Filtru
Întâi cele populare
Substanta activa: Pseudoephedrinum 61,2 mg, Paracetamolum 251 mg, Chlorphenaminum 2,54 mg.
Compozitia si forma de prezentare: Comprimate N 10 in blistere.
Actiunea farmacologica: Preparatul combina proprietatile unui analgezic antipiretic (paracetamol), decongestant (pseudoefedrina) si antihistaminic (clorfeniramina). Componentele active isi potenteaza reciproc actiunea.
INDICATII
Gripa, raceala, cefaleea, rinita alergica (profilaxie si tratament).
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Adulti si copii peste 12 ani cite 1 comprimat de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore). Copii 6-12 ani cite ½ comprimat de 4 ori pe zi.
CONTRAINDICATII
Alergia la componentele preparatului, tratamentul cu inhibitori de MAO, tratamentul antihipertensiv, antiulceros, antiparkinsonian, sarcina si lactatia.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Poate provoca somnolenta si nu se recomanda conducerea vehiculelor. Pe tot parcursul tratamentului nu se recomanda bauturile alcoolice. Se va administra cu atentie in astm, functia renala sau hepatica decompensata, hipertiroidism, epilepsie,aritmie, glaucom, obstructia cailor biliare, stenoza piloroduodenala, diabetul zaharat, hipertrofia de prostata.
Termen de valabilitate si conditii de pastrare:5 ani .
Conditii de conservare: Temperatura sub 250 C, loc uscat, ferit de lumina. Statutul legal: Cu prescriptie medicala.
Compozitia si forma de prezentare: Comprimate N 10 in blistere.
Actiunea farmacologica: Preparatul combina proprietatile unui analgezic antipiretic (paracetamol), decongestant (pseudoefedrina) si antihistaminic (clorfeniramina). Componentele active isi potenteaza reciproc actiunea.
INDICATII
Gripa, raceala, cefaleea, rinita alergica (profilaxie si tratament).
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Adulti si copii peste 12 ani cite 1 comprimat de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore). Copii 6-12 ani cite ½ comprimat de 4 ori pe zi.
CONTRAINDICATII
Alergia la componentele preparatului, tratamentul cu inhibitori de MAO, tratamentul antihipertensiv, antiulceros, antiparkinsonian, sarcina si lactatia.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Poate provoca somnolenta si nu se recomanda conducerea vehiculelor. Pe tot parcursul tratamentului nu se recomanda bauturile alcoolice. Se va administra cu atentie in astm, functia renala sau hepatica decompensata, hipertiroidism, epilepsie,aritmie, glaucom, obstructia cailor biliare, stenoza piloroduodenala, diabetul zaharat, hipertrofia de prostata.
Termen de valabilitate si conditii de pastrare:5 ani .
Conditii de conservare: Temperatura sub 250 C, loc uscat, ferit de lumina. Statutul legal: Cu prescriptie medicala.
-3%
42 MDL
43.30 MDL
Ce este Nasonex?
NASONEX spray nazal conţine furoat de mometazonă, ce face parte din grupul de medicamente
denumit corticosteroizi. Atunci când furoatul de mometazonă este pulverizat în nas, poate ajuta la
ameliorarea inflamaţiei (umflarea și iritarea nasului), strănutului, mâncărimilor nazale și a senzaţiei de
„nas înfundat” sau a rinoreei (curgerii nasului).
Pentru ce se utilizează Nasonex?
Febra fânului și rinita perenă
Nasonex este utilizat pentru tratamentul simptomelor febrei fânului (denumită, de asemenea, rinita
alergică sezonieră) şi a rinitei perene la adulți și copii cu vârsta de 3 ani și peste.
Febra fânului, care apare în anumite momente ale anului, este o reacţie alergică cauzată de inhalarea
polenului din copaci, iarbă, buruieni, precum şi spori de mucegai şi ciuperci. Rinita perenă apare pe
toată durata anului, iar simptomele pot fi cauzate de o sensibilitate la o varietate de alergeni, incluzând
acarieni din praful de casă, păr de animale (sau mătreaţa acestora), pene şi anumite alimente. Nasonex
reduce umflarea şi iritarea nasului, ameliorând astfel strănutul, mâncărimile, precum şi senzaţia de
„nas înfundat” sau rinoreea, determinate de febra fânului sau rinita perenă.
Polipi nazali
Nasonex este utilizat pentru tratamentul polipilor nazali la adulţi cu vârsta de 18 ani și peste.
Polipii nazali sunt mici excrescenţe ale mucoasei nasului şi afectează de obicei ambele nări. Nasonex
reduce inflamaţia nasului, determinând micşorarea progresivă a polipilor, ameliorând astfel senzația de
obstrucție nazală care poate afecta respirația pe nas. Cum să utilizaţi Nasonex
Utilizaţi întotdeauna Nasonex exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Nu utilizaţi o doză mai mare sau nu utilizaţi
spray-ul mai frecvent sau o perioadă mai lungă de timp decât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Tratamentul pentru febra fânului şi rinita perenă
Utilizarea la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani
Doza uzuală este de două pulverizări în fiecare nară o dată pe zi.
După ce simptomele dumneavoastră sunt controlate, medicul dumneavoastră vă poate
recomanda să reduceți doza.
Dacă nu începeţi să vă simţiţi mai bine, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, iar
acesta vă poate recomanda să creşteţi doza; doza zilnică maximă este de patru pulverizări în
fiecare nară, o dată pe zi.
Utilizarea la copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 11 ani
Doza uzuală este de o pulverizare în fiecare nară o dată pe zi.
La unii pacienți Nasonex începe să amelioreze simptomele în decurs de 12 ore după prima doză; cu
toate acestea, este posibil ca beneficiul terapeutic complet să nu fie observat în primele două zile. De
aceea, trebuie să continuați utilizarea cu regularitate pentru obținerea beneficiului terapeutic complet.
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră suferiţi de o formă gravă de febră a fânului, medicul
dumneavoastră vă poate recomanda să începeţi utilizarea Nasonex cu câteva zile înainte de debutul
sezonului de polen, deoarece aceasta va ajuta la prevenirea apariţiei simptomelor de febră a fânului. Polipii nazali
Utilizarea la adulţi cu vârsta peste 18 ani
Doza uzuală inițială este de două pulverizări în fiecare nară o dată pe zi.
Dacă simptomele nu sunt controlate după 5 până la 6 săptămâni, doza poate fi crescută la două
pulverizări în fiecare nară, de două ori pe zi. După ce simptomele sunt controlate, medicul
dumneavoastră vă poate recomanda să reduceţi doza.
Dacă nu observaţi nicio ameliorare a simptomelor după 5 până la 6 săptămâni de administrare
de două ori pe zi, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Pregătirea spray-ului nazal pentru utilizare
Spray-ul dumneavoastră nazal Nasonex are un capac protector care protejează pompa dozatoare şi o
menţine curată. Nu uitaţi să scoateţi capacul protector înainte de utilizarea spray-ului şi să îl puneţi la
loc după utilizare.
Dacă utilizaţi spray-ul pentru prima dată, poate fi necesară „armarea” flaconului prin pulverizarea
spray-ului de 10 ori, până la producerea unui nor fin:
1. Agitaţi uşor flaconul.
2. Puneţi degetul arătător şi degetul mijlociu de o parte şi de alta a pompei dozatoare, iar degetul
mare sub flacon. Nu găuriţi aplicatorul nazal.
3. Îndreptaţi pompa dozatoare la distanţă față de dumneavoastră şi apoi apăsaţi cu degetele pentru
a pulveriza spray-ul de 10 ori, până la producerea unui nor fin.
Dacă nu aţi utilizat spray-ul timp de 14 zile sau mai mult, trebuie să „re-armaţi” flaconul prin
pulverizarea spray-ului de 2 ori, până la producerea unui nor fin.
Cum să utilizați spray-ul nazal
1. Agitaţi uşor flaconul şi scoateţi capacul protector.
2. Suflaţi-vă cu blândeţe nasul.
3. Închideţi o nară şi introduceţi pompa dozatoare în cealaltă nară, în modul indicat.
Înclinaţi puţin capul în faţă, ţinând flaconul orientat în sus.
4. Începeţi să inspiraţi uşor şi lent pe nas şi, în timp ce inspiraţi, pulverizaţi un puf
în nas, apăsând în jos O SINGURĂ DATĂ cu degetele.
5. Expiraţi pe gură. Repetaţi pasul 4 dacă trebuie să inhalaţi un al doilea puf în
aceeaşi nară.
6. Scoateţi pompa dozatoare din această nară şi expiraţi pe gură.
7. Repetaţi paşii 3 până la 6 pentru cealaltă nară.
După utilizarea sprayului, ştergeţi cu atenţie pompa dozatoare cu o batistă sau bucată
curată de material şi puneţi la loc capacul protector.
Curățarea spray-ului nazal
- Este important să vă curăţaţi în mod regulat spray-ul nazal, altfel este posibil să nu funcţioneze
corect.
- Scoateţi capacul protector şi trageţi în afară cu blândeţe pompa dozatoare.
- Spălaţi pompa dozatoare şi capacul protector în apă caldă şi apoi clătiţi sub robinet.
- Nu încercaţi să deblocaţi aplicatorul nazal prin introducerea unui ac sau a unui alt obiect
ascuţit deoarece aceasta va deteriora aplicatorul şi dumneavoastră nu veţi primi doza
corectă de medicament.
- Lăsaţi capacul protector și pompa dozatoare la uscat într-un loc călduţ.
- Împingeţi pompa dozatoare la loc în flacon şi puneţi la loc capacul protector.
- Spray-ul va trebui armat din nou prin 2 pulverizări la prima utilizare de după spălare. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
După utilizarea acestui medicament pot să apară reacții de hipersensibilitate imediată (alergice). Este
posibil ca aceste reacții adverse să fie severe. Trebuie să opriți administrarea Nasonex și să solicitaţi
imediat asistenţă medicală dacă prezentaţi simptome precum:
- umflarea feţei, a limbii sau a faringelui
- dificultăţi de înghiţire
- urticarie
- respirație șuierătoare sau dificultăţi de respirație
Atunci când spray-urile nazale pe bază de corticosteroizi sunt utilizate în doze mari pentru perioade
lungi de timp, este posibilă apariția reacțiilor adverse din cauza absorbției medicamentului în
organism. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale
NASONEX spray nazal conţine furoat de mometazonă, ce face parte din grupul de medicamente
denumit corticosteroizi. Atunci când furoatul de mometazonă este pulverizat în nas, poate ajuta la
ameliorarea inflamaţiei (umflarea și iritarea nasului), strănutului, mâncărimilor nazale și a senzaţiei de
„nas înfundat” sau a rinoreei (curgerii nasului).
Pentru ce se utilizează Nasonex?
Febra fânului și rinita perenă
Nasonex este utilizat pentru tratamentul simptomelor febrei fânului (denumită, de asemenea, rinita
alergică sezonieră) şi a rinitei perene la adulți și copii cu vârsta de 3 ani și peste.
Febra fânului, care apare în anumite momente ale anului, este o reacţie alergică cauzată de inhalarea
polenului din copaci, iarbă, buruieni, precum şi spori de mucegai şi ciuperci. Rinita perenă apare pe
toată durata anului, iar simptomele pot fi cauzate de o sensibilitate la o varietate de alergeni, incluzând
acarieni din praful de casă, păr de animale (sau mătreaţa acestora), pene şi anumite alimente. Nasonex
reduce umflarea şi iritarea nasului, ameliorând astfel strănutul, mâncărimile, precum şi senzaţia de
„nas înfundat” sau rinoreea, determinate de febra fânului sau rinita perenă.
Polipi nazali
Nasonex este utilizat pentru tratamentul polipilor nazali la adulţi cu vârsta de 18 ani și peste.
Polipii nazali sunt mici excrescenţe ale mucoasei nasului şi afectează de obicei ambele nări. Nasonex
reduce inflamaţia nasului, determinând micşorarea progresivă a polipilor, ameliorând astfel senzația de
obstrucție nazală care poate afecta respirația pe nas. Cum să utilizaţi Nasonex
Utilizaţi întotdeauna Nasonex exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Nu utilizaţi o doză mai mare sau nu utilizaţi
spray-ul mai frecvent sau o perioadă mai lungă de timp decât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Tratamentul pentru febra fânului şi rinita perenă
Utilizarea la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani
Doza uzuală este de două pulverizări în fiecare nară o dată pe zi.
După ce simptomele dumneavoastră sunt controlate, medicul dumneavoastră vă poate
recomanda să reduceți doza.
Dacă nu începeţi să vă simţiţi mai bine, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, iar
acesta vă poate recomanda să creşteţi doza; doza zilnică maximă este de patru pulverizări în
fiecare nară, o dată pe zi.
Utilizarea la copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 11 ani
Doza uzuală este de o pulverizare în fiecare nară o dată pe zi.
La unii pacienți Nasonex începe să amelioreze simptomele în decurs de 12 ore după prima doză; cu
toate acestea, este posibil ca beneficiul terapeutic complet să nu fie observat în primele două zile. De
aceea, trebuie să continuați utilizarea cu regularitate pentru obținerea beneficiului terapeutic complet.
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră suferiţi de o formă gravă de febră a fânului, medicul
dumneavoastră vă poate recomanda să începeţi utilizarea Nasonex cu câteva zile înainte de debutul
sezonului de polen, deoarece aceasta va ajuta la prevenirea apariţiei simptomelor de febră a fânului. Polipii nazali
Utilizarea la adulţi cu vârsta peste 18 ani
Doza uzuală inițială este de două pulverizări în fiecare nară o dată pe zi.
Dacă simptomele nu sunt controlate după 5 până la 6 săptămâni, doza poate fi crescută la două
pulverizări în fiecare nară, de două ori pe zi. După ce simptomele sunt controlate, medicul
dumneavoastră vă poate recomanda să reduceţi doza.
Dacă nu observaţi nicio ameliorare a simptomelor după 5 până la 6 săptămâni de administrare
de două ori pe zi, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Pregătirea spray-ului nazal pentru utilizare
Spray-ul dumneavoastră nazal Nasonex are un capac protector care protejează pompa dozatoare şi o
menţine curată. Nu uitaţi să scoateţi capacul protector înainte de utilizarea spray-ului şi să îl puneţi la
loc după utilizare.
Dacă utilizaţi spray-ul pentru prima dată, poate fi necesară „armarea” flaconului prin pulverizarea
spray-ului de 10 ori, până la producerea unui nor fin:
1. Agitaţi uşor flaconul.
2. Puneţi degetul arătător şi degetul mijlociu de o parte şi de alta a pompei dozatoare, iar degetul
mare sub flacon. Nu găuriţi aplicatorul nazal.
3. Îndreptaţi pompa dozatoare la distanţă față de dumneavoastră şi apoi apăsaţi cu degetele pentru
a pulveriza spray-ul de 10 ori, până la producerea unui nor fin.
Dacă nu aţi utilizat spray-ul timp de 14 zile sau mai mult, trebuie să „re-armaţi” flaconul prin
pulverizarea spray-ului de 2 ori, până la producerea unui nor fin.
Cum să utilizați spray-ul nazal
1. Agitaţi uşor flaconul şi scoateţi capacul protector.
2. Suflaţi-vă cu blândeţe nasul.
3. Închideţi o nară şi introduceţi pompa dozatoare în cealaltă nară, în modul indicat.
Înclinaţi puţin capul în faţă, ţinând flaconul orientat în sus.
4. Începeţi să inspiraţi uşor şi lent pe nas şi, în timp ce inspiraţi, pulverizaţi un puf
în nas, apăsând în jos O SINGURĂ DATĂ cu degetele.
5. Expiraţi pe gură. Repetaţi pasul 4 dacă trebuie să inhalaţi un al doilea puf în
aceeaşi nară.
6. Scoateţi pompa dozatoare din această nară şi expiraţi pe gură.
7. Repetaţi paşii 3 până la 6 pentru cealaltă nară.
După utilizarea sprayului, ştergeţi cu atenţie pompa dozatoare cu o batistă sau bucată
curată de material şi puneţi la loc capacul protector.
Curățarea spray-ului nazal
- Este important să vă curăţaţi în mod regulat spray-ul nazal, altfel este posibil să nu funcţioneze
corect.
- Scoateţi capacul protector şi trageţi în afară cu blândeţe pompa dozatoare.
- Spălaţi pompa dozatoare şi capacul protector în apă caldă şi apoi clătiţi sub robinet.
- Nu încercaţi să deblocaţi aplicatorul nazal prin introducerea unui ac sau a unui alt obiect
ascuţit deoarece aceasta va deteriora aplicatorul şi dumneavoastră nu veţi primi doza
corectă de medicament.
- Lăsaţi capacul protector și pompa dozatoare la uscat într-un loc călduţ.
- Împingeţi pompa dozatoare la loc în flacon şi puneţi la loc capacul protector.
- Spray-ul va trebui armat din nou prin 2 pulverizări la prima utilizare de după spălare. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
După utilizarea acestui medicament pot să apară reacții de hipersensibilitate imediată (alergice). Este
posibil ca aceste reacții adverse să fie severe. Trebuie să opriți administrarea Nasonex și să solicitaţi
imediat asistenţă medicală dacă prezentaţi simptome precum:
- umflarea feţei, a limbii sau a faringelui
- dificultăţi de înghiţire
- urticarie
- respirație șuierătoare sau dificultăţi de respirație
Atunci când spray-urile nazale pe bază de corticosteroizi sunt utilizate în doze mari pentru perioade
lungi de timp, este posibilă apariția reacțiilor adverse din cauza absorbției medicamentului în
organism. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale
-3%
107.86 MDL
111.20 MDL
Descriere produs Neladex-NS este un spray nazal care este destinat exclusiv utilizării intranazale. INDICATII Neladex-NS este utilizat pentru tratarea inflamaţiilor şi infecţiilor cavităţii nazale, faringelui, sinusurilor parana- zale:
-rinită acută şi cronică;
- rinofaringita acută şi cronică;
-sinuzite. Doze şi mod de administrare
Administrare nazală.
Adulţi: se recomandă câte 1 pulverizare în fiecare nară de 3-5 ori pe zi.
Copii şi adolescenţi
Copiilor cu vârsta cuprinsă între 2,5 şi 18 ani: se recomandă câte 1 pulverizare în fiecare nară de 3 ori pe zi.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5-10 zile.
Utilizarea spray-ului nazal
1 . Agitaţi spray-ul nazal şi îndepărtaţi capacul.
2. Suflaţi nasul pentru a vă curăţa nările.
3. Astupaţi o nară cu un deget şi poziţionaţi cu grijă vârful spray-ului în cealaltă nară. Aplecaţi puţin capul înainte astfel încât să menţineţi spray-ul nazal drept în sus.
4. Pe măsură ce inspiraţi, apăsaţi ferm pe gâtul flaconului cu degetele.
5. Expiraţi pe gură.
6. Repetaţi paşii 3 şi 4 pentru cealaltă nară.
7. După utilizarea spray-ului ştergeţi cu atenţie vârful flaconului cu un şerveţel curat sau cu o batistă.
8. Puneţi capacul la loc.
Nu luaţi Neladex-NS:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă se suspectă că aveţi glaucom cu unghi închis;
- dacă utilizaţi inhibitori de monoaminooxidază (IMAO); -dacă aveţi infecţii virale;
- dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor, însoţite de albumi- nurie;
- dacă aveţi insuficienţă renală;
-sunteţi însărcinată;
-dacă alăptaţi;
- copiilor cu vârsta până la 2,5 ani.
Nu luaţi acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Neladex- NS.
-rinită acută şi cronică;
- rinofaringita acută şi cronică;
-sinuzite. Doze şi mod de administrare
Administrare nazală.
Adulţi: se recomandă câte 1 pulverizare în fiecare nară de 3-5 ori pe zi.
Copii şi adolescenţi
Copiilor cu vârsta cuprinsă între 2,5 şi 18 ani: se recomandă câte 1 pulverizare în fiecare nară de 3 ori pe zi.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5-10 zile.
Utilizarea spray-ului nazal
1 . Agitaţi spray-ul nazal şi îndepărtaţi capacul.
2. Suflaţi nasul pentru a vă curăţa nările.
3. Astupaţi o nară cu un deget şi poziţionaţi cu grijă vârful spray-ului în cealaltă nară. Aplecaţi puţin capul înainte astfel încât să menţineţi spray-ul nazal drept în sus.
4. Pe măsură ce inspiraţi, apăsaţi ferm pe gâtul flaconului cu degetele.
5. Expiraţi pe gură.
6. Repetaţi paşii 3 şi 4 pentru cealaltă nară.
7. După utilizarea spray-ului ştergeţi cu atenţie vârful flaconului cu un şerveţel curat sau cu o batistă.
8. Puneţi capacul la loc.
Nu luaţi Neladex-NS:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă se suspectă că aveţi glaucom cu unghi închis;
- dacă utilizaţi inhibitori de monoaminooxidază (IMAO); -dacă aveţi infecţii virale;
- dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor, însoţite de albumi- nurie;
- dacă aveţi insuficienţă renală;
-sunteţi însărcinată;
-dacă alăptaţi;
- copiilor cu vârsta până la 2,5 ani.
Nu luaţi acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Neladex- NS.
-3%
119.07 MDL
122.75 MDL
Indicații:
– Crește mobilizarea secrețiilor în tractul respirator inferior prin efect osmotic, de exemplu în bronșiolită, fibroză chistică, bronșiectazie etc.
– Previne uscarea mucoasei bronșice
– RespiSun, soluție salină hipertonică 3% pentru inhalare, poate fi utilizată folosind nebulizatoare cu compresor sau cu ultrasunete
Compoziție: clorură de sodiu – 3 g, apă purificată qs ad 100 ml.
Mod de utilizare:
Doza recomandată de RespiSun este de 1 fiolă de 2 până la 4 ori pe zi.
– Se detașează unidoza și se deschide prin învârtirea părții superioare.
– Turnați soluția de inhalat în nebulizator.
– Utilizați nebulizatorul conform instrucțiunilor furnizate de producătorul acestuia.
Reacții adverse:
În cazuri rare, pot apărea iritații temporare (de exemplu tuse) sau constricții reversibile ale bronhiilor. Este recomandat adminstrarea în prealabil a medicației bronhodilatatoare. Dacă apar efecte adverse, întrerupeți tratamentul și cereți sfatul medicului sau farmacistului.
Precauții la utilizare:
– De unică utilizare
– Destinat strict pentru inhalare
– A nu se utiliza injectabil
– Verificați integritatea fiolelor unidoză înainte de utilizare. Nu utilizați fiolele dacă sunt deteriorate
– Urmați instrucțiunile de utilizare ale nebulizatorului
– Dacă există tendința de a dezvolta dispnee sau hipersensibilitate, inhalarea soluției nu se va realiza fără supraveghere medicală
– Nu se va amesteca cu medicamente
– A nu se lăsa la îndemâna copiilor
– A nu se utiliza după data de expirare.
– Crește mobilizarea secrețiilor în tractul respirator inferior prin efect osmotic, de exemplu în bronșiolită, fibroză chistică, bronșiectazie etc.
– Previne uscarea mucoasei bronșice
– RespiSun, soluție salină hipertonică 3% pentru inhalare, poate fi utilizată folosind nebulizatoare cu compresor sau cu ultrasunete
Compoziție: clorură de sodiu – 3 g, apă purificată qs ad 100 ml.
Mod de utilizare:
Doza recomandată de RespiSun este de 1 fiolă de 2 până la 4 ori pe zi.
– Se detașează unidoza și se deschide prin învârtirea părții superioare.
– Turnați soluția de inhalat în nebulizator.
– Utilizați nebulizatorul conform instrucțiunilor furnizate de producătorul acestuia.
Reacții adverse:
În cazuri rare, pot apărea iritații temporare (de exemplu tuse) sau constricții reversibile ale bronhiilor. Este recomandat adminstrarea în prealabil a medicației bronhodilatatoare. Dacă apar efecte adverse, întrerupeți tratamentul și cereți sfatul medicului sau farmacistului.
Precauții la utilizare:
– De unică utilizare
– Destinat strict pentru inhalare
– A nu se utiliza injectabil
– Verificați integritatea fiolelor unidoză înainte de utilizare. Nu utilizați fiolele dacă sunt deteriorate
– Urmați instrucțiunile de utilizare ale nebulizatorului
– Dacă există tendința de a dezvolta dispnee sau hipersensibilitate, inhalarea soluției nu se va realiza fără supraveghere medicală
– Nu se va amesteca cu medicamente
– A nu se lăsa la îndemâna copiilor
– A nu se utiliza după data de expirare.
-3%
362.78 MDL
374 MDL
Rețetă medicală
Avamys (furoat de fluticazonă) aparţine unui grup de medicamente denumite glucocorticoizi.
Avamys acţionează reducând inflamaţia provocată de alergii (rinite) şi, prin urmare,
ameliorează simptomele de alergie.
Avamys spray nazal se utilizează pentru tratamentul simptomelor de rinită alergică, care includ
obstrucţie nazală, mâncărime sau secreţie nazală, strănut, lăcrimare, mâncărime sau roşeaţă oculară.
Simptomele alergice pot surveni în anumite momente ale anului şi pot fi provocate de alergii la
polenul provenit din iarbă sau copaci (febra fânului) sau pot fi prezente tot timpul anului şi pot fi
provocate cel mai frecvent de alergii la animale, acarieni din praful de casă sau mucegai. Copii şi adolescenţi
A nu se utiliza la copii cu vârsta sub 6 ani.
2
Administrarea Avamys:
poate determina o creştere încetinită la copii când sunt administraţi pentru o perioadă lungă
de timp. Medicul va controla cu regularitate înălţimea copilului dumneavoastră şi se va
asigura că acesta ia cea mai mică doză eficace posibilă.
poate determina apariţia unor afecţiuni oculare, cum sunt glaucom (creştere a tensiunii
intraoculare) sau cataractă (opacifiere a cristalinului). Spuneţi medicului dumneavoastră,
dacă aţi avut aceste afecţiuni în trecut, sau dacă observaţi vedere înceţoşată sau alte
tulburări de vedere, în timpul tratamentului cu Avamys.
Când să utilizaţi Avamys
Utilizaţi o dată pe zi.
3
Utilizaţi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Acest mod de administrare va trata simptomele dumneavoastră pe toată durata zilei şi a nopţii.
Cât timp durează până când Avamys îşi instalează efectul
Unele persoane nu vor simţi pe deplin efectele decât după câteva zile de la începerea utilizării
Avamys. Totuşi, de obicei este eficace în decurs de 8-24 ore de la prima administrare.
Avamys acţionează reducând inflamaţia provocată de alergii (rinite) şi, prin urmare,
ameliorează simptomele de alergie.
Avamys spray nazal se utilizează pentru tratamentul simptomelor de rinită alergică, care includ
obstrucţie nazală, mâncărime sau secreţie nazală, strănut, lăcrimare, mâncărime sau roşeaţă oculară.
Simptomele alergice pot surveni în anumite momente ale anului şi pot fi provocate de alergii la
polenul provenit din iarbă sau copaci (febra fânului) sau pot fi prezente tot timpul anului şi pot fi
provocate cel mai frecvent de alergii la animale, acarieni din praful de casă sau mucegai. Copii şi adolescenţi
A nu se utiliza la copii cu vârsta sub 6 ani.
2
Administrarea Avamys:
poate determina o creştere încetinită la copii când sunt administraţi pentru o perioadă lungă
de timp. Medicul va controla cu regularitate înălţimea copilului dumneavoastră şi se va
asigura că acesta ia cea mai mică doză eficace posibilă.
poate determina apariţia unor afecţiuni oculare, cum sunt glaucom (creştere a tensiunii
intraoculare) sau cataractă (opacifiere a cristalinului). Spuneţi medicului dumneavoastră,
dacă aţi avut aceste afecţiuni în trecut, sau dacă observaţi vedere înceţoşată sau alte
tulburări de vedere, în timpul tratamentului cu Avamys.
Când să utilizaţi Avamys
Utilizaţi o dată pe zi.
3
Utilizaţi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Acest mod de administrare va trata simptomele dumneavoastră pe toată durata zilei şi a nopţii.
Cât timp durează până când Avamys îşi instalează efectul
Unele persoane nu vor simţi pe deplin efectele decât după câteva zile de la începerea utilizării
Avamys. Totuşi, de obicei este eficace în decurs de 8-24 ore de la prima administrare.
-3%
132.99 MDL
137.10 MDL
SeptaNazal spray nazal conţine clorhidrat de xilometazolină şi dexpantenol. Clorhidratul de xilometazolină contractă rapid vasele de sânge din mucoasa nazală şi reduce congestia acesteia, precum şi secreţia de mucus. În acest fel, dispare senzaţia de blocaj al nasului. Dexpantenolul este un derivat al acidului pantotenic, o vitamină care permite vindecarea rănilor şi protejează mucoasa nasului.
SeptaNazal este utilizat:
- pentru decongestionarea mucoasei din inflamaţiile nazale (rinite) şi pentru vindecarea leziunilor mucoasei,
- pentru ameliorarea inflamaţiei non-alergice a mucosei nazale (din rinita vasomotorie),
- pentru tratamentul respiraţiei nazale afectate după chirurgia nazală.
Poate fi utilizat la adulţi şi copiii şi adolescenţii cu vârsta peste 6 ani.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi SeptaNazal
Nu luaţi SeptaNazal :
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi alergic la clorhidrat de xilometazolină, dexpantenol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi o inflamaţie uscată, cu formare de cruste, a mucoasei nazale (rhinitis sicca),
- dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră vi s-a îndepărtat chirurgical glanda hipofiză sau vi s-au efectuat alte intervenţii chirurgicale la care a fost expus meningele (membrana care acoperă creierul). Acest medicament nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 6 ani.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi SeptaNazal , adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau alte medicamente care pot creşte tensiunea arterială,
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi tensiune crescută în interiorul ochiului, în special glaucom cu unghi închis,
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi boli cardiovasculare severe (de exemplu boală coronariană, tensiune arterială crescută),
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi tumoră a medulosuprarenalei (feocromocitom),
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi boli metabolice (de exemplu, activi tate crescută a glandei tiroide şi prezentaţi creştere a transpiraţiei, creştere a temperaturii corpului, creştere a numărului de bătăi ale inimii sau diabet zaharat),
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi o boala metabolică numită porfirie,
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi prostată mărită.
Utilizarea în rinita cronică se poate face numai sub supraveghere medicală din cauza pericolului de atrofie a mucoasei nazale.
Utilizarea incorectă sau excesul de spray poate determina reacţii adverse sistemice, în special la copii.
Nu este indicat ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să utilizați acest medicament dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră deja folosiţi: - orice alte medicamente pentru tratamentul gripei, - orice alte medicamente pentru răceală şi tuse care conțin substanţe simpatomimetice (medicamente utilizate pentru tratarea congestiei nazale, cum sunt pseudoefedrină, efedrină, fenilefrină, oximetazolină, xilometazolină, tramazolină, nafazolină, tuaminoheptan).
Utilizarea concomitentă a acestor medicamente împreună cu SeptaNazal poate crește riscul reacţiilor adverse la nivelul sistemului cardiovascular şi sistemului nervos central.
Evitaţi contactul direct al medicamentului cu ochii.
Copii şi adolescenţi
Nu utilizaţi doze mai mari decât cele recomandate de către medic. Vă rugăm întrebaţi medicul despre durata tratamentului şi frecvenţa utilizării medicamentului la copii. SeptaNazal este recomandat numai copiilor şi adolescenţilor cu vârsta de peste 6 ani. Pentru copii cu vârsta sub 6 ani, este disponibil SeptaNazal pentru copii spray nazal, care conţine doze mai mici de substanţe active. Dumneavoastră trebuie să supravegheaţi administrarea medicamentului la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 12 ani. Dacă copilul nu se simte mai bine, sau se simte mai rău după 3 zile de tratament, vă rugăm să vă adresaţi medicului.
SeptaNazal împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sa farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Utilizarea concomitentă a SeptaNazal cu anumite medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori ai monoaminooxidazei de tipul tranilciprominei sau antidepresive triciclice), precum şi cu medicamente care cresc tensiunea arterială, poate duce la creşterea tensiunii arteriale, ca rezultat al efectelor acestor substanţe asupra sistemului cardiovascular.
Utilizarea concomitentă a SeptaNazal şi a unor medicamente pentru tratamentul gripei sau pentru tuse şi răceală care conţin substanţe simpatomimetice (medicamente utilizate pentru tratarea congestiei nazale, cum sunt pseudoefedrină, efedrină, fenilefrină, oximetazolină, xilometazolină, tramazolină, nafazolină, tuaminoheptan) poate crește riscul reacţiilor adverse la nivelul sistemului cardiovascular şi sistemului nervos central. Adresaţi-vă medicului înaintea utilizării SeptaNazal , dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizaţi oricare dintre aceste medicamente.
SeptaNazal împreună cu alimente şi băuturi
Puteţi administra acest medicament cu sau fără alimente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii deoarece nu există date privind siguranţa la gravide. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării, deoarece nu se cunoaşte dacă clorhidratul de xilometazolina trece în laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă este utilizat conform recomandărilor, nu se aşteaptă ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi SeptaNazal
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată pentru adulţi este de un puf în fiecare nară, până la de trei ori pe zi, după necesităţi. Dozele depind de sensibilitatea individuală şi rezultatul clinic. Nu utilizaţi acest medicament mai mult de 7 zile. Puteţi relua tratamentul după o pauză de câteva zile.
Mod de administrare
- Înlăturaţi capacul protector. Înainte de prima utilizare sau dacă sprayul nu a mai fost utilizat de mult timp, pompaţi de câteva ori până la apariţia unui nor fin de substanţă.
- Introduceţi vârful dispozitivului în poziţie cât mai verticală posibil într-o nară şi pompaţi o dată. În timpul procedurii, respiraţi pe nas. La nevoie, repetaţi procedura la cealaltă nară. După fiecare utilizare, ştergeţi vârful sprayului cu un şerveţel de hârtie şi puneţi la loc capacul protector.
Utilizarea prelungită sau utilizarea unor doze mari de medicament poate determina o umflare premanentă şi, posibil, subţierea mucoasei nazale. Pacienţii cu tensiune crescută în interiorul ochiului (glaucom), în special glaucom cu unghi închis, trebuie să se adreseze medicului înainte de a utiliza acest medicament.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Doza recomandată pentru copiii şi adolescenţii cu vârsta peste 6 ani este de un puf în fiecare nară de până la 3 ori pe zi, după necesităţi. Vă rugăm întrebaţi întotdeauna medicul despre durata tratamentului la copii.
Dacă luaţi mai mult SeptaNazal decât trebuie
Dacă luaţi mai mult medicament decât trebuie sau aţi înghiţit accidental cantităţi mari din acest medicament, pot apărea următoarele reacţii adverse: contracţie a pupilelor (mioză), dilatare a pupilelor (midriază), febră, transpiraţii, paloare a pielii , colorare albăstruie a buzelor (cianoză), greaţă, convulsii, probleme la nivelul inimii şi vaselor de sânge (creştere a frecvenţei bătăilor inimii, scădere a frecvenţei bătăilor inimii, tulburări ale ritmului inimii, colaps circulator, stop cardiac, creştere a tensiunii arteriale), afecţiuni respiratorii (edem pulmonar, probleme cu respiraţia) şi tulburări psihice.
De asemenea, puteţi avea somnolenţă, scădere a temperaturii corpului, reducere a numărului bătăilor inimii şi scădere a tensiunii arteriale, oprire a respiraţiei şi comă.
Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi SeptaNazal
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi SeptaNazal
Puteţi întrerupe utilizarea SeptaNazal atunci când nu mai aveţi nevoie.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- reacţii de hipersensibilitate, cum sunt umflare a pielii şi mucoaselor, erupţii trecătoare ale pielii , mâncărimi.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- palpitaţii (conştientizare a bătăilor inimii), tahicardie (bătăi mai frecvente ale inimii), tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- agitație, tulburări ale somnului, oboseală (somnolență, sedare), dureri de cap, halucinații (în pecial la copii),
- tulburari ale ritmului inimii (aritmii),
- umflare a mucoasei nazale (după întreruperea tratamentului), sângerări nazale,
- episoade convulsive (convulsii, în special la copii).
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- arsuri şi uscaciune a mucoasei nazale, strănut.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează SeptaNazal
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Termen de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 3 luni.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine SeptaNazal
- Substanţele active sunt: clorhidrat de xilometazolină şi dexpantenol. Fiecare ml de spray nazal, soluţie, conţine clorhidrat de xilometazolină 1 mg şi dexpantenol 50 mg. Un puf de 0,1 ml spray nazal, soluţie, conţine clorhidrat de xilometazolină 0,1 mg şi dexpantenol 5,0 mg.
- Celelalte componente (excipienţi) sunt: dihidrogenofosfat de potasiu, fosfat disodic dodecahidratat şi apă purificată.
SeptaNazal este utilizat:
- pentru decongestionarea mucoasei din inflamaţiile nazale (rinite) şi pentru vindecarea leziunilor mucoasei,
- pentru ameliorarea inflamaţiei non-alergice a mucosei nazale (din rinita vasomotorie),
- pentru tratamentul respiraţiei nazale afectate după chirurgia nazală.
Poate fi utilizat la adulţi şi copiii şi adolescenţii cu vârsta peste 6 ani.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi SeptaNazal
Nu luaţi SeptaNazal :
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi alergic la clorhidrat de xilometazolină, dexpantenol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi o inflamaţie uscată, cu formare de cruste, a mucoasei nazale (rhinitis sicca),
- dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră vi s-a îndepărtat chirurgical glanda hipofiză sau vi s-au efectuat alte intervenţii chirurgicale la care a fost expus meningele (membrana care acoperă creierul). Acest medicament nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 6 ani.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi SeptaNazal , adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau alte medicamente care pot creşte tensiunea arterială,
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi tensiune crescută în interiorul ochiului, în special glaucom cu unghi închis,
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi boli cardiovasculare severe (de exemplu boală coronariană, tensiune arterială crescută),
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi tumoră a medulosuprarenalei (feocromocitom),
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi boli metabolice (de exemplu, activi tate crescută a glandei tiroide şi prezentaţi creştere a transpiraţiei, creştere a temperaturii corpului, creştere a numărului de bătăi ale inimii sau diabet zaharat),
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi o boala metabolică numită porfirie,
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi prostată mărită.
Utilizarea în rinita cronică se poate face numai sub supraveghere medicală din cauza pericolului de atrofie a mucoasei nazale.
Utilizarea incorectă sau excesul de spray poate determina reacţii adverse sistemice, în special la copii.
Nu este indicat ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să utilizați acest medicament dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră deja folosiţi: - orice alte medicamente pentru tratamentul gripei, - orice alte medicamente pentru răceală şi tuse care conțin substanţe simpatomimetice (medicamente utilizate pentru tratarea congestiei nazale, cum sunt pseudoefedrină, efedrină, fenilefrină, oximetazolină, xilometazolină, tramazolină, nafazolină, tuaminoheptan).
Utilizarea concomitentă a acestor medicamente împreună cu SeptaNazal poate crește riscul reacţiilor adverse la nivelul sistemului cardiovascular şi sistemului nervos central.
Evitaţi contactul direct al medicamentului cu ochii.
Copii şi adolescenţi
Nu utilizaţi doze mai mari decât cele recomandate de către medic. Vă rugăm întrebaţi medicul despre durata tratamentului şi frecvenţa utilizării medicamentului la copii. SeptaNazal este recomandat numai copiilor şi adolescenţilor cu vârsta de peste 6 ani. Pentru copii cu vârsta sub 6 ani, este disponibil SeptaNazal pentru copii spray nazal, care conţine doze mai mici de substanţe active. Dumneavoastră trebuie să supravegheaţi administrarea medicamentului la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 12 ani. Dacă copilul nu se simte mai bine, sau se simte mai rău după 3 zile de tratament, vă rugăm să vă adresaţi medicului.
SeptaNazal împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sa farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Utilizarea concomitentă a SeptaNazal cu anumite medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori ai monoaminooxidazei de tipul tranilciprominei sau antidepresive triciclice), precum şi cu medicamente care cresc tensiunea arterială, poate duce la creşterea tensiunii arteriale, ca rezultat al efectelor acestor substanţe asupra sistemului cardiovascular.
Utilizarea concomitentă a SeptaNazal şi a unor medicamente pentru tratamentul gripei sau pentru tuse şi răceală care conţin substanţe simpatomimetice (medicamente utilizate pentru tratarea congestiei nazale, cum sunt pseudoefedrină, efedrină, fenilefrină, oximetazolină, xilometazolină, tramazolină, nafazolină, tuaminoheptan) poate crește riscul reacţiilor adverse la nivelul sistemului cardiovascular şi sistemului nervos central. Adresaţi-vă medicului înaintea utilizării SeptaNazal , dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizaţi oricare dintre aceste medicamente.
SeptaNazal împreună cu alimente şi băuturi
Puteţi administra acest medicament cu sau fără alimente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii deoarece nu există date privind siguranţa la gravide. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării, deoarece nu se cunoaşte dacă clorhidratul de xilometazolina trece în laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă este utilizat conform recomandărilor, nu se aşteaptă ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi SeptaNazal
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată pentru adulţi este de un puf în fiecare nară, până la de trei ori pe zi, după necesităţi. Dozele depind de sensibilitatea individuală şi rezultatul clinic. Nu utilizaţi acest medicament mai mult de 7 zile. Puteţi relua tratamentul după o pauză de câteva zile.
Mod de administrare
- Înlăturaţi capacul protector. Înainte de prima utilizare sau dacă sprayul nu a mai fost utilizat de mult timp, pompaţi de câteva ori până la apariţia unui nor fin de substanţă.
- Introduceţi vârful dispozitivului în poziţie cât mai verticală posibil într-o nară şi pompaţi o dată. În timpul procedurii, respiraţi pe nas. La nevoie, repetaţi procedura la cealaltă nară. După fiecare utilizare, ştergeţi vârful sprayului cu un şerveţel de hârtie şi puneţi la loc capacul protector.
Utilizarea prelungită sau utilizarea unor doze mari de medicament poate determina o umflare premanentă şi, posibil, subţierea mucoasei nazale. Pacienţii cu tensiune crescută în interiorul ochiului (glaucom), în special glaucom cu unghi închis, trebuie să se adreseze medicului înainte de a utiliza acest medicament.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Doza recomandată pentru copiii şi adolescenţii cu vârsta peste 6 ani este de un puf în fiecare nară de până la 3 ori pe zi, după necesităţi. Vă rugăm întrebaţi întotdeauna medicul despre durata tratamentului la copii.
Dacă luaţi mai mult SeptaNazal decât trebuie
Dacă luaţi mai mult medicament decât trebuie sau aţi înghiţit accidental cantităţi mari din acest medicament, pot apărea următoarele reacţii adverse: contracţie a pupilelor (mioză), dilatare a pupilelor (midriază), febră, transpiraţii, paloare a pielii , colorare albăstruie a buzelor (cianoză), greaţă, convulsii, probleme la nivelul inimii şi vaselor de sânge (creştere a frecvenţei bătăilor inimii, scădere a frecvenţei bătăilor inimii, tulburări ale ritmului inimii, colaps circulator, stop cardiac, creştere a tensiunii arteriale), afecţiuni respiratorii (edem pulmonar, probleme cu respiraţia) şi tulburări psihice.
De asemenea, puteţi avea somnolenţă, scădere a temperaturii corpului, reducere a numărului bătăilor inimii şi scădere a tensiunii arteriale, oprire a respiraţiei şi comă.
Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi SeptaNazal
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi SeptaNazal
Puteţi întrerupe utilizarea SeptaNazal atunci când nu mai aveţi nevoie.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- reacţii de hipersensibilitate, cum sunt umflare a pielii şi mucoaselor, erupţii trecătoare ale pielii , mâncărimi.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- palpitaţii (conştientizare a bătăilor inimii), tahicardie (bătăi mai frecvente ale inimii), tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- agitație, tulburări ale somnului, oboseală (somnolență, sedare), dureri de cap, halucinații (în pecial la copii),
- tulburari ale ritmului inimii (aritmii),
- umflare a mucoasei nazale (după întreruperea tratamentului), sângerări nazale,
- episoade convulsive (convulsii, în special la copii).
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- arsuri şi uscaciune a mucoasei nazale, strănut.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează SeptaNazal
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Termen de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 3 luni.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine SeptaNazal
- Substanţele active sunt: clorhidrat de xilometazolină şi dexpantenol. Fiecare ml de spray nazal, soluţie, conţine clorhidrat de xilometazolină 1 mg şi dexpantenol 50 mg. Un puf de 0,1 ml spray nazal, soluţie, conţine clorhidrat de xilometazolină 0,1 mg şi dexpantenol 5,0 mg.
- Celelalte componente (excipienţi) sunt: dihidrogenofosfat de potasiu, fosfat disodic dodecahidratat şi apă purificată.
-3%
72.26 MDL
74.50 MDL
Sinupret sirop
Combinaţie
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7-14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Sinupret sirop şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sinupret sirop
3. Cum să utilizaţi Sinupret sirop
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sinupret sirop
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. Ce este Sinupret sirop şi pentru ce se utilizează
Sinupret sirop este un fitopreparat indicat în tratamentul inflamațiilor acute ale sinusurilor paranazale.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sinupret sirop
Nu utilizaţi Sinupret sirop
Dacă sunteți hipersensibil (alergic) la substanţele active ( Părţi aeriene de Verbină, rădăcini de Gențiană, părţi aeriene de Măcriş, flori de Soc, flori de Ciuboţica-Cucului) sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament excipienţi (enumerate la pct. 6).
Atenționări și precauții:
La pacienții cu gastrită cunoscută și stomac sensibil acest medicament se administrează cu precauție. Se recomandă administrarea Sinupret sirop după mese și cu un pahar de apă.
Dacă simptomele persistă mai mult de 7 - 14 zile, se agravează sau se repetă periodic și / sau pacientul prezintă febră, sângerări nazale, durere severă, secreții nazale purulente, afectarea vederii sau amorțeală facială, este necesară consultația medicului, deoarece aceste simptome sunt considerate semne grave ale rinosinusitei și necesită consultația medicului specialist și tratament de urgență.
Administrarea la copii
Nu se recomandă utilizarea de către copii mai mici de 2 ani.
Nu există date suficiente privind utilizarea Sinupret sirop la copii mai mici de 2 ani.
Sinupret sirop împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent oricare alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
La moment nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Administrarea Sinupret sirop în perioada de sarcină şi alăptare este posibilă numai după evaluarea minuţioasă de către medic a raportului dintre beneficiul scontat pentru mamă şi riscul potenţial pentru făt.
Sinupret sirop conține alcool, se recomandă administrarea lui doar în cazul când nu este posibilă administrarea Sinupret drajeuri.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Preparatul, administrat în dozele recomandate, nu influenţează capacitatea de conducere a autovehiculelor şi de manevrare a utilajului.
Acest medicament conține 450 mg alcool (etanol) în 7,0 ml, care este echivalent cu 64 mg / ml ( 8% v / v). Cantitatea din 7,0 ml din acest medicament este echivalentă cu 11 ml bere sau 4 ml vin. Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va avea efecte vizibile.
Acest medicament conține maltitol lichid. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
7 ml Sinupret Sirop conțin 5,5 g de maltitol lichid, echivalent a aproximativ 0,35 unități glucidice de carbohidrați. Trebuie să luați aceasta în considerare dacă respectați un regim alimentar indicat în diabet. Valoarea calorică a maltitolului este de 2,3 kcal/g. Maltitolul poate avea un ușor efect laxativ.
3. Cum să utilizaţi Sinupret sirop
Întotdeauna administrați acest medicament cum este descris în acest prospect. Consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dacă nu a fost prescris altfel, doza recomandată este:
Copii cu vârsta sub 2 ani - Nu se aplică
Copii cu vârsta 2-5 ani- Doza unică: 2.1 ml, echivalent a 2.5 g. Doza zilnică: 6.3 ml echivalent a 7.5 g (3 ori, câte 2.1 ml)
Copii cu vârsta 6-11 ani- Doza unică: 3.5 ml, echivalent a 4.2 g. Doza zilnică: 10.5 ml echivalent a 12.6 g (3 ori, câte 3.5 ml)
Adulți și adolescenți de la 12 ani- Doza unică:7.0 ml, echivalent a 8.4 g. Doza zilnică: 21.0 ml echivalent a 25.2 g (3 ori, câte 7.0 ml)
Nu sunt disponibile date suficiente privind dozajul recommandat în cazul unei insuficiențe renale / hepatice.
Mod de administrare Sinupret sirop se administrează de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz și seara), folosind măsura dozatoare, nediluat sau diluat cu puțină apă.
La necesitate poate fi administrat cu lichid (nu alcool) preferabil un pahar cu apa.
Sinupret sirop poate fi administrat cu băuturi, alimente sau între mese.
Dacă prezentați sensibilitate a tractului gastro-intestinal, administrați Sinupret sirop după masă.
Agitați bine înainte de fiecare utilizare!
Durata de administrare
Dacă nu a fost prescris altfel, durata tratamentului este de 7-14 zile.
Dacă simptomele persistă după utilizarea preparatului, consultaţi un medic.
Dacă aţi utilizat mai mult Sinupret sirop decât trebuie
Dacă ați luat Sinupret sirop în cantități mari, anunțați medicul. El va decide ce măsuri necesare trebuie întreprinse. Este posibil ca efectele adverse descrise mai jos să se intensifice.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Sinupret sirop
Dacă ați luat prea puțin sirop, sau ați uitat să îl administrați, nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați să administrați preparatul așa cum a prescris medicul, sau cum e descris în acest prospect.
Dacă încetaţi să utilizaţi Sinupret sirop
Stoparea administrării preparatului Sinupret sirop de obicei este inofensivă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Sinupret sirop poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Efecte adverse sau semne, care trebuie observate și acțiunile care trebuie întreprinse:
Reacţii adverse mai puţin frecvente
- tulburări gastro-intestinale ( dureri de stomac, greaţă).
- reacţii de hipersensibilitate (erupţii pe piele, înroşirea pielii, mâncărime).
Reacţii adverse cu frecvență necunoscută
- reacţii alergice sistemice ( umflarea buzelor, limbii, gâtului şi/sau laringelui cu îngustarea căilor respiratorii (angioedem), umflarea feţei, dificultăţi la respiraţie).
La apariția primelor reacții adverse, administrarea preparatului Sinupret sirop trebuie sistată.
Dacă manifestați reacții adverse, nu mai administrați preparatul Sinupret sirop. Consultați un medic care va determina severitatea și va recomanda anumite acțiuni, dacă e necesar.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web -site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Sinupret sirop
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi Sinupret sirop după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
După prima deschidere, preparatul este valabil 6 luni.
În procesul păstrării este posibilă apariția unei opalescențe ușoare sau floculare care nu influențează eficacitatea preparatului.
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
Ce conţine Sinupret sirop
- Substanțele active sunt: extract din gențiană (rădăcină), verbină (iarbă), măcriș (iarbă), soc (floare), ciuboțica-cucului (floare cu caliciu).
Un ml sirop conține:
416,8 mg extract (proporția medicament/extract 1:38,5) din rădăcină de gențiană (Gentianae radix), tăiată; iarbă de verbină (Verbenae herba), tăiată; iarbă de măcriș (Rumicis herba), tăiată; flori de soc (Sambuci flos), măcinate; flori de ciuboțica-cucului cu caliciu (Primulae flos cum calycibus), tăiate; (1:3:3:3:3).
1. solvent de extracție: alcool etilic 59% (V/V);
2.- 4. solvent de extracție: apă purificată.
Acest medicament conține: alcool etilic 8% (V/V), adică 62,9 mg alcool pentru un ml sirop, și maltitol lichid 787,6 mg pentru un ml sirop.
- Celelalte componente sunt: maltitol lichid, aromă de cireșe, apă purificată.
Cum arată Sinupret sirop şi conţinutul ambalajului
Sinupret sirop este un lichid vâscos, transparent de culoare brun deschis, cu aromă de cireșe.
Sirop câte 100 ml în flacoane. Câte 1 flacon împreună cu măsura dozatoare și prospectul pentru utilizare în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt
Germania
Telefon: +49 (0)9181 / 231-90
Telefax: +49 (0)9181 / 231-265
E-mail: [email protected]
Fabricantul
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Germania
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2022.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
Combinaţie
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7-14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Sinupret sirop şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sinupret sirop
3. Cum să utilizaţi Sinupret sirop
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sinupret sirop
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. Ce este Sinupret sirop şi pentru ce se utilizează
Sinupret sirop este un fitopreparat indicat în tratamentul inflamațiilor acute ale sinusurilor paranazale.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sinupret sirop
Nu utilizaţi Sinupret sirop
Dacă sunteți hipersensibil (alergic) la substanţele active ( Părţi aeriene de Verbină, rădăcini de Gențiană, părţi aeriene de Măcriş, flori de Soc, flori de Ciuboţica-Cucului) sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament excipienţi (enumerate la pct. 6).
Atenționări și precauții:
La pacienții cu gastrită cunoscută și stomac sensibil acest medicament se administrează cu precauție. Se recomandă administrarea Sinupret sirop după mese și cu un pahar de apă.
Dacă simptomele persistă mai mult de 7 - 14 zile, se agravează sau se repetă periodic și / sau pacientul prezintă febră, sângerări nazale, durere severă, secreții nazale purulente, afectarea vederii sau amorțeală facială, este necesară consultația medicului, deoarece aceste simptome sunt considerate semne grave ale rinosinusitei și necesită consultația medicului specialist și tratament de urgență.
Administrarea la copii
Nu se recomandă utilizarea de către copii mai mici de 2 ani.
Nu există date suficiente privind utilizarea Sinupret sirop la copii mai mici de 2 ani.
Sinupret sirop împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent oricare alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
La moment nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Administrarea Sinupret sirop în perioada de sarcină şi alăptare este posibilă numai după evaluarea minuţioasă de către medic a raportului dintre beneficiul scontat pentru mamă şi riscul potenţial pentru făt.
Sinupret sirop conține alcool, se recomandă administrarea lui doar în cazul când nu este posibilă administrarea Sinupret drajeuri.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Preparatul, administrat în dozele recomandate, nu influenţează capacitatea de conducere a autovehiculelor şi de manevrare a utilajului.
Acest medicament conține 450 mg alcool (etanol) în 7,0 ml, care este echivalent cu 64 mg / ml ( 8% v / v). Cantitatea din 7,0 ml din acest medicament este echivalentă cu 11 ml bere sau 4 ml vin. Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va avea efecte vizibile.
Acest medicament conține maltitol lichid. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
7 ml Sinupret Sirop conțin 5,5 g de maltitol lichid, echivalent a aproximativ 0,35 unități glucidice de carbohidrați. Trebuie să luați aceasta în considerare dacă respectați un regim alimentar indicat în diabet. Valoarea calorică a maltitolului este de 2,3 kcal/g. Maltitolul poate avea un ușor efect laxativ.
3. Cum să utilizaţi Sinupret sirop
Întotdeauna administrați acest medicament cum este descris în acest prospect. Consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dacă nu a fost prescris altfel, doza recomandată este:
Copii cu vârsta sub 2 ani - Nu se aplică
Copii cu vârsta 2-5 ani- Doza unică: 2.1 ml, echivalent a 2.5 g. Doza zilnică: 6.3 ml echivalent a 7.5 g (3 ori, câte 2.1 ml)
Copii cu vârsta 6-11 ani- Doza unică: 3.5 ml, echivalent a 4.2 g. Doza zilnică: 10.5 ml echivalent a 12.6 g (3 ori, câte 3.5 ml)
Adulți și adolescenți de la 12 ani- Doza unică:7.0 ml, echivalent a 8.4 g. Doza zilnică: 21.0 ml echivalent a 25.2 g (3 ori, câte 7.0 ml)
Nu sunt disponibile date suficiente privind dozajul recommandat în cazul unei insuficiențe renale / hepatice.
Mod de administrare Sinupret sirop se administrează de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz și seara), folosind măsura dozatoare, nediluat sau diluat cu puțină apă.
La necesitate poate fi administrat cu lichid (nu alcool) preferabil un pahar cu apa.
Sinupret sirop poate fi administrat cu băuturi, alimente sau între mese.
Dacă prezentați sensibilitate a tractului gastro-intestinal, administrați Sinupret sirop după masă.
Agitați bine înainte de fiecare utilizare!
Durata de administrare
Dacă nu a fost prescris altfel, durata tratamentului este de 7-14 zile.
Dacă simptomele persistă după utilizarea preparatului, consultaţi un medic.
Dacă aţi utilizat mai mult Sinupret sirop decât trebuie
Dacă ați luat Sinupret sirop în cantități mari, anunțați medicul. El va decide ce măsuri necesare trebuie întreprinse. Este posibil ca efectele adverse descrise mai jos să se intensifice.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Sinupret sirop
Dacă ați luat prea puțin sirop, sau ați uitat să îl administrați, nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați să administrați preparatul așa cum a prescris medicul, sau cum e descris în acest prospect.
Dacă încetaţi să utilizaţi Sinupret sirop
Stoparea administrării preparatului Sinupret sirop de obicei este inofensivă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Sinupret sirop poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Efecte adverse sau semne, care trebuie observate și acțiunile care trebuie întreprinse:
Reacţii adverse mai puţin frecvente
- tulburări gastro-intestinale ( dureri de stomac, greaţă).
- reacţii de hipersensibilitate (erupţii pe piele, înroşirea pielii, mâncărime).
Reacţii adverse cu frecvență necunoscută
- reacţii alergice sistemice ( umflarea buzelor, limbii, gâtului şi/sau laringelui cu îngustarea căilor respiratorii (angioedem), umflarea feţei, dificultăţi la respiraţie).
La apariția primelor reacții adverse, administrarea preparatului Sinupret sirop trebuie sistată.
Dacă manifestați reacții adverse, nu mai administrați preparatul Sinupret sirop. Consultați un medic care va determina severitatea și va recomanda anumite acțiuni, dacă e necesar.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web -site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Sinupret sirop
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi Sinupret sirop după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
După prima deschidere, preparatul este valabil 6 luni.
În procesul păstrării este posibilă apariția unei opalescențe ușoare sau floculare care nu influențează eficacitatea preparatului.
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
Ce conţine Sinupret sirop
- Substanțele active sunt: extract din gențiană (rădăcină), verbină (iarbă), măcriș (iarbă), soc (floare), ciuboțica-cucului (floare cu caliciu).
Un ml sirop conține:
416,8 mg extract (proporția medicament/extract 1:38,5) din rădăcină de gențiană (Gentianae radix), tăiată; iarbă de verbină (Verbenae herba), tăiată; iarbă de măcriș (Rumicis herba), tăiată; flori de soc (Sambuci flos), măcinate; flori de ciuboțica-cucului cu caliciu (Primulae flos cum calycibus), tăiate; (1:3:3:3:3).
1. solvent de extracție: alcool etilic 59% (V/V);
2.- 4. solvent de extracție: apă purificată.
Acest medicament conține: alcool etilic 8% (V/V), adică 62,9 mg alcool pentru un ml sirop, și maltitol lichid 787,6 mg pentru un ml sirop.
- Celelalte componente sunt: maltitol lichid, aromă de cireșe, apă purificată.
Cum arată Sinupret sirop şi conţinutul ambalajului
Sinupret sirop este un lichid vâscos, transparent de culoare brun deschis, cu aromă de cireșe.
Sirop câte 100 ml în flacoane. Câte 1 flacon împreună cu măsura dozatoare și prospectul pentru utilizare în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt
Germania
Telefon: +49 (0)9181 / 231-90
Telefax: +49 (0)9181 / 231-265
E-mail: [email protected]
Fabricantul
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Germania
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2022.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
-3%
114.36 MDL
117.90 MDL
Marimer este un produs natural, o soluție fiziologică de apă de mare sterilă și microdifuzată. Bogat în săruri minerale și oligoelemente marine, spray-ul nazal Marimer este recomandat copiilor și adulților pentru curățarea zilnică a cailor nazale, mai ales în caz de nas uscat sau înfundat.
Sistemul de microdifuziune al Marimer asigură eliminarea delicată a secrețiilor nazale.
Marimer poate fi administrat în orice poziție. Buna igienă a nasului favorizează protecția mucoasei nazale împotriva agresiunilor externe (frig, alergii, aer uscat, poluare…) și permite o bună respirație.
COMPOZIȚIE
100 % apă de mare diluată sterilă și izotonică.
INDICAȚII
Marimer este recomandat:
- pentru igiena zilnică a căilor nazale,
- pentru hidratarea mucoasei nazale uscate,
- în completarea tratamentelor afecțiunilor ORL.
MOD DE ADMINISTRARE
O pulverizare în fiecare nară de 1-4 ori pe zi, la nevoie.
Marimer poate fi folosit zilnic pentru o perioadă lungă de timp.
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
- Înclinați capul într-o parte.
- Introduceți cu grijă vârful aplicatorului în nara superioară și pulverizați Marimer Izotonic.
- Repetați operațiunea pentru cealaltă nară.
- Îndreptați capul pentru a permite mucozităților să se scurgă, apoi ștergeți excesul de soluție sau suflați nasul.
PRECAUȚII DE UTILIZARE
Curățați aplicatorul cu apă caldă și săpun după fiecare utilizare. Clătiți și uscați.
CONDIȚII DE PĂSTRARE
Atenție. Flacon sub presiune: Poate exploda sub efectul căldurii. A se proteja de căldură, scântei, flăcări deschise, suprafețe fierbinți. Fumatul interzis. A nu se găuri sau arde, chiar după golire. A se proteja de razele soarelui. A nu se expune la temperaturi peste 50°C / 122°F.
A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNĂ ȘI VEDEREA COPIILOR.
ATENȚIONĂRI:
A nu se utiliza la nou-născuții prematuri.
A nu se folosi după data de expirare înscrisă pe flacon.
Sistemul de microdifuziune al Marimer asigură eliminarea delicată a secrețiilor nazale.
Marimer poate fi administrat în orice poziție. Buna igienă a nasului favorizează protecția mucoasei nazale împotriva agresiunilor externe (frig, alergii, aer uscat, poluare…) și permite o bună respirație.
COMPOZIȚIE
100 % apă de mare diluată sterilă și izotonică.
INDICAȚII
Marimer este recomandat:
- pentru igiena zilnică a căilor nazale,
- pentru hidratarea mucoasei nazale uscate,
- în completarea tratamentelor afecțiunilor ORL.
MOD DE ADMINISTRARE
O pulverizare în fiecare nară de 1-4 ori pe zi, la nevoie.
Marimer poate fi folosit zilnic pentru o perioadă lungă de timp.
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
- Înclinați capul într-o parte.
- Introduceți cu grijă vârful aplicatorului în nara superioară și pulverizați Marimer Izotonic.
- Repetați operațiunea pentru cealaltă nară.
- Îndreptați capul pentru a permite mucozităților să se scurgă, apoi ștergeți excesul de soluție sau suflați nasul.
PRECAUȚII DE UTILIZARE
Curățați aplicatorul cu apă caldă și săpun după fiecare utilizare. Clătiți și uscați.
CONDIȚII DE PĂSTRARE
Atenție. Flacon sub presiune: Poate exploda sub efectul căldurii. A se proteja de căldură, scântei, flăcări deschise, suprafețe fierbinți. Fumatul interzis. A nu se găuri sau arde, chiar după golire. A se proteja de razele soarelui. A nu se expune la temperaturi peste 50°C / 122°F.
A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNĂ ȘI VEDEREA COPIILOR.
ATENȚIONĂRI:
A nu se utiliza la nou-născuții prematuri.
A nu se folosi după data de expirare înscrisă pe flacon.
-3%
286.15 MDL
295 MDL
MARIMER HIPERTONIC. Nas înfundat. Răceală, sinuzită
Marimer hipertonic este un produs natural, soluție hipertonică de apă de mare sterilă și microdifuzată. Bogat în săruri minerale și oligoelemente marine, spray-ul nazal Mărimer hipertonic este recoman¬dat copiilor și adulților pentru curățarea și decongestionarea cailor nazale, mai ales în caz de răceală, sinuzită și îngrijire post-operatorie. Sistemul de microdifuziune al Mărimer hipertonic și efectul mecanic al soluției hipertonice facilitează eliberarea cailor nazale. Curățarea nasului protejează mucoasa nazală împotriva agresiunilor externe și permite o bună respirație.
COMPOZIȚIE- 100% apă de mare diluată hipertonică sterilă, echivalent a 22 g/l săruri.
INDICAȚII- Marimer hipertonic este recomandat: pentru curățarea cailor nazale, pentru desfundarea nasului înfundat, în completarea tratamentelor afecțiunilor ORL.
MOD DE ADMINISTRARE- 1 - 2 pulverizări în fiecare nară, de 1 - 3 ori pe zi, la nevoie.
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE- Înclinați capul într-o parte. Introduceți cu grijă vârful aplicatorului în nara superioară și pulverizați Marimer hipertonic. Repetați operațiunea pentru cealaltă nară. Îndreptați capul pentru a permite mucozităților să se scurgă, apoi ștergeți excesul de soluție sau suflați nasul.
PRECAUȚII DE UTILIZARE- Curățați aplicatorul cu apă caldă și săpun după fiecare utilizare. Clătiți și uscați.
MANIFESTĂRI NEDORITE- La primele utilizări, pot apărea senzații trecătoare de înțepături sau iritații.
ATENȚIONĂRI- A nu se utiliza la nou-născuții prematuri. Persoanele care suferă de boli care antrenează o îngustare a cailor nazale, de exemplu astm, trebuie să ceară sfatul medicului sau farmacistului. A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la apă de mare.
CONDIȚII DE PĂSTRARE- Atenție. Flacon sub presiune: poate exploda sub efectul căldurii. A se feri de căldură, scântei, flacăra deschisă, suprafețe fierbinți și de orice altă sursă de foc. Fumatul interzis. A nu se găuri sau arde, chiar după golire. A se proteja de razele solare. A nu se expune la temperaturi peste 50°C/122°F. A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR. A nu se folosi după data de expirare înscrisă pe flacon.
Marimer hipertonic este un produs natural, soluție hipertonică de apă de mare sterilă și microdifuzată. Bogat în săruri minerale și oligoelemente marine, spray-ul nazal Mărimer hipertonic este recoman¬dat copiilor și adulților pentru curățarea și decongestionarea cailor nazale, mai ales în caz de răceală, sinuzită și îngrijire post-operatorie. Sistemul de microdifuziune al Mărimer hipertonic și efectul mecanic al soluției hipertonice facilitează eliberarea cailor nazale. Curățarea nasului protejează mucoasa nazală împotriva agresiunilor externe și permite o bună respirație.
COMPOZIȚIE- 100% apă de mare diluată hipertonică sterilă, echivalent a 22 g/l săruri.
INDICAȚII- Marimer hipertonic este recomandat: pentru curățarea cailor nazale, pentru desfundarea nasului înfundat, în completarea tratamentelor afecțiunilor ORL.
MOD DE ADMINISTRARE- 1 - 2 pulverizări în fiecare nară, de 1 - 3 ori pe zi, la nevoie.
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE- Înclinați capul într-o parte. Introduceți cu grijă vârful aplicatorului în nara superioară și pulverizați Marimer hipertonic. Repetați operațiunea pentru cealaltă nară. Îndreptați capul pentru a permite mucozităților să se scurgă, apoi ștergeți excesul de soluție sau suflați nasul.
PRECAUȚII DE UTILIZARE- Curățați aplicatorul cu apă caldă și săpun după fiecare utilizare. Clătiți și uscați.
MANIFESTĂRI NEDORITE- La primele utilizări, pot apărea senzații trecătoare de înțepături sau iritații.
ATENȚIONĂRI- A nu se utiliza la nou-născuții prematuri. Persoanele care suferă de boli care antrenează o îngustare a cailor nazale, de exemplu astm, trebuie să ceară sfatul medicului sau farmacistului. A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la apă de mare.
CONDIȚII DE PĂSTRARE- Atenție. Flacon sub presiune: poate exploda sub efectul căldurii. A se feri de căldură, scântei, flacăra deschisă, suprafețe fierbinți și de orice altă sursă de foc. Fumatul interzis. A nu se găuri sau arde, chiar după golire. A se proteja de razele solare. A nu se expune la temperaturi peste 50°C/122°F. A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR. A nu se folosi după data de expirare înscrisă pe flacon.
-3%
277.42 MDL
286 MDL
1. Ce este SeptaNazal pentru copii şi pentru ce se utilizează
SeptaNazal pentru copii spray nazal conţine clorhidrat de xilometazolină şi dexpantenol. Clorhidratul de xilometazolină contractă rapid vasele de sânge din mucoasa nazală şi reduce congestia acesteia, precum şi secreţia de mucus. În acest fel, dispare senzaţia de blocaj al nasului. Dexpantenolul este un derivat al acidului pantotenic, o vitamină care permite vindecarea rănilor şi protejează mucoasa nasului.
SeptaNazal pentru copii este utilizat:
- pentru decongestionarea mucoasei din inflamaţiile nazale (rinite) şi pentru vindecarea leziunilor mucoasei,
- pentru ameliorarea inflamaţiei non-alergice a mucosei nazale (din rinita vasomotorie),
- pentru tratamentul respiraţiei nazale afectate după chirurgia nazală.
Acest medicament poate fi utilizat la copiii cu vârsta de la 2 ani până la 6 ani.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi SeptaNazal pentru copii
Nu luaţi SeptaNazal pentru copii:
- dacă copilul dumneavoastră este alergic la clorhidrat de xilometazolină, dexpantenol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,
- dacă copilul dumneavoastră are o inflamaţie uscată, cu formare de cruste, a mucoasei nazale (rhinitis sicca),
- dacă copilului dumneavoastră i s-a îndepărtat chirurgical glanda hipofiză sau i s-au efectuat alte intervenţii chirurgicale la care a fost expus meningele (membrana care acoperă creierul).
Acest medicament nu trebuie administrat la copiii cu vârsta sub 2 ani.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi SeptaNazal pentru copii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă copilul dumneavoastră ia inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau alte medicamente care pot creşte tensiunea arterială,
- dacă copilul dumneavoastră are tensiune crescută în interiorul ochiului, în special glaucom cu unghi închis,
- dacă copilul dumneavoastră are boli cardiovasculare severe (de exemplu boală coronariană, tensiune arterială mare),
- dacă copilul dumneavoastră are o tumoră a medulosuprarenalei (feocromocitom),
- dacă copilul dumneavoastră are boli metabolice (de exemplu, activi tate crescută a glandei tiroide şi prezintă creştere a transpiraţiei, creştere a temperaturii corpului, creştere a numărului de bătăi ale inimii sau diabet zaharat),
- dacă copilul dumneavoastră are o boala metabolică numită porfirie.
- dacă copilul dumneavoastră are prostată mărită.
Utilizarea în rinita cronică se poate face numai sub supraveghere medicală din cauza pericolului de atrofie a mucoasei nazale.
Utilizarea incorectă sau excesul de spray poate determina reacţii adverse sistemice, în special la copii (vezi pct. Reacţii adverse posibile).
Nu este indicat să utilizaţi acest medicament la copilul dumneavoastră dacă deja foloseşte:
- orice alte medicamente pentru tratamentul gripei,
- orice alte medicamente pentru răceală şi tuse care conțin substanţe simpatomimetice (medicamente utilizate pentru tratarea congestiei nazale, cum sunt pseudoefedrină, efedrină, fenilefrină, oximetazolină, xilometazolină, tramazolină, nafazolină, tuaminoheptan). Utilizarea concomitentă a acestor medicamente împreună cu SeptaNazal pentru copii poate crește riscul reacţiilor adverse la nivelul sistemului cardiovascular şi sistemului nervos central.
Evitaţi contactul direct al medicamentului cu ochii.
Copii
Nu utilizaţi doze mai mari decât cele recomandate de către medic. Vă rugăm întrebaţi medicul despre durata tratamentului şi frecvenţa utilizării medicamentului la copii. SeptaNazal pentru copii este recomandat numai copiilor cu vârsta de 2 ani până la 6 ani. Pentru copiii cu vârsta de peste 6 ani, este disponibil SeptaNazal spray nazal cu doze mai mari de substanţe active. Dumneavoastră trebuie să supravegheaţi administrarea medicamentului la copilul dumneavoastră. Dacă copilul nu se simte mai bine, sau se simte mai rău după 3 zile de tratament, vă rugăm să vă adresaţi medicului.
SeptaNazal pentru copii împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sa farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Utilizarea concomitentă a SeptaNazal pentru copii cu anumite medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori ai monoaminooxidazei de tipul tranilciprominei sau antidepresive triciclice), precum şi cu medicamente care cresc tensiunea arterială, poate duce la creşterea tensiunii arteriale, ca rezultat al efectelor asupra sistemului cardiovascular al acestor substanţe.
Utilizarea concomitentă a SeptaNazal pentru copii şi a unor medicamente pentru tratamentul gripei sau pentru tuse şi răceală care conţin substanţe simpatomimetice (medicamente utilizate pentru tratarea congestiei nazale, cum sunt pseudoefedrină, efedrină, fenilefrină, oximetazolină, xilometazolină, tramazolină, nafazolină, tuaminoheptan) poate crește riscul reacţiilor adverse la nivelul sistemului cardiovascular şi sistemului nervos central.
Adresaţi-vă medicului înaintea utilizării SeptaNazal pentru copii, dacă copilul dumneavoastră utilizează oricare dintre aceste medicamente.
SeptaNazal pentru copii împreună cu alimente şi băuturi
Puteţi utiliza acest medicament cu sau fără alimente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii deoarece nu există date privind siguranţa la gravide. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării, deoarece nu se cunoaşte dacă clorhidratul de xilometazolină trece în laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă este utilizat conform recomandărilor, nu se aşteaptă ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi SeptaNazal pentru copii
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată pentru copii cu vârsta de 2 ani până la 6 ani este de 1 puf în fiecare nară, de până la 3 ori pe zi, după necesităţi. Dozele depind de sensibilitatea individuală şi rezultatul clinic. Nu utilizaţi acest medicament mai mult de 7 zile. Puteţi relua tratamentul după o pauză de câteva zile.
Mod de administrare
- Înlăturaţi capacul protector. Înainte de prima utilizare sau dacă sprayul nu a mai fost utilizat de mult timp, pompaţi de câteva ori până la apariţia unui nor fin de substanţă.
- Introduceţi vârful dispozitivului în poziţie cât mai verticală posibil într-o nară şi pompaţi o dată. În timpul procedurii, cereţi copilului să respire pe nas. La nevoie, repetaţi procedura la cealaltă nară. După fiecare utilizare, ştergeţi vârful sprayului cu un şerveţel de hârtie şi puneţi la loc capacul protector.
Utilizarea prelungită sau utilizarea unor doze mari de medicament determină o umflare premanentă şi, posibil, subţierea mucoasei nazale. Pacienţii cu tensiune crescută în interiorul ochiului (glaucom), în special glaucom cu unghi închis, trebuie să se adreseze medicului înainte de a utiliza acest medicament.
Utilizarea la copii
Doza recomandată pentru copii cu vârsta de 2 ani până la 6 ani este de un puf în fiecare nară de până la 3 ori pe zi, după necesităţi. Vă rugăm întrebaţi întotdeauna medicul despre durata tratamentului la copii.
Dacă luaţi mai mult SeptaNazal pentru copii decât trebuie
Dacă luaţi mai mult medicament decât trebuie sau aţi înghiţit accidental cantităţi mari din acest medicament, pot apărea următoarele reacţii adverse: contracţie a pupilelor (mioză), dilatare a pupilelor (midriază), febră, transpiraţii, paloare a pielii , colorare albăstruie a buzelor (cianoză), greaţă, convulsii, probleme la nivelul inimii şi vaselor de sânge (creştere a frecvenţei bătăilor inimii, scădere a frecvenţei bătăilor inimii, tulburări ale ritmului inimii, colaps circulator, stop cardiac, creştere a tensiunii arteriale), afecţiuni respiratorii (edem pulmonar, probleme cu respiraţia) şi tulburări psihice.
De asemenea, puteţi avea somnolenţă, scădere a temperaturii corpului, reducere a numărului bătăilor inimii şi scădere a tensiunii arteriale, oprire a respiraţiei şi comă.
Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi SeptaNazal pentru copii
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi SeptaNazal pentru copii
Puteţi întrerupe utilizarea SeptaNazal pentru copii atunci când nu mai aveţi nevoie.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- reacţii de hipersensibilitate, cum sunt umflare a pielii şi mucoaselor, erupţii trecătoare ale pielii , mâncărimi.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- palpitaţii (conştientizare a bătăilor inimii), tahicardie (bătăi mai frecvente ale inimii), tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- agitație, tulburări ale somnului, oboseală (somnolență, sedare), dureri de cap, halucinații (în special la copii),
- tulburari ale ritmului inimii (aritmii),
- umflare a mucoasei nazale (după întreruperea tratamentului), sângerări nazale,
- episoade convulsive (convulsii, în special la copii).
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- arsuri şi uscaciune a mucoasei nazale, strănut.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează SeptaNazal pentru copii
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Termen de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 3 luni.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine SeptaNazal pentru copii
- Substanţele active sunt: clorhidrat de xilometazolină şi dexpantenol. Fiecare ml de spray nazal, soluţie, conţine clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg şi dexpantenol 50 mg. Un puf de 0,1 ml spray nazal, soluţie, conţine clorhidrat de xilometazolină 0,05 mg şi dexpantenol 5,0 mg.
- Celelalte componente (excipienţi) sunt: dihidrogenofosfat de potasiu, fosfat disodic dodecahidratat şi apă purificată.
Cum arată SeptaNazal pentru copii şi conţinutul ambalajului
Soluţie limpede, incoloră.
SeptaNazal pentru copii spray nazal conţine clorhidrat de xilometazolină şi dexpantenol. Clorhidratul de xilometazolină contractă rapid vasele de sânge din mucoasa nazală şi reduce congestia acesteia, precum şi secreţia de mucus. În acest fel, dispare senzaţia de blocaj al nasului. Dexpantenolul este un derivat al acidului pantotenic, o vitamină care permite vindecarea rănilor şi protejează mucoasa nasului.
SeptaNazal pentru copii este utilizat:
- pentru decongestionarea mucoasei din inflamaţiile nazale (rinite) şi pentru vindecarea leziunilor mucoasei,
- pentru ameliorarea inflamaţiei non-alergice a mucosei nazale (din rinita vasomotorie),
- pentru tratamentul respiraţiei nazale afectate după chirurgia nazală.
Acest medicament poate fi utilizat la copiii cu vârsta de la 2 ani până la 6 ani.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi SeptaNazal pentru copii
Nu luaţi SeptaNazal pentru copii:
- dacă copilul dumneavoastră este alergic la clorhidrat de xilometazolină, dexpantenol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,
- dacă copilul dumneavoastră are o inflamaţie uscată, cu formare de cruste, a mucoasei nazale (rhinitis sicca),
- dacă copilului dumneavoastră i s-a îndepărtat chirurgical glanda hipofiză sau i s-au efectuat alte intervenţii chirurgicale la care a fost expus meningele (membrana care acoperă creierul).
Acest medicament nu trebuie administrat la copiii cu vârsta sub 2 ani.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi SeptaNazal pentru copii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă copilul dumneavoastră ia inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau alte medicamente care pot creşte tensiunea arterială,
- dacă copilul dumneavoastră are tensiune crescută în interiorul ochiului, în special glaucom cu unghi închis,
- dacă copilul dumneavoastră are boli cardiovasculare severe (de exemplu boală coronariană, tensiune arterială mare),
- dacă copilul dumneavoastră are o tumoră a medulosuprarenalei (feocromocitom),
- dacă copilul dumneavoastră are boli metabolice (de exemplu, activi tate crescută a glandei tiroide şi prezintă creştere a transpiraţiei, creştere a temperaturii corpului, creştere a numărului de bătăi ale inimii sau diabet zaharat),
- dacă copilul dumneavoastră are o boala metabolică numită porfirie.
- dacă copilul dumneavoastră are prostată mărită.
Utilizarea în rinita cronică se poate face numai sub supraveghere medicală din cauza pericolului de atrofie a mucoasei nazale.
Utilizarea incorectă sau excesul de spray poate determina reacţii adverse sistemice, în special la copii (vezi pct. Reacţii adverse posibile).
Nu este indicat să utilizaţi acest medicament la copilul dumneavoastră dacă deja foloseşte:
- orice alte medicamente pentru tratamentul gripei,
- orice alte medicamente pentru răceală şi tuse care conțin substanţe simpatomimetice (medicamente utilizate pentru tratarea congestiei nazale, cum sunt pseudoefedrină, efedrină, fenilefrină, oximetazolină, xilometazolină, tramazolină, nafazolină, tuaminoheptan). Utilizarea concomitentă a acestor medicamente împreună cu SeptaNazal pentru copii poate crește riscul reacţiilor adverse la nivelul sistemului cardiovascular şi sistemului nervos central.
Evitaţi contactul direct al medicamentului cu ochii.
Copii
Nu utilizaţi doze mai mari decât cele recomandate de către medic. Vă rugăm întrebaţi medicul despre durata tratamentului şi frecvenţa utilizării medicamentului la copii. SeptaNazal pentru copii este recomandat numai copiilor cu vârsta de 2 ani până la 6 ani. Pentru copiii cu vârsta de peste 6 ani, este disponibil SeptaNazal spray nazal cu doze mai mari de substanţe active. Dumneavoastră trebuie să supravegheaţi administrarea medicamentului la copilul dumneavoastră. Dacă copilul nu se simte mai bine, sau se simte mai rău după 3 zile de tratament, vă rugăm să vă adresaţi medicului.
SeptaNazal pentru copii împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sa farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Utilizarea concomitentă a SeptaNazal pentru copii cu anumite medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori ai monoaminooxidazei de tipul tranilciprominei sau antidepresive triciclice), precum şi cu medicamente care cresc tensiunea arterială, poate duce la creşterea tensiunii arteriale, ca rezultat al efectelor asupra sistemului cardiovascular al acestor substanţe.
Utilizarea concomitentă a SeptaNazal pentru copii şi a unor medicamente pentru tratamentul gripei sau pentru tuse şi răceală care conţin substanţe simpatomimetice (medicamente utilizate pentru tratarea congestiei nazale, cum sunt pseudoefedrină, efedrină, fenilefrină, oximetazolină, xilometazolină, tramazolină, nafazolină, tuaminoheptan) poate crește riscul reacţiilor adverse la nivelul sistemului cardiovascular şi sistemului nervos central.
Adresaţi-vă medicului înaintea utilizării SeptaNazal pentru copii, dacă copilul dumneavoastră utilizează oricare dintre aceste medicamente.
SeptaNazal pentru copii împreună cu alimente şi băuturi
Puteţi utiliza acest medicament cu sau fără alimente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii deoarece nu există date privind siguranţa la gravide. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării, deoarece nu se cunoaşte dacă clorhidratul de xilometazolină trece în laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă este utilizat conform recomandărilor, nu se aşteaptă ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi SeptaNazal pentru copii
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată pentru copii cu vârsta de 2 ani până la 6 ani este de 1 puf în fiecare nară, de până la 3 ori pe zi, după necesităţi. Dozele depind de sensibilitatea individuală şi rezultatul clinic. Nu utilizaţi acest medicament mai mult de 7 zile. Puteţi relua tratamentul după o pauză de câteva zile.
Mod de administrare
- Înlăturaţi capacul protector. Înainte de prima utilizare sau dacă sprayul nu a mai fost utilizat de mult timp, pompaţi de câteva ori până la apariţia unui nor fin de substanţă.
- Introduceţi vârful dispozitivului în poziţie cât mai verticală posibil într-o nară şi pompaţi o dată. În timpul procedurii, cereţi copilului să respire pe nas. La nevoie, repetaţi procedura la cealaltă nară. După fiecare utilizare, ştergeţi vârful sprayului cu un şerveţel de hârtie şi puneţi la loc capacul protector.
Utilizarea prelungită sau utilizarea unor doze mari de medicament determină o umflare premanentă şi, posibil, subţierea mucoasei nazale. Pacienţii cu tensiune crescută în interiorul ochiului (glaucom), în special glaucom cu unghi închis, trebuie să se adreseze medicului înainte de a utiliza acest medicament.
Utilizarea la copii
Doza recomandată pentru copii cu vârsta de 2 ani până la 6 ani este de un puf în fiecare nară de până la 3 ori pe zi, după necesităţi. Vă rugăm întrebaţi întotdeauna medicul despre durata tratamentului la copii.
Dacă luaţi mai mult SeptaNazal pentru copii decât trebuie
Dacă luaţi mai mult medicament decât trebuie sau aţi înghiţit accidental cantităţi mari din acest medicament, pot apărea următoarele reacţii adverse: contracţie a pupilelor (mioză), dilatare a pupilelor (midriază), febră, transpiraţii, paloare a pielii , colorare albăstruie a buzelor (cianoză), greaţă, convulsii, probleme la nivelul inimii şi vaselor de sânge (creştere a frecvenţei bătăilor inimii, scădere a frecvenţei bătăilor inimii, tulburări ale ritmului inimii, colaps circulator, stop cardiac, creştere a tensiunii arteriale), afecţiuni respiratorii (edem pulmonar, probleme cu respiraţia) şi tulburări psihice.
De asemenea, puteţi avea somnolenţă, scădere a temperaturii corpului, reducere a numărului bătăilor inimii şi scădere a tensiunii arteriale, oprire a respiraţiei şi comă.
Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi SeptaNazal pentru copii
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi SeptaNazal pentru copii
Puteţi întrerupe utilizarea SeptaNazal pentru copii atunci când nu mai aveţi nevoie.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- reacţii de hipersensibilitate, cum sunt umflare a pielii şi mucoaselor, erupţii trecătoare ale pielii , mâncărimi.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- palpitaţii (conştientizare a bătăilor inimii), tahicardie (bătăi mai frecvente ale inimii), tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- agitație, tulburări ale somnului, oboseală (somnolență, sedare), dureri de cap, halucinații (în special la copii),
- tulburari ale ritmului inimii (aritmii),
- umflare a mucoasei nazale (după întreruperea tratamentului), sângerări nazale,
- episoade convulsive (convulsii, în special la copii).
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- arsuri şi uscaciune a mucoasei nazale, strănut.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează SeptaNazal pentru copii
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Termen de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 3 luni.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine SeptaNazal pentru copii
- Substanţele active sunt: clorhidrat de xilometazolină şi dexpantenol. Fiecare ml de spray nazal, soluţie, conţine clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg şi dexpantenol 50 mg. Un puf de 0,1 ml spray nazal, soluţie, conţine clorhidrat de xilometazolină 0,05 mg şi dexpantenol 5,0 mg.
- Celelalte componente (excipienţi) sunt: dihidrogenofosfat de potasiu, fosfat disodic dodecahidratat şi apă purificată.
Cum arată SeptaNazal pentru copii şi conţinutul ambalajului
Soluţie limpede, incoloră.
-3%
72.26 MDL
74.50 MDL
Sinupret drajeuri
Combinaţie
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau
recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7-14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Sinupret drajeuri şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sinupret drajeuri
3. Cum să utilizaţi Sinupret drajeuri
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sinupret drajeuri
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE SINUPRET DRAJEURI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sinupret drajeuri conţine: pulbere din plante medicinale: Flori de Soc, Rădăcini de Gențiană, Părţi aeriene de Măcriş, Flori de Ciuboţica-Cucului, Părţi aeriene de Verbină.
Sinupret este un fitopreparat indicat în tratamentul inflamațiilor acute și
cronice ale sinusurilor paranazale.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SINUPRET® DRAJEURI
Nu utilizaţi Sinupret drajeuri
Dacă sunteți alergic la substanţele active (părţi aeriene de Verbină, rădăcini de Gențiană, părţi aeriene de Măcriş, flori de Soc, flori de Ciuboţica-Cucului) sau la oricare dintre excipienţi (enumeraţi la pct.6).
Atenţionări şi precauţii
Consultați medicul, dacă simptomele durează mai mult de 7 -14 zile, sau reapar periodic și/sau apar astfel de simptome ca febră, hemoragii nazale, dureri severe, eliminări nazale purulente, tulburări de vedere, asimetria secțiunei centrale a feței sau amorțeala feței, deoarece aceste simptome sunt considerate în general ca atenționări severe la toate formele de rinosinusite, care necesită examenul unui specialist medical și un tratament medical urgent.
În cazul pacienților cu gastrită și acelor cu stomac sensibil, este necesară o precauție sporită la administrarea medicamentului. Sinupret drajeuri preferabil de administrat după mîncare, cu un pahar de apă.
Administrarea la copii
Nu se recomandă utilizarea de către copii mai mici de 6 ani, deoarece, nu există date suficiente privind utilizarea Sinupret drajeuri, la copii mai mici de 6 ani.
Sinupret drajeuri împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent oricare alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
La moment nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Sarcină şi alăptarea
Consultați medicul sau farmacistul înainte să administrați oricare medicament.
Administrarea Sinupret în perioada de sarcină şi alăptare este posibilă numai după evaluarea minuţioasă de către medic a raportului dintre beneficiul scontat pentru mamă şi riscul potenţial pentru făt.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu influenţează capacitatea de conducere a autovehiculelor şi de manevrare a utilajului.
Informaţii importante privind unele componente ale Sinupret drajeuri
Acest preparat conține glucoză, lactoză, zaharoză și sorbitol.
Dacă medicul Dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI SINUPRET DRAJEURI
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în acest prospect. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Copii cu vârsta 6-12 ani- Doza unică:1 drajeu. Doza zilnică: 3 drajeuri (cîte un drajeu de 3 ori pe zi)
Adulți și adolescenți de la 12 ani - Doza unică: 2 drajeuri. Doza zilnică: 6 drajeuri (cîte 2 drajeuri de 3 ori pe zi)
Metoda de administrare
Drajeurile trebuie înghiţite cu lichid suficient (de exemplu un pahar cu apă) de 3 ori pe zi (dimineața, la amiază, seara ). Nu mestecaţi drajeurile. Puteți administra Sinupret drajeuri cu lichide, în timpul mesei sau în afara meselor.
Dacă prezentați sensibilitate a tractului gastro-intestinal, administrați Sinupret după masă.
Durata de administrare
Dacă nu a fost prescris altfel, durata tratamentului este de 7-14 zile.
Dacă simptomele persistă după utilizarea preparatului consultaţi un medic.
Dacă aţi utilizat mai mult Sinupret drajeuri decît trebuie
Dacă ați administrat acest medicament în cantități mari, anunțați medicul. El va decide ce măsuri necesare trebuie întreprinse. Este posibil ca efectele adverse descrise mai jos să se intensifice.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Sinupret drajeuri
Dacă ați administrat prea puține drajeuri, sau ați uitat să le administrați, nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați să administrați preparatul așa cum a prescris medicul, sau cum e descris în acest prospect.
Dacă încetaţi să utilizaţi Sinupret drajeuri
Stoparea administrării preparatului de obicei este inofensivă. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: mai mult de 1 din 10 persoane tratate
Frecvente: de la 1 până la 10 din 100 de persoane tratate
Mai puțin frecvente: de la 1 până la 10 din 1000 de persoane tratate
Rare: de la 1 până la 10 din 10000 persoane tratate
Foarte rare: mai puțin de 1 din 10000 persoane tratate
Necunoscute: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Reacţii adverse mai puţin frecvente
- tulburări gastro-intestinale (de exemplu dureri de stomac, greaţă).
Reacţii adverse rare
- reacţii de hipersensibilitate (erupţii pe piele, înroşirea pielii, mâncărime).
-reacţii alergice (umflarea buzelor, limbii, gâtului şi/sau laringelui cu îngustarea căilor respiratorii (angioedem), umflarea feţei, dificultăţi la respiraţie).
La apariția primelor reacții adverse, administrarea preparatului trebuie sistată.
Consultați un medic care va determina severitatea și va recomanda anumite acțiuni dacă e necesar.
Dacă observați reacții adverse, care nu sunt menționate în prospectul pentru utilizator, ele trebuie raportate la medic sau farmacist.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ SINUPRET DRAJEURI
A se păstra la temperatura sub 30o C.
Nu lăsați la vederea și îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi Sinupret drajeuri după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conţine Sinupret drajeuri
Substanțe active:
1 drajeu conţine: pulbere din plante medicinale:
Flori de Soc 18 mg
Rădăcini de Gențiană 6 mg
Părţi aeriene de Măcriş 18 mg
Flori de Ciuboţica-Cucului 18 mg
Părţi aeriene de Verbină 18 mg
Celelalte componente sunt: Nucleu : gelatină, lactoză monohidrat, amidon de cartofi, dioxid de siliciu coloidal anhidru, sorbitol (E 420), acid stearic, apă purificată. Strat de drajefiere : copolimer metacrilat butilat bazic, carbonat de calciu (E170), ulei de ricin rafinat, pulbere de clorofilă (E141), dextrină, sirop de glucoză, lac de aluminiu indigo carmin (E 132), oxid de magneziu, amidon de porumb, ceară montanglicol, riboflavin ( E101), chellac, zaharoză, talc, dioxid de titan (E 171).
Notă pentru diabetici:
Un drajeu conține 0,01 unități de pîine (UP).
Cum arată Sinupret drajeuri şi conţinutul ambalajului
Drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare verde, cu suprafaţa netedă.
Cutia conține 2 blistere a cîte 25 drajeuri, împreună cu prospectul pentru utilizare, plasate în cutia de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi Fabricantul
Deţinătorul Certificatului de Înregistrare
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt, Germania Telefon: +49 (0) 9181 / 231-90 Telefax: +49 (0) 9181 / 231-265 E-mail: [email protected]
Fabricanții
1. BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germania
2. Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Straße 51-61, 59320 Ennigerloh, Germania
3. Rottendorf Pharma GmbH
Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germania
4. Wiewelhove GmbH
Dörnebrink 19, 49479 Ibbenbüren, Germania
5. Wiewelhove GmbH
Gildestraße 39, 49477 Ibbenbüren, Germania
Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2021
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
Combinaţie
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau
recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7-14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Sinupret drajeuri şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sinupret drajeuri
3. Cum să utilizaţi Sinupret drajeuri
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sinupret drajeuri
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE SINUPRET DRAJEURI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sinupret drajeuri conţine: pulbere din plante medicinale: Flori de Soc, Rădăcini de Gențiană, Părţi aeriene de Măcriş, Flori de Ciuboţica-Cucului, Părţi aeriene de Verbină.
Sinupret este un fitopreparat indicat în tratamentul inflamațiilor acute și
cronice ale sinusurilor paranazale.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SINUPRET® DRAJEURI
Nu utilizaţi Sinupret drajeuri
Dacă sunteți alergic la substanţele active (părţi aeriene de Verbină, rădăcini de Gențiană, părţi aeriene de Măcriş, flori de Soc, flori de Ciuboţica-Cucului) sau la oricare dintre excipienţi (enumeraţi la pct.6).
Atenţionări şi precauţii
Consultați medicul, dacă simptomele durează mai mult de 7 -14 zile, sau reapar periodic și/sau apar astfel de simptome ca febră, hemoragii nazale, dureri severe, eliminări nazale purulente, tulburări de vedere, asimetria secțiunei centrale a feței sau amorțeala feței, deoarece aceste simptome sunt considerate în general ca atenționări severe la toate formele de rinosinusite, care necesită examenul unui specialist medical și un tratament medical urgent.
În cazul pacienților cu gastrită și acelor cu stomac sensibil, este necesară o precauție sporită la administrarea medicamentului. Sinupret drajeuri preferabil de administrat după mîncare, cu un pahar de apă.
Administrarea la copii
Nu se recomandă utilizarea de către copii mai mici de 6 ani, deoarece, nu există date suficiente privind utilizarea Sinupret drajeuri, la copii mai mici de 6 ani.
Sinupret drajeuri împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent oricare alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
La moment nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Sarcină şi alăptarea
Consultați medicul sau farmacistul înainte să administrați oricare medicament.
Administrarea Sinupret în perioada de sarcină şi alăptare este posibilă numai după evaluarea minuţioasă de către medic a raportului dintre beneficiul scontat pentru mamă şi riscul potenţial pentru făt.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu influenţează capacitatea de conducere a autovehiculelor şi de manevrare a utilajului.
Informaţii importante privind unele componente ale Sinupret drajeuri
Acest preparat conține glucoză, lactoză, zaharoză și sorbitol.
Dacă medicul Dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI SINUPRET DRAJEURI
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în acest prospect. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Copii cu vârsta 6-12 ani- Doza unică:1 drajeu. Doza zilnică: 3 drajeuri (cîte un drajeu de 3 ori pe zi)
Adulți și adolescenți de la 12 ani - Doza unică: 2 drajeuri. Doza zilnică: 6 drajeuri (cîte 2 drajeuri de 3 ori pe zi)
Metoda de administrare
Drajeurile trebuie înghiţite cu lichid suficient (de exemplu un pahar cu apă) de 3 ori pe zi (dimineața, la amiază, seara ). Nu mestecaţi drajeurile. Puteți administra Sinupret drajeuri cu lichide, în timpul mesei sau în afara meselor.
Dacă prezentați sensibilitate a tractului gastro-intestinal, administrați Sinupret după masă.
Durata de administrare
Dacă nu a fost prescris altfel, durata tratamentului este de 7-14 zile.
Dacă simptomele persistă după utilizarea preparatului consultaţi un medic.
Dacă aţi utilizat mai mult Sinupret drajeuri decît trebuie
Dacă ați administrat acest medicament în cantități mari, anunțați medicul. El va decide ce măsuri necesare trebuie întreprinse. Este posibil ca efectele adverse descrise mai jos să se intensifice.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Sinupret drajeuri
Dacă ați administrat prea puține drajeuri, sau ați uitat să le administrați, nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați să administrați preparatul așa cum a prescris medicul, sau cum e descris în acest prospect.
Dacă încetaţi să utilizaţi Sinupret drajeuri
Stoparea administrării preparatului de obicei este inofensivă. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: mai mult de 1 din 10 persoane tratate
Frecvente: de la 1 până la 10 din 100 de persoane tratate
Mai puțin frecvente: de la 1 până la 10 din 1000 de persoane tratate
Rare: de la 1 până la 10 din 10000 persoane tratate
Foarte rare: mai puțin de 1 din 10000 persoane tratate
Necunoscute: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Reacţii adverse mai puţin frecvente
- tulburări gastro-intestinale (de exemplu dureri de stomac, greaţă).
Reacţii adverse rare
- reacţii de hipersensibilitate (erupţii pe piele, înroşirea pielii, mâncărime).
-reacţii alergice (umflarea buzelor, limbii, gâtului şi/sau laringelui cu îngustarea căilor respiratorii (angioedem), umflarea feţei, dificultăţi la respiraţie).
La apariția primelor reacții adverse, administrarea preparatului trebuie sistată.
Consultați un medic care va determina severitatea și va recomanda anumite acțiuni dacă e necesar.
Dacă observați reacții adverse, care nu sunt menționate în prospectul pentru utilizator, ele trebuie raportate la medic sau farmacist.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ SINUPRET DRAJEURI
A se păstra la temperatura sub 30o C.
Nu lăsați la vederea și îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi Sinupret drajeuri după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conţine Sinupret drajeuri
Substanțe active:
1 drajeu conţine: pulbere din plante medicinale:
Flori de Soc 18 mg
Rădăcini de Gențiană 6 mg
Părţi aeriene de Măcriş 18 mg
Flori de Ciuboţica-Cucului 18 mg
Părţi aeriene de Verbină 18 mg
Celelalte componente sunt: Nucleu : gelatină, lactoză monohidrat, amidon de cartofi, dioxid de siliciu coloidal anhidru, sorbitol (E 420), acid stearic, apă purificată. Strat de drajefiere : copolimer metacrilat butilat bazic, carbonat de calciu (E170), ulei de ricin rafinat, pulbere de clorofilă (E141), dextrină, sirop de glucoză, lac de aluminiu indigo carmin (E 132), oxid de magneziu, amidon de porumb, ceară montanglicol, riboflavin ( E101), chellac, zaharoză, talc, dioxid de titan (E 171).
Notă pentru diabetici:
Un drajeu conține 0,01 unități de pîine (UP).
Cum arată Sinupret drajeuri şi conţinutul ambalajului
Drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare verde, cu suprafaţa netedă.
Cutia conține 2 blistere a cîte 25 drajeuri, împreună cu prospectul pentru utilizare, plasate în cutia de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi Fabricantul
Deţinătorul Certificatului de Înregistrare
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt, Germania Telefon: +49 (0) 9181 / 231-90 Telefax: +49 (0) 9181 / 231-265 E-mail: [email protected]
Fabricanții
1. BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germania
2. Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Straße 51-61, 59320 Ennigerloh, Germania
3. Rottendorf Pharma GmbH
Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germania
4. Wiewelhove GmbH
Dörnebrink 19, 49479 Ibbenbüren, Germania
5. Wiewelhove GmbH
Gildestraße 39, 49477 Ibbenbüren, Germania
Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2021
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
-3%
115.87 MDL
119.45 MDL
Sinupret® forte
Sinupret® forte - este un fitopreparat German pentru tratamentul rinosinuzitelor acute și cronice, pentru adolescenți de la 12 ani și adulți.
Concentrația substanțelor active este de două ori mai mare decât în forma Sinupret® drajeuri.
Compoziție:
• Rădăcini de Gențiană (Gentianae lutea) 12,0 mg
• Flori de Ciuboţica Cucului (Primula veris) 36,0 mg
• Părţi aeriene de Măcriş (Rumex acetosa ) 36,0 mg
• Flori de Soc (Sambucus nigra ) 36,0 mg
• Părţi aeriene de Verbină (Verbenae oficinalis) 36,0 mg
Efecte terapeutice:
Sinupret® forte reglează secreția și normalizează vâscozitatea mucusului, facilitează secreția acestuia, reduce edemul tisular și congestia nazală, restabilește ventilarea și drenajul cavității nazale și sinusurilor nazale, normalizează funcția de protecție a epiteliului tractului respirator, are efect antiviral, accelerează recuperarea și previne complicațiile.
Indicații terapeutice:
Pentru tratamentul inflamațiilor acute și cronice ale cavității nazale și sinusurilor paranazale (rinosinuzită acută și cronică).
Mod de administrare și doze:
Adulți și adolescenți de la 12 ani: cîte 1 drajeu de 3 ori pe zi.
Sinupret® forte trebuie înghiţite. Acest medicament trebuie luat cu o cantitate suficientă de lichid.
Durata tratamentului este de 7- 14 zile.
Daca simptomele persistă mai mult de 7- 14 zile sau se repetă periodic, este necesar să consultați un medic.
Sinupret® forte - este un fitopreparat German pentru tratamentul rinosinuzitelor acute și cronice, pentru adolescenți de la 12 ani și adulți.
Concentrația substanțelor active este de două ori mai mare decât în forma Sinupret® drajeuri.
Compoziție:
• Rădăcini de Gențiană (Gentianae lutea) 12,0 mg
• Flori de Ciuboţica Cucului (Primula veris) 36,0 mg
• Părţi aeriene de Măcriş (Rumex acetosa ) 36,0 mg
• Flori de Soc (Sambucus nigra ) 36,0 mg
• Părţi aeriene de Verbină (Verbenae oficinalis) 36,0 mg
Efecte terapeutice:
Sinupret® forte reglează secreția și normalizează vâscozitatea mucusului, facilitează secreția acestuia, reduce edemul tisular și congestia nazală, restabilește ventilarea și drenajul cavității nazale și sinusurilor nazale, normalizează funcția de protecție a epiteliului tractului respirator, are efect antiviral, accelerează recuperarea și previne complicațiile.
Indicații terapeutice:
Pentru tratamentul inflamațiilor acute și cronice ale cavității nazale și sinusurilor paranazale (rinosinuzită acută și cronică).
Mod de administrare și doze:
Adulți și adolescenți de la 12 ani: cîte 1 drajeu de 3 ori pe zi.
Sinupret® forte trebuie înghiţite. Acest medicament trebuie luat cu o cantitate suficientă de lichid.
Durata tratamentului este de 7- 14 zile.
Daca simptomele persistă mai mult de 7- 14 zile sau se repetă periodic, este necesar să consultați un medic.
-3%
135.61 MDL
139.80 MDL
Indicaţii terapeutice
Răceală acută (rinită acută), precum rinită vasomotorie şi alergică.
Pentru sporirea evacuării secreţiei în sinuzite paranazale, precum şi în rinita asociată
cu inflamaţia trompei lui Eustachio.
Decongestia mucoasei sinusurilor paranazale cu scop diagnostic.
4.2 Doze şi mod de administrare
Nazal.
Nou-născuţi şi sugari cu vârsta până la 1 an.
Nou-născuţi cu vârsta până la 4 săptămâni – se instilează câte 1 picătură Rino Baby
0,1 mg/ml picături nazale, soluţie în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
La copii cu vârsta de la 5 săptămâni până la 1 an – se instilează câte 1-2 picături Rino
Baby 0,1 mg/ml picături nazale, soluţie în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
Doza recomandată la o priză nu se va administra mai mult de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta de la 1 an până la 6 ani
La copii cu vârsta de la 1 an până la 6 ani se instilează câte 1-2 picături Rino Baby
0,25 mg/ml picături nazale, soluţie în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi. Doza
recomandată la o priză nu se va administra mai mult de 3 ori pe zi.
Picături nazale, care conţin oximetazolină nu se vor administra mai mult de 5-7 zile
fără recomandaţia medicului.
Orice utilizare repetată trebuie să preceadă de o perioadă fără tratament de câteva
zile.
Datorită riscului de atrofie a mucoasei nazale acest medicament poate fi utilizat numai
în rinită cronică sub supraveghere medicală.
Mod de administrare
Nazal. Se va instila în fiecare meat nazal.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la clorhidrat de oximetazolină sau la oricare dintre excipienţii
produsului enumeraţi la pct.6.1.
Rinita sicca.
Preparatul conţine clorură de benzalconiu, de aceea nu se va administra la persoanele
cu hipersensibilitate la această substanţă.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
Preparatul se va administra cu precauţie şi la evaluarea raportului beneficiu/risc în
următoarele cazuri:
- la pacienţii trataţi cu inhibitori de monoaminooxidază (inhibitorii MAO şi
antidepresive triciclice) şi alte preparate care determină creşterea tensiunii arteriale;
- în caz de hipertensiune intraoculară, în special în glaucom cu unghi închis;
- maladii cardio-vasculare severe (de ex., boala cardiacă coronariană) şi hipertensiune
arterială;
- feocromocitom;
- tulburări metabolice (de ex., hipertiroidie, diabet zaharat).
Se va evita utilizarea pe termen lung şi supradozajul.
La utilizarea pe termen lung sau supradozajul cu medicamente rinologice
decongestionante poate reduce eficacitatea lor.
Aplicarea pe o perioadă lungă de timp poate provoca:
- hiperemie reactivă a mucoasei nazale (efect rebound);
- edemul cronic al mucoasei nazale (rinita medicamentoasă):
- atrofia mucoasei.
Este necesară o atenţie medicală dacă preparatul este utilizat periodic pentru
tratamentul pacienţilor care suferă de rinită cronică sau se aplică pentru
descongestionarea mucoaselor cu scop diagnostic.
Doze mai mari decât cele recomandate se pot utiliza numai sub supraveghere
medicală.
Conţine clorură de benzalconiu. Este iritant. Poate provoca reacţii adverse cutanate.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Utilizarea concomitentă a medicamentelor cu conţinut oximetazolină, cum ar fi Rino
Baby picături nazale, soluţie, cu produse indicate în anumite tulburări de dispoziţie
(inhibitorii MAO şi antidepresive triciclice) sau alte medicamente cu potenţial de
creştere a tensiunii arteriale, poate duce la creşterea tensiunii arteriale ca urmare a
efectelor lor cardiovasculare.
În caz de supradozaj sau înghițire a oximetazolinei, sau administrarea concomitentă
sau imediat după utilizarea de antidepresive triciclice și/sau inhibitori ai MAO, poate
duce la creșterea tensiunii arteriale.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/8a9185f6-4ff5-11e6-80d2-00155d2a071c/17.11.2016%2014_18_00/Rino%20Baby%20pic%20nazale_sol%20%20RCP%2010.10.2016%20R.pdf
Răceală acută (rinită acută), precum rinită vasomotorie şi alergică.
Pentru sporirea evacuării secreţiei în sinuzite paranazale, precum şi în rinita asociată
cu inflamaţia trompei lui Eustachio.
Decongestia mucoasei sinusurilor paranazale cu scop diagnostic.
4.2 Doze şi mod de administrare
Nazal.
Nou-născuţi şi sugari cu vârsta până la 1 an.
Nou-născuţi cu vârsta până la 4 săptămâni – se instilează câte 1 picătură Rino Baby
0,1 mg/ml picături nazale, soluţie în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
La copii cu vârsta de la 5 săptămâni până la 1 an – se instilează câte 1-2 picături Rino
Baby 0,1 mg/ml picături nazale, soluţie în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
Doza recomandată la o priză nu se va administra mai mult de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta de la 1 an până la 6 ani
La copii cu vârsta de la 1 an până la 6 ani se instilează câte 1-2 picături Rino Baby
0,25 mg/ml picături nazale, soluţie în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi. Doza
recomandată la o priză nu se va administra mai mult de 3 ori pe zi.
Picături nazale, care conţin oximetazolină nu se vor administra mai mult de 5-7 zile
fără recomandaţia medicului.
Orice utilizare repetată trebuie să preceadă de o perioadă fără tratament de câteva
zile.
Datorită riscului de atrofie a mucoasei nazale acest medicament poate fi utilizat numai
în rinită cronică sub supraveghere medicală.
Mod de administrare
Nazal. Se va instila în fiecare meat nazal.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la clorhidrat de oximetazolină sau la oricare dintre excipienţii
produsului enumeraţi la pct.6.1.
Rinita sicca.
Preparatul conţine clorură de benzalconiu, de aceea nu se va administra la persoanele
cu hipersensibilitate la această substanţă.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
Preparatul se va administra cu precauţie şi la evaluarea raportului beneficiu/risc în
următoarele cazuri:
- la pacienţii trataţi cu inhibitori de monoaminooxidază (inhibitorii MAO şi
antidepresive triciclice) şi alte preparate care determină creşterea tensiunii arteriale;
- în caz de hipertensiune intraoculară, în special în glaucom cu unghi închis;
- maladii cardio-vasculare severe (de ex., boala cardiacă coronariană) şi hipertensiune
arterială;
- feocromocitom;
- tulburări metabolice (de ex., hipertiroidie, diabet zaharat).
Se va evita utilizarea pe termen lung şi supradozajul.
La utilizarea pe termen lung sau supradozajul cu medicamente rinologice
decongestionante poate reduce eficacitatea lor.
Aplicarea pe o perioadă lungă de timp poate provoca:
- hiperemie reactivă a mucoasei nazale (efect rebound);
- edemul cronic al mucoasei nazale (rinita medicamentoasă):
- atrofia mucoasei.
Este necesară o atenţie medicală dacă preparatul este utilizat periodic pentru
tratamentul pacienţilor care suferă de rinită cronică sau se aplică pentru
descongestionarea mucoaselor cu scop diagnostic.
Doze mai mari decât cele recomandate se pot utiliza numai sub supraveghere
medicală.
Conţine clorură de benzalconiu. Este iritant. Poate provoca reacţii adverse cutanate.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Utilizarea concomitentă a medicamentelor cu conţinut oximetazolină, cum ar fi Rino
Baby picături nazale, soluţie, cu produse indicate în anumite tulburări de dispoziţie
(inhibitorii MAO şi antidepresive triciclice) sau alte medicamente cu potenţial de
creştere a tensiunii arteriale, poate duce la creşterea tensiunii arteriale ca urmare a
efectelor lor cardiovasculare.
În caz de supradozaj sau înghițire a oximetazolinei, sau administrarea concomitentă
sau imediat după utilizarea de antidepresive triciclice și/sau inhibitori ai MAO, poate
duce la creșterea tensiunii arteriale.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/8a9185f6-4ff5-11e6-80d2-00155d2a071c/17.11.2016%2014_18_00/Rino%20Baby%20pic%20nazale_sol%20%20RCP%2010.10.2016%20R.pdf
-3%
43.21 MDL
44.55 MDL
Rețetă medicală
Un medicament standard pentru prevenirea astmului bronșic care conține propionat de fluticazonă. Utilizat de obicei dimineața și seara pentru a reduce inflamația plămânilor. Folosit corect, Flixotide Evohaler poate ajuta la prevenirea crizelor de astm. Reduce inflamația plămânilor și poate preveni atacurile de astm
De obicei se iau 1-2 pufuri, de două ori pe zi
Dispozitiv inhalator standard.
De obicei se iau 1-2 pufuri, de două ori pe zi
Dispozitiv inhalator standard.
-3%
158.69 MDL
163.60 MDL
Flutinex aparţine unui grup de medicamente numit corticosteroizi. Flutinex reduce inflamaţia nazală.
Flutinex este utilizat pentru a trata simptome care includ:
- inflamaţia şi iritarea nasului
- nas înfundat sau nas care curge
- strănut şi mâncărime nazală
Flutinex spray nazal este utilizat pentru a preveni şi trata:
- inflamaţia mucoasei nazale (rinită) datorată alergiei sezoniere, cum ar fi febra de fân
- inflamaţia mucoasei nazale (rinită) datorată alergiei perene (tot timpul anului), cum ar fi: alergiile la animale, la praful de casă, la acarieni sau la mucegaiuri
Flutinex poate de asemenea ajuta la alinarea durerii sinusurilor şi a presiunii din jurul nasului şi a ochilor. Flutinex poate fi de asemenea utilizat pentru a trata simptomele datorate excrescențelor mici (polipi) în interiorul nasului. Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Nu se utilizează la copii sub 4 ani.
Folosiți numai pe cale nazală, trebuie evitat contactul cu ochii.
Este nevoie de câteva zile pentru ca acest medicament să realizeze efect terapeutic.
De aceea trebuie să-l folosiţi, chiar dacă nu vă simţiţi imediat mai bine.
Utilizaţi medicamentul în fiecare zi.
Tratamentul rinitei alergice
Adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 12 ani
- Doza iniţială obişnuită este de 2 pufuri în fiecare nară o dată pe zi, de preferat dimineaţa.
- Dacă simptomele sunt foarte grave, medicul dumneavoastră poate să vă recomande o creştere a acestei cantităţi la un maxim de 2 pufuri în fiecare nară de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara), până când simptomele sunt ţinute sub control. Când simptomele sunt controlate, puteţi reduce doza la 2 pufuri în fiecare nară, o dată pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 4 şi 11 ani
- Doza iniţială obişnuită este de un singur puf în fiecare nară, o dată pe zi, de preferat dimineaţa.
- Dacă simptomele sunt foarte grave, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o creştere a acestei cantităţi la un puf în fiecare nară de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara), până când simptomele sunt ţinute sub control. Medicul dumneavoastră poate reduce apoi doza la 1 puf în fiecare nară o dată pe zi. Doza zilnică maximă nu poate depăşi 2 pufuri în fiecare nară.
Tratamentul polipilor nazali
Adulţi
- Doza inițială obişnuită este de 2 pufuri în fiecare nară de două ori pe zi (dimineaţa şi seara) timp de 1-2 luni până când simptomele sunt ţinute sub control. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească mai mult de 4 pufuri pe zi în fiecare nară.
- Acest tratament este de obicei urmat de 2 pufuri în fiecare nară o dată pe zi, timp de 3 luni.
Cum se utilizează
Flutinex este pulverizat în nas sub forma unui nor fin. Prima dată când utilizaţi spray-ul, trebuie să verificaţi că funcţionează corect. Urmaţi cu atenţie instrucţiunile de la punctul 6.
Dacă utilizaţi mai mult Flutinex decât trebuie
Este important să luaţi doza aşa cum este stabilit pe eticheta medicamentului sau aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să utilizaţi atât cât v-a recomandat medicul dumneavoastră; utilizând mai mult sau mai puţin, simptomele dumneavoastră se pot înrăutăţi. Dacă aţi utilizat mai mult Flutinex decât v-a fost recomandat, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă este posibil, arătaţi-i cutia de Flutinex.
Flutinex este utilizat pentru a trata simptome care includ:
- inflamaţia şi iritarea nasului
- nas înfundat sau nas care curge
- strănut şi mâncărime nazală
Flutinex spray nazal este utilizat pentru a preveni şi trata:
- inflamaţia mucoasei nazale (rinită) datorată alergiei sezoniere, cum ar fi febra de fân
- inflamaţia mucoasei nazale (rinită) datorată alergiei perene (tot timpul anului), cum ar fi: alergiile la animale, la praful de casă, la acarieni sau la mucegaiuri
Flutinex poate de asemenea ajuta la alinarea durerii sinusurilor şi a presiunii din jurul nasului şi a ochilor. Flutinex poate fi de asemenea utilizat pentru a trata simptomele datorate excrescențelor mici (polipi) în interiorul nasului. Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Nu se utilizează la copii sub 4 ani.
Folosiți numai pe cale nazală, trebuie evitat contactul cu ochii.
Este nevoie de câteva zile pentru ca acest medicament să realizeze efect terapeutic.
De aceea trebuie să-l folosiţi, chiar dacă nu vă simţiţi imediat mai bine.
Utilizaţi medicamentul în fiecare zi.
Tratamentul rinitei alergice
Adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 12 ani
- Doza iniţială obişnuită este de 2 pufuri în fiecare nară o dată pe zi, de preferat dimineaţa.
- Dacă simptomele sunt foarte grave, medicul dumneavoastră poate să vă recomande o creştere a acestei cantităţi la un maxim de 2 pufuri în fiecare nară de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara), până când simptomele sunt ţinute sub control. Când simptomele sunt controlate, puteţi reduce doza la 2 pufuri în fiecare nară, o dată pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 4 şi 11 ani
- Doza iniţială obişnuită este de un singur puf în fiecare nară, o dată pe zi, de preferat dimineaţa.
- Dacă simptomele sunt foarte grave, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o creştere a acestei cantităţi la un puf în fiecare nară de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara), până când simptomele sunt ţinute sub control. Medicul dumneavoastră poate reduce apoi doza la 1 puf în fiecare nară o dată pe zi. Doza zilnică maximă nu poate depăşi 2 pufuri în fiecare nară.
Tratamentul polipilor nazali
Adulţi
- Doza inițială obişnuită este de 2 pufuri în fiecare nară de două ori pe zi (dimineaţa şi seara) timp de 1-2 luni până când simptomele sunt ţinute sub control. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească mai mult de 4 pufuri pe zi în fiecare nară.
- Acest tratament este de obicei urmat de 2 pufuri în fiecare nară o dată pe zi, timp de 3 luni.
Cum se utilizează
Flutinex este pulverizat în nas sub forma unui nor fin. Prima dată când utilizaţi spray-ul, trebuie să verificaţi că funcţionează corect. Urmaţi cu atenţie instrucţiunile de la punctul 6.
Dacă utilizaţi mai mult Flutinex decât trebuie
Este important să luaţi doza aşa cum este stabilit pe eticheta medicamentului sau aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să utilizaţi atât cât v-a recomandat medicul dumneavoastră; utilizând mai mult sau mai puţin, simptomele dumneavoastră se pot înrăutăţi. Dacă aţi utilizat mai mult Flutinex decât v-a fost recomandat, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă este posibil, arătaţi-i cutia de Flutinex.
-3%
72.36 MDL
74.60 MDL
Fenielfrină/ Maleat de dimetinden
1. CE ESTE VIBROCIL SPRAY NAZAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vibrocil spray nazal conţine ca substanţe active un decongestionant nazal (fenilefrina) şi un antihistaminic (maleatul de dimetinden). Vibrocil spray nazal asigură ameliorarea rapidă şi de durată a congestiei nazale şi a nasului care curge, simptome prezente într-o mare varietate de afecţiuni infecţioase sau alergice ale tractului respirator superior. El ajută la eliberarea căilor nazale, uşurând senzaţia de nas congestionat şi încărcat. Vibrocil spray nazal nu interferă cu activi tatea cililor nazali. Vibrocil spray nazal este folosit pentru a ameliora congestia nazală din răceli, rinite acute şi cronice, febra fânului sau alte rinite alergice (alergii la praful de casă, blana de animale etc. ), rinite vasomotorii şi sinuzite. Vibrocil spray nazal poate fi folosit şi ca tratament adjuvant în cazul otitelor. Vibrocil spray nazal poate fi prescris de către medicul dumneavoastră pentru îngrijrea pre- şi postoperatorie în cazul intervenţiilor chirurgicale nazale. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simţiţi mai bine sau dacă vă simţiţi mai rău după 7 zile de tratament.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VIBROCIL SPRAY NAZAL
Nu utilizaţi Vibrocil spray nazal dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră:
- sunteţi alergic (hipersensibil) la fenilefrină, la maleat de dimetinden sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- luaţi sau aţi luat în ultimele 14 zile un medicament care se eliberează pe bază de prescripţie medicală ce conţine un inhibitor de monoaminoxidază (inhibitori MAO, folosiţi pentru depresie sau afecţiuni psihiatrice); dacă nu sunteţi sigur că medicamentul eliberat pe bază de prescripţie pe care îl luaţi conţine un inhibitor MAO, întrebaţi-l pe medicul sau pe farmacistul dumneavoastră înainte de a utiliza Vibrocil Spray nazal
- suferiţi de rinită atrofică (o afecţiune a mucoasei nazale manifestată prin inflamaţie cronică şi formarea de cruste)
- suferiţi de glaucom cu unghi îngust (presiune crescută in ochi)
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Vibrocil spray nazal
Adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza Vibrocil spray nazal dacă aveţi oricare dintre următoarele probleme medicale:
- boli de inimă
- tensiune arterială crescută
- tiroidă hiperactivă
- diabet zaharat
- prostată mărită, deoarece tratamentul ar putea conduce la retenţie urinară - epilepsie Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus, nu folosiţi Vibrocil spray nazal înainte de a vorbi cu medicul sau farmacistul dumneavoastră. Ca şi alte produse pentru desfundarea nasului, Vibrocil spray nazal poate conduce la tulburări ale somnului, ameţeli, tremurături la pacienţii foarte sensibili. Consultaţi-vă medicul dacă aceste semne devin supărătoare. Vibrocil spray nazal nu ar trebui folosit pentru mai mult de 7 zile consecutiv. Dacă simptomele persistă, consultaţi un medic. Utilizarea prelungită sau excesivă ar putea determina reapariţia sau agravarea congestiei nazale. Nu depăşiţi doza recomandată, în special la copii şi la vârstnici. Vibrocil spray nazal nu este destinat utilizării în ochi sau în gură.
Copii şi adolescenţi
Vibrocil spray nazal nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani.
Vibrocil spray nazal trebuie administrat sub supravegherea unui adult în cazul copiilor cu vârsta între 6 şi 12 ani.
Utilizarea altor medicamente
Spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua alte medicamente, în special:
- Inhibitori de monoaminoxidază (IMAO), folosiţi pentru a trata depresia şi boala Parkinson: nu utilizaţi Vibrocil spray nazal dacă aţi luat IMAO în ultimele 14 zile
- Medicamente antidepresive, folosite pentru a trata depresia, cum ar fi antidepresivele triciclice şi tetraciclice
- Medicamente folosite pentru a trata tensiunea arterială crescută, cum ar fi beta-blocantele. Vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament, inclusiv dintre cele obţinute fără prescripţie medicală.
Sarcina şi alăptarea
Vibrocil spray nazal nu trebuie folosit în timpul sarcinii şi alăptării. Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că sunteţi însărcinată sau planificaţi să aveţi un copil, adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există date disponibile cu privire la efectul Vibrocil spray nazal asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Totuşi, este puţin probabil ca Vibrocil spray nazal să aibă vreun efect asupra acestei
capacităţi.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI VIBROCIL SPRAY NAZAL
Utilizaţi întotdeauna Vibrocil spray nazal exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul sau farmacistul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Copii cu vârsta sub 6 ani: nu este recomandat.
Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani (sub supravegherea unui adult): 1-2 pufuri administrate în fiecare nară de 3-4 ori pe zi.
Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi adulţi: 3-4 pufuri administrate în fiecare nară de 3-4 ori pe zi.
Mod de administrare
Vibrocil spray nazal trebuie utilizat după ce v-aţi suflat nasul. Pentru a produce o pulverizare fină, flaconul pulverizator trebuie ţinut în poziţie verticală cu aplicatorul nazal în sus. Ţinând capul în poziţie verticală, introduceţi în nară aplicatorul nazal şi strângeţi o dată, scurt, flaconul pulverizator, după care scote-ţi-l din nară înainte de a elibera presiunea. În timpul pulverizării, trebuie să inspiraţi pentru a asigura o distribuţie cât mai bună a medicamentului.
Utilizarea la copii
Vibrocil spray nazal nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani. Vibrocil spray nazal trebuie administrat sub supravegherea unui adult în cazul copiilor cu vârsta între 6 şi 12 ani.
Dacă aţi utilizat mai mult Vibrocil spray nazal decât trebuie
Dacă aţi aplicat prea mult Vibrocil spray nazal sau în cazul ingestiei accidentale, contactaţi imediat un medic sau un farmacist.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Vibrocil spray nazal
Nu aplicaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Vibrocil spray nazal poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Unele reacţii adverse la Vibrocil spray nazal sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 de pacienţi): disconfort nazal, uscăciune nazală, sângerare nazală şi senzaţie de arsură la locul de administrare.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ VIBROCIL SPRAY NAZAL
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizaţi Vibrocil spray nazal după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon după EXP:
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
A se păstra în ambalajul original. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Vibrocil spray nazal
- Substanţele active sunt fenilefrina si maleatul de dimetinden.
- Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu, fosfat disodic anhidru, acid citric monohidrat, sorbitol, esenţa de lavandă deterpinată şi apă purificată.
Cum arată Vibrocil spray nazal şi conţinutul ambalajului
Soluţie limpede incoloră spre slab gălbuie disponibilă în flacon pulverizator din PEJD 10 ml, închis cu capac din PE şi prevăzut cu aplicator nazal.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40, 81379 München,
Germania
1. CE ESTE VIBROCIL SPRAY NAZAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vibrocil spray nazal conţine ca substanţe active un decongestionant nazal (fenilefrina) şi un antihistaminic (maleatul de dimetinden). Vibrocil spray nazal asigură ameliorarea rapidă şi de durată a congestiei nazale şi a nasului care curge, simptome prezente într-o mare varietate de afecţiuni infecţioase sau alergice ale tractului respirator superior. El ajută la eliberarea căilor nazale, uşurând senzaţia de nas congestionat şi încărcat. Vibrocil spray nazal nu interferă cu activi tatea cililor nazali. Vibrocil spray nazal este folosit pentru a ameliora congestia nazală din răceli, rinite acute şi cronice, febra fânului sau alte rinite alergice (alergii la praful de casă, blana de animale etc. ), rinite vasomotorii şi sinuzite. Vibrocil spray nazal poate fi folosit şi ca tratament adjuvant în cazul otitelor. Vibrocil spray nazal poate fi prescris de către medicul dumneavoastră pentru îngrijrea pre- şi postoperatorie în cazul intervenţiilor chirurgicale nazale. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simţiţi mai bine sau dacă vă simţiţi mai rău după 7 zile de tratament.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VIBROCIL SPRAY NAZAL
Nu utilizaţi Vibrocil spray nazal dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră:
- sunteţi alergic (hipersensibil) la fenilefrină, la maleat de dimetinden sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- luaţi sau aţi luat în ultimele 14 zile un medicament care se eliberează pe bază de prescripţie medicală ce conţine un inhibitor de monoaminoxidază (inhibitori MAO, folosiţi pentru depresie sau afecţiuni psihiatrice); dacă nu sunteţi sigur că medicamentul eliberat pe bază de prescripţie pe care îl luaţi conţine un inhibitor MAO, întrebaţi-l pe medicul sau pe farmacistul dumneavoastră înainte de a utiliza Vibrocil Spray nazal
- suferiţi de rinită atrofică (o afecţiune a mucoasei nazale manifestată prin inflamaţie cronică şi formarea de cruste)
- suferiţi de glaucom cu unghi îngust (presiune crescută in ochi)
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Vibrocil spray nazal
Adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza Vibrocil spray nazal dacă aveţi oricare dintre următoarele probleme medicale:
- boli de inimă
- tensiune arterială crescută
- tiroidă hiperactivă
- diabet zaharat
- prostată mărită, deoarece tratamentul ar putea conduce la retenţie urinară - epilepsie Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus, nu folosiţi Vibrocil spray nazal înainte de a vorbi cu medicul sau farmacistul dumneavoastră. Ca şi alte produse pentru desfundarea nasului, Vibrocil spray nazal poate conduce la tulburări ale somnului, ameţeli, tremurături la pacienţii foarte sensibili. Consultaţi-vă medicul dacă aceste semne devin supărătoare. Vibrocil spray nazal nu ar trebui folosit pentru mai mult de 7 zile consecutiv. Dacă simptomele persistă, consultaţi un medic. Utilizarea prelungită sau excesivă ar putea determina reapariţia sau agravarea congestiei nazale. Nu depăşiţi doza recomandată, în special la copii şi la vârstnici. Vibrocil spray nazal nu este destinat utilizării în ochi sau în gură.
Copii şi adolescenţi
Vibrocil spray nazal nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani.
Vibrocil spray nazal trebuie administrat sub supravegherea unui adult în cazul copiilor cu vârsta între 6 şi 12 ani.
Utilizarea altor medicamente
Spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua alte medicamente, în special:
- Inhibitori de monoaminoxidază (IMAO), folosiţi pentru a trata depresia şi boala Parkinson: nu utilizaţi Vibrocil spray nazal dacă aţi luat IMAO în ultimele 14 zile
- Medicamente antidepresive, folosite pentru a trata depresia, cum ar fi antidepresivele triciclice şi tetraciclice
- Medicamente folosite pentru a trata tensiunea arterială crescută, cum ar fi beta-blocantele. Vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament, inclusiv dintre cele obţinute fără prescripţie medicală.
Sarcina şi alăptarea
Vibrocil spray nazal nu trebuie folosit în timpul sarcinii şi alăptării. Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că sunteţi însărcinată sau planificaţi să aveţi un copil, adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există date disponibile cu privire la efectul Vibrocil spray nazal asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Totuşi, este puţin probabil ca Vibrocil spray nazal să aibă vreun efect asupra acestei
capacităţi.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI VIBROCIL SPRAY NAZAL
Utilizaţi întotdeauna Vibrocil spray nazal exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul sau farmacistul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Copii cu vârsta sub 6 ani: nu este recomandat.
Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani (sub supravegherea unui adult): 1-2 pufuri administrate în fiecare nară de 3-4 ori pe zi.
Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi adulţi: 3-4 pufuri administrate în fiecare nară de 3-4 ori pe zi.
Mod de administrare
Vibrocil spray nazal trebuie utilizat după ce v-aţi suflat nasul. Pentru a produce o pulverizare fină, flaconul pulverizator trebuie ţinut în poziţie verticală cu aplicatorul nazal în sus. Ţinând capul în poziţie verticală, introduceţi în nară aplicatorul nazal şi strângeţi o dată, scurt, flaconul pulverizator, după care scote-ţi-l din nară înainte de a elibera presiunea. În timpul pulverizării, trebuie să inspiraţi pentru a asigura o distribuţie cât mai bună a medicamentului.
Utilizarea la copii
Vibrocil spray nazal nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani. Vibrocil spray nazal trebuie administrat sub supravegherea unui adult în cazul copiilor cu vârsta între 6 şi 12 ani.
Dacă aţi utilizat mai mult Vibrocil spray nazal decât trebuie
Dacă aţi aplicat prea mult Vibrocil spray nazal sau în cazul ingestiei accidentale, contactaţi imediat un medic sau un farmacist.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Vibrocil spray nazal
Nu aplicaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Vibrocil spray nazal poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Unele reacţii adverse la Vibrocil spray nazal sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 de pacienţi): disconfort nazal, uscăciune nazală, sângerare nazală şi senzaţie de arsură la locul de administrare.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ VIBROCIL SPRAY NAZAL
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizaţi Vibrocil spray nazal după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon după EXP:
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
A se păstra în ambalajul original. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Vibrocil spray nazal
- Substanţele active sunt fenilefrina si maleatul de dimetinden.
- Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu, fosfat disodic anhidru, acid citric monohidrat, sorbitol, esenţa de lavandă deterpinată şi apă purificată.
Cum arată Vibrocil spray nazal şi conţinutul ambalajului
Soluţie limpede incoloră spre slab gălbuie disponibilă în flacon pulverizator din PEJD 10 ml, închis cu capac din PE şi prevăzut cu aplicator nazal.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40, 81379 München,
Germania
-3%
96.22 MDL
99.20 MDL
Sinupret extract 160 mg drajeuri
Combinație
Ce este Sinupret extract drajeuri și pentru ce se utilizează
Sinupret extract drajeuri este un medicament obținut din plante medicinale, care se utilizează pentru tratamentul inflamațiilor acute și fără complicații ale sinusurilor paranazale (rinosinuzită acută fără complicații).
Sinupret extract este indicat adulților și adolescenților peste 12 ani.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Sinupret extract drajeuri
Nu luați Sinupret extract drajeuri
- Dacă aveți sau ați avut ulcer peptic.
- Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Cum să utilizați Sinupret extract drajeuri
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul Dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Pentru adulți și copii cu vârsta de la 12 ani - 1 drajeu de 3 ori pe zi (maximum 3 drajeuri pe zi).
Nu sunt date suficiente privind doza recomandată la pacienții cu insuficiență renală/hepatică.
Copii și adolescenți
Copiii sub vârsta de 12 ani nu ar trebui să primească acest medicament.
Mod de administrare
Sinupret extract drajeuri se administrează împreună cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă), fără a fi mestecate, de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz și seara). Dacă aveți un stomac sensibil, se recomandă administrarea Sinupret extract drajeuri după mese.
Durata tratamentului
Dacă nu este prescris altfel, durata tratamentului este de 7-14 zile. Vă rugăm să rețineți informațiile din secțiunea "Atenționări și precauții".
Atenționări și precauții
Adresați-vă medicului dacă simptomele persistă mai mult de 7-14 zile, dacă acestea se agravează sau se repetă periodic și/sau dacă apare febra, sângerare nazală, durere acută, secreții nazale purulente, tulburări de vedere, respectiv asimetrie la nivelul ochilor sau facială, sau amorțeală facială, deoarece aceste simptome sau constatări sunt, în general, considerate ca fiind avertismente serioase pentru toate formele de rinosinuzită care necesită o examinare de către un medic specialist și tratament medical de urgență.
În cazul pacienților care suferă de gastrită sau a celor cu stomac sensibil, acest medicament trebuie luat cu precauție. Este de preferat să luați Sinupret extract drajeuri după mese și cu un pahar de apă.
Copii și adolescenți
Nu se recomandă utilizarea acestui medicament de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 12 ani, deoarece nu se cunosc date suficiente în acest sens.
Sinupret extract împreună cu alte medicamente
Nu au fost efectuate studii sistematice privind interacțiunile cu alte medicamente. Din acest motiv, nu se poate exclude faptul că administrarea concomitentă cu alte medicamente poate să determine efecte mai mari sau mai mici ale acestor medicamente. Spuneți medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Întrebați medicul sau farmacistul înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu există date referitoare la utilizarea Sinupret extract (extract uscat), la femeile gravide. Studiile la animale nu indică efecte nocive directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere. Din motive de siguranță, în timpul sarcinii trebuie evitată administrarea Sinupret extract.
Alăptarea
Nu se cunoaște dacă substanțele active din Sinupret extract se excretă în laptele matern. Nu poate fi exclus riscul pentru sugar. Sinupret extract nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Fertilitatea
Nu există date privind efectele utilizării Sinupret extract (extract uscat) asupra fertilităţii. Studiile efectuate pe animale privind influența preparatelor Sinupret picături orale și Sinupret drajeuri nu au constatat efecte asupra fertilității.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
În prezent nu există nici o evidență că Sinupret extract afectează capacitatea de a conduce sau utiliza vehicule. Însă, Sinupret extract poate comporta o influență minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje la pacienții ce manifestă reacții adverse ca amețeală (vezi pc. 4).
Sinupret extract drajeuri conține glucoză și zaharoză
Dacă medicul Dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua/utiliza acest medicament.
Dacă luați o doză mai mare de Sinupret extract drajeuri
Dacă doza de Sinupret extract drajeuri luată a fost mai mare decât cea recomandată, vă rugăm să îi spuneţi medicului Dumneavoastră. Este posibil ca reacţiile adverse prezentate mai jos (de exemplu, greaţă, durere de stomac, diaree) să fie mai intense.
Dacă uitați să luați Sinupret extract drajeuri
Dacă ați luat o doză mai mică decât cea recomandată din greșeală sau dacă ați uitat să luați Sinupret extract drajeuri, nu luați o doză dublă la următoarea administrare, ci continuați să luați doza prescrisă de medic sau doza specificată în acest prospect.
Dacă încetați să luați Sinupret extract drajeuri
De regulă întreruperea tratamentului cu Sinupret extract drajeuri este inofensivă. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pot fi observate tulburări gastro-intestinale (de exemplu greață, balonare (flatulență); diaree; senzație de uscăciune la nivelul gurii; dureri de stomac, reacții de hipersensibilitate locală (de exemplu, erupții cutanate, înroșirea pielii, mâncărimi ale pielii sau a ochilor); reacții alergice grave (de exemplu, inflamarea buzelor, limbii și gâtului și/sau laringelui care determină îngustarea căilor respiratorii, dificultăți de respirație, edem al feței, amețeală.
Dacă apar primele semne ale unei reacții de hipersensibilitate, administrarea Sinupret extract trebuie sistată. Adresați-Va imediat la medic pentru a Va acorda asistență medicală necesară.
Cum se păstrează Sinupret extract drajeuri
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Sinupret extract drajeuri
Substanțele active sunt: extract uscat nativ (3-6: 1) derivat din rădăcină de Gențiană ( Gentiana lutea L.), flori de Ciuboțica-Cucului (Primula Veris L.), părți aeriene de Măcriș (Rumex crispus L.), flori de Soc (Sambucus nigra L.), părți aeriene de Verbină (Verbena officinalis L.) (1:3:3:3:3);
Solvent de extracție: etanol 51% (m/m). Fiecare drajeu conține 160,00 mg de extract uscat nativ.
Cum arată Sinupret extract drajeuri și conținutul ambalajului
Sinupret extract drajeuri este disponibil sub formă de drajeuri rotunde, biconvexe, cu suprafaţă netedă, de culoare verde.
Câte 10 drajeuri în blister, câte 2 blistere împreună cu prospectul pentru pacient plasate în cutie de carton.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricanțul
Bionorica SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt
Germania
Combinație
Ce este Sinupret extract drajeuri și pentru ce se utilizează
Sinupret extract drajeuri este un medicament obținut din plante medicinale, care se utilizează pentru tratamentul inflamațiilor acute și fără complicații ale sinusurilor paranazale (rinosinuzită acută fără complicații).
Sinupret extract este indicat adulților și adolescenților peste 12 ani.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Sinupret extract drajeuri
Nu luați Sinupret extract drajeuri
- Dacă aveți sau ați avut ulcer peptic.
- Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Cum să utilizați Sinupret extract drajeuri
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul Dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Pentru adulți și copii cu vârsta de la 12 ani - 1 drajeu de 3 ori pe zi (maximum 3 drajeuri pe zi).
Nu sunt date suficiente privind doza recomandată la pacienții cu insuficiență renală/hepatică.
Copii și adolescenți
Copiii sub vârsta de 12 ani nu ar trebui să primească acest medicament.
Mod de administrare
Sinupret extract drajeuri se administrează împreună cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă), fără a fi mestecate, de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz și seara). Dacă aveți un stomac sensibil, se recomandă administrarea Sinupret extract drajeuri după mese.
Durata tratamentului
Dacă nu este prescris altfel, durata tratamentului este de 7-14 zile. Vă rugăm să rețineți informațiile din secțiunea "Atenționări și precauții".
Atenționări și precauții
Adresați-vă medicului dacă simptomele persistă mai mult de 7-14 zile, dacă acestea se agravează sau se repetă periodic și/sau dacă apare febra, sângerare nazală, durere acută, secreții nazale purulente, tulburări de vedere, respectiv asimetrie la nivelul ochilor sau facială, sau amorțeală facială, deoarece aceste simptome sau constatări sunt, în general, considerate ca fiind avertismente serioase pentru toate formele de rinosinuzită care necesită o examinare de către un medic specialist și tratament medical de urgență.
În cazul pacienților care suferă de gastrită sau a celor cu stomac sensibil, acest medicament trebuie luat cu precauție. Este de preferat să luați Sinupret extract drajeuri după mese și cu un pahar de apă.
Copii și adolescenți
Nu se recomandă utilizarea acestui medicament de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 12 ani, deoarece nu se cunosc date suficiente în acest sens.
Sinupret extract împreună cu alte medicamente
Nu au fost efectuate studii sistematice privind interacțiunile cu alte medicamente. Din acest motiv, nu se poate exclude faptul că administrarea concomitentă cu alte medicamente poate să determine efecte mai mari sau mai mici ale acestor medicamente. Spuneți medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Întrebați medicul sau farmacistul înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu există date referitoare la utilizarea Sinupret extract (extract uscat), la femeile gravide. Studiile la animale nu indică efecte nocive directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere. Din motive de siguranță, în timpul sarcinii trebuie evitată administrarea Sinupret extract.
Alăptarea
Nu se cunoaște dacă substanțele active din Sinupret extract se excretă în laptele matern. Nu poate fi exclus riscul pentru sugar. Sinupret extract nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Fertilitatea
Nu există date privind efectele utilizării Sinupret extract (extract uscat) asupra fertilităţii. Studiile efectuate pe animale privind influența preparatelor Sinupret picături orale și Sinupret drajeuri nu au constatat efecte asupra fertilității.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
În prezent nu există nici o evidență că Sinupret extract afectează capacitatea de a conduce sau utiliza vehicule. Însă, Sinupret extract poate comporta o influență minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje la pacienții ce manifestă reacții adverse ca amețeală (vezi pc. 4).
Sinupret extract drajeuri conține glucoză și zaharoză
Dacă medicul Dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua/utiliza acest medicament.
Dacă luați o doză mai mare de Sinupret extract drajeuri
Dacă doza de Sinupret extract drajeuri luată a fost mai mare decât cea recomandată, vă rugăm să îi spuneţi medicului Dumneavoastră. Este posibil ca reacţiile adverse prezentate mai jos (de exemplu, greaţă, durere de stomac, diaree) să fie mai intense.
Dacă uitați să luați Sinupret extract drajeuri
Dacă ați luat o doză mai mică decât cea recomandată din greșeală sau dacă ați uitat să luați Sinupret extract drajeuri, nu luați o doză dublă la următoarea administrare, ci continuați să luați doza prescrisă de medic sau doza specificată în acest prospect.
Dacă încetați să luați Sinupret extract drajeuri
De regulă întreruperea tratamentului cu Sinupret extract drajeuri este inofensivă. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pot fi observate tulburări gastro-intestinale (de exemplu greață, balonare (flatulență); diaree; senzație de uscăciune la nivelul gurii; dureri de stomac, reacții de hipersensibilitate locală (de exemplu, erupții cutanate, înroșirea pielii, mâncărimi ale pielii sau a ochilor); reacții alergice grave (de exemplu, inflamarea buzelor, limbii și gâtului și/sau laringelui care determină îngustarea căilor respiratorii, dificultăți de respirație, edem al feței, amețeală.
Dacă apar primele semne ale unei reacții de hipersensibilitate, administrarea Sinupret extract trebuie sistată. Adresați-Va imediat la medic pentru a Va acorda asistență medicală necesară.
Cum se păstrează Sinupret extract drajeuri
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Sinupret extract drajeuri
Substanțele active sunt: extract uscat nativ (3-6: 1) derivat din rădăcină de Gențiană ( Gentiana lutea L.), flori de Ciuboțica-Cucului (Primula Veris L.), părți aeriene de Măcriș (Rumex crispus L.), flori de Soc (Sambucus nigra L.), părți aeriene de Verbină (Verbena officinalis L.) (1:3:3:3:3);
Solvent de extracție: etanol 51% (m/m). Fiecare drajeu conține 160,00 mg de extract uscat nativ.
Cum arată Sinupret extract drajeuri și conținutul ambalajului
Sinupret extract drajeuri este disponibil sub formă de drajeuri rotunde, biconvexe, cu suprafaţă netedă, de culoare verde.
Câte 10 drajeuri în blister, câte 2 blistere împreună cu prospectul pentru pacient plasate în cutie de carton.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricanțul
Bionorica SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt
Germania
-3%
173.58 MDL
178.95 MDL
Solutia este noninjectabila si destinata igienei nazale si oculare a bebelusilor, a copiilor si a adultilor. Contine clorura de sodiu si apa purificata. Dozele a cate 5 ml fiecare sunt inchise ermetic cu ajutorul unui capac in forma de fluture. Acest mod de prezentare permite o utilizare practica si igienica a produsului, confera siguranta fiecarei aplicari si previne raspandirea virusilor.
in ceea ce priveste igiena nazala, produsul faciliteaza curatarea foselor nazale de particule de mucus si favorizeaza eliminarea secretiilor excesive. Igiena nasului bebelusului este fundamentala inca din primele zile de viata, pentru a-l ajuta sa respire mai bine, pentru a apara organismul de virusi si bacterii, precum si de agentii poluanti ai atmosferei.
Pana la un an bebelusii respira numai pe nas care devine astfel calea principala de patrundere in organism a bacteriilor, virusilor, prafului, substantelor poluante. Curatirea nasului ii ajuta pe sugari in momentul suptului sau somnului. Nasul bebelusului trebuie curatat de cateva ori pe zi. Serul fiziologic Bebicina nu irita mucoasele si nu contine substante alergogene.
in ceea ce priveste igiena oculara, produsul asigura igiena externa a ochilor afectati de secretii sau agenti externi. Ochii bebelusilor sunt foarte sensibili, iar ei se trezesc deseori dimineata cu genele lipite. De aceea, toaleta zilnica a ochilor este o necesitate. Ochii bebelusilor trebuie stersi in fiecare dimineata si de cate ori este nevoie cu o compresa sterila inmuiata in ser fiziologic.
in ceea ce priveste igiena nazala, produsul faciliteaza curatarea foselor nazale de particule de mucus si favorizeaza eliminarea secretiilor excesive. Igiena nasului bebelusului este fundamentala inca din primele zile de viata, pentru a-l ajuta sa respire mai bine, pentru a apara organismul de virusi si bacterii, precum si de agentii poluanti ai atmosferei.
Pana la un an bebelusii respira numai pe nas care devine astfel calea principala de patrundere in organism a bacteriilor, virusilor, prafului, substantelor poluante. Curatirea nasului ii ajuta pe sugari in momentul suptului sau somnului. Nasul bebelusului trebuie curatat de cateva ori pe zi. Serul fiziologic Bebicina nu irita mucoasele si nu contine substante alergogene.
in ceea ce priveste igiena oculara, produsul asigura igiena externa a ochilor afectati de secretii sau agenti externi. Ochii bebelusilor sunt foarte sensibili, iar ei se trezesc deseori dimineata cu genele lipite. De aceea, toaleta zilnica a ochilor este o necesitate. Ochii bebelusilor trebuie stersi in fiecare dimineata si de cate ori este nevoie cu o compresa sterila inmuiata in ser fiziologic.
-3%
185.27 MDL
191 MDL
Descriere
Naftizina pic. nazale 0.1% 10ml cu picuratoare (Farmak)
Substanta activa:Naphazolinum
Compozitia si forma de prezentare: 0,1 % 10 ml in flacoane cu picuratoare
Actiunea farmacologica: Nafazolina este un alfa-simpatomimetic pentru uz topic. Constricta vasele sanguine, reduce edemul si congestia, faciliteaza respiratia nazala.
INDICATII
Rinitele, highmoreitele, conjunctivitele alergice.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Intranazal cate 1-2 picaturi la fiecare 12 ore sau in fiecare sac conjunctival de 2-4 ori pe zi.
CONTRAINDICATII
Bolile cardiace si coronariene, hipertensiunea arteriala, diabetul zaharat, glaucomul cu unghi inchis, hipertiroidismul, sensibilitatea la preparat.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Tratamentul indelungat (peste 3 zile) poate conduce la edemul mucoasei nazale apoi la atrofia ei. Flaconul trebuie folosit de o singura persoana (riscul transmiterii infectiei).
Naftizina pic. nazale 0.1% 10ml cu picuratoare (Farmak)
Substanta activa:Naphazolinum
Compozitia si forma de prezentare: 0,1 % 10 ml in flacoane cu picuratoare
Actiunea farmacologica: Nafazolina este un alfa-simpatomimetic pentru uz topic. Constricta vasele sanguine, reduce edemul si congestia, faciliteaza respiratia nazala.
INDICATII
Rinitele, highmoreitele, conjunctivitele alergice.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Intranazal cate 1-2 picaturi la fiecare 12 ore sau in fiecare sac conjunctival de 2-4 ori pe zi.
CONTRAINDICATII
Bolile cardiace si coronariene, hipertensiunea arteriala, diabetul zaharat, glaucomul cu unghi inchis, hipertiroidismul, sensibilitatea la preparat.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Tratamentul indelungat (peste 3 zile) poate conduce la edemul mucoasei nazale apoi la atrofia ei. Flaconul trebuie folosit de o singura persoana (riscul transmiterii infectiei).
-3%
16.34 MDL
16.85 MDL
Indicaţii terapeutice
Bixtonim XYLO este indicat la adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani pentru:
- decongestionarea mucoasei nazale datorită corizei, rinitei vasomotorii şi rinitei alergice;
- facilitarea evacuării secreţiilor în afecţiunile sinusurilor paranazale;
- ca tratament adjuvant în otita medie, pentru decongestionarea mucoasei nazo-faringiene;
- facilitarea rinoscopiei.
4.2 Doze şi mod de administrare
Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani
- 1-2 pufuri, în fiecare nară, la nevoie, dar de cel mult 3 ori pe zi.
Nu trebuie să se utilizeze doze mai mari decât cele recomandate.
Copii cu vârsta sub 10 ani
Bixtonim XYLO 1 mg/ml spray nazal, soluţie este contraindicat la copii cu vârsta sub 10 ani.
La copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 10 ani se recomandă altă concentraţie de clorhidrat de
xilometazolină, cum este Bixtonim XYLO 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie.
Vârstnici
Se pot utiliza aceleaşi doze ca la adulţi.
Durata administrării
Bixtonim XYLO nu trebuie utilizat mai mult de 5 zile, cu excepţia cazului în care medicul vă
recomandă altfel.
Modul administrării
Pentru administrare se scoate capacul protector. Înainte de prima administrare se pulverizează în aer
prin apăsarea pompei dozatoare de 2-3 ori, pentru a se asigura eliberarea corectă a dozelor. Astfel,
pompa este pregătită pentru administrare.
Înainte de folosirea spray-ului nazal, se suflă uşor nasul. Se recomandă ca ultima doză să fie
administrată înainte de culcare.
Pentru utilizare, după scoaterea capacului protector, se introduce orificiul spray-ului în nară şi se
apasă pe pompă o singură dată, se inspiră uşor pe nas.
În timpul administrării, flaconul se ţine în poziţie verticală, cu pompa orientată în sus. Nu se
utilizează produsul în poziţie orizontală sau orientat în jos.
După utilizare se acoperă cu capacul protector.
Din motive de igienă şi pentru a evita infecţiile, fiecare flacon cu pulverizator trebuie să fie folosit
numai de către aceeaşi persoană.
4.3 Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la xilometazolină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- Rinită sicca (inflamaţie a mucoasei nazale neînsoţită de secreţie);
- Glaucom, în special glaucom cu unghi închis;
- La pacienţi cu hipofizectomie trans-sfenoidală sau după intervenţii chirurgicale cu expunere a
durei mater;
- La pacienţi cu antecedente de accident vascular cerebral sau cu factori de risc care pot
favoriza apariţia accidentului vascular cerebral prin activitatea alfa-simpatomimetică
(tratament cu vasoconstrictoare, antecedente de convulsii, retenţia de urină la pacienţii cu
afecţiuni utero-prostatice, asocierea cu simpatomimetice cu acţiune directă;
- Copii cu vârsta sub 10 ani.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Similar altor medicamente simpatomimetice, xilometazolina trebuie administrată cu precauţie la
pacienţii care prezintă o reacţie puternică la administrarea de substanţe adrenergice, care se
manifestă prin insomnie, ameţeli, tremor, aritmii cardiace sau hipertensiune arterială.
Pacienţii care necesită tratament cronic cu xilometazolină pot utiliza acest medicament o perioadă
mai mare de timp numai sub supraveghere clinică atentă, deoarece există risc de atrofie a mucoasei
nazale.
La administrarea repetată şi/sau prelungită de xilometazolină există riscul apariţiei tahifilaxiei şi
rinitei iatrogene.
La administrarea repetată şi/sau prelungită există riscul absorbţiei sistemice a xilometazolinei în
cantităţi care pot determina reacţii adverse sistemice.
Xilometazolina trebuie administrată cu prudenţă şi numai dacă beneficiul terapeutic depăşeşte
riscurile potenţiale la: pacienţi trataţi cu inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) sau alte
medicamente care pot creşte tensiunea arterială, afecţiuni cardiovasculare severe (de exemplu
afecţiuni coronariene grave, hipertensiune arterială), feocromocitom, tulburări metabolice (de
exemplu hipertiroidie, diabet zaharat).
Decongestionantele simpatomimetice pot determina hiperemie reactivă a mucoasei nazale, în
special ca urmare a tratamentului de lungă durată sau dacă se administrează doze mari. În caz de
tratamente repetate sau în cazul utilizării cronice a acestui medicament poate să apară sindrom de
rebound congestiv şi îngustarea căilor aeriene. Aceasta se poate manifesta, eventual, prin congestia
cronică a mucoasei nazale (care poate fi urmată de ozenă). În cazurile moderate, se poate opri
administrarea medicamentului într-o nară, administrându-se doar în cealaltă nară până la reducerea
intensităţii simptomelor, pentru a menţine, în parte, permeabilitatea căilor respiratorii nazale.
Bixtonim XYLO conţine clorură de benzalconiu. Este iritant. Poate provoca reacţii adverse
cutanate.
Bixtonim XYLO conţine sorbitol. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu
trebuie să utilizeze acest medicament.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Administrarea xilometazolinei în asociere cu inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) sau cu
antidepresive triciclice poate determina creşterea tensiunii arteriale (datorită efectelor
cardiovasculare induse de xilometazolină).
Nu se recomandă utilizarea concomitentă a altor preparate nazale care conţin simpatomimetice.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Sarcina
Datele provenite din administrarea xilometazolinei la gravide sunt inexistente sau limitate.
Nu se recomandă administrarea xilometazolinei în timpul sarcinii şi la femeile aflate la vârsta fertilă
care nu utilizează măsuri contraceptive.
Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă xilometazolina se excretă în laptele uman.
Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu xilometazolină.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/ee31727e-2e74-11e8-80f8-00155d2a071c/14.11.2018%2016_53_48/Bixtonim%20Xylo%201%20mg_ml%20spray%20nazal%20sol%20RCP%2013.09.18%20R.pdf
Bixtonim XYLO este indicat la adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani pentru:
- decongestionarea mucoasei nazale datorită corizei, rinitei vasomotorii şi rinitei alergice;
- facilitarea evacuării secreţiilor în afecţiunile sinusurilor paranazale;
- ca tratament adjuvant în otita medie, pentru decongestionarea mucoasei nazo-faringiene;
- facilitarea rinoscopiei.
4.2 Doze şi mod de administrare
Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani
- 1-2 pufuri, în fiecare nară, la nevoie, dar de cel mult 3 ori pe zi.
Nu trebuie să se utilizeze doze mai mari decât cele recomandate.
Copii cu vârsta sub 10 ani
Bixtonim XYLO 1 mg/ml spray nazal, soluţie este contraindicat la copii cu vârsta sub 10 ani.
La copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 10 ani se recomandă altă concentraţie de clorhidrat de
xilometazolină, cum este Bixtonim XYLO 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie.
Vârstnici
Se pot utiliza aceleaşi doze ca la adulţi.
Durata administrării
Bixtonim XYLO nu trebuie utilizat mai mult de 5 zile, cu excepţia cazului în care medicul vă
recomandă altfel.
Modul administrării
Pentru administrare se scoate capacul protector. Înainte de prima administrare se pulverizează în aer
prin apăsarea pompei dozatoare de 2-3 ori, pentru a se asigura eliberarea corectă a dozelor. Astfel,
pompa este pregătită pentru administrare.
Înainte de folosirea spray-ului nazal, se suflă uşor nasul. Se recomandă ca ultima doză să fie
administrată înainte de culcare.
Pentru utilizare, după scoaterea capacului protector, se introduce orificiul spray-ului în nară şi se
apasă pe pompă o singură dată, se inspiră uşor pe nas.
În timpul administrării, flaconul se ţine în poziţie verticală, cu pompa orientată în sus. Nu se
utilizează produsul în poziţie orizontală sau orientat în jos.
După utilizare se acoperă cu capacul protector.
Din motive de igienă şi pentru a evita infecţiile, fiecare flacon cu pulverizator trebuie să fie folosit
numai de către aceeaşi persoană.
4.3 Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la xilometazolină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- Rinită sicca (inflamaţie a mucoasei nazale neînsoţită de secreţie);
- Glaucom, în special glaucom cu unghi închis;
- La pacienţi cu hipofizectomie trans-sfenoidală sau după intervenţii chirurgicale cu expunere a
durei mater;
- La pacienţi cu antecedente de accident vascular cerebral sau cu factori de risc care pot
favoriza apariţia accidentului vascular cerebral prin activitatea alfa-simpatomimetică
(tratament cu vasoconstrictoare, antecedente de convulsii, retenţia de urină la pacienţii cu
afecţiuni utero-prostatice, asocierea cu simpatomimetice cu acţiune directă;
- Copii cu vârsta sub 10 ani.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Similar altor medicamente simpatomimetice, xilometazolina trebuie administrată cu precauţie la
pacienţii care prezintă o reacţie puternică la administrarea de substanţe adrenergice, care se
manifestă prin insomnie, ameţeli, tremor, aritmii cardiace sau hipertensiune arterială.
Pacienţii care necesită tratament cronic cu xilometazolină pot utiliza acest medicament o perioadă
mai mare de timp numai sub supraveghere clinică atentă, deoarece există risc de atrofie a mucoasei
nazale.
La administrarea repetată şi/sau prelungită de xilometazolină există riscul apariţiei tahifilaxiei şi
rinitei iatrogene.
La administrarea repetată şi/sau prelungită există riscul absorbţiei sistemice a xilometazolinei în
cantităţi care pot determina reacţii adverse sistemice.
Xilometazolina trebuie administrată cu prudenţă şi numai dacă beneficiul terapeutic depăşeşte
riscurile potenţiale la: pacienţi trataţi cu inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) sau alte
medicamente care pot creşte tensiunea arterială, afecţiuni cardiovasculare severe (de exemplu
afecţiuni coronariene grave, hipertensiune arterială), feocromocitom, tulburări metabolice (de
exemplu hipertiroidie, diabet zaharat).
Decongestionantele simpatomimetice pot determina hiperemie reactivă a mucoasei nazale, în
special ca urmare a tratamentului de lungă durată sau dacă se administrează doze mari. În caz de
tratamente repetate sau în cazul utilizării cronice a acestui medicament poate să apară sindrom de
rebound congestiv şi îngustarea căilor aeriene. Aceasta se poate manifesta, eventual, prin congestia
cronică a mucoasei nazale (care poate fi urmată de ozenă). În cazurile moderate, se poate opri
administrarea medicamentului într-o nară, administrându-se doar în cealaltă nară până la reducerea
intensităţii simptomelor, pentru a menţine, în parte, permeabilitatea căilor respiratorii nazale.
Bixtonim XYLO conţine clorură de benzalconiu. Este iritant. Poate provoca reacţii adverse
cutanate.
Bixtonim XYLO conţine sorbitol. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu
trebuie să utilizeze acest medicament.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Administrarea xilometazolinei în asociere cu inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) sau cu
antidepresive triciclice poate determina creşterea tensiunii arteriale (datorită efectelor
cardiovasculare induse de xilometazolină).
Nu se recomandă utilizarea concomitentă a altor preparate nazale care conţin simpatomimetice.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Sarcina
Datele provenite din administrarea xilometazolinei la gravide sunt inexistente sau limitate.
Nu se recomandă administrarea xilometazolinei în timpul sarcinii şi la femeile aflate la vârsta fertilă
care nu utilizează măsuri contraceptive.
Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă xilometazolina se excretă în laptele uman.
Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu xilometazolină.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/ee31727e-2e74-11e8-80f8-00155d2a071c/14.11.2018%2016_53_48/Bixtonim%20Xylo%201%20mg_ml%20spray%20nazal%20sol%20RCP%2013.09.18%20R.pdf
-3%
39.67 MDL
40.90 MDL