Antihistaminice

1.     Ce este Suprastin comprimate şi pentru ce se utilizează
Suprastin conţine substanţa activă cloropiramină, care se atribuie grupei de preparate antihistaminice pentru tratamentul reacţiilor alergice şi afecţiunilor însoţite de prurit, de exemplu febra de fân şi conjunctivite, urticarie, prurit, dermatită cauzată de plante şi substanţe chimice, de asemenea pentru tratamentul simptomelor alergiei alimentare şi medicamentoase, alergie la înţepături de insecte.
-     Terapia adjuvantă a reacţiilor de sensibilitate crescută (reacţie anafilactică).
2.     Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Suprastin comprimate Nu utilizaţi Suprastin comprimate
-     dacă sunteţi alergic la substanţa activă (clorhidrat de cloropiramină) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
-     dacă aveţi acces acut de astm bronşic
-     nu administraţi acest medicament la nou-născuţii la termin şi cei prematuri.
-     dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Suprastin comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Preparatul Suprastin comprimate poate fi utilizat numai sub supraveghere medicală minuţioasă, de aceea adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului în următoarele cazuri:
-     dacă aveţi vârsta peste 65 ani sau sunteţi astenizaţi, deoarece sunteţi mai sensibili la reacţiile adverse posibile (precum somnolenţă, oboseală, ameţeală, sedare şi scăderea tensiunii arteriale)
-     în cazuri rare, tratamentul la copii cu cloropiramină se va efectua sub supravegherea medicului, deoarece la ei se înregistrează mai frecvent reacţiile adverse - nelinişte.
-     dacă aveţi tulburarea funcţiei hepatice (poate fi necesară reducerea dozei)
-     dacă aveţi tulburarea funcţiei renale (poate fi necesară reducerea dozei)
-     dacă aveţi glaucom cu unghi închis (tensiune intraoculară crescută) (utilizarea de Suprastin poate cauza acces de glaucom), maladii cardiovasculare, afecţiuni musculare, retenţie urinară, hipertrofie de prostată
dacă în trecut utilizarea preparatelor antialergice a determinat dezvoltarea ameţelii, s-au agravat simptomele alergiei sau a fost înregistrată dezvoltarea altor reacţii adverse.
-     dacă apare febra de origine neclară, laringita, ulceraţii ale mucoasei bucale, paliditate, icterului(îngălbenirea pielii), hemoragii neobişnuite şi hemostază dificilă în timpul administrării îndelungate a preparatului
Utilizarea preparatului Suprastin poate cauza sensibilitate crescută la lumină, de aceea în timpul tratamentului evitaţi expunerea la soare.
Copii şi adolescenţi
Tratamentul la copii cu cloropiramină se va efectua sub supravegherea medicului, deoarece la ei se înregistrează mai frecvent reacţiile adverse - nelinişte.
Suprastin comprimate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală, deoarece la administrarea concomitentă a diferitor medicamente poate să se modifice eficienţa lor.
Inhibitorii MAO, de exemplu, moclobemid sau selegilină intensifică şi prelungesc efectul anticolinergic al preparatului Suprastin (gură uscată, pupile dilatate, tulburări de acomodare vizuală, constipaţie, tulburări de excreţie urină). Astfel se recomandă evitarea utilizării concomitente a preparatului Suprastin cu inhibitorii MAO.
Se recomandă precauţie la administrarea concomitentă a preparatului Suprastin cu atropină, analgezice opioide, sedative (calmante), hipnotice (somnifere), altor preparate cu acţiune asupra sistemului nervos central, picături oftalmice pentru tratamentul glaucomului, din cauza intensificării reciproce a efectelor.
La administrarea concomitentă cu preparatele ototoxice Suprastin poate masca semnele precoce de ototoxicitate.
Preparatele antihistaminice suprimă reacţiile cutanate ca răspuns la probele cutanate alergice, astfel se recomandă sistarea preparatului cu câteva zile înainte de efectuarea acestor probe cutanate.
Suprastin comprimate împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Alcoolul intensifică efectul sedativ al preparatelor antihistaminice asupra sistemului nervos central (somnolenţă, oboseală, ameţeli), de aceea în timpul tratamentului cu Suprastin se va exclude consumul băuturilor alcoolice.
Sarcina, alăptarea, fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Sarcina
Nu s-au efectuat studii clinice controlate cu administrarea preparatului în sarcină. Totodată, sunt descrise cazuri de dezvoltare a ţesutului conjunctiv după cristalin la nou-născuţii, mamele cărora au utilizat preparate antialergice (antihistaminice) în timpul ultimelor luni de sarcină. De aceea, preparatul Suprastin este contraindicat în sarcină.
Alăptarea
Datorită lipsei datelor adecvate şi bine controlate preparatul Suprastin nu se administrează dacă alăptaţi.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Preparatul poate induce, îndeosebi în perioada iniţială a tratamentului, somnolenţă şi tulburarea funcţiilor psihomotorii. Din aceste considerente în perioada iniţială a tratamentului cu Suprastin, durata căruia se determină individual, se interzice conducerea vehiculelor şi efectuarea altor activităţi potenţial periculoase, care necesită reacţii psihomotorii rapide. Ulterior pe durata tratamentului gradul restricţiilor se determină în mod individual în funcţie de toleranţa preparatului.
Suprastin comprimate conţine lactoză monohidrat. 1 comprimat conţine lactoză monohidrat 116 g. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3.    Cum să utilizaţi Suprastin comprimate
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Regimul de dozare
Adulţi: doza zilnică recomandată constituie 75-100 mg, câte 1 comprimat de 3-4 ori pe zi, conform recomandaţiilor medicului.
Administrarea preparatului seara târziu poate intensifica simptomele bolii de reflux gastro- esofagian.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Copii cu vârsta de 1-6 ani: câte ½ comprimat de 2 ori pe zi
Copii cu vârsta de 6-14 ani: câte ½ comprimat de 2-3 ori pe zi
Doza poate fi crescută cu precauţie în funcţie de reacţia pacientului şi reacţiile adverse prezente, deşi doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 2 mg/kg.
În şoc anafilactic sau reacţie alergică acută gravă se recomandă de a iniţia tratamentul cu o injecţie intravenoasă lentă de preparat Suprastin, care se va continua cu injectări intramusculare, apoi se va trece la administrare orală.
Grupe speciale de _pacienţi
Pacienţi vârstnici şi astenizaţi: preparatul Suprastin se administrează cu precauţie, deoarece la aceşti pacienţi antihistaminicele mai frecvent provoacă reacţii adverse (ameţeli, somnolenţă, scăderea tensiunii arteriale).
Tulburarea funcţiei hepatice: poate fi necesară reducerea dozei din cauza încetinirii metabolizării substanţei active a preparatului în maladiile hepatice.
Tulburarea funcţiei renale: poate fi necesară modificarea regimului de dozare şi reducerea dozei, deoarece substanţa activă se elimină preponderent renal.
Modul de administrare
Preparatul se administrează oral. Comprimatele se administrează în timpul mesei, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid
Dacă luaţi mai mult Suprastin comprimate decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult Suprastin decât trebuie, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi acest prospect sau ambalajul produsului cu dumneavoastră pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.
Supradozajul preparatelor antihistaminice, inclusiv a preparatului Suprastin în special la nou- născuţi şi copii, poate provoca moartea.
În caz de supradozaj preparatul Suprastin poate provoca simptome caracteristice intoxicaţiei cu atropină precum halucinaţii, nelinişte, ataxie (tulburări de coordonare a mişcărilor), atetoză, convulsii. La copiii de vârsta fragedă predomină excitaţia. Uneori apare gură uscată, pupile dilatate, înroşirea feţei, tahicardie sinusală (ritm cardiac rapid), retenţie urinară, febră. La adulţi febra şi înroşirea feţei pot să nu se dezvolte; iar după perioada de excitare urmează convulsii şi depresie postconvulsivă, cu dezvoltarea posibilă a comei şi insuficienţei cardio-respiratorie, care pot duce la moartea pacientului timp de 2-18 ore.
În caz de supradozaj se recomandă monitorizarea indicilor sistemului cardiovascular şi respirator, terapie simptomatică. Antidot specific nu există.
Dacă uitaţi să luaţi Suprastin comprimate
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Suprastin comprimate
Dacă întrerupeţi tratamentul cu Suprastin comprimate mai devreme decât este recomandat, aceasta nu va cauza consecinţe nedorite, numai că vor reveni simptomele maladiei dumneavoastră şi se vor intensifica acuzele.
Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4.    Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pentru preparatul Suprastin în prezent nu există date clinice pe baza cărora poate fi stabilită frecvenţa reacţiilor adverse. La administrarea preparatului Suprastin pot să se dezvolte următoarele reacţii adverse.
Tulburări hematologice şi limfatice: leucopenie (număr redus de celule albe din sânge), agranulocitoză (lipsa de globule albe în sânge), anemie hemolitica (distrugerea celulelor roşii din sânge), şi alte tulburări de sânge.
Tulburări ale sistemului imunitar: reacţii alergice.
Tulburări ale sistemului nervos: somnolenţă, fatigabilitate, ameţeli, slăbiciune musculară, tremor, excitabilitate, convulsii, dureri de cap, euforie, encefalopatie.
Tulburări oculare: creşterea tensiunii intraoculare, acces de glaucom, scăderea acuităţii vizuale.
Tulburări cardiace: contracţii rapide ale inimii (tahicardie), contracţii neregulate ale inimii (aritmie).
Tulburări vasculare: tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială).
Tulburări gastrointestinale: disconfort sau dureri în regiunea epigastrică, gură uscată, greaţă, vomă, diaree, constipaţie, pierderea sau creşterea poftei de mâncare.
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: durere sau slăbiciune musculară.
Tulburări renale şi ale căilor urinare: dificultăţi de urinare, retenţie urinară.
Administrarea îndelungată a preparatului Suprastin rareori poate determina tulburări din partea sistemului hematopoietic.
La apariţia febrei de origine neclară, laringitei (inflamaţia gâtului), ulceraţiilor mucoasei bucale, palidităţii, icterului (îngălbinirea pielii), vânătăi, hemoragiilor neobişnuite şi dificil de oprit în timpul administrării îndelungate a preparatului, se recomandă determinarea numărului elementelor figurate sanguine. În cazul tulburărilor hematologice se sistează administrarea preparatului Suprastin.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5.    Cum se păstrează Suprastin
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
б.    Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Suprastin
Substanţa activă este clorhidrat de cloropiramină.
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de cloropiramină 25 mg;
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de cartofi, amidon glicolat de sodiu (tip A), talc, gelatină, acid stearic.
Cum arată Suprastin şi conţinutul ambalajului
Descrierea medicamentului Comprimat.
Comprimate de culoare albă sau alb-gri sub formă de disc cu margini teşite, cu incizie pe o parte a comprimatului şi cu inscripţia „SUPRASTIN” pe cealaltă, fără sau practic fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Conţinutul ambalajului
Câte 10 comprimate în blister PVC/Al. Câte 2 blistere împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria

Indicatii: tratamentul simptomatic al bolilor alergice: urticarie, rinită alergică sezonieră (febra fânului) și perenă, alergii la medicamente și alimente. Mâncărime de diverse origini, cu excepția celor asociate cu colestază. Mâncărime în condiții cu erupții cutanate precum varicela. Muscaturi de insecte. Adjuvant pentru eczeme și alte dermatoze pruriginoase de geneză alergică.
Administrarea: adulți, copii cu vârsta peste 12 ani și pacienți vârstnici . Doza zilnică recomandată este de 3-6 mg în 3 prize divizate - 20-40 picături de 3 ori pe zi. Pacienților predispuși la somnolență li se recomandă să prescrie 40 de picături la culcare și 20 de picături dimineața, la micul dejun. Copii . Luarea medicamentului este recomandată după consultarea unui medic. Doza zilnică este de 0,1 mg (adică 2 picături) per kilogram de greutate corporală. Tabelul prezintă dozele zilnice pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 12 ani, precum și pentru adulți. Frecvența aplicării - de 3 ori pe zi.
20 picături = 1 ml = 1 mg maleat de dimetidenă. Fenokit nu trebuie expus la temperaturi ridicate. Acestea trebuie adăugate într-o sticlă de mâncare caldă pentru copii chiar înainte de hrănire. Dacă bebelușul este hrănit cu lingura, picăturile se pot aplica nediluate, într-o linguriță. Picăturile au gust bun. Durata cursului tratamentului este determinată individual de medic. Contraindicatii hipersensibilitate la maleat de dimetidenă sau orice altă componentă a medicamentului. Pacientul are stenoză duodenală/pilorică.

1. Ce este Nixar şi pentru ce se utilizează
NIXAR conţine substanța activă bilastină care este un antihistaminic.
NIXAR este utilizat pentru ameliorarea simptomelor febrei fânului (strănut, mâncărime nazală,
curgerea nasului, obstrucţie nazală şi ochi roşii, secreţie lăcrimală abundentă ) şi a altor forme de
rinite alergice. Poate fi folosit şi pentru tratarea erupţiilor cutanate (urticarie).

2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Nixar
Nu luaţi NIXAR:
- dacă sunteţi alergic la bilastină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct.6).
Atenționări și precauții
Înainte să luați Nixar, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă aveţi
insuficienţă renală moderată sau severă şi luaţi alte medicamente (vezi „Nixar împreuna cu alte
medicamente”).
Copii
Nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani
2
Nu depăşiţi doza recomandată. Dacă simptomele persistă, consultaţi medicul dumneavoastră.
Nixar împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră în special dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare:
• Ketoconazol (un medicament antifungic)
• Eritromicină (un antibiotic)
• Diltiazem (pentru tratamentul anginei pectorale)
• Ciclosporină (pentru scăderea activităţii sistemului imunitar, pentru a evita respingerea
unui transplant sau pentru a reduce activitatea bolii în tulburări autoimune şi alergice cum
sunt psoriazis, dermatită atopică sau artrită reumatoidă)
• Ritonavir (pentru tratamentul SIDA)
• Rifampicină (un antibiotic)
Nixar împreună cu alimente, băuturi și alcool
Aceste comprimate nu trebuie luate împreună cu alimente sau cu suc de grapefruit şi cu alte
sucuri de fructe, deoarece acest lucru va duce la scăderea efectului bilastinei. Pentru a evita acest
lucru, puteţi:
● să luaţi comprimatul şi să aşteptaţi timp de o oră înainte de a consuma alimente sau sucuri de
fructe sau
● dacă aţi consumat alimente sau aţi băut sucuri de fructe aşteptaţi două ore înainte de a înghiţi
comprimatul.
Bilastina, în doza recomandată (20 mg), nu crește somnolența provocată de alcool.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămîneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Nu există sau există date limitate în utilizarea bilastinei la femeile gravide și în timpul alăptării și
despre efecte asupra fertilității.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Un studiu efectuat pentru stabilirea efectului bilastinei asupra capacităţii de a conduce vehicule a
demonstrat faptul că tratamentul cu 20 mg bilastină nu afectează performanţele de conducere.
Totuşi, în cazuri rare, unele persoane au prezentat somnolenţă, care poate influenţa capacitatea de
a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

3. Cum să luaţi Nixar
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată la adulţi, inclusiv vârstnici şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste,
este 1 comprimat (20 mg) pe zi.
3
• Comprimatul este pentru administrare orală
• Comprimatul trebuie luat pe stomacul gol, de exemplu dimineaţa înainte de micul dejun.
Nu trebuie să mâncaţi timp de 1 oră după administrarea de bilastină (vezi pct. 2 „Nixar
împreună cu alimente, băuturi și alcool”).
• Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.
• Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului în cazul în care aveți
dificultăți la înghițirea comprimatului întreg.
În ceea ce priveşte durata tratamentului, medicul dumneavoastră va stabili tipul afecţiunii de care
suferiţi şi va stabili cât timp trebuie sa luaţi NIXAR.
Utilizarea la copii
Nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani.
Dacă luaţi mai mult NIXAR decât trebuie
Dacă dumneavoastră, sau altcineva, aţi luat prea mult NIXAR, adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să luaţi NIXAR
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aţi uitat să luaţi doza la timp, luaţi-o cât mai curând posibil, iar apoi reveniţi la programul
dumneavoastră obişnuit.
Dacă aveţi orice întrebări suplim

1.    Ce este Parlazin picături şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă din Parlazin este diclorhidrat de cetirizină.
Parlazin este un medicament antialergic.
La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi mai mare, Parlazin picături este indicat:
-     pentru ameliorarea simptomelor lăcrămaţiei şi guturaiului din rinita alergică sezonieră şi perenă;
-     pentru ameliorarea simptomelor urticariei cronice (urticaria cronică idiopatică).
2.    Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Parlazin picături
Nu utilizaţi Parlazin:
•     Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cetirizină (substanţa activă), la hidroxizină sau la derivaţi de piperazină (substanţe active înrudite ale altor medicamente) sau la oricare dintre celelalte componente ale preparatului (vezi pct. 8).
•     Dacă aveţi o boală renală severă (insuficienţă renală severă cu clearance al creatininei sub 10 ml/min).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Parlazin, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Parlazin:
-     dacă aveţi boală renală. Este posibil să fie nevoie să reduceţi doza de medicament. Doza va fi determinată de medicul dumneavoastră;
-     dacă aveţi factori ce predispun la retenţie urinară (de exemplu, leziune a măduvei spinării, boli ale vezicii urinare sau hipertrofie de prostată), deoarece cetirizina poate creşte riscul de retenţie urinară;
- dacă aveţi epilepsie sau prezentaţi risc de apariţie a convulsiilor.
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool.
Ca şi în cazul administrării altor preparate antihistaminice, dacă urmează să aveţi un test de alergie, trebuie să întrerupeţi administrarea acestui preparat pentru câteva zile (3 zile) înainte de te stare. Acest medicament poate afecta rezultatele testelor de alergie
Parlazin împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Datorită profilului cetirizinei, nu sunt aşteptate interacţiuni cu alte medicamente.
Utilizarea Parlazin cu alimente, băuturi şi alcool
Alimentele nu influenţează semnificativ absorbţia de cetirizină.
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool.
Sarcina şi alăptarea
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului.
Similar altor medicamente, utilizarea Parlazin trebuie evitată la femeile gravide. Utilizarea accidentală a medicamentului de către o femeie gravidă nu ar trebui să producă efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.
Alăptarea
Nu trebuie să luaţi Parlazin în timpul alăptării, decât dacă medicul dumneavoastră a recomandat să luaţi acest medicament, deoarece cetirizina se elimină în laptele matern.
înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră, dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Studiile clinice nu au evidenţiat dovezi de afectare a atenţiei, vigilenţei şi a capacităţii de a conduce vehicule după administrarea Parlazin picături în doza recomandată.
Dacă intenţionaţi să conduceţi, să vă angajaţi în activităţi potenţial periculoase sau să folosiţi utilaje, nu trebuie să depăşiţi doza recomandată. Trebuie să vă monitorizaţi cu atenţie răspunsul la medicament.
Dacă sunteţi un pacient sensibil, puteţi să remarcaţi faptul că utilizarea simultană de alcool sau de alte medicamente cu efect deprimant la nivelul sistemului nervos vă poate afecta suplimentar atenţia şi capacitatea de reacţie.
Informaţii importante privind unele componente ale Parlazin picături
Parlazin picături conţine parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, care poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
3.    Cum să luaţi Parlazin
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Luaţi medicamentul conform regimului de dozare, în caz contrar preparatul poate să nu fie pe deplin eficace.
Adulţi
Doza recomandată: câte 10 mg, adică câte 20 picături o dată pe zi.
Copii şi adolescenţi
Copii şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
Doza recomandată: câte 10 mg, adică câte 20 picături o dată pe zi.
Copii cu vârsta de 6 - 12 ani
Doza recomandată: câte 5 mg, adică câte 10 picături de 2 ori pe zi.
Copii cu vârsta de 2 - 6 ani
Doza recomandată: câte 2,5 mg, adică câte 5 picături de 2 ori pe zi.
Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă
Dacă aveţi boli renale, consultaţi medicul dumneavoastră. Doza preparatului va fi ajustată de medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi impresia că efectul preparatului Parlazin picaturi este prea puternic sau prea slab adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră şi este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Parlazin decât trebuie (supradozaj)
Dacă dumneavoastră aţi luat mai mult Parlazin picături decât v-a fost indicat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide, dacă este cazul, ce măsuri trebuie luate. După un supradozaj, reacţiile adverse descrise mai jos pot apare cu intensitate crescută. Au fost raportate reacţii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameţeli, oboseală, dureri de cap, stare de rău, mărirea pupilelor, mâncărime, agitaţie, sedare, somnolenţă, stupor, ritm cardiac rapid anormal, tremurături şi retenţie urinară.
Dacă uitaţi să utilizaţi Parlazin
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, puteţi să o faceţi cât mai curând posibil. Dacă, însă, este momentul următoarei doze, luaţi doar această doză şi continuaţi tratamentul după orarul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Acest lucru nu poate compensa doza uitată dar vă poate expune riscului de supradozaj.
Dacă încetaţi să luaţi Parlazin
În cazuri rare pruritul şi/sau urticaria pot reaparea dupa întreruperea mai devreme a tratamentului cu preparatul Parlazin.
Consultaţi medicul dumneavoastră privind tratamentul ulterior.
Mod de administrare
Pentru administrare pe cale orală.
Picăturile trebuie turnate într-o linguriţă sau diluate cu apă, ţinând flaconul in poziţie verticală si apoi administrate oral. Daca se foloseste diluarea, trebuie ţinut seamă de faptul că, în special pentru administrarea la copii, volumul de apă la care se adaugă picaturile, trebuie adaptat în funcţie de cantitatea de apă pe care pacientul este capabil să o inghită. Soluţia diluată trebuie administrată imediat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4.    Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamente, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cazul în care observaţi reacţiile adverse enumerate mai jos (care apar rar sau foarte rar) trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră:
-    reacţii alergice gravă care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic)
-    reacţie gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic)
Aceste reacţii pot să apară imediat după administrarea medicamentului pentru prima dată sau mai târziu.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 100)
-    somnolenţă
-    ameţeli, dureri de cap
-    faringită (umflarea gâtului), rinită(la copii)
-    diaree (la copii), greaţă, gură uscată
-    oboseală
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 1000)
-    agitaţie
-    parestezie (senzaţii anormale la nivelul pielii)
-    durere abdominală, diaree
-    prurit, erupţie pe piele
-    astenie (oboseală extremă),    stare de rău
Reacţii adverse rare (pot afecta 1-10 pacienţi din 10000)
-    reacţii alergice, unele severe (foarte rare)
-    depresie, halucinaţii, agresivitate, confuzie mintală, insomnie
-    convulsii
-    tahicardie (bătăi rapide ale inimii)
-    anomalii ale funcţiei ficatului
-    urticarie
-    edem
-    creştere în greutate
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi)
-    trombocitopenie (număr scăzut de plachete sanguine)
-    ticuri (spasm necontrolat)
-    sincopă, diskinezie (mişcări involuntare), distonie (contracţii muscular anormale, prelungite), tremor, disgeuzie (modificări ale gustului)
-    vedere înceţoşată, tulburare de acomodare (dificultate de focalizare), mişcări oculogire (mişcări circulare necontrolate ale ochilor)
-    reacţii alergice gravă care determină umflarea feţei sau gâtului    (edem    angioneurotic), reacţie
gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic), erupţie cutanată medicamentoasă fixă
-    eliminare anormală de urină (pierdere de urină nocturnă, durere    sau    dificultate la eliminarea
urinei).
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
-    creşterea poftei de mâncare
-    ideaţii suicidare (gânduri de suicid sau gânduri repetate legate de suicid), coşmaruri
-    pierderea memorie (amnesia), tulburări de memorie
-    vertij (ameţeală, însoţită de senzaţia de rotaţie a obiectelor)
-    erupţie cutanată cu formarea veziculelor purulente
-    dureri articulare
-    dificultate la eliminarea urinei (retenţie urinară)
-    pruritul şi/sau urticaria dupa întreruperea mai devreme a tratamentului
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5.     Cum se păstrează Parlazin
A se păstra la loc ferit de lumină, la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
După prima deschidere termenul de valabilitate constituie 6 săptămîni.
Nu utilizaţi comprimatele în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.     Informaţii suplimentare Ce conţine Parlazin
Un ml picături orale, soluţie conţin: substanţa activă: diclorhidrat de cetirizină 10 mg; excipienţi: glicerol, propilenglicol, zaharinat de sodiu, acetat de sodiu trihidrat, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, acid acetic glacial, apă purificată.
Cum arată Parlazin şi conţinutul ambalajului:
Picături orale, soluţie.
Lichid incolor, cu gust dulce, fără sediment, cu miros slab caracteristic de acid acetic.
Ambalaj:
Flacon din sticlă de culoare brună cu capacitatea de 20 ml, închis cu capac cu filet din polipropilenă cu strat intern din polietilenă (PE) prevăzut cu sistem de închidere
securizat pentru copii şi control al primei deschideri, şi picurător din PE. Câte 1 flacon împreună cu prospectul în cutie de carton.


Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria

Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria

STIDERM gel conţine ca substanţe active maleatul de mepiramină, clorhidratul lidocaină şi dexpantenol.
La aplicare pe piele STIDERM gel are acţiune antialergică (ameliorează afecţiunile alergice), antiinflamatoare (ameliorează inflamaţia), antipruritică (ameliorarea mâncărimii) şi anestezică (ameliorează durerea).
STIDERM gel este indicat în arsuri solare, muşcături de insecte, urticarie, prurit (mâncărime) şi combustii (arsuri) de gradul I.

1.    Ce este Erolin comprimate şi pentru ce se utilizează
Erolin comprimate aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub numele de antihistaminice. Antihistaminicele ajută la reducerea simptomelor alergiei împiedicând efectele unei substanţe numită histamină, care este produsă în corpul nostru.
Erolin comprimate poate fi utilizate pentru ameliorarea simptomatologiei asociată rinitelor alergice (de exemplu: febra fânului, guturaiul alergic, cauzat de praf, blana animalelor), cum ar fi strănutul, secreţia nazală abundentă, mâncărime nazală sau în gât, usturime sau mâncărime oculară, lăcrimare. Erolin comprimate poate fi, de asemenea, utilizat pentru reducerea simptomelor alergice cutanate ale urticariei (mâncărimile, roşeaţa) precum şi numărul şi dimensiunile elementelor eruptive apărute pe piele.
Acţiunea preparatului Erolin comprimate durează o zi întreagă şi vă permite să vă reluaţi activităţile zilnice normale şi somnul.
2.    Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Erolin comprimate
Nu utilizaţi Erolin comprimate:
• Dacă sunteţi alergic la loratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Erolin comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos, consultaţi medicului dumneavoastră înainte de a
lua Erolin comprimate:
-     dacă aveţi boală hepatică;
-     dacă sunteţi programat să efectuaţi orice test cutanat pentru alergii, nu trebuie să mai luaţi medicamentul cu două zile înainte de aceste teste, deoarece medicamentul ar putea influenţa rezultatele testelor.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Erolin comprimate nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 2 ani, copiilor cu vârsta de 2-12 ani cu greutate corporală sub 30 kg. La copii cu vârsta de 2-12 ani cu greutate corporală sub 30 kg există alte forme de preparat mai convenabile.
Erolin comprimate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Aceasta se atribuie şi la preparate eliberate fără prescripţie medicală.
Reacţiile adverse cauzate de preparatul Erolin pot să se intensifice, dacă luaţi acest medicament în asociere cu medicamente care influenţează enzimele hepatice implicate în metabolizarea medicamentelor. Necătând la aceea că, în studiile clinice de interacţiune cu medicamente care influenţează enzimele hepatice implicate în metabolizarea medicamentelor, nu au fost observate astfel de efecte, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi concomitent alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea Erolin comprimate cu alimente, băuturi şi alcool
Erolin comprimate poate fi administrat în timpul meselor sau între mese.
Nu a fost înregistrată intensificarea efectului băuturilor alcoolice de preparatul Erolin.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă, ca măsură de precauţie, nu este recomandată administrarea de Erolin comprimate.
Alăptarea
Dacă alăptaţi, nu este recomandată administrarea de Erolin comprimate, deoarece loratadina este excretată în laptele matern.
Consultaţi medicul înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În studiile clinice nu a fost observată afectarea capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje la pacienţii trataţi cu loratadină.
La doza recomandată, Erolin comprimate nu va determina, probabil, somnolenţă sau scăderea vitezei de reacţie. Totuşi, foarte rar, poate apare somnolenţa, fapt ce ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Erolin comprimate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3.    Cum să luaţi Erolin comprimate
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Regim de dozare
Doza recomandată este:
Adulţi şi copii cu vârsta de 12 ani şi peste
1 comprimat o dată pe zi.
Copii
La copii cu vârsta de 6-12 ani preparatul se administrează în funcţie de greutatea corporală
Copii cu vârsta de 6-12 ani cu greutate corporală peste 30 kg: câte 1 comprimat o dată pe zi.
Copii cu vârsta de 2-6 ani, de asemenea cu greutate corporală sub 30 kg: - strict conform recomandaţiilor medicului - Erolin se recomandă de administrat sub formă de sirop.
Preparatul Erolin nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta sub 2 ani.
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţii cu afecţiuni severe a funcţiei hepatice
Adulţi şi copii cu masa corporală peste 30 kg: câte 1 comprimat peste o zi, indiferent de mese.
Mod de administrare
Comprimatele se administrează pe cale orală.
Comprimatele se administrează indiferent de mese, cu un pahar de apă.
Dacă luaţi mai mult Erolin comprimate decât trebuie
În caz de supradozaj accidental este puţin probabil dezvoltarea consecinţelor severe. Totuşi dacă dumneavoastră aţi luat mai mult comprimate Erolin decât v-a fost indicat, adresaţi-vă imediat la medicul dumneavoastră sau farmacist.
Dacă aţi luat mai mult Erolin comprimate decât trebuie, puteţi avea următoarele simptome: somnolenţă, bătăi frecvente ale inimii şi dureri de cap.
Dacă uitaţi să utilizaţi Erolin comprimate
Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul la timp, puteţi să o faceţi cât mai curând posibil şi apoi să reveniţi la schema de administrare obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Erolin comprimate
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4.    Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cele mai frecvente reacţii adverse menţionate la copiii cu vârste între 2 şi 12 ani sunt:
-     durerile de cap,
-     nervozitatea,
-     oboseala
Cele mai frecvente reacţii adverse menţionate la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani constau în:
-     somnolenţă,
-     dureri de cap,
-     creşterea apetitului,
-     tulburări ale somnului (insomnie).
In perioada după punerea pe piaţă a loratadinei au fost raportate foarte rar (care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi) cazuri de:
-     reacţii alergice severe,
-     ameţeli,
-     convulsii,
-     puls frecvent sau neregulat,
-     greaţă,
-     uscăciune a gurii,
-     senzaţie neplăcută la nivelul stomacului,
-     tulburări ale funcţiei hepatice,
-     căderea părului,
-     erupţii pe piele
-     oboseală.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5.    Cum se păstrează Erolin comprimate
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi acest medicament dacă aţi observat semne evidente de înrăutăţire a calităţii lui.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.    Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Erolin comprimate
Fiecare comprimat conţine substanţa activă: loratadină 10 mg.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat (63,8 mg), celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Cum arată Erolin comprimate şi conţinutul ambalajului:
Comprimate
Comprimate rotunde, plate, cu margini teşite, de culoare albă sau aproape albă, cu insigna literei stilizate „E” şi cifra „531” pe una din părţi şi cu incizie pe altă parte, fără sau aproape fără miros.
Conţinutul ambalajului
Câte 10 comprimate în blister din folie PVC/PVDC/aluminiu. Câte 1 sau 3 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria

Subs. :Cetirizinum
Indicatii : Substanţa activă din Zyrtec este diclorhidrat de cetirizină. Zyrtec este un medicament antialergic.
La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste, Zyrtec este indicat:
-pentru ameliorarea simptomelor de la nivelul nasului şi ochilor din rinita alergică sezonieră şi perenă.
-pentru ameliorarea urticariei.
Administrare : Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Trebuie să înghiţiţi comprimatul întreg cu apă sau alt lichid.Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani :
- 5 mg de două ori pe zi (1/2 comprimat de două ori pe zi)
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani :
- 10 mg o dată pe zi (1 comprimat).
Pacienţi vârstnici :
Nu există date clinice care să sugereze că dozele trebuie reduse la vârstnici, cu condiţia ca funcţia renală să fie normală.Dacă vi se pare că efectul Zyrtec este prea slab sau prea puternic, vă rugăm să vă adresaţi medicului.
Reactii adverse : Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacţii adverse sunt rare sau foarte rare, însă în cazul în care le observaţi, trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră:
- Reacţii alergice, inclusiv reacţii severe şi angioedem (reacţie alergică gravă care determină umflarea feţei sau gâtului). Aceste reacţii pot să apară imediat după administrarea medicamentului pentru prima dată sau mai târziu .Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi)
- Somnolenţă (toropeală)
- Ameţeli, dureri de cap
- Faringită, rinită (la copii)
- Diaree, greaţă, gură uscată
- Oboseală
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi) :
- Agitaţie
- Parestezie (senzaţii anormale la nivelul pielii)
- Durere abdominală
- Prurit (mâncărime a pielii), erupţie trecătoare pe piele
- Astenie (oboseală extremă), stare de rău
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi)
- Reacţii alergice, unele severe(foarte rare)
- Depresie, halucinaţii, agresivitate, confuzie, insomnie
- Convulsii
- Tahicardie (bătăi rapide ale inimii)
- Anomalii ale funcţiei ficatului
- Urticarie (erupţie)
- Edem (umflare)
- Creştere în greutate
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi)
- Trombocitopenie (număr scăzut de trombocite)
- Ticuri (spasm necontrolat)
- Sincopă, diskinezie (mişcări involuntare), distonie (contracţii musculare anormale, prelungite), tremor, disgeuzie (modificări ale gustului)- Vedere înceţoşată, tulburare de acomodare (dificultate de focalizare), mişcări oculogire (mişcări circulare necontrolate ale ochilor)
- Angioedem (reacţie alergică gravă care cauzează umflare a feţei sau gâtului), erupţie medicamentoasă fixă
- Eliminare anormală de urină (pierdere de urină, durere şi/sau dificultate la eliminarea urinei)
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Contraindicatii : - dacă aveţi o boală de rinichi severă (insuficienţă renală severă cu clearance al creatininei sub 10 ml/min);
- dacă sunteţi alergic la diclorhidrat de cetirizină, la oricare dintre celelalte ingrediente (enumerate la pct. 6), la hidroxizină sau la derivaţi de piperazină (ingrediente active înrudite ale altor medicamente).
Pastrare : A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
A se pastra la temperaturi sub 30 ºC. A nu se administra după data de expirare, indicată pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

1.     Ce este Peritol comprimate şi pentru ce se utilizează
Ciproheptadina, substanţa activă din Peritol, este un inhibitor al receptorilor serotoninergici şi histaminergici. Serotonina şi histamina sunt substanţe chimice, care sunt prezente în mod normal în organism la om; totuşi în unele condiţii ele sunt produse în cantitate excesivă, de aceea Peritol se administrează în următoarele cazuri:
-     stări alergice, însoţite în special de mâncărime: de exemplu, urticarie, edeme alergice, eczeme, dermatite (inflamaţii ale pielii), febra fânului (guturai alergic), boala serului şi înţepături de insecte;
-     tratamentul simptomatic al sindromului carcinoid (tumoră gastro-intestinală producătoare de serotonină),
-     durere de cap de origine vasculară (migrenă şi cefalee histaminică).
În plus, Peritol este eficace în creşterea poftei de mâncare şi îmbunătăţirea stării generale la pacienţii slăbiţi şi în convalescenţă sau cei care prezintă lipsa poftei de mâncare din diverse cauze.
2.    Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Peritol comprimate
Nu luaţi Peritol comprimate:
•     dacă sunteţi alergic la substanţa activă (ciproheptadină) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
•    dacă    aveţi    o criză de astm bronşic;
•    dacă    aveţi    presiune crescută la nivelul ochiului (glaucom);
•    dacă    aveţi    probleme cu evacuarea stomacului (datorată de exemplu unei steno ze pilorice sau
unui ulcer peptic cauzat de stenoza pilorică);
•     dacă aveţi probleme la urinare (de exemplu hipertrofie de prostată, constricţia vezicii urinare);
•     dacă utilizaţi în acelaşi timp unele medicamente antidepresive (inhibitori MAO, cum sunt moclobemidă, selegelină);
•     dacă alăptaţi;
•     la vârstnici slăbiţi (cu vârsta peste 65 ani) sau pacienţi cu incapacitate funcţională;
•     acest preparat nu trebuie utilizat la nou-născuţi şi prematuri.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Peritol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă dumneavoastră vă aflaţi sau copilul dumneavoastră se află în oricare dintre situaţiile de mai jos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Peritol, deoarece Peritol trebuie administrat cu precauţie în următoarele situaţii:
-     tulburări funcţionale ale ficatului,
-     tulburări funcţionale ale rinichiului,
-     astm bronşic,
-     presiune crescută la nivelul ochiului în trecut,
-     funcţie mărită a glandei tiroide,
-     boli ale inimii şi vaselor de sânge,
-     tensiune arterială mare.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, dacă în timpul tratamentului cu preparatul Peritol la dumneavoastră apar următoarele simptome: febră, dureri în gât, ulceraţii orale, paloare, icter şi îngălbenirea a sclerei. În aceste cazuri medicul dumneavoastră va sfătui să faceţi anumite analize de laborator. Dacă rezultatele analizelor vor confirma legătura cu utilizarea acestui medicament, medicul dumneavoastră poate decide să întrerupe utilizarea preparatului Peritol. Respectaţi întotdeauna recomandările medicului dumneavoastră
Copii si adolescenţi
Nu se recomandă administrarea Peritol comprimate la copii cu vârsta sub 2 ani. Nu trebuie să daţ i copiilor nici un medicament fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Dacă Peritol a fost indicat la copil, atunci ar trebui să fie utilizate strict în conformitate cu prescripţia medicului. În unele cazuri la copii poate să se dezvolte nelinişte. Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă consideraţi, că comportamentul copilului s-a modificat pe fondalul tratamentului cu acest preparat.
Peritol comprimate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Inhibitorii MAO (moclobemidă, selegelină) amplifică şi prelungesc aşa-zisul efect atropinic al preparatului Peritol. (uscăciunea gurii, dilatarea pupilelor, tulburări de acomodare vizuală, constipaţie, retenţie urinară). Ca urmare, Peritol nu trebuie utilizat în acelaşi timp cu inhibitorii MAO.
Efectul sedativ al Peritol este aditiv la efectul deprimant la nivelul sistemului nervos central al hipnoticelor, sedativelor, anxioliticelor. Înainte de a începe tratamentul cu Peritol spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă utilizaţi medicamente hipnotice, sedative sau anxiolitice.
Peritol poate interfera cu acţiunea medicamentelor antidepresive (creşte nivelul serotoninei). Acest lucru poate determina revenirea depresiei şi a simptomelor corespunzătoare.
Peritol poate determina un rezultat fals pozitiv pentru medicamentele antidepresive triciclice evaluate prin screening urinar. Dacă trebuie să efectuaţi un astfel de test, spuneţi-i medicului dumneavoastră despre tratamentul cu Peritol.
Dacă luaţi orice alte medicamente, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Peritol. Utilizarea Peritol comprimate cu alimente şi băuturi
Consumul de băuturi alcoolice nu este permis în timpul tratamentului cu Peritol, deoarece alcoolul potenţează reacţiile adverse cu acţiune asupra sistemului nervos central ale Peritol (somnolenţă, ameţeli).
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Sarcina
În cazul sarcinii sau dacă se suspectează o sarcină tratamentul cu Peritol se administrează numai la indicaţia medicului şi numai după evaluarea minuţioasă a raportului beneficiu/risc.
Alăptarea
Nu utilizaţi Peritol dacă alăptaţi. Dacă pentru păstrarea sănătăţii dumneavoastră medicul dumneavoastră decide utilizarea Peritol, trebuie să întrerupeţi alăptarea.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în sarcină sau perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
La începutul primei curei de tratament cu Peritol este posibil ca unii pacienţi să prezinte scăderea ameţeli sau somnolenţă. De aceea, este contraindicată conducerea vehiculelor, folosirea utilajelor sau desfăşurarea activităţilor care necesită concentrare, în timpul fazei iniţiale a tratamentului cu Peritol. Mai târziu, în timpul tratamentului, medicul va stabili durata şi gradul acestor restricţii în mod individual.
Peritol comprimate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3.    Cum să luaţi Peritol
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
La iniţierea tratamentului cu acest preparat se înregistrează frecvent somnolenţa, de aceea prima doză se recomandă de utilizat seara, după cină.
Regimul de dozare Doze uzuale recomandate Adulţi
De regulă, doza iniţială recomandată constituie 12 mg (câte 1 comprimat 4 mg de 3 ori pe zi).
Doza zilnică recomandată la adulţi constituie câte 1 comprimat de 1 -5 ori (4-20 mg pe zi).
Urticaria cronică - pot fi administrate câte 6 mg pe zi, divizate în 3 prize (adică câte '/2 comprimat de 3 ori pe zi).
Migrena acută - se recomandă doza de 4 mg (câte 1 comprimat) pe zi. Dacă migrena persistă,
aceeaşi doză poate fi repetată după 30 minute (câte 1 comprimat 4 mg). Ulterior    de regulă este
suficient de administrat câte 1 comprimate fiecare 4-6 ore. Nu se recomandă administrarea dozelor mai mari de 8 mg (2 comprimate) timp de 4-6 ore.
Doza de întreţinere în migrenă: de regulă este eficientă administrarea a dozei de    12 mg (câte 1comprimat de 3 ori) pe zi.
Anorexie (pierderea poftei de mâncare): de regulă este eficientă administrarea a dozei de 12 mg (câte 1 comprimat de 3 ori) pe zi.
Doza zilnică maximă - 32 mg (câte 2 comprimate de 4 ori) pe zi.
Grupe speciale de pacienţi
Vârstnici (cu vârsta peste 65 ani), astenizaţi, debilitaţi
Peritol, comprimate nu se va administra la pacienţii vârstnici slăbiţi (cu vârsta peste 65 ani), pacienţii cu incapacitate funcţională deoarece prezintă sensibilitate crescută la unele reacţii adverse ale antihistaminicelor (de exemplu: ameţeli, somnolenţă, scăderea tensiunii arteriale).
Tulburarea funcţiei hepatice: la aceşti pacienţi poate fi necesară reducerea dozei.
Tulburarea funcţiei renale: substanţa activă a preparatului preponderent se elimină pe cale renală, de aceea la aceşti pacienţii poate fi necesară reducerea dozei.
Copii şi adolescenţi
Peritol nu se va administra la copii cu vârsta sub 2 ani, deoarece nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea la acest grup de vârstă.
Copii cu vârsta peste 2 ani
Tratamentul cu Peritol copiilor cu vârsta peste 2 ani se va efectua cu precauţie, deoarece ei pot prezenta sensibilitate crescută faţă de unele reacţii adverse ale preparatului, la copii în cazuri rare acest preparat poate cauza nelinişte.
La copii cu vârsta cuprinsă între 2-6 ani se recomandă de utilizat soluţie, ce conţine substanţă activă din acelaşi grup farmacologic, dar poate fi administrat şi sub formă de comprimate. Doza recomandată - 2 mg de două sau trei ori pe zi câte jumătate de comprimat (2-3 x '/2 comprimat), adică câte 2 mg de 2-3 ori pe zi. Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 8 mg (2 comprimate).
Copii cu vârsta cuprinsă între 7-14 ani
Doza zilnică uzuală este de 8-12 mg (câte 1 comprimat administrat de 2-3 ori pe zi). Dacă este necesară administrarea dozei nictemerale într-o priză, această doză trebuie administrată seara înainte de culcare. Doza nictemerală maximă nu trebuie să depăşească 16 mg (4 comprimate).
Mod de administrare
Comprimate pentru administrare orală. Comprimatele se vor administra până sau după mese, cu apă.
La iniţierea tratamentului, frecvent se înregistrează somnolenţă, de aceea prima doza se va administra seara, după cină. Administraţi Peritol în fiecare zi la aceeaşi oră. Aceasta va asigura efectul optim al preparatului. În plus, aceasta vă va ajuta să ţineţi minte ora când trebuie să luaţi comprimatele.
Dacă nu sunteţi sigur privind dozarea corectă a preparatului, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau cu farmacistului.
Dacă luaţi mai mult Peritol comprimate decât trebuie
În cazul unui supradozaj, anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi la unitatea de urgenţă a celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră acest prospect şi comprimatele rămase, pentru a arăta medicului.
Simptomele supradozajului: sedare, somnolenţă, comă, excitaţie, convulsii, uscăciunea gurii, dilatarea pupilelor, înroşirea bruscă şi trecătoare a feţei, tulburări gastro-intestinale.
Dacă uitaţi să luaţi Peritol comprimate
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Omiteţi doza uitată şi utilizaţi doza următoare la momentul corespunzător.
Dacă încetaţi să utilizaţi Peritol comprimate
Nu întrerupeţi de sine stătător tratamentul cu Peritol, cu excepţia cazului în care apar reacţii alergice (reacţii de hipersensibilitate) sau alte reacţii adverse grave, deoarece acest lucru poate duce la agravarea stării dumneavostră.
Durata curei de tratament cu Peritol va fi stabilită de medic. Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4.    REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Întrerupeţi imediat tratamentul şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră, dacă apar următoarele reacţii adverse deoarece acestea necesită asistenţă medicală de urgenţă:
-     erupţie alergică pe piele (datorată reacţiei de hipersensibilitate), urticarie, umflarea mâinilor, picioarelor sau feţei,
-     reacţie gravă de hipersensibilitate însoţită de dificultăţi la respiraţie, ameţeli.
Rar, în timpul tratamentului de lungă durată Peritol poate produce tulburări hematologice (scădere marcată a numărului de globule albe determinând scăderea rezistenţei organismului împotriva infecţiilor, scăderea numărului plachetelor sanguine, anemie determinată de distrugerea globulelor roşii).
Adresaţi-vă cât mai repede posibil medicului dumneavoastră dacă, în timpul tratamentului de lungă durată, apare febră, dureri în gât, ulceraţii la nivelul mucoasei bucale, paloare, icter, oboseală, dificultate la respiraţie, vânătăi, sângerări neobişnuite sau greu controlabile.
În plus în timpul tratamentului cu Peritol mai pot să apară următoarele simptome:
Tulburări hematologice şi limfatice
Anemie determinată de distrugerea globulelor roşii, scădere marcată (sau lipsa) a numărului de globule albe, scăderea numărului plachetelor sanguine.
Tulburări ale sistemului imunitar Edem alergic, şoc anafilactic.
Tulburări metabolice şi de nutriţie
Lipsa poftei de mâncare, creşterea apetitului alimentar.
Tulburări psihice
Confuzie mintală, halucinaţii vizuale, nelinişte, iritabilitate, comportament agresiv, insomnie, euforie, isterie.
Tulburări ale sistemului nervos
Cel mai frecvent - somnolenţă. În general, această reacţie adversă este tranzitorie, dispare după 3-4 zile de tratament.
În plus, pot să apară ameţeli, afectarea coordonării mişcărilor, tulburări de mers (ataxie), tremurături, dureri acute şi senzaţie de amorţeală la nivelul mâinilor şi picioarelor (parestezie), inflamaţia nervilor (simptome care includ creşterea senzaţiei de durere, paralizie, spasm muscular), convulsii, durere de cap şi stare de slăbiciune.
Tulburări oculare
Scăderea acuităţii vizuale, tulburări de acomodare (dilatarea pupilelor), diplopie (vedere dublă). Tulburări acustice şi vestibulare
Inflamaţia urechii interne, ameţeli cu senzaţie de învârtire (vertij), ţiuituri în urechi.
Tulburări cardiace
Palpitaţii, bătăi rapide ale inimii sau bătăi neregulate.
Tulburări vasculare
Tensiune arterială scăzută.
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Uscarea mucoasei nazale şi faringelui, viscozitate crescută a secreţiei bronşice, dificultăţi în respiraţie, congestie nazală, sângerări nazale.
Tulburări gastro-intestinale
Uscăciunea gurii, greaţă, vărsături, disconfort gastric, diaree sau constipaţie.
Tulburări hepatobiliare
Îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter), uneori cu febră, scaun de culoare deschisă şi urină închisă la culoare. Aceste simptome indică prezenţa unor probleme la nivelul ficatului, ocluzie la nivelul căilor biliare, inflamaţia ficatului şi insuficienţă hepatică.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Înroşirea pielii, erupţii cutanate, urticarie; foarte rare - edem Quincke, transpiraţii abundente, sensibilitate la lumină.
Tulburări renale şi ale căilor urinare
Creşterea frecvenţei micţiunilor, dificultăţi de urinare, retenţie urinară.
Tulburări ale aparatului genital şi sânului Menstruaţie precoce.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Iritabilitate, constricţie toracică, fatigabilitate, frisoane.
Investigaţii diagnostice Creşterea greutăţii corporale.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail : [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5.    Cum se păstrează Peritol
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi acest preparat, în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor (de exemplu, modificarea culorii).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.    Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Peritol comprimate
Substanţa activă: fiecare comprimat conţine clorhidrat de ciproheptadină 4 mg (sub formă de clorhidrat de ciproheptadină sesquihidrat 4,3 mg).
Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, gelatină, talc, amidon de cartof, lactoză monohidrat (128 mg).
Cum arată Peritol comprimate şi conţinutul ambalajului:
Comprimat.
Comprimate rotunde plate de culoare albă sau alb-gri, cu margini teşite, cu incizie pe o parte şi inscripţia arcuită „PERITOL” gravată pe cealaltă parte, fără miros sau aproape fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
Conţinutul ambalajului
Câte 10 comprimate în blister din folie PVC/PVDC/aluminiu. Câte 2 blistere (20 comprimate) împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria

Ce este Desobel şi pentru ce se utilizează
Desobel conţine substanţa activă desloratadină şi este un medicament cu acţiune antihistaminică

(antialergică), care vă ajută să controlaţi reacţiile alergice. Nu vă produce somnolență.

Desobel este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu:

rinita alergică, (inflamaţie a mucoasei de la nivelul nasului provocată de alergie, de

exemplu febra fânului sau alergia la praf). Aceste simptome includ strănutul, secreţia

abundentă din nas sau senzaţia de mâncărime la nivelul nasului, senzaţia de mâncărime

la nivelul palatului, precum şi senzaţia de mâncărime, înroşire sau lăcrimarea ochilor.

urticarie (o afecţiune a pielii provocată de alergie). Aceste simptome includ senzaţia de

mâncărime şi erupţii asemănătoare urticariei.

Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă şi vă permite să vă reluaţi activităţile zilnice

normale şi somnul. Cum să utilizaţi Desobel

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu

medicul dumneavostră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Desobel se administrează pe cale orală.

Adulţi şi adolescenţi (cu vârstă de 12 ani şi peste): doza recomandată este de 10 ml (două linguriţe

dozatoare a cîte 5 ml) sirop, o dată pe zi.

Utilizarea la copii

Copii cu vârsta de la 1 an până la 5 ani: doza recomandată este de 2,5 ml (½ dintr-o linguriţă

dozatoare de 5 ml) sirop, o dată pe zi.

Copii cu vârsta de la 6 ani până la 12 ani: doza recomandată este de 5 ml (o linguriţă dozatoare de

5 ml) sirop, o dată pe zi.

Dacă rinita dumneavoastră alergică este intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai puţin de 4

zile pe săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă va recomanda o

schemă de tratament care va depinde de evaluarea istoricului bolii dumneavoastră.

Dacă rinita dumneavoastră alergică este persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4 zile sau mai

mult pe săptămână şi mai mult de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă poate recomanda un

tratament pe o durată mai lungă.

Pentru urticarie, durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient şi de aceea trebuie să

urmați recomandările medicului dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult Desobel decât trebuie

Dacă credeţi că vi s-a administrat o doză prea mare sau bănuiţi un supradozaj, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Nu se aşteaptă

apariţia unor probleme grave în caz de supradozaj accidental.

Dacă uitaţi să utilizaţi Desobel
Dacă uitaţi să luaţi doza de medicament la timp, luaţi-o cât mai curând posibil, apoi reveniţi la

schema de tratament obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Desobel

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră.

Nixar 10 mg comprimate orodispersabile
Ce este Nixar și pentru ce se utilizează

Nixar conţine substanţa activă bilastină care este un antihistaminic. Nixar este utilizat pentru ameliorarea simptomelor febrei fânului (strănut, mâncărime nazală, curgere a nasului, obstrucţie nazală şi ochi roşii, secreţie lacrimală abundentă) şi a altor forme de rinite alergice. Poate fi folosit şi pentru a trata erupţii şi mâncărimi ale pielii (blânde sau urticarie).

Nixar 10 mg comprimate orodispersabile este indicat la copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani şi greutatea de cel puţin 20 kg.
Nu utilizați Nixar
- dacă copilul dumneavoastră este alergic la bilastină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Nixar, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului în cazul în care copilul dumneavoastră are insuficienţă renală sau hepatică moderată sau severă sau dacă ia alte medicamente.
Copii
Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 6 ani şi greutatea sub 20 kg deoarece nu sunt disponibile date suficiente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Acest medicament este destinat utilizării la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani şi greutatea de cel puţin 20 kg. Cu toate acestea, trebuie luate în considerare aceste informații privind utilizarea în siguranță a acestui medicament. Nu există sau există date limitate despre utilizarea bilastinei la femeile gravide sau în timpul alăptării şi despre efectele asupra fertilităţii.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

S-a demonstrat faptul că bilastina 20 mg nu afectează capacitatea de a conduce vehicule la adulţi. Totuşi, răspunsul fiecărui pacient la acest medicament poate fi diferit. De aceea, trebuie să verificați modul în care acest medicament vă afectează copilul, înainte de a-l lăsa să meargă cu bicicleta sau să conducă alte vehicule sau să folosească utilaje.

3. Cum să utilizați Nixar

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Utilizarea la copii

Doza recomandată la copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani şi greutatea de cel puţin 20 kg este de 10 mg bilastină (1 comprimat orodispersabil) o dată pe zi pentru ameliorarea simptomelor rinoconjunctivitei alergice şi urticariei.

Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 6 ani şi greutatea sub 20 kg deoarece nu sunt disponibile date suficiente.

La adulţi, inclusiv la vârstnici şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani, doza recomandată este de 20 mg bilastină o dată pe zi. Pentru acest grup de pacienți, este disponibilă o formă farmaceutică mai adecvată - comprimatul - întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

- Comprimatul orodispersabil trebuie administrat pe cale orală.

- Introduceţi comprimatul orodispersabil în cavitatea bucală a copilului dumneavoastră. Se va dispersa rapid în saliva, putând fi astfel uşor înghiţit.

- În mod alternativ, puteţi dispersa comprimatul orodispersabil într-o linguriţă de apă înainte de al administra copilului dumneavoastră. Trebuie să vă asiguraţi că nu ramâne niciun rest de sediment în linguriţă.

- Trebuie să utilizați pentru dispersie doar apă, nu utilizați suc de grepfrut sau orice alte sucuri de fructe.

- Trebuie să îi administraţi copilului dumneavoastră comprimatul orodispersabil cu o oră înainte sau la două ore după ce copilul dumneavoastră a mâncat sau a băut suc de fructe.

Deoarece durata tratamentului depinde de boala de bază a copilului dumneavoastră, medicul dumneavoastră va stabili cât timp trebuie să ia acesta Nixar.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observați oricare reacții adverse grave, întrerupeți administrarea medicamentului și solicitați imediat asistență medicală de urgenţă.

1.    Ce este Pollezin comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
Preparatul Pollezin comprimate filmate se utilizează pentru tratamentul tulburărilor alergice. Substanţa activă a preparatului - levocetirizina - aparţine grupului de medicamente, denumite remedii antihistaminice, care blochează receptorii H1.
La adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani se utilizează în tratame ntul simptomelor şi semnelor stărilor alergice (strănut, eliminări nazale, simptome oculare şi cutanate), asociate cu:
•    rinita alergică (inclusiv rinita alergică persistentă)
•    urticarie (urticarie idiopatică cronică)
2.    Ce    trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pollezin comprimate filmate
Nu administraţi Pollezin comprimate filmate:
•    dacă    sunteţi alergic la substanţa activă, cetirizină, la hidroxizină, la alţi    derivaţi de piperazină
sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
•    dacă    aveţi tulburare severă a funcţiei renale (clearance-ul creatininei sub    10 ml/min).
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a lua Pollezin comprimate filmate consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă aveţi una dintre următoarele condiţii, înainte de a începe să utilizaţi Pollezin comprimate filmate consultaţi medicul dumneavoastră:
•    dacă    este posibil să nu vă puteţi goli vezica urinară (aveţi afecţiuni    cum sunt leziuni ale măduvei spinării sau prostată mărită), deoarece levocetirizina poate creşte riscul de retenţie urinară.
•    Dacă vă este planificată efectuarea testului la alergie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, dacă puteţi întrerupe utilizarea preparatului Pollezin. Acest preparat poate influenţa rezultatele testului alergic.
•    Pruritul cutanat poate să se dezvolte după sistarea cetirizinei, chiar dacă aceste simptome lipsesc la iniţierea tratamentului. De regulă, aceste simptome dispar spontan, dar în unele cazuri ele pot fi destul de grave, care necesită tratament. De regulă, aceste simptome dispar după reluarea tratamentului.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
La copiii cu vârsta sub 6 ani nu se recomandă utilizarea levocetirizinei Pollezin comprimate filmate, deoarece comprimatele filmate nu permit ajustarea dozei în mod adecvat.
Pentru tratamentul copiilor cu vârsta de 2-6 ani se recomandă de administrat Pollezin sub formă de picături orale.
Pollezin comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Pollezin comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool
Trebuie să fiţi precauţi la utilizarea acestui preparat cu alcool sau medicamente cu acţiune asupra sistemului nervos central, deoarece la pacienţii sensibili administrarea concomitentă de levocetirizină şi alcool sau alte medicamente cu acţiune asupra sistemului nervos central, poate diminua vigilenţa şi capacitatea de muncă.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Înainte de a lua orice medicament în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unii pacienţi pot prezenta somnolenţă, oboseală şi astenie în urma tratamentului cu preparatul Pollezin. Din această cauză, pacienţii care intenţionează să conducă vehicule, să desfăşoare activităţi potenţial periculoase sau să folosească utilaje, trebuie să ia în considerare răspunsul lor la tratamentul medicamentos.
Studiile clinice comparative nu au dovedit că levocetirizina, în dozele recomandate, afectează vigilenţa, reactivitatea sau capacitatea de a conduce vehicule.
Pollezin comprimate filmate în calitate de excipient conţine lactoză
Preparatul Pollezin comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3.    Cum să luaţi Pollezin comprimate filmate
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Regimul de dozare Doze recomandate:
Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani
Doza recomandată este de 1 comprimat filmat (5 mg) o dată pe zi.
Copii cu vârsta de 2 - 6 ani
Pentru siguranţa tratamentului pentru copii cu vârsta de 2 - 6 ani se recomandă de administrat Pollezin sub formă de picături orale.
Copii cu vârsta sub 2 ani
La copii cu vârsta sub 2 ani nu se recomandă Pollezin.
Pacienţi cu tulburarea funcţiei renale
Se vor administra cele mai mici doze în funcţ ie de severitatea afectării funcţ iei renale. În tulburări severe ale funcţiei renale preparatul este contraindicat. La copii, dozele se vor stabili pe baza greutăţii corporale. Regimul de dozare se va determina de medic.
Pacienţi cu tulburarea funcţiei hepatice
La aceşti pacienţi nu este necesară modificarea dozei.
Pacienţi cu tulburarea asociată a funcţiei hepatice şi renale
La aceşti pacienţi se vor administra cele mai mici doze în funcţie de severitatea afectării funcţiei renale. La copii, dozele se vor stabili pe baza greutăţii corporale. Regimul de dozare se va determina de medic.
Vârstnici cu vârsta de 65 ani şi peste
Nu este necesară modificarea dozelor la vârstnici, dacă au o funcţionare normală a rinichilor.
Mod de administrare
Comprimatul filmat trebuie administrat pe cale orală, înghiţit întreg, cu o cantitate suficientă de lichid; poate fi administrat indiferent de mese.
Durata de administrare
Durata curei depinde de tipul bolii, durata, şi evoluţia simptomelor la pacienţi. Durata tratamentului este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Pollezin comprimate filmate decât trebuie
La adulţi, supradozajul semnificativ poate conduce la somnolenţă; la copii - iniţial agitaţie şi nelinişte, urmate de somnolenţă.
Dacă aţi luat mai mult Pollezin comprimate filmate decât trebuie, vă rugăm să vă adresaţi la medic, care va lua o decizie privind acţiunile ulterioare.
Dacă uitaţi să luaţi Pollezin comprimate filmate
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Aşteptaţi momentul pentru a lua doza următoare şi luaţi doza uzuală conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Dacă încetaţi să utilizaţi Pollezin comprimate filmate
Întreruperea mai devreme decât este prevăzut a tratamentului cu Pollezin nu trebuie să producă efecte adverse. Pruritul cutanat poate să se dezvolte după sistarea Pollezin, chiar dacă aceste simptome lipseau la iniţierea tratamentului. De regulă, aceste simptome dispar spontan, dar în unele cazuri ele pot fi destul de grave, necesitând tratament. De regulă, aceste simptome dispar după reluarea tratamentului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4.    Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvente (care afectează 1-10 din 100 pacienţi)
-     uscăciunea gurii, durei de cap, oboseală, somnolenţă.
Mai puţin frecvente (care afectează 1-10 din 1000pacienţi)
-     stare generală de rău, dureri abdominale.
Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
-     palpitaţii, creşterea frecvenţei cardiace, convulsii, înţepături, ameţeli, sincopă, tremor, disgeuzie (denaturare a gustului), senzaţie de rotaţie sau de mişcare, tulburări de vedere, vedere înceţoşată, urinare dureroasă sau dificilă, incapacitatea de a goli complet vezica urinară, edem, prurit (mâncărime), erupţii trecătoare pe piele, urticarie (umflături, roşeaţă şi mâncărimi ale pielii), erupţie pe piele, dificultăţi de respiraţie, creştere în greutate, dureri musculare, dureri articulare, comportament agresiv sau agitat, halucinaţii, depresie, insomnie, gânduri recurente de sau preocupare pentru sinucidere, inflamaţia ficatului (hepatită), funcţie anormală a ficatului, vărsături, creşterea apetitului, greaţă şi diaree.
La sistarea tratamentului - prurit (mâncărime puternică).
La dezvoltarea primelor simptome de reacţie alergică (edem al mucoasei gurii şi/sau laringelui, edem al feţei, respiraţie dificilă, apăsare în piept sau respiraţie şuierătoare), scădere bruscă a tensiunii arteriale, care pot duce la colaps sau şoc, care poate duce la deces), întrerupeţi administrarea preparatului Pollezin comprimate filmate şi adresaţi-vă la medic.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5.    Cum se păstrează Pollezin comprimate filmate
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.    Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Pollezin comprimate filmate
Substanţa activă: diclorhidrat de levocetirizină 5 mg (echivalent cu levocetirizină 4,21 mg) în fiecare comprimat filmat.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidroxipropilceluloză cu grad de substituţie redus, stearat de magneziu;
Film: Opadry II 33G28523 alb; compoziţia: macrogol 3350, dioxid de titan (E171), hipromeloză 2910, lactoză monohidrat (1,05 mg), triacetil-glicerină
Cum arată Pollezin comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Cum arată Pollezin comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, de culoare albă sau practic albă, moderat biconvexe, cu sau practic fără miros, cu inscripţia literei stilizate „E” pe una din părţi şi cifra 281 pe altă parte.
Ambalaj
Câte 7 sau 10 comprimate în blistere din peliculă combinată „cold„ (poliamidă-Al-PVC) folie de aluminiu. Câte 1, 2 sau 3 blistere a câte 10 comprimate, câte 1 sau 2 blistere a câte 7 comprimate împreună cu prospect în cutie de carton.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria

DESCRIEREA PRODUSULUI
Eslotin 5mg comp. film. N10x3
1. Ce este Eslotin şi pentru ce se utilizează

Eslotin conţine desloratadină care este un antihistaminic.

Eslotin este un medicament antialergic care nu vă produce somnolenţă. Vă ajută să controlaţi reacţia alergică şi simptomele acesteia.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Eslotin

NU luaţi Eslotin
- dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament sau la loratadină.

Atenţionări şi precauţii

Adresativa medicului dumneavoastra său Farmacistulu înainte de a lua Eslotin.

- dacă aveţi insuficienţă renală severă.

- dacă aveţi antecedente medicale sau familiale de crize convulsive.

Copii şi adolescenţi

Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 1 an.


Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Nu este recomandată utilizarea Eslotin dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

La doza recomandată, nu este de aşteptat ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje.

Acest medicament conţine zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Acest lucru trebuie avut în vedere ia pacienţii cu diabet zaharat.

Acest medicament conţine metil parahidroxibenzoat de sodiu, propil parahidroxibenzoat de sodiu. Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate)

Acest medicament conţine sunset galben, care poate provoca reacţii alergice. .

3 Cum să luaţi Eslotin

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste

Doza recomandată este un comprimat o dată pe zi cu apă, cu sau fără alimente. Acest medicament se administrează pe cale orală. Înghiţiţi comprimatul întreg. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.

Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică pe care o aveţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Eslotin.

Dacă uitaţi să luaţi Eslotin
Dacă uitaţi să luaţi doza de medicament ia timp, lyaţi-o cât mai curând posibil şi apoi reveniţi la schema de tratament obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Eslotin
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Indicatii terapeutice
Profilaxia pe termen lung a tuturor formelor astmului bronsic (mai putin astmul intrisec si
astmul de efort), bronsitelor alergice, simptomelor de dispnee respiratorie asociate febrei de fan.
Tratamentul rinitelor alergice si reactiilor alergice cutanate.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la ketotifen sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Copii sub 5 ani.
Utilizarea concomitenta a antidiabeticelor orale (au fost observate cateva cazuri de scadere
a numarului de trombocite)
Precauţii
Ketotifenul nu se foloseste in tratamentul simptomatic al crizelor de astm bronsic
sau in starea de rau astmatic.
La inceperea unui tratament de lunga durata cu ketotifen, tratamentul antiastmatic deja
instituit, in special corticoterapia sistemica si cea cu ACTH, nu se intrerupe niciodata brusc la
introducerea ketotifenului (este necesar un timp pentru aparitia efectului acestuia si poate exista
riscul aparitiei unei insuficiente corticosuprarenale, mai ales la pacienti corticodependenti).
Intreruperea tratamentului cu ketotifen trebuie facuta progresiv pe parcursul a 2-4
saptamani.
Interactiuni
Ketotifenul potenteaza efectele sedativelor, hipnoticelor, altor deprimante ale SNC,
antihistaminicelor si alcoolului etilic.
Asocierea cu atropina si substante atropinice (antidepresive imipraminice,
antiparkinsoniene anticolinergice, spasmolitice atropinice, disopiramida, neuroleptice
fenotiazinice) potenteaza reactiile adverse de tip atropinic (retentie urinara, constipatie, uscarea
gurii).

Ebastin Aristo 10 mg comprimate orodispersabile
Ebastin Aristo 20 mg comprimate orodispersabile
Ebastină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece conține informații importante
pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, agresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, agresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Ebastin Aristo şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ebastin Aristo
3. Cum să utilizaţi Ebastin Aristo
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ebastin Aristo
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE EBASTIN ARISTO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ebastin Aristo este un medicament care ameliorează semnele reacțiilor alergice (cu efect
antialergic/antihistaminic).
Ebastin Aristo este indicat pentru:
- ameliorarea semnelor provocate de rinite sezoniere și perene (rinită alergică) cu sau fără
conjunctivită.
- pentru ameliorarea disconfortului asociat cu mâncărimi ale pielii (prurit) și pentru a trata erupţii
cutanate sub formă de vezicule în urticaria nespecificată.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE EBASTIN ARISTO
Nu trebuie să vi se administreze Ebastin Aristo:
- dacă sunteți alergic la ebastină, mentol (componentă a aromei de mentă) sau la unul dintre
excipienții acestui medicament (enumerate la secțiunea 6);
- Ebastin Aristo nu trebuie utilizat pentru tratamentul urticariei la copiii cu vârsta sub 18 ani,
deoarece nu există date clinice suficiente pentru această grupă de vârstă. Pentru copiii sub 12 ani,
aceste date lipsesc.
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a utiliza Ebastin Aristo, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Este necesară precauție specială atunci când se administrează ebastina în următoarele cazuri:
- persoane cu potasiu scăzut în sânge;
- persoane cu modificări specifice a ECG (prelungirea QTc cunoscută conform ECG) care poate
fi semnul unei tulburări cardiace;
2
- administrarea concomitentă cu unele antibiotice (macrolide, cum ar fi eritromicina) sau
antifungice (cum ar fi ketoconazolul sau itraconazolul) sau medicamente pentru tuberculoză
(cum ar fi rifampicina);
- în leziuni hepatice severe (insuficiență hepatică).
La unii pacienți, tratamentul de lungă durată cu ebastină poate fi asociat cu un risc crescut de
carii din cauza uscăciunii gurii. Prin urmare, igiena orală adecvată este foarte importantă.
Ebastin Aristo împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s ar putea să luați orice alte medicamente.
Administrarea concomitentă de ebastină (substanța activă a Ebastin Aristo) și unele antibiotice
(de exemplu, eritromicină) sau produse antifungice (de exemplu, ketoconazol sau itraconazol)
poate duce la creșterea nivelului de ebastină în sânge. ECG poate prezenta modificări
semnificative (QTc prelungit cu aproximativ 10 ms) față de monoterapie cu ketoconazol sau
eritromicină.
Administrarea concomitentă de ebastină și rifampicină (substanță activă din produsele pentru
tratamentul tuberculozei) poate conduce la o concentrație redusă în sânge de ebastină și, prin
urmare, la o eficacitate redusă.
Nu au fost găsite interacțiuni medicamentoase între ebastină și:
- teofilină (substanța activa pentru tratamentul unor astfel de boli precum astmul),
- warfarină (substanță activă cu efect anticoagulant),
- cimetidină (substanță activă pentru tratamentul unor astfel de boli precum ulcerul gastric),
- diazepam (substanță activă pentru tratamentul tulburărilor de anxietate și stres) și
- alcool.
Ebastin Aristo împreună cu alimente și băuturi
Când Ebastin Aristo este luat cu alimente, are loc o creștere a nivelului sanguin al produsului de
degradare activ al ebastinei (carebastina). Totuși, eficacitatea clinică nu este influențată.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți
gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a începe tratamentul
cu acest medicament.
Sarcina
În prezent lipsesc datele clinice privind siguranța asupra expunerii asupra fătului. Prin urmare,
Ebastin Aristo trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră consideră că
beneficiul așteptat depășește riscul potențial.
Alăptarea
Nu luați Ebastin Aristo în timpul alăptării, deoarece nu se știe dacă substanța activă este
excretată cu laptele matern.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Majoritatea pacienților cărora li se administrează Ebastin Aristo pot conduce sau pot efectua alte
acțiuni care necesită o reacție adecvată. Totuşi, răspunsul fiecărui pacient la acest medicament
poate fi diferit. De aceea, trebuie să verificați modul în care acest medicament vă afectează
înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Este posibil să simțiți somnolență sau
amețeli. Vă rugăm să consultați și pct. 4.
3
Ebastin Aristo conține aspartam.
Un comprimat orodispersabil Ebastin Aristo 10 mg conține 0,53 mg aspartam.
Un comprimat orodispersabil Ebastin Aristo 20 mg conține 1,06 mg aspartam.
Aspartamul este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie, o
tulburare congenitală rară asociată cu acumularea de fenilalanină.
Ebastin Aristo conține mentol.
La unii pacienţii cu reacții alergice, mentolul poate provoca reacţii de hipersensibilitate (inclusiv
dificultăţi de respiraţie).
Ebastin Aristo conține sodiu.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) intr-un comprimat
orodispersabil, adică este practic „fără sodiu”.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI EBASTIN ARISTO
Luați întotdeauna acest medicament în strictă conformitate cu recomandările medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Dacă nu sunteți sigur, consultați medicul sau farmacistul

Utilizarea la pacienţii cu insuficiență hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată nu este necesară ajustarea dozei.
La pacienții cu insuficiență hepatică severă, doza de ebastină nu trebuie să depășească 10 mg.
Utilizarea la pacienţii cu insuficiență renală
La pacienții cu insuficiență renală cu o durată de tratament de până la 5 zile, nu este necesară
ajustarea dozei.
Mod de administrare
Ebastin Aristo poate fi luat cu sau fără alimente.
Luați produsul din blister imediat înainte de utilizare. Apăsați cu grijă comprimatul din blister cu
mâinile uscate și puneți comprimatul pe limbă. Comprimatul orodispersabil se dizolvă în gură,
ceea ce îl face ușor de înghițit. Nu este nevoie să folosiți apă sau alte lichide pentru a lua acest
medicament.
Durata tratamentului
4
Durata tratamentului este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră dacă credeți că Ebastin Aristo are efect prea
puternic sau slab.
Dacă luaţi mai mult Ebastin Aristo decât trebuie
Nu există un antidot cunoscut pentru substanța activă ebastina.
În caz de suspiciune de supradozaj cu Ebastin Aristo, vă rugăm să vă adresați medicului
dumneavoastră. El va lua decizia asupra măsurilor adecvate în funcție de severitatea intoxicației
(monitorizarea semnelor vitale, inclusiv monitorizarea ECG cu evaluarea intervalului QT timp
de nu mai puțin de 24 de ore, tratament simptomatic, lavaj gastric).
Dacă uitați să luați Ebastin Aristo
Dacă ați uitat să luați medicamentul, nu luați doză dublă. Continuați tratamentul ca de obicei.
Dacă încetați să luați Ebastin Aristo
Dacă întrerupeți temporar sau înainte de vreme tratamentul, trebuie să luați în considerare că
semnele bolii dumneavoastră vor reapare în curând.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, vă rugăm să
vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Reacţii adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
• Dureri de cap
Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• Senzație de gură uscată
• Somnolență
Reacţii adverse rare: pot afecta cel mult 1 din 1.000 persoane
• Reacții de hipersensibilitate, cum ar fi anafilaxia (o reacție alergică severă, care pune viața în
pericol, care necesită tratament imediat) și inflamație rapidă (umflături ale gâtului, gurii sau
mâinilor (angioedem))
• nervozitate generală, furnicături, gust afectat sau anormal
• palpitații la inimă, puls crescut
• dureri abdominale, vărsături, greață, indigestie
• tulburări hepatice, colestază (oprire sau încetinire a circulației bilei), parametri hepatici
anormali (niveluri crescute ale transaminazelor, gama-GT, fosfatazei alcaline și bilirubinei în
sânge)
• urticarie, erupții cutanate, reacții cutanate inflamatorii
• tulburări menstruale
• acumulare de lichid în țesuturi (umflare), oboseală
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
• creștere în greutate
• apetit crescut
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
5
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ EBASTIN ARISTO
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați
farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Ebastin Aristo
Substanţa activă este ebastina.
Fiecare comprimat orodispersabil Ebastin Aristo 10 mg conţine ebastină 10 mg.
Fiecare comprimat orodispersabil Ebastin Aristo 20 mg conţine ebastină 20 mg.
Celelalte componente sunt: manitol, amidon de porumb, dioxid de siliciu fin dispersat, stearoil
fumarat de sodiu, aspartam (E 951), aromă de mentă.
Cum arată Ebastin Aristo şi conţinutul ambalajului
Comprimate rotunde de culoare albă până la aproape albă.
Câte 10 capsule în blister din PVC/PVDC și folie de aluminiu.
Câte 2 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricanții
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Strasse 8-10
13435 Berlin
Germania
Fabricanții
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Strasse 8-10
13435 Berlin
Germania

CE ESTE ADVANTAN, SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Advantan este un medicament corticosteroid destinat aplicatiilor pe piele. Acesta contine ca substanta activa: metilprednisolon aceponat, indicata in cazul diferitelor afectiuni ale pielii ca: eczemele endogene (dermatita atopica, neurodermita) eczema de contact, eczema degenerativa, eczema dishidrotica, eczema numulara, eczema vulgara si eczeme la copii. CUM SA UTILIZATI ADVANTAN

Utilizati Advantan exact asa cum v-a prescris medicul. Va rugam sa consultati medicul sau farmacistul daca nu sunteti sigur de modul in care trebuie sa utilizati medicamentul.

Medicul va stabili care forma farmaceutica a medicamentului Advantan (crema, unguent) se potriveste cel mai bine in cazul dumneavoastra.

Daca nu exista prescriptii medicale diferite, Advantan trebuie aplicat in strat subtire, o data pe zi, la nivelul zonelor afectate.

In general, durata de utilizare nu trebuie sa depaseasca 12 saptamani in cazul adultilor si 4 saptamani in cazul copiilor.

Daca aveti impresia ca efectul Advantan este prea puternic sau prea slab, discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Advantan:

Nu exista risc de intoxicatie in urma aplicarii o singura data a unei supradoze la nivelul pielii (aplicare pe suprafata intinsa) sau in cazul ingerarii accidentale.

Daca uitati sa utilizati Advantan:

Daca ati uitat sa utilizati Advantan nu aplicati cantitati mai mari de decat cele prescrise si continuati tratamentul conform recomandarii medicului.

Daca incetati sa utilizati Advantan:

Daca intrerupeti tratamentul cu Advantan, este posibil ca simptomele initiale ale bolii dumneavoastra de piele sa reapara. Va rugam sa contactati medicul inainte de a intrerupe tratamentul.

Ce este Desobel şi pentru ce se utilizează
Desobel conţine substanţa activă desloratadină şi este un medicament cu acţiune antihistaminică (antialergică), care vă ajută să controlaţi reacţiile alergice. Nu vă produce somnolență.
Desobel este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu:
-rinita alergică, (inflamaţie a mucoasei de la nivelul nasului provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf). Aceste simptome includ strănutul, secreţia abundentă din nas sau senzaţia de mâncărime la nivelul nasului, senzaţia de mâncărime la nivelul cerului gurii, precum şi senzaţia de mâncărime, înroşire sau lăcrimarea ochilor.
-urticarie (o afecţiune a pielii provocată de alergie). Aceste simptome includ senzaţia de mâncărime şi erupţii asemănătoare urticariei.
Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă şi vă permite să vă reluaţi activi tăţile zilnice normale şi somnul. Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău trebuie să vă adresaţi unui medic. Cum să utilizaţi Desobel

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavostră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Desobel se administrează pe cale orală.
Doza recomandată pentru adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) cîte 1 comprimat zilnic. Înghiţiţi comprimatul întreg, cu apă, cu sau fără alimente.
Dacă rinita dumneavoastră alergică este intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai puţin de 4 zile pe săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă va recomanda o schemă de tratament care va depinde de evaluarea istoricului bolii dumneavoastră.
Dacă rinita dumneavoastră alergică este persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână şi mai mult de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament pe o durată mai lungă.
Pentru urticarie, durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient şi de aceea trebuie să urmați recomandările medicului dumneavoastră.
Dacă utilizaţi mai mult Desobel decât trebuie

Dacă credeţi că vi s-a administrat o doză prea mare sau bănuiţi un supradozaj, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Nu se aşteaptă apariţia unor probleme grave în caz de supradozaj accidental. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cele mai frecvente reacţii adverse au fost oboseală, uscăciunea gurii şi durerea de cap.
După punerea pe piaţă, în cazuri foarte rare, au fost înregistrate următoarele reacţii adverse: Reacții adverse frecvente (apar la mai mult de 1 din 100 persoane și la mai puțin de 1 din 10 persoane): dureri de cap, insomnie, senzație de uscare a gurii, diaree, oboseală, febră. Reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane): halucinaţii; ameţeală, somnolenţă, insomnie, hiper activi tate psihomotorie, convulsii; accelerarea ritmului bătăilor inimii, palpitaţii; dureri abdominale, greaţă, vomă, senzaţie de discomfort gastric, diaree; inflamaţie a ficatului, valori anormale ale testelor funcţiei ficatului; mialgie; reacţii de hipersensibilitate (inclusive șoc anafilactic, edem angioneurotic, dispnee, prurit, erupții cutanate, urticarie). Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimate din datele disponibile): Prelungirea intervalului (QT) ritmului cardiac, icter, fotosensibilitate, astenie.

1.     Ce este Pollezin picături orale, soluţie şi pentru ce se utilizează
Preparatul Pollezin picături orale, soluţie se utilizează pentru tratamentul tulburărilor alergice. Substanţa activă a preparatului - levocetirizina - aparţine grupului de medicamente, denumite remedii antihistaminice, care blochează receptorii H1.
La adulţi şi copii cu vârsta peste 2 ani se utilizează în tratamentul simptomelor şi semnelor stărilor alergice (strănut, eliminări nazale, simptome oculare şi cutanate), de exemplu:
•    rinita alergică (inclusiv rinita alergică    persistentă)
•    urticarie (urticarie idiopatică cronică)
2.     Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pollezin picături orale, soluţie Nu administraţi Pollezin picături orale, soluţie:
•     dacă sunteţi alergic la substanţa activă, la alţi derivaţi de piperazină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
•     dacă aveţi tulburare severă a funcţ iei renale (clearance-ul creatininei sub 10 ml/min).
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a lua Pollezin picături orale, soluţie consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă aveţi una dintre următoarele condiţii, înainte de a începe să Pollezin picături orale, soluţ ie consultaţi medicul dumneavoastră:
•    dacă este posibil să nu vă puteţi goli    vezica urinară    (aveţi    afecţiuni    cum    sunt    leziuni    ale
măduvei spinării sau prostată mărită), deoarece    levocetirizina    poate    creşte    riscul    de
retenţie urinară.
•     Dacă vă este planificată efectuarea testului la alergie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, dacă puteţi întrerupe utilizarea preparatului Pollezin. Acest preparat poate influenţa rezultatele testului alergic.
•     Pruritul cutanat poate să se dezvolte după sistarea cetirizinei, chiar dacă aceste simptome lipsesc la iniţierea tratamentului. De regulă, aceste simptome dispar spontan, dar în unele cazuri ele pot fi destul de grave, care necesită tratament. De regulă, aceste simptome dispar după reluarea tratamentului.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Pollezin picături orale, soluţ ie se administrează la copii cu vârsta de 2 ani şi peste.
Pollezin picături orale, soluţ ie nu se administrează la copii cu vârsta sub 2 ani, din cauza lipsei datelor de utilizare.
Pollezin picături orale, soluţie împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Pollezin picături orale, soluţie cu alimente, băuturi şi alcool
Trebuie să fiţi precauţi la utilizarea acestui preparat cu alcool sau medicamente cu acţiune asupra sistemului nervos central, deoarece la pacienţii sensibili administrarea concomitentă de levocetirizină şi alcool sau alte medicamente cu acţiune asupra sistemului nervos central, poate diminua vigilenţa şi capacitatea de muncă.
Pollezin picături orale, soluţie poate fi utilizate indiferent de mese.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Înainte de a lua orice medicament în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unii pacienţi pot prezenta somnolenţă, oboseală şi astenie în urma tratamentului cu preparatul Pollezin. Din această cauză, pacienţii care intenţionează să conducă vehicule, să desfăşoare activităţi potenţial periculoase sau să folosească utilaje, trebuie să ia în considerare răspunsul lor la tratamentul medicamentos.
Studiile clinice comparative nu au dovedit că levocetirizina, în dozele recomandate, afectează vigilenţa, reactivitatea sau capacitatea de a conduce vehicule.
Pollezin picături orale, soluţie în calitate de excipienţi conţine metilparahidroxibenzoat, propilparahidroxibenzoat. Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
3.    Cum să luaţi Pollezin picături orale, soluţie
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Regimul de dozare Doze recomandate:
Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste)
1 x 1 ml picături pe zi (= 1x20 picături din picurător) (câte 5 mg o dată pe zi)
Copii cu vârsta de 6-12 ani
1    x 1 ml picături pe zi (= 1x20 picături din picurător) (câte 5 mg o dată pe zi)
Copii cu vârsta de 2-6 ani
2     x 0,25 ml picături pe zi (= 2 x 5 picături din picurător) (zilnic 2,5 mg în două prize egale: 2 x 1,25 mg).
Sugari şi copii cu vârsta sub 2 ani Nu se recomandă.
Pacienţi cu tulburarea funcţiei renale
Se vor administra cele mai mici doze în funcţ ie de severitatea afectării funcţ iei renale. La copii, dozele se vor stabili pe baza greutăţii corporale. Regimul de dozare se va determina de medic.
În tulburări severe ale funcţiei renale Pollezin picături orale, soluţ ie este contraindicat.
Pacienţi cu tulburarea funcţiei hepatice
La aceşti pacienţi nu este necesară modificarea dozei.
Pacienţi cu tulburarea asociată a funcţiei hepatice şi renale
La aceşti pacienţi se vor administra cele mai mici doze în funcţie de severitatea afectării funcţiei renale. La copii, dozele se vor stabili pe baza greutăţii corporale. Regimul de dozare se va determina de medic.
Vârstnici
Nu este necesară modificarea dozelor la vârstnici, dacă au o funcţionare normală a rinichilor.
Mod de administrare
Numărul necesar de picături se va măsura cu ajutorul unei pipete într-o lingură sau într-un pahar cu apă. Picăturile trebuie administrate oral, imediat după dizolvare, indiferent de alimentare.
Durata de administrare
Durata curei depinde de tipul bolii, durata, şi evoluţia simptomelor la pacienţi. Durata tratamentului este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Pollezin picături orale, soluţie decât trebuie
La adulţi, supradozajul semnificativ poate conduce la somnolenţă; la copii - iniţial agitaţie şi nelinişte, urmate de somnolenţă.
Dacă aţi luat mai mult Pollezin picături orale, soluţie decât trebuie, vă rugăm să vă adresaţi la medic, care va lua o decizie privind acţiunile ulterioare.
Dacă uitaţi să luaţi Pollezin picături orale, soluţie
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Aşteptaţi momentul pentru a lua doza următoare şi luaţi doza uzuală conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Dacă încetaţi să utilizaţi Pollezin picături orale, soluţie
Întreruperea mai devreme decât este prevăzut a tratamentului cu Pollezin nu trebuie să producă efecte adverse. Pruritul cutanat poate să se dezvolte după sistarea Pollezin, chiar dacă aceste simptome lipsesc la iniţierea tratamentului. De regulă, aceste simptome dispar spontan, dar în unele cazuri ele pot fi destul de grave, care necesită tratament. De regulă, aceste simptome dispar după reluarea tratamentului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4.    Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvente (care afectează 1-10 din 100 pacienţi)
-     uscăciunea gurii, durei de cap, oboseală, somnolenţă.
Mai puţin frecvente (care afectează 1-10 din 1000 pacienţi)
-     stare generală de rău, dureri abdominale.
Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
-     palpitaţii, creşterea frecvenţei cardiace, convulsii, înţepături, ameţeli, sincopă, tremor, disgeuzie (denaturare a gustului), senzaţie de rotaţie sau de mişcare, tulburări de vedere, vedere înceţoşată, urinare dureroasă sau dificilă, incapacitatea de a goli complet vezica urinară, edem, prurit (mâncărime), erupţii trecătoare pe piele, urticarie (umflături, roşeaţă şi mâncărimi ale pielii), erupţie pe piele, dificultăţi de respiraţie, creştere în greutate, dureri musculare, dureri articulare, comportament agresiv sau agitat, halucinaţii, depresie, insomnie, gânduri recurente de sau preocupare pentru sinucidere, inflamaţia ficatului (hepatită), funcţie anormală a ficatului, vărsături, creşterea apetitului, greaţă şi diaree.
La sistarea tratamentului - prurit (mâncărime puternică).
La dezvoltarea primelor simptome de reacţie alergică (edem al mucoasei gurii şi/sau laringelui, edem al feţei, respiraţie dificilă, apăsare în piept sau respiraţie şuierătoare), scădere bruscă a tensiunii arteriale, care pot duce la colaps sau şoc, care poate duce la deces), întrerupeţi administrarea preparatului Pollezin picături orale, soluţie şi adresaţi-vă la medic.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5.    Cum se păstrează Pollezin picături orale, soluţie
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se congela!
Termenul de valabilitate după prima deschidere - 6 săptămâni!
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.    Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Pollezin picături orale, soluţie
1 ml picături orale, soluţie conţine:
Substanţa activă: diclorhidrat de levocetirizină 5 mg
Celelalte componente sunt: glicerol 85%, propilenglicol, zaharinat de sodiu, acetat de sodiu trihidrat, metilparahidroxibenzoat, propilparahidroxibenzoat, acid acetic glacial, apă purificată.
Cum arată Pollezin picături orale, soluţie şi conţinutul ambalajului:
Cum arată Pollezin picături orale, soluţie Picături orale, soluţie
Lichid incolor sau aproape incolor, cu gust dulce, fără sediment, cu miros slab de acid acetic. Ambalaj
Flacon din sticlă de culoare brună cu capacitatea de 20 ml, închis cu capac cu filet din polipropilenă cu strat intern din polietilenă (PE) prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii şi control al primei deschideri, şi picurător din PE. Câte 1 flacon împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria

Cum să utilizați Gluconat de calciu soluţie injectabilă
Asistenta medicală sau medicul dumneavoastră vă va administra injecția într-o venă. Medicul dumneavoastră va decide care este doza necesară pentru dumneavoastră precum și cum și când se va
administra injecția.
Doza recomandată pentru adulți este de 10 ml, dacă este necesar se pot administra doze suplimentare.
Cel mult 50 ml (5 fiole) de Gluconat de calciu soluţie injectabilă este recomandat
pentru administrare pe o perioadă de 24 de ore, din cauza riscului de expunere la aluminiu. Luând în considerare conținutul de aluminiu într-o fiolă (atunci când este măsurat la sfârșitul duratei de valabilitate) și având în vedere cunoștințele științifice actuale, nu poate fi exclus faptul că expunerea la aluminiu (din
administrarea a mai mult decât a numărului recomandat de fiole) ar putea contribui în viitor la expunerea totală la aluminiu (din mediu, apă potabilă și alimente) și toxicitate potențială la pacienți.
Trebuie să vă aflați în poziție culcată când vi se administrează injecția.
Concentrațiile de calciu din sângele și urina dumneavoastră vor fi verificate în timpul tratamentului.
Utilizarea Gluconat de calciu soluţie injectabilă la copii și adolescenți nu este
recomandată din cauza riscului de expunere la aluminiu scurs din sticla fiolei de gluconat de calciu.
Tratamentul repetat sau prelungit, inclusiv ca perfuzie intravenoasă, la copii și adolescenți ( cu vârsta sub 18 ani) este contraindicat din cauza riscului de expunere la aluminiu.

Dacă utilizați mai mult Gluconat de calciu soluţie injectabilă decât trebuie
Deoarece injecția vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală, este puțin probabil să vi se administreze prea mult. Trebuie să spuneți imediat persoanei care vă administrează injecția, dacă credeți că vi s-a administrat prea mult, aveți greață, vărsături, constipație, aveți dureri de stomac, aveți
slăbiciune musculară, simțiți sete, urinați mult, vă simțiți confuz sau aveți dureri osoase, .
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Derivat de chinuclidina cu actiune antihistaminica, colino- si serotoninoblocanta. Reduce actiunea histaminei atit la periferie, cit si in sistemul nervos central.
INDICATII
Polinozele, urticaria acuta si cronica, rinita alergica, edemul angioneurotic, dermatozele (eczema, neurodermita s. a. ), reactiile alergice la medicamente sau alimente.
Utilizare terapeutica :
Adulti cite 25-50 mg de 3-4 ori pe zi, copii peste 12 ani cite 25 mg de 2-3 ori pe zi, 7-12 ani cite 10-15 mg de 2-3 ori pe zi, 3-7 ani cite 10 mg de 2 ori pe zi, sub 3 ani cite 5 mg de 2-3 ori pe zi.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitatea la preparat, primul trimestru al sarcinii.
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Creste efectul psiholepticelor, colinoblocantelor si alcoolului. Antiacidele ii reduc absorbtia si-i reduc efectul. Macrolidele inhiba metabolizarea hepatica a fencarolului si cresc riscul aritmiilor severe. Betablocantele, diureticele si cisapridul cresc riscul aritmiilor ventriculare.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Se administreaza cu atentie persoanelor cu boli cardiovasculare, sau digestive severe.
Conditii de conservare: Loc uscat, racoros, ferit de lumina.

Indicatii
- arsuri solare si arsuri de gradul I;
- muscaturi de insecte;
- urticarie;
- mancarimi ale pielii de diverse origini;
- eczemă cu mâncărime;
- varicela (ca parte a terapiei combinate);
- Iritații alergice ale pielii.
Regimul de dozare
Medicamentul se aplică pe zonele afectate de mai multe ori pe zi, distribuindu-se uniform pe piele.
Efect secundar
Reacții alergice: sunt posibile manifestări ale pielii.
Contraindicații
- hipersensibilitate la componentele medicamentului (inclusiv clorură de cetilpiridiniu).