Azibiot 250mg comp. film. N6

Indicaţii terapeutice Azibiot este indicat în tratamentul următoarelor infecţii, determinate de germeni sensibili la azitromicină (vezi pct. 4.4 și 5.1): - Sinuzite acute bacteriene (corect diagnosticate) - Otită medie acută bacteriană (corect diagnosticată) - Faringite, tonsilite - Exacerbarea acută a bronșitei cronice (corect diagnosticată) - Pneumonie comunitară ușoară până la moderată - Infecții ale pielii și țesuturilor moi ușoare până la moderate, de exemplu foliculită, celulită, erizipel - Uretrită și cervicită necomplicată, cauzată de Chlamydia trachomatis. Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. Doze şi mod de administrare Doze Azibiot trebuie administrat în doză zilnică unică. Durata tratamentului în funcție de indicație este prezentată mai jos. Copii și adolescenți cu greutate corporală de 45 kg sau mai mult, adulți și vârstnici Doza totală de azitromicină este de 1500 mg, administrată în doze de câte 500 mg o dată pe zi, într-o perioadă de 3 zile. Alternativ, aceeași doză totală (1500 mg) poate fi administrată într-o perioadă de 5 zile, 500 mg în doză unică în prima zi și apoi 250 mg o dată pe zi, în zilele 2 - 5. Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21654 din 23.04.2015 Anexa 1 În cazul uretritei și cervicitei necomplicate cauzate de Chlamydia trachomatis, doza este de 1000 mg în doză zilnică unică. Copii și adolescenți cu greutatea corporală sub 45 kg Azibiot nu este recomandat la pacienții cu greutate corporală sub 45 kg. Pentru acest grup de pacienți există alte forme de dozare. Vârstnici La vârstnici este necesară aceeași doză ca și la pacienții adulți. Deoarece pacienții vârstnici pot prezenta afecțiuni proaritmogene, se recomandă o atenție deosebită, din cauza riscului de a dezvolta aritmii cardiace și torsada vârfurilor (vezi pct. 4.4). Pacienţi cu insuficienţă renală La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată, nu este necesară ajustarea dozei (RFG 10-80 ml/min) (vezi pct. 4.4). Se recomandă precauţie la administrarea azitromicinei la pacienţii cu insuficienţă renală severă (RFG <10 ml/min) (vezi pct. 4.4 și 5.2). Pacienţi cu insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată, nu este necesară ajustarea dozei (clasă Child-Pugh A sau B). Deoarece azitromicina este metabolizată la nivel hepatic și se excretă în bilă, se recomandă precauţie la administrarea azitromicinei la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă. Nu au fost efectuate studii clinice privind tratamentul acestor pacienți cu azitromicină (vezi pct. 4.4). Mod de administrare Comprimatele pot fi administrate cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghițite cu apă. Contraindicații Hipersensibilitate la azitromicină, eritromicină, orice antibiotic din clasa macrolidelor sau ketolidelor sau la oricare dintre excipienții enumeraţi la pct. 6.1. https://bit.ly/3yrZOis