Tuse productivă

Descriere:  Produs indicat in tusea ce insoteste afectiunile tractului respirator inferior.
Prospan lichefiaza mucusul, facandu-l mai usor de eliminat, ca urmare senzatia de tuse apare tot mai rar. in acelasi timp, musculatura bronsica se relaxeaza. Prospan combate astfel simptomele tipice ale bronsitei - producerea excesiva de mucus vascos, respiratia scurta si iritatia din gat - si usureaza astfel respiratia.
Indicatii: Afectiuni bronsice cronice inflamatorii, inflamatii acute ale tractului respirator acompaniate de tuse. Nota: in cazurile in care simptomele persista sau daca apare respiratie scurta, febra sau expectoratie cu singe, trebuie consultat imediat un medic.
Mod de administrare: Adulti si copii peste 10 ani:5 ml de 3 ori pe zi,doza putand fi crescuta la 7.5 ml de 3 ori pe zi.
Copii 6-9 ani : 5 ml de 3 ori pe zi fara a depasi aceasta doza.
Copii 1-5 : 2.5 ml de 3 ori pe zi .
Copii sub 1 an : 2.5 ml de 2 ori pe zi.
Administrarea se face cu paharerul gradat inclus in ambalaj.

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Comprimate de culoare de la gri-deschis până la gri-cafeniu cu incluziuni mai

deschise şi mai închise, plat-cilindrice, cu incizii şi margini teşite, cu miros

specific.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Mucaltin este un amestec de polizaharide din Nalbă-mare, posedă acţiune

expectorantă. Datorită stimulării reflectorii intensifică activi tatea epiteliului ciliar

şi peristaltismul bronhiolelor respiratorii în asociere cu intensificarea secreţiei

glandelor bronşice.


INDICAŢII TERAPEUTICE

Maladii acute şi cronice ale căilor respiratorii, însoţite de tuse şi formarea sputei

vâscoase greu de expectorat (inclusiv traheobronşită, bronşită obstructivă,

bronşiectazie, pneumonii)-în cadrul tratamentului complex.


DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Adulţi şi copii cu vârsta de la 12 ani-intern câte 1-2 comprimate de 2-3 ori pe

zi înainte de mese. Cura de tratament în medie constituie 7-14 zile.
Pentru copii preparatul poate fi dizolvat în 1/3 pahar de apă caldă.


REACŢII ADVERSE

Reacţii alergice, fenomene dispeptice.


CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la componentele preparatului, ulcer gastric şi duodenal, copii

cu vârsta până la 12 ani.    ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare

Preparatul în sarcină şi perioada de alăptare poate fi administrat conform

recomandaţiilor medicului.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu influenţează.


INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI

Mucaltin poate fi administrat concomitent cu alte preparate în tratamentul

maladiilor bronhopulmonare.
Mucaltin nu se va administra concomitent cu preparatele, care conţin codeina şi

alte remedii medicamentoase antitusive, deoarece această face dificilă

expectoraţia sputei fluidificate.

Bronchipret® Sirop 15 g/1,5 g lichid oral
Thymi herba extractum fluidum / Hederae helicis folii extractum fluidum


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.

Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
-    Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Intrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.

-    Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

-    Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiți în acest prospect:
1.    Ce este Bronchipret Sirop și pentru ce se utilizează

2.    Ce trebuie să știți înainte să luați Bronchipret Sirop

3.    Cum să luați Bronchipret Sirop  

4.    Reacții adverse posibile

5.    Cum se păstrează Bronchipret Sirop  

6.    Conținutul ambalajului și alte informații


1.    CE ESTE BRONCHIPRET SIROP ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Bronchipret Sirop 15 g/1.5 g lichid oral conține extract fluid din părțile aeriene de cimbru şi extract fluid de frunze de iederă care manifestă acţiune

expectorantă şi mucolitică.

Medicament pe bază de plante utilizat pentru tratamentul afecțiunilor inflamatorii ale căilor respiratorii cu acțiune expectorantă și de calmare a tusei.


2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI BRONCHIPRET SIROP
NU luați Bronchipret Sirop

Bronchipret Sirop nu se va administra în caz de hipersensibilitate (alergie) cunoscută la Iederă, plantele din familia Araliacea, Cimbru sau alte Labiate (Lamiaceae) sau la oricare dintre excipienții enumerați în punctul 6.

Atenționări și precauții

Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile sau dacă se observă următoarele simptome: dispnee, febră sau spută purulentă cu sânge, este necesar să consultați urgent un medic.

Pacienții cu gastrită sau ulcer gastric trebuie să administreze medicamentul doar după consultarea unui medic.

Acest medicament conține 7 % (v/v) alcool, adică până la 0,30 g alcool per 5,4 ml, echivalent cu 8 ml bere sau 3 ml vin. Poate fi dăunător persoanelor cu etilism. Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii și grupuri cu risc crescut, cum sunt pacienții cu boli hepatice sau epilepsie.

Copii

Acest medicament nu se administrează copiilor mai mici de 2 ani, deoarece nu există studii disponibile. În cazul tusei persistente sau recurente la copii cu vârsta 2- 4 ani trebuie consultat medicul.

Notă pentru diabetici:

O singură doză de Bronchipret Sirop (5.4 ml) conține aproximativ 0.18 unități de pâine (UP).

Bronchipret Sirop împreună cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Până în prezent nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.

Spuneți medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Sarcina și perioada de alăptare

Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, întrebați medicul Dumneavoastră sau farmacistul înainte să administrați acest medicament.

Bronchipret Sirop nu trebuie administrat femeilor însărcinate şi mamelor care alăptează, deoarece nu sunt date suficiente despre administrarea preparatului în perioada de sarcină şi lactaţie.

Fertilitate
Nu există date privind efectul medicamentului asupra fertilității la om.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Bronchipret® Sirop are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Acest medicament conține 7 % (V/V) alcool. O persoană sănătoasă descompune cantitatea de alcool care este ingerată cu o singură doză, în decurs de câteva minute.

Bronchipret Sirop conține soluție de maltitol.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

  3.  CUM SĂ LUAȚI BRONCHIPRET SIROP

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în acest prospect.

Discutați cu medicul Dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Dacă nu este prescris altfel de către medicul Dumneavoastră, doza recomandată este de:

Copiii de la 2 la 5 ani - Doza unică în ml:3.2 ml . Doza zilnică totală: 9.6 ml
Copiii de la 6 la 11 ani - Doza unică în ml: 4.3 ml. Doza zilnică totală: 12.9 ml
Adulți și adolescenți peste 12 ani - Doza unică în ml: 5.4 ml. Doza zilnică totală: 16.2 ml

Mod de administrare

Folosind măsura de dozare inclusă, luați Bronchipret Sirop de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz și seara) în conformitate cu vârsta indicată în tabel. Înghițiți Bronchipret Sirop nediluat. Puteți bea puțină apă după administrarea medicamentului.

În procesul păstrării este posibilă apariţia unei opalescenţe uşoare sau a unui sediment neînsemnat, care nu influenţează eficacitatea preparatului.

Agitați bine înainte de fiecare administrare!

Durata tratamentului depinde de evoluţia bolii. Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile, consultați medicul Dumneavoastră imediat.

Dacă luați mai mult Bronchipret Sirop decât trebuie

În caz de supradozaj sunt posibile tulburări gastro-intestinale ca dureri abdominale, vome și diaree.

În acest caz trebuie să vă adresați la medic. El va decide dacă sunt necesare careva măsuri.

Dacă uitați să luați Bronchipret Sirop

Dacă ați luat prea puțin Bronchipret Sirop sau ați uitat să luați Bronchipret  Sirop, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci mai degrabă continuați să luați doza prescrisă de către medicul Dumneavoastră sau după cum este descris în acest prospect.

Dacă încetați să luați Bronchipret Sirop

Încetarea administrării acestui medicament este de obicei inofensivă.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.


    4.  REACȚII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Bronchipret Sirop poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse semnificative sau semne la care ar trebui să acordați atenție și acțiuni care trebuie să le luați în cazul în care sunteți afectat

În cazul în care sunteți afectat de una dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Bronchipret Sirop și adresați-vă medicului Dumneavoastră. Medicul poate determina severitatea și dacă este necesară o acțiune suplimentară.

Mai puțin frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000 persoane): tulburări gastro-intestinale, cum ar fi crampe intestinale, greață, vomă, diaree.

Rare (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 10000 persoane): reacții alergice cu erupții cutanate (urticarie).

De asemenea, pot să apară reacții de hipersensibilitate, inclusiv dificultăți de respirație și edem al feței, gurii și / sau gâtului.

La primele semne de hipersensibilitate, administrarea acestui medicament trebuie sistată.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

  5. CUM SE PĂSTREAZĂ BRONCHIPRET SIROP

A se pastra la loc uscat, ferit de lumina, la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați Bronchipret Sirop după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

În procesul păstrării este posibilă apariţia unei opalescenţe și floculări uşoare, care nu influenţează eficacitatea preparatului.

Agitați bine flaconul înainte de fiecare administrare!

Informații cu privire la termenul de valabilitate după deschidere
După deschiderea flaconului, utilizați medicamentul timp de 6 luni.

6.CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII

Ce conține Bronchipret Sirop :

Substanțele active sunt:

100 g (89,2 ml) de lichid oral conține:

15g extract fluid din părțile aeriene de cimbru (Thymi vulgaris herba, Thymi zygis herba) (1:2-2,5), agent de extragere: soluție de amoniac 10%(m/m): glicerol 85%(m/m): etanol 90%(V/V): apă (1:20:70:109)

1,5 g extract fluid din frunze de iederă (Hederae helicis folii) (1:1); agent de extragere: etanol 70% (V/V)

Produsul conține alcool etilic – 7% (v/v).

Celelalte componente sunt: soluție de maltitol, sorbat de potasiu, acid citric monohidrat, hidroxipropilbetadex, apă purificată.

Cum arată Bronchipret Sirop și conținutul ambalajului

Bronchipret Sirop este lichid transparent, de culoare cafeniu - deschis.

Câte 50 ml sau 100 ml sirop în flacon din sticlă brună. Câte 1 flacon împreună cu măsura dozatoare și prospectul pentru utilizator se plasează în cutie de carton.

Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul

Deținătorul certificatului de înregistrare

BIONORICA SE Kerschensteinerstr. 11-15
92318 Neumarkt Germania
Tel.: 09181 / 231-90

Fax: 09181 / 231-265
Email: info.bionorica.de

Fabricantul

BIONORICA SE
Kerschensteinerstr. 11-15
92318 Neumarkt
Germania

Acest prospect a fost revizuit în iunie 2022

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md

BROMHEXIN 8 Berlin-Chemie se utilizează ca fluidifiant al secreţiilor bronşice în cursul afecţiunilor bronho-pulmonare acute şi cronice însoţite de secreţii vâscoase : bronşită acută, bronşită cronică, traheobronşită, acutizările bronhopneumopatiei cronice obstructive, bronşiectazii.  
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 4-5 zile.  

TUSSALIN – remediu combinat din componente de origine vegetală cu efect antiinflamator, antitusiv și expectorant, recomandat în procesele inflamatorii ale căilor respiratorii, însoțite de tuse.



RECOMANDĂRI PENTRU UTILIZARE

TUSSALIN se administrează (ca parte a terapiei complexe):

pentru ameliorarea simptomelor răcelii (în inflamații ale căilor respiratorii superioare cu fenomene catarale, infecții respiratorii acute, inflamații și iritații ale cavității bucale și faringelui), amigdalită;
ca remediu sedativ în iritațiile membranei mucoase a cavității bucale și faringelui însoțite de tuse uscată, iritantă (în procese inflamatorii și infecțios-inflamatorii acute/cronice ale căilor respiratorii – tuse convulsivă, astm bronhic, faringită, laringită, laringotraheită, traheită, bronșită, pneumonii și bronhopneumonii);
în calitate de expectorant în tuseа productivă cu spută vâscoasă, greu de evacuat (în afecțiunile inflamatorii acute și cronice ale căilor respiratorii – traheită, traheobronșită, bronșită, bronhopneumonii).


MOD DE ADMINISTRARE ȘI DOZE

Se administrează pe cale orală, cu 1 oră înainte de luarea mesei. Ultima administrare nu trebuie să fie mai târziu de orele 19.00. A se agita înainte de utilizare.

Copii cu vârsta:

– 1-3 ani câte 2,5 ml soluție de 2-3 ori pe zi;

– 4-11 ani câte 5 ml soluție de 3 ori pe zi;

– 12-17 ani câte 10 ml soluție de 3 ori pe zi.

Adulți câte 10 ml soluție de 3 ori pe zi.

Durata administrării constituie în medie 2 săptămâni.

Bronchipret® 160 mg/60 mg comprimate filmate
Thymi herbae extractum siccum/Primulae radicis extractum siccum
CE ESTE BRONCHIPRET COMPRIMATE FILMATE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bronchipret comprimate filmate conține extract uscat din părţi aeriene de cimbru și extract uscat din rădăcini de ciuboţica cucului, care manifestă acţiune expectorantă și mucolitică.
Medicament pe bază de plante utilizat pentru tratamentul afecțiunilor inflamatorii ale căilor respiratorii cu acțiune expectorantă și de calmare a tusei.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI BRONCHIPRET COMPRIMATE FILMATE
NU luați Bronchipret comprimate filmate dacă:
Bronchipret comprimate filmate nu se va administra în caz de hipersensibilitate (alergie) la substanțele active sau alte Labiate (Lamiaceae), sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
CUM SĂ LUAȚI BRONCHIPRET COMPRIMATE FILMATE
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în acest prospect. Discutați cu medicul Dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adulţilor se indică câte 1 comprimat filmat de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz și seara).
Cale de administrare: orală.
Comprimatele se administrează întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid (de preferinţă cu un pahar de apă) înainte de masă.
Durata tratamentului depinde de evoluţia bolii. Dacă simptomele persistă mai mult de 1 săptămână, trebuie consultat un medic sau un farmacist.

Atenționări și precauții
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte să administrați acest medicament.
Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile sau dacă observați următoarele simptome: dispnee, febră sau spută purulentă cu sânge, este necesar să consultați imediat un medic.
Pacienții cu gastrită sau ulcer gastric trebuie să administreze medicamentul cu precauție.
Copii
Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu a fost încă stabilită din cauza lipsei datelor adecvate privind eficacitatea.
Notă pentru diabetici:
Un comprimat filmat Bronchipret conține aproximativ 0.02 unități de pâine (UP).
Bronchipret comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Până în prezent nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Sarcina și perioada de alăptare
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Bronchipret comprimate filmate nu trebuie administrat femeilor însărcinate şi mamelor care alăptează, deoarece nu sunt studii suficiente despre administrarea preparatului în perioada de sarcină şi lactaţie.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Acest medicament nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Bronchipret comprimate filmate conține glucoză și lactoză.
Dacă medicul Dumneavoastră va atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament
Dacă luați mai mult Bronchipret comprimate filmate decât trebuie
În caz de supradozaj sunt posibile tulburări gastro-intestinale ca: dureri abdominale, vărsături și diaree.
În caz de supradozaj, trebuie să vă adresați unui medic. El va decide dacă sunt necesare careva măsuri.
Dacă uitați să luați Bronchipret comprimate filmate
Dacă ați uitat să luați medicamentul, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Bronchipret comprimate filmate
Întreruperea administrării acestui medicament de obicei este inofensivă.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse foarte rare, pot apărea reacții de hipersensibilitate (reacții alergice) cu erupții cutanate (urticarie, exeme). De asemenea, pot să apară dificultăți de respirație, și edem al feței, gurii și/sau gâtului (angioedem). Aceasta este o urgență medicală, trebuie sa Va adresați imediat după ajutor medical calificat.
Reacții adverse mai puțin frecvente, pot să apară tulburări gastro-intestinale, cum ar fi crampe intestinale, greață, vome și diaree.
În cazul în care sunteți afectat de una dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Bronchipret comprimate filmate și adresați-vă medicului Dumneavoastră cât mai repede posibil. Medicul poate determina severitatea și dacă este necesară o acțiune suplimentară.
CUM SE PĂSTREAZĂ BRONCHIPRET COMPRIMATE FILMATE
A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conține Bronchipret comprimate filmate :
Substanțele active sunt: extract uscat din părţi aeriene de cimbru (Thymi herba) (6-10:1) 160 mg, solvent de extracție: etanol 70% (V/V) și extract uscat din rădăcini de ciuboţica cucului (Primulae radicis) (6-7:1) 60 mg; solvent de extracție: etanol 47.4% (V/V)
Cum arată Bronchipret comprimate filmate și conținutul ambalajului
Comprimate filmate de culoare verde, rotunde, biconvexe cu suprafață semimată.
20 comprimate filmate în blister din PVC/PVDC și folie de aluminiu.
Câte 1 blister împreună cu prospectul pentru utilizare plasate în cutie de carton.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricanții
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt, Germania Tel.:
+49 (0)9181 / 231-90 Fax: +49 (0)9181 / 231-265

Corhidrat de ambroxol este utilizat în tratamentul tusei productive asociată cu boli ale plămânilor şi ale bronhiilor.
Flavamed sirop lichefiază flegma și facilitează expectorația.

Descriere:
Ambroxolul este metabolitul activ al bromhexinei. Stimuleaza activitatea celulelor seroase si celulele Clark ale mucoasei bronsice. Primele elimina mai mult component seros care lichefiaza mucusul bronsic si-i mareste volumul, iar celelalte excreta hidrolaze care scindeaza fibrele de mucopolizaharide din mucusul bronsic, ii reduc viscozitatea si-l fluidifica. Creste activitatea cililor vibratili si drenarea bronhiolelor si a bronhiilor. Stimuleaza si productia de surfactant. Reduce viscozitatea mucusului nazal si laringeal.
Indicatii:
Bronsita cronica obstructiva, bronsita astmatica, bronsiectaziile, astmul bronsic, mucoviscidoza, sinusita. Reabilitarea respiratorie intensiva in perioada pre- si postoperatorie.
Mod de administrare:
Adulti cite 30 mg de 3 ori pe zi cu mult lichid dupa mese (lichidul creste eficacitatea ambroxolului). In tratamentul de durata cite 30 mg de 2 ori pe zi. Copii: 1,2-1,6 mg/kg/zi. Solutia 30 mg/5 ml sau siropul 30 mg/5 ml (=1 lingurita): adulti si copii peste 12 ani cite 2 lingurite de 2 ori pe zi, 1-2 ani cite 1\2 lingurita de 2 ori pe zi, 2-4 ani cite 3\4 de lingurita de 2 ori pe zi, 4-6 ani cite 1 lingurita de 2 ori pe zi, 6-12 ani cite 1,5 lingurita de 2 ori pe zi. Solutia si siropul 15 mg/5 ml se administreaza in doze respectiv de 2 ori mai mari ca cele precedente. In insuficienta renala dozele se reduc.
Contraindicatii:
Ulcerul gastric si duodenal, primul trimestru al sarcinii, hipersensibilitatea la preparat.
Reactii adverse:
Bolnavii cu hiperreactivitate a cailor respiratorii. Sarcina si lactatia. Poate influenta capacitatea de conducere a vehiculelor a unor pacienti, in functie de particularitatile lor individuale.
Conditii de pastrare:
Conditii de conservare: Temperatura camerei, loc uscat, ferit de lumina.

DESCRIEREA PRODUSULUI
Mucosolvan 30 mg comprimate
Clorhidrat de ambroxol
Ce este Mucosolvan şi pentru ce se utilizează
Ambroxolul, substanţa activă a Mucosolvan, măreşte secreţia de mucus din căile respiratorii, facilitează expectoraţia şi uşurează tusea.
Mucosolvan este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului.                                                                                          Medota si doza de administrare                                                                   Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medical dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Mucosolvan este rezervat tratamentului la adulţi.

Doza recomandată este de 1 comprimat (30 mg) de 3 ori pe zi.

Efectul terapeuticpoate fi mărit prin administrarea a 2-4 comprimate Mucosolvan (60-120 mg clorhidrat de ambroxol) pe zi, administrate oral în două prize.

Comprimatele trebuie luate cu lichid.

Dacă simptomele dumneavoastră nu s-au ameliorat după tratamentul cu Mucosolvan pentru afecţiuni respiratorii acute, trebuie să vă consultaţi medicul.

Mucosolvan poate fi administrat cu sau fără alimente.  Atenționări și precauții

Înainte să utilizaţi Mucosolvan comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

- Dacă aveţi afectată funcţia renală sau o boală hepatică severă.

Au existat raportări privind reacţii cutanate severe asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol.

Dacă dezvoltaţi o erupţie cutanată tranzitorie (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucală,faringiană, nazală, oculară şi genitală), opriţi administrarea Mucosolvan şi adresaţi-vă imediat medicului.

Mucosolvan împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente, care să fie relevante din punct de vedere clinic.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Mucosolvan nu este recomandat în timpul sarcinii, în special în primele trei luni de sarcină.

Alăptarea

Mucosolvan nu este recomandat mamelor care alăpteză, deoarece clorhidratul de ambroxol se excretă în lapte.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu există date date după punerea pe piaţă privind apariţia unui efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii privind influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Mucosolvan conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Ambroxol este un metabolit activ al bromhexinei.
INDICAȚII DE UTILIZARE:
Bronșită cronică obstructivă, bronșită astmatică, bronșiectazie, astm bronșic , fibroza chistica, sinuzita. Reabilitare respiratorie intensivă în perioada pre și postoperatorie.
Dozaj si administrare:
Adulți: 30 mg de 3 ori pe zi cu mult lichid (lichidul sporește efectul ambroxolului). Cu tratament prelungit, 30 mg de 2 ori pe zi. Copii: 1,2-1,6 mg/kg/zi. Soluție 30 mg / 5 ml sau sirop 30 mg / 5 ml (= 1 lingură): adulți și copii peste 12 ani, 2 linguri de 2 ori pe zi, 1-2 ani, 1/2 lingură de 2 ori pe zi, 2- 4 ani 3/4 lingura de 2 ori pe zi, 4-6 ani 1 lingura de 2 ori pe zi, 6-12 ani 1,5 lingura de 2 ori pe zi. Soluția și siropul 15 mg/5 ml se prescriu de două ori în doze mai mari decât cele anterioare. În insuficiența renală, doza este redusă.
Contraindicații:
ulcer gastric și duodenal, primul trimestru de sarcină, hipersensibilitate la medicament.

1. Ce este Ambroxol-BP şi pentru ce se utilizează
Ambroxolul măreşte secreţia de mucus din căile
respiratorii, facilitează expectoraţia şi uşurează tusea.
Ambroxol-BP este indicat în tratamentul afecţiunilor
bronşice acute şi episoadelor de acutizare ale
bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni
bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală
de mucus şi afectare a transportului mucusului.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ambroxol-BP
Nu luaţi Ambroxol-BP
- dacă sunteţi alergic la ambroxol sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
Ambroxol-BP nu este recomandat pentru utilizare la
copii. Pentru acest grup de pacienți, ambroxolul este
disponibil în alte doze și forme farmaceutice adecvate
vârstei.
Atenționări și precauții
- Au existat raportări privind reacţii cutanate severe
asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol.
Dacă dezvoltaţi o erupţie cutanată tranzitorie
(inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa
bucală, faringiană, nazală, oculară şi genitală), opriţi
administrarea Ambroxol-BP şi adresaţi-vă imediat
medicului.
Înainte să începeţi tratamentul cu Ambroxol-BP, ar
fi bine să discutaţi cu medicul dumneavoastră, dacă
sunteţi într-una din situaţiile de mai jos:
- Dacă aveţi o boală rară a bronhiilor cu acumulare
masivă de secreţii (cum ar fi sindromul cililor imobili);
în acest caz, Ambroxol-BP trebuie utilizat numai sub
supravegherea unui medic, din cauza riscului de
acumulare a secrețiilor bronșice.
- Dacă aţi avut în trecut ulcer.
- Dacă aveţi astm bronşic (Ambroxol-BP vă poate
intensifica tusea şi spasmul bronşic, de aceea
medicul Dvs. ar trebui să vă indice un medicament
bronhodilatator).
- Înainte să utilizaţi Ambroxol-BP comprimate, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă
aveţi afectată funcţia renală sau o boală hepatică
severă. În acest caz Ambroxol-BP trebuie utilizat
doar cu precauție deosebită (medicul Dvs. vă va
administra medicamentul la intervale mai mari sau în
doze reduse). În cazul insuficienței renale severe, este
de așteptat acumularea metaboliților de ambroxol
formați la nivel hepatic.
- Se recomandă precauție la pacienții cu intoleranță
la histamine. La acești pacienți trebuie evitat
tratamentul de lungă durată, deoarece ambroxolul
influențează metabolismul histaminei și poate duce
la simptome ale intoleranței (de ex. dureri de cap, nas
care curge, mâncărimi).
Ambroxol-BP conține lactoză. Dacă medicul
dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță
la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați
înainte de a lua acest medicament.
Ambroxol-BP împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte
medicamente.
- În timpul tratamentului cu Ambroxol-BP trebuie să
evitaţi utilizarea medicamentelor care inhibă reflexul
de tuse (aşa numitele antitusive). Reflexul de tuse este
important pentru eliminarea prin tuse a mucusului
fluidizat, astfel îndepărtându-se din plămâni.
- Utilizarea concomitentă a ambroxolului şi
antibioticelor (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină,
doxiciclină) duce la creşterea concentraţiei de
antibiotice la nivelul plămânilor.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi
gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă
medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte
de a lua acest medicament.
Sarcina
Ambroxol-BP nu este recomandat în timpul sarcinii, în
special în primele trei luni de sarcină.
Alăptarea
Ambroxol-BP nu este recomandat mamelor care alăpteză,
deoarece clorhidratul de ambroxol se excretă în lapte.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există date date după punerea pe piaţă privind
apariţia unui efect asupra capacităţii de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate
studii privind influenţa asupra capacităţii de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje.Cum să luați Ambroxol-BP
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum
este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteți sigur.
Ambroxol-BP este rezervat tratamentului la adulţi.
Doza recomandată este de 1 comprimat (30 mg) de 3
ori pe zi.
Efectul terapeutic poate fi mărit prin administrarea a
2-4 comprimate Ambroxol-BP (60-120 mg clorhidrat de
ambroxol) pe zi, administrate oral în două prize.
Comprimatele trebuie luate cu lichid.
Dacă simptomele dumneavoastră nu s-au ameliorat
după 4-5 zile de tratament cu Ambroxol-BP, trebuie să
consultaţi medicul.
Ambroxol-BP poate fi administrat înainte sau după
mese.
Dacă luați mai mult Ambroxol-BP decât trebuie
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Ambroxol-BP,
cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Până în prezent nu au fost descrise efecte datorate
supradozajului la om. Pe baza raportărilor unor cazuri de
supradozaj accidental sau/şi din greşeli de administrare,
simptomele observate sunt similare cu reacţiile adverse
cunoscute ale ambroxolului la doze recomandate şi
dacă apar, se va administra tratament simptomatic.
Dacă uitaţi să luați Ambroxol-BP
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi una imediat ce vă aduceţi
aminte, dar nu luaţi o doză dublă pentru a compensa
doza uitată. Luaţi apoi următoarea doză ca de obicei.
Dacă încetaţi să utilizaţi Ambroxol-BP
Ambroxol-BP trebuie luat numai atunci când este
nevoie și trebuie întrerupt după îmbunătăţirea stării de
sănătate.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest
medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

Ce este PECTOLVAN HEDERA HELIX şi pentru ce se utilizează
PECTOLVAN HEDERA HELIX este un medicament din plante, care conţine extract uscat de

frunze de iederă.

PECTOLVAN HEDERA HELIX se utilizează pentru tratamentul afecţiunilor inflamatorii acute ale

căilor respiratorii, însoţite de tuse şi tratamentul simptomatic al afecţiunilor inflamatorii de durată

(cronice) ale bronhiilor.

Acest medicament se utilizează pentru tratamentul tusei la adulţi, adolescenţi şi copii. Cum să luaţi PECTOLVAN HEDERA HELIX

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a

spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul

dacă nu sunteţi sigur.

Administrare orală.

Siropul se administrează cu ajutorul măsurii dozatoare ataşate.

Dozele recomandate sunt:

Copiii sub 2 ani ar trebui să adminisreze Pectolvan Hedera Helix, sirop numai sub supraveghere

medicală într-un cadru spitalicesc.

Tusea prelungită sau recurentă la copiii sub 4 ani necesită un diagnostic medical înainte de tratament.

Siropul se administrează dimineaţa, la prânz şi seara.

Agitaţi flaconul înainte de fiecare utilizare.

Durata tratamentului este stabilită de către medic individual. În cazuri uşoare durata tratamentului

constituie 1 săptămână. Pentru atingerea unui efect terapeutic stabil se recomandă ca tratamentul sa

fie continuat încă 2-3 zile după ameliorarea stării pacientului.

Dacă ameliorarea stării nu survine, e necesar să vă adresaţi la medic privind tratamentul ulterior.

Nu depăşiţi doza recomandată.

Copii

Medicamentul se utilizează în practica pediatrică.  Contraindicaţii

Hipersensibilitate la substanţa activă, alte plante din familia

Araliaceae. Intoleranţă la fructoză.

Subs.: Clorhidrat de ambroxol
Indicatii : Ambroxolul, substanţa activă a Mucosolvan, măreşte secreţia de mucus din căile respiratorii, facilitează
expectoraţia şi uşurează tusea.
Mucosolvan este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor de
acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie
anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului.
Administrare : Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este:
Copii: se recomandă următoarele doze în funcţie de gravitatea afecţiunii:
Copii între 6 – 12 ani: 5 ml sirop Mucosolvan Junior 15 mg/5 ml de 2 –3 ori pe zi.
Copii între 2 – 6 ani: 2,5 ml sirop Mucosolvan Junior 15 mg/5 ml de 3 ori pe zi.
Copii între 1 – 2 ani: 2,5 ml sirop Mucosolvan Junior 15 mg/5 ml de 2 ori pe zi
Adulţi şi adolescenţi (copii peste 12 ani): doza recomandată este de 10 ml sirop Mucosolvan Junior 15
mg/5 ml de 3 ori pe zi
Pentru adulţi este disponibil şi se recomandă utilizarea Mucosolvan 30 mg/ml, sirop.
Dacă simptomele dumneavoastră nu s-au ameliorat după tratamentul cu Mucosolvan pentru afecţiuni
respiratorii acute, trebuie să vă consultaţi medicul.
Mucosolvan Junior poate fi administrat cu sau fără alimente.
Mucosolvan Junior nu trebuie utilizat mai mult de 4 - 5 zile fără recomandarea medicului.
Reactii adverse : Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea ambroxol:
Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
- senzație de rău digestiv (greață), modificări ale gustului, amorţirea gurii şi a limbii.
Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori):
- diaree,
- stare de rău digestiv (vărsătură),
- disconfort de digestie
- indigestie
- uscăciunea gurii
- durere abdominală.
Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
- reacţii de hipersensibilitate,
- erupţie cutanată tranzitorie, urticarie.
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- reacții anafilactice inclusiv şoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii, ţesutului
subcutanat, ţesuturilor mucoase şi submucoase) şi prurit,
Reacţii adverse cutanate severe (inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică
toxică şi pustuloză exantematică generalizată acută)
Contraindicatii : Nu luaţi Mucosolvan
- dacă sunteţi alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament ;
- dacă suferiţi de vreo afecţiune ereditară care să poată produce o incompatibilitate cu unul dintre
excipienţii acestui medicament
Pastrare : Nu utilizaţi Mucosolvan după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.A se utiliza în cel mult 6 luni de la prima deschidere a flaconului.
A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Actiune farmacologica - mucolitica, antibacteriana.
Dozare și administrare
Doză unică pentru adulți - 500 mg, pentru copii - 250 mg.
Aplicare locală:
Inhalare: 500 mg o dată pe zi.
Administrare endobronșică: 500 mg în 1-2 ml apă de 1 dată pe zi.
Spălarea cariilor: de la 250 mg la 500 mg pentru 1 procedură.
Utilizare sistemică:
V/m, adulți - 500 mg de 2-3 ori pe zi, copii: până la 2 ani - 125 mg de 2 ori pe zi, 3-6 ani - 250 mg de 2 ori pe zi, 7-12 ani - 250 mg de 3 ori pe zi.
Condiții de păstrare pentru Fluimucil®-antibiotic IT
La temperatura camerei 15–25 °C.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Descriere: 1 ml sirop conţine:
substanţa activă: carbocisteină 20 mg;
excipienţi: glicerol, parahidroxibenzoat de metil (E 218), zaharoză, colorant Sunset Yellow (E110), hidroxid de sodiu, aromă de banană, apă purificată.
Indicatii: Afecţiuni bronhopulmonare acute şi cronice (traheită, bronşită, traheobronşită, astm bronşic, bronşiectazii) şi afecţiuni inflamatoare ale cavităţii nazale, nazofaringelui, sinusurilor paranazale şi urechii medii (rinită, adenoidită, sinuzită, otită medie), însoţite de formarea unei secret vâscos, greu de eliminat (spută, mucus); pregătirea pentru bronhoscopie şi/sau bronhografie.
Mod de administrare: 5 ml sirop (1 linguriţă de ceai) conţin 100 mg carbocisteină.
Copii cu vârsta de la 2 până la 5 ani: câte 5 ml sirop de 2 ori pe zi. A nu se depăşi doza de 200 mg/zi.
Copii cu vârsta peste 5 ani: câte 5 ml sirop de 3 ori pe zi. A nu se depăşi doza de 300 mg/zi.
Tratamentul nu se va prelungi mai mul de 8-10 zile fără consultarea medicului.
Contraindicatii: Hipersensibilitate la carbocisteină sau la alte componente ale preparatului;
• ulcer gastric şi duodenal activ;
• glomerulonefrită cronică (în acutizare), cistită;
• vârsta sub 2 ani.
Reactii adverse: Simptome: gastralgii, greţuri, diaree.
Tratament: terapie simptomatică.
Conditii de pastrare: A se păstra la temperatura sub 25 ºC.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

INDICAŢII TERAPEUTICE

Tratamentul simptomatic al tusei în caz de:
-afecţiuni inflamatorii acute şi cronice ale căilor respiratorii.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele recomandate pentru adulţi constituie câte 5-7,5 ml sirop de 3 ori pe zi, timp de cel puţin 1 săptămână.
Copii cu vârsta de 1 - 5 ani: câte 2,5 ml sirop (0,5 linguriţă de ceai) de 3 ori pe zi, timp de cel puţin 1 săptămână.
Copii cu vârsta de 6-9 ani (si copii mai mari de 10 ani): câte 5 ml sirop de 3 ori pe zi, timp de cel puţin 1 săptămână.
Durata tratamentului depinde de tipul și severitatea maladiei.
Pentru a obţine rezultate optime ale tratamentului, se recomandă continuarea administrării preparatului timp de 2-3 zile după dispariţia simptomelor maladiei.
REACŢII ADVERSE

Reacţii adverse înregistrate sînt clasificate conform convenției MedDRA:
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100) Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile). Tulburări gastrointestinale: rare - efect laxativ (datorită conținutului de sorbitol).
CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la componentele preparatului.
Perioada de sarcină şi alăptare.

1.    Ce este Halixol şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă a preparatului Halixol - ambroxol - aparţine unei clase de medicamente denumite mucolitice (expectorante).
Preparatul se utilizează pentru reducerea vâscozităţii secreţiilor: în bolile acute şi cronice ale căilor respiratorii, de exemplu astm bronşic, bronşită, bronşiectazie, simptomul principal al lor este formarea mucusului şi sputei foarte vâscoase. Preparatul contribuie la fluidificarea mucusului şi în caz de inflamaţii ale căilor nazale şi faringelui.
Preparatul nu uşurează tusea uscată.
2.    Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Halixol
Nu luaţi Halixol dacă:
-     sunteţi alergic la ambroxol (substanţa activă a preparatului Halixol), bromhexin sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
-    aveţi afecţiuni ulceroase ale tractului gastrointestinal
-  aveţi tulburare ereditară de absorbţie a fructozei.
Atenţionări şi precauţii
Acest preparat se va administra sub controlul sistematic al medicului, de aceea dacă aveţi una din afecţiunile enumerate, înainte de administrarea Halixol, consultaţi medicul:
Dacă aveţi o boală rară a bronhiilor cu secreţie crescută de mucus (de     exemplu:    sindromul     cililor
imobili). În acest caz, mucusul nu poate fi eliminat din plămâni. În acest    caz, utilizaţi Halixol    numai
sub supravegherea unui medic.
Dacă aveţi o afectare severă a funcţiei renale sau hepatice. În acest caz, utilizaţi Halixol numai sub
supravegherea unui medic. În cazul afectării severe a funcţiei renale sau hepatice se poate produce acumularea produşilor de degradare ai substanţei active din Halixol.
Au fost raportate reacţii grave la medicament la nivelul pielii asociate administrării de ambroxol. Dacă prezentaţi erupţie pe piele (incluzând leziuni ale mucoaselor de la nivelul gurii, gâtului, nasului, ochilor, genitale) întrerupeţi imediat administrarea Halixol sirop şi consultaţi imediat medicul dumneavoastră.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Halixol poate fi administrat la copii (vezi compartimentul „Regimul de dozare").
Halixol împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente.
-     Utilizarea concomitentă de Halixol cu medicamente antitusive, de exemplu codeină, trebuie evitată, deoarece acestea pot împiedica eliminarea sputei, fluidificată de ambroxol. Reflexul de tuse este important pentru eliminarea prin tuse a mucusului fluidizat, astfel îndepărtându-se din plămâni.
-     O prioritate a preparatului Halixol este că, la utilizarea concomitentă cu unele antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) ambroxolul contribuie la pătrunderea lor în secretul bronşic.
Utilizarea Halixol cu alimente şi băuturi
Siropul se recomandă de administrat după mese, cu o cantitate mare de lichid. Consumul cantităţilor mari de lichid contribuie la fluidificarea mucusului în tratamentul cu ambroxol.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Sarcina
Ambroxolul trece în organismul fătului. Nu se recomandă utilizarea preparatului în sarcină, în special în primele trei luni de sarcină.
Alăptarea
Datele experimentale indică faptul că Ambroxolul se excretă în laptele matern, de aceea nu se recomandă administrarea preparatului în perioada de alăptare.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în sarcină sau perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există dovezi că Halixol influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii.
Alte atenţionări
Halixol sirop conţine sorbitol
Preparatul Halixol conţine sorbitol (1,2 g în 5 ml). În timpul administrării preparatului în doze recomandate, o doză conţine 0,6-2,4 g de sorbitol.Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Preparatul conţine cantitati mici de alcool (mai puţin 100 mg/10ml) 
3.    Cum să luaţi Halixol
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Regimul de dozare
Adulţi: doza nictemerală recomandată în primele 2-3 zile de tratament constituie 10 ml sirop de 3 ori pe zi, în următoarele zile câte 10 ml sirop de 2 ori pe zi.
Copii şi adolescenţi
Copii cu vârsta peste 12 ani: doza nictemerală recomandată în primele două-trei zile de tratament constituie 10 ml sirop de trei ori pe zi, în următoarele zile câte 10 ml sirop de două ori pe zi.
Copii cu vârsta de la 6 până la 12 ani: doza nictemerală recomandată constituie 5 ml sirop de două sau trei ori pe zi.
Copii cu vârsta de 2-5 ani: câte 2,5 ml de trei ori pe zi.
Copii cu vârsta până la 2 ani: câte 2,5 ml de două ori pe zi.
Siropul se va doza cu ajutorul păhărelului dozator, anexat la preparat.
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră dacă aveţi insuficienţă renală sau hepatica înainte de a utiliza Halixol sirop.
În insuficienţă renală severă doza trebuie redusă sau se va creşte intervalul dintre administrarea preparatului.
Mod de administrare
Preparatul se recomandă de administrat după mese, cu o cantitate mare de lichid. Consumul cantităţilor mari de lichid contribuie la fluidificarea mucusului în tratamentul cu ambroxol.
Nu luaţi medicamentul mai mult de 4-5 zile, fără a consulta un medic.
Dacă consideraţi că medicamentul acţionează prea slab sau prea puternic, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă luaţi mai mult Halixol sirop decât trebuie
Până în prezent în practica clinică nu au fost înregistrate simptome specifice datorate supradozajului. Pe baza raportărilor unor cazuri de supradozaj accidental sau/şi din erori în administrare, simptomele observate sunt similare cu reacţiile adverse cunoscute ale ambroxolului la administrarea dozelor terapeutice (vezi punctul 4) şi au necesitat tratament simptomatic.
Simptomele posibile ale supradozajului acut pot fi greaţa, vărsăturile, diaree şi alte reacţii din partea tractului gastrointestinal.
Dacă suspectaţi supradozajul, adresaţi-vă imediat la medic.
Până la sosirea ajutorului medical, în primul rând induceţi voma.
Dacă uitaţi să luaţi Halixol
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Dacă este ora administrării dozei următoare omiteţi doza, care nu a fost administrată la timp; luaţi numai o doză, ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată, deoarece poate fi un risc de supradozaj.
Dacă încetaţi să utilizaţi Halixol
Dacă încetaţi să utilizaţi Halixol sirop, mai înainte decât este recomandat, aceasta nu se însoţeşte cu dezvoltarea consecinţelor nedorite, deşi pot să revină simptomele maladiei sau să se intensifice acuzele din partea sistemului respirator. 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4.    Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Halixol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează 1-10 din 100 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează 1-10 din 1000 pacienţi
Rare: care afectează 1-10 din 10000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Frecvente: amorţirea cavităţii bucale sau pereţilor faringelui, tulburarea senzaţiilor gustative, greaţă.
Mai puţin frecvente: diaree, vomă, tulburări gastrointestinale, uscăciunea gurii, dureri abdominale, febră, reacţii la nivelul mucoaselor.
Rare: uscăciune în gât, reactii de hipersensibilitate, erupţii cutanate, urticarie.
Foarte rare: eliminarea secretului din nas, salivaţie, constipatie, afecţiune severă cu formarea veziculelor pe piele, mucoase, ochi, organe sexuale, sindromul pielii arse, de asemenea eliminarea tulburări de urinare.
Cu frecvenţă necunoscută: reacţii anafilactoide incluzând şoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii sau a mucoaselor), dispnee/respiratie dificila şi mâncărimi.
Reacţii grave la nivelul pielii (incluzând eritem polimorf, sindrom Stevens Johnson/necroliză epidermică toxică şi pustuloză exantematoasă generalizată acută).
La apariţia oricăror reacţii de mai jos, întrerupeţi administrarea preparatului şi adresaţi-vă imediat la medic sau la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital:
Edem al buzelor, gurii sau laringelui cu înghiţire sau respiraţie dificilă.
Pierderea conştienţei sau slăbiciune aproape de pierderea conştienţei.
Aceste reacţii adverse sunt foarte severe. Dacă aceasta se manifestă, dumneavoastră posibil aveţi o reacţie alergică gravă la una sau câteva substanţe ale preparatului Halixol sirop.
- urticarie (de asemenea, un simptom al unei reactii alergice)
Dacă observaţi modificări la nivelul pielii sau mucoaselor (vezicule, urticarie), trebuie să întrerupeţi imediat utilizarea preparatului şi să vă adresaţi la medic pentru tratamentul ulterior.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amed.md/ sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5.
Cum se păstrează Halixol 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A se utiliza timp de 4 săptămâni după prima deschidere a flaconului.
Nu utilizaţi Halixol dacă aţi observat semnele evidente de scădere a calităţii (de exemplu, modificarea culorii).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6.    Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Halixol
1 ml sirop conţine:
substanţa activă: clorhidrat de ambroxol - 3 mg;
excipienţi: citrat de sodiu, benzoat de sodiu, aromă de banane (contine etanol), aromă de căpşuni (contine etanol), ciclamat de sodiu, acid citric monohidrat, povidonă (K-90), sorbitol, apă purificată.
Cum arată Halixol şi conţinutul ambalajului
Lichid transparent, incolor sau galben-deschis, fără precipitat, cu miros caracteristic.
Câte 100 ml sirop în flacon de culoare brună cu capac alb de aluminiu cu controlul primei deschideri. Câte 1 flacon şi o măsură dozatoare împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinător al certificatului de inregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria

Bronchipret® 50 g/3 g  lichid oral
Thymi herba extractum fluidum/Hederae helicis folii extractum fluidum

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.

Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
-    Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-    Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.

-    Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

-    Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiți în acest prospect:
1.    Ce este Bronchipret® lichid oral  și pentru ce se utilizează  

2.    Ce trebuie să știți înainte să luați Bronchipret® lichid oral

3.    Cum să luați Bronchipret® lichid oral
4.    Reacții adverse posibile

5.    Cum se păstrează Bronchipret® lichid oral
6.    Conținutul ambalajului și alte informații

1.    Ce este BRONCHIPRET® lichid oral și pentru ce se utilizează

Bronchipret lichid oral  conține extract fluid din părți aeriene de cimbru şi extract fluid de frunze de iederă care manifestă acţiune expectorantă şi mucolitică.

Fitopreparat pentru tratamentul simptomelor în bolile inflamatorii acute ale bronhiilor și inflamația acută a organelor respiratorii însoțite de tuse și spută vâscoasă.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați BRONCHIPRET® lichid oral
NU luați Bronchipret®  lichid oral

-    dacă aveți reacție de hipersensibilitate (alergie) cunoscută la iederă, cimbru, la alte plante din familia Lamiaceae, mesteacăn, pelin, țelină sau la oricare dintre excipienții enumerați în punctul 6.

Atenționări și precauții

Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile sau dacă se observă următoarele simptome: dispnee, febră și spută purulentă sau cu sânge, este necesar să consultați urgent un medic.

Dacă suferiți de gastrită sau ulcer gastric nu administrați Bronchipret® lichid oral fără recomandarea medicului.

Acest medicament conține 24 % (v/v) alcool, adică până la 0,49 g alcool per 2,6 ml, echivalent cu 12 ml bere sau 5 ml vin. Poate fi dăunător persoanelor cu etilism. Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii și grupuri cu risc crescut cum sunt pacienții cu boli hepatice sau epilepsie.

Notă  pentru diabetici:

O singură doză de Bronchipret® lichid oral nu conține o cantitate relevantă de unități de carbohidrați.
Bronchipret lichid oral nu conține gluten

Copii

Nu se administrează acest medicament copiilor mai mici de 6 ani, deoarece nu există studii suficiente disponibile privind utilizarea la copii până la 6 ani.

Bronchipret® lichid oral împreună cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Spuneți medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Până în prezent nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.

Nu sunt disponibile studii privind interacțiunea Bronchipret lichid oral cu alte medicamente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina și perioada de alăptare

Dacă sunteți însărcinată, sau alăptați, întrebați medicul Dumneavoastră sau farmacistul înainte să administrați acest medicament.

Bronchipret® lichid oral nu trebuie administrat femeilor însărcinate şi mamelor care alăptează, deoarece nu sunt studii suficiente privind utilizarea preparatului în perioada de sarcină şi alăptare.

   Fertilitatea
Nu sunt disponibile studii privind efectele Bronchipret® lichid oral asupra fertilității.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Bronchipret lichid oral nu influențează asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3.    CUM SĂ LUAȚI BRONCHIPRET® LICHID ORAL
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în acest prospect.
Discutați cu medicul Dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Dacă nu este prescris altfel de către medic, doza recomandată conform vârstei este:

Adulți și adolescenți mai mari de 12 ani-  Doza unică: 2.6 ml. Doza zilnică: 7.8 ml.
Copiii de la 6 la 11 ani- Doza unică: 1.3 ml. Doza zilnică: 3.9 ml.

Mod de administrare

Folosind măsura de dozare inclusă, luați Bronchipret® lichid oral de 3 ori pe zi în conformitate cu vârsta indicată în tabel. Dacă este necesar puteți bea puțină apă după administrarea medicamentului.

Agitați bine înainte de fiecare administrare!

Durata tratamentului depinde de evoluţia bolii. În toate cazurile vă rugăm să luați cunoștință cu informațiile din compartimentul „Atenționări și precauții” și informațiile prevăzute la „Reacții adverse”.

Anunțați medicul Dumneavoastră dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab.    

Dacă luați mai mult Bronchipret® lichid oral decât trebuie

În caz de supradozaj sunt posibile tulburări gastro-intestinale ca dureri abdominale, vome și posibil diaree.

În acest caz trebuie să vă adresați la medic. El va decide dacă sunt necesare careva măsuri.

Dacă uitați să luați Bronchipret® lichid oral

Dacă ați uitat să luați Bronchipret lichid oral, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci mai degrabă continuați să luați doza prescrisă de către medicul Dumneavoastră sau după cum este descris în acest prospect.

Dacă încetați să luați Bronchipret® lichid oral
Încetarea administrării acestui medicament este de obicei inofensivă.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.


4.    REACȚII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Bronchipret® lichid oral poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.


În cazul în care sunteți afectat de una dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Bronchipret® lichid oral și adresați-vă medicului Dumneavoastră cât mai repede posibil. Medicul poate determina severitatea și dacă este necesară o acțiune suplimentară.

Mai puțin frecvente: pot să apară tulburări gastro-intestinale, cum ar fi crampe intestinale, greață, vomă, diaree.

Foarte rar: pot să apară reacții de hipersensibilitate (reacții alergice) cu erupții cutanate (roșeață, urticarie), dificultăți de respirație, edem al feței, gurii și/sau gâtului.

La primele semne de hipersensibilitate, administrarea acestui medicament trebuie sistată.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.


5.    CUM SE PĂSTREAZĂ BRONCHIPRET® LICHID ORAL
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați Bronchipret® lichid oral după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

În procesul păstrării este posibilă apariţia unei opalescenţe uşoare sau a unui sediment neînsemnat, care nu influenţează eficacitatea preparatului.

Agitați bine flaconul înainte de fiecare administrare!

Informații cu privire la termenul de valabilitate după deschidere
După deschiderea flaconului, utilizați medicamentul timp de 6 luni.


6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conține Bronchipret® lichid oral :


Substanțele active sunt:

1 ml (1 g) soluție conține:
0,5 ml extract fluid din părți aeriene de cimbru (Thymi vulgaris, Thymi zygis) (1:2-2,5),
agent de extragere: soluție de amoniac 10%(m/m): glicerol 85%(m/m): etanol 90%(V/V): apă (1:20:70:109);
0,03 ml extract fluid din frunze de iederă (Hederae helicis folii) (1:1);
agent de extragere: etanol 70% (V/V).

Produsul conține alcool etilic – 24% (v/v).

Celelalte componente sunt: acid citric monohidrat, alcool etilic 96%(v/v), hidroxipropilbetadex (MS 0.65), zaharină sodică, apă purificată.


Cum arată Bronchipret®  lichid oral și conținutul ambalajului

Bronchipret®  lichid oral este lichid transparent, de culoare cafeniu - deschis.
Câte 50 ml lichid oral în flacon din sticlă brună, echipat cu un dispozitiv de turnare. Câte 1 flacon împreună cu măsura dozatoare și prospectul pentru utilizator se plasează în cutie de carton.

Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deținătorul certificatului de înregistrare

BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt Germania Tel.: 09181 / 231-90
Fax: 09181 / 231-265
Email: [email protected]

Fabricantul
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15

92318 Neumarkt Germania.


Acest prospect a fost revizuit în  Mai 2022.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/

LOROMER Vegan sirop 125 ml 3+ este recomandat pentru tratamentul simptomatic al gripei, afecţiunilor inflamatorii orofaringiene, afecţiunilor bronşice şi al inflamaţilor acute şi cronice ale tractului respirator insotite de tuse.   MOD DE ADMINISTRARE

Copii: De la 3 ani : doza recomandată este de 5 ml (o linguriţă) diminiaţa, 5 ml (o linguriţă) la amiază, 5 ml (o linguriţă) seara, pe parcursul a 3 zile. Apoi se administrează cite 5ml dimineaţa. Cura medie de tratament este de 5 -7zile.
Adulţi: Doza recomandată este de lOml diminiaţa, 10 ml la amiază, 10 ml seara, pe parcursul a 3 zile. Apoi se administrează cite 10ml dimineaţa.
Durata tratamentului este în funcţie de natura şi gravitatea afecţiunii clinice. Cura medie de tratament este de 5 -7zile.
Loromer sirop poate fi administrat atit pur cît şi diluat în apă sau într-o altă băutură. Se agită înainte de utilizare.
PRECAUŢII DE UTILIZARE Nu depăşiţi doza zilnică recomandată. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. A se feri de lumină, umiditate şi căldură. Nu este recomandat persoanelor care folosesc anticoagulante (mesteacăn), persoanelor alergice la derivaţii salicilici (mesteacăn) şi femeilor care au suferit de cancer mamar (astragalus). Poate fi folosit de la vârsta de 3 ani.

1.    Ce este Halixol şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă a preparatului Halixol - ambroxol, aparţine unei clase de medicamente denumite mucolitice (expectorante).
Preparatul se utilizează pentru reducerea vâscozităţii secreţiilor: în bolile acute şi cronice ale căilor respiratorii, de exemplu astm bronşic, bronşiectazie, simptomul principal al lor este formarea mucusului şi sputei foarte vâscoase. Preparatul contribuie la fluidificarea mucusului în caz de inflamaţii ale căilor nazale şi faringelui.
Preparatul nu uşurează tusea uscată.
2.    Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Halixol
Nu luaţi Halixol:
-    dacă sunteţi alergic la ambroxol (substanţa activă a preparatului Halixol), bromhexin sau
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct 6).
-    dacă aveţi afecţiuni ulceroase ale tractului gastrointestinal.
Atenţionări şi precauţii
înainte să utilizaţi Halixol comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
Dacă aveţi o boală rară a bronhiilor cu secreţie crescută de mucus (de exemplu: sindromul cililor imobili). În acest caz, mucusul nu poate fi eliminat din plămâni. În acest caz, utilizaţi Halixol numai sub supravegherea unui medic.
Dacă aveţi o afectare severă a funcţiei renale sau hepatice. În acest caz, utilizaţi Halixol numai sub supravegherea unui medic. În cazul afectării severe a funcţiei renale sau hepatice se poate produce acumularea produşilor de degradare ai substanţei active din Halixol.
Au fost raportate reacţii grave la medicament la nivelul pielii asociate administrării de ambroxol. Dacă prezentaţi erupţie pe piele (incluzând leziuni ale mucoaselor de la nivelul gurii, gâtului, nasului, ochilor, genitale) întrerupeţi imediat administrarea Halixol şi consultaţi imediat medicul dumneavoastră.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Preparatului Halixol nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta sub 5 ani (vezi compartimentul „Regimul de dozare").
Pentru copii cu vârsta sub 5 ani se recomandă de administrat Halixol sirop.
Halixol comprimate împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente.
-     Utilizarea concomitentă de Halixol cu medicamente antitusive, de exemplu codeină, trebuie evitată, deoarece acestea pot împiedica eliminarea sputei, fluidificată de ambroxol. Reflexul de tuse este important pentru eliminarea prin tuse a mucusului fluidizat, astfel îndepărtându-se din plămâni.
-     O prioritate a preparatului Halixol este că, la utilizarea concomitentă cu unele antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) ambroxolul contribuie la pătrunderea lor în secretul bronşic.
Utilizarea Halixol comprimate cu alimente şi băuturi
Comprimatele se recomandă de administrat după mese, cu o cantitate mare de lichid. Consumul cantităţilor mari de lichid contribuie la fluidificarea mucusului în tratamentul cu ambroxol.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Sarcina
Ambroxolul trece în organismul fătului. Nu se recomandă utilizarea preparatului în sarcină, în special în primele trei luni de sarcină.
Alăptarea
Datele experimentale indică faptul că Ambroxolul se excretă în laptele matern, de aceea nu se recomandă administrarea preparatului în perioada de alăptare.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în sarcină sau perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există dovezi că Halixol influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii.
Informaţii importante privind unele componente ale Halixol comprimate
Halixol comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3.    Cum să luaţi Halixol
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze recomandate a preparatului Halixol comprimate Adulţi
Doza nictemerală recomandată în primele 2-3 zile de tratament constituie câte 1 comprimat de 3 ori pe zi, în următoarele zile - câte 1 comprimat de 2 ori pe zi sau câte '/2 comprimat de 3 ori pe zi.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Copii cu vârsta peste 12 ani: doza nictemerală recomandată în primele 2-3 zile de tratament constituie câte 1 comprimat de 3 ori pe zi, în următoarele zile - câte 1 comprimat de 2 ori pe zi sau câte 1/2  comprimat de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta de 5-12 ani: câte '/2  comprimat de 2-3 ori pe zi.
Pentru copii cu vârsta sub 5 ani se recomandă de administrat Halixol sirop.
Dacă aveţi impresia că efectul preparatului Halixol comprimate este prea puternic sau prea slab întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă aveţi boli renale sau hepatice atunci înainte de administrarea acestui preparat, consultaţi medicul dumneavoastră.
Mod de administrare Calea de administrare: orală.
Comprimatele se administrează după mese, fără a fi mestecate, cu o cantitate mare de lichid. Consumul cantităţilor mari de lichid contribuie la fluidificarea mucusului în tratamentul cu ambroxol.
Cu ajutorul inciziei comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Halixol, comprimate nu se va administra mai mult de 4-5 zile, fără recomandaţia medicului.
Durata tratamentului
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Halixol decât trebuie
Până în prezent în practica clinică nu au fost înregistrate simptome specifice datorate supradozajului. Pe baza raportărilor unor cazuri de supradozaj accidental sau/şi din erori în administrare, simptomele observate sunt similare cu reacţiile adverse cunoscute ale ambroxolului la administrarea dozelor terapeutice e (vezi punctul 4) şi au necesitat tratament simptomatic. Simptomele posibile ale supradozajului acut pot fi greaţa, vărsăturile, diaree şi alte reacţii din partea tractului gastrointestinal.
Dacă suspectaţi supradozajul, adresaţi-vă imediat la medic.
Până la sosirea ajutorului medical, în primul rând induceţi voma.
Dacă uitaţi să luaţi Halixol
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Dacă este ora administrării dozei următoare omiteţi doza, care nu a fost administrată la timp; luaţi numai o doză, ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată, deoarece poate fi un risc de supradozaj.
Dacă încetaţi să utilizaţi Halixol
Dacă încetaţi să utilizaţi Halixol, mai înainte decât este recomandat, aceasta nu se însoţeşte cu dezvoltarea consecinţelor nedorite, deşi pot să revină simptomele maladiei sau să se intensifice acuzele din partea sistemului respirator.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4.    REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca şi toate medicamentele, Halixol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează 1-10 din 100 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează 1-10 din 1000 pacienţi
Rare: care afectează 1-10 din 10000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Frecvente: greaţă.
Mai puţin frecvente: diaree, vomă, tulburări gastrointestinale, febră, reacţii la nivelul mucoaselor. Rare: reactii de hipersensibilitate, erupţii cutanate, urticarie.
Foarte rare: eliminarea secretului din nas, salivaţie, constipatie, tulburări de urinare.
Cu frecvenţă necunoscută: Reacţii anafilactoide incluzând şoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii sau a mucoaselor), dispnee, respiratie dificila şi mâncărimi.
Reacţii grave la nivelul pielii (incluzând eritem polimorf, sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică şi pustulă exantematoasă generalizată acută).
La apariţia oricăror reacţii de mai jos, întrerupeţi administrarea preparatului şi adresaţi-vă imediat la medic sau la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital:
-     Edem al buzelor, gurii sau laringelui cu înghiţire sau respiraţie dificilă.
-     Pierderea conştienţei sau slăbiciune aproape de pierderea conştienţei.
Aceste reacţii adverse sunt foarte severe. Dacă aceasta se manifestă, dumneavoastră posibil aveţi o reacţie alergică gravă la una sau câteva substanţe ale preparatului Halixol.
-     urticarie (de asemenea, un simptom al unei reactii alergice)
Dacă observaţi modificări la nivelul pielii sau mucoaselor (vezicule, urticarie), trebuie să întrerupeţi imediat utilizarea preparatului şi să vă adresaţi la medic pentru tratamentul ulterior.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amed.md/ sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5.    Cum se păstrează Halixol
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!
A se păstra la loc ferit de lumină, temperaturi sub 30°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi Halixol, în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor (de exemplu, modificarea culorii).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.    Informaţii suplimentare Ce conţine Halixol
-    substanţă activă este: clorhidrat de ambroxol - 30 mg;
-    celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, povidonă (K-30), amidon glicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu.
Cum arată Halixol şi conţinutul ambalajului:
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, cu margini teşite, gravate cu litera E stilizată şi cifra „231" pe o parte şi cu incizie pe altă parte a comprimatului, fără sau aproape fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Ambalaj:
Câte 10 comprimate în blister din PVC/PVDC/Al. Câte 2 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de inregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricant
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria