Febră și frisoane

Subs. : Ibuprofenum
Indicatii : Ibufen® Forte cu aromă de zmeură manifestă acţiune antipiretică, analgezică şi antiinflamatoare. Reduce manifestările următoarelor simptome: febra, durerea şi edemul, datorită acţiunii la locul dezvoltării lor. Preparatul nu conţine zahăr, de aceea poate fi administrat persoanelor cu diabet zaharat.
Ibufen Forte este predestinat pentru administrare în următoarele cazuri:
·    Stări febrile de diversă geneză în caz de:
-răceală;
-infecţii respiratorii virale acute;
-gripă;
-amigdalită (faringită);
-infecţii la copii, însoţite de febră;
-reacţii postvaccinale.
·   Sindrom algic de diversă geneză de intensitate uşoară şi moderată în caz de:
-otalgii în caz de otită mede;
-odontalgii, erupţie dureroasă a dinţilor;
-cefalee, migrenă;
-algodismenoree;
-nevralgii;
-dureri reumatismale;
-mialgii, artralgii;
-traumatism al sistemului locomotor.
Administrare : A se administra oral; 5 ml de suspensie orală conţin 200 mg ibuprofen.
A se agită înainte de utilizare, până la obţinerea unei suspensii omogene. Preparatul se va administra după mese, cu o cantitate suficientă de lichide. Seringa dozatoare prezentă în cutie permite o dozare precisă a medicamentului. Doza este determinată în funcţie de vârsta şi greutatea copilului. Doza unică de Ibufen® Forte reprezintă 7-10 mg/kg masă corporală şi trebuie administrată de 3-4 ori pe zi. Doza zilnică maximă reprezintă 30 mg/kg masă corporală. Preparatul se administrează conform următoarei scheme:
Copiii cu vârsta de la 1 la 2 ani (10-12 kg): doza unică constituie 2,5 ml (ceea ce corespunde la 100 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 7,5 ml (300 mg ibuprofen).
Copiii cu vârsta de la 3 la 5 ani (13-19 kg): doza unică constituie 2,5 ml (ceea ce corespunde la 100 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 10 ml (400 mg ibuprofen).
Copiii cu vârsta de la 6 la 9 ani (20-29 kg): doza unică constituie 5 ml (ceea ce corespunde la 200 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 15 ml (600 mg ibuprofen).
Copiii cu vârsta de la 10 la 12 ani (30-39 kg): doza unică constituie 5 ml (ceea ce corespunde la 200 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 20 ml (800 mg ibuprofen).
Copiii cu vârsta de la 12 ani şi adulţi (peste 40 kg): doza unică constituie 5-10 ml (ceea ce corespunde la 200-400 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 30 ml (1200 mg de ibuprofen). Intervalul minim dintre 2 doze succesive  constituie 6 ore. Copiilor cu vârsta sub 1 an preparatul poate fi administrat numai după consultarea unui medic, în conformitate cu recomandările acestuia. Fără supravegherea unui medic, medicamentul nu trebuie administrat mai mult de 3 zile.
Pacienţi vârstnici
Se recomandă monitorizarea reacţiilor adverse.
Pacienţi cu tulburări ale funcţiei renale
La pacienţii cu tulburări uşoare şi moderate ale funcţiei renale nu este necesară ajustarea dozei.
Pacienţi cu tulburări ale funcţiei hepatice
La pacienţii cu tulburări uşoare şi moderate ale funcţiei hepatice nu este necesară ajustarea dozei.
Reactii adverse :Cele mai frecvent reactii adverse raportate sunt:
-reactii alergice nespecifice şi anafilactice;astm bronşic, acutizarea astmului bronşic, bronhospasm sau dispnee;prurit, urticarie, edem angioneurotic, rar - dermatită exfoliativă şi dermatoza buloasă (inclusiv necroliză epidermică toxică şi eritem polimorf).
Foarte rare sau mai putin frecvente:
-meningită aseptică,anemie, anemie hemolitică, anemie aplastică, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză.Primele simptome de dezvoltare a acestor reacţii adverse sunt febră, dureri în gât, ulceraţii superficiale ale mucoasei cavităţii bucale, simptome pseudo-gripale, fatigabilitate, simptom hemoragic (de exemplu, echimoze, peteşii, purpură, epistaxis).
-reacţii de hipersensibilitate, cu dezvoltarea pruritului şi urticariei. Simptomele acestor reacţii pot fi: edem al feţei, limbii şi laringelui, dispnee, tahicardie, hipotensiune, anafilaxie, edem angioneurotic, şoc, agravarea astmului bronşic şi a bronhospasmului.Dezvoltare a simptomelor caracteristice pentru meningita aseptică (rigiditate a muşchilor cefei, cefalee, greaţă, vomă, febră, dezorientare); reacţii cutanate severe, inclusiv erupţii buloase (inclusiv sindrom Stevens-Johnson, eritem polimorf şi necroliză epidermică toxică).
-nervozitate,cefalee; rare: ameţeli, insomnii, iritabilitate şi senzaţie de oboseală; cu frecvenţă necunoscută: depresie, tulburări psihice,apariţia edemelor, a hipertensiunii arteriale şi a insuficienţei cardiace,creştere nesemnificativă a riscului de dezvoltare a emboliilor arteriale (de exemplu, infarct de miocard sau ictus);astm bronşic, bronhospasm, dispnee, weezing;
-dispepsii, dureri abdominale, greaţă; meteorism, constipaţie, vomă; ulcer gastric sau duodenal, melenă, vomă sanguinolentă, sângerări gastrointestinale şi perforaţii, uneori cu sfârşit letal, în special la pacienţii vârstnici, stomatită ulcerativă, gastrită, acutizarea colitei ulcerative şi a maladiei Crohn;hepatită, icter; erupţii cutanate;
-insuficienţă renală acută, necroza papilelor renale, în special la administrarea îndelungată, determinată de creşterea nivelului de uree în plasma sanguină şi dezvoltarea edemelor.etc.
Contraindicatii : -Hipersensibilitate la ibuprofen, ale componente ale preparatului, sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene;antecedente de rinită, urticarie  sau bronhospasm după administrarea acidului acetilsalicilic sau altor antiinflamatoare nesteroidiene;ulcer gastric şi/sau duodenal existent sau în anamneză (2 sau mai multe episoade izolate şi confirmate de ulceraţie sau hemoragie);perforaţie sau hemoragie, inclusiv apărute după administrarea antiinflamatoarelor nesteroidiene;insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă sau insuficienţă cardiacă severă;
Pastrare :A se păstra la loc ferit de lumină, la temperatura sub 25 ºC. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

Pulbere pentru soluţie orală.
Pulbere cu granule fluente, de culoare alb-galbene şi albe şi cristale incolore.

Indicaţii terapeutice
Tylol Hot este indicat pentru tratamentul simptomelor de răceală, gripă şi alte infecţii ale
căilor respiratorii superioare prin prezenţa simptomelor enumerate:
- fatigabilitate
- febră şi cefalee
- rinoree
- congestie nazală
- strănut
- sindromul algic

Doze şi mod de administrare
Tylol Hot se administrează oral, după cum este descris mai jos:
Conţinutul fiecărui plic trebuie dizolvat în 160 ml apă fierbinte ( ceaşcă standard) şi se
bea fierbinte. Se recomandă perioada de 6 ore între administrări, doza maximă fiind de 4
plicuri în 24 ore.

Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oricare din componente. Pacienţii cu insuficienţă renală severă,
hepatică. Tratament concomitent cu inhibitori ai monoaminooxidazei sau care a fost
stopat din administrare cu 2 săptămâni înainte de administrarea Tylol Hot.

http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/61feb5a0-29ef-11e5-80c2-00155d2a071c/01.03.2016%208_58_42/Tylol%20Hot%20pulb%20pentru%20sol%20orala%20RCP%2015.02.2016%20R.pdf

MIG 400 este un medicament antiinflamator şi analgezic (antiinflamator nesteroidian, AINS) care scade febra (antipiretic).    
MIG 400 se utilizează în tratamentul simptomatic al  
-    durerii uşoare până la moderat severe  
-    febrei  

Ce este ASPIRIN PLUS C si pentru ce se utilizeaza
ASPIRIN PLUS C contine acid acetilsalicilic si acid ascorbic ca si substante active si este utilizat la adulti si adolescenti cu vârsta peste 16 ani pentru tratamentul simptomatic al durerilor  de cap, durerilor de dinți, dureri în gât, dureri menstruale, dureri musculare și articulare, dureri de spate, dureri articulare minore.  
Este utilizat si pentru tratamentul simptomatic al durerii și febrei din cadrul racelii si gripei.    Contraindicaţii
Combinaţia acid acetilsalicilic- acid ascorbic nu se utilizează în următoarele situații:
- Hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, la alte antiinflamatoare nesteroidiene,
- Ulcer gastric sau duodenal acut;
- Diateză hemoragică;
- Antecedente de astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor sau a substanţelor cu acţiune similară, în special antiinflamatoare nesteroidiene;
- Ultimul trimestru de sarcină;
- Insuficienţă hepatică gravă;
- Insuficienţă renală gravă şi litiază renală oxalocalcică (doze mari de acid ascorbic, peste 1 g pe zi, timp îndelungat);
- Asocierea cu metotrexat în doze de 15 mg/săptămână sau mai mult (vezi pct.4.5);
- Insuficienţă cardiacă severă;
- Fenilcetonurie. Cum sa utilizati ASPIRIN PLUS C
Utilizati  întotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de:
Adulti si adolescenti ( cu vârsta peste 16 ani ): 1 – 2 comprimate efervescente de ASPIRIN PLUS C ( în medie 500 mg acid acetilsalicilic) repetând în functie de necesitati la intervale de 4-8  ore, fara sa se depaseasca doza zilnica maxima de 4000 mg acid acetilsalicilic .  
Se recomanda a nu se depasi doza de 1 g acid ascorbic pe zi, timp îndelungat.
4
Mod de administrare Comprimatele efervescente se dizolva într-un pahar cu apa înainte de administrare.
Copii si adolescenti Nu se recomanda utilizarea acidului acetilsalicilic la copii.
Daca utilizati mai mult ASPIRIN PLUS C decât trebuie  În timpul tratamentului, este posibil sa manifestati ameteala si tiuit în urechi – acestea sunt semne tipice ale supradozajului.  Daca suspectati supradozajul cu acest medicament, opriti tratamentul si adresati-va imediat unui medic.
Daca uitati sa utilizati ASPIRIN PLUS C  Daca ati omis o doza, administrati-o cât mai curând posibil, fara a dubla doza; continuati tratamentul asa cum a fost prezentat mai sus sau asa cum v-a prescris medicul dumneavoastra.

Indicaţii terapeutice
Nurofen Răceală şi Gripă este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate gripei şi răcelii:
congestie nazală şi sinusală, cefalee, febră, dureri în gât, dureri musculare şi articulare.
4.2 Doze şi mod de administrare
Administrare orală.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum utilizând cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă
durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (≥ 40 kg):
Doza iniţială este de 1-2 comprimate filmate; ulterior, dacă este cazul, pot fi utilizate doze
suplimentare de 1-2 comprimate filmate la fiecare 4-6 ore. Intervalul dintre administrarea dozelor
trebuie stabilit în funcţie de simptomele observate şi de doza zilnică recomandată maximă. Nu trebuie
depăşită o doză zilnică maximă de 6 comprimate filmate (1200 mg ibuprofen).
Copii cu vârsta sub 12 ani
Nurofen Răceală şi Gripă nu este recomandat pentru utilizarea la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Se recomandă ca pacienţii cu hipersensibilitate gastrică să utilizeze Nurofen Răceală şi Gripă
împreună cu alimente.
Grupe speciale de pacienţi
Vârstnici
Nu este necesară o scădere specifică a dozei.
2
AINS trebuie administrate cu deosebită atenţie la pacienţii vârstnici care sunt mult mai predispuşi la
evenimente adverse şi prezintă risc crescut de hemoragii gastro-intestinale potenţial letale, ulceraţii
sau perforaţii (vezi pct. 4.4).
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei (pentru
pacienţii cu insuficienţă renală severă, vezi pct. 4.3).
Insuficienţă hepatică (vezi pct. 5.2)
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei (pentru
pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, vezi pct. 4.3).
Mod de administrare
Comprimatul trebuie înghiţit întreg, cu un pahar de apă şi nu trebuie sfărâmat sau mestecat.
Dacă este necesar ca acest medicament să fie administrat mai mult de 3 zile pentru febră sau mai mult
de 4 zile pentru calmarea durerilor sau dacă simptomele se agravează, pacientul trebuie avertizat să se
adreseze unui medic pentru reevaluarea diagnosticului şi tratamentului.
4.3 Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la ibuprofen, alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), clorhidrat de
pseudoefedrină sau la oricare dintre excipienţi.
- Pacienţi cu antecedente de reacţii de hipersensibilitate (de exemplu, bronhospasm, astm bronşic,
rinită, angioedem sau urticarie) asociate cu administrarea ibuprofen, a acidului acetilsalicilic
(AAS) sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
- Ulcer gastro-duodenal/hemoragie activă sau antecedente de ulcer gastro-duodenal/hemoragie
recurentă (două sau mai multe episoade distincte de ulceraţii sau hemoragii dovedite).
- Antecedente de hemoragie sau perforaţie gastro-intestinală legate de tratamentul anterior cu
AINS.
- Pacienţi cu insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă, boală coronariană, boală
cardiovasculară sau insuficienţă cardiacă severă--clasa IV clasificarea NYHA (vezi şi pct. 4.4).
- Tulburări hematopoietice de etiologie neprecizată.
- Hemoragie cerebrovasculară sau altă hemoragie activă.
- Hipertensiune arterială severă sau necontrolată terapeutic.
- Angină pectorală.
- Diabet zaharat.
- Feocromocitom.
- Hipertiroidie.
- Glaucom cu unghi închis.
- Hiperplazie de prostată.
- Lupus eritematos sistemic.
- Administrare concomitentă cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau în interval de două
săptămâni de la întreruperea terapiei cu un IMAO.
- Copii cu vârsta sub 12 ani.
- Sarcina (vezi pct. 4.6).

http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/aa41fea4-d27a-11e6-80d6-00155d2a071c/09.01.2018%2011_55_22/Nurofen%20raceala%20si%20gripa%20RCP%2029.11.17%20M.pdf

Efirub conține extract de andrografis, o plantă ce tratează infecțiile tractului respirator superior, bronșitele, sinuzitele sau faringitele. Extractul de cimbru înlătura durerile în gât, calmează tusea și, împreună cu acetilcisteina, ajută la expectorare.

Extractul de eucalipt îi oferă produsului efecte antiseptice, antifungice și antivirale. Extractul de astragal, împreună cu planta din America de Nord, echinaceea, stimulează sistemul imunitar. De asemenea, echinaceea contribuie la producția de globule albe în sânge, ceea ce reduce riscul de reîmbolnăvire cu până la 58%.

Subs.: Ibuprofenum
Indicatii : Ibufen® Forte cu aromă de căpşuni manifestă acţiune antipiretică, analgezică şi antiinflamatoare. Reduce manifestările următoarelor simptome: febra, durerea şi edemul, datorită acţiunii la locul dezvoltării lor. Preparatul nu conţine zahăr, de aceea poate fi administrat persoanelor cu diabet zaharat. Ibufen Forte este predestinat pentru administrare în următoarele cazuri:

·         Stări febrile de diversă geneză în caz de:

-răceală;

-infecţii respiratorii virale acute;

-gripă;

-amigdalită (faringită);

-infecţii la copii, însoţite de febră;

-reacţii postvaccinale.

·         Sindrom algic de diversă geneză de intensitate uşoară şi moderată în caz de:   otalgii în caz de otită mede;

-odontalgii, erupţie dureroasă a dinţilor;

-cefalee, migrenă;

-algodismenoree;

-nevralgii;

-dureri reumatismale;

-mialgii, artralgii;

-traumatism al sistemului locomotor.
Administrare : A se administra oral. 5 ml de suspensie orală conţin 200 mg ibuprofen. A se agită înainte de utilizare, până la obţinerea unei suspensii omogene. Preparatul se va administra după mese, cu o cantitate suficientă de lichide. Seringa dozatoare prezentă în cutie permite o dozare precisă a medicamentului. Doza este determinată în funcţie de vârsta şi greutatea copilului. Doza unică de Ibufen® Forte reprezintă 7-10 mg/kg masă corporală şi trebuie administrată de 3-4 ori pe zi. Doza zilnică maximă reprezintă 30 mg/kg masă corporală. Preparatul se administrează conform următoarei scheme: Copiii cu vârsta de la 1 la 2 ani (10-12 kg): doza unică constituie 2,5 ml (ceea ce corespunde la 100 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 7,5 ml (300 mg ibuprofen). Copiii cu vârsta de la 3 la 5 ani (13-19 kg): doza unică constituie 2,5 ml (ceea ce corespunde la 100 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 10 ml (400 mg ibuprofen).

Copiii cu vârsta de la 6 la 9 ani (20-29 kg): doza unică constituie 5 ml (ceea ce corespunde la 200 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 15 ml (600 mg ibuprofen).

Copiii cu vârsta de la 10 la 12 ani (30-39 kg): doza unică constituie 5 ml (ceea ce corespunde la 200 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 20 ml (800 mg ibuprofen).

Copiii cu vârsta de la 12 ani şi adulţi (peste 40 kg): doza unică constituie 5-10 ml (ceea ce corespunde la 200-400 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 30 ml (1200 mg de ibuprofen). Intervalul minim dintre 2 doze succesive constituie 6 ore. Copiilor cu vârsta sub 1 an preparatul poate fi administrat numai după consultarea unui medic, în conformitate cu recomandările acestuia. Fără supravegherea unui medic, medicamentul nu trebuie administrat mai mult de 3 zile.

Pacienţi vârstnici

Se recomandă monitorizarea reacţiilor adverse.

Pacienţi cu tulburări ale funcţiei renale

La pacienţii cu tulburări uşoare şi moderate ale funcţiei renale nu este necesară ajustarea dozei.

Pacienţi cu tulburări ale funcţiei hepatice

La pacienţii cu tulburări uşoare şi moderate ale funcţiei hepatice nu este necesară ajustarea dozei.

Instrucţiune de utilizare a seringii dozatoare

1. Îndepărtaţi căpăcelul flaconului (apăsând în jos rotiţi împotriva acelor ceasornicului). 2. Introduceţi, apăsând puternic, seringa în orificiul din gâtul flaconului.

3. Agitaţi bine conţinutul flaconului.

4. Pentru a umple seringa, întoarceţi flaconul, apoi atent trageţi pistonul seringii în jos, aspiraţi până la marcajul necesar.

5. Aduceţi flaconul în poziţia iniţială şi scoateţi seringa din el, atent dezrăsuciţi.

6. Introduceţi capătul seringii în gura copilului, iar apoi, apăsând încet pe piston administraţi conţinutul seringii dozatoare.

7. După utilizare flaconul se închide, răsucind căpăcelul, iar seringa se spală cu apă şi se lasă să se usuce.
Reactii adverse : În cadrul administrării de scurtă durată a ibuprofenului au fost raportate reacţiile adverse menţionate mai jos. Administrarea de lungă durată a ibuprofenului poate determina apariţia altor efecte adverse.

Cele mai frecvent raportate reacţii adverse sunt:

-reacţii alergice nespecifice şi anafilactice;

-reacţii de hipersensibilitate din partea organelor respiratorii, ce se manifestă prin astm bronşic, acutizarea astmului bronşic, bronhospasm sau dispnee;

-diverse reacţii cutanate sub formă de prurit, urticarie, edem angioneurotic, rar - dermatită exfoliativă şi dermatoza buloasă (inclusiv necroliză epidermică toxică şi eritem polimorf).

Reacţiile adverse sunt descrise conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme şi organe în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Infecţii şi infestări: foarte rare: meningită aseptică.

Tulburări hematologice şi limfatice: foarte rare: anemie, anemie hemolitică, anemie aplastică, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză. Primele simptome de dezvoltare a acestor reacţii adverse sunt febră, dureri în gât, ulceraţii superficiale ale mucoasei cavităţii bucale, simptome pseudo-gripale, fatigabilitate, simptom hemoragic (de exemplu, echimoze, peteşii, purpură, epistaxis).
Contarindicatii : -Hipersensibilitate la ibuprofen, ale componente ale preparatului, sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene;-antecedente de rinită, urticarie sau bronhospasm după administrarea acidului acetilsalicilic sau altor antiinflamatoare nesteroidiene;-ulcer gastric şi/sau duodenal existent sau în anamneză (2 sau mai multe episoade izolate şi confirmate de ulceraţie sau hemoragie);
Pastrare : A se păstra la loc ferit de lumină, la temperatura sub 25 ºC.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

-perforaţie sau hemoragie, inclusiv apărute după administrarea antiinflamatoarelor nesteroidiene;

-insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă sau insuficienţă cardiacă severă;

-trimestrul III de sarcină;

-diateză hemoragică.

A-FERIN® FORTE

comprimate filmate                                                

DENUMIREA COMERCIALĂ

A-ferin® forte

DCI-ul substanţelor active

Paracetamolum

Chlorpheniraminum

COMPOZIŢIA PREPARATULUI

1 comprimat filmat conţine:

substanţe active: paracetamol 650 mg, clorfeniramină maleat 4 mg;

excipienți: amidon, croscarmeloză sodică, povidonă K30, celuloză microcristalină, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, filmul: hidroxipropilmetil celuloză 5 cp, macrogol 400, dioxid de titan, galben de chinolină (E 104).

INDICAŢII TERAPEUTICE

A-ferin® forte este indicat în tratamentul gripei, răcelii şi altor infecţii respiratorii acute însoţite de următoarele simptome: congestie nazală,prurit nazal, cefalee, dureri musculare, dureri în gât, fatigabilitate, febră, rinită, lăcrimare şi prurit ocular.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: câte 1 comprimat fiecare 4-6 ore.

Doza maximă nictemerală nu va depăşi 6 comprimate.

REACŢII ADVERSE

Pentru aprecierea frecvenţei reacţiilor adverse se utilizează următoarele criterii: foarte frecvente (>1/10),frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000),foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).

Tulburări acustice și vestibulare: frecvente – vertij.

Tulburări oculare: mai puțin frecvente - vedere înceţoşată.

Tulburări gastrointestinale: rare – xerostomie.

Tulburări ale sistemului nervos: frecvente - sedare.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: frecvente - erupții cutanate.

CONTRAINDICAŢII

A-ferin®forte comprimate este contraindicat pacienților cu hipersensibilitate la unul din componentele preparatului. Nu se admite administrarea concomitentă cu inhibitorii MAO. Terapia cu inhibitorii MAO va fi suspendată cu 2 săptămâni înainte de iniţierea terapiei cu A-ferin® forte.

SUPRADOZAJ

La supradozarea preparatului sunt posibile: cefalee, vertij, nervozitate, confuzie, halucinaţii, convulsii şi aritmii. Tratament: în primele 16 ore se va administra cărbune activat sau antidotul specific al paracetamolului, N-acetilcisteina. În intoxicaţie severă se recurge la hemodializă sau hemoperfuzie. Se recomandă monitorizarea nivelurilor aminotransferazelor.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

La pacienţii cu afecţiuni hepatice, renale, cardiace, pulmonare şi anemie terapia cu Aferin® forte se va efectua sub supraveghere medicală. În caz dacă timp de 3 zile starea clinică nu se ameliorează, este necesară consultaţia medicului. Durata administrării preparatului nu va depăşi 7 zile. Administrarea preparatului la copiii sub 12 ani este contraindicată. Se va evita administrarea concomitentă a băuturilor alcoolice din cauza potenţării efectului sedativ.

Ce este Theraflu Extra răceală şi gripă şi pentru ce se utilizează
Theraflu Extra răceală şi gripă conţine o combinaţie de trei substanţe active care acţionează
asupra simptomelor majore asociate răcelii şi gripei:
 paracetamolul este un calmant al durerii (analgezic) şi reduce febra (reduce temperatura
corpului dumneavoastră atunci când aveţi febră);
 clorhidratul de fenilefrină este un decongestionant nazal şi un decongestionant al
sinusurilor. Ajută la decongestia nazală şi la diminuarea presiunii de la nivelul sinusurilor.
 maleatul de feniramină este un antialergic. Ajută la oprirea simptomelor de tip alergic.
Theraflu Extra răceală şi gripă acţionează pentru reducerea simptomelor majore asociate răcelii şi
gripei, inclusiv:
 scăderea temporară a febrei şi a frisoanelor,
 dureri musculare şi articulare, dureri de cap,
 congestie nazală şi sinusală,
 strănut şi curgerea nasului.
2
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Theraflu Extra răceală şi gripă
Nu luați Theraflu Extra răceală şi gripă:
 Dacă sunteţi alergic la paracetamol, fenilefrină și feniramină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
 Dacă aţi luat, pe bază de prescripţie, un inhibitor de monoaminooxidază (IMAO) în ultimele
două săptămâni; (IMAO includ anumite medicamente folosite pentru tratarea depresiilor sau
a bolii Parkinson). Dacă nu sunteţi sigur că medicamentul care vă este prescris conţine un
IMAO, întrebaţi medicul sau farmacistul înainte de a utiliza acest medicament;
 Dacă suferiți de boli de inimă severe sau tensiune arterială mare (hipertensiune arterială);
 Dacă suferiți de activitate crescută a glandei tiroide (hipertiroidism);
 Dacă suferiţi de glaucom (tensiune intraoculară crescută);
 Dacă suferiţi de feocromocitom (un tip de tumoră a glandelor suprarenale situate în imediata
apropiere a rinichilor, care este responsabilă pentru creşterea tensiunii arteriale);
 Dacă luaţi antidepresive triciclice;
 Dacă luaţi beta-blocante (medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale şi a
bolilor de inimă);
 Dacă luaţi alte medicamente simpatomimetice orale, cum ar fi decongestionante nazale,
medicamente care reduc pofta de mâncare etc.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizaţi Theraflu Extra răceală şi gripă adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului dacă:
- suferiţi de boli hepatice sau renale;
- suferiți de anemie hemolitică;
- suferiți de o afecțiune ereditară numită deficiență de glucozo-6-fosfat dehidrogenază;
- suferiți de deshidratare sau malnutriție cronică;
- aveți boli de inimă;
- aveți diabet;
- suferiți de creșterea în dimensiune a prostatei sau este posibil să aveți retenție urinară;
- aveți obstrucție la nivelul tractului digestiv;
- aveți ulcer gastric;
- aveți epilepsie.
Conţine paracetamol. NU luați împreună cu alte medicamente care conțin paracetamol. Dacă se
depășește doza maximă de paracetamol pe zi, pot să apară leziuni severe la nivelul ficatului.
Adresaţi-vă medicului dacă:
 aveţi probleme respiratorii, cum ar fi astm, emfizem sau bronşită cronică;
 febra se agravează sau persistă mai mult de 3 zile;
 durerea sau congestia nazală se agravează sau persistă mai mult de 5 zile şi sunt însoţite de
febră mare, urticarie sau durere de cap persistentă.
Theraflu Extra răceală şi gripă împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să
luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală, în mod
special:
3
 Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), utilizaţi în tratamentul depresiei şi al bolii
Parkinson: NU utilizaţi Theraflu Extra răceală şi gripă dacă luaţi sau aţi luat IMAO în
ultimele 14 zile;
 Medicamente antidepresive utilizate în tratarea depresiei, cum ar fi antidepresivele triciclice;
 Medicamente utilizate în tratarea hipertensiunii arteriale, cum ar fi beta-blocantele;
 Medicamente utilizate în tratarea insuficienţei cardiace sau ritmului cardiac anormal (digoxin
sau alte glicozide cardiace);
 Medicamente pentru fluidizarea sângelui (anticoagulante), cum ar fi warfarina sau alte
cumarine;
 Medicamente care conţin paracetamol sau decongestionante pentru răceală şi gripă;
 Medicamente pentru greaţă şi vărsături, cum ar fi metoclopramid sau domperidonă;
 Medicamente pentru tuberculoză (rifampicină sau isoniazidă), pentru infecţii bacteriene
(cloramfenicol);
 Medicamente utilizate în tratamentul convulsiilor, cum ar fi fenitoina, fenobarbital,
carbamazepină şi lamotrigină;
 Colestiramină utilizată pentru scăderea valorilor colesterolului din sânge;
 Zidovudină utilizată în tratamentul infecției cu HIV;
 Probenecid utilizat în tratamentul gutei;
 Ergotamină şi metisergidă, utilizate pentru migrene;
 Deprimante ale sistemului nervos central (de exemplu alcool etilic şi tranchilizante),
medicamente utilizate în tratamentul depresiei sau al bolii Parkinson, antidepresive triciclice,
barbiturice şi narcotice;
 Medicamente utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge.
Interacţiunea cu testele de laborator
Acest medicament poate interfera cu rezultatele testului numit „testul acidului uric
fosfowolframat” realizat pentru determinarea nivelului de acid uric din sânge, în special la
pacienţii care suferă de gută sau sunt diagnosticaţi cu gută.
Theraflu Extra răceală şi gripă împreună cu alimente şi băuturi
Nu consumaţi alcool în timp ce luaţi Theraflu Extra răceală şi gripă.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă.
Nu utilizaţi acest medicament dacă alăptaţi.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice
medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Theraflu Extra răceală şi gripă poate determina somnolenţă. Nu conduceţi vehicule, nu folosiţi
utilaje și nu desfășurați activități ce necesită atenție deosebită în timp ce utilizaţi acest
medicament.
Theraflu Extra răceală şi gripă conține:
 Zahăr 12,6 g pe plic. Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții care au diabet
zaharat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveţi intoleranță la unele categorii
de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
4
 Sunset yellow FCF (E 110), poate determina reacţii alergice.
 Sodiu 42,2 mg pe plic. Acest lucru trebuie luat în considerare pentru pacienţii cu o dietă
controlată de sodiu.
3. Cum să utilizaţi Theraflu Extra răceală şi gripă
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum
v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
Adulţii şi copii cu vârsta peste 12 ani:
Luați un plic la fiecare 4 - 6 ore, după necesităţi, până la 3-4 plicuri în 24 ore.
Nu utilizaţi mai mult de 5 zile. Dacă simptomele persistă mai mult de 5 zile sau se agravează sau
dacă febra persistă mai mult de 3 zile, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Nu depăşiţi doza recomandată.
A nu se administra copiilor sub 12 ani.
Cum să luaţi Theraflu Extra răceală şi gripă
Conţinutul unui plic se dizolvă în aproximativ 250 ml de apă fierbinte, dar nu clocotită. Băutura
obținută se bea caldă.
Dacă utilizaţi mai mult Theraflu Extra răceală şi gripă decât trebuie
În caz de supradozaj sau ingestie accidentală, contactaţi imediat medicul. Trebuie să primiți
îngrijiri medicale imediate chiar dacă vă simțiți bine, din cauza riscului de apariție întârziată a
leziunilor de la nivelul ficatului.
Dacă uitaţi să utilizaţi Theraflu Extra răceală şi gripă
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Pentru informaţii suplimentare privind modul de administrare şi pentru stabilirea duratei
tratamentului se recomandă ca pacientul să se adreseze medicului sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
OPRIŢI administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat medicului sau farmacistului
dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre simptomele de mai jos:
 reacţii alergice, inclusiv respiraţie şuierătoare, dificultăţi în respiraţie, umflarea feţei,
umflarea buzelor, limbii sau a gâtului
 erupţii cutanate (inclusiv urticarie, prurit), înroşirea pielii
 descuamarea pielii, vezicule, răni, ulcere la nivelul gurii
 sângerări neaşteptate sau vânătăi (probleme ale sângelui).
Reacţiile adverse menţionate mai sus sunt rare sau foarte rare (pot afecta între 1 şi 10 din 10000
persoane) sau frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
De exemplu au fost raportate cazuri foarte rare de reacții adverse la nivelul pielii.
5
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
 greaţă
 senzaţia de vomă
 somnolenţă
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
 nervozitate, insomnie
 ameţeală, cefalee
 tahicardie, palpitaţii, hipertensiune arterială
 constipaţie, diaree, disconfort abdominal
 uscăciunea gurii
 senzaţie de disconfort general sau nelinişte (stare de rău)
Rezultatele (sau valorile) testelor funcţiei hepatice pot fi anormale în cazuri rare.

IBUFEN® Junior

DCI-ul substanţei active

ibuprofen

Compoziţia preparatului

1 capsulă conţine:

substanţă activa: ibuprofen 200 mg

substanţe auxiliare: macrogol 600 (El521), hidroxid de potasiu (E525), apă purificată.

1 capsulă gelatinoasâ: maltitol lichid (E965), sorbitol lichid, necristalizabil (E420), gelatina (E441), colorant albastru de Brevete (E131), apă purificată.

Descrierea preparatului


Capsule gelatinoase ovale cu învelişul semitransparent de culoare albastră ce conţin un lichid vîscos.

Forma farmaceutică

Capsule gelatinoase moi

Grupa farmacoterapeutica


Preparate nonsteroidale antiinflamatorii (PNSA1)

Preparate antiinflamatorii şi antireumatice, derivaţi ai acidului propionic.

Cod АТС: MOI AE 01

Proprietăţi farmacologice

Ibuprofen este un derivat al acidului propionic. Are efect analgezic, antipiretic si antiin flamatoriu.

Mecanismul de acţiune al ibuprofenului este condiţionat, in prinuil rând, de suprimarea biosintezei de prostaglandine prin reducerea activi tăţii a ciclooxigenazei (COX) - un ferment care reglementează conversia acidului arahidonic in prostaglandine, prostaciclină şi tromboxan. In acest timp, in rezultatul frânării ireversibile a caii ciclooxigenazice a metabolismului acidului arahidonic se reduce formarea prostaglandinelor. Reducerea concentraţiei de prostaglandine in locul

inflamaţiei este însoţită de reducerea formării de bradichinină, pirogene endogene, alte substanţe biologic active, radicali de oxigen şi NO. Toate acestea due la о reducere a activi tăţii procesului inflamator (efectul antiinflamator al ibuprofenului) şi este însoţită de о scădere a recepţiei de durere (efect analgezic). Scăderea concentraţiei de prostaglandine în lichidul cerebrospinal duce la о normalizare a temperaturii corpului (elect antipiretic).

Capsulele moi gelatinoase de Ibufen © junior conţin ibuprofen în formă lichidă. Capsula gelatinoasă asigură о precizie mare de dozare a substanţelor introduse în ele. Invelişul capsulei protejează substanţa activă de lumină, aer şi umiditate, şi elimină, de asemenea, gustul şi mirosul neplăcut al substanţei medicamentoase în timpul administrării. Capsula se dezintegrează în tractul digestiv mai repede decât drajeurile şi pastilele, iar conţinutul său lichid se absoarbe mai rapid şi mai uşor în organismul uman, asigurând о biodisponibilitatea sporită a ibuproienului. După administrarea orală, mai mult de 80% din ibuprofen se absoarbe din tractul digestiv. 90% din medicament se leagă de proteinele plasmei (In deosebi de albumine).

Perioada de atingere a concentraţiei maxime în plasma sângelui atunci când se administrează pe stomacul gol - 45 de minute, când se administrează după masă - 1,5- 2,5 ore; în lichidul sinovial - 2-3 ore, unde se creează concentraţii mai mari decât în sângele plasmei.

Medicamentul nu se acumulează în organism.

Ibuprofenul se metabolizează In deosebi In ficat. Se supune metabolismului presistemic şi postsistemic. După absorbirea a aproximativ 60% din forma R farmacologic inactivă a ibuprofenului se transformă lent In forma S activă.

60-90% din medicament se excretează de către rinichi In formă de metaboliţi şi produse de compuşi ai acestora cu acidul glucuronic, într-o măsură mai mică, cu fierea şi In formă neschimbată se degajă nu mai mult de 1%. După ce s-a administrat о doză unică medicamentul se elimină complet In decurs de 24 de ore.

Indicatii terapeutice

- Stări febrile de diferită geneză In caz de:

-răceală;

- infecţii respiratorii acute virale;

- gripă;

- angină (faringită);

- infecţii la copii însoţite de febră;

- reacţii postvaccinare.

- Sindrom algic de diferită origine cu intensitate uşoară şi moderată în caz de:

- dureri de urechi în caz de otită a urechii medii;

- durere de dinţi, dentiţie dureroasă;

- dureri de cap, migrenă;

- menstruaţii dureroase;

- nevralgii;

- reumatisme;

- dureri în muşchi, articulaţii;

- traumatism al sistemului locomotor.

Doze şi mod de administrare

Pentru administrare orală.

1 capsulă conţine 200 mg de ibuprofen.

Copii de la 6 până la 9 ani (20-29 kg): doza unică - 1 capsulă. In caz de necesitate, câte 1 capsulă la fiecare 6-8 ore. Doza zilnică maximă - 3 capsule (600 mg de ibuprofen).

Copii de la 10 până la 12 ani (30-39 kg): doza unică - 1 capsulă. In caz de necesitate, câte 1 capsulă la fiecare 4-6 ore. Doza zilnică maximă - 4 capsule (800 mg de ibuprofen).

Adulţi şi copii peste 12 ani (mai mult de 40 kg): doza unică - 1-2 capsule. In caz de necesitate, 1-2 capsule la fiecare 4-6 ore. Doza zilnică maximă - 6 capsule (1200 mg de ibuprofen).

Intervalul minim între dozele succesive este de 4-6 ore.

Capsulă trebuie să fie înghiţită întreagă, cu о cantitate suficientă de apă. Capsulele nu trebuie să fie sfarâmate, supte sau mestecate. La administrarea remediului copiilor pentru dozarea exacta trebuie să se ia in considerate greutatea copilului. Copiilor sub 6 ani se poate de administrat remediul doar după consultarea cu un medic, in conformitate cu recomandările lui.

Preparatul nu trebuie să fie administrat mai mult de 5 zile ca anestezic si mai mult de 3 zile ca antipiretic fară supravegherea unui medic.

Reactii adverse

Reacţiile adverse sunt clasificate in funcţie de frecvenţa apariţiei cu utilizarea următoarelor definiţii:

- foarte des: >1/10

- des: >1/100 până la < 1 / 10

- rareori: > 1 / 1000 până la < 1 / 100

- rar: >1/10 000 până la < 1 / 1000

- foarte rar: <1/10 000

La administrarea Ibufen® juniori in decurs de 2-3 zile reacţiile adverse practic nu se observă. In caz de administrare îndelungată este posibilă apariţia următoarelor reacţii adverse:

Din parted tractului digestiv:

Rareori: greaţă, arsuri la stomac, diaree, dureri abdominale.

Rar: vomă, meteorism, constipaţie, inflamaţii ale tractului digestiv.

Foarte rar: ulceraţii ale mucoasei tractului digestiv, hemoragie, boala lui Crohn, disfuncţia ficatului.

Din partea sistemului nemos:

Rareori: celalee,

Rar: ameţeli, agitaţie, insomnie, somnolenţă.

In câteva cazuri sunt descrise: pierderea auzului, tinitus, depresie.

Din parted sistemului urinar:

Rare: sindrom edematos

Foarte rar: insuficienţă renală acută, nefrită alergică, poliurie, cistită.

Din partea organelor hematice:

Foarte rare: anemie (inclusiv anemie hemolitica, aplastică), trombocitopenie şi purpura trombocitopenică, agranulocitoză, leucopenie.

Reacţii alergice:

Rareori: erupţie cutanată, prurit, urticarie,

Foarte rare: edenuil Kvinke, edem angionevrotic, angioedem, reacţii anafilactoide, şoc anafilactic, bronhospasm, febră, eritem exudativ polimorf (inclusiv sindromul Stevens-Johnson), necroliza epidermică toxică ( sindromul Lyell), eozinofilie, rinita alergică.

Din partea sistemului cardiovascular:

In timpul tratamentului cu PNSAI pot să apară: insuficienţă cardiacă, creşterea tensiunii arteriale, tahicardie.

Despre apariţia tuturor reacţiilor adverse (neobişunite), inclusiv şi a се/or сагепиsunt enumerate in prezentul prospect, trebuie să fie informat medical dunmeavoastrd.

Contraindicatii



Preparatul Ibufen ® Junior nu trebuie să se administreze în caz de:

- hipersensibilitate individuals la oricare dintre componentele preparatului, precum şi la alte preparate nonsteroidale antiinflamatorii;

- apariţia măcar vreodată a simptomelor de alergie în formă de guturai, erupţii pe piele sau reacţii bronhospastice după administrarea aspirinei sail a altor medicamente nonsteroidale antiinflamatorii;

- ulcer stomacal şi duodenal în fază de acutizare;

- insuficienţă pronunţată a funcţiei ficatului, rinichilor;

- boli ale sângelui: hemofilie, hipocoagulaţie, diateză hemoragică;

- în trimestrul III de sarcină.

Suprodozaj



In caz de administrare a unei doze mai mari de medicament, decât cea recomandată, trebuie să vă adresaţi imediat medicului sau farmacistului.

Simptomele de supradozaj: dureri abdominale, vomă, reacţie întârziată, dureri de cap, tinitus, depresie, somnolenţă, acidoză metabolică, comă, diateza hemoragică, scăderea tensiunii arteriale, convulsii, insuficienţă renală acută, tulburări ale funcţiei hepatice, tahicardie, bradicardie. Dozele mari de ibuprofen în general se suportă bine cu condiţia ca concomitent nu se administrează alte medicamente.

Măsuri in caz cle supradozaj:lavajul gastric (numai în timp de о oră după administrarea preparatului), cărbune activat, băuturi alcaline, terapie simptomatică (corectarea stării acido-bazică, tensiunii arteriale).

Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare

înainte de a administra preparatul Ibufen © Junior trebuie de consultat cu medicul în cazul în care anterior an fost confirmate:

- astm bronşic, urticarie,

- boli de ficat si rinichi,

- ulcer gastric şi ulcer duodenal în anamneză,

- hipertensiune arterială.

în timpul tratamentului pe termen lung este necesară monitorizarea sângelui periferic şi a stării funcţionale a ficatului şi rinichilor. La apariţia simptomelor de gastropatie se prescrie оmonitorizare minuţioasă, care include efectuarea

esofagogastroduodenoscopiei, analiza generală a sângelui (determinarea hemoglobinei), analiza fecalilor la conţinutul de sânge ocult. Dacă este necesar de determinat 17-chetosteroidele preparatul trebuie de anulat cu 48 ore înainte de investigaţie.

Sarcina şi perioada de alptare

Administrarea ibuprofenului in primele 6 luni de sarcină necesită prudenţă şi se permite exclusiv cu prescripţia medicului, după evaluarea beneficiilor estimate şi riscurile posibile. Nu trebuie să administraţi ibuprofenul în ultimul trimestru de sarcină.

Ibuprofenul poate fi excretat în cantităţi mici cu laptele matern. Nu se cunosc cazuri de apariţie a unor reacţii adverse la sugari, cu toate acestea, se recomandă să se întrerupă alăptarea în timpul tratamentului cu ibuprofen.

Efectul asupra capacităţii de a conduce autovehicule şi de a deservi echipamente mecanice.

Nu există informaţii privind contraindicaţiile la conducerea autovehiculelor şi deservirea echipamentelor în timpul administrării preparatului Ibufen ® Junior.

Interacţiuni cu alte medicamente

Ibuprofenul (la fel ca şi alte medicamente din grupul preparatelor nonsteroidale antiinflamatorii) nu trebuie să fie administrat concomitent cu următoarele medicamente:

- acid acetilsalicilic sau alte preparate nonsteroidale antiinflamatorii - sporeşte riscul apariţiei acţiunilor adverse din partea tractului digestiv,

- medicamente antihipertensive şi diuretice - medicamentele din grupul preparatelor nonsteroidale antiinflamatorii pot provoca reducerea eficacităţii acestor remedii,

- anticoagulante - puţinele date cl inice indică faptul că preparatele nonsteroidale antiinflamatorii pot spori efectele medicamentelor care reduc coagularea sângelui,

- litiu şi metotrexat - este demonstrat că preparatele nonsteroidale antiinflamatorii pot duce la creşterea concentraţiei în plasmă atât a litiului, cât şi a metotrexatului,

- zidovudină - există dovezi de creştere a duratei de sângerare la pacienţii care administrează concomitent ibuprofen şi zidovudină,

- mineralocorticoizi, glucocorticoizi - se amplified reacţiile adverse,

- derivate a sulfonilureei - amplified efectul hipoglicemiant,

- antacide şi colestiramină scad absorbţia,

- cofeina amplifică efectul analgezic.

Prezentare, ambalaj

Ibufen ® Junior, capsule gelatinoase moi 200 mg. Câte 10 capsule în blister din PVC / PVDC şi folie de aluminiu.

Câte 10 (1 blister) sau 20 (2 blistere) capsule instrucţiunea pentru administrare în cutie din carton.

Pastrare



A se păstra în ambalajul original la temperaturi sub 25°C.

A nu se lăsa la indemâna şi vederea copiilor!

Termen de valabilitate



2 ani. A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

Statutul legal
Fără prescripţie medicală.
Titularul certificatului de inregistrare farmaceutica



Uzina farmaceutică “POLPHARMA” SA.

ul. Pelplinska 19

83-200 Starogard Gdansky, Polonia

Denumirea si adresa producatorului



Medana Pharma SA 98-200

Sieradz, ul. V. Loketka 10, Polonia

Indicaţii terapeutice
Acest medicament este indicat la adulţi şi adolescenţi cu greutatea corporală mai mare de 40 kg (cu vârsta
de 12 ani şi peste) pentru tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cum
sunt cefaleea, durerile menstruale, durerile dentare, dar şi al febrei şi durerii asociate corizei.
4.2 Doze şi mod de administrare
Pentru administrare orală şi utilizare pe termen scurt. Capsulele nu trebuie mestecate.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurtă
perioadă de timp necesară pentru a controla simptomele (vezi pct. 4.4)
Adulţi şi adolescenţi cu greutate corporală mai mare de 40 kg (cu vârsta de 12 ani şi peste)
Doza iniţială este de o capsulă, administrată cu apă. Apoi, dacă este necesar, se administrează o capsulă la
interval de şase ore. A nu se depăşi trei capsule (1200 mg) într-un interval de 24 de ore.
Dacă acest medicament este necesar pentru copii şi adolescenţi între 12 şi 18 ani mai mult de trei zile, sau
dacă simptomele se agravează trebuie consultat un medic.
2
În cazul în care administrarea medicamentului este necesară la adulţi mai mult de 3 zile în cazul febrei sau
mai mult de 4 zile pentru tratamentul durerii, sau dacă simptomele se agravează, pacientului i se
recomandă să se adreseze unui medic.
Se recomandă ca pacienţii cu disfuncţii gastrice să utilizeze Nurofen Express Forte împreună cu alimente.
În cazul în care este administrat la scurt timp după ingestia de alimente, este posibilă întârzierea instalării
efectului Nurofen Express Forte. Dacă se întâmplă acest lucru, nu trebuie utilizată o doză de Nurofen
Express Forte mai mare decât cea recomandată la pct. 4.2 (doze) sau înainte de trecerea intervalului de
timp corect pentru administrarea unei noi doze.
Grupe speciale de pacienţi
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei. Din cauza profilului posibil de reacţii adverse (vezi pct. 4.4),
vârstnicii trebuie monitorizaţi cu deosebită atenţie.
Insuficienţă renală
Nu este necesară reducerea dozei la pacienţi cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (pentru
pacienţi cu insuficienţă renală severă, vezi pct. 4.3).
Insuficienţă hepatică (vezi pct. 5.2):
Nu este necesară reducerea dozei la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (pentru
pacienţi cu insuficienţă hepatică severă, vezi pct. 4.3).
Copii şi adolescenţi:
Pentru utilizarea la copii şi adolescenţi, vezi pct. 4.3.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, la Ponceau 4R (E124) sau la oricare dintre ceilalţi excipienţi
enumeraţi la pct. 6.1.
La pacienţi cu antecedente de reacţii de hipersensibilitate (de exemplu bronhospasm, astm bronşic,
rinită, angioedem sau urticarie) asociate cu administrarea de acid acetilsalicilic (AAS) sau de alte
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Antecedente de hemoragie sau perforaţie gastrointestinală, în relaţie cu terapia anterioară cu AINS.
Ulcer peptic/hemoragie recurentă, active sau în antecedente (două sau mai multe episoade
distincte, cu ulceraţie sau sângerare diagnosticate).
Pacienţi cu insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă sau insuficienţă cardiacă severă
(Clasa IV clasificarea NYHA). Vezi de asemenea pct. 4.4
La pacienţi cu sângerare cerebro-vasculară sau cu altă sângerare activă.
La pacienţi cu diateză hemoragică sau tulburări de coagulare.
La pacienţi cu afecţiuni de formare a sângelui de etiologie necunoscută.
La pacienţi cu deshidratare severă (provocată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide)
În timpul ultimului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6).
Adolescenţi cu greutate corporală sub 40 kg sau copii cu vârsta sub 12 ani.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
3
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurtă
perioadă de timp necesară pentru a controla simptomele (vezi riscurile gastrointestinale (GI) şi
cardiovasculare de mai jos).
Se recomandă atenţie la pacienţii cu anumite afecţiuni, care se pot agrava:
lupus eritematos sistemic şi boală mixtă a ţesutului conjunctiv – risc crescut de meningită
aseptică (vezi pct. 4.8).
tulburare congenitală a metabolismului porfirinei (de exemplu porfirie intermitentă acută).
tulburări gastrointestinale şi boală intestinală inflamatorie cronică (colită ulcerativă, boală
Crohn) (vezi pct. 4.8).
hipertensiune arterială şi/sau insuficienţă cardiacă (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
disfuncţie renală, deoarece funcţia renală se poate deteriora (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
disfuncţie hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
imediat după intervenţii chirurgicale majore.
la pacienţi care prezintă reacţii alergice la alte substanţe, deoarece aceştia prezintă, de
asemenea, un risc mai crescut de reacţii de hipersensibilitate la utilizarea ibuprofenului
la pacienţii cu febra fânului, polipi nazali, afecţiuni respiratorii obstructive cronice sau
antecedente de boală alergică, deoarece aceştia prezintă un risc crescut de apariţie a
reacţiilor alergice. Acestea se pot prezenta sub forma unor crize de astm bronşic (aşa
numitul astm bronşic indus de analgezice), edem Quincke sau urticarie

http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/0b9be366-7ecf-11e5-80c5-00155d2a071c/02.05.2018%2015_38_15/Nurofen%20Express%20Forte%20capsule%20moi%20RCP%2019.03.2018%20M.pdf

Indicaţii terapeutice
Tylol Hot Pediatric este indicat la copii cu vîrsta cuprinsă între 6 şi 12 ani, pentru
tratamentul simptomelor de răceală, gripă şi alte infecţii ale căilor respiratorii superioare
prin prezenţa simptomelor enumerate:
- fatigabilitate
- febră şi cefalee
- rinoree
- congestie nazală
- strănut
- sindromul algic

Doze şi mod de administrare
Tylol Hot Pediatric se administrează oral, după cum este descris mai jos:
Conţinutul fiecărui plic trebuie dizolvat în 80 ml apă fierbinte ( ceaşcă standard) şi se bea
fierbinte. Se recomandă perioada de 6 ore între administrări, doza maximă fiind de 4
plicuri în 24 ore.
Copiii cu vîrsta pînă la 6 ani vor administra Tylol Hot Pediatric doar sub supravegherea
medicului.
Pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică ar trebui să utilizeze preparatul doar sub
supravegherea medicului.
Pacienţii care consumă alcool nu trebuie să depăşească cantitatea de paracetamol zilnică
de 2g, din cauza hepatotoxicităţii.


Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oricare din componente. Pacienţii cu insuficienţă renală severă,
hepatică. Tratament concomitent cu inhibitori ai monoaminooxidazei sau care a fost
stopat din administrare cu 2 săptămâni înainte de administrarea Tylol Hot Pediatric.

http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/61feb59c-29ef-11e5-80c2-00155d2a071c/01.03.2016%208_58_22/Tylol%20Hot%20Pediatric%20pulb%20pt%20sol%20oral%20RCP%2015.02.2016%20R.pdf

CE ESTE PARASINUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PARASINUS este un decongestionant nazal de uz sistemic.
PARASINUS este indicat în: - profilaxia și tratamentul rinitelor alergice și vasomotorii și pentru tratamentul simptomatic al răcelii comune și gripei (pentru ameliorarea strănutului, rinoreei, congestiei nazale și sinusalee, febreiș dureilei musculare). CUM SĂ UTILIZAŢI PARASINUS

Comprimatele se vor administra cu o jumătate de oră înainte de mese; se recomandă ingestia comprimatelor cu o cantitate suficientă de lichid.
- Adulţi : 1-2 comprimate PARASINUS de 3 ori pe zi (nu se vor administra mai mult de 6 comprimate / zi şi mai mult de 2 comprimate / priză).
- Copii între 12-15 ani: 2-3 comprimate PARASINUS pe zi (nu se vor administra mai mult de 3 comprimate pe zi și mai mult de 1 comprimat pe priză).
- În caz de insuficiență renală cu clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/min, intervalul între 2 doze trebuie să fie de cel puțin 8 ore.
Dacă luați mai mult decât trebuie din PARASINUS

Simptome:

Administrarea în exces provoacă pierderea poftei de mâncare, greţuri, vărsături, crampe sau dureri stomacale, diaree, hepatomegalie, icter, scurtarea respiraţiei, tahipnee, dispnee, cefalee, ameţeli, somnolenţă sau stimulare SNC cu halucinaţii, convulsii, nervozitate, nervozitate, nervozitate. tulburări de somn, slăbiciune, stare de rău general, putând evolua până la encefalopatie hepatică (cu tulburări mentale, confuzie, agitație, stupoare), comă, edem cerebral, tulburări de coagulare, sângerări gastro-intestăminale, coagulare, intravasculare metabolică, aritmii cardiace. , colaps cardiovascular, necrosis tubulară renală și insuficiență renală acută.
Tratament:

Constă în: provocarea vărsăturii sau lavaj gastric; administrarea de N-acetilcisteină intravenos 150 mg/kg (în 200 ml soluţie glucozată izotonă) în decurs de 15 minute, apoi 50 mg/kg (în 500 ml) în 4 ore şi ulterior 100 mg/kg (în 1000 ml) în următoarele 16 ore (deci un total de 300 mg/kg în 20 de ore) sau metionină 2,5 g la intervale de 4 ore, până la o doză totală de 10 g; monitorizarea funcţiei renale şi cardiace; efectuarea testelor hepatice; menţinerea echilibrului hidro-electrolitic, oxigenoterapie, corectarea hipoglicemiei şi administrarea vitaminei K (dacă timpul de protrombină depăşeşte 1,5) şi a plasmei proaspete congelate sau a unui concentrat de factori de coagulare (dacă timpul de protrombină depăşeşte 3); administrarea de diazepam intravenos pentru tratarea delirului şi convulsiilor; combaterea hipokaliemiei prin perfuzarea lentă a unei soluţii diluate de clorură de potasiu, cu măsurarea concentraţiilor serice de potasiu; consult psihiatric în caz de ingestie voluntară.
Dacă uitaţi să luaţi PARASINUS

Dacă uitați să luați un comprimat de PARASINUS, luați-l imediat ce vă aduceți aminte. Totuși, dacă se apropie ora pentru a doza următoarea nu mai luați doza uitată și așteptați momentul pentru următoarea doză. Nu dublați dozele pentru a compensa dozele uitate.
Dacă încetaţi să luaţi PARASINUS

Dacă aveți orice întrebări referitoare la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. REACȚII II ADVERS POSIBIL

Ca toate medicamentele, PARASINUS poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pot să apară rar reacţii alergice (crize de astm bronşic, dermatita alergică, edem angio-neurotic, febra, erupţii cutanate urticariene şi eritematoase, şoc anafilactic), afectarea sistemului nervos central SNC (agitaţie, ameţeli, convulsie de capvulsii coşmaruri, senza? , halucinații, insomnie, iritabilitate, neliniște, nervozitate, parestezii, psihoză, slăbiciune, sedare, somnolență, tremur, vedere încețoșată sau alte tulburări de vedere), tulburări cardiovasculare (aritmii, bradi- sau tahicardie, colaps, hipertensiune tranzitorie, hipotensiune or hipostatică). leşin, palpitaţii), tulburări respiratorii (creşterea vâscozităţii secreţiilor bronşice, deprimare respiratorie, congestie nazală, senzaţie de uscăciune la nivelul gurii, nasului şi gâtului), tulburări gastro-intestinale (anorexie, constipaţie, dureri abdominale, greaţă, vărsături), tulburări urogenitale (disurie, retenţie de urină, colica renală, insuficienţă renală acută, piurie sterilă, ginecomă). inhibarea ejaculării, scăderea libidoului, impotenţă), tulburări hematologice (anemie hemolitică, agranulocitoză, leucopenie, neutropenie, pancitopenie, trombocitopenie), transpiraţii, blefarospasm, icter şi hipoglicemie. Dacă există orice alt simptom care vă nu vă, informați medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. constipaţie, dureri abdominale, greaţă, vărsături), tulburări urogenitale (disurie, retenţie de urină, colica renală, insuficienţă renală acută, piurie sterilă, ginecomastie, inhibarea ejaculării, scăderea libidoului, impotenţă), tulburări hematologice, legănăucite, afecţiuni hematologice. neutropenie, pancitopenie, trombocitopenie), transpiraţii, blefarospasm, icter si hipoglicemie. Dacă există orice alt simptom care vă nu vă, informați medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. constipaţie, dureri abdominale, greaţă, vărsături), tulburări urogenitale (disurie, retenţie de urină, colica renală, insuficienţă renală acută, piurie sterilă, ginecomastie, inhibarea ejaculării, scăderea libidoului, impotenţă), tulburări hematologice, legănăucite, afecţiuni hematologice. neutropenie, pancitopenie, trombocitopenie), transpiraţii, blefarospasm, icter si hipoglicemie. Dacă există orice alt simptom care vă nu vă, informați medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. inhibarea ejaculării, scăderea libidoului, impotenţă), tulburări hematologice (anemie hemolitică, agranulocitoză, leucopenie, neutropenie, pancitopenie, trombocitopenie), transpiraţii, blefarospasm, icter şi hipoglicemie. Dacă există orice alt simptom care vă nu vă, informați medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. inhibarea ejaculării, scăderea libidoului, impotenţă), tulburări hematologice (anemie hemolitică, agranulocitoză, leucopenie, neutropenie, pancitopenie, trombocitopenie), transpiraţii, blefarospasm, icter şi hipoglicemie. Dacă există orice alt simptom care vă nu vă, informați medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Tylol conţine o combinaţie a trei substanţe active care acţionează asupra înlăturării
simptomelor gripei, răcelii şi altor infecţii ale căilor respiratorii.
Paracetamolul calmează durerea şi reduce febra. Clorfeniramina reduce rinoreea,
congestia nazală, hiperemia oculară şi lăcrimarea. Clorhidratul de pseudoefedrină are
acţiune puternică decongestantă asupra căilor respiratorii superioare.
Tylol Hot este indicat pentru tratamentul simptomelor de răceală, gripă şi alte infecţii ale
căilor respiratorii superioare prin prezenţa simptomelor enumerate:
- fatigabilitate
- febră şi cefalee
- rinoree
- congestie nazală
- strănut
- sindromul algic
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TYLOL HOT
Nu utilizaţi Tylol
- dacă aveţi hipersensibilitatea faţă de componentele preparatului
- dacă aveţi insuficineţă renală sau hepatică severă
- dacă luaţi tratament concomitent cu inhibitori ai monoaminooxidazei sau care a
fost stopat din administrare cu 2 săptămâni înainte de administrarea Tylol Hot
Aveţi grijă deosebită cînd administraţi Tylol Hot
- dacă faceţi parte din grupul pacienţilor cu tulburări hepatobiliare, renale, cardiace
sau pulmonare şi cu anemie preexistentă trebuie să administraţi acest medicament sub
supravegherea medicului
- dacă administraţi mai mult de 5 zile la copii sub 12 ani şi 10 zile la adulţi în
tratamentul simptomatic al durerii, iar în tratamentul febrei cu indici în jur de 39,50C nu
mai mult de 3 zile, doar dacă nu este recomandat de medic
- dacă aveţi tulburări cardiace severe, diabet zaharat, astm bronşic, glaucoma,
hipertiroidism şi hipertensiune
- dacă administraţi preparate antihipertensive şi/sau antidepresante
- dacă administraţi la copii cu vârsta până la 12 ani
- dacă sânteţi însărcinată sau alăptaţi
- dacă aveţi restricţie în administare de sodiu (conţine 450 mg bicarbonat de sodiu,
45 mg carbonat de sodiu anhidru şi 10 mg benzoat de sodiu per doză)
- dacă aveţi afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, malabsorbţie de
glucoză galactoză sau insuficienţa zaharazei izolmatazei (conţine sucroză)
Interacțiuni cu alte medicamente
Nu s-au stabilit interacțiuni în cazul dozelor terapeutice. In cazul tratamentului de durată
cu doze mai mari, creşte efectul anticoagulantelor. Paracetamolul, administrat în doze
mai mari, pentru o perioada îndelungată de timp, poate interacționa cu cumarinele,
derivați indandione şi fenotiazine.
Alcoolul, barbiturice şi antidepresantele triciclice pot mări potențialul hepatotoxic al
paracetamolului. Dacă administraţi medicamente antiepileptice cum ar fi carbamazepină,
fenobarbital, fenitoină sau primidonă trebuie să reduceţi doza de paracetamol.
Clorfeniramină poate întârzia metabolismul hepatic al fenitoinei, astfel crescând
concentraţia plasmatică. Clorfeniramina cauzează deprimare nervoasă adăugătoare dacă
este administrată cu alcoolul, barbiturice, hipnotice, analgezice opioide, anxiolitice şi
antipsihotice.
Uneori, poate creşte tensiunea arterială în cazul administrării concomitente a
pseudoefedrinei cu decogestante, antidepresante triciclice, preparate ce reduc pofta de
mîncare, amfetamine ca psihostimulantele şi inhibitorii MAO.
Utilizarea concomitentă a pseudoefedrinei cu metildopa, blocante andrenergice α şi β,
guanetidină poate scădea eficiența acestora.
Sarcina şi alăptarea
Categoria B pentru paracetamol şi clorfeniramină. Paracetamolul se excretă în laptele
matern în cantităţi foarte mici, dar efectele acestuia asupra sugarului nu sunt cunoscute.
Clorfeniramina de asemenea se excretă în laptele matern. Din motiv că agenţii
antihistaminici cauzează hiperexcitabilitate şi influenţează asupra nou-născuţilor, mamele
care alăptează nu trebuie să-l administreze.
Categoria C pentru pseudoefedrină. Preparatul poate fi administrat doar în cazul cînd
beneficiul scontat justifică riscul pentru făt. Pseudoefedrina se excretă în laptele matern
şi poate cauza efecte adverse nou-născuților.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a manevra utilaje
Poate apărea stare de oboseală în timpul tratamentului cu Tylol Hot, prin urmare este
necesar de a manifesta prudenţă cînd se conduc vehicule sau se manevrează utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI TYLOL
Tylol Hot se administrează oral, după cum este descris mai jos:
Conţinutul fiecărui plic trebuie dizolvat în 160 ml apă fierbinte ( ceaşcă standard) şi se
bea fierbinte. Se recomandă perioada de 6 ore între administrări, doza maximă fiind de 4
plicuri în 24 ore.

A-Ferin Plus este un medicament sub formă de sirop, de culoare maro deschis, cu aromă de nectarină.

A-FERIN PLUS pentru copii este un agent analgezic, antipiretic și antihistaminic care reduce edemul și congestia mucoasei.

Este utilizat pentru a trata simptome precum febră, congestie nazală, stare de rău, dureri musculare minore, mâncărime în căile nazale. Compozitie:
Ingredient activ: 1 lingura (5 ml) contine: 160 mg paracetamol, 1 mg maleat de clorfeniramina si 15 mg pseudoefedrina HCl.

Excipienți: parahidroxibenzoat de propil (E216), parahidroxibenzoat de metil (E218), citrat de sodiu dihidrat, zaharină de sodiu dihidrat, acid citric, clorură de sodiu, CMC sodiu, caramel, esență de nectarină, sorbitol (E420), glicerol, polietilen glicerină, polietilen glicerină. Nu utilizați produsul în următoarele cazuri:
Alergie (hipersensibilitate) la orice componente din compoziția medicamentului.
Boală hepatică sau renală severă.
O boală însoțită de hipertensiune arterială severă și palpitații ale inimii,
Ischemie cardiacă.
În timpul tratamentului cu inhibitori de monoaminooxidază (medicamente utilizate pentru tratarea depresiei) sau dacă nu au trecut 2 săptămâni de la întreruperea tratamentului cu aceste medicamente.
Obstrucția ureterelor sau a intestinelor.
Boala ulcerului peptic.
Diabet.
Probleme cu tiroida.
Boli pulmonare, inclusiv astm.
Epilepsie.
Presiunea oculară (glaucom).
Feocromocitom.
A nu se utiliza la copii sub 6 ani.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Ibuprofen este un derivat al acidului propionic, cu acţiune analgezică, antiinflamatoare
şi antipiretică. Efectele terapeutice ale ibuprofenului, în calitate de preparat
antiinflamator nesteroidian, rezultă ca urmare a efectului inhibitor asupra enzimei
ciclooxigenaza, care determină reducerea marcată a sintezei prostaglandinelor.
Datele experimentale sugerează faptul că ibuprofenul poate inhiba efectul unei dozei
reduse de acid acetilsalicilic asupra agregării trombocitare în contextul administrării
concomitente. În cadrul unui studiu, în urma administrării unei doze unice de
ibuprofen de 400 mg cu 8 ore înainte sau în decurs de 30 de minute după
administrarea acidului acetilsalicilic (81 mg, eliberare imediată), a intervenit un efect
scăzut al AAS asupra formării de tromboxan sau asupra agregării trombocitare. Cu
toate acestea, limitările acestor date şi incertitudinea privitore la extrapolarea datelor
ex vivo la situaţiile clinice, sugerează faptul că nu putem trage concluzii privind
utilizarea regulată de ibuprofen şi nu se anticipează nici un efect relevant din punct de
vedere clinic în cazul utilizării ocazionale de ibuprofen.
Proprietăţi farmacocinetice
Ibuprofenul se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal, realizând concentraţia
plasmatică maximă după 1-2 ore. Timpul de înjumătăţire prin eliminare constituie
aproximativ 2 ore. Ibuprofenul este metabolizat la nivel hepatic în doi metaboliţi
Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 20674 din 28.05.2014
nr. 20675 din 28.05.2014
Anexa 1
inactivi, şi împreună cu ibuprofenul nemodificat se elimină prin rinichi fie ca atare sau
sub formă de conjugați. Ibuprofenul se leagă în mod extensiv de proteinele
plasmatice.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Datorită efectelor sale analgezic şi antiinflamator, ibuprofenul este indicat în
tratamentul artritei reumatoide (poliartritei reumatoide juvenile sau a bolii Still),
spondilitei anchilozante, osteoartritei şi a altor artropatii nereumatoide (seronegative).
Tratamentul afecţiunilor reumatice nearticulare, inclusiv a afecţiunilor periarticulare
precum periartrita humero-scapulară (capsulita), bursita, tendinita, tendosinovita şi a
durerilor de spate.
Ibuprofenul poate fi de asemenea indicat în leziuni ale țesuturilor moi pentru
tratamentul luxaţiilor şi entorselor.
Datorită efectului analgezic ibuprofenul este indicat pentru atenuarea durerilor uşoare
şi moderate, inclusiv ale durerilor produse de dismenoree, ale durerilor dentare sau
postoperatorii şi pentru atenuarea simptomatică a cefaleei, inclusiv a migrenelor.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru
cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Adulţi
Doza recomandată de ibuprofen constituie 1200-1800 mg pe zi, divizată în mai multe
prize. Unii pacienţi pot fi menţinuţi pe doza de 600-1200 mg pe zi. În cazuri acute sau
severe, poate fi avantajoasă creșterea dozei până când faza acută este adusă sub
control, cu condiția ca doza zilnică totală să nu depășească 2400 mg, în divizată în
mai multe prize.
Copii
Doza zilnică de ibuprofen constituie 20 mg/kg, divizată în mai multe prize.
La pacienţii cu poliartrită reumatoidă juvenilă poate fi administrată doza până la 40
mg/kg, divizată în mai multe prize.
Nu se recomandă de administrat la copii cu masa corporală sub 7 kg.
A se administra formele farmaceutice respective pentru copii.
Vârstnici
Pacienţii vârstnici sunt expuşi unui risc crescut datorită consecinţelor grave ale
reacţiilor adverse. Dacă se consideră că administrarea unui AINS este necesară,
trebuie să se utilizeze cea mai mică doză eficientă pentru cea mai scurtă perioadă de
timp. Pacientul trebuie monitorizat în mod regulat în legătură cu hemoragiile
gastrointestinale ce pot să apară pe parcursul tratamentului cu AINS. Dacă funcţia
renală sau cea hepatică este afectată, doza trebuie ajustată individual.
Mod de administrare
Se administrează intern, preferabil în timpul sau după mese.

REACŢII ADVERSE
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări gastrointestinale
Cele mai frecvente reacții adverse observate sunt de natură gastrointestinală. Pot
apărea ulcere gastro-duodenale, perforaţie sau hemoragie gastrointestinală, uneori
letală, în special la vârstnici. După administrarea de ibuprofen au fost raportate
greaţă, vomă, diaree, flatulenţă, constipaţie, dispepsie, durere abdominală, melenă,
hematemeză, stomatită ulcerativă, exacerbarea colitei şi boala Crohn. Gastrita a fost
observată mai puţin frecvent. Rare – perforaţie gastrointestinală. Foarte rare –
pancreatită.

http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/d5d7ed07-362a-11e3-a76b-0015178d59a7/11.07.2014%209_36_59/MAC-Profen%20compr%20film%20instr%2028.05.2014%20A.pdf

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Antigripal FORTE Cu gust de lamiae pulbere pentru soluție orală
Antigripal FORTE Cu gust de portocale pulbere pentru soluție orală

COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 plic conţine:
Paracetamol................................. 750 mg
Acid ascorbic ….………………..200 mg
Cofeină anhidră............................ 30 mg
Clorhidrat de fenilefrină................10 mg
Maleat de feniramină..................... 20 mg
Excipienţi cu efect cunoscut: conţine zahăr.


Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: analgezice şi antipiretice, anilide; paracetamol în combinaţie cu
psiholeptice; codul ATC: N02BE51.

Indicaţii terapeutice
Tratamentul simptomatic al infecţiilor respiratorii acute şi gripei:
- febrei;
- cefaleei;
- congestiei nazale;
- rinitei;
- durerilor musculare.
Doze şi mod de administrare
Înainte de administrare pulberea trebuie dizolvată în apă.
Conţinutul unui plic se va turna într-un pahar, care se va umple apoi până la jumătate cu apă fierbinte. Se
amestecă bine. La nevoie, se va adăuga apă rece.
Adulţi (inclusiv vârstnici) şi copii cu vârsta ≥ 15 ani
Se administrează un plic cu pulbere pentru soluție orală la fiecare 4-6 ore, în funcţie de necesitate; nu
trebuie depaşită doza de 4 plicuri în 24 ore.
Copii cu vârsta < 15 ani
Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 15 ani.
Nu trebuie utilizat mai mult de 5 zile fără recomandarea medicului.

Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la paracetamol sau oricare dintre componentele medicamentului;
- ateroscleroză coronariană pronunţată;
- hipertensiune portală;
- hipertensiune arterială;
- diabet zaharat;
- administrarea concomitentă a altor medicamente care conţin substanţe active similare
componentelor Antigripal FORTE;
- administrarea concomitentă a antidepresivelor triciclice, inhibitorilor monoaminooxidazei
- (MAO), beta-adrenoblocantelor, inclusiv timp de 2 săptămâni de la finisarea tratamentului cu
inhibitorii MAO;
- sarcină, perioada de alăptare;
- vârsta sub 15 ani;
- alcoolism

. Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Medicamentul se administrează cu precauţie în caz de hipertireoză, feocromocitom, astm bronşic,
boala pulmonară obstructivă cronică, emfizem, bronşită cronică, deficit de glucozo-6-
fosfatdehidrogenază, afecţiuni sanguine, hiperbilirubinemii congenitale (sindromul Gilbert, DubinJohnson şi Rotor), insuficienţă hepatică şi/sau renală, glaucom cu unghi închis, hiperplazie de
prostată.
Pe durata tratamentului se va evita consumul băuturilor alcoolice, a remediilor hipnotice şi
anxiolitice (tranchilizante). Nu se va administra concomitent cu alte medicamente, care conţin
paracetamol.
Pacienții cu patologie cardiacă și afecțiuni ale glandei tiroide nu trebuie să administreze
medicamentul fără consultația medicului.
Medicamentul poate provoca somnolenţă.
Antigripal FORTE plicuri conţin zahăr Conţine 3,13 g zahǎr/doză. Acest lucru trebuie avut în vedere
la pacienţii cu diabet zaharat.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Deoarece lipsesc datele clinice, siguranţa utilizării medicamentului în timpul sarcinii şi perioadei
de alăptare nu este determinată, astfel este contraindicată administrarea medicamentului la această
categorie de pacienţi.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Medicamentul poate prova somnolenţă.
Pe durata tratamentului se recomandă de evitat conducerea autovehiculelor şi efectuarea altor
activităţi potenţial periculoase, care necesită concentrare sporită a atenţiei şi reacţii psihomotorii
rapide.

Descriere
INSTY CU AROMA DE LAMÂIE: granule pentru solutie orala
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI: Granule de culoare maro, cu miros de lamâie la strivire.
INDICATII TERAPEUTICE
Gripa si raceala însotite de congestie nazala, iritatie faringiana, tuse, febra, cefalee si dureri musculare.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Se administreaza oral.
Adulti: A se dizolva continutul unui plic într-o cana de apa sau ceai fierbinte si a se sorbi lent.
Câte 1 plic de 2-3 ori pe zi sau conform indicatiilor medicului. Durata tratamentului nu trebuie sa depaseasca 7-10 zile.

REACTII ADVERSE
Sunt posibile reactii alergice.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la componentele medicamentului. Hipertensiune arteriala, boli renale, afec?iuni cardiovasculare, renale sau hepatice, hipokaliemie. Copii si adolescenti cu vârsta sub 18 ani.
Administrarea în sarcina si perioada de alaptare Administrarea preparatului în timpul sarcinii este posibila doar în cazul când beneficiul scontat pentru mama depaseste riscul potential pentru fat.
La necesitatea administrarii preparatului în perioada de lactatie se va întrerupe alaptarea la sân.
Influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Medicamentul nu influenteaza asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACTIUNI
Nu se recomanda administrarea concomitenta cu alte remedii antitusive.
PASTRARE
A se pastra la temperatura sub 25 °C. A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor!

COMPOZIŢIA
5 ml sirop conţin:
substanţe active: paracetamol – 160 mg, maleat de clorfeniramină – 1 mg,
hidrobromură de dextrometorfan – 5 mg, clorhidrat de pseudoefedrină – 15 mg;
excipienţi: propilenglicol, glicerol, benzoat de sodiu, ciclamat de sodiu, zaharinat de
sodiu, acid citric monohidrat, esenţă de caise, Galben amurg, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Sirop transparent, cu culoare şi aromă de caise.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Paracetamol, în combinaţie cu alte preparate cu excepţia psiholepticelor; N02BE51.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Siropul Tylol®Cold are proprietăţi analgezice, antipiretice, antihistaminice, anti-tusive
şi decongestive datorită substanţelor active din componenţa sa.
Paracetamolul posedă proprietăţi analgezice şi antipiretice clinic demonstrate. Produce
analgezie prin ridicarea pragului de durere şi efect antipiretic prin acţiunea asupra
centrului termoreglării din hipotalamus.
Maleatul de clorfeniramină acţionează antagonist pe receptorul histaminergic-H1,
calmează următoarele simtome: guturai, congestia nazală, înroşirea şi/sau
hipersensibilitatea ochilor.
Dextrometorfan hidrobromură acţionează central, mărind pragul reflexului de tuse. Nu
are proprietăţi analgezice şi nu provoacă dependenţă.
Clorhidratul de pseudoefedrină este o amină simpatomimetică care are efect
decongestant puternic asupra căilor respiratorii superioare.
Proprietăţi farmacocinetice
După administrarea orală medicamentul se absoarbe rapid şi complet din tractul
gastrointestinal. Concentraţia maximă în plasmă se atinge timp de 10 – 60 minute.
Paracetamolul se distribuie rapid şi uniform în ţesuturi. Timpul de înjumătăţire
plasmatică este de 1,25 – 3 ore; se metabolizează în ficat prin intermediul fermenţilor
microsomali; aproximativ 85% din doza de paracetamol administrată oral este
excretată în urină sub formă liberă şi conjugată în decurs de 24 ore.
Maleatul de clorfeniramină se absoarbe lent şi complet din tractul gastrointestinal.
Concentraţia maximă în plasmă se atinge timp de 2,5 – 6 ore de la administrarea
orală; biodisponibilitatea este între 25 – 50%; în mare parte, medicamentul absorbit
(70%) se leagă de proteinele plasmatice. Maleatul de clorfeniramină este distribuit în
majoritatea ţesuturilor, inclusiv sistemul nervos central. Timpul de înjumătăţire
variază între 2 şi 43 ore; durata de acţiune – de la 4 la 6 ore. Medicamentul este
metabolizat în proporţie mare; partea nemodificată şi metaboliţii săi sunt excretaţi
prin urină şi o mică cantitate – prin fecale.
Dextrometorfan hidrobromura se absoarbe rapid în tractul gastrointestinal. Acţiunea
antitusivă apare timp de 15 – 30 minute de la administrare şi este de lungă durată. Se
metabolizează în ficat. În primul rînd are loc eliminarea renală sub formă nemodificată
şi metaboliţi demetilaţi, incluzînd dextrorfanul care posedă efect antitusiv.
Pseudoefedrina se absoarbe în tractul gastrointestinal. Este rezistentă la
monoaminoxidază; în cantităţi mici sub formă de metaboliţii şi, mai ales, cantitatea
neschimbată a medicamentului, sunt excretate în urină.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tylol®Cold este indicat pentru ameliorarea simptomelor răcelii şi gripei:
- tusă,
- congestie nazală,
- rinoree,
- strănut,
- stări de rău necomplicate,
- febră,
- durere de diferită etiologie, de intensitate slabă şi moderată.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tylol®Cold se administrează oral.
Doza recomandată de sirop Tylol®Cold la copiii de la 6 ani pînă la 11 ani este de 10 ml
(2 linguriţe dozatoare).
Siropul Tylol®Cold se va administra copiilor de 2 – 6 ani doar la indicaţia medicului.
Doza recomandată de sirop Tylol®Cold la copiii de 2 – 6 ani este de 5 ml (1 linguriţă
dozatoare) de 4 ori în zi. La necesitate se administrează la fiecare 4 – 6 ore, nu mai
mult de 4 doze în 24 ore.
REACŢII ADVERSE
Reacţiile adverse au fost clasificate conform MedDRA pe aparate, sisteme şi organe, şi
în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai
puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare
(<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele
disponibile).
Paracetamol:
Tulburări hematologice şi limfatice: foarte rare – trombocitopenie.
Tulburări ale sistemului imunitar: foarte rare – anafilaxie, reacţii de hipersensibilitate,
inclusiv erupţii cutanate, angioedem şi sindrom Stevens Johnson.
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: foarte rare – agravarea
bronhospasmului, raportată la pacienţii asmatici cu sensibilitate la aspirină şi alte
medicamente antiinflamatoare.
Tulburări hepatobiliare: foarte rare – disfuncţie hepatică.
Maleat de chlorfeniramină
Tulburări hematologice şi limfatice: foarte rare - anemie hemolitică, purpură
trombocitopenică, alte discrazii sanguine, inclusiv agranulocitoză, anemie, anemie
aplastică, eozinofilie, leucopenie, trombocitopenie.
Tulburări ale sistemului imunitar: cu frecvenţă necunoscută - reacţii alergice,
angioedemă, reacţii anafilactice.
Tulburări metabolice şi de nutriţie: cu frecvenţă necunoscută – anorexie.
Tulburări psihice: cu frecvenţă necunoscută – confuzie, excitaţie, iritabilitate,
coşmaruri.
Tulburări ale sistemului nervos: foarte frecvente – sedaţie, somnolenţă; frecvente –
tulburări de atenţie, tulburări de coordonare, ameţeli, dureri de cap.
Tulburări oculare: frecvente – dereglări de vedere.
Tulburări vasculare: cu frecvenţă necunoscută – hipotensiune.
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: cu frecvenţă necunoscută – mărirea
viscozităţii secreţiilor bronşice.
Tulburări gastrointestinale: frecvente – greaţă, xerostomie; cu frecvenţă necunoscută
– vomă, dureri abdominale, diaree, dispepsie.
Tulburări hepatobiliare: foarte rare – hepatită, inclusiv icter.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: cu frecvenţă necunoscută – dermatită
exfoliativă, erupţii cutanate, urticarie, fotosensibilitate.
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: cu frecvenţă necunoscută –
spasme musculare, slăbiciune musculară.
Tulburări renale şi ale căilor urinare: cu frecvenţă necunoscută – retenţie de urină.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: frecvente – oboseală; cu
frecvenţă necunoscută – senzaţie de discomfort în piept.
*Copiii şi persoanele în vârstă sunt mai sensibile la efectele neurologice,
anticolinergice şi excitaţie paradoxală (de ex., creşterea de energie, nelinişte,
nervozitate).

http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/7ec90642-0fd6-11e3-92e3-0015178d59a7/22.09.2014%2015_43_49/Tylol%20Cold%20sirop%20100ml%20instr%2020.08.2014A.pdf

1. Ce este Nurofen pentru copii şi pentru ce se utilizează
Nurofen pentru copii conţine ibuprofen, substanţă care aparţine clasei de medicamente numite
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS modifică răspunsul organismului la durere, inflamaţie
şi febră.
Nurofen pentru copii este utilizat pentru a ameliora febra şi durerea la sugari şi copii cu vârsta între
3 luni şi 12 ani.
Nurofen pentru copii ameliorează febra care poate să apară după vaccinare sau febra care apare în
cadrul diverselor afecţiuni.
Nurofen pentru copii ameliorează durerea uşoară sau moderată (durere în gât, durere de dinţi sau
durerea determinată de apariţia dinţilor, durere de cap şi alte tipuri de durere, cum sunt cele asociate
luxaţiilor, inflamaţiilor de la nivelul urechii etc).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nurofen pentru copii
Nu administraţi acest medicament copiilor care:
- sunt alergici la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6);
2
- au prezentat reacţii alergice, cum sunt astm bronşic, secreţii nazale, erupţie trecătoare pe piele
însoţită de mâncărime sau umflare a buzelor, feţei, limbii sau a gâtului (laringe) după
utilizarea medicamentelor care conţin acid acetilsalicilic sau alte AINS;
- au avut ulcer sau sângerări la nivelul stomacului sau duodenului (porţiunea iniţială a
intestinului subţire) determinate de utilizarea anterioară a AINS;
- au ulcer sau sângerări la nivelul stomacului sau duodenului sau dacă au avut 2 sau mai multe
astfel de episoade în trecut;
- au insuficienţă renală, hepatică sau cardiacă severă, inclusiv boală cardiacă coronariană
(afectare a funcţiilor ficatului, rinichilor sau ale inimii)
- sunt deshidrataţi (au pierdut lichide prin vărsături, diaree sau prin consum insuficient de
lichide).
- prezintă orice sângerare activă (inclusiv la nivelul creierului)
- au o afecţiune de origine necunoscută care determină formarea anormală a celulelor sanguine.
- sunt în ultimul trimestru de sarcină (cazuri extrem de rare la copii cu vârsta sub 12 ani)
Medicamentul nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 3 luni, decât dacă este recomandat de
către medicul dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Nurofen pentru copii adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
 în cazul în care copilul dumneavoastră:
- are lupus eritematos sistemic (LES) sau boală mixtă a ţesutului conjunctiv din cauza riscului
crescut de meningită aseptică;
- are afecţiuni intestinale inflamatorii cronice, cum este rectocolita ulcero-hemoragică, boala
Crohn, sau alte afecţiuni ale stomacului sau intestinului, deoarece starea acestora se poate
agrava;
- are tulburări de formare a celulelor sanguine;
- are probleme legate de mecanismul de coagulare a sângelui;
- este alergic sau are astm bronşic, sinuzită sau rinită, polipi la nivelul nasului sau alte afecţiuni
care determină dificultăţi la respiraţie;
- are probleme de circulaţie la nivelul arterelor mâinilor sau picioarelor;
- are afecţiuni ale ficatului, rinichilor, inimii sau hipertensiune arterială (tensiune arterială
mare);
- a fost supus recent unei intervenţii chirurgicale ample;
 dacă un membru al familiei dumneavoastră suferă de porfirie (tulburare în producerea
hemoglobinei)
 în primele 6 luni de sarcină (cazuri extrem de rare la copii cu vârsta sub 12 ani);
 alăptare (cazuri extrem de rare la copii cu vârsta sub 12 ani).
Ulcere, perforaţie şi sângerare la nivelul stomacului sau duodenului
În cazul în care copilul dumneavoastră a avut în trecut ulcer la nivelul stomacului sau duodenului,
în special dacă acesta a fost complicat cu perforaţie sau a fost însoţit de sângerare, trebuie să fiţi
atent la orice simptome neobişnuite la nivelul abdomenului şi să spuneţi imediat medicului
dumneavoastră, mai ales dacă aceste simptome apar la începutul tratamentului cu ibuprofen. Riscul
de sângerare sau de ulceraţie la nivelul tractului digestiv este mai mare în acest caz. Dacă apar
sângerare sau ulceraţii la nivelul tractului digestiv, tratamentul trebuie întrerupt.
Sângerarea, ulceraţia sau perforaţia la nivelul stomacului sau duodenului pot apărea fără alte semne
de avertizare, chiar şi la pacienţii care nu au avut niciodată astfel de probleme. Acestea pot, de
asemenea, pune în pericol viaţa.
3
Riscul de apariţie a ulcerelor, perforaţiei sau sângerării la nivelul stomacului sau duodenului creşte
dacă sunt utilizate doze mari de ibuprofen. Riscul creşte, de asemenea, dacă anumite medicamente
sunt luate în acelaşi timp cu ibuprofenul (vezi „Utilizarea altor medicamente”).
Reacţii la nivelul pielii
Trebuie întreruptă administrarea Nurofen pentru copii dacă apar erupţie trecătoare pe piele, leziuni
la nivelul mucoaselor sau alte semne de alergie, deoarece acestea pot fi primul semn al unor reacţii
ale pielii grave (dermatită exfoliativă, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell),
uneori putând pune în pericol viaţa. Riscul de apariţie a acestor reacţii este mai mare în prima lună,
în cazul tratamentului prelungit.
Efecte asupra inimii şi creierului
Medicamente precum ibuprofenul se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord
(„infarct miocardic”). Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului
de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata de administrare recomandate pentru tratament, care este
de 24 de ore pentru copii cu vârsta între 3-5 luni şi 3 zile pentru copii peste 6 luni.
În cazul în care copilul dumneavoastră are probleme cardiace, accident vascular cerebral în
antecedente sau consideraţi că ar putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu,
dacă are hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului) Nurofen pentru
copii se administrează cu precauţie. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul despre
tratament.
Efecte asupra rinichilor
Ibuprofenul poate determina afectarea funcţiilor rinichilor, chiar şi la pacienţii care nu au mai avut
astfel de probleme. Ca urmare, pot apărea umflarea picioarelor (edeme) şi insuficienţă cardiacă sau
tensiune arterială mare la pacienţii cu predispoziţie.
Există un risc de insuficienţă renală la copii şi adolescenţi deshidrataţi.
Ibuprofenul poate determina leziuni la nivelul rinichilor, în special la pacienţii care prezintă
afecţiuni la nivelul rinichilor, inimii sau ficatului sau care urmează tratament cu diuretice sau
inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Totuşi, în general, aceste afecţiuni sunt
reversibile la întreruperea administrării medicamentului.
Alte precauţii
Ibuprofenul poate ascunde simptomele sau semnele unei infecţii (febră, durere şi inflamaţie) şi
poate prelungi temporar timpul de sângerare.
Vârstnici
Vârstnicii prezintă un risc crescut de aparitie a reacţiilor adverse.
Pacienţii cu antecedente de toxicitate gastro-intestinală, în special dacă sunt vârstnici, trebuie să
raporteze orice simptome abdominale neobişnuite (în special hemoragia gastro-intestinală), mai ales
în fazele iniţiale ale tratamentului.
Nurofen pentru copii împreună cu alte medicamente
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a administra copilului
dumneavoastră Nurofen pentru copii.
Reacţiile adverse pot fi mai frecvente sau mai intense dacă Nurofen pentru copii este administrat în
acelaşi timp cu alte medicamente. De asemenea, Nurofen pentru copii poate modifica efectele sau
poate creşte frecvenţa de apariţie a reacţiilor adverse ale altor medicamente când sunt administrate
în acelaşi timp.
4
Următoarele medicamente interacţionează cu Nurofen pentru copii, dacă sunt administrate
concomitent:
- alte medicamente antiinflamatoare (incluzând inhibitori ai ciclooxigenazei 2)
- acid acetilsalicilic, cu excepţia situaţiei în care medicul a recomandat acid acetilsalicilic în
doză mică (maxim 75 mg zilnic), deoarece ar putea crește riscul de reacții adverse
- anticoagulante (medicamente care împiedică coagularea sângelui), cum sunt heparina,
warfarina
- metotrexat (utilizat în tratamentul cancerului şi afecţiunilor autoimune)
- digoxină (pentru tratamentul diferitelor afecţiuni ale inimii)
- fenitoină (utilizată pentru a preveni apariţia convulsiilor în epilepsie)
- litiu (utilizat în tratamentul depresiei)
- diuretice (utilizate pentru eliminarea surplusului de apă din organism), inclusiv diuretice care
economisesc potasiu
- antihipertensive (pentru tratamentul tensiunii arteriale mari), cum sunt:
 inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, de exemplu, captopril
 medicamente beta-blocante
 antagonişti ai angiotensinei II
- colestiramină (utilizată pentru scăderea concentraţiei colesterolului în sânge)
- trimetoprim, aminoglicozide (antibiotic)
- inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente utilizate în tratamentul depresiei),
cum ar fi sertralina
- medicamente antiagregante plachetare
- tacrolimus și ciclosporină (pentru inhibarea sistemul imunitar după transplantul de organe)
- zidovudină sau ritonavir (utilizat în tratamentul infecţiilor cu HIV)
- mifepristonă
- probenecid sau sulfinpirazonă (pentru tratamentul gutei)
- antibiotice chinolonice
- sulfoniluree (pentru tratamentul diabetului zaharat)
- corticosteroizi (utilizaţi împotriva inflamaţiilor)
- baclofen (un relaxant al muşchilor).
Nurofen pentru copii împreună cu alimente şi băuturi
Alcoolul etilic accentuează reacţiile adverse produse de ibuprofen, în special reacţiile adverse la
nivelul stomacului, duodenului sau sistemului nervos.

http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/777a57da-1a09-11e7-80da-00155d2a071c/26.10.2017%2015_26_06/Nurofen%20pentru%20copii%20cu%20aroma%20portocala%20100mg_%205%20ml%20susp.%20oral%20PP%2009.06.17%20R.pdf