Tensiune arterială

NOLIPREL ARG FORTE 5 mg/1,25 mg, comprimate filmate NOLIPREL ARG FORTE 5 mg/1,25 mg este o combinaţie a două substanţe active, perindopril şi indapamidă. Este un antihipertensiv şi este utilizat în tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială).

Pentru ce se utilizează NOLIPREL ARG FORTE 5 mg/1,25 mg

Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA. Aceştia acţionează prin lărgirea vaselor sanguine, ceea ce face mai uşoară pomparea sângelui de către inimă în vase. Indapamida este un diuretic. Diureticele măresc cantitatea de urină produsă de către rinichi. Totuşi, indapamida este diferită de alte diuretice, deoarece determină o uşoară creştere a cantităţii de urină produsă. Fiecare din cele două substanţe active reduce tensiunea arterială şi acţionează împreună pentru controlul tensiunii arteriale.
CUM SĂ UTILIZAŢI NOLIPREL ARG FORTE 5 mg/1,25 mg
Luaţi întotdeauna NOLIPREL ARG FORTE 5 mg/1,25 mg exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este de un comprimat o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate decide să crească doza la 2 comprimate pe zi sau să modifice administrarea dozelor dacă suferiţi de insuficienţă renală. Luaţi comprimatul preferabil dimineaţa şi înaintea mesei. Înghiţiţi comprimatul cu un pahar de apă.
Folosirea NOLIPREL ARG FORTE 5 mg/1,25 mg cu alimente şi băuturi
Este de preferat să luaţi NOLIPREL ARG FORTE 5 mg/1,25 mg înainte de masă.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina

Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să opriţi utilizarea NOLIPREL ARG FORTE 5 mg/1,25 mg înainte de a rămâne gravidă sau imediat după ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi alt medicament în loc de NOLIPREL ARG FORTE 5 mg/1,25 mg. NOLIPREL ARG FORTE 5 mg/1,25 mg nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi peste 3 luni de sarcină, deoarece, dacă este administrat după luna a treia de sarcină, vă poate afecta grav copilul.

Alăptarea

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. NOLIPREL ARG FORTE 5 mg/1,25 mg este contraindicat mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră vă poate recomanda alt tratament dacă doriţi să alăptaţi, mai ales dacă este vorba de alăptarea unui nou-născut sau a unui nou-născut prematur. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

NOLIPREL ARG FORTE 5 mg/1,25 mg nu afectează de obicei vigilenţa, dar la anumiţi pacienţi pot să apară diferite reacţii cum sunt ameţeala sau slăbiciunea, datorate scăderii tensiunii arteriale. Dacă acest lucru vi se întâmplă, capacitatea de a conduce sau de a folosi utilaje poate fi afectată.
REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, NOLIPREL ARG FORTE 5 mg/1,25 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Întrerupeţi imediat administrarea medicamentului şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră, dacă observaţi apariţia oricăreia dintre urmatoarele reacţii:

- umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăţi de respiraţie,

- ameţeli severe sau leşin,

- bătăi ale inimii neobişnuit de rapide sau neregulate.
Informaţii importante despre unele componente ale NOLIPREL ARG FORTE 5 mg/1,25 mg

NOLIPREL ARG FORTE 5 mg/1,25 mg conţine lactoză. Dacă medicul dumnevoastră v-a atenţionat că aveţi o intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

INDICAȚII DE UTILIZARE: tratamentul
hipertensiunii arteriale când monoterapia cu losartan sau hidroclorotiazidă în monoterapie este insuficientă.utilizat în asociere cu alți agenți antihipertensivi. Comprimatele Co-Sentor se iau cucu apă. Comprimatele Co-Sentor pot fi luate oricând, indiferent de aportul alimentar.




Hipertensiune arterială Combinația de losartan și hidroclorotiazidă nu trebuie utilizată ca terapie inițială. Dacă este posibil, este recomandabil să se stabilească treptat separat doza fiecărui component al medicamentului (losartan și hidroclorotiazidă).
În caz de eficacitate insuficientă a monoterapiei cu componente individuale ale medicamentului Co-Sentor, puteți utiliza medicamentul combinat direct.
Dozaj si administrare:
În cele mai multe cazuri, doza inițială și de întreținere general acceptată a medicamentului este de 1 comprimat de Co-Sentor 50 mg / 12,5 mg / zi. La acei pacienți la care utilizarea a 1 comprimat de Co-Sentor 50 mg / 12,5 mg nu produce un efect suficient, doza de medicament poate fi crescută la 1 comprimat de Co-Sentor 100 mg / 12,5 mg sau 1 comprimat de Co-Sentor 100 mg / zi.25 mg 1 dată pe zi. Doza zilnică maximă este de 1 comprimat de Co-Sentor 100 mg/25 mg o dată pe zi. De obicei, gradul final de reducere a tensiunii arteriale se stabilește în 3-4 săptămâni de la începerea terapiei.
Utilizarea medicamentului în afectarea rinichilor și hemodializă Nu este necesar să se determine doza individuală de medicament în prezența insuficienței renale moderate (clearance-ul creatininei - 30-50 ml / min). Medicamentul care conține o combinație de losartan și hidroclorotiazidă este contraindicat la pacienții aflați în hemodializă, precum și la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei 30 ml / min).
Condiții însoțite de hipovolemie Înainte de a utiliza comprimatele Co-Sentor, este necesară corectarea stării apei și electroliților (hipovolemie și/sau lipsă de sodiu).
Insuficiență hepatică În prezența insuficienței hepatice, utilizarea Co-Sentor este contraindicată.
Utilizarea medicamentului la persoanele cu vârsta peste 75 de ani De regulă, nu este necesară modificarea dozei de medicament la pacienții vârstnici.
Utilizarea medicamentului la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) Nu există date suficiente despre utilizarea medicamentului Co-Sentor la copii și adolescenți. Prin urmare, comprimatele de losartan/hidroclorotiazidă nu trebuie utilizate la această grupă de vârstă.
Contraindicații:
hipersensibilitate la losartan, derivați de sulfonamide (hidroclorotiazidă) sau orice componentă auxiliară a medicamentului.
Hipokaliemie sau hipercalcemie necorectate.
Insuficiență hepatică severă, colestază și boli ale tractului biliar cu obstrucție.
Hiponatremie persistentă.
Guta, acid uric crescut cu simptome clinice.

Ce este Lorista şi pentru ce se utilizează Losartan aparţine unui grup de medicamente numit antagonişti ai receptorilor de angiotensină II. Angiotensina II este o substanţă produsă în organism, care se leagă de receptorii din vasele de sânge şi produce îngustarea acestora. Astfel, creşte tensiunea arterială. Losartanul previne legarea angiotensinei II de aceşti receptori, determinând relaxarea vaselor de sânge, ceea ce scade tensiunea arterială. Losartanul încetineşte deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială mare şi diabet zaharat tip 2. Lorista este utilizat pentru: – tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 până la 18 ani. – protecţia rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială mare şi diabet zaharat tip 2 ale căror investigaţii de laborator atestă insuficienţa funcţiei rinichilor şi proteinurie ≥0,5 g pe zi (eliminarea unor cantităţi crescute de proteine în urină). – tratamentul pacienţilor cu insuficienţă cardiacă, atunci când medicul dumneavoastră consideră că anumite medicamente, numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale, nu mai sunt adecvate. Dacă boala dumneavoastră (insuficienţa cardiacă) a fost stabilizată prin utilizarea IECA, atunci nu trebuie să treceţi pe tratament cu losartan. – tratamentul pacienţilor cu tensiune arterială mare şi îngroşare a muşchiului inimii (hipertrofie ventriculară stângă); la aceşti pacienţi s-a demonstrat că losartanul reduce riscul accidentului vascular cerebral (indicaţie din studiul LIFE).
Cum să luaţi Lorista Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră va decide care este doza adecvată de Lorista, în funcţie de boala dumneavoastră şi dacă luaţi şi alte medicamente. Este important să continuaţi să luaţi Lorista atât timp cât v-a fost recomandat de medicul dumneavoastră, pentru a menţine un control adecvat al tensiunii arteriale. Lorista este disponibil în următoarele concentraţii: 12,5 mg, 25 mg, 50 mg şi 100 mg. Tratamentul tensiunii arteriale mari la adulţi Doza recomandată iniţială este 50 mg o dată pe zi (un comprimat Lorista 50 mg). Efectul maxim de reducere al tensiunii arteriale ar trebui să apară la 3-6 săptămâni după începerea tratamentului. La unii pacienţi, doza poate fi crescută ulterior la 100 mg losartan (două comprimate Lorista 50 mg sau un comprimat de Lorista 100 mg), o dată pe zi Dacă aveţi impresia că efectul losartanului este prea tare sau prea slab, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Utilizarea la copii şi adolescenţi Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani Doza recomandată de începere a tratamentului la pacienţii cu greutate cuprinsă între 20 şi 50 kg este de 0,7 mg losartan per kg, administrat o dată pe zi (până la 25 mg Lorista). Dacă tensiunea arterială nu este controlată prin tratament, medicul poate creşte doza. Tratamentul pacienţilor adulţi cu tensiune arterială mare şi diabet zaharat tip 2 Doza recomandată iniţială a tratamentului este de 50 mg (un comprimat Lorista 50 mg) o dată pe zi. Ulterior, doza poate fi crescută la 100 mg losartan (două comprimate Lorista 50 mg sau un comprimat de Lorista 100 mg) o dată pe zi, în funcţie de valorile tensiunii arteriale. Losartan comprimate poate fi administrat împreună cu alte medicamente care scad tensiunea arterială (de exemplu diuretice, blocante ale canalelor de calciu, alfa sau beta-blocante, medicamente cu acţiune centrală), precum şi cu insulină şi alte medicamente utilizate frecvent pentru scăderea nivelului glucozei din sânge (de exemplu, derivate de sulfoniluree, glitazone şi inhibitori de glucozidază). Tratamentul insuficienţei cardiace la pacienţii adulţi Doza recomandată iniţială este de obicei de 12,5 mg losartan (un comprimat Lorista 12,5 mg) o dată pe zi. În general, doza trebuie crescută la intervale de o săptămână (adică 12,5 mg pe zi în prima săptămână, 25 mg pe zi în a doua săptămână, 50 mg pe zi în a treia săptămână, 100 mg în a patra săptămână, 150 mg în a cincea săptămână), până la atingerea dozei de întreţinere, recomandată de medicul dumneavoastră. Poate fi utilizată o doză maximă de losartan de 150 mg (de exemplu, 3 comprimate de Lorista 50 mg sau 1 comprimat de Lorista 100 mg plus 1 comprimat Lorista 50 mg). În tratamentul insuficienţei cardiace, losartanul se administrează de obicei în asociere cu un diuretic (medicamente care cresc cantitatea de urină eliminată) şi/sau digitalice (medicament care ajută inima să fie mai puternică şi mai eficientă) şi/sau un beta-blocant. Grupe speciale de pacienţi În cazul anumitor pacienţi, cum sunt cei trataţi cu doze mari de diuretice, pacienţii cu insuficienţă hepatică sau cei cu vârsta de peste 75 ani, medicul poate recomanda doze mai mici, în special la începutul tratamentului. Utilizarea losartanului nu este recomandată la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. "Nu utilizaţi Lorista"). Mod de administrare 5 Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar de apă. Trebuie să încercaţi să vă luaţi dozele zilnice, la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi. Este important să continuaţi să luaţi Lorista până când medicul dumneavoastră vă recomandă să întrerupeţi tratamentul.
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apare una dintre următoarele reacţii adverse, opriţi administrarea losartan comprimate şi adresaţivă medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital de urgenţă: - O reacţie alergică gravă (erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi, umflarea feţei, buzelor, gurii sau gâtului, ce poate provoca dificultăţi în înghiţire şi respiraţie). Aceasta este o reacţie adversă gravă, dar rară, care afectează de la 1 până la 10 pacienţi din 10000. În acest caz, aveţi nevoie de asistenţă medicală de urgenţă sau spitalizare La utilizarea losartanului au fost raportate următoarele reacţii adverse: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): – ameţeli, – tensiune arterială mică (în special după pierderi excesive de apă din organism, de exemplu, la pacienții cu insuficiență severă a inimii sau sub tratament cu doze mari de diuretice), efecte ce depind de poziţia corpului şi de doză, cum este scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare din poziţia şezând sau culcat, – debilitate, – oboseală, – cantitate prea mică de zahăr în sânge (hipoglicemie), – cantitate prea mare de potasiu în sânge (hiperkaliemie), – tulburări ale funcţiei rinichiului, incluzând insuficienţă renală, – scăderea numărului de celule roşii din sânge (anemie), – creşterea concentraţiilor în sânge ale ureei, creatininei şi potasiului la pacienţii cu insuficienţă cardiacă. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): – somnolenţă, – durere de cap, – tulburări ale somnului, – senzaţie de bătăi mai frecvente ale inimii (palpitaţii), – durere puternică în piept (angină pectorală), – scurtare a respiraţiei (dispnee), – durere abdominală, – constipaţie, – diaree, 6 – greaţă, – vărsături, – blânde (urticarie), – mâncărimi (prurit), – erupţie trecătoare pe piele, – umflături localizate (edeme) – tuse. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): – hipersensibilitate, – angioedem, – inflamaţie a vaselor de sânge (vasculită, inclusiv purpură Henoch-Schonlein), – amorţeală sau furnicături (paraesezie), – leşin (sincopă), – bătăi foarte rapide şi neregulate ale inimii (fibrilaţie atrială), hemoragie cerebrală (accident vascular cerebral), – inflamaţie a ficatului (hepatită), – creştere a concentraţiilor în sânge ale alanin-aminotransferazei (ALT), care dispare, de obicei, la întreruperea tratamentului. Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): – scădere a numărului de plachete sanguine (trombocite), – migrenă, – tulburări ale funcţiei ficatului, – durere de muşchi şi articulaţii, – simptome gripale, – durere de spate şi infecţie a tractului urinar, – creşterea sensibilităţii la lumina solară (fotosensibilitate), – durere neexplicată în muşchi însoţită de urină colorată (ca ceaiul) – rabdomioliză, – impotenţă, – inflamaţia pancreasului (pancreatită), – scăderea nivelelor sodiului din sânge (hiponatremie), – depresie, – stare generală de rău, – zgomote şi sunete în urechi (tinitus), – tulburări ale gustului (disgeuzie). Reacţiile adverse la copii sunt similare celor observate la adulţi.
https://bit.ly/3xTKPO4

Panangin Forte 316 mg/280 mg comprimate filmate

Kalii aspartas/Magnesii aspartas

1. Ce este Panangin Forte comprimate filmate şi pentru ce se utilizează

Potasiu aspartat anhidrid și magneziu aspartat anhidrid, substanţele active din Panangin Forte comprimate filmate joacă un rol important în diferite procese metabolice, precum şi în funcţionarea sistemului nervos, muscular, inimă şi sistemul circulator. Acest medicament este utilizat pentru a suplimenta aportul alimentar de magneziu și potasiu, precum și, este destinat ca tratament suplimentar în anumite afecţiuni cardiace cronice (insuficienţă cardiacă, după un atac de cord [infarct miocardic]) şi tulburări de ritm cardiac. În plus este folosit pentru a suplimenta aportul de potasiu şi magneziu.

2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Panangin Forte comprimate filmate

Nu luaţi Panangin Forte comprimate filmate

- în caz de insuficienţă renală acută sau cronică

- în cazul bolii Addison (insuficienţă a cortexului suprarenal)

- în caz de anumite tulburări de conducere cardiacă

- în cazul tensiunii arteriale extrem de scăzute, determinată de colaps circulator asociat cu incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge (şoc cardiogenic)

- dacă sunteţi alergic la aspartat de potasiu sau aspartat de magneziu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (menționate în pct. 6)

Atenționări și precauții

Panangin Forte comprimate filmate poate fi utilizat numai sub supraveghere medicală în tulburări potenţial asociate cu un nivel ridicat de potasiu în sânge.

Copii și adolescenți

Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea produsului care conține aspartat de potasiu si aspartat de magneziu la copii și adolescenți.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Tetracicline (anumite antibiotice) administrate oral, săruri de fier şi florura de sodiu inhibă absorbţia acestui medicament. Trebuie să treacă minim 3 ore între ingestia acestor medicamente şi administrarea Panangin Forte comprimate filmate.

Administrarea concomitentă de diuretice care economisesc potasiul ("comprimate care elimină apa") şi/sau inhibitori ECA (medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale), medicamente pentru inimă care aparțin grupului de medicamente numite beta-blocante, ciclosporina utilizată după transplantul de organe, heparinăa și antiinflamatoare nesteroide, medicamente ce pot duce la un nivel ridicat de potasiu, prin urmare, medicul dumneavoastră vă poate prescrie regulat analize de sânge de laborator.

Sarcina şi alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți însarcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însarcinată sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu există date disponibile care să sugereze că acest preparat ar avea un efect nociv în aceste situaţii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Panangin Forte comprimate filmate nu influențează abilitățile necesare pentru a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum să luaţi Panangin Forte comprimate filmate

Cu excepţia cazurilor în care medicul dumneavoastră a prescris altfel, doza uzuală este de 1 comprimat filmat de trei ori pe zi. Doza zilnică nu trebuie crescută.

Acidul gastric poate reduce eficacitatea preparatului și, prin urmare, se recomandă să luați Panangin Forte după mese.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Panangin Forte comprimate filmate

Consultați medicul sau farmacistul.

Ce trebuie să faceți după o supradoză de aspartat de potasiu și aspartat de magneziu care se conțin în produs

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. În caz de supradozaj, nivelurile de magneziu și potasiu ar putea crește în sânge și pot să apară manifestări clinice.

Simptomele creșterii concentrațiilor de potasiu: slăbiciune generală, senzații anormale ale pielii , bătăile cordului lente sau neregulate, paralizie.

Simptomele creșterii concentrațiilor de magneziu: greață, vărsături, letargie, tensiune arterială scăzută, bătăile cordului mai lenete, slăbiciune, reflexe slăbite.

Trebuie să întrerupeți administrarea Panangin Forte în urma unei supradoze; într-un caz serios spitalizarea ar putea fi necesară.

4 Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Ca urmare a ingestiei unor doze mai mari, frecvenţa scaunelor poate creşte.

Raportarea efectelor secundare

Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. Cum se păstrează Panangin Forte comprimate filmate

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 30ºC.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Informaţii suplimentare

Ce conţine Panangin Forte comprimate filmate

- Substanţele active sunt: 316 mg aspartat de potasiu (sub formă de 332,6 mg aspartat de potasiu hemihidrat, din care 72,4 mg este ionul de potasiu) şi 280 mg aspartat de magneziu (sub formă de 350 mg aspartat de magneziu tetrahidrat, din care 23,6 mg este ionul de magneziu).

- Celelalte componente sunt: Nucleu: amidon de porumb; talc; stearat de magneziu; amidon de cartofi; povidonă K-30, dioxid de siliciu coloidal, anhidru Film: talc, copolimer metacrilat butilat bazic (Eudragit E); dioxid de titan (E171), macrogol 6000

Cum arată Panangin Forte comprimate filmate şi conţinutul ambalajului

Comprimate filmate aproape albe, uşor lucioase, aproape fără miros, ovale, biconvexe, cu suprafaţă aspră pe alocuri și cu imprimare A83 pe o parte. Diametru mare este de 17 mm, cu diametrul mic este de 9 mm.

Ambalaj 1: 30, 60 sau 90 comprimate filmate în blister din aluminiu//PVC/PVDC și cutie de carton pliat

sau

Ambalaj 2: 30, 60 sau 90 comprimate filmate în blister din aluminiu // PVC / PVDC AqaBa®blister și cutie de carton pliat.

Nu toate mărimile de ambalaj pot fi comercializate.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul

Deţinătorul certificatului de înregistrare

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Ungaria

Fabricantul

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Ungaria

INDICAŢII TERAPEUTICE
-hipertensiune arterială (în monoterapie sau în combinaţie cu alte preparate
antihipertensive, de exemplu, cu diuretice tiazide );
-insuficienţă cardiacă cronică (în cadrul terapiei combinate);
-cardiopatie ischemică (dereglarea funcţiei ventriculului stâng după infarctul miocardic
suportat la pacienţii cu starea clinică stabilă);
-nefropatie diabetică (microalbumurie mai mult de 30 mg/zi) în diabet zaharat
insulino-dependent. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Captopril se administrează oral cu o oră înainte de mese.
În hipertensiunea arterială medie sau uşoară iniţial câte 12,5 mg captopril de 2 ori pe
zi. Doza terapeutică medie constituie câte 50 mg de 2 ori pe zi. Doza de susţinere este
câte 25 mg de 2 ori pe zi.
În hipertensiunea arterială severă iniţial câte 12,5 mg captopril de 2 ori pe zi, doza
maximă nictemerală 150 mg divizat în 3 reprize. Doze mai mari determină o creştere
a frecvenţei reactiilor adverse fără o creştere a efectului terapeutic; in acest caz este
recomandata asocierea cu alte medicamente antihipertensive.
În hipertensiunea arterială tratată cu diuretice şi în hipertensiunea renovasculară,
doza iniţială recomandată este de 6,25-12,5 mg captopril/zi. Se recomandă
măsurarea creatininemiei şi kaliemiei inainte de începerea tratamentului şi în primele
15 zile de la începerea tratamentului.
În insuficienţă cardiacă congestivă doza recomandată iniţială este de 6,25-12,5 mg
captopril de 2-3 ori pe zi. Aceasta poate fi crescută progresiv la intervale de 2-3
săptămâni până la o doza de întreţinere cîte 25 mg captopril de 2-3 ori pe zi. Doza
maximă nictemerală – 150 mg.
În cardiopatie ischemică tratamentul se poate iniţia peste 3 zile după suportarea
infarctului de miocard. Doza iniţială constituie câte 6,25 mg de 3 ori pe zi cu
majorarea treptată (în decurs de câteva săptămâni) până la 25 mg de 3 ori pe zi. La
necesitate doza se măreşte treptat până la doza maximă nictemerală – câte 50 mg de
3 ori pe zi.
Nefropatia diabetică. Doza recomandată este de 50-100 mg captopril în 2-3 prize
zilnice.
Pacienţilor cu insuficienţă renală dozele se calculează în funcţie de clearance-ul
creatininei. CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la captopril sau la oricare dintre excipienţii produsului;
- edem Quincke (congenital sau determinat de utilizarea inhibitorilor enzimei de
conversie în anamneză);
- dereglari severe ale funcţiei renale;
- hiperkaliemie;
- stenoză bilaterală a arterelor renale;
- stare după transplant renal;
- stenoza orificiului şi schimbări obstructivr analogice, ce îngreunează refluxul
sangvin din ventrulul stâng;
- trmestrele II şi III de sarcină;
- perioada de lactaţie.

Verospiron 25mg comp. N20

1. Substanta active
Spironolactonum

2. Compozitie si forma de prezentare:
Comp 25mg N10x2 in blister

3. Actiunea farmacologica:
Diuretic care economiseste potasiul. A fost lansat pe piata farmaceutica in 1963. Este un antagonist specific al aldosteronului, legindu-se competitiv cu receptorii acestuia la nivelul tubilor contorsi distali. Stimuleaza excretia ionilor de sodiu si apa in schimbul celor de potasiu, magneziu si hidrogen. Are efect diuretic si antihipertesiv. Poate fi administrat singur sau in combinatie cu diuretice care actioneaza mai proximal in tubii renali. Nivelul aldosteronului este ridicat in hiperaldosteronismul primar si secundar. Edemele produse ca urmare a hiperaldosteronismului primar si secundar se observa in insuficienta cardiaca congestiva, ciroza hepatica si sindromul nefrotic. Prin competitia cu aldosteronul, spironolactona conduce la diminuarea edemelor si ascitei. Spironolactona combate hiperaldosteronismul secundar indus de micsorarea volumului lichidului extracelular provocata de pierderile de sodiu observate in terapia cu diuretice. Spironolactonul reduce presiunea sistolica si diastolica in aldosteronismul primar, in majoritatea cazurilor de hipertensiune arteriala esentiala cu toate ca nivelul aldosteronului poate fi normal la multi pacienti. Nu modifica nivelul acidului uric, nu provoaca guta si nu modifica metabolismul glucidic. Actiunea diuretica incepe peste 3-5 zile de tratament.

3.Indicatii
Hiperaldosteronismul primar, edemele cardiace si hepatice (cirotice cu ascita) si retentia de sodiu, sindromul nefrotic, hipertensiunea arteriala esentiala, in special asociata cu hiperaldosteronism, hipertensiunea arteriala in aldosteromul suprarenalelor, profilaxia hipokalemiei in tratamentul cu saluretice. Astmul bronsic, miastenia (adjuvant).

4. Doze si mod de administrare:
In hiperaldosteronismul primar (proba diagnostica) 400 mg/zi timp de 4 zile. In edemele cardiace, hepatice sau renale, initiala 100 mg/zi, apoi 25-200 mg/zi (monodoza), de obicei in combinatie cu diuretice de ansa sau tiazide timp de 14-21 zile. Doza se ajusteaza in functie de concentratia potasiului din singe. Curele de tratament pot fi repetate la intervale de 10-14 zile. Copii 3,3 mg/kg. In hipertensiunea arteriala 50-100 mg/zi. In hipokalemie 25-100 mg/zi, in cazurile severe 300 mg/zi divizata in 2-3 prize.

6.Contraindicatii
Hipersensibilitatea cunoscuta la spironolactona, anuria, insuficienta renala acuta, insuficienta renala cronica severa, hiperkalemia, hipercalcemia, hiponatremia, sarcina (primul trimestru).

7.Precautii
Sarurile de potasiu si dieta bogata in potasiu pot provoca hiperkalemie. Se administreaza cu atentie in insuficienta hepatica si renala.

8.Conditii de pastrare
Pastreaza intr-un loc intunecos, la o temperatura de 15 ° pana la 30 ° C.
Data de expirare este dat pe ambalaj.

Indicaţii terapeutice
Prestarium 5 mg este indicat la adulţi.
Hipertensiune arterială:
- Tratamentul hipertensiunii arteriale.
Insuficienţă cardiacă:
- Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.
Prevenţia recurenţei accidentului vascular cerebral:
- Prevenţia recurenţei accidentului vascular cerebral în asociere cu indapamidă la pacienţii cu un
istoric de boală cerebrovasculară.
Boală coronariană stabilă:
- Reducerea riscului de evenimente cardiace la pacienţii cu un istoric de infarct miocardic şi/sau
revascularizare. Doze şi mod de administrare
Doze
Doza trebuie individualizată conform profilului pacientului (vezi pct 4.4) şi răspunsului tensiunii
arteriale.
2
Hipertensiune arterială
Prestarium poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu medicamente antihipertensive din alte
clase terapeutice (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
Doza iniţială recomandată este de 5 mg perindopril-sare de arginină administrată o singură dată pe zi,
dimineaţa.
Pacienţii cu un sistem renină – angiotensină – aldosteron puternic activat (în special, hipertensiunea
renovasculară, depleţia de sare şi/sau volum, decompensarea cardiacă sau hipertensiunea arterială
severă) pot prezenta o scădere excesivă a tensiunii arteriale ca urmare a dozei iniţiale. La aceşti
pacienţi este recomandată o doză iniţială de 2,5 mg şi începerea tratamentului trebuie să se desfăşoare
sub supraveghere medicală.
Doza poate fi crescută la 10 mg perindopril-sare de arginină, o dată pe zi, după o lună de tratament.
Hipotensiunea arterială simptomatică poate să apară la începerea tratamentului cu Prestarium, mai ales
la pacienţi trataţi concomitent cu diuretice. De aceea, este recomandată precauţie, deoarece aceşti
pacienţi pot prezenta depleţie de volum şi/sau sare.
Dacă este posibil, diureticul trebuie întrerupt cu 2–3 zile înainte de începerea tratamentului cu
Prestarium (vezi pct. 4.4).
La pacienţii hipertensivi la care diureticul nu poate fi întrerupt, tratamentul cu Prestarium trebuie
început cu o doză de 2,5 mg. Funcţia renală şi potasemia trebuie monitorizate. Dozele ulterioare de
Prestarium trebuie ajustate corespunzător răspunsului tensiunii arteriale. Dacă este necesar,
tratamentul diuretic poate fi reluat.
La pacienţii vârstnici tratamentul trebuie început cu o doză de 2,5 mg care poate fi crescută progresiv
la 5 mg după o lună de tratament, iar apoi la 10 mg dacă este necesar, depinzând de funcţia renală
(vezi tabelul de mai jos). Mod de administrare
Administrare orală.
Se recomandă ca administrarea Prestarium să se facă o singură dată pe zi, dimineaţa, înaintea mesei. Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă, la oricare dintre inhibitorii enzimei de conversie a
angiotensinei (IECA) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- Antecedente de edem angioneurotic asociat cu terapie anterioară cu inhibitor de ECA;
- Angioedem ereditar sau idiopatic;
- Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct 4.4 şi 4.6);
- Administrarea concomitentă a Prestarium cu medicamente care conţin aliskiren este contraindicată la
pacienţii cu diabet zaharat sau cu insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min/1,73 m
2
(vezi pct. 4.5 şi 5.1). https://bit.ly/3BmIgWx

Descriere
Furosemid LPH 40mg comp. N10x2

Particularitati farmacologice :
Diuretic puternic cu actiune rapida (in administrarea p.o. pe parcursul primei ore, iar in cea i.v. in 5 min) dar de scurta durata (2-6 ore).

Indicatii :
Edemele cardiace, hepatice sau renale, edemul pulmonar si encefalic acut, hipertensiunea arteriala, intoxicatii, diureza fortata. Insuficienta renala cronica, unele forme ale crizei hipertensive, eclampsia.

Utilizare terapeutica :
In edeme initiala 20-80 mg p.o. apoi cite 10-20 mg de 2 ori pe zi 2-4 zile consecutive pe saptamina.In hipertensiunea arteriala pina la 40 mg de 2 ori pe zi.
Daca efectul este insuficient, peste 1 ora se mai administreaza 40 mg. In combinatie cu alte antihipertensive – cite 20 mg o data pe zi sau mai rar. In insuficienta renala severa doza poate fi marita pina la 240-320 mg pe zi.
Dupa micsorarea edemelor doza se reduce pina la cea efectiva minima si intreruperi de 1-2 zile. In urgente 20-40 mg i.v. Daca efectul este mic, peste o ora inca 40 mg.

Supradozare :
Deshidratare, hipovolemie, hipotensiune, dezechilibru electrolitic, hipokaliemie, alcaloza hipocloremica. Tratament: Substituirea lichidului si electrolitilor.

Efecte adverse :
Cefelee, ameteli, greata, anorexie, hiperglicemie, glucozurie, uricozurie, hipoacuzie. In tratamentul indelungat sau cu doze mari - hipokalemie, hiponatremie, hipocloremie, alcaloza, hipovolemie, hipotensiune arteriala, ameteli, uscaciunea gurii, sete, aritmii, slabicine musculara, convulsii.

Contraindicatii :
Anuria si insuficienta renala acuta, obturatia cailor urinare, glomerulonefrita acuta, hipokaliemia, alcaloza, starile precomatoase, coma hepatica si diabetica, hipersensibilitatea la preparat.

Interactiuni :
Inrautateste efectele adverse ale aminoglicozidelor, cefalosporinelor si salicilatilor (ototoxicitate, nefrotoxicitate), miorelaxantelor, sarurilor de litiu. Sporeste actiunea terapeutica a antihipertensivelor. Glucocorticoizii cresc riscul hipokaliemiei. Antiinflamatoarele nesteroidiene scad efectul diuretic.

Precautii :
Diureza excesiva poate provoca deshidratare, hipovolemie, colaps vascular, tromboze si embolism (in special la virstnici). Sarcina (se administreaza numai in cazuri exceptionale). Se recomanda dieta bogata in potasiu sau administrarea concomitenta a diureticelor care economisesc potasiul.

Indicaţii terapeutice
Hipertensiune arterială (doar pentru 40 mg)
Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu vârsta de la 6 până la 18
ani.
Hipertensiune arterială (doar pentru 80 mg şi 160 mg)
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi, şi a hipertensiunii arteriale la copii
şi adolescenţi cu vârsta de 6 până la 18 ani.
Infarct miocardic recent (pentru 40 mg, 80 mg şi 160 mg)
Tratamentul pacienţilor adulţi stabili clinic cu insuficienţă cardiacă simptomatică sau
2
disfuncţie sistolică ventriculară stângă, după un infarct miocardic recent (12 ore – 10
zile) (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Insuficienţă cardiacă (pentru 40 mg, 80 mg şi 160 mg)
Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţii adulţi, când inhibitorii
enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) nu pot fi utilizaţi sau la pacienţii cu
intoleranţă la beta-adrenoblocante ca adjuvant la terapia cu inhibitori ECA, atunci când
blocantele receptorilor mineralocorticoizi nu pot fi utilizate (vezi pct. 4.2, 4.4, 4 şi 5.1).  Doze şi mod de administrare
Doze
Hipertensiune arterială (doar 80 mg şi 160 mg)
Doza iniţială recomandată de Valsacor este de 80 mg, o dată pe zi. Efectul
antihipertensiv devine evident în cursul primelor 2 săptămâni, iar cel maxim se observă
după 4 săptămâni de tratament. În cazul pacienţilor la care tensiunea arterială nu este
controlată adecvat, doza poate fi crescută la 160 mg şi până la maxim 320 mg.
Valsacor poate fi utilizat în asociere cu alte antihypertensive (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi
5.1). Adăugarea unui diuretic, inclusiv hidroclorotiazidă va contribui la scăderea
ulterioară a tensiunii arteriale la aceşti pacienţi.
Infarct miocardic recent (40 mg, 80 mg şi 160 mg)
La pacienţii stabili din punct de vedere al stării clinice, tratamentul poate fi iniţiat nu mai
devreme de 12 ore după un infarct miocardic. După o doză iniţială de 20 mg, de două ori
pe zi, în săptămânile următoare doza de valsartan trebuie crescută treptat la 40 mg, 80
mg şi 160 mg, de două ori pe zi. La iniţierea tratamentului va fi utilizat comprimatul
divizabil de 40 mg.
Doza ţintă maximă este de 160 mg de două ori pe zi. În general, se recomandă
creşterea dozei la 80 mg de două ori pe zi, în 2 săptămâni de la iniţierea tratamentului şi
atingerea dozei maxime de 160 mg de două ori pe zi, după 3 luni de tratament, în
funcţie de tolerabilitatea pacientului. În cazul apariţiei hipotensiunii arteriale
simptomatice sau a disfuncţiei renale, trebuie luată în considerare reducerea dozei de
medicament.
Valsartanul poate fi utilizat la pacienţi la care se administrează şi alte medicamente în
perioada post-infarct miocardic, de exemplu trombolitice, acid acetilsalicilic, betablocante, statine şi diuretice.
Asocierea cu inhibitori ECA nu este recomandată (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Evaluarea pacienţilor după infarct miocardic trebuie să includă întotdeauna evaluarea
funcţiei renale.
Insuficienţă cardiacă (40 mg, 80 mg şi 160 mg)
Doza iniţială recomandată de Valsacor este de 40 mg, de două ori pe zi. Doza poate fi
crescută gradat până la 80 sau 160 mg, de două ori pe zi, la intervale de cel puţin două
săptămâni, în funcţie de tolerabilitatea pacientului. În timpul tratamentului trebuie luată
în considerare reducerea dozelor de diuretice administrate concomitent. Doza zilnică
maximă administrată în studiile clinice a fost de 320 mg, în câteva prize zilnice.
Valsartanul poate fi utilizat în asociere cu alte medicamente pentru insuficienţă cardiacă.
Totuşi, combinaţia triplă - inhibitor ECA, beta-blocant şi valsartan nu este recomandată
(vezi pct. 4.4. şi 5.1).
Evaluarea pacienţilor cu insuficienţă cardiacă trebuie să includă întotdeauna evaluarea
funcţiei renale. Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.
6.1.
- Insuficienţă hepatică severă, ciroză biliară şi colestază.
- Trimestrul doi şi trei de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
- Administrarea concomitentă cu produse cu conţinut de aliskiren este contraindicată la
pacienţii cu diabet zaharat şi insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min/1,73 m2
) (vezi pct.
4.5). https://bit.ly/3wR4SLs

Trifas 10 conține substanța activă torasemida care face parte din grupul așa-numitelor diuretice de ansă.
Torasemida are un efect diuretic și, de asemenea, reduce tensiunea arterială.  
Trifas 10 este utilizat la adulți pentru tratamentul și prevenirea recidivelor în caz de:
• retenție de lichide în țesuturi (edem cardiac), și/sau
• retenție de lichide în corpul uman (exsudate) care se dezvoltă din cauza afectării funcției inimii  (slăbirea mușchiului inimii).

Dopegyt 250 mg comprimate

Metildopa



1. Ce este Dopegyt şi pentru ce se utilizează

Dopegyt face parte din grupa medicamentelor antihipertensive care acţionează direct asupra sistemului

nervos central pentru a reduce hipertensiunea arterială.



2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dopegyt

Nu utilizaţi Dopegyt:

- dacă sunteţi alergic la metildopa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

(enumerate la pct. 6).

- dacă aveţi boli hepatice active (hepatită activă, ciroză),

- dacă aţi avut în antecedente afectarea ficatului după tratament cu metildopa,

- dacă urmaţi tratament cu IMAO,

- dacă aveţi depresie,

- dacă aveţi feocromocitom (o tumoră localizată în apropierea rinichilor).

Dacă suferiţi de o afecţiune renală şi medicul vă prescrie Dopegyt, trebuie să-l informaţi imediat. Ar putea fi

necesară reducerea dozelor.



Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizați Dopegyt, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Medicul dumneavoastră trebuie să verifice funcţia hepatică şi renală, hemograma, statusul hormonal înaintea

începerii tratamentului.

Determinarea hemogramei şi a valorilor transaminazelor este recomandată în timpul primelor 1-3 luni de

tratament.

Posibilitatea unei anemii hemolitice autoimune trebuie exclusă în primele 6-10 săptămâni de terapie prin

efectuarea testului Coombs, care trebuie repetat la fiecare 6 luni-1 an de terapie pe termen lung.

În primele 6-12 săptămâni de tratament sau în cazul apariţiei febrei de origine necunoscută, este necesară

efectuarea testelor hepatice. Atunci când se ajunge la modificarea valorilor enzimelor hepatice, la apariţia

icterului, se presupune existenţa unei hipersensibilităţi.

În acest caz terapia cu metildopa trebuie imediat întreruptă şi nu mai trebuie reîncepută niciodată.

Pe timpul tratamentului la unii pacienţi pot să apară edeme sau creşteri ale greutăţii corporale. În aceste

cazuri trebuie asociat un tratament diuretic.

Tratamentul cu metildopa trebuie întrerupt în cazul în care edemele se accentuează sau dacă apare

insuficienţă cardiacă.

Dializa contribuie la eliminarea metildopa, de aceea trebuie administrată o doză după terminarea procedurii

de dializă.

Metildopa poate determina rezultate fals pozitive în cazul determinării catecolaminelor urinare prin metode fotometrice cu fluorescenţă.

Metildopa nu interferă cu măsurarea acidului vanil-mandelic prin metoda conversiei acestuia la vanilină.

De acest lucru trebuie ţinut cont la pacienţii cu feocromocitom.

Foarte rar poate să apară granulocitopenie şi trombocitopenie, care se pot remite după întreruperea

tratamentului.

Pacienţii care sunt sub tratament cu metildopa trebuie să primească doze reduse de anestezice generale.

Dacă testul Coombs devine pozitiv pe timpul tratamentului cu metildopa, posibilitatea prezenţei anemiei

hemolitice trebuie exclusă, sau medicul trebuie să determine dacă pozitivarea testului Coombs are o

importanţă clinică. Probleme pot apare în momentul când pacientul are nevoie de transfuzie. În acest caz trebuie efectuat testul Coombs direct şi indirect. În absenţa anemiei hemolitice numai testul Coombs direct este pozitiv. Dacă şi testul Coombs indirect este pozitiv se impune control hematologic de specialitate.

Metildopa se administrează cu extremă precauţie la pacienţii care prezintă porfirie hepatică.



Dopegyt împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi

orice alte medicamente.

Nu se va administra metildopa concomitent cu IMAO.

Metildopa se va administra cu precauţie concomitent cu:

- unele medicamente utilizate pentru tratamentul răcelii, tusei şi astmului care conţin epinefrină,

efedrină, pseudoefedrină (medicamente simpatomimetice) (creşte efectul presor),

- unele medicamente administrate în tratamentul depresiei (antidepresive triciclice),

- medicamente pentru tratamentul unor afecţiuni psihice (fenotiazine),

- preparate orale cu fier (este micşorată biodisponibilitatea metildopa),

- antiinflamatoare nesteroidiene,

- preparate estrogenice (preparate care conţin hormoni feminini).

Efectul de scădere al tensiunii arteriale este crescut de :

-alte antihipertensive,

-anestezice.

Metildopa şi substanţele de mai jos se influenţează reciproc în cazul unei administrări concomitente:

- litiu (creşte toxicitatea acestuia),

- levodopa (scade efectul antiparkinsonian, cresc intensitatea efectelor adverse asupra sistemului

nervos central),

- alcoolul şi alte depresante ale sistemului nervos central (cresc efectele antidepresive asupra

sistemului nervos central),

- anticoagulante (creşte efectul anticoagulant, pericol de sângerare),

- bromocriptina (concentraţia de prolactină poate fi influenţată în mod invers),

- haloperidol (perturbări în procesele cognitive- dezorientare, pierderea echilibrului).



Dopegyt împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Consumul de alcool etilic nu este recomandat.



Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă

medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Tratamentul cu metildopa trebuie instituit numai după o atentă evaluare a balanţei beneficiu/risc.

Tratamentul cu metildopa pe perioada celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină nu a pus în evidenţă

reacţii toxice asupra fetusului sau a nou-născutului.

Totuşi nu există studii adecvate şi foarte riguroase făcute în primul trimestru de sarcină.

Alăptarea

Metildopa se excretă în laptele matern. De aceea tratamentul cu metildopa pentru femeile care alăptează

trebuie instituit numai după evaluarea balanţei beneficiu/risc.



Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

La iniţierea tratamentului, pe o perioadă care variază interindividual Dopegyt poate determina somnolenţă

trecătoare şi, deci, este interzisă conducerea vehiculelor sau efectuarea de activităţi cu risc de accidente.

Ulterior, gradul de interdicţie va fi stabilit individual.



3. Cum să utilizaţi Dopegyt

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Terapia cu metildopa necesită stabilirea dozelor individualizat pentru fiecare pacient.

Administrarea se va face înainte sau după masă.



Adulţi

Doza recomandată iniţială este de 250 mg metildopa (un comprimat Dopegyt) administrată în priză unică

(înainte de culcare) în primele două zile.

După aceea, doza zilnică poate fi mărită cu 250 mg metildopa (un comprimat Dopegyt) la un interval de

două zile până se atinge tensiunea arterială dorită.

Pentru a reduce la minim reacţia de sedare creşterea dozei este recomandată să se efectueze seara.

Doza recomandată de întreţinere este cuprinsă între 500-2000 mg metildopa fracţionată în 2-4 prize.

Doza maximă zilnică este de 3 g metildopa (12 comprimate Dopegyt).

Dacă nu se poate obţine un control eficace al tensiunii arteriale cu această doză trebuie luată în considerare asocierea cu alte antihipertensive.

După 2-3 luni de administrare se poate instala rezistenţa la medicament care poate fi redusă prin creşterea dozei de metildopa sau asocierea cu un diuretic.

Întreruperea tratamentului determină creşterea tensiunii arteriale, de obicei la 48 ore după întreruperea

administrării, la valorile iniţiale începerii tratamentului.



Vârstnici

Doza iniţială trebuie să fie cât mai mică posibil, iar doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 500 mg metildopa administrată în două prize, deoarece efectul de sedare este mult mai frecvent.

Creşterea dozei la două zile se va face numai dacă este absolut necesar, ajungându-se la o doză maximă zilnică de 2 g, doză care nu trebuie depăşită.



Insuficienţă renală

În acest caz doza este mai mică. În cazul unei insuficienţe renale medii (GFR >50 ml/min) intervalul dintre

doze este de 8 ore, insuficienţă renală moderată (GFR=10-50 ml/min) intervalul este de 8-12 ore, insuficienţă

renală severă (GFR< 10 ml/min) intervalul este de 12-24 ore.

Având în vedere că în timpul dializei metildopa este eliminată, trebuie administrată o doză de 250 mg

metildopa după dializă pentru a preveni o creştere a tensiunii arteriale.



Utilizarea la copii

Doza zilnică iniţială recomandată copiilor este de 10 mg/Kg, fracţionată în 2-4 prize.

Dacă este necesar, doza zilnică poate fi mărită până la 65 mg/Kg, fără a se depăşi 3 g/zi.



Dacă utilizaţi mai mult Dopegyt decât trebuie

Dacă aţi luat prea multe comprimate, sau dacă credeţi că un copil a luat câteva comprimate de Dopegyt,

consultaţi un medic imediat! Luaţi acest prospect şi comprimatele rămase pentru a le arăta medicului.

Simptome: hipotensiune arterială severă, somnolenţă marcată, senzaţie de slăbiciune, bradicardie, ameţeli, constipaţie, flatulenţă, diaree, greaţă, vărsături.

Tratament: imediat după supradozaj: lavaj gastric, inducerea vărsăturii care poate să scadă cantitatea de substanţă absorbită.

După o perioadă mai lungă de la intoxicare după ce substanţa a fost absorbită, se pot administra perfuzii care pot să mărească diureza. Trebuie monitorizate funcţia cardiacă, volumul sanguin, echilibrul hidro-electrolitic, funcţia intestinală, funcţia renală şi cerebrală.

La nevoie se poate administra tratament simpatomimetic (administrare de adrenalină).



Dacă uitaţi să utilizaţi Dopegyt

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă.



Dacă încetaţi să utilizaţi Dopegyt

Întreruperea tratamentului determină creşterea tensiunii arteriale, de obicei la 48 ore după întreruperea

administrării, la valorile iniţiale începerii tratamentului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.



4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

În general tratamentul cu metildopa este bine tolerat, reacţiile adverse nu sunt frecvente.

La începutul tratamentului sau prin mărirea dozei poate să apară somnolenţă trecătoare, durere de cap şi stare de slăbiciune.

Alte reacţii adverse sunt:

Tulburări ale sistemului nervos

Furnicături și înțepături la nivelul pielii, ameţeli, anxietate, depresie, psihoză (uşoară şi trecătoare),

coşmaruri, scăderea libidoului, impotenţă, rar sindrom Parkinson, mişcări involuntare, circulație proastă a sângelui la nivelul creierului (care poate fi datorată hipotensiunii arteriale), paralizie parţială a feţei.

Tulburări cardiace

Agravarea anginei pectorale, insuficienţă cardiacă congestivă, bradicardie sinusală, hipersensibilitate a

sinusului carotidian, hipotensiune arterială ortostatică, edeme, creşterea greutăţii corporale.

Incidenţa rebound-ului hipertensiv la oprirea bruscă a tratamentului este mult mai mică decât pentru

clonidină.

Tulburări gastro-intestinale

Inflamare a pancreasului, a intestinului, vărsături, diaree, inflamația glandelor salivare, limbă umflată sau

neagră, greaţă, constipaţie, flatulenţă, gură uscată.

Tulburări hepato-biliare

Icter, hepatită, colestază, teste hepatice anormale (vezi pct.4.4).

Tulburări hematologice şi limfatice

deprimarea funcţiei măduvei hematogene, leucopenie, granulocitopenie, trombocitopenie, anemie hemolitică,testul Coombs pozitiv, pozitivarea testelor pentru anticorpii antinucleari, celulele lupice şi factorul reumatoid.

Tulburări ale sistemului imunitar

Inflamarea mușchiului inimii și a sacului din jurul inimii, inflamaţia vaselor de sânge, simptome

asemănătoare lupusului eritematos sistemic-febră medicamentoasă, eozinofilie.

Tulburări endocrine:

Creşterea sânilor, apariţia lactaţiei şi absenţa ciclului menstrual la femei .

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Erupţii cutanate: de tip granulomatos şi lichenoid, necroliză epidermică toxică

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv

Dureri uşoare la nivelul încheieturilor, cu sau fără umflarea articulațiilor, dureri musculare.

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale

Congestie nazală.

Investigaţii diagnostice

Creşterea valorilor ureei sanguine



Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea

includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.  



5. Cum se păstrează Dopegyt

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.



6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Dopegyt

- Substanţa activă este metildopa. Fiecare comprimat conține metildopa 250 mg.

- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, etilceluloză N-100, talc, amidonglicolat de sodiu tip A,

acid stearic, stearat de magneziu.



Cum arată Dopegyt şi conţinutul ambalajului

Se prezintă sub formă de comprimate rotunde, plate, cu margini rotunjite, de culoare albă sau gri-albă,

inscripţionate pe una din feţe cu “DOPEGYT”.

Este disponibil în cutii cu un flacon din sticlă brună conţinând 50 comprimate.

Ce este Tenox şi pentru ce se utilizează
Tenox conţine substanţa activă amlodipină, care aparţine unui grup de medicamente
denumite blocante ale canalelor de calciu.
Tenox este utilizat în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială), sau
a unui anumit tip de durere în piept numit angină pectorală, inclusiv forma rară care
este cunoscută sub denumirea de angină pectorală Prinzmetal sau angină pectorală
variantă.
La pacienţii cu tensiune arterială mare, medicamentul acţionează prin relaxarea
vaselor de sânge, astfel încât sângele trece prin ele cu mai multă uşurinţă. La pacienţii
cu angină pectorală, Tenox acţionează prin îmbunătăţirea alimentării cu sânge a
muşchiului inimii, care primeşte ulterior mai mult oxigen şi, astfel, este prevenită
durerea de piept. Acest medicament nu asigură dispariţia imediată a durerii în piept în
cazul anginei pectorale. Cum să luaţi Tenox
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza inițială uzuală de Tenox este de 5 mg o dată pe zi. Doza de Tenox poate fi
crescută până la 10 mg, o dată pe zi.
Medicamentul poate fi administrat înainte sau după consumul de alimente sau lichide.
Trebuie să luaţi medicamentul la aceeaşi oră în fiecare zi, cu un pahar cu apă. Nu luaţi
Tenox cu suc de grepfrut.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Pentru copiii şi adolescenţii (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani), doza iniţială
recomandată este de 2,5 mg pe zi. Doza maximă recomandată este de 5 mg pe zi.
Doza de 2,5 mg poate fi obținută divizând comprimatul Tenox 5 mg în 2 doze egale.
Este important să luaţi comprimatele în mod constant. Adresaţi-vă medicului
dumneavoastră înainte de terminarea comprimatelor. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Tenox poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar aceste reacţii adverse foarte
rare şi severe, după administrarea acestui medicament.
- Respiraţie şuierătoare, bruscă, dureri în piept, scurtare a respiraţiei sau dificultăţi la
respiraţie
- Umflare a pleoapelor, feţei sau buzelor
- Umflare a limbii şi gâtului, care determină dificultăţi severe la respiraţie
- Reacţii severe pe piele, incluzând erupţii trecătoare extinse pe piele, urticarie,
înroşire a pielii de pe tot corpul, mâncărimi severe, apariţia de vezicule, umflarea şi
descuamarea pielii, inflamaţie la nivelul mucoaselor (sindrom Stevens Johnson) sau
alte reacţii alergice
- Infarct miocardic, bătăi neregulate ale inimii
- Inflamaţie la nivelul pancreasului, care poate determina dureri abdominale severe şi
dureri de spate, acompaniate de o stare de rău accentuată.
Au fost raportate următoarele reacţii adverse frecvente. Dacă oricare dintre
acestea vă creează probleme sau dacă durează mai mult de o săptămână, trebuie
să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
- durere de cap, ameţeli, somnolenţă (în special la începutul tratamentului)
- palpitaţii (conştientizare a bătăilor inimii), înroşire a feţei
- dureri abdominale, senzaţie de rău (greaţă)
- umflare a gleznelor (edem), oboseală
Alte reacţii adverse raportate sunt descrise în lista următoare. Dacă orice reacţie
adversă devine severă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
- schimbări ale dispoziţiei, anxietate, depresie, insomnie
- tremor, tulburări ale gustului, leşin, slăbiciune
- senzaţie de amorţeală sau furnicături la nivelul membrelor, pierdere a sensibilităţii la
durere
- tulburări de vedere, vedere dublă, zgomote în urechi;
- tensiune arterială mică ;
- strănut / curgere a nasului cauzate de inflamaţia mucoasei nazale (rinită);
- modificări de tranzit intestinal, diaree, constipaţie, indigestie, uscăciune a gurii,
vărsături (stare de rău);
- cădere a părului, transpiraţie abundentă, mâncărimi, pete roşiatice pe piele,
decolorare a pielii
- tulburări la urinare, necesitatea de a urina des noaptea, creşterea numărului de
urinări;
- imposibilitatea de o obţine o erecţie, disconfort sau mărire a sânilor la bărbaţi;
- slăbiciune, durere, senzaţie de rău;
- dureri musculare sau articulare, crampe musculare, dureri de spate;
- creştere sau scădere în greutate.
Rare: pot afecta până la 1 in 1000 persoane
- Confuzie.
Foarte rare: pot afecta până la 1 in 10000 persoane
- scădere a numărului de globule albe din sânge; scădere a numărului de plachete
sanguine, care poate duce la învineţire neobişnuită sau sângerare cu uşurinţă
(modificare a celulelor roşii din sânge)
- concentraţie mărită de zahăr în sânge (hiperglicemie)
- o afecţiune a nervilor care determină slăbiciune, furnicături sau amorţeli
- tuse, inflamare a gingiilor;
- senzaţie de balonare la nivelul abdomenului (gastrită);
- modificări ale funcţiei ficatului, inflamare la nivelul ficatului (hepatită), îngălbenire a
pielii (icter), creştere a concentraţiei enzimelor ficatului, care poate avea efect asupra
anumitor investigaţii medicale;
- tensiune crescută la nivelul muşchilor;
- inflamare a vaselor de sânge, adesea acompaniată de erupţie trecătoare pe piele
- sensibilitate la lumină;
- tulburări care combină rigiditate, tremurături şi/sau tulburări de mişcare.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul
sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amed.md.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare
privind siguranţa acestui medicament.

CE ESTE TERTENSIF SR 1,5 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este utilizat pentru reducerea tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arterială).
Medicamentul se prezintă sub formă de comprimat cu eliberare prelungită care conţine
indapamidă ca substanţă activă.
Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea de urină produsă
de rinichi.
Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice, determinând numai o
creştere uşoară a cantităţii de urină produsă. CUM SĂ LUAŢI TERTENSIF SR 1,5 MG
Luaţi întotdeauna Tertensif SR 1,5 mg exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul
dacă nu sunteţi sigur.
Instrucţiuni pentru utilizarea corectă
Doza uzuală este de un comprimat pe zi, de preferat dimineaţa. Comprimatele pot fi
luate indiferent de orarul meselor.
Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu apă. Nu le spargeţi sau mestecaţi.
Tratamentul pentru hipertensiunea arterială este, de regulă, administrat pe toată
durata vieţii.
Dacă aţi luat mai mult Tertensif SR 1,5 mg decât trebuie
Dacă aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
O doză foarte mare de Tertensif SR 1,5 mg poate produce greaţă, vărsături, tensiune
arterială mică, crampe, ameţeli, somnolenţă, confuzie şi modificări ale cantităţii de
urină produsă de rinichi.
Dacă aţi uitat să luaţi Tertensif SR 1,5 mg
Dacă aţi uitat să luaţi o doză din medicamentul dumneavoastră, luaţi doza următoare
la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Tertensif SR 1,5 mg
4
Deoarece tratamentul hipertensiunii arteriale se face de regulă pe toată durata vieţii,
trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe utilizarea acestui
medicament.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Tertensif SR 1,5 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate
că nu apar la toate persoanele.
- Frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi): valori mici de potasiu în
sânge, ceea ce poate produce slăbiciune musculară.
- Mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi): vărsături,
reacţii alergice, în special dermatologice, cum sunt erupţie trecătoare pe piele,
purpură (pete roşii pe piele) la pacienţii cu predispoziţie la reacţii alergice şi
astmatice.
- Rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi):
- senzaţie de oboseală, ameţeli, durere de cap, furnicături şi înţepături
(parestezii);
- tulburări gastro-intestinale (cum sunt greaţă, constipaţie), uscare a gurii;
- risc crescut de deshidratare la pacienţii vârstnici şi la cei cu insuficienţă
cardiacă;
- Foarte rare (care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi):
- bătăi neregulate ale inimii, tensiune arterială mică;
- afecţiuni renale;
- pancreatită (inflamaţia pancreasului care poate determina durere în partea
superioară a abdomenului), funcţionare anormală a ficatului. În caz de
insuficienţă hepatică, există posibilitatea instalării encefalopatiei hepatice (o
boală degenerativă a creierului);
- modificări ale numărului de celule din sânge, cum sunt trombocitopenie
(scădere a numărului de plachete care poate determina apariţia mai uşoară
a învineţirii sau sângerării nazale), leucopenie (scădere a numărului de
celule albe care poate determina febră inexplicabilă, dureri la nivelul gâtului
sau alte simptome asemănătoare gripei – dacă acestea apar adresaţi-vă
medicului dumneavoastră) şi anemie (scădere a numărului de celule roşii
ale sângelui);
- angioedem şi/sau urticarie, manifestări severe la nivelul pielii.
Angioedemul este caracterizat prin umflarea pielii la nivelul extremităţilor
sau feţei, umflarea limbii sau buzelor, umflarea mucoaselor la nivelul gâtului
sau căilor respiratorii, ceea ce poate duce la scurtarea respiraţiei sau
dificultăţi la înghiţire. Dacă acestea apar adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră.
Dacă suferiţi de lupus eritematos sistemic (o boală de colagen), aceasta se
poate agrava. Au fost raportate şi cazuri de reacţii de fotosensibilizare
(modificări ale aspectului pielii) după expunerea la soare sau la radiaţii UVA
artificiale.
- Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- Pot apărea modificări ale parametrilor de laborator şi medicul dumneavoastră vă
poate recomanda analize de sânge pentru a verifica starea dumneavoastră de
sănătate. Pot apărea următoarele modificări ale parametrilor de laborator:
- valori scăzute de potasiu în sânge;
5
- valori scăzute de sodiu care pot produce deshidratare şi tensiune arterială
mică;
- creştere a acidului uric, o substanţă care poate produce sau agrava guta
(articulaţii dureroase, în special la nivelul picioarelor);
- creştere a valorilor de glucoză la pacienţii cu diabet zaharat;
- creştere a calciului în sânge,
- creştere a valorilor enzimelor hepatice
- Aspect anormal al ECG
- Bătăi neregulate ale inimii care pot pune viaţa în pericol (torsada vârfurilor),
- Hepatită,
- Senzaţie de leşin.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie
adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
https://bit.ly/3xTPCPe

1.    Ce este Cordaflex şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă a preparatului, nifedipina, este un blocant al canalelor de calciu de tip dihidropiridinic, care dilată arterele şi arterele coronariene ale inimii şi scade tensiunea arterială.
Datorită acţiunii vasodilatatoare şi ameliorării aportului de oxigen la inimă preparatul poate fi utilizat pentru:
- profilaxia acceselor anticipate de angină pectorală (durere apăsătoare în cutia toracică) şi
- în calitate de tratament de urgenţă al crizei hipertensive (creşterea bruscă a tensiunii arteriale).
La pacienţii cu hipertensiune arterială sau angină pectorală preparatul Cordaflex poate cauza creşterea riscului dezvoltării bolilor cardiace severe, de aceea, preparatul poate fi administrat, dacă lipsesc alte metode adecvate de tratament.


2.    Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cordaflex
Nu utilizaţi Cordaflex:
•     dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă (nifedipina) sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct.8),
•     în unele boli cardio-vasculare: insuficienţă cardiacă acută (şoc cardiogen), circulaţie sanguină instabilă, durere în cutia toracică de etiologie neclară şi hipertensiune severă cu afectare a organelor,
•     preparatul nu trebuie utilizat pentru tratamentul anginei pectorale instabile, în cazul căreia accesele repetate de angină pectorală devin mai severe, necătând la tratamentul simptomatic efectuat,
•     infarct miocardic şi o lună după infarct,
•     preparatul nu se va utiliza pentru tratamentul durerii acute în cutia toracică (accese acute de angină pectorală),
•     în tratamentul cu rifampicină (antibiotic).
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a lua Cordaflex consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă aveţi una dintre următoarele condiţii, înainte de a începe să Cordaflex consultaţi medicul dumneavoastră:
•     dacă dumneavoastră aveţi tensiune arterială foarte joasă (tensiunea sistolică (nivelul de sus) mai mică de 90 mmHg),
•     dacă dumneavoastră aveţi insuficienţă cardiacă severă
•     dacă la dumneavoastră aorta este îngustată (stenoză aortică) cu simptome clinice semnificative,
•     dacă dumneavoastră aveţi diabet zaharat, deoarece în acest caz poate fi necesară modificarea dozei preparatelor antidiabetice,
•    dacă vă aflaţi la tratamentul cu hemodializă, deoarece în rezultatul reducerii volumului sângelui circulant administrarea de Cordaflex poate cauza scăderea bruscă a tensiunii arteriale,
•    în maladii hepatice poate fi necesară reducerea dozei nifedipinei,
•    nifedipina nu se va administra în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor, când starea clinică a pacientei necesită tratament cu nifedipină. Nifedipina trebuie administrată la gravide, numai în caz de hipertensiune arterială severă, care nu răspunde la terapia antihipertensivă standard.
•     nifedipina nu se recomandă de administrat în perioada de alăptare, deoarece se cunoaşte că se excretă în laptele matern. Dacă, în opinia medicului dumneavoastră, trebuie să fiţi tratate absolut cu nifedipină, este recomandat să amânaţi alăptarea sau să pompaţi laptele matern pentru 3-4 ore după administrarea preparatului,
•    dacă utilizaţi anumite preparate (vezi Cordaflex®, comprimate filmate împreună cu alte medicamente).
Copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani
Cordaflex nu se recomandă de administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani, deoarece există date limitate privind eficienţa şi siguranţa acestui preparat la această categorie de pacienţi.
Cordaflex împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente sau planificaţi să luaţi.
Spuneţi medicului, dacă dumneavoastră luaţi:
•    alte preparate antihipertensive, diuretice;
•    rifampicina (antibiotic). Nu utilizaţi acest medicament în combinaţie cu nifedipina (a se vedea " Nu utilizaţi Cordaflex");
•    cimetidină (un medicament pentru tratamentul ulcerului gastric);
•    digoxină, diltiazem, chinidină, şi beta-blocante (medicamente pentru tratarea bolilor de inimă);
•    quinupristină/dalfopristină;
•    fenitoină, carbamazepină sau acid valproic (medicamente pentru tratamentul epilepsiei);
•    cisapridă (un medicament pentru a stimula funcţia esofagului şi stomacului);
•    injecţii de sulfat de magneziu în timpul sarcinii (poate provoca o scădere bruscă a tensiunii arteriale); •
•    eritromicină (antibiotic);
•    ketoconazol, fluconazol sau itraconazol (medicamente antifungice);
•    indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir şi amprenavir (medicamente pentru tratamentul HIV - virusul imunodeficienţei umane);
•    fluoxetină;
•     tacrolimus (un medicament pentru a preveni respingerea ţesutului după transplant);
•     fenobarbital (sedativ şi hipnotic).
Utilizarea Cordaflex cu alimente, băuturi şi alcool
În timpul tratamentului cu Cordaflex este interzis consumul de alcool.
Unul din componentele sucului de grapefruit inhibă metabolismul nifedipinei, ceea ce conduce la creşterea efectului preparatului, de aceea se va evita consumul sucului de grapefruit în timpul tratamentului. Acest efect ar putea dura cel puţin 3 zile după ultima consumare de suc de grapefruit.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul.
Nifedipina nu se va administra în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor, când starea clinică a pacientei necesită tratament cu nifedipină. Nifedipina trebuie administrată la gravide, numai în caz de hipertensiune arterială severă, care nu răspunde la terapia antihipertensivă standard,
Alăptarea
Nifedipina nu se recomandă de administrat în perioada de alăptare, deoarece se cunoaşte că se excretă în laptele matern. Dacă, în opinia medicului dumneavoastră, trebuie să fiţi tratate absolut cu nifedipină, este recomandat să amânaţi alăptarea sau să pompaţi laptele matern pentru 3-4 ore după administrarea preparatului.
Fertilitatea
În cazuri izolate de fertilizare extracorporale, antagoniştii canalelor de calciu, inclusiv nifedipina, pot afecta funcţia spermatozoizilor. În cazul bărbaţilor trataţi cu nifedipină care nu reuşesc în mod repetat să procreeze prin aceste tehnici, administrarea acestor preparate pot fi o explicaţie a eşecului tehnicilor de fertilizare extracorporale.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Reacţiile adverse la medicament, care prezintă variabilitate inter-individuală, pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. La pacienţi     se     recomandă evitarea conducerii vehiculelor şi folosirea utilajelor, în special la începutul tratamentului, la schimbarea medicaţiei şi în combinaţie cu alcoolul. Nu conduceţi un vehicul sau folosiţi utilaje periculoase dacă aveţi ameţeli, vedere înceţoşată, senzaţie de rău.

Cordaflex în calitate de excipient conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (de exemplu lactoza), vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.


3.    Cum să luaţi Cordaflex
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Regimul de dozare
Doza iniţială uzuală recomandată - câte un comprimat (10 mg) atât în tratamentul de urgenţă al hipertensiunii arteriale (creşterea tensiunii arteriale cu pericol pentru viaţă) cât şi pentru profilaxia acceselor anticipate de angină pectorală (spasm al arterelor coronariene, care se manifestă prin durere apăsătoare în cutia toracică).
Doza maximă la o priză constituie 20 mg.
Intervalul dintre administrarea a două comprimate (20 mg) nifedipină şi doza următoare trebuie să constituie nu mai puţin de 2 ore.
Doza maximă zilnică de nifedipină constituie 6 comprimate (60 mg).
Mod de administrare
Calea de administrare: orală.
La anticiparea dezvoltării accesului de angină pectorală sau crizei hipertensive comprimatul poate fi mestecat, ţinut câteva timp în cavitatea bucală şi apoi se va înghiţi, cu o cantitate mică de apă.
Comprimatele nu se vor administra cu sucul de grapefruit.
Vârstnici
Reducerea metabolismului la vârstnici poate conduce la aceea că efectul terapeutic scontat poate fi atins la administrarea dozelor mai mici de nifedipină.
Tulburarea funcţiei hepatice
Nifedipina se metabolizează, preponderent în ficat, de aceea este necesară reducerea dozei în funcţie de funcţia hepatică a pacientului.
Tulburarea funcţiei renale
În caz de tulburarea funcţiei renale nu este necesară ajustarea dozei de nifedipină.
Dacă luaţi mai mult Cordaflex decât trebuie (supradozaj)
În plus la reacţiile adverse, în funcţie de severitatea intoxicaţiei pot fi observate următoarele simptome: scăderea semnificativă şi bruscă a tensiunii arteriale, creşterea frecvenţei pulsului, dureri în piept (angină pectorală), leşin, pierderea conştienţei, scăderea frecvenţei contracţiilor cardiace, "omiterea" următoarelor contracţii cardiace şi creşterea nivelului de zahar din sânge. În cazurile severe pot exista confuzie, chiar comă.
Dacă dumneavoastră aţi luat mai mult Cordaflex decât v-a fost indicat, adresaţi-vă imediat la medic, deoarece în caz de supradozaj este necesar un tratament complex, preferabil în staţionar, care trebuie instituit cât mai curând posibil.
Dacă uitaţi să luaţi comprimate de Cordaflex
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi comprimate Cordaflex
Nu întrerupeţi tratamentul cu preparatul Cordaflex, fără a consulta medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4.    Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită astfel:
foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
frecvente (care afectează 1-10 din 100 pacienţi)
mai puţin frecvente (care afectează 1-10 din 1000 pacienţi)
rare (care afectează 1-10 din 10000 pacienţi)
foarte rare (care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi)
cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Dacă observaţi apariţia uneia sau a mai multor reacţii descrise mai jos, şi administraţi acest preparat şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Mai puţin frecvente
•     Umflarea feţei, buzelor, limbii, gâtului, dificultăţi de respiraţie (angioedem).
•     Leşin (sincopă).

Cu frecvenţă necunoscută
•     Reacţii alergice, care pun viaţa în pericol, care se răspândesc pe întreg corp (în cazuri severe, scădere a tensiunii arteriale, insuficienţă respiratorie, insuficienţă circulatorie) - reacţii anafilactice.
•     Durere în gât, ulceraţii ale cavităţii bucale sau febră. Aceste simptome indică o scădere a numărului de celule albe din sânge (leucopenie/agranulocitoză), care este însoţită de un risc crescut de infecţii.
•     Dureri retrosternale (angină pectorală), dificultăţi la respiraţie.
•     Boală gravă, însoţită de apariţia de bule pe piele, în gură şi pe organele genitale (necroliză epidermică toxică).
Mai jos sunt enumerate alte reacţii adverse
Frecvente
Dureri de cap, vasodilataţie (înroşirea feţei, senzaţia de căldură), edem/umflarea membrelor inferioare, constipaţie, stare prelipotemică.
Mai puţin frecvente
Reacţii alergice, edem alergic, tulburări de somn, anxietate, ameţeli, senzaţie că lucrurile gravitează în jur (vertij), migrenă, tremurături, tulburări de vedere, puls rapid, senzaţie de palpitaţii, scăderea tensiunii arteriale, sângerări nazale, congestie nazală, durere în stomac sau abdomen, greaţă, indigestie, balonare (flatulenţă), uscăciunea gurii, creşterea tranzitorie în enzimelor hepatice, înroşirea pielii, spasme musculare, umflarea articulaţiilor, frecvent, uneori, eliminare dureroasă de cantităţi mari de urină, disfuncţie erectilă, durere de origine necunoscută (în abdomen, în membrele inferioare), frisoane.
Rare
Prurit, erupţii cutanate, urticarie, tulburarea sensibilităţii cutanate, edem şi hiperplazia (crestere anormala) gingiilor.
Cu frecvenţă necunoscută
Creşterea nivelului de zahar din sânge, diminuarea sensibilităţii, somnolenţă, dureri de ochi, senzaţia lipsei de aer, vărsături, afectarea funcţiei muşchiului de închidere (sfincterului) din esofag, icter, inflamaţii ale pielii cauzate de fotosensibilitate, vânătăi mici pe piele şi mucoase determinate la palpare, dureri articulare, dureri musculare.
    La începutul tratamentului pot să apară accese de angină pectorală, iar în cazul în care aceste accese au fost o anamneza pacientului, ele pot deveni mai frecvente, poate creşte durata sau gravitatea lor.
    
    Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.


5.    Cum se păstrează Cordaflex
A se păstra la loc ferit de lumină, la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa vederea şi îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi acest medicament dacă aţi observat semne evidente de înrăutăţire a calităţii lui.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.    Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Cordaflex
Substanţa activă: fiecare comprimat filmat conţine 10 mg nifedipină.
Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, croscarmeloză de sodiu, hidroxipropilceluloză, polivinil butiral, talc, stearat de magneziu, hipromeloză, dioxid de titan, oxid galben de fier.
Cum arată Cordaflex şi conţinutul ambalajului:
Comprimate filmate de culoare ocru galben, rotunde, biconvexe, cu suprafaţă mată sau puţin lucioasă, cu miros caracteristic uşor.
Câte 100 comprimate filmate în flacoane de culoare brună cu căpăcele de PE. Câte 1 flacon împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.


Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul

Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria

Fabricant
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria

1.    Ce este Hartil comprimate, şi pentru ce se utilizează
Hartil comprimate conţine un medicament numit ramipril. Acesta aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei).
Hartil acţionează prin:
•    Scăderea sintezei în organismul dumneavoastră, de substanţe care pot creşte tensiunea arterială
•    Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge
•    Uşurarea muncii inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră.
Hartil poate fi utilizat:
•    Pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială)
•    Pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor dumneavoastră de rinichi (fie că aveţi sau nu diabet zaharat)
•    Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea o criză de inimă sau un accident vascular cerebral
•    Pentru a trata inima dumneavoastră atunci când nu poate pompa suficient sânge în organismul dumneavoastră (insuficienţă cardiacă)
•    Ca tratament după o criză de inimă (infarct miocardic) complicată cu insuficienţă cardiacă.


2.    Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Hartil comprimate
Nu utilizaţi Hartil comprimate:
•    dacă sunteţi alergic la ramipril, la oricare alt medicament inhibitor al ECA sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), (semnele unei reacţii alergice pot include o erupţie pe piele, probleme de respiraţie sau înghiţire, umflare a buzelor, a feţei, gâtului sau a limbii dumneavoastră).
•    Dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică gravă numită “edem angioneurotic” sau edem Quincke. Semnele pot include mâncărime, blânde (urticarie), pete roşii pe mâini, picioare şi gât, umflarea gâtului şi a limbii, umflare în jurul ochilor şi buzelor, dificultăţi de respiraţie sau înghiţire.
•    Dacă ați utilizat sau utilizați sacubitril/valsartan, un medicament utilizat pentru a trata un anumit tip de insuficiență cardiacă instalată de mult timp (cronică) la adulți.
•    Dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
•    Dacă faceţi dializă sau orice alt tip de filtrare a sângelui. În funcţie de aparatul utilizat, este posibil ca Hartil comprimate să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
•    Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor în care irigarea cu sânge a rinichilor dumneavoastră este redusă (stenoză de arteră renală).
•    Dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni (vezi mai jos pct. “Fertilitatea, sarcina şi alăptarea”); nu este recomandat să utilizaţi Hartil în perioada de început a sarcinii.
•    Dacă tensiunea dumneavoastră arterială este anormal de mică sau instabilă. Va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă măsoare tensiunea arterială.

Nu luaţi Hartil comprimate dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Hartil comprimate.

Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Hartil comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
•    Dacă aveţi afecţiuni ale inimii, ficatului sau rinichilor.
•    Dacă aţi pierdut multe lichide sau săruri din organism (stare de rău (vărsături), aveţi diaree, transpiraţi mai mult decât de obicei, aveţi o dietă săracă în sare, luaţi diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă) de mult timp sau faceţi dializă).
•    Dacă urmează să fiţi supus unui tratament pentru a reduce reacţia dumneavoastră alergică la înţepăturile de albină sau viespe (desensibilizare).
•    Dacă urmează să vi se administreze un anestezic. Acesta vă poate fi administrat pentru o operaţie sau pentru orice lucrare stomatologică. Este posibil să fie nevoie să întrerupeţi tratamentul cu Hartil comprimate cu o zi înainte de operaţie; cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
•    Dacă aveţi o cantitate mare de potasiu în sânge (observată la analize ale sângelui).
•    Dacă utilizaţi orice alte medicamente sau aveţi o boală care ar putea scădea concentraţia de sodiu din sânge. În acest caz medicul dumneavoastră poate cere analize de sânge periodice pentru a verifica nivelurile de sodiu, mai ales dacă sunteţi persoană în vârstă.
•    Dacă utilizați medicamente care pot crește riscul de angioedem, o reacție adversă gravă, cum sunt inhibitorii mTOR (de exemplu temsirolimus, everolimus, sirolimus), vidagliptină, inhibitori ai neprilisinei (NEP) (cum este racecadotril) sau sacubitril/valsartan. Pentru sacubitril/valsartan a se vedea de asemenea informațiile de la pct. „Nu utilizați Hartil”.
•    Dacă aveţi o boală de colagen, cum ar fi sclerodermia sau lupusul eritematos sistemic.
•    Dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
-  un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscut şi sub denumirea de „sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
-   aliskiren.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. Hartil comprimate nu este recomandat în primele 3 luni de sarcină şi poate determina leziuni grave la făt după 3 luni de sarcină, vezi pct. ”Fertilitatea, sarcina şi alăptarea”.

Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Hartil comprimate.

Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani
Hartil comprimate nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu sunt disponibile informaţii pentru această grupă de vârstă.

Hartil comprimate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripție medicală.
Aceasta deoarece Hartil comprimate poate influenţa modul în care acţionează unele medicamente. De asemenea, unele medicamente pot influenţa modul în care acţionează Hartil comprimate.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Ele pot face ca Hartil comprimate să nu acţioneze suficient de bine:
•    Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia), de exemplu, cum sunt ibuprofenul, indometacina sau acidul acetilsalicilic (aspirina).
•    Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale scăzute, şocului, insuficienţei cardiace, astmului bronşic sau alergiilor, cum sunt efedrina, noradrenalina sau adrenalina. Va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice tensiunea arterială.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Ele pot creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse dacă le luaţi împreună cu Hartil comprimate:
•    Sacubitril/valsartan-utilizat pentru tratamentul unui anumit tip de insuficiență cardiacă instalată de mult timp (cronică) la adulți (a se vedea de asemenea informațiile de la pct. ”Nu utilizați Hartil”)
•    Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia (de exemplu, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul, indometacina sau acidul acetilsalicilic (aspirina).
•    Medicamente pentru tratamentul cancerului (chimioterapie).
•    Medicamente utilizate pentru a împiedica rejetul de organ după un transplant, cum este ciclosporina.
•    Diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), cum este furosemidul.
•    Medicamente care pot creşte concentraţia de potasiu în sânge, cum sunt spironolactona, triamterenul, amiloridul, sărurile de potasiu şi heparina (utilizată pentru subţierea sângelui).
•    Glucocorticoizi utilizaţi pentru a trata inflamaţia, cum este prednisolonul.
•    Alopurinol (utilizat pentru a scădea concentraţia de acid uric în sânge).
•    Procainamidă (pentru tulburări de ritm cardiac).
•    Temsirolimus (pentru cancer)
•    Sirolimus, everolimus (pentru prevenirea respingerii unei grefe)
•    Vidagliptină (utilizată pentru tratamentului diabetului zaharat tip 2)
•    Racecadotril (utilizat în diaree).
Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie: • Dacă luaţi un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi punctul „Nu utilizaţi Hartil” şi „Atenţionări şi precauţii”).”

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Acţiunea lor poate fi influenţată de Hartil comprimate:
•    Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina şi medicamentele administrate pe cale orală pentru a scădea zahărul din sânge. Verificaţi sistematic cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră în timpul tratamentului cu Hartil comprimate.
•    Litiu (pentru afecţiuni psihice). Hartil comprimate poate creşte cantitatea de litiu din sângele dumneavoastră. Va fi necesară verificarea atentă de către medicul dumneavoastră a cantităţii de litiu din sângele dumneavoastră.
Dacă luaţi oricare dintre medicamentele de mai sus (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Hartil comprimate.

Hartil comprimate cu alimente, băuturi şi alcool
•    Consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu Hartil comprimate vă poate face să vă simţiţi ameţit sau buimăcit. Dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu ce cantitate de alcool etilic puteţi consuma în timpul tratamentului cu Hartil comprimate, discutaţi despre acest lucru cu medicul dumneavoastră, deoarece medicamentele utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale şi alcoolul etilic pot avea efecte cumulative.
•    Comprimatele Hartil comprimate pot fi luate cu sau fără alimente.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă în timpul utilizării preparatului Hartil informaţi imediat medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră posibil vă va recomanda să întrerupeţi utilizarea comprimatelor Hartil până la sarcină şi vă va recomanda un alt medicament în loc de Hartil înainte de sarcina planificată.
Nu se recomandă să luaţi comprimatele Hartil comprimate în primele 12 săptămâni de sarcină. Hartil comprimate este contraindicat după săptămâna 13, deoarece utilizarea lui în timpul sarcinii poate avea efecte dăunătoare grave la nou-născut.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Hartil comprimate, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Trecerea la un tratament alternativ corespunzător trebuie făcută înaintea unei sarcini planificate.

Alăptarea
Nu trebuie să luaţi Hartil comprimate dacă alăptaţi.
Consultați medicul înainte de a utiliza orice medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu Hartil comprimate, vă puteţi simţi ameţit şi să aveţi stare de rău. Acest lucru este mai probabil să se întâmple când începeţi tratamentul cu Hartil comprimate sau când începeţi să luaţi o doză mai mare. Dacă acest lucru se întâmplă, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje.

Hartil comprimate conţine lactoză.
În caz de intoleranţă la lactoză trebuie luat în considerare faptul că fiecare comprimat de Hartil comprimate conţine lactoză.
Hartil comprimate comprimate 5 mg
Fiecare comprimat conţine: lactoză monohidrat 96,47 mg.
Hartil comprimate comprimate 10 mg
Fiecare comprimat conţine: lactoză monohidrat 193,2 mg.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament


3. Cum să luaţi Hartil comprimate
Luaţi întotdeauna Hartil comprimate exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Regimul de dozare
Hipertensiune (tensiune arterială crescută):
Doza uzuală recomandată de început este de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră va ajusta doza pe care o luaţi până când tensiunea dumneavoastră arterială este controlată.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 10 mg o dată pe zi.
Dacă urmaţi deja tratament cu diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), medicul dumneavoastră poate reduce sau opri doza de diuretic pe care o luaţi înainte de a începe tratamentul cu Hartil comprimate.

Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral
Doza uzuală recomandată de început este de 2,5 mg o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră poate apoi decide să crească doza pe care o luaţi.
Doza uzuală recomandată zilnică este de 10 mg o dată pe zi.

Tratament pentru a reduce sau a întârzia agravarea problemelor dumneavoastră de rinichi
Doza uzuală recomandată de început este de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră va ajusta doza pe care o luaţi.
Doza uzuală recomandată este de 5 mg sau 10 mg o dată pe zi.

Tratamentul insuficienţei cardiace
Doza uzuală recomandată de început este de 1,25 mg o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră va ajusta doza pe care o luaţi.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 10 mg. Se recomandă ca această doză să fie administrată în două prize.

Insuficienţă cardiacă după ce aţi avut un infarct miocardic
Doza uzuală recomandată de început este de 1,25 mg o dată pe zi până la 2,5 mg de două ori pe zi.
Medicul dumneavoastră va ajusta doza pe care o luaţi.
Doza uzuală zilnică nu trebuie să depăşească 10 mg. Se recomandă ca această doză să fie administrată în două prize.

Vârstnici
Medicul dumneavoastră va reduce doza iniţială şi va ajusta mai lent doza necesară dumneavoastră.

Mod de aministrare
Comprimate pentru administrare orală.
Se recomandă ca comprimatele să fie luate zilnic, la aceeaşi oră în fiecare zi. Comprimatele trebuie înghiţite întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate mare de lichid.
Comprimatele pot fi luate indiferent de mese.
Comprimatele pot fi împărţite în jumătate, rupând pe linia mediană.

Dacă luaţi mai mult Hartil comprimate decât trebuie
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau unității de urgențe a celui mai apropiat spital. Nu conduceţi un vehicul până la spital, rugaţi pe altcineva să meargă cu dumneavoastră sau sunaţi pentru o ambulanţă. Luaţi cu dumneavoastră acest prospect şi comprimatele rămase, pentru a arăta medicului.

Dacă uitaţi să luaţi Hartil comprimate
Nu vă îngrijoraţi, omiteți doza uitată și utilizați doza următoare la momentul corespunzător.
Pentru a evita supradozajul, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind administrarea acestui medicament adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.


4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Încetaţi să luaţi Hartil comprimate şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave – este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:

•    Umflare a feţei, buzelor sau a gâtului, ceea ce face dificilă respiraţia sau înghiţirea, precum şi mâncărime şi erupţii pe piele. Acesta poate fi semnul unei reacţii alergice grave la Hartil comprimate.
•    Reacţii cutanate grave, inclusiv erupţie pe piele, ulceraţii la nivelul cavităţii bucale, agravarea unei afecţiuni preexistente la nivelul pielii, roşeaţă, vezicule sau descuamare a pielii (cum sunt sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică sau eritemul polimorf).
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi:
•    Bătăi cardiace rapide, bătăi cardiace puternice sau neregulate (palpitaţii), durere în piept, apăsare în piept sau probleme mai grave, inclusiv un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral.
•    Scurtare a respiraţiei sau tuse. Acestea pot fi semnele unor probleme ale plămânilor.
•    Apariţia mai uşoară de vânătăi, sângerare mai îndelungată decât de obicei, orice semn de sângerare (de exemplu sângerare din gingii), erupţie sub formă de pete purpurii pe piele sau dezvoltarea de infecţii mai uşor decât de obicei, durere în gât şi febră, senzaţie de oboseală, leşin, ameţeli sau piele palidă. Acestea pot fi semnele unor probleme ale sângelui sau ale măduvei osoase.
•    Durere violentă de stomac care poate ajunge în spate. Acesta poate fi un semn de pancreatită (inflamaţie a pancreasului).
•    Febră, frisoane, oboseală, pierderea apetitului alimentar, durere de stomac, senzaţie de rău (greaţă), îngălbenire a pielii sau a ochilor (icter). Acestea pot fi semnele unor probleme ale ficatului, cum sunt hepatita (inflamaţie a ficatului) sau afectarea ficatului.
•    urină concentrată (închisă la culoare), senzație sau stare de rău, crampe musculare, confuzie și crize care se pot datora secreției inadecvate de ADH (hormon antidiuretic). Dacă aveți aceste simptome, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Alte reacţii adverse includ:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau durează mai mult de câteva zile.
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie:
Foarte frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) Frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100)
Mai puţin frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000)
Rare (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 10000)
Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 utilizator din 10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Frecvente
•    Durere de cap sau senzaţie de oboseală.
•    Senzaţie de ameţeală. Aceasta este mai probabil să apară la începutul tratamentului cu Hartil comprimate sau când începeţi să luaţi o doză mai mare.
•    Leşin, hipotensiune arterială (tensiune arterială anormal de mică), în special când staţi în picioare sau când vă ridicaţi repede în picioare.
•    Tuse seacă iritativă, inflamaţie a sinusurilor (sinuzită) sau bronşită, scurtare a respiraţiei.
•    Durere de stomac sau intestinală, diaree, indigestie, senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături).
•    Erupţii pe piele cu sau fără suprafaţă proeminentă.
•    Durere în piept.
•    Dureri sau crampe musculare.
•    Analize ale sângelui care arată o concentraţie mai mare de potasiu în sânge decât este normal.
Mai puţin frecvente
•    Tulburări de echilibru (vertij).
•    Mâncărime şi senzaţii neobişnuite la nivelul pielii, cum sunt amorţeli, furnicături, înţepături, arsură sau senzaţie de fiori la nivelul pielii (parestezii).
•    Pierdere sau modificare a gustului.
•    Tulburări de somn.
•    Senzaţie de deprimare, anxietate, nervozitate mai accentuată decât de obicei sau nelinişte.
•    Nas înfundat, dificultăţi de respiraţie sau agravare a astmului bronşic.
•    Umflare a intestinului numită “edem angioneurotic intestinal”, care se manifestă prin simptome cum sunt durere abdominală, vărsături şi diaree.
•    Arsuri în capul pieptului, constipaţie sau gură uscată.
•    Eliminarea unei cantităţi mai mari decât de obicei de apă (urină) peste zi, afectarea funcției renale, insuficiență renală
•    Transpiraţii mai abundente decât de obicei.
•    Scădere sau pierdere a apetitului alimentar (anorexie).
•    Bătăi cardiace neregulate sau mai rapide.
•    Mâini şi picioare umflate. Acesta poate fi un semn că organismul dumneavoastră reţine mai multă apă decât de obicei.
•    Înroşirea feţei.
•    Vedere înceţoşată.
•    Durere la nivelul articulaţiilor.
•    Febră.
•    Incapacitate de a avea raporturi sexuale la bărbaţi, scăderea apetitului sexual la bărbaţi sau femei.
•    Un număr crescut al anumitor celule albe sanguine (eozinofilie) observat la analize ale sângelui.
•    Analize ale sângelui care arată modificări ale funcţiei ficatului, pancreasului sau rinichilor.
Rare
•    Senzaţie de nesiguranţă sau confuzie mintală.
•    Limbă roşie şi umflată.
•    Piele cu aspect sever de solzi sau care se cojeşte, mâncărime, erupţie pe piele cu suprafaţă proeminentă
•    Probleme ale unghiilor (de exemplu căderea sau separarea unghiilor de patul unghial).
•    Erupţii pe piele sau vânătăi.
•    Aspect pătat al pielii şi extremităţi reci.
•    Ochi umezi sau umflaţi, roşii, cu mâncărimi.
•    Tulburări de auz şi zgomote în urechi.
•    Senzaţie de slăbiciune.
•    Analize ale sângelui care arată o scădere a numărului de celule roşii sanguine, celule albe sanguine sau trombocite sau a concentraţiei de hemoglobină.
Foarte rare
•    Sensibilitate mai mare decât de obicei la expunerea la soarelui.

Alte reacţii adverse raportate:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau durează mai mult de câteva zile.

•    Dificultăţi de concentrare.
•    Gură umflată.
•    Analize ale sângelui care arată prea puţine celule în sângele dumneavoastră.
•    Analize ale sângelui care arată mai puţin sodiu decât normal în sângele dumneavoastră.
•    Degete de la mâini sau de la picioare având culoare modificată când vă este frig şi apoi cu furnicături sau dureroase când încep să se încălzească (fenomen Raynaud).
•    Mărirea sânilor la bărbaţi.
•    Reacţii încetinite sau anormale.
•    Senzaţie de arsură.
•    Modificare a mirosului.
•    Căderea părului.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected]

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.


5. Cum se păstrează Hartil comprimate
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizați medicamentul dacă observați semne evidente de deteriorare (decolorare).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.


6.    Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Hartil comprimate
Substanţa activă este ramiprilul.
Hartil comprimate 5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine: ramipril 5 mg.
Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, croscarmeloză de sodiu, amidon pregelatinizat 1500, stearil fumarat de sodiu, oxid roșu de fier (E172), oxid galben de fier (E172).

Hartil comprimate 10 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine: ramipril 10 mg.
Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, croscarmeloză de sodiu, amidon pregelatinizat 1500, stearil fumarat de sodiu.

Cum arată Hartil comprimate şi conţinutul ambalajului:
Comprimat
Hartil comprimate 5 mg comprimate
Comprimate de culoare roz-deschis, ovale, neacoperite, cu margini teşite, posibil cu suprafaţă marmorată şi dimensiuni 8,8 x 4,4 mm, cu incizie pe o faţă şi pe părţile laterale şi inscripţionate cu R3.
Hartil comprimate 10 mg comprimate
Comprimate de culoare albă sau alb-gri, ovale, neacoperite, plate, cu margini teşite şi dimensiuni 11,0 x 5,5 mm, cu incizie pe o faţă şi pe părţile laterale şi inscripţionate cu R4.
Comprimatele pot fi împărţite în jumătate, rupând pe linia mediană.

Ambalaj
Câte 7 comprimate în blister. Câte 2 blistere (14 comprimate) sau câte 4 blistere (28 comprimate) împreună cu prospectul în cutie de carton.


DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE INREGISTRARE ŞI FABRICANTUL Deţinătorul certificatului de inregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria

Fabricanţi
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria

Ce este Tezeo şi pentru ce se utilizează
Tezeo aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor
angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă produsă în organismul dumneavoastră, care provoacă
îngustarea vaselor de sânge, determinând astfel creşterea tensiunii arteriale. Tezeo blochează efectul
angiotensinei II, astfel încât vasele de sânge se relaxează şi tensiunea dumneavoastră arterială scade.
Tezeo este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (tensiune arterială mare) la adulți.
Termenul “esenţială” înseamnă că tensiunea arterială mare nu este cauzată de nicio altă afecţiune.
Dacă nu este tratată, tensiunea arterială mare poate afecta vasele de sânge în mai multe organe, ceea ce
poate determina uneori infarct miocardic, afectarea funcţiei inimii sau a rinichilor, accident vascular
cerebral sau orbire. În general, înainte să apară leziuni, nu aveţi simptome ale tensiunii arteriale mari. De
aceea, este important ca tensiunea arterială să fie măsurată periodic pentru a verifica dacă se află în
limitele normale.
Tezeo este utilizat, de asemenea, pentru reducerea evenimentelor cardiovasculare (adică infarct
miocardic sau accident vascular cerebral) la adulţii care prezintă risc, deoarece aportul de sânge la nivelul
inimii sau picioarelor este redus sau blocat sau au avut un accident vascular cerebral sau au diabet zaharat
cu risc crescut pentru asemenea evenimente. Medicul dumneavoastră vă poate spune dacă prezentaţi risc
crescut pentru astfel de evenimente. Cum să luaţi Tezeo
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată de Tezeo este de un comprimat o dată pe zi. Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi
oră în fiecare zi. Puteţi lua Tezeo cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghiţite cu o cantitate
suficientă de apă sau cu altă băutură care nu conţine alcool etilic. Este important să continuaţi să luaţi
Tezeo în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel. Dacă aveţi impresia că efectul
Tezeo este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
La majoritatea pacienţilor, doza uzuală de Tezeo pentru tratamentul tensiunii arteriale mari este de un
comprimat de 40 mg o dată pe zi, pentru a controla tensiunea arterială timp de 24 ore. Cu toate acestea,
uneori medicul dumneavoastră poate să vă recomande o doză mai mică, de 20 mg pe zi sau o doză mai
mare, de 80 mg pe zi. Doza de 20 mg poate fi obţinută prin ruperea unui comprimat de 40 mg în două
părţi egale de-a lungul liniei de rupere. În mod alternativ, Tezeo poate fi utilizat în asociere cu diuretice
(medicamente care elimină apa din corp), cum este hidroclorotiazida, despre care s-a demonstrat că
determină însumarea efectului cu cel al telmisartanului în ceea ce priveşte scăderea tensiunii arteriale.
Pentru reducerea evenimentelor cardiovasculare, doza uzuală de Tezeo este de un comprimat de 80 mg
administrat o dată pe zi. La începutul tratamentului de prevenţie cu Tezeo 80 mg, tensiunea arterială
trebuie măsurată frecvent.
Dacă ficatul dumneavoastră nu funcţionează corespunzător, doza uzuală nu trebuie să depăşească 40 mg,
administrată o dată pe zi, zilnic.
Dacă luaţi mai mult Tezeo decât trebuie
Dacă, din greşeală, aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră,
farmacistului sau unităţii de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să luaţi Tezeo
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu vă îngrijoraţi. Luaţi doza imediat ce vă amintiţi, apoi continuaţi
tratamentul conform recomandărilor. Dacă într-o zi nu aţi luat doza de medicament, atunci luaţi doza
normală în ziua următoare.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Unele reacţii adverse pot fi grave şi pot necesita asistenţă medicală imediată.
Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele
simptome:
Sepsis*
(denumit adesea “otrăvirea sângelui”, este o infecţie severă cu un răspuns inflamator al întregului
organism), umflarea rapidă a pielii şi mucoaselor (angioedem); aceste reacţii adverse sunt rare (pot afecta
până la 1 din 1000 de persoane), dar extrem de grave şi pacienţii trebuie să oprească administrarea
medicamentului şi să se adreseze imediat medicului. Dacă aceste reacţii adverse nu sunt tratate, pot fi
letale.
5
Posibile reacţii adverse la Tezeo
Reacţiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Tensiune arterială mică (hipotensiune arterială) la pacienţii trataţi pentru reducerea evenimentelor
cardiovasculare.
Reacţiile adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
Infecţii ale tractului urinar, ale căilor respiratorii superioare (de exemplu dureri în gât, inflamaţie a
sinusurilor, răceală), număr scăzut de globule roşii în sânge (anemie), concentraţii crescute de potasiu în
sânge, dificultăţi la adormire, tristeţe (depresie), leşin (sincopă), senzaţie de învârtire (vertij), bătăi lente
ale inimii (bradicardie), tensiune arterială mică (hipotensiune arterială) la pacienţii trataţi pentru tensiune
arterială mare, ameţeli la ridicarea în picioare (hipotensiune arterială ortostatică), senzaţie de lipsă de aer,
tuse, durere abdominală, diaree, disconfort abdominal, balonare, vărsături, mâncărime, transpiraţie
accentuată, erupţie trecătoare pe piele determinată de medicament, durere de spate, crampe musculare,
dureri ale muşchilor (mialgie), afectarea funcţiei rinichilor incluzând insuficienţă renală acută, durere în
piept, senzaţie de slăbiciune şi creşterea concentraţiei de creatinină în sânge.
Reacţiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
Creştere a numărului unui anumit tip de globule albe din sânge (eozinofilie), număr mic de plachete
sanguine (trombocitopenie), reacţii alergice severe (reacţie anafilactică), reacţii alergice (de exemplu
erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, dificultăţi la respiraţie, respiraţie şuierătoare, umflare a feţei sau
tensiune arterială mică), valori mici ale zahărului în sânge (la pacienţii cu diabet zaharat), teamă fără
motiv, somnolență, tulburări ale vederii, bătăi rapide ale inimii (tahicardie), uscăciune a gurii, disconfort la
nivelul stomacului, tulburări ale gustului (disgeuzie), tulburări ale funcţiei ficatului (pacienţii japonezi
sunt mai predispuşi la manifestarea acestei reacţii adverse), umflarea rapidă a pielii şi mucoaselor care
poate duce şi la deces (angioedem, de asemenea, cu evoluţie letală), eczemă (o modificare la nivelul
pielii), înroşire a pielii, blânde (urticarie), erupţie severă pe piele determinată de medicament, durere la
nivelul articulaţiilor (artralgie), durere la nivelul extremităţilor, durere la nivelul tendoanelor, simptome
asemănătoare gripei, valori scăzute ale concentraţiei de hemoglobină (o proteină din sânge), concentraţii
crescute de acid uric, valori crescute ale enzimelor hepatice sau creatinfosfokinazei în sânge.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
Cicatrizare progresivă a ţesutului plămânilor (boală pulmonară interstiţială)**.
* Apariţia sepsisului poate fi întâmplătoare sau poate fi cauzată de un mecanism necunoscut până în
prezent.
** Cazuri de cicatrizare progresivă a ţesutului plămânilor au fost raportate în timpul administrării de
telmisartan. Cu toate acestea, nu s-a stabilit dacă telmisartanul a fost cauza.

Ce este Diroton şi pentru ce se utilizează
Diroton comprimate conține substanța activă lisinopril. Acesta aparţine unui grup de medicamente
numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA). Diroton comprimate poate fi
utilizat în următoarele situaţii:
- pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială);
- pentru tratamentul insuficienţei cardiace;
- dacă aţi suferit recent un atac de cord (infarct miocardic);
- pentru tratamentul afecţiunilor renale cauzate de diabetul zaharat de tip II la persoanele cu
tensiune arterială;
Diroton comprimate acţionează prin lărgirea vaselor dumneavoastră de sânge. Acest lucru ajută la
scăderea tensiunii arteriale. De asemenea, face mai uşoară sarcina inimii dumneavoastră de a
pompa sângele către toate părţile corpului. Cum să luaţi Diroton
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze analize de sânge după ce aţi început
tratamentul cu Diroton. Apoi este posibil ca medicul să vă modifice doza astfel încât să luaţi
cantitatea de medicament potrivită pentru dumneavoastră.
Cum să luaţi medicamentul
Înghiţiţi comprimatul cu apă.
Încercaţi să vă luaţi comprimatele la aceeaşi oră în fiecare zi. Nu are importanţă dacă luaţi Diroton
înainte sau după alimente.
Continuaţi să luaţi Diroton atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră. Este un tratament pe
termen lung. Este important să continuaţi să luaţi Diroton în fiecare zi.
Cum să luaţi prima doză
Aveţi grijă deosebită când luaţi prima doză de Diroton sau dacă vă este crescută doza. Poate
determina o scădere mai mare a tensiunii arteriale decât dozele anterioare.
Aceasta vă poate cauza senzaţie de ameţeală sau de pierdere a echilibrului. Dacă este cazul
dumneavoastră, poate fi util să vă întindeţi. Dacă sunteţi îngrijorat, vă rugăm să vă adresaţi
medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii, opriţi utilizarea Diroton şi adresaţi-vă imediat
medicului dumneavoastră:
- Reacţii alergice severe (rare, pot afecta până la 1 din 1000 de persoane).
Semnele pot include apariţia bruscă a:
- umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului. Acestea vă pot cauza dificultăţi la înghiţire.
- umflare severă sau bruscă a mâinilor, picioarelor şi a gleznelor.
- dificultăţi la respiraţie.
- mâncărimi severe la nivelul pielii (cu noduli).
- Afecţiuni severe ale pielii, cum ar fi erupţie trecătoare pe piele sau arsură, înroşire sau
descuamare a pielii instalate brusc, neaşteptate (foarte rare, pot afecta până la 1 din 10000 de
persoane).
- O infecţie cu simptome cum sunt febra şi degradarea severă a stării dumneavoastră generale,
sau febră cu simptome de infecţie locală, cum sunt: dureri la nivelul gâtului/faringelui/gurii sau
probleme urinare (foarte rare, pot afecta până la 1 din 10000 de persoane). https://bit.ly/3kC1l0X

DESCRIEREA PRODUSULUI
Lerkamen 10 mg comprimate filmate clorhidrat de lercanidipină

1. Ce este Lerkamen 10 si pentru ce se utilizeaza
Lerkamen 10 aparține unui grup de medicamente numite blocante ale canalelor de calciu care reduc tensiunea arterială.
Lerkamen 10 este utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută, cunoscută și sub numele de hipertensiune arterială la adulții cu vârsta peste 18 ani (nu este recomandată copiilor sub 18 ani).

2. Ce trebie sa cunoasteti inainte de a lua Lerkamen 10

Nu luaţi Lerkamen 10
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de lercanidipină sau la oricare din componentele Lerkamen 10.
- Dacă ați avut reacții alergice la compuși înrudiți de Lerkamen 10.
- Dacă suferiţi de unele afecţiuni ale inimii: insuficienţă cardiacă congestivă netratată, obstacol în ieşirea sângelui din ventriculul stâng al inimii, angină pectorală instabilă, atac de cord în urmă cu cel mult o lună.
- Dacă suferiți de anumite boli de inimă: o insuficiență cardiacă netratată o obstrucție a fluxului de sânge din inimă o angină instabilă o în decurs de o lună de la infarct
- Dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului sau ale rinichiului.
- Dacă luați medicamente care sunt inhibitori ai izoenzimei CYP3A4: cu medicamente antifungice, antibiotice macrolide, antivirale.
- Dacă luați un alt medicament numit ciclosporină (utilizat după transplant pentru a preveni rejetul de organe).
- Cu suc de grapefruit.

Nu utilizați dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Atenţionări şi precauţii
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Lerkamen 10:
• dacă aveți anumite alte afecțiuni cardiace care nu au fost tratate prin inserarea unui stimulator cardiac sau dacă aveți angină pre-existentă.
• dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii sau dacă vă aflați în dializă.

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea deveni) gravidă sau alăptați.

Copii și adolescenți
Siguranța și eficacitatea Lerkamen 10 la copiii cu vârsta de până la 18 ani nu au fost stabilite. Nu există date disponibile.

3. Dozare și administrare Lerkamen 10
Utilizaţi întotdeauna Lerkamen 10 exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulți: doza recomandată este de 10 mg o dată în zi, în același timp în fiecare zi, de preferat dimineața, cu cel puțin 15 minute înainte de micul dejun, deoarece o masă bogată în grăsimi crește semnificativ concentrațiile plasmatice ale medicamentului. Medicul vă poate recomanda să creşteţi doza la un omprimat filmat de Lerkamen 20 zilnic dacă este necesar. Comprimatele ar trebui, de preferință, să fie înghițite întregi cu puțină apă.

Utilizarea la copii: acest medicament nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 18 ani.

Vârstnici: nu este nevoie de ajustarea dozei zilnice. Oricum, trebuie precauţii speciale la iniţierea tratamentului.

Pacienți cu afecțiuni hepatice sau renale: este necesară o atenție specială în începerea tratamentului la acești pacienți și o creștere a dozei zilnice de 20 mg trebuie abordată cu prudență.

Ce este Diroton şi pentru ce se utilizează
Diroton comprimate conține substanța activă lisinopril. Acesta aparţine unui grup de medicamente
numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA). Diroton comprimate poate fi
utilizat în următoarele situaţii:
- pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială);
- pentru tratamentul insuficienţei cardiace;
- dacă aţi suferit recent un atac de cord (infarct miocardic);
- pentru tratamentul afecţiunilor renale cauzate de diabetul zaharat de tip II la persoanele cu
tensiune arterială;
Diroton comprimate acţionează prin lărgirea vaselor dumneavoastră de sânge. Acest lucru ajută la
scăderea tensiunii arteriale. De asemenea, face mai uşoară sarcina inimii dumneavoastră de a
pompa sângele către toate părţile corpului.
Cum să luaţi Diroton
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze analize de sânge după ce aţi început
tratamentul cu Diroton. Apoi este posibil ca medicul să vă modifice doza astfel încât să luaţi
cantitatea de medicament potrivită pentru dumneavoastră.
Cum să luaţi medicamentul
Înghiţiţi comprimatul cu apă.
Încercaţi să vă luaţi comprimatele la aceeaşi oră în fiecare zi. Nu are importanţă dacă luaţi Diroton
înainte sau după alimente.
Continuaţi să luaţi Diroton atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră. Este un tratament pe
termen lung. Este important să continuaţi să luaţi Diroton în fiecare zi.
Cum să luaţi prima doză
Aveţi grijă deosebită când luaţi prima doză de Diroton sau dacă vă este crescută doza. Poate
determina o scădere mai mare a tensiunii arteriale decât dozele anterioare.
Aceasta vă poate cauza senzaţie de ameţeală sau de pierdere a echilibrului. Dacă este cazul
dumneavoastră, poate fi util să vă întindeţi. Dacă sunteţi îngrijorat, vă rugăm să vă adresaţi
medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Adulţi
Doza dumneavoastră depinde de starea dumneavoastră medicală şi dacă luaţi orice alte
medicamente. Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate să luaţi zilnic. Dacă nu sunteţi
sigur, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
5
Pentru hipertensiunea arterială
Doza iniţială recomandată este de 10 mg, o dată pe zi.
Doza uzuală pe termen lung este de 20 mg, o dată pe zi.
Pentru insuficienţă cardiacă
Doza iniţială recomandată este de 2,5 mg, o dată pe zi.
Doza pe termen lung este de 5 până la 35 mg, o dată pe zi.
După un atac de cord
Doza iniţială recomandată este de 5 mg în primele 24 de ore de la infarct şi 5 mg a doua zi.
Doza uzuală pe termen lung este de 10 mg, o dată pe zi.
Pentru complicaţii renale ale diabetului zaharat
Doza recomandată este fie 10 mg, fie 20 mg, o dată pe zi.
Dacă sunteţi o persoană în vârstă, aveţi afecţiuni ale rinichiului sau luaţi medicamente diuretice,
este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică decât doza uzuală.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii, opriţi utilizarea Diroton şi adresaţi-vă imediat
medicului dumneavoastră:
- Reacţii alergice severe (rare, pot afecta până la 1 din 1000 de persoane).
Semnele pot include apariţia bruscă a:
- umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului. Acestea vă pot cauza dificultăţi la înghiţire.
- umflare severă sau bruscă a mâinilor, picioarelor şi a gleznelor.
- dificultăţi la respiraţie.
- mâncărimi severe la nivelul pielii (cu noduli).
- Afecţiuni severe ale pielii, cum ar fi erupţie trecătoare pe piele sau arsură, înroşire sau
descuamare a pielii instalate brusc, neaşteptate (foarte rare, pot afecta până la 1 din 10000 de
persoane).
- O infecţie cu simptome cum sunt febra şi degradarea severă a stării dumneavoastră generale,
sau febră cu simptome de infecţie locală, cum sunt: dureri la nivelul gâtului/faringelui/gurii sau
probleme urinare (foarte rare, pot afecta până la 1 din 10000 de persoane).
https://bit.ly/3xSUvrI

Ce este Uperio şi pentru ce se utilizează
Uperio este un medicament cunoscut ca fiind un inhibitor al receptorului angiotensinei și
neprilizinei. Acesta se disociază în două substanțe active, sacubitril și valsartan.
Uperio este utilizat pentru tratarea unui tip de insuficienţă cardiacă de lungă durată la adulţi.
Acest tip de insuficienţă cardiacă apare atunci când inima este slăbită şi nu poate pompa suficient
sânge la plămâni şi restul organismului. Cele mai frecvente simptome ale insuficienţei cardiace sunt
respiraţie întretăiată, oboseală şi umflare a gleznelor. Cum să luaţi Uperio
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
De obicei, veţi începe cu administrarea a 24 mg/26 mg sau 49 mg/51 mg de două ori pe zi (un
comprimat dimineaţa şi un comprimat seara). Medicul dumneavoastră va decide doza
dumneavoastră iniţială exactă în funcţie de medicamentele pe care le-aţi luat anterior. Medicul
dumneavoastră vă va ajusta doza în funcţie de cum răspundeţi la tratament până se stabileşte doza
optimă pentru dumneavoastră.
Doza ţintă recomandată uzuală este de 97 mg/103 mg de două ori pe zi (un comprimat dimineaţa şi
un comprimat seara).
4
Pacienții care iau Uperio pot prezenta tensiune arterială mică (amețeli, stare de amețeală), o valoare
mare a potasiului din sânge (care este depistat atunci când medicul efectuează analize ale sângelui)
sau funcție redusă a rinichilor. Dacă apare oricare dintre acestea, medicul dumneavoastă poate
reduce doza din orice alt mediament pe care îl luați, vă poate reduce temporar doza de Uperio sau
poate întrerupe definitiv tratamentul dumneavoastră cu Uperio.
Înghiţiţi comprimatele cu un pahar cu apă. Puteţi lua Uperio cu sau fără alimente.
Dacă luaţi mai mult Uperio decât trebuie
Dacă aţi luat din greşeală prea multe comprimate Uperio sau dacă altcineva a luat comprimatele
dumneavoastră, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră. Dacă prezentaţi ameţeli severe
şi/sau leşin, spuneţi medicului dumneavoastră cât mai repede posibil și întindeți-vă.
Dacă uitaţi să luaţi Uperio
Se recomandă să luaţi medicamentul la aceeaşi oră din zi. Totuşi, dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi
doza următoare la ora programată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Uperio
Întreruperea tratamentului cu Uperio poate duce la agravarea bolii dumneavoastră. Nu întrerupeţi
administrarea medicamentului dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă acest lucru.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Unele reacții adverse pot fi grave.
 Opriţi administrarea Uperio şi solicitați imediat asistență medicală dacă aţi observat orice
umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, ceea ce poate cauza dificultăţi la respirație sau
înghițire. Acestea pot fi semne ale angioedemului (o reacție adversă mai puțin frecventă –
poate afecta până la 1 din 100 persoane).
Alte reacţii adverse posibile:
Dacă oricare dintre reacţiile adverse enumerate mai jos devin grave, spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Foarte frecvente (pot afecta peste 1 din 10 persoane):
 tensiune arterială mică (amețeli, confuzie)
 valoare crescută a potasiului din sânge (care apare la o analiză a sângelui)
 funcție scăzută a rinichilor (insuficiență renală)
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
 tuse
 ameţeli
 diaree
 cantitate scăzută a globulelor roșii din sânge (în urma unei analize a sângelui)
 oboseală
 insuficiență renală (acută) (tulburare severă a rinichilor)
 valoare scăzută a potasiului din sânge (care apare la o analiză a sângelui)
5
 durere de cap
 leșin
 slăbiciune
 stare de rău (greaţă)
 tensiune arterială mică (amețeli, stare de amețeală) atunci când treceţi de la poziţia şezândă la
poziţia verticală
 gastrită (durere de stomac, greață)
 senzaţie de învârtire
 cantitate scăzută a zahărului din sânge (în urma unei analize a sângelui)
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
 reacție alergică, însoțită de erupții pe piele și mâncărime
 amețeli atunci când se trece de la poziţia şezândă la poziţia verticală. https://bit.ly/3kA9zqq