Ciprinol 200mg/100ml conc.sol.perf. N1

Soluţie perfuzabilă
1 ml soluție perfuzabilă conține: 2 mg ciprofloxacină sub formă de ciprofloxacină
lactat
100 ml (1 flacon) soluție perfuzabilă conține 200 mg ciprofloxacină sub formă de
ciprofloxacină lactat.
Excipienți cu efect cunoscut: sodiu (0,1571 mmol/ml sau 3,6133 mg/ml).
Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție perfuzabilă
Lichid transparent, de culoare gălbue-verzuie, practic lipsit de particule. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Ciprinol este indicat pentru tratamentul infecţiilor enumerate mai jos (a se vedea pct.
4.4 și 4.5).
Înainte de iniţierea terapiei, trebuie acordată atenţie deosebită informaţiilor
disponibile privind rezistenţa la ciprofloxacină.
Trebuie luat în considerare ghidul oficial privind utilizarea corespunzătoare a
medicamentelor antibacteriene.
Adulţi:
 Infecţii ale tractului respirator inferior cauzate de bacterii gram-negative;
 exacerbarea bolii pulmonare obstructive cronice;
 infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică sau în bronşiectazii;
 pneumonie.
 Otită medie cronică supurativă
 Acutizarea sinuzitei cronice, în special dacă aceasta este determinată de bacterii
gram-negative
 Infecţii ale tractului urinar
 Uretrite şi cervicite gonococice
 Epididimo-orhite, incluzând cazurile determinate de Neisseria gonorrhoeae
 Boala inflamatorie pelvină, incluzând cazuri determinate de Neisseria
gonorrhoeae.
În infecţiile tractului genital menţionate mai sus, dacă se presupune sau se ştie că
sunt determinate de Neisseria gonorrhoeae, este important să se obţină informaţii
locale asupra prevalenţei rezistenţei la ciprofloxacină şi să se confirme sensibilitatea
tulpinilor pe baza analizelor de laborator.

 Infecţii ale tractului gastrointestinal ( de exemplu „diareea călătorului”)
 Infecţii intra-abdominale
 Infecţii ale tegumentelor şi ţesuturile subcutanate determinate de bacterii
gram-negative
 Otită externă malignă
 Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
 Tratamentul infecţiilor la pacienţii neutropenici
 Profilaxia infecţiilor la pacienţii neutropenici
 Profilaxia infecţiilor invazive cauzate de Neisseria meningitidis
 Inhalarea de antrax (tratament profilactic şi curativ după expunere).
Copii şi adolescenţi:
 Infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică produsă de Pseudomonas
aeruginosa
 Infecţii complicate ale tractului urinar şi pielonefrită
 Inhalare de antrax (tratament profilactic şi curativ după expunere).
De asemenea, Ciprinol poate fi utilizat pentru tratamentul infecţiilor severe la copii şi
adolescenţi, când se consideră necesar.
Tratamentul trebuie iniţiat numai de către un medic cu experienţă în tratamentul
fibrozei chistice şi/sau infecțiilor severe la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.4 și 5.1).
Doze şi mod de administrare
Doze
Dozele sunt determinate de tipul, severitatea şi locul infecţiei, sensibilitatea la
ciprofloxacină a microorganismului(elor) etiologice, funcţia renală a pacientului şi, la
copii şi adolescenţi, greutatea corporală.
Durata tratamentului depinde de severitatea afecţiunii şi evoluţia clinică şi
bacteriologică.
După iniţierea tratamentului intravenos acesta poate fi schimbat cu forme cu
administrare orală sub formă de comprimate, dacă este indicat din punct de vedere
clinic şi în funcţie de decizia medicului. Tratamentul intravenos trebuie urmat de
administrarea pe cale orală a medicamentului cât mai curând posibil.
În cazuri severe sau dacă pacientul nu este capabil să ia comprimate (de exemplu,
pacienţi cu nutriţie enterală), se recomandă administrarea de ciprofloxacină pe cale
intravenoasă până când este posibilă trecerea la administrarea pe cale orală.
Tratamentul infecţiilor cu Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. sau
Staphylococcus spp poate necesita doze mai mari de ciprofloxacină şi asocierea cu
alte medicamente antibacteriene corespunzătoare.
Tratamentul unor infecţii (boala inflamatorie pelvină, infecţii intra-abdominale, infecţii
la pacienţi neutropenici şi infecţii ale oaselor şi articulaţiilor), pot necesita asocierea
altor medicamente antibacteriene corespunzătoare, în funcţie de germenii patogeni
implicaţi. Contraindicaţii
 Hipersensibilitate la substanţa activă, la alte chinolone sau la oricare dintre
excipienţi (a se vedea pct. 6.1).
 Administrarea concomitentă de ciprofloxacină şi tizanidină (a se vedea pct. 4.5).