Bronchobos 375mg caps. N10x3

Indicaţii terapeutice
Carbocisteina este un agent mucolitic indicată în tratamentul adjuvant al tulburărilor tractului respirator
caracterizate prin mucus excesiv, vâscos, inclusiv în boala obstructivă respiratorie cronică.
4.2 Doze şi mod de administrare
Adulţi ( inclusiv vârstnici)
Doza iniţială zilnică constituie 2250 mg carbocisteină divizată în câteva prize. La obţinerea răspunsului
terapeutic satisfăcător se recomandă reducerea dozei până la 1500 mg pe zi divizată în câteva prize, de
exemplu, două capsule de trei ori pe zi reducând la o capsulă de patru ori pe zi.
Copii
Bronchobos 375 mg capsule nu se recomandă la copii
Doza zilnică recomandată constituie 20 mg/kg corp divizată în câteva prize. Pentru copii se recomandă
de administrat Bronchobos sirop 250 mg/5 ml.
Mod de administrare
Bronchobos 375 mg capsule se administrează pe cale orală.
4.3 Contraindicaţii
 Hipersensibilitate la carbocisteină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
 Ulcer peptic activ.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Se recomandă prudență la vârstnici, la persoane cu antecedente de ulcere gastroduodenale sau la care
iau medicamente concomitente care pot provoca sângerări gastro-intestinale. Dacă apare sângerare
gastro-intestinală, pacienții trebuie să întrerupă tratamentul.
Bronchobos 375 mg capsule conţine galben amurg FCT (E110). Poate provoca reacţii alergice.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Interacţiuni a carbocisteinei cu alte medicamente nu se cunosc.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Sarcina
Deși testele pe specii de mamifere nu au relevat efecte teratogene, carbocisteina nu se recomandă de
administrat în trimestrul I al sarcinii.
Alăptarea
Nu se cunosc efectele.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Preparatul nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Reacţiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe sisteme aparate şi organe, utilizând
următoarea convenţie:
Foarte frecvente (≥1/10)
Frecvente (≥1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100)
Rare (≥1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar: reacţii anafilactice şi erupţii medicamentoase cutanate fixe.
Tulburări gastrointestinale:
În tratamentul cu carbocisteină au fost raportate hemoragii gastrointestinale.
Cu frecvență necunoscută – vomă, hemoragii gastrointestinale.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: prurit, erupţii cutanate alergice. În cazuri unice a fost
raportată dermatita buloasă precum sindromul Stevens-Johnson şi eritemul multiform.

http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/9097b60c-b594-11e7-80ee-00155d2a071c/23.01.2018%2013_38_07/Bronchobos%20375%20mg%20caps%20RCP%2005.01.18%20R.pdf