Azo 500mg comp. film. N3

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate de culoare albă, ovale, cu incizie pe o parte şi netede pe cealaltă parte.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul АТС
Antibacteriene pentru uz sistemic. Macrolidă, J01FA10.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Azitromicina se leagă de subunitatea ribozomală 50S a ARN-ului bacterian, blocând sinteza
proteinelor prin inhibarea etapei de translocare a peptidelor în timpul sintezei proteinelor şi prin
inhibarea asamblării subunităţii ribozomale 50S.
Spectrul antibacterian
Azitromicina in vitro este activă faţă de următoarele microorganisme:
- microorganisme gram-pozitive: Staphylococcus aureus, inclusiv tulpini producătoare de ßlactamază, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes şi alţii streptococi din grupul A,
streptococi din grupul B, C, F şi G, Listeria monocytogenes);
- microorganisme gram-negative: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Haemophilus
parainfluenzae, Neisseria spp., inclusiv Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Moraxella
(Branhamella) catharrhalis, Klebsiella Pneumoniae spp., Bordetella spp, inlcusiv Bordetella
pertussis şi Bordetella parapertussis, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Helicobacter
pylori şi Mobiluncus spp;
- alte microorganisme: Chlamydia spp., inclusiv Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae,
Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma spp. inclusiv Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium
avium, Borrelia burgdorferi şi Toxoplasma gondii.
Proprietăţi farmacocinetice
După administrarea orală, azitromicina este absorbită rapid şi se distribuie în tot organismul.
Distribuţia rapidă şi concentraţiile intracelulare mari determină stabilirea unor concentraţii mai mari
în ţesuturi, comparativ cu concentraţia plasmatică.
Concentraţiile plasmatice ale azitromicinei, studiate într-un model polifazic, s-au micşorat,
rezultând un timp de înjumătăţire mediu final de 68 de ore. Deşi nu sunt date suficiente despre
penetrarea în ţesuturi la adulţi, s-a demonstrat că azitromicina penetrează în ţesuturile tractului
respirator, tegumente şi a organelor pelviene, atingând concentraţii mai mari decât concentraţia
minimă inhibitorie (CMI). Legarea azitromicinei de proteinele plasmatice este variabilă,
micşorându-se de la 51% la concentraţia azitromicinei de 0,02 mcg/ml până la 7% la concentraţia 2
mcg/ml. Pe cale biliară azitromicina se elimină preponderent sub formă neschimbată.
După o cură de tratament de 7 zile, aproximativ 6% din doza administrată se regăseşte sub formă
nemodificată în urină. Alimentele reduc absorbţia azitromicinei. Pe parcursul unei săptămîni de
tratament, aproximativ 6% din doza administrată este depistată sub formă nemodificată în urină.
Alimentele scad absorbţia azitromicinei, şi determină reducerea Cmax cu 52% şi mărimea ariei de
sub curbă (ASC) cu 43%. Azitromicina se acumulează în fagocite, astfel contribuind la distribuţia
medicamentului în ţesutul inflamat.

INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii ale tractului respirator inferior: cum ar fi pneumonia comunitară dobândită, exacerbari acute
bacteriene ale afecţiunilor pulmonare obstructive cronice, bronşita acută cauzată de Haemophilus
influenzae, Moraxella catarrhalis sau Streptococcus pneumoniae.
Infecţii ale tractului respirator superior: inclusiv infecţii auriculare, nazale şi faringiene cum ar fi
amigdalita, sinuzita, otita medie şi faringita, cauzate de streptococi betahemolitici, Haemophilus
influenzae, Moraxella catarrhalis sau Streptococcus pneumoniae.
Infecţii ale tegumentelor şi ţesuturilor moi: cum ar fi furunculoza, piodermite şi impetigo, cauzate
de Staphylococcus aureus, S. pyogenes sau S. agalactiae.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează câte un comprimat filmat AZO 500 pe zi, cu o oră înainte sau două ore după mese.
Adulţi, inclusiv vârstnici, şi copii cu masa corporală peste 45 kg: 500 mg (1 comprimat filmat AZO
500) pe zi, timp de 3 zile. Doza pentru o cură de tratament este 1500 mg. Infecţii necomplicate,
infecţii cu transmitere sexuală cauzate de Chlamydia trachomatis: se administrează 1000 mg în
priză unică (2 comprimate AZO 500).
Pacienţii cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (rata filtrării glomerulare (RFG) de 10-80 ml/min), nu este
necesară ajustarea dozelor. Azitromicina trebuie administrată cu precauţie la pacienţii cu RFG <10
ml/min.
Pacienţii cu insuficienţă hepatică
Deoarece azitromicina este metabolizată în ficat şi excretată prin bilă, comprimatele AZO 500 nu
trebuie administrate la pacienţii cu afecţiuni hepatice severe. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la azitromicină, alte macrolide sau ketolide sau la oricare dintre excipienţii
produsului în antecedente.
Sarcina şi perioada de alăptare. https://bit.ly/3yslhb0