Sistemul cardio-vascular

NEBILET 5 mg comprimate
*CE ESTE NEBILET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ  
Nebilet conţine nebivolol, un medicament cardiovascular ce aparţine grupului de agenţi beta-blocanţi selectivi (cu acţiune selectivă la nivelul sistemului cardiovascular). Previne creşterea frecvenţei cardiace şi controlează puterea de pompare a inimii. De asemenea, exercită o acţiune de dilatare asupra vaselor de sânge, care contribuie la scăderea tensiunii arteriale.
Este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale.
Nebilet este de asemenea utilizat pentru tratamentul insuficienţei cardiace cronice uşoare şi moderate la pacienţii cu vârsta peste 70 de ani, alături de alte terapii.                                       CUM SĂ UTILIZAŢI NEBILET  
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Nebilet poate fi luat înaintea, în timpul sau după masă, dar, alternativ, îl puteţi lua independent de mese. Este mai bine să luaţi comprimatul cu apă..  

Tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiunii)  
-  Doza uzuală este de 1 comprimat pe zi. Doza trebuie luată de preferat la aceeaşi oră în fiecare zi.

- La pacienţii vârstnici şi pacienţii cu tulburări renale iniţierea tratamentului se face cu ½ (jumătate) de comprimat pe zi.  
- Efectul terapeutic asupra tensiunii arteriale devine evident după 1-2 săptămâni de tratament. Ocazional, efectul optim este atins doar după 4 săptămâni.  

Tratamentul insuficienţei cardiace cronice  
-  Tratamentul dumneavoastră va fi iniţiat şi supravegheat cu atenţie de către un medic cu experienţă.

-  Medicul dumneavoastră va prescrie iniţierea tratamentul cu ¼ (un sfert) de comprimat pe zi. Această doză poate fi crescută după 1-2 săptămâni la ½ (jumătate) de comprimat pe zi, apoi 1 comprimat pe zi şi apoi la 2 comprimate pe zi până când se atinge doza corectă pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza eficace , iar dumneavoastră trebuie să respectaţi cu atenţie instrucţiunile medicului.

-  Doza maximă recomandată este de 2 comprimate (10 mg) pe zi.

-  Când începeţi tratamentul şi când se creşte doza , va trebui să fiţi supravegheat de un medic specialist timp de 2 ore.

-  Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza dacă este necesar.

-  Nu trebuie să întrerupeţi tratamentul brusc deoarece insuficienţa cardiacă se poate agrava.

-  Pacienţii cu probleme renale grave nu trebuie să ia acest medicament.

-  Luaţi medicamentul o dată pe zi, de preferat la aceeaşi oră.  

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus să luaţi ¼ (un sfert) sau ½ (jumătate) de comprimat pe zi, vă rugăm consultaţi instrucţiunile de mai jos pentru a afla cum să rupeţi comprimatul ştanţat cu cruce de Nebilet 5 mg.

Plasaţi comprimatul pe o suprafaţă plană şi solidă (ex: o masă) cu crucea orientată în sus.

Rupeţi tableta apăsând-o cu degetele index ale ambelor mâini plasate de-a lungul uneia din liniile de segmentare.
-  Medicul dumneavoastră poate decide să combine comprimatele de Nebilet cu alte medicamente pentru tratamentul bolii dumneavoastră.

-  Nu utilizaţi la copii şi adolescenţi.                                                        Atenționări și precauții
Înainte să luați Nebilet, adresați-vă medicului dumneavostră sau farmacistului.

Informaţi medicul dumneavoastră dacă aveţi sau dezvoltaţi una din următoarele probleme:

-  frecvenţă cardiacă anormal de lentă

-  un tip de angină datorată unei crampe cardiace spontane numită angina Prinzmetal

-  insuficienţă cronică cardiacă netratată

-  bloc atrioventricular de gradul I (o tulburare uşoară de conducere cardiacă care afectează ritmul cardiac)

-  circulaţie proastă la nivelul braţelor sau picioarelor, ex: boala sau sindromul

Raynaud, crampe dureroase în timpul mersului

-  afecţiuni respiratorii cu evoluţie de lungă durată

-  diabet: Acest medicament nu are efect asupra glicemiei, dar poate ascunde semnele de avertizare pentru hipoglicemie (ex: palpitaţii, frecvenţă cardiacă rapidă).

-  glandă tiroidă hiperactivă: Acest medicament poate masca semnele unei frecvenţe cardiace anormal de rapide datorată acestei boli.

-  alergii: Acest medicament poate intensifica reacţia dumneavoastră la polen sau alte substanţe la care sunteţi alergic.

-  psoriazis (o boală de piele - solzi roz de piele) sau dacă aţi avut vreodată psoriazis

-  dacă trebuie să aveţi o operaţie chirurgicală, informaţi-vă întotdeauna anestezistul dacă faceţi tratament cu Nebilet înainte să fiţi anesteziat.

DENUMIREA
MILDRONAT ®
PRODUCĂTOR
Grindeks SA, Riga, Letonia.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MILDRONAT
Terapia complexă în următoarele cazuri:
•    boli ale inimii și ale sistemului vascular: angină pectorală stabilă de efort, insuficiență cardiacă cronică (clasa funcțională NYHA I-III), cardiomiopatie, tulburări funcționale ale inimii și ale sistemului vascular;
•    tulburări ischemice acute și cronice ale circulației cerebrale;
•    capacitate de muncă redusă, suprasolicitare fizică și psiho-emoțională;
•    perioada de convalescență după tulburări cerebrovasculare, traume la nivelul capului și encefalită.
СОMPONENȚA
1 capsulă conţine meldoniu dihidrat – 500 mg.
CUM SĂ UTILIZAŢI MILDRONAT
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa, cum v-a spus medicul sau farmacistul. Pentru administrare orală. Capsulele trebuie înghițite întregi, cu apă. Medicamentul poate fi administrat înainte sau după mese. Deoarece este posibil efect excitant, se recomandă administrarea medicamentului în prima jumătate a zilei.
Adulţi
Boli cardiovasculare, tulburări ale circulației cerebrale
În cadrul tratamentului complex se administrează câte 500-1000 mg (1-2 capsule) pe zi, administrând toată doza odată sau divizată în 2 prize. Doza zilnică maximă constituie 1000 mg.
Reducerea capacității de muncă, suprasolicitare și perioada de convalescență
Cîte 500mg pe zi. Doza zilnică poate fi luată într-o priză sau divizată în 2 prize. Doza zilnică maximă constituie 500 mg.
Durata curei de tratament este de 4-6 săptămâni. Curele de tratament repetate (de obicei de 2-3 ori pe an) sunt posibile după consultarea unui medic.
Vârstnici
Pentru pacienţii vârstnici cu tulburări ale funcţiei hepatice şi/sau renale e posibilă reducerea dozei de MILDRONAT.
NU UTILIZAȚI MILDRONAT
Dacă sunteţi alergic la meldoniu dihidrat, dacă aveţi insuficienţă hepatică şi/sau renală severă (nu sunt date suficiente privind siguranţa administrării); în timpul sarcinii şi perioadei de alăptare; la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani (siguranţă nu a fost studiată).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă aveţi antecedente de boli hepatice sau renale, deoarece poate fi necesar să se efectueze un control al funcţiei ficatului şi/sau rinichilor.
SARCINA, ALĂPTAREA ŞI FERTILITATEA
Siguranța administrării la gravide este necunoscută, prin urmare, acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Nu se cunoaşte dacă medicamentul se elimină în laptele mamei. Nu se poate de exclus riscul pentru nou-născuţi/sugari, de aceea nu trebuie utilizat acest medicament în timpul alăptării.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Frecvente: reacţii alergice; dureri de cap; indigestie. Rare: hipersensibilitate, dermatită alergică, urticarie, edem angioneurotic sau reacţie anafilactică; agitaţie, senzaţia de frică, gânduri obsesive, tulburări de somn; senzaţia de furnicături, tremor, reducerea sensibilităţii, zgomote în urechi, ameţeli, tulburări de mers, stări aproape de inconştienţă sau presincope, pierderea conştienţei; tulburări ale ritmului cardiac, palpitaţii, creşterea frecvenţei cardiace, fibrilaţie atrială, disconfort toracic/dureri în piept; scăderea sau creşterea tensiunii arteriale, criză hipertensivă, creşterea fluxului de sânge în ţesuturi, paloare; inflamaţie în gât, tuse, dificultate în respiraţie, oprirea respiraţiei pentru perioade scurte de timp; tulburări de gust (gust metalic în gură), pierderea poftei de mâncare, greaţă, vărsături, balonarea abdomenului, diaree, dureri abdominale; erupţii cutanate maculare /papulare, mâncărimea pielii; dureri de spate, slăbiciune musculară, spasme musculare;     urinare frecventă; stare generală de rău, frisoane, slăbiciune, edem, edem facial, edem ale gambelor, senzaţie de căldură, senzaţie de frig, transpiraţie rece; modificări ale electrocardiogramei, ritm cardiac accelerat; eozinofilie.
CONŢINUTUL AMBALAJULUI
Câte 10 capsule în blister din PVC / PVDC / Al. Câte 2 sau 6 blistere în cutie de carton.
CUM SE PĂSTREAZĂ MILDRONAT
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 ºC. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
CONDIȚII DE ELIBERARE DIN FARMACII
Cu rețetă.

CE ESTE VALOCORDIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Valocordin se utlizează pentru tratamentul cardialgiei neurogene, nevrozelor cu
irascibilitate sporită, neliniştii psihosomatogene, anxietăţii, nervozităţii sporite;
dificultăţilor de adormire; stării de agitaţie vegetativă.
Trebuie să consultaţi medicul dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu
se îmbunătăţesc pe parcursul tratamentului. CUM SĂ LUAŢI VALOCORDIN
Luaţi întotdeauna Valocordin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă
nu sunteţi sigur.
Doza recomandată:
Dacă nu este prescris altfel de către medic, adulţii vor lua câte 15-20 picături de 3 ori
pe zi în timpul meselor, cu puţin lichid.
În caz de dificultăţi de adormire doza poate fi crescută până la 30 picături. Medicul
curant va decide referitor la durata tratamentului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului. REACŢII ADVERSE POSIBILE Foarte rare: reacţii alergice (respiraţie frecventă, edem facial, erupţii cutanate
tranzitorii). Au fost raportate erupţii cutanate cu pericol pentru viaţă (sindrom
Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) (a se vedea pct. 2).
În caz de utilizare îndelungată există pericol de dezvoltare a dependenţei şi
bromismului. La sistarea bruscă a tratamentului este posibilă apariţia simptomelor de
întrerupere. Uneori pot apărea simptome gastrointestinale, reacţii alergice (la brom).
Există raportări de tulburări osoase, inclusiv ospeopenie şi osteoporoză (subţierea
oaselor) şi fracturi. Consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luaţi
fenobarbital timp îndelungat, aveţi antecedente de osteoporoză sau luaţi concomitent
steroizi.
Utilizarea abuzivă a medicamentului poate cauza dependenţă.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie
adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

INDICAŢII TERAPEUTICE
 Profilaxia acceselor anginoase (angină pectorală) şi tratamentul de durată a cardiopatiei
ischemice.
 În tratamentul anginei pectorale stabile forma gravă.
 Accese de angină pectorală la pacienţi cu infarct miocardic în antecedente.
 Angina vasospastică Prinzmetal.
 Terapia de menţinere a insuficienţei cardiace cronice în combinaţie cu glicozide cardiace,
diuretice, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei şi vasodilatatoare arteriale.
Preparatul nu se va administra copiilor sub 15 ani.
1
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza şi numărul de prize pe zi se vor determina individual, începînd cu doze mici. În majoritatea
cazurilor se indică cîte 20 mg de 2 ori pe zi sau cîte 40 de mg de 2 ori pe zi (ora 800 şi 1500). Cu
scopul prevenirii dezvoltării toleranţei la nitraţi, al doilea comprimat trebuie administrat la cel
puţin 8 ore de la primul comprimat. La necesitate doza poate fi majorată.
La pacienţii hipotensivi sau cu tendinţă de scădere bruscă a tensiunii arteriale, cu cefalee, vertij
provocate de administrarea Monosan, doza poate fi redusă la 10 mg de 2 ori pe zi (1/2
comprimat Monosan 20 mg).
În caz de angină vasospastică Prinzmetal cu accese nocturne frecvente, medicamentul se va
administra dimineaţa şi seara înainte de somn.
Comprimatele se vor administra după masă, fără strivire, cu o cantitate suficientă de apă.
REACŢII ADVERSE
La unii pacienţi la începutul tratamentului cu Monosan poate fi: cefalee, slăbiciune generală,
greaţă, vertij, hipotensiune arterială cu tahicardie reflectorie şi dureri retrosternale. Rar poate fi:
xerostomie, eritemul feţei, reacţii alergice cutanate, care dispar după cîteva zile de tratament.
Foarte rar: colaps, aritmii cardiace, bradicardie, lipotimie. De asemenea în cazuri unice poate fi
dermatită exfoliativă.
La apariţia reacţiilor adverse, se va adresa imediat medicului.
CONTRAINDICAŢII
 Hipersensibilitate la nitraţi sau oricare din excipienţi.
 Dereglări acute circulatorii (stări de şoc, hipotensive şi colaptoide).
 Şoc cardiogen.
 Hipotensiune arterială acută (tensiunea arterială sistolică < 90 mm col. Hg).
 Administrarea concomitentă a sildenafilului (medicament Viagra).
 Copii sub 15 ani.

DESCRIEREA PRODUSULUI

SULFAT DE MAGNEZIU 250 mg/ml soluţie injectabilă
1. Ce este SULFAT DE MAGNEZIU şi pentru ce se utilizează

Magneziul participă în majoritatea reacţiilor metabolice, inclusiv cele asociate cu sinteza şi eliberarea energiei, reglează excitabilitatea musculară, manifestă acţiune calmantă, de reducere a durerii, anticonvulsivă, spasmolitică, etc. Medicamentul dilată arterele coronare şi periferice, scade tensiunea arterială, reduce frecvenţa aritmiilor, scade tonusul uterului.
SULFAT DE MAGNEZIU se utilizează în caz de:

- criză hipertensivă;
- tulburări de ritm cardiac;
- sindrom convulsiv;
- eclampsie ;
- reducerea valorii de magneziu în sânge;
- necesitate crescută în magneziu.
- De asemenea se utilizează în terapia complexă a naşterii premature, anginei pectorale (dureri puternice în piept) de efort, intoxicaţii cu săruri ale metalelor grele, intoxicaţii cu tetraetil de plumb, intoxicaţii cu săruri solubile de bariu (antidot).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra SULFAT DE MAGNEZIU

Nu utilizaţi SULFAT DE MAGNEZIU:

- Dacă aveţi alergie la componentele medicamentului;
- dacă aveţi tensiune arterială joasă;
- dacă aveţi o frecvenţă a contracţiilor cardiace sub 55 bătăi pe minut;
- dacă aveţi tulburări de conducere cardiacă;
- dacă aveţi stări, determinate de deficitul de calciu şi inhibiţia centrului respirator;
- dacă sunteţi caşectic;
- dacă aveţi probleme serioase cu ficatul sau rinichii;
- dacă suferiţi de miastenie;
- dacă aveţi cancer.

Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă:
- aveţi probleme cu ficatul;
- aveţi probleme cu rinichii;
- aveţi probleme cu inima;
- aveţi probleme neurologice;
- aveţi boli ale tractului respirator;
- aveţi infecţii urinare.
Înainte de a începe terapia medicul vă va efectua un test de sânge pentru a determina valoarea magneziului. Pe durata tratamentul medicul va indica teste pentru monitorizarea sistemului cardiovascular, reflexelor tendinoase, funcţiei renale şi frecvenţei respiraţiei.
Sulfat de magneziu trebuie administrat intravenos lent. Dacă consideraţi că medicamentul vi se administrează prea repede (apare greaţă, sedare), anunţaţi imediat medicul.

Copii
SULFAT DE MAGNEZIU poate fi utilizată la copii.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.
În timpul sarcinii sulfatul de magneziu se va administra doar la recomandarea medicului, când el consideră că beneficiul terapeutic pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt. Întrerupeţi alăptarea pe durata tratamentului.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Trebuie să fiţi prudenţi la folosirea utilajelor potenţial periculoase şi atunci când conduceţi vehicule, deoarece medicamentă posedă efect calmant.
3. Cum vi se va administra SULFAT DE MAGNEZIU

Acest medicament se administrează de către personalul medical. Frecvenţa şi doza, precum şi calea de administrare (injecţie intramusculară, injecţie/perfuzie intravenoasă) se stabilesc individual, în funcţie de indicaţii şi efectul terapeutic scontat. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă apar aceste reacţii adverse, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţivă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital.

- umflarea feţei, buzelor, limbii, gâtului, care creează dificultăţi la respiraţie şi înghiţire (edem angioneurotic), inclusiv şoc anafilactic (o reacţie alergică bruscă, gravă şi uneori letală caracterizată prin dificultăţi în respiraţie, scăderea bruscă a tensiunii arteriale şi umflare bruscă).
De asemenea, sunt posibile următoarele reacţii adverse:
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- reducerea nivelului de calciu, fosfor în sânge, deshidratare;
- confuzie mentală, dispoziţie depresivă;
- dureri de cap, ameţeli, somnolenţă, pierderea conştiinţei, atenuarea reflexelor osteo-tendinoase, nelinişte, tulburări de vorbire, tremor, amorţeală şi furnicături la nivelul membrelor;
- vedere dublă;
- ritm cardiac încetinit, bătăi puternice ale inimii, bradicardie, tulburări de conductibilitate cardiacă, senzaţie de fierbinţeală, alungirea intervalului PQ şi lărgirea complexului QRS pe ECG, tulburări ale ritmului cardiac (aritmii), stop cardiac;
- scăderea tensiunii arteriale;
- dificultăţi de respiraţie, inhibiţia respiraţiei;
- greaţă, vărsături;
- înroşirea pielii , mâncărime, urticarie, transpiraţie abundentă;
- slăbiciune musculară;
- eliminare crescută de urină;
- scăderea tonusului uterin;
- oboseală, creşterea temperaturii corpului, tremurături;
- înroşire, umflare şi durere la locul de administrare.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

INDICATII TERAPEUTICE
Tahicardie ventriculara si extrasistolie ventriculara complexa, sindrom de preexcitare, tahicardie re-entry a nodului atrioventricular, tahicardie supraventriculara si paroxistica, fibrilatie atriala.

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Adulti
Pentru faza de titrare si terapia de întretinere pentru pacientii cu greutatea corporala de circa 70 kg doza zinica recomandata constituie 450-600 mg, divizata în 2-3 prize.
Uneori este necesara cresterea dozei pâna la 900 mg. La pacientii cu greutatea mai mica se recomanda reducerea dozei. Doza trebuie crescuta doar peste 3-4 zile de tratament.
Daca are loc largirea considerabila a complexului QRS, sau apare bloc atrioventricular de grad II sau III, se va evalua posibilitatea reducerii dozei.
Doza de întretinere se va stabili sub monitorizare medicala, a ECG si tensiunii arteriale (în faza de titrare a dozei).

Copii
Pentru faza de titrare a dozei si terapia de întretinere doza zilnica recomandata constituie 10-20 mg/kg, administrata de 3-4 ori pe zi. Doza trebuie crescuta doar peste 3-4 zile de tratament. Doza de întretinere se va stabili sub monitorizare
medicala, a ECG si tensiunii arteriale (în faza de titrare a dozei).

Pacienti vârstnici
La pacientii vârstnici cu tuburari considerabile ale functiei ventriculului stâng (fractia de ejectie sub 35%), de asemenea la pacientii cu afectiuni organice ale miocardului tratamentul se va initia lent, cu precautie deosebita si cu majorarea treptata cu pasi mici a dozei. Acest lucru se refera si la terapia de întretinere. Orice crestere a dozei se va efectua doar peste 5-8 zile de tratament.

Pacienti cu tulburari ale functiei renale si/sau hepatice
La pacientii cu tulburari ale functiei renale si/sau hepatice poate avea loc cumularea preparatului în organism, chiar la utilizarea dozelor uzuale. Faza de titrare a propafenonei se va initia doar dupa controlul atent al ECG si concentratiei plasmatice. CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la clorhidrat de propafenona sau la oricare dintre excipientii medicamentului.
Sindrom Brugada.
Afectiuni organice severe ale miocardului, inclusiv:
- infarct miocardic pe parcursul ultimelor 3 luni;
- insuficienta cardiaca congestiva necontrolata, cu fractia de ejectie a ventriculului stâng redusa pâna la mai jos de 35%;
- soc cargiogen, cu exceptia socului produs de aritmie;
- bradicardie simptomatica severa;
- boala nodului sinusal, bloc sinoatrial, bloc atrioventricular de grad II si mai mult, bloc de ramura sau bloc intraventricular în lipsa cardiostimulatorului;
- hipotensiune arteriala severa.
Tulburari electrolitice (de exemplu, ale metabolismului potasiului).
Boli pulmonare obstructive severe.
Miastenia gravis.
Administrarea concomitenta cu ritonavir.

Descriere

Natriu clorid sol. 0.9% 200ml (Iuria-farm)

Substanta activa:1 ml de solutie contine clorura de sodiu - 0.009 g.
Ingrediente inactive: apa pentru injectare.

Actiunea farmacologica: Clorura de sodiu 0,9%, normalizeaza echilibrul de apa si sare. Rapid eliminat din sistemul vascular. De droguri este retinut in timp foarte scurt si fluxul sanguin devine rapid sectorul interstitiala si in celule. Dupa 1 ora in vasele este de numai aproximativ jumatate din solutie injectata.

INDICATII
Prepararea solutiilor de medicamente pentru uz topic si parenterala. Acesta poate fi aplicat local, pentru ranile de spalat, ochii, membranele mucoase ale nasului.

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Prepararea solutiilor de medicamente pentru uz topic si parenteral. Acesta poate fi aplicat local, pentru ranile de spalat, ochii, membranele mucoase ale nasului

CONTRAINDICATII
Nu sunt.
Conditii de Pastrare:Intr-un loc uscat ferit de copii, la temperatura de la 18 C la +25°C. Perioada de valabilitate - 5 ani.

Indicaţii terapeutice
Trimetazidina este indicată la adulţi ca terapie adăugată la tratamentul simptomatic al
pacienţilor cu angină pectorală stabilă insuficient controlaţi terapeutic sau care
prezintă intoleranţă la tratamentele antianginoase de primă linie. Doze şi mod de administrare
Doza recomandată este un comprimat care conţine trimetazidină 35 mg de 2 ori pe zi,
în timpul meselor, dimineaţa şi seara.
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţi cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei 30-60 ml/min)
(vezi punctele 4.4 şi 5.2), doza recomandată este 1 comprimat a 35 mg dimineaţa, la
micul dejun.
Pacienţi vârstnici
Pacienţii vârstnici pot prezenta o expunere crescută la trimetazidină, din cauza
scăderii funcţiei renale în corelaţie cu vârsta (vezi punctul 5.2). La pacienţii cu
insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei 30-60 ml/min), doza
recomandată este 1 comprimat a 35 mg dimineaţa, la micul dejun.
Creşterea dozelor la pacienţii vârstnici trebuie efectuată cu precauţie (vezi punctul
4.4).
2
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea trimetazidinei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu
au fost stabilite.
Nu sunt disponibile date. Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la
punctul 6.1;
- Boală Parkinson, simptome parkinsoniene, tremor, sindromul picioarelor neliniştite
şi alte tulburări de mişcare;
- Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min). https://bit.ly/3erSScN

1.     Ce este Egilok şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă a preparatului Egilok - metoprololul - aparţine grupului de medicamente, care influenţează asupra sistemului nervos simpatic (o parte a sistemului nervos, care reglează funcţiile vitale), numite beta-adrenoblocante. Aceste medicamente sunt folosite în tratamentul indelungat al tensiunii arteriale mărite, pentru prevenirea durerilor de piept din angină pectorală,
Metoprololul, de asemenea se utilizează pentru tratamentul aritmiilor (tulburări sau accelerarea ritmului cardiac), în calitate de tratament de întreţinere după infarct miocardic, pentru profilaxia acceselor de migrenă şi pentru tratamentul de lungă durată în caz de funcţie crescută a glandei tiroide (cu scop de încetinirea activităţii inimii). În stările după infarct miocardic preparatul se administrează cu scopul de a preîntâmpina dezvoltarea altui infarct.
Acest preparat nu este predestinat pentru administrarea durere de apăsare în piept (crize de angină pectorală).
2.     Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Egilok
Nu utilizaţi Egilok:
•    dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metoprolol, alte beta-blocante sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct.8),
•    dacă aveţi insuficienţă cardiacă cu intensificarea acuzelor;
•    şoc cardiogen (şoc de geneză cardiogenă);
•    tulburări severe ale ritmului cardiac sau conductibilităţii;
•    dacă aveţi tulburare severă a circulaţiei arteriale (îngustarea vaselor);
•    dacă administraţi preparatele numite beta-stimulatoare, pentru tratamentul afecţiunii
cardiace severe;
•    nu trebuie administrat în infarct miocardic acut dacă:
•    frecvenţa contracţiilor cardiace este sub 45 bătăi/minut;
•    există unele modificări pe ECG;
•    tensiunea arterială sistolică (limita de sus) este sub 100 mmHg.
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a lua Egilok consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă aveţi una dintre următoarele condiţii, înainte de a începe să luaţi Egilok consultaţi medicul dumneavoastră:
•     dacă aveţi tulburări de conducere cardiacă (atrio-ventriculară) sau tulburări ale ritmului cardiac;
•     dacă la dumneavoastră s-a depistat insuficienţă cardiacă de severitate uşoară / moderată;
•     dacă aveţi tulburări severe ale funcţiei hepatice;
•     dacă aveţi diabet zaharat;
•     dacă suferişi de astm bronşic sau orice boli obstructive ale căilor respiratorii;
•    dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi;
•    dacă aveţi    o intervenţie chirurgicală programată sub anestezie generală.
La administrarea acestui preparat fiţi foarte precauţi la dezvoltarea următoarelor simptome:
•     Adresaţi-vă imediat la medicul dumneavoastră în cazul agravării simptomelor insuficienţei cardiace (dispnee, edem al extremităţilor inferioare).
•     În timpul administrării preparatului frecvenţa contracţiilor cardiace poate să se reducă - aceasta este un fenomen normal. Deşi la apariţia acuzelor sau dacă nu sunt acuze, dar la un puls mai jos de 55 bătăi/minut trebuie să vă adresaţi imediat la medicul dumneavoastră.
•     Adresaţi-vă imediat la medicul dumneavoastră dacă aveţi angină pectorală şi durerea de strângere în piept apare mai frecvent, apare ca răspuns la stimuli neobişnuiţi, devine tot mai prelungită şi nu trece după administrarea preparatelor uzuale.
•     Dacă sunteţi internat la spital pentru tratamentul alergiei, care necesită tratament de urgenţă,
informaţi cât mai curând posibil personalul medical că administraţi preparatul Egilok.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
La copii şi adolescenţi preparatul Egilok nu trebuie administrat, deoarece nu există experienţă privind utilizarea acestui medicament la această categorie de pacienţi.
Egilok împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente sau planificaţi să luaţi, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi unul din următoarele medicamente:
•     Preparate antiaritmice, medicamente pentru tratarea bolilor de inima şi a tensiunii arteriale crescute. Efectul preparatului Egilok şi acestor medicamente de regulă se sumează (efectul de scădere a tensiunii arteriale sau încetinirii contracţiilor cardiace se potenţează).
•     Preparate calmante (sedative) - amplifică efectul de scădere a tensiunii arteriale.
•     Unele bronhodilatatoare (terbutalina, salbutamol, fenoterol, salmeterol). Egilok poate reduce efectul acestor medicamente.
•     Unele medicamente care intensifică contracţiile uterine (de exemplu ergotamină, deoarece preparatul Egilok poate creste efectul lor vasoconstrictor).
•     Unele preparate de diminuare a durerii (analgezice) si pentru tratamentul inflamaţiei articulaţiilor, cum ar fi: diclofenac, piroxicam, flurbiprofen (este posibilă scăderea efectului hipotensiv a comprimatelor Egilok).
•     Unele medicamente care conţin hormoni feminini, cum ar fi contraceptive, medicamente pentru substituirea hormonilor sexuali feminini (este posibilă scăderea efectului hipotensiv a comprimatelor Egilok).
•     Medicamente antidiabetice orale si insulină (Egilok poate spori efectul hipoglicemiant si masca anumite simptome ale scăderii zahărului din sânge, cum ar fi creşterea contracţiilor cardiace sau tremor).
•    Medicamente care influenţează descompunerea metoprololului (substanţa activă a preparatului Egilok), cum ar fi cimetidina, hidralazina, paroxetina, fluoxetina, sertralina, sau rifampicină, barbiturice). Aceste medicamente pot creşte sau reduce efectul comprimatelor Egilok.
•    Picături oftalmice care conţin beta-blocante, cum ar fi timolol, betaxolol, levobunolol. Aceste medicamente pot creşte efectul comprimatelor Egilok.
•    Unele antidepresive şi medicamentele pentru tratamentul bolii Parkinson (aşa- numitele "inhibitori de monoaminoxidază"). Aceste medicamente pot creşte efectul comprimatelor Egilok.
Egilok cu alimente, băuturi şi alcool
Preparatul Egilok poate fi administrat indiferent de mese, deoarece consumul concomitent de alimente nu influenţează absorbţia sau efectele terapeutice a metoprololului.
Consumul concomitent de alcool poate determina creşterea efectului preparatului Egilok.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul.
Sarcina
Studiile pe animale nu au determinat efect nefavorabil a preparatului asupra fătului.
Studiile pe oameni
Deoarece nu există date suficiente privind siguranţa utilizării clinice a Egilok în sarcină la oameni, de aceea preparatul se administrează doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt. Deacea informaţi medicul daca credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Dacă este posibil, tratamentul cu metoprolol trebuie întrerupt cu 2-3 zile înainte de naştere. Dacă acest lucru nu este posibil nou-născutul trebuie monitorizat minuţios timp de 2-3 zile după naştere.
Alăptarea
Substanţa activă a preparatului Egilok - metoprolol - se excretă în laptele matern. Deoarece nu există date suficiente privind siguranţa utilizării clinice a Egilok în perioada de alăptare, preparatul se administrează doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru sugar.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Egilok influenţează negativ asupra capacităţii de conducere a vehiculelor şi folosire a utilajelor, în special la începutul tratamentului şi în cazul ingestiei concomitente de alcool (este posibilă dezvoltarea ameţelilor şi oboselii). De aceea doza, la care se permite conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor, se va stabili de către medicul dumneavoastră.
3.    Cum să luaţi Egilok
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Doza şi durata tratamentului va fi determinată ajustată în mod individual de medicul dumneavoastră, având în vedere starea dumneavoastră, vârsta şi alte maladii.
Mai jos sunt descrise dozele recomandate de preparat.
Tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială)
Doza iniţială recomandată este de 25-50 mg de două ori pe zi (dimineaţa şi seara). La necesitate medicul dumneavoastră va creşte treptat doza zilnică până la 2 x 100 mg, sau poate adăuga un alt preparat hipotensiv.
Acuze legate de ingustarea arterelor coronariene (anginapectorală)
Doza iniţială recomandată este de 25-50 mg de două-trei ori pe zi. În funcţie de efectul terapeutic, medicul dumneavoastră va creşte treptat doza până la 2 x 100 mg, sau poate adăuga alt preparat antianginos.
După infarctul miocardic, ca terapie de întreţinere: doza uzuală recomandată este de 50-100 mg de două ori pe zi (dimineaţa şi seara).
Aritmii: doza iniţială recomandată este de 25-50 mg de două-trei ori pe zi, dimineaţa (la amiază) şi seara. La necesitate medicul dumneavoastră va creşte treptat doza zilnică până la 2 x 100 mg, sau poate adăuga alt preparat antiaritmic.
Tratament adjuvant în funcţia crescută a glandei tiroide (hipertiroidism)
Doza zilnică uzuală recomandată este de 50 mg, de 3-4 ori pe zi (dimineaţa, la amiază şi seara (la necesitate şi înainte de somn)).
Tulburări cardiace funcţionale, însoţite de tahicardie
Doza zilnică uzuală recomandată este de 2 x 50 mg (dimineaţa şi seara); la necesitate doza poate fi crescută până la 2 x 100 mg.
Profilaxia acceselor de migrenă
Doza zilnică uzuală recomandată este de 2 x 50 mg (dimineaţa şi seara); la doza necesitate poate fi crescută până la 2 x 100 mg.
Grupe speciale de pacienţi
Nu este necesară ajustarea dozei în caz de afecţiuni renale.
În caz de tulburare severă a funcţiei hepatice poate fi necesară reducerea dozei de metoprolol.
La bolnavii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Preparatul nu se va administra la copii (lipseşte experienţa privind utilizarea metoprololui).
Mod de administrare
Comprimatele pot fi administrare indiferent de mese.
La necesitate comprimatul poate fi divizat în jumătate.
Dacă credeţi că efectul Egilok este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Egilok decât trebuie, adresaţi-vă imediat la medic!
Dacă uitaţi să luaţi Egilok
Dacă uitaţi să luaţi Egilok luaţi cât mai curând posibil comprimatul omis. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, nu dublaţi doza de Egilok, pentru a compensa doza omisă, deoarece dumneavoastră nu o să puteţi compensa doza omisă, dar puteţi creşte riscul dezvoltării supradozajului.
Medicul va informa cât timp trebuie să administraţi Egilok. Respectaţi recomandaţiile medicului.
Dacă încetaţi să utilizaţi Egilok
Nu întrerupeţi brusc tratamentul cu Egilok. Întreruperea administrării preparatului se va efectua treptat, în câteva etape, şi numai la indicaţia şi sub controlul medicului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind administrarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4.    Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă observaţi apariţia uneia sau a mai multor reacţii descrise mai jos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Senzaţie de oboseală
Frecvente (care afectează 1-10 din 100 pacienţi)
Ameţeli, cefalee, bradicardie (încetinirea ritmului cardiac), hipotensiune arterială ortostatică (scăderea tensiunii arteriale, atunci când schimbaţi poziţia orizontală în poziţia pe şezut sau în picioare), care este însoţită de vertij (foarte rar sincopă), extremităţi reci (picioare sau mâini), greaţă, dureri abdominale, diaree, constipaţie, dispnee (dificultăţi de respiraţie la efort), palpitaţii.
Mai puţin frecvente (care afectează 1-10 din 1000 pacienţi)
Senzaţie de arsură, înţepături şi amorţeli, spasme musculare, agravarea simptomelor de insuficienţă cardiacă (senzaţie de lipsă de aer, oboseala, sau umflarea articulaţiilor / gleznelor), modificări neînsemnate pe ECG, care nu influenţează activitatea inimii, tumefiere, dureri în cutia toracică, depresie, tulburări de concentrare a atenţiei, somnolenţă, insomnie (dificultăţi la adormire), coşmaruri nocturne, erupţii cutanate, senzaţie de constricţie a căilor respiratorii, vărsături, transpiraţie crescută, creştere în greutate.
Rare (care afectează 1-10 din 10000 pacienţi)
Manifestări de tulburare a conducerii cardiace pe ECG, contracţii neregulate ale inimii, nervozitate, agitaţie, tulburări ale funcţiei hepatice bazate pe probe de laborator, căderea părului, guturai din cauza reacţiei alergice, tulburări de vedere, ochi uscaţi (trebuie de avut în vedere la persoanele care poartă lentile de contact) şi/sau inflamaţie a ochilor, conjunctivită (inflamaţie a mucoasei ochiului), gură uscată, lăcrimare / înroşirea ochilor din cauza unei reacţii alergice, impotenţă / disfuncţie sexuală.
Foarte rare (care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi)
La pacienţii cu tulburări severe circulatorii - înrăutăţirea circulaţiei la nivelul membrelor, dureri articulare, tulburări de memorie, confuzie mintală, halucinaţii, reacţii cutanate provocate de creşterea sensibilităţii la lumină, psoriazis progresiv, tinitus, tulburări ale gustului, modificări ale hemoleucogramei (reducere a numărului de plachete sanguine în sânge).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5.    Cum se păstrează Egilok
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi acest medicament dacă aţi observat semne evidente de înrăutăţire a calităţii lui.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.    Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Egilok comprimate
Substanţa activă:
Fiecare comprimat conţine tartrat de metoprolol 25 mg, 50 mg, 100 mg.
Excipienţi: stearat de magneziu, polividonă (K-90), dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidonglicolat de sodiu (tip A), celuloză microcristalină.
Cum arată Egilok şi conţinutul ambalajului:
Comprimate 25 mg
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, biconvexe, cu o linie de divizare cruciformă şi teşitură dublă („dublu snep") pe una din părţi şi cu gravarea literei E stilizate şi cifra „435" pe altă parte, fără sau practic fără miros.
Cu ajutorul liniei de divizare comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Comprimate 50 mg
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, biconvexe, cu incizie pe una din părţi şi cu gravarea literei E stilizate şi cifra „434" pe altă parte, fără sau practic fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatele pot fi divizate în două doze egale.
Comprimate 100 mg
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, biconvexe, cu margini teşite, cu incizie pe una din părţi şi cu gravarea literei E stilizate şi cifra „432" pe altă parte, fără sau practic fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatele pot fi divizate în două doze egale.
Ambalaj
Câte 30 comprimate (Egilok 100 mg) în flacon. Câte 60 comprimate (Egilok 25 mg şi Egilok 50 mg) în flacon. Câte 1 flacon împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de inregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricant
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria

INDICAȚII DE UTILIZARE:
Încălcări ale circulației arteriale periferice și ale microcirculației ca urmare a aterosclerozei, diabetului zaharat și proceselor inflamatorii la nivelul peretelui vascular (claudicație intermitentă, macro- și microangiopatie diabetică, endoarterită obliterantă). Tulburări distrofice (sindrom post-trombotic, ulcer de picior, gangrenă, degerături). Angioneuropatie. Pentoxifilina reduce eficient simptomele subiective, manifestate într-o gamă destul de largă de afecțiuni asociate cu tulburări ale circulației cerebrale (atacuri anterioare de ischemie, consecințele trombozei și hemoragiei cerebrale, insuficiență cerebrovasculară cronică) și încălcarea aportului de sânge a ochilor ( afecțiuni acute și cronice ca urmare a aportului insuficient de sânge a retinei) .
Mod de aplicare și doze:
Doza de medicament este determinată individual, în funcție de severitatea bolii.
Comprimate Comprimatele trebuie luate întregi, în timpul sau după masă.
Tratament Doza zilnică 1 comprimat retard = 400 mg sau 600 mg începutul tratamentului 3 x 400 mg sau 2 x 600 mg boală ușoară și ameliorare 2 x 400 mg Deși ameliorarea poate apărea la 2-4 săptămâni după începerea tratamentului, tratamentul trebuie continuat cel puțin 8 săptămâni pentru a evalua corect eficacitatea medicamentului. În cazul reacțiilor adverse la prescrierea dozelor recomandate de medicament din tractul digestiv sau din sistemul nervos central, este mai întâi necesar să se reducă doza zilnică de Pentylin. Dacă efectele secundare nu dispar la reducerea dozei, tratamentul cu Pentilin trebuie întrerupt.
Contraindicatii:
Hipersensibilitate la Pentylin și medicamente similare și substanțe din grupul derivaților xantinici, cum ar fi teofilina, cofeina, teofilina colină, aminofilina sau teobromina. Pentilin nu este utilizat pentru infarctul acut, porfirie, sângerare severă și afecțiuni patologice cu risc crescut de sângerare.

Ce este Concor şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă din componenţa Concor este bisoprololul. Acesta aparţine unui grup
de medicamente numite beta-blocante. Aceste medicamente acţionează prin
modificarea felului în care organismul dumneavoastră răspunde la unele impulsuri
nervoase, mai ales la nivelul inimii. Ca rezultat, bisoprololul scade frecvenţa bătăilor
inimii dumneavoastră şi prin aceasta creşte eficacitatea pompării sângelui de către
inima dumneavoastră. În acelaşi timp este scăzut necesarul de sânge şi oxigen al
inimii.
Concor este utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială, angina pectorală,
insuficienţa cardiacă cronică stabilă. Cum să luaţi Concor
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul dacă nu sunteţi sigur/ă. Tratamentul trebuie început treptat, cu doze mici
care sunt crescute lent. În toate cazurile, doza trebuie ajustată individual, în funcţie,
mai ales, de frecvenţa cardiacă şi succesul terapeutic.
Pentru toate indicaţii terapeutice, doza recomandată este de 5 mg bisoprolol, o dată pe
zi.
Dacă este necesar, în cazul insuficienţei cardiace cronice, doza poate fi crescută la 10
mg bisoprolol, o dată pe zi.
4
La pacienţii cu hipertensiune arterială sau angină pectorală, doza maximă recomandată
este de 20 mg bisoprolol, o dată pe zi.
Durata tratamentului
Tratamentul cu bisoprolol este, în general, de lungă durată.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică şi/sau renală
În general, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu tulburări uşoare sau
moderate ale funcţiei hepatice sau renale. La pacienţii cu insuficienţă renală severă
(clearance-ul creatininei < 20 ml/min) şi la pacienţii cu tulburări severe ale funcţiei
hepatice nu trebuie depăşită doza zilnică de 10 mg bisoprolol.
Vârstnici
La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.
Copii şi adolescenţi
Eficacitatea şi siguranţa bisoprololului nu au fost investigate la copii şi adolescenţi. De
aceea, Concor nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi.
Mod de administrare
Concor se ia în priză unică, dimineața, cu sau fără alimente. Comprimatul trebuie
înghițit cu o cantitate suficientă de apă și nu trebuie zdrobit sau mestecat.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea bisoprolol:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- oboseală, ameţeli, dureri de cap. Aceste reacţii adverse apar mai ales la
începutul tratamentului. Sunt în general uşoare şi în general, dispar în 1 – 2
săptămâni.
- senzaţie de furnicături sau răcire la nivelul mâinilor sau picioarelor
5
- tensiune arterială scăzută
- probleme gastro-intestinale: greaţă, vărsături, diaree, constipaţie.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- scăderea frecvenţei cardiace (bradicardie)
- agravarea insuficienţei cardiace
- senzaţie de slăbiciune
- tulburări de somn
- depresie
- tulburări ale ritmului cardiac
- probleme respiratorii (bronhospasm) la pacienţii cu astm bronşic sau afecţiuni
cronice ale căilor respiratorii
- oboseală musculară şi crampe musculare
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane10000):
- creşterea valorii grăsimilor din sânge
- scăderea secreţiei lacrimale
- tulburări de auz
- rinită alergică
- creşterea valorii anumitor enzime (ALAT, ASAT), inflamaţia ficatului (hepatită)
- reacţii de tip alergic cum sunt: mâncărimi, erupţii trecătoare pe piele, înroşirea
trecătoare a feţei şi gâtului
- tulburări de erecţie
- coşmaruri, halucinaţii
- leşin
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- iritaţii şi înroşiri ale ochilor (conjunctivită)
- apariţia sau agravarea unor erupţii pe piele cu descuamare (tip psoriazis),
erupţii pe piele de tip psoriazis
- căderea părului.

CE ESTE MERTENIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rosuvastatina inhibă biosinteza colesterolului; aparţine unui grup de medicamente denumite statine. Prin acţiunea sa, scade valoarea din sânge a aşa numitelor lipoproteine cu densitate mică sau LDL- colesterolulul care poate afecta pereţii vaselor sanguine şi creşte valoarea a aşa numitelor lipoproteine cu densitate crescută sau HDL-colesterolul ce protejează pereţii vaselor sanguine. În plus, Mertenil scade valoarea din sânge a aşa numitelor trigliceride care în concentraţie crescută ar putea afecta pereţii vaselor sanguine. Vi s-a prescris Mertenil deoarece aveţi hipercolesterolemie. Aceasta înseamnă că prezentaţi riscul unui infarct sau atac cerebral. Aţi fost sfătuit să luaţi statină deoarece modificarea dietei dumneavoastră şi exerciţiul fizic nu au fost suficiente pentru a corecta valoarea colesterolului. Ar trebui să continuați reducerea nivelului de colesterol cu dieta si exercițiu fizic în timp ce luați Mertenil. Sau ați fost sfătuit să luați o statină, pentru că aveți alți factori care cresc riscul de a avea un atac de cord, accident vascular cerebral sau probleme legate de sănatate. Citiţi cu atenţie acest prospect, chiar dacă aţi mai luat alte medicamente pentru valoarea crescută a colesterolului.
CUM SĂ UTILIZAŢI MERTENIL Luaţi întotdeauna Mertenil exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dozele recomandate la adulți Dacă luați Mertenil pentru colesterol ridicat: Doza iniţială Tratamentul trebuie iniţiat cu o doză zilnică de 5 mg sau 10 mg Mertenil, chiar dacă anterior aţi luat o doză mai mare de medicament care determină scăderea valorii colesterolului (statină). Alegerea dozei de începere va depinde de: - Nivelul colesterolului. - Nivelul riscului de a suferi un atac de cord sau accident vascular cerebral. - dacă aveți un factor care vă poate face să fiți mai sensibili la posibilele efecte secundare. Medicul dumneavoastră poate decide să vă dea cea mai mică doză (5 mg) în cazul în care: - Sunteţi de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană și indiană). - Aveți peste 70 de ani. - Aveți probleme renale moderate. - Sunteţi supus unui risc de dureri musculare și dureri (miopatie). Creşterea dozei şi dozajul zilnic maxim Medicul dumneavoastră poate decide creşterea dozei până în momentul în care veţi ajunge să luaţi cantitatea de Mertenil potrivită pentru dumneavoastră. Va urma o pauză de 4 săptămâni între fiecare ajustare a dozei. Dacă începeţi tratamentul cu o doză zilnică de 5 mg, medicul dumneavoastră poate decide să dubleze doza la 10 mg apoi la 20 mg şi chiar la 40 mg dacă este necesar. Dacă începeţi tratamentul cu o doza de 10mg, medicul dumneavoastră poate decide să dubleze doza la 20 apoi la 40 mg dacă este necesar. Doza maximă zilnică este 40 mg rosuvastatină. Aceasta este valabilă la pacienţi cu valori mari ale colesterolului sau care prezintă risc de infarct sau atac cerebral pentru care nu este suficientă doza zilnică de 20 mg Mertenil. Dacă luați Mertenil pentru a reduce riscul de a avea un atac de cord, accident vascular cerebral sau probleme legate de sanatate: Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate decide să utilizeze o doză mai mică dacă aveți oricare dintre factorii menționați mai sus. 5 Utilizarea la copii și adolescenți Dozele recomandate la copii cu vârsta de 10-17 ani Doza de start uzuală este de 5 mg. Medicul dumneavoastră poate crește doza pînă va găsi cantitatea corectă de Mertenil pentru tine. Doza zilnică maximă de Mertenil este de 20 mg. Luați doza o dată pe zi. Luarea comprimatelor Înghițiți fiecare comprimat întreg cu un pahar cu apă. Luați Mertenil o dată pe zi. Puteți să-l luați în orice moment al zilei. Încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi pentru a vă ajuta să nu-l uitați. Determinări ale valorilor colesterolului Este important ca medicul dumneavoastră să verifice dacă valoarea colesterolului dumneavoastră este în limite normale. Medicul dumneavoastră poate decide creşterea dozei până în momentul în care veţi ajunge să luaţi cantitatea de Mertenil potrivită în cazul dumneavoastră. De ce este important să continuaţi tratamentul cu Mertenil Trebuie să continuaţi tratamentul cu Mertenil chiar dacă valoarea colesterolului dumneavoastră este normal, deoarece acesta previne ca valorile colesterolului să crească din nou.. Dacă utilizaţi mai mult Mertenil decât trebuie Contactaţi medicul dumneavoastră la cea mai apropiată unitate sanitară pentru a fi sfătuit. În cazul în care primiţi tratament ambulatoriu pentru un alt diagnostic, spuneţi medicului dumneavoastră că urmaţi tratament cu Mertenil. Dacă uitaţi să utilizaţi Mertenil Nu vă îngrijoraţi, luaţi dozele ca de obicei. Nu luaţi niciodată o doză dublă pentru a compensa doza pe care aţi uitat să o luaţi. Dacă încetaţi să utilizaţi Mertenil Spuneţi medicului dumneavoastră că doriţi să întrerupeţi tratamentul cu Mertenil. Nivelul colesterolului dumneavoastră poate creşte din nou dacă încetaţi administrarea Mertenil. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
https://bit.ly/3vMiKq2

Sotagamma 80 mg comprimate

Sotagamma 160 mg comprimate

clorhidrat de sotalol



1. CE ESTE SOTAGAMMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Sotagamma aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de antiaritmice din clasa III,

hidrofilic, cu acţiune importantă de blocare beta-adrenergică.

Sotagamma este utilizat pentru:

- tratamentul tahiaritmiilor ventriculare simptomatice severe (bătăi ale inimii cu frecvenţa peste

valoarea normală induse de la nivelul ventriculilor);

- în profilaxia tahiaritmiilor supraventriculare simptomatice (tulburări ale ritmului cardiac

manifestate prin bătăi ale inimii cu frecvenţa peste valoarea normală, iniţiate din ţesutul cardiac de

deasupra ventriculilor), care necesită intervenţie terapeutică, de exemplu:

- fibrilaţia atrială cronică (tulburare cronică a ritmului cardiac datorată excitabilităţii crescute a

atriilor) după cardioversie;

- fibrilaţia atrială paroxistică (tulburare acută a ritmului cardiac datorată excitabilităţii crescute a

atriilor).



2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI SOTAGAMMA

Nu luaţi Sotagamma şi spuneţi medicului dumneavoastră

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de sotalol, la sulfonamide sau la oricare dintre

celelalte componente ale Sotagamma, (vezi pct. 6 “Informaţii suplimentare” pentru lista

componentelor);

- dacă suferiţi de slăbiciune accentuată a muşchiului cardiac (clasa III-IV de insuficienţă cardiacă în

clasificarea NYHA);

- dacă aţi suferit infarct miocardic acut;

- dacă aţi suferit şoc cardiogen;

- dacă suferiţi de grad înalt de tulburare a conducerii impulsului între atrii şi ventricule (bloc atrioventricular

de gradul II sau III);

- dacă suferiţi de bloc sinoatrial (bloc de conducere manifestat între nodul sinoatrial şi atrii);

- dacă aveţi boală de nod sinusal;

- dacă aveţi torsada vârfurilor;

- dacă frecvenţa cardiacă este mai mică de 50 bătăi/minut înainte de începerea tratamentului

(bradicardie <50 bătăi/minut);

- dacă aveţi interval QT alungit pre-existent;

- dacă aveţi concentraţii sub valoarea normală a potasiului în sânge (hipokaliemie);

- dacă aveţi valori ale tensiunii arteriale sub valoarea normală (hipotensiune arterială);

- dacă suferiţi de stadii avansate ale tulburărilor circulaţiei periferice;

- dacă aveţi acumulare de acizi în sânge, legată de tulburări metabolice (acidoză metabolică);

- dacă suferiţi de afecţiuni respiratorii obstructive severe.



Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Sotagamma şi spuneţi medicului dumneavoastră

- dacă aveţi angină pectorală, tratamentul concomitent cu sotalol nu trebuie întrerupt brusc;administrarea medicamentului nu este recomandată la pacienţii cu angină Prinzmetal;

- dacă sunteţi în perioada post-infarct miocardic şi aveţi performanţe cardiace micşorate

semnificativ trebuie să fiţi supravegheaţi cu deosebită atenţie, îndeosebi în perioada de stabilire a dozei de antiaritmic (de exemplu monitorizare ECG continuă), deoarece prezintă risc crescut de agravare a aritmiilor (efect pro-aritmogen);

- dacă aveţi afecţiuni coronariene şi/sau aritmii sau aţi primit tratament de lungă durată cu antiaritmice, întreruperea administrării trebuie făcută treptat, pentru a se evita agravarea manifestărilor;

- dacă aveţi tumori ale medularei suprarenale care secretă hormoni (feocromocitom) şi aveţi nevoie de tratament concomitent cu blocante alfa-adrenergice; nu se recomandă administrarea sotalolului la pacienţii cu feocromocitom netratat;

- dacă aveţi antecedente personale sau familiale de psoriazis, medicamentele cu proprietăţi blocante beta-adrenergice, cum este Sotagamma trebuie utilizate numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic/risc potential;

- dacă aveţi antecedente de reacţii severe de hipersensibilitate sau primiţi tratament care induce

atenuarea sau abolirea reactivităţii alergice (terapie de desensibilizare), sotalolul trebuie utilizat numai dacă este absolut necesar, datorită riscului de exagerare a reacţiilor anafilactice. Ca urmare, la această categorie de pacienţi se recomandă o evaluare atentă a indicaţiilor;

- dacă aveţi tireotoxicoză, sotalolul poate masca semnele cardiovasculare ale acesteia;

- dacă aveţi diabet cu variaţii mari ale glicemiei sau în caz de regim dietetic strict, se recomandă supraveghere medicală atentă deoarece sotalolul maschează simptomele hipoglicemiei;

-dacă utilizaţi lentile de contact, în timpul tratamentului cu sotalol se poate produce reducerea secreţiei lacrimale;

-dacă sunteţi trataţi concomitent cu diuretice care elimină potasiu, este necesară monitorizarea atentă a potasemiei;

-dacă sunteţi sportiv trebuie să ştiţi că sotalolul poate produce o reacţie pozitivă la testele antidoping;

-dacă aveţi funcţia renală afectată.



Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Dacă luaţi anumite medicamente blocante ale canalelor calciului de tipul verapamilului şi diltiazemului se poate produce scăderea accentuată a tensiunii arteriale. De asemenea, datorită efectului aditiv asupra nodului sinoatrial şi a celui atrioventricular se pot produce tulburări de ritm de tip bradicardic şi tulburări de conducere atrioventriculară de grad înalt.

Este contraindicată administrarea intravenoasă a blocantelor canalelor calciului de tipul diltiazemului şi verapamilului la pacienţii trataţi cu sotalol, cu excepţia cazurilor de terapie intensivă.



În cazul asocierii cu antiaritmice de clasa I (mai ales medicamente de tip chinidinic) sau cu alte aritmice de clasa III există pericolul prelungirii intervalului QT cu risc crescut de aritmii ventriculare.

Utilizarea concomitentă a sotalolului şi a medicamentelor care prelungesc intervalul QT cum sunt antidepresive tri– şi tetraciclice (imipramină, maprotilină), antihistaminice (astemizol, terfenadină),

antibiotice macrolidice (eritromicină), probucol, haloperidol, halofantrină şi terodilină, prezintă risc crescut de aritmii (torsada vârfurilor).

Administrarea concomitentă a blocantelor canalelor calciului de tipul nifedipinei poate determina scăderea accentuată a tensiunii arteriale; de asemenea, trebuie luată în considerare accentuarea deprimării nodului sinoatrial.

În cazul utilizării concomitente a sotalolului şi noradrenalinei sau a inhibitorilor monoaminooxidazei(IMAO), precum şi după întreruperea bruscă a administrării asociate de clonidină se poate produce creşterea accentuată a tensiunii arteriale.

Administrarea concomitentă a sotalolului şi antidepresivelor triciclice, barbituricelor, fenotiazinelor,opioidelor, precum şi a antihipertensivelor, diureticelor şi vasodilatatoarelor, poate determina scăderea accentuată a tensiunii arteriale.

Efectul sotalolului de reducere a contractilităţii miocardice (inotrop negativ) se poate suma cu cel al opioidelor, respectiv cu cel al antiaritmicelor.

Efectele sotalolului de reducere a frecvenţei cardiace şi a conductibilităţii (cronotrop şi dromotrope negative) pot fi accentuate în cazul administrării concomitente de rezerpină, clonidină, alfa-metildopa, guanfacină şi glicozide cardiace.

Blocada neuromusculară indusă de tubocurarină poate fi accentuată de inhibarea receptorilor betaadrenergici.

În cazul administrării concomitente de sotalol şi insulină sau antidiabetice orale, mai ales în condiţii de efort fizic, se poate produce hipoglicemie, cu mascarea simptomelor acesteia.

Reţineţi că aceste interacţiuni pot avea loc şi în cazul utilizării recente a medicamentelor menţionate mai sus.



Folosirea Sotagamma cu alimente şi băuturi

Se recomandă evitarea asocierii consumului de alcool cu administrarea de sotalol, datorită riscului de aritmii ventriculare.

Sotagamma nu se utilizează împreună cu lapte şi produse lactate.



Sarcina şi alăptarea



Sarcina

Deoarece siguranţa administrării sotalolului în timpul sarcinii nu a fost încă stabilită, acest medicament trebuie utilizat la femeile gravide, în special în primele trei luni de sarcină, numai dacă este absolut necesar şi după evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potential fetal.

Administrarea sotalolului trebuie întreruptă cu 48-72 ore înainte de data probabilă a naşterii, datorită

riscului de bradicardie şi hipotensiune arterială la nou-născuţi; în caz contrar, nou-născuţii trebuie monitorizaţi cu atenţie timp de 48-72 ore după naştere.



Alăptarea

Clorhidratul de sotalol se excretă în laptele matern; se recomandă evitarea administrării

medicamentului în perioada de alăptare. Dacă tratamentul este absolut necesar, sugarii trebuie monitorizaţi pentru depistarea posibilelor reacţii adverse.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.



Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Chiar dacă este administrat conform recomandărilor medicale, acest medicament poate afecta reactivitatea, alterând capacitatea de a conduce vehicule, de a folosi utilaje sau de a lucra fără o bază largă de susţinere. Aceste manifestări apar mai ales la începutul tratamentului, la creşterea dozei, la schimbarea medicaţiei sau când se consumă concomitent alcool.

Dacă observaţi apariţia acestora, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.



3. CUM SĂ LUAŢI SOTAGAMMA

Acest medicament este disponibil în 2 concentraţii: 80 mg şi 160 mg.

Luaţi întotdeauna Sotagamma exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Pacienţi cu tahiaritmii ventriculare simptomatice severe

Dacă aveţi tahiaritmii ventriculare severe, pentru stabilirea dozei medicul dumneavoastră vă va monitoriza cardiologic atent. În timpul tratamentului va efectua examene regulate (de exemplu la intervale de o lună se va efectua un ECG standard, la intervale de 3 luni un ECG cu traseu lung şi, dacă este necesar, un ECG de efort). În cazul modificării unui parametru ECG, de exemplu lărgirea complexului QRS, alungirea intervalului QT cu peste 25%, alungirea intervalului PQ cu peste 50 %,

alungirea intervalului QT cu peste 500 ms sau al creşterii frecvenţei şi agravării aritmiilor cardiace, se va reconsiderarea schema terapeutică.

Doza iniţială este de 80 mg clorhidrat de sotalol de 2 ori pe zi. În lipsa unui răspuns terapeutic adecvat,doza poate fi crescută la 80 mg clorhidrat de sotalol de 3 ori pe zi sau până la 160 mg clorhidrat de sotalol de 2 ori pe zi.

În cazul aritmiilor cu potenţial letal, dacă răspunsul este inadecvat, doza poate fi crescută la 480 mg clorhidrat de sotalol pe zi, administrată fracţionat în 2-3 prize. În aceste cazuri, dozele trebuie crescute numai dacă beneficiile potenţiale depăşesc riscul crescut de reacţii adverse severe (în special efectul pro-aritmogen).

Pacienţi cu fibrilaţie atrială

În fibrilaţia atrială paroxistică nu trebuie depăşită doza de un comprimat 80 mg clorhidrat de sotalol de 3 ori pe zi.

La pacienţii cu fibrilaţie atrială cronică, în lipsa unui răspuns terapeutic adecvat şi dacă medicamentul este bine tolerat, doza poate fi crescută până la cel mult un comprimat 160 mg clorhidrat de sotalol de 2 ori pe zi.

Dacă este necesară creşterea dozei, aceasta se va face la intervale de 2-3 zile.

Pacienţii cu disfuncţii renale

Deoarece la pacienţii cu disfuncţie renală există risc de acumulare după administrarea de doze repetate, doza trebuie ajustată în funcţie de clearance-ul renal, având în vedere frecvenţa cardiacă

(aceasta nu trebuie să scadă sub 50 bătăi/minut) şi răspunsul clinic. În cazul în care clearance-ul creatininei este cuprins între 10-30 ml/min (creatininemia cuprinsă între 2-5 mg/dl), se recomandă

reducerea dozei de sotalol la jumătate din doza uzuală. La pacienţii cu clearance-ul creatininei <10

ml/min (creatininemia >5 mg/dl), doza de sotalol trebuie micşorată la un sfert din doza uzuală.

Pacienţii cu insuficienţă renală severă trebuie trataţi cu sotalol numai în condiţiile monitorizării

frecvente a ECG şi determinării periodice a concentraţiei plasmatice a antiaritmicului.

Pacienţii vârstnici (cu vârsta peste 75 ani)

Ajustarea dozelor se va face având în vedere posibilitatea afectării funcţiei renale.

Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)



Sotagamma nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi datorită insuficienţei datelor privind siguranţa şi/sau eficacitatea.



Mod de administrare

Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu puţin lichid, cu ½ oră înainte de sau cu 2 ore după mese.

Sotalolul nu trebuie administrat în timpul mesei, deoarece absorbţia medicamentului poate fi micşorată în prezenţa alimentelor (în special lapte şi produse lactate).



Durata tratamentului

Durata tratamentului va fi stabilită de către medicul dumneavoastră.

Tratamentul oral prelungit cu Sotagamma nu trebuie întrerupt brusc, ci redus treptat.



Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Sotagamma

Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropriat spital. Simptomele de supradozaj sunt cardiovasculare şi manifestări nervos centrale, incluzând oboseală, pierderi ale conştienţei, mărirea pupilelor şi,ocazional, crize generalizate, hipotensiune arterială, bradicardie până la asistolie (ECG poate arăta frecvent un ritm de scăpare); uneori pacienţii pot prezenta tahicardii ventriculare atipice (torsade vârfurilor) şi simptome de şoc cardiovascular.



Dacă uitaţi să luaţi Sotagamma

Dacă aţi uitat, din greşeală, să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.



Dacă încetaţi să luaţi Sotagamma

Nu încetaţi să luaţi Sotagamma şi nu modificaţi dozele fără să dicutaţi înainte cu medical dumneavoastră.

La pacienţii cu afecţiuni coronariene sau după un tratament prelungit cu acest medicament, dozele de Sotagamma trebuie micşorate progresiv, întreruperea bruscă a administrării putând agrava

manifestările clinice.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.



4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Sotagamma poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvenţa reacţiilor adverse menţionate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:

foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10

frecvente: afectează 1 din 10 utilizatori din 100

mai puţin frecvente: afectează 1 din 10 utilizatori din 1000

rare: afectează 1 din 10 utilizatori din 10000

foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000

necunoscute: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacţiile adverse posibile sunt:

Tulburări metabolice şi de nutriţie

Rare:

- tahicardia, ca manifestare a hipoglicemiei. Aceste fenomene trebuie avute în vedere îndeosebi la

diabeticii cu instabilitate marcată a glicemiei şi la persoanele cu dietă restrictivă.

- tulburări ale metabolismului lipidic (creşteri ale colesterolului total, trigliceridelor şi scăderea HDLcolesterolului).

Tulburări ale sistemului nervos

Frecvente: anxietate, stări confuzionale, dispoziţie fluctuantă, halucinaţii, visare accentuată, stări

depresive, oboseală, ameţeli, obnubilare (stare de apatie, cu tulburarea stării de conştienţă), dureri de

cap, confuzie, halucinaţii, creşterea perioadelor de somn cu vise, parestezii şi senzaţie de extremităţi

reci.

Tulburări oftalmologice

Frecvente: tulburări vizuale.

Rare: conjunctivită.

Foarte rare: cheratoconjunctivită, reducerea secreţiei lacrimare (în cazul folosirii lentilelor de

contact.

Tulburări cardiace şi ale aparatului circulator

Frecvente: angine pectorale, scăderea nedorită a tensiunii arteriale, accentuarea insuficienţei

cardiace congestive, frecvenţa cardiacă redusă (bradicardie), palpitaţii, iregularităţi ECG, tulburări

de conducere AV, episoade scurte de inconştienţă (sincopă) sau stări care sunt foarte aproape de

starea de inconştienţă (stări pre-sincopale), acumularea apei în ţesuturi (edeme).

Foarte rare: exacerbarea crizelor de angină pectorală şi tulburări ale circulaţiei periferice.

Efectele pro-aritmogene, manifestate prin modificări sau agravări ale aritmiilor, pot să afecteze

semnificativ activitatea cardiacă şi pot duce chiar la stop cardiac. Efectele pro-aritmogene pot să apară

în special la pacienţii cu aritmii grave (cu potenţial letal) şi insuficienţă ventriculară stângă.

Alungind intervalul QT, sotalolul poate produce tahiaritmii ventriculare (inclusiv torsada vârfurilor)

îndeosebi în caz de supradozaj, ducând astfel la bradicardie marcată.

Tulburări al esistemului respirator

Frecvente: scurtarea respiraţie (dispnee).

Rare: depresie respiratorie la pacienţii cu constricţie respiratorie sau afecţiuni pulmonare (tulburări

de ventilaţie).

Foarte rare: inflamaţie alergică a bronhiilor şi proliferarea patologică a ţesutului conectiv.

Tulburări gastro-intestinale

Frecvente: perturbări ale gustului, dureri abdominale, greaţă, vărsături, diaree, tulburări digestive,

gaze, uscăciune a gurii.

Tulburări cutanate

Frecvente: eritem, prurit, exantem.

Rare: căderea părului (alopecie).

Foarte rare: medicamentele cu proprietăţi blocante beta-adrenergice pot precipita apariţia unui

psoriazis, agravarea simptomelor de psoriazis sau erupţii cutanate psoriaziforme.

Tulburări ale sistemului locomotor

Rare: crampe musculare sau astenie musculară.

Tulburări ale sistemului genital

Rare: impotenţă sexuală.

Tulburări generale

Frecvente: febră, oboseală.

Clorhidratul de sotalol poate mări sensibilitatea la alergeni şi gravitatea reacţiilor alergice generale acute (reacţii anafilactice) datorită proprietăţilor de blocare a receptorilor beta. La pacienţii cu reacţii de hipersensibilitate severe în antecedente şi la cei care urmează un tratament pentru a elimina sau diminua predispoziţia la reacţii alergice (terapie de desensibilizare) există un risc crescut de apariţie a reacţiilor anafilactice.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adverse nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.



5. CUM SE PĂSTREAZĂ SOTAGAMMA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Sotagamma după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după EXP. Data de

expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul

cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea

mediului.



6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Sotagamma

-Substanţa activă este clorhidratul de sotalol. Fiecare comprimat conţine clorhidrat de sotalol 80

mg sau 160 mg

-Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de

magneziu.



Cum arată Sotagamma şi conţinutul ambalajului

Sotagamma 80 mg sunt comprimate rotunde, de culoare albă, cu dimensiunile de aproximativ 8 x 3 mm.

Sotagamma 160 mg sunt comprimate rotunde, de culoare albă, cu dimensiunile de aproximativ 10 x 5 mm.

Sotagamma este disponibil în cutii cu blistere care conţin 20 sau 100 de comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.



Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul

Wörwag Pharma GmbH&Co. KG

Calwer Str. 7, 71034 Böblingen

Germania



Fabricantul

Sotagamma 80 mg

ARTESAN PHARMA GmbH & Co. K.G.

Wendland Str. 1, D-29439 Lüchow

Germania



Sotagamma 160 mg

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GmbH

Göllstrasse 1, D-84529 Tittmoning

Germania

Ce este Corvalol și pentru ce se utilizează
Corvalol prezintă un preparat sedativ şi spasmolitic, acţiunea căruia este determinată de substanţele
active din componenţa sa.
Eterul etilic manifestă acțiune direct spasmolitică locală asupra musculaturii netede a vaselor.
Fenobarbitalul produce efect sedativ, tranchilizant sau hipnotic, în dependență de doză, micșorând
tensiunea arterială.
Uleiul de mentă posedă efect antiseptic, spasmolitic, poate înlătura simptomele flatulenței și
accelera peristaltismul intestinal.
Corvalol se utiliează pentru:
- nevroze cu irascibilitate crescută;
- insomnie;
- tratamentul complex al hipertensiunii arteriale şi distoniei vegetative vasculare;
- spasme moderate ale vaselor coronariene, tahicardie;
- spasmele intestinale (ca preparat spasmolitic).
Cum să utilizați Corvalol
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Preparatul se administrează oral, independent de mese, de 2-3 ori pe zi câte 15-30 picături cu apă
sau pe o bucăţică de zahăr.
Doza la o priză, la necesitate (în caz de tahicardie şi spasm al vaselor coronariene), poate fi mărită
până la 40-50 picături. Durata administrării şi doza este determinată de către medic în dependență
de efectul clinic şi tolerabilitatea preparatului.
Dacă utilizaţi mai mult Corvalol decât trebuie
Dacă ați luat mai mult Corvalol decât este recomandat în acest prospect sau decât v-a prescris
medicul dumneavoastră (și vă simțiți rău), comunicați medicului dumneavoastră sau farmacistului,
sau mergeți la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital.
Simptomele supradozajului sunt: inhibiţia respiraţiei, până la stop respirator, inhibiția sistemului
nervos central până la comă, inhibiţia funcţiei cardio-vasculare, inclusiv aritmii, hipotensiune
arterială până la colaps, greaţă, slăbiciune, scăderea temperaturii corpului, reducerea diurezei.
Tratamentul este simptomatic.
Dacă uitaţi să utilizaţi Corvalol
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Corvalol
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.  Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
De obicei preparatul este bine tolerat. În unele cazuri pot să se înregistreze următoarele reacţii
adverse:
Foarte rare
- reacţii de hipersensibilitate, inclusiv edem angioneurotic.
-slăbiciune, ataxie, tulburări de coordonare a mişcărilor, nistagmus, halucinaţii, excitaţie
paradoxală, oboseală, încetinirea reacţiilor, cefalee, tulburări cognitive, confuzie mintală,
somnolenţă, vertij uşor, scăderea concentraţiei atenţiei.
- bradicardie
-reacţii alergice (inclusiv erupţii cutanate, prurit, urticarie), sindromul Stevens-Johnson, necroliză
epidermală toxică.
Cu frecvenţă necunoscută
- anemie, trombocitopenie, agranulocitoză.
-hipotensiune arterială.
- respiraţie dificilă
- constipaţie, disconfort epigastric, la administrare îndelungată – tulburarea funcţiei hepatice, greaţă,
vomă.
La administrarea îndelungată a preparatelor, care conţin fenobarbital, există riscul tulburării
osteogenezei.

INDICAŢII TERAPEUTICE
Preparatul se utilizează în afecţiuni cardio-vasculare funcţionale, angionevroze (distonie neurocirculatorie), hipertensiune arterială, aritmii cardiace, angină pectorală (în forme uşoare ca adjuvant în terapia complexă); nevroză climacterică, ateroscleroză vasculară.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Câte 100-300 mg de 3 ori pe zi. Durata tratamentului este de câteva luni.
REACŢII ADVERSE
Reacţii alergice: în rare cazuri urticarie, prurit.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, copiilor cu vârsta sub 12 ani.

INDICAŢII TERAPEUTICE
Jugularea şi profilaxia de scurtă durată a acceselor de angină pectorală.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se recomandă de administra conform indicaţiilor medicului.
Nitroglicerina se recomandă de administrat imediat la dezvoltarea primelor simptome
accesului de angină pectorală: 1 comprimat de nitroglicerină se plasează sublingual şi
se va ţine până la dizolvarea completă, nu se înghite. Doza uzuală constituie 1
comprimat.
Dacă timp de 5 min., accesul de angină pectorală nu a fost jugulat, se recomandă
administrarea încă a 1 comprimat.
În lipsa efectului terapeutic la administrarea a 2 comprimate se recomandă de adresat
imediat la medic.
În caz de accese frecvente de angină pectorală se recomandă administrarea formelor
farmaceutice cu acţiune prelungită de nitroglicerină. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la nitraţii, şoc, colaps, administrarea concomitentă a inhibitorilor de
5-fosfodiesterază (sildenafil, tadalafil, vardenafil şi etc.), copii cu vârsta până la 18 ani
(eficacitatea şi inofensivitatea nu sunt determinate pentru copii cu vârsta până la 18
ani). https://bit.ly/3B9LFrr

DENUMIREA
MILDRONAT ®
PRODUCĂTOR
Grindeks SA, Riga, Letonia.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MILDRONAT
Terapia complexă în următoarele cazuri:
•    boli ale inimii și ale sistemului vascular: angină pectorală stabilă de efort, insuficiență cardiacă cronică (clasa funcțională NYHA I-III), cardiomiopatie, tulburări funcționale ale inimii și ale sistemului vascular;
•    tulburări ischemice acute și cronice ale circulației cerebrale;
•    capacitate de muncă redusă, suprasolicitare fizică și psiho-emoțională;
•    perioada de convalescență după tulburări cerebrovasculare, traume la nivelul capului și encefalită.
SUBSTANȚA ACTIVĂ
Мeldoniu dihidrat.
СОMPONENȚA
1 ml soluţie injectabilă conţine meldoniu dihidrat – 100 mg.
CUM SĂ UTILIZAŢI MILDRONAT
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa, cum v-a spus medicul sau farmacistul. MILDRONAT se administrează intravenos (în venă). Administrarea medicamentului nu necesită o preparare prealabilă specială. Deoarece este posibil efect excitant, se recomandă administrarea medicamentului în prima jumătate a zilei.
Adulţi
Doza zilnică constituie 500-1000 mg (5-10 ml soluţie injectabilă) intravenos, într-o priză sau divizate în 2 prize. Cura de tratament - 10-14 zile, cu trecerea ulterioară la administrarea orală. Cura totală de tratament constitruie 4-6 săptămâni. Cure repetate de tratament sunt posibile de 2-3 ori pe an.
Vârstnici
Pentru pacienţii vârstnici cu tulburări ale funcţiei hepatice şi/sau renale e posibilă reducerea dozei de MILDRONAT.
NU UTILIZAȚI MILDRONAT
Dacă sunteţi alergic la meldoniu dihidrat, dacă aveţi insuficienţă hepatică şi/sau renală severă (nu sunt date suficiente privind siguranţa administrării); în timpul sarcinii şi perioadei de alăptare; la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani (siguranţă nu a fost studiată).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă aveţi antecedente de boli hepatice sau renale, deoarece poate fi necesar să se efectueze un control al funcţiei ficatului şi/sau rinichilor.
SARCINA, ALĂPTAREA ŞI FERTILITATEA
Siguranța administrării la gravide este necunoscută, prin urmare, acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Nu se cunoaşte dacă medicamentul se elimină în laptele mamei. Nu se poate de exclus riscul pentru nou-născuţi/sugari, de aceea nu trebuie utilizat acest medicament în timpul alăptării.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Frecvente: reacţii alergice; dureri de cap; indigestie. Rare: hipersensibilitate, dermatită alergică, urticarie, edem angioneurotic sau reacţie anafilactică; agitaţie, senzaţia de frică, gânduri obsesive, tulburări de somn; senzaţia de furnicături, tremor, reducerea sensibilităţii, zgomote în urechi, ameţeli, tulburări de mers, stări aproape de inconştienţă sau presincope, pierderea conştienţei; tulburări ale ritmului cardiac, palpitaţii, creşterea frecvenţei cardiace, fibrilaţie atrială, disconfort toracic/dureri în piept; scăderea sau creşterea tensiunii arteriale, criză hipertensivă, creşterea fluxului de sânge în ţesuturi, paloare; inflamaţie în gât, tuse, dificultate în respiraţie, oprirea respiraţiei pentru perioade scurte de timp; tulburări de gust (gust metalic în gură), pierderea poftei de mâncare, greaţă, vărsături, balonarea abdomenului, diaree, dureri abdominale; erupţii cutanate maculare /papulare, mâncărimea pielii; dureri de spate, slăbiciune musculară, spasme musculare;     urinare frecventă; stare generală de rău, frisoane, slăbiciune, edem, edem facial, edem ale gambelor, senzaţie de căldură, senzaţie de frig, transpiraţie rece; modificări ale electrocardiogramei, ritm cardiac accelerat; eozinofilie.
CONŢINUTUL AMBALAJULUI
Câte 5 ml soluţie injectabilă în fiole din sticlă transparentă. Câte 5 fiole în blister. Câte 2 blistere (10 fiole) în cutie de carton.
CUM SE PĂSTREAZĂ MILDRONAT
A se păstra la temperaturi sub 25 0C. A nu se congela. Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
CONDIȚII DE ELIBERARE DIN FARMACII
Cu rețetă.

Ce este Predizin şi pentru ce se utilizează
Acest medicament este destinat utilizării la adulţi, în asociere cu alte medicamente
pentru tratamentul anginei pectorale (durere în piept cauzată de boala coronariană).  Cum să utilizaţi Predizin
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
Adulţi
Doza recomandată de Predizin este un comprimat de două ori pe zi, în timpul
meselor, dimineaţa şi seara.
Comprimatele trebuie luate dimineaţa şi seara, în timpul meselor, cu un pahar de
apă.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Predizin nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi.
Dacă aveţi probleme cu rinichii sau dacă aveţi vârsta peste 75 de ani, medicul
dumneavoastră vă poate modifica doza recomandată. https://bit.ly/3koVewQ

Indicaţii terapeutice
Hipotensiune arterial în timpul anesteziei spinale, epidurală și generală.
Şoc (inclusiv şoc traumatic, toxic).
Insuficienţă vasculară pe fondalul supradozajului cu preparatele vasodilatatoare.
În calitate de vasoconstrictor la efectuarea anesteziei locale. Doze şi mod de administrare
Preparatul se administrează intravenos, intramuscular şi subcutanat.
În caz de colaps, doza la o priză la administrare intravenoasă constituie 0,1 - 0,3 - 0,5 ml soluţie 1%.
La administrarea intravenoasă doza preparatului se dizolvă în 20 ml soluţie 5% glucoză sau soluţie
0,9% clorură de sodiu, se administrează lent, in jet. La necesitate administrarea preparatului se
repetă.
În perfuzie intravenoasă se administrează 1 ml soluţie 1% de fenilefrină dizolvată în 250-500 ml
soluţie 5% glucoză.
La administrarea subcutanată şi intramusculară doza la o priză constituie 0,3 - 1 ml soluţie 1%.
La efectuarea anesteziei locale se adaugă câte 0,3 - 0,5 ml soluţie 1% fenilefrină la fiecare 10 ml
soluţie de anestezic.
Pentru a evita sindromul rebound, după o perfuzie intravenoasă prelungită a preparatului (scăderea
repetată a tensiunii arteriale după sistarea preparatului) doza trebuie redusă treptat.
Perfuzia intravenoasă se va relua, dacă tensiunea arterială sistolică se reduce până la 70-80 mmHg.
Dozele maxime pentru adulţi la administrarea subcutanată şi intramusculară: la o priză – 10 mg,
nictemerală – 50 mg. Doza maximă la administrarea intravenoasă: la o priză – 5 mg, nictemerală –
25 mg. Contraindicaţii
Hipersensibilitatea la substanța activă sau sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 .
Toate formele de hipertensiune arterială, cardioscleroză, anestezie generală cu halotan sau
ciclopropan, cardiomiopatie hipertrofică, feocromocitom, fibrilaţia ventriculară, maladii vasculare
ocluzive (tromboembolie arterială, ateroscleroză, trombangeită obliterantă (boala Burger), boala
Reynaud, predispoziţia vaselor la spasm în caz de degerătură, endarterită diabetică), tireotoxicoză,
tahiaritmia, acidoza metabolică, hipercapnia, hipoxia, glaucomul cu unghi închis, stenoza avansată
a istmului aortei, infarct miocardic acut, porfiria, deficit de glucoza-6fosfatdehidrogenază, diabet
zaharat. Pacienţii cu maladii ale prostatei, la care există risc crescut de retenţie urinară.
Administrarea concomitentă cu inhibitorii MAO şi timp de 14 zile după sistarea administrării lui.
Vârstnici. Copii și adolescenti. Sarcină şi perioada de alăptare. https://bit.ly/3iijjmd

Cratal
este un preparat din plante care are un ușor efect antianginos, cardiotonic, antioxidant, antiaritmic, antiagregant și antihipoxic. Dozaj si administrare:

Cratal se administrează de trei ori pe zi, 1-2 comprimate înainte de mese, timp de până la 4 săptămâni.
Contraindicații:
Hipersensibilitate individuală la componentele medicamentului.