Filtru
Întâi cele populare
Ce este SEDOXIL şi pentru ce se utilizează
SEDOXIL este un medicament ce conține substanța activă numită mexazolam, care aparține unui
grup de medicamente denumit benzodiazepine - eficiente pentru înlăturarea anxietății și pentru
calmare.
SEDOXIL este indicat pentru tratamentul stărilor de anxietate asociate sau neasociate cu tulburări
psihoneurotice. Cum să luaţi SEDOXIL
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavostră va stabili care este doza potrivă pentru dumneavostră în funcție severitatea
simptomelor și vârstă.
Adulți: doza recomandată este de 1-3 mg pe zi, preferabil divizată în 3 prize.
Vârstnici: doza recomandată nu trebuie să depășească 1,5 mg pe zi.
Durata tratamentului
Medicul dumneavoastră vă va prescrie acest medicament pentru o perioadă cât mai scurtă (cel mult
8-12 săptămâni) şi vă va sfătui cum să reduceţi treptat doza. Nu luaţi mai multe comprimate decât vi
s-au prescris şi nici nu prelungiţi durata tratamentului mai mult decât v-a recomandat medicul. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, SEDOXIL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Cele mai frecvente efecte adverse ale benzodiazepinelor includ somnolență în timpul zilei, emoții
estompate, atenție redusă, confuzie, oboseală, cefalee, amețeală ușoară, slăbiciune musculară, ataxie
sau diplopie.
Frecvent au fost raportate somnolență, vertij, amețeli, cefalee, ataxie, uscăciunea gurii, slăbiciune,
creșterea nivelului aspartataminotransferazei, alaninaminotransferazei și
gama-glutamiltranspeptidazei. Efectele adverse apar predominant la inițierea tratamentului și, de
obicei, dispar odată cu administrarea continuă.
Mai rar au fost raportate următoarele efecte adverse: afectarea mișcărilor limbii, hipotensiune
arterială, amețeală ușoară, greață, vărsături, anorexie, disconfort gastric, dureri gastrice, dureri
abdominale, diaree, reacții de hipersensibilitate (de exemplu, reacții cutanate), scăderea libidoului,
creșterea nivelului fosfatazei alcaline, anemie și leucopenie.
Alte reacții adverse raportate la sunt: amnezie (indeosebi la utilizarea dozelor mari), depresie,
neliniște, agitație, iritabilitate, agresivitate, iluzii, furie, coșmaruri, halucinații, psihoze,
comportament inadecvat și alte efecte adverse comportamentale, dependență.
SEDOXIL este un medicament ce conține substanța activă numită mexazolam, care aparține unui
grup de medicamente denumit benzodiazepine - eficiente pentru înlăturarea anxietății și pentru
calmare.
SEDOXIL este indicat pentru tratamentul stărilor de anxietate asociate sau neasociate cu tulburări
psihoneurotice. Cum să luaţi SEDOXIL
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavostră va stabili care este doza potrivă pentru dumneavostră în funcție severitatea
simptomelor și vârstă.
Adulți: doza recomandată este de 1-3 mg pe zi, preferabil divizată în 3 prize.
Vârstnici: doza recomandată nu trebuie să depășească 1,5 mg pe zi.
Durata tratamentului
Medicul dumneavoastră vă va prescrie acest medicament pentru o perioadă cât mai scurtă (cel mult
8-12 săptămâni) şi vă va sfătui cum să reduceţi treptat doza. Nu luaţi mai multe comprimate decât vi
s-au prescris şi nici nu prelungiţi durata tratamentului mai mult decât v-a recomandat medicul. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, SEDOXIL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Cele mai frecvente efecte adverse ale benzodiazepinelor includ somnolență în timpul zilei, emoții
estompate, atenție redusă, confuzie, oboseală, cefalee, amețeală ușoară, slăbiciune musculară, ataxie
sau diplopie.
Frecvent au fost raportate somnolență, vertij, amețeli, cefalee, ataxie, uscăciunea gurii, slăbiciune,
creșterea nivelului aspartataminotransferazei, alaninaminotransferazei și
gama-glutamiltranspeptidazei. Efectele adverse apar predominant la inițierea tratamentului și, de
obicei, dispar odată cu administrarea continuă.
Mai rar au fost raportate următoarele efecte adverse: afectarea mișcărilor limbii, hipotensiune
arterială, amețeală ușoară, greață, vărsături, anorexie, disconfort gastric, dureri gastrice, dureri
abdominale, diaree, reacții de hipersensibilitate (de exemplu, reacții cutanate), scăderea libidoului,
creșterea nivelului fosfatazei alcaline, anemie și leucopenie.
Alte reacții adverse raportate la sunt: amnezie (indeosebi la utilizarea dozelor mari), depresie,
neliniște, agitație, iritabilitate, agresivitate, iluzii, furie, coșmaruri, halucinații, psihoze,
comportament inadecvat și alte efecte adverse comportamentale, dependență.
-3%
346.92 MDL
357.65 MDL
Rețetă medicală
MilgammaN este un medicament ce conţine trei substanţe active: clorhidrat de tiamină (vitamina B1), clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) şi cianocobalamină (vitamina B12). Milgamma N este utilizat pentru tratamentul:
• afecţiunilor sistemului nervos periferic provocate de diverse cauze, de exemplu inflamaţii ale nervilor (nevrite), dureri ale nervilor (nevralgii), afectarea mai multor nervi (de exemplu polineuropatia diabetică şi alcoolică), dureri musculare (mialgii), compresia rădăcinilor nervilor spinali de către discurile intervertebrale (sindrom radicular, sindrom cervico-brahial), anumite forme de inflamaţii ale nervului optic (nevrite retrobulbare), herpes zoster (infecţie a nervilor cu virusul care determină varicelă), paralizie a nervului facial (facialis paresis).
• adjuvant sau în convalescenţă.
• afecţiunilor sistemului nervos periferic provocate de diverse cauze, de exemplu inflamaţii ale nervilor (nevrite), dureri ale nervilor (nevralgii), afectarea mai multor nervi (de exemplu polineuropatia diabetică şi alcoolică), dureri musculare (mialgii), compresia rădăcinilor nervilor spinali de către discurile intervertebrale (sindrom radicular, sindrom cervico-brahial), anumite forme de inflamaţii ale nervului optic (nevrite retrobulbare), herpes zoster (infecţie a nervilor cu virusul care determină varicelă), paralizie a nervului facial (facialis paresis).
• adjuvant sau în convalescenţă.
-3%
193.08 MDL
199.05 MDL
Benevron BF draj. N10x2
Compozitia preparatului: 1 drajeu contine:
substante active:
vitamina B1 (nitrat de tiamina) – 250 mg,
vitamina B2 (riboflavina) – 15 mg,
vitamina B6 (clorhidrat de piridoxina) – 200 mg,
vitamina B9 (acid folic) – 0,50 mg,
vitamina B12 (cianocobalamina) – 0,25 mg-
substante auxiliare: povidona (K50), celuloza microcristalina, hidrofosfat de calciu, talc purificat, stearat de magneziu, siliciu coloidal anhidru, metabisulfit de sodiu, edetat disodic, metilparaben de sodiu, propilparaben de sodiu, croscarmeloza de sodiu- filmul: selac, zaharoza, dioxid de titan, guma arabica, Ponceau 4R supra, carbonat de calciu, gelatina, ceara de carnauba, ceara alba.
Forma farmaceutica: Drajeuri.
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Vitamina B1 (nitratul de tiamina) prezinta un energetic celular, ce favorizeaza cresterea si dezvoltarea organismului, creste toleranta psihica si fizica, manifesta actiune detoxifianta, amelioreaza metabolismul tesutului nervos. Tiamina participa la formarea coenzimelor unui sir de enzime cu rol important in metabolismul glucidic si cel energetic, indeosebi al tesutului nervos si muscular. Carenta de tiamina duce la dezvoltarea sindromului beri-beri (polineuropatie specifica) si a sindromului Wernicke (psihoza polinevritica).
Vitamina B2 (riboflavina) este un catalizator important in procesele respiratiei tisulare si perceptiei vizuale. Riboflavina regleaza procesele de oxido-reducere, intervine in metabolismul proteic, glucidic si lipidic, joaca un rol important in formarea ADN-ului, participa la sinteza hemoglobinei, favorizeaza procesele de regenerare tisulara (inclusiv celulele pielii), corijeaza dereglarile trofice din celule.
Vitamina B6 (clorhidratul de piridoxina) creste capacitatea fizica si psihica, regleaza nivelul de glucoza in sange, normalizeaza functia glandelor tiroide, suprarenale si a gonadelor, amelioreaza metabolismul in tesuturile nervoase, intareste sistemul nervos, este un antidepresant. Manifesta o actiune favorabila asupra sistemului nervos central si periferic. Carenta de piridoxina duce la anemie, dermatita si convulsii.
Vitamina B9 (acidul folic) este necesara pentru decurgerea normala a proceselor de crestere, dezvoltare si proliferare tisulara, in particular pentru hematopoeza si embriogeneza, creste capacitatea fizica si psihica. Aceasta vitamina stimuleaza formarea acidului clorhidric in stomac. Acidul folic de rand cu vitamina B6 trebuie administrate in faza precoce a sarcinii. Acidul folic de asemenea este utilizat in anemia si leucopenia induse de medicamente sau de actiunea radiatiei ionizante.
Vitamina B12 (cianocobalamina) manifesta actiune imunomodulatoare, antialergica, antiaterosclerotica, normalizeaza presiunea arteriala, restabileste structura tesutului nervos, amelioreaza functia reproductiva, creste pofta de mancare. Vitamina B12 participa la sinteza diferitor aminoacizi, manifesta o actiune favorabila asupra functiei ficatului, sistemului nervos, activeaza procesele de coagulare ale sangelui, metabolismului glucidic si lipidic. Vitamina B12 poate cumula in ficat si se reactiveaza la necesitate. Carenta de vitamina B12 provoaca anemie maligna si modificari degenerative ale tesutului nervos.
INDICATII TERAPEUTICE
- Profilaxia si tratamentul hipo- si avitaminozelor B1, B2, B6 , B12 si a acidului folic-
- tratamentul simptomatic al afectiunilor sistemului nervos de etiologie diversa: nevrite periferice si polinevrite, nevralgii, pareze periferice si paralizii, radiculite, lumbago, plexite, nevralgie intercostala, nevralgia nervului trigemen si facial, pareza nervului facial, scleroza amiotrofica laterala, paralizia cerebrala infantila, traumele nervilor periferici-
- encefalopatii, inclusiv diabetica, alcoolica-
- in componenta tratamentului combinat al aterosclerozei, cardiopatiei ischemice, insuficientei circulatorii cronice, hepatitei, diabetului zaharat-
- profilaxia si corijarea reactiilor adverse ca rezultat al administrarii remediilor antituberculoase din grupa izoniazidei, antibioticelor, radioterapiei-
- anemii, determinate de carenta de vitamina B12, provocate de substante toxice, remedii medicamentoase-
- perioada de convalescenta, neurastenie, insotita de dereglari de somn, iritabilitate, slabiciune (inclusiv musculara), retinerea ovulatiei-
- afectiuni cutanate: eczema si dermatoze de origine nervoasa, dermatite si neurodermite, psoriazis-
- in oftalmologie: hemeralopie, keratita, irita, cataracta, ulcere corneene.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Benevron BF se administreaza intern cate 1 drajeu in timpul mesei de 1-3 ori pe zi.
Cura de tratament si doza de administrare se stabileste individual si variaza in functie de starea pacientului.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
Compozitia preparatului: 1 drajeu contine:
substante active:
vitamina B1 (nitrat de tiamina) – 250 mg,
vitamina B2 (riboflavina) – 15 mg,
vitamina B6 (clorhidrat de piridoxina) – 200 mg,
vitamina B9 (acid folic) – 0,50 mg,
vitamina B12 (cianocobalamina) – 0,25 mg-
substante auxiliare: povidona (K50), celuloza microcristalina, hidrofosfat de calciu, talc purificat, stearat de magneziu, siliciu coloidal anhidru, metabisulfit de sodiu, edetat disodic, metilparaben de sodiu, propilparaben de sodiu, croscarmeloza de sodiu- filmul: selac, zaharoza, dioxid de titan, guma arabica, Ponceau 4R supra, carbonat de calciu, gelatina, ceara de carnauba, ceara alba.
Forma farmaceutica: Drajeuri.
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Vitamina B1 (nitratul de tiamina) prezinta un energetic celular, ce favorizeaza cresterea si dezvoltarea organismului, creste toleranta psihica si fizica, manifesta actiune detoxifianta, amelioreaza metabolismul tesutului nervos. Tiamina participa la formarea coenzimelor unui sir de enzime cu rol important in metabolismul glucidic si cel energetic, indeosebi al tesutului nervos si muscular. Carenta de tiamina duce la dezvoltarea sindromului beri-beri (polineuropatie specifica) si a sindromului Wernicke (psihoza polinevritica).
Vitamina B2 (riboflavina) este un catalizator important in procesele respiratiei tisulare si perceptiei vizuale. Riboflavina regleaza procesele de oxido-reducere, intervine in metabolismul proteic, glucidic si lipidic, joaca un rol important in formarea ADN-ului, participa la sinteza hemoglobinei, favorizeaza procesele de regenerare tisulara (inclusiv celulele pielii), corijeaza dereglarile trofice din celule.
Vitamina B6 (clorhidratul de piridoxina) creste capacitatea fizica si psihica, regleaza nivelul de glucoza in sange, normalizeaza functia glandelor tiroide, suprarenale si a gonadelor, amelioreaza metabolismul in tesuturile nervoase, intareste sistemul nervos, este un antidepresant. Manifesta o actiune favorabila asupra sistemului nervos central si periferic. Carenta de piridoxina duce la anemie, dermatita si convulsii.
Vitamina B9 (acidul folic) este necesara pentru decurgerea normala a proceselor de crestere, dezvoltare si proliferare tisulara, in particular pentru hematopoeza si embriogeneza, creste capacitatea fizica si psihica. Aceasta vitamina stimuleaza formarea acidului clorhidric in stomac. Acidul folic de rand cu vitamina B6 trebuie administrate in faza precoce a sarcinii. Acidul folic de asemenea este utilizat in anemia si leucopenia induse de medicamente sau de actiunea radiatiei ionizante.
Vitamina B12 (cianocobalamina) manifesta actiune imunomodulatoare, antialergica, antiaterosclerotica, normalizeaza presiunea arteriala, restabileste structura tesutului nervos, amelioreaza functia reproductiva, creste pofta de mancare. Vitamina B12 participa la sinteza diferitor aminoacizi, manifesta o actiune favorabila asupra functiei ficatului, sistemului nervos, activeaza procesele de coagulare ale sangelui, metabolismului glucidic si lipidic. Vitamina B12 poate cumula in ficat si se reactiveaza la necesitate. Carenta de vitamina B12 provoaca anemie maligna si modificari degenerative ale tesutului nervos.
INDICATII TERAPEUTICE
- Profilaxia si tratamentul hipo- si avitaminozelor B1, B2, B6 , B12 si a acidului folic-
- tratamentul simptomatic al afectiunilor sistemului nervos de etiologie diversa: nevrite periferice si polinevrite, nevralgii, pareze periferice si paralizii, radiculite, lumbago, plexite, nevralgie intercostala, nevralgia nervului trigemen si facial, pareza nervului facial, scleroza amiotrofica laterala, paralizia cerebrala infantila, traumele nervilor periferici-
- encefalopatii, inclusiv diabetica, alcoolica-
- in componenta tratamentului combinat al aterosclerozei, cardiopatiei ischemice, insuficientei circulatorii cronice, hepatitei, diabetului zaharat-
- profilaxia si corijarea reactiilor adverse ca rezultat al administrarii remediilor antituberculoase din grupa izoniazidei, antibioticelor, radioterapiei-
- anemii, determinate de carenta de vitamina B12, provocate de substante toxice, remedii medicamentoase-
- perioada de convalescenta, neurastenie, insotita de dereglari de somn, iritabilitate, slabiciune (inclusiv musculara), retinerea ovulatiei-
- afectiuni cutanate: eczema si dermatoze de origine nervoasa, dermatite si neurodermite, psoriazis-
- in oftalmologie: hemeralopie, keratita, irita, cataracta, ulcere corneene.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Benevron BF se administreaza intern cate 1 drajeu in timpul mesei de 1-3 ori pe zi.
Cura de tratament si doza de administrare se stabileste individual si variaza in functie de starea pacientului.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
-3%
167.76 MDL
172.95 MDL
Rețetă medicală
Fenibut-LF, comprimate 250 mg.
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
O tabletă conține:
Ingredient activ: phenibut - 250 mg;
O listă completă a excipienților este dată la pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Tablete pentru administrare orală.
Comprimate rotunde de culoare albă sau albă, cu o nuanță gălbuie, de formă plat-cilindric, cu teșitură, cu risc pe o parte. Marmorarea este permisă pe suprafața tabletei.
Linia de rupere (riscul) este destinată exclusiv să faciliteze separarea comprimatului și înghițirea acestuia, și nu împărțirea în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicații de utilizare
Medicamentul Phenibut-LF este utilizat pentru creșterea excitabilității nervoase (neurastenie) și tulburări de somn.
La copii - pentru tratamentul bâlbâială, ticuri.
4.2 Regimul de dozare și calea de administrare
Regimul de dozare
Cu excitabilitate nervoasă crescută (neurastenie) și tulburări de somn
250-500 mg de 3 ori pe zi.
Doza unică maximă este de 750 mg, pentru pacienții cu vârsta peste 60 de ani - 500 mg. Cursul tratamentului este de 2-3 săptămâni. Dacă este necesar, cursul poate fi prelungit până la 4-6 săptămâni.
Utilizare la copii și adolescenți (pentru tratamentul bâlbâiilor, ticurilor)
Copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 8 ani - numiți 100 mg de 2-3 ori pe zi. Pentru a asigura acest regim de dozare, se recomandă utilizarea medicamentului Phenibut-LF, pulbere pentru soluție orală.
Copii cu vârsta cuprinsă între 8 și 14 ani - 250 mg de 3 ori pe zi.
Copiilor peste 14 ani li se prescriu doze pentru adulți.
Pacienți cu insuficiență hepatică
La pacienții cu insuficiență hepatică, dozele mari de medicament pot provoca un efect hepatotoxic. Pacienților din acest grup li se prescriu doze mai mici de medicament sub controlul funcției hepatice.
Pacienți cu insuficiență renală
Utilizarea medicamentului este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală acută.
În cazul utilizării prelungite la pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală, este necesar să se monitorizeze indicatorii funcției renale și hepatice.
Mod de aplicare
Phenibut-LF se administrează pe cale orală după mese cu apă.
Durata cursului tratamentului este determinată de medic, luând în considerare boala, toleranța medicamentului și efectul obținut.
4.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau componentele auxiliare ale medicamentului.
Insuficiență renală acută.
În timpul sarcinii și alăptării.
4.4 Instrucţiuni speciale şi precauţii pentru utilizare
Se recomandă prudență la pacienții cu boli erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal din cauza efectului iritant al medicamentului. Acestor pacienți li se prescriu doze mai mici de medicament.
În cazul utilizării prelungite, este necesară monitorizarea sângelui periferic și a funcției hepatice.
Dacă simptomele bolii persistă sau se agravează în timp ce luați medicamentul, trebuie să consultați un medic.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Combinația medicamentului cu alte medicamente psihotrope necesită o consultare prealabilă cu un medic și supravegherea unui medic în timpul tratamentului.
Administrarea simultană a medicamentului cu carbamazepină, oxcarbazepină sau inhibitori de monoaminooxidază nu este recomandată.
4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată, deoarece. nu există studii clinice adecvate și bine controlate privind siguranța medicamentului în aceste perioade.
În studiile experimentale pe animale, nu au fost stabilite efecte mutagene, teratogene și embriotoxice ale medicamentului.
4.7 Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme
Datorită posibilelor tulburări ale sistemului nervos central (somnolență, amețeli), în timp ce luați medicamentul, nu trebuie să conduceți vehicule sau să lucrați cu mecanisme.
4.8 Reacții adverse
În cele ce urmează, reacțiile adverse enumerate sunt clasificate în funcție de grupele de organe și de frecvența de apariție a MedDRA: foarte des (≥1/10), adesea (≥1/100 până la <1/10), rar ( ≥1/1000 până la <1/100), rare (≥1/10000 până la <1/1000), foarte rare (<1/10000), frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar: frecvență necunoscută - reacții de hipersensibilitate (inclusiv urticarie, prurit, eritem, erupții cutanate, angioedem, umflarea feței, umflarea limbii).
Tulburări ale sistemului nervos: frecvență necunoscută - somnolență (la începutul tratamentului), iritabilitate crescută, agitație, anxietate, dureri de cap, amețeli (când se administrează fenibut în doze mai mari de 2000 mg (8 comprimate ale medicamentului Phenibut-LF 250 mg) per zi , cu scăderea dozei, severitatea reacțiilor adverse scade).
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
O tabletă conține:
Ingredient activ: phenibut - 250 mg;
O listă completă a excipienților este dată la pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Tablete pentru administrare orală.
Comprimate rotunde de culoare albă sau albă, cu o nuanță gălbuie, de formă plat-cilindric, cu teșitură, cu risc pe o parte. Marmorarea este permisă pe suprafața tabletei.
Linia de rupere (riscul) este destinată exclusiv să faciliteze separarea comprimatului și înghițirea acestuia, și nu împărțirea în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicații de utilizare
Medicamentul Phenibut-LF este utilizat pentru creșterea excitabilității nervoase (neurastenie) și tulburări de somn.
La copii - pentru tratamentul bâlbâială, ticuri.
4.2 Regimul de dozare și calea de administrare
Regimul de dozare
Cu excitabilitate nervoasă crescută (neurastenie) și tulburări de somn
250-500 mg de 3 ori pe zi.
Doza unică maximă este de 750 mg, pentru pacienții cu vârsta peste 60 de ani - 500 mg. Cursul tratamentului este de 2-3 săptămâni. Dacă este necesar, cursul poate fi prelungit până la 4-6 săptămâni.
Utilizare la copii și adolescenți (pentru tratamentul bâlbâiilor, ticurilor)
Copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 8 ani - numiți 100 mg de 2-3 ori pe zi. Pentru a asigura acest regim de dozare, se recomandă utilizarea medicamentului Phenibut-LF, pulbere pentru soluție orală.
Copii cu vârsta cuprinsă între 8 și 14 ani - 250 mg de 3 ori pe zi.
Copiilor peste 14 ani li se prescriu doze pentru adulți.
Pacienți cu insuficiență hepatică
La pacienții cu insuficiență hepatică, dozele mari de medicament pot provoca un efect hepatotoxic. Pacienților din acest grup li se prescriu doze mai mici de medicament sub controlul funcției hepatice.
Pacienți cu insuficiență renală
Utilizarea medicamentului este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală acută.
În cazul utilizării prelungite la pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală, este necesar să se monitorizeze indicatorii funcției renale și hepatice.
Mod de aplicare
Phenibut-LF se administrează pe cale orală după mese cu apă.
Durata cursului tratamentului este determinată de medic, luând în considerare boala, toleranța medicamentului și efectul obținut.
4.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau componentele auxiliare ale medicamentului.
Insuficiență renală acută.
În timpul sarcinii și alăptării.
4.4 Instrucţiuni speciale şi precauţii pentru utilizare
Se recomandă prudență la pacienții cu boli erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal din cauza efectului iritant al medicamentului. Acestor pacienți li se prescriu doze mai mici de medicament.
În cazul utilizării prelungite, este necesară monitorizarea sângelui periferic și a funcției hepatice.
Dacă simptomele bolii persistă sau se agravează în timp ce luați medicamentul, trebuie să consultați un medic.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Combinația medicamentului cu alte medicamente psihotrope necesită o consultare prealabilă cu un medic și supravegherea unui medic în timpul tratamentului.
Administrarea simultană a medicamentului cu carbamazepină, oxcarbazepină sau inhibitori de monoaminooxidază nu este recomandată.
4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată, deoarece. nu există studii clinice adecvate și bine controlate privind siguranța medicamentului în aceste perioade.
În studiile experimentale pe animale, nu au fost stabilite efecte mutagene, teratogene și embriotoxice ale medicamentului.
4.7 Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme
Datorită posibilelor tulburări ale sistemului nervos central (somnolență, amețeli), în timp ce luați medicamentul, nu trebuie să conduceți vehicule sau să lucrați cu mecanisme.
4.8 Reacții adverse
În cele ce urmează, reacțiile adverse enumerate sunt clasificate în funcție de grupele de organe și de frecvența de apariție a MedDRA: foarte des (≥1/10), adesea (≥1/100 până la <1/10), rar ( ≥1/1000 până la <1/100), rare (≥1/10000 până la <1/1000), foarte rare (<1/10000), frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar: frecvență necunoscută - reacții de hipersensibilitate (inclusiv urticarie, prurit, eritem, erupții cutanate, angioedem, umflarea feței, umflarea limbii).
Tulburări ale sistemului nervos: frecvență necunoscută - somnolență (la începutul tratamentului), iritabilitate crescută, agitație, anxietate, dureri de cap, amețeli (când se administrează fenibut în doze mai mari de 2000 mg (8 comprimate ale medicamentului Phenibut-LF 250 mg) per zi , cu scăderea dozei, severitatea reacțiilor adverse scade).
-3%
61.50 MDL
63.40 MDL
DESCRIEREA PRODUSULUI
Magnerot® 500 mg comprimate
1. CE ESTE MAGNEROT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Magnerot este un medicament ce conţine ca substanţă activă orotatul de magneziu. Magnerot este indicat în profilaxia infarctului miocardic şi necrozei miocardice, în tratamentul anginei pectorale, dacă aceste afecţiuni sunt determinate de carenţa de magneziu, arteroscleroză, stenocardie, arterită şi arteriolită, tulburări ale metabolismului lipidic, crampe musculare.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MAGNEROT
Nu luaţi Magnerot:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la orotatul de magneziu sau la oricare dintre celelalte componente ale Magnerot (vezi pct. 6 “Informaţii suplimentare” pentru lista componentelor);
- dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor sau în prezenţa diatezei litiazice renale (calculi urinari alcătuiţi din fosfat de calciu, magneziu, amoniu).
3. CUM SĂ UTILIZAŢI MAGNEROT
Luaţi întotdeauna Magnerot exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Pentru refacerea depozitelor de magneziu
Dacă nu vă este prescris altfel, luaţi timp de o săptămână, câte 2 comprimate Magnerot (1g orotat de magneziu dihidrat) de 3 ori pe zi. În continuare, trebuie administrate 2-3 comprimate Magnerot (1-1,5g orotat de magneziu dihidrat) pe zi.
Mod de administrare
Luaţi comprimatele de Magnerot întregi, cu puţin lichid, înainte sau odată cu mesele.
Durata tratamentului
Durata tratamentului trebuie să fie de cel puţin 6 săptămâni, însă Magnerot poate fi administrat şi timp mai îndelungat. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Magnerot® 500 mg comprimate
1. CE ESTE MAGNEROT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Magnerot este un medicament ce conţine ca substanţă activă orotatul de magneziu. Magnerot este indicat în profilaxia infarctului miocardic şi necrozei miocardice, în tratamentul anginei pectorale, dacă aceste afecţiuni sunt determinate de carenţa de magneziu, arteroscleroză, stenocardie, arterită şi arteriolită, tulburări ale metabolismului lipidic, crampe musculare.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MAGNEROT
Nu luaţi Magnerot:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la orotatul de magneziu sau la oricare dintre celelalte componente ale Magnerot (vezi pct. 6 “Informaţii suplimentare” pentru lista componentelor);
- dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor sau în prezenţa diatezei litiazice renale (calculi urinari alcătuiţi din fosfat de calciu, magneziu, amoniu).
3. CUM SĂ UTILIZAŢI MAGNEROT
Luaţi întotdeauna Magnerot exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Pentru refacerea depozitelor de magneziu
Dacă nu vă este prescris altfel, luaţi timp de o săptămână, câte 2 comprimate Magnerot (1g orotat de magneziu dihidrat) de 3 ori pe zi. În continuare, trebuie administrate 2-3 comprimate Magnerot (1-1,5g orotat de magneziu dihidrat) pe zi.
Mod de administrare
Luaţi comprimatele de Magnerot întregi, cu puţin lichid, înainte sau odată cu mesele.
Durata tratamentului
Durata tratamentului trebuie să fie de cel puţin 6 săptămâni, însă Magnerot poate fi administrat şi timp mai îndelungat. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-3%
153.16 MDL
157.90 MDL
Grupa farmacoterapeutica:
Nootrop Preparat polipeptidic, complex de fractii polipeptidice hidrosolubile cu masa moleculara de la 1 la 10 kDa obtinut din cortexul de bovina sau porc cu varsta de pana la 12 luni.
Substanta adjuvanta (stabilizator)- 12mg glicina- Actiunea farmacologica:
» neuroprotector- preparatul Cortexin stimuleaza procesele reparative in creier, procesele de remielinizare in SN periferic- reduce edemul citotoxic in leziunea acuta sau cronica a neuronilor- reduce toxicitatea nootropelor- contribuie la activi tatea stabila a creierului
» nootrop - mentine si majoreaza functiile superioare ale creierului, creste rezistenta SNC la factorii lezanti, amelioreaza memoria, atentia si procesul de invatare, este eficient in terapia retardului psihomotor si verbal
» antioxidant- scade intensitatea peroxidarii oxidative a lipidelor in celulele cortexului, activeaza mecanismele de protectie a neuronilor in conditiile oxidarii toxice,
» biomodulator cu specificitate tisulara - activeaza metabolismul neuronilor in SNC si SNP, optimizeaza functiile corticale.
Specificitate tisulara, tropism catre organul tinta- influienteaza si au actiune specifica asupra celulelor, tesuturilor, organelor din care au fost obtinute. De unde rezulta lipsa efectelor adverse asupra altor organe.
Neuropeptidele nu au specificitate de specie, deoarece consecutivitatea aminoacizilor mediatorilor este identica la vertebratele superioare si la om.
Lipsa reactiilor alergice! Actiune patogenetica - actioneaza la nivelul oricarui stadiu de dezvoltare a procesului patologic, initiind mecanismele necesare celulei in momentul dat, orientate spre mentinerea viabilitatii acesteia. Efectele bioregulatorilor peptidici se manifesta numai in prezenta schimbarilor patologice.
Lipseste efectul asupra tesuturilor si organelor sanatoase.
Eficacitate inalta - datorata tropismului peptidelor exogene si includerea acestora in metabolismul celulei ca "material inrudit" Efectele apar rapid - la sfirsitul zilei a doua de la initierea tratamentului, datorita raspunsului rapid din partea sistemelor de mediatori. Actiune antioxidanta - gratie activarii fermentului glutationperoxidazei si superoxiddismutazei s. a. are loc inhibitia peroxidarii oxidative a lipidelor.
Regenerarea tesuturilor - majorarea numarului de conexiuni interneuronale in SN conform cantitatii programate genetic.
Normalizarea metabolismului celule i- sinteza proteinei nucleilor celulari, optimizarea activi tatii bioelectrice a celulei.
Cortexinul are 2 nivele ale mecanismului de actiune reglator:
Nivelul celular - actiunea directa a neuropeptidelor asupra metabolismului neuronului, Nivelul central - modificarea nivelului neuromediatorilor (dopamina, serotonina, GABA), reglarea sistemelor ergice neuromediatoare.
Mecanismul de actiune in perioada acuta de lezare a tesuturilor:
» reduce leziunea endoteliala,
» scade agresiunea autoimuna asupra neuronilor,
» restabileste integritatea BHE(barierei hematoencefalice),
» mentine integritatea morfologica a neuronilor in zona de penumbra ischemica,
» previne apoptoza neuronilor,
» declanseaza mecanismele centrale nespecifice de sanogeneza.
Mecanismul de actiune in perioada de recuperare:
» Reglarea metabolica a celulei, stimuleaza fosforilarea oxidativa in mitocondrii, sinteza proteinelor intracelulare, restabilirea legaturilor intercelulare,
» Lansarea mecanismelor de reparatie si regenerare sub actiunea sistemelor serotoninergice,
» Actiunea neurotrofica- majorarea cantitatii de dendrite si elemente gliale, sporirea numarului legaturilor functionale dintre celule.
Preparatul Cortexin nu are efect excitator, gratie echilibrului natural dintre neuromediatorii excitatori (glutamat, glutamina, acid glutamic, aspartat) si neuromediatorii inhibitori (glicina, taurina, serina, fagmentele GABA).
Se poate combina cu orice preparat, din toate grupele farmacologice.
INDICATII
Tulburari ale circulatiei cerebrale (acute, cronice)-Neuroinfectii (bacteriene, virale) si consecintele acestora-Stari critice ale nou-nascutului cu afectarea perinatala a SNC-Encefalopatii de diversa geneza-Neuroze motorii (ticuri)-Astenie-Epilepsia-TCC (trauma cranio- cerebrala) si consecintele acestora-PCI (paralezia cerebrala infantila)-Tulburari de memorie si mnestice-Diminuarea capacitatii de invatare-Dereglari de dezvoltare psihomotorie si a vorbirii-Encefalita acuta si cronica, encefalomielita-Migrena-Dementa vasculara-Neuropatii-Neurite-Sindrom climacteric- Eficienta tratamentului este direct proportionala cu precocitatea lui
CONTRAINDICATII:
nu sunt stabilite, dar se va considera posibilitatea hipersensibilitatii individuale la componentele preparatului sau la solventi (novocain, procain), graviditatea.
Reactii adverse:
n-au fost stabilite la administrarea preparatului conform indicatiilor si in dozele recomandate.
Mod de administrare:
si doze: Copiilor cu masa corpului mai mica de 20 kg - in doza de 0,5mg/kg- Copiilor cu masa ≥ 20 kg li se administreaza 10 mg zilnic, 5-10 zile.
Continutul flaconului se dizolva in 1-2 ml ser fiziologic sau apa pentru injectii, sau novocain (procain) 0,5%.
La necesitate cura se repeta la 1- 3- 6 luni.
Avantaje:
Sigur - n-are contraindicatii si efecte adverse.
Lipsa limitelor de virsta- se administreaza din primele zile de viata si pina la adinci batrinete.
Farmacoeconom - cura de tratament este scurta, efectul apare din primele zile de administrare.
Specificitate tisulara- actioneaza numai asupra tesuturilor lezate.
Nu provoaca excitabilitate- spre deosebire de alte nootrope (se poate administra seara). Este indicat in epilepsie.
Comod - se administreaza i/m, este compatibil cu preparatele tuturor grupurilor farmacologice, se poate administra la domiciliu, nu are efecte adverse.
Nootrop Preparat polipeptidic, complex de fractii polipeptidice hidrosolubile cu masa moleculara de la 1 la 10 kDa obtinut din cortexul de bovina sau porc cu varsta de pana la 12 luni.
Substanta adjuvanta (stabilizator)- 12mg glicina- Actiunea farmacologica:
» neuroprotector- preparatul Cortexin stimuleaza procesele reparative in creier, procesele de remielinizare in SN periferic- reduce edemul citotoxic in leziunea acuta sau cronica a neuronilor- reduce toxicitatea nootropelor- contribuie la activi tatea stabila a creierului
» nootrop - mentine si majoreaza functiile superioare ale creierului, creste rezistenta SNC la factorii lezanti, amelioreaza memoria, atentia si procesul de invatare, este eficient in terapia retardului psihomotor si verbal
» antioxidant- scade intensitatea peroxidarii oxidative a lipidelor in celulele cortexului, activeaza mecanismele de protectie a neuronilor in conditiile oxidarii toxice,
» biomodulator cu specificitate tisulara - activeaza metabolismul neuronilor in SNC si SNP, optimizeaza functiile corticale.
Specificitate tisulara, tropism catre organul tinta- influienteaza si au actiune specifica asupra celulelor, tesuturilor, organelor din care au fost obtinute. De unde rezulta lipsa efectelor adverse asupra altor organe.
Neuropeptidele nu au specificitate de specie, deoarece consecutivitatea aminoacizilor mediatorilor este identica la vertebratele superioare si la om.
Lipsa reactiilor alergice! Actiune patogenetica - actioneaza la nivelul oricarui stadiu de dezvoltare a procesului patologic, initiind mecanismele necesare celulei in momentul dat, orientate spre mentinerea viabilitatii acesteia. Efectele bioregulatorilor peptidici se manifesta numai in prezenta schimbarilor patologice.
Lipseste efectul asupra tesuturilor si organelor sanatoase.
Eficacitate inalta - datorata tropismului peptidelor exogene si includerea acestora in metabolismul celulei ca "material inrudit" Efectele apar rapid - la sfirsitul zilei a doua de la initierea tratamentului, datorita raspunsului rapid din partea sistemelor de mediatori. Actiune antioxidanta - gratie activarii fermentului glutationperoxidazei si superoxiddismutazei s. a. are loc inhibitia peroxidarii oxidative a lipidelor.
Regenerarea tesuturilor - majorarea numarului de conexiuni interneuronale in SN conform cantitatii programate genetic.
Normalizarea metabolismului celule i- sinteza proteinei nucleilor celulari, optimizarea activi tatii bioelectrice a celulei.
Cortexinul are 2 nivele ale mecanismului de actiune reglator:
Nivelul celular - actiunea directa a neuropeptidelor asupra metabolismului neuronului, Nivelul central - modificarea nivelului neuromediatorilor (dopamina, serotonina, GABA), reglarea sistemelor ergice neuromediatoare.
Mecanismul de actiune in perioada acuta de lezare a tesuturilor:
» reduce leziunea endoteliala,
» scade agresiunea autoimuna asupra neuronilor,
» restabileste integritatea BHE(barierei hematoencefalice),
» mentine integritatea morfologica a neuronilor in zona de penumbra ischemica,
» previne apoptoza neuronilor,
» declanseaza mecanismele centrale nespecifice de sanogeneza.
Mecanismul de actiune in perioada de recuperare:
» Reglarea metabolica a celulei, stimuleaza fosforilarea oxidativa in mitocondrii, sinteza proteinelor intracelulare, restabilirea legaturilor intercelulare,
» Lansarea mecanismelor de reparatie si regenerare sub actiunea sistemelor serotoninergice,
» Actiunea neurotrofica- majorarea cantitatii de dendrite si elemente gliale, sporirea numarului legaturilor functionale dintre celule.
Preparatul Cortexin nu are efect excitator, gratie echilibrului natural dintre neuromediatorii excitatori (glutamat, glutamina, acid glutamic, aspartat) si neuromediatorii inhibitori (glicina, taurina, serina, fagmentele GABA).
Se poate combina cu orice preparat, din toate grupele farmacologice.
INDICATII
Tulburari ale circulatiei cerebrale (acute, cronice)-Neuroinfectii (bacteriene, virale) si consecintele acestora-Stari critice ale nou-nascutului cu afectarea perinatala a SNC-Encefalopatii de diversa geneza-Neuroze motorii (ticuri)-Astenie-Epilepsia-TCC (trauma cranio- cerebrala) si consecintele acestora-PCI (paralezia cerebrala infantila)-Tulburari de memorie si mnestice-Diminuarea capacitatii de invatare-Dereglari de dezvoltare psihomotorie si a vorbirii-Encefalita acuta si cronica, encefalomielita-Migrena-Dementa vasculara-Neuropatii-Neurite-Sindrom climacteric- Eficienta tratamentului este direct proportionala cu precocitatea lui
CONTRAINDICATII:
nu sunt stabilite, dar se va considera posibilitatea hipersensibilitatii individuale la componentele preparatului sau la solventi (novocain, procain), graviditatea.
Reactii adverse:
n-au fost stabilite la administrarea preparatului conform indicatiilor si in dozele recomandate.
Mod de administrare:
si doze: Copiilor cu masa corpului mai mica de 20 kg - in doza de 0,5mg/kg- Copiilor cu masa ≥ 20 kg li se administreaza 10 mg zilnic, 5-10 zile.
Continutul flaconului se dizolva in 1-2 ml ser fiziologic sau apa pentru injectii, sau novocain (procain) 0,5%.
La necesitate cura se repeta la 1- 3- 6 luni.
Avantaje:
Sigur - n-are contraindicatii si efecte adverse.
Lipsa limitelor de virsta- se administreaza din primele zile de viata si pina la adinci batrinete.
Farmacoeconom - cura de tratament este scurta, efectul apare din primele zile de administrare.
Specificitate tisulara- actioneaza numai asupra tesuturilor lezate.
Nu provoaca excitabilitate- spre deosebire de alte nootrope (se poate administra seara). Este indicat in epilepsie.
Comod - se administreaza i/m, este compatibil cu preparatele tuturor grupurilor farmacologice, se poate administra la domiciliu, nu are efecte adverse.
-3%
332.47 MDL
342.75 MDL
Rețetă medicală
1. CE ESTE SOMNOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SOMNOL aparţine grupului de medicamente hipnotice şi sedative (calmante). SOMNOL este un medicament utilizat pentru tratarea insomniei de scurtă durată, tranzitorii, la adulţi (inclusiv a dificultăţilor de a adormi, a trezitului în timpul nopţii sau a trezitului mult prea devreme).
SOMNOL este utilizat ca tratament suplimentar pentru o elasticitate limitată de timp în tratarea insomniei cronice.
Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele situaţii:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la zopiclonă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului(enumerate la punctul 6);
- dacă suferiţi de insuficienţă respiratorie severă;
- dacă suferiţi de o boală severă a ficatului;
- dacă suferiţi de o afecţiune în care vă opriţi temporar din respirat în timp ce dormiţi (sindrom de apnee în timpul somnului);
- dacă suferiţi de miastenia gravis (stare de slăbiciune periodică a muşchilor);
- pentru copii şi adolescenţi până la vârsta de 18 ani.
Pentru anumiţi pacienţi, în special pentru persoane vârstnice şi copii, acest medicament poate avea efect opus celui dorit:
- intensificarea insomniei, a coşmarurilor;
- agitaţie, nervozitate, nelinişte, agresivitate, episoade de furie;
- stare de confuzie severă brusc instalată (delir), halucinaţii, simptome psihotice, tulburări de comportament. Dacă apar aceste simptome, contactaţi-vă medicul.
Acesta va decide dacă trebuie să întrerupeţi tratamentul şi cum trebuie procedat.
Atenţionări şi precauţii
&Înainte să începeţi tratamentul spuneţi medicului dacă suferiţi de:
- orice probleme ale ficatului (vezi şi Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele situaţii). Poate va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică de SOMNOL;
- orice probleme ale rinichilor. Poate va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică de SOMNOL;
- orice probleme cu plămânii (vezi şi Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele situaţii). Poate va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică de SOMNOL;
- dacă aveţi istoric de dependenţă de alcool sau medicamente.
Dacă nu sunteţi sigur că cele menţionate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de utilizarea SOMNOL.
Acest medicament nu este recomandat să fie luat în asociere cu alcool etilic şi în timpul alăptării (vezi şi Sarcină şi alăptare).
Dacă insomnia continuă după 2-4 săptămâni de la începerea tratamentului, vă rugăm să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră pentru ca acesta să poată revizui diagnosticul şi tratamentul. SOMNOL este destinat doar pentru tratament pe termen scurt sau intermitent (adică nu trebuie luat în fiecare zi) pentru a reduce simptomele care pot apărea după ce s-a încetat utilizarea SOMNOL (vezi pct. Dependenţă pentru descrierea posibilelor simptome).
Poate apărea pierderea eficacităţii medicamentului SOMNOL. Dacă după 2-4 săptămâni observaţi că medicamentul nu mai funcţionează la fel de bine ca la începutul tratamentului, trebuie să vă anunţaţi medical, deoarece o ajustare a dozei poate fi necesară.
La utilizarea unui astfel de medicament există riscul de dependenţă, care creşte împreună cu doza şi perioada de administrare a tratamentului. Există un risc crescut la pacienţii care au un istoric de dependenţă de alcool sau medicamente sau tulburări de personalitate (vezi şi Mod de administrare a SOMNOL, Dependenţă). Anumite reacţii psihice neaşteptate şi comportamente bizare se pot observa la utilizarea acestui medicament (vezi şi Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele cazuri şi Dependenţă).
La întreruperea tratamentului cu SOMNOL poate apărea un sindrom trecător, unde simptomele, care au dus la folosirea tratamentului cu zopiclonă, pot reapărea sub formă accentuată. Poate fi acompaniat de alte reacţii, inclusiv schimbarea dispoziţiei, anxietate şi nelinişte. Tratamentul trebuie întrerupt treptat. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cum să procedaţi.
SOMNOL poate determina pierderea memoriei. Pentru a reduce acest risc, trebuie să vă asiguraţi că aveţi posibilitatea de a dormi neîntrerupt noaptea (vezi Mod de administrare a SOMNOL).
Copii şi adolescenţi
Acest medicament este contraindicate copiilor cu vârsta sub 18 ani.
SOMNOL împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală, deoarece SOMNOL poate afecta felul în care acţionează anumite medicamente. La fel şi diferite medicamente pot interacţiona cu SOMNOL.
Spuneţi medicului dacă utilizaţi oricare din următoarele medicamente:
- unele medicamente pentru tratarea durerii moderate sau severe numite "analgezice opioide" (codeină, morfină, metadonă, petidină sau tramadol);
- anumite medicamente pentru tuse (de exemplu codeină);
- medicamente pentru tulburări mintale (neuroleptice);
- medicamente pentru tratarea depresiei;
- medicamente antialergice care au un efect sedativ (antihistaminice sedative), precum clorfeniramină sau prometazină;
- medicamente pentru reducerea anxietăţii;
- clonidină (utilizată la tratarea tensiunii arteriale crescute) şi medicamente similar;
- talidomidă (utilizată la tratarea unor anumite tipuri de cancer);
- clozapină (pentru tratarea anumitor psihoze);
- eritromicină sau claritromicină (antibiotice, utilizate pentru tratarea infecţiilor);
- itraconazol sau ketoconazol (utilizate pentru tratarea anumitor infecţii fungice);
- ritonavir (inhibitor de proteaze - utilizate la tratarea infecţiilor HIV);
- medicamente pentru epilepsie (fenobarbital, carbamazepină sau fenitoină),
- rifampicină (antibiotic - pentru tratarea infecţiilor),
- sunătoare (plantă medicinală - pentru tulburări de dispoziţie şi depresie).
Alcool etilic
Nu folosiţi alcool etilic sau medicamente care conţin alcool etilic împreună cu SOMNOL.
Utilizarea SOMNOL împreună cu alimente şi băuturi
Nu consumaţi băuturi alcoolice când utilizaţi acest medicament.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravida sau alăptaţi, credeţi ca sunteţi gravida sau planificaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Utilizarea SOMNOL pe timpul sarcinii nu este recomandată. Dacă SOMNOL este utilizat în ultimele 3 luni de sarcină sau în timpul travaliului, nou-născutul poate fi afectat. Simptomele pot fi scăderea temperaturii corpului, reducerea tonusului muscular, tulburări respiratorii şi simptome de sevraj (abstinenţă). De aceea în această elasticitate , dacă există posibilitatea, utilizarea SOMNOL trebuie evitată.
Alăptarea
SOMNOL este eliminat în laptele matern. Afectarea sugarului nu poate fi exclusă, de aceea SOMNOL nu trebuie utilizat pe perioada alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Somnolenţa, afectarea memoriei, dificultatea în concentrare, vederea înceţoşată şi afectarea funcţiei musculare pot influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje. Riscul de reducere a vigilenţei este mai ridicat dacă persoana nu a dormit suficient.
SOMNOL conţine lactoză
&Învelişul comprimatelor SOMNOL conţine o cantitate mică de lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI SOMNOL
Utilizaţi întotdeauna SOMNOL exact aşa, cum vi l-a prescris medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Utilizaţi nemijlocit înainte de culcare. Adulţi cu vârsta sub 65 de ani
: câte 1 comprimat (7,5 mg) o dată pe zi.
Pacienţi cu vârsta peste 65 de ani şi pacienţi cu insuficienţă hepatică sau respiratorie: doza recomandată este de ½ comprimat (3,75 mg) pe zi.
Pacienţi cu insuficienţă renală: sunt sfătuiţi să înceapă tratamentul cu ½ comprimat (3,75 mg) pe zi.
Copii şi adolescenţi (sub vârsta sub 18 ani):
SOMNOL nu trebuie folosit la copii (vezi şi Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele situaţii).
Acest medicament poate cauza tulburări de memorie (o persoană nu îşi aminteşte ce tocmai s-a întâmplat). De obicei se întâmplă la câteva ore de la administrare, mai ales, dacă vă treziţi sau dacă nu v-aţi culcat imediat după administrarea comprimatului. De aceea se recomandă ca acest comprimat să fie administrat chiar înainte de culcare şi să se ia măsuri pentru a putea dormi pentru 7-8 ore.
Nu luaţi mai mult de 7,5 mg pe zi! Nu creşteţi doza, deoarece efectul medicamentului are tendinţa de a scădea rezultând o utilizare îndelungată.
Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil - de la câteva zile la maxim 2-4 săptămâni. Medicul vă va spune cum să scădeţi doza treptat şi in cele din urmă să opriţi complet tratamentul. Dacă insomnia continuă pentru mai mult de patru săptămâni, vă rugăm adresaţi-vă medicului.
Dacă vi se pare că efectul SOMNOL este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aţi utilizat mai mult SOMNOL decât trebuie
&În cazul în care aţi luat o doză prea mare sau v-aţi intoxicat accidental, trebuie să vă adresaţi imediat medicului.
Dacă aţi uitat să utilizaţi SOMNOL
SOMNOL trebuie luat numai înainte de culcare. Dacă uitaţi să va luaţi comprimatul la culcare, atunci nu îl luaţi la alte ore, deoarece puteţi să vă simţiţi obosiţi, ameţiţi sau confuz în timpul zilei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa pe cea uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi SOMNOL
Oprirea bruscă a tratamentului poate cauza reapariţia insomniei: insomnia care este tratată de medicamentul prescris se va intensifica. Este temporar - trebuie doar să respectaţi instrucţiunile medicului.
Dependenţă
Există riscul de dependenţă fizică, dar şi psihică, determinată de utilizarea acestui medicament, dacă dozajul şi/sau durata tratamentului nu sunt respectate. &În cazul dependenţei fizice, oprirea bruscă a tratamentului poate cauza simptome determinate de oprirea utilizării medicamentului (sevraj) precum : insomnie, durere de cap, dureri musculare, anxietate, tensiune, confuzie şi iritabilitate. &În cazuri severe pot apărea: pierderea contactului cu realitatea, tulburări de personalitate, halucinaţii, convulsii, hipersensibilitate la lumină, zgomot sau atingere, insensibilitate şi furnicături ale extremităţilor. Aceste simptome pot apărea la câteva zile de la oprirea SOMNOL. Somnambulism şi alte astfel de comportamente similare precum "condusul somnambulic", pregătirea şi mâncarea alimentelor, sau vorbirea la telefon, având amnezie asupra evenimentului petrecut, au fost raportate de către pacienţi care au luat SOMNOL şi nu au fost complet treji. Utilizarea alcoolului etilic şi a altor deprimante ale activi tăţii sistemului nervos central împreună cu zopiclonă pare să crească riscul unor astfel de comportamente, precum şi utilizarea SOMNOL în doze care întrec doza maximă recomandată. &În cazul sesizării unui astfel de comportament, contactaţi-vă medicul. Acesta va decide dacă trebuie să opriţi tratamentul şi cum să fie realizat acest lucru.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, SOMNOL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cel mai frecvent se observă gust amar în gură. Alte reacţii adverse pot apărea, mai ales după o oră de la luarea medicamentului. De aceea medicamentul trebuie luat înainte de culcare pentru a reduce riscul unei reacţii adverse.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi):
- gust amar în gură
Frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 100 de pacienţi, dar mai puţin de 1 din 10 pacienţi):
- somnolenţă în timpul zilei, vigilenţă redusă, tulburări cognitive;
- gură uscată;
- oboseală.
Mai puţin frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 1000 de pacienţi, dar mai puţin
de 1 din 100 de pacienţi):
- vertij, durere de cap, ameţeli;
- greaţă, indigestie;
- slăbiciune musculară.
Rare (pot afecta mai mult de 1 din 10000 de pacienţi, dar mai puţini de 1 din 1000 de pacienţi):
- mâncărime şi erupţii pe piele;
- modificarea apetitului sexual;
- nelinişte, agitaţie, mânie, psihoză, coşmaruri, halucinaţii, delir, iritabilitate, confuzie, agresivitate, comportament neadecvat care poate fi conectat cu amnezie (afectarea memoriei din momentul luării SOMNOL, de aceea este important de a asigura somn neîntrerupt timp de 7-8 ore), tulburări ale memoriei, somnambulism.
Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi)
- reacţii anafilactice şi/sau angioedem (reacţii alergice severe; semnele pot fi o erupţie trecătoare pe piele, probleme de înghiţit sau de respiraţie, umflarea buzelor, feţei, gâtului sau limbii). Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome trebuie să încetaţi să luaţi SOMNOL şi să contactaşi medicul imediat;
- creşterea uşoară sau moderată a concentraţiei în sânge a enzimelor ficatului.
Cu frecvenţa necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- tonus muscular scăzut (hipotonie musculară)
Au fost raportate vedere înceţoşată şi abilitatea scăzută de coordonare a mişcărilor (ataxie).
Utilizarea acestui medicament poate cauza dependenţă fizică şi psihică. Insomnie, anxietate, tremur, transpiraţie, iritare, confuzie, dureri de cap, palpitaţii, tahicardie, delir, coşmaruri, halucinaţii şi iritabilitate. &În cazuri foarte rare pot apare şi convulsii.
&În cazul tulburărilor psihice, care sunt caracteristice vârstnicilor, tratamentul trebuie oprit.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ SOMNOL
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după "EXP".
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. &Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine SOMNOL
- Substanţa activă este zopiclonă. Un comprimat conţine zopiclonă7,5 mg .
- Celelalte componente sunt: hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de cartof, stearat de magneziu, dioxid de siliciu, amidon glicolat de sodiu (tip A); filmul: colorantul Opadry II 33G28707 alb (hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), lactoză monohidrat, triacetin, macrogol 3000).
Cum arată SOMNOL şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu linie mediană pe o parte.
Câte 10 comprimate în blister.
Câte 1, 2 sau 3 blistere în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
SA "Grindeks",
str. Krustpils 53, Riga, LV-1057, Letonia.
Telefon: +371 67083205
Fax: +371 67083505
E-mail: grindeks@grindeks. lv
SOMNOL aparţine grupului de medicamente hipnotice şi sedative (calmante). SOMNOL este un medicament utilizat pentru tratarea insomniei de scurtă durată, tranzitorii, la adulţi (inclusiv a dificultăţilor de a adormi, a trezitului în timpul nopţii sau a trezitului mult prea devreme).
SOMNOL este utilizat ca tratament suplimentar pentru o elasticitate limitată de timp în tratarea insomniei cronice.
Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele situaţii:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la zopiclonă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului(enumerate la punctul 6);
- dacă suferiţi de insuficienţă respiratorie severă;
- dacă suferiţi de o boală severă a ficatului;
- dacă suferiţi de o afecţiune în care vă opriţi temporar din respirat în timp ce dormiţi (sindrom de apnee în timpul somnului);
- dacă suferiţi de miastenia gravis (stare de slăbiciune periodică a muşchilor);
- pentru copii şi adolescenţi până la vârsta de 18 ani.
Pentru anumiţi pacienţi, în special pentru persoane vârstnice şi copii, acest medicament poate avea efect opus celui dorit:
- intensificarea insomniei, a coşmarurilor;
- agitaţie, nervozitate, nelinişte, agresivitate, episoade de furie;
- stare de confuzie severă brusc instalată (delir), halucinaţii, simptome psihotice, tulburări de comportament. Dacă apar aceste simptome, contactaţi-vă medicul.
Acesta va decide dacă trebuie să întrerupeţi tratamentul şi cum trebuie procedat.
Atenţionări şi precauţii
&Înainte să începeţi tratamentul spuneţi medicului dacă suferiţi de:
- orice probleme ale ficatului (vezi şi Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele situaţii). Poate va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică de SOMNOL;
- orice probleme ale rinichilor. Poate va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică de SOMNOL;
- orice probleme cu plămânii (vezi şi Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele situaţii). Poate va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică de SOMNOL;
- dacă aveţi istoric de dependenţă de alcool sau medicamente.
Dacă nu sunteţi sigur că cele menţionate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de utilizarea SOMNOL.
Acest medicament nu este recomandat să fie luat în asociere cu alcool etilic şi în timpul alăptării (vezi şi Sarcină şi alăptare).
Dacă insomnia continuă după 2-4 săptămâni de la începerea tratamentului, vă rugăm să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră pentru ca acesta să poată revizui diagnosticul şi tratamentul. SOMNOL este destinat doar pentru tratament pe termen scurt sau intermitent (adică nu trebuie luat în fiecare zi) pentru a reduce simptomele care pot apărea după ce s-a încetat utilizarea SOMNOL (vezi pct. Dependenţă pentru descrierea posibilelor simptome).
Poate apărea pierderea eficacităţii medicamentului SOMNOL. Dacă după 2-4 săptămâni observaţi că medicamentul nu mai funcţionează la fel de bine ca la începutul tratamentului, trebuie să vă anunţaţi medical, deoarece o ajustare a dozei poate fi necesară.
La utilizarea unui astfel de medicament există riscul de dependenţă, care creşte împreună cu doza şi perioada de administrare a tratamentului. Există un risc crescut la pacienţii care au un istoric de dependenţă de alcool sau medicamente sau tulburări de personalitate (vezi şi Mod de administrare a SOMNOL, Dependenţă). Anumite reacţii psihice neaşteptate şi comportamente bizare se pot observa la utilizarea acestui medicament (vezi şi Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele cazuri şi Dependenţă).
La întreruperea tratamentului cu SOMNOL poate apărea un sindrom trecător, unde simptomele, care au dus la folosirea tratamentului cu zopiclonă, pot reapărea sub formă accentuată. Poate fi acompaniat de alte reacţii, inclusiv schimbarea dispoziţiei, anxietate şi nelinişte. Tratamentul trebuie întrerupt treptat. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cum să procedaţi.
SOMNOL poate determina pierderea memoriei. Pentru a reduce acest risc, trebuie să vă asiguraţi că aveţi posibilitatea de a dormi neîntrerupt noaptea (vezi Mod de administrare a SOMNOL).
Copii şi adolescenţi
Acest medicament este contraindicate copiilor cu vârsta sub 18 ani.
SOMNOL împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală, deoarece SOMNOL poate afecta felul în care acţionează anumite medicamente. La fel şi diferite medicamente pot interacţiona cu SOMNOL.
Spuneţi medicului dacă utilizaţi oricare din următoarele medicamente:
- unele medicamente pentru tratarea durerii moderate sau severe numite "analgezice opioide" (codeină, morfină, metadonă, petidină sau tramadol);
- anumite medicamente pentru tuse (de exemplu codeină);
- medicamente pentru tulburări mintale (neuroleptice);
- medicamente pentru tratarea depresiei;
- medicamente antialergice care au un efect sedativ (antihistaminice sedative), precum clorfeniramină sau prometazină;
- medicamente pentru reducerea anxietăţii;
- clonidină (utilizată la tratarea tensiunii arteriale crescute) şi medicamente similar;
- talidomidă (utilizată la tratarea unor anumite tipuri de cancer);
- clozapină (pentru tratarea anumitor psihoze);
- eritromicină sau claritromicină (antibiotice, utilizate pentru tratarea infecţiilor);
- itraconazol sau ketoconazol (utilizate pentru tratarea anumitor infecţii fungice);
- ritonavir (inhibitor de proteaze - utilizate la tratarea infecţiilor HIV);
- medicamente pentru epilepsie (fenobarbital, carbamazepină sau fenitoină),
- rifampicină (antibiotic - pentru tratarea infecţiilor),
- sunătoare (plantă medicinală - pentru tulburări de dispoziţie şi depresie).
Alcool etilic
Nu folosiţi alcool etilic sau medicamente care conţin alcool etilic împreună cu SOMNOL.
Utilizarea SOMNOL împreună cu alimente şi băuturi
Nu consumaţi băuturi alcoolice când utilizaţi acest medicament.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravida sau alăptaţi, credeţi ca sunteţi gravida sau planificaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Utilizarea SOMNOL pe timpul sarcinii nu este recomandată. Dacă SOMNOL este utilizat în ultimele 3 luni de sarcină sau în timpul travaliului, nou-născutul poate fi afectat. Simptomele pot fi scăderea temperaturii corpului, reducerea tonusului muscular, tulburări respiratorii şi simptome de sevraj (abstinenţă). De aceea în această elasticitate , dacă există posibilitatea, utilizarea SOMNOL trebuie evitată.
Alăptarea
SOMNOL este eliminat în laptele matern. Afectarea sugarului nu poate fi exclusă, de aceea SOMNOL nu trebuie utilizat pe perioada alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Somnolenţa, afectarea memoriei, dificultatea în concentrare, vederea înceţoşată şi afectarea funcţiei musculare pot influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje. Riscul de reducere a vigilenţei este mai ridicat dacă persoana nu a dormit suficient.
SOMNOL conţine lactoză
&Învelişul comprimatelor SOMNOL conţine o cantitate mică de lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI SOMNOL
Utilizaţi întotdeauna SOMNOL exact aşa, cum vi l-a prescris medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Utilizaţi nemijlocit înainte de culcare. Adulţi cu vârsta sub 65 de ani
: câte 1 comprimat (7,5 mg) o dată pe zi.
Pacienţi cu vârsta peste 65 de ani şi pacienţi cu insuficienţă hepatică sau respiratorie: doza recomandată este de ½ comprimat (3,75 mg) pe zi.
Pacienţi cu insuficienţă renală: sunt sfătuiţi să înceapă tratamentul cu ½ comprimat (3,75 mg) pe zi.
Copii şi adolescenţi (sub vârsta sub 18 ani):
SOMNOL nu trebuie folosit la copii (vezi şi Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele situaţii).
Acest medicament poate cauza tulburări de memorie (o persoană nu îşi aminteşte ce tocmai s-a întâmplat). De obicei se întâmplă la câteva ore de la administrare, mai ales, dacă vă treziţi sau dacă nu v-aţi culcat imediat după administrarea comprimatului. De aceea se recomandă ca acest comprimat să fie administrat chiar înainte de culcare şi să se ia măsuri pentru a putea dormi pentru 7-8 ore.
Nu luaţi mai mult de 7,5 mg pe zi! Nu creşteţi doza, deoarece efectul medicamentului are tendinţa de a scădea rezultând o utilizare îndelungată.
Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil - de la câteva zile la maxim 2-4 săptămâni. Medicul vă va spune cum să scădeţi doza treptat şi in cele din urmă să opriţi complet tratamentul. Dacă insomnia continuă pentru mai mult de patru săptămâni, vă rugăm adresaţi-vă medicului.
Dacă vi se pare că efectul SOMNOL este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aţi utilizat mai mult SOMNOL decât trebuie
&În cazul în care aţi luat o doză prea mare sau v-aţi intoxicat accidental, trebuie să vă adresaţi imediat medicului.
Dacă aţi uitat să utilizaţi SOMNOL
SOMNOL trebuie luat numai înainte de culcare. Dacă uitaţi să va luaţi comprimatul la culcare, atunci nu îl luaţi la alte ore, deoarece puteţi să vă simţiţi obosiţi, ameţiţi sau confuz în timpul zilei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa pe cea uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi SOMNOL
Oprirea bruscă a tratamentului poate cauza reapariţia insomniei: insomnia care este tratată de medicamentul prescris se va intensifica. Este temporar - trebuie doar să respectaţi instrucţiunile medicului.
Dependenţă
Există riscul de dependenţă fizică, dar şi psihică, determinată de utilizarea acestui medicament, dacă dozajul şi/sau durata tratamentului nu sunt respectate. &În cazul dependenţei fizice, oprirea bruscă a tratamentului poate cauza simptome determinate de oprirea utilizării medicamentului (sevraj) precum : insomnie, durere de cap, dureri musculare, anxietate, tensiune, confuzie şi iritabilitate. &În cazuri severe pot apărea: pierderea contactului cu realitatea, tulburări de personalitate, halucinaţii, convulsii, hipersensibilitate la lumină, zgomot sau atingere, insensibilitate şi furnicături ale extremităţilor. Aceste simptome pot apărea la câteva zile de la oprirea SOMNOL. Somnambulism şi alte astfel de comportamente similare precum "condusul somnambulic", pregătirea şi mâncarea alimentelor, sau vorbirea la telefon, având amnezie asupra evenimentului petrecut, au fost raportate de către pacienţi care au luat SOMNOL şi nu au fost complet treji. Utilizarea alcoolului etilic şi a altor deprimante ale activi tăţii sistemului nervos central împreună cu zopiclonă pare să crească riscul unor astfel de comportamente, precum şi utilizarea SOMNOL în doze care întrec doza maximă recomandată. &În cazul sesizării unui astfel de comportament, contactaţi-vă medicul. Acesta va decide dacă trebuie să opriţi tratamentul şi cum să fie realizat acest lucru.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, SOMNOL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cel mai frecvent se observă gust amar în gură. Alte reacţii adverse pot apărea, mai ales după o oră de la luarea medicamentului. De aceea medicamentul trebuie luat înainte de culcare pentru a reduce riscul unei reacţii adverse.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi):
- gust amar în gură
Frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 100 de pacienţi, dar mai puţin de 1 din 10 pacienţi):
- somnolenţă în timpul zilei, vigilenţă redusă, tulburări cognitive;
- gură uscată;
- oboseală.
Mai puţin frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 1000 de pacienţi, dar mai puţin
de 1 din 100 de pacienţi):
- vertij, durere de cap, ameţeli;
- greaţă, indigestie;
- slăbiciune musculară.
Rare (pot afecta mai mult de 1 din 10000 de pacienţi, dar mai puţini de 1 din 1000 de pacienţi):
- mâncărime şi erupţii pe piele;
- modificarea apetitului sexual;
- nelinişte, agitaţie, mânie, psihoză, coşmaruri, halucinaţii, delir, iritabilitate, confuzie, agresivitate, comportament neadecvat care poate fi conectat cu amnezie (afectarea memoriei din momentul luării SOMNOL, de aceea este important de a asigura somn neîntrerupt timp de 7-8 ore), tulburări ale memoriei, somnambulism.
Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi)
- reacţii anafilactice şi/sau angioedem (reacţii alergice severe; semnele pot fi o erupţie trecătoare pe piele, probleme de înghiţit sau de respiraţie, umflarea buzelor, feţei, gâtului sau limbii). Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome trebuie să încetaţi să luaţi SOMNOL şi să contactaşi medicul imediat;
- creşterea uşoară sau moderată a concentraţiei în sânge a enzimelor ficatului.
Cu frecvenţa necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- tonus muscular scăzut (hipotonie musculară)
Au fost raportate vedere înceţoşată şi abilitatea scăzută de coordonare a mişcărilor (ataxie).
Utilizarea acestui medicament poate cauza dependenţă fizică şi psihică. Insomnie, anxietate, tremur, transpiraţie, iritare, confuzie, dureri de cap, palpitaţii, tahicardie, delir, coşmaruri, halucinaţii şi iritabilitate. &În cazuri foarte rare pot apare şi convulsii.
&În cazul tulburărilor psihice, care sunt caracteristice vârstnicilor, tratamentul trebuie oprit.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ SOMNOL
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după "EXP".
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. &Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine SOMNOL
- Substanţa activă este zopiclonă. Un comprimat conţine zopiclonă7,5 mg .
- Celelalte componente sunt: hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de cartof, stearat de magneziu, dioxid de siliciu, amidon glicolat de sodiu (tip A); filmul: colorantul Opadry II 33G28707 alb (hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), lactoză monohidrat, triacetin, macrogol 3000).
Cum arată SOMNOL şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu linie mediană pe o parte.
Câte 10 comprimate în blister.
Câte 1, 2 sau 3 blistere în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
SA "Grindeks",
str. Krustpils 53, Riga, LV-1057, Letonia.
Telefon: +371 67083205
Fax: +371 67083505
E-mail: grindeks@grindeks. lv
-3%
70.23 MDL
72.40 MDL
Rețetă medicală
DESCRIEREA PRODUSULUI
Liposom Forte sol. inj. 28mg/2ml N5
Substanta activa: fosfolipide hipotalamus 28 mg.
Actiunea farmacologica: Preaparatul amelioaza activi tatea membranelor neuronale si are effect antiedematos la niverul neuronal in cazul ischemiei cerebrale, stimuleaza biosinteza fosfolipidelor membranale in decursul hipoxiei cerbrale, reduce excitatia sistemului primidial.
INDICATII
Terapia anomaliilor metabolice , si ca agent auxiliar in boala Parkinson si Parkinsonism.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Adulti si copii peste 5 ani – cate 2ml i/m pe zi , copii de 3 – 5 ani – cate 1ml, 0-3 ani – cate 0,7ml de 3 ori pe zi i/m.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate individuala la medicament.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
In perioda sarcinii si lactatiei preparatul poate fi utilizat numai sub observatie medicala
Conditii de Pastrare:Liposom Forte poate fi sigilat in conditii normale de mediu.
Alte informatii:
Efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje:
Nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule si alte mecanisme.
Liposom Forte sol. inj. 28mg/2ml N5
Substanta activa: fosfolipide hipotalamus 28 mg.
Actiunea farmacologica: Preaparatul amelioaza activi tatea membranelor neuronale si are effect antiedematos la niverul neuronal in cazul ischemiei cerebrale, stimuleaza biosinteza fosfolipidelor membranale in decursul hipoxiei cerbrale, reduce excitatia sistemului primidial.
INDICATII
Terapia anomaliilor metabolice , si ca agent auxiliar in boala Parkinson si Parkinsonism.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Adulti si copii peste 5 ani – cate 2ml i/m pe zi , copii de 3 – 5 ani – cate 1ml, 0-3 ani – cate 0,7ml de 3 ori pe zi i/m.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate individuala la medicament.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
In perioda sarcinii si lactatiei preparatul poate fi utilizat numai sub observatie medicala
Conditii de Pastrare:Liposom Forte poate fi sigilat in conditii normale de mediu.
Alte informatii:
Efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje:
Nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule si alte mecanisme.
-3%
260.15 MDL
268.20 MDL
Proprietati:
- contribuie la metabolismul energetic normal, cat si la functionarea normala a sistemului nervos si la mentinerea sanatatii psihice;
- este util in slabiciune, stres (suprasolicitare fizica sau psihica), convalescenta pentru reducerea oboselii si extenuarii, optimizarea functiilor organismului (hepatice, cardiovasculare si renale), revigorarea si tonifierea organismului si imbunatatirea calitatii vietii;
- aspartatul de arginina - include doi aminoacizi (arginina si acidul aspartic) si intervine in ciclul ureei,ajutand la eliminarea amoniacului din organism;
- arginina - este un aminoacid esential la copii (nu poate fi produs in organism si se obtine exclusiv prin aport exogen) si semiesential la adulti (poate fi produs in organism, dar in cantitate insuficienta si necesita aport exogen);
- vitamina B6 si magneziul - contribuie la reducerea oboselii si extenuarii;
- vitamina B6 - contribuie la functionarea normala a sistemului imunitar.
- contribuie la metabolismul energetic normal, cat si la functionarea normala a sistemului nervos si la mentinerea sanatatii psihice;
- este util in slabiciune, stres (suprasolicitare fizica sau psihica), convalescenta pentru reducerea oboselii si extenuarii, optimizarea functiilor organismului (hepatice, cardiovasculare si renale), revigorarea si tonifierea organismului si imbunatatirea calitatii vietii;
- aspartatul de arginina - include doi aminoacizi (arginina si acidul aspartic) si intervine in ciclul ureei,ajutand la eliminarea amoniacului din organism;
- arginina - este un aminoacid esential la copii (nu poate fi produs in organism si se obtine exclusiv prin aport exogen) si semiesential la adulti (poate fi produs in organism, dar in cantitate insuficienta si necesita aport exogen);
- vitamina B6 si magneziul - contribuie la reducerea oboselii si extenuarii;
- vitamina B6 - contribuie la functionarea normala a sistemului imunitar.
-3%
315.25 MDL
325 MDL
Rețetă medicală
Ce este Mirzaten şi pentru ce se utilizează
Mirzaten face parte dintr-un grup de medicamente numite antidepresive. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Mirzaten
Nu luaţi Mirzaten
- dacă sunteţi alergic la mirtazapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. În acest caz, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră cât de repede posibil înainte de a lua Mirzaten.
- dacă luaţi sau aţi luat de curând (în ultimele două săptămâni) medicamente numite inhibitori de monoaminooxidază. Cum să luaţi Mirzaten
Luaţi întotdeauna acest medicament aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cât să luaţi
Doza recomandată la început este de 15 sau 30 mg zilnic. Medicul vă poate sfătui să creşteţi treptat doza după câteva zile până la valoarea cea mai potrivită pentru dumneavoastră (între 15 şi 45 mg zilnic). Această doză este de obicei aceeaşi pentru toate vârstele. Totuşi, dacă sunteţi vârstnic sau aveţi o afecţiune renală sau hepatică, medicul dumneavoastră poate adapta doza.
Când să luaţi Mirzaten
Luaţi Mirzaten zilnic la aceeaşi oră în fiecare zi.Cel mai bine este să luaţi Mirzaten într-o singură doză înainte de a merge la culcare. Totuşi medicul dumneavoastră vă poate sugera să împărţiţi doza de Mirzaten – o parte din doza zilnică dimineaţa şi cealaltă parte înainte de a merge la culcare. Doza cea mai mare trebuie luată înainte de culcare. Luaţi comprimatele oral. Înghiţiţi fără a mesteca doza de Mirzaten prescrisă, cu puţină apă sau suc dacă este necesar.
Alte reacţii adverse posibile la mirtazapină sunt:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- creşterea poftei de mâncare şi creştere în greutate
- somnolenţă sau moleşeală
- durere de cap
- gură uscată.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- letargie
- ameţeli
- frison sau tremor
- greaţă
- diaree
- vărsături
- constipație
- eritem sau erupţii cutanate (exantem)
- durere în articulaţii (artralgii) sau muşchi (mialgii)
- durere de spate
- senzaţie de ameţeală sau slăbiciune la ridicare rapidă în picioare (hipotensiune arterială ortostatică)
- umflături (tipic la glezne sau picioare) determinate de retenţia de lichid (edem)
- oboseală
- vise agitate
- confuzie
- anxietate
- tulburări ale somnului.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- senzaţii anormale la nivelul pielii, de exemplu arsură, înţepătură, gâdilat sau furnicături (parestezie)
- picioare neliniştite
- leşin (sincopă)
- senzaţie de amorţeală în gură (hipoestezie orală)
- tensiune arterială mică
- coşmaruri
- agitaţie
- halucinaţii
- nevoie de mişcare.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- spasme sau contracţii musculare (mioclonie)
- comportament agresiv
- dureri abdominale și greață; aceasta poate sugera o inflamație a pancreasului (pancreatită).
- Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- senzaţii anormale la nivelul gurii (parestezie orală)
- tumefacţie la nivelul gurii (edem oral)
- umflare a corpului (edem generalizat)
- umflături locale
- hiponatremie
- secreţie inadecvată a hormonului antidiuretic
- reacţii alergice severe ale pielii (dermatită buloasă, eritem polimorf)
- umblat în timpul somnului (somnambulism)
- tulburări ale vorbirii.
- creștere a concentrațiilor creatinin-kinazei din sânge
- dificultate la urinare (retenție urinară)
- durere a mușchilor, rigiditate și/sau slăbiciune, urină închisă la culoare sau decolorată (rabdomioliză).
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă apare oricare dintre următoarele reacţii adverse, întrerupeţi administrarea mirtazapinei şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Mirzaten face parte dintr-un grup de medicamente numite antidepresive. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Mirzaten
Nu luaţi Mirzaten
- dacă sunteţi alergic la mirtazapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. În acest caz, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră cât de repede posibil înainte de a lua Mirzaten.
- dacă luaţi sau aţi luat de curând (în ultimele două săptămâni) medicamente numite inhibitori de monoaminooxidază. Cum să luaţi Mirzaten
Luaţi întotdeauna acest medicament aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cât să luaţi
Doza recomandată la început este de 15 sau 30 mg zilnic. Medicul vă poate sfătui să creşteţi treptat doza după câteva zile până la valoarea cea mai potrivită pentru dumneavoastră (între 15 şi 45 mg zilnic). Această doză este de obicei aceeaşi pentru toate vârstele. Totuşi, dacă sunteţi vârstnic sau aveţi o afecţiune renală sau hepatică, medicul dumneavoastră poate adapta doza.
Când să luaţi Mirzaten
Luaţi Mirzaten zilnic la aceeaşi oră în fiecare zi.Cel mai bine este să luaţi Mirzaten într-o singură doză înainte de a merge la culcare. Totuşi medicul dumneavoastră vă poate sugera să împărţiţi doza de Mirzaten – o parte din doza zilnică dimineaţa şi cealaltă parte înainte de a merge la culcare. Doza cea mai mare trebuie luată înainte de culcare. Luaţi comprimatele oral. Înghiţiţi fără a mesteca doza de Mirzaten prescrisă, cu puţină apă sau suc dacă este necesar.
Alte reacţii adverse posibile la mirtazapină sunt:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- creşterea poftei de mâncare şi creştere în greutate
- somnolenţă sau moleşeală
- durere de cap
- gură uscată.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- letargie
- ameţeli
- frison sau tremor
- greaţă
- diaree
- vărsături
- constipație
- eritem sau erupţii cutanate (exantem)
- durere în articulaţii (artralgii) sau muşchi (mialgii)
- durere de spate
- senzaţie de ameţeală sau slăbiciune la ridicare rapidă în picioare (hipotensiune arterială ortostatică)
- umflături (tipic la glezne sau picioare) determinate de retenţia de lichid (edem)
- oboseală
- vise agitate
- confuzie
- anxietate
- tulburări ale somnului.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- senzaţii anormale la nivelul pielii, de exemplu arsură, înţepătură, gâdilat sau furnicături (parestezie)
- picioare neliniştite
- leşin (sincopă)
- senzaţie de amorţeală în gură (hipoestezie orală)
- tensiune arterială mică
- coşmaruri
- agitaţie
- halucinaţii
- nevoie de mişcare.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- spasme sau contracţii musculare (mioclonie)
- comportament agresiv
- dureri abdominale și greață; aceasta poate sugera o inflamație a pancreasului (pancreatită).
- Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- senzaţii anormale la nivelul gurii (parestezie orală)
- tumefacţie la nivelul gurii (edem oral)
- umflare a corpului (edem generalizat)
- umflături locale
- hiponatremie
- secreţie inadecvată a hormonului antidiuretic
- reacţii alergice severe ale pielii (dermatită buloasă, eritem polimorf)
- umblat în timpul somnului (somnambulism)
- tulburări ale vorbirii.
- creștere a concentrațiilor creatinin-kinazei din sânge
- dificultate la urinare (retenție urinară)
- durere a mușchilor, rigiditate și/sau slăbiciune, urină închisă la culoare sau decolorată (rabdomioliză).
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă apare oricare dintre următoarele reacţii adverse, întrerupeţi administrarea mirtazapinei şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
-3%
69.31 MDL
71.45 MDL
Rețetă medicală
Acest medicament conţine magneziu şi clorhidrat de piridoxină. Este utilizat pentru prevenirea şi
tratamentul deficitului de magneziu la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani.
Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit de magneziu:
- nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, oboseală trecătoare, tulburări minore de somn,
- manifestări de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau palpitaţiile (la subiecţi fără afecţiuni
cardiace),
- crampe musculare, furnicături.
Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome.
Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament, nu este utilă continuarea acestuia.
tratamentul deficitului de magneziu la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani.
Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit de magneziu:
- nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, oboseală trecătoare, tulburări minore de somn,
- manifestări de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau palpitaţiile (la subiecţi fără afecţiuni
cardiace),
- crampe musculare, furnicături.
Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome.
Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament, nu este utilă continuarea acestuia.
-3%
194.39 MDL
200.40 MDL
Vagostabyl este o asociere de extracte din plante (păducel şi roiniţă cu efect sedativ), săruri de magneziu şi de calciu (care diminuează hiperexcitabilitatea neuromusculară).
Vagostabyl este utilizat la adulţi şi adolescenţi pentru:
-tratamentul hiperexcitabilităţii cardiace (de exemplu în caz de percepere exagerată a bătăilor inimii - palpitaţii), în absenţa oricărei boli cardiace diagnosticate;
-tratamentul simptomatic al stărilor de agitaţie psihică la adulţi şi adolescenţi, în special în cazurile de tulburări uşoare ale somnului.
Compoziție:
- Substanţele active sunt: extract hidroalcoolic uscat din frunză şi floare de păducel (Crataegi folium cum flore), extract hidroalcoolic uscat din frunză de roiniţă (Melissae folium), lactat de calciu pentahidrat, tiosulfat de magneziu. Fiecare drajeu conţine extract uscat hidroalcoolic din frunză şi floare de păducel 50 mg, extract uscat hidroalcoolic din frunză de roiniţă 45 mg, lactat de calciu pentahidrat 50 mg, tiosulfat de magneziu 10 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu: dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K 30, lactoză anhidră, celuloză microcristalină, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu; maltodextrină; strat de drajefiere: sepifilm SN*** (talc, zahăr, gelatină, gumă Acacia, galben portocaliu S (E 110), Opagloss 6000****
***Conţine: gumă-lac neceruit, monogliceride acetilate, povidonă K 30.
****Conţine: gumă lac neceruit, ceară albă de albine, ceară carnauba.
Mod de administrare:
Adulţi:
Doza recomandată în caz de hiperexcitabilitate cardiacă este de 2 drajeuri Vagostabyl de 1-3 ori pe zi, înainte de masă.
Pentru tratamentul tulburărilor uşoare ale somnului, doza recomandată este de 2 drajeuri Vagostabyl la masa de seară şi 2 drajeuri înainte de culcare.
Adolescenţi:
Pentru tratamentul tulburărilor uşoare ale somnului, doza recomandată este de 1 drajeu Vagostabyl la masa de seară şi 1 drajeu înainte de culcare.
Vagostabyl drajeuri nu este recomandat pentru utilizare în timpul sarcinii, alăptării sau la copii cu vârsta sub 12 ani.
Contraindicații:
Nu utilizaţi Vagostabyl
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la păducel, roiniţă, lactat de calciu pentahidrat, tiosulfat de magneziu sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
Precauții:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Vagostabyl
Înainte de a lua Vagostabyl, cereţi sfatul medicului dumneavoastră, care va exclude prezenţa unor afecţiuni severe ca şi cauză a simptomelor şi va face o reevaluare clinică după cel mult 6 luni.
Se recomandă să urmăriţi numărul de bătăi cardiace pe minut şi tensiunea arterială şi în funcţie de valoarea acestora, doza Vagostabyl şi a celorlalte medicamente utilizate trebuie ajustată de către medic.
Adresaţi-vă în acelaşi timp medicului:
-dacă simptomele bolii persistă o perioadă de peste 2 săptămâni sau dacă apare umflarea membrelor inferioare;
-dacă apar dureri în regiunea pieptului, care iradiază în braţe, partea de sus a abdomenului sau în zona gâtului sau apare o lipsă de aer este necesar imediat un consult medical.
Nu există date suficiente privind administrarea la copii. De aceea, Vagostabyl nu va fi utilizat la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Sarcina și alăptarea:
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
În absenţa datelor suficiente, nu se recomandă utilizarea Vagostabyl în timpul sarcinii (în special în primul trimestru) şi alăptării
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Datorită efectului slab sedativ, Vagostabyl are influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje – de aceea, aceste acţiuni necesită prudenţă crescută atunci când luaţi Vagostabyl.
Prezentare:
40 drajeuri
Vagostabyl este utilizat la adulţi şi adolescenţi pentru:
-tratamentul hiperexcitabilităţii cardiace (de exemplu în caz de percepere exagerată a bătăilor inimii - palpitaţii), în absenţa oricărei boli cardiace diagnosticate;
-tratamentul simptomatic al stărilor de agitaţie psihică la adulţi şi adolescenţi, în special în cazurile de tulburări uşoare ale somnului.
Compoziție:
- Substanţele active sunt: extract hidroalcoolic uscat din frunză şi floare de păducel (Crataegi folium cum flore), extract hidroalcoolic uscat din frunză de roiniţă (Melissae folium), lactat de calciu pentahidrat, tiosulfat de magneziu. Fiecare drajeu conţine extract uscat hidroalcoolic din frunză şi floare de păducel 50 mg, extract uscat hidroalcoolic din frunză de roiniţă 45 mg, lactat de calciu pentahidrat 50 mg, tiosulfat de magneziu 10 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu: dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K 30, lactoză anhidră, celuloză microcristalină, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu; maltodextrină; strat de drajefiere: sepifilm SN*** (talc, zahăr, gelatină, gumă Acacia, galben portocaliu S (E 110), Opagloss 6000****
***Conţine: gumă-lac neceruit, monogliceride acetilate, povidonă K 30.
****Conţine: gumă lac neceruit, ceară albă de albine, ceară carnauba.
Mod de administrare:
Adulţi:
Doza recomandată în caz de hiperexcitabilitate cardiacă este de 2 drajeuri Vagostabyl de 1-3 ori pe zi, înainte de masă.
Pentru tratamentul tulburărilor uşoare ale somnului, doza recomandată este de 2 drajeuri Vagostabyl la masa de seară şi 2 drajeuri înainte de culcare.
Adolescenţi:
Pentru tratamentul tulburărilor uşoare ale somnului, doza recomandată este de 1 drajeu Vagostabyl la masa de seară şi 1 drajeu înainte de culcare.
Vagostabyl drajeuri nu este recomandat pentru utilizare în timpul sarcinii, alăptării sau la copii cu vârsta sub 12 ani.
Contraindicații:
Nu utilizaţi Vagostabyl
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la păducel, roiniţă, lactat de calciu pentahidrat, tiosulfat de magneziu sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
Precauții:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Vagostabyl
Înainte de a lua Vagostabyl, cereţi sfatul medicului dumneavoastră, care va exclude prezenţa unor afecţiuni severe ca şi cauză a simptomelor şi va face o reevaluare clinică după cel mult 6 luni.
Se recomandă să urmăriţi numărul de bătăi cardiace pe minut şi tensiunea arterială şi în funcţie de valoarea acestora, doza Vagostabyl şi a celorlalte medicamente utilizate trebuie ajustată de către medic.
Adresaţi-vă în acelaşi timp medicului:
-dacă simptomele bolii persistă o perioadă de peste 2 săptămâni sau dacă apare umflarea membrelor inferioare;
-dacă apar dureri în regiunea pieptului, care iradiază în braţe, partea de sus a abdomenului sau în zona gâtului sau apare o lipsă de aer este necesar imediat un consult medical.
Nu există date suficiente privind administrarea la copii. De aceea, Vagostabyl nu va fi utilizat la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Sarcina și alăptarea:
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
În absenţa datelor suficiente, nu se recomandă utilizarea Vagostabyl în timpul sarcinii (în special în primul trimestru) şi alăptării
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Datorită efectului slab sedativ, Vagostabyl are influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje – de aceea, aceste acţiuni necesită prudenţă crescută atunci când luaţi Vagostabyl.
Prezentare:
40 drajeuri
-3%
103.45 MDL
106.65 MDL
Rețetă medicală
Noofen 250 mg capsule
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţa activă este fenibutul.
O capsulă conţine fenibut 250 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine lactoză monohidrat 180 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule gelatinoase tari de culoare albă. Numărul capsulei – 0.
Conţinutul capsulei: pulbere de culoare albă până la aproape albă cu nuanţă crem.
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
- Stări astenice şi anxios-nevrotice: nelinişte, frică, anxietate; la vârstnici – insomnie, nelinişte nocturnă; profilaxia stărilor de stres înainte de intervenţii chirurgicale sau investigaţii diagnostice dureroase.
- Boala Ménière, vertij, determinat de disfuncţia analizatorului vestibular de diversă geneză.
- Profilaxia cinetozelor.
- Remediu auxiliar în tratamentul complex pentru jugularea sindromului de abstinenţă alcoolică.
- La copii cu vârsta de la 8 ani – tratamentul gângăvelii, enurezisului şi a ticurilor.
Doze şi mod de administrare
Doze
Stări astenice şi anxios-nevrotice: adulţilor – câte 250-500 mg 3 ori pe zi.
Doza maximă pentru o administrare – 750 mg, pacienţilor cu vârsta peste 60 ani – 500 mg.
Cura de tratament constituie 2-3 săptămâni. La necesitate cura de tratament poate fi prelungită până la 4-6 săptămâni.
Boala Ménière şi vertije de diversă geneză, determinate de disfuncţia analizatorului vestibular:
- Tulburări ale funcţiei analizatorului vestibular de etiologie infecţioasă şi în perioada de acutizare a bolii Ménière – câte 750 mg de 3 ori pe zi timp de 5-7 zile, în caz de reducere a simptomelor vestibulare – câte 250-500 mg de 3 ori pe zi timp de 5-7 zile, ulterior – câte 250 mg o dată pe zi timp de încă 5 zile.
- În caz de evoluţie relativ uşoară a maladiei – câte 250 mg de 2 ori pe zi timp de 5- 7 zile, ulterior – câte 250 mg o dată pe zi timp de 7-10 zile.
- Tulburări ale funcţiei analizatorului vestibular de etiologie vasculară şi traumatică – câte 250 mg de 3 ori pe zi timp de 12 zile.
Pentru profilaxia cinetozelor se administrează câte 250-500 mg în priză unică cu o oră înaintea călătoriei planificate sau la apariţia primelor simptome ale răului de mişcare. La dezvoltarea simptomelor severe (vărsături etc.) administrarea medicamentului este puţin eficientă.
În calitate de remediu auxiliar pentru jugularea sindromului de abstinenţă alcoolică: în primele zile de tratament se administrează câte 250-500 mg de 3 ori în timpul zilei şi 750 mg seara, cu reducerea treptată a dozei zilnice până la cea
Este contraindicată administrarea medicamentului în sarcină şi în perioada de alăptare, deoarece lipsesc studii clinice adecvate şi bine controlate cu privire la siguranţa utilizării medicamentului în aceste perioade.
Lipsesc informaţii despre influenţa Noofen asupra fertilităţii.
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Pacienţii, la care la administrarea medicamentului apar somnolenţă, ameţeli sau alte tulburări din partea sistemului nervos central, vor evita conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor pe durata tratamentului.
Reacţii adverse
Noofen, similar altor medicamente, poate provoca reacţii adverse, deşi acestea nu apar la toţi pacienţii.
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100),rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului nervos: cu frecvenţă necunoscută – somnolenţă (la iniţierea
tratamentului), cefalee, ameţeli (la utilizarea dozelor ce depăşesc 2 g pe zi). Aceste reacţii pot fi diminuate prin reducerea dozelor.
Tulburări gastrointestinale: cu frecvenţă necunoscută – greaţă (la iniţierea tratamentului).
Tulburări hepatobiliare: cu frecvenţă necunoscută – hepatotoxicitate (la administrarea îndelungată a dozelor mari).
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: rare - reacţii alergice (erupţii cutanate, prurit).
Există relatări despre apariţia la copii a instabilităţii emoţionale şi a tulburărilor de somn în caz de utilizare inadecvată a medicamentului (regim de dozare diferit de cel indicat în rezumatul caracteristicilor produsului).
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă.
Aceasta permite monitorizarea în continuare a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Supradozaj
Noofen este un medicament puţin toxic. Nu au fost raportate cazuri de supradozare.
Simptome: somnolenţă, greaţă, vărsături, ameţeli. La administrarea îndelungată a dozelor mari poate să se dezvolte eozinofilie, hipotensiune arterială, steatoză hepatică, tulburări ale funcţiei renale.
Tratament: lavaj gastric, administrarea cărbunelui activat, terapie de menţinere şi simptomatică.
Antidot specific nu se cunoaşte.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: Psihostimulante şi nootrope. Codul ATC: N06BX22.
Noofen influenţează favorabil asupra proceselor metabolice în celulele nervoase ale creierului.
Substanţa activă – fenibut - poate fi considerată ca un derivat al acidului γ- aminobutiric (GABA) sau ca un derivat al γ-feniletilaminei. Noofen posedă acţiune nootropă, iar ca derivat al GABA - acţiune anxiolitică (tranchilizantă). Nu acţionează asupra colino-şi adrenoreceptorilor.
Medicamentul reduce anxietatea, tensiunea nervoasă, frica şi ameliorează somnul, de aceea se utilizează pentru tratamentul nevrozelor şi înainte de intervenţii chirurgicale. Noofen prelungeşte şi potenţează acţiunea hipnoticelor, opioidelor, neurolepticelor, medicamentelor antiparkinsoniene. Nu posedă acţiune anticonvulsivă. Noofen prelungeşte perioada latentă a nistagmusului şi scurtează durata şi gradul de manifestare ale acestuia.
Noofen reduce semnificativ manifestările asteniei şi simptomele vasovegetative, inclusiv cefaleea, senzaţia de greutate în cap, tulburările de somn, irascibilitatea, labilitatea emoţională, creşte capacitatea de muncă intelectuală. Sub acţiunea Noofen se ameliorează indicii psihologici (atenţia, memoria, viteza şi precizia reacţiilor sensomotorii), spre deosebire de acţiunea tranchilizantelor.
La bolnavii astenici şi emoţional labili chiar din primele zile ale tratamentului cu Noofen se ameliorează starea subiectivă, creşte interesul şi iniţiativa, motivarea activităţii, fără fenomene de sedare sau excitaţie.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţie şi distribuţie
Medicamentul se absoarbe bine după administrarea orală şi se distribuie în toate ţesuturile organismului, penetrează uşor bariera hemato-encefalică. În ţesutul cerebral pătrunde circa 0,1% din doza administrată, la pacienţii tineri şi vârstnici – mai mult. Cel mai mult se leagă în ficat (80%), această legătură fiind nespecifică.
Metabolizare şi excreţie
80-95% din doza administrată se metabolizează în ficat până la metaboliţi farmacologic inactivi.
Circa 5% se elimină pe cale renală sub formă nemodificată. La administrare repetată nu cumulează.
Date preclinice de siguranţă
Datele preclinice nu indică un risc pentru om pe baza studiilor farmacologice, studiilor de toxicitate cu doze repetate şi de genotoxicitate. Într-un studiu cu durată de 6 luni, la utilizarea orală a fenibut la şobolani în doze de 50, 100 şi 200 mg/kg greutate corporală pe zi, nu s-au evidenţiat schimbări în starea generală şi greutatea corporală a animalelor, modificări morfologice şi în compoziţia biochimică a sângelui. Numai după utilizarea dozelor mari de fenibut la şobolani masculi la a 19-23 săptămână a fost observată eozinofilie.
După utilizarea prelungită a fenibutului în doze 100-200 mg/kg greutate corporală pe zi la 20% dintre şobolani a fost observată steatoza hepatică. În recalcul la o persoană cu greutatea corporală de 70 kg, aceasta corespunde unei doze de fenibut de 7-14 g pe zi. Dozele mai mici (50 şi 100 mg/kg) nu au avut nici un efect asupra microstructurii ficatului rozătoarelor. Aceste date indică faptul că doze foarte mari de fenibut pot provoca hepatotoxicitate.
Studiile la animale nu au evidenţiat un potenţial teratogen şi embriotoxic al fenibutului.
PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
Lista excipienţilor
Lactoză monohidrat
Amidon de cartofi
Stearat de calciu
Compoziţia capsulei:
Gelatină
Dioxid de titan (E 171)
Incompatibilităţi
Nu este cazul.
Perioada de valabilitate
24 luni.
Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
Natura şi conţinutul ambalajului
Câte 10 capsule în blister din PVC/Aluminiu.
Cutie din carton cu 2 blistere (20 capsule).
Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerinţe speciale.
Orice produs neutilizat trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
SA „Olainfarm” str. Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Letonia.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţa activă este fenibutul.
O capsulă conţine fenibut 250 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine lactoză monohidrat 180 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule gelatinoase tari de culoare albă. Numărul capsulei – 0.
Conţinutul capsulei: pulbere de culoare albă până la aproape albă cu nuanţă crem.
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
- Stări astenice şi anxios-nevrotice: nelinişte, frică, anxietate; la vârstnici – insomnie, nelinişte nocturnă; profilaxia stărilor de stres înainte de intervenţii chirurgicale sau investigaţii diagnostice dureroase.
- Boala Ménière, vertij, determinat de disfuncţia analizatorului vestibular de diversă geneză.
- Profilaxia cinetozelor.
- Remediu auxiliar în tratamentul complex pentru jugularea sindromului de abstinenţă alcoolică.
- La copii cu vârsta de la 8 ani – tratamentul gângăvelii, enurezisului şi a ticurilor.
Doze şi mod de administrare
Doze
Stări astenice şi anxios-nevrotice: adulţilor – câte 250-500 mg 3 ori pe zi.
Doza maximă pentru o administrare – 750 mg, pacienţilor cu vârsta peste 60 ani – 500 mg.
Cura de tratament constituie 2-3 săptămâni. La necesitate cura de tratament poate fi prelungită până la 4-6 săptămâni.
Boala Ménière şi vertije de diversă geneză, determinate de disfuncţia analizatorului vestibular:
- Tulburări ale funcţiei analizatorului vestibular de etiologie infecţioasă şi în perioada de acutizare a bolii Ménière – câte 750 mg de 3 ori pe zi timp de 5-7 zile, în caz de reducere a simptomelor vestibulare – câte 250-500 mg de 3 ori pe zi timp de 5-7 zile, ulterior – câte 250 mg o dată pe zi timp de încă 5 zile.
- În caz de evoluţie relativ uşoară a maladiei – câte 250 mg de 2 ori pe zi timp de 5- 7 zile, ulterior – câte 250 mg o dată pe zi timp de 7-10 zile.
- Tulburări ale funcţiei analizatorului vestibular de etiologie vasculară şi traumatică – câte 250 mg de 3 ori pe zi timp de 12 zile.
Pentru profilaxia cinetozelor se administrează câte 250-500 mg în priză unică cu o oră înaintea călătoriei planificate sau la apariţia primelor simptome ale răului de mişcare. La dezvoltarea simptomelor severe (vărsături etc.) administrarea medicamentului este puţin eficientă.
În calitate de remediu auxiliar pentru jugularea sindromului de abstinenţă alcoolică: în primele zile de tratament se administrează câte 250-500 mg de 3 ori în timpul zilei şi 750 mg seara, cu reducerea treptată a dozei zilnice până la cea
Este contraindicată administrarea medicamentului în sarcină şi în perioada de alăptare, deoarece lipsesc studii clinice adecvate şi bine controlate cu privire la siguranţa utilizării medicamentului în aceste perioade.
Lipsesc informaţii despre influenţa Noofen asupra fertilităţii.
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Pacienţii, la care la administrarea medicamentului apar somnolenţă, ameţeli sau alte tulburări din partea sistemului nervos central, vor evita conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor pe durata tratamentului.
Reacţii adverse
Noofen, similar altor medicamente, poate provoca reacţii adverse, deşi acestea nu apar la toţi pacienţii.
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100),rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului nervos: cu frecvenţă necunoscută – somnolenţă (la iniţierea
tratamentului), cefalee, ameţeli (la utilizarea dozelor ce depăşesc 2 g pe zi). Aceste reacţii pot fi diminuate prin reducerea dozelor.
Tulburări gastrointestinale: cu frecvenţă necunoscută – greaţă (la iniţierea tratamentului).
Tulburări hepatobiliare: cu frecvenţă necunoscută – hepatotoxicitate (la administrarea îndelungată a dozelor mari).
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: rare - reacţii alergice (erupţii cutanate, prurit).
Există relatări despre apariţia la copii a instabilităţii emoţionale şi a tulburărilor de somn în caz de utilizare inadecvată a medicamentului (regim de dozare diferit de cel indicat în rezumatul caracteristicilor produsului).
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă.
Aceasta permite monitorizarea în continuare a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Supradozaj
Noofen este un medicament puţin toxic. Nu au fost raportate cazuri de supradozare.
Simptome: somnolenţă, greaţă, vărsături, ameţeli. La administrarea îndelungată a dozelor mari poate să se dezvolte eozinofilie, hipotensiune arterială, steatoză hepatică, tulburări ale funcţiei renale.
Tratament: lavaj gastric, administrarea cărbunelui activat, terapie de menţinere şi simptomatică.
Antidot specific nu se cunoaşte.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: Psihostimulante şi nootrope. Codul ATC: N06BX22.
Noofen influenţează favorabil asupra proceselor metabolice în celulele nervoase ale creierului.
Substanţa activă – fenibut - poate fi considerată ca un derivat al acidului γ- aminobutiric (GABA) sau ca un derivat al γ-feniletilaminei. Noofen posedă acţiune nootropă, iar ca derivat al GABA - acţiune anxiolitică (tranchilizantă). Nu acţionează asupra colino-şi adrenoreceptorilor.
Medicamentul reduce anxietatea, tensiunea nervoasă, frica şi ameliorează somnul, de aceea se utilizează pentru tratamentul nevrozelor şi înainte de intervenţii chirurgicale. Noofen prelungeşte şi potenţează acţiunea hipnoticelor, opioidelor, neurolepticelor, medicamentelor antiparkinsoniene. Nu posedă acţiune anticonvulsivă. Noofen prelungeşte perioada latentă a nistagmusului şi scurtează durata şi gradul de manifestare ale acestuia.
Noofen reduce semnificativ manifestările asteniei şi simptomele vasovegetative, inclusiv cefaleea, senzaţia de greutate în cap, tulburările de somn, irascibilitatea, labilitatea emoţională, creşte capacitatea de muncă intelectuală. Sub acţiunea Noofen se ameliorează indicii psihologici (atenţia, memoria, viteza şi precizia reacţiilor sensomotorii), spre deosebire de acţiunea tranchilizantelor.
La bolnavii astenici şi emoţional labili chiar din primele zile ale tratamentului cu Noofen se ameliorează starea subiectivă, creşte interesul şi iniţiativa, motivarea activităţii, fără fenomene de sedare sau excitaţie.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţie şi distribuţie
Medicamentul se absoarbe bine după administrarea orală şi se distribuie în toate ţesuturile organismului, penetrează uşor bariera hemato-encefalică. În ţesutul cerebral pătrunde circa 0,1% din doza administrată, la pacienţii tineri şi vârstnici – mai mult. Cel mai mult se leagă în ficat (80%), această legătură fiind nespecifică.
Metabolizare şi excreţie
80-95% din doza administrată se metabolizează în ficat până la metaboliţi farmacologic inactivi.
Circa 5% se elimină pe cale renală sub formă nemodificată. La administrare repetată nu cumulează.
Date preclinice de siguranţă
Datele preclinice nu indică un risc pentru om pe baza studiilor farmacologice, studiilor de toxicitate cu doze repetate şi de genotoxicitate. Într-un studiu cu durată de 6 luni, la utilizarea orală a fenibut la şobolani în doze de 50, 100 şi 200 mg/kg greutate corporală pe zi, nu s-au evidenţiat schimbări în starea generală şi greutatea corporală a animalelor, modificări morfologice şi în compoziţia biochimică a sângelui. Numai după utilizarea dozelor mari de fenibut la şobolani masculi la a 19-23 săptămână a fost observată eozinofilie.
După utilizarea prelungită a fenibutului în doze 100-200 mg/kg greutate corporală pe zi la 20% dintre şobolani a fost observată steatoza hepatică. În recalcul la o persoană cu greutatea corporală de 70 kg, aceasta corespunde unei doze de fenibut de 7-14 g pe zi. Dozele mai mici (50 şi 100 mg/kg) nu au avut nici un efect asupra microstructurii ficatului rozătoarelor. Aceste date indică faptul că doze foarte mari de fenibut pot provoca hepatotoxicitate.
Studiile la animale nu au evidenţiat un potenţial teratogen şi embriotoxic al fenibutului.
PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
Lista excipienţilor
Lactoză monohidrat
Amidon de cartofi
Stearat de calciu
Compoziţia capsulei:
Gelatină
Dioxid de titan (E 171)
Incompatibilităţi
Nu este cazul.
Perioada de valabilitate
24 luni.
Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
Natura şi conţinutul ambalajului
Câte 10 capsule în blister din PVC/Aluminiu.
Cutie din carton cu 2 blistere (20 capsule).
Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerinţe speciale.
Orice produs neutilizat trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
SA „Olainfarm” str. Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Letonia.
-3%
207.34 MDL
213.75 MDL
Rețetă medicală
1. Ce este Grandaxin comprimate $i pentru ce se utilizeaza
Grandaxin este un preparat cu actiune asupra sistemului nervos central. Se atribuie grupei de medicamente, numite benzodiazepine.
Grandaxin se utilizeaza in:
Tulburari psihice (nevrotice) și somatice insoțite de senzatie a tensiunii psihice, anxietate (neliniste), tulburari vegetative (mediata de vointa sistemului nervos autonom uman), lipsa de energie și/sau motivafie, apatie, fatigabilitate, scaderea dispozifiei.
Sindromul de abstinența alcoolica: acest preparat contribuie la inlaturarea simptomelor vegetative și excitației in faza de predelir și delir alcoolic.
Preparatul Grandaxin nu poseda efect de relaxare musculara, de aceea poate fi utilizat in cazul, in care administrarea de miorelaxante este contraindicata sau nu este recomandata, de exemplu, in miastenie, miopatie și atrofie musculara neurogena.
2. Ce trebuie sa știfi inainte sa utilizați Grandaxin comprimate
Nu utilizati Grandaxin:
9
□ daca suntefi alergic la substanfa activa, alte benzodiazepine sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
□ daca aveti insuficiența respiratorie, insotita de simptome acute;
□ daca ati avut in trecut sindromul de apnee (stop respirator) in somn.
□ daca ati avut in trecut coma.
□ daca administrati e de inhibitie a sistemului imun in caz de transplant de organe: tacrolimus, sirolimus și ciclosporina
daca nu sunteti sigur privind afectiunile dumneavoastra sau utilizarea medicamentelor, consultati medicul.
Atenționari și precauții
Inainte sa utilizati Grandaxin comprimate, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Spuneti medicului dumneavoastra inainte sa utilizati Grandaxin comprimate, daca aveti urmatoarele stari:
• Insuficienta respiratorie cronica sau insuficienta respiratorie in trecut cu simptome acute
• afectarea functiei renale si / sau hepatice, care pot incetini excretia substantei active a medicamentului (efectele si reactiile adverse ale Grandaxin pot fi crescute);
• Modificari organice ale creierului (de exemplu, ateroscleroza), varsta inaintata (peste 65 ani), deoarece acesti pacienti au predispozitie mai mare de a dezvolta reactii adverse
• Alte boli psihice sau boala a sistemului nervos (depresie, stare psihotica, fobii, stari obsesive, tulburari de personalitate), deoarece Grandaxin poate afecta simptomele acestor boli;
• epilepsie (Grandaxin poate provoca accese convulsive);
• glaucom cu unghi inchis
Copii si adolescenji cu varsta sub 18 ani
Exista date limitate privind administrarea preparatului la copii §i adolescent cu varsta sub 18 ani.
Grandaxin comprimate impreuna cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea sa utilizați orice alte medicamente, inclusiv eliberate fara prescriptie medicala.
Daca incepeti sa luati un alt medicament (in special medicamente care afecteaza sistemul nervos central) in timpul tratamentului cu Grandaxin sau in decurs de o luna dupa intreruperea tratamentului cu Grandaxin, spuneti medicului dumneavoastra ca luati Grandaxin.
Grandaxin si alte medicamente administrate concomitente pot intensifica sau reduce efectul reciproc.
Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati:
- alte medicamente care suprima functia sistemului nervos central (antidepresive, sedative, medicamente antiepileptice, medicamente antialergice, antipsihotice, analgezice, hipnotice (somnifere));
- agenti care suprima sistemul imunitar,
- anticoagulante (medicamente care inhiba coagularea sangelui)
- unele medicamente antifungice (ketoconazol, itraconazol),
- preparate care regleaza ritmul cardiac, glicozide cardiace (digoxina, digotoxina, izolanida),
- medicamente care reduc tensiunea arteriala,
- medicamente care reduc formarea de acid in stomac,
- contraceptive orale
- utilizarea regulata a alcoolului
Administrarea concomitenta de Grandaxin cu opioizi (agenti puternici de diminuare a durerii, medicamente pentru terapia de substitute si unele medicamente pentru tuse) creste somnolenta, cauzeaza inhibitia respiratiei, riscul dezvoltarii comei, ceea ce poate determina sfarsit letal. Administrarea concomitenta a acestor preparate este posibila doar la pacientii, la care nu este posibila aplicarea altor metode de tratament. Daca medicul dumneavoastra prescrie Grandaxin impreuna cu un medicament care contine opioid, medicul va reduce doza de medicamente si va reduce timpul de utilizare concomitent a acestor medicamente. Spuneti medicului dumneavoastra ce medicamente care contin opioizi luati si strict respectati regimul de dozare, prescris de medic. Se recomand sa va informati persoanele apropiate despre posibilitatea dezvoltarii simptomelor de mai sus. Daca la dumneavoastra apar aceste simptome, consultati medicul dumneavoastra.
Grandaxin impreuna cu alimente, bauturi și alcool
Trebuie sa evitati consumul de alcool in timpul tratamentului cu acest medicament.
Sarcina și alaptarea
Daca sunteji gravida sau alaptați, credeți ca ați putea fi gravida sau intentionați sa ramaneți gravida, adresaji-va medicului sau farmacistului inainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina
Desi in studii clinice bine cunoscute, substanta activa a Grandaxin nu a avut efecte nocive asupra fatului, el traverseaza bariera placentara. Utilizarea acestui medicament nu este recomandata in timpul primului trimestru de sarcina. In perioadele ulterioare, acesta poate fi luat numai atunci cand este absolut necesar, pe baza deciziei medicului dumneavoastra.
Alaptarea
Preparatul se excreta in laptele matern, de aceea, nu se recomanda administrarea lui in perioada de alaptare.
Adresafi-va medicului sau farmacistului inainte de a utiliza acest medicament daca sunteți gravida sau alaptați.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Deși, preparatul Grandaxin nu provoaca somnolenja și efect sedativ, pacienților este interzisa conducerea vehiculelor și efectuarea activitajilor cu risc sporit de accidentare, indeosebi in timpul primei cure de tratament pentru o perioada determinata individual. Ulterior, gradul si durata restrictiilor se va stabili in mod individual pentru fiecare pacient.
Grandaxin confine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atenționat ca aveți intoleranța la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebați inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa luafi Grandaxin comprimate
Luați intotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteți sigur.
Doze recomandate
Adulți
Doza uzuala pentru adulji: 1-2 comprimate de 1-3 ori pe zi (doza zilnica totala constituie 50 - 300 mg).
In cazul utilizarii ocazionale pot fi administrate 1 -2 comprimate.
Tratamentul poate fi inceput cu orice doza admisa. Lipsește necesitatea in creșterea treptata a dozei, deoarece preparatul este bine tolerat și in decursul administrarii, nu se observa reducerea vigilenței.
Mod de administrare
Administrare orala.
Daca luați mai mult Grandaxin comprimate decat trebuie
In cazul suspectarii unui supradozaj, anunțați-l imediat pe medicul dumneavoastra sau mergeji la unitatea de urgența a celui mai apropiat spital. Luaji cu dumneavoastra acest prospect și comprimatele ramase, pentru a arata medicului.
Efectele de deprimare a sistemului nervos central (SNC) se manifesta numai dupa administrarea dozelor mari (50-120 mg/kg corp). Aceste doze pot determina: voma, confuzie mintala, coma, inhibarea respirației și/sau accese epileptice.
In caz de deprimare pronunțata a funcjiilor SNC nu se recomanda de a provoca voma, insa se permite efectuarea lavajului gastric. Administrarea carbunelui medicinal și laxativelor contribuie la diminuarea absorbției preparatului.
Daca uitați sa luați Grandaxin comprimate
Daca ați uitat sa luați o doza, luați-o imediat ce v-ați amintit. Daca totuși se apropie timpul pentru urmatoarea doza, nu luați o doza dubla pentru a compensa doza uitata, deoarece nu veti putea completa doza omisa, dar poate creste riscul de supradozaj.
Daca incetați sa utilizati Grandaxin comprimate
Nu incetati sa utilizati Grandaxin comprimate fara sa discutati cu medicul dumneavoastra, chiar daca va simtiti mai bine.
Este important sa utilizati preparatul fara intrerupere. Verificati, ca preparatul sa nu se termine.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse - de obicei usoare si rare - apar de obicei atunci cand se utilizeaza doze mari de medicament.
La utilizarea Grandaxin urmatoarele reactii adverse au fost raportate
Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane)
- confuzie mintala
- preparatul poate induce accese convulsive la pacientii cu epilepsie.
- icter colestatic (colorare in galben a ochilor si albului ochilor)
Cu frecvenfa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)
- excitatie, iritabilitate, senzatie a tensiunii psihice, scaderea poftei de mancare
- insomnie
- suprimarea respiratiei
- greata, voma, constipate, meteorism, gura uscata
- exantem, exantem scarlatiniform
- tensiune musculara, dureri musculare
- dureri de cap, prurit
Raportarea reacțiilor adverse
Daca manifestați orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Medicamentului §i Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau
e-mail:[email protected]
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Grandaxin comprimate
A se pastra la temperaturi sub 25°C.
Nu lasati acest medicament la vederea și indemana copiilor!
Nu utilizati acest medicament daca observati orice semn vizibil de deteriorare (de exemplu, modificarea culorii).
Perioada de valabilitate este indicata pe ambalaj. Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Grandaxin comprimate
Substanfa activa este tofisopam
Fiecare comprimat confine tofisopam 50 mg.
Celelalte componente sunt: amidon de cartofi, celuloza microcristalina, gelatina, talc, acid stearic, stearat de magneziu, lactoza monohidrat (92 mg)
Cum arata Grandaxin comprimate și conținutul ambalajului:
Comprimat
Comprimate de culoare alba sau alb-gri, plate, rotunde, cu margini teșite, cu incizie pe o suprafața și cu inscripfia arcuita „Grandax” - pe cealalta, cu sau aproape fara miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat in doua parți egale
Conținutul ambalajului
Cate 10 comprimate in blister. Cate 2 sau 6 blistere impreuna cu prospectul pentru pacient in cutie de carton.
Definatorul certificatului de mregistrare și fabricantul
Definatorul certificatului de mregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Kereszturi ut 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bokenyfoldi ut 118-120.
Ungaria
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Kormend, Matyas kiraly ut 65.
Ungaria
Grandaxin este un preparat cu actiune asupra sistemului nervos central. Se atribuie grupei de medicamente, numite benzodiazepine.
Grandaxin se utilizeaza in:
Tulburari psihice (nevrotice) și somatice insoțite de senzatie a tensiunii psihice, anxietate (neliniste), tulburari vegetative (mediata de vointa sistemului nervos autonom uman), lipsa de energie și/sau motivafie, apatie, fatigabilitate, scaderea dispozifiei.
Sindromul de abstinența alcoolica: acest preparat contribuie la inlaturarea simptomelor vegetative și excitației in faza de predelir și delir alcoolic.
Preparatul Grandaxin nu poseda efect de relaxare musculara, de aceea poate fi utilizat in cazul, in care administrarea de miorelaxante este contraindicata sau nu este recomandata, de exemplu, in miastenie, miopatie și atrofie musculara neurogena.
2. Ce trebuie sa știfi inainte sa utilizați Grandaxin comprimate
Nu utilizati Grandaxin:
9
□ daca suntefi alergic la substanfa activa, alte benzodiazepine sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
□ daca aveti insuficiența respiratorie, insotita de simptome acute;
□ daca ati avut in trecut sindromul de apnee (stop respirator) in somn.
□ daca ati avut in trecut coma.
□ daca administrati e de inhibitie a sistemului imun in caz de transplant de organe: tacrolimus, sirolimus și ciclosporina
daca nu sunteti sigur privind afectiunile dumneavoastra sau utilizarea medicamentelor, consultati medicul.
Atenționari și precauții
Inainte sa utilizati Grandaxin comprimate, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Spuneti medicului dumneavoastra inainte sa utilizati Grandaxin comprimate, daca aveti urmatoarele stari:
• Insuficienta respiratorie cronica sau insuficienta respiratorie in trecut cu simptome acute
• afectarea functiei renale si / sau hepatice, care pot incetini excretia substantei active a medicamentului (efectele si reactiile adverse ale Grandaxin pot fi crescute);
• Modificari organice ale creierului (de exemplu, ateroscleroza), varsta inaintata (peste 65 ani), deoarece acesti pacienti au predispozitie mai mare de a dezvolta reactii adverse
• Alte boli psihice sau boala a sistemului nervos (depresie, stare psihotica, fobii, stari obsesive, tulburari de personalitate), deoarece Grandaxin poate afecta simptomele acestor boli;
• epilepsie (Grandaxin poate provoca accese convulsive);
• glaucom cu unghi inchis
Copii si adolescenji cu varsta sub 18 ani
Exista date limitate privind administrarea preparatului la copii §i adolescent cu varsta sub 18 ani.
Grandaxin comprimate impreuna cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea sa utilizați orice alte medicamente, inclusiv eliberate fara prescriptie medicala.
Daca incepeti sa luati un alt medicament (in special medicamente care afecteaza sistemul nervos central) in timpul tratamentului cu Grandaxin sau in decurs de o luna dupa intreruperea tratamentului cu Grandaxin, spuneti medicului dumneavoastra ca luati Grandaxin.
Grandaxin si alte medicamente administrate concomitente pot intensifica sau reduce efectul reciproc.
Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati:
- alte medicamente care suprima functia sistemului nervos central (antidepresive, sedative, medicamente antiepileptice, medicamente antialergice, antipsihotice, analgezice, hipnotice (somnifere));
- agenti care suprima sistemul imunitar,
- anticoagulante (medicamente care inhiba coagularea sangelui)
- unele medicamente antifungice (ketoconazol, itraconazol),
- preparate care regleaza ritmul cardiac, glicozide cardiace (digoxina, digotoxina, izolanida),
- medicamente care reduc tensiunea arteriala,
- medicamente care reduc formarea de acid in stomac,
- contraceptive orale
- utilizarea regulata a alcoolului
Administrarea concomitenta de Grandaxin cu opioizi (agenti puternici de diminuare a durerii, medicamente pentru terapia de substitute si unele medicamente pentru tuse) creste somnolenta, cauzeaza inhibitia respiratiei, riscul dezvoltarii comei, ceea ce poate determina sfarsit letal. Administrarea concomitenta a acestor preparate este posibila doar la pacientii, la care nu este posibila aplicarea altor metode de tratament. Daca medicul dumneavoastra prescrie Grandaxin impreuna cu un medicament care contine opioid, medicul va reduce doza de medicamente si va reduce timpul de utilizare concomitent a acestor medicamente. Spuneti medicului dumneavoastra ce medicamente care contin opioizi luati si strict respectati regimul de dozare, prescris de medic. Se recomand sa va informati persoanele apropiate despre posibilitatea dezvoltarii simptomelor de mai sus. Daca la dumneavoastra apar aceste simptome, consultati medicul dumneavoastra.
Grandaxin impreuna cu alimente, bauturi și alcool
Trebuie sa evitati consumul de alcool in timpul tratamentului cu acest medicament.
Sarcina și alaptarea
Daca sunteji gravida sau alaptați, credeți ca ați putea fi gravida sau intentionați sa ramaneți gravida, adresaji-va medicului sau farmacistului inainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina
Desi in studii clinice bine cunoscute, substanta activa a Grandaxin nu a avut efecte nocive asupra fatului, el traverseaza bariera placentara. Utilizarea acestui medicament nu este recomandata in timpul primului trimestru de sarcina. In perioadele ulterioare, acesta poate fi luat numai atunci cand este absolut necesar, pe baza deciziei medicului dumneavoastra.
Alaptarea
Preparatul se excreta in laptele matern, de aceea, nu se recomanda administrarea lui in perioada de alaptare.
Adresafi-va medicului sau farmacistului inainte de a utiliza acest medicament daca sunteți gravida sau alaptați.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Deși, preparatul Grandaxin nu provoaca somnolenja și efect sedativ, pacienților este interzisa conducerea vehiculelor și efectuarea activitajilor cu risc sporit de accidentare, indeosebi in timpul primei cure de tratament pentru o perioada determinata individual. Ulterior, gradul si durata restrictiilor se va stabili in mod individual pentru fiecare pacient.
Grandaxin confine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atenționat ca aveți intoleranța la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebați inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa luafi Grandaxin comprimate
Luați intotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteți sigur.
Doze recomandate
Adulți
Doza uzuala pentru adulji: 1-2 comprimate de 1-3 ori pe zi (doza zilnica totala constituie 50 - 300 mg).
In cazul utilizarii ocazionale pot fi administrate 1 -2 comprimate.
Tratamentul poate fi inceput cu orice doza admisa. Lipsește necesitatea in creșterea treptata a dozei, deoarece preparatul este bine tolerat și in decursul administrarii, nu se observa reducerea vigilenței.
Mod de administrare
Administrare orala.
Daca luați mai mult Grandaxin comprimate decat trebuie
In cazul suspectarii unui supradozaj, anunțați-l imediat pe medicul dumneavoastra sau mergeji la unitatea de urgența a celui mai apropiat spital. Luaji cu dumneavoastra acest prospect și comprimatele ramase, pentru a arata medicului.
Efectele de deprimare a sistemului nervos central (SNC) se manifesta numai dupa administrarea dozelor mari (50-120 mg/kg corp). Aceste doze pot determina: voma, confuzie mintala, coma, inhibarea respirației și/sau accese epileptice.
In caz de deprimare pronunțata a funcjiilor SNC nu se recomanda de a provoca voma, insa se permite efectuarea lavajului gastric. Administrarea carbunelui medicinal și laxativelor contribuie la diminuarea absorbției preparatului.
Daca uitați sa luați Grandaxin comprimate
Daca ați uitat sa luați o doza, luați-o imediat ce v-ați amintit. Daca totuși se apropie timpul pentru urmatoarea doza, nu luați o doza dubla pentru a compensa doza uitata, deoarece nu veti putea completa doza omisa, dar poate creste riscul de supradozaj.
Daca incetați sa utilizati Grandaxin comprimate
Nu incetati sa utilizati Grandaxin comprimate fara sa discutati cu medicul dumneavoastra, chiar daca va simtiti mai bine.
Este important sa utilizati preparatul fara intrerupere. Verificati, ca preparatul sa nu se termine.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse - de obicei usoare si rare - apar de obicei atunci cand se utilizeaza doze mari de medicament.
La utilizarea Grandaxin urmatoarele reactii adverse au fost raportate
Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane)
- confuzie mintala
- preparatul poate induce accese convulsive la pacientii cu epilepsie.
- icter colestatic (colorare in galben a ochilor si albului ochilor)
Cu frecvenfa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)
- excitatie, iritabilitate, senzatie a tensiunii psihice, scaderea poftei de mancare
- insomnie
- suprimarea respiratiei
- greata, voma, constipate, meteorism, gura uscata
- exantem, exantem scarlatiniform
- tensiune musculara, dureri musculare
- dureri de cap, prurit
Raportarea reacțiilor adverse
Daca manifestați orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Medicamentului §i Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau
e-mail:[email protected]
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Grandaxin comprimate
A se pastra la temperaturi sub 25°C.
Nu lasati acest medicament la vederea și indemana copiilor!
Nu utilizati acest medicament daca observati orice semn vizibil de deteriorare (de exemplu, modificarea culorii).
Perioada de valabilitate este indicata pe ambalaj. Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Grandaxin comprimate
Substanfa activa este tofisopam
Fiecare comprimat confine tofisopam 50 mg.
Celelalte componente sunt: amidon de cartofi, celuloza microcristalina, gelatina, talc, acid stearic, stearat de magneziu, lactoza monohidrat (92 mg)
Cum arata Grandaxin comprimate și conținutul ambalajului:
Comprimat
Comprimate de culoare alba sau alb-gri, plate, rotunde, cu margini teșite, cu incizie pe o suprafața și cu inscripfia arcuita „Grandax” - pe cealalta, cu sau aproape fara miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat in doua parți egale
Conținutul ambalajului
Cate 10 comprimate in blister. Cate 2 sau 6 blistere impreuna cu prospectul pentru pacient in cutie de carton.
Definatorul certificatului de mregistrare și fabricantul
Definatorul certificatului de mregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Kereszturi ut 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bokenyfoldi ut 118-120.
Ungaria
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Kormend, Matyas kiraly ut 65.
Ungaria
-3%
57.67 MDL
59.45 MDL
Rețetă medicală
Ce este Pregabalin Richter si pentru ce se utilizează
Pregabalin - Richter aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata
epilepsia, durerea neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi.
Durerea neuropată periferică şi centrală: Pregabalin - Richter este utilizat
pentru a trata durerea cronică determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de
boli pot determina durere neuropată, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster.
Senzaţiile de durere pot fi descrise ca şi caldură, arsură, pulsaţie, junghi,
înţepătură, crampe, furnicături, amorţeli, furnicături după amorţeli. Durerea
neuropată periferică şi centrală pot fi asociate şi cu modificări de comportament,
tulburări ale somnului, oboseală (moleşeală) şi pot avea impact asupra integrităţii
fizice şi sociale şi, în plus, asupra calităţii vieţii.
Epilepsie: Pregabalin - Richter este utilizată pentru tratamentul anumitor forme de
epilepsie la adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară).
Medicul dumneavoastră vă va prescrie Pregabalin - Richter pentru a vă ajuta în
tratarea epilepsiei atunci când tratamentul obişnuit nu mai controlează boala.
Trebuie să luaţi Pregabalin - Richter în asociere cu tratamentul obişnuit. Pregabalin
- Richter nu este destinat pentru a fi folosit singur, ci întotdeauna trebuie utilizată
în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Tulburare anxioasă generalizată: Pregabalin - Richter este ultilizată pentru
tratarea tulburării anxioase generalizate (TAG). Simptomele TAG sunt starea de
anxietate prelungită excesiv şi îngrijorarea dificil de controlat. De asemenea, TAG
poate cauza nelinişte, surescitare sau nervozitate, stare de oboseală, dificultăţi sau
pierderea capacităţii de concentrare a atenţiei, iritabilitate, tensiune musculară sau
tulburări de somn. Aceste manifestări se deosebesc de stresul şi grijile vieţii
cotidiene. Cum să luaţi Pregabalin - Richter
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
Medicul v-a stabili care este doza potrivită pentru dumneavoastră.
Pregabalin - Richter se administrează numai pe cale orală.
Durerea neuropată periferică, epilepsia sau tulburarea anxioasă
generalizată:
- Luaţi numărul de capsule prescrise de medicul dumneavoastră.
- Doza, care a fost adaptată pentru dumneavoastră şi în funcţie de afecţiunea
de care suferiţi, va fi, în general, cuprinsă între 150 mg şi 600 mg în fiecare zi.
- Doctorul vă v-a spune să luaţi Pregabalin - Richter fie de două, fie de trei ori
pe zi. Pentru regimul cu două administrări pe zi, luaţi Pregabalin - Richter o
dată dimineaţa şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei. Pentru
regimul cu trei administrări pe zi, luaţi Pregabalin - Richter o dată dimineaţa, o
dată după-amiaza şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei.
Dacă aveţi impresia că efectul Pregabalin - Richter este prea puternic sau prea slab,
spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă sunteţi în vârstă (peste 65 ani), trebuie să luaţi Pregabalin - Richter cum este
prezentat mai sus, cu excepţia cazului în care aveţi afecţiuni renale.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o schemă diferită de dozare şi/sau doze
diferite dacă aveţi afecţiuni renale.
Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă.
Continuaţi să luaţi Pregabalin - Richter pe toată durata recomandată de medicul
dumneavoastră. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate
că nu apar la toate persoanele.
https://bit.ly/3wIbmv
Pregabalin - Richter aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata
epilepsia, durerea neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi.
Durerea neuropată periferică şi centrală: Pregabalin - Richter este utilizat
pentru a trata durerea cronică determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de
boli pot determina durere neuropată, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster.
Senzaţiile de durere pot fi descrise ca şi caldură, arsură, pulsaţie, junghi,
înţepătură, crampe, furnicături, amorţeli, furnicături după amorţeli. Durerea
neuropată periferică şi centrală pot fi asociate şi cu modificări de comportament,
tulburări ale somnului, oboseală (moleşeală) şi pot avea impact asupra integrităţii
fizice şi sociale şi, în plus, asupra calităţii vieţii.
Epilepsie: Pregabalin - Richter este utilizată pentru tratamentul anumitor forme de
epilepsie la adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară).
Medicul dumneavoastră vă va prescrie Pregabalin - Richter pentru a vă ajuta în
tratarea epilepsiei atunci când tratamentul obişnuit nu mai controlează boala.
Trebuie să luaţi Pregabalin - Richter în asociere cu tratamentul obişnuit. Pregabalin
- Richter nu este destinat pentru a fi folosit singur, ci întotdeauna trebuie utilizată
în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Tulburare anxioasă generalizată: Pregabalin - Richter este ultilizată pentru
tratarea tulburării anxioase generalizate (TAG). Simptomele TAG sunt starea de
anxietate prelungită excesiv şi îngrijorarea dificil de controlat. De asemenea, TAG
poate cauza nelinişte, surescitare sau nervozitate, stare de oboseală, dificultăţi sau
pierderea capacităţii de concentrare a atenţiei, iritabilitate, tensiune musculară sau
tulburări de somn. Aceste manifestări se deosebesc de stresul şi grijile vieţii
cotidiene. Cum să luaţi Pregabalin - Richter
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
Medicul v-a stabili care este doza potrivită pentru dumneavoastră.
Pregabalin - Richter se administrează numai pe cale orală.
Durerea neuropată periferică, epilepsia sau tulburarea anxioasă
generalizată:
- Luaţi numărul de capsule prescrise de medicul dumneavoastră.
- Doza, care a fost adaptată pentru dumneavoastră şi în funcţie de afecţiunea
de care suferiţi, va fi, în general, cuprinsă între 150 mg şi 600 mg în fiecare zi.
- Doctorul vă v-a spune să luaţi Pregabalin - Richter fie de două, fie de trei ori
pe zi. Pentru regimul cu două administrări pe zi, luaţi Pregabalin - Richter o
dată dimineaţa şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei. Pentru
regimul cu trei administrări pe zi, luaţi Pregabalin - Richter o dată dimineaţa, o
dată după-amiaza şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei.
Dacă aveţi impresia că efectul Pregabalin - Richter este prea puternic sau prea slab,
spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă sunteţi în vârstă (peste 65 ani), trebuie să luaţi Pregabalin - Richter cum este
prezentat mai sus, cu excepţia cazului în care aveţi afecţiuni renale.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o schemă diferită de dozare şi/sau doze
diferite dacă aveţi afecţiuni renale.
Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă.
Continuaţi să luaţi Pregabalin - Richter pe toată durata recomandată de medicul
dumneavoastră. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate
că nu apar la toate persoanele.
https://bit.ly/3wIbmv
-3%
155.20 MDL
160 MDL
Rețetă medicală
Ce este Nox şi pentru ce se utilizează
Etilmetilhidroxipiridină succinat, substanţa activă din Nox, este un antioxidant şi
se referă la preparatele utilizate în tratamentul maladiilor sistemului nervos.
Posedă un spectru larg de acţiune farmacologică: creşte rezistenţa organismului
faţă de stres, manifestă acţiune anxiolitică (înlătură frica, neliniştea), fără efect
de relaxare a muşchilor; posedă proprietăţi nootrope, preîntâmpină şi reduce
tulburările de învăţare şi de memorie, care se dezvoltă în procesul de
îmbătrânire şi la influenţa diferitor factori patogeni; manifestă acţiune
anticonvulsivă; posedă proprietăţi antioxidante şi antihipoxice; creşte
concentraţia atenţiei şi capacitatea de muncă; diminuează acţiunea toxică a
alcoolului.
Nox este utilizat în tratamentul următoarelor maladii:
• Tulburări acute ale circulaţiei cerebrale (în cadrul tratamentului complex);
• traumatism cranio-cerebral, consecinţele traumatismului cranio-cerebral;
• encefalopatie discirculatorie (afecţiune cronică progresivă a circulaţiei
cerebrale);
• sindrom al distoniei vegetative (neurocirculatorie) (tulburări funcţionale
ale funcţiilor autonome şi vasculare);
• tulburări cognitive (de învăţare) uşoare de geneză aterosclerotică;
• tulburări anxioase (de nelinişte) în stări nevrotice şi de tip nevrotic;
• infarct miocardic acut (din primele zile) în cadrul tratamentului complex;
• glaucom (o boală a ochiului caracterizează prin creşterea tensiunii
intraoculare şi scăderea acuităţii vizuale) cu unghi deschis primar în
diverse stadii, în cadrul tratamentului complex;
• jugularea sindromului de abstinenţă în caz de alcoolism cu predominarea
tulburărilor de tip nevrotic şi vegetativ-vascular;
• intoxicaţie acută cu antipsihotice (medicamente utilizate în depresie). Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu
toate că nu apar la toate persoanele.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
– reacţii alergice,
– somnolenţă, tulburări de adormire, nelinişte, reactivitate emoţională, dureri
de cap, tulburări de coordonare,
– tensiune arterială crescută sau scăzută,
– greaţă, gură uscată,
– transpiraţie abundentă.https://bit.ly/36z6ZbM
Etilmetilhidroxipiridină succinat, substanţa activă din Nox, este un antioxidant şi
se referă la preparatele utilizate în tratamentul maladiilor sistemului nervos.
Posedă un spectru larg de acţiune farmacologică: creşte rezistenţa organismului
faţă de stres, manifestă acţiune anxiolitică (înlătură frica, neliniştea), fără efect
de relaxare a muşchilor; posedă proprietăţi nootrope, preîntâmpină şi reduce
tulburările de învăţare şi de memorie, care se dezvoltă în procesul de
îmbătrânire şi la influenţa diferitor factori patogeni; manifestă acţiune
anticonvulsivă; posedă proprietăţi antioxidante şi antihipoxice; creşte
concentraţia atenţiei şi capacitatea de muncă; diminuează acţiunea toxică a
alcoolului.
Nox este utilizat în tratamentul următoarelor maladii:
• Tulburări acute ale circulaţiei cerebrale (în cadrul tratamentului complex);
• traumatism cranio-cerebral, consecinţele traumatismului cranio-cerebral;
• encefalopatie discirculatorie (afecţiune cronică progresivă a circulaţiei
cerebrale);
• sindrom al distoniei vegetative (neurocirculatorie) (tulburări funcţionale
ale funcţiilor autonome şi vasculare);
• tulburări cognitive (de învăţare) uşoare de geneză aterosclerotică;
• tulburări anxioase (de nelinişte) în stări nevrotice şi de tip nevrotic;
• infarct miocardic acut (din primele zile) în cadrul tratamentului complex;
• glaucom (o boală a ochiului caracterizează prin creşterea tensiunii
intraoculare şi scăderea acuităţii vizuale) cu unghi deschis primar în
diverse stadii, în cadrul tratamentului complex;
• jugularea sindromului de abstinenţă în caz de alcoolism cu predominarea
tulburărilor de tip nevrotic şi vegetativ-vascular;
• intoxicaţie acută cu antipsihotice (medicamente utilizate în depresie). Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu
toate că nu apar la toate persoanele.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
– reacţii alergice,
– somnolenţă, tulburări de adormire, nelinişte, reactivitate emoţională, dureri
de cap, tulburări de coordonare,
– tensiune arterială crescută sau scăzută,
– greaţă, gură uscată,
– transpiraţie abundentă.https://bit.ly/36z6ZbM
-3%
101.27 MDL
104.40 MDL
Rețetă medicală
Ce este Cinnarizine Sopharma si pentru ce se utilizeaza
Cinarizina este un preparat ce apartine grupului de medicamente cunoscute ca blocante ale canalelor de calciu. Acestea îmbunatatesc microcirculatia cerebrala si periferica. Înlatura nistagmusul (miscarea necontrolata a globilor oculari) si alte manifestari ale tulburarilor vestibulare, reduc excitabilitatea labirintului. Poseda efect antihistaminic (antialergic) bine-cunoscut. Se utilizeaza pentru: Tratamentul simptomatic al bolilor aparatului vestibular si bolii Meniere, care se manifesta prin ameteli, greata, varsaturi, tinitus. Prevenirea si tratamentul raului de miscare. Cum sa utilizati Cinnarizine Sopharma Luati întotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Medicamentul se utilizeaza la adulti si adolescenti cu vârsta peste 12 ani. Comprimatele se iau cu o cantitate suficienta de apa, dupa masa.
Simptome vestibulare (ameteala, greata) Doza zilnica este de 3 comprimate (75 mg) - câte 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Prevenirea cinetozelor (rau de miscare). Luati 1 comprimat cu 2 ore înainte de a porni la drum si câte 1 comprimat la fiecare 8 ore ulterior pe parcursul calatoriei.
Nu depasiti doza recomandata. Eficacitatea tratamentului depinde de regimul de dozare individual si de durata suficient de lunga a tratamentului.
Aceasta formulare nu este potrivita pentru copii cu vârsta sub 12 ani. Nu utilizati medicamentul mai mult de 5 zile fara recomandarea medicului. Daca simtiti ca efectul medicamentului este foarte puternic sau foarte slab, consultati medicul dumneavoastra.
Daca ati luat mai mult decât trebuie Cinnarizine Sopharma În caz de supradozaj poate avea loc scaderea tensiunii arteriale, aparitia tremorului, varsaturilor, somnolentei. Daca ati luat o doza mai mare decât cea prescrisa, adresati-va medicului dumneavoastra sau la cel mai apropiat spital.
Daca ati omis o doza de Cinnarizine Sopharma Daca ati omis o doza, luati doza uitata cât mai curând posibil. În cazul în care este aproape timpul pentru urmatoarea doza, luati-o ca de obicei, fara doza omisa. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza omisa. Continuati sa luati medicamentul, respectând indicatiile medicului dumneavoastra.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Cinarizina este un preparat ce apartine grupului de medicamente cunoscute ca blocante ale canalelor de calciu. Acestea îmbunatatesc microcirculatia cerebrala si periferica. Înlatura nistagmusul (miscarea necontrolata a globilor oculari) si alte manifestari ale tulburarilor vestibulare, reduc excitabilitatea labirintului. Poseda efect antihistaminic (antialergic) bine-cunoscut. Se utilizeaza pentru: Tratamentul simptomatic al bolilor aparatului vestibular si bolii Meniere, care se manifesta prin ameteli, greata, varsaturi, tinitus. Prevenirea si tratamentul raului de miscare. Cum sa utilizati Cinnarizine Sopharma Luati întotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Medicamentul se utilizeaza la adulti si adolescenti cu vârsta peste 12 ani. Comprimatele se iau cu o cantitate suficienta de apa, dupa masa.
Simptome vestibulare (ameteala, greata) Doza zilnica este de 3 comprimate (75 mg) - câte 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Prevenirea cinetozelor (rau de miscare). Luati 1 comprimat cu 2 ore înainte de a porni la drum si câte 1 comprimat la fiecare 8 ore ulterior pe parcursul calatoriei.
Nu depasiti doza recomandata. Eficacitatea tratamentului depinde de regimul de dozare individual si de durata suficient de lunga a tratamentului.
Aceasta formulare nu este potrivita pentru copii cu vârsta sub 12 ani. Nu utilizati medicamentul mai mult de 5 zile fara recomandarea medicului. Daca simtiti ca efectul medicamentului este foarte puternic sau foarte slab, consultati medicul dumneavoastra.
Daca ati luat mai mult decât trebuie Cinnarizine Sopharma În caz de supradozaj poate avea loc scaderea tensiunii arteriale, aparitia tremorului, varsaturilor, somnolentei. Daca ati luat o doza mai mare decât cea prescrisa, adresati-va medicului dumneavoastra sau la cel mai apropiat spital.
Daca ati omis o doza de Cinnarizine Sopharma Daca ati omis o doza, luati doza uitata cât mai curând posibil. În cazul în care este aproape timpul pentru urmatoarea doza, luati-o ca de obicei, fara doza omisa. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza omisa. Continuati sa luati medicamentul, respectând indicatiile medicului dumneavoastra.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
-3%
15.86 MDL
16.35 MDL
Rețetă medicală
1. Ce este Betaserc şi pentru ce se utilizează
Betaserc conţine betahistină. Betahistina poate intensifica circulaţia sângelui la nivelul urechii
interne, de asemenea în tot creierul, asigură un efect terapeutic benefic la nivelul sistemului
vestibular (sistemul vestibular asigură orientarea în spaţiu a organismului).
- Medicul dumneavoastră v-a prescris Betaserc pentru tratamentul sindromului Ménière, care se
caracterizează prin trei simptome principale: ameţeli, care sunt însoţite de greaţă şi vărsături;
pierderea auzului (surditate); zgomot în urechi.
- Betaserc este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul simptomatic al vertijului vestibular.
- Eficacitatea Betaserc a fost demonstrată în studiile efectuate la pacienţii cu vertij vestibular şi
boala Ménière, demonstrat prin reducerea severităţii şi frecvenţei atacurilor de ameţeală.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Betaserc
Nu utilizaţi Betaserc:
- dacă suferiţi de feocromocitom (tumoare a glandei suprarenale);
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la betahistină sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte de utilizare, fiţi deosebit de atent şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă:
- suferiţi de astm bronşic ;
- suferiţi de ulcer gastric şi/sau duodenal;
- sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă;
- alăptaţi.
Dacă vreuna dintre situaţiile de mai sus se referă la dumneavoastră, consultaţi-vă cu medicul înainte
de a începe tratamentul. Medicul vă va spune dacă este sigur să începeţi să utilizaţi acest
medicament.
Copii şi adolescenţi
Betaserc nu se recomandă de indicat la copii (cu vârsta sub 18 ani).
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Nu utilizaţi Betaserc dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi până când medicul dumneavoastră nu vă
confirmă că acesta este absolut necesar.
3. Cum să utilizaţi Betaserc
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa, cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi
cu medicul dumneavoastră sau farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Doza zilnică pentru adulţi este de 48 mg, divizată în mod egal pe parcursul zilei( 1 comprimat de 2 ori pe zi).
Mod de administrare:
Administrare orală.
Comprimatele se înghit cu apă. Este preferabil să luaţi comprimatele împreună cu alimentele.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca şi toate medicamentele, Betaserc poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toţi
pacienţii.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 de pacienţi):
- tulburări digestive, greaţă, dureri de cap.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (nu pot fi estimate pe baza datelor disponibile):
- reacţii de hipersensibilitate, reacţii alergice severe (anafilaxie);
- tulburări uşoare ale stomacului (de exemplu: vărsături, dureri abdominale, flatulenţă şi
formare excesivă de gaze în intestin). Aceste efecte secundare dispar, de obicei, atunci când
medicamentul se consumă cu alimente sau după reducerea dozei;
- reacţii de sensibilitate crescută a pielii şi ţesutului adipos subcutanat, în special edem
angioneurotic (edem acut în evoluţie al pielii, ţesutului subcutanat şi mucoaselor), erupţii
cutanate, mâncărime şi urticarie (umflarea şi înroşirea pielii cu apariţia rapidă a unor
vezicule cu mâncărime puternică). 5. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Betaserc
- Substanţa activă este diclorhidratul de betahistină.
1 comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 24 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, manitol (E421), acid citric, dioxid de
siliciu coloidal anhidru, talc.
Cum arată Betaserc şi conţinutul ambalajului Comprimate 24 mg: comprimate rotunde, biconvexe, divizibile, de culoare albă sau aproape albă,
cu margini teşite, prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe şi având marcajul ”289” pe ambele
părţi a liniei mediane; linia mediană are rolul de a facilita ruperea comprimatului pentru a face mai
uşoară înghiţirea acestuia şi nu acela de a diviza comprimatul în 2 părţi egale.
Cutie cu 1 sau 3 blistere din PVC-PDVC/Al a câte 20 comprimate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Abbott Healthcare Products B.V.,
C.J. van Houtenlaan 36 NL-1381 C.P. Weesp, Olanda.
Fabricantul
Mylan Laboratories S.A.S.
Route de Belleville, Lieu-dit ”Maillard”, 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Franţa
Betaserc conţine betahistină. Betahistina poate intensifica circulaţia sângelui la nivelul urechii
interne, de asemenea în tot creierul, asigură un efect terapeutic benefic la nivelul sistemului
vestibular (sistemul vestibular asigură orientarea în spaţiu a organismului).
- Medicul dumneavoastră v-a prescris Betaserc pentru tratamentul sindromului Ménière, care se
caracterizează prin trei simptome principale: ameţeli, care sunt însoţite de greaţă şi vărsături;
pierderea auzului (surditate); zgomot în urechi.
- Betaserc este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul simptomatic al vertijului vestibular.
- Eficacitatea Betaserc a fost demonstrată în studiile efectuate la pacienţii cu vertij vestibular şi
boala Ménière, demonstrat prin reducerea severităţii şi frecvenţei atacurilor de ameţeală.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Betaserc
Nu utilizaţi Betaserc:
- dacă suferiţi de feocromocitom (tumoare a glandei suprarenale);
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la betahistină sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte de utilizare, fiţi deosebit de atent şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă:
- suferiţi de astm bronşic ;
- suferiţi de ulcer gastric şi/sau duodenal;
- sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă;
- alăptaţi.
Dacă vreuna dintre situaţiile de mai sus se referă la dumneavoastră, consultaţi-vă cu medicul înainte
de a începe tratamentul. Medicul vă va spune dacă este sigur să începeţi să utilizaţi acest
medicament.
Copii şi adolescenţi
Betaserc nu se recomandă de indicat la copii (cu vârsta sub 18 ani).
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Nu utilizaţi Betaserc dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi până când medicul dumneavoastră nu vă
confirmă că acesta este absolut necesar.
3. Cum să utilizaţi Betaserc
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa, cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi
cu medicul dumneavoastră sau farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Doza zilnică pentru adulţi este de 48 mg, divizată în mod egal pe parcursul zilei( 1 comprimat de 2 ori pe zi).
Mod de administrare:
Administrare orală.
Comprimatele se înghit cu apă. Este preferabil să luaţi comprimatele împreună cu alimentele.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca şi toate medicamentele, Betaserc poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toţi
pacienţii.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 de pacienţi):
- tulburări digestive, greaţă, dureri de cap.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (nu pot fi estimate pe baza datelor disponibile):
- reacţii de hipersensibilitate, reacţii alergice severe (anafilaxie);
- tulburări uşoare ale stomacului (de exemplu: vărsături, dureri abdominale, flatulenţă şi
formare excesivă de gaze în intestin). Aceste efecte secundare dispar, de obicei, atunci când
medicamentul se consumă cu alimente sau după reducerea dozei;
- reacţii de sensibilitate crescută a pielii şi ţesutului adipos subcutanat, în special edem
angioneurotic (edem acut în evoluţie al pielii, ţesutului subcutanat şi mucoaselor), erupţii
cutanate, mâncărime şi urticarie (umflarea şi înroşirea pielii cu apariţia rapidă a unor
vezicule cu mâncărime puternică). 5. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Betaserc
- Substanţa activă este diclorhidratul de betahistină.
1 comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 24 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, manitol (E421), acid citric, dioxid de
siliciu coloidal anhidru, talc.
Cum arată Betaserc şi conţinutul ambalajului Comprimate 24 mg: comprimate rotunde, biconvexe, divizibile, de culoare albă sau aproape albă,
cu margini teşite, prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe şi având marcajul ”289” pe ambele
părţi a liniei mediane; linia mediană are rolul de a facilita ruperea comprimatului pentru a face mai
uşoară înghiţirea acestuia şi nu acela de a diviza comprimatul în 2 părţi egale.
Cutie cu 1 sau 3 blistere din PVC-PDVC/Al a câte 20 comprimate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Abbott Healthcare Products B.V.,
C.J. van Houtenlaan 36 NL-1381 C.P. Weesp, Olanda.
Fabricantul
Mylan Laboratories S.A.S.
Route de Belleville, Lieu-dit ”Maillard”, 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Franţa
-3%
102.19 MDL
105.35 MDL
Rețetă medicală
DESCRIEREA PRODUSULUI
MEXIPRIM 125 mg comprimate filmate
1. CE ESTE MEXIPRIM COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mexiprim se atribuie antioxidanţilor, ceea ce înseamnă că neutralizeaza acțiunea radicalilor liberi - molecule care se formează în organism în timpul activității vitale și afectează în mod negativ funcționarea celulelor și a organelor. În unele cazuri, echilibrul dintre formarea și eliminarea radicalilor liberi din organism este dereglat. Numărul de radicali liberi creste în organism în cazul leziunilor, infectilor, stresului și creste odata cu vârsta. Se crede că cantități excesive de radicali liberi poate fi una dintre cauzele anumitor boli.
Mexiprim reduce efectele dăunatoare ale radicalilor liberi asupra organismului, în special asupra creierului si, de asemenea, îmbunătățește metabolismul și fluxul de sânge a creierului. Mexiprim este recomandat de a fi utilizat în tratamentul următoarelor maladii:
- tulburări anxioase în stări nevrotice;
- distonie vegeto-vasculară;
- tulburări cognitive uşoare de diferită geneză (în sindromul psihoorganic şi tulburări astenice, determinate de dereglările acute şi cronice ale circulaţiei cerebrale, traumatism cranio-cerebral, neuroinfecţii şi intoxicaţii, procesele senile şi atrofice);
- tulburări de memorie şi insuficienţă intelectuală la vârstnici;
- sindromul de abstinenţă alcoolică cu predominarea tulburărilor nervoase şi vegeto-vasculare.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI MEXIPRIM COMPRIMATE
Nu luați Mexiprim comprimate
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la succinatul de etilmetilhidroxipiridină sau oricare dintre celelalte component ale acestui medicament (enumerate în pct. 6);
- dacă aveţi probleme cu rinichii;
- dacă aveţi probleme cu ficatul;
- dacă sunteți însărcinată sau alăptați;
Acest preparat este contraindicat de a fi folosit la copii.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Mexiprim, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Mexiprim comprimate împreună cu alte medicamente
Anunțați medicul dumnevoastră sau farmacistul dacă administrați sau de curând ați administrat orice alte medicamente, inclusive medicamente fără prescripție medicală. Spuneţi în special medicului dumneavoastră dacă luaţi:
• medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson, carbamazepină (utilizată în epilepsie și tulburări psihice), anxiolitice (utilizate pentru tulburările de anxietate): Meksiprim potențează actiunea acestor medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Preparatul Mexiprim este contraindicat în sarcină și perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului se recomandă precauţie la conducerea vehiculelor şi folositea utilajelor, care necesită concentraţia atenţiei şi reacţii psihomotorii rapide.
3. Doze şi mod de administrare
Luați întotdeauna Mexiprim comprimate exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Mexiprim se administrează oral. Dozele terapeutice administrate şi durata tratamentului sunt determinate de medic în dependență de sensibilitatea bolnavului la preparat. Tratamentul se iniţiază cu doza de 0,25-0,5 g (2-4 comprimate); doza medie nictemerală constituie 0,25-0,5 g (2-4 comprimate), doza maximă-0,8 g (6 comprimate). Doza nictemerală a preparatului se divizează în 2-3 prize. Pentru tratamentul bolnavilor cu tulburări anxioase, disfuncţii vegeto-vasculare şi tulburări cognitive Mexiprim se administrează timp de 2-6 săptămâni. Pentru jugularea sindromului de abstinenţă alcoolică Mexiprim se administrează timp de 5-7 zile. Tratamentul cu Mexiprim se sistează treptat, reducând doza preparatului timp de 2-3 zile.
Dacă ați luat mai mult Mexiprim comprimate decât trebuie
Dacă ați administrat o doză semnificativ de mare adresați-vă medicului.
Dacă ați luat mai multe comprimate Mexiprim pot să apară tulburări de somn (insomnia, în unele cazuri somnolență). În cazul supradozării, trebuie să vă adresați urgent medicului sau farmacistului. Luați cu dumneavoastră ambalajul medicamentului, pentru a arăta medicului ce medicament ați folosit.
Dacă uitaţi să luaţi Mexiprim comprimate
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă ați uitat să luați cmprimatul luați-l cum v-ați amintit, următoarea doză o veți administra conform prescripției recomandate de medic.
Dacă încetaţi să luaţi Mexiprim
Nu încetați să luați Mexiprim comprimate, până când medicul nu vă recomandă aceasta. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Mexiprim poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În unele cazuri pot apărea următoarele reacții adverse:
Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori): greaţă, gură uscată, somnolenţă, reacţii alergice.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
MEXIPRIM 125 mg comprimate filmate
1. CE ESTE MEXIPRIM COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mexiprim se atribuie antioxidanţilor, ceea ce înseamnă că neutralizeaza acțiunea radicalilor liberi - molecule care se formează în organism în timpul activității vitale și afectează în mod negativ funcționarea celulelor și a organelor. În unele cazuri, echilibrul dintre formarea și eliminarea radicalilor liberi din organism este dereglat. Numărul de radicali liberi creste în organism în cazul leziunilor, infectilor, stresului și creste odata cu vârsta. Se crede că cantități excesive de radicali liberi poate fi una dintre cauzele anumitor boli.
Mexiprim reduce efectele dăunatoare ale radicalilor liberi asupra organismului, în special asupra creierului si, de asemenea, îmbunătățește metabolismul și fluxul de sânge a creierului. Mexiprim este recomandat de a fi utilizat în tratamentul următoarelor maladii:
- tulburări anxioase în stări nevrotice;
- distonie vegeto-vasculară;
- tulburări cognitive uşoare de diferită geneză (în sindromul psihoorganic şi tulburări astenice, determinate de dereglările acute şi cronice ale circulaţiei cerebrale, traumatism cranio-cerebral, neuroinfecţii şi intoxicaţii, procesele senile şi atrofice);
- tulburări de memorie şi insuficienţă intelectuală la vârstnici;
- sindromul de abstinenţă alcoolică cu predominarea tulburărilor nervoase şi vegeto-vasculare.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI MEXIPRIM COMPRIMATE
Nu luați Mexiprim comprimate
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la succinatul de etilmetilhidroxipiridină sau oricare dintre celelalte component ale acestui medicament (enumerate în pct. 6);
- dacă aveţi probleme cu rinichii;
- dacă aveţi probleme cu ficatul;
- dacă sunteți însărcinată sau alăptați;
Acest preparat este contraindicat de a fi folosit la copii.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Mexiprim, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Mexiprim comprimate împreună cu alte medicamente
Anunțați medicul dumnevoastră sau farmacistul dacă administrați sau de curând ați administrat orice alte medicamente, inclusive medicamente fără prescripție medicală. Spuneţi în special medicului dumneavoastră dacă luaţi:
• medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson, carbamazepină (utilizată în epilepsie și tulburări psihice), anxiolitice (utilizate pentru tulburările de anxietate): Meksiprim potențează actiunea acestor medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Preparatul Mexiprim este contraindicat în sarcină și perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului se recomandă precauţie la conducerea vehiculelor şi folositea utilajelor, care necesită concentraţia atenţiei şi reacţii psihomotorii rapide.
3. Doze şi mod de administrare
Luați întotdeauna Mexiprim comprimate exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Mexiprim se administrează oral. Dozele terapeutice administrate şi durata tratamentului sunt determinate de medic în dependență de sensibilitatea bolnavului la preparat. Tratamentul se iniţiază cu doza de 0,25-0,5 g (2-4 comprimate); doza medie nictemerală constituie 0,25-0,5 g (2-4 comprimate), doza maximă-0,8 g (6 comprimate). Doza nictemerală a preparatului se divizează în 2-3 prize. Pentru tratamentul bolnavilor cu tulburări anxioase, disfuncţii vegeto-vasculare şi tulburări cognitive Mexiprim se administrează timp de 2-6 săptămâni. Pentru jugularea sindromului de abstinenţă alcoolică Mexiprim se administrează timp de 5-7 zile. Tratamentul cu Mexiprim se sistează treptat, reducând doza preparatului timp de 2-3 zile.
Dacă ați luat mai mult Mexiprim comprimate decât trebuie
Dacă ați administrat o doză semnificativ de mare adresați-vă medicului.
Dacă ați luat mai multe comprimate Mexiprim pot să apară tulburări de somn (insomnia, în unele cazuri somnolență). În cazul supradozării, trebuie să vă adresați urgent medicului sau farmacistului. Luați cu dumneavoastră ambalajul medicamentului, pentru a arăta medicului ce medicament ați folosit.
Dacă uitaţi să luaţi Mexiprim comprimate
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă ați uitat să luați cmprimatul luați-l cum v-ați amintit, următoarea doză o veți administra conform prescripției recomandate de medic.
Dacă încetaţi să luaţi Mexiprim
Nu încetați să luați Mexiprim comprimate, până când medicul nu vă recomandă aceasta. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Mexiprim poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În unele cazuri pot apărea următoarele reacții adverse:
Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori): greaţă, gură uscată, somnolenţă, reacţii alergice.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-3%
48.01 MDL
49.50 MDL
Rețetă medicală
Acest medicament conţine magneziu şi clorhidrat de piridoxină. Este utilizat pentru prevenirea şi
tratamentul deficitului de magneziu la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani.
Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit de magneziu:
- nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, oboseală trecătoare, tulburări minore de somn,
- manifestări de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau palpitaţiile (la subiecţi fără afecţiuni
cardiace),
- crampe musculare, furnicături.
Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome.
Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament, nu este utilă continuarea acestuia.
tratamentul deficitului de magneziu la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani.
Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit de magneziu:
- nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, oboseală trecătoare, tulburări minore de somn,
- manifestări de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau palpitaţiile (la subiecţi fără afecţiuni
cardiace),
- crampe musculare, furnicături.
Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome.
Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament, nu este utilă continuarea acestuia.
236.40 MDL