Filtru
Întâi cele populare
Rețetă medicală
Substanta activa:Acid thioctic 600 mg
Compozitia si forma de prezentare: comp. 600 N30 in blister
Actiunea farmacologica: Acidul tioctic sau alfa-lipoic este un antioxidant endogen care leaga radicalii liberi. Este coenzima a unor complexe plurienzimatice mitocondriale.
INDICATII
Afectiunile sensibilitatii in polineuropatia diabetica. Bolile hepatice, ateroscleroza, intoxicatiile
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Intern: cate 200 – 600mg o data pe zi comprimare, se inghit intregi cu putina apa
CONTRAINDICATII
Lactatia, hipersensibilitatea la acidul alfa-lipoic.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Probleme deosebite nu se prevad. In debutul tratamentului polineuropatiei creste sensibilitatea, care se manifesta prin parestezie, datorita proceselor regenerative stimulate de preparat.
Conditii de Pastrare:Sunt depozitate intr-un loc uscat, la o temperatura de maximum 25°C
Compozitia si forma de prezentare: comp. 600 N30 in blister
Actiunea farmacologica: Acidul tioctic sau alfa-lipoic este un antioxidant endogen care leaga radicalii liberi. Este coenzima a unor complexe plurienzimatice mitocondriale.
INDICATII
Afectiunile sensibilitatii in polineuropatia diabetica. Bolile hepatice, ateroscleroza, intoxicatiile
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Intern: cate 200 – 600mg o data pe zi comprimare, se inghit intregi cu putina apa
CONTRAINDICATII
Lactatia, hipersensibilitatea la acidul alfa-lipoic.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Probleme deosebite nu se prevad. In debutul tratamentului polineuropatiei creste sensibilitatea, care se manifesta prin parestezie, datorita proceselor regenerative stimulate de preparat.
Conditii de Pastrare:Sunt depozitate intr-un loc uscat, la o temperatura de maximum 25°C
-3%
242.55 MDL
250.05 MDL
Rețetă medicală
Ce este Glucophage şi pentru ce se utilizează
Glucophage comprimate cu eliberare prelungită conține clorhidrat de metformină în calitate de
substanță activă, care aparține unui grup de medicamente numite biguanide, utilizate în tratamentul
diabetului zaharat de tip 2 (non-insulino dependent).
Glucophage se utilizează împreună cu dieta și exercițiile fizice pentru a reduce riscul de apariție
a diabetului de tip 2 la adulții supraponderali, atunci când dieta și exercițiile fizice singure nu au
fost suficiente pentru a controla glucoza (zahărul) din sânge. Aveți risc crescut de a dezvolta diabet
zaharat de tip 2 dacă aveți și alte boli cum ar fi tensiune arterială crescută, vârsta peste 40 de ani, o
cantitate anormală de lipide (grăsimi) din sânge sau antecedente de diabet zaharat în timpul sarcinii.
Medicamentul este deosebit de eficient dacă aveți vârsta sub 45 de ani, sunteți foarte supraponderal,
aveți niveluri ridicate ale glicemiei după o masă sau aveți diabet zaharat dezvoltat în timpul sarcinii.
Glucophage este utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 atunci când dieta și
exercițiile fizice singure nu au fost suficiente pentru a controla glucoza (zahărul) din sânge.
Insulina este un hormon care permite țesuturilor organismului să utilizeze glucoza din sânge și să o
folosească pentru energie sau pentru depozitare pentru a fi utilizată ulterior. Persoanele cu diabet
zaharat de tip 2 nu produc suficientă insulină în pancreas sau organismul lor nu răspunde în mod
adecvat la insulina pe care o produce. Acest lucru duce la o acumulare de glucoză în sânge, care
poate cauza o serie de probleme grave pe termen lung, de aceea este important să continuați să luați
medicamentul, chiar dacă s-ar putea să nu aveți nici un fel de simptome evidente. Glucophage face organismul mai sensibil la insulină și ajută la normalizarea modului în care organismul
dumneavoastră utilizează glucoza.
Glucophage este asociat fie cu o greutate corporală stabilă, fie cu o pierdere modestă în
greutate.
Glucophage comprimate cu eliberare prelungită sunt concepute special pentru a elibera
medicamentul lent în corpul dumneavoastră și, prin urmare, sunt diferite de majoritatea altor tipuri
de comprimate ce conțin metformină.
Cum să utilizaţi Glucophage. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Glucophage XR singur sau în asociere cu alte
medicamente antidiabetice orale sau insulină.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Înghițiți comprimatul întreg, cu un pahar de apă, fără a-l mesteca.
Doza recomandată
De obicei, veți începe tratamentul cu Glucophage 500 mg pe zi. Dupa ce luați Glucophage
timp de aproximativ 2 săptămâni, medicul dumneavoastră vă poate măsura glicemia și să vă
ajusteze doza. Doza zilnică maximă este de 2000 mg Glucophage.
Dacă aveți funcția renală redusă, medicul vă poate prescrie o doză mai mică.
În mod normal, ar trebui să luați comprimatele o dată pe zi, cu masa de seară.
În unele cazuri, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați comprimatele de două ori pe
zi. Luați întotdeauna comprimatele cu alimente.
Dacă utilizaţi mai mult Glucophage decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe comprimate decât ar fi trebuit, nu vă neliniștiți, însă dacă prezentați
simptome neobișnuite, contactați medicul. Dacă supradoza este mare, acidoza lactică este mai
probabilă. Simptomele acidozei lactice sunt nespecifice, cum ar fi vărsături, durere abdominală
asociată cu crampe musculare, stare generală de rău cu stare de oboseală marcată, dificultate de
respiraţie. Simptomele ulterioare sunt reducerea temperaturii corporale și a frecvenței bătăilor
cardiace.
Dacă prezentați unul dintre aceste simptome, trebuie să vă adresați imediat medicului, deoarece
acidoza lactică poate produce comă. Opriți imediat administrarea de Glucophage și contactaţi
medicul sau cel mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi Glucophage. Luați doza omisă cât mai curând posibil cu ceva alimente. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa
doza uitată.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Glucophage poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele. Pot apărea următoarele reacții adverse:
Glucophage poate cauza o reacție adversă foarte rară (poate afecta mai puțin de 1 utilizator din
10000), dar foarte severă, numită “ acidoză lactică” (vezi pct. Atenționări și precauții). Dacă se
întâmplă acest lucru, trebuie să întrerupeți utilizarea Glucophage și să contactați imediat
medicul sau cel mai apropiat spital, deoarece acidoza lactică poate conduce la comă.
Glucophage poate cauza rezultate anormale ale testelor hepatice și hepatită (inflamația
ficatului), ce poate conduce la apariția icterului (poate afecta mai puțin de 1 utilizator din 10000).
Dacă observați îngălbenirea albului ochilor și/sau a pielii, adresați-vă imediat medicului
dumneavoastră.
Alte reacţii adverse posibile sunt enumerate conform frecvenței, după cum urmează:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
- diaree, greață, vărsături, dureri abdominale sau pierderea apetitului. Dacă prezentați aceste
reacții adverse, nu opriți utilizarea comprimatelor, deoarece aceste simptome vor dispărea în
aproximativ 2 săptămâni. Este utilă luarea comprimatelor în timpul mesei sau imediat după
masă.
Frecvente (afectează mai puțin de 1 persoană din 100)
- tulburări ale gustului
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 persoană din 10000)
- scăderea nivelului vitaminei B12
- erupții cutanate, inclusiv roșeață, mâncărime și urticarie.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Glucophage comprimate cu eliberare prelungită conține clorhidrat de metformină în calitate de
substanță activă, care aparține unui grup de medicamente numite biguanide, utilizate în tratamentul
diabetului zaharat de tip 2 (non-insulino dependent).
Glucophage se utilizează împreună cu dieta și exercițiile fizice pentru a reduce riscul de apariție
a diabetului de tip 2 la adulții supraponderali, atunci când dieta și exercițiile fizice singure nu au
fost suficiente pentru a controla glucoza (zahărul) din sânge. Aveți risc crescut de a dezvolta diabet
zaharat de tip 2 dacă aveți și alte boli cum ar fi tensiune arterială crescută, vârsta peste 40 de ani, o
cantitate anormală de lipide (grăsimi) din sânge sau antecedente de diabet zaharat în timpul sarcinii.
Medicamentul este deosebit de eficient dacă aveți vârsta sub 45 de ani, sunteți foarte supraponderal,
aveți niveluri ridicate ale glicemiei după o masă sau aveți diabet zaharat dezvoltat în timpul sarcinii.
Glucophage este utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 atunci când dieta și
exercițiile fizice singure nu au fost suficiente pentru a controla glucoza (zahărul) din sânge.
Insulina este un hormon care permite țesuturilor organismului să utilizeze glucoza din sânge și să o
folosească pentru energie sau pentru depozitare pentru a fi utilizată ulterior. Persoanele cu diabet
zaharat de tip 2 nu produc suficientă insulină în pancreas sau organismul lor nu răspunde în mod
adecvat la insulina pe care o produce. Acest lucru duce la o acumulare de glucoză în sânge, care
poate cauza o serie de probleme grave pe termen lung, de aceea este important să continuați să luați
medicamentul, chiar dacă s-ar putea să nu aveți nici un fel de simptome evidente. Glucophage face organismul mai sensibil la insulină și ajută la normalizarea modului în care organismul
dumneavoastră utilizează glucoza.
Glucophage este asociat fie cu o greutate corporală stabilă, fie cu o pierdere modestă în
greutate.
Glucophage comprimate cu eliberare prelungită sunt concepute special pentru a elibera
medicamentul lent în corpul dumneavoastră și, prin urmare, sunt diferite de majoritatea altor tipuri
de comprimate ce conțin metformină.
Cum să utilizaţi Glucophage. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Glucophage XR singur sau în asociere cu alte
medicamente antidiabetice orale sau insulină.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Înghițiți comprimatul întreg, cu un pahar de apă, fără a-l mesteca.
Doza recomandată
De obicei, veți începe tratamentul cu Glucophage 500 mg pe zi. Dupa ce luați Glucophage
timp de aproximativ 2 săptămâni, medicul dumneavoastră vă poate măsura glicemia și să vă
ajusteze doza. Doza zilnică maximă este de 2000 mg Glucophage.
Dacă aveți funcția renală redusă, medicul vă poate prescrie o doză mai mică.
În mod normal, ar trebui să luați comprimatele o dată pe zi, cu masa de seară.
În unele cazuri, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați comprimatele de două ori pe
zi. Luați întotdeauna comprimatele cu alimente.
Dacă utilizaţi mai mult Glucophage decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe comprimate decât ar fi trebuit, nu vă neliniștiți, însă dacă prezentați
simptome neobișnuite, contactați medicul. Dacă supradoza este mare, acidoza lactică este mai
probabilă. Simptomele acidozei lactice sunt nespecifice, cum ar fi vărsături, durere abdominală
asociată cu crampe musculare, stare generală de rău cu stare de oboseală marcată, dificultate de
respiraţie. Simptomele ulterioare sunt reducerea temperaturii corporale și a frecvenței bătăilor
cardiace.
Dacă prezentați unul dintre aceste simptome, trebuie să vă adresați imediat medicului, deoarece
acidoza lactică poate produce comă. Opriți imediat administrarea de Glucophage și contactaţi
medicul sau cel mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi Glucophage. Luați doza omisă cât mai curând posibil cu ceva alimente. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa
doza uitată.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Glucophage poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele. Pot apărea următoarele reacții adverse:
Glucophage poate cauza o reacție adversă foarte rară (poate afecta mai puțin de 1 utilizator din
10000), dar foarte severă, numită “ acidoză lactică” (vezi pct. Atenționări și precauții). Dacă se
întâmplă acest lucru, trebuie să întrerupeți utilizarea Glucophage și să contactați imediat
medicul sau cel mai apropiat spital, deoarece acidoza lactică poate conduce la comă.
Glucophage poate cauza rezultate anormale ale testelor hepatice și hepatită (inflamația
ficatului), ce poate conduce la apariția icterului (poate afecta mai puțin de 1 utilizator din 10000).
Dacă observați îngălbenirea albului ochilor și/sau a pielii, adresați-vă imediat medicului
dumneavoastră.
Alte reacţii adverse posibile sunt enumerate conform frecvenței, după cum urmează:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
- diaree, greață, vărsături, dureri abdominale sau pierderea apetitului. Dacă prezentați aceste
reacții adverse, nu opriți utilizarea comprimatelor, deoarece aceste simptome vor dispărea în
aproximativ 2 săptămâni. Este utilă luarea comprimatelor în timpul mesei sau imediat după
masă.
Frecvente (afectează mai puțin de 1 persoană din 100)
- tulburări ale gustului
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 persoană din 10000)
- scăderea nivelului vitaminei B12
- erupții cutanate, inclusiv roșeață, mâncărime și urticarie.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
-3%
70.76 MDL
72.95 MDL
Rețetă medicală
CE ESTE SIOFOR 500 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ce este SIOFOR 500
SIOFOR 500 conţine metformină, fiind un medicament pentru tratamentul diabetului zaharat.
Acesta face parte din clasa de medicamente numite biguanide.
Insulina este un hormon produs de pancreas care face ca organismul dumneavoastră să utilizeze
glucoza (zahărul) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte glucoza pentru a produce energie
sau o depozitează pentru a fi utilizată ulterior.
Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau organismul
dumneavoastră nu poate utiliza în mod corespunzător insulina produsă. Acestea determină valori
crescute ale glucozei în sângele dumneavoastră. SIOFOR 500 ajută la scăderea glucozei din sânge
până la valori normale.
Dacă sunteţi un adult supraponderal, luaţi SIOFOR 500 o perioadă lungă de timp pentru a scădea
riscurile complicaţiilor diabetului zaharat de tip 2. Administrarea de SIOFOR 500 poate fi asociată
fie cu o stabilizare a greutăţii, fie cu o scădere modestă în greutate.
2
Pentru ce este utilizat SIOFOR 500
SIOFOR 500 este medicament pentru:
• tratament pentru prediabetici la adulții care au un risc ridicat de a dezvolta diabet zaharat de
tip 2 (numit diabet zaharat noninsulino dependent) de exemplu, la pacienții cu toleranță
scăzută la glucoză (IGT) și cu dereglarea conținutului glicemiei în plazmă à jeun (IFG) cât și
la următoarele persoane: <60 ani, cu un IMC ≥30 kg / m 2, cu un istoric familial de diabet la
rude de grad I, cu trigliceridele crescute, cu HDL colesterol redus, hipertensiune, HbA1c
≥6,0%, cu diabet gestational în anamneză
• Tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la adulţi, în special, la pacienţii supraponderali,
pentru un control adecvat al glicemiei în sînge.
La adulţi cu diabet zaharat de tip 2, SIOFOR 500 poate fi prescris singur sau în asociere cu un
alt medicament antidiabetic (medicamente administrate oral sau cu insulină).
La copii cu vârsta de 10 ani şi la adolescenţi cu diabet zaharat de tip 2, SIOFOR 500 poate fi
prescris singur sau împreună cu insulina.
Tratamentul cu SIOFOR 500 întotdeauna va fi asociat cu o dietă corespunzătoare și exerciții fizice. CUM SĂ UTILIZAŢI SIOFOR 500
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
SIOFOR 500 nu poate înlocui beneficiile unui stil de viaţă sănătos. Se impune continuarea
regimului alimentar pe care vi l-a indicat medicul dumneavoastră şi efectuarea periodică de exerciţii
fizice.
Doza recomandată este:
Adulţi: doza iniţială este, obişnuit, 1 comprimat filmat SIOFOR 500 de 2 sau 3 ori pe zi (ce
corespunde cu 1000-1500 mg clorhidrat de metformină pe zi) sau 850 mg clorhidrat de metformină
de 2-3 ori pe zi (un astfel de dozaj nu este posibil cu SIOFOR 500).
Doza zilnică maximă este de 2 comprimate filmate SIOFOR 500 de 3 ori pe zi (ce corespunde cu
3000 mg clorhidrat de metformină pe zi).
Dacă suferiți de afectarea funcției renale, medicul dumneavoastră va reduce probabil doza.
Utilizarea la copii și adolescenți
La copii cu vârsta de 10 ani sau mai mari şi adolescenţi, se începe cu 1 comprimat filmat SIOFOR
500 (ce corespunde cu 500 mg clorhidrat de metformină) o dată pe zi sau 850 mg clorhidrat de
metformină de 1 dată pe zi (un astfel de dozaj nu este posibil cu SIOFOR 500).
Doza zilnică maximă este de 2 comprimate filmate SIOFOR 500 de 2 ori pe zi (ce corespunde cu
2000 mg clorhidrat de metformină pe zi).
Tratamentul la copii cu vârste cuprinse între 10 şi 12 ani este recomandat numai cu avizul special al
medicului, deoarece experienţa la acest grup de vârstă este limitată.
Dacă luaţi şi insulină, medicul dumneavoastră vă va explica cum să începeţi tratamentul cu
SIOFOR 500.
Monoterapia (prediabetici)
Doza inițială recomandată în prediabet este de un comprimat filmat (500 mg), care poate fi crescută
pînă la două ori pe zi, dacă este necesar (de două ori pe zi cîte 500 mg).
Comprimatele filmate trebuie să fie luate în timpul sau după mese.
O creștere lentă a dozei poate îmbunătăți tolerabilitatea gastro-intestinală.
6
Pe baza unor factori de risc și de control glicemic regulat, medicul va evalua, dacă tratamentul
trebuie continuat.
Monitorizarea
• Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza de SIOFOR 500 în urma verificării periodice a
valoarii zahărului din sânge. Asiguraţi-vă că vorbiţi periodic cu medicul. Acest fapt este deosebit de
important pentru copii şi adolescenţi sau dacă sunteţi o persoană în vârstă.
• În timpul tratamentului cu Siofor 500, medicul dumneavoastră va verifica funcția rinichilor
cel puţin o dată pe an sau mai des, în cazul vîrstei avansate și/sau a funcției renale afectate.
Cum să utilizaţi SIOFOR 500
Luaţi comprimatele în timpul sau la sfârşitul mesei. În acest fel evitaţi apariţia reacţiilor adverse la
nivel digestiv.
Nu zdrobiţi sau mestecaţi comprimatele. Înghiţiţi fiecare comprimat cu un pahar de apă.
• Dacă luaţi o singură doză pe zi, administrarea se face dimineaţa (mic dejun)
• Dacă luaţi două doze divizate pe zi, una se va lua dimineaţa (la micul dejun), iar a doua seara
(la cină).
• Dacă luaţi trei doze divizate pe zi, se vor lua dimineaţa (la micul dejun), la prânz şi seara (la
cină).
În cazul în care, după un timp, credeți că efectul SIOFOR 500 este prea puternic sau prea slab,
discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă utilizaţi mai mult SIOFOR 500 decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult SIOFOR 500 decât ar fi trebuit, se poate instala acidoza lactică. Simptomele
acidozei lactice sunt vărsături, durere de burtă (durere abdominală) asociată cu crampe musculare,
stare generală de rău cu stare de oboseală marcată, dificultate în respiraţie. Dacă aceasta vi se
întâmplă dumneavoastră, puteţi avea nevoie imediat de tratament în staționar deoarece lactoacidoza
poate induce în stare de comă. Contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi SIOFOR 500
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la timpul obişnuit.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Reacții adverse sau simptome importante la care trebuie să știți măsurile de precauție în cazul în
care acestea apar:
7
Siofor 500 poate cauza reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane), dar
foarte grave numite acidoză lactică (vezi pct. “Atenționări și precauții”). Dacă aceasta vi se
întîmplă, trebuie să opriți administrarea de Siofor 500 și adresați-vă medicului sau celui mai
apropiat spital, așa încît acidoza lactică poate induce în stare de comă.
Alte reacții adverse posibile:
Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
• tulburări digestive, cum ar fi senzație de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), diaree, dureri de
burtă (durere abdominală) şi pierderea apetitului alimentar. Aceste reacţii adverse pot apare
cel mai frecvent în special la începutul tratamentului cu SIOFOR 500. Va fi utilă
administrarea dozelor în mai multe prize de-a lungul zilei şi administrarea comprimatelor în
timpul sau imediat după mese. Dacă simptomele persistă, opriţi administrarea SIOFOR
500 şi adresaţi-vă medicului.
Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane) • tulburări ale
gustului.
Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10 000 persoane)
• reacţii cutanate cum sunt roşeaţă a pielii (eritem), mâncărimi sau erupţie pe piele asociată cu
mâncărimi (urticarie).
• concentraţie redusă de vitamină B12 în sânge.
• valori anormale ale testelor funcţionale hepatice sau hepatită (inflamaţia ficatului; aceasta
poate determina oboseală, pierderea apetitului alimentar, scădere în greutate, cu sau fără
îngălbenirea pielii sau a albului ochilor). Dacă prezentaţi aceste reacţii, întrerupeţi
administrarea de SIOFOR 500 şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat.
Reacții adverse suplimentare la copii și adolescenți
Există date limitate la copii şi adolescenţi care să arate că evenimentele adverse au fost similare ca
natură şi severitate cu cele raportate la adulţi.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt
publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau
e-mail:[email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament. https://bit.ly/3kGNXc6
Ce este SIOFOR 500
SIOFOR 500 conţine metformină, fiind un medicament pentru tratamentul diabetului zaharat.
Acesta face parte din clasa de medicamente numite biguanide.
Insulina este un hormon produs de pancreas care face ca organismul dumneavoastră să utilizeze
glucoza (zahărul) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte glucoza pentru a produce energie
sau o depozitează pentru a fi utilizată ulterior.
Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau organismul
dumneavoastră nu poate utiliza în mod corespunzător insulina produsă. Acestea determină valori
crescute ale glucozei în sângele dumneavoastră. SIOFOR 500 ajută la scăderea glucozei din sânge
până la valori normale.
Dacă sunteţi un adult supraponderal, luaţi SIOFOR 500 o perioadă lungă de timp pentru a scădea
riscurile complicaţiilor diabetului zaharat de tip 2. Administrarea de SIOFOR 500 poate fi asociată
fie cu o stabilizare a greutăţii, fie cu o scădere modestă în greutate.
2
Pentru ce este utilizat SIOFOR 500
SIOFOR 500 este medicament pentru:
• tratament pentru prediabetici la adulții care au un risc ridicat de a dezvolta diabet zaharat de
tip 2 (numit diabet zaharat noninsulino dependent) de exemplu, la pacienții cu toleranță
scăzută la glucoză (IGT) și cu dereglarea conținutului glicemiei în plazmă à jeun (IFG) cât și
la următoarele persoane: <60 ani, cu un IMC ≥30 kg / m 2, cu un istoric familial de diabet la
rude de grad I, cu trigliceridele crescute, cu HDL colesterol redus, hipertensiune, HbA1c
≥6,0%, cu diabet gestational în anamneză
• Tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la adulţi, în special, la pacienţii supraponderali,
pentru un control adecvat al glicemiei în sînge.
La adulţi cu diabet zaharat de tip 2, SIOFOR 500 poate fi prescris singur sau în asociere cu un
alt medicament antidiabetic (medicamente administrate oral sau cu insulină).
La copii cu vârsta de 10 ani şi la adolescenţi cu diabet zaharat de tip 2, SIOFOR 500 poate fi
prescris singur sau împreună cu insulina.
Tratamentul cu SIOFOR 500 întotdeauna va fi asociat cu o dietă corespunzătoare și exerciții fizice. CUM SĂ UTILIZAŢI SIOFOR 500
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
SIOFOR 500 nu poate înlocui beneficiile unui stil de viaţă sănătos. Se impune continuarea
regimului alimentar pe care vi l-a indicat medicul dumneavoastră şi efectuarea periodică de exerciţii
fizice.
Doza recomandată este:
Adulţi: doza iniţială este, obişnuit, 1 comprimat filmat SIOFOR 500 de 2 sau 3 ori pe zi (ce
corespunde cu 1000-1500 mg clorhidrat de metformină pe zi) sau 850 mg clorhidrat de metformină
de 2-3 ori pe zi (un astfel de dozaj nu este posibil cu SIOFOR 500).
Doza zilnică maximă este de 2 comprimate filmate SIOFOR 500 de 3 ori pe zi (ce corespunde cu
3000 mg clorhidrat de metformină pe zi).
Dacă suferiți de afectarea funcției renale, medicul dumneavoastră va reduce probabil doza.
Utilizarea la copii și adolescenți
La copii cu vârsta de 10 ani sau mai mari şi adolescenţi, se începe cu 1 comprimat filmat SIOFOR
500 (ce corespunde cu 500 mg clorhidrat de metformină) o dată pe zi sau 850 mg clorhidrat de
metformină de 1 dată pe zi (un astfel de dozaj nu este posibil cu SIOFOR 500).
Doza zilnică maximă este de 2 comprimate filmate SIOFOR 500 de 2 ori pe zi (ce corespunde cu
2000 mg clorhidrat de metformină pe zi).
Tratamentul la copii cu vârste cuprinse între 10 şi 12 ani este recomandat numai cu avizul special al
medicului, deoarece experienţa la acest grup de vârstă este limitată.
Dacă luaţi şi insulină, medicul dumneavoastră vă va explica cum să începeţi tratamentul cu
SIOFOR 500.
Monoterapia (prediabetici)
Doza inițială recomandată în prediabet este de un comprimat filmat (500 mg), care poate fi crescută
pînă la două ori pe zi, dacă este necesar (de două ori pe zi cîte 500 mg).
Comprimatele filmate trebuie să fie luate în timpul sau după mese.
O creștere lentă a dozei poate îmbunătăți tolerabilitatea gastro-intestinală.
6
Pe baza unor factori de risc și de control glicemic regulat, medicul va evalua, dacă tratamentul
trebuie continuat.
Monitorizarea
• Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza de SIOFOR 500 în urma verificării periodice a
valoarii zahărului din sânge. Asiguraţi-vă că vorbiţi periodic cu medicul. Acest fapt este deosebit de
important pentru copii şi adolescenţi sau dacă sunteţi o persoană în vârstă.
• În timpul tratamentului cu Siofor 500, medicul dumneavoastră va verifica funcția rinichilor
cel puţin o dată pe an sau mai des, în cazul vîrstei avansate și/sau a funcției renale afectate.
Cum să utilizaţi SIOFOR 500
Luaţi comprimatele în timpul sau la sfârşitul mesei. În acest fel evitaţi apariţia reacţiilor adverse la
nivel digestiv.
Nu zdrobiţi sau mestecaţi comprimatele. Înghiţiţi fiecare comprimat cu un pahar de apă.
• Dacă luaţi o singură doză pe zi, administrarea se face dimineaţa (mic dejun)
• Dacă luaţi două doze divizate pe zi, una se va lua dimineaţa (la micul dejun), iar a doua seara
(la cină).
• Dacă luaţi trei doze divizate pe zi, se vor lua dimineaţa (la micul dejun), la prânz şi seara (la
cină).
În cazul în care, după un timp, credeți că efectul SIOFOR 500 este prea puternic sau prea slab,
discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă utilizaţi mai mult SIOFOR 500 decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult SIOFOR 500 decât ar fi trebuit, se poate instala acidoza lactică. Simptomele
acidozei lactice sunt vărsături, durere de burtă (durere abdominală) asociată cu crampe musculare,
stare generală de rău cu stare de oboseală marcată, dificultate în respiraţie. Dacă aceasta vi se
întâmplă dumneavoastră, puteţi avea nevoie imediat de tratament în staționar deoarece lactoacidoza
poate induce în stare de comă. Contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi SIOFOR 500
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la timpul obişnuit.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Reacții adverse sau simptome importante la care trebuie să știți măsurile de precauție în cazul în
care acestea apar:
7
Siofor 500 poate cauza reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane), dar
foarte grave numite acidoză lactică (vezi pct. “Atenționări și precauții”). Dacă aceasta vi se
întîmplă, trebuie să opriți administrarea de Siofor 500 și adresați-vă medicului sau celui mai
apropiat spital, așa încît acidoza lactică poate induce în stare de comă.
Alte reacții adverse posibile:
Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
• tulburări digestive, cum ar fi senzație de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), diaree, dureri de
burtă (durere abdominală) şi pierderea apetitului alimentar. Aceste reacţii adverse pot apare
cel mai frecvent în special la începutul tratamentului cu SIOFOR 500. Va fi utilă
administrarea dozelor în mai multe prize de-a lungul zilei şi administrarea comprimatelor în
timpul sau imediat după mese. Dacă simptomele persistă, opriţi administrarea SIOFOR
500 şi adresaţi-vă medicului.
Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane) • tulburări ale
gustului.
Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10 000 persoane)
• reacţii cutanate cum sunt roşeaţă a pielii (eritem), mâncărimi sau erupţie pe piele asociată cu
mâncărimi (urticarie).
• concentraţie redusă de vitamină B12 în sânge.
• valori anormale ale testelor funcţionale hepatice sau hepatită (inflamaţia ficatului; aceasta
poate determina oboseală, pierderea apetitului alimentar, scădere în greutate, cu sau fără
îngălbenirea pielii sau a albului ochilor). Dacă prezentaţi aceste reacţii, întrerupeţi
administrarea de SIOFOR 500 şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat.
Reacții adverse suplimentare la copii și adolescenți
Există date limitate la copii şi adolescenţi care să arate că evenimentele adverse au fost similare ca
natură şi severitate cu cele raportate la adulţi.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt
publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau
e-mail:[email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament. https://bit.ly/3kGNXc6
-3%
52.82 MDL
54.45 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Pentru pacienţii adulţi cu diabet zaharat de tip 2, Januvia este indicat pentru îmbunătăţirea
controlului glicemic:
sub formă de monoterapie
la pacienţi controlaţi inadecvat doar prin dietă şi exerciţiu fizic şi pentru care metforminul nu
poate fi utilizat datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei.
sub formă de terapie orală dublă în asociere cu
metformin, când dieta şi exerciţiul fizic plus metforminul în monoterapie nu realizează un
control glicemic adecvat.
o sulfoniluree, când dieta şi exerciţiul fizic plus sulfonilureea în monoterapie la doza maximă
tolerată nu realizează un control glicemic adecvat şi când metforminul nu poate fi utilizat
datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei.
un agonist al receptorilor gama activaţi de proliferatorul peroxizomilor (PPARγ) (de exemplu,
o tiazolidindionă), când utilizarea unui agonist PPARγ este corespunzătoare şi când dieta şi
exerciţiul fizic plus agonistul PPARγ în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat.
sub formă de terapie orală triplă în asociere cu
o sulfoniluree şi metformin, când dieta şi exerciţiul fizic plus terapia dublă cu aceste
medicamente nu realizează un control glicemic adecvat.
un agonist PPARγ şi metformin, când utilizarea unui agonist PPARγ este corespunzătoare şi
când dieta şi exerciţiul fizic plus terapia dublă cu aceste medicamente nu realizează un control
glicemic adecvat.
Januvia este indicat, de asemenea, sub formă de terapie adăugată tratamentului cu insulină (cu sau
fără metformin), când dieta şi exerciţiul fizic plus doza stabilă de insulină nu realizează un control
glicemic adecvat. Doze şi mod de administrare
Doze
Doza de sitagliptin este de 100 mg o dată pe zi. În cazul administrării în asociere cu metformin şi/sau
un agonist PPARγ, doza de metformin şi/sau de agonist PPAR trebuie menţinută, iar Januvia
trebuie administrat concomitent.
În cazul în care Januvia este administrat în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină, trebuie avută în
vedere utilizarea unei doze mai mici de sulfoniluree sau de insulină, pentru a diminua riscul
hipoglicemiei (vezi pct. 4.4).
În cazul în care este omisă o doză de Januvia, aceasta trebuie administrată imediat după ce pacientul
îşi aminteşte. Nu trebuie administrată o doză dublă în aceeaşi zi.
Grupuri speciale de pacienţi
Insuficienţă renală
Atunci când se are în vedere utilizarea de sitagliptin în asociere cu un alt medicament antidiabetic,
trebuie verificate condiţiile de utilizare a acestuia la pacienţii cu insuficienţă renală.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance al creatininei
(RFG 60 până la < 90 ml/min).
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală moderată (RFG 45 până la
< 60 ml/min).
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (RFG 30 până la < 45 ml/min), doza de Januvia este de
50 mg, o dată pe zi.
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (RFG 15 ml/min până la < 30 ml/min) sau cu boală renală
în stadiu terminal (BRST) (RFG < 15 ml/min), inclusiv cei care necesită hemodializă sau dializă
peritoneală, doza de Januvia este de 25 mg, o dată pe zi. Tratamentul poate fi administrat indiferent
de momentul dializei.
Deoarece este necesară ajustarea dozei pe baza funcţiei renale, se recomandă evaluarea funcţiei
renale înainte de iniţierea tratamentului cu Januvia şi periodic după aceea.
Insuficienţă hepatică
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Januvia nu a fost evaluat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (se recomandă prudență).
Cu toate acestea, deoarece sitagliptin este eliminat în principal pe cale renală, nu este de așteptat ca
insuficiența hepatică severă să afecteze farmacocinetica sitagliptin.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
Copii şi adolescenţi
Siguranța și eficacitatea sitagliptin la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă
stabilite. Nu sunt disponibile date.
Mod de administrare
Januvia se poate administra cu sau fără alimente. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 (vezi
pct. 4.4 şi 4.8). https://bit.ly/3zfPs4I
Pentru pacienţii adulţi cu diabet zaharat de tip 2, Januvia este indicat pentru îmbunătăţirea
controlului glicemic:
sub formă de monoterapie
la pacienţi controlaţi inadecvat doar prin dietă şi exerciţiu fizic şi pentru care metforminul nu
poate fi utilizat datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei.
sub formă de terapie orală dublă în asociere cu
metformin, când dieta şi exerciţiul fizic plus metforminul în monoterapie nu realizează un
control glicemic adecvat.
o sulfoniluree, când dieta şi exerciţiul fizic plus sulfonilureea în monoterapie la doza maximă
tolerată nu realizează un control glicemic adecvat şi când metforminul nu poate fi utilizat
datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei.
un agonist al receptorilor gama activaţi de proliferatorul peroxizomilor (PPARγ) (de exemplu,
o tiazolidindionă), când utilizarea unui agonist PPARγ este corespunzătoare şi când dieta şi
exerciţiul fizic plus agonistul PPARγ în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat.
sub formă de terapie orală triplă în asociere cu
o sulfoniluree şi metformin, când dieta şi exerciţiul fizic plus terapia dublă cu aceste
medicamente nu realizează un control glicemic adecvat.
un agonist PPARγ şi metformin, când utilizarea unui agonist PPARγ este corespunzătoare şi
când dieta şi exerciţiul fizic plus terapia dublă cu aceste medicamente nu realizează un control
glicemic adecvat.
Januvia este indicat, de asemenea, sub formă de terapie adăugată tratamentului cu insulină (cu sau
fără metformin), când dieta şi exerciţiul fizic plus doza stabilă de insulină nu realizează un control
glicemic adecvat. Doze şi mod de administrare
Doze
Doza de sitagliptin este de 100 mg o dată pe zi. În cazul administrării în asociere cu metformin şi/sau
un agonist PPARγ, doza de metformin şi/sau de agonist PPAR trebuie menţinută, iar Januvia
trebuie administrat concomitent.
În cazul în care Januvia este administrat în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină, trebuie avută în
vedere utilizarea unei doze mai mici de sulfoniluree sau de insulină, pentru a diminua riscul
hipoglicemiei (vezi pct. 4.4).
În cazul în care este omisă o doză de Januvia, aceasta trebuie administrată imediat după ce pacientul
îşi aminteşte. Nu trebuie administrată o doză dublă în aceeaşi zi.
Grupuri speciale de pacienţi
Insuficienţă renală
Atunci când se are în vedere utilizarea de sitagliptin în asociere cu un alt medicament antidiabetic,
trebuie verificate condiţiile de utilizare a acestuia la pacienţii cu insuficienţă renală.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance al creatininei
(RFG 60 până la < 90 ml/min).
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală moderată (RFG 45 până la
< 60 ml/min).
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (RFG 30 până la < 45 ml/min), doza de Januvia este de
50 mg, o dată pe zi.
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (RFG 15 ml/min până la < 30 ml/min) sau cu boală renală
în stadiu terminal (BRST) (RFG < 15 ml/min), inclusiv cei care necesită hemodializă sau dializă
peritoneală, doza de Januvia este de 25 mg, o dată pe zi. Tratamentul poate fi administrat indiferent
de momentul dializei.
Deoarece este necesară ajustarea dozei pe baza funcţiei renale, se recomandă evaluarea funcţiei
renale înainte de iniţierea tratamentului cu Januvia şi periodic după aceea.
Insuficienţă hepatică
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Januvia nu a fost evaluat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (se recomandă prudență).
Cu toate acestea, deoarece sitagliptin este eliminat în principal pe cale renală, nu este de așteptat ca
insuficiența hepatică severă să afecteze farmacocinetica sitagliptin.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
Copii şi adolescenţi
Siguranța și eficacitatea sitagliptin la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă
stabilite. Nu sunt disponibile date.
Mod de administrare
Januvia se poate administra cu sau fără alimente. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 (vezi
pct. 4.4 şi 4.8). https://bit.ly/3zfPs4I
-3%
364.48 MDL
375.75 MDL
Rețetă medicală
CE ESTE SIOFOR 1000 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ce este SIOFOR 1000
SIOFOR 1000 conţine metformină, fiind un medicament pentru tratamentul diabetului zaharat.
Acesta face parte din clasa de medicamente numite biguanide.
Insulina este un hormon produs de pancreas care face ca organismul dumneavoastră să utilizeze
glucoza (zahărul) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte glucoza pentru a produce energie
sau o depozitează pentru a fi utilizată ulterior.
Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau organismul
dumneavoastră nu poate utiliza în mod corespunzător insulina produsă. Acestea determină valori
crescute ale glucozei în sângele dumneavoastră. SIOFOR 1000 ajută la scăderea glucozei din sânge
până la valori normale.
Dacă sunteţi un adult supraponderal, luaţi SIOFOR 1000 o perioadă lungă de timp pentru a scădea
riscurile complicaţiilor diabetului zaharat. Administrarea de SIOFOR 1000 poate fi asociată fie cu o
stabilizare a greutăţii, fie cu o scădere modestă în greutate.
Pentru ce este utilizat SIOFOR 1000
SIOFOR 1000 este utilizat pentru
tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la adulţi (diabet non-insulino dependent), în special, la
pacienţii supraponderali, pentru un control adecvat al glicemiei în sînge. Se utilizează în special
la pacienții supraponderali.
La adulţi, poate fi prescris singur sau în asociere cu un alt medicament antidiabetic
(medicamente administrate oral sau cu insulină).
La copii cu vârsta de 10 ani şi la adolescenţi, SIOFOR 1000 poate fi prescris singur sau împreună
cu insulina. CUM SĂ UTILIZAŢI SIOFOR 1000
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
SIOFOR 1000 nu poate înlocui beneficiile unui stil de viaţă sănătos. Se impune continuarea
regimului alimentar pe care vi l-a indicat medicul dumneavoastră şi efectuarea periodică de exerciţii
fizice.
Doza recomandată este:
Pentru adulţi, doza iniţială este, obişnuit, ½ comprimat filmat SIOFOR 1000 (ce corespunde cu 500
mg clorhidrat de metformină) de 2 sau 3 ori pe zi sau 850 mg clorhidrat de metformină de 2-3 ori
pe zi (un astfel de dozaj nu este posibil cu SIOFOR 1000). Doza zilnică maximă este de 1
comprimat filmat SIOFOR 1000 de 3 ori pe zi.
Dacă aveți funcție renală redusă, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică.
Utilizarea la copii și adolescenți
La copii cu vârsta de 10 ani sau mai mari şi adolescenţi, se începe cu ½ comprimat filmat SIOFOR
1000 (ce corespunde cu 500 mg clorhidrat de metformină) o dată pe zi sau 850 mg clorhidrat de
metformină de 1 dată pe zi (un astfel de dozaj nu este posibil cu SIOFOR 1000). Doza zilnică
maximă este de 1 comprimat filmat SIOFOR 1000 de 2 ori pe zi.
Tratamentul la copii cu vârste cuprinse între 10 şi 12 ani este recomandat numai cu avizul special al
medicului, deoarece experienţa la acest grup de vârstă este limitată.
Dacă luaţi şi insulină, medicul dumneavoastră vă va explica cum să începeţi tratamentul cu
SIOFOR 1000.
Monitorizare
• Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza de SIOFOR 1000 în funcţie de valoarea zahărului
din sânge. Asiguraţi-vă că vorbiţi periodic cu medicul. Acest fapt este deosebit de important pentru
copii şi adolescenţi sau dacă sunteţi o persoană în vârstă.
5
• Medicul dumneavoastră va verifica, de asemenea, cel puţin o dată pe an, buna funcţionare a
rinichilor dumneavoastră. Este necesar un control mai frevent dacă sunteţi o persoană în vârstă sau
dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează normal.
Cum se împarte comprimatul filmat de SIOFOR 1000 Comprimatul
poate fi divizat în doze egale.
Datorită formei sale, SIOFOR 1000 permite o divizare ușoară și precisă a comprimatului filmat.
Comprimatul poate fi eventual împărțit cu două mâini, sau prin plasarea lui cu semnul pentru
divizare cu fața în jos pe o suprafață tare, plană și aplicarea unei presiuni cu degetul mare (vezi
figura).
Cum să utilizaţi SIOFOR 1000
Luaţi comprimatele în timpul sau la sfârşitul mesei. În acest fel evitaţi apariţia reacţiilor adverse la
nivel digestiv. Nu zdrobiţi sau mestecaţi comprimatele. Înghiţiţi fiecare comprimat cu un pahar de
apă.
• Dacă luaţi o singură doză pe zi, administrarea se face dimineaţa (mic dejun)
• Dacă luaţi două doze divizate pe zi, una se va lua dimineaţa (la micul dejun), iar a doua
seara (la cină).
• Dacă luaţi trei doze divizate pe zi, se vor lua dimineaţa (la micul dejun), la prânz şi seara (la
cină).
În cazul în care, după un timp, credeți că efectul SIOFOR 1000 este prea puternic sau prea slab,
discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă utilizaţi mai mult SIOFOR 1000 decît trebuie
Dacă aţi luat mai mult SIOFOR 1000 decât ar fi trebuit, se poate instala acidoza lactică.
Simptomele acidozei lactice sunt vărsături, durere de burtă (durere abdominală) asociată cu crampe
musculare, stare generală de rău cu stare de oboseală marcată, dificultate în respiraţie. Dacă aceasta
vi se întâmplă dumneavoastră, puteţi avea nevoie imediat de tratament în staționar deoarece
lactoacidoza poate induce în stare de comă. Contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi SIOFOR 1000
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la timpul obişnuit.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. https://bit.ly/3BpeArK
Ce este SIOFOR 1000
SIOFOR 1000 conţine metformină, fiind un medicament pentru tratamentul diabetului zaharat.
Acesta face parte din clasa de medicamente numite biguanide.
Insulina este un hormon produs de pancreas care face ca organismul dumneavoastră să utilizeze
glucoza (zahărul) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte glucoza pentru a produce energie
sau o depozitează pentru a fi utilizată ulterior.
Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau organismul
dumneavoastră nu poate utiliza în mod corespunzător insulina produsă. Acestea determină valori
crescute ale glucozei în sângele dumneavoastră. SIOFOR 1000 ajută la scăderea glucozei din sânge
până la valori normale.
Dacă sunteţi un adult supraponderal, luaţi SIOFOR 1000 o perioadă lungă de timp pentru a scădea
riscurile complicaţiilor diabetului zaharat. Administrarea de SIOFOR 1000 poate fi asociată fie cu o
stabilizare a greutăţii, fie cu o scădere modestă în greutate.
Pentru ce este utilizat SIOFOR 1000
SIOFOR 1000 este utilizat pentru
tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la adulţi (diabet non-insulino dependent), în special, la
pacienţii supraponderali, pentru un control adecvat al glicemiei în sînge. Se utilizează în special
la pacienții supraponderali.
La adulţi, poate fi prescris singur sau în asociere cu un alt medicament antidiabetic
(medicamente administrate oral sau cu insulină).
La copii cu vârsta de 10 ani şi la adolescenţi, SIOFOR 1000 poate fi prescris singur sau împreună
cu insulina. CUM SĂ UTILIZAŢI SIOFOR 1000
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
SIOFOR 1000 nu poate înlocui beneficiile unui stil de viaţă sănătos. Se impune continuarea
regimului alimentar pe care vi l-a indicat medicul dumneavoastră şi efectuarea periodică de exerciţii
fizice.
Doza recomandată este:
Pentru adulţi, doza iniţială este, obişnuit, ½ comprimat filmat SIOFOR 1000 (ce corespunde cu 500
mg clorhidrat de metformină) de 2 sau 3 ori pe zi sau 850 mg clorhidrat de metformină de 2-3 ori
pe zi (un astfel de dozaj nu este posibil cu SIOFOR 1000). Doza zilnică maximă este de 1
comprimat filmat SIOFOR 1000 de 3 ori pe zi.
Dacă aveți funcție renală redusă, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică.
Utilizarea la copii și adolescenți
La copii cu vârsta de 10 ani sau mai mari şi adolescenţi, se începe cu ½ comprimat filmat SIOFOR
1000 (ce corespunde cu 500 mg clorhidrat de metformină) o dată pe zi sau 850 mg clorhidrat de
metformină de 1 dată pe zi (un astfel de dozaj nu este posibil cu SIOFOR 1000). Doza zilnică
maximă este de 1 comprimat filmat SIOFOR 1000 de 2 ori pe zi.
Tratamentul la copii cu vârste cuprinse între 10 şi 12 ani este recomandat numai cu avizul special al
medicului, deoarece experienţa la acest grup de vârstă este limitată.
Dacă luaţi şi insulină, medicul dumneavoastră vă va explica cum să începeţi tratamentul cu
SIOFOR 1000.
Monitorizare
• Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza de SIOFOR 1000 în funcţie de valoarea zahărului
din sânge. Asiguraţi-vă că vorbiţi periodic cu medicul. Acest fapt este deosebit de important pentru
copii şi adolescenţi sau dacă sunteţi o persoană în vârstă.
5
• Medicul dumneavoastră va verifica, de asemenea, cel puţin o dată pe an, buna funcţionare a
rinichilor dumneavoastră. Este necesar un control mai frevent dacă sunteţi o persoană în vârstă sau
dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează normal.
Cum se împarte comprimatul filmat de SIOFOR 1000 Comprimatul
poate fi divizat în doze egale.
Datorită formei sale, SIOFOR 1000 permite o divizare ușoară și precisă a comprimatului filmat.
Comprimatul poate fi eventual împărțit cu două mâini, sau prin plasarea lui cu semnul pentru
divizare cu fața în jos pe o suprafață tare, plană și aplicarea unei presiuni cu degetul mare (vezi
figura).
Cum să utilizaţi SIOFOR 1000
Luaţi comprimatele în timpul sau la sfârşitul mesei. În acest fel evitaţi apariţia reacţiilor adverse la
nivel digestiv. Nu zdrobiţi sau mestecaţi comprimatele. Înghiţiţi fiecare comprimat cu un pahar de
apă.
• Dacă luaţi o singură doză pe zi, administrarea se face dimineaţa (mic dejun)
• Dacă luaţi două doze divizate pe zi, una se va lua dimineaţa (la micul dejun), iar a doua
seara (la cină).
• Dacă luaţi trei doze divizate pe zi, se vor lua dimineaţa (la micul dejun), la prânz şi seara (la
cină).
În cazul în care, după un timp, credeți că efectul SIOFOR 1000 este prea puternic sau prea slab,
discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă utilizaţi mai mult SIOFOR 1000 decît trebuie
Dacă aţi luat mai mult SIOFOR 1000 decât ar fi trebuit, se poate instala acidoza lactică.
Simptomele acidozei lactice sunt vărsături, durere de burtă (durere abdominală) asociată cu crampe
musculare, stare generală de rău cu stare de oboseală marcată, dificultate în respiraţie. Dacă aceasta
vi se întâmplă dumneavoastră, puteţi avea nevoie imediat de tratament în staționar deoarece
lactoacidoza poate induce în stare de comă. Contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi SIOFOR 1000
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la timpul obişnuit.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. https://bit.ly/3BpeArK
-3%
62.71 MDL
64.65 MDL
Rețetă medicală
Ce este Diaprel MR 60 mg comprimate cu eliberare modificată și pentru ce se utilizează
Diaprel MR 60 mg comprimate cu eliberare modificată este un medicament utilizat pentru reducerea
concentraţiei de zahăr din sânge (antidiabetic oral aparţinând grupei sulfonilureelor).
Diaprel MR 60 mg comprimate cu eliberare modificată este utilizat în anumite forme de diabet
(diabetul zaharat de tip 2) la adulţi, atunci când dieta, exerciţiile fizice şi scăderea în greutate nu au
efectul dorit în menţinerea concentraţiei de zahăr din sânge în limitele valorilor normale. Cum să luați Diaprel MR 60 mg comprimate cu eliberare modificată
Doze
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza este stabilită de medic, în funcţie de concentraţiile zahărului din sânge şi, posibil, din urină.
Orice modificare a factorilor externi (de exemplu scădere în greutate, modificare a stilului de viaţă,
stres) sau îmbunătăţirea controlului glicemiei poate necesita modificarea dozelor de gliclazidă.
Doza recomandată este de o jumătate până la două comprimate (maximum 120 mg) administrate o
singură dată, la micul dejun. Această doză depinde de răspunsul la tratament.
Înghițiți jumătatea de comprimat sau comprimatele întregi, fără să le mestecaţi sau sfărâmaţi.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Diaprel MR 60 mg se administrează oral. Luaţi comprimatele cu un pahar de apă, la micul dejun (de
preferat la aceeaşi oră, în fiecare zi).
Trebuie întotdeauna să mâncaţi după ce luaţi comprimatele.
Dacă este necesară utilizarea Diaprel MR 60 mg comprimate cu eliberare modificată în asociere cu
metformin, inhibitori de alfa glucozidază, tiazolidindione, inhibitori de 4-dipeptidilpeptidază, agoniști
ai receptorilor GLP-1 sau insulină, medicul dumneavoastră va stabili doza adecvată pentru fiecare
medicament în parte.
Dacă observați că valorile zahărului din sânge sunt mari deși luați medicamentul așa cum v-a fost
prescris, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luaţi mai mult Diaprel MR 60 mg comprimate cu eliberare modificată decât trebuie
Dacă aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la
departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Semnele supradozajului sunt cele care apar în
cazul apariţiei concentraţiilor mici ale zahărului în sânge (hipoglicemiei) descrise la pct. 2.
Simptomele pot fi reduse prin administrarea imediată de zahăr (4 până la 6 cuburi) sau de băuturi cu
zahăr, urmată de o gustare substanţială sau de o masă. Dacă pacientul nu este conştient, adresaţi-vă
imediat unui medic şi chemaţi serviciul de urgenţă. Acelaşi lucru trebuie făcut dacă cineva, de
exemplu un copil, a înghiţit în mod accidental medicamentul.
Pacienţilor inconştienţi nu trebuie să li se administreze mâncare sau băuturi.
Asiguraţi-vă că există întotdeauna o persoană informată, care poate chema medicul în caz de urgenţă.
Dacă uitaţi să luaţi Diaprel MR 60 mg comprimate cu eliberare modificată
Este important să luaţi medicamentul în fiecare zi, astfel încât tratamentul să acţioneze eficient.
Totuşi, dacă aţi uitat să luaţi o doză de Diaprel MR 60 mg comprimate cu eliberare modificată, luaţi
doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Diaprel MR 60 mg comprimate cu eliberare modificată
Deoarece tratamentul pentru diabet zaharat este, de obicei, pe toată durata vieţii, trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe administrarea acestui medicament. Oprirea
tratamentului poate duce la creşterea concentraţiei zahărului în sânge (hiperglicemie) care crește riscul
de apariție a complicațiilor diabetului zaharat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar
la toate persoanele.
Reacţia adversă cel mai frecvent observată este scăderea concentraţiei zahărului din sânge
(hipoglicemia). Pentru semne şi simptome vedeţi punctul “Atenționări şi precauţii”. Dacă aceste
simptome nu sunt tratate, pot duce la somnolenţă, pierdere a conştienţei sau chiar comă. Dacă un
episod hipoglicemic este sever sau prelungit, chiar dacă este controlat temporar prin ingestia de zahăr,
trebuie să solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Tulburări ale ficatului
Au fost raportări izolate de funcţionare anormală a ficatului, care poate produce colorarea în galben a
pielii şi a albului ochilor (icter). Dacă vi se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră. În general, simptomele dispar la întreruperea tratamentului. Medicul dumneavoastră
va decide dacă tratamentul trebuie întrerupt.
Afecţiuni ale pielii
Au fost raportate reacţii la nivelul pielii, cum sunt erupţii trecătoare, înroşire, mâncărimi, urticarie,
angioedem (umflare rapidă a țesuturilor cum sunt pleoapele, fața, buzele, gura, limba sau gâtul, care
poate determina dificultăți de respirație). Erupțiile pot evolua către vezicule întinse pe tot corpul și
cojirea pielii.
În mod excepțional, au fost raportate semne de reacții severe de hipersensibilitate: se manifestă inițial
cu simptome asemănătoare gripei și erupție la nivelul feței, apoi cu erupție extinsă pe piele și
temperatură ridicată.
Tulburări ale sângelui
Au fost raportate scăderi ale numărului de celule din sânge (de exemplu trombocite, celule roşii şi
celule albe) care pot cauza paloare, sângerări prelungite, vânătăi, dureri în gât, febră. De obicei, aceste
simptome dispar la întreruperea tratamentului.
Tulburări digestive
Pot să apară dureri abdominale, greaţă, vărsături, indigestie, diaree sau constipaţie. Aceste efecte sunt
mai reduse atunci când Diaprel MR 60 mg comprimate cu eliberare modificată este administrat în
timpul mesei, conform recomandărilor.
Tulburări de vedere
Vederea dumneavoastră poate fi influenţată pentru scurt timp, mai ales la începutul tratamentului, din
cauza modificării valorilor glicemiei.
Ca și pentru alte sulfoniluree, au fost observate următoarele evenimente adverse: cazuri de modificări
severe ale numărului de celule sanguine, inflamaţii alergice la nivelul pereţilor vaselor de sânge,
reducere a nivelului de sodiu din sânge (hiponatremie), simptome de afecţiuni ale ficatului (de
exemplu icter) care, în majoritatea cazurilor, dispar după întreruperea administrării sulfonilureelor, dar
care, în situaţii izolate, pot duce la insuficienţă hepatică care poate pune viaţa în pericol. https://bit.ly/3znAMAW
Diaprel MR 60 mg comprimate cu eliberare modificată este un medicament utilizat pentru reducerea
concentraţiei de zahăr din sânge (antidiabetic oral aparţinând grupei sulfonilureelor).
Diaprel MR 60 mg comprimate cu eliberare modificată este utilizat în anumite forme de diabet
(diabetul zaharat de tip 2) la adulţi, atunci când dieta, exerciţiile fizice şi scăderea în greutate nu au
efectul dorit în menţinerea concentraţiei de zahăr din sânge în limitele valorilor normale. Cum să luați Diaprel MR 60 mg comprimate cu eliberare modificată
Doze
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza este stabilită de medic, în funcţie de concentraţiile zahărului din sânge şi, posibil, din urină.
Orice modificare a factorilor externi (de exemplu scădere în greutate, modificare a stilului de viaţă,
stres) sau îmbunătăţirea controlului glicemiei poate necesita modificarea dozelor de gliclazidă.
Doza recomandată este de o jumătate până la două comprimate (maximum 120 mg) administrate o
singură dată, la micul dejun. Această doză depinde de răspunsul la tratament.
Înghițiți jumătatea de comprimat sau comprimatele întregi, fără să le mestecaţi sau sfărâmaţi.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Diaprel MR 60 mg se administrează oral. Luaţi comprimatele cu un pahar de apă, la micul dejun (de
preferat la aceeaşi oră, în fiecare zi).
Trebuie întotdeauna să mâncaţi după ce luaţi comprimatele.
Dacă este necesară utilizarea Diaprel MR 60 mg comprimate cu eliberare modificată în asociere cu
metformin, inhibitori de alfa glucozidază, tiazolidindione, inhibitori de 4-dipeptidilpeptidază, agoniști
ai receptorilor GLP-1 sau insulină, medicul dumneavoastră va stabili doza adecvată pentru fiecare
medicament în parte.
Dacă observați că valorile zahărului din sânge sunt mari deși luați medicamentul așa cum v-a fost
prescris, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luaţi mai mult Diaprel MR 60 mg comprimate cu eliberare modificată decât trebuie
Dacă aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la
departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Semnele supradozajului sunt cele care apar în
cazul apariţiei concentraţiilor mici ale zahărului în sânge (hipoglicemiei) descrise la pct. 2.
Simptomele pot fi reduse prin administrarea imediată de zahăr (4 până la 6 cuburi) sau de băuturi cu
zahăr, urmată de o gustare substanţială sau de o masă. Dacă pacientul nu este conştient, adresaţi-vă
imediat unui medic şi chemaţi serviciul de urgenţă. Acelaşi lucru trebuie făcut dacă cineva, de
exemplu un copil, a înghiţit în mod accidental medicamentul.
Pacienţilor inconştienţi nu trebuie să li se administreze mâncare sau băuturi.
Asiguraţi-vă că există întotdeauna o persoană informată, care poate chema medicul în caz de urgenţă.
Dacă uitaţi să luaţi Diaprel MR 60 mg comprimate cu eliberare modificată
Este important să luaţi medicamentul în fiecare zi, astfel încât tratamentul să acţioneze eficient.
Totuşi, dacă aţi uitat să luaţi o doză de Diaprel MR 60 mg comprimate cu eliberare modificată, luaţi
doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Diaprel MR 60 mg comprimate cu eliberare modificată
Deoarece tratamentul pentru diabet zaharat este, de obicei, pe toată durata vieţii, trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe administrarea acestui medicament. Oprirea
tratamentului poate duce la creşterea concentraţiei zahărului în sânge (hiperglicemie) care crește riscul
de apariție a complicațiilor diabetului zaharat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar
la toate persoanele.
Reacţia adversă cel mai frecvent observată este scăderea concentraţiei zahărului din sânge
(hipoglicemia). Pentru semne şi simptome vedeţi punctul “Atenționări şi precauţii”. Dacă aceste
simptome nu sunt tratate, pot duce la somnolenţă, pierdere a conştienţei sau chiar comă. Dacă un
episod hipoglicemic este sever sau prelungit, chiar dacă este controlat temporar prin ingestia de zahăr,
trebuie să solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Tulburări ale ficatului
Au fost raportări izolate de funcţionare anormală a ficatului, care poate produce colorarea în galben a
pielii şi a albului ochilor (icter). Dacă vi se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră. În general, simptomele dispar la întreruperea tratamentului. Medicul dumneavoastră
va decide dacă tratamentul trebuie întrerupt.
Afecţiuni ale pielii
Au fost raportate reacţii la nivelul pielii, cum sunt erupţii trecătoare, înroşire, mâncărimi, urticarie,
angioedem (umflare rapidă a țesuturilor cum sunt pleoapele, fața, buzele, gura, limba sau gâtul, care
poate determina dificultăți de respirație). Erupțiile pot evolua către vezicule întinse pe tot corpul și
cojirea pielii.
În mod excepțional, au fost raportate semne de reacții severe de hipersensibilitate: se manifestă inițial
cu simptome asemănătoare gripei și erupție la nivelul feței, apoi cu erupție extinsă pe piele și
temperatură ridicată.
Tulburări ale sângelui
Au fost raportate scăderi ale numărului de celule din sânge (de exemplu trombocite, celule roşii şi
celule albe) care pot cauza paloare, sângerări prelungite, vânătăi, dureri în gât, febră. De obicei, aceste
simptome dispar la întreruperea tratamentului.
Tulburări digestive
Pot să apară dureri abdominale, greaţă, vărsături, indigestie, diaree sau constipaţie. Aceste efecte sunt
mai reduse atunci când Diaprel MR 60 mg comprimate cu eliberare modificată este administrat în
timpul mesei, conform recomandărilor.
Tulburări de vedere
Vederea dumneavoastră poate fi influenţată pentru scurt timp, mai ales la începutul tratamentului, din
cauza modificării valorilor glicemiei.
Ca și pentru alte sulfoniluree, au fost observate următoarele evenimente adverse: cazuri de modificări
severe ale numărului de celule sanguine, inflamaţii alergice la nivelul pereţilor vaselor de sânge,
reducere a nivelului de sodiu din sânge (hiponatremie), simptome de afecţiuni ale ficatului (de
exemplu icter) care, în majoritatea cazurilor, dispar după întreruperea administrării sulfonilureelor, dar
care, în situaţii izolate, pot duce la insuficienţă hepatică care poate pune viaţa în pericol. https://bit.ly/3znAMAW
-3%
143.75 MDL
148.20 MDL
Rețetă medicală
Ce este NovoRapid FlexPen şi pentru ce se utilizează
NovoRapid FlexPen este o insulină modernă (analog de insulină) cu acţiune rapidă. Insulinele moderne sunt forme îmbunătăţite ale insulinei umane. NovoRapid FlexPen este utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 1 an şi peste. Diabetul este o afecţiune în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla concentraţia de zahăr din sânge.
NovoRapid FlexPen determină începerea scăderii glicemiei la 10-20 de minute după injectare, efectul maxim producându-se la 1-3 ore după injectare; efectul durează 3-5 ore. Datorită duratei scurte a efectului, de regulă, NovoRapid FlexPen trebuie administrat în asociere cu preparate de insulină cu durată de acţiune intermediară sau prelungită. În plus NovoRapid poate fi utilizat în perfuzie continuă în pompele de insulină. Cum să utilizați NovoRapid FlexPen
Dozare
Discutați despre necesarul de insulină cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Asigurațivă că utilizaţi NovoRapid FlexPen exact cum v-a prescris medicul dumneavoastră sau asistenta medicală și urmațile sfatul cu atenție. Dacă medicul dumneavoastră v-a schimbat tratamentul de pe un tip sau marcă de insulină pe un alt tip sau marcă, atunci s-ar putea ca doza de insulină să fie ajustată de către medic. Nu înlocuiţi insulina dumneavoastră decât la indicaţia medicului. Luaţi masa sau o gustare în primele 10 minute de la injectare pentru a evita hipoglicemia. În general, NovoRapid FlexPen se administrează imediat înainte de masă. Când este necesar, NovoRapid FlexPen poate fi administrat şi imediat după masă.
Utilizarea la copii
NovoRapid FlexPen poate fi utilizat la copii în locul insulinei umane solubile atunci când un debut rapid al efectului este de preferat. De exemplu atunci când este dificil să se coreleze dozele copilului cu mesele.
Utilizarea la grupuri speciale de pacienţi
Dacă funcţia rinichilor sau ficatului dumneavoastră este diminuată sau dacă aveţi vârsta peste 65 de ani, este necesar să verificaţi în mod regulat concentraţia de zahăr din sânge şi să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre schimbarea dozei dumneavoastră de insulină.
Mod de administrare
NovoRapid FlexPen poate fi utilizat pentru injectare sub piele (subcutanată) sau pentru perfuzie continuă în pompele de insulină. Administrarea cu o pompă de insulină necesită instrucţiuni cuprinzătoare de la specialistul dumneavoastră în domeniul sănătăţii. Dacă este necesar, NovoRapid FlexPen poate fi administrat şi direct în venă (intravenos), însă această administrare trebuie făcută numai de către medici sau personalul medical. Nu vă injectaţi niciodată insulina în muşchi (intramuscular).
La fiecare administrare schimbaţi locul injectării în cadrul regiunii anatomice respective pentru a reduce riscul formării nodulilor sau adânciturilor din piele (vezi pct. 4 Reacţii adverse posibile). Cele mai indicate locuri pentru injectare sunt: faţa anterioară a peretelui abdominal, partea superioară a braţului sau faţa anterioară a coapselor. Insulina va acţiona mai rapid dacă este injectată în abdomen. Se recomandă determinarea cu regularitate a concentraţiei zahărului din sânge.
Cum se utilizează NovoRapid FlexPen
Citiţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare incluse în acest prospect. Trebuie să folosiţi stiloul injector aşa cum este descris în instrucţiunile de utilizare.
Dacă utilizați mai multă insulină decât trebuie
Dacă utilizați prea multă insulină, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră scade prea mult, (aceasta se numește hipoglicemie). Acest lucru se poate întâmpla:
• Dacă mâncați prea puțin sau săriți peste o masă.
• Dacă ați depus un efort fizic mai mare decât de obicei.
Semnele de avertizare a hipoglicemiei pot să apară brusc și pot include: transpiraţii reci; piele palidă şi rece; dureri de cap; bătăi rapide ale inimii; senzaţie de rău (greaţă); senzaţie intensă de foame; tulburări de vedere trecătoare; somnolenţă; oboseală şi senzaţie de slăbiciune neobişnuite; nervozitate sau tremor; stare de nelinişte; confuzie; dificultăţi de concentrare.
Dacă simțiți o hipoglicemie,luați o gustare bogată în zahăr și apoi măsurați concentrația de zahăr în sânge. Dacă prezentaţi o concentraţie mică de zahăr în sânge, mâncaţi tablete de glucoză sau alimente care conţin mult zahăr (dulciuri, biscuiţi, suc de fructe), apoi odihniţi-vă. Să aveţi întotdeauna la dumneavoastră tablete de glucoză, dulciuri, biscuiţi sau suc de fructe ca măsură de precauţie.
Când simptomele hipoglicemiei au dispărut sau când concentraţia de zahăr din sânge s-a stabilizat, continuaţi tratamentul obișnuit cu insulină. Informaţi-i pe cei din jur că aveţi diabet zaharat şi care pot fi consecinţele acestui lucru, inclusiv despre riscul leşinului (pierderii conştienţei) ca urmare a unei hipoglicemii. Informaţi-i pe cei din jur că în cazul în care leşinaţi trebuie să vă aşeze pe o parte şi să vă acorde imediat asistenţă medicală. Nu trebuie să vă administreze mâncare sau băuturi pentru că vă puteţi sufoca.
Vă puteţi reveni mai repede din starea de inconştienţă dacă vi se administrează o injecţie cu glucagon de către o persoană instruită corespunzător. Dacă vi se injectează glucagon veţi avea nevoie de glucoză sau de o gustare dulce cât mai curând posibil după ce vă recăpătaţi conştienţa. Dacă nu răspundeţi la tratamentul cu glucagon va trebui să fiţi tratat în spital. Adresați-vă medicului dumnevoastră sau serviciului de urgență dacă vi s-a administrat glucagon: este necesar de a găsi cauza apariției hipoglicemiei pentru a fi evitată apariția acesteia în viitor.
► Dacă reducerea severă prelungită a concentraţiei zahărului din sânge nu este tratată, aceasta poate provoca leziuni ale creierului (temporare sau permanente) şi chiar moarte.
► Dacă leşinaţi din cauza episoadelor de hipoglicemie pe care le aveţi, sau dacă aţi prezentat numeroase episoade de hipoglicemie, discutaţi cu medicul dumnevoastră. Este posibil să fie necesară modificarea dozei de insulină, a alimentaţiei sau programului de exerciţii fizice. Dacă uitaţi să utilizaţi insulină
Dacă uitaţi să utilizaţi insulină, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră creşte prea mult (aceasta se numește hiperglicemie). Acest lucru, deasemenea, se poate întâmpla dacă:
• V-aţi administrat în mod repetat doze mai mici de insulină decât cele necesare.
• Aveţi o infecţie și/sau febră.
• Aţi mâncat mai mult decât de obicei.
• Aţi depus mai puţin efort fizic decât de obicei.
Semnele de avertizare apar treptat. Acestea includ: urinare frecventă; senzaţie de sete; pierdere a poftei de mâncare; senzaţie sau stare de rău (greaţă sau vărsături); ameţeli sau oboseală; piele uscată; gură uscată şi respiraţie cu miros de fructe (acetonă). Acestea pot fi semne ale unei stări critice numită cetoacidoză diabetică (acumulare de acid în sânge, deoarece corpul foloseşte grăsime în loc de zahăr). Dacă nu sunteţi tratat, acesta poate duce la comă diabetică şi în final la deces. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste semne: măsuraţi-vă concentraţia zahărului din sânge; dacă este posibil, măsuraţi corpii cetonici din urină, apoi adresaţi-vă imediat medicului.
Dacă încetaţi să utilizaţi insulină
Această situaţie poate determina o concentraţie foarte mare a zahărului în sânge (hiperglicemie severă) şi cetoacidoză. Nu încetaţi administrarea insulinei fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră, care vă va oferi recomandările corespunzătoare. Dacă aveţi întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacțiile adverse foarte frecvente
Concentraţia scăzută a zahărului din sânge (hipoglicemia).
Vezi sfaturile în „Dacă luați mai multă insulină decât trebuie” din punct. 3 Cum să utilizaţi NovoRapid FlexPen
Reacţii adverse mai puţin frecvente
Semne de alergie.
La locul injectării pot să apară reacţii alergice locale (durere, roşeaţă, urticarie, inflamaţie, învineţire, umflare şi mâncărime). De obicei, acestea dispar după câteva săptămâni de tratament cu insulină. În cazul în care nu dispar, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă:
• Apar semne ale alergiei ce se extind pe alte părţi ale corpului
• Brusc vă simţiţi rău şi începeţi să transpiraţi; vă simţiţi rău (vărsaţi); respiraţi cu dificultate; simţiţi accelerarea bătăilor inimii; vă simţiţi ameţit.
Tulburări de vedere. La începutul tratamentului cu insulină pot să apară tulburări de vedere, dar această afecţiune este, de obicei, temporară.
Modificări la locul de injectare (lipodistrofie). Ţesutul gras de sub piele se poate subţia (lipoatrofie) sau întări (lipohipertrofie). Schimbarea locului la fiecare injectare reduce riscul de apariţie a unor asemenea modificări ale pielii . Dacă observaţi adâncituri sau îngroşări ale pielii dumneavoastră la locul de injectare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei. Aceste reacţii se pot agrava sau pot modifica absorbţia insulinei, dacă injectaţi într-un asemenea loc.
Umflarea încheieturilor. La începerea tratamentului cu insulină, reţinerea apei în organism poate produce umflături în jurul gleznelor sau a altor articulaţii. În mod normal, acestea dispar repede.
Retinopatie diabetică (afecţiune a ochiului asociată cu diabetul zaharat care poate duce la pierderea vederii). Dacă aveţi retinopatie diabetică şi concentraţia de zahăr din sânge se îmbunătăţeşte foarte rapid, atunci retinopatia se poate agrava. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în legătură cu acest lucru.
Reacţii adverse rare
Neuropatie dureroasă (durere cauzată de afectarea nervilor). Dacă concentrația zahărului din sânge se îmbunătăţește foarte rapid, puteţi avea dureri ale nervilor-aşa-numita neuropatie acută dureroasă, care de obicei este tranzitorie.
Reacţiile adverse foarte rare
Reacţiile alergice grave la NovoRapid FlexPen sau la oricare dintre componentele medicamentului (denumite reacţii alergice sistemice). Vezi și atenționările pct. 2 Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NovoRapid FlexPen. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
NovoRapid FlexPen este o insulină modernă (analog de insulină) cu acţiune rapidă. Insulinele moderne sunt forme îmbunătăţite ale insulinei umane. NovoRapid FlexPen este utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 1 an şi peste. Diabetul este o afecţiune în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla concentraţia de zahăr din sânge.
NovoRapid FlexPen determină începerea scăderii glicemiei la 10-20 de minute după injectare, efectul maxim producându-se la 1-3 ore după injectare; efectul durează 3-5 ore. Datorită duratei scurte a efectului, de regulă, NovoRapid FlexPen trebuie administrat în asociere cu preparate de insulină cu durată de acţiune intermediară sau prelungită. În plus NovoRapid poate fi utilizat în perfuzie continuă în pompele de insulină. Cum să utilizați NovoRapid FlexPen
Dozare
Discutați despre necesarul de insulină cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Asigurațivă că utilizaţi NovoRapid FlexPen exact cum v-a prescris medicul dumneavoastră sau asistenta medicală și urmațile sfatul cu atenție. Dacă medicul dumneavoastră v-a schimbat tratamentul de pe un tip sau marcă de insulină pe un alt tip sau marcă, atunci s-ar putea ca doza de insulină să fie ajustată de către medic. Nu înlocuiţi insulina dumneavoastră decât la indicaţia medicului. Luaţi masa sau o gustare în primele 10 minute de la injectare pentru a evita hipoglicemia. În general, NovoRapid FlexPen se administrează imediat înainte de masă. Când este necesar, NovoRapid FlexPen poate fi administrat şi imediat după masă.
Utilizarea la copii
NovoRapid FlexPen poate fi utilizat la copii în locul insulinei umane solubile atunci când un debut rapid al efectului este de preferat. De exemplu atunci când este dificil să se coreleze dozele copilului cu mesele.
Utilizarea la grupuri speciale de pacienţi
Dacă funcţia rinichilor sau ficatului dumneavoastră este diminuată sau dacă aveţi vârsta peste 65 de ani, este necesar să verificaţi în mod regulat concentraţia de zahăr din sânge şi să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre schimbarea dozei dumneavoastră de insulină.
Mod de administrare
NovoRapid FlexPen poate fi utilizat pentru injectare sub piele (subcutanată) sau pentru perfuzie continuă în pompele de insulină. Administrarea cu o pompă de insulină necesită instrucţiuni cuprinzătoare de la specialistul dumneavoastră în domeniul sănătăţii. Dacă este necesar, NovoRapid FlexPen poate fi administrat şi direct în venă (intravenos), însă această administrare trebuie făcută numai de către medici sau personalul medical. Nu vă injectaţi niciodată insulina în muşchi (intramuscular).
La fiecare administrare schimbaţi locul injectării în cadrul regiunii anatomice respective pentru a reduce riscul formării nodulilor sau adânciturilor din piele (vezi pct. 4 Reacţii adverse posibile). Cele mai indicate locuri pentru injectare sunt: faţa anterioară a peretelui abdominal, partea superioară a braţului sau faţa anterioară a coapselor. Insulina va acţiona mai rapid dacă este injectată în abdomen. Se recomandă determinarea cu regularitate a concentraţiei zahărului din sânge.
Cum se utilizează NovoRapid FlexPen
Citiţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare incluse în acest prospect. Trebuie să folosiţi stiloul injector aşa cum este descris în instrucţiunile de utilizare.
Dacă utilizați mai multă insulină decât trebuie
Dacă utilizați prea multă insulină, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră scade prea mult, (aceasta se numește hipoglicemie). Acest lucru se poate întâmpla:
• Dacă mâncați prea puțin sau săriți peste o masă.
• Dacă ați depus un efort fizic mai mare decât de obicei.
Semnele de avertizare a hipoglicemiei pot să apară brusc și pot include: transpiraţii reci; piele palidă şi rece; dureri de cap; bătăi rapide ale inimii; senzaţie de rău (greaţă); senzaţie intensă de foame; tulburări de vedere trecătoare; somnolenţă; oboseală şi senzaţie de slăbiciune neobişnuite; nervozitate sau tremor; stare de nelinişte; confuzie; dificultăţi de concentrare.
Dacă simțiți o hipoglicemie,luați o gustare bogată în zahăr și apoi măsurați concentrația de zahăr în sânge. Dacă prezentaţi o concentraţie mică de zahăr în sânge, mâncaţi tablete de glucoză sau alimente care conţin mult zahăr (dulciuri, biscuiţi, suc de fructe), apoi odihniţi-vă. Să aveţi întotdeauna la dumneavoastră tablete de glucoză, dulciuri, biscuiţi sau suc de fructe ca măsură de precauţie.
Când simptomele hipoglicemiei au dispărut sau când concentraţia de zahăr din sânge s-a stabilizat, continuaţi tratamentul obișnuit cu insulină. Informaţi-i pe cei din jur că aveţi diabet zaharat şi care pot fi consecinţele acestui lucru, inclusiv despre riscul leşinului (pierderii conştienţei) ca urmare a unei hipoglicemii. Informaţi-i pe cei din jur că în cazul în care leşinaţi trebuie să vă aşeze pe o parte şi să vă acorde imediat asistenţă medicală. Nu trebuie să vă administreze mâncare sau băuturi pentru că vă puteţi sufoca.
Vă puteţi reveni mai repede din starea de inconştienţă dacă vi se administrează o injecţie cu glucagon de către o persoană instruită corespunzător. Dacă vi se injectează glucagon veţi avea nevoie de glucoză sau de o gustare dulce cât mai curând posibil după ce vă recăpătaţi conştienţa. Dacă nu răspundeţi la tratamentul cu glucagon va trebui să fiţi tratat în spital. Adresați-vă medicului dumnevoastră sau serviciului de urgență dacă vi s-a administrat glucagon: este necesar de a găsi cauza apariției hipoglicemiei pentru a fi evitată apariția acesteia în viitor.
► Dacă reducerea severă prelungită a concentraţiei zahărului din sânge nu este tratată, aceasta poate provoca leziuni ale creierului (temporare sau permanente) şi chiar moarte.
► Dacă leşinaţi din cauza episoadelor de hipoglicemie pe care le aveţi, sau dacă aţi prezentat numeroase episoade de hipoglicemie, discutaţi cu medicul dumnevoastră. Este posibil să fie necesară modificarea dozei de insulină, a alimentaţiei sau programului de exerciţii fizice. Dacă uitaţi să utilizaţi insulină
Dacă uitaţi să utilizaţi insulină, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră creşte prea mult (aceasta se numește hiperglicemie). Acest lucru, deasemenea, se poate întâmpla dacă:
• V-aţi administrat în mod repetat doze mai mici de insulină decât cele necesare.
• Aveţi o infecţie și/sau febră.
• Aţi mâncat mai mult decât de obicei.
• Aţi depus mai puţin efort fizic decât de obicei.
Semnele de avertizare apar treptat. Acestea includ: urinare frecventă; senzaţie de sete; pierdere a poftei de mâncare; senzaţie sau stare de rău (greaţă sau vărsături); ameţeli sau oboseală; piele uscată; gură uscată şi respiraţie cu miros de fructe (acetonă). Acestea pot fi semne ale unei stări critice numită cetoacidoză diabetică (acumulare de acid în sânge, deoarece corpul foloseşte grăsime în loc de zahăr). Dacă nu sunteţi tratat, acesta poate duce la comă diabetică şi în final la deces. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste semne: măsuraţi-vă concentraţia zahărului din sânge; dacă este posibil, măsuraţi corpii cetonici din urină, apoi adresaţi-vă imediat medicului.
Dacă încetaţi să utilizaţi insulină
Această situaţie poate determina o concentraţie foarte mare a zahărului în sânge (hiperglicemie severă) şi cetoacidoză. Nu încetaţi administrarea insulinei fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră, care vă va oferi recomandările corespunzătoare. Dacă aveţi întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacțiile adverse foarte frecvente
Concentraţia scăzută a zahărului din sânge (hipoglicemia).
Vezi sfaturile în „Dacă luați mai multă insulină decât trebuie” din punct. 3 Cum să utilizaţi NovoRapid FlexPen
Reacţii adverse mai puţin frecvente
Semne de alergie.
La locul injectării pot să apară reacţii alergice locale (durere, roşeaţă, urticarie, inflamaţie, învineţire, umflare şi mâncărime). De obicei, acestea dispar după câteva săptămâni de tratament cu insulină. În cazul în care nu dispar, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă:
• Apar semne ale alergiei ce se extind pe alte părţi ale corpului
• Brusc vă simţiţi rău şi începeţi să transpiraţi; vă simţiţi rău (vărsaţi); respiraţi cu dificultate; simţiţi accelerarea bătăilor inimii; vă simţiţi ameţit.
Tulburări de vedere. La începutul tratamentului cu insulină pot să apară tulburări de vedere, dar această afecţiune este, de obicei, temporară.
Modificări la locul de injectare (lipodistrofie). Ţesutul gras de sub piele se poate subţia (lipoatrofie) sau întări (lipohipertrofie). Schimbarea locului la fiecare injectare reduce riscul de apariţie a unor asemenea modificări ale pielii . Dacă observaţi adâncituri sau îngroşări ale pielii dumneavoastră la locul de injectare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei. Aceste reacţii se pot agrava sau pot modifica absorbţia insulinei, dacă injectaţi într-un asemenea loc.
Umflarea încheieturilor. La începerea tratamentului cu insulină, reţinerea apei în organism poate produce umflături în jurul gleznelor sau a altor articulaţii. În mod normal, acestea dispar repede.
Retinopatie diabetică (afecţiune a ochiului asociată cu diabetul zaharat care poate duce la pierderea vederii). Dacă aveţi retinopatie diabetică şi concentraţia de zahăr din sânge se îmbunătăţeşte foarte rapid, atunci retinopatia se poate agrava. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în legătură cu acest lucru.
Reacţii adverse rare
Neuropatie dureroasă (durere cauzată de afectarea nervilor). Dacă concentrația zahărului din sânge se îmbunătăţește foarte rapid, puteţi avea dureri ale nervilor-aşa-numita neuropatie acută dureroasă, care de obicei este tranzitorie.
Reacţiile adverse foarte rare
Reacţiile alergice grave la NovoRapid FlexPen sau la oricare dintre componentele medicamentului (denumite reacţii alergice sistemice). Vezi și atenționările pct. 2 Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NovoRapid FlexPen. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
-3%
657.22 MDL
677.55 MDL
Rețetă medicală
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect
1. Ce este Sitagliptin Grindeks şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sitagliptin Grindeks
3. Cum să utilizaţi Sitagliptin Grindeks
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sitagliptin Grindeks
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Sitagliptin Grindeks şi pentru ce se utilizează
Sitagliptin Grindeks conține substanța activă sitagliptină, care face parte dintr-o clasă de medicamente
numite inhibitori ai DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4), care scad nivelul zahărului din sânge
la pacienții adulți cu diabet zaharat de tip 2.
Acest medicament ajută la creșterea nivelului de insulină produsă după o masă și scade cantitatea de
zahăr produs de organism.
Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru a vă ajuta să reduceți cantitatea de zahăr
din sânge, care este prea mare din cauza diabetului zaharat de tip 2. Acest medicament poate fi utilizat
singur sau în combinație cu anumite alte medicamente care scad cantitatea de zahăr din sânge
(insulină, metformină, sulfoniluree sau glitazone), pe care este posibil să le luați deja pentru diabet,
împreună cu un plan de regim alimentar și exerciții fizice.
Ce este diabetul zaharat de tip 2?
2
Diabetul zaharat de tip 2 este o afecțiune în care corpul dumneavoastră nu produce suficientă insulină,
iar insulina pe care corpul dumneavoastră o produce nu funcționează cum ar trebui. De asemenea,
corpul dumneavoastră poate produce prea mult zahăr. Când se întâmplă acest lucru, zahărul (glucoza)
se acumulează în sânge. Acest lucru poate duce la probleme medicale grave, cum sunt boli de inimă,
boli de rinichi, orbire și amputări.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sitagliptin Grindeks
Nu utilizaţi Sitagliptin Grindeks:
- dacă sunteţi alergic la sitagliptină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
Atenţionări şi precauţii
Au fost raportate cazuri de inflamație a pancreasului (pancreatită) la pacienții care au utilizat
Sitagliptin Grindeks (vezi pct. 4).
Dacă observați apariția de vezicule la nivelul pielii, acestea pot fi un semn al unei afecțiuni numite
pemfigoid bulos. Medicul dumneavoastră vă poate cere să opriți administrarea medicamentului
Sitagliptin Grindeks.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut:
- o boală a pancreasului (cum este pancreatita);
- pietre biliare, dependență de alcool etilic sau valori foarte ridicate ale trigliceridelor (o formă de
grăsime) în sângele dumneavoastră. Aceste probleme medicale pot crește riscul apariției
pancreatitei (vezi pct. 4);
- diabet zaharat de tip 1;
- cetoacidoză diabetică (o complicație a diabetului zaharat cu nivel crescut al glicemiei, scădere
rapidă în greutate, greață sau vărsături);
- orice probleme ale rinichiului în trecut sau în prezent;
- o reacție alergică la Sitagliptin Grindeks (vezi pct. 4).
Este puțin probabil ca acest medicament să determine scăderea zahărului din sânge, deoarece nu
funcționează atunci când cantitatea de zahăr din sânge este scăzută. Cu toate acestea, atunci când acest
medicament este utilizat în combinație cu un medicament numit sulfoniluree sau cu insulină, poate
apărea o valoare scăzută a zahărului în sânge (hipoglicemie). Medicul dumneavoastră poate reduce
doza de sulfoniluree sau insulină.
Copii și adolescenți
Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani. Nu este eficient la
copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 10 și 17 ani. Nu se cunoaște dacă acest medicament este
sigur și eficient atunci când este utilizat la copii cu vârste sub 10 ani.
3
Sitagliptin Grindeks împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să
utilizați orice alte medicamente.
În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați digoxină (un medicament utilizat pentru
tratarea bătăilor neregulate ale inimii și a altor probleme ale inimii). Poate fi necesar să se verifice
nivelul de digoxină din sângele dumneavoastră dacă aceasta este administrată împreună cu Sitagliptin
Grindeks.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu trebuie să luați acest medicament în timpul sarcinii.
Nu se știe dacă acest medicament trece în laptele matern. Nu trebuie să luați acest medicament dacă
alăptați sau intenționați să alăptați.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Acest medicament nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce
vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, au fost raportate amețeli și somnolență, care vă pot
afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Administrarea acestui medicament în combinație cu medicamente numite sulfoniluree sau cu insulină
poate provoca scăderea cantității de zahăr din sânge (hipoglicemie), ceea ce vă poate afecta capacitatea
de a conduce vehicule și de a folosi utilaje sau de a lucra fără un punct de sprijin sigur.
Sitagliptin Grindeks conține sodiu
Acest medicament conține sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu
conţine sodiu”.
3. Cum să utilizați Sitagliptin Grindeks
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza uzuală recomandată este:
- un comprimat filmat de 100 mg
- o dată pe zi
- administrat pe cale orală
Dacă aveți probleme cu rinichii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie doze mai mici
(cum sunt 25 mg sau 50 mg).
4
Acest medicament poate fi administrat indiferent de mese. Comprimatele filmate Sitagliptin Grindeks
50 mg și 100 mg sunt prevăzute cu linie mediană pe o parte a comprimatului. Linia mediană are doar
rolul de a facilita ruperea comprimatului pentru a face mai ușoară înghițirea acestuia și nu acela de a
diviza comprimatul în două parți egale.
Medicul dumneavoastră poate prescrie acest medicament singur sau împreună cu anumite alte
medicamente care scad cantitatea de zahăr din sânge.
Dieta și exercițiile fizice vă pot ajuta organismul să utilizeze mai bine zahărul din sânge. Este
important să continuați dieta și exercițiile fizice recomandate de medicul dumneavoastră în timp ce
luați Sitagliptin Grindeks.
Dacă utilizați mai mult Sitagliptin Grindeks decât trebuie
Dacă luați mai mult decât doza prescrisă din acest medicament, adresați-vă imediat medicului
dumneavoastră.
Dacă uitați să utilizați Sitagliptin Grindeks
Dacă omiteți o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă nu vă amintiți până când este momentul
administrării dozei următoare, nu luați doza uitată și reveniți la programul dumneavoastră obișnuit de
administrare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Sitagliptin Grindeks
Continuați să luați acest medicament atât timp cât medicul dumneavoastră îl prescrie, astfel încât să
puteți continua să vă controlați cantitatea de zahăr din sânge. Nu trebuie să întrerupeți administrarea
acestui medicament fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
OPRIȚI administrarea Sitagliptin Grindeks și contactați imediat un medic dacă observați oricare dintre
următoarele reacții adverse grave:
• durere severă și persistentă la nivelul abdomenului (zona stomacului), care ar putea radia spre spate,
cu sau fără greață și vărsături, deoarece acestea ar putea fi semne ale unui pancreas inflamat
(pancreatită).
5
Dacă aveți o reacție alergică gravă (cu frecvență necunoscută), inclusiv erupții trecătoare pe piele,
urticarie, vezicule pe piele/piele care se descuamează și umflare a feței, buzelor, limbii și gâtului, care
pot provoca dificultăți la respirație sau înghițire, opriți administrarea acestui medicament și contactați
imediat medicul. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un medicament pentru a vă trata reacția
alergică și un alt medicament pentru tratamentul diabetului zaharat.
La unii pacienți care administrau metformină au apărut următoarele reacții adverse după inițierea
administrării sitagliptinei:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): cantitate scăzută de zahăr în sânge, greață, balonare,
vărsături.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): durere de stomac, diaree, constipație,
somnolență.
Unii pacienți au prezentat diferite tipuri de disconfort la nivelul stomacului atunci când au început să
administreze concomitent combinația de sitagliptină și metformină (frecvența de apariție - frecventă).
Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timp ce au luat sitagliptină în combinație cu o
sulfoniluree și metformină:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): cantitate scăzută de zahăr în sânge.
Frecvente: constipație.
Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timp ce au luat sitagliptină și pioglitazonă:
Frecvente: balonare, umflare a mâinilor sau picioarelor.
Unii pacienți au prezentat următoarele efecte secundare în timp ce au luat sitagliptină în combinație cu
pioglitazonă și metformină:
Frecvente: umflare a mâinilor sau picioarelor.
Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timp ce au luat sitagliptină în combinație cu
insulină (cu sau fără metformină):
Frecvente: stare gripală.
Mai puțin frecvente: senzație de gură uscată.
Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timp ce au utilizat sitagliptină în monoterapie,
în cadrul studiilor clinice sau în timpul utilizării după autorizarea medicamentului, în monoterapie
și/sau împreună cu alte medicamente pentru diabet zaharat:
Frecvente: cantitate scăzută de zahăr în sânge, durere de cap, infecții ale căilor respiratorii superioare,
nas înfundat sau secreții nazale și dureri în gât, osteoartrită, durere la nivelul brațelor sau picioarelor.
Mai puțin frecvente: amețeli, constipație, mâncărime.
Rare: număr redus de trombocite.
6
Cu frecvență necunoscută: probleme la nivelul rinichilor (care au necesitat uneori dializă), vărsături,
dureri articulare, dureri musculare, dureri de spate, boală pulmonară interstițială, pemfigoid bulos (un
tip de vezicule la nivelul pielii).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:
[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Sitagliptin Grindeks
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP”. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Sitagliptin Grindeks
Substanţa activă este sitagliptină. Fiecare comprimat filmat conţine 25 mg, 50 mg sau 100 mg de
sitagliptină (sub formă de clorhidrat monohidrat).
Celelalte componente sunt:
Nucleu: celuloză microcristalină (E460), hidrogenfosfat de calciu anhidru (E341), croscarmeloză
sodică (E468), stearilfumarat de sodiu (E485), stearat de magneziu (E572).
Cum arată Sitagliptin Grindeks şi conţinutul ambalajului
Sitagliptin Grindeks 25 mg: comprimate filmate de culoare galben deschisă, rotunde, biconvexe,
marcate cu „25” pe o parte și netede pe cealaltă parte a comprimatului. Dimensiunea comprimatului
este de aproximativ 6 mm în diametru.
Sitagliptin Grindeks 50 mg: comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde, biconvexe, marcate cu
„50” pe o parte și linie mediană pe cealaltă parte a comprimatului. Dimensiunea comprimatului este de
aproximativ 8 mm în diametru.
Sitagliptin Grindeks 100 mg: comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde, biconvexe, marcate cu
„100” pe o parte și linie mediană pe cealaltă parte a comprimatului. Dimensiunea comprimatului este
de aproximativ 10 mm în diametru.
Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg și 100 mg este disponibil în cutii de carton ce conțin 28, 56 sau 98
comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect
1. Ce este Sitagliptin Grindeks şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sitagliptin Grindeks
3. Cum să utilizaţi Sitagliptin Grindeks
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sitagliptin Grindeks
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Sitagliptin Grindeks şi pentru ce se utilizează
Sitagliptin Grindeks conține substanța activă sitagliptină, care face parte dintr-o clasă de medicamente
numite inhibitori ai DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4), care scad nivelul zahărului din sânge
la pacienții adulți cu diabet zaharat de tip 2.
Acest medicament ajută la creșterea nivelului de insulină produsă după o masă și scade cantitatea de
zahăr produs de organism.
Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru a vă ajuta să reduceți cantitatea de zahăr
din sânge, care este prea mare din cauza diabetului zaharat de tip 2. Acest medicament poate fi utilizat
singur sau în combinație cu anumite alte medicamente care scad cantitatea de zahăr din sânge
(insulină, metformină, sulfoniluree sau glitazone), pe care este posibil să le luați deja pentru diabet,
împreună cu un plan de regim alimentar și exerciții fizice.
Ce este diabetul zaharat de tip 2?
2
Diabetul zaharat de tip 2 este o afecțiune în care corpul dumneavoastră nu produce suficientă insulină,
iar insulina pe care corpul dumneavoastră o produce nu funcționează cum ar trebui. De asemenea,
corpul dumneavoastră poate produce prea mult zahăr. Când se întâmplă acest lucru, zahărul (glucoza)
se acumulează în sânge. Acest lucru poate duce la probleme medicale grave, cum sunt boli de inimă,
boli de rinichi, orbire și amputări.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sitagliptin Grindeks
Nu utilizaţi Sitagliptin Grindeks:
- dacă sunteţi alergic la sitagliptină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
Atenţionări şi precauţii
Au fost raportate cazuri de inflamație a pancreasului (pancreatită) la pacienții care au utilizat
Sitagliptin Grindeks (vezi pct. 4).
Dacă observați apariția de vezicule la nivelul pielii, acestea pot fi un semn al unei afecțiuni numite
pemfigoid bulos. Medicul dumneavoastră vă poate cere să opriți administrarea medicamentului
Sitagliptin Grindeks.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut:
- o boală a pancreasului (cum este pancreatita);
- pietre biliare, dependență de alcool etilic sau valori foarte ridicate ale trigliceridelor (o formă de
grăsime) în sângele dumneavoastră. Aceste probleme medicale pot crește riscul apariției
pancreatitei (vezi pct. 4);
- diabet zaharat de tip 1;
- cetoacidoză diabetică (o complicație a diabetului zaharat cu nivel crescut al glicemiei, scădere
rapidă în greutate, greață sau vărsături);
- orice probleme ale rinichiului în trecut sau în prezent;
- o reacție alergică la Sitagliptin Grindeks (vezi pct. 4).
Este puțin probabil ca acest medicament să determine scăderea zahărului din sânge, deoarece nu
funcționează atunci când cantitatea de zahăr din sânge este scăzută. Cu toate acestea, atunci când acest
medicament este utilizat în combinație cu un medicament numit sulfoniluree sau cu insulină, poate
apărea o valoare scăzută a zahărului în sânge (hipoglicemie). Medicul dumneavoastră poate reduce
doza de sulfoniluree sau insulină.
Copii și adolescenți
Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani. Nu este eficient la
copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 10 și 17 ani. Nu se cunoaște dacă acest medicament este
sigur și eficient atunci când este utilizat la copii cu vârste sub 10 ani.
3
Sitagliptin Grindeks împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să
utilizați orice alte medicamente.
În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați digoxină (un medicament utilizat pentru
tratarea bătăilor neregulate ale inimii și a altor probleme ale inimii). Poate fi necesar să se verifice
nivelul de digoxină din sângele dumneavoastră dacă aceasta este administrată împreună cu Sitagliptin
Grindeks.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu trebuie să luați acest medicament în timpul sarcinii.
Nu se știe dacă acest medicament trece în laptele matern. Nu trebuie să luați acest medicament dacă
alăptați sau intenționați să alăptați.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Acest medicament nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce
vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, au fost raportate amețeli și somnolență, care vă pot
afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Administrarea acestui medicament în combinație cu medicamente numite sulfoniluree sau cu insulină
poate provoca scăderea cantității de zahăr din sânge (hipoglicemie), ceea ce vă poate afecta capacitatea
de a conduce vehicule și de a folosi utilaje sau de a lucra fără un punct de sprijin sigur.
Sitagliptin Grindeks conține sodiu
Acest medicament conține sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu
conţine sodiu”.
3. Cum să utilizați Sitagliptin Grindeks
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza uzuală recomandată este:
- un comprimat filmat de 100 mg
- o dată pe zi
- administrat pe cale orală
Dacă aveți probleme cu rinichii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie doze mai mici
(cum sunt 25 mg sau 50 mg).
4
Acest medicament poate fi administrat indiferent de mese. Comprimatele filmate Sitagliptin Grindeks
50 mg și 100 mg sunt prevăzute cu linie mediană pe o parte a comprimatului. Linia mediană are doar
rolul de a facilita ruperea comprimatului pentru a face mai ușoară înghițirea acestuia și nu acela de a
diviza comprimatul în două parți egale.
Medicul dumneavoastră poate prescrie acest medicament singur sau împreună cu anumite alte
medicamente care scad cantitatea de zahăr din sânge.
Dieta și exercițiile fizice vă pot ajuta organismul să utilizeze mai bine zahărul din sânge. Este
important să continuați dieta și exercițiile fizice recomandate de medicul dumneavoastră în timp ce
luați Sitagliptin Grindeks.
Dacă utilizați mai mult Sitagliptin Grindeks decât trebuie
Dacă luați mai mult decât doza prescrisă din acest medicament, adresați-vă imediat medicului
dumneavoastră.
Dacă uitați să utilizați Sitagliptin Grindeks
Dacă omiteți o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă nu vă amintiți până când este momentul
administrării dozei următoare, nu luați doza uitată și reveniți la programul dumneavoastră obișnuit de
administrare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Sitagliptin Grindeks
Continuați să luați acest medicament atât timp cât medicul dumneavoastră îl prescrie, astfel încât să
puteți continua să vă controlați cantitatea de zahăr din sânge. Nu trebuie să întrerupeți administrarea
acestui medicament fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
OPRIȚI administrarea Sitagliptin Grindeks și contactați imediat un medic dacă observați oricare dintre
următoarele reacții adverse grave:
• durere severă și persistentă la nivelul abdomenului (zona stomacului), care ar putea radia spre spate,
cu sau fără greață și vărsături, deoarece acestea ar putea fi semne ale unui pancreas inflamat
(pancreatită).
5
Dacă aveți o reacție alergică gravă (cu frecvență necunoscută), inclusiv erupții trecătoare pe piele,
urticarie, vezicule pe piele/piele care se descuamează și umflare a feței, buzelor, limbii și gâtului, care
pot provoca dificultăți la respirație sau înghițire, opriți administrarea acestui medicament și contactați
imediat medicul. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un medicament pentru a vă trata reacția
alergică și un alt medicament pentru tratamentul diabetului zaharat.
La unii pacienți care administrau metformină au apărut următoarele reacții adverse după inițierea
administrării sitagliptinei:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): cantitate scăzută de zahăr în sânge, greață, balonare,
vărsături.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): durere de stomac, diaree, constipație,
somnolență.
Unii pacienți au prezentat diferite tipuri de disconfort la nivelul stomacului atunci când au început să
administreze concomitent combinația de sitagliptină și metformină (frecvența de apariție - frecventă).
Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timp ce au luat sitagliptină în combinație cu o
sulfoniluree și metformină:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): cantitate scăzută de zahăr în sânge.
Frecvente: constipație.
Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timp ce au luat sitagliptină și pioglitazonă:
Frecvente: balonare, umflare a mâinilor sau picioarelor.
Unii pacienți au prezentat următoarele efecte secundare în timp ce au luat sitagliptină în combinație cu
pioglitazonă și metformină:
Frecvente: umflare a mâinilor sau picioarelor.
Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timp ce au luat sitagliptină în combinație cu
insulină (cu sau fără metformină):
Frecvente: stare gripală.
Mai puțin frecvente: senzație de gură uscată.
Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timp ce au utilizat sitagliptină în monoterapie,
în cadrul studiilor clinice sau în timpul utilizării după autorizarea medicamentului, în monoterapie
și/sau împreună cu alte medicamente pentru diabet zaharat:
Frecvente: cantitate scăzută de zahăr în sânge, durere de cap, infecții ale căilor respiratorii superioare,
nas înfundat sau secreții nazale și dureri în gât, osteoartrită, durere la nivelul brațelor sau picioarelor.
Mai puțin frecvente: amețeli, constipație, mâncărime.
Rare: număr redus de trombocite.
6
Cu frecvență necunoscută: probleme la nivelul rinichilor (care au necesitat uneori dializă), vărsături,
dureri articulare, dureri musculare, dureri de spate, boală pulmonară interstițială, pemfigoid bulos (un
tip de vezicule la nivelul pielii).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:
[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Sitagliptin Grindeks
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP”. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Sitagliptin Grindeks
Substanţa activă este sitagliptină. Fiecare comprimat filmat conţine 25 mg, 50 mg sau 100 mg de
sitagliptină (sub formă de clorhidrat monohidrat).
Celelalte componente sunt:
Nucleu: celuloză microcristalină (E460), hidrogenfosfat de calciu anhidru (E341), croscarmeloză
sodică (E468), stearilfumarat de sodiu (E485), stearat de magneziu (E572).
Cum arată Sitagliptin Grindeks şi conţinutul ambalajului
Sitagliptin Grindeks 25 mg: comprimate filmate de culoare galben deschisă, rotunde, biconvexe,
marcate cu „25” pe o parte și netede pe cealaltă parte a comprimatului. Dimensiunea comprimatului
este de aproximativ 6 mm în diametru.
Sitagliptin Grindeks 50 mg: comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde, biconvexe, marcate cu
„50” pe o parte și linie mediană pe cealaltă parte a comprimatului. Dimensiunea comprimatului este de
aproximativ 8 mm în diametru.
Sitagliptin Grindeks 100 mg: comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde, biconvexe, marcate cu
„100” pe o parte și linie mediană pe cealaltă parte a comprimatului. Dimensiunea comprimatului este
de aproximativ 10 mm în diametru.
Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg și 100 mg este disponibil în cutii de carton ce conțin 28, 56 sau 98
comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
-3%
365.57 MDL
376.88 MDL
Rețetă medicală
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Actrapid® НМ este un preparat de insulină cu acţiune rapidă, de aceea este deseori
utilizat în asociere cu insulina cu acţiune prelungită.
Doze
Doza de insulină este individuală şi stabilită de medic în concordanţă cu necesităţile
pacientului.
Necesarul individual de insulină este cuprins, de regulă, între 0,3 şi 1,0 UI/kg şi zi şi
poate fi mai mare la pacienţii insulinorezistenţi (de exemplu în perioada pubertăţii sau
datorită obezităţii) sau mai mic la pacienţii cu producţie de insulină endogenă reziduală.
O injecţie trebuie urmată în decurs de 30 minute de o masă sau de o gustare care
conţine carbohidraţi.
Ajustarea dozei.
Afecţiunile concomitente, în special infecţiile şi stările febrile cresc, de obicei, necesarul
de insulină al pacienţilor. Afecţiunile concomitente ale rinichilor, ficatului sau cele ale
glandelor suprarenale, hipofizei sau tiroidei pot necesita modificări ale dozei de insulină.
Ajustarea dozei poate fi necesară şi în cazul în care pacienţii cresc activitatea fizică, îşi
modifică dieta obişnuită sau când se face trecerea de la alte medicamente pe bază de
insulină.
Administrare
Actrapid® НМ se administrează subcutanat sau intravenos.
Actrapid® НМ se administrează, de regulă subcutanat în peretele abdominal, în coapsă,
regiunea fesieră sau deltoidiană.
Injectarea subcutanată în peretele abdominal asigură o absorbţie mai rapidă decât din
alte locuri de injectare.
Injectarea într-un pliu cutanat reduce riscul injectării intramusculare accidentale.
După injectare, menţineţi acul sub piele cel puţin 6 secunde pentru a fi siguri că aţi
administrat întreaga doză.
Pentru a evita lipodistrofia, locurile de injectare trebuie schimbate prin rotaţie în cadrul
aceleiaşi regiuni anatomice.
Injecţiile intramusculare pot fi efectuate numai sub controlul medicului. Actrapid® НМ
poate fi de asemenea injectat intravenos. Astfel de injectări pot fi efectuate doar de
către medic. Actrapid® НМ în flacoane este destinat utilizării împreună cu seringile de
administrare a insulinei, cu scală de unităţi corespunzătoare.
Actrapid® НМ este însoţit de instrucţiunea pentru administrare, care conţine instrucţiuni
detaliate pentru folosire, care trebuie urmate.
Administrare intravenoasă
Sistemele de perfuzare cu Actrapid® НМ la concentraţii de insulină umană de la 0,05
UI/ml la 1,0 UI/ml, în soluţii perfuzabile de clorură de sodiu 0,9%, glucoză 5% sau 10%,
inclusiv clorură de potasiu 40 mmol/l şi utilizând pungi de perfuzie din polipropilenă,
sunt stabile 24 ore la temperatura camerei. Deşi stabilă în timp, o anumită cantitate de
insulină va fi adsorbită iniţial la suprafaţa materialului din care este confecţionată punga
de perfuzie. Monitorizarea glicemiei este necesară în timpul perfuziei cu insulină.
Actrapid® НМ nu trebuie utilizat în pompe de insulină cu administrare în perfuzie
subcutanată continuă. Cum se administrează Actrapid® HM în monoterapie sau în amestec cu insulina
prelungită:
► Asiguraţi-vă că utilizaţi seringi de insulină ce au unităţi de măsură
corespunzătoare.
► Trageţi în seringă un volum de aer egal cu doza de insulină care trebuie
injectată.
► Urmaţi instrucţiunile, oferite de medicul dumneavoastră sau de asistenta
medicală.
► Injectaţi insulina sub piele. Folosiţi tehnica de injectare recomandată de medicul
dumneavoastră sau de asistenta medicală.
► După injectare, menţineţi acul sub piele cel puţin 6 secunde pentru a fi siguri că
aţi administrat întreaga doză.
Copii
Preparatele de insulină umană biosintetică sunt eficiente şi sigure în tratamentul
diabetului zaharat la diferite grupe de copii şi adolescenţi. Doza zilnică la copii şi
adolescenţi depinde de stadiul bolii, masă corporală, vârstă, dietă, efort fizic,
insulinorezistenţă şi dinamica glicemiei. REACŢII ADVERSE
Cea mai frecventă reacţie adversă în insulinoterapie este hipoglicemia. Conform
rezultatelor studiilor clinice efectuate, cât şi conform datelor înregistrate după
lansarea preparatului pe piaţă, frecvenţa apariţiei hipoglicemiei variază la diferite
grupe de pacienţi, cât şi în dependenţă de regimul de dozare (vezi informaţia de mai
jos).
La iniţierea tratamentului cu insulină pot să apară tulburări de refracţie, edeme şi
reacţii la locul injectării (durere, eritem, urticarie, inflamaţie, echimoză, edem şi prurit
la nivelul locului de injectare). De regulă, aceste reacţii sunt de natură tranzitorie.
Îmbunătăţirea rapidă a controlului glicemic se poate asocia cu neuropatie acută
dureroasă, care de regulă, este reversibilă.
Intensificarea tratamentului cu insulină urmată de îmbunătăţirea bruscă a controlului
glicemic se poate asocia cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice, în timp ce
îmbunătăţirea pe termen lung a controlului glicemic scade riscul de progresie a
retinopatiei diabetice. https://bit.ly/3zlHDuo
Tratamentul diabetului zaharat.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Actrapid® НМ este un preparat de insulină cu acţiune rapidă, de aceea este deseori
utilizat în asociere cu insulina cu acţiune prelungită.
Doze
Doza de insulină este individuală şi stabilită de medic în concordanţă cu necesităţile
pacientului.
Necesarul individual de insulină este cuprins, de regulă, între 0,3 şi 1,0 UI/kg şi zi şi
poate fi mai mare la pacienţii insulinorezistenţi (de exemplu în perioada pubertăţii sau
datorită obezităţii) sau mai mic la pacienţii cu producţie de insulină endogenă reziduală.
O injecţie trebuie urmată în decurs de 30 minute de o masă sau de o gustare care
conţine carbohidraţi.
Ajustarea dozei.
Afecţiunile concomitente, în special infecţiile şi stările febrile cresc, de obicei, necesarul
de insulină al pacienţilor. Afecţiunile concomitente ale rinichilor, ficatului sau cele ale
glandelor suprarenale, hipofizei sau tiroidei pot necesita modificări ale dozei de insulină.
Ajustarea dozei poate fi necesară şi în cazul în care pacienţii cresc activitatea fizică, îşi
modifică dieta obişnuită sau când se face trecerea de la alte medicamente pe bază de
insulină.
Administrare
Actrapid® НМ se administrează subcutanat sau intravenos.
Actrapid® НМ se administrează, de regulă subcutanat în peretele abdominal, în coapsă,
regiunea fesieră sau deltoidiană.
Injectarea subcutanată în peretele abdominal asigură o absorbţie mai rapidă decât din
alte locuri de injectare.
Injectarea într-un pliu cutanat reduce riscul injectării intramusculare accidentale.
După injectare, menţineţi acul sub piele cel puţin 6 secunde pentru a fi siguri că aţi
administrat întreaga doză.
Pentru a evita lipodistrofia, locurile de injectare trebuie schimbate prin rotaţie în cadrul
aceleiaşi regiuni anatomice.
Injecţiile intramusculare pot fi efectuate numai sub controlul medicului. Actrapid® НМ
poate fi de asemenea injectat intravenos. Astfel de injectări pot fi efectuate doar de
către medic. Actrapid® НМ în flacoane este destinat utilizării împreună cu seringile de
administrare a insulinei, cu scală de unităţi corespunzătoare.
Actrapid® НМ este însoţit de instrucţiunea pentru administrare, care conţine instrucţiuni
detaliate pentru folosire, care trebuie urmate.
Administrare intravenoasă
Sistemele de perfuzare cu Actrapid® НМ la concentraţii de insulină umană de la 0,05
UI/ml la 1,0 UI/ml, în soluţii perfuzabile de clorură de sodiu 0,9%, glucoză 5% sau 10%,
inclusiv clorură de potasiu 40 mmol/l şi utilizând pungi de perfuzie din polipropilenă,
sunt stabile 24 ore la temperatura camerei. Deşi stabilă în timp, o anumită cantitate de
insulină va fi adsorbită iniţial la suprafaţa materialului din care este confecţionată punga
de perfuzie. Monitorizarea glicemiei este necesară în timpul perfuziei cu insulină.
Actrapid® НМ nu trebuie utilizat în pompe de insulină cu administrare în perfuzie
subcutanată continuă. Cum se administrează Actrapid® HM în monoterapie sau în amestec cu insulina
prelungită:
► Asiguraţi-vă că utilizaţi seringi de insulină ce au unităţi de măsură
corespunzătoare.
► Trageţi în seringă un volum de aer egal cu doza de insulină care trebuie
injectată.
► Urmaţi instrucţiunile, oferite de medicul dumneavoastră sau de asistenta
medicală.
► Injectaţi insulina sub piele. Folosiţi tehnica de injectare recomandată de medicul
dumneavoastră sau de asistenta medicală.
► După injectare, menţineţi acul sub piele cel puţin 6 secunde pentru a fi siguri că
aţi administrat întreaga doză.
Copii
Preparatele de insulină umană biosintetică sunt eficiente şi sigure în tratamentul
diabetului zaharat la diferite grupe de copii şi adolescenţi. Doza zilnică la copii şi
adolescenţi depinde de stadiul bolii, masă corporală, vârstă, dietă, efort fizic,
insulinorezistenţă şi dinamica glicemiei. REACŢII ADVERSE
Cea mai frecventă reacţie adversă în insulinoterapie este hipoglicemia. Conform
rezultatelor studiilor clinice efectuate, cât şi conform datelor înregistrate după
lansarea preparatului pe piaţă, frecvenţa apariţiei hipoglicemiei variază la diferite
grupe de pacienţi, cât şi în dependenţă de regimul de dozare (vezi informaţia de mai
jos).
La iniţierea tratamentului cu insulină pot să apară tulburări de refracţie, edeme şi
reacţii la locul injectării (durere, eritem, urticarie, inflamaţie, echimoză, edem şi prurit
la nivelul locului de injectare). De regulă, aceste reacţii sunt de natură tranzitorie.
Îmbunătăţirea rapidă a controlului glicemic se poate asocia cu neuropatie acută
dureroasă, care de regulă, este reversibilă.
Intensificarea tratamentului cu insulină urmată de îmbunătăţirea bruscă a controlului
glicemic se poate asocia cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice, în timp ce
îmbunătăţirea pe termen lung a controlului glicemic scade riscul de progresie a
retinopatiei diabetice. https://bit.ly/3zlHDuo
-3%
240.22 MDL
247.65 MDL
Rețetă medicală
Ce este Metfogamma și pentru ce se utilizează
Ce este Metfogamma
Metfogamma conţine metformină, un medicament pentru tratamentul diabetului
zaharat. Acesta face parte din clasa de medicamente numite biguanide.
Insulina este un hormon produs de către pancreas, hormon care face ca organismul
dumneavoastră să ia glucoză (zahăr) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte
glucoza pentru a produce energie sau o depozitează pentru o utilizare ulterioară.
Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină
sau organismul dumneavoastră nu poate folosi în mod corespunzător insulina pe care
o produce pancreasul. Acest lucu determină cantităţi crescute ale glucozei în sângele
dumneavoastră.
Metfogamma ajută la scăderea cantităţii de glucoză din sângele dumneavoastră până
la valori cât mai aproape de normal.
Dacă sunteţi un adult supraponderal, utilizarea Metfogamma pe o perioadă lungă de
timp ajută la scăderea riscurilor complicaţiilor diabetului zaharat. Administrarea de
Metfogamma poate fi asociată fie cu o stabilizare a greutăţii corporale, fie cu o
scădere modestă în greutate.
Pentru ce se utilizează Metfogamma
Metfogamma este utilizat pentru tratamentul pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2
(numit, de asemenea, „diabet non-insulinodependent”) atunci când doar dieta şi
exerciţiile fizice nu sunt suficiente pentru controlul cantităţii de glucoză din sângele
dumneavoastră. Acesta este utilizat mai ales în cazul pacienţilor supraponderali.
Adulţii pot utiliza Metfogamma singur sau împreună cu alte medicamente pentru a
trata diabetul zaharat (medicamente administrate pe cale orală sau insulină).
La copii cu vârste peste 10 ani şi la adolescenţi, Metfogamma poate fi administrat
singur sau împreună cu insulină.
Cum să utilizați Metfogamma
Utilizaţi întotdeauna Metfogamma exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi
sigur.
Metfogamma nu poate înlocui avantajele unui stil de viaţă sănătos. Continuaţi să
urmaţi orice recomandare dată de medic privind dieta şi faceţi mişcare în mod regulat. Cum să utilizați Metfogamma
Utilizaţi întotdeauna Metfogamma exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi
sigur.
Metfogamma nu poate înlocui avantajele unui stil de viaţă sănătos. Continuaţi să
urmaţi orice recomandare dată de medic privind dieta şi faceţi mişcare în mod regulat.
Doza recomandată
Copiii în vârstă de 10 ani şi peste şi adolescenţii încep de obicei cu 500 mg sau 850
mg de Metforgamma, o dată pe zi. Doza zilnică maximă este de 2000 mg administrată
în 2 sau 3 doze separate. Tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 10 şi 12 ani
este indicat numai la recomandarea specifică a medicului, deoarece experienţa privind
această grupă de vârstă este limitată.
Adulţii încep de obicei cu 500 mg sau 850 mg de Metfogamma, de două sau trei ori pe
zi. Doza zilnică maximă este 3000 mg administrată în 3 doze separate.
La pacienții cu insuficiență renală cu GFR între 45 și 60 ml/min, doza de început este
de 500 mg sau 850 mg Metfogamma, o dată pe zi. Doza zilnică maximă este de 1000
mg adminostrată în 2 doze separate. Funcția renală trebuie atent monitorizată.
Dacă utilizaţi şi insulină, medicul vă va sfătui cum să începeţi să utilizaţi Metfogamma.
Monitorizarea
1. Medicul dumneavoastră va monitoriza periodic cantitatea de glucoză din sânge şi vă
va ajusta doza de Metfogamma în funcţie de cantitatea de glucoză din sânge.
Asiguraţi-vă că vorbiţi periodic cu medicul. Acest lucru este important în special
pentru copii şi adolescenţi sau dacă sunteţi o persoană în vârstă.
2. De asemenea, medicul va verifica cel puţin o dată pe an cât de bine funcţionează
rinichii dumneavoastră. Este posibil să aveţi nevoie de examinări mai frecvente
dacă sunteţi o persoană în vârstă sau dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează
normal.
Cum să utilizaţi Metfogamma
Luaţi comprimatele în timpul mesei sau după masă. Acest lucru va preveni apariţia
reacţiilor adverse care vă pot afecta digestia.
Nu zdrobiţi şi nu mestecaţi comprimatele. Înghiţiţi fiecare comprimat cu un pahar cu
apă.
Dacă luaţi o doză pe zi, luaţi-o dimineaţa (la micul dejun).
Dacă luaţi două doze separate pe zi, luaţi-le dimineaţa (la micul dejun) şi seara (la
cină).
Dacă luaţi trei doze separate pe zi, luaţi-le dimineaţa (la micul dejun), la prânz (la
masa de prânz) şi seara (la cină).
Dacă, după o perioadă de timp, sunteţi de părere că efectul medicamentului
Metfogamma este prea puternic sau prea slab, anunţaţi medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Metfogamma poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu
apar la toate persoanele.
Pot apărea următoarele reacţii adverse:
Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
• Tulburări digestive, cum sunt stări de rău (greaţă), vărsături, diaree, dureri de
stomac (dureri abdominale) şi pierdere a pofei de mâncare. Aceste reacţii adverse
apar cel mai frecvent la începerea tratamentului cu Metfogamma. Este mai bine
dacă împărţiţi dozele pe parcursul zilei şi luaţi comprimatele în timpul mesei sau
imediat după masă.
Dacă simptomele continuă, opriţi utilizarea Metfogamma şi anunţaţi-l pe
medicul dumneavoastră.
Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane)
• Modificare a gustului.
Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 de persoane)
• Acidoză lactică. Aceasta este o complicaţie foarte rară, dar gravă, în special dacă
rinichii dumneavoastră nu funcţionează normal. Simptomele acidozei lactice sunt
vărsături, dureri de stomac (dureri abdominale) cu crampe musculare, o stare
generală de disconfort cu oboseală severă şi dificultăţi de respiraţie. Dacă aceasta
vi se întâmplă dumneavoastră, este posibil să aveţi nevoie de spitalizare
imediată, deoarece acidoza lactică poate duce la comă. Întrerupeţi imediat
administrarea Metfogamma şi luaţi legătura imediat cu un medic sau cu cel
mai apropiat spital.
• Reacţii cutanate cum sunt înroşire a pielii (eritem), mâncărimi sau erupţie
trecătoare pe piele asociată cu mâncărimi (urticarie).
• Cantitate redusă de vitamină B12 în sânge.
• Anomalii ale testelor funcţiei ficatului sau hepatită (inflamaţie a ficatului; aceasta
poate determina oboseală, pierdere a poftei de mâncare, scădere în greutate, cu
sau fără îngălbenire a pielii sau a albului ochilor). Dacă prezentaţi aceste reacţii,
întrerupeţi administrarea medicamentului.
Copii şi adolescenţi
Date limitate la copii şi adolescenţi arată că reacţiile adverse au fost similare ca natură
şi severitate cu cele raportate la adulţi.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul
sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau email:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare
privind siguranţa acestui medicament.
Ce este Metfogamma
Metfogamma conţine metformină, un medicament pentru tratamentul diabetului
zaharat. Acesta face parte din clasa de medicamente numite biguanide.
Insulina este un hormon produs de către pancreas, hormon care face ca organismul
dumneavoastră să ia glucoză (zahăr) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte
glucoza pentru a produce energie sau o depozitează pentru o utilizare ulterioară.
Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină
sau organismul dumneavoastră nu poate folosi în mod corespunzător insulina pe care
o produce pancreasul. Acest lucu determină cantităţi crescute ale glucozei în sângele
dumneavoastră.
Metfogamma ajută la scăderea cantităţii de glucoză din sângele dumneavoastră până
la valori cât mai aproape de normal.
Dacă sunteţi un adult supraponderal, utilizarea Metfogamma pe o perioadă lungă de
timp ajută la scăderea riscurilor complicaţiilor diabetului zaharat. Administrarea de
Metfogamma poate fi asociată fie cu o stabilizare a greutăţii corporale, fie cu o
scădere modestă în greutate.
Pentru ce se utilizează Metfogamma
Metfogamma este utilizat pentru tratamentul pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2
(numit, de asemenea, „diabet non-insulinodependent”) atunci când doar dieta şi
exerciţiile fizice nu sunt suficiente pentru controlul cantităţii de glucoză din sângele
dumneavoastră. Acesta este utilizat mai ales în cazul pacienţilor supraponderali.
Adulţii pot utiliza Metfogamma singur sau împreună cu alte medicamente pentru a
trata diabetul zaharat (medicamente administrate pe cale orală sau insulină).
La copii cu vârste peste 10 ani şi la adolescenţi, Metfogamma poate fi administrat
singur sau împreună cu insulină.
Cum să utilizați Metfogamma
Utilizaţi întotdeauna Metfogamma exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi
sigur.
Metfogamma nu poate înlocui avantajele unui stil de viaţă sănătos. Continuaţi să
urmaţi orice recomandare dată de medic privind dieta şi faceţi mişcare în mod regulat. Cum să utilizați Metfogamma
Utilizaţi întotdeauna Metfogamma exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi
sigur.
Metfogamma nu poate înlocui avantajele unui stil de viaţă sănătos. Continuaţi să
urmaţi orice recomandare dată de medic privind dieta şi faceţi mişcare în mod regulat.
Doza recomandată
Copiii în vârstă de 10 ani şi peste şi adolescenţii încep de obicei cu 500 mg sau 850
mg de Metforgamma, o dată pe zi. Doza zilnică maximă este de 2000 mg administrată
în 2 sau 3 doze separate. Tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 10 şi 12 ani
este indicat numai la recomandarea specifică a medicului, deoarece experienţa privind
această grupă de vârstă este limitată.
Adulţii încep de obicei cu 500 mg sau 850 mg de Metfogamma, de două sau trei ori pe
zi. Doza zilnică maximă este 3000 mg administrată în 3 doze separate.
La pacienții cu insuficiență renală cu GFR între 45 și 60 ml/min, doza de început este
de 500 mg sau 850 mg Metfogamma, o dată pe zi. Doza zilnică maximă este de 1000
mg adminostrată în 2 doze separate. Funcția renală trebuie atent monitorizată.
Dacă utilizaţi şi insulină, medicul vă va sfătui cum să începeţi să utilizaţi Metfogamma.
Monitorizarea
1. Medicul dumneavoastră va monitoriza periodic cantitatea de glucoză din sânge şi vă
va ajusta doza de Metfogamma în funcţie de cantitatea de glucoză din sânge.
Asiguraţi-vă că vorbiţi periodic cu medicul. Acest lucru este important în special
pentru copii şi adolescenţi sau dacă sunteţi o persoană în vârstă.
2. De asemenea, medicul va verifica cel puţin o dată pe an cât de bine funcţionează
rinichii dumneavoastră. Este posibil să aveţi nevoie de examinări mai frecvente
dacă sunteţi o persoană în vârstă sau dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează
normal.
Cum să utilizaţi Metfogamma
Luaţi comprimatele în timpul mesei sau după masă. Acest lucru va preveni apariţia
reacţiilor adverse care vă pot afecta digestia.
Nu zdrobiţi şi nu mestecaţi comprimatele. Înghiţiţi fiecare comprimat cu un pahar cu
apă.
Dacă luaţi o doză pe zi, luaţi-o dimineaţa (la micul dejun).
Dacă luaţi două doze separate pe zi, luaţi-le dimineaţa (la micul dejun) şi seara (la
cină).
Dacă luaţi trei doze separate pe zi, luaţi-le dimineaţa (la micul dejun), la prânz (la
masa de prânz) şi seara (la cină).
Dacă, după o perioadă de timp, sunteţi de părere că efectul medicamentului
Metfogamma este prea puternic sau prea slab, anunţaţi medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Metfogamma poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu
apar la toate persoanele.
Pot apărea următoarele reacţii adverse:
Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
• Tulburări digestive, cum sunt stări de rău (greaţă), vărsături, diaree, dureri de
stomac (dureri abdominale) şi pierdere a pofei de mâncare. Aceste reacţii adverse
apar cel mai frecvent la începerea tratamentului cu Metfogamma. Este mai bine
dacă împărţiţi dozele pe parcursul zilei şi luaţi comprimatele în timpul mesei sau
imediat după masă.
Dacă simptomele continuă, opriţi utilizarea Metfogamma şi anunţaţi-l pe
medicul dumneavoastră.
Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane)
• Modificare a gustului.
Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 de persoane)
• Acidoză lactică. Aceasta este o complicaţie foarte rară, dar gravă, în special dacă
rinichii dumneavoastră nu funcţionează normal. Simptomele acidozei lactice sunt
vărsături, dureri de stomac (dureri abdominale) cu crampe musculare, o stare
generală de disconfort cu oboseală severă şi dificultăţi de respiraţie. Dacă aceasta
vi se întâmplă dumneavoastră, este posibil să aveţi nevoie de spitalizare
imediată, deoarece acidoza lactică poate duce la comă. Întrerupeţi imediat
administrarea Metfogamma şi luaţi legătura imediat cu un medic sau cu cel
mai apropiat spital.
• Reacţii cutanate cum sunt înroşire a pielii (eritem), mâncărimi sau erupţie
trecătoare pe piele asociată cu mâncărimi (urticarie).
• Cantitate redusă de vitamină B12 în sânge.
• Anomalii ale testelor funcţiei ficatului sau hepatită (inflamaţie a ficatului; aceasta
poate determina oboseală, pierdere a poftei de mâncare, scădere în greutate, cu
sau fără îngălbenire a pielii sau a albului ochilor). Dacă prezentaţi aceste reacţii,
întrerupeţi administrarea medicamentului.
Copii şi adolescenţi
Date limitate la copii şi adolescenţi arată că reacţiile adverse au fost similare ca natură
şi severitate cu cele raportate la adulţi.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul
sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau email:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare
privind siguranţa acestui medicament.
-3%
94.14 MDL
97.05 MDL
Rețetă medicală
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat tip 2, dacă glicemia nu mai poate fi controlată satisfăcător
prin dietă, scădere în greutate şi exerciţii fizice.
Repaglinida este indicată în asociere cu metformina la adulţi cu diabet zaharat de tip 2, în
cazul în care metformina în monoterapie nu realizează un control glicemic satisfăcător.
Tratamentul trebuie iniţiat complementar dietei şi exerciţiului fizic pentru a reduce glicemia
post-prandială.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
NovoNorm se administrează înainte de fiecare masă principală (adică preprandial), iar doza
este stabilită individual pentru a optimiza controlul glicemic. Pe lângă automonitorizarea de
către pacient a glucozei din sânge şi/sau urină, monitorizarea glicemiei trebuie efectuată
periodic şi de către medic, pentru a stabili doza minimă eficace. De asemenea, valorile de
hemoglobină glicozilată sunt importante în monitorizarea răspunsului pacientului la terapie.
Monitorizarea periodică este necesară pentru a determina scăderile inadecvate ale glicemiei
la doza maximă recomandată (eşecul primar) şi pentru a determina lipsa scăderii
corespunzătoare a glicemiei după o perioada iniţială de eficacitate a tratamentului (eşecul
secundar). De obicei, preparatul se administrează cu 15 minute înainte de masă, totuşi
momentul administrării poate varia de la imediat înainte de masă până la 30 minute înainte
de masă (adică preprandial, înaintea celor două, trei sau patru mese din zi). Pacienţii care
omit o masă (sau care servesc o masă în plus) trebuie instruiţi să renunţe la (sau să îşi
adauge) o doză, în funcţie de masa respectivă.
Doza iniţială
Dozajul trebuie stabilit de către medic în funcţie de necesarul pacientului. Doza iniţială
recomandată este de 0,5 mg dacă pacienţii nu au mai administrat hipoglicemiante orale
anterior. Între ajustările dozei (determinate prin răspunsul glicemiei) sunt necesare intervale
de la una până la două săptămâni. Dacă pacienţii sunt transferaţi de pe un alt medicament
antidiabetic oral, doza iniţială recomandată este de 1 mg.
Doza de întreţinere
Doza maximă recomandată pe priză este de 4 mg, administrată la mesele principale. Doza
totală maximă zilnică nu trebuie să depăşească 16 mg repaglinidă.
Transferul de pe alte medicamente antidiabetice orale
Pacienţii pot fi transferaţi direct de pe alte medicamente antidiabetice orale pe repaglinidă.
Totuşi, nu există o corelaţie exactă între dozajul cu repaglinidă şi alte medicamente
antidiabetice orale. Doza iniţială maximă recomandată pentru pacienţii transferaţi pe
repaglinidă este de 1 mg, administrată înainte de mesele principale.
Terapia combinată
Dacă glicemia nu mai poate fi controlată eficient doar prin tratament cu metformină,
tiazolidindione sau repaglinidă, atunci aceste preparate se pot administra concomitent.
Doza iniţială de repaglinidă este ca şi în cazul monoterapiei. Doza fiecărui preparat trebuie
ajustată în funcţie de variaţiile glicemiei. CONTRAINDICAŢII
• Hipersensibilitate la repaglinidă sau la oricare dintre excipienţii preparatului NovoNorm®.
• Diabet zaharat de tip 1, peptid C-negativ.
• Cetoacidoză diabetică, cu sau fără comă.
• Sarcină şi lactaţie.
• Tulburare funcţionalǎ hepaticǎ gravǎ.
• Utilizare concomitentă cu gemfibrozil. https://bit.ly/3iukU8U
Tratamentul diabetului zaharat tip 2, dacă glicemia nu mai poate fi controlată satisfăcător
prin dietă, scădere în greutate şi exerciţii fizice.
Repaglinida este indicată în asociere cu metformina la adulţi cu diabet zaharat de tip 2, în
cazul în care metformina în monoterapie nu realizează un control glicemic satisfăcător.
Tratamentul trebuie iniţiat complementar dietei şi exerciţiului fizic pentru a reduce glicemia
post-prandială.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
NovoNorm se administrează înainte de fiecare masă principală (adică preprandial), iar doza
este stabilită individual pentru a optimiza controlul glicemic. Pe lângă automonitorizarea de
către pacient a glucozei din sânge şi/sau urină, monitorizarea glicemiei trebuie efectuată
periodic şi de către medic, pentru a stabili doza minimă eficace. De asemenea, valorile de
hemoglobină glicozilată sunt importante în monitorizarea răspunsului pacientului la terapie.
Monitorizarea periodică este necesară pentru a determina scăderile inadecvate ale glicemiei
la doza maximă recomandată (eşecul primar) şi pentru a determina lipsa scăderii
corespunzătoare a glicemiei după o perioada iniţială de eficacitate a tratamentului (eşecul
secundar). De obicei, preparatul se administrează cu 15 minute înainte de masă, totuşi
momentul administrării poate varia de la imediat înainte de masă până la 30 minute înainte
de masă (adică preprandial, înaintea celor două, trei sau patru mese din zi). Pacienţii care
omit o masă (sau care servesc o masă în plus) trebuie instruiţi să renunţe la (sau să îşi
adauge) o doză, în funcţie de masa respectivă.
Doza iniţială
Dozajul trebuie stabilit de către medic în funcţie de necesarul pacientului. Doza iniţială
recomandată este de 0,5 mg dacă pacienţii nu au mai administrat hipoglicemiante orale
anterior. Între ajustările dozei (determinate prin răspunsul glicemiei) sunt necesare intervale
de la una până la două săptămâni. Dacă pacienţii sunt transferaţi de pe un alt medicament
antidiabetic oral, doza iniţială recomandată este de 1 mg.
Doza de întreţinere
Doza maximă recomandată pe priză este de 4 mg, administrată la mesele principale. Doza
totală maximă zilnică nu trebuie să depăşească 16 mg repaglinidă.
Transferul de pe alte medicamente antidiabetice orale
Pacienţii pot fi transferaţi direct de pe alte medicamente antidiabetice orale pe repaglinidă.
Totuşi, nu există o corelaţie exactă între dozajul cu repaglinidă şi alte medicamente
antidiabetice orale. Doza iniţială maximă recomandată pentru pacienţii transferaţi pe
repaglinidă este de 1 mg, administrată înainte de mesele principale.
Terapia combinată
Dacă glicemia nu mai poate fi controlată eficient doar prin tratament cu metformină,
tiazolidindione sau repaglinidă, atunci aceste preparate se pot administra concomitent.
Doza iniţială de repaglinidă este ca şi în cazul monoterapiei. Doza fiecărui preparat trebuie
ajustată în funcţie de variaţiile glicemiei. CONTRAINDICAŢII
• Hipersensibilitate la repaglinidă sau la oricare dintre excipienţii preparatului NovoNorm®.
• Diabet zaharat de tip 1, peptid C-negativ.
• Cetoacidoză diabetică, cu sau fără comă.
• Sarcină şi lactaţie.
• Tulburare funcţionalǎ hepaticǎ gravǎ.
• Utilizare concomitentă cu gemfibrozil. https://bit.ly/3iukU8U
-3%
69.06 MDL
71.20 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Pentru tratamentul de prediabet la adulții care au un risc ridicat de a dezvolta diabet zaharat de tip 2
(de exemplu, la pacienții cu toleranță scăzută la glucoză (IGT) și cu dereglarea conținutului
glicemiei în plazmă à jeun (IFG) cât și la următoarele persoane: <60 ani, cu un IMC ≥30 kg / m 2,
cu un istoric familial de diabet la rude de grad I, cu trigliceridele crescute, cu HDL colesterol redus,
hipertensiune, HbA1c ≥6,0%, cu diabet gestational în anamneză)
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2, în special, la pacienţii supraponderali, pentru un control
adecvat al glicemiei în sînge.
• La adulţi cu diabet zaharat de tip 2 , Siofor 850 mg poate fi utilizat în monoterapie sau în
asociere cu alte antidiabetice orale sau cu insulină.
• La copiii cu vârste de la 10 ani şi adolescenţi cu diabet zaharat de tip 2, Siofor 850 mg poate
fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu insulină.
La pacienţii adulţi supraponderali cu diabet zaharat de tip 2 tratați cu clorhidrat de metformină ca
terapie de primă linie după ce regimul alimentar nu a asigurat un control adecvat al glicemiei, a fost
demonstrată o reducere a complicațiilor diabetice (vezi pct. 5.1).
Tratamentul cu Siofor 850 trebuie asociat cu o corecție a regimului alimentar şi efortului fizic. Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi cu funcția renală normală (GFR ≥90 ml/min)
2
În monoterapie şi în asociere cu alte antidiabetice orale:
Doza iniţială uzuală este un comprimat filmat de 2-3 ori pe zi, administrate în timpul meselor sau
după masă.
După 10 - 15 zile, doza trebuie ajustată în funcţie de valorile glicemiei. Creşterea lentă a dozei
poate îmbunătăţi tolerabilitatea gastro-intestinală.
Doza maximă recomandată de clorhidrat de metformină este 3 g pe zi în trei prize. Dacă se
intenţionează înlocuirea altui antidiabetic oral, se va întrerupe administrarea acestuia şi se va începe
tratamentul cu clorhidrat de metformină în dozele indicate mai sus.
Asocierea cu insulina
Asocierea clorhidratului de metformină cu insulină se poate utiliza pentru a obţine un control mai
bun al glicemiei. Clorhidratul de metformină se administrează în doza uzuală iniţială de un
comprimat 850 mg de 2 sau 3 ori pe zi, în timp ce doza de insulină se ajustează în funcţie de
valorile glicemiei.
Vârstnici:
Datorită posibilităţii existenţei unei funcţii renale scăzute la pacienţii vârstnici, doza de clorhidrat
de metformină se va ajusta după evaluarea funcţiei renale. Este necesară evaluarea periodică a
funcţiei renale (vezi pct. 4.4.)
Insuficiență renală
Este necesar să se determine rata de filtrare glomerulară (GFR) înainte de a începe tratamentul cu
preparate care conțin metformină și cel puțin o dată pe an după începerea tratamentului. La pacienții
cu risc crescut de progresie ulterioară a insuficienței renale, precum și la pacienții vârstnici, funcția
renală trebuie verificată mai des, și anume la fiecare 3-6 luni.
GFR
ml/min
Doza zilnică maximă totală
(trebuie împărțită în 2-3
doze zilnice)
Comentarii suplimentare
60-89 3000 mg Este permisă reducerea dozei din
cauza scăderii funcției renale.
45-59 2000 mg Înainte de a începe tratamentul cu
metformină, trebuie revizuiți
factorii care pot crește riscul de
acidoză lactică (vezi pct. 4.4).
Doza inițială nu trebuie să
depășească jumătate din doza
maximă.
30-44 1000 mg
<30 - Metformina este contraindicată
3
Copii și adolescenți:
Monoterapie şi în asociere cu insulina
• Siofor 850 poate fi administrat la copii cu vârste de la 10 ani şi adolescenţi.
• Doza iniţială uzuală este 500 mg sau 850 mg clorhidrat de metformină o dată pe zi,
administrată în timpul meselor sau după masă.
După 10 - 15 zile, doza trebuie ajustată în funcţie de valorile măsurate ale glicemiei.
Creşterea lentă a dozei poate îmbunătăţi tolerabilitatea gastro intestinală.
Doza maximă recomandată de clorhidrat de metformină este 2 g pe zi în 2-3 prize.
Monoterapia (prediabet)
Doza inițială recomandată este de un comprimat filmat (850 mg), care poate fi crescută pîna la două
ori pe zi, dacă este necesar (de două ori pe zi 850 mg).
Comprimatele filmate trebuie luate în timpul sau după mese.
O creștere lentă a dozei poate îmbunătăți tolerabilitatea gastro-intestinală.
Pe baza unor factori de risc și de control glicemic regulat, medicul va evalua, dacă tratamentul
trebuie continuat. Contraindicaţii
• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii expuși în pct. 6.1.
• Orice tip de acidoză metabolică acută (cum ar fi acidoza lactică, cetoacidoza diabetică), precomă diabetică.
• Insuficienţă renală (GFR< 30 ml/min).
• Afecţiuni acute care pot afecta funcţia renală, cum sunt:
- deshidratare,
- infecţii severe,
- şoc,
• Afecţiuni acute sau cronice care pot determina hipoxie tisulară, cum sunt:
- insuficienţă cardiacă sau respiratorie,
- infarct miocardic recent,
- şoc.
• Insuficienţă hepatică, intoxicaţie acută cu alcool etilic, alcoolism. https://bit.ly/3eIEuNA
Pentru tratamentul de prediabet la adulții care au un risc ridicat de a dezvolta diabet zaharat de tip 2
(de exemplu, la pacienții cu toleranță scăzută la glucoză (IGT) și cu dereglarea conținutului
glicemiei în plazmă à jeun (IFG) cât și la următoarele persoane: <60 ani, cu un IMC ≥30 kg / m 2,
cu un istoric familial de diabet la rude de grad I, cu trigliceridele crescute, cu HDL colesterol redus,
hipertensiune, HbA1c ≥6,0%, cu diabet gestational în anamneză)
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2, în special, la pacienţii supraponderali, pentru un control
adecvat al glicemiei în sînge.
• La adulţi cu diabet zaharat de tip 2 , Siofor 850 mg poate fi utilizat în monoterapie sau în
asociere cu alte antidiabetice orale sau cu insulină.
• La copiii cu vârste de la 10 ani şi adolescenţi cu diabet zaharat de tip 2, Siofor 850 mg poate
fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu insulină.
La pacienţii adulţi supraponderali cu diabet zaharat de tip 2 tratați cu clorhidrat de metformină ca
terapie de primă linie după ce regimul alimentar nu a asigurat un control adecvat al glicemiei, a fost
demonstrată o reducere a complicațiilor diabetice (vezi pct. 5.1).
Tratamentul cu Siofor 850 trebuie asociat cu o corecție a regimului alimentar şi efortului fizic. Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi cu funcția renală normală (GFR ≥90 ml/min)
2
În monoterapie şi în asociere cu alte antidiabetice orale:
Doza iniţială uzuală este un comprimat filmat de 2-3 ori pe zi, administrate în timpul meselor sau
după masă.
După 10 - 15 zile, doza trebuie ajustată în funcţie de valorile glicemiei. Creşterea lentă a dozei
poate îmbunătăţi tolerabilitatea gastro-intestinală.
Doza maximă recomandată de clorhidrat de metformină este 3 g pe zi în trei prize. Dacă se
intenţionează înlocuirea altui antidiabetic oral, se va întrerupe administrarea acestuia şi se va începe
tratamentul cu clorhidrat de metformină în dozele indicate mai sus.
Asocierea cu insulina
Asocierea clorhidratului de metformină cu insulină se poate utiliza pentru a obţine un control mai
bun al glicemiei. Clorhidratul de metformină se administrează în doza uzuală iniţială de un
comprimat 850 mg de 2 sau 3 ori pe zi, în timp ce doza de insulină se ajustează în funcţie de
valorile glicemiei.
Vârstnici:
Datorită posibilităţii existenţei unei funcţii renale scăzute la pacienţii vârstnici, doza de clorhidrat
de metformină se va ajusta după evaluarea funcţiei renale. Este necesară evaluarea periodică a
funcţiei renale (vezi pct. 4.4.)
Insuficiență renală
Este necesar să se determine rata de filtrare glomerulară (GFR) înainte de a începe tratamentul cu
preparate care conțin metformină și cel puțin o dată pe an după începerea tratamentului. La pacienții
cu risc crescut de progresie ulterioară a insuficienței renale, precum și la pacienții vârstnici, funcția
renală trebuie verificată mai des, și anume la fiecare 3-6 luni.
GFR
ml/min
Doza zilnică maximă totală
(trebuie împărțită în 2-3
doze zilnice)
Comentarii suplimentare
60-89 3000 mg Este permisă reducerea dozei din
cauza scăderii funcției renale.
45-59 2000 mg Înainte de a începe tratamentul cu
metformină, trebuie revizuiți
factorii care pot crește riscul de
acidoză lactică (vezi pct. 4.4).
Doza inițială nu trebuie să
depășească jumătate din doza
maximă.
30-44 1000 mg
<30 - Metformina este contraindicată
3
Copii și adolescenți:
Monoterapie şi în asociere cu insulina
• Siofor 850 poate fi administrat la copii cu vârste de la 10 ani şi adolescenţi.
• Doza iniţială uzuală este 500 mg sau 850 mg clorhidrat de metformină o dată pe zi,
administrată în timpul meselor sau după masă.
După 10 - 15 zile, doza trebuie ajustată în funcţie de valorile măsurate ale glicemiei.
Creşterea lentă a dozei poate îmbunătăţi tolerabilitatea gastro intestinală.
Doza maximă recomandată de clorhidrat de metformină este 2 g pe zi în 2-3 prize.
Monoterapia (prediabet)
Doza inițială recomandată este de un comprimat filmat (850 mg), care poate fi crescută pîna la două
ori pe zi, dacă este necesar (de două ori pe zi 850 mg).
Comprimatele filmate trebuie luate în timpul sau după mese.
O creștere lentă a dozei poate îmbunătăți tolerabilitatea gastro-intestinală.
Pe baza unor factori de risc și de control glicemic regulat, medicul va evalua, dacă tratamentul
trebuie continuat. Contraindicaţii
• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii expuși în pct. 6.1.
• Orice tip de acidoză metabolică acută (cum ar fi acidoza lactică, cetoacidoza diabetică), precomă diabetică.
• Insuficienţă renală (GFR< 30 ml/min).
• Afecţiuni acute care pot afecta funcţia renală, cum sunt:
- deshidratare,
- infecţii severe,
- şoc,
• Afecţiuni acute sau cronice care pot determina hipoxie tisulară, cum sunt:
- insuficienţă cardiacă sau respiratorie,
- infarct miocardic recent,
- şoc.
• Insuficienţă hepatică, intoxicaţie acută cu alcool etilic, alcoolism. https://bit.ly/3eIEuNA
-3%
60.62 MDL
62.50 MDL
Doppelherz® aktiv Diabetiker Vitamine + Minerale este un supliment alimentar indicat pentru a completa alimentaţia sănătoasă şi echilibrată în cazul unui regim diabetic. Suplimentul alimentar Doppelherz aktiv Diabetiker Vitamine + Minerale oferă un aport optim pentru a echilibra necesarul de multe ori crescut de vitamine, oligoelemente și minerale. Se administrează 1 comprimat zilnic, cu suficient lichid, nemestecat. La nevoie, comprimatele pot fi înjumătăţite.
În cadrul regimului alimentar şi de viaţă al diabeticilor sunt importante următoarele aspecte: un mod de viaţă ordonat, mişcare suficientă, controlul greutăţii, administrarea de medicamente recomandate de medicii specialişti.
În cadrul regimului alimentar şi de viaţă al diabeticilor sunt importante următoarele aspecte: un mod de viaţă ordonat, mişcare suficientă, controlul greutăţii, administrarea de medicamente recomandate de medicii specialişti.
-3%
200.79 MDL
207 MDL
Rețetă medicală
Descriere
Insulină umană, rDNA (produsă prin tehnologia ADN recombinant în Saccharomyces cerevisiae ).
1 ml conține 100 UI de insulină umană.
O UI (unitate internațională) corespunde la 0,035 mg de insulină umană anhidră.
Protaphane este o suspensie de insulină izofan (NPH).
Protaphane: 1 flacon conține 10 ml echivalent cu 1.000 UI.
Protaphane Penfill: 1 cartuş conţine 3 ml echivalent cu 300 UI.
Excipienți/Ingrediente inactive: clorură de zinc, glicerol, metacrezol, fenol, fosfat disodic dihidrat, hidroxid de sodiu/acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), sulfat de protamina și apă pentru preparate injectabile.
Acțiune
Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabet. Insuline și analogi pentru injecție, cu acțiune intermediară, insulină (umană). Cod ATC: A10AC01.
Farmacologie: Farmacodinamică: Efectul de scădere a glicemiei al insulinei se datorează absorbției facilitate a glucozei ca urmare a legării insulinei de receptorii de pe celulele musculare și adipoase și inhibării simultane a producției de glucoză din ficat. Protaphane este o insulină cu acțiune prelungită.
Debutul de acțiune este în 1½ ore, atinge un efect maxim în 4-12 ore și întreaga durată de acțiune este de aproximativ 24 de ore. Indicatii/Utilizari
Tratamentul diabetului zaharat.
Dozare/Directie de utilizare
Protaphane este o insulină cu acțiune prelungită și poate fi utilizat singur sau în combinație cu produse de insulină cu acțiune rapidă sau rapidă.
Dozare: Doza este individuală și determinată în funcție de nevoile pacientului. Necesarul individual de insulină este de obicei între 0,3 și 1,0 UI/kg/zi.
Necesarul zilnic de insulină poate fi mai mare la pacienții cu rezistență la insulină (de exemplu, în perioada pubertății sau din cauza obezității) și mai mic la pacienții cu producție reziduală de insulină endogenă.
Ajustarea dozei:Boala concomitentă, în special infecțiile și stările febrile, cresc de obicei necesarul de insulină al pacientului. Bolile concomitente ale rinichilor, ficatului sau care afecteaza suprarenala, hipofiza sau glanda tiroida pot necesita modificari ale dozei de insulina. Ajustarea dozei poate fi, de asemenea, necesară dacă pacienții își schimbă activitatea fizică sau dieta obișnuită. Ajustarea dozei poate fi necesară la transferul pacienților de la un preparat de insulină la altul.
Administrare: Pentru uz subcutanat. Suspensiile de insulină nu trebuie niciodată administrate intravenos.
Protaphane se administrează subcutanat în coapsă. Dacă este convenabil, pot fi utilizate și peretele abdominal, regiunea fesieră sau regiunea deltoidă.
Injectarea subcutanată în coapsă are ca rezultat o absorbție mai lentă și mai puțin variabilă în comparație cu celelalte locuri de injectare. Injectarea într-un pliu cutanat ridicat minimizează riscul de injectare intramusculară neintenționată. Acul trebuie ținut sub piele timp de cel puțin 6 secunde pentru a vă asigura că întreaga doză este injectată. Locurile de injectare trebuie rotite întotdeauna în aceeași regiune pentru a reduce riscul de lipodistrofie.
Protaphane/Protaphane Penfill este însoțit de un prospect cu instrucțiuni detaliate de utilizare care trebuie urmate.
Protaphane: Flacoanele cu Protaphane sunt destinate utilizării cu seringi de insulină cu o scară unitară corespunzătoare.
Protaphane Penfill:Protaphane Penfill este conceput pentru a fi utilizat cu sistemele de livrare Novo Nordisk și cu ace NovoFine sau NovoTwist. Contraindicatii
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Insulină umană, rDNA (produsă prin tehnologia ADN recombinant în Saccharomyces cerevisiae ).
1 ml conține 100 UI de insulină umană.
O UI (unitate internațională) corespunde la 0,035 mg de insulină umană anhidră.
Protaphane este o suspensie de insulină izofan (NPH).
Protaphane: 1 flacon conține 10 ml echivalent cu 1.000 UI.
Protaphane Penfill: 1 cartuş conţine 3 ml echivalent cu 300 UI.
Excipienți/Ingrediente inactive: clorură de zinc, glicerol, metacrezol, fenol, fosfat disodic dihidrat, hidroxid de sodiu/acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), sulfat de protamina și apă pentru preparate injectabile.
Acțiune
Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabet. Insuline și analogi pentru injecție, cu acțiune intermediară, insulină (umană). Cod ATC: A10AC01.
Farmacologie: Farmacodinamică: Efectul de scădere a glicemiei al insulinei se datorează absorbției facilitate a glucozei ca urmare a legării insulinei de receptorii de pe celulele musculare și adipoase și inhibării simultane a producției de glucoză din ficat. Protaphane este o insulină cu acțiune prelungită.
Debutul de acțiune este în 1½ ore, atinge un efect maxim în 4-12 ore și întreaga durată de acțiune este de aproximativ 24 de ore. Indicatii/Utilizari
Tratamentul diabetului zaharat.
Dozare/Directie de utilizare
Protaphane este o insulină cu acțiune prelungită și poate fi utilizat singur sau în combinație cu produse de insulină cu acțiune rapidă sau rapidă.
Dozare: Doza este individuală și determinată în funcție de nevoile pacientului. Necesarul individual de insulină este de obicei între 0,3 și 1,0 UI/kg/zi.
Necesarul zilnic de insulină poate fi mai mare la pacienții cu rezistență la insulină (de exemplu, în perioada pubertății sau din cauza obezității) și mai mic la pacienții cu producție reziduală de insulină endogenă.
Ajustarea dozei:Boala concomitentă, în special infecțiile și stările febrile, cresc de obicei necesarul de insulină al pacientului. Bolile concomitente ale rinichilor, ficatului sau care afecteaza suprarenala, hipofiza sau glanda tiroida pot necesita modificari ale dozei de insulina. Ajustarea dozei poate fi, de asemenea, necesară dacă pacienții își schimbă activitatea fizică sau dieta obișnuită. Ajustarea dozei poate fi necesară la transferul pacienților de la un preparat de insulină la altul.
Administrare: Pentru uz subcutanat. Suspensiile de insulină nu trebuie niciodată administrate intravenos.
Protaphane se administrează subcutanat în coapsă. Dacă este convenabil, pot fi utilizate și peretele abdominal, regiunea fesieră sau regiunea deltoidă.
Injectarea subcutanată în coapsă are ca rezultat o absorbție mai lentă și mai puțin variabilă în comparație cu celelalte locuri de injectare. Injectarea într-un pliu cutanat ridicat minimizează riscul de injectare intramusculară neintenționată. Acul trebuie ținut sub piele timp de cel puțin 6 secunde pentru a vă asigura că întreaga doză este injectată. Locurile de injectare trebuie rotite întotdeauna în aceeași regiune pentru a reduce riscul de lipodistrofie.
Protaphane/Protaphane Penfill este însoțit de un prospect cu instrucțiuni detaliate de utilizare care trebuie urmate.
Protaphane: Flacoanele cu Protaphane sunt destinate utilizării cu seringi de insulină cu o scară unitară corespunzătoare.
Protaphane Penfill:Protaphane Penfill este conceput pentru a fi utilizat cu sistemele de livrare Novo Nordisk și cu ace NovoFine sau NovoTwist. Contraindicatii
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
-3%
392.51 MDL
404.65 MDL
DESCRIEREA PRODUSULUI
Substitut de zahăr Novaswee - 1200 tablete
Descriere
Tabletele înlocuitoare de zahăr sunt folosite pentru a îndulci alimente și băuturi cu conținut scăzut de calorii.
Avantaje:
- Fara calorii;
- Nu crește nivelul de zahăr din sângele uman (indice glicemic = 0);
-1 tabletă corespunde în dulceață la 1 linguriță de zahăr;
- Permis de Rospotrebnazor pentru vânzare și utilizare;
-Nu contine OMG-uri;
- Recomandat pentru alimentatie dietetica si diabetici.
Conditii de depozitare:
A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 ° C și o umiditate relativă de cel mult 75%.
Termen de valabilitate: 2 ani.
Compus: Indulcitor sare de sodiu a acidului ciclamic, praf de copt bicarbonat (bicarbonat de sodiu), indulcitor zaharina (sare de sodiu), lactoza, acid tartric regulator de aciditate.
Greutate: 39 g.
Substitut de zahăr Novaswee - 1200 tablete
Descriere
Tabletele înlocuitoare de zahăr sunt folosite pentru a îndulci alimente și băuturi cu conținut scăzut de calorii.
Avantaje:
- Fara calorii;
- Nu crește nivelul de zahăr din sângele uman (indice glicemic = 0);
-1 tabletă corespunde în dulceață la 1 linguriță de zahăr;
- Permis de Rospotrebnazor pentru vânzare și utilizare;
-Nu contine OMG-uri;
- Recomandat pentru alimentatie dietetica si diabetici.
Conditii de depozitare:
A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 ° C și o umiditate relativă de cel mult 75%.
Termen de valabilitate: 2 ani.
Compus: Indulcitor sare de sodiu a acidului ciclamic, praf de copt bicarbonat (bicarbonat de sodiu), indulcitor zaharina (sare de sodiu), lactoza, acid tartric regulator de aciditate.
Greutate: 39 g.
-5%
129.20 MDL
136 MDL
Rețetă medicală
1. Ce este Siofor comprimate cu eliberare prelungită și pentru ce se utilizează
Siofor comprimate cu eliberare prelungită conține substanța activă clorhidrat de metformină și aparține unui grup de medicamente denumite biguanide, utilizate în tratamentul diabetului zaharat.
Siofor comprimate cu eliberare prelungită este utilizat în tratamentul diabetului zaharat tip 2 (noninsulinodependent), atunci când dieta si exerciţiile fizice nu au fost suficiente pentru a controla nivelul glucozei (zahărul) din sânge. Insulina este un hormon care permite țesuturilor organismului să preia glucoza din sânge și să o folosească pentru energie sau pentru depozitare, în scopul utilizării ulterioare. Persoanele cu diabet zaharat tip 2 nu produc insulină suficientă la nivelul pancreasului sau organismul lor nu răspunde corect la insulina pe care o produce. Acest lucru determină acumularea de glucoză în sânge, care poate provoca o serie de probleme grave pe termen lung, astfel încât este important să continuați să vă luați medicamentul, chiar dacă este posibil să nu aveți simptome evidente. Siofor comprimate cu eliberare prelungită face ca organismul dumneavoastră să fie mai sensibil la insulină și ajută revenirea la modul normal în care organismul utilizează glucoza.
Siofor comprimate cu eliberare prelungită este asociat fie cu o stabilizare a greutăţii corporale, fie cu o scădere modestă în greutate.
Siofor comprimate cu eliberare prelungită este realizat special pentru a elibera lent medicamentul în organismul dumneavoastră și, prin urmare, este diferit de multe alte formulări, cum sunt comprimatele filmate care conțin metformină.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Siofor comprimate cu eliberare prelungită
NU utilizaţi Siofor comprimate cu eliberare prelungită
► dacă sunteți alergic la metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Este posibil ca o reacție alergică să determine o erupție trecătoare pe piele, mâncărime sau dificultate în respirație.
► dacă aveți probleme cu ficatul
► dacă aveți funcția rinichilor sever redusă
► dacă aveți diabet zaharat necontrolat, de exemplu cu hiperglicemie severă (cantitate crescută de glucoză în sânge), greață, vărsături, diaree, scădere rapidă în greutate, acidoză lactică (vezi mai jos „Riscul de acidoză lactică“) sau cetoacidoză. Cetoacidoza este o afecțiune în care în sânge se acumulează substanțe numite „corpi cetonici” și care poate duce la precomă diabetică.
Simptomele includ dureri de stomac, respirație rapidă și profundă, somnolență sau respirație care capătă un miros neobișnuit, de fructe.
► dacă ați pierdut prea multă apă din organism (deshidratare). Deshidratarea poate duce la afecţiuni ale rinichilor, care pot creşte riscul de acidoză lactică (vezi „Atenționări și precauții“).
► dacă aveți o infecție severă, cum este o infecție care vă afectează plămânii, bronhiile sau rinichii. Infecțiile grave pot determina afecţiuni ale rinichilor, care pot fi risc de acidoză lactică (vezi „Atenționări și precauții“).
► dacă ați fost tratat pentru afecţiuni cardiace acute sau ați avut de curând un infarct miocardic, dacă aveți probleme circulatorii grave sau dificultate în respirație. Acestea pot duce la o lipsă de oxigen în ţesuturi, care vă poate supune riscului de acidoză lactică (vezi „Atenționări și precauții“).
► în cazul în care consumaţi băuturi alcoolice în cantităţi mari.
► dacă aveți vârsta sub 18 ani.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizaţi Siofor comprimate cu eliberare prelungită adresați-vă medicului dumneavoastră.
Risc de acidoză lactică
Siofor comprimate cu eliberare prelungită poate cauza o reacție adversă foarte rară, dar foarte gravă, numită acidoză lactică, mai ales dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează corect. Riscul de apariţie a acidozei lactice este de asemenea crescut în cazul în care diabetul zaharat nu este controlat, infecții grave, repaus alimentar prelungit sau consum de alcool etilic, deshidratare (vezi informaţii suplimentare, mai jos), afecțiuni ale ficatului și oricare afecțiuni medicale în care o parte a corpului dumneavoastră beneficiază de un aport redus de oxigen, de exemplu afecţiuni cardiace acute grave).
Dacă vi se aplică oricare dintre cele de mai sus, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.
Încetați să utilizaţi Siofor comprimate cu eliberare prelungită pentru o perioadă scurtă de timp dacă aveți o afecțiune care poate fi asociată cu deshidratarea (pierdere semnificativă de lichide din organism) de exemplu vărsături severe, diaree, febră, expunere la căldură sau dacă beți mai puţine lichide decât în mod normal. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.
Încetați să utilizaţi Siofor comprimate cu eliberare prelungită și adresați-vă imediat unui medic sau la cel mai apropiat spital dacă manifestați unele dintre simptomele de acidoză lactică, deoarece această afecțiune poate duce la comă.
Simptomele de acidoză lactică includ:
► vărsături
► dureri de stomac (dureri abdominale)
► crampe musculare
► o senzație generală de rău, însoțită de o stare de oboseală severă
► dificultate în respirație
► scădere a temperaturii corpului şi a frecvenţei bătăilor inimii.
Acidoza lactică reprezintă o urgență și trebuie tratată în spital.
Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, TREBUIE SĂ ÎNCETAȚI să luați Siofor comprimate cu eliberare prelungită în timpul intervenției și o perioadă de timp după aceasta.
Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când să reluați tratamentul cu Siofor comprimate cu eliberare prelungită.
În timpul tratamentului cu Siofor comprimate cu eliberare prelungită, medicul dumneavoastră vă va verifica funcţionarea rinichilor cel puțin o dată pe an sau mai frecvent, dacă sunteți vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Este posibil ca în scaun să apară resturi din comprimat. Nu vă îngrijorați – acest lucru este normal în cazul acestui tip de comprimate.
Trebuie să continuați să urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră privind regimul alimentar și trebuie să vă asigurați un consum regulat de carbohidrați pe tot parcursul zilei.
Nu încetați să utilizaţi acest medicament fără să vă consultaţi cu medical dumneavoastră.
Siofor comprimate cu eliberare prelungită împreună cu alte medicamente
Dacă trebuie să vi se efectueze în sânge o injecție cu o substanță de contrast care conține iod, de exemplu pentru o radiografie sau o scanare, TREBUIE SĂ ÎNTRERUPEȚI tratamentul cu Siofor comprimate cu eliberare prelungită înainte sau la momentul injectării. Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când să reluați tratamentul cu Siofor comprimate cu eliberare prelungită.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Este posibil să aveți nevoie de analize mai frecvente ale glicemiei și ale funcției rinichilor sau poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă ajusteze doza de Siofor comprimate cu eliberare prelungită. Este important mai ales să menționați următoarele:
► Medicamente care cresc cantitatea de urină eliminată (diuretice - comprimate pentru eliminarea apei din organism, de exemplu furosemid)
► Medicamente utilizate în tratarea durerii și a inflamației (AINS și inhibitori COX-2, de
exemplu, ibuprofen și celecoxib)
► Anumite medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei și antagoniști ai receptorilor de angiotensină II)
► Corticosteroizi, de exemplu sunt prednisolon, mometazonă, beclometazonă
► Medicamente simpatomimetice, incluzând epinefrina și dopamina, utilizate în tratamentul infarctului de miocard și al tensiunii arteriale scăzute. Epinefrina este inclusă și în unele anestezice folosite în stomatologie
► Medicamente care pot să modifice cantitatea de Siofor comprimate cu eliberare prelungită din sângele dumneavoastră, mai ales dacă aveți o activitate scăzută a rinichilor (de exemplu verapamil, rifampicină, cimetidină, dolutegravir, ranolazină, trimetoprim, vandetanib, isavuconazol, crizotinib, olaparib).
Siofor comprimate cu eliberare prelungită împreună cu alcool
Evitați consumul excesiv de alcool etilic în timpul tratamentului cu Siofor comprimate cu eliberare prelungită deoarece acesta poate crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții“).
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Nu luați Siofor comprimate cu eliberare prelungită dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Siofor comprimate cu eliberare prelungită singur nu determină hipoglicemie (simptome de glicemie scăzută sau hipoglicemie, cum sunt, confuzie și transpirație excesivă) și, de aceea, nu trebuie să influențeze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Cu toate acestea, trebuie să știți că administrarea Siofor comprimate cu eliberare prelungită împreună cu alte medicamente antidiabetice poate determina hipoglicemie, așadar, în acest caz, trebuie să aveți o grijă deosebită atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.
Siofor comprimate cu eliberare prelungită conține sodiu
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.
3. Cum să utilizați Siofor comprimate cu eliberare prelungită
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie să utilizaţi Siofor comprimate cu eliberare prelungită singur sau împreună cu alte medicamente antidiabetice orale.
Utilizaţi întotdeauna Siofor comprimate cu eliberare prelungită exact aşa cum v-a spus medical dumneavoastră.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată
De obicei, se începe tratamentul cu 500 miligrame Siofor comprimate cu eliberare prelungită administrat zilnic. După ce ați luat Siofor comprimate cu eliberare prelungită timp de circa 2 săptămâni, medicul dumneavoastră vă poate măsura glicemia și regla doza.
Doza zilnică maximă este 2000 miligrame Siofor comprimate cu eliberare prelungită.
Dacă aveți funcția rinichilor scăzută, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică.
În mod normal, trebuie să luați comprimatele o dată pe zi, în timpul cinei.
În unele cazuri, medicul vă poate recomanda să luați comprimatele de două ori pe zi. Luați întotdeauna comprimatele împreună cu alimente.
Înghițiți comprimatele întregi, cu un pahar cu apă, nu le mestecați.
Dacă utilizaţi mai mult Siofor comprimate cu eliberare prelungită decât trebuie
Dacă utilizaţi, din greșeală, mai multe comprimate decât trebuie, nu vă îngrijorați, însă dacă aveți simptome neobișnuite, adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă supradoza este mare, apariția acidozei lactice este mai probabilă. Simptomele de acidoză lactică sunt nespecifice, cum sunt vărsături, durere de stomac (dureri abdominale), însoțite de crampe musculare, o senzație generală de rău însoțită de oboseală severă și dificultate în respirație. Alte simptome sunt temperatură corporală scăzută și bătăi cardiace scăzute. Dacă aveți unele dintre aceste simptome, trebuie să încetați deîndată să luați Siofor comprimate cu eliberare prelungită și să vă adresați imediat unui medic sau direct celui mai apropiat spital, deoarece acidoza lactică poate duce la comă.
Dacă uitați să utilizaţi Siofor comprimate cu eliberare prelungită
Luați medicamentul imediat ce vă amintiți, împreună cu alimente. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Este posibil să apară următoarele reacții adverse:
Siofor comprimate cu eliberare prelungită poate determina o reacție adversă foarte rară (poate afecta mai puțin de 1 din 10000 persoane) dar foarte gravă, numită acidoză lactică (vezi pct. „Avertizări și precauții“). Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să încetați să utilizaţi Siofor comprimate cu eliberare prelungită și să vă adresați imediat unui medic sau la cel mai apropiat spital, deoarece acidoza lactică poate duce la comă.
Siofor comprimate cu eliberare prelungită poate determina rezultate anormale ale testelor pentru funcția hepatică și hepatită (inflamația ficatului), care poate duce la icter (poate afecta mai puțin de 1 din 10000 persoane). Dacă apare îngălbenirea ochilor și/sau a pielii, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Alte reacții adverse posibile sunt enumerate în funcție de frecvență, după cum urmează:
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
► Diaree, greață, vărsături, dureri de stomac sau pierderea poftei de mâncare. Dacă apar aceste reacții adverse, nu încetați să luați comprimatele, deoarece aceste simptome vor dispărea în mod normal în circa 2 săptămâni.
Vă este util dacă luați comprimatele împreună cu alimentele sau imediat după masă.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
► Modificarea gustului
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
► Valori scăzute ale vitaminei B12 în sânge
► Erupții trecătoare pe piele, cum sunt roşeaţă a pielii, mâncărimi și urticarie.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Siofor comprimate cu eliberare prelungită
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Siofor comprimate cu eliberare prelungită conține substanța activă clorhidrat de metformină și aparține unui grup de medicamente denumite biguanide, utilizate în tratamentul diabetului zaharat.
Siofor comprimate cu eliberare prelungită este utilizat în tratamentul diabetului zaharat tip 2 (noninsulinodependent), atunci când dieta si exerciţiile fizice nu au fost suficiente pentru a controla nivelul glucozei (zahărul) din sânge. Insulina este un hormon care permite țesuturilor organismului să preia glucoza din sânge și să o folosească pentru energie sau pentru depozitare, în scopul utilizării ulterioare. Persoanele cu diabet zaharat tip 2 nu produc insulină suficientă la nivelul pancreasului sau organismul lor nu răspunde corect la insulina pe care o produce. Acest lucru determină acumularea de glucoză în sânge, care poate provoca o serie de probleme grave pe termen lung, astfel încât este important să continuați să vă luați medicamentul, chiar dacă este posibil să nu aveți simptome evidente. Siofor comprimate cu eliberare prelungită face ca organismul dumneavoastră să fie mai sensibil la insulină și ajută revenirea la modul normal în care organismul utilizează glucoza.
Siofor comprimate cu eliberare prelungită este asociat fie cu o stabilizare a greutăţii corporale, fie cu o scădere modestă în greutate.
Siofor comprimate cu eliberare prelungită este realizat special pentru a elibera lent medicamentul în organismul dumneavoastră și, prin urmare, este diferit de multe alte formulări, cum sunt comprimatele filmate care conțin metformină.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Siofor comprimate cu eliberare prelungită
NU utilizaţi Siofor comprimate cu eliberare prelungită
► dacă sunteți alergic la metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Este posibil ca o reacție alergică să determine o erupție trecătoare pe piele, mâncărime sau dificultate în respirație.
► dacă aveți probleme cu ficatul
► dacă aveți funcția rinichilor sever redusă
► dacă aveți diabet zaharat necontrolat, de exemplu cu hiperglicemie severă (cantitate crescută de glucoză în sânge), greață, vărsături, diaree, scădere rapidă în greutate, acidoză lactică (vezi mai jos „Riscul de acidoză lactică“) sau cetoacidoză. Cetoacidoza este o afecțiune în care în sânge se acumulează substanțe numite „corpi cetonici” și care poate duce la precomă diabetică.
Simptomele includ dureri de stomac, respirație rapidă și profundă, somnolență sau respirație care capătă un miros neobișnuit, de fructe.
► dacă ați pierdut prea multă apă din organism (deshidratare). Deshidratarea poate duce la afecţiuni ale rinichilor, care pot creşte riscul de acidoză lactică (vezi „Atenționări și precauții“).
► dacă aveți o infecție severă, cum este o infecție care vă afectează plămânii, bronhiile sau rinichii. Infecțiile grave pot determina afecţiuni ale rinichilor, care pot fi risc de acidoză lactică (vezi „Atenționări și precauții“).
► dacă ați fost tratat pentru afecţiuni cardiace acute sau ați avut de curând un infarct miocardic, dacă aveți probleme circulatorii grave sau dificultate în respirație. Acestea pot duce la o lipsă de oxigen în ţesuturi, care vă poate supune riscului de acidoză lactică (vezi „Atenționări și precauții“).
► în cazul în care consumaţi băuturi alcoolice în cantităţi mari.
► dacă aveți vârsta sub 18 ani.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizaţi Siofor comprimate cu eliberare prelungită adresați-vă medicului dumneavoastră.
Risc de acidoză lactică
Siofor comprimate cu eliberare prelungită poate cauza o reacție adversă foarte rară, dar foarte gravă, numită acidoză lactică, mai ales dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează corect. Riscul de apariţie a acidozei lactice este de asemenea crescut în cazul în care diabetul zaharat nu este controlat, infecții grave, repaus alimentar prelungit sau consum de alcool etilic, deshidratare (vezi informaţii suplimentare, mai jos), afecțiuni ale ficatului și oricare afecțiuni medicale în care o parte a corpului dumneavoastră beneficiază de un aport redus de oxigen, de exemplu afecţiuni cardiace acute grave).
Dacă vi se aplică oricare dintre cele de mai sus, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.
Încetați să utilizaţi Siofor comprimate cu eliberare prelungită pentru o perioadă scurtă de timp dacă aveți o afecțiune care poate fi asociată cu deshidratarea (pierdere semnificativă de lichide din organism) de exemplu vărsături severe, diaree, febră, expunere la căldură sau dacă beți mai puţine lichide decât în mod normal. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.
Încetați să utilizaţi Siofor comprimate cu eliberare prelungită și adresați-vă imediat unui medic sau la cel mai apropiat spital dacă manifestați unele dintre simptomele de acidoză lactică, deoarece această afecțiune poate duce la comă.
Simptomele de acidoză lactică includ:
► vărsături
► dureri de stomac (dureri abdominale)
► crampe musculare
► o senzație generală de rău, însoțită de o stare de oboseală severă
► dificultate în respirație
► scădere a temperaturii corpului şi a frecvenţei bătăilor inimii.
Acidoza lactică reprezintă o urgență și trebuie tratată în spital.
Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, TREBUIE SĂ ÎNCETAȚI să luați Siofor comprimate cu eliberare prelungită în timpul intervenției și o perioadă de timp după aceasta.
Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când să reluați tratamentul cu Siofor comprimate cu eliberare prelungită.
În timpul tratamentului cu Siofor comprimate cu eliberare prelungită, medicul dumneavoastră vă va verifica funcţionarea rinichilor cel puțin o dată pe an sau mai frecvent, dacă sunteți vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Este posibil ca în scaun să apară resturi din comprimat. Nu vă îngrijorați – acest lucru este normal în cazul acestui tip de comprimate.
Trebuie să continuați să urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră privind regimul alimentar și trebuie să vă asigurați un consum regulat de carbohidrați pe tot parcursul zilei.
Nu încetați să utilizaţi acest medicament fără să vă consultaţi cu medical dumneavoastră.
Siofor comprimate cu eliberare prelungită împreună cu alte medicamente
Dacă trebuie să vi se efectueze în sânge o injecție cu o substanță de contrast care conține iod, de exemplu pentru o radiografie sau o scanare, TREBUIE SĂ ÎNTRERUPEȚI tratamentul cu Siofor comprimate cu eliberare prelungită înainte sau la momentul injectării. Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când să reluați tratamentul cu Siofor comprimate cu eliberare prelungită.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Este posibil să aveți nevoie de analize mai frecvente ale glicemiei și ale funcției rinichilor sau poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă ajusteze doza de Siofor comprimate cu eliberare prelungită. Este important mai ales să menționați următoarele:
► Medicamente care cresc cantitatea de urină eliminată (diuretice - comprimate pentru eliminarea apei din organism, de exemplu furosemid)
► Medicamente utilizate în tratarea durerii și a inflamației (AINS și inhibitori COX-2, de
exemplu, ibuprofen și celecoxib)
► Anumite medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei și antagoniști ai receptorilor de angiotensină II)
► Corticosteroizi, de exemplu sunt prednisolon, mometazonă, beclometazonă
► Medicamente simpatomimetice, incluzând epinefrina și dopamina, utilizate în tratamentul infarctului de miocard și al tensiunii arteriale scăzute. Epinefrina este inclusă și în unele anestezice folosite în stomatologie
► Medicamente care pot să modifice cantitatea de Siofor comprimate cu eliberare prelungită din sângele dumneavoastră, mai ales dacă aveți o activitate scăzută a rinichilor (de exemplu verapamil, rifampicină, cimetidină, dolutegravir, ranolazină, trimetoprim, vandetanib, isavuconazol, crizotinib, olaparib).
Siofor comprimate cu eliberare prelungită împreună cu alcool
Evitați consumul excesiv de alcool etilic în timpul tratamentului cu Siofor comprimate cu eliberare prelungită deoarece acesta poate crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții“).
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Nu luați Siofor comprimate cu eliberare prelungită dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Siofor comprimate cu eliberare prelungită singur nu determină hipoglicemie (simptome de glicemie scăzută sau hipoglicemie, cum sunt, confuzie și transpirație excesivă) și, de aceea, nu trebuie să influențeze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Cu toate acestea, trebuie să știți că administrarea Siofor comprimate cu eliberare prelungită împreună cu alte medicamente antidiabetice poate determina hipoglicemie, așadar, în acest caz, trebuie să aveți o grijă deosebită atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.
Siofor comprimate cu eliberare prelungită conține sodiu
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.
3. Cum să utilizați Siofor comprimate cu eliberare prelungită
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie să utilizaţi Siofor comprimate cu eliberare prelungită singur sau împreună cu alte medicamente antidiabetice orale.
Utilizaţi întotdeauna Siofor comprimate cu eliberare prelungită exact aşa cum v-a spus medical dumneavoastră.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată
De obicei, se începe tratamentul cu 500 miligrame Siofor comprimate cu eliberare prelungită administrat zilnic. După ce ați luat Siofor comprimate cu eliberare prelungită timp de circa 2 săptămâni, medicul dumneavoastră vă poate măsura glicemia și regla doza.
Doza zilnică maximă este 2000 miligrame Siofor comprimate cu eliberare prelungită.
Dacă aveți funcția rinichilor scăzută, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică.
În mod normal, trebuie să luați comprimatele o dată pe zi, în timpul cinei.
În unele cazuri, medicul vă poate recomanda să luați comprimatele de două ori pe zi. Luați întotdeauna comprimatele împreună cu alimente.
Înghițiți comprimatele întregi, cu un pahar cu apă, nu le mestecați.
Dacă utilizaţi mai mult Siofor comprimate cu eliberare prelungită decât trebuie
Dacă utilizaţi, din greșeală, mai multe comprimate decât trebuie, nu vă îngrijorați, însă dacă aveți simptome neobișnuite, adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă supradoza este mare, apariția acidozei lactice este mai probabilă. Simptomele de acidoză lactică sunt nespecifice, cum sunt vărsături, durere de stomac (dureri abdominale), însoțite de crampe musculare, o senzație generală de rău însoțită de oboseală severă și dificultate în respirație. Alte simptome sunt temperatură corporală scăzută și bătăi cardiace scăzute. Dacă aveți unele dintre aceste simptome, trebuie să încetați deîndată să luați Siofor comprimate cu eliberare prelungită și să vă adresați imediat unui medic sau direct celui mai apropiat spital, deoarece acidoza lactică poate duce la comă.
Dacă uitați să utilizaţi Siofor comprimate cu eliberare prelungită
Luați medicamentul imediat ce vă amintiți, împreună cu alimente. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Este posibil să apară următoarele reacții adverse:
Siofor comprimate cu eliberare prelungită poate determina o reacție adversă foarte rară (poate afecta mai puțin de 1 din 10000 persoane) dar foarte gravă, numită acidoză lactică (vezi pct. „Avertizări și precauții“). Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să încetați să utilizaţi Siofor comprimate cu eliberare prelungită și să vă adresați imediat unui medic sau la cel mai apropiat spital, deoarece acidoza lactică poate duce la comă.
Siofor comprimate cu eliberare prelungită poate determina rezultate anormale ale testelor pentru funcția hepatică și hepatită (inflamația ficatului), care poate duce la icter (poate afecta mai puțin de 1 din 10000 persoane). Dacă apare îngălbenirea ochilor și/sau a pielii, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Alte reacții adverse posibile sunt enumerate în funcție de frecvență, după cum urmează:
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
► Diaree, greață, vărsături, dureri de stomac sau pierderea poftei de mâncare. Dacă apar aceste reacții adverse, nu încetați să luați comprimatele, deoarece aceste simptome vor dispărea în mod normal în circa 2 săptămâni.
Vă este util dacă luați comprimatele împreună cu alimentele sau imediat după masă.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
► Modificarea gustului
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
► Valori scăzute ale vitaminei B12 în sânge
► Erupții trecătoare pe piele, cum sunt roşeaţă a pielii, mâncărimi și urticarie.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Siofor comprimate cu eliberare prelungită
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
-3%
93.80 MDL
96.70 MDL
Rețetă medicală
Ce este Actrapid HM Penfill şi pentru ce se utilizează
Actrapid HM Penfill este o insulină umană utilizată în tratamentul diabetului
zaharat (diabet). Diabetul este o afecţiune în care organismul dumneavoastră nu
produce suficientă insulină pentru a controla concentraţia de zahăr din sânge.
Actrapid este o insulină umană cu acţiune rapidă.
Aceasta înseamnă că va începe să vă scadă concentrația de zahăr din sânge la
aproximativ jumătate de oră după injectare şi efectul va dura aproximativ 8 ore.
Actrapid deseori este administrat în asociere cu insulină cu acțiune prelungită.
Cum să utilizaţi Actrapid HM Penfill
Discutați despre necesarul de insulină cu medicul dumneavoastră sau
asistenta medicală. Utilizaţi întotdeauna Actrapid HM Penfill şi ajustaţi doza exact aşa
cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
Dacă medicul dumneavoastră v-a schimbat tratamentul de pe un tip sau marcă de
insulină pe un alt tip sau marcă, atunci doza de insulină trebuie ajustată de către
medicul dumneavoastră.
Luaţi masa sau o gustare ce conține carbohidrați în interval de 30 minute de la
administrarea injecției.
Se recomandă determinarea cu regularitate a concentraţiei zahărului din sânge.
Cum să utilizați această insulină
Actrapid HM Penfill se utilizează pentru injectare sub piele (subcutanat). La
fiecare administrare schimbaţi locul injectării în cadrul regiunii anatomice respective
pentru a reduce riscul formării nodulilor sau adânciturilor din piele, (vezi pct. 4). Cele
mai indicate locuri pentru injectare sunt: faţa anterioară a peretelui abdominal, fese,
partea din faţă a braţelor sau a coapselor. Insulina va acţiona mai rapid dacă este
injectată în abdomen.
Cum să injectaţi această insulină
► Injectaţi-vă insulina sub piele. Folosiţi tehnica de injectare recomandată de
medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală, după cum este descris în
manualul stiloului injector (pen) preumplut.
► După injectare, menţineţi acul sub piele cel puţin 6 secunde. Menţineţi butonul
de administrare complet apăsat până când acul a fost retras din piele. Astfel
asiguraţi administrarea corectă şi reduceţi posibilitatea pătrunderii sângelui în ac
sau în rezervorul de insulină.
► După fiecare injectare, asiguraţi-vă că îndepărtaţi şi aruncaţi acul şi păstraţi
Actrapid fără ac ataşat. În caz contrar, lichidul se poate scurge în afară, ceea ce
poate conduce la o dozare incorectă.
Nu reumpleţi cartuşul Actrapid HM Penfill.
Cartuşele Actrapid HM Penfill sunt destinate utilizării cu dispozitivele Novo Nordisk de
administrare a insulinei şi cu acele NovoFine sau NovoTwist.
Dacă sunteţi tratat cu Actrapid HM Penfill şi o altă insulină în cartuş Penfill, trebuie să
utilizaţi două dispozitive de administrare a insulinei, câte unul pentru fiecare tip de
insulină.
Purtaţi întotdeauna la dumneavoastră un cartuş Penfill de rezervă pentru cazul în care
cel utilizat este pierdut sau deteriorat.
Dacă utilizați mai multă insulină decât trebuie
Dacă utilizați prea multă insulină, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră
scade prea mult, (hipoglicemie). Vezi pct. 4.
Dacă uitați să utilizaţi insulină
Dacă uitați să utilizaţi insulină, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră
creşte prea mult (hiperglicemie). Vezi pct 4.
Dacă încetaţi să utilizaţi insulină
Nu încetaţi administrarea insulinei fără a discuta în prealabil cu medicul
dumneavoastră, care vă va oferi recomandările corespunzătoare. Această situaţie
poate cauza o concentraţie foarte mare a zahărului în sânge (hiperglicemie severă) şi
cetoacidoză. Vezi pct 4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate
că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
-Concentraţia scăzută a zahărului din sânge (hipoglicemia).
Ce este de făcut în caz de urgență
Dacă aveți un episod de hipoglicemie
O hipoglicemie înseamnă că nivelul zahărului în sânge este prea mic.
Semnele de avertizare a concentraţiei scăzute a zahărului din sânge pot
apărea brusc și pot include: transpiraţii reci; piele palidă şi rece; dureri de cap; bătăi
rapide ale inimii; senzaţie de rău (greaţă); senzaţie intensă de foame; tulburări de
vedere trecătoare; somnolenţă; oboseală şi senzaţie de slăbiciune neobişnuite;
nervozitate sau tremor; stare de nelinişte; confuzie; dificultăţi de concentrare.
Dacă prezentați oricare dintre aceste semne, mâncaţi tablete de glucoză sau
alimente care conţin mult zahăr (dulciuri, biscuiţi, suc de fructe), apoi odihniţi-vă.
Nu administrați nici un tip de insulină dacă simțiți semne ale hipoglicemiei. Pentru
orice eventualitate păstrați cu dumneavoastră tablete de glucoză, dulciri, biscuiți sau
suc de fructe. https://bit.ly/3eG2ReA
Actrapid HM Penfill este o insulină umană utilizată în tratamentul diabetului
zaharat (diabet). Diabetul este o afecţiune în care organismul dumneavoastră nu
produce suficientă insulină pentru a controla concentraţia de zahăr din sânge.
Actrapid este o insulină umană cu acţiune rapidă.
Aceasta înseamnă că va începe să vă scadă concentrația de zahăr din sânge la
aproximativ jumătate de oră după injectare şi efectul va dura aproximativ 8 ore.
Actrapid deseori este administrat în asociere cu insulină cu acțiune prelungită.
Cum să utilizaţi Actrapid HM Penfill
Discutați despre necesarul de insulină cu medicul dumneavoastră sau
asistenta medicală. Utilizaţi întotdeauna Actrapid HM Penfill şi ajustaţi doza exact aşa
cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
Dacă medicul dumneavoastră v-a schimbat tratamentul de pe un tip sau marcă de
insulină pe un alt tip sau marcă, atunci doza de insulină trebuie ajustată de către
medicul dumneavoastră.
Luaţi masa sau o gustare ce conține carbohidrați în interval de 30 minute de la
administrarea injecției.
Se recomandă determinarea cu regularitate a concentraţiei zahărului din sânge.
Cum să utilizați această insulină
Actrapid HM Penfill se utilizează pentru injectare sub piele (subcutanat). La
fiecare administrare schimbaţi locul injectării în cadrul regiunii anatomice respective
pentru a reduce riscul formării nodulilor sau adânciturilor din piele, (vezi pct. 4). Cele
mai indicate locuri pentru injectare sunt: faţa anterioară a peretelui abdominal, fese,
partea din faţă a braţelor sau a coapselor. Insulina va acţiona mai rapid dacă este
injectată în abdomen.
Cum să injectaţi această insulină
► Injectaţi-vă insulina sub piele. Folosiţi tehnica de injectare recomandată de
medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală, după cum este descris în
manualul stiloului injector (pen) preumplut.
► După injectare, menţineţi acul sub piele cel puţin 6 secunde. Menţineţi butonul
de administrare complet apăsat până când acul a fost retras din piele. Astfel
asiguraţi administrarea corectă şi reduceţi posibilitatea pătrunderii sângelui în ac
sau în rezervorul de insulină.
► După fiecare injectare, asiguraţi-vă că îndepărtaţi şi aruncaţi acul şi păstraţi
Actrapid fără ac ataşat. În caz contrar, lichidul se poate scurge în afară, ceea ce
poate conduce la o dozare incorectă.
Nu reumpleţi cartuşul Actrapid HM Penfill.
Cartuşele Actrapid HM Penfill sunt destinate utilizării cu dispozitivele Novo Nordisk de
administrare a insulinei şi cu acele NovoFine sau NovoTwist.
Dacă sunteţi tratat cu Actrapid HM Penfill şi o altă insulină în cartuş Penfill, trebuie să
utilizaţi două dispozitive de administrare a insulinei, câte unul pentru fiecare tip de
insulină.
Purtaţi întotdeauna la dumneavoastră un cartuş Penfill de rezervă pentru cazul în care
cel utilizat este pierdut sau deteriorat.
Dacă utilizați mai multă insulină decât trebuie
Dacă utilizați prea multă insulină, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră
scade prea mult, (hipoglicemie). Vezi pct. 4.
Dacă uitați să utilizaţi insulină
Dacă uitați să utilizaţi insulină, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră
creşte prea mult (hiperglicemie). Vezi pct 4.
Dacă încetaţi să utilizaţi insulină
Nu încetaţi administrarea insulinei fără a discuta în prealabil cu medicul
dumneavoastră, care vă va oferi recomandările corespunzătoare. Această situaţie
poate cauza o concentraţie foarte mare a zahărului în sânge (hiperglicemie severă) şi
cetoacidoză. Vezi pct 4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate
că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
-Concentraţia scăzută a zahărului din sânge (hipoglicemia).
Ce este de făcut în caz de urgență
Dacă aveți un episod de hipoglicemie
O hipoglicemie înseamnă că nivelul zahărului în sânge este prea mic.
Semnele de avertizare a concentraţiei scăzute a zahărului din sânge pot
apărea brusc și pot include: transpiraţii reci; piele palidă şi rece; dureri de cap; bătăi
rapide ale inimii; senzaţie de rău (greaţă); senzaţie intensă de foame; tulburări de
vedere trecătoare; somnolenţă; oboseală şi senzaţie de slăbiciune neobişnuite;
nervozitate sau tremor; stare de nelinişte; confuzie; dificultăţi de concentrare.
Dacă prezentați oricare dintre aceste semne, mâncaţi tablete de glucoză sau
alimente care conţin mult zahăr (dulciuri, biscuiţi, suc de fructe), apoi odihniţi-vă.
Nu administrați nici un tip de insulină dacă simțiți semne ale hipoglicemiei. Pentru
orice eventualitate păstrați cu dumneavoastră tablete de glucoză, dulciri, biscuiți sau
suc de fructe. https://bit.ly/3eG2ReA
-3%
390.42 MDL
402.50 MDL
Rețetă medicală
UTILIZĂRI ALE TABLETEI GALVUS MET
Diabetul zaharat de tip 2. BENEFICIILE TABLETEI GALVUS MET
În diabetul zaharat de tip 2
Comprimatul Galvus Met 50mg / 1000mg este o combinație de două medicamente care funcționează împreună în moduri diferite pentru a reduce nivelul glicemiei. Scăderea nivelului de glucoză din sânge este o parte esențială a gestionării diabetului. Dacă vă puteți controla nivelul glicemiei, riscul de a suferi oricare dintre complicațiile grave ale diabetului, cum ar fi afectarea rinichilor, afectarea ochilor, problemele nervoase și pierderea membrelor, este, de asemenea, redus. În plus, controlul adecvat al diabetului poate reduce și riscul de boli de inimă și accident vascular cerebral. Dacă luați acest medicament în mod regulat, împreună cu o dietă și exerciții fizice adecvate, vă va ajuta să trăiți o viață normală și sănătoasă. Ar trebui să continuați să utilizați acest medicament atât timp cât este prescris, deoarece vă protejează sănătatea viitoare. EFECTELE SECUNDARE ALE GALVUS MET TABLET
Cele mai multe reacții adverse nu necesită nicio asistență medicală și dispar pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la medicament. Consultați-vă medicul dacă persistă sau dacă sunteți îngrijorat de ele
Reacții adverse frecvente ale Galvus Met
Greaţă
Vărsături
Diaree
Dureri de stomac
Pierderea poftei de mâncare
Ameţeală
Durere de cap
Tremurând
Gust metalic
Hipoglicemie (nivel scăzut al glicemiei)
CUM SE UTILIZEAZĂ GALVUS MET TABLET
Luați acest medicament în doză și în timp, conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Înghițiți-l în ansamblu. Nu mestecați, nu zdrobiți sau rupeți-l. Comprimatul Galvus Met 50mg / 1000mg trebuie administrat cu alimente.
Diabetul zaharat de tip 2. BENEFICIILE TABLETEI GALVUS MET
În diabetul zaharat de tip 2
Comprimatul Galvus Met 50mg / 1000mg este o combinație de două medicamente care funcționează împreună în moduri diferite pentru a reduce nivelul glicemiei. Scăderea nivelului de glucoză din sânge este o parte esențială a gestionării diabetului. Dacă vă puteți controla nivelul glicemiei, riscul de a suferi oricare dintre complicațiile grave ale diabetului, cum ar fi afectarea rinichilor, afectarea ochilor, problemele nervoase și pierderea membrelor, este, de asemenea, redus. În plus, controlul adecvat al diabetului poate reduce și riscul de boli de inimă și accident vascular cerebral. Dacă luați acest medicament în mod regulat, împreună cu o dietă și exerciții fizice adecvate, vă va ajuta să trăiți o viață normală și sănătoasă. Ar trebui să continuați să utilizați acest medicament atât timp cât este prescris, deoarece vă protejează sănătatea viitoare. EFECTELE SECUNDARE ALE GALVUS MET TABLET
Cele mai multe reacții adverse nu necesită nicio asistență medicală și dispar pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la medicament. Consultați-vă medicul dacă persistă sau dacă sunteți îngrijorat de ele
Reacții adverse frecvente ale Galvus Met
Greaţă
Vărsături
Diaree
Dureri de stomac
Pierderea poftei de mâncare
Ameţeală
Durere de cap
Tremurând
Gust metalic
Hipoglicemie (nivel scăzut al glicemiei)
CUM SE UTILIZEAZĂ GALVUS MET TABLET
Luați acest medicament în doză și în timp, conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Înghițiți-l în ansamblu. Nu mestecați, nu zdrobiți sau rupeți-l. Comprimatul Galvus Met 50mg / 1000mg trebuie administrat cu alimente.
-3%
349.68 MDL
360.50 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Diabet zaharat insulino-independent (tip 2) la adulţi, atunci când măsurile dietetice,
exerciţiile fizice şi scăderea în greutate nu sunt suficiente pentru controlul glicemiei. Doze şi mod de administrare
Doza zilnică de Glyclada poate varia de la 30 la 120 mg (1 la 4 comprimate pe zi),
administrate într-o singură doză, pe cale orală, la micul dejun.
Comprimatele vor fi înghiţite întregi, fără a fi sfărâmate sau zdrobite.
În cazul omiterii unei doze, în ziua următoare nu trebuie crescută doza.
La fel ca la orice medicament antidiabetic, doza va fi ajustată în funcţie de răspunsul
metabolic individual al pacientului (glicemie, HbA1C).
Doza iniţială
Doza iniţială recomandată este de 30 mg pe zi (1 comprimat Glyclada 30 mg,
comprimate cu eliberare prelungită).
Dacă glicemia este controlată în mod eficient, această doză se va menţine şi ca
tratament de întreţinere.
Dacă glicemia nu este controlată adecvat, doza poate fi crescută succesiv la 60, 90 sau
120 mg pe zi. Intervalul dintre fiecare creștere succesivă a dozei trebuie să fie de cel
puţin 1 lună, excepţie fac pacienţii la care glicemia nu este redusă după două
2
săptămâni de tratament. În astfel de cazuri, doza poate fi crescută la sfârşitul
săptămânii a doua de tratament.
Doza maximă recomandată pe zi este de 120 mg.
Trecerea de la gliclazidă comprimatecu eliberare imediată la Glyclada, comprimate cu
eliberare prelungită
1 comprimat cu eliberare imediată de gliclazidă 80 mg este echivalent cu 1 comprimat
de Glyclada 30 mg. De aceea, trecerea de la o formă la alta se poate face cu condiţia
unei monitorizări adecvate a glicemiei.
Trecerea de la alt antidiabetic oral la Glyclada comprimate cu eliberare prelungită
Glyclada poate înlocui alte medicamente antidiabetice orale.
La trecerea la Glyclada comprimate cu eliberare prelungită, trebuie luate în considerare
dozajul şi timpul de înjumătăţire plasmatică ale antidiabeticului anterior.
În general, nu este nevoie de o perioadă de tranziţie. Se va utiliza o doză iniţială de 30
mg, ce va fi ajustată conform răspunsului glicemic al pacientului, după modelul descris
anterior.
La trecerea de la un derivat de sulfoniluree cu un timp de înjumătăţire plasmatică lung,
poate fi necesară o perioadă fără tratament de câteva zile, pentru evitarea efectului
aditiv al celor două medicamente, care poate provoca hipoglicemie.
Ulterior se va folosi procedura de iniţiere a tratamentului cu Glyclada descrisă anterior,
pornind cu o doză iniţială de 30 mg/zi, urmată de o creştere succesivă a dozelor, în
funcţie de răspunsul metabolic al pacientului.
Tratament asociat cu alte antidiabetice
Glyclada poate fi administrat în asociere cu biguanide, inhibitori de alfa glucozidază sau
insulină.
La pacienţii la care glicemia nu este controlată eficient cu Glyclada, poate fi iniţiat
tratament concomitent cu insulină, sub supraveghere medicală atentă.
Populații speciale de pacienți
Vârstnici
La vârstnicii de peste 65 ani, Glyclada va fi administrat în aceleaşi doze ca la pacienţii
sub 65 ani.
Pacienţii cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată se poate utiliza aceeaşi
schemă de administrare ca la pacienţii cu funcţie renală normală, sub monitorizare
atentă. Aceste date au fost confirmate în studiile clinice.
Pacienţii cu risc de hipoglicemie
- subnutriţi sau malnutriţi;
- cu afecţiuni endocrine severe sau insuficient compensate (hipopituitarism,
hipotiroidism, insuficienţă adrenocorticotropă);
- în cazul întreruperii terapiei prelungite şi/sau cu doze mari de corticosteroizi;
- cu boli vasculare severe (boală severă coronariană, insuficienţă carotidiană severă,
boală vasculară difuză).
În aceste cazuri se recomandă o doză iniţială minimă de 30 mg.
Copii şi adolescenţi
Siguranța și eficacitatea Glyclada nu au fost stabilite la pacienții pediatrici. Nu sunt
disponibile date. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanța activă, la alţi derivaţi de sulfoniluree, sulfonamide sau la
oricare dintre excipienţi.
Diabet zaharat insulinodependent (de tip 1).
Pre-comă şi comă diabetică, ceto-acidoză diabetică.
Insuficienţă severă renală sau hepatică (în aceste cazuri este indicată utilizarea
insulinei).
Tratament cu miconazol.
Diabet zaharat insulino-independent (tip 2) la adulţi, atunci când măsurile dietetice,
exerciţiile fizice şi scăderea în greutate nu sunt suficiente pentru controlul glicemiei. Doze şi mod de administrare
Doza zilnică de Glyclada poate varia de la 30 la 120 mg (1 la 4 comprimate pe zi),
administrate într-o singură doză, pe cale orală, la micul dejun.
Comprimatele vor fi înghiţite întregi, fără a fi sfărâmate sau zdrobite.
În cazul omiterii unei doze, în ziua următoare nu trebuie crescută doza.
La fel ca la orice medicament antidiabetic, doza va fi ajustată în funcţie de răspunsul
metabolic individual al pacientului (glicemie, HbA1C).
Doza iniţială
Doza iniţială recomandată este de 30 mg pe zi (1 comprimat Glyclada 30 mg,
comprimate cu eliberare prelungită).
Dacă glicemia este controlată în mod eficient, această doză se va menţine şi ca
tratament de întreţinere.
Dacă glicemia nu este controlată adecvat, doza poate fi crescută succesiv la 60, 90 sau
120 mg pe zi. Intervalul dintre fiecare creștere succesivă a dozei trebuie să fie de cel
puţin 1 lună, excepţie fac pacienţii la care glicemia nu este redusă după două
2
săptămâni de tratament. În astfel de cazuri, doza poate fi crescută la sfârşitul
săptămânii a doua de tratament.
Doza maximă recomandată pe zi este de 120 mg.
Trecerea de la gliclazidă comprimatecu eliberare imediată la Glyclada, comprimate cu
eliberare prelungită
1 comprimat cu eliberare imediată de gliclazidă 80 mg este echivalent cu 1 comprimat
de Glyclada 30 mg. De aceea, trecerea de la o formă la alta se poate face cu condiţia
unei monitorizări adecvate a glicemiei.
Trecerea de la alt antidiabetic oral la Glyclada comprimate cu eliberare prelungită
Glyclada poate înlocui alte medicamente antidiabetice orale.
La trecerea la Glyclada comprimate cu eliberare prelungită, trebuie luate în considerare
dozajul şi timpul de înjumătăţire plasmatică ale antidiabeticului anterior.
În general, nu este nevoie de o perioadă de tranziţie. Se va utiliza o doză iniţială de 30
mg, ce va fi ajustată conform răspunsului glicemic al pacientului, după modelul descris
anterior.
La trecerea de la un derivat de sulfoniluree cu un timp de înjumătăţire plasmatică lung,
poate fi necesară o perioadă fără tratament de câteva zile, pentru evitarea efectului
aditiv al celor două medicamente, care poate provoca hipoglicemie.
Ulterior se va folosi procedura de iniţiere a tratamentului cu Glyclada descrisă anterior,
pornind cu o doză iniţială de 30 mg/zi, urmată de o creştere succesivă a dozelor, în
funcţie de răspunsul metabolic al pacientului.
Tratament asociat cu alte antidiabetice
Glyclada poate fi administrat în asociere cu biguanide, inhibitori de alfa glucozidază sau
insulină.
La pacienţii la care glicemia nu este controlată eficient cu Glyclada, poate fi iniţiat
tratament concomitent cu insulină, sub supraveghere medicală atentă.
Populații speciale de pacienți
Vârstnici
La vârstnicii de peste 65 ani, Glyclada va fi administrat în aceleaşi doze ca la pacienţii
sub 65 ani.
Pacienţii cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată se poate utiliza aceeaşi
schemă de administrare ca la pacienţii cu funcţie renală normală, sub monitorizare
atentă. Aceste date au fost confirmate în studiile clinice.
Pacienţii cu risc de hipoglicemie
- subnutriţi sau malnutriţi;
- cu afecţiuni endocrine severe sau insuficient compensate (hipopituitarism,
hipotiroidism, insuficienţă adrenocorticotropă);
- în cazul întreruperii terapiei prelungite şi/sau cu doze mari de corticosteroizi;
- cu boli vasculare severe (boală severă coronariană, insuficienţă carotidiană severă,
boală vasculară difuză).
În aceste cazuri se recomandă o doză iniţială minimă de 30 mg.
Copii şi adolescenţi
Siguranța și eficacitatea Glyclada nu au fost stabilite la pacienții pediatrici. Nu sunt
disponibile date. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanța activă, la alţi derivaţi de sulfoniluree, sulfonamide sau la
oricare dintre excipienţi.
Diabet zaharat insulinodependent (de tip 1).
Pre-comă şi comă diabetică, ceto-acidoză diabetică.
Insuficienţă severă renală sau hepatică (în aceste cazuri este indicată utilizarea
insulinei).
Tratament cu miconazol.
-3%
106.85 MDL
110.15 MDL
Ce este Humulin M3 şi pentru ce se utilizează
Insulina este un hormon natural, produs de către pancreas. Dacă pancreasul dumneavoastră nu produce
suficientă insulină pentru a controla nivelul glucozei din sângele dumneavoastră, veţi face diabet
zaharat. Humulin este un înlocuitor al insulinei dumneavoastră. Humulin este produs în laborator prin
„tehnologia recombinării ADN” şi are aceeaşi structură precum hormonul natural. Ca urmare, este
diferit faţă de insulinele din surse animale.
Utilizaţi tipul de Humulin pe care vi l-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu schimbaţi insulina
dumneavoastră decât dacă vă recomandă medicul dumneavoastră; chiar şi în această situaţie este
necesară precauţie. Nu trebuie să amestecaţi Humulin cu insuline animale, sau cu insuline fabricate de
un alt producător. Fiecare tip de insulină are tipărit pe cutie şi cartuş un simbol şi o culoare diferită
astfel încât să o puteţi identifica cu uşurinţă.
HUMULIN M3
Verificaţi întotdeauna cutia şi eticheta cartuşului în privinţa numelui şi tipului de insulină pe
care o primiţi de la farmacie. Asiguraţi-vă că este tipul de Humulin pe care vi l-a recomandat
medicul dumneavoastră. Cum să utilizaţi Humulin M3
Cartuşul a 3 ml suspensie injectabilă este destinat doar utilizării cu stilouri injectoare (pen-uri) cu
capacitatea de 3 ml şi nu este destinat utilizării cu pen-urile cu capacitatea de 1,5 ml.
Verificaţi întotdeauna cutia şi eticheta cartuşului în privinţa numelui şi tipului de insulină pe
care o primiţi de la farmacie. Asiguraţi-vă că este tipul de Humulin pe care vi l-a recomandat
medicul dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna Humulin M3 exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi
cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Pentru a preveni eventuala transmitere a bolilor,
fiecare cartuș trebuie utilizat de către un singur pacient, chiar dacă se schimbă acul dispozitivului de
administrare.
Dozajul
Medicul dumneavoastră v-a recomandat ce tip de insulină să utilizaţi, în ce cantitate, când şi cât de
frecvent să vă administraţi medicamentul. Acest medicament este pentru dumneavoastră. Respectaţi
întocmai instrucţiunile medicului dumneavoastră şi vizitaţi regulat clinica de diabet.
Dacă schimbaţi tipul de insulină (de exemplu de la insulină animală la umană), s-ar putea să fie
necesar să luaţi mai multă sau mai puţină decât înainte. Acest lucru poate fi doar la prima doză
administrată sau poate fi o schimbare gradată de-a lungul a câteva săptămâni.
Injectaţi Humulin sub piele. Puteţi injecta şi intra muscular doar dacă v-a recomandat medicul.
Pregătirea insulinei
Humulin M3 trebuie amestecat înaintea fiecărei utilizări pentru a resuspenda insulina. Pentru
aceasta, rotiţi cartuşul între palme de 10 ori. Apoi răsturnaţi-l cu 180°, tot de aproximativ 10 ori.
Faceţi aceste mişcări lent, pentru a permite perlei de amestecare din sticlă să se deplaseze pe toată
lungimea cartuşului, pentru a ajuta la amestecare. Înainte de montarea în cartuş, verificaţi aspectul
suspensiei. După amestecare, Humulin M3 trebuie să aibă un aspect uniform, „noros” sau lăptos.
Dacă nu are acest aspect, amestecaţi din nou.
Cartuşele nu trebuie folosite dacă prezintă aglomerări de substanţă sau dacă pe pereţii sau pe
fundul cartuşului aderă particule solide, albe, dându-i acestuia un aspect îngheţat.
Pregătirea stiloului injector (pen-ului)
Spălaţi-vă pe mâini. Dezinfectaţi membrana de cauciuc a cartuşului.
Trebuie să utilizaţi cartuşele de Humulin doar în stilouri injectoare (pen-uri) corespunzătoare
cu marcaj CE. Vă rugăm să vă asiguraţi că Humulin sau cartuşele de insulină Lilly sunt
menţionate în manualul de utilizare pe care îl primiţi împreună cu stiloul injector (pen).
Cartuşul de 3 ml încape doar într-un stilou injector (pen) cu capacitatea de 3 ml.
Urmaţi instrucţiunile de utilizare ale stiloului injector (pen-ului). Montaţi cartuşul în stilou injector
(pen).
Setaţi doza la 1 sau 2 unităţi. Ţineţi stiloul injector (pen-ul) cu acul îndreptat în sus şi loviţi uşor cu
degetul partea laterală a stiloului injector (pen-ului), astfel încât bulele de aer să se adune în partea
de sus. În continuare, ţinând stiloul injector (pen-ul) în poziţie verticală şi acţionaţi mecanismul de
injectare. Faceţi acest lucru până când o picătură de suspensie va ieşi pe vârful acului. Este posibil
să mai rămână în stiloul injector (pen) mici bule de aer. Acestea sunt inofensive, dar o bulă de aer
prea mare poate afecta acurateţea dozei necesare de insulină.
Injectarea insulinei
Înainte de a face injecţia, dezinfectaţi pielea aşa cum aţi fost instruit(ă). Injectaţi sub piele, aşa cum
vi s-a spus. Nu injectaţi direct într-o venă. După injectare, lăsaţi acul în piele timp de cinci secunde,
ca să vă asiguraţi că v-aţi administrat întreaga doză. Nu frecaţi locul unde aţi făcut injecţia. Aveţi
grijă să vă faceţi injecţia la cel puţin un centimetru (1 cm) faţă de locul unde v-aţi administrat
ultima injecţie şi să „rotaţi“ locurile în care faceţi injecţia, aşa cum vi s-a spus.
După injectare
De îndată ce aţi făcut injecţia, detaşaţi acul de la stiloul injector (pen). Acest lucru va face ca
suspensia să rămână sterilă şi va împiedica scurgerea suspensiei, reintrarea aerului în stiloul injector
(pen) şi înfundarea acului. Nu lăsaţi ca acul să fie folosit şi de alte persoane. Nu lăsaţi ca stiloul
injector (pen-ul) să fie folosit şi de alte persoane. Puneţi la loc capacul stiloului injector (penului).
Injectările următoare
Trebuie să amestecaţi suspensia ori de câte ori utilizaţi cartuşul, dar lăsaţi cartuşul în stiloul injector
(pen). Înaintea fiecărei administrări, fixaţi o doză de 1 sau 2 unităţi şi apăsaţi mecanismul de
injectare cu stiloul injector (pen-ul) îndreptat în sus, până când pe ac va ieşi o picătură de suspensie.
Puteţi să vedeţi câtă suspensie a mai rămas, privind gradaţiile de pe partea laterală a cartuşului.
Distanţa dintre fiecare semn este de aproximativ 20 unităţi (pentru cartuşul de 3 ml). Dacă a mai
rămas prea puţină suspensie pentru doza necesară dumneavoastră, schimbaţi cartuşul.
Nu amestecaţi nici o altă insulină în cartuşul Humulin. După ce cartuşul s-a golit, nu îl refolosiţi. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Humulin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cea mai frecventă reacţie adversă a terapiei cu insulină este hipoglicemia. Hipoglicemia severă poate
determina pierderea stării de conştienţă şi, în cazuri extreme, chiar deces. Nu sunt prezentate frecvenţe
specifice hipoglicemiei, deoarece hipoglicemia este rezultatul atât al dozei de insulină administrate cât
şi al altor factori, de exemplu dieta urmată sau exerciţiile fizice efectuate de către dumneavoastră.
Reacţiile de hipersensibilitate locală sunt frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi, dar la mai
mult de 1 din 100 pacienţi). Pot să apară înroşirea pielii, umflătură şi mâncărime la nivelul locului de
injectare. Aceste reacţii sunt trecătoare şi dispar în câteva zile până la câteva săptămâni. În unele cazuri
aceste reacţii locale pot avea legătură cu alţi factori decât insulina, de exemplu substanţele iritante din
soluţia folosită pentru dezinfectarea locului de injectare sau o tehnică de injectare greşită.
Reacţia de hipersensibilitate sistemică, foarte rară (apare la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi), dar
potenţial mai gravă, este o reacţie alergică generalizată la insulină. Aceasta poate fi severă şi produce
înroşirea pielii pe întregul corp, greutate în respiraţie, respiraţie şuierătoare, scăderea tensiunii arteriale,
bătăi rapide ale inimii sau transpiraţii.
Dacă credeţi că aveţi acest tip de alergie la Humulin, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Lipodistrofia (îngroşarea sau adâncituri la nivelul pielii) care poate să apară la locul injectării este mai
puţin frecventă (apare la mai puţin de 1 din 100 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienţi).
În timpul tratamentului cu insulină s-a raportat apariţia edemelor (umflarea braţelor, gleznelor; retenţie
de lichide), mai ales când controlul metabolic anterior insuficient, este ameliorat prin tratament intensiv
cu insulină
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată
în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. https://bit.ly/3rtDWjB
Insulina este un hormon natural, produs de către pancreas. Dacă pancreasul dumneavoastră nu produce
suficientă insulină pentru a controla nivelul glucozei din sângele dumneavoastră, veţi face diabet
zaharat. Humulin este un înlocuitor al insulinei dumneavoastră. Humulin este produs în laborator prin
„tehnologia recombinării ADN” şi are aceeaşi structură precum hormonul natural. Ca urmare, este
diferit faţă de insulinele din surse animale.
Utilizaţi tipul de Humulin pe care vi l-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu schimbaţi insulina
dumneavoastră decât dacă vă recomandă medicul dumneavoastră; chiar şi în această situaţie este
necesară precauţie. Nu trebuie să amestecaţi Humulin cu insuline animale, sau cu insuline fabricate de
un alt producător. Fiecare tip de insulină are tipărit pe cutie şi cartuş un simbol şi o culoare diferită
astfel încât să o puteţi identifica cu uşurinţă.
HUMULIN M3
Verificaţi întotdeauna cutia şi eticheta cartuşului în privinţa numelui şi tipului de insulină pe
care o primiţi de la farmacie. Asiguraţi-vă că este tipul de Humulin pe care vi l-a recomandat
medicul dumneavoastră. Cum să utilizaţi Humulin M3
Cartuşul a 3 ml suspensie injectabilă este destinat doar utilizării cu stilouri injectoare (pen-uri) cu
capacitatea de 3 ml şi nu este destinat utilizării cu pen-urile cu capacitatea de 1,5 ml.
Verificaţi întotdeauna cutia şi eticheta cartuşului în privinţa numelui şi tipului de insulină pe
care o primiţi de la farmacie. Asiguraţi-vă că este tipul de Humulin pe care vi l-a recomandat
medicul dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna Humulin M3 exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi
cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Pentru a preveni eventuala transmitere a bolilor,
fiecare cartuș trebuie utilizat de către un singur pacient, chiar dacă se schimbă acul dispozitivului de
administrare.
Dozajul
Medicul dumneavoastră v-a recomandat ce tip de insulină să utilizaţi, în ce cantitate, când şi cât de
frecvent să vă administraţi medicamentul. Acest medicament este pentru dumneavoastră. Respectaţi
întocmai instrucţiunile medicului dumneavoastră şi vizitaţi regulat clinica de diabet.
Dacă schimbaţi tipul de insulină (de exemplu de la insulină animală la umană), s-ar putea să fie
necesar să luaţi mai multă sau mai puţină decât înainte. Acest lucru poate fi doar la prima doză
administrată sau poate fi o schimbare gradată de-a lungul a câteva săptămâni.
Injectaţi Humulin sub piele. Puteţi injecta şi intra muscular doar dacă v-a recomandat medicul.
Pregătirea insulinei
Humulin M3 trebuie amestecat înaintea fiecărei utilizări pentru a resuspenda insulina. Pentru
aceasta, rotiţi cartuşul între palme de 10 ori. Apoi răsturnaţi-l cu 180°, tot de aproximativ 10 ori.
Faceţi aceste mişcări lent, pentru a permite perlei de amestecare din sticlă să se deplaseze pe toată
lungimea cartuşului, pentru a ajuta la amestecare. Înainte de montarea în cartuş, verificaţi aspectul
suspensiei. După amestecare, Humulin M3 trebuie să aibă un aspect uniform, „noros” sau lăptos.
Dacă nu are acest aspect, amestecaţi din nou.
Cartuşele nu trebuie folosite dacă prezintă aglomerări de substanţă sau dacă pe pereţii sau pe
fundul cartuşului aderă particule solide, albe, dându-i acestuia un aspect îngheţat.
Pregătirea stiloului injector (pen-ului)
Spălaţi-vă pe mâini. Dezinfectaţi membrana de cauciuc a cartuşului.
Trebuie să utilizaţi cartuşele de Humulin doar în stilouri injectoare (pen-uri) corespunzătoare
cu marcaj CE. Vă rugăm să vă asiguraţi că Humulin sau cartuşele de insulină Lilly sunt
menţionate în manualul de utilizare pe care îl primiţi împreună cu stiloul injector (pen).
Cartuşul de 3 ml încape doar într-un stilou injector (pen) cu capacitatea de 3 ml.
Urmaţi instrucţiunile de utilizare ale stiloului injector (pen-ului). Montaţi cartuşul în stilou injector
(pen).
Setaţi doza la 1 sau 2 unităţi. Ţineţi stiloul injector (pen-ul) cu acul îndreptat în sus şi loviţi uşor cu
degetul partea laterală a stiloului injector (pen-ului), astfel încât bulele de aer să se adune în partea
de sus. În continuare, ţinând stiloul injector (pen-ul) în poziţie verticală şi acţionaţi mecanismul de
injectare. Faceţi acest lucru până când o picătură de suspensie va ieşi pe vârful acului. Este posibil
să mai rămână în stiloul injector (pen) mici bule de aer. Acestea sunt inofensive, dar o bulă de aer
prea mare poate afecta acurateţea dozei necesare de insulină.
Injectarea insulinei
Înainte de a face injecţia, dezinfectaţi pielea aşa cum aţi fost instruit(ă). Injectaţi sub piele, aşa cum
vi s-a spus. Nu injectaţi direct într-o venă. După injectare, lăsaţi acul în piele timp de cinci secunde,
ca să vă asiguraţi că v-aţi administrat întreaga doză. Nu frecaţi locul unde aţi făcut injecţia. Aveţi
grijă să vă faceţi injecţia la cel puţin un centimetru (1 cm) faţă de locul unde v-aţi administrat
ultima injecţie şi să „rotaţi“ locurile în care faceţi injecţia, aşa cum vi s-a spus.
După injectare
De îndată ce aţi făcut injecţia, detaşaţi acul de la stiloul injector (pen). Acest lucru va face ca
suspensia să rămână sterilă şi va împiedica scurgerea suspensiei, reintrarea aerului în stiloul injector
(pen) şi înfundarea acului. Nu lăsaţi ca acul să fie folosit şi de alte persoane. Nu lăsaţi ca stiloul
injector (pen-ul) să fie folosit şi de alte persoane. Puneţi la loc capacul stiloului injector (penului).
Injectările următoare
Trebuie să amestecaţi suspensia ori de câte ori utilizaţi cartuşul, dar lăsaţi cartuşul în stiloul injector
(pen). Înaintea fiecărei administrări, fixaţi o doză de 1 sau 2 unităţi şi apăsaţi mecanismul de
injectare cu stiloul injector (pen-ul) îndreptat în sus, până când pe ac va ieşi o picătură de suspensie.
Puteţi să vedeţi câtă suspensie a mai rămas, privind gradaţiile de pe partea laterală a cartuşului.
Distanţa dintre fiecare semn este de aproximativ 20 unităţi (pentru cartuşul de 3 ml). Dacă a mai
rămas prea puţină suspensie pentru doza necesară dumneavoastră, schimbaţi cartuşul.
Nu amestecaţi nici o altă insulină în cartuşul Humulin. După ce cartuşul s-a golit, nu îl refolosiţi. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Humulin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cea mai frecventă reacţie adversă a terapiei cu insulină este hipoglicemia. Hipoglicemia severă poate
determina pierderea stării de conştienţă şi, în cazuri extreme, chiar deces. Nu sunt prezentate frecvenţe
specifice hipoglicemiei, deoarece hipoglicemia este rezultatul atât al dozei de insulină administrate cât
şi al altor factori, de exemplu dieta urmată sau exerciţiile fizice efectuate de către dumneavoastră.
Reacţiile de hipersensibilitate locală sunt frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi, dar la mai
mult de 1 din 100 pacienţi). Pot să apară înroşirea pielii, umflătură şi mâncărime la nivelul locului de
injectare. Aceste reacţii sunt trecătoare şi dispar în câteva zile până la câteva săptămâni. În unele cazuri
aceste reacţii locale pot avea legătură cu alţi factori decât insulina, de exemplu substanţele iritante din
soluţia folosită pentru dezinfectarea locului de injectare sau o tehnică de injectare greşită.
Reacţia de hipersensibilitate sistemică, foarte rară (apare la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi), dar
potenţial mai gravă, este o reacţie alergică generalizată la insulină. Aceasta poate fi severă şi produce
înroşirea pielii pe întregul corp, greutate în respiraţie, respiraţie şuierătoare, scăderea tensiunii arteriale,
bătăi rapide ale inimii sau transpiraţii.
Dacă credeţi că aveţi acest tip de alergie la Humulin, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Lipodistrofia (îngroşarea sau adâncituri la nivelul pielii) care poate să apară la locul injectării este mai
puţin frecventă (apare la mai puţin de 1 din 100 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienţi).
În timpul tratamentului cu insulină s-a raportat apariţia edemelor (umflarea braţelor, gleznelor; retenţie
de lichide), mai ales când controlul metabolic anterior insuficient, este ameliorat prin tratament intensiv
cu insulină
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată
în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. https://bit.ly/3rtDWjB
-3%
383.39 MDL
395.25 MDL