Cefuroxime 750mg pulb.sol.inj. N1

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefuroxim 750 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Cefuroxim 1,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon a câte 750 mg conţine cefuroximă (sub formă de cefuroximă sodică)
– 750 mg.
Fiecare flacon a câte 1,5 g conţine cefuroximă (sub formă de cefuroximă sodică) –
1,5 g.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi capitolul 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă cu nuanţă gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Maladii infecţios-inflamatorii provocate de microorganisme susceptibile la preparat:
- infecţii ale căilor respiratorii inferioare şi ale organelor ORL, inclusiv otită medie,
sinuzită, amigdalită, faringită, bronşită acută şi cronică, bronşiectazii infectate,
pneumonie bacteriană, abces pulmonar şi infecţie pulmonară postoperatorie;
- infecţii ale căilor urinare, inclusiv pielonefrită, cistită şi bacteriurie asimptomatică;
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, inclusiv celulită, erizipel şi infecţii
posttraumatice;
- septicemie;
- meningită;
- gonoree necomplicată şi complicată, în special la pacienţii la care tratamentul cu
peniciline nu este recomandat;
- infecţii osteoarticulare.
Profilaxia infecţiilor în perioada postoperatorie (de ex. intervenţii în regiunea
cavităţii abdominale şi pe organele pelviene, operaţii ortopedice, operaţii pe cord,
plămâni, esofag, vase şi artroplastie), care se referă la operaţii septice sau potenţial
septice.
4.2 Doze şi mod de administrare
După dizolvare, soluţia se administrează intramuscular sau intravenos. Înainte de
injectarea intramusculară este necesar de a efectua aspiraţia pentru a evita
administrarea intravasculară.
Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani cefuroxim se indică câte 750 mg-1,5 g la
fiecare 8 ore, de regulă, 5-10 zile.
În infecţii severe sau infecţii provocate de microorganisme mai puţin sensibile,
poate fi necesar 1,5 g fiecare 6 ore. În meningita bacteriană doza nu trebuie să
depăşească 3 g la fiecare 8 ore.
În infecţia gonococică necomplicată se recomandă 1,5 mg intramuscular în doză
unică în 2 locuri diferite în combinaţie cu 1 g probenecid oral.
Cu scop de profilaxie în infecţiile septice sau potenţial septice se recomandă 1,5 g
intravenos înainte de operaţie (circa 30 min – 1,5 ore până la intervenţie). Apoi se
administrează intravenos sau intramuscular câte 750 mg fiecare 8 ore. Cu scop de
profilaxie, în intervenţii chirurgicale pe cutia toracică deschisă, se recomandă
administrarea 1,5 g intravenos în timpul inducerii anesteziei şi la fiecare 12 ore,
până la doza totală de 6 g.
Copiilor cu vârstă mai mare de 3 luni se indică 50-100 mg/kg corp/zi, divizată în
prize egale, fiecare 6-8 ore, pentru tratamentul majorităţii infecţiilor, provocate de
microorganisme sensibile la cefuroximă. Doza mai mare de 100 mg/kg/zi (nu se
recomandă doza mai mare decât doza pentru adulţi) poate fi indicată în infecţii
severe.
În tratamentul infecţiilor osteoarticulare se recomandă 150 mg/kg/zi (nu se permite
doza mai mare decât doza pentru adulţi), divizată în prize egale, fiecare 8 ore.
În meningite bacteriene la copii se recomandă doze mai mari – de la 200 la 240
mg/kg/zi, în prize egale, fiecare 6-8 ore. Doza nictemerală pentru copii nu trebuie
să depăşească 6 g.
Administrarea la pacienţii cu insuficienţă renală
În caz de insuficienţă renală este necesar de redus doza. Doza se va ajusta în
funcţie de gradul insuficienţei renale. 4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la antibiotice din clasa cefalosporinelor. https://bit.ly/2QxYGc4