Azitrox 200mg/5ml pulb./susp. orala 15ml N1

FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală
Pulbere omogenă, fin granulată, fără aglomerări, de culoare albă, cu miros de banană.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Azitromicina este indicată în tratamentul următoarelor infecţii cu microorganisme sensibile (vezi
pct. 5.1):
- infecţii ale tractului respirator superior, incluzând faringită, amigdalită, sinuzită şi otită medie
de etiologie bacteriană;
- infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând bronşită acută, exacerbări ale bronşitei cronice
şi pneumonie comunitară;
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, incluzând eritem cronic migrator (primul stadiu al bolii
Lyme), erizipel, impetigo, piodermită.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice oficiale cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor.
4.2 Doze şi mod de administrare
Azitrox suspensie orală se administrează la copii şi adolescenţi cu greutatea sub 45 kg.
Azitrox trebuie administrat în priză unică zilnică.
Doze
În infecţii ale căilor respiratorii superioare, inferioare, infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi (cu
excepţia eritemului cronic migrator), doza totală de azitromicină este de 30 mg/kg, administrată în
prize unice zilnice de câte 10 mg/kg, timp de 3 zile.
Copii şi adolescenţi
La copii şi adolescenţi, dozele depind de greutatea corporală.
2
Greutatea
corporală
(kg)
Administrarea Azitrox 200 mg/5 ml cu
ajutorul seringii dozatoare
Administrarea Azitrox 200 mg/5 ml cu
ajutorul linguriţei dozatoare
5 kg 1,25 ml (50 mg) -
6 kg 1,5 ml (60 mg) -
7 kg 1,75 ml (70 mg) -
8 kg 2 ml (80 mg) -
9 kg 2,25 ml (90 mg) -
10-14 kg 2,5 ml (100 mg) 2,5 ml (100 mg)
15-24 kg 5 ml (200 mg) 5 ml (200 mg)
25-34 kg 7,5 ml (300 mg) 7,5 ml (300 mg)
34-44 kg 10 ml (400 mg) 10 ml (400 mg)
≥45 kg - Doza pentru adult (500 mg). Mod de administrare
Azitrox trebuie administrat în priză unică zilnică, cu sau fără alimente.
Pentru prepararea suspensiei orale se adaugă peste pulbere cantitatea corespunzătoare de apă plată
(măsurată cu ajutorul măsurii dozatoare).
Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Doza poate fi măsurată cu ajutorul seringii sau a linguriţei dozatoare.
Pentru copii cu greutatea sub 15 kg (cu vârsta sub 3 ani)
Se va măsura doza cât mai exact posibil cu ajutorul seringii dozatoare cu capacitatea de 10 ml
furnizată în cutie. Seringa este gradată în diviziuni de 0,25 ml, asigurând administrarea a 10 mg
azitromicină pentru fiecare gradaţie.
Pentru copii cu greutatea peste 15 kg
Azitrox se va administra cu ajutorul linguriţei dozatoare furnizată în cutie.
Pentru copii şi adolescenţi cu greutatea peste 45 kg
3
Se poate administra aceeaşi doză ca la adulţi. Doza uzuală este de 500 mg administrată în priză unică
timp de 3 zile.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la azitromicină, la substanţa activă, la alte macrolide sau ketolide sau la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Azitromicina nu trebuie administrată concomitent cu derivaţi de ergot (posibilitate teoretică de apariţie
a ergotismului).
Azitromicina nu trebuie administrată la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă. https://bit.ly/3bMXhFK