Filtru
Întâi cele populare
Ce este SEDOXIL şi pentru ce se utilizează
SEDOXIL este un medicament ce conține substanța activă numită mexazolam, care aparține unui
grup de medicamente denumit benzodiazepine - eficiente pentru înlăturarea anxietății și pentru
calmare.
SEDOXIL este indicat pentru tratamentul stărilor de anxietate asociate sau neasociate cu tulburări
psihoneurotice. Cum să luaţi SEDOXIL
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavostră va stabili care este doza potrivă pentru dumneavostră în funcție severitatea
simptomelor și vârstă.
Adulți: doza recomandată este de 1-3 mg pe zi, preferabil divizată în 3 prize.
Vârstnici: doza recomandată nu trebuie să depășească 1,5 mg pe zi.
Durata tratamentului
Medicul dumneavoastră vă va prescrie acest medicament pentru o perioadă cât mai scurtă (cel mult
8-12 săptămâni) şi vă va sfătui cum să reduceţi treptat doza. Nu luaţi mai multe comprimate decât vi
s-au prescris şi nici nu prelungiţi durata tratamentului mai mult decât v-a recomandat medicul. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, SEDOXIL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Cele mai frecvente efecte adverse ale benzodiazepinelor includ somnolență în timpul zilei, emoții
estompate, atenție redusă, confuzie, oboseală, cefalee, amețeală ușoară, slăbiciune musculară, ataxie
sau diplopie.
Frecvent au fost raportate somnolență, vertij, amețeli, cefalee, ataxie, uscăciunea gurii, slăbiciune,
creșterea nivelului aspartataminotransferazei, alaninaminotransferazei și
gama-glutamiltranspeptidazei. Efectele adverse apar predominant la inițierea tratamentului și, de
obicei, dispar odată cu administrarea continuă.
Mai rar au fost raportate următoarele efecte adverse: afectarea mișcărilor limbii, hipotensiune
arterială, amețeală ușoară, greață, vărsături, anorexie, disconfort gastric, dureri gastrice, dureri
abdominale, diaree, reacții de hipersensibilitate (de exemplu, reacții cutanate), scăderea libidoului,
creșterea nivelului fosfatazei alcaline, anemie și leucopenie.
Alte reacții adverse raportate la sunt: amnezie (indeosebi la utilizarea dozelor mari), depresie,
neliniște, agitație, iritabilitate, agresivitate, iluzii, furie, coșmaruri, halucinații, psihoze,
comportament inadecvat și alte efecte adverse comportamentale, dependență.
SEDOXIL este un medicament ce conține substanța activă numită mexazolam, care aparține unui
grup de medicamente denumit benzodiazepine - eficiente pentru înlăturarea anxietății și pentru
calmare.
SEDOXIL este indicat pentru tratamentul stărilor de anxietate asociate sau neasociate cu tulburări
psihoneurotice. Cum să luaţi SEDOXIL
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavostră va stabili care este doza potrivă pentru dumneavostră în funcție severitatea
simptomelor și vârstă.
Adulți: doza recomandată este de 1-3 mg pe zi, preferabil divizată în 3 prize.
Vârstnici: doza recomandată nu trebuie să depășească 1,5 mg pe zi.
Durata tratamentului
Medicul dumneavoastră vă va prescrie acest medicament pentru o perioadă cât mai scurtă (cel mult
8-12 săptămâni) şi vă va sfătui cum să reduceţi treptat doza. Nu luaţi mai multe comprimate decât vi
s-au prescris şi nici nu prelungiţi durata tratamentului mai mult decât v-a recomandat medicul. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, SEDOXIL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Cele mai frecvente efecte adverse ale benzodiazepinelor includ somnolență în timpul zilei, emoții
estompate, atenție redusă, confuzie, oboseală, cefalee, amețeală ușoară, slăbiciune musculară, ataxie
sau diplopie.
Frecvent au fost raportate somnolență, vertij, amețeli, cefalee, ataxie, uscăciunea gurii, slăbiciune,
creșterea nivelului aspartataminotransferazei, alaninaminotransferazei și
gama-glutamiltranspeptidazei. Efectele adverse apar predominant la inițierea tratamentului și, de
obicei, dispar odată cu administrarea continuă.
Mai rar au fost raportate următoarele efecte adverse: afectarea mișcărilor limbii, hipotensiune
arterială, amețeală ușoară, greață, vărsături, anorexie, disconfort gastric, dureri gastrice, dureri
abdominale, diaree, reacții de hipersensibilitate (de exemplu, reacții cutanate), scăderea libidoului,
creșterea nivelului fosfatazei alcaline, anemie și leucopenie.
Alte reacții adverse raportate la sunt: amnezie (indeosebi la utilizarea dozelor mari), depresie,
neliniște, agitație, iritabilitate, agresivitate, iluzii, furie, coșmaruri, halucinații, psihoze,
comportament inadecvat și alte efecte adverse comportamentale, dependență.
-3%
346.92 MDL
357.65 MDL
Rețetă medicală
MilgammaN este un medicament ce conţine trei substanţe active: clorhidrat de tiamină (vitamina B1), clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) şi cianocobalamină (vitamina B12). Milgamma N este utilizat pentru tratamentul:
• afecţiunilor sistemului nervos periferic provocate de diverse cauze, de exemplu inflamaţii ale nervilor (nevrite), dureri ale nervilor (nevralgii), afectarea mai multor nervi (de exemplu polineuropatia diabetică şi alcoolică), dureri musculare (mialgii), compresia rădăcinilor nervilor spinali de către discurile intervertebrale (sindrom radicular, sindrom cervico-brahial), anumite forme de inflamaţii ale nervului optic (nevrite retrobulbare), herpes zoster (infecţie a nervilor cu virusul care determină varicelă), paralizie a nervului facial (facialis paresis).
• adjuvant sau în convalescenţă.
• afecţiunilor sistemului nervos periferic provocate de diverse cauze, de exemplu inflamaţii ale nervilor (nevrite), dureri ale nervilor (nevralgii), afectarea mai multor nervi (de exemplu polineuropatia diabetică şi alcoolică), dureri musculare (mialgii), compresia rădăcinilor nervilor spinali de către discurile intervertebrale (sindrom radicular, sindrom cervico-brahial), anumite forme de inflamaţii ale nervului optic (nevrite retrobulbare), herpes zoster (infecţie a nervilor cu virusul care determină varicelă), paralizie a nervului facial (facialis paresis).
• adjuvant sau în convalescenţă.
-3%
193.08 MDL
199.05 MDL
Rețetă medicală
Fenibut-LF, comprimate 250 mg.
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
O tabletă conține:
Ingredient activ: phenibut - 250 mg;
O listă completă a excipienților este dată la pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Tablete pentru administrare orală.
Comprimate rotunde de culoare albă sau albă, cu o nuanță gălbuie, de formă plat-cilindric, cu teșitură, cu risc pe o parte. Marmorarea este permisă pe suprafața tabletei.
Linia de rupere (riscul) este destinată exclusiv să faciliteze separarea comprimatului și înghițirea acestuia, și nu împărțirea în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicații de utilizare
Medicamentul Phenibut-LF este utilizat pentru creșterea excitabilității nervoase (neurastenie) și tulburări de somn.
La copii - pentru tratamentul bâlbâială, ticuri.
4.2 Regimul de dozare și calea de administrare
Regimul de dozare
Cu excitabilitate nervoasă crescută (neurastenie) și tulburări de somn
250-500 mg de 3 ori pe zi.
Doza unică maximă este de 750 mg, pentru pacienții cu vârsta peste 60 de ani - 500 mg. Cursul tratamentului este de 2-3 săptămâni. Dacă este necesar, cursul poate fi prelungit până la 4-6 săptămâni.
Utilizare la copii și adolescenți (pentru tratamentul bâlbâiilor, ticurilor)
Copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 8 ani - numiți 100 mg de 2-3 ori pe zi. Pentru a asigura acest regim de dozare, se recomandă utilizarea medicamentului Phenibut-LF, pulbere pentru soluție orală.
Copii cu vârsta cuprinsă între 8 și 14 ani - 250 mg de 3 ori pe zi.
Copiilor peste 14 ani li se prescriu doze pentru adulți.
Pacienți cu insuficiență hepatică
La pacienții cu insuficiență hepatică, dozele mari de medicament pot provoca un efect hepatotoxic. Pacienților din acest grup li se prescriu doze mai mici de medicament sub controlul funcției hepatice.
Pacienți cu insuficiență renală
Utilizarea medicamentului este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală acută.
În cazul utilizării prelungite la pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală, este necesar să se monitorizeze indicatorii funcției renale și hepatice.
Mod de aplicare
Phenibut-LF se administrează pe cale orală după mese cu apă.
Durata cursului tratamentului este determinată de medic, luând în considerare boala, toleranța medicamentului și efectul obținut.
4.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau componentele auxiliare ale medicamentului.
Insuficiență renală acută.
În timpul sarcinii și alăptării.
4.4 Instrucţiuni speciale şi precauţii pentru utilizare
Se recomandă prudență la pacienții cu boli erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal din cauza efectului iritant al medicamentului. Acestor pacienți li se prescriu doze mai mici de medicament.
În cazul utilizării prelungite, este necesară monitorizarea sângelui periferic și a funcției hepatice.
Dacă simptomele bolii persistă sau se agravează în timp ce luați medicamentul, trebuie să consultați un medic.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Combinația medicamentului cu alte medicamente psihotrope necesită o consultare prealabilă cu un medic și supravegherea unui medic în timpul tratamentului.
Administrarea simultană a medicamentului cu carbamazepină, oxcarbazepină sau inhibitori de monoaminooxidază nu este recomandată.
4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată, deoarece. nu există studii clinice adecvate și bine controlate privind siguranța medicamentului în aceste perioade.
În studiile experimentale pe animale, nu au fost stabilite efecte mutagene, teratogene și embriotoxice ale medicamentului.
4.7 Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme
Datorită posibilelor tulburări ale sistemului nervos central (somnolență, amețeli), în timp ce luați medicamentul, nu trebuie să conduceți vehicule sau să lucrați cu mecanisme.
4.8 Reacții adverse
În cele ce urmează, reacțiile adverse enumerate sunt clasificate în funcție de grupele de organe și de frecvența de apariție a MedDRA: foarte des (≥1/10), adesea (≥1/100 până la <1/10), rar ( ≥1/1000 până la <1/100), rare (≥1/10000 până la <1/1000), foarte rare (<1/10000), frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar: frecvență necunoscută - reacții de hipersensibilitate (inclusiv urticarie, prurit, eritem, erupții cutanate, angioedem, umflarea feței, umflarea limbii).
Tulburări ale sistemului nervos: frecvență necunoscută - somnolență (la începutul tratamentului), iritabilitate crescută, agitație, anxietate, dureri de cap, amețeli (când se administrează fenibut în doze mai mari de 2000 mg (8 comprimate ale medicamentului Phenibut-LF 250 mg) per zi , cu scăderea dozei, severitatea reacțiilor adverse scade).
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
O tabletă conține:
Ingredient activ: phenibut - 250 mg;
O listă completă a excipienților este dată la pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Tablete pentru administrare orală.
Comprimate rotunde de culoare albă sau albă, cu o nuanță gălbuie, de formă plat-cilindric, cu teșitură, cu risc pe o parte. Marmorarea este permisă pe suprafața tabletei.
Linia de rupere (riscul) este destinată exclusiv să faciliteze separarea comprimatului și înghițirea acestuia, și nu împărțirea în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicații de utilizare
Medicamentul Phenibut-LF este utilizat pentru creșterea excitabilității nervoase (neurastenie) și tulburări de somn.
La copii - pentru tratamentul bâlbâială, ticuri.
4.2 Regimul de dozare și calea de administrare
Regimul de dozare
Cu excitabilitate nervoasă crescută (neurastenie) și tulburări de somn
250-500 mg de 3 ori pe zi.
Doza unică maximă este de 750 mg, pentru pacienții cu vârsta peste 60 de ani - 500 mg. Cursul tratamentului este de 2-3 săptămâni. Dacă este necesar, cursul poate fi prelungit până la 4-6 săptămâni.
Utilizare la copii și adolescenți (pentru tratamentul bâlbâiilor, ticurilor)
Copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 8 ani - numiți 100 mg de 2-3 ori pe zi. Pentru a asigura acest regim de dozare, se recomandă utilizarea medicamentului Phenibut-LF, pulbere pentru soluție orală.
Copii cu vârsta cuprinsă între 8 și 14 ani - 250 mg de 3 ori pe zi.
Copiilor peste 14 ani li se prescriu doze pentru adulți.
Pacienți cu insuficiență hepatică
La pacienții cu insuficiență hepatică, dozele mari de medicament pot provoca un efect hepatotoxic. Pacienților din acest grup li se prescriu doze mai mici de medicament sub controlul funcției hepatice.
Pacienți cu insuficiență renală
Utilizarea medicamentului este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală acută.
În cazul utilizării prelungite la pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală, este necesar să se monitorizeze indicatorii funcției renale și hepatice.
Mod de aplicare
Phenibut-LF se administrează pe cale orală după mese cu apă.
Durata cursului tratamentului este determinată de medic, luând în considerare boala, toleranța medicamentului și efectul obținut.
4.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau componentele auxiliare ale medicamentului.
Insuficiență renală acută.
În timpul sarcinii și alăptării.
4.4 Instrucţiuni speciale şi precauţii pentru utilizare
Se recomandă prudență la pacienții cu boli erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal din cauza efectului iritant al medicamentului. Acestor pacienți li se prescriu doze mai mici de medicament.
În cazul utilizării prelungite, este necesară monitorizarea sângelui periferic și a funcției hepatice.
Dacă simptomele bolii persistă sau se agravează în timp ce luați medicamentul, trebuie să consultați un medic.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Combinația medicamentului cu alte medicamente psihotrope necesită o consultare prealabilă cu un medic și supravegherea unui medic în timpul tratamentului.
Administrarea simultană a medicamentului cu carbamazepină, oxcarbazepină sau inhibitori de monoaminooxidază nu este recomandată.
4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată, deoarece. nu există studii clinice adecvate și bine controlate privind siguranța medicamentului în aceste perioade.
În studiile experimentale pe animale, nu au fost stabilite efecte mutagene, teratogene și embriotoxice ale medicamentului.
4.7 Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme
Datorită posibilelor tulburări ale sistemului nervos central (somnolență, amețeli), în timp ce luați medicamentul, nu trebuie să conduceți vehicule sau să lucrați cu mecanisme.
4.8 Reacții adverse
În cele ce urmează, reacțiile adverse enumerate sunt clasificate în funcție de grupele de organe și de frecvența de apariție a MedDRA: foarte des (≥1/10), adesea (≥1/100 până la <1/10), rar ( ≥1/1000 până la <1/100), rare (≥1/10000 până la <1/1000), foarte rare (<1/10000), frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar: frecvență necunoscută - reacții de hipersensibilitate (inclusiv urticarie, prurit, eritem, erupții cutanate, angioedem, umflarea feței, umflarea limbii).
Tulburări ale sistemului nervos: frecvență necunoscută - somnolență (la începutul tratamentului), iritabilitate crescută, agitație, anxietate, dureri de cap, amețeli (când se administrează fenibut în doze mai mari de 2000 mg (8 comprimate ale medicamentului Phenibut-LF 250 mg) per zi , cu scăderea dozei, severitatea reacțiilor adverse scade).
-3%
61.79 MDL
63.70 MDL
Benevron BF draj. N10x2
Compozitia preparatului: 1 drajeu contine:
substante active:
vitamina B1 (nitrat de tiamina) – 250 mg,
vitamina B2 (riboflavina) – 15 mg,
vitamina B6 (clorhidrat de piridoxina) – 200 mg,
vitamina B9 (acid folic) – 0,50 mg,
vitamina B12 (cianocobalamina) – 0,25 mg-
substante auxiliare: povidona (K50), celuloza microcristalina, hidrofosfat de calciu, talc purificat, stearat de magneziu, siliciu coloidal anhidru, metabisulfit de sodiu, edetat disodic, metilparaben de sodiu, propilparaben de sodiu, croscarmeloza de sodiu- filmul: selac, zaharoza, dioxid de titan, guma arabica, Ponceau 4R supra, carbonat de calciu, gelatina, ceara de carnauba, ceara alba.
Forma farmaceutica: Drajeuri.
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Vitamina B1 (nitratul de tiamina) prezinta un energetic celular, ce favorizeaza cresterea si dezvoltarea organismului, creste toleranta psihica si fizica, manifesta actiune detoxifianta, amelioreaza metabolismul tesutului nervos. Tiamina participa la formarea coenzimelor unui sir de enzime cu rol important in metabolismul glucidic si cel energetic, indeosebi al tesutului nervos si muscular. Carenta de tiamina duce la dezvoltarea sindromului beri-beri (polineuropatie specifica) si a sindromului Wernicke (psihoza polinevritica).
Vitamina B2 (riboflavina) este un catalizator important in procesele respiratiei tisulare si perceptiei vizuale. Riboflavina regleaza procesele de oxido-reducere, intervine in metabolismul proteic, glucidic si lipidic, joaca un rol important in formarea ADN-ului, participa la sinteza hemoglobinei, favorizeaza procesele de regenerare tisulara (inclusiv celulele pielii), corijeaza dereglarile trofice din celule.
Vitamina B6 (clorhidratul de piridoxina) creste capacitatea fizica si psihica, regleaza nivelul de glucoza in sange, normalizeaza functia glandelor tiroide, suprarenale si a gonadelor, amelioreaza metabolismul in tesuturile nervoase, intareste sistemul nervos, este un antidepresant. Manifesta o actiune favorabila asupra sistemului nervos central si periferic. Carenta de piridoxina duce la anemie, dermatita si convulsii.
Vitamina B9 (acidul folic) este necesara pentru decurgerea normala a proceselor de crestere, dezvoltare si proliferare tisulara, in particular pentru hematopoeza si embriogeneza, creste capacitatea fizica si psihica. Aceasta vitamina stimuleaza formarea acidului clorhidric in stomac. Acidul folic de rand cu vitamina B6 trebuie administrate in faza precoce a sarcinii. Acidul folic de asemenea este utilizat in anemia si leucopenia induse de medicamente sau de actiunea radiatiei ionizante.
Vitamina B12 (cianocobalamina) manifesta actiune imunomodulatoare, antialergica, antiaterosclerotica, normalizeaza presiunea arteriala, restabileste structura tesutului nervos, amelioreaza functia reproductiva, creste pofta de mancare. Vitamina B12 participa la sinteza diferitor aminoacizi, manifesta o actiune favorabila asupra functiei ficatului, sistemului nervos, activeaza procesele de coagulare ale sangelui, metabolismului glucidic si lipidic. Vitamina B12 poate cumula in ficat si se reactiveaza la necesitate. Carenta de vitamina B12 provoaca anemie maligna si modificari degenerative ale tesutului nervos.
INDICATII TERAPEUTICE
- Profilaxia si tratamentul hipo- si avitaminozelor B1, B2, B6 , B12 si a acidului folic-
- tratamentul simptomatic al afectiunilor sistemului nervos de etiologie diversa: nevrite periferice si polinevrite, nevralgii, pareze periferice si paralizii, radiculite, lumbago, plexite, nevralgie intercostala, nevralgia nervului trigemen si facial, pareza nervului facial, scleroza amiotrofica laterala, paralizia cerebrala infantila, traumele nervilor periferici-
- encefalopatii, inclusiv diabetica, alcoolica-
- in componenta tratamentului combinat al aterosclerozei, cardiopatiei ischemice, insuficientei circulatorii cronice, hepatitei, diabetului zaharat-
- profilaxia si corijarea reactiilor adverse ca rezultat al administrarii remediilor antituberculoase din grupa izoniazidei, antibioticelor, radioterapiei-
- anemii, determinate de carenta de vitamina B12, provocate de substante toxice, remedii medicamentoase-
- perioada de convalescenta, neurastenie, insotita de dereglari de somn, iritabilitate, slabiciune (inclusiv musculara), retinerea ovulatiei-
- afectiuni cutanate: eczema si dermatoze de origine nervoasa, dermatite si neurodermite, psoriazis-
- in oftalmologie: hemeralopie, keratita, irita, cataracta, ulcere corneene.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Benevron BF se administreaza intern cate 1 drajeu in timpul mesei de 1-3 ori pe zi.
Cura de tratament si doza de administrare se stabileste individual si variaza in functie de starea pacientului.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
Compozitia preparatului: 1 drajeu contine:
substante active:
vitamina B1 (nitrat de tiamina) – 250 mg,
vitamina B2 (riboflavina) – 15 mg,
vitamina B6 (clorhidrat de piridoxina) – 200 mg,
vitamina B9 (acid folic) – 0,50 mg,
vitamina B12 (cianocobalamina) – 0,25 mg-
substante auxiliare: povidona (K50), celuloza microcristalina, hidrofosfat de calciu, talc purificat, stearat de magneziu, siliciu coloidal anhidru, metabisulfit de sodiu, edetat disodic, metilparaben de sodiu, propilparaben de sodiu, croscarmeloza de sodiu- filmul: selac, zaharoza, dioxid de titan, guma arabica, Ponceau 4R supra, carbonat de calciu, gelatina, ceara de carnauba, ceara alba.
Forma farmaceutica: Drajeuri.
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Vitamina B1 (nitratul de tiamina) prezinta un energetic celular, ce favorizeaza cresterea si dezvoltarea organismului, creste toleranta psihica si fizica, manifesta actiune detoxifianta, amelioreaza metabolismul tesutului nervos. Tiamina participa la formarea coenzimelor unui sir de enzime cu rol important in metabolismul glucidic si cel energetic, indeosebi al tesutului nervos si muscular. Carenta de tiamina duce la dezvoltarea sindromului beri-beri (polineuropatie specifica) si a sindromului Wernicke (psihoza polinevritica).
Vitamina B2 (riboflavina) este un catalizator important in procesele respiratiei tisulare si perceptiei vizuale. Riboflavina regleaza procesele de oxido-reducere, intervine in metabolismul proteic, glucidic si lipidic, joaca un rol important in formarea ADN-ului, participa la sinteza hemoglobinei, favorizeaza procesele de regenerare tisulara (inclusiv celulele pielii), corijeaza dereglarile trofice din celule.
Vitamina B6 (clorhidratul de piridoxina) creste capacitatea fizica si psihica, regleaza nivelul de glucoza in sange, normalizeaza functia glandelor tiroide, suprarenale si a gonadelor, amelioreaza metabolismul in tesuturile nervoase, intareste sistemul nervos, este un antidepresant. Manifesta o actiune favorabila asupra sistemului nervos central si periferic. Carenta de piridoxina duce la anemie, dermatita si convulsii.
Vitamina B9 (acidul folic) este necesara pentru decurgerea normala a proceselor de crestere, dezvoltare si proliferare tisulara, in particular pentru hematopoeza si embriogeneza, creste capacitatea fizica si psihica. Aceasta vitamina stimuleaza formarea acidului clorhidric in stomac. Acidul folic de rand cu vitamina B6 trebuie administrate in faza precoce a sarcinii. Acidul folic de asemenea este utilizat in anemia si leucopenia induse de medicamente sau de actiunea radiatiei ionizante.
Vitamina B12 (cianocobalamina) manifesta actiune imunomodulatoare, antialergica, antiaterosclerotica, normalizeaza presiunea arteriala, restabileste structura tesutului nervos, amelioreaza functia reproductiva, creste pofta de mancare. Vitamina B12 participa la sinteza diferitor aminoacizi, manifesta o actiune favorabila asupra functiei ficatului, sistemului nervos, activeaza procesele de coagulare ale sangelui, metabolismului glucidic si lipidic. Vitamina B12 poate cumula in ficat si se reactiveaza la necesitate. Carenta de vitamina B12 provoaca anemie maligna si modificari degenerative ale tesutului nervos.
INDICATII TERAPEUTICE
- Profilaxia si tratamentul hipo- si avitaminozelor B1, B2, B6 , B12 si a acidului folic-
- tratamentul simptomatic al afectiunilor sistemului nervos de etiologie diversa: nevrite periferice si polinevrite, nevralgii, pareze periferice si paralizii, radiculite, lumbago, plexite, nevralgie intercostala, nevralgia nervului trigemen si facial, pareza nervului facial, scleroza amiotrofica laterala, paralizia cerebrala infantila, traumele nervilor periferici-
- encefalopatii, inclusiv diabetica, alcoolica-
- in componenta tratamentului combinat al aterosclerozei, cardiopatiei ischemice, insuficientei circulatorii cronice, hepatitei, diabetului zaharat-
- profilaxia si corijarea reactiilor adverse ca rezultat al administrarii remediilor antituberculoase din grupa izoniazidei, antibioticelor, radioterapiei-
- anemii, determinate de carenta de vitamina B12, provocate de substante toxice, remedii medicamentoase-
- perioada de convalescenta, neurastenie, insotita de dereglari de somn, iritabilitate, slabiciune (inclusiv musculara), retinerea ovulatiei-
- afectiuni cutanate: eczema si dermatoze de origine nervoasa, dermatite si neurodermite, psoriazis-
- in oftalmologie: hemeralopie, keratita, irita, cataracta, ulcere corneene.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Benevron BF se administreaza intern cate 1 drajeu in timpul mesei de 1-3 ori pe zi.
Cura de tratament si doza de administrare se stabileste individual si variaza in functie de starea pacientului.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
-3%
167.76 MDL
172.95 MDL
Rețetă medicală
1. CE ESTE SOMNOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SOMNOL aparţine grupului de medicamente hipnotice şi sedative (calmante). SOMNOL este un medicament utilizat pentru tratarea insomniei de scurtă durată, tranzitorii, la adulţi (inclusiv a dificultăţilor de a adormi, a trezitului în timpul nopţii sau a trezitului mult prea devreme).
SOMNOL este utilizat ca tratament suplimentar pentru o elasticitate limitată de timp în tratarea insomniei cronice.
Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele situaţii:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la zopiclonă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului(enumerate la punctul 6);
- dacă suferiţi de insuficienţă respiratorie severă;
- dacă suferiţi de o boală severă a ficatului;
- dacă suferiţi de o afecţiune în care vă opriţi temporar din respirat în timp ce dormiţi (sindrom de apnee în timpul somnului);
- dacă suferiţi de miastenia gravis (stare de slăbiciune periodică a muşchilor);
- pentru copii şi adolescenţi până la vârsta de 18 ani.
Pentru anumiţi pacienţi, în special pentru persoane vârstnice şi copii, acest medicament poate avea efect opus celui dorit:
- intensificarea insomniei, a coşmarurilor;
- agitaţie, nervozitate, nelinişte, agresivitate, episoade de furie;
- stare de confuzie severă brusc instalată (delir), halucinaţii, simptome psihotice, tulburări de comportament. Dacă apar aceste simptome, contactaţi-vă medicul.
Acesta va decide dacă trebuie să întrerupeţi tratamentul şi cum trebuie procedat.
Atenţionări şi precauţii
&Înainte să începeţi tratamentul spuneţi medicului dacă suferiţi de:
- orice probleme ale ficatului (vezi şi Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele situaţii). Poate va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică de SOMNOL;
- orice probleme ale rinichilor. Poate va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică de SOMNOL;
- orice probleme cu plămânii (vezi şi Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele situaţii). Poate va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică de SOMNOL;
- dacă aveţi istoric de dependenţă de alcool sau medicamente.
Dacă nu sunteţi sigur că cele menţionate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de utilizarea SOMNOL.
Acest medicament nu este recomandat să fie luat în asociere cu alcool etilic şi în timpul alăptării (vezi şi Sarcină şi alăptare).
Dacă insomnia continuă după 2-4 săptămâni de la începerea tratamentului, vă rugăm să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră pentru ca acesta să poată revizui diagnosticul şi tratamentul. SOMNOL este destinat doar pentru tratament pe termen scurt sau intermitent (adică nu trebuie luat în fiecare zi) pentru a reduce simptomele care pot apărea după ce s-a încetat utilizarea SOMNOL (vezi pct. Dependenţă pentru descrierea posibilelor simptome).
Poate apărea pierderea eficacităţii medicamentului SOMNOL. Dacă după 2-4 săptămâni observaţi că medicamentul nu mai funcţionează la fel de bine ca la începutul tratamentului, trebuie să vă anunţaţi medical, deoarece o ajustare a dozei poate fi necesară.
La utilizarea unui astfel de medicament există riscul de dependenţă, care creşte împreună cu doza şi perioada de administrare a tratamentului. Există un risc crescut la pacienţii care au un istoric de dependenţă de alcool sau medicamente sau tulburări de personalitate (vezi şi Mod de administrare a SOMNOL, Dependenţă). Anumite reacţii psihice neaşteptate şi comportamente bizare se pot observa la utilizarea acestui medicament (vezi şi Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele cazuri şi Dependenţă).
La întreruperea tratamentului cu SOMNOL poate apărea un sindrom trecător, unde simptomele, care au dus la folosirea tratamentului cu zopiclonă, pot reapărea sub formă accentuată. Poate fi acompaniat de alte reacţii, inclusiv schimbarea dispoziţiei, anxietate şi nelinişte. Tratamentul trebuie întrerupt treptat. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cum să procedaţi.
SOMNOL poate determina pierderea memoriei. Pentru a reduce acest risc, trebuie să vă asiguraţi că aveţi posibilitatea de a dormi neîntrerupt noaptea (vezi Mod de administrare a SOMNOL).
Copii şi adolescenţi
Acest medicament este contraindicate copiilor cu vârsta sub 18 ani.
SOMNOL împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală, deoarece SOMNOL poate afecta felul în care acţionează anumite medicamente. La fel şi diferite medicamente pot interacţiona cu SOMNOL.
Spuneţi medicului dacă utilizaţi oricare din următoarele medicamente:
- unele medicamente pentru tratarea durerii moderate sau severe numite "analgezice opioide" (codeină, morfină, metadonă, petidină sau tramadol);
- anumite medicamente pentru tuse (de exemplu codeină);
- medicamente pentru tulburări mintale (neuroleptice);
- medicamente pentru tratarea depresiei;
- medicamente antialergice care au un efect sedativ (antihistaminice sedative), precum clorfeniramină sau prometazină;
- medicamente pentru reducerea anxietăţii;
- clonidină (utilizată la tratarea tensiunii arteriale crescute) şi medicamente similar;
- talidomidă (utilizată la tratarea unor anumite tipuri de cancer);
- clozapină (pentru tratarea anumitor psihoze);
- eritromicină sau claritromicină (antibiotice, utilizate pentru tratarea infecţiilor);
- itraconazol sau ketoconazol (utilizate pentru tratarea anumitor infecţii fungice);
- ritonavir (inhibitor de proteaze - utilizate la tratarea infecţiilor HIV);
- medicamente pentru epilepsie (fenobarbital, carbamazepină sau fenitoină),
- rifampicină (antibiotic - pentru tratarea infecţiilor),
- sunătoare (plantă medicinală - pentru tulburări de dispoziţie şi depresie).
Alcool etilic
Nu folosiţi alcool etilic sau medicamente care conţin alcool etilic împreună cu SOMNOL.
Utilizarea SOMNOL împreună cu alimente şi băuturi
Nu consumaţi băuturi alcoolice când utilizaţi acest medicament.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravida sau alăptaţi, credeţi ca sunteţi gravida sau planificaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Utilizarea SOMNOL pe timpul sarcinii nu este recomandată. Dacă SOMNOL este utilizat în ultimele 3 luni de sarcină sau în timpul travaliului, nou-născutul poate fi afectat. Simptomele pot fi scăderea temperaturii corpului, reducerea tonusului muscular, tulburări respiratorii şi simptome de sevraj (abstinenţă). De aceea în această elasticitate , dacă există posibilitatea, utilizarea SOMNOL trebuie evitată.
Alăptarea
SOMNOL este eliminat în laptele matern. Afectarea sugarului nu poate fi exclusă, de aceea SOMNOL nu trebuie utilizat pe perioada alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Somnolenţa, afectarea memoriei, dificultatea în concentrare, vederea înceţoşată şi afectarea funcţiei musculare pot influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje. Riscul de reducere a vigilenţei este mai ridicat dacă persoana nu a dormit suficient.
SOMNOL conţine lactoză
&Învelişul comprimatelor SOMNOL conţine o cantitate mică de lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI SOMNOL
Utilizaţi întotdeauna SOMNOL exact aşa, cum vi l-a prescris medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Utilizaţi nemijlocit înainte de culcare. Adulţi cu vârsta sub 65 de ani
: câte 1 comprimat (7,5 mg) o dată pe zi.
Pacienţi cu vârsta peste 65 de ani şi pacienţi cu insuficienţă hepatică sau respiratorie: doza recomandată este de ½ comprimat (3,75 mg) pe zi.
Pacienţi cu insuficienţă renală: sunt sfătuiţi să înceapă tratamentul cu ½ comprimat (3,75 mg) pe zi.
Copii şi adolescenţi (sub vârsta sub 18 ani):
SOMNOL nu trebuie folosit la copii (vezi şi Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele situaţii).
Acest medicament poate cauza tulburări de memorie (o persoană nu îşi aminteşte ce tocmai s-a întâmplat). De obicei se întâmplă la câteva ore de la administrare, mai ales, dacă vă treziţi sau dacă nu v-aţi culcat imediat după administrarea comprimatului. De aceea se recomandă ca acest comprimat să fie administrat chiar înainte de culcare şi să se ia măsuri pentru a putea dormi pentru 7-8 ore.
Nu luaţi mai mult de 7,5 mg pe zi! Nu creşteţi doza, deoarece efectul medicamentului are tendinţa de a scădea rezultând o utilizare îndelungată.
Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil - de la câteva zile la maxim 2-4 săptămâni. Medicul vă va spune cum să scădeţi doza treptat şi in cele din urmă să opriţi complet tratamentul. Dacă insomnia continuă pentru mai mult de patru săptămâni, vă rugăm adresaţi-vă medicului.
Dacă vi se pare că efectul SOMNOL este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aţi utilizat mai mult SOMNOL decât trebuie
&În cazul în care aţi luat o doză prea mare sau v-aţi intoxicat accidental, trebuie să vă adresaţi imediat medicului.
Dacă aţi uitat să utilizaţi SOMNOL
SOMNOL trebuie luat numai înainte de culcare. Dacă uitaţi să va luaţi comprimatul la culcare, atunci nu îl luaţi la alte ore, deoarece puteţi să vă simţiţi obosiţi, ameţiţi sau confuz în timpul zilei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa pe cea uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi SOMNOL
Oprirea bruscă a tratamentului poate cauza reapariţia insomniei: insomnia care este tratată de medicamentul prescris se va intensifica. Este temporar - trebuie doar să respectaţi instrucţiunile medicului.
Dependenţă
Există riscul de dependenţă fizică, dar şi psihică, determinată de utilizarea acestui medicament, dacă dozajul şi/sau durata tratamentului nu sunt respectate. &În cazul dependenţei fizice, oprirea bruscă a tratamentului poate cauza simptome determinate de oprirea utilizării medicamentului (sevraj) precum : insomnie, durere de cap, dureri musculare, anxietate, tensiune, confuzie şi iritabilitate. &În cazuri severe pot apărea: pierderea contactului cu realitatea, tulburări de personalitate, halucinaţii, convulsii, hipersensibilitate la lumină, zgomot sau atingere, insensibilitate şi furnicături ale extremităţilor. Aceste simptome pot apărea la câteva zile de la oprirea SOMNOL. Somnambulism şi alte astfel de comportamente similare precum "condusul somnambulic", pregătirea şi mâncarea alimentelor, sau vorbirea la telefon, având amnezie asupra evenimentului petrecut, au fost raportate de către pacienţi care au luat SOMNOL şi nu au fost complet treji. Utilizarea alcoolului etilic şi a altor deprimante ale activi tăţii sistemului nervos central împreună cu zopiclonă pare să crească riscul unor astfel de comportamente, precum şi utilizarea SOMNOL în doze care întrec doza maximă recomandată. &În cazul sesizării unui astfel de comportament, contactaţi-vă medicul. Acesta va decide dacă trebuie să opriţi tratamentul şi cum să fie realizat acest lucru.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, SOMNOL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cel mai frecvent se observă gust amar în gură. Alte reacţii adverse pot apărea, mai ales după o oră de la luarea medicamentului. De aceea medicamentul trebuie luat înainte de culcare pentru a reduce riscul unei reacţii adverse.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi):
- gust amar în gură
Frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 100 de pacienţi, dar mai puţin de 1 din 10 pacienţi):
- somnolenţă în timpul zilei, vigilenţă redusă, tulburări cognitive;
- gură uscată;
- oboseală.
Mai puţin frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 1000 de pacienţi, dar mai puţin
de 1 din 100 de pacienţi):
- vertij, durere de cap, ameţeli;
- greaţă, indigestie;
- slăbiciune musculară.
Rare (pot afecta mai mult de 1 din 10000 de pacienţi, dar mai puţini de 1 din 1000 de pacienţi):
- mâncărime şi erupţii pe piele;
- modificarea apetitului sexual;
- nelinişte, agitaţie, mânie, psihoză, coşmaruri, halucinaţii, delir, iritabilitate, confuzie, agresivitate, comportament neadecvat care poate fi conectat cu amnezie (afectarea memoriei din momentul luării SOMNOL, de aceea este important de a asigura somn neîntrerupt timp de 7-8 ore), tulburări ale memoriei, somnambulism.
Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi)
- reacţii anafilactice şi/sau angioedem (reacţii alergice severe; semnele pot fi o erupţie trecătoare pe piele, probleme de înghiţit sau de respiraţie, umflarea buzelor, feţei, gâtului sau limbii). Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome trebuie să încetaţi să luaţi SOMNOL şi să contactaşi medicul imediat;
- creşterea uşoară sau moderată a concentraţiei în sânge a enzimelor ficatului.
Cu frecvenţa necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- tonus muscular scăzut (hipotonie musculară)
Au fost raportate vedere înceţoşată şi abilitatea scăzută de coordonare a mişcărilor (ataxie).
Utilizarea acestui medicament poate cauza dependenţă fizică şi psihică. Insomnie, anxietate, tremur, transpiraţie, iritare, confuzie, dureri de cap, palpitaţii, tahicardie, delir, coşmaruri, halucinaţii şi iritabilitate. &În cazuri foarte rare pot apare şi convulsii.
&În cazul tulburărilor psihice, care sunt caracteristice vârstnicilor, tratamentul trebuie oprit.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ SOMNOL
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după "EXP".
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. &Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine SOMNOL
- Substanţa activă este zopiclonă. Un comprimat conţine zopiclonă7,5 mg .
- Celelalte componente sunt: hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de cartof, stearat de magneziu, dioxid de siliciu, amidon glicolat de sodiu (tip A); filmul: colorantul Opadry II 33G28707 alb (hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), lactoză monohidrat, triacetin, macrogol 3000).
Cum arată SOMNOL şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu linie mediană pe o parte.
Câte 10 comprimate în blister.
Câte 1, 2 sau 3 blistere în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
SA "Grindeks",
str. Krustpils 53, Riga, LV-1057, Letonia.
Telefon: +371 67083205
Fax: +371 67083505
E-mail: grindeks@grindeks. lv
SOMNOL aparţine grupului de medicamente hipnotice şi sedative (calmante). SOMNOL este un medicament utilizat pentru tratarea insomniei de scurtă durată, tranzitorii, la adulţi (inclusiv a dificultăţilor de a adormi, a trezitului în timpul nopţii sau a trezitului mult prea devreme).
SOMNOL este utilizat ca tratament suplimentar pentru o elasticitate limitată de timp în tratarea insomniei cronice.
Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele situaţii:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la zopiclonă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului(enumerate la punctul 6);
- dacă suferiţi de insuficienţă respiratorie severă;
- dacă suferiţi de o boală severă a ficatului;
- dacă suferiţi de o afecţiune în care vă opriţi temporar din respirat în timp ce dormiţi (sindrom de apnee în timpul somnului);
- dacă suferiţi de miastenia gravis (stare de slăbiciune periodică a muşchilor);
- pentru copii şi adolescenţi până la vârsta de 18 ani.
Pentru anumiţi pacienţi, în special pentru persoane vârstnice şi copii, acest medicament poate avea efect opus celui dorit:
- intensificarea insomniei, a coşmarurilor;
- agitaţie, nervozitate, nelinişte, agresivitate, episoade de furie;
- stare de confuzie severă brusc instalată (delir), halucinaţii, simptome psihotice, tulburări de comportament. Dacă apar aceste simptome, contactaţi-vă medicul.
Acesta va decide dacă trebuie să întrerupeţi tratamentul şi cum trebuie procedat.
Atenţionări şi precauţii
&Înainte să începeţi tratamentul spuneţi medicului dacă suferiţi de:
- orice probleme ale ficatului (vezi şi Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele situaţii). Poate va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică de SOMNOL;
- orice probleme ale rinichilor. Poate va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică de SOMNOL;
- orice probleme cu plămânii (vezi şi Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele situaţii). Poate va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică de SOMNOL;
- dacă aveţi istoric de dependenţă de alcool sau medicamente.
Dacă nu sunteţi sigur că cele menţionate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de utilizarea SOMNOL.
Acest medicament nu este recomandat să fie luat în asociere cu alcool etilic şi în timpul alăptării (vezi şi Sarcină şi alăptare).
Dacă insomnia continuă după 2-4 săptămâni de la începerea tratamentului, vă rugăm să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră pentru ca acesta să poată revizui diagnosticul şi tratamentul. SOMNOL este destinat doar pentru tratament pe termen scurt sau intermitent (adică nu trebuie luat în fiecare zi) pentru a reduce simptomele care pot apărea după ce s-a încetat utilizarea SOMNOL (vezi pct. Dependenţă pentru descrierea posibilelor simptome).
Poate apărea pierderea eficacităţii medicamentului SOMNOL. Dacă după 2-4 săptămâni observaţi că medicamentul nu mai funcţionează la fel de bine ca la începutul tratamentului, trebuie să vă anunţaţi medical, deoarece o ajustare a dozei poate fi necesară.
La utilizarea unui astfel de medicament există riscul de dependenţă, care creşte împreună cu doza şi perioada de administrare a tratamentului. Există un risc crescut la pacienţii care au un istoric de dependenţă de alcool sau medicamente sau tulburări de personalitate (vezi şi Mod de administrare a SOMNOL, Dependenţă). Anumite reacţii psihice neaşteptate şi comportamente bizare se pot observa la utilizarea acestui medicament (vezi şi Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele cazuri şi Dependenţă).
La întreruperea tratamentului cu SOMNOL poate apărea un sindrom trecător, unde simptomele, care au dus la folosirea tratamentului cu zopiclonă, pot reapărea sub formă accentuată. Poate fi acompaniat de alte reacţii, inclusiv schimbarea dispoziţiei, anxietate şi nelinişte. Tratamentul trebuie întrerupt treptat. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cum să procedaţi.
SOMNOL poate determina pierderea memoriei. Pentru a reduce acest risc, trebuie să vă asiguraţi că aveţi posibilitatea de a dormi neîntrerupt noaptea (vezi Mod de administrare a SOMNOL).
Copii şi adolescenţi
Acest medicament este contraindicate copiilor cu vârsta sub 18 ani.
SOMNOL împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală, deoarece SOMNOL poate afecta felul în care acţionează anumite medicamente. La fel şi diferite medicamente pot interacţiona cu SOMNOL.
Spuneţi medicului dacă utilizaţi oricare din următoarele medicamente:
- unele medicamente pentru tratarea durerii moderate sau severe numite "analgezice opioide" (codeină, morfină, metadonă, petidină sau tramadol);
- anumite medicamente pentru tuse (de exemplu codeină);
- medicamente pentru tulburări mintale (neuroleptice);
- medicamente pentru tratarea depresiei;
- medicamente antialergice care au un efect sedativ (antihistaminice sedative), precum clorfeniramină sau prometazină;
- medicamente pentru reducerea anxietăţii;
- clonidină (utilizată la tratarea tensiunii arteriale crescute) şi medicamente similar;
- talidomidă (utilizată la tratarea unor anumite tipuri de cancer);
- clozapină (pentru tratarea anumitor psihoze);
- eritromicină sau claritromicină (antibiotice, utilizate pentru tratarea infecţiilor);
- itraconazol sau ketoconazol (utilizate pentru tratarea anumitor infecţii fungice);
- ritonavir (inhibitor de proteaze - utilizate la tratarea infecţiilor HIV);
- medicamente pentru epilepsie (fenobarbital, carbamazepină sau fenitoină),
- rifampicină (antibiotic - pentru tratarea infecţiilor),
- sunătoare (plantă medicinală - pentru tulburări de dispoziţie şi depresie).
Alcool etilic
Nu folosiţi alcool etilic sau medicamente care conţin alcool etilic împreună cu SOMNOL.
Utilizarea SOMNOL împreună cu alimente şi băuturi
Nu consumaţi băuturi alcoolice când utilizaţi acest medicament.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravida sau alăptaţi, credeţi ca sunteţi gravida sau planificaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Utilizarea SOMNOL pe timpul sarcinii nu este recomandată. Dacă SOMNOL este utilizat în ultimele 3 luni de sarcină sau în timpul travaliului, nou-născutul poate fi afectat. Simptomele pot fi scăderea temperaturii corpului, reducerea tonusului muscular, tulburări respiratorii şi simptome de sevraj (abstinenţă). De aceea în această elasticitate , dacă există posibilitatea, utilizarea SOMNOL trebuie evitată.
Alăptarea
SOMNOL este eliminat în laptele matern. Afectarea sugarului nu poate fi exclusă, de aceea SOMNOL nu trebuie utilizat pe perioada alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Somnolenţa, afectarea memoriei, dificultatea în concentrare, vederea înceţoşată şi afectarea funcţiei musculare pot influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje. Riscul de reducere a vigilenţei este mai ridicat dacă persoana nu a dormit suficient.
SOMNOL conţine lactoză
&Învelişul comprimatelor SOMNOL conţine o cantitate mică de lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI SOMNOL
Utilizaţi întotdeauna SOMNOL exact aşa, cum vi l-a prescris medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Utilizaţi nemijlocit înainte de culcare. Adulţi cu vârsta sub 65 de ani
: câte 1 comprimat (7,5 mg) o dată pe zi.
Pacienţi cu vârsta peste 65 de ani şi pacienţi cu insuficienţă hepatică sau respiratorie: doza recomandată este de ½ comprimat (3,75 mg) pe zi.
Pacienţi cu insuficienţă renală: sunt sfătuiţi să înceapă tratamentul cu ½ comprimat (3,75 mg) pe zi.
Copii şi adolescenţi (sub vârsta sub 18 ani):
SOMNOL nu trebuie folosit la copii (vezi şi Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele situaţii).
Acest medicament poate cauza tulburări de memorie (o persoană nu îşi aminteşte ce tocmai s-a întâmplat). De obicei se întâmplă la câteva ore de la administrare, mai ales, dacă vă treziţi sau dacă nu v-aţi culcat imediat după administrarea comprimatului. De aceea se recomandă ca acest comprimat să fie administrat chiar înainte de culcare şi să se ia măsuri pentru a putea dormi pentru 7-8 ore.
Nu luaţi mai mult de 7,5 mg pe zi! Nu creşteţi doza, deoarece efectul medicamentului are tendinţa de a scădea rezultând o utilizare îndelungată.
Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil - de la câteva zile la maxim 2-4 săptămâni. Medicul vă va spune cum să scădeţi doza treptat şi in cele din urmă să opriţi complet tratamentul. Dacă insomnia continuă pentru mai mult de patru săptămâni, vă rugăm adresaţi-vă medicului.
Dacă vi se pare că efectul SOMNOL este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aţi utilizat mai mult SOMNOL decât trebuie
&În cazul în care aţi luat o doză prea mare sau v-aţi intoxicat accidental, trebuie să vă adresaţi imediat medicului.
Dacă aţi uitat să utilizaţi SOMNOL
SOMNOL trebuie luat numai înainte de culcare. Dacă uitaţi să va luaţi comprimatul la culcare, atunci nu îl luaţi la alte ore, deoarece puteţi să vă simţiţi obosiţi, ameţiţi sau confuz în timpul zilei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa pe cea uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi SOMNOL
Oprirea bruscă a tratamentului poate cauza reapariţia insomniei: insomnia care este tratată de medicamentul prescris se va intensifica. Este temporar - trebuie doar să respectaţi instrucţiunile medicului.
Dependenţă
Există riscul de dependenţă fizică, dar şi psihică, determinată de utilizarea acestui medicament, dacă dozajul şi/sau durata tratamentului nu sunt respectate. &În cazul dependenţei fizice, oprirea bruscă a tratamentului poate cauza simptome determinate de oprirea utilizării medicamentului (sevraj) precum : insomnie, durere de cap, dureri musculare, anxietate, tensiune, confuzie şi iritabilitate. &În cazuri severe pot apărea: pierderea contactului cu realitatea, tulburări de personalitate, halucinaţii, convulsii, hipersensibilitate la lumină, zgomot sau atingere, insensibilitate şi furnicături ale extremităţilor. Aceste simptome pot apărea la câteva zile de la oprirea SOMNOL. Somnambulism şi alte astfel de comportamente similare precum "condusul somnambulic", pregătirea şi mâncarea alimentelor, sau vorbirea la telefon, având amnezie asupra evenimentului petrecut, au fost raportate de către pacienţi care au luat SOMNOL şi nu au fost complet treji. Utilizarea alcoolului etilic şi a altor deprimante ale activi tăţii sistemului nervos central împreună cu zopiclonă pare să crească riscul unor astfel de comportamente, precum şi utilizarea SOMNOL în doze care întrec doza maximă recomandată. &În cazul sesizării unui astfel de comportament, contactaţi-vă medicul. Acesta va decide dacă trebuie să opriţi tratamentul şi cum să fie realizat acest lucru.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, SOMNOL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cel mai frecvent se observă gust amar în gură. Alte reacţii adverse pot apărea, mai ales după o oră de la luarea medicamentului. De aceea medicamentul trebuie luat înainte de culcare pentru a reduce riscul unei reacţii adverse.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi):
- gust amar în gură
Frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 100 de pacienţi, dar mai puţin de 1 din 10 pacienţi):
- somnolenţă în timpul zilei, vigilenţă redusă, tulburări cognitive;
- gură uscată;
- oboseală.
Mai puţin frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 1000 de pacienţi, dar mai puţin
de 1 din 100 de pacienţi):
- vertij, durere de cap, ameţeli;
- greaţă, indigestie;
- slăbiciune musculară.
Rare (pot afecta mai mult de 1 din 10000 de pacienţi, dar mai puţini de 1 din 1000 de pacienţi):
- mâncărime şi erupţii pe piele;
- modificarea apetitului sexual;
- nelinişte, agitaţie, mânie, psihoză, coşmaruri, halucinaţii, delir, iritabilitate, confuzie, agresivitate, comportament neadecvat care poate fi conectat cu amnezie (afectarea memoriei din momentul luării SOMNOL, de aceea este important de a asigura somn neîntrerupt timp de 7-8 ore), tulburări ale memoriei, somnambulism.
Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi)
- reacţii anafilactice şi/sau angioedem (reacţii alergice severe; semnele pot fi o erupţie trecătoare pe piele, probleme de înghiţit sau de respiraţie, umflarea buzelor, feţei, gâtului sau limbii). Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome trebuie să încetaţi să luaţi SOMNOL şi să contactaşi medicul imediat;
- creşterea uşoară sau moderată a concentraţiei în sânge a enzimelor ficatului.
Cu frecvenţa necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- tonus muscular scăzut (hipotonie musculară)
Au fost raportate vedere înceţoşată şi abilitatea scăzută de coordonare a mişcărilor (ataxie).
Utilizarea acestui medicament poate cauza dependenţă fizică şi psihică. Insomnie, anxietate, tremur, transpiraţie, iritare, confuzie, dureri de cap, palpitaţii, tahicardie, delir, coşmaruri, halucinaţii şi iritabilitate. &În cazuri foarte rare pot apare şi convulsii.
&În cazul tulburărilor psihice, care sunt caracteristice vârstnicilor, tratamentul trebuie oprit.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ SOMNOL
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după "EXP".
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. &Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine SOMNOL
- Substanţa activă este zopiclonă. Un comprimat conţine zopiclonă7,5 mg .
- Celelalte componente sunt: hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de cartof, stearat de magneziu, dioxid de siliciu, amidon glicolat de sodiu (tip A); filmul: colorantul Opadry II 33G28707 alb (hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), lactoză monohidrat, triacetin, macrogol 3000).
Cum arată SOMNOL şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu linie mediană pe o parte.
Câte 10 comprimate în blister.
Câte 1, 2 sau 3 blistere în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
SA "Grindeks",
str. Krustpils 53, Riga, LV-1057, Letonia.
Telefon: +371 67083205
Fax: +371 67083505
E-mail: grindeks@grindeks. lv
-3%
70.32 MDL
72.50 MDL
DESCRIEREA PRODUSULUI
Magnerot® 500 mg comprimate
1. CE ESTE MAGNEROT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Magnerot este un medicament ce conţine ca substanţă activă orotatul de magneziu. Magnerot este indicat în profilaxia infarctului miocardic şi necrozei miocardice, în tratamentul anginei pectorale, dacă aceste afecţiuni sunt determinate de carenţa de magneziu, arteroscleroză, stenocardie, arterită şi arteriolită, tulburări ale metabolismului lipidic, crampe musculare.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MAGNEROT
Nu luaţi Magnerot:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la orotatul de magneziu sau la oricare dintre celelalte componente ale Magnerot (vezi pct. 6 “Informaţii suplimentare” pentru lista componentelor);
- dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor sau în prezenţa diatezei litiazice renale (calculi urinari alcătuiţi din fosfat de calciu, magneziu, amoniu).
3. CUM SĂ UTILIZAŢI MAGNEROT
Luaţi întotdeauna Magnerot exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Pentru refacerea depozitelor de magneziu
Dacă nu vă este prescris altfel, luaţi timp de o săptămână, câte 2 comprimate Magnerot (1g orotat de magneziu dihidrat) de 3 ori pe zi. În continuare, trebuie administrate 2-3 comprimate Magnerot (1-1,5g orotat de magneziu dihidrat) pe zi.
Mod de administrare
Luaţi comprimatele de Magnerot întregi, cu puţin lichid, înainte sau odată cu mesele.
Durata tratamentului
Durata tratamentului trebuie să fie de cel puţin 6 săptămâni, însă Magnerot poate fi administrat şi timp mai îndelungat. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Magnerot® 500 mg comprimate
1. CE ESTE MAGNEROT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Magnerot este un medicament ce conţine ca substanţă activă orotatul de magneziu. Magnerot este indicat în profilaxia infarctului miocardic şi necrozei miocardice, în tratamentul anginei pectorale, dacă aceste afecţiuni sunt determinate de carenţa de magneziu, arteroscleroză, stenocardie, arterită şi arteriolită, tulburări ale metabolismului lipidic, crampe musculare.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MAGNEROT
Nu luaţi Magnerot:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la orotatul de magneziu sau la oricare dintre celelalte componente ale Magnerot (vezi pct. 6 “Informaţii suplimentare” pentru lista componentelor);
- dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor sau în prezenţa diatezei litiazice renale (calculi urinari alcătuiţi din fosfat de calciu, magneziu, amoniu).
3. CUM SĂ UTILIZAŢI MAGNEROT
Luaţi întotdeauna Magnerot exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Pentru refacerea depozitelor de magneziu
Dacă nu vă este prescris altfel, luaţi timp de o săptămână, câte 2 comprimate Magnerot (1g orotat de magneziu dihidrat) de 3 ori pe zi. În continuare, trebuie administrate 2-3 comprimate Magnerot (1-1,5g orotat de magneziu dihidrat) pe zi.
Mod de administrare
Luaţi comprimatele de Magnerot întregi, cu puţin lichid, înainte sau odată cu mesele.
Durata tratamentului
Durata tratamentului trebuie să fie de cel puţin 6 săptămâni, însă Magnerot poate fi administrat şi timp mai îndelungat. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-3%
153.16 MDL
157.90 MDL
Grupa farmacoterapeutica:
Nootrop Preparat polipeptidic, complex de fractii polipeptidice hidrosolubile cu masa moleculara de la 1 la 10 kDa obtinut din cortexul de bovina sau porc cu varsta de pana la 12 luni.
Substanta adjuvanta (stabilizator)- 12mg glicina- Actiunea farmacologica:
» neuroprotector- preparatul Cortexin stimuleaza procesele reparative in creier, procesele de remielinizare in SN periferic- reduce edemul citotoxic in leziunea acuta sau cronica a neuronilor- reduce toxicitatea nootropelor- contribuie la activi tatea stabila a creierului
» nootrop - mentine si majoreaza functiile superioare ale creierului, creste rezistenta SNC la factorii lezanti, amelioreaza memoria, atentia si procesul de invatare, este eficient in terapia retardului psihomotor si verbal
» antioxidant- scade intensitatea peroxidarii oxidative a lipidelor in celulele cortexului, activeaza mecanismele de protectie a neuronilor in conditiile oxidarii toxice,
» biomodulator cu specificitate tisulara - activeaza metabolismul neuronilor in SNC si SNP, optimizeaza functiile corticale.
Specificitate tisulara, tropism catre organul tinta- influienteaza si au actiune specifica asupra celulelor, tesuturilor, organelor din care au fost obtinute. De unde rezulta lipsa efectelor adverse asupra altor organe.
Neuropeptidele nu au specificitate de specie, deoarece consecutivitatea aminoacizilor mediatorilor este identica la vertebratele superioare si la om.
Lipsa reactiilor alergice! Actiune patogenetica - actioneaza la nivelul oricarui stadiu de dezvoltare a procesului patologic, initiind mecanismele necesare celulei in momentul dat, orientate spre mentinerea viabilitatii acesteia. Efectele bioregulatorilor peptidici se manifesta numai in prezenta schimbarilor patologice.
Lipseste efectul asupra tesuturilor si organelor sanatoase.
Eficacitate inalta - datorata tropismului peptidelor exogene si includerea acestora in metabolismul celulei ca "material inrudit" Efectele apar rapid - la sfirsitul zilei a doua de la initierea tratamentului, datorita raspunsului rapid din partea sistemelor de mediatori. Actiune antioxidanta - gratie activarii fermentului glutationperoxidazei si superoxiddismutazei s. a. are loc inhibitia peroxidarii oxidative a lipidelor.
Regenerarea tesuturilor - majorarea numarului de conexiuni interneuronale in SN conform cantitatii programate genetic.
Normalizarea metabolismului celule i- sinteza proteinei nucleilor celulari, optimizarea activi tatii bioelectrice a celulei.
Cortexinul are 2 nivele ale mecanismului de actiune reglator:
Nivelul celular - actiunea directa a neuropeptidelor asupra metabolismului neuronului, Nivelul central - modificarea nivelului neuromediatorilor (dopamina, serotonina, GABA), reglarea sistemelor ergice neuromediatoare.
Mecanismul de actiune in perioada acuta de lezare a tesuturilor:
» reduce leziunea endoteliala,
» scade agresiunea autoimuna asupra neuronilor,
» restabileste integritatea BHE(barierei hematoencefalice),
» mentine integritatea morfologica a neuronilor in zona de penumbra ischemica,
» previne apoptoza neuronilor,
» declanseaza mecanismele centrale nespecifice de sanogeneza.
Mecanismul de actiune in perioada de recuperare:
» Reglarea metabolica a celulei, stimuleaza fosforilarea oxidativa in mitocondrii, sinteza proteinelor intracelulare, restabilirea legaturilor intercelulare,
» Lansarea mecanismelor de reparatie si regenerare sub actiunea sistemelor serotoninergice,
» Actiunea neurotrofica- majorarea cantitatii de dendrite si elemente gliale, sporirea numarului legaturilor functionale dintre celule.
Preparatul Cortexin nu are efect excitator, gratie echilibrului natural dintre neuromediatorii excitatori (glutamat, glutamina, acid glutamic, aspartat) si neuromediatorii inhibitori (glicina, taurina, serina, fagmentele GABA).
Se poate combina cu orice preparat, din toate grupele farmacologice.
INDICATII
Tulburari ale circulatiei cerebrale (acute, cronice)-Neuroinfectii (bacteriene, virale) si consecintele acestora-Stari critice ale nou-nascutului cu afectarea perinatala a SNC-Encefalopatii de diversa geneza-Neuroze motorii (ticuri)-Astenie-Epilepsia-TCC (trauma cranio- cerebrala) si consecintele acestora-PCI (paralezia cerebrala infantila)-Tulburari de memorie si mnestice-Diminuarea capacitatii de invatare-Dereglari de dezvoltare psihomotorie si a vorbirii-Encefalita acuta si cronica, encefalomielita-Migrena-Dementa vasculara-Neuropatii-Neurite-Sindrom climacteric- Eficienta tratamentului este direct proportionala cu precocitatea lui
CONTRAINDICATII:
nu sunt stabilite, dar se va considera posibilitatea hipersensibilitatii individuale la componentele preparatului sau la solventi (novocain, procain), graviditatea.
Reactii adverse:
n-au fost stabilite la administrarea preparatului conform indicatiilor si in dozele recomandate.
Mod de administrare:
si doze: Copiilor cu masa corpului mai mica de 20 kg - in doza de 0,5mg/kg- Copiilor cu masa ≥ 20 kg li se administreaza 10 mg zilnic, 5-10 zile.
Continutul flaconului se dizolva in 1-2 ml ser fiziologic sau apa pentru injectii, sau novocain (procain) 0,5%.
La necesitate cura se repeta la 1- 3- 6 luni.
Avantaje:
Sigur - n-are contraindicatii si efecte adverse.
Lipsa limitelor de virsta- se administreaza din primele zile de viata si pina la adinci batrinete.
Farmacoeconom - cura de tratament este scurta, efectul apare din primele zile de administrare.
Specificitate tisulara- actioneaza numai asupra tesuturilor lezate.
Nu provoaca excitabilitate- spre deosebire de alte nootrope (se poate administra seara). Este indicat in epilepsie.
Comod - se administreaza i/m, este compatibil cu preparatele tuturor grupurilor farmacologice, se poate administra la domiciliu, nu are efecte adverse.
Nootrop Preparat polipeptidic, complex de fractii polipeptidice hidrosolubile cu masa moleculara de la 1 la 10 kDa obtinut din cortexul de bovina sau porc cu varsta de pana la 12 luni.
Substanta adjuvanta (stabilizator)- 12mg glicina- Actiunea farmacologica:
» neuroprotector- preparatul Cortexin stimuleaza procesele reparative in creier, procesele de remielinizare in SN periferic- reduce edemul citotoxic in leziunea acuta sau cronica a neuronilor- reduce toxicitatea nootropelor- contribuie la activi tatea stabila a creierului
» nootrop - mentine si majoreaza functiile superioare ale creierului, creste rezistenta SNC la factorii lezanti, amelioreaza memoria, atentia si procesul de invatare, este eficient in terapia retardului psihomotor si verbal
» antioxidant- scade intensitatea peroxidarii oxidative a lipidelor in celulele cortexului, activeaza mecanismele de protectie a neuronilor in conditiile oxidarii toxice,
» biomodulator cu specificitate tisulara - activeaza metabolismul neuronilor in SNC si SNP, optimizeaza functiile corticale.
Specificitate tisulara, tropism catre organul tinta- influienteaza si au actiune specifica asupra celulelor, tesuturilor, organelor din care au fost obtinute. De unde rezulta lipsa efectelor adverse asupra altor organe.
Neuropeptidele nu au specificitate de specie, deoarece consecutivitatea aminoacizilor mediatorilor este identica la vertebratele superioare si la om.
Lipsa reactiilor alergice! Actiune patogenetica - actioneaza la nivelul oricarui stadiu de dezvoltare a procesului patologic, initiind mecanismele necesare celulei in momentul dat, orientate spre mentinerea viabilitatii acesteia. Efectele bioregulatorilor peptidici se manifesta numai in prezenta schimbarilor patologice.
Lipseste efectul asupra tesuturilor si organelor sanatoase.
Eficacitate inalta - datorata tropismului peptidelor exogene si includerea acestora in metabolismul celulei ca "material inrudit" Efectele apar rapid - la sfirsitul zilei a doua de la initierea tratamentului, datorita raspunsului rapid din partea sistemelor de mediatori. Actiune antioxidanta - gratie activarii fermentului glutationperoxidazei si superoxiddismutazei s. a. are loc inhibitia peroxidarii oxidative a lipidelor.
Regenerarea tesuturilor - majorarea numarului de conexiuni interneuronale in SN conform cantitatii programate genetic.
Normalizarea metabolismului celule i- sinteza proteinei nucleilor celulari, optimizarea activi tatii bioelectrice a celulei.
Cortexinul are 2 nivele ale mecanismului de actiune reglator:
Nivelul celular - actiunea directa a neuropeptidelor asupra metabolismului neuronului, Nivelul central - modificarea nivelului neuromediatorilor (dopamina, serotonina, GABA), reglarea sistemelor ergice neuromediatoare.
Mecanismul de actiune in perioada acuta de lezare a tesuturilor:
» reduce leziunea endoteliala,
» scade agresiunea autoimuna asupra neuronilor,
» restabileste integritatea BHE(barierei hematoencefalice),
» mentine integritatea morfologica a neuronilor in zona de penumbra ischemica,
» previne apoptoza neuronilor,
» declanseaza mecanismele centrale nespecifice de sanogeneza.
Mecanismul de actiune in perioada de recuperare:
» Reglarea metabolica a celulei, stimuleaza fosforilarea oxidativa in mitocondrii, sinteza proteinelor intracelulare, restabilirea legaturilor intercelulare,
» Lansarea mecanismelor de reparatie si regenerare sub actiunea sistemelor serotoninergice,
» Actiunea neurotrofica- majorarea cantitatii de dendrite si elemente gliale, sporirea numarului legaturilor functionale dintre celule.
Preparatul Cortexin nu are efect excitator, gratie echilibrului natural dintre neuromediatorii excitatori (glutamat, glutamina, acid glutamic, aspartat) si neuromediatorii inhibitori (glicina, taurina, serina, fagmentele GABA).
Se poate combina cu orice preparat, din toate grupele farmacologice.
INDICATII
Tulburari ale circulatiei cerebrale (acute, cronice)-Neuroinfectii (bacteriene, virale) si consecintele acestora-Stari critice ale nou-nascutului cu afectarea perinatala a SNC-Encefalopatii de diversa geneza-Neuroze motorii (ticuri)-Astenie-Epilepsia-TCC (trauma cranio- cerebrala) si consecintele acestora-PCI (paralezia cerebrala infantila)-Tulburari de memorie si mnestice-Diminuarea capacitatii de invatare-Dereglari de dezvoltare psihomotorie si a vorbirii-Encefalita acuta si cronica, encefalomielita-Migrena-Dementa vasculara-Neuropatii-Neurite-Sindrom climacteric- Eficienta tratamentului este direct proportionala cu precocitatea lui
CONTRAINDICATII:
nu sunt stabilite, dar se va considera posibilitatea hipersensibilitatii individuale la componentele preparatului sau la solventi (novocain, procain), graviditatea.
Reactii adverse:
n-au fost stabilite la administrarea preparatului conform indicatiilor si in dozele recomandate.
Mod de administrare:
si doze: Copiilor cu masa corpului mai mica de 20 kg - in doza de 0,5mg/kg- Copiilor cu masa ≥ 20 kg li se administreaza 10 mg zilnic, 5-10 zile.
Continutul flaconului se dizolva in 1-2 ml ser fiziologic sau apa pentru injectii, sau novocain (procain) 0,5%.
La necesitate cura se repeta la 1- 3- 6 luni.
Avantaje:
Sigur - n-are contraindicatii si efecte adverse.
Lipsa limitelor de virsta- se administreaza din primele zile de viata si pina la adinci batrinete.
Farmacoeconom - cura de tratament este scurta, efectul apare din primele zile de administrare.
Specificitate tisulara- actioneaza numai asupra tesuturilor lezate.
Nu provoaca excitabilitate- spre deosebire de alte nootrope (se poate administra seara). Este indicat in epilepsie.
Comod - se administreaza i/m, este compatibil cu preparatele tuturor grupurilor farmacologice, se poate administra la domiciliu, nu are efecte adverse.
-3%
370.69 MDL
382.15 MDL
Rețetă medicală
Ce este Piracetam si pentru ce se foloseste
Piracetamul, substanța activă din Piracetam este o substanță care are un efect benefic asupra proceselor de studii, memoriei, atenției și a stării de conștiență, atât la subiecții sănătoase cpsât și laccei neuroni cu. Acest medicament ajută metabolismul celulelor nervoase și circulația sângelui în creier. Inhibă formarea cheagurilor de sânge care ar putea înfunda vasul sanguin.
Piracetam este indicat în următoarele situații:
La adulti:
-tratament simptomatic în cadrul sindromului psiho-organic (probleme de memorie, tulburări de atenție, lipsa motivației, scăderea puterii de concentrare);
-în contractii musculare bruşte involuntare de origine centrală (myoclonii corticale), putând fi administrat singur sau în asociere cu alte medicamente. Cum să luați Piracetam
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum va spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Doza trebuie stabilită individual în funcție de severitatea afecțiunii și de răspunsul la tratament
Adulti
-In tratament simptomatic în sindromul psiho-organic (probleme de memorie, tulburări de atenție, lipsa motivației și lipsa de concentrare), doza zilnică recomandată inițială este de 4.8 g pe zi în timpul admininistrarii primei săptămăni doze de tratament. Doza de întreţinere este de 2,4 g pe zi. Ulterior doza poate fi scăzută treptat cu câte 1.2 g pe zi.
-În miocloniile de origine corticală doza zilnică inițială recomandată este de 24 g piracetam timp de 3 zile. în lipsa efectului sau în cazul efectului terapeutic insuficient se prelungește administrarea medicamentului în doză (24 g) până la 7 zile. Dacă timp de 7 zile nu se obține efectul terapeutic scontat, tratamentul cu piracetam se va întrerupe. în cazul obținerii efectului terapeutic scontat, în timpul cu ziua, când a fost atinsă ameliorarea stabilă, este necesar de redus treptat doza cu 1.2 g fiecare 2 zile, până nu vor apărea simptomele miocloniilor de origine corticale. Acest lucru permite stabilirea unei doze eficiente medii. Doza zilnică recomandată este administrată în două sau trei premii.
Tratamentul cu alte remedii anticonvulsivante se menține în dozele, indicate anterior. Tratamentul se prelungește până la dispariția simptomelor afecțiunii. Pentru preîntâmpinarea agravării stării studiilor e necesar de redus treptat doza cu 1.2 g fiecare 2-3 zile. Pacienții necesită cure repetate de tratament cu piracetam la fiecare 6 luni, ajustând doza în funcție de starea pacientului și de dispariția sau reducerea simptomelor maladiei.
Varstnici.
La copiii vârstnici cu insuficienţă renală se recomandă ajustarea dozei (vezi "Ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală"). Pentru tratamentul de lungă durată, este necesară evaluarea periodică a clearance-ului creatininei pentru ajustarea la nevoie a dozei.
Pacienţi cu insuficienţă renală
Medicul dumneavoastră s-ar putea să decidă scăderea dozelor.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică
Nu este necesară ajustarea dozei la studii cu insuficiență hepatică izolata.
în cazul prezenţei concomitente a insuficienţei hepatice şi renale, medicul dumneavoastră vă va scădea dozele.
mod de administrare
Piracetam se administrează intravenos, lent, timp de câteva minute sau sub formă de perfuzie intravenoasă (în primele 24 ore, continuu).
Doza și durata tratamentului se va determina de către medicul dumneavoastră ați vedea starea dumneavoastră, vârsta și alte boli.
Utilizarea la copii
Acest medicament nu trebuie administrat la copii.
Dacă luați mai mult Piracetam decât trebuie
Dacă ați utilizat mai mult Piracetam decât trebuie, adresați-vă cu medicul dumneavoastră sau farmacistului, în caz de supradozaj, pot fi intensificate simptomele reacțiilor adverse ale medicamentului (vezi punctul 4).
Dacă uitați să luați Piracetam Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Piracetam
Dacă acest lucru aveți orice întrebări referitoare la medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Piracetamul, substanța activă din Piracetam este o substanță care are un efect benefic asupra proceselor de studii, memoriei, atenției și a stării de conștiență, atât la subiecții sănătoase cpsât și laccei neuroni cu. Acest medicament ajută metabolismul celulelor nervoase și circulația sângelui în creier. Inhibă formarea cheagurilor de sânge care ar putea înfunda vasul sanguin.
Piracetam este indicat în următoarele situații:
La adulti:
-tratament simptomatic în cadrul sindromului psiho-organic (probleme de memorie, tulburări de atenție, lipsa motivației, scăderea puterii de concentrare);
-în contractii musculare bruşte involuntare de origine centrală (myoclonii corticale), putând fi administrat singur sau în asociere cu alte medicamente. Cum să luați Piracetam
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum va spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Doza trebuie stabilită individual în funcție de severitatea afecțiunii și de răspunsul la tratament
Adulti
-In tratament simptomatic în sindromul psiho-organic (probleme de memorie, tulburări de atenție, lipsa motivației și lipsa de concentrare), doza zilnică recomandată inițială este de 4.8 g pe zi în timpul admininistrarii primei săptămăni doze de tratament. Doza de întreţinere este de 2,4 g pe zi. Ulterior doza poate fi scăzută treptat cu câte 1.2 g pe zi.
-În miocloniile de origine corticală doza zilnică inițială recomandată este de 24 g piracetam timp de 3 zile. în lipsa efectului sau în cazul efectului terapeutic insuficient se prelungește administrarea medicamentului în doză (24 g) până la 7 zile. Dacă timp de 7 zile nu se obține efectul terapeutic scontat, tratamentul cu piracetam se va întrerupe. în cazul obținerii efectului terapeutic scontat, în timpul cu ziua, când a fost atinsă ameliorarea stabilă, este necesar de redus treptat doza cu 1.2 g fiecare 2 zile, până nu vor apărea simptomele miocloniilor de origine corticale. Acest lucru permite stabilirea unei doze eficiente medii. Doza zilnică recomandată este administrată în două sau trei premii.
Tratamentul cu alte remedii anticonvulsivante se menține în dozele, indicate anterior. Tratamentul se prelungește până la dispariția simptomelor afecțiunii. Pentru preîntâmpinarea agravării stării studiilor e necesar de redus treptat doza cu 1.2 g fiecare 2-3 zile. Pacienții necesită cure repetate de tratament cu piracetam la fiecare 6 luni, ajustând doza în funcție de starea pacientului și de dispariția sau reducerea simptomelor maladiei.
Varstnici.
La copiii vârstnici cu insuficienţă renală se recomandă ajustarea dozei (vezi "Ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală"). Pentru tratamentul de lungă durată, este necesară evaluarea periodică a clearance-ului creatininei pentru ajustarea la nevoie a dozei.
Pacienţi cu insuficienţă renală
Medicul dumneavoastră s-ar putea să decidă scăderea dozelor.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică
Nu este necesară ajustarea dozei la studii cu insuficiență hepatică izolata.
în cazul prezenţei concomitente a insuficienţei hepatice şi renale, medicul dumneavoastră vă va scădea dozele.
mod de administrare
Piracetam se administrează intravenos, lent, timp de câteva minute sau sub formă de perfuzie intravenoasă (în primele 24 ore, continuu).
Doza și durata tratamentului se va determina de către medicul dumneavoastră ați vedea starea dumneavoastră, vârsta și alte boli.
Utilizarea la copii
Acest medicament nu trebuie administrat la copii.
Dacă luați mai mult Piracetam decât trebuie
Dacă ați utilizat mai mult Piracetam decât trebuie, adresați-vă cu medicul dumneavoastră sau farmacistului, în caz de supradozaj, pot fi intensificate simptomele reacțiilor adverse ale medicamentului (vezi punctul 4).
Dacă uitați să luați Piracetam Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Piracetam
Dacă acest lucru aveți orice întrebări referitoare la medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-3%
30.36 MDL
31.30 MDL
Rețetă medicală
Acest medicament conţine magneziu şi clorhidrat de piridoxină. Este utilizat pentru prevenirea şi
tratamentul deficitului de magneziu la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani.
Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit de magneziu:
- nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, oboseală trecătoare, tulburări minore de somn,
- manifestări de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau palpitaţiile (la subiecţi fără afecţiuni
cardiace),
- crampe musculare, furnicături.
Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome.
Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament, nu este utilă continuarea acestuia.
tratamentul deficitului de magneziu la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani.
Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit de magneziu:
- nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, oboseală trecătoare, tulburări minore de somn,
- manifestări de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau palpitaţiile (la subiecţi fără afecţiuni
cardiace),
- crampe musculare, furnicături.
Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome.
Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament, nu este utilă continuarea acestuia.
-3%
193.81 MDL
199.80 MDL
Rețetă medicală
Noofen 250 mg capsule
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţa activă este fenibutul.
O capsulă conţine fenibut 250 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine lactoză monohidrat 180 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule gelatinoase tari de culoare albă. Numărul capsulei – 0.
Conţinutul capsulei: pulbere de culoare albă până la aproape albă cu nuanţă crem.
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
- Stări astenice şi anxios-nevrotice: nelinişte, frică, anxietate; la vârstnici – insomnie, nelinişte nocturnă; profilaxia stărilor de stres înainte de intervenţii chirurgicale sau investigaţii diagnostice dureroase.
- Boala Ménière, vertij, determinat de disfuncţia analizatorului vestibular de diversă geneză.
- Profilaxia cinetozelor.
- Remediu auxiliar în tratamentul complex pentru jugularea sindromului de abstinenţă alcoolică.
- La copii cu vârsta de la 8 ani – tratamentul gângăvelii, enurezisului şi a ticurilor.
Doze şi mod de administrare
Doze
Stări astenice şi anxios-nevrotice: adulţilor – câte 250-500 mg 3 ori pe zi.
Doza maximă pentru o administrare – 750 mg, pacienţilor cu vârsta peste 60 ani – 500 mg.
Cura de tratament constituie 2-3 săptămâni. La necesitate cura de tratament poate fi prelungită până la 4-6 săptămâni.
Boala Ménière şi vertije de diversă geneză, determinate de disfuncţia analizatorului vestibular:
- Tulburări ale funcţiei analizatorului vestibular de etiologie infecţioasă şi în perioada de acutizare a bolii Ménière – câte 750 mg de 3 ori pe zi timp de 5-7 zile, în caz de reducere a simptomelor vestibulare – câte 250-500 mg de 3 ori pe zi timp de 5-7 zile, ulterior – câte 250 mg o dată pe zi timp de încă 5 zile.
- În caz de evoluţie relativ uşoară a maladiei – câte 250 mg de 2 ori pe zi timp de 5- 7 zile, ulterior – câte 250 mg o dată pe zi timp de 7-10 zile.
- Tulburări ale funcţiei analizatorului vestibular de etiologie vasculară şi traumatică – câte 250 mg de 3 ori pe zi timp de 12 zile.
Pentru profilaxia cinetozelor se administrează câte 250-500 mg în priză unică cu o oră înaintea călătoriei planificate sau la apariţia primelor simptome ale răului de mişcare. La dezvoltarea simptomelor severe (vărsături etc.) administrarea medicamentului este puţin eficientă.
În calitate de remediu auxiliar pentru jugularea sindromului de abstinenţă alcoolică: în primele zile de tratament se administrează câte 250-500 mg de 3 ori în timpul zilei şi 750 mg seara, cu reducerea treptată a dozei zilnice până la cea
Este contraindicată administrarea medicamentului în sarcină şi în perioada de alăptare, deoarece lipsesc studii clinice adecvate şi bine controlate cu privire la siguranţa utilizării medicamentului în aceste perioade.
Lipsesc informaţii despre influenţa Noofen asupra fertilităţii.
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Pacienţii, la care la administrarea medicamentului apar somnolenţă, ameţeli sau alte tulburări din partea sistemului nervos central, vor evita conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor pe durata tratamentului.
Reacţii adverse
Noofen, similar altor medicamente, poate provoca reacţii adverse, deşi acestea nu apar la toţi pacienţii.
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100),rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului nervos: cu frecvenţă necunoscută – somnolenţă (la iniţierea
tratamentului), cefalee, ameţeli (la utilizarea dozelor ce depăşesc 2 g pe zi). Aceste reacţii pot fi diminuate prin reducerea dozelor.
Tulburări gastrointestinale: cu frecvenţă necunoscută – greaţă (la iniţierea tratamentului).
Tulburări hepatobiliare: cu frecvenţă necunoscută – hepatotoxicitate (la administrarea îndelungată a dozelor mari).
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: rare - reacţii alergice (erupţii cutanate, prurit).
Există relatări despre apariţia la copii a instabilităţii emoţionale şi a tulburărilor de somn în caz de utilizare inadecvată a medicamentului (regim de dozare diferit de cel indicat în rezumatul caracteristicilor produsului).
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă.
Aceasta permite monitorizarea în continuare a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Supradozaj
Noofen este un medicament puţin toxic. Nu au fost raportate cazuri de supradozare.
Simptome: somnolenţă, greaţă, vărsături, ameţeli. La administrarea îndelungată a dozelor mari poate să se dezvolte eozinofilie, hipotensiune arterială, steatoză hepatică, tulburări ale funcţiei renale.
Tratament: lavaj gastric, administrarea cărbunelui activat, terapie de menţinere şi simptomatică.
Antidot specific nu se cunoaşte.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: Psihostimulante şi nootrope. Codul ATC: N06BX22.
Noofen influenţează favorabil asupra proceselor metabolice în celulele nervoase ale creierului.
Substanţa activă – fenibut - poate fi considerată ca un derivat al acidului γ- aminobutiric (GABA) sau ca un derivat al γ-feniletilaminei. Noofen posedă acţiune nootropă, iar ca derivat al GABA - acţiune anxiolitică (tranchilizantă). Nu acţionează asupra colino-şi adrenoreceptorilor.
Medicamentul reduce anxietatea, tensiunea nervoasă, frica şi ameliorează somnul, de aceea se utilizează pentru tratamentul nevrozelor şi înainte de intervenţii chirurgicale. Noofen prelungeşte şi potenţează acţiunea hipnoticelor, opioidelor, neurolepticelor, medicamentelor antiparkinsoniene. Nu posedă acţiune anticonvulsivă. Noofen prelungeşte perioada latentă a nistagmusului şi scurtează durata şi gradul de manifestare ale acestuia.
Noofen reduce semnificativ manifestările asteniei şi simptomele vasovegetative, inclusiv cefaleea, senzaţia de greutate în cap, tulburările de somn, irascibilitatea, labilitatea emoţională, creşte capacitatea de muncă intelectuală. Sub acţiunea Noofen se ameliorează indicii psihologici (atenţia, memoria, viteza şi precizia reacţiilor sensomotorii), spre deosebire de acţiunea tranchilizantelor.
La bolnavii astenici şi emoţional labili chiar din primele zile ale tratamentului cu Noofen se ameliorează starea subiectivă, creşte interesul şi iniţiativa, motivarea activităţii, fără fenomene de sedare sau excitaţie.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţie şi distribuţie
Medicamentul se absoarbe bine după administrarea orală şi se distribuie în toate ţesuturile organismului, penetrează uşor bariera hemato-encefalică. În ţesutul cerebral pătrunde circa 0,1% din doza administrată, la pacienţii tineri şi vârstnici – mai mult. Cel mai mult se leagă în ficat (80%), această legătură fiind nespecifică.
Metabolizare şi excreţie
80-95% din doza administrată se metabolizează în ficat până la metaboliţi farmacologic inactivi.
Circa 5% se elimină pe cale renală sub formă nemodificată. La administrare repetată nu cumulează.
Date preclinice de siguranţă
Datele preclinice nu indică un risc pentru om pe baza studiilor farmacologice, studiilor de toxicitate cu doze repetate şi de genotoxicitate. Într-un studiu cu durată de 6 luni, la utilizarea orală a fenibut la şobolani în doze de 50, 100 şi 200 mg/kg greutate corporală pe zi, nu s-au evidenţiat schimbări în starea generală şi greutatea corporală a animalelor, modificări morfologice şi în compoziţia biochimică a sângelui. Numai după utilizarea dozelor mari de fenibut la şobolani masculi la a 19-23 săptămână a fost observată eozinofilie.
După utilizarea prelungită a fenibutului în doze 100-200 mg/kg greutate corporală pe zi la 20% dintre şobolani a fost observată steatoza hepatică. În recalcul la o persoană cu greutatea corporală de 70 kg, aceasta corespunde unei doze de fenibut de 7-14 g pe zi. Dozele mai mici (50 şi 100 mg/kg) nu au avut nici un efect asupra microstructurii ficatului rozătoarelor. Aceste date indică faptul că doze foarte mari de fenibut pot provoca hepatotoxicitate.
Studiile la animale nu au evidenţiat un potenţial teratogen şi embriotoxic al fenibutului.
PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
Lista excipienţilor
Lactoză monohidrat
Amidon de cartofi
Stearat de calciu
Compoziţia capsulei:
Gelatină
Dioxid de titan (E 171)
Incompatibilităţi
Nu este cazul.
Perioada de valabilitate
24 luni.
Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
Natura şi conţinutul ambalajului
Câte 10 capsule în blister din PVC/Aluminiu.
Cutie din carton cu 2 blistere (20 capsule).
Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerinţe speciale.
Orice produs neutilizat trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
SA „Olainfarm” str. Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Letonia.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţa activă este fenibutul.
O capsulă conţine fenibut 250 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine lactoză monohidrat 180 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule gelatinoase tari de culoare albă. Numărul capsulei – 0.
Conţinutul capsulei: pulbere de culoare albă până la aproape albă cu nuanţă crem.
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
- Stări astenice şi anxios-nevrotice: nelinişte, frică, anxietate; la vârstnici – insomnie, nelinişte nocturnă; profilaxia stărilor de stres înainte de intervenţii chirurgicale sau investigaţii diagnostice dureroase.
- Boala Ménière, vertij, determinat de disfuncţia analizatorului vestibular de diversă geneză.
- Profilaxia cinetozelor.
- Remediu auxiliar în tratamentul complex pentru jugularea sindromului de abstinenţă alcoolică.
- La copii cu vârsta de la 8 ani – tratamentul gângăvelii, enurezisului şi a ticurilor.
Doze şi mod de administrare
Doze
Stări astenice şi anxios-nevrotice: adulţilor – câte 250-500 mg 3 ori pe zi.
Doza maximă pentru o administrare – 750 mg, pacienţilor cu vârsta peste 60 ani – 500 mg.
Cura de tratament constituie 2-3 săptămâni. La necesitate cura de tratament poate fi prelungită până la 4-6 săptămâni.
Boala Ménière şi vertije de diversă geneză, determinate de disfuncţia analizatorului vestibular:
- Tulburări ale funcţiei analizatorului vestibular de etiologie infecţioasă şi în perioada de acutizare a bolii Ménière – câte 750 mg de 3 ori pe zi timp de 5-7 zile, în caz de reducere a simptomelor vestibulare – câte 250-500 mg de 3 ori pe zi timp de 5-7 zile, ulterior – câte 250 mg o dată pe zi timp de încă 5 zile.
- În caz de evoluţie relativ uşoară a maladiei – câte 250 mg de 2 ori pe zi timp de 5- 7 zile, ulterior – câte 250 mg o dată pe zi timp de 7-10 zile.
- Tulburări ale funcţiei analizatorului vestibular de etiologie vasculară şi traumatică – câte 250 mg de 3 ori pe zi timp de 12 zile.
Pentru profilaxia cinetozelor se administrează câte 250-500 mg în priză unică cu o oră înaintea călătoriei planificate sau la apariţia primelor simptome ale răului de mişcare. La dezvoltarea simptomelor severe (vărsături etc.) administrarea medicamentului este puţin eficientă.
În calitate de remediu auxiliar pentru jugularea sindromului de abstinenţă alcoolică: în primele zile de tratament se administrează câte 250-500 mg de 3 ori în timpul zilei şi 750 mg seara, cu reducerea treptată a dozei zilnice până la cea
Este contraindicată administrarea medicamentului în sarcină şi în perioada de alăptare, deoarece lipsesc studii clinice adecvate şi bine controlate cu privire la siguranţa utilizării medicamentului în aceste perioade.
Lipsesc informaţii despre influenţa Noofen asupra fertilităţii.
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Pacienţii, la care la administrarea medicamentului apar somnolenţă, ameţeli sau alte tulburări din partea sistemului nervos central, vor evita conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor pe durata tratamentului.
Reacţii adverse
Noofen, similar altor medicamente, poate provoca reacţii adverse, deşi acestea nu apar la toţi pacienţii.
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100),rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului nervos: cu frecvenţă necunoscută – somnolenţă (la iniţierea
tratamentului), cefalee, ameţeli (la utilizarea dozelor ce depăşesc 2 g pe zi). Aceste reacţii pot fi diminuate prin reducerea dozelor.
Tulburări gastrointestinale: cu frecvenţă necunoscută – greaţă (la iniţierea tratamentului).
Tulburări hepatobiliare: cu frecvenţă necunoscută – hepatotoxicitate (la administrarea îndelungată a dozelor mari).
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: rare - reacţii alergice (erupţii cutanate, prurit).
Există relatări despre apariţia la copii a instabilităţii emoţionale şi a tulburărilor de somn în caz de utilizare inadecvată a medicamentului (regim de dozare diferit de cel indicat în rezumatul caracteristicilor produsului).
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă.
Aceasta permite monitorizarea în continuare a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Supradozaj
Noofen este un medicament puţin toxic. Nu au fost raportate cazuri de supradozare.
Simptome: somnolenţă, greaţă, vărsături, ameţeli. La administrarea îndelungată a dozelor mari poate să se dezvolte eozinofilie, hipotensiune arterială, steatoză hepatică, tulburări ale funcţiei renale.
Tratament: lavaj gastric, administrarea cărbunelui activat, terapie de menţinere şi simptomatică.
Antidot specific nu se cunoaşte.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: Psihostimulante şi nootrope. Codul ATC: N06BX22.
Noofen influenţează favorabil asupra proceselor metabolice în celulele nervoase ale creierului.
Substanţa activă – fenibut - poate fi considerată ca un derivat al acidului γ- aminobutiric (GABA) sau ca un derivat al γ-feniletilaminei. Noofen posedă acţiune nootropă, iar ca derivat al GABA - acţiune anxiolitică (tranchilizantă). Nu acţionează asupra colino-şi adrenoreceptorilor.
Medicamentul reduce anxietatea, tensiunea nervoasă, frica şi ameliorează somnul, de aceea se utilizează pentru tratamentul nevrozelor şi înainte de intervenţii chirurgicale. Noofen prelungeşte şi potenţează acţiunea hipnoticelor, opioidelor, neurolepticelor, medicamentelor antiparkinsoniene. Nu posedă acţiune anticonvulsivă. Noofen prelungeşte perioada latentă a nistagmusului şi scurtează durata şi gradul de manifestare ale acestuia.
Noofen reduce semnificativ manifestările asteniei şi simptomele vasovegetative, inclusiv cefaleea, senzaţia de greutate în cap, tulburările de somn, irascibilitatea, labilitatea emoţională, creşte capacitatea de muncă intelectuală. Sub acţiunea Noofen se ameliorează indicii psihologici (atenţia, memoria, viteza şi precizia reacţiilor sensomotorii), spre deosebire de acţiunea tranchilizantelor.
La bolnavii astenici şi emoţional labili chiar din primele zile ale tratamentului cu Noofen se ameliorează starea subiectivă, creşte interesul şi iniţiativa, motivarea activităţii, fără fenomene de sedare sau excitaţie.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţie şi distribuţie
Medicamentul se absoarbe bine după administrarea orală şi se distribuie în toate ţesuturile organismului, penetrează uşor bariera hemato-encefalică. În ţesutul cerebral pătrunde circa 0,1% din doza administrată, la pacienţii tineri şi vârstnici – mai mult. Cel mai mult se leagă în ficat (80%), această legătură fiind nespecifică.
Metabolizare şi excreţie
80-95% din doza administrată se metabolizează în ficat până la metaboliţi farmacologic inactivi.
Circa 5% se elimină pe cale renală sub formă nemodificată. La administrare repetată nu cumulează.
Date preclinice de siguranţă
Datele preclinice nu indică un risc pentru om pe baza studiilor farmacologice, studiilor de toxicitate cu doze repetate şi de genotoxicitate. Într-un studiu cu durată de 6 luni, la utilizarea orală a fenibut la şobolani în doze de 50, 100 şi 200 mg/kg greutate corporală pe zi, nu s-au evidenţiat schimbări în starea generală şi greutatea corporală a animalelor, modificări morfologice şi în compoziţia biochimică a sângelui. Numai după utilizarea dozelor mari de fenibut la şobolani masculi la a 19-23 săptămână a fost observată eozinofilie.
După utilizarea prelungită a fenibutului în doze 100-200 mg/kg greutate corporală pe zi la 20% dintre şobolani a fost observată steatoza hepatică. În recalcul la o persoană cu greutatea corporală de 70 kg, aceasta corespunde unei doze de fenibut de 7-14 g pe zi. Dozele mai mici (50 şi 100 mg/kg) nu au avut nici un efect asupra microstructurii ficatului rozătoarelor. Aceste date indică faptul că doze foarte mari de fenibut pot provoca hepatotoxicitate.
Studiile la animale nu au evidenţiat un potenţial teratogen şi embriotoxic al fenibutului.
PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
Lista excipienţilor
Lactoză monohidrat
Amidon de cartofi
Stearat de calciu
Compoziţia capsulei:
Gelatină
Dioxid de titan (E 171)
Incompatibilităţi
Nu este cazul.
Perioada de valabilitate
24 luni.
Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
Natura şi conţinutul ambalajului
Câte 10 capsule în blister din PVC/Aluminiu.
Cutie din carton cu 2 blistere (20 capsule).
Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerinţe speciale.
Orice produs neutilizat trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
SA „Olainfarm” str. Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Letonia.
-3%
204.77 MDL
211.10 MDL
Rețetă medicală
DESCRIEREA PRODUSULUI
MEXIPRIM 125 mg comprimate filmate
1. CE ESTE MEXIPRIM COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mexiprim se atribuie antioxidanţilor, ceea ce înseamnă că neutralizeaza acțiunea radicalilor liberi - molecule care se formează în organism în timpul activității vitale și afectează în mod negativ funcționarea celulelor și a organelor. În unele cazuri, echilibrul dintre formarea și eliminarea radicalilor liberi din organism este dereglat. Numărul de radicali liberi creste în organism în cazul leziunilor, infectilor, stresului și creste odata cu vârsta. Se crede că cantități excesive de radicali liberi poate fi una dintre cauzele anumitor boli.
Mexiprim reduce efectele dăunatoare ale radicalilor liberi asupra organismului, în special asupra creierului si, de asemenea, îmbunătățește metabolismul și fluxul de sânge a creierului. Mexiprim este recomandat de a fi utilizat în tratamentul următoarelor maladii:
- tulburări anxioase în stări nevrotice;
- distonie vegeto-vasculară;
- tulburări cognitive uşoare de diferită geneză (în sindromul psihoorganic şi tulburări astenice, determinate de dereglările acute şi cronice ale circulaţiei cerebrale, traumatism cranio-cerebral, neuroinfecţii şi intoxicaţii, procesele senile şi atrofice);
- tulburări de memorie şi insuficienţă intelectuală la vârstnici;
- sindromul de abstinenţă alcoolică cu predominarea tulburărilor nervoase şi vegeto-vasculare.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI MEXIPRIM COMPRIMATE
Nu luați Mexiprim comprimate
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la succinatul de etilmetilhidroxipiridină sau oricare dintre celelalte component ale acestui medicament (enumerate în pct. 6);
- dacă aveţi probleme cu rinichii;
- dacă aveţi probleme cu ficatul;
- dacă sunteți însărcinată sau alăptați;
Acest preparat este contraindicat de a fi folosit la copii.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Mexiprim, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Mexiprim comprimate împreună cu alte medicamente
Anunțați medicul dumnevoastră sau farmacistul dacă administrați sau de curând ați administrat orice alte medicamente, inclusive medicamente fără prescripție medicală. Spuneţi în special medicului dumneavoastră dacă luaţi:
• medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson, carbamazepină (utilizată în epilepsie și tulburări psihice), anxiolitice (utilizate pentru tulburările de anxietate): Meksiprim potențează actiunea acestor medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Preparatul Mexiprim este contraindicat în sarcină și perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului se recomandă precauţie la conducerea vehiculelor şi folositea utilajelor, care necesită concentraţia atenţiei şi reacţii psihomotorii rapide.
3. Doze şi mod de administrare
Luați întotdeauna Mexiprim comprimate exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Mexiprim se administrează oral. Dozele terapeutice administrate şi durata tratamentului sunt determinate de medic în dependență de sensibilitatea bolnavului la preparat. Tratamentul se iniţiază cu doza de 0,25-0,5 g (2-4 comprimate); doza medie nictemerală constituie 0,25-0,5 g (2-4 comprimate), doza maximă-0,8 g (6 comprimate). Doza nictemerală a preparatului se divizează în 2-3 prize. Pentru tratamentul bolnavilor cu tulburări anxioase, disfuncţii vegeto-vasculare şi tulburări cognitive Mexiprim se administrează timp de 2-6 săptămâni. Pentru jugularea sindromului de abstinenţă alcoolică Mexiprim se administrează timp de 5-7 zile. Tratamentul cu Mexiprim se sistează treptat, reducând doza preparatului timp de 2-3 zile.
Dacă ați luat mai mult Mexiprim comprimate decât trebuie
Dacă ați administrat o doză semnificativ de mare adresați-vă medicului.
Dacă ați luat mai multe comprimate Mexiprim pot să apară tulburări de somn (insomnia, în unele cazuri somnolență). În cazul supradozării, trebuie să vă adresați urgent medicului sau farmacistului. Luați cu dumneavoastră ambalajul medicamentului, pentru a arăta medicului ce medicament ați folosit.
Dacă uitaţi să luaţi Mexiprim comprimate
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă ați uitat să luați cmprimatul luați-l cum v-ați amintit, următoarea doză o veți administra conform prescripției recomandate de medic.
Dacă încetaţi să luaţi Mexiprim
Nu încetați să luați Mexiprim comprimate, până când medicul nu vă recomandă aceasta. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Mexiprim poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În unele cazuri pot apărea următoarele reacții adverse:
Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori): greaţă, gură uscată, somnolenţă, reacţii alergice.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
MEXIPRIM 125 mg comprimate filmate
1. CE ESTE MEXIPRIM COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mexiprim se atribuie antioxidanţilor, ceea ce înseamnă că neutralizeaza acțiunea radicalilor liberi - molecule care se formează în organism în timpul activității vitale și afectează în mod negativ funcționarea celulelor și a organelor. În unele cazuri, echilibrul dintre formarea și eliminarea radicalilor liberi din organism este dereglat. Numărul de radicali liberi creste în organism în cazul leziunilor, infectilor, stresului și creste odata cu vârsta. Se crede că cantități excesive de radicali liberi poate fi una dintre cauzele anumitor boli.
Mexiprim reduce efectele dăunatoare ale radicalilor liberi asupra organismului, în special asupra creierului si, de asemenea, îmbunătățește metabolismul și fluxul de sânge a creierului. Mexiprim este recomandat de a fi utilizat în tratamentul următoarelor maladii:
- tulburări anxioase în stări nevrotice;
- distonie vegeto-vasculară;
- tulburări cognitive uşoare de diferită geneză (în sindromul psihoorganic şi tulburări astenice, determinate de dereglările acute şi cronice ale circulaţiei cerebrale, traumatism cranio-cerebral, neuroinfecţii şi intoxicaţii, procesele senile şi atrofice);
- tulburări de memorie şi insuficienţă intelectuală la vârstnici;
- sindromul de abstinenţă alcoolică cu predominarea tulburărilor nervoase şi vegeto-vasculare.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI MEXIPRIM COMPRIMATE
Nu luați Mexiprim comprimate
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la succinatul de etilmetilhidroxipiridină sau oricare dintre celelalte component ale acestui medicament (enumerate în pct. 6);
- dacă aveţi probleme cu rinichii;
- dacă aveţi probleme cu ficatul;
- dacă sunteți însărcinată sau alăptați;
Acest preparat este contraindicat de a fi folosit la copii.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Mexiprim, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Mexiprim comprimate împreună cu alte medicamente
Anunțați medicul dumnevoastră sau farmacistul dacă administrați sau de curând ați administrat orice alte medicamente, inclusive medicamente fără prescripție medicală. Spuneţi în special medicului dumneavoastră dacă luaţi:
• medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson, carbamazepină (utilizată în epilepsie și tulburări psihice), anxiolitice (utilizate pentru tulburările de anxietate): Meksiprim potențează actiunea acestor medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Preparatul Mexiprim este contraindicat în sarcină și perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului se recomandă precauţie la conducerea vehiculelor şi folositea utilajelor, care necesită concentraţia atenţiei şi reacţii psihomotorii rapide.
3. Doze şi mod de administrare
Luați întotdeauna Mexiprim comprimate exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Mexiprim se administrează oral. Dozele terapeutice administrate şi durata tratamentului sunt determinate de medic în dependență de sensibilitatea bolnavului la preparat. Tratamentul se iniţiază cu doza de 0,25-0,5 g (2-4 comprimate); doza medie nictemerală constituie 0,25-0,5 g (2-4 comprimate), doza maximă-0,8 g (6 comprimate). Doza nictemerală a preparatului se divizează în 2-3 prize. Pentru tratamentul bolnavilor cu tulburări anxioase, disfuncţii vegeto-vasculare şi tulburări cognitive Mexiprim se administrează timp de 2-6 săptămâni. Pentru jugularea sindromului de abstinenţă alcoolică Mexiprim se administrează timp de 5-7 zile. Tratamentul cu Mexiprim se sistează treptat, reducând doza preparatului timp de 2-3 zile.
Dacă ați luat mai mult Mexiprim comprimate decât trebuie
Dacă ați administrat o doză semnificativ de mare adresați-vă medicului.
Dacă ați luat mai multe comprimate Mexiprim pot să apară tulburări de somn (insomnia, în unele cazuri somnolență). În cazul supradozării, trebuie să vă adresați urgent medicului sau farmacistului. Luați cu dumneavoastră ambalajul medicamentului, pentru a arăta medicului ce medicament ați folosit.
Dacă uitaţi să luaţi Mexiprim comprimate
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă ați uitat să luați cmprimatul luați-l cum v-ați amintit, următoarea doză o veți administra conform prescripției recomandate de medic.
Dacă încetaţi să luaţi Mexiprim
Nu încetați să luați Mexiprim comprimate, până când medicul nu vă recomandă aceasta. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Mexiprim poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În unele cazuri pot apărea următoarele reacții adverse:
Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori): greaţă, gură uscată, somnolenţă, reacţii alergice.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-3%
48.94 MDL
50.45 MDL
Rețetă medicală
Ce este Deprestop şi pentru ce se utilizează
Deprestop conţine substanţa activă escitalopram şi este utilizat în tratamentul depresiilor
majore, tulburărilor de panică, de anxietate socială şi generalizate, tulburărilor obsesivcompulsive.
Escitalopramul aparţine unui grup de antidepresive numite inhibitori selectivi ai recaptării
serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din
creier, crescând concentraţia de serotonină. Tulburările sistemului serotoninergic sunt
considerate un factor important în dezvoltarea depresiei şi a afecţiunilor înrudite.
Este posibil să treacă aproximativ două săptămâni până când veți începe să vă simțiți mai
bine. Continuați să luați Deprestop chiar dacă durează un timp până la îmbunătăţirea stării
dumneavoastră.
Adresați-vă unui medic dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău.
Cum să utilizaţi Deprestop
Utilizaţi întotdeauna Deprestop exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Deprestop se administrează în doză zilnică unică şi poate fi administrat cu sau fără
alimente.
Episoade de depresie majoră
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul individual al pacientului,
doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maxim 20 mg pe zi.
Tulburări de panică însoţite sau nu de agorafobie
Se recomandă o doză iniţială de 5 mg pentru prima săptămână de tratament, înainte de a
creşte doza la 10 mg pe zi. Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la
maxim 20 mg pe zi.
Tulburări de anxietate socială
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. De obicei, sunt necesare 2 - 4 săptămâni pentru a
se obţine ameliorarea simptomatologiei. Ulterior, în funcţie de răspunsul individual al
pacienţilor, doza poate fi redusă de către medicul dumneavoastră la 5 mg sau crescută
până la la maxim 20 mg.
Tulburări de anxietate generalizată
Doza iniţială este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul individual al pacientului,
doza poate fi crescută până la maxim 20 mg pe zi.
Tulburări obsesiv-compulsive
Doza iniţială este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul individual al pacientului,
doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maxim 20 mg pe zi.
Pacienţi vârstnici (cu vârsta >65 ani)
Doza iniţială este de 5 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul individual al fiecărui
pacient, doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră la 10 mg pe zi.
Copii şi adolescenţi (cu vârsta pînă la 18 ani)
Deprestop nu trebuie utilizat în tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Simptome de întrerupere observate la oprirea tratamentului
Trebuie evitată întreruperea bruscă a tratamentului. La întreruperea tratamentului cu
escitalopram, doza trebuie redusă treptat pe o perioadă de cel puţin una sau două
săptămâni, pentru a evita reacţiile posibile asociate întreruperii tratamentului. Dacă apar
simptome greu de tolerat după reducerea dozelor sau întreruperea tratamentului, poate fi
luată în considerare revenirea la dozele administrate anterior. Ulterior, medicul poate
continua reducerea dozelor, dar într-un ritm mai lent. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Deprestop poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori): stare de rău (greaţă).
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100): scăderea sau creşterea poftei de
mîncare, creşterea în greutate; anxietate, nelinişte, vise anormale, insomnie, somnolenţă,
ameţeli, senzaţii de înţepături la nivelul pielii, tremor; nas înfundat sau cu secreţii
(sinuzită), căscat; diaree, constipaţie, vărsături, gură uscată; creşterea sudoraţiei; dureri
musculare şi articulare (artralgii şi mialgii); tulburări sexuale (întârzierea ejaculării,
probleme de erecţie, reducerea dorinţei de a avea contact sexual, iar femeile pot avea
dificultăţi de obţinere a orgasmului); oboseală, febră.
Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000): scăderea în greutate;
scrâşnet de dinţi, agitaţie, nervozitate, atac de panică, stare de confuzie; tulburări ale
gustului, tulburări de somn, leşin; marirea pupilei, tulburări de vedere; sunete în urechi;
tahicardie; sîngerare nazală, hemoragii gastro-intestinale (incluzând hemoragii rectale);
erupţii urticariene, cărederea părului, erupţii pe piele tranzitorii, mîncărime; hemoragii
uterine (la femei); edeme.
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000): reacţii anafilactice; agresivitate,
depersonalizare, halucinaţii; ridicarea nivelului de serotonină; rărirea bătăilor inimii. https://bit.ly/3rfGnpR
Deprestop conţine substanţa activă escitalopram şi este utilizat în tratamentul depresiilor
majore, tulburărilor de panică, de anxietate socială şi generalizate, tulburărilor obsesivcompulsive.
Escitalopramul aparţine unui grup de antidepresive numite inhibitori selectivi ai recaptării
serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din
creier, crescând concentraţia de serotonină. Tulburările sistemului serotoninergic sunt
considerate un factor important în dezvoltarea depresiei şi a afecţiunilor înrudite.
Este posibil să treacă aproximativ două săptămâni până când veți începe să vă simțiți mai
bine. Continuați să luați Deprestop chiar dacă durează un timp până la îmbunătăţirea stării
dumneavoastră.
Adresați-vă unui medic dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău.
Cum să utilizaţi Deprestop
Utilizaţi întotdeauna Deprestop exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Deprestop se administrează în doză zilnică unică şi poate fi administrat cu sau fără
alimente.
Episoade de depresie majoră
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul individual al pacientului,
doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maxim 20 mg pe zi.
Tulburări de panică însoţite sau nu de agorafobie
Se recomandă o doză iniţială de 5 mg pentru prima săptămână de tratament, înainte de a
creşte doza la 10 mg pe zi. Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la
maxim 20 mg pe zi.
Tulburări de anxietate socială
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. De obicei, sunt necesare 2 - 4 săptămâni pentru a
se obţine ameliorarea simptomatologiei. Ulterior, în funcţie de răspunsul individual al
pacienţilor, doza poate fi redusă de către medicul dumneavoastră la 5 mg sau crescută
până la la maxim 20 mg.
Tulburări de anxietate generalizată
Doza iniţială este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul individual al pacientului,
doza poate fi crescută până la maxim 20 mg pe zi.
Tulburări obsesiv-compulsive
Doza iniţială este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul individual al pacientului,
doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maxim 20 mg pe zi.
Pacienţi vârstnici (cu vârsta >65 ani)
Doza iniţială este de 5 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul individual al fiecărui
pacient, doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră la 10 mg pe zi.
Copii şi adolescenţi (cu vârsta pînă la 18 ani)
Deprestop nu trebuie utilizat în tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Simptome de întrerupere observate la oprirea tratamentului
Trebuie evitată întreruperea bruscă a tratamentului. La întreruperea tratamentului cu
escitalopram, doza trebuie redusă treptat pe o perioadă de cel puţin una sau două
săptămâni, pentru a evita reacţiile posibile asociate întreruperii tratamentului. Dacă apar
simptome greu de tolerat după reducerea dozelor sau întreruperea tratamentului, poate fi
luată în considerare revenirea la dozele administrate anterior. Ulterior, medicul poate
continua reducerea dozelor, dar într-un ritm mai lent. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Deprestop poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori): stare de rău (greaţă).
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100): scăderea sau creşterea poftei de
mîncare, creşterea în greutate; anxietate, nelinişte, vise anormale, insomnie, somnolenţă,
ameţeli, senzaţii de înţepături la nivelul pielii, tremor; nas înfundat sau cu secreţii
(sinuzită), căscat; diaree, constipaţie, vărsături, gură uscată; creşterea sudoraţiei; dureri
musculare şi articulare (artralgii şi mialgii); tulburări sexuale (întârzierea ejaculării,
probleme de erecţie, reducerea dorinţei de a avea contact sexual, iar femeile pot avea
dificultăţi de obţinere a orgasmului); oboseală, febră.
Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000): scăderea în greutate;
scrâşnet de dinţi, agitaţie, nervozitate, atac de panică, stare de confuzie; tulburări ale
gustului, tulburări de somn, leşin; marirea pupilei, tulburări de vedere; sunete în urechi;
tahicardie; sîngerare nazală, hemoragii gastro-intestinale (incluzând hemoragii rectale);
erupţii urticariene, cărederea părului, erupţii pe piele tranzitorii, mîncărime; hemoragii
uterine (la femei); edeme.
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000): reacţii anafilactice; agresivitate,
depersonalizare, halucinaţii; ridicarea nivelului de serotonină; rărirea bătăilor inimii. https://bit.ly/3rfGnpR
-3%
82.11 MDL
84.65 MDL
Rețetă medicală
Ce este Mirzaten şi pentru ce se utilizează
Mirzaten face parte dintr-un grup de medicamente numite antidepresive. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Mirzaten
Nu luaţi Mirzaten
- dacă sunteţi alergic la mirtazapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. În acest caz, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră cât de repede posibil înainte de a lua Mirzaten.
- dacă luaţi sau aţi luat de curând (în ultimele două săptămâni) medicamente numite inhibitori de monoaminooxidază. Cum să luaţi Mirzaten
Luaţi întotdeauna acest medicament aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cât să luaţi
Doza recomandată la început este de 15 sau 30 mg zilnic. Medicul vă poate sfătui să creşteţi treptat doza după câteva zile până la valoarea cea mai potrivită pentru dumneavoastră (între 15 şi 45 mg zilnic). Această doză este de obicei aceeaşi pentru toate vârstele. Totuşi, dacă sunteţi vârstnic sau aveţi o afecţiune renală sau hepatică, medicul dumneavoastră poate adapta doza.
Când să luaţi Mirzaten
Luaţi Mirzaten zilnic la aceeaşi oră în fiecare zi.Cel mai bine este să luaţi Mirzaten într-o singură doză înainte de a merge la culcare. Totuşi medicul dumneavoastră vă poate sugera să împărţiţi doza de Mirzaten – o parte din doza zilnică dimineaţa şi cealaltă parte înainte de a merge la culcare. Doza cea mai mare trebuie luată înainte de culcare. Luaţi comprimatele oral. Înghiţiţi fără a mesteca doza de Mirzaten prescrisă, cu puţină apă sau suc dacă este necesar.
Alte reacţii adverse posibile la mirtazapină sunt:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- creşterea poftei de mâncare şi creştere în greutate
- somnolenţă sau moleşeală
- durere de cap
- gură uscată.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- letargie
- ameţeli
- frison sau tremor
- greaţă
- diaree
- vărsături
- constipație
- eritem sau erupţii cutanate (exantem)
- durere în articulaţii (artralgii) sau muşchi (mialgii)
- durere de spate
- senzaţie de ameţeală sau slăbiciune la ridicare rapidă în picioare (hipotensiune arterială ortostatică)
- umflături (tipic la glezne sau picioare) determinate de retenţia de lichid (edem)
- oboseală
- vise agitate
- confuzie
- anxietate
- tulburări ale somnului.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- senzaţii anormale la nivelul pielii, de exemplu arsură, înţepătură, gâdilat sau furnicături (parestezie)
- picioare neliniştite
- leşin (sincopă)
- senzaţie de amorţeală în gură (hipoestezie orală)
- tensiune arterială mică
- coşmaruri
- agitaţie
- halucinaţii
- nevoie de mişcare.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- spasme sau contracţii musculare (mioclonie)
- comportament agresiv
- dureri abdominale și greață; aceasta poate sugera o inflamație a pancreasului (pancreatită).
- Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- senzaţii anormale la nivelul gurii (parestezie orală)
- tumefacţie la nivelul gurii (edem oral)
- umflare a corpului (edem generalizat)
- umflături locale
- hiponatremie
- secreţie inadecvată a hormonului antidiuretic
- reacţii alergice severe ale pielii (dermatită buloasă, eritem polimorf)
- umblat în timpul somnului (somnambulism)
- tulburări ale vorbirii.
- creștere a concentrațiilor creatinin-kinazei din sânge
- dificultate la urinare (retenție urinară)
- durere a mușchilor, rigiditate și/sau slăbiciune, urină închisă la culoare sau decolorată (rabdomioliză).
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă apare oricare dintre următoarele reacţii adverse, întrerupeţi administrarea mirtazapinei şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Mirzaten face parte dintr-un grup de medicamente numite antidepresive. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Mirzaten
Nu luaţi Mirzaten
- dacă sunteţi alergic la mirtazapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. În acest caz, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră cât de repede posibil înainte de a lua Mirzaten.
- dacă luaţi sau aţi luat de curând (în ultimele două săptămâni) medicamente numite inhibitori de monoaminooxidază. Cum să luaţi Mirzaten
Luaţi întotdeauna acest medicament aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cât să luaţi
Doza recomandată la început este de 15 sau 30 mg zilnic. Medicul vă poate sfătui să creşteţi treptat doza după câteva zile până la valoarea cea mai potrivită pentru dumneavoastră (între 15 şi 45 mg zilnic). Această doză este de obicei aceeaşi pentru toate vârstele. Totuşi, dacă sunteţi vârstnic sau aveţi o afecţiune renală sau hepatică, medicul dumneavoastră poate adapta doza.
Când să luaţi Mirzaten
Luaţi Mirzaten zilnic la aceeaşi oră în fiecare zi.Cel mai bine este să luaţi Mirzaten într-o singură doză înainte de a merge la culcare. Totuşi medicul dumneavoastră vă poate sugera să împărţiţi doza de Mirzaten – o parte din doza zilnică dimineaţa şi cealaltă parte înainte de a merge la culcare. Doza cea mai mare trebuie luată înainte de culcare. Luaţi comprimatele oral. Înghiţiţi fără a mesteca doza de Mirzaten prescrisă, cu puţină apă sau suc dacă este necesar.
Alte reacţii adverse posibile la mirtazapină sunt:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- creşterea poftei de mâncare şi creştere în greutate
- somnolenţă sau moleşeală
- durere de cap
- gură uscată.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- letargie
- ameţeli
- frison sau tremor
- greaţă
- diaree
- vărsături
- constipație
- eritem sau erupţii cutanate (exantem)
- durere în articulaţii (artralgii) sau muşchi (mialgii)
- durere de spate
- senzaţie de ameţeală sau slăbiciune la ridicare rapidă în picioare (hipotensiune arterială ortostatică)
- umflături (tipic la glezne sau picioare) determinate de retenţia de lichid (edem)
- oboseală
- vise agitate
- confuzie
- anxietate
- tulburări ale somnului.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- senzaţii anormale la nivelul pielii, de exemplu arsură, înţepătură, gâdilat sau furnicături (parestezie)
- picioare neliniştite
- leşin (sincopă)
- senzaţie de amorţeală în gură (hipoestezie orală)
- tensiune arterială mică
- coşmaruri
- agitaţie
- halucinaţii
- nevoie de mişcare.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- spasme sau contracţii musculare (mioclonie)
- comportament agresiv
- dureri abdominale și greață; aceasta poate sugera o inflamație a pancreasului (pancreatită).
- Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- senzaţii anormale la nivelul gurii (parestezie orală)
- tumefacţie la nivelul gurii (edem oral)
- umflare a corpului (edem generalizat)
- umflături locale
- hiponatremie
- secreţie inadecvată a hormonului antidiuretic
- reacţii alergice severe ale pielii (dermatită buloasă, eritem polimorf)
- umblat în timpul somnului (somnambulism)
- tulburări ale vorbirii.
- creștere a concentrațiilor creatinin-kinazei din sânge
- dificultate la urinare (retenție urinară)
- durere a mușchilor, rigiditate și/sau slăbiciune, urină închisă la culoare sau decolorată (rabdomioliză).
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă apare oricare dintre următoarele reacţii adverse, întrerupeţi administrarea mirtazapinei şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
-3%
69.35 MDL
71.50 MDL
Rețetă medicală
Ce este Lucetam comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
Piracetamul, substanţa activă din Lucetam, ameliorează metabolismul în celulele nervoase, normalizează structura şi restabileşte funcţia celulelor membranare, care asigură hotarele celulei, ameliorând, astfel, fluxul de informaţie dintre celule. Piracetamul ameliorează circulaţia cerebrală şi metabolismul în ţesuturile cerebrale. Piracetamul reduce lipirea plachetelor sanguine şi legarea lor de peretele vascular, ceea ce este o prima etapă pe calea formării trombusului (conglomerat de sânge) şi închiderea lumenului vasului.
Indicaţii pentru utilizare:
• Tratamentul tulburării de memorie, tulburării de atenţie şi lipsa motivaţiei, care se dezvoltă în rezultatul afecţiunii sau tulburării funcţiei cerebrale.
• Tratamentul miocloniilor de origine corticală (fasciculaţii anormale a muşchilor, determinate de tulburările în sistemul nervos central).
• Tratamentul ameţelii (vertij) şi al bolilor însoţite de tulburări vestibulare (cu excepţia celor asociate cu tulburări vasculare şi boli psihice).
Copii cu vârsta peste 8 ani şi adolescenţi
• În asociere cu alte metode (inclusiv metode logopedice) – pentru tratamentul copiilor cu vârsta de la 8 ani cu dislexie (dificultăţi de citire).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lucetam comprimate filmate
Nu luaţi Lucetam comprimate filmate:
- dacă sunteţi alergic la piracetam, la alţi derivaţi de pirolidonă sau la oricare dintre celelalte componente acestui medicament (enumerate la punctul 6),
- dacă aveţi insuficienţă renală severă cronică în stadiul terminal,
- dacă aveţi tulburare acută a circulaţiei cerebrale (ictus hemoragic),
- dacă aveţi Coree Huntington.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Lucetam comprimate filmate consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră:
- dacă aveţi boală renală, deoarece excreţia piracetamului din Lucetam poate să scadă, crescându-i efectele. Poate fi necesară ajustarea dozei. Dacă sunteţi vârstnic, medicul trebuie să vă controleze sistematic funcţia rinichilor dumneavoastră;
- dacă aveţi probleme ale coagulării sângelui, hemoragie severă sau sunteţi în grupul de risc crescut de dezvoltare a hemoragiei (de exemplu, în rezultatul ulcerului gastric şi intestinal);
- dacă aţi avut în trecut hemoragie cerebrală (ictus hemoragic);
- dacă vi s-a efectuat o intervenţie chirurgicală majoră, inclusiv stomatologică;
- dacă aveţi fasciculaţii convulsive a muşchilor, determinate de tulburările în sistemul nervos central, deoarece sistarea bruscă a preparatului Lucetam poate determina reapariţia convulsiilor.
În stările descrise mai sus administrarea preparatului Lucetam necesită control medical riguros.
Copii cu vârsta peste 8 ani şi adolescenţi
Preparatul poate fi administrat în asociere cu alte metode (inclusiv metode logopedice) – pentru tratamentul copiilor cu vârsta de la 8 ani cu dislexie (dificultăţi de citire).
Lucetam comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi obligatoriu medicului dumneavoastră, dacă luaţi următoarele preparate:
- preparate, care conţin hormoni tiroidieni
- preparate, care inhibă coagularea sângelui, precum warfarina sau acenocumarol
- acid acetilsalicilic (remediu analgezic şi antipiretic, care de asemenea se
administrează pentru tratamentul şi profilaxia bolilor cardio-vasculare)
Utilizarea acestor medicamente concomitent cu Lucetam necesită supraveghere medicală atentă sau, în anumite cazuri, modificarea dozei.
Lucetam comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool
Acest medicament poate fi luat pe nemâncate sau cu alimente. Comprimatele trebuie luate cu o cantitate mare de lichid.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Deoarece nu există experienţă clinică de administrare a preparatului în sarcină, piracetamul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor deosebite, şi doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt.
Alăptarea
Piracetamul traversează placenta şi este excretat în laptele matern, de aceea Lucetam nu trebuie administrat în perioada de alăptare, sau în timpul tratamentului cu Lucetam alăptarea la sân se va sista.
Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Având în vedere reacţiile adverse ale piracetamului, nu poate fi exclusă influenţa preparatului asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. De aceea, gradul de restricţii sau interdicţii medicul trebuie să-l determine pentru fiecare pacient în mod individual.
3. Cum să luaţi Lucetam comprimate filmate
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza şi durata tratamentului se va determina de medicul dumneavoastră având în vedere starea dumneavoastră, vârsta şi alte maladii.
Regimul de dozare
Doze nictemerale recomandate în funcţie de indicaţie terapeutică:
- Tratamentul tulburărilor de memorie, tulburărilor de atenţie şi lipsa motivaţiei, care se dezvoltă în rezultatul afecţiunii sau tulburării funcţiei cerebrale: doza nictemerală recomandată constituie 2,4-4,8 g, divizate în 2-3 prize.
- Miocloniilor de origine corticală (fasciculaţii anormale ale muşchilor, determinate de tulburările în sistemul nervos central): tratamentul se începe cu o doză iniţială de 7,2 g piracetam pe zi, care poate fi crescută cu câte 4,8 g piracetam la intervale de 3-4 zile, până la o doză maximă zilnică de 24 g. Doza nictemerală trebuie divizată în 2-3 prize.
- Tratamentul ameţelii (vertij)
Doza nictemerală recomandată constituie 2,4 g - 4,8 g piracetam, administrată în două sau trei prize.
Durata tratamentului va fi stabilită în funcţie de starea clinică a fiecărui pacient. În general, în cazul afecţiunilor cronice, durata tratamentului este de 6-12 săptămâni. După trei luni de tratament trebuie reevaluată situaţia clinică a pacientului, pentru a decide continuarea sau întreruperea tratamentului.
În cazul unui tratament de lungă durată, se recomandă scăderea treptată a dozelor sau întreruperea tratamentului într-un interval de 6 luni.
În tulburarea funcţiei renale poate fi necesară modificarea dozei preparatului.
Copii cu vârsta peste 8 ani şi adolescenţi
Pentru tratamentul copiilor cu vârsta de la 8 ani şi adolescenţilor cu dislexie se administrează în asociere cu metode logopedice - doza maximă recomandată constituie 3,2 g piracetam pe zi, administrată în 2 prize.
Mod de utilizare
Calea de administrare: orală.
Doza nictemerală se recomandă de divizat egal în 2-4 prize. Comprimatele se iau în timpul sau indiferent de mese, cu 100-200 ml lichid.
Dacă luaţi mai mult Lucetam comprimate filmate decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult Lucetam decât trebuie, vă rugăm să vă adresaţi imediat la medicul dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Lucetam comprimate filmate
Dacă aţi uitat să luaţi comprimatul prescris, luaţi cât mai curând posibil comprimatul omis. Dacă până la doza următoare au rămas câteva ore, nu dublaţi doza de Lucetam, pentru a compensa doza omisă, deoarece dumneavoastră nu o să puteţi compensa doza omisă, dar puteţi creşte riscul supradozajului.
Aşteptaţi momentul pentru a lua doza următoare şi luaţi doza uzuală conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Dacă încetaţi să utilizaţi Lucetam comprimate filmate
Nu întrerupeţi utilizarea Lucetam comprimate filmate, deoarece numai medicul poate să decidă privind sistarea utilizării preparatului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse severe, legate de reacţia alergică, cu frecvenţă necunoscută:
- edem al buzelor, gurii sau gâtului, care cauzează respiraţie şi înghiţire dificilă;
- pierderea conştienţei sau stare, aproape de pierderea conştienţei;
- urticarie.
Dacă la dumneavoastră apare orice simptome enumerat mai sus, nu luaţi acest medicament şi adresaţi-vă imediat la medic!
Următoarele reacţii adverse au fost aportate în timpul studiilor clinice şi în perioada de după punere pe piaţă a preparatului:
Frecvente (care afectează 1-10 din 100 pacienţi)
Mişcări violente care apar brusc (hiperkinezie), creşterea masei corporale, nervozitate.
Mai puţin frecvente (care afectează 1-10 din 1000 pacienţi)
Slăbiciune, depresie, somnolenţă.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Sângerări, nelinişte, anxietate, stare de confuzie de conştiinţă, halucinaţii, ataxie (tulburări de coordonare), tulburări a senzaţiei de echilibru, agravarea epilepsiei, dureri de cap, insomnie, ameţeli (vertij), dureri abdominale, dureri la nivelul abdomenului superior, diaree, greaţă, vărsături, inflamaţie a pielii, mâncărime.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Lucetam comprimate filmate
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Nu utilizaţi Lucetam dacă observaţi semne vizibile de diminuarea a calităţii (de exemplu, în cazul modificării culorii comprimatelor).
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Lucetam comprimate filmate
Substanţa activă este piracetam.
Fiecare comprimat filmat conţine piracetam 400 mg, sau 800 mg, sau 1200 mg.
Excipienţi: stearat de magneziu, povidonă K-30, macrogol 6000, dibutil sebacat, dioxid de titan, talc, etilceluloză, hipromeloză.
Cum arată Lucetam comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Comprimat filmat
Lucetam 400 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teşite, gravate cu E241 pe o parte a comprimatului, fără miros.
Lucetam 800 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teşite, cu incizie pe ambele părţi, gravate cu E242 pe o parte a comprimatului, fără miros.
Lucetam 1200 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teşite, gravate cu E243 pe o parte a comprimatului, fără miros
Ambalaj:
Lucetam 400 mg comprimate filmate. Câte 60 comprimate în flacon din sticlă brună.
Lucetam 800 mg comprimate filmate. Câte 30 comprimate în flacon din sticlă brună.
Lucetam 120 mg comprimate filmate. Câte 20 comprimate în flacon din sticlă brună. Câte 1 flacon împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria
Piracetamul, substanţa activă din Lucetam, ameliorează metabolismul în celulele nervoase, normalizează structura şi restabileşte funcţia celulelor membranare, care asigură hotarele celulei, ameliorând, astfel, fluxul de informaţie dintre celule. Piracetamul ameliorează circulaţia cerebrală şi metabolismul în ţesuturile cerebrale. Piracetamul reduce lipirea plachetelor sanguine şi legarea lor de peretele vascular, ceea ce este o prima etapă pe calea formării trombusului (conglomerat de sânge) şi închiderea lumenului vasului.
Indicaţii pentru utilizare:
• Tratamentul tulburării de memorie, tulburării de atenţie şi lipsa motivaţiei, care se dezvoltă în rezultatul afecţiunii sau tulburării funcţiei cerebrale.
• Tratamentul miocloniilor de origine corticală (fasciculaţii anormale a muşchilor, determinate de tulburările în sistemul nervos central).
• Tratamentul ameţelii (vertij) şi al bolilor însoţite de tulburări vestibulare (cu excepţia celor asociate cu tulburări vasculare şi boli psihice).
Copii cu vârsta peste 8 ani şi adolescenţi
• În asociere cu alte metode (inclusiv metode logopedice) – pentru tratamentul copiilor cu vârsta de la 8 ani cu dislexie (dificultăţi de citire).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lucetam comprimate filmate
Nu luaţi Lucetam comprimate filmate:
- dacă sunteţi alergic la piracetam, la alţi derivaţi de pirolidonă sau la oricare dintre celelalte componente acestui medicament (enumerate la punctul 6),
- dacă aveţi insuficienţă renală severă cronică în stadiul terminal,
- dacă aveţi tulburare acută a circulaţiei cerebrale (ictus hemoragic),
- dacă aveţi Coree Huntington.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Lucetam comprimate filmate consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră:
- dacă aveţi boală renală, deoarece excreţia piracetamului din Lucetam poate să scadă, crescându-i efectele. Poate fi necesară ajustarea dozei. Dacă sunteţi vârstnic, medicul trebuie să vă controleze sistematic funcţia rinichilor dumneavoastră;
- dacă aveţi probleme ale coagulării sângelui, hemoragie severă sau sunteţi în grupul de risc crescut de dezvoltare a hemoragiei (de exemplu, în rezultatul ulcerului gastric şi intestinal);
- dacă aţi avut în trecut hemoragie cerebrală (ictus hemoragic);
- dacă vi s-a efectuat o intervenţie chirurgicală majoră, inclusiv stomatologică;
- dacă aveţi fasciculaţii convulsive a muşchilor, determinate de tulburările în sistemul nervos central, deoarece sistarea bruscă a preparatului Lucetam poate determina reapariţia convulsiilor.
În stările descrise mai sus administrarea preparatului Lucetam necesită control medical riguros.
Copii cu vârsta peste 8 ani şi adolescenţi
Preparatul poate fi administrat în asociere cu alte metode (inclusiv metode logopedice) – pentru tratamentul copiilor cu vârsta de la 8 ani cu dislexie (dificultăţi de citire).
Lucetam comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi obligatoriu medicului dumneavoastră, dacă luaţi următoarele preparate:
- preparate, care conţin hormoni tiroidieni
- preparate, care inhibă coagularea sângelui, precum warfarina sau acenocumarol
- acid acetilsalicilic (remediu analgezic şi antipiretic, care de asemenea se
administrează pentru tratamentul şi profilaxia bolilor cardio-vasculare)
Utilizarea acestor medicamente concomitent cu Lucetam necesită supraveghere medicală atentă sau, în anumite cazuri, modificarea dozei.
Lucetam comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool
Acest medicament poate fi luat pe nemâncate sau cu alimente. Comprimatele trebuie luate cu o cantitate mare de lichid.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Deoarece nu există experienţă clinică de administrare a preparatului în sarcină, piracetamul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor deosebite, şi doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt.
Alăptarea
Piracetamul traversează placenta şi este excretat în laptele matern, de aceea Lucetam nu trebuie administrat în perioada de alăptare, sau în timpul tratamentului cu Lucetam alăptarea la sân se va sista.
Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Având în vedere reacţiile adverse ale piracetamului, nu poate fi exclusă influenţa preparatului asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. De aceea, gradul de restricţii sau interdicţii medicul trebuie să-l determine pentru fiecare pacient în mod individual.
3. Cum să luaţi Lucetam comprimate filmate
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza şi durata tratamentului se va determina de medicul dumneavoastră având în vedere starea dumneavoastră, vârsta şi alte maladii.
Regimul de dozare
Doze nictemerale recomandate în funcţie de indicaţie terapeutică:
- Tratamentul tulburărilor de memorie, tulburărilor de atenţie şi lipsa motivaţiei, care se dezvoltă în rezultatul afecţiunii sau tulburării funcţiei cerebrale: doza nictemerală recomandată constituie 2,4-4,8 g, divizate în 2-3 prize.
- Miocloniilor de origine corticală (fasciculaţii anormale ale muşchilor, determinate de tulburările în sistemul nervos central): tratamentul se începe cu o doză iniţială de 7,2 g piracetam pe zi, care poate fi crescută cu câte 4,8 g piracetam la intervale de 3-4 zile, până la o doză maximă zilnică de 24 g. Doza nictemerală trebuie divizată în 2-3 prize.
- Tratamentul ameţelii (vertij)
Doza nictemerală recomandată constituie 2,4 g - 4,8 g piracetam, administrată în două sau trei prize.
Durata tratamentului va fi stabilită în funcţie de starea clinică a fiecărui pacient. În general, în cazul afecţiunilor cronice, durata tratamentului este de 6-12 săptămâni. După trei luni de tratament trebuie reevaluată situaţia clinică a pacientului, pentru a decide continuarea sau întreruperea tratamentului.
În cazul unui tratament de lungă durată, se recomandă scăderea treptată a dozelor sau întreruperea tratamentului într-un interval de 6 luni.
În tulburarea funcţiei renale poate fi necesară modificarea dozei preparatului.
Copii cu vârsta peste 8 ani şi adolescenţi
Pentru tratamentul copiilor cu vârsta de la 8 ani şi adolescenţilor cu dislexie se administrează în asociere cu metode logopedice - doza maximă recomandată constituie 3,2 g piracetam pe zi, administrată în 2 prize.
Mod de utilizare
Calea de administrare: orală.
Doza nictemerală se recomandă de divizat egal în 2-4 prize. Comprimatele se iau în timpul sau indiferent de mese, cu 100-200 ml lichid.
Dacă luaţi mai mult Lucetam comprimate filmate decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult Lucetam decât trebuie, vă rugăm să vă adresaţi imediat la medicul dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Lucetam comprimate filmate
Dacă aţi uitat să luaţi comprimatul prescris, luaţi cât mai curând posibil comprimatul omis. Dacă până la doza următoare au rămas câteva ore, nu dublaţi doza de Lucetam, pentru a compensa doza omisă, deoarece dumneavoastră nu o să puteţi compensa doza omisă, dar puteţi creşte riscul supradozajului.
Aşteptaţi momentul pentru a lua doza următoare şi luaţi doza uzuală conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Dacă încetaţi să utilizaţi Lucetam comprimate filmate
Nu întrerupeţi utilizarea Lucetam comprimate filmate, deoarece numai medicul poate să decidă privind sistarea utilizării preparatului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse severe, legate de reacţia alergică, cu frecvenţă necunoscută:
- edem al buzelor, gurii sau gâtului, care cauzează respiraţie şi înghiţire dificilă;
- pierderea conştienţei sau stare, aproape de pierderea conştienţei;
- urticarie.
Dacă la dumneavoastră apare orice simptome enumerat mai sus, nu luaţi acest medicament şi adresaţi-vă imediat la medic!
Următoarele reacţii adverse au fost aportate în timpul studiilor clinice şi în perioada de după punere pe piaţă a preparatului:
Frecvente (care afectează 1-10 din 100 pacienţi)
Mişcări violente care apar brusc (hiperkinezie), creşterea masei corporale, nervozitate.
Mai puţin frecvente (care afectează 1-10 din 1000 pacienţi)
Slăbiciune, depresie, somnolenţă.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Sângerări, nelinişte, anxietate, stare de confuzie de conştiinţă, halucinaţii, ataxie (tulburări de coordonare), tulburări a senzaţiei de echilibru, agravarea epilepsiei, dureri de cap, insomnie, ameţeli (vertij), dureri abdominale, dureri la nivelul abdomenului superior, diaree, greaţă, vărsături, inflamaţie a pielii, mâncărime.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Lucetam comprimate filmate
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Nu utilizaţi Lucetam dacă observaţi semne vizibile de diminuarea a calităţii (de exemplu, în cazul modificării culorii comprimatelor).
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Lucetam comprimate filmate
Substanţa activă este piracetam.
Fiecare comprimat filmat conţine piracetam 400 mg, sau 800 mg, sau 1200 mg.
Excipienţi: stearat de magneziu, povidonă K-30, macrogol 6000, dibutil sebacat, dioxid de titan, talc, etilceluloză, hipromeloză.
Cum arată Lucetam comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Comprimat filmat
Lucetam 400 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teşite, gravate cu E241 pe o parte a comprimatului, fără miros.
Lucetam 800 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teşite, cu incizie pe ambele părţi, gravate cu E242 pe o parte a comprimatului, fără miros.
Lucetam 1200 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teşite, gravate cu E243 pe o parte a comprimatului, fără miros
Ambalaj:
Lucetam 400 mg comprimate filmate. Câte 60 comprimate în flacon din sticlă brună.
Lucetam 800 mg comprimate filmate. Câte 30 comprimate în flacon din sticlă brună.
Lucetam 120 mg comprimate filmate. Câte 20 comprimate în flacon din sticlă brună. Câte 1 flacon împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria
-3%
48.21 MDL
49.70 MDL
Rețetă medicală
DESCRIEREA PRODUSULUI
Liposom Forte sol. inj. 28mg/2ml N5
Substanta activa: fosfolipide hipotalamus 28 mg.
Actiunea farmacologica: Preaparatul amelioaza activi tatea membranelor neuronale si are effect antiedematos la niverul neuronal in cazul ischemiei cerebrale, stimuleaza biosinteza fosfolipidelor membranale in decursul hipoxiei cerbrale, reduce excitatia sistemului primidial.
INDICATII
Terapia anomaliilor metabolice , si ca agent auxiliar in boala Parkinson si Parkinsonism.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Adulti si copii peste 5 ani – cate 2ml i/m pe zi , copii de 3 – 5 ani – cate 1ml, 0-3 ani – cate 0,7ml de 3 ori pe zi i/m.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate individuala la medicament.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
In perioda sarcinii si lactatiei preparatul poate fi utilizat numai sub observatie medicala
Conditii de Pastrare:Liposom Forte poate fi sigilat in conditii normale de mediu.
Alte informatii:
Efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje:
Nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule si alte mecanisme.
Liposom Forte sol. inj. 28mg/2ml N5
Substanta activa: fosfolipide hipotalamus 28 mg.
Actiunea farmacologica: Preaparatul amelioaza activi tatea membranelor neuronale si are effect antiedematos la niverul neuronal in cazul ischemiei cerebrale, stimuleaza biosinteza fosfolipidelor membranale in decursul hipoxiei cerbrale, reduce excitatia sistemului primidial.
INDICATII
Terapia anomaliilor metabolice , si ca agent auxiliar in boala Parkinson si Parkinsonism.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Adulti si copii peste 5 ani – cate 2ml i/m pe zi , copii de 3 – 5 ani – cate 1ml, 0-3 ani – cate 0,7ml de 3 ori pe zi i/m.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate individuala la medicament.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
In perioda sarcinii si lactatiei preparatul poate fi utilizat numai sub observatie medicala
Conditii de Pastrare:Liposom Forte poate fi sigilat in conditii normale de mediu.
Alte informatii:
Efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje:
Nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule si alte mecanisme.
-3%
245.17 MDL
252.75 MDL
Rețetă medicală
Acest medicament conţine magneziu şi clorhidrat de piridoxină. Este utilizat pentru prevenirea şi
tratamentul deficitului de magneziu la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani.
Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit de magneziu:
- nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, oboseală trecătoare, tulburări minore de somn,
- manifestări de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau palpitaţiile (la subiecţi fără afecţiuni
cardiace),
- crampe musculare, furnicături.
Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome.
Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament, nu este utilă continuarea acestuia.
tratamentul deficitului de magneziu la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani.
Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit de magneziu:
- nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, oboseală trecătoare, tulburări minore de somn,
- manifestări de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau palpitaţiile (la subiecţi fără afecţiuni
cardiace),
- crampe musculare, furnicături.
Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome.
Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament, nu este utilă continuarea acestuia.
236.35 MDL
PANTOTEN – sursă de acid gamma-aminobutiric, care reduce sau inhibă activitatea excesivă a celulelor neuronale în sistemul nervos central, oferind efect protector și calmant asupra creierului și corpului.
COMPOZIȚIA
Denumirea ingredientului activ Cantitatea în 1 mL soluție
Acid gamma-aminobutiric 40 mg
Ingrediente: apă purificată, fructoză, acid gamma-aminobutiric, conservant sorbat de potasiu, colorant riboflavină.
PROPRIETĂȚI
Acidul gamma-aminobutiric (GABA) - este un aminoacid sintetizat în mod natural în creier, cel mai important neurotransmițător inhibitor al sistemului nervos central. Interacționează cu receptorii specifici GABAergici de tip A și B, contribuie la asigurarea echilibrului mental și fizic general al corpului.
În creier, neuronii eliberează GABA în fanta sinaptică, unde acesta interacționează cu alți neuroni. Cuplându-se cu receptorii neuronului, GABA declanșează o cascadă de semnalizare în interiorul neuronului, iar ca rezultat acesta devine mai puțin predispus la activarea altor neuroni. Astfel, celulele nervoase care recent au fost expuse acțiunii GABA, necesită stimuli mai puternici sau mai frecvenți din partea altor neuroni, înainte ca aceștia să activizeze și să trimită semnalul lor electrochimic în alte regiuni ale creierului sau corpului.
Drept urmare, în cazul excitaţiilor excesive, GABA inhibă sau reduce activitatea neuronilor din creier și sistemul nervos central. Astfel, GABA manifestă efect anticonvulsivant, sedativ, relaxant și îmbunătățește starea emoțională. Scade excitabilitatea, anxietatea (frica, stările de panică), fobiile, reduce stresul mental și fizic, induce calmul și dispoziția echilibrată, facilitează somnul.
GABA îmbunătățește circulația cerebrală și metabolismul creierului, sporește utilizarea glucozei, activizează procesele energetice și respirația tisulară, crește rezistența creierului la hipoxie, stabilizează funcțiile membranelor neuronale, stimulează sinteza proteinelor și eliminarea produselor metabolice toxice. Astfel, GABA manifestă efect neurometabolic/neurotrofic, neuroprotector, antihipoxic (important în condiții de ischemie). Ameliorează dinamica tulburărilor neurologice, psiho-emoționale și cognitive (îmbunătățește memoria, concentrarea atenției, crește productivitatea gândirii). Contribuie la restabilirea funcțiilor de vorbire și motorii după dereglări vasculare cerebrale.
GABA joacă rol important în buna funcționare a sistemului imunitar și endocrin al organismului, precum și în reglarea apetitului și a metabolismului general.
În deficit de GABA are loc disbalans între procesele de excitație și inhibiție. Apar dereglări psiho-emoționale, cognitive și neurologice: stare de stres, depresie, anxietate crescută, impulsivitate, migrenă și fibromialgie; mai sever – insomnie, tulburare de hiperactivitate cu deficit de atenție. Deficiența gravă poate duce la autism, schizofrenie, boala Parkinson, tulburare bipolară sau epilepsie.
RECOMANDĂRI PENTRU UTILIZARE
PANTOTEN se administrează pentru:
- reducerea excitației neuronale excesive și prevenirea ulterioară a consecințelor (convulsii, ticuri);
- ameliorarea simptomelor tulburării de hiperactivitate cu deficit de atenție (ADHD);
- îmbunătățirea stării psiho-emoționale și reducerea stresului, anxietății (frică, stări de panică), depresiei și a diverselor forme de fobii (acrofobia ș.a.);
- inducerea stării de calm și relaxare, favorizarea somnului;
- stimularea funcției cognitive (memoria, atenția, productivitatea gândirii, puterea de concentrare mentală);
- creșterea rezistenței creierului la hipoxie și la acțiunea substanțelor toxice;
- reducerea consecințelor traumelor cranio-cerebrale, neuroinfecțiilor, encefalitei post-vaccinare;
- restabilirea masei musculare atrofiate.
MOD DE ADMINISTRARE ȘI DOZE
Se administrează pe cale orală, imediat după mese (la 15-30 minute).
Cu ajutorul seringii pentru administrare orală se măsoară cantitatea necesară de produs. Pentru a măsura corect volumul soluției, pistonul seringii se coboară până la capătul cilindrului, apoi se întroduce seringa în soluție și se ridică pistonul până la apariția cifrelor volumului necesar de produs. Seringa pentru administrare orală, înainte și după utilizare, se spală cu apă fiartă caldă.
Copii cu vârsta:
- 6 luni – 3 ani câte 2,5 mL soluție de 2 ori pe zi;
- 4 - 6 ani câte 2,5 mL soluție de 3 ori pe zi;
- 7 - 17 ani câte 5 mL soluție de 2 ori pe zi.
Adulți câte 5 mL soluție de 3 ori pe zi.
Durata administrării poate varia de la 1 - 4 luni, la nesesitate - până la 6 luni. După un repaus de 1-3 luni administrarea poate fi repetată.
REACŢII ADVERSE
Produsul nu conține substanțe cu potențial alergen. În caz de hipersensibilitate la ingredientele produsului sunt posibile reacții alergice (erupții cutanate, prurit).
Foarte rar pot apărea: dereglări gastrointestinale (grețuri, vomă, scăderea poftei de mâncare, constipaţii), cefalee, somnolenţă, oboseală, slăbiciune musculară.
Atât la depistarea reacţiilor adverse menționate mai sus, cât și la apariția altor reacții adverse, administrarea produsului se întrerupe şi se va consulta medicul sau farmacistul.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate individuală sau intoleranță la ingredientele produsului, insuficienţă renală acută, sarcină și perioada de alăptare, copii cu vârsta sub 6 luni.
AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE
A nu se depăşi doza zilnică recomandată. A se evita utilizarea suplimentului alimentar ca înlocuitor pentru un regim alimentar variat. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Înainte de utilizarea produsului Pantoten se recomandă consultația medicului.
GABA poate scădea tensiunea arterială. Administrarea concomitentă a GABA cu preparatele antihipertensive poate duce la valori prea mici a tensiunii arteriale.
Pantoten intensifică acțiunea medicamentelor care influențează activitatea creierului (anticonvulsivante, antidepresive, tranchilizante ș.a.)
Produsul conține fructoză. Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să administreze acest produs.
Pacienții cu diabet zaharat trebuie să ia în considerare faptul, că 1 mL produs conține 0,45 g fructoză.
Se interzice consumul băuturilor alcoolice pe perioada utilizării produsului.
Se recomandă evitarea conducerii mijloacelor de transport (auto-moto-velo) sau folosirii utilajelor, deoarece produsul poate cauza somnolenţă.
NATURA ŞI CONŢINUTUL AMBALAJULUI
Câte 100 mL soluție în flacoane din polimer sau sticlă de culoare brună.
Câte 1 flacon împreună cu seringa pentru administrare orală și prospectul în cutie din carton.
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
A se consuma de preferinţă înainte de data înscrisă pe cutie/etichetă.
CONDIȚII DE PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. A nu se congela. După deschidere a se păstra flaconul la frigider (2-8 oC).
PRODUCĂTOR ȘI DISTRIBUITOR ÎN RM:
Întreprinderea Mixtă “VITAPHARM-COM” S.R.L.
str. Lenin, 9/5, MD-3812, mun. Comrat,
UTA Găgăuzia, Republica Moldova
Tel./fax: +(373 22) 260388
www.vitapharm.md
COMPOZIȚIA
Denumirea ingredientului activ Cantitatea în 1 mL soluție
Acid gamma-aminobutiric 40 mg
Ingrediente: apă purificată, fructoză, acid gamma-aminobutiric, conservant sorbat de potasiu, colorant riboflavină.
PROPRIETĂȚI
Acidul gamma-aminobutiric (GABA) - este un aminoacid sintetizat în mod natural în creier, cel mai important neurotransmițător inhibitor al sistemului nervos central. Interacționează cu receptorii specifici GABAergici de tip A și B, contribuie la asigurarea echilibrului mental și fizic general al corpului.
În creier, neuronii eliberează GABA în fanta sinaptică, unde acesta interacționează cu alți neuroni. Cuplându-se cu receptorii neuronului, GABA declanșează o cascadă de semnalizare în interiorul neuronului, iar ca rezultat acesta devine mai puțin predispus la activarea altor neuroni. Astfel, celulele nervoase care recent au fost expuse acțiunii GABA, necesită stimuli mai puternici sau mai frecvenți din partea altor neuroni, înainte ca aceștia să activizeze și să trimită semnalul lor electrochimic în alte regiuni ale creierului sau corpului.
Drept urmare, în cazul excitaţiilor excesive, GABA inhibă sau reduce activitatea neuronilor din creier și sistemul nervos central. Astfel, GABA manifestă efect anticonvulsivant, sedativ, relaxant și îmbunătățește starea emoțională. Scade excitabilitatea, anxietatea (frica, stările de panică), fobiile, reduce stresul mental și fizic, induce calmul și dispoziția echilibrată, facilitează somnul.
GABA îmbunătățește circulația cerebrală și metabolismul creierului, sporește utilizarea glucozei, activizează procesele energetice și respirația tisulară, crește rezistența creierului la hipoxie, stabilizează funcțiile membranelor neuronale, stimulează sinteza proteinelor și eliminarea produselor metabolice toxice. Astfel, GABA manifestă efect neurometabolic/neurotrofic, neuroprotector, antihipoxic (important în condiții de ischemie). Ameliorează dinamica tulburărilor neurologice, psiho-emoționale și cognitive (îmbunătățește memoria, concentrarea atenției, crește productivitatea gândirii). Contribuie la restabilirea funcțiilor de vorbire și motorii după dereglări vasculare cerebrale.
GABA joacă rol important în buna funcționare a sistemului imunitar și endocrin al organismului, precum și în reglarea apetitului și a metabolismului general.
În deficit de GABA are loc disbalans între procesele de excitație și inhibiție. Apar dereglări psiho-emoționale, cognitive și neurologice: stare de stres, depresie, anxietate crescută, impulsivitate, migrenă și fibromialgie; mai sever – insomnie, tulburare de hiperactivitate cu deficit de atenție. Deficiența gravă poate duce la autism, schizofrenie, boala Parkinson, tulburare bipolară sau epilepsie.
RECOMANDĂRI PENTRU UTILIZARE
PANTOTEN se administrează pentru:
- reducerea excitației neuronale excesive și prevenirea ulterioară a consecințelor (convulsii, ticuri);
- ameliorarea simptomelor tulburării de hiperactivitate cu deficit de atenție (ADHD);
- îmbunătățirea stării psiho-emoționale și reducerea stresului, anxietății (frică, stări de panică), depresiei și a diverselor forme de fobii (acrofobia ș.a.);
- inducerea stării de calm și relaxare, favorizarea somnului;
- stimularea funcției cognitive (memoria, atenția, productivitatea gândirii, puterea de concentrare mentală);
- creșterea rezistenței creierului la hipoxie și la acțiunea substanțelor toxice;
- reducerea consecințelor traumelor cranio-cerebrale, neuroinfecțiilor, encefalitei post-vaccinare;
- restabilirea masei musculare atrofiate.
MOD DE ADMINISTRARE ȘI DOZE
Se administrează pe cale orală, imediat după mese (la 15-30 minute).
Cu ajutorul seringii pentru administrare orală se măsoară cantitatea necesară de produs. Pentru a măsura corect volumul soluției, pistonul seringii se coboară până la capătul cilindrului, apoi se întroduce seringa în soluție și se ridică pistonul până la apariția cifrelor volumului necesar de produs. Seringa pentru administrare orală, înainte și după utilizare, se spală cu apă fiartă caldă.
Copii cu vârsta:
- 6 luni – 3 ani câte 2,5 mL soluție de 2 ori pe zi;
- 4 - 6 ani câte 2,5 mL soluție de 3 ori pe zi;
- 7 - 17 ani câte 5 mL soluție de 2 ori pe zi.
Adulți câte 5 mL soluție de 3 ori pe zi.
Durata administrării poate varia de la 1 - 4 luni, la nesesitate - până la 6 luni. După un repaus de 1-3 luni administrarea poate fi repetată.
REACŢII ADVERSE
Produsul nu conține substanțe cu potențial alergen. În caz de hipersensibilitate la ingredientele produsului sunt posibile reacții alergice (erupții cutanate, prurit).
Foarte rar pot apărea: dereglări gastrointestinale (grețuri, vomă, scăderea poftei de mâncare, constipaţii), cefalee, somnolenţă, oboseală, slăbiciune musculară.
Atât la depistarea reacţiilor adverse menționate mai sus, cât și la apariția altor reacții adverse, administrarea produsului se întrerupe şi se va consulta medicul sau farmacistul.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate individuală sau intoleranță la ingredientele produsului, insuficienţă renală acută, sarcină și perioada de alăptare, copii cu vârsta sub 6 luni.
AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE
A nu se depăşi doza zilnică recomandată. A se evita utilizarea suplimentului alimentar ca înlocuitor pentru un regim alimentar variat. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Înainte de utilizarea produsului Pantoten se recomandă consultația medicului.
GABA poate scădea tensiunea arterială. Administrarea concomitentă a GABA cu preparatele antihipertensive poate duce la valori prea mici a tensiunii arteriale.
Pantoten intensifică acțiunea medicamentelor care influențează activitatea creierului (anticonvulsivante, antidepresive, tranchilizante ș.a.)
Produsul conține fructoză. Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să administreze acest produs.
Pacienții cu diabet zaharat trebuie să ia în considerare faptul, că 1 mL produs conține 0,45 g fructoză.
Se interzice consumul băuturilor alcoolice pe perioada utilizării produsului.
Se recomandă evitarea conducerii mijloacelor de transport (auto-moto-velo) sau folosirii utilajelor, deoarece produsul poate cauza somnolenţă.
NATURA ŞI CONŢINUTUL AMBALAJULUI
Câte 100 mL soluție în flacoane din polimer sau sticlă de culoare brună.
Câte 1 flacon împreună cu seringa pentru administrare orală și prospectul în cutie din carton.
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
A se consuma de preferinţă înainte de data înscrisă pe cutie/etichetă.
CONDIȚII DE PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. A nu se congela. După deschidere a se păstra flaconul la frigider (2-8 oC).
PRODUCĂTOR ȘI DISTRIBUITOR ÎN RM:
Întreprinderea Mixtă “VITAPHARM-COM” S.R.L.
str. Lenin, 9/5, MD-3812, mun. Comrat,
UTA Găgăuzia, Republica Moldova
Tel./fax: +(373 22) 260388
www.vitapharm.md
-5%
208.05 MDL
219 MDL
Rețetă medicală
Ce este SEROXAT şi pentru ce se utilizează
SEROXAT este un tratament pentru adulţii cu depresie şi/sau tulburări de anxietate. Tulburările
de anxietate pentru tratamentul cărora se foloseşte SEROXAT sunt: tulburarea obsesiv compulsivă
(gânduri repetitive, obsesive, însoţite de comportament necontrolabil), tulburarea de panică (atacuri de
panică, incluzându-le pe cele provocate de agorafobie, care reprezintă frică de spaţii deschise),
tulburarea de anxietate socială (frica sau evitarea situaţiilor sociale), tulburarea de stres post-traumatic
(anxietate provocată de un eveniment traumatizant) şi tulburarea anxioasă generalizată (senzaţie
generală de nervozitate sau anxietate crescută).
SEROXAT face parte dintr-o clasă de medicamente denumită ISRS (inhibitori selectivi ai recaptării
serotoninei). Fiecare persoană are la nivelul creierului o substanţă denumită serotonină. Persoanele
care au depresie sau sunt anxioase au concentraţii de serotonină mai scăzute comparativ cu celelalte
persoane. Nu este pe deplin înţeles cum acţionează SEROXAT şi alţi ISRS, dar ei pot ajuta deoarece
cresc nivelul de serotonină din creier. Tratarea corectă a depresiei sau anxietăţii este importantă pentru
a vă ajuta să vă simţiţi mai bine. Cum să luaţi SEROXAT
Dozele uzuale pentru afecţiuni diferite sunt prezentate mai jos.
Doza iniţială Doza zilnică
recomandată
Doza maximă
zilnică
Depresie 20 mg 20 mg 50 mg
Tulburare obsesiv compulsivă 20 mg 40 mg 60 mg
Tulburare de panică 10 mg 40 mg 60 mg
Tulburare de anxietate socială 20 mg 20 mg 50 mg
Tulburare de stres post-traumatic 20 mg 20 mg 50 mg
Tulburare anxioasă generalizată 20 mg 20 mg 50 mg
Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce doză să luaţi când începeţi să luaţi prima dată
SEROXAT. Majoritatea persoanelor încep să se simtă mai bine după aproximativ două săptămâni.
Dacă nu începeţi să vă simţiţi mai bine după această perioadă de timp, discutaţi cu medicul
dumneavoastră, care vă va sfătui ce să faceţi. Medicul dumneavoastră poate decide să crească doza
treptat, în etape, cu câte 10 mg, până la doza maximă zilnică.
Luaţi comprimatele dimineaţa, împreună cu alimente.
Înghiţiţi-le cu un pahar cu apă.
Nu le mestecaţi.
Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre cât timp va trebui să luaţi comprimatele.
Poate fi vorba de mai multe luni sau chiar mai mult.
Luaţi întotdeauna acest medicament
exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau
cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Uneori poate fi necesar să luaţi mai mult
de un comprimat sau de o jumătate de
comprimat. Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce doză să luaţi când începeţi să luaţi prima dată
SEROXAT. Majoritatea persoanelor încep să se simtă mai bine după aproximativ două săptămâni.
Dacă nu începeţi să vă simţiţi mai bine după această perioadă de timp, discutaţi cu medicul
dumneavoastră, care vă va sfătui ce să faceţi. Medicul dumneavoastră poate decide să crească doza
treptat, în etape, cu câte 10 mg, până la doza maximă zilnică.
Luaţi comprimatele dimineaţa, împreună cu alimente. https://bit.ly/3r9JH5Q
SEROXAT este un tratament pentru adulţii cu depresie şi/sau tulburări de anxietate. Tulburările
de anxietate pentru tratamentul cărora se foloseşte SEROXAT sunt: tulburarea obsesiv compulsivă
(gânduri repetitive, obsesive, însoţite de comportament necontrolabil), tulburarea de panică (atacuri de
panică, incluzându-le pe cele provocate de agorafobie, care reprezintă frică de spaţii deschise),
tulburarea de anxietate socială (frica sau evitarea situaţiilor sociale), tulburarea de stres post-traumatic
(anxietate provocată de un eveniment traumatizant) şi tulburarea anxioasă generalizată (senzaţie
generală de nervozitate sau anxietate crescută).
SEROXAT face parte dintr-o clasă de medicamente denumită ISRS (inhibitori selectivi ai recaptării
serotoninei). Fiecare persoană are la nivelul creierului o substanţă denumită serotonină. Persoanele
care au depresie sau sunt anxioase au concentraţii de serotonină mai scăzute comparativ cu celelalte
persoane. Nu este pe deplin înţeles cum acţionează SEROXAT şi alţi ISRS, dar ei pot ajuta deoarece
cresc nivelul de serotonină din creier. Tratarea corectă a depresiei sau anxietăţii este importantă pentru
a vă ajuta să vă simţiţi mai bine. Cum să luaţi SEROXAT
Dozele uzuale pentru afecţiuni diferite sunt prezentate mai jos.
Doza iniţială Doza zilnică
recomandată
Doza maximă
zilnică
Depresie 20 mg 20 mg 50 mg
Tulburare obsesiv compulsivă 20 mg 40 mg 60 mg
Tulburare de panică 10 mg 40 mg 60 mg
Tulburare de anxietate socială 20 mg 20 mg 50 mg
Tulburare de stres post-traumatic 20 mg 20 mg 50 mg
Tulburare anxioasă generalizată 20 mg 20 mg 50 mg
Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce doză să luaţi când începeţi să luaţi prima dată
SEROXAT. Majoritatea persoanelor încep să se simtă mai bine după aproximativ două săptămâni.
Dacă nu începeţi să vă simţiţi mai bine după această perioadă de timp, discutaţi cu medicul
dumneavoastră, care vă va sfătui ce să faceţi. Medicul dumneavoastră poate decide să crească doza
treptat, în etape, cu câte 10 mg, până la doza maximă zilnică.
Luaţi comprimatele dimineaţa, împreună cu alimente.
Înghiţiţi-le cu un pahar cu apă.
Nu le mestecaţi.
Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre cât timp va trebui să luaţi comprimatele.
Poate fi vorba de mai multe luni sau chiar mai mult.
Luaţi întotdeauna acest medicament
exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau
cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Uneori poate fi necesar să luaţi mai mult
de un comprimat sau de o jumătate de
comprimat. Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce doză să luaţi când începeţi să luaţi prima dată
SEROXAT. Majoritatea persoanelor încep să se simtă mai bine după aproximativ două săptămâni.
Dacă nu începeţi să vă simţiţi mai bine după această perioadă de timp, discutaţi cu medicul
dumneavoastră, care vă va sfătui ce să faceţi. Medicul dumneavoastră poate decide să crească doza
treptat, în etape, cu câte 10 mg, până la doza maximă zilnică.
Luaţi comprimatele dimineaţa, împreună cu alimente. https://bit.ly/3r9JH5Q
-3%
79.78 MDL
82.25 MDL
Rețetă medicală
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Schizofrenie.
Doze şi mod de administrare
Doze
Dozele se selectează individual, în funcţie de caracterul afecţiunii şi simptome, luând
în consideraţie vârsta pacientului, masa corporal şi starea generală.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 14 ani
Doza iniţială recomandată constituie 200-400 mg de 2 ori pe zi. La necesitatea doza
poate fi mărită. Doza maximă depinde de simptomele dominante:
- în caz de simptome pozitive (halucinaţii, manie, tulburări de gândire şi de
comportament), doza poate fi crescută până la 2,4 g pe zi;
- în cazul simptomelor negative (insuficienţă de expresie emoţională, alogie,
insuficienţă de motivaţie şi de iniţiativă, apatie, depresie şi izolare socială) – până
la 800 mg pe zi.
Se recomandă de administrat ultima doză nu mai târziu de orele 16.00, deoarece
acţiunea stimulantă a medicamentului poate cauza tulburări de somn.
Copii cu vârsta sub 14 ani
Experienţa de administrare la copiii cu vârsta sub 14 ani este limitată, de aceea la
această categorie de vârstă sulpirida nu se administrează (vezi pct. 4.3).
Vârstnici
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21947 din 19.08.2015
nr. 21945 din 19.08.2015
nr. 21946 din 19.08.2015
Anexa 1
Tratamentul se va iniţia cu doze mai mici şi ele se vor creşte treptat.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică
Doza medicamentului se va selecta în funcţie de răspunsul individual al pacientului.
Pacienţi cu insuficienţă renală
În caz de tratament îndelungat doza zilnică de sulpiridă se va reduce în conformitate
cu clearance-ul creatininei:
Clearance-ul creatininei Procentul din doza zilnică
30-60 ml/min 70 %
10-30 ml/min 50 %
<10 ml/min 34 %
Mod de administrare
Administrare orală. Comprimatul se înghite întreg.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1;
- feocromocitom;
- porfirie acută;
- deprimarea sistemului nervos central (SNC);
- stări comatoase;
- deprimarea măduvei osoase;
- tumori prolactino-dependente, de exemplu, prolactinom şi cancer de sân;
- sarcina şi lactaţia;
- vârsta sub 14 ani;
- în asociere cu medicamente antiparkinsoniene dopaminergice. https://bit.ly/3B2LluF
Indicaţii terapeutice
Schizofrenie.
Doze şi mod de administrare
Doze
Dozele se selectează individual, în funcţie de caracterul afecţiunii şi simptome, luând
în consideraţie vârsta pacientului, masa corporal şi starea generală.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 14 ani
Doza iniţială recomandată constituie 200-400 mg de 2 ori pe zi. La necesitatea doza
poate fi mărită. Doza maximă depinde de simptomele dominante:
- în caz de simptome pozitive (halucinaţii, manie, tulburări de gândire şi de
comportament), doza poate fi crescută până la 2,4 g pe zi;
- în cazul simptomelor negative (insuficienţă de expresie emoţională, alogie,
insuficienţă de motivaţie şi de iniţiativă, apatie, depresie şi izolare socială) – până
la 800 mg pe zi.
Se recomandă de administrat ultima doză nu mai târziu de orele 16.00, deoarece
acţiunea stimulantă a medicamentului poate cauza tulburări de somn.
Copii cu vârsta sub 14 ani
Experienţa de administrare la copiii cu vârsta sub 14 ani este limitată, de aceea la
această categorie de vârstă sulpirida nu se administrează (vezi pct. 4.3).
Vârstnici
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21947 din 19.08.2015
nr. 21945 din 19.08.2015
nr. 21946 din 19.08.2015
Anexa 1
Tratamentul se va iniţia cu doze mai mici şi ele se vor creşte treptat.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică
Doza medicamentului se va selecta în funcţie de răspunsul individual al pacientului.
Pacienţi cu insuficienţă renală
În caz de tratament îndelungat doza zilnică de sulpiridă se va reduce în conformitate
cu clearance-ul creatininei:
Clearance-ul creatininei Procentul din doza zilnică
30-60 ml/min 70 %
10-30 ml/min 50 %
<10 ml/min 34 %
Mod de administrare
Administrare orală. Comprimatul se înghite întreg.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1;
- feocromocitom;
- porfirie acută;
- deprimarea sistemului nervos central (SNC);
- stări comatoase;
- deprimarea măduvei osoase;
- tumori prolactino-dependente, de exemplu, prolactinom şi cancer de sân;
- sarcina şi lactaţia;
- vârsta sub 14 ani;
- în asociere cu medicamente antiparkinsoniene dopaminergice. https://bit.ly/3B2LluF
-3%
48.06 MDL
49.55 MDL
Rețetă medicală
CE ESTE LOSIRAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Losiram conţine escitalopram ca substanţă activă. Losiram aparţine unui grup de
medicamente antidepresive denumit inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei
(ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier
prin creşterea concentraţiei de serotonină. Tulburările de la nivelul sistemului
serotoninergic sunt considerate un factor important în instalarea depresiei şi
afecţiunilor înrudite.
Losiram conţine escitalopram şi este utilizat în tratamentul depresiei (episoade majore
de depresie) şi tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de panică cu sau fără
agorafobie, tulburările de anxietate socială, tulburările de anxietate generalizată şi
tulburările obsesiv-compulsive).
Ar putea dura cîteva săptămîni pînă se va ameliora starea pacientului. Continuaţi să
luaţi Losiram, chiar dacă este nevoie de ceva timp până veţi simţi o ameliorare a stării
dumneavoastră.
În caz când nu vă simţiţi mai bine sau dacă vă simţiţi rău trebuie să discutaţi cu un
medic. CUM SĂ LUAŢI LOSIRAM
Utilizaţi întotdeauna Losiram exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie
să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur
asupra modului de administrare.
Adulţi
Depresie
Doza de Losiram recomandată uzual este de 10 mg pe zi, administrată într-o singură
priză. Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maximum 20
mg pe zi.
Tulburări de panică
Doza iniţială de Losiram este de 5 mg pe zi, administrată într-o singură priză, în prima
săptămână, înainte de a creşte doza la 10 mg pe zi. Doza poate fi crescută ulterior de
către medicul dumneavoastră până la maximum 20 mg pe zi.
Tulburări de anxietate socială
Doza de Losiram recomandată uzual este de 10 mg pe zi, administrată într-o singură
priză. Medicul dumneavoastră poate fie să scadă doza la 5 mg pe zi, fie să o crească
până la maximum 20 mg pe zi, în funcţie de cum răspundeţi la medicament.
Tulburări de anxietate generalizată
Doza de Losiram recomandată uzual este de 10 mg pe zi, administrată într-o singură
priză. Doza poate fi crescută de medicul dumneavoastră la maximum 20 mg pe zi.
Tulburări obsesiv-compulsive
Doza de Losiram recomandată uzual este de 10 mg pe zi, administrată într-o singură
priză. Doza poate fi crescută de medicul dumneavoastră la maximum 20 mg pe zi.
Pacienţi vârstnici (cu vârsta peste 65 ani)
Doza uzuală de iniţiere a tratanetului cu Losiram este de 5 mg pe zi, administrată întro singură priză. Doza poate fi crescută de medicul dumneavoastră la 10 mg pe zi.
Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)
De regulă, Losiram nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor. Pentru informaţii
suplimentare vă rugăm să vedeţi punctul 2 „Înainte să luaţi Losiram”.
Puteţi lua Losiram cu sau fără alimente. Înghiţiţi comprimatul cu puţină apă. Nu le
mestecaţi, că gustul este amar.
Dacă este necesar, puteţi împărţi comprimatele prin plasarea lor pe o suprafaţă plană
cu partea cu incizie orientată în sus. Comprimatul pot fi apoi stricat apăsând în jos pe
fiecare capăt al comprimatei, folosind ambele degete arătătoare.
Durata tratamentului
Pot fi necesare câteva săptămâni înainte de a începe să vă simţiţi mai bine. Continuaţi
să luaţi Losiram chiar dacă trece un timp până ce veţi simţi ameliorarea stării
dumneavoastră.
Nu modificaţi doza medicamentului dumneavoastră fără a vorbi în prealabil cu medicul
dumneavoas-tră.
Continuaţi să luaţi Losiram atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dacă veţi întrerupe tratamentul prea devreme, simptomele pot reveni. Se recomandă
ca tratamentul să fie continuat o perioadă de cel puţin 6 luni după ce vă simţiţi din
nou mai bine. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca şi toate medicamentele, Losiram, poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu
apar la toate persoanele.
De obicei, reacţiile adverse dispar după câteva săptămâni de tratament. Vă rugăm să
reţineţi că unele din reacţii pot fi, de asemenea, simptome ale bolii dumneavoastră şi,
ca urmare, ele se vor ameliora când veţi începe să vă simţiţi mai bine. https://bit.ly/3wGFacn
Losiram conţine escitalopram ca substanţă activă. Losiram aparţine unui grup de
medicamente antidepresive denumit inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei
(ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier
prin creşterea concentraţiei de serotonină. Tulburările de la nivelul sistemului
serotoninergic sunt considerate un factor important în instalarea depresiei şi
afecţiunilor înrudite.
Losiram conţine escitalopram şi este utilizat în tratamentul depresiei (episoade majore
de depresie) şi tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de panică cu sau fără
agorafobie, tulburările de anxietate socială, tulburările de anxietate generalizată şi
tulburările obsesiv-compulsive).
Ar putea dura cîteva săptămîni pînă se va ameliora starea pacientului. Continuaţi să
luaţi Losiram, chiar dacă este nevoie de ceva timp până veţi simţi o ameliorare a stării
dumneavoastră.
În caz când nu vă simţiţi mai bine sau dacă vă simţiţi rău trebuie să discutaţi cu un
medic. CUM SĂ LUAŢI LOSIRAM
Utilizaţi întotdeauna Losiram exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie
să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur
asupra modului de administrare.
Adulţi
Depresie
Doza de Losiram recomandată uzual este de 10 mg pe zi, administrată într-o singură
priză. Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maximum 20
mg pe zi.
Tulburări de panică
Doza iniţială de Losiram este de 5 mg pe zi, administrată într-o singură priză, în prima
săptămână, înainte de a creşte doza la 10 mg pe zi. Doza poate fi crescută ulterior de
către medicul dumneavoastră până la maximum 20 mg pe zi.
Tulburări de anxietate socială
Doza de Losiram recomandată uzual este de 10 mg pe zi, administrată într-o singură
priză. Medicul dumneavoastră poate fie să scadă doza la 5 mg pe zi, fie să o crească
până la maximum 20 mg pe zi, în funcţie de cum răspundeţi la medicament.
Tulburări de anxietate generalizată
Doza de Losiram recomandată uzual este de 10 mg pe zi, administrată într-o singură
priză. Doza poate fi crescută de medicul dumneavoastră la maximum 20 mg pe zi.
Tulburări obsesiv-compulsive
Doza de Losiram recomandată uzual este de 10 mg pe zi, administrată într-o singură
priză. Doza poate fi crescută de medicul dumneavoastră la maximum 20 mg pe zi.
Pacienţi vârstnici (cu vârsta peste 65 ani)
Doza uzuală de iniţiere a tratanetului cu Losiram este de 5 mg pe zi, administrată întro singură priză. Doza poate fi crescută de medicul dumneavoastră la 10 mg pe zi.
Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)
De regulă, Losiram nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor. Pentru informaţii
suplimentare vă rugăm să vedeţi punctul 2 „Înainte să luaţi Losiram”.
Puteţi lua Losiram cu sau fără alimente. Înghiţiţi comprimatul cu puţină apă. Nu le
mestecaţi, că gustul este amar.
Dacă este necesar, puteţi împărţi comprimatele prin plasarea lor pe o suprafaţă plană
cu partea cu incizie orientată în sus. Comprimatul pot fi apoi stricat apăsând în jos pe
fiecare capăt al comprimatei, folosind ambele degete arătătoare.
Durata tratamentului
Pot fi necesare câteva săptămâni înainte de a începe să vă simţiţi mai bine. Continuaţi
să luaţi Losiram chiar dacă trece un timp până ce veţi simţi ameliorarea stării
dumneavoastră.
Nu modificaţi doza medicamentului dumneavoastră fără a vorbi în prealabil cu medicul
dumneavoas-tră.
Continuaţi să luaţi Losiram atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dacă veţi întrerupe tratamentul prea devreme, simptomele pot reveni. Se recomandă
ca tratamentul să fie continuat o perioadă de cel puţin 6 luni după ce vă simţiţi din
nou mai bine. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca şi toate medicamentele, Losiram, poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu
apar la toate persoanele.
De obicei, reacţiile adverse dispar după câteva săptămâni de tratament. Vă rugăm să
reţineţi că unele din reacţii pot fi, de asemenea, simptome ale bolii dumneavoastră şi,
ca urmare, ele se vor ameliora când veţi începe să vă simţiţi mai bine. https://bit.ly/3wGFacn
-3%
83.76 MDL
86.35 MDL