Filtru
Întâi cele populare
Rețetă medicală
CE ESTE MUSCOFLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Muscoflex fiole este un miorelaxant. Este utilizat în tratamentul adjuvant al contracturilor musculare
dureroase în patologia spinală acută la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani.
CUM SĂ LUAŢI MUSCOFLEX
Luaţi întotdeauna MUSCOFLEX exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată și maximă este de 4 mg la fiecare 12 ore (adică, 8 mg pe zi). Durata tratamentului
este limitată la 5 zile consecutive.
Nu depășiți doza recomandată și durata tratamentului.
Acest medicament nu poate fi utilizat pentru un tratament de lungă durată (vezi pct.2 "Atenționări și
precauții").
Modul de administrare
Se administreză intramuscular.
Muscoflex fiole 4mg / 2ml trebuie administrat de către personalul medical.
Alte grupe de vîrstă
Copii și adolescenți
Nu se recomandă utilizarea Muscoflex fiole 4mg / 2ml la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.
Vîrstnici
Siguranța și eficacitatea Muscoflex 4mg / 2 ml fiole nu au fost studiate la pacienții vârstnici.
Dacă aveți impresia că efectul Muscoflex este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă aţi luat mai mult MUSCOFLEX decât trebuie
În cazul în care accidental luați mai mult Muscoflex fiole 4mg / 2ml decât ar trebui, discutați cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă aţi uitat să utilizaţi MUSCOFLEX
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă încetaţi să utilizaţi MUSCOFLEX
Nu se aplică.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, MUSCOFLEX poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Opriţi tratamentul cu MUSCOFLEX şi adresaţi-vă medicului imediat ce observaţi una din
reacţiile severe posibile, posibil să aveţi nevoie de un tratament de urgenţă.
Reacții adverse rare:
Hipotensiune arterială, după injectare intramusculară șoc anafilactic, edem angioneurotic
(umflarea feței, buzelor ori gurii și/ori gîtului, care poate face dificilă înghițirea și respirația).
Reacții adverse cu frecvență necunoscută:
Reacții alergice grave.
Inflamaţie a ficatului (hepatită) (vezi pct. 2).
Leșin (sincopă vazovagală), deobicei manifestată în cîteva minute după administrare.
Convulsii (vezi pct 2).
Dacă observați oricare dintre următoarele, spuneți medicului dumneavoastră. Acestea sunt reacții
adverse pot să dispară atunci când doza este redusă sau tratamentul este oprit.
Reacții adverse frecvente:
Diaree.
Dureri abdominale.
Somnolență.
Reacții adverse mai puțin frevente:
Urticaria.
Eritem .
Greață.
Vomă. https://bit.ly/3BpeAYT
Muscoflex fiole este un miorelaxant. Este utilizat în tratamentul adjuvant al contracturilor musculare
dureroase în patologia spinală acută la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani.
CUM SĂ LUAŢI MUSCOFLEX
Luaţi întotdeauna MUSCOFLEX exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată și maximă este de 4 mg la fiecare 12 ore (adică, 8 mg pe zi). Durata tratamentului
este limitată la 5 zile consecutive.
Nu depășiți doza recomandată și durata tratamentului.
Acest medicament nu poate fi utilizat pentru un tratament de lungă durată (vezi pct.2 "Atenționări și
precauții").
Modul de administrare
Se administreză intramuscular.
Muscoflex fiole 4mg / 2ml trebuie administrat de către personalul medical.
Alte grupe de vîrstă
Copii și adolescenți
Nu se recomandă utilizarea Muscoflex fiole 4mg / 2ml la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.
Vîrstnici
Siguranța și eficacitatea Muscoflex 4mg / 2 ml fiole nu au fost studiate la pacienții vârstnici.
Dacă aveți impresia că efectul Muscoflex este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă aţi luat mai mult MUSCOFLEX decât trebuie
În cazul în care accidental luați mai mult Muscoflex fiole 4mg / 2ml decât ar trebui, discutați cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă aţi uitat să utilizaţi MUSCOFLEX
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă încetaţi să utilizaţi MUSCOFLEX
Nu se aplică.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, MUSCOFLEX poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Opriţi tratamentul cu MUSCOFLEX şi adresaţi-vă medicului imediat ce observaţi una din
reacţiile severe posibile, posibil să aveţi nevoie de un tratament de urgenţă.
Reacții adverse rare:
Hipotensiune arterială, după injectare intramusculară șoc anafilactic, edem angioneurotic
(umflarea feței, buzelor ori gurii și/ori gîtului, care poate face dificilă înghițirea și respirația).
Reacții adverse cu frecvență necunoscută:
Reacții alergice grave.
Inflamaţie a ficatului (hepatită) (vezi pct. 2).
Leșin (sincopă vazovagală), deobicei manifestată în cîteva minute după administrare.
Convulsii (vezi pct 2).
Dacă observați oricare dintre următoarele, spuneți medicului dumneavoastră. Acestea sunt reacții
adverse pot să dispară atunci când doza este redusă sau tratamentul este oprit.
Reacții adverse frecvente:
Diaree.
Dureri abdominale.
Somnolență.
Reacții adverse mai puțin frevente:
Urticaria.
Eritem .
Greață.
Vomă. https://bit.ly/3BpeAYT
-3%
71.63 MDL
73.85 MDL
Rețetă medicală
Ce este Mydocalm şi pentru ce se utilizează
Mydocalm este un medicament care conţine substanţa activă tolperison. Tolperisonul este un
medicament care acţionează asupra sistemului nervos central. Este indicat pentru tratamentul
tonusului musculaturii scheletice crescut patologic după un accident vascular cerebral la adulţi. Cum să luaţi Mydocalm
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dozele recomandate sunt de:
1-3 comprimate de Mydocalm 50 mg de trei ori pe zi
1 comprimat Mydocalm 150 mg de trei ori pe zi
Comprimatele se administrează după mese, cu un pahar de apă.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea tolperisonului la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite.
Pacienţi cu insuficienţă renală
Controlul medical de rutină va include monitorizarea frecventă a funcţiei rinichilor şi a bolii
dumneavoastră pe parcursul tratamentului cu Mydocalm deoarece a fost observată o frecvenţă mai
mare a reacţiilor adverse la acest grup de pacienţi. Dacă aveţi probleme severe ale rinichilor, trebuie
să vă adresaţi medicului dumneavoastrǎ înainte de a lua acest medicament deoarece Mydocalm nu
este recomandat la pacienţii care suferă de insuficienţă renală severă.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică
Controlul medical de rutină va include monitorizarea frecventă a funcţiei ficatului şi a bolii
dumneavoastră pe parcursul tratamentului cu tolperison deoarece a fost observată o frecvenţă mai
mare a reacţiilor adverse la acest grup de pacienţi. Dacă aveţi probleme severe ale ficatului, trebuie
să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament deoarece Mydocalm nu
este recomandat la pacienţii care suferă de insuficienţă hepatică severă.
Dacă luaţi mai mult Mydocalm decât trebuie
S-a dovedit, că chiar 600 mg doze orale poate fi administrat la copii fără a provoca simptome toxice
grave. Iritabilitatea a fost observată în anumite cazuri, după tratarea copiilor cu 300-600 mg doză
orală pe zi.
In testele de toxicitate pe termen scurt efectuate pe animale, dozele mari induse de lipsa de
coordonare a mișcărilor musculare (ataxie), contracția bruscă involuntară și relaxare a unui mușchi
sau grup de mușchi (spasme tonico-clonice), dificultăți de respirație sau respirație dificilă (dispnee)
4
și paralizie respiratorice. Mydocalm nu are un antidot specific.
Dacă aţi luat mai multe comprimate decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră,
farmacistului sau mergeţi la secţia de urgenţe a celui mai apropiat spital. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele. Aceste reacţii adverse sunt de obicei uşoare şi dispar la întreruperea tratamentului.
Dacă observați următoarea reacție adverse, opriți tratamentul imediat și adresaţi-vă medicului
dumneavoastră:
- Umflarea pleoapelor, feței sau buzelor, care pot apărea rar.
- Șoc alergic care cauzează presiune și erupții cutanate arteriale, pe lângă simptomele de umflare,
care pot să apară foarte rar.
- Umflarea bruscă a feței, gâtului, limbii și buzelor și dificultăți de respirație, care pot să apară cu o
frecvență necunoscută.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): pierdere a poftei de
mâncare, insomnie, tulburări de somn, dureri de cap, ameţeală, somnolenţă, scădere a tensiunii
arteriale, dureri abdominale, diaree, gură uscată, dispepsie, greaţă, slăbiciune musculară, durere
musculară, dureri la nivelul extremităţilor, slăbiciune, indispoziţie, oboseală.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1.000 persoane): hipersensibilitate, (reacţie alergică),
scădere a activităţii, depresie, tulburări de atenţie, tremor, epilepsie, pierdere a senzaţiei, senzaţie
anormală la nivelul pielii, letargie, vedere înceţoşată, ameţeală, ţiuituri în urechi, durere în piept sub
formă de gheară (angina pectoral), bătăi rapide ale inimii, bătăi rapide şi neregulate ale inimii,
scăderea tensiunii arteriale, înroşire a feţei, dificultate în respiraţie, respiraţii rapide, sângerare
nazală, durere epigastrică, constipaţie, flatulenţă, vărsături, afecţiune hepatică uşoară, dermatită
alergică, transpiraţii abundente, mâncărimi, urticarie, erupţii trecătoare pe piele, incapacitate de a
controla eliminarea urinei şi eliminare involuntară de urină, prezenţă a unui exces de proteine în
urină (în timpul testului de laborator), disconfort la nivelul membrelor, senzaţie de ebrietate,
senzaţie de cald, sete, iritabilitate, modificări ale rezultatelor testelor de laborator (creştere a
nivelului bilirubinei), modificări ale enzimelor hepatice, număr scăzut de trombocite, creştere a
numărului de leucocite din sânge.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane): anemie, mărire anormală a
ganglionilor limfatici, senzaţie excesivă de sete, confuzie, bătăi lente ale inimii, scădere a densităţii
osoase, disconfort la nivelul pieptului, creştere a nivelului de creatinină din sânge.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. https://bit.ly/3wTrP0n
Mydocalm este un medicament care conţine substanţa activă tolperison. Tolperisonul este un
medicament care acţionează asupra sistemului nervos central. Este indicat pentru tratamentul
tonusului musculaturii scheletice crescut patologic după un accident vascular cerebral la adulţi. Cum să luaţi Mydocalm
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dozele recomandate sunt de:
1-3 comprimate de Mydocalm 50 mg de trei ori pe zi
1 comprimat Mydocalm 150 mg de trei ori pe zi
Comprimatele se administrează după mese, cu un pahar de apă.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea tolperisonului la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite.
Pacienţi cu insuficienţă renală
Controlul medical de rutină va include monitorizarea frecventă a funcţiei rinichilor şi a bolii
dumneavoastră pe parcursul tratamentului cu Mydocalm deoarece a fost observată o frecvenţă mai
mare a reacţiilor adverse la acest grup de pacienţi. Dacă aveţi probleme severe ale rinichilor, trebuie
să vă adresaţi medicului dumneavoastrǎ înainte de a lua acest medicament deoarece Mydocalm nu
este recomandat la pacienţii care suferă de insuficienţă renală severă.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică
Controlul medical de rutină va include monitorizarea frecventă a funcţiei ficatului şi a bolii
dumneavoastră pe parcursul tratamentului cu tolperison deoarece a fost observată o frecvenţă mai
mare a reacţiilor adverse la acest grup de pacienţi. Dacă aveţi probleme severe ale ficatului, trebuie
să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament deoarece Mydocalm nu
este recomandat la pacienţii care suferă de insuficienţă hepatică severă.
Dacă luaţi mai mult Mydocalm decât trebuie
S-a dovedit, că chiar 600 mg doze orale poate fi administrat la copii fără a provoca simptome toxice
grave. Iritabilitatea a fost observată în anumite cazuri, după tratarea copiilor cu 300-600 mg doză
orală pe zi.
In testele de toxicitate pe termen scurt efectuate pe animale, dozele mari induse de lipsa de
coordonare a mișcărilor musculare (ataxie), contracția bruscă involuntară și relaxare a unui mușchi
sau grup de mușchi (spasme tonico-clonice), dificultăți de respirație sau respirație dificilă (dispnee)
4
și paralizie respiratorice. Mydocalm nu are un antidot specific.
Dacă aţi luat mai multe comprimate decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră,
farmacistului sau mergeţi la secţia de urgenţe a celui mai apropiat spital. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele. Aceste reacţii adverse sunt de obicei uşoare şi dispar la întreruperea tratamentului.
Dacă observați următoarea reacție adverse, opriți tratamentul imediat și adresaţi-vă medicului
dumneavoastră:
- Umflarea pleoapelor, feței sau buzelor, care pot apărea rar.
- Șoc alergic care cauzează presiune și erupții cutanate arteriale, pe lângă simptomele de umflare,
care pot să apară foarte rar.
- Umflarea bruscă a feței, gâtului, limbii și buzelor și dificultăți de respirație, care pot să apară cu o
frecvență necunoscută.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): pierdere a poftei de
mâncare, insomnie, tulburări de somn, dureri de cap, ameţeală, somnolenţă, scădere a tensiunii
arteriale, dureri abdominale, diaree, gură uscată, dispepsie, greaţă, slăbiciune musculară, durere
musculară, dureri la nivelul extremităţilor, slăbiciune, indispoziţie, oboseală.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1.000 persoane): hipersensibilitate, (reacţie alergică),
scădere a activităţii, depresie, tulburări de atenţie, tremor, epilepsie, pierdere a senzaţiei, senzaţie
anormală la nivelul pielii, letargie, vedere înceţoşată, ameţeală, ţiuituri în urechi, durere în piept sub
formă de gheară (angina pectoral), bătăi rapide ale inimii, bătăi rapide şi neregulate ale inimii,
scăderea tensiunii arteriale, înroşire a feţei, dificultate în respiraţie, respiraţii rapide, sângerare
nazală, durere epigastrică, constipaţie, flatulenţă, vărsături, afecţiune hepatică uşoară, dermatită
alergică, transpiraţii abundente, mâncărimi, urticarie, erupţii trecătoare pe piele, incapacitate de a
controla eliminarea urinei şi eliminare involuntară de urină, prezenţă a unui exces de proteine în
urină (în timpul testului de laborator), disconfort la nivelul membrelor, senzaţie de ebrietate,
senzaţie de cald, sete, iritabilitate, modificări ale rezultatelor testelor de laborator (creştere a
nivelului bilirubinei), modificări ale enzimelor hepatice, număr scăzut de trombocite, creştere a
numărului de leucocite din sânge.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane): anemie, mărire anormală a
ganglionilor limfatici, senzaţie excesivă de sete, confuzie, bătăi lente ale inimii, scădere a densităţii
osoase, disconfort la nivelul pieptului, creştere a nivelului de creatinină din sânge.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. https://bit.ly/3wTrP0n
-3%
66.35 MDL
68.40 MDL
Rețetă medicală
CE ESTE ALFLUTOP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conţine concentrat bioactiv din peşte marin mărunt şi este utilizat
pentru tratamentul suferinţelor degenerative ale articulaţiilor – artroze – la nivelul
genunchilor, şoldurilor, coloanei vertebrale, mâinilor şi picioarelor etc.), precum şi în
convalescenţă, ca adjuvant. CUM SĂ UTILIZAŢI ALFLUTOP
Utilizaţi întotdeauna ALFLUTOP
exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi
sigur.
Doza este de 1 fiolă ALFLUTOP® pe zi, administrat in injectii intramusculare. Durata
tratamentului este de 3 săptămâni.
ALFLUTOP
se poate administra şi intraarticular, câte 1-2 fiole din 3 în 3 zile în
articulaţiile afectate, in total 5 administrări sub strictă supraveghere medicală. Cura se
poate repeta după 3-6 luni, la indicaţiile medicului.
ALFLUTOP nu este recomandat copiilor.
Intotdeauna consultaţi medicul dacă intenţionaţi să întrerupeţi tratamentul.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din ALFLUTOP pot să apară reacţii
alergice (uneori severe).
Dacă uitaţi să utilizaţi o doză de ALFLUTOP
luaţi doza următoare şi continuaţi
tratamentul.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă incetati să utilizaţi ALFLUTOP
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, ALFLUTOP poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu
apar la toate persoanele.
Ocazional pot apărea dureri în articulaţiile injectate care, însă, nu necesită
întreruperea tratamentului.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie
adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului. https://bit.ly/36QdIOO
Acest medicament conţine concentrat bioactiv din peşte marin mărunt şi este utilizat
pentru tratamentul suferinţelor degenerative ale articulaţiilor – artroze – la nivelul
genunchilor, şoldurilor, coloanei vertebrale, mâinilor şi picioarelor etc.), precum şi în
convalescenţă, ca adjuvant. CUM SĂ UTILIZAŢI ALFLUTOP
Utilizaţi întotdeauna ALFLUTOP
exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi
sigur.
Doza este de 1 fiolă ALFLUTOP® pe zi, administrat in injectii intramusculare. Durata
tratamentului este de 3 săptămâni.
ALFLUTOP
se poate administra şi intraarticular, câte 1-2 fiole din 3 în 3 zile în
articulaţiile afectate, in total 5 administrări sub strictă supraveghere medicală. Cura se
poate repeta după 3-6 luni, la indicaţiile medicului.
ALFLUTOP nu este recomandat copiilor.
Intotdeauna consultaţi medicul dacă intenţionaţi să întrerupeţi tratamentul.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din ALFLUTOP pot să apară reacţii
alergice (uneori severe).
Dacă uitaţi să utilizaţi o doză de ALFLUTOP
luaţi doza următoare şi continuaţi
tratamentul.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă incetati să utilizaţi ALFLUTOP
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, ALFLUTOP poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu
apar la toate persoanele.
Ocazional pot apărea dureri în articulaţiile injectate care, însă, nu necesită
întreruperea tratamentului.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie
adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului. https://bit.ly/36QdIOO
-3%
370.49 MDL
381.95 MDL
Rețetă medicală
Ce este Rumalon şi pentru ce se utilizează
Rumalon contine extract mixt constituit din extract de măduvă osoasa şi extract din cartilaje costale
echivalent a min 2,25 mg complex glicozaminoglicano-peptidic.
Rumalon aparţine grupului de medicamente denumite alte medicamente pentru afecţiuni ale
sistemului musculo-scheletic.
Rumalon, soluţie injectabilă este utilizat în tratamentul bolilor reumatice degenerative:
coxartroze, gonartroze, spondiloze, spondilartroze, artroze interfalangiene, meniscopatie, condromalacie
rotuliană.
Cum se administrează Rumalon
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Adulţi
Injecţie intramusculară profundă la adulţi: după determinarea tolerabilităţii (administrare în prima
zi a 0,3 ml, în a doua zi a 0,5 ml soluţie injectabilă), se administrează profund intramuscular câte 1
ml de 3 ori pe săptămână timp de 5-6 săptămâni.
Se repetă cu aceeaşi schemă de tratament, după ce aţi fost consultat de către medic.
Copii şi adolescenţi
Rumalon nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece
lipsesc datele privind siguranţa şi eficacitatea.
Mod de administrare
Injecţie intramusculară profundă.
Dacă utilizaţi mai mult Rumalon decât trebuie
Dacă aţi utilizat prea multe fiole sau dacă aveţi impresia că vi s-a administrat mai mult decât trebuie
din Rumalon, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital.
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj la complexul de glicozaminoglican-peptid
Dacă uitaţi să utilizaţi Rumalon
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Vi se va administra doza următoare ca de
obicei.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Rar sunt posibile reacţii alergice. https://bit.ly/3BDXkzg
Rumalon contine extract mixt constituit din extract de măduvă osoasa şi extract din cartilaje costale
echivalent a min 2,25 mg complex glicozaminoglicano-peptidic.
Rumalon aparţine grupului de medicamente denumite alte medicamente pentru afecţiuni ale
sistemului musculo-scheletic.
Rumalon, soluţie injectabilă este utilizat în tratamentul bolilor reumatice degenerative:
coxartroze, gonartroze, spondiloze, spondilartroze, artroze interfalangiene, meniscopatie, condromalacie
rotuliană.
Cum se administrează Rumalon
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Adulţi
Injecţie intramusculară profundă la adulţi: după determinarea tolerabilităţii (administrare în prima
zi a 0,3 ml, în a doua zi a 0,5 ml soluţie injectabilă), se administrează profund intramuscular câte 1
ml de 3 ori pe săptămână timp de 5-6 săptămâni.
Se repetă cu aceeaşi schemă de tratament, după ce aţi fost consultat de către medic.
Copii şi adolescenţi
Rumalon nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece
lipsesc datele privind siguranţa şi eficacitatea.
Mod de administrare
Injecţie intramusculară profundă.
Dacă utilizaţi mai mult Rumalon decât trebuie
Dacă aţi utilizat prea multe fiole sau dacă aveţi impresia că vi s-a administrat mai mult decât trebuie
din Rumalon, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital.
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj la complexul de glicozaminoglican-peptid
Dacă uitaţi să utilizaţi Rumalon
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Vi se va administra doza următoare ca de
obicei.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Rar sunt posibile reacţii alergice. https://bit.ly/3BDXkzg
-3%
918.64 MDL
947.05 MDL
Indicații MIORIX eliminarea spasmului muscular, însoțită de dureri acute din sistemul musculo-scheletic, pe lângă un regim de activitate fizică limitată și exerciții de fizioterapie. Îmbunătățirea se manifestă prin eliminarea spasmelor musculare și a semnelor și simptomelor asociate, și anume durerea, sensibilitatea crescută și restricționarea mișcării.
Doza recomandată pentru adulți este de 15 mg (1 capsulă de Miorix 15 mg) o dată pe zi. Unii pacienți trebuie să mărească doza la 30 mg o dată pe zi (1 capsulă de Miorix 30 mg sau 2 capsule de Miorix 15 mg). Medicamentul se administrează în fiecare zi cam la aceeași oră. Nu se recomandă utilizarea Miorix mai mult de 2-3 săptămâni. Pacienți vârstnici (65 de ani și peste) . Studiile clinice privind utilizarea medicamentului Miorix la această categorie de pacienți sunt insuficiente. Nu se recomandă utilizarea Miorix la pacienții vârstnici. Pacienți cu insuficiență hepatică . Utilizarea medicamentului Miorix nu este recomandată pacienților cu insuficiență hepatică ușoară, moderată sau severă (vezi INSTRUCȚIUNI SPECIALE).
Contraindicații reacții de hipersensibilitate la componentele medicamentului, inclusiv reacții anafilactice, urticarie, umflarea feței și / sau a limbii, mâncărime. În caz de suspiciune de dezvoltare a reacțiilor de hipersensibilitate, utilizarea medicamentului Miorix trebuie întreruptă. Utilizare simultană cu inhibitori MAO sau în termen de 14 zile de la anulare. Criza hiperpiretică, convulsiile și decesul au fost observate la pacienții care au luat ciclobenzaprină (sau antidepresive triciclice similare din punct de vedere structural) simultan cu inhibitori MAO. În timpul fazei de recuperare după infarctul miocardic acut și în prezența aritmiilor cardiace și a tulburărilor de conducere, inclusiv blocaj sau insuficiență cardiacă congestivă. Hipertiroidism
Doza recomandată pentru adulți este de 15 mg (1 capsulă de Miorix 15 mg) o dată pe zi. Unii pacienți trebuie să mărească doza la 30 mg o dată pe zi (1 capsulă de Miorix 30 mg sau 2 capsule de Miorix 15 mg). Medicamentul se administrează în fiecare zi cam la aceeași oră. Nu se recomandă utilizarea Miorix mai mult de 2-3 săptămâni. Pacienți vârstnici (65 de ani și peste) . Studiile clinice privind utilizarea medicamentului Miorix la această categorie de pacienți sunt insuficiente. Nu se recomandă utilizarea Miorix la pacienții vârstnici. Pacienți cu insuficiență hepatică . Utilizarea medicamentului Miorix nu este recomandată pacienților cu insuficiență hepatică ușoară, moderată sau severă (vezi INSTRUCȚIUNI SPECIALE).
Contraindicații reacții de hipersensibilitate la componentele medicamentului, inclusiv reacții anafilactice, urticarie, umflarea feței și / sau a limbii, mâncărime. În caz de suspiciune de dezvoltare a reacțiilor de hipersensibilitate, utilizarea medicamentului Miorix trebuie întreruptă. Utilizare simultană cu inhibitori MAO sau în termen de 14 zile de la anulare. Criza hiperpiretică, convulsiile și decesul au fost observate la pacienții care au luat ciclobenzaprină (sau antidepresive triciclice similare din punct de vedere structural) simultan cu inhibitori MAO. În timpul fazei de recuperare după infarctul miocardic acut și în prezența aritmiilor cardiace și a tulburărilor de conducere, inclusiv blocaj sau insuficiență cardiacă congestivă. Hipertiroidism
-3%
209.81 MDL
216.30 MDL
Rețetă medicală
INDICAŢII TERAPEUTICE
Spasme musculare dureroase:
asociate cu tulburări statice şi funcţionale ale coloanei vertebrale (sindrom
cervical şi lombar);
după intervenţii chirurgicale, de ex. hernie de disc sau osteoartroza articulaţiei
coxo-femorale.
Spasticitate cauzată de afecţiuni neurologice, cum ar fi scleroză multiplă, mielopatie
cronică, boli degenerative ale măduvei spinării, accidente cerebro-vasculare şi
paralizie cerebrală.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Ameliorarea spasmelor musculare dureroase: se administrează câte 2 sau 4 mg de
trei ori pe zi. În cazuri grave, o doză suplimentară de 2 sau 4 mg se poate administra
seara, înainte de somn.
Spasticitatea cauzată de afecţiuni neurologice: dozele se vor ajusta individual. Doza
zilnică iniţială nu trebuie să depăşească 6 mg, divizată în trei prize. Doza poate fi
crescută gradat, cu 2-4 mg, de 2 ori pe săptămână sau săptămânal. Răspunsul
terapeutic optim se obţine în general cu o doză zilnică de 12-24 mg, administrată în 3
sau 4 prize la intervale egale. Nu trebuie depăşită doza zilnică de 36 mg.
Administrarea la copii şi adolescenţi
Experienţa administrării preparatului la copii este limitată. Nu se recomandă
administrarea Sirdalud® la copii şi adolescenţi.
Administrarea la pacienţii vârstnici. Experienţa administrării preparatului la
pacienţi vârstnici este limitată. Pe baza datelor farmacocinetice se poate de presupus,
că în unele cazuri clearance-ul renal poate fi scăzut semnificativ. De aceea la pacienţii
vârstnici se recomandă de administrat Sirdalud® cu precauţie.
REACŢII ADVERSE
Următoarele reacţii adverse sunt slab manifestate şi de scurtă durată la pacienţii care
administrează doze mici, recomandabile pentru ameliorarea spasmelor musculare
dureroase: somnolenţa, fatigabilitatea, vertijul, xerostomia, hipotensiunea arterială,
greţurile, tulburările gastrointestinale şi creşterea transaminazelor serice.
În doze mai mari, cum sunt cele recomandate în spasticitate, efectele secundare
menţionate mai sus sunt mai frecvente şi mai pronunţate, dar rareori sunt atât de
grave încât să facă necesară întreruperea tratamentului. Pot apărea, de asemenea,
următoarele reacţii adverse: hipotensiune arterială, bradicardie, slăbiciune musculară,
tulburări de somn, halucinaţii, hepatită.
Apariţia acestor simptome a fost raportată după sistarea tratamentului cu tizanidină,
în particular, după tratament îndelungat şi/sau administrarea dozelor mari şi/sau
terapie concomitentă cu antihipertensive. În astfel de circumstanţe, poate apărea
hipertensiune arterială şi tahicardie. În cazuri unice, hipertensiunea arterială apărută
poate cauza ictus. De aceea, tratamentul cu tizanidină nu se va întrerupe brusc, ci
doar micşorând gradual doza. https://bit.ly/3zkCLpl
Spasme musculare dureroase:
asociate cu tulburări statice şi funcţionale ale coloanei vertebrale (sindrom
cervical şi lombar);
după intervenţii chirurgicale, de ex. hernie de disc sau osteoartroza articulaţiei
coxo-femorale.
Spasticitate cauzată de afecţiuni neurologice, cum ar fi scleroză multiplă, mielopatie
cronică, boli degenerative ale măduvei spinării, accidente cerebro-vasculare şi
paralizie cerebrală.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Ameliorarea spasmelor musculare dureroase: se administrează câte 2 sau 4 mg de
trei ori pe zi. În cazuri grave, o doză suplimentară de 2 sau 4 mg se poate administra
seara, înainte de somn.
Spasticitatea cauzată de afecţiuni neurologice: dozele se vor ajusta individual. Doza
zilnică iniţială nu trebuie să depăşească 6 mg, divizată în trei prize. Doza poate fi
crescută gradat, cu 2-4 mg, de 2 ori pe săptămână sau săptămânal. Răspunsul
terapeutic optim se obţine în general cu o doză zilnică de 12-24 mg, administrată în 3
sau 4 prize la intervale egale. Nu trebuie depăşită doza zilnică de 36 mg.
Administrarea la copii şi adolescenţi
Experienţa administrării preparatului la copii este limitată. Nu se recomandă
administrarea Sirdalud® la copii şi adolescenţi.
Administrarea la pacienţii vârstnici. Experienţa administrării preparatului la
pacienţi vârstnici este limitată. Pe baza datelor farmacocinetice se poate de presupus,
că în unele cazuri clearance-ul renal poate fi scăzut semnificativ. De aceea la pacienţii
vârstnici se recomandă de administrat Sirdalud® cu precauţie.
REACŢII ADVERSE
Următoarele reacţii adverse sunt slab manifestate şi de scurtă durată la pacienţii care
administrează doze mici, recomandabile pentru ameliorarea spasmelor musculare
dureroase: somnolenţa, fatigabilitatea, vertijul, xerostomia, hipotensiunea arterială,
greţurile, tulburările gastrointestinale şi creşterea transaminazelor serice.
În doze mai mari, cum sunt cele recomandate în spasticitate, efectele secundare
menţionate mai sus sunt mai frecvente şi mai pronunţate, dar rareori sunt atât de
grave încât să facă necesară întreruperea tratamentului. Pot apărea, de asemenea,
următoarele reacţii adverse: hipotensiune arterială, bradicardie, slăbiciune musculară,
tulburări de somn, halucinaţii, hepatită.
Apariţia acestor simptome a fost raportată după sistarea tratamentului cu tizanidină,
în particular, după tratament îndelungat şi/sau administrarea dozelor mari şi/sau
terapie concomitentă cu antihipertensive. În astfel de circumstanţe, poate apărea
hipertensiune arterială şi tahicardie. În cazuri unice, hipertensiunea arterială apărută
poate cauza ictus. De aceea, tratamentul cu tizanidină nu se va întrerupe brusc, ci
doar micşorând gradual doza. https://bit.ly/3zkCLpl
-3%
59.12 MDL
60.95 MDL
VIVANAT ROMPHARM
soluţie injectabilă în seringă preumplută
DENUMIREA COMERCIALĂ
Vivanat Rompharm
DCI-ul substanţei active
Acidum ibandronicum
COMPOZIŢIA
O seringă preumplută (3 ml soluţie injectabilă) conţine:
substanţa activă: acid ibandronic (sub formă de ibandronat de sodiu monohidrat) - 3 mg; excipienţi: clorură de sodiu, acid acetic glacial, acetat de sodiu trihidrat, acid acetic 1% (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă în seringă preumplută.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie limpede, incoloră, practic lipsită de particule vizibile.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Medicamente pentru tratamentul afecţiunilor osoase, bisfosfonaţi, M05BA06.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Acidul ibandronic este un bisfosfonat cu potenţă mare, care aparţine grupului de compuşi bisfosfonaţi care conţin azot şi care acţionează selectiv asupra ţesutului osos, inhibând specific activi tatea osteoclastelor, fără a afecta direct formarea osoasă. Acidul ibandronic nu interferă cu refacerea osteoclastelor. La femeile aflate în postmenopauză, acidul ibandronic determină o creştere progresivă netă a masei de substanţă osoasă şi determină o incidenţă scăzută a fracturilor, prin reducerea ratei crescute a turnover-ului osos spre concentraţiile din premenopauză. Acţiunea farmacodinamică a acidului ibandronic constă în inhibarea resorbţiei osoase. In vivo, acidul ibandronic previne distrugerea osoasă indusă experimental prin întreruperea funcţiei gonadelor, administrarea de retinoizi sau extracte tumorale sau inducerea de tumori. La om, eficacitatea administrării zilnice cât şi a celei intermitente cu interval de pauză de 9-10 săptămâni a acidului ibandronic a fost confirmată în studii clinice, în care acidul ibandronic şi-a demonstrat eficacitatea împotriva fracturilor. Atât dozele de acid ibandronic administrate pe cale orală (cu un interval fără tratament de 9-10 săptămâni pe trimestru), cât şi dozele administrate pe cale intravenoasă la femei în postmenopauză au produs modificări biochimice indicatoare ale inhibiţiei resorbţiei osoase dependente de doză. Ibandronatul administrat pe cale intravenoasă a scăzut concentraţiile plasmatice de C-telopeptidă a lanţului alfa a colagenului tip I (CTX) în decurs de 3-7 zile de la începerea tratamentului şi a scăzut concentraţiile de osteocalcină în decurs de 3 luni. După întreruperea tratamentului, există o revenire la valorile patologice anterioare tratamentului ale resorbţiei osoase crescute, asociate cu osteoporoza postmenopauză.
Proprietăţi farmacocinetice
Efectele farmacologice principale ale acidului ibandronic la nivel osos nu sunt legate direct de concentraţiile plasmatice existente, aşa cum s-a demonstrat în diferite studii efectuate la animale şi la om.
Concentraţiile plasmatice de acid ibandronic cresc într-o manieră proporţională cu doza după administrarea intravenoasă a 0,5 mg până la 6 mg.
Distribuţie
La administrare intravenoasă acidul ibandronic se leagă rapid la nivel osos. sau Volumul aparent de distribuţie terminal este de cel puţin 90 l şi proporţia din doză care ajunge la nivel osos este estimată a fi 40-50% din doza aflată în circulaţie. La om, în concentraţii terapeutice, legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 85%-87% (determinată in vitro) şi, ca urmare, interacţiunile cu alte medicamente datorate deplasării de pe proteinele plasmatice au un potenţial mic.
Eliminare
Fracţia absorbită de acid ibandronic este eliminată din circulaţie prin absorbţie osoasă (estimată la 40-50% la femei în postmenopauză), iar restul este eliminată nemodificată pe cale renală. Intervalul timpilor de înjumătăţire plasmatică este larg, timpul de înjumătăţire plasmatică terminal este, în general, cuprins între 10-72 ore. Deoarece valorile calculate depind în mare măsură de durata studiului, doza utilizată şi sensibilitatea metodei de dozare, este posibil ca valoarea reală a timpului de înjumătăţire plasmatică terminal să fie substanţial mai mare, aşa cum este în cazul celorlalţi bisfosfonaţi. Concentraţiile plasmatice iniţiale scad rapid, atingând 10% din valoarea concentraţiilor maxime în decurs de 3 şi 8 ore după administrare intravenoasă şi, respectiv, orală. Clearance-ul total al acidului ibandronic este mic, cu valori medii cuprinse în intervalul 84-160 ml/min. Clearance-ul renal (aproximativ 60 ml/min la femeile sănătoase aflate în postmenopauză) reprezintă 50-60% din clearance-ul total şi este dependent de clearance-ul creatininei. Se consideră că diferenţa dintre clearance-ul aparent total şi cel renal reflectă preluarea acidului ibandronic de către os.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul osteoporozei la pacientele în postmenopauză, cu risc crescut de fractură.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată de acid ibandronic este de 3 mg, administrată ca injecţie intravenoasă, timp de 15-30 secunde, la fiecare 3 luni. Pacientelor trebuie să li se administreze suplimente cu calciu şi vitamina D. Dacă o doză este omisă, injecţia trebuie administrată cât mai curând posibil. Injecţiile trebuie programate apoi la fiecare 3 luni de la data ultimei injecţii.
Nu a fost stabilită durata optimă a tratamentului cu bifosfonaţi pentru osteoporoză. Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată periodic, în funcţie de beneficiile şi riscurile potenţiale ale administrării VIVANAT ROMPHARM, pentru fiecare caz în parte, în special după 5 sau mai mulţi ani de utilizare.
Populaţii speciale
Paciente cu insuficienţă renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficienţă renală uşoară sau moderată la care creatinina serică este egală cu sau mai mică de 200 mol/l (2,3 mg/dl) sau la care clearance-ul creatininei (măsurat sau estimat) este egal cu sau mai mare de 30 ml/min. VIVANAT ROMPHARM nu este recomandat pacientelor la care creatinina serică are valoarea peste 200 mol/l (2,3 mg/dl) sau la care clearance-ul creatininei (măsurat sau estimat) este sub 30 ml/min, din cauza datelor clinice limitate disponibile din studiile incluzând aceste paciente. Paciente cu insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozei. Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei.
Copii şi adolescenţi
Nu există date relevante cu privire la administrarea de acid ibandronic la copii şi adolescenţi iar acidul ibandronic nu a fost studiat la copii şi adolescenţi.
Mod de administrare:
Pentru administrare intravenoasă. Este necesară respectarea strictă a administrării pe cale intravenoasă
REACŢII ADVERSE
Reacţiile adverse sunt descrise conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme şi organe, în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1. 000 şi < 1/100), rare (≥1/10. 000 şi <1/1. 000), foarte rare (<1/10. 000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Aparate, sisteme şi organe Frecvente Mai puţin frecvente Rare Foarte rare
Tulburări ale sistemului imunitar Reacţii de hipersensibilitate
Tulburări ale sistemului nervos Cefalee
Tulburări oculare Inflamaţia oculară*
Tulburări vasculare Flebită/trombo flebită
Tulburări gastrointestinale* Gastrită, dispepsie, diaree,
durere abdominală, greaţă,
constipaţie
Afecţiuni cutanate şi Erupţie cutanată tranzitorie Angioedem, tumefiere facială/edem, urticarie ale ţesutului subcutanat
Tulburări
musculoscheletice şi ale Artralgie, mialgie, Durere osoasă Fracturi subtrohanterice
ţesutului conjunctiv durere musculoscheletică, şi fracturi de diafiză
durere de spate femurală atipice
(reacţii adverse specifice clasei bifosfonaţilor).
Osteonecroza de maxilar*
Tulburări generale Afecţiune asemănătoare gripei*, Reacţii la locul de injectare,
şi la nivelul locului de administrare oboseală astenie
*Vezi informaţiile suplimentare de mai jos
La pacientele tratate cu ibandronat 3 mg injecţie intravenoasă la fiecare 3 luni, sau raportat simptome asemănătoare gripei tranzitorii, mai ales asociate administrării primei doze. Afecţiunea asemănătoare gripei include evenimente raportate ca reacţie de fază acută sau simptome incluzând mialgie, artralgie, febră, frisoane, fatigabilitate, greaţă, pierderea poftei de mâncare şi durere osoasă. Aceste simptome au fost, de obicei, de durată scurtă, de intensitate uşoară sau moderată şi s-au remis în timpul continuării tratamentului, fără a necesita măsuri terapeutice.
Osteonecroza de maxilar
Osteonecroza de maxilar a fost raportată la pacienţii trataţi cu bifosfonaţi. Majoritatea raportărilor se referă la pacienţii cu cancer, dar astfel de cazuri au fost raportate şi la pacienţii trataţi pentru osteoporoză. &În general, osteonecroza de maxilar este asociată cu extracţia dentară şi/sau infecţia locală (inclusiv osteomielită). Diagnosticul de cancer, chimioterapia, radioterapia, corticosteroizii, igiena orala deficitară sunt, de asemenea, consideraţi factori de risc.
Inflamaţia oculară
La administrarea de acid ibandronic au fost raportate manifestări ale inflamaţiei oculare cum ar fi uveită, episclerită şi sclerită. &În unele cazuri, aceste evenimente nu au dispărut decât în momentul în care tratamentul cu acid ibandronic a fost întrerupt.
CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la acid ibandronic sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
- Hipocalcemia.
SUPRADOZAJ
Nu sunt disponibile informaţii specifice cu privire la tratamentul supradozajului cu VIVANAT ROMPHARM.
soluţie injectabilă în seringă preumplută
DENUMIREA COMERCIALĂ
Vivanat Rompharm
DCI-ul substanţei active
Acidum ibandronicum
COMPOZIŢIA
O seringă preumplută (3 ml soluţie injectabilă) conţine:
substanţa activă: acid ibandronic (sub formă de ibandronat de sodiu monohidrat) - 3 mg; excipienţi: clorură de sodiu, acid acetic glacial, acetat de sodiu trihidrat, acid acetic 1% (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă în seringă preumplută.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie limpede, incoloră, practic lipsită de particule vizibile.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Medicamente pentru tratamentul afecţiunilor osoase, bisfosfonaţi, M05BA06.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Acidul ibandronic este un bisfosfonat cu potenţă mare, care aparţine grupului de compuşi bisfosfonaţi care conţin azot şi care acţionează selectiv asupra ţesutului osos, inhibând specific activi tatea osteoclastelor, fără a afecta direct formarea osoasă. Acidul ibandronic nu interferă cu refacerea osteoclastelor. La femeile aflate în postmenopauză, acidul ibandronic determină o creştere progresivă netă a masei de substanţă osoasă şi determină o incidenţă scăzută a fracturilor, prin reducerea ratei crescute a turnover-ului osos spre concentraţiile din premenopauză. Acţiunea farmacodinamică a acidului ibandronic constă în inhibarea resorbţiei osoase. In vivo, acidul ibandronic previne distrugerea osoasă indusă experimental prin întreruperea funcţiei gonadelor, administrarea de retinoizi sau extracte tumorale sau inducerea de tumori. La om, eficacitatea administrării zilnice cât şi a celei intermitente cu interval de pauză de 9-10 săptămâni a acidului ibandronic a fost confirmată în studii clinice, în care acidul ibandronic şi-a demonstrat eficacitatea împotriva fracturilor. Atât dozele de acid ibandronic administrate pe cale orală (cu un interval fără tratament de 9-10 săptămâni pe trimestru), cât şi dozele administrate pe cale intravenoasă la femei în postmenopauză au produs modificări biochimice indicatoare ale inhibiţiei resorbţiei osoase dependente de doză. Ibandronatul administrat pe cale intravenoasă a scăzut concentraţiile plasmatice de C-telopeptidă a lanţului alfa a colagenului tip I (CTX) în decurs de 3-7 zile de la începerea tratamentului şi a scăzut concentraţiile de osteocalcină în decurs de 3 luni. După întreruperea tratamentului, există o revenire la valorile patologice anterioare tratamentului ale resorbţiei osoase crescute, asociate cu osteoporoza postmenopauză.
Proprietăţi farmacocinetice
Efectele farmacologice principale ale acidului ibandronic la nivel osos nu sunt legate direct de concentraţiile plasmatice existente, aşa cum s-a demonstrat în diferite studii efectuate la animale şi la om.
Concentraţiile plasmatice de acid ibandronic cresc într-o manieră proporţională cu doza după administrarea intravenoasă a 0,5 mg până la 6 mg.
Distribuţie
La administrare intravenoasă acidul ibandronic se leagă rapid la nivel osos. sau Volumul aparent de distribuţie terminal este de cel puţin 90 l şi proporţia din doză care ajunge la nivel osos este estimată a fi 40-50% din doza aflată în circulaţie. La om, în concentraţii terapeutice, legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 85%-87% (determinată in vitro) şi, ca urmare, interacţiunile cu alte medicamente datorate deplasării de pe proteinele plasmatice au un potenţial mic.
Eliminare
Fracţia absorbită de acid ibandronic este eliminată din circulaţie prin absorbţie osoasă (estimată la 40-50% la femei în postmenopauză), iar restul este eliminată nemodificată pe cale renală. Intervalul timpilor de înjumătăţire plasmatică este larg, timpul de înjumătăţire plasmatică terminal este, în general, cuprins între 10-72 ore. Deoarece valorile calculate depind în mare măsură de durata studiului, doza utilizată şi sensibilitatea metodei de dozare, este posibil ca valoarea reală a timpului de înjumătăţire plasmatică terminal să fie substanţial mai mare, aşa cum este în cazul celorlalţi bisfosfonaţi. Concentraţiile plasmatice iniţiale scad rapid, atingând 10% din valoarea concentraţiilor maxime în decurs de 3 şi 8 ore după administrare intravenoasă şi, respectiv, orală. Clearance-ul total al acidului ibandronic este mic, cu valori medii cuprinse în intervalul 84-160 ml/min. Clearance-ul renal (aproximativ 60 ml/min la femeile sănătoase aflate în postmenopauză) reprezintă 50-60% din clearance-ul total şi este dependent de clearance-ul creatininei. Se consideră că diferenţa dintre clearance-ul aparent total şi cel renal reflectă preluarea acidului ibandronic de către os.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul osteoporozei la pacientele în postmenopauză, cu risc crescut de fractură.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată de acid ibandronic este de 3 mg, administrată ca injecţie intravenoasă, timp de 15-30 secunde, la fiecare 3 luni. Pacientelor trebuie să li se administreze suplimente cu calciu şi vitamina D. Dacă o doză este omisă, injecţia trebuie administrată cât mai curând posibil. Injecţiile trebuie programate apoi la fiecare 3 luni de la data ultimei injecţii.
Nu a fost stabilită durata optimă a tratamentului cu bifosfonaţi pentru osteoporoză. Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată periodic, în funcţie de beneficiile şi riscurile potenţiale ale administrării VIVANAT ROMPHARM, pentru fiecare caz în parte, în special după 5 sau mai mulţi ani de utilizare.
Populaţii speciale
Paciente cu insuficienţă renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficienţă renală uşoară sau moderată la care creatinina serică este egală cu sau mai mică de 200 mol/l (2,3 mg/dl) sau la care clearance-ul creatininei (măsurat sau estimat) este egal cu sau mai mare de 30 ml/min. VIVANAT ROMPHARM nu este recomandat pacientelor la care creatinina serică are valoarea peste 200 mol/l (2,3 mg/dl) sau la care clearance-ul creatininei (măsurat sau estimat) este sub 30 ml/min, din cauza datelor clinice limitate disponibile din studiile incluzând aceste paciente. Paciente cu insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozei. Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei.
Copii şi adolescenţi
Nu există date relevante cu privire la administrarea de acid ibandronic la copii şi adolescenţi iar acidul ibandronic nu a fost studiat la copii şi adolescenţi.
Mod de administrare:
Pentru administrare intravenoasă. Este necesară respectarea strictă a administrării pe cale intravenoasă
REACŢII ADVERSE
Reacţiile adverse sunt descrise conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme şi organe, în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1. 000 şi < 1/100), rare (≥1/10. 000 şi <1/1. 000), foarte rare (<1/10. 000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Aparate, sisteme şi organe Frecvente Mai puţin frecvente Rare Foarte rare
Tulburări ale sistemului imunitar Reacţii de hipersensibilitate
Tulburări ale sistemului nervos Cefalee
Tulburări oculare Inflamaţia oculară*
Tulburări vasculare Flebită/trombo flebită
Tulburări gastrointestinale* Gastrită, dispepsie, diaree,
durere abdominală, greaţă,
constipaţie
Afecţiuni cutanate şi Erupţie cutanată tranzitorie Angioedem, tumefiere facială/edem, urticarie ale ţesutului subcutanat
Tulburări
musculoscheletice şi ale Artralgie, mialgie, Durere osoasă Fracturi subtrohanterice
ţesutului conjunctiv durere musculoscheletică, şi fracturi de diafiză
durere de spate femurală atipice
(reacţii adverse specifice clasei bifosfonaţilor).
Osteonecroza de maxilar*
Tulburări generale Afecţiune asemănătoare gripei*, Reacţii la locul de injectare,
şi la nivelul locului de administrare oboseală astenie
*Vezi informaţiile suplimentare de mai jos
La pacientele tratate cu ibandronat 3 mg injecţie intravenoasă la fiecare 3 luni, sau raportat simptome asemănătoare gripei tranzitorii, mai ales asociate administrării primei doze. Afecţiunea asemănătoare gripei include evenimente raportate ca reacţie de fază acută sau simptome incluzând mialgie, artralgie, febră, frisoane, fatigabilitate, greaţă, pierderea poftei de mâncare şi durere osoasă. Aceste simptome au fost, de obicei, de durată scurtă, de intensitate uşoară sau moderată şi s-au remis în timpul continuării tratamentului, fără a necesita măsuri terapeutice.
Osteonecroza de maxilar
Osteonecroza de maxilar a fost raportată la pacienţii trataţi cu bifosfonaţi. Majoritatea raportărilor se referă la pacienţii cu cancer, dar astfel de cazuri au fost raportate şi la pacienţii trataţi pentru osteoporoză. &În general, osteonecroza de maxilar este asociată cu extracţia dentară şi/sau infecţia locală (inclusiv osteomielită). Diagnosticul de cancer, chimioterapia, radioterapia, corticosteroizii, igiena orala deficitară sunt, de asemenea, consideraţi factori de risc.
Inflamaţia oculară
La administrarea de acid ibandronic au fost raportate manifestări ale inflamaţiei oculare cum ar fi uveită, episclerită şi sclerită. &În unele cazuri, aceste evenimente nu au dispărut decât în momentul în care tratamentul cu acid ibandronic a fost întrerupt.
CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la acid ibandronic sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
- Hipocalcemia.
SUPRADOZAJ
Nu sunt disponibile informaţii specifice cu privire la tratamentul supradozajului cu VIVANAT ROMPHARM.
-3%
335.57 MDL
345.95 MDL
Rețetă medicală
Ce este Muscoflex şi pentru ce se utilizează
Acest medicament este un miorelaxant. Este utilizat în tratamentul adjuvant al contracturilor
musculare dureroase în patologia spinală acută la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani.
Cum să luaţi Muscoflex
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată şi maximă este de 8 mg (2 capsule), la fiecare 12 ore (adică 16 mg pe zi). Durata
tratamentului este 7 zile consecutive.
Nu depăşiţi dozele recomandate şi durata tratamentului.
Acest medicament nu trebuie utilizat pentru tratamentul pe termen lung (vezi pct. 2 „Atenţionări şi
precauţii”).
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Nu administraţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 16 ani.
Pacientii vârstnici
Nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea preparatului la pacienţii vârstnici.
Dacă luaţi mai mult Muscoflex decît trebuie
Dacă luaţi accidental mai mult Muscoflex decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Muscoflex
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Muscoflex
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 de persoane):
- somnolență
- diaree, gastralgie.
Mai putin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
- urticarie
- greață, vomă.
- eritema,prurit, erupții maculo-papuloase sau veziculo-buloase
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
- șoc anafilactic, edem angioneurotic
- reacții alergice cutanate
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
- şoc anafilactic.
Cu frecvență necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile):
- leziuni hepatice (vezi pct 2).
- convulsii (vezi pct 2).
- reacții anafilactice
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament. https://bit.ly/3zfYw9Q
Acest medicament este un miorelaxant. Este utilizat în tratamentul adjuvant al contracturilor
musculare dureroase în patologia spinală acută la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani.
Cum să luaţi Muscoflex
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată şi maximă este de 8 mg (2 capsule), la fiecare 12 ore (adică 16 mg pe zi). Durata
tratamentului este 7 zile consecutive.
Nu depăşiţi dozele recomandate şi durata tratamentului.
Acest medicament nu trebuie utilizat pentru tratamentul pe termen lung (vezi pct. 2 „Atenţionări şi
precauţii”).
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Nu administraţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 16 ani.
Pacientii vârstnici
Nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea preparatului la pacienţii vârstnici.
Dacă luaţi mai mult Muscoflex decît trebuie
Dacă luaţi accidental mai mult Muscoflex decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Muscoflex
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Muscoflex
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 de persoane):
- somnolență
- diaree, gastralgie.
Mai putin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
- urticarie
- greață, vomă.
- eritema,prurit, erupții maculo-papuloase sau veziculo-buloase
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
- șoc anafilactic, edem angioneurotic
- reacții alergice cutanate
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
- şoc anafilactic.
Cu frecvență necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile):
- leziuni hepatice (vezi pct 2).
- convulsii (vezi pct 2).
- reacții anafilactice
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament. https://bit.ly/3zfYw9Q
-3%
65.81 MDL
67.85 MDL
Ce este Drastop și pentru ce se utilizează
Drastop conţine sulfat de condroitină sodică care este un component natural al țesutului cartilaginos.
Drastop, soluție injectabilă este utilizat în tratamentul afecţiunilor degenerativ-distrofice ale articulaţiilor şi coloanei vertebrale: artroză primară, osteoartroză cu afectarea preponderent a articulaţiilor mari, osteohondroză intervertebrală.
Cum să utilizați Drastop
Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Drastop este numai pentru administrare intramusculară. Medicamentul trebuie să vi se administreze de către medicul dumneavoastră sau de către personalul medical specializat.
Adulţi
Se administrează intramuscular câte 1 ml peste o zi. La o toleranţă bună doza se măreşte până la 2 ml, începând cu a patra injecţie. Cura de tratament – 25-35 injecţii. Cure repetate – peste 6 luni.
Copii și adolescenți
Deoarece lipsesc date privind siguranţa şi eficacitatea utilizării Drastop la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani), medicamentul este contraindicat la această categorie de vârstă (vezi. "Nu folosiţi Drastop în astfel de cazuri").
Mod de administrare
Se administrează intramuscular.
Dacă utilizați mai mult Drastop decât trebuie
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu Drastop. Condroitina este puţin toxică şi nu provoacă efecte adverse severe.
În caz de supradozaj sunt posibile reacții alergice, hemoragii la locul injectării.
În caz de supradozaj solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Dacă uitaţi să utilizaţi Drastop
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Vi se va administra doza următoare ca de obicei.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă încetați să luați Drastop
Medicul dumneavoastră va indica durata tratamentului cu Drastop. Nu întrerupeți tratamentul înainte de a consulta medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicul dumneavoastră.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Se pot manifesta reacții alergice sau inflamare la locul injectării. În astfel de cazuri, se recomandă încetarea administrării acestui preparat.
Rare (pot apărea la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi):
reacţii alergice imediate (de hipersensibilitate)
tumefieri bruşte ale pielii sau mucoaselor, de exemplu tumefieri în jurul ochilor, tumefierea feţei, a buzelor, gurii sau faringelui, cu posibilitate de îngreunare a respiraţiei (edem angioneurotic)
Cazurile de reacții alergice (cum ar fi edemul angioneurotic) au fost raportate rar în cazul administrării pe cale orală de condroitină sulfat de sodiu.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Drastop conţine sulfat de condroitină sodică care este un component natural al țesutului cartilaginos.
Drastop, soluție injectabilă este utilizat în tratamentul afecţiunilor degenerativ-distrofice ale articulaţiilor şi coloanei vertebrale: artroză primară, osteoartroză cu afectarea preponderent a articulaţiilor mari, osteohondroză intervertebrală.
Cum să utilizați Drastop
Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Drastop este numai pentru administrare intramusculară. Medicamentul trebuie să vi se administreze de către medicul dumneavoastră sau de către personalul medical specializat.
Adulţi
Se administrează intramuscular câte 1 ml peste o zi. La o toleranţă bună doza se măreşte până la 2 ml, începând cu a patra injecţie. Cura de tratament – 25-35 injecţii. Cure repetate – peste 6 luni.
Copii și adolescenți
Deoarece lipsesc date privind siguranţa şi eficacitatea utilizării Drastop la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani), medicamentul este contraindicat la această categorie de vârstă (vezi. "Nu folosiţi Drastop în astfel de cazuri").
Mod de administrare
Se administrează intramuscular.
Dacă utilizați mai mult Drastop decât trebuie
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu Drastop. Condroitina este puţin toxică şi nu provoacă efecte adverse severe.
În caz de supradozaj sunt posibile reacții alergice, hemoragii la locul injectării.
În caz de supradozaj solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Dacă uitaţi să utilizaţi Drastop
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Vi se va administra doza următoare ca de obicei.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă încetați să luați Drastop
Medicul dumneavoastră va indica durata tratamentului cu Drastop. Nu întrerupeți tratamentul înainte de a consulta medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicul dumneavoastră.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Se pot manifesta reacții alergice sau inflamare la locul injectării. În astfel de cazuri, se recomandă încetarea administrării acestui preparat.
Rare (pot apărea la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi):
reacţii alergice imediate (de hipersensibilitate)
tumefieri bruşte ale pielii sau mucoaselor, de exemplu tumefieri în jurul ochilor, tumefierea feţei, a buzelor, gurii sau faringelui, cu posibilitate de îngreunare a respiraţiei (edem angioneurotic)
Cazurile de reacții alergice (cum ar fi edemul angioneurotic) au fost raportate rar în cazul administrării pe cale orală de condroitină sulfat de sodiu.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
-3%
236.73 MDL
244.05 MDL
Indicații terapeutice
Tratamentul adjuvant al contracturilor musculare dureroase în patologia spinală acută la adulți și
adolescenți cu vârsta peste 16 ani. Doze si mod de administrare
Doza recomandată și maximă este de 4 mg la fiecare 12 ore (adică, 8 mg pe zi). Durata tratamentului este
limitată la 5 zile consecutive.
Mărirea dozelor recomandate și duratei de tratament trebuie evitate (vezi pct.4.4).
Copii și adolescenți
Tiyozid nu se recomandă de utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.
Mod de administrare
Tiyozid se administrează intramuscular.
Contraindicaţii
Hipersensibilitatea la tiocolchicozida sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Pe întreaga durată a perioadei de sarcină;
În timpul alăptării;
Contraindicat femeilor aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri de contracepție; https://bit.ly/3xZ6xzJ
Tratamentul adjuvant al contracturilor musculare dureroase în patologia spinală acută la adulți și
adolescenți cu vârsta peste 16 ani. Doze si mod de administrare
Doza recomandată și maximă este de 4 mg la fiecare 12 ore (adică, 8 mg pe zi). Durata tratamentului este
limitată la 5 zile consecutive.
Mărirea dozelor recomandate și duratei de tratament trebuie evitate (vezi pct.4.4).
Copii și adolescenți
Tiyozid nu se recomandă de utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.
Mod de administrare
Tiyozid se administrează intramuscular.
Contraindicaţii
Hipersensibilitatea la tiocolchicozida sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Pe întreaga durată a perioadei de sarcină;
În timpul alăptării;
Contraindicat femeilor aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri de contracepție; https://bit.ly/3xZ6xzJ
-3%
80.41 MDL
82.90 MDL
Rețetă medicală
Mydocalm Long 450 mg comprimat cu eliberare prelungită
Tolperisonum
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastrǎ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boalǎ ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vǎ medicului dumneavoastrǎ sau farmacistului. Acestea includ orice posible reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Mydocalm Long 450 mg comprimat cu eliberare prelungită (denumit în continuare Mydocalm® Long şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie sǎ ştiţi înainte să luaţi Mydocalm Long
3. Cum să luaţi Mydocalm Long
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Mydocalm Long
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Mydocalm Long şi pentru ce se utilizează
Mydocalm Long este un medicament care conţine substanţa activă tolperison. Tolperisonul este un medicament care acționează asupra sistemului nervos central.
Mydocalm Long este utilizat pentru tratamentul tonusului muscular scheletic crescut patologic după un accident vascular cerebral la adulți.
2. Ce trebuie sǎ ştiţi înainte să luaţi Mydocalm Long
Nu luaţi Mydocalm Long
- Dacă sunteţi alergic la tolperison, la medicamente care conţin tolperison sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- Dacă aveţi miastenia gravis (o boală imunologică asociată cu slăbiciune musculară).
- Dacă alăptați.
Atenţionări şi precauţii
Înainte sǎ luaţi Mydocalm Long, adresaţi-vǎ medicului dumneavoastrǎ sau farmacistului.
Reacţiile de hipersensibilitate
Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent pe parcursul experienţei după punerea pe piaţă a medicamentelor care conţin tolperison (substanţa activă a Mydocalm Long) au fost reacţii de hipersensibilitate. Reacţiile de hipersensibilitate au variat de la reacţii uşoare la nivelul pielii la reacţii sistemice severe (de exemplu şoc alergic).
Se pare că femeile, pacienţii mai în vârstă sau cei trataţi concomitent cu alte medicamente (în principal cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene AINS) prezintă un risc mai mare de a prezenta reacţii de hipersensibilitate. De asemenea, pacienţii cu antecedente de alergie la medicamente, boli sau afecţiuni alergice (cum sunt: atopia, febra fânului, astmul bronşic, dermatita atopică cu nivele mari ale IgE în ser, urticaria) sau cei care suferă în acelaşi timp de infecţii virale sunt supuşi unui risc mai mare de a prezenta reacţie alergică la acest medicament.
Copii şi adolescenţi
Siguranța și eficacitatea tolperisonului, la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, nu au fost stabilite.
Mydocalm Long împreunǎ cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea sǎ luaţi orice alte medicamente.
Administrarea concomitentă de Mydocalm Long poate crește concentrațiile sanguine ale unor medicmente cum ar fi:
- tioridazina, perfenazina (antipsihotice utilizate pentru tratamentul schizofreniei)
- tolterodina (tilizată pentru tratamentul incontinenței urinare)
- venlafaxina, desipramină (utilizate în depresie)
- atomoxetina (tratamentul tulburării de hiperactivitate cu deficit de atenție - ADHD)
- dextrometorfanul (pentru suprimarea tusei)
- metoprololul, nebivololul (beta-blocante utilizate în hipertensiunea arterială și insuficiența cardiacă)
Deşi tolperisonul este un compus cu acţiune centrală, potenţialul său de sedare este mic. În cazul administrării concomitente cu alte relaxante musculare cu acţiune centrală, se recomandă reducerea dozei de Mydocalm Long.
Tolperisonul măreşte efectul acidului niflumic; de aceea trebuie luată în calcul reducerea dozei de acid niflumic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) în cazul administrării concomitente.
Mydocalm Long împreună cu alimente şi băuturi
Acest medicament trebuie administrat după mese, cu un pahar de apă.Consumul insuficient de alimente poate reduce efectul tolperisonei.
Sarcina şi alăptarea
Dacǎ sunteţi gravidǎ sau alǎptaţi, credeţi cǎ aţi putea fi gravidǎ sau intenţionaţi sǎ rǎmâneţi gravidǎ, adresaţi-vǎ medicului sau farmacistului pentru recomandǎri înainte de a lua acest medicament.
Deşi nu există dovezi că Mydocalm Long este toxic pentru făt, medicul dumneavoastră poate decide dacă puteţi lua preparatul în special în primele trei luni de sarcină, după o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu.
Mydocalm Long este contraindicat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii privind capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.. Cu toate acestea, dacă prezentaţi ameţeli, somnolenţă, tulburări de atenţie, epilepsie, vedere înceţoşată sau slăbiciune musculară în timp ce utilizaţi Mydocalm Long, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Mydocalm Long conţine lactozǎ ( zahăr din lapte)
Mydocalm Long conţine lactozǎ (2.75 mg per comprimat)
Dacǎ medicul dumneavoastrǎ v-a atenţionat cǎ aveţi intoleranţǎ la unele categorii de glucide, vǎ rugǎm sǎ vă consultați înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Mydocalm Long
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacǎ nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi (450 mg pe zi)
Medicamentul trebuie luat după masă, cu un pahar cu apă., fără a mesteca sau zdrobi comprimatul.
Insuficiența renală
Controlul medical de rutină va include monitorizarea frecventă a funcției rinichilor și a stării dumneavoastră în timpul tratamentului cu Mydocalm Long, deoarece a fost observată o frecvență mai mare a evenimentelor adverse la acest grup de pacienți. Dacă aveți probleme cu rinichii, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament, deoarece Mydocalm Long nu este recomandat la pacienții care suferă de insuficiență renală moderată. Tolperisonul nu este recomandat la pacienții cu insuficiență renală severă.
Insuficiență hepatică
Dacă aveți probleme cu ficatul, controlul medical de rutină va include monitorizarea frecventă a funcției hepatice și a stării dumneavoastră în timpul tratamentului cu Mydocalm Long, deoarece a fost observată o frecvență mai mare a evenimentelor adverse la acest grup de pacienți. Dacă aveți probleme cu ficatul, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament, deoarece Mydocalm Long nu este recomandat pacienților cu insuficiență hepatică moderată. Tolperisonul nu este recomandat în insuficiența hepatică severă.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea Mydocalm Long la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Dacă luaţi mai mult Mydocalm Long decât trebuie
Simptomele supradozajului pot include somnolență, simptome gastro-intestinale (greață, vărsături, durere în partea superioară a stomacului), bătăi rapide ale inimii, hipertensiune arterială, lentoare în efectuarea mișcării și senzație de rotire. În cazuri severe, au fost raportate convulsii, încetinirea sau oprirea respirației și comă.
În caz de supradozaj, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau departamentului de urgență al celui mai apropiat spital. Luați cu dumneavoastră acest prospect.
Dacă uitaţi să luaţi Mydocalm Long
Luați doar următoarea doză, ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă încetaţi să luaţi Mydocalm Long
Nu încetaţi să luaţi acest medicament chiar dacă aveţi impresia că efectul Mydocalm Long este prea puternic sau prea slab. În acest caz adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Aceste reacţii adverse de obicei dispar la întreruperea tratamentului.
Dacă observați următoarea reacție adversă, încetați imediat să luați medicamentul și adresați-vă unui medic:
- umflarea pleoapelor, edem al feței sau a buzelor, care poate apărea rar.
- șoc alergic care provoacă scăderea tensiunii arteriale, erupții cutanate, pe lângă simptomele de edem, care pot apărea foarte rar.
- umflare bruscă a feței, gâtului, limbii și buzelor și dificultăți de respirație, care pot apărea cu o frecvență necunoscută.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): pierderea poftei de mâncare, insomnie, tulburări de somn, dureri de cap, ameţeală, somnolenţă, scǎdere a tensiunii arteriale, dureri abdominale, diaree, gură uscată, dispepsie, greaţă, slăbiciune musculară, durere musculară, dureri la nivelul extremităţilor, slăbiciune, indispoziţie, oboseală.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1.000 persoane): reacţii alergice (hipersensibilitate)*, reacţie de hipersensibilitate severǎ (reacţie anafilacticǎ), scădere a activităţii, depresie, tulburări de atenţie, tremor, epilepsie, pierderea sensibilității, senzaţie anormalǎ la nivelul pielii, (senzație de furnicături, amorțeli și înțepături) letargie, vedere înceţoşatǎ, ameţeală, ţiuituri în urechi, durere în piept sub formǎ de ghearǎ (angina pectorală), bǎtǎi rapide ale inimii, bǎtǎi rapide şi neregulate ale inimii, scădere a tensiunii arteriale, înroşire a feţei, dificultate în respiraţie, respiraţii rapide, sângerare nazală, durere epigastrică, constipaţie, flatulenţă, vărsături, afecţiune uşoară la nivelul ficatului, dermatită alergică, transpiraţii abundente, mâncǎrimi, urticarie, erupţii trecătoare pe piele, incapacitate de a controla eliminarea urinei şi eliminare involuntară de urină, prezenţǎ a unui exces de proteine în urinǎ, disconfort la nivelul membrelor, senzaţie de ebrietate, senzaţie de cald, sete, iritabilitate, modificǎri ale rezultatelor testelor de laborator (creştere a nivelului bilirubinei, alterare a enzimelor hepatice, număr scăzut de trombocite, creştere a numărului de leucocite din sânge).
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane): anemie, mǎrire anormalǎ a ganglionilor limfatici, șoc alergic, senzaţie excesivǎ de sete, confuzie, bǎtǎi lente ale inimii, scǎdere a densitǎţii osoase, disconfort la nivelul pieptului, modificarea rezultatului unui test de laborator (creatinină din sânge crescută).
* După punerea pe piață au fost de asemenea, raportate următoarele reacții (cu frecvență necunoscută): angioedem (umflare bruscă a mâinilor, picioarelor, gleznelor, feței, buzelor, limbii sau gâtului.Sunt posibile, de asemenea dificultate de înghițire sau de respirație).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau email:[email protected]
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Mydocalm Long
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°С.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie dupǎ EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Mydocalm Long
- Substanța activă este clorhidrat de tolperison 450 mg în fiecare comprimat cu eliberare prelungită
- Celelalte componente sunt:
Nucleu: hipromeloză K-100; etilceluloză N7; carbomer 71 G; talc; dioxid de siliciu coloidal anhidru; stearat de magneziu.
Film: dioxid de siliciu coloidal anhidru; dioxid de titan E171; macrogol 6000; lactoză monohidrat; hipromeloza 606.
Cum arată Mydocalm Long şi conţinutul ambalajului
Comprimat oval, biconvex, alb, cu suprafață netedă sau ușor aspră și cu „M43” gravat pe o față și cu miros ușor caracteristic.
Blistere din folie din PVC/PE/PVDC/Al a câte 10 comprimate. Cutie pliabilă cu 1 sau 3 blistere și un prospect pentru pacient.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deținătorul certificatului de înregistrare
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapest,
Ungaria
Fabricantul
“GEDEON RICHTER-RUS” SA
Rusia, 140342, regiunea Moscovei,
raionul Yegorievsk, satul Shuvoe,
str. Lesnaya, 40
Tolperisonum
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastrǎ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boalǎ ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vǎ medicului dumneavoastrǎ sau farmacistului. Acestea includ orice posible reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Mydocalm Long 450 mg comprimat cu eliberare prelungită (denumit în continuare Mydocalm® Long şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie sǎ ştiţi înainte să luaţi Mydocalm Long
3. Cum să luaţi Mydocalm Long
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Mydocalm Long
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Mydocalm Long şi pentru ce se utilizează
Mydocalm Long este un medicament care conţine substanţa activă tolperison. Tolperisonul este un medicament care acționează asupra sistemului nervos central.
Mydocalm Long este utilizat pentru tratamentul tonusului muscular scheletic crescut patologic după un accident vascular cerebral la adulți.
2. Ce trebuie sǎ ştiţi înainte să luaţi Mydocalm Long
Nu luaţi Mydocalm Long
- Dacă sunteţi alergic la tolperison, la medicamente care conţin tolperison sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- Dacă aveţi miastenia gravis (o boală imunologică asociată cu slăbiciune musculară).
- Dacă alăptați.
Atenţionări şi precauţii
Înainte sǎ luaţi Mydocalm Long, adresaţi-vǎ medicului dumneavoastrǎ sau farmacistului.
Reacţiile de hipersensibilitate
Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent pe parcursul experienţei după punerea pe piaţă a medicamentelor care conţin tolperison (substanţa activă a Mydocalm Long) au fost reacţii de hipersensibilitate. Reacţiile de hipersensibilitate au variat de la reacţii uşoare la nivelul pielii la reacţii sistemice severe (de exemplu şoc alergic).
Se pare că femeile, pacienţii mai în vârstă sau cei trataţi concomitent cu alte medicamente (în principal cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene AINS) prezintă un risc mai mare de a prezenta reacţii de hipersensibilitate. De asemenea, pacienţii cu antecedente de alergie la medicamente, boli sau afecţiuni alergice (cum sunt: atopia, febra fânului, astmul bronşic, dermatita atopică cu nivele mari ale IgE în ser, urticaria) sau cei care suferă în acelaşi timp de infecţii virale sunt supuşi unui risc mai mare de a prezenta reacţie alergică la acest medicament.
Copii şi adolescenţi
Siguranța și eficacitatea tolperisonului, la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, nu au fost stabilite.
Mydocalm Long împreunǎ cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea sǎ luaţi orice alte medicamente.
Administrarea concomitentă de Mydocalm Long poate crește concentrațiile sanguine ale unor medicmente cum ar fi:
- tioridazina, perfenazina (antipsihotice utilizate pentru tratamentul schizofreniei)
- tolterodina (tilizată pentru tratamentul incontinenței urinare)
- venlafaxina, desipramină (utilizate în depresie)
- atomoxetina (tratamentul tulburării de hiperactivitate cu deficit de atenție - ADHD)
- dextrometorfanul (pentru suprimarea tusei)
- metoprololul, nebivololul (beta-blocante utilizate în hipertensiunea arterială și insuficiența cardiacă)
Deşi tolperisonul este un compus cu acţiune centrală, potenţialul său de sedare este mic. În cazul administrării concomitente cu alte relaxante musculare cu acţiune centrală, se recomandă reducerea dozei de Mydocalm Long.
Tolperisonul măreşte efectul acidului niflumic; de aceea trebuie luată în calcul reducerea dozei de acid niflumic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) în cazul administrării concomitente.
Mydocalm Long împreună cu alimente şi băuturi
Acest medicament trebuie administrat după mese, cu un pahar de apă.Consumul insuficient de alimente poate reduce efectul tolperisonei.
Sarcina şi alăptarea
Dacǎ sunteţi gravidǎ sau alǎptaţi, credeţi cǎ aţi putea fi gravidǎ sau intenţionaţi sǎ rǎmâneţi gravidǎ, adresaţi-vǎ medicului sau farmacistului pentru recomandǎri înainte de a lua acest medicament.
Deşi nu există dovezi că Mydocalm Long este toxic pentru făt, medicul dumneavoastră poate decide dacă puteţi lua preparatul în special în primele trei luni de sarcină, după o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu.
Mydocalm Long este contraindicat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii privind capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.. Cu toate acestea, dacă prezentaţi ameţeli, somnolenţă, tulburări de atenţie, epilepsie, vedere înceţoşată sau slăbiciune musculară în timp ce utilizaţi Mydocalm Long, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Mydocalm Long conţine lactozǎ ( zahăr din lapte)
Mydocalm Long conţine lactozǎ (2.75 mg per comprimat)
Dacǎ medicul dumneavoastrǎ v-a atenţionat cǎ aveţi intoleranţǎ la unele categorii de glucide, vǎ rugǎm sǎ vă consultați înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Mydocalm Long
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacǎ nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi (450 mg pe zi)
Medicamentul trebuie luat după masă, cu un pahar cu apă., fără a mesteca sau zdrobi comprimatul.
Insuficiența renală
Controlul medical de rutină va include monitorizarea frecventă a funcției rinichilor și a stării dumneavoastră în timpul tratamentului cu Mydocalm Long, deoarece a fost observată o frecvență mai mare a evenimentelor adverse la acest grup de pacienți. Dacă aveți probleme cu rinichii, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament, deoarece Mydocalm Long nu este recomandat la pacienții care suferă de insuficiență renală moderată. Tolperisonul nu este recomandat la pacienții cu insuficiență renală severă.
Insuficiență hepatică
Dacă aveți probleme cu ficatul, controlul medical de rutină va include monitorizarea frecventă a funcției hepatice și a stării dumneavoastră în timpul tratamentului cu Mydocalm Long, deoarece a fost observată o frecvență mai mare a evenimentelor adverse la acest grup de pacienți. Dacă aveți probleme cu ficatul, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament, deoarece Mydocalm Long nu este recomandat pacienților cu insuficiență hepatică moderată. Tolperisonul nu este recomandat în insuficiența hepatică severă.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea Mydocalm Long la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Dacă luaţi mai mult Mydocalm Long decât trebuie
Simptomele supradozajului pot include somnolență, simptome gastro-intestinale (greață, vărsături, durere în partea superioară a stomacului), bătăi rapide ale inimii, hipertensiune arterială, lentoare în efectuarea mișcării și senzație de rotire. În cazuri severe, au fost raportate convulsii, încetinirea sau oprirea respirației și comă.
În caz de supradozaj, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau departamentului de urgență al celui mai apropiat spital. Luați cu dumneavoastră acest prospect.
Dacă uitaţi să luaţi Mydocalm Long
Luați doar următoarea doză, ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă încetaţi să luaţi Mydocalm Long
Nu încetaţi să luaţi acest medicament chiar dacă aveţi impresia că efectul Mydocalm Long este prea puternic sau prea slab. În acest caz adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Aceste reacţii adverse de obicei dispar la întreruperea tratamentului.
Dacă observați următoarea reacție adversă, încetați imediat să luați medicamentul și adresați-vă unui medic:
- umflarea pleoapelor, edem al feței sau a buzelor, care poate apărea rar.
- șoc alergic care provoacă scăderea tensiunii arteriale, erupții cutanate, pe lângă simptomele de edem, care pot apărea foarte rar.
- umflare bruscă a feței, gâtului, limbii și buzelor și dificultăți de respirație, care pot apărea cu o frecvență necunoscută.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): pierderea poftei de mâncare, insomnie, tulburări de somn, dureri de cap, ameţeală, somnolenţă, scǎdere a tensiunii arteriale, dureri abdominale, diaree, gură uscată, dispepsie, greaţă, slăbiciune musculară, durere musculară, dureri la nivelul extremităţilor, slăbiciune, indispoziţie, oboseală.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1.000 persoane): reacţii alergice (hipersensibilitate)*, reacţie de hipersensibilitate severǎ (reacţie anafilacticǎ), scădere a activităţii, depresie, tulburări de atenţie, tremor, epilepsie, pierderea sensibilității, senzaţie anormalǎ la nivelul pielii, (senzație de furnicături, amorțeli și înțepături) letargie, vedere înceţoşatǎ, ameţeală, ţiuituri în urechi, durere în piept sub formǎ de ghearǎ (angina pectorală), bǎtǎi rapide ale inimii, bǎtǎi rapide şi neregulate ale inimii, scădere a tensiunii arteriale, înroşire a feţei, dificultate în respiraţie, respiraţii rapide, sângerare nazală, durere epigastrică, constipaţie, flatulenţă, vărsături, afecţiune uşoară la nivelul ficatului, dermatită alergică, transpiraţii abundente, mâncǎrimi, urticarie, erupţii trecătoare pe piele, incapacitate de a controla eliminarea urinei şi eliminare involuntară de urină, prezenţǎ a unui exces de proteine în urinǎ, disconfort la nivelul membrelor, senzaţie de ebrietate, senzaţie de cald, sete, iritabilitate, modificǎri ale rezultatelor testelor de laborator (creştere a nivelului bilirubinei, alterare a enzimelor hepatice, număr scăzut de trombocite, creştere a numărului de leucocite din sânge).
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane): anemie, mǎrire anormalǎ a ganglionilor limfatici, șoc alergic, senzaţie excesivǎ de sete, confuzie, bǎtǎi lente ale inimii, scǎdere a densitǎţii osoase, disconfort la nivelul pieptului, modificarea rezultatului unui test de laborator (creatinină din sânge crescută).
* După punerea pe piață au fost de asemenea, raportate următoarele reacții (cu frecvență necunoscută): angioedem (umflare bruscă a mâinilor, picioarelor, gleznelor, feței, buzelor, limbii sau gâtului.Sunt posibile, de asemenea dificultate de înghițire sau de respirație).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau email:[email protected]
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Mydocalm Long
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°С.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie dupǎ EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Mydocalm Long
- Substanța activă este clorhidrat de tolperison 450 mg în fiecare comprimat cu eliberare prelungită
- Celelalte componente sunt:
Nucleu: hipromeloză K-100; etilceluloză N7; carbomer 71 G; talc; dioxid de siliciu coloidal anhidru; stearat de magneziu.
Film: dioxid de siliciu coloidal anhidru; dioxid de titan E171; macrogol 6000; lactoză monohidrat; hipromeloza 606.
Cum arată Mydocalm Long şi conţinutul ambalajului
Comprimat oval, biconvex, alb, cu suprafață netedă sau ușor aspră și cu „M43” gravat pe o față și cu miros ușor caracteristic.
Blistere din folie din PVC/PE/PVDC/Al a câte 10 comprimate. Cutie pliabilă cu 1 sau 3 blistere și un prospect pentru pacient.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deținătorul certificatului de înregistrare
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapest,
Ungaria
Fabricantul
“GEDEON RICHTER-RUS” SA
Rusia, 140342, regiunea Moscovei,
raionul Yegorievsk, satul Shuvoe,
str. Lesnaya, 40
-3%
182.46 MDL
188.10 MDL
Hialurom Hondro ser. preump. 60mg/3+90mg/3ml N1
Hialuronat de sodiu 60 mg/3 ml şi condroitină sulfat de sodiu 90 mg/3 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută.
PENTRU INJECTIE INTRAARTICULARA.
DESCRIERE:
HIALUROM HONDRO este оsoluţie sterilă, vâscoelastică conţinând doi polimeri biologici reticulaţi, înalt purificaţi, hialuronat de sodiu şi condroitină sulfat de sodiu. HIALUROM HONDRO conţine hialuronat de sodiu obţinut prin fermentaţie bacteriană a unei tulpini de Streptococcus şi condroitină sulfat de sodiu obţinută din cartilaj de bovine.
HIALUROM HONDRO este o soluţie sterilă, vâscoelastică procesată utilizând оtehnică de procesare aseptică şi fumizată într-o seringă din sticlă de unică folosinţă ce conţine 3 ml de soluţie.
COMPOZITIE
Fiecare seringă preumplută conţine hialuronat de sodiu 60 mg, condroitină sulfat de sodiu 90 mg, clorură de sodiu, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, fosfat disodic dodecahidrat, hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric (pentru ajustare pH), apă pentru preparate inj ectabile.
INDICATII
HIALUROM HONDRO este indicat ca supliment vâscoelastic sau ca înlocuitor al lichidului sinovial in articulaţiile umane, cum ar fi articulaţia genunchiului şi alte articulaţii sinoviale (sold, gleznă, umăr, cot, încheietura mâinii, degete, articulaţie temporomandibulară, articulaţii interapofizare).
HIALUROM HONDRO este indicat pentru tratamentul simptomatic al afecţiunilor degenerative ale articulaţiilor sinoviale, precum osteoartrita uşoară până la severă. Acţiunile HIALUROM HONDRO sunt de lubrifiere şi suport mecanic.
CONTRAINDICATII
HIALUROM HONDRO este contraindicat la pacienţi cu:
• alergie (hipersensibilitate) cunoscută la hialuronat de sodiu, condroitină sulfat sau la oricare din componentele HIALUROM HONDRO
• infecţii preexistente sau boli de piele in zona locului de inj ectare
• infecţie cunoscută a articulaţiei afectate
• tulburări hemoragice sistemice cunoscute, sângerări sau tendinţă la sângerare
HIALUROM HONDRO poate conţine urme de proteine de bacterii gram-pozitive fund contraindicat la pacienţii cu un istoric de astfel de alergii.
HIALUROM HONDRO nu trebuie utilizat la pacienţi cu hipersensibilitate cunoscută la produse de origine bovină.
REACTII ADVERSE
Edem si durere trecătoare pot apărea după injectare intraarticulară. Aceste reacţii dispar in general, in decurs de 72 de ore.
MOD DE ADMIONISTRARE SI DOZARE
Nu se administrează intravenos.
Acest produs se administrează strict prin injecţie intraarticulară. Nu injectaţi extraarticular acest produs.
Tehnica de administrare aseptică trebuie să fie urmată strict.
Locul de injectare trebuie să fie corect dezinfectat (alcool 70% sau cu un alt dezinfectant). Nu utilizaţi pentru pregătirea pielii inainte de injectare dezinfectanţi care conţin săruri cuatemare de amoniu, deoarece acidul hialuronic poate precipita în aceste condiţii.
Inainte să se injecteze HIALUROM HONDRO, acumularea de lichid de la nivelul articulaţiei, dacă există, trebuie înlăturată. Este recomandată artrocenteza inainte de injectare.
Scoateţi seringa preumplută din ambalaj. Inainte de administrare rupeţi sigiliul vizibil şi îndepărtaţi capacul seringii preumplute. Ataşaţi la seringă un ac hipodermic steril cu diametrul (gauge) şi lungimea (inch) adecvate pentru tipul de articulaţie care trebuie tratată şi asiguraţi- vă că 1-aţi fixat bine rotindu-1 uşor. Ace cu un calibru de 18 - 21 gauge (1,2 - 0,8 mm) sunt obişnuite pentru injecţii în articulaţia genunchiului. Selecţia finală a acului pentru orice procedură de administrare aparţine medicului.
Spaţiul intra-articular nu trebuie supraîncărcat. Volumul de administrare HIALUROM HONDRO depinde de mărimea articulaţiei. Este responsabilitatea medicului de a determina volumul corespunzător şi să se asigure că articulaţia nu este supraîncărcată.
Administrarea subcutanată de lidocaină sau a unui anestezic similar poate fi recomandată inainte de injectareaHIALUROM HONDRO.
Ca şi în cazul altor proceduri invazive articulare, se recomandă ca pacientul să evite orice activi tăţi fizice intense sau prelungite (mai mult de оoră), activi tăţi care suprasolicită articulaţia, de exemplujogging sau tenis, in decurs de 48 ore de la injectarea intraarticulară.
MĂSURI DE PRECAUTII:
Cu toate că hialuronatul de sodiu şi condroitina sulfat de sodiu suîlt polimeri biologici înalt purificaţi, medicul trebuie să fie conştient de riscurile potenţiale alergice inerente utilizării oricărui material biologic.
Trebuie respectate precauţiile generale pentru administrarea injectabilă intraarticulară. HIALUROM HONDRO trebuie administrat in spaţiul sinovial articular numai de medici specialişti instruiţi in tehnica de administrare intraarticulară.
Nu trebuie utilizată оcantitate in exces de HIALUROM HONDRO iar pacientul trebuie monitorizat îndeaproape. Spaţiul intraarticular nu trebuie supraîncărcat. Dacă durerea creşte in timpul procedurii de injectare, procedura trebuie oprită şi acul retras.
Pacienţii trebuie examinaţi cu atenţie inainte de administrare pentru a se observa semnele unei inflamaţii acute iar medicul trebuie să decidă dacă tratamentul cu HIALUROM HONDRO va fi inceput in acest caz.
Pacienţii care suferă de sechele anormale după administrarea intraarticulară de HIALUROM HONDRO trebuie să consulte imediat un medic.
Siguranţa şi eficacitatea HIALUROM HONDRO nu au fost stabilite la copii şi adolescenţi, femei gravide sau femei care alăptează.
Deoarece nu sunt disponibile date clinice privind administrarea hialuronatului de sodiu şi condroitinei sulfat de sodiu la pacienţii cu artropatii inflamatorii concotni tonic (cum ar fi artrita reumatoidă, artrita gutoasă), la pacienţi cu intervenţii chirurgicale ortopedice recente sau traumatisme la nivelul articulaţiei afectate, tratamentul cu HIALUROM HONDRO nu este recomandat la aceştia.
Au existat câteva raportări de caz de creştere a INR (International Normalised Ratio) la pacienţi care au primit concomitent warfarină şi suplimente cu glucozamină - condroitină. Datorită informaţiilor limitate, se recomandă precauţie în ceea ce priveşte administrarea HIALUROM HONDRO la pacienţi care iau anticoagulante sau antiagregante plachetare.
ATENTIONĂRI:
Verificaţi data de expirare şi integritatea ambalajului înainte de utilizare. HIALUROM HONDRO nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe ambalaj după simbolul „A se utiliza până la”.
Nu utilizaţi seringa dacă sigiliul acesteia este deschis sau deteriorat.
Produsul se administrează numai dacă soluţia este limpede.
Conţinutul seringii trebuie utilizat imediat după deschidere.
Produsul HIALUROM HONDRO este de unică folosinţă! A nu se refolosi. Fiecare seringă preumplută de HIALUROM HONDRO este destinată a fi folosită numai оsingură dată pentru un singurpacient.
Acul şi seringa utilizate trebuie aruncate după injecţie şi nu trebuie păstrate pentru alte administrări. Reutilizarea acelor sau seringilor deja utilizate poate conduce la transmiterea agenţilor infecţioşi (inclusiv HIV şi hepatită).
Nu resterilizaţi deoarece aceasta poate determina deteriorări sau alterarea produsului.
CARACTERISTICI SI MOD DE ACTIUNE:
HIALUROM HONDRO este un produs pentru vâscosuplimentare, care este un tratament sigur, eficient şi bine stabilit in tratamentul osteoartritei constând in injectarea unei soluţii pe bază de acid hialuronic in articulaţia sinovială afectată.
HIALUROM HONDRO acţionează ca un înlocuitor temporar şi ca supliment pentru lichidul sinovial.
HIALUROM HONDRO ameliorează durerile articulare, îmbunătăţeşte mobilitatea articulară şi protejează cartilajul.
Acidul hialuronic este оcomponentă majoră a lichidului sinovial şi a cartilajului şi datorită proprietăţilor sale vâscoelastice şi reologice este responsabil de lubrifiere şi amortizare in
articulaţii. Acesta scade frecarea între suprafeţele articulare şi protejează ţesuturile moi de la traumă, acţionând ca un absorbant al şocului.
Cantitatea şi calitatea acidul hialuronic in lichidul sinovial sunt reduse la pacienţii care au osteoartrită deoarece sinteza acestuia de către celulele sinoviale şi ale cartilajului este perturbată. Protejarea suprafeţelor articulare astfel este putemic modificată, cartilajul devine vulnerabil şi expus la degradări structurale datorită forţelor de frecare şi de compresie.
Condroitina sulfat, un glicozaminoglican sulfatat, este un component structural important al matricei extracelulare a cartilajelor. Rolul condroitinei sulfat este de a optimiza comportamentul reologic al acidului hialuronic, datorită interacţiunilor specifice.
In plus, în studiile in vitro, condroitina sulfat inhibă principalele enzime implicate in distrugerea matricei cartilaginoase: metaloproteinaze şi agrecanaze. De asemenea, condroitina sulfat inhibă secreţia de factori proinflamatori. Aceste date susţin activi tatea clinică observată ca simptomatic cu acţiune lentă pentru osteoartrită, cu ameliorarea durerii şi îmbunătăţire funcţională.
HIALUROM HONDRO, administrat ca оsingură injecţie, restabileşte оbună lubrifiere şi absorbţia şocului în articulaţie şi oferă оîmbunătăţire semnificativă a simptomelor.
MOD DE PREZENTARE:
Fiecare seringă preumplută de HIALUROM HONDRO conţine 3 ml soluţie sterilă vâscoelastică de hialuronat de sodiu 60 mg şi condroitină sulfat de sodiu 90 mg.
HIALUROM HONDRO este disponibil m cutie din carton conţinând: un blister cu оseringă preumplută de unică folosinţă şi Instrucţiuni pentru utilizare.
Hialuronat de sodiu 60 mg/3 ml şi condroitină sulfat de sodiu 90 mg/3 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută.
PENTRU INJECTIE INTRAARTICULARA.
DESCRIERE:
HIALUROM HONDRO este оsoluţie sterilă, vâscoelastică conţinând doi polimeri biologici reticulaţi, înalt purificaţi, hialuronat de sodiu şi condroitină sulfat de sodiu. HIALUROM HONDRO conţine hialuronat de sodiu obţinut prin fermentaţie bacteriană a unei tulpini de Streptococcus şi condroitină sulfat de sodiu obţinută din cartilaj de bovine.
HIALUROM HONDRO este o soluţie sterilă, vâscoelastică procesată utilizând оtehnică de procesare aseptică şi fumizată într-o seringă din sticlă de unică folosinţă ce conţine 3 ml de soluţie.
COMPOZITIE
Fiecare seringă preumplută conţine hialuronat de sodiu 60 mg, condroitină sulfat de sodiu 90 mg, clorură de sodiu, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, fosfat disodic dodecahidrat, hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric (pentru ajustare pH), apă pentru preparate inj ectabile.
INDICATII
HIALUROM HONDRO este indicat ca supliment vâscoelastic sau ca înlocuitor al lichidului sinovial in articulaţiile umane, cum ar fi articulaţia genunchiului şi alte articulaţii sinoviale (sold, gleznă, umăr, cot, încheietura mâinii, degete, articulaţie temporomandibulară, articulaţii interapofizare).
HIALUROM HONDRO este indicat pentru tratamentul simptomatic al afecţiunilor degenerative ale articulaţiilor sinoviale, precum osteoartrita uşoară până la severă. Acţiunile HIALUROM HONDRO sunt de lubrifiere şi suport mecanic.
CONTRAINDICATII
HIALUROM HONDRO este contraindicat la pacienţi cu:
• alergie (hipersensibilitate) cunoscută la hialuronat de sodiu, condroitină sulfat sau la oricare din componentele HIALUROM HONDRO
• infecţii preexistente sau boli de piele in zona locului de inj ectare
• infecţie cunoscută a articulaţiei afectate
• tulburări hemoragice sistemice cunoscute, sângerări sau tendinţă la sângerare
HIALUROM HONDRO poate conţine urme de proteine de bacterii gram-pozitive fund contraindicat la pacienţii cu un istoric de astfel de alergii.
HIALUROM HONDRO nu trebuie utilizat la pacienţi cu hipersensibilitate cunoscută la produse de origine bovină.
REACTII ADVERSE
Edem si durere trecătoare pot apărea după injectare intraarticulară. Aceste reacţii dispar in general, in decurs de 72 de ore.
MOD DE ADMIONISTRARE SI DOZARE
Nu se administrează intravenos.
Acest produs se administrează strict prin injecţie intraarticulară. Nu injectaţi extraarticular acest produs.
Tehnica de administrare aseptică trebuie să fie urmată strict.
Locul de injectare trebuie să fie corect dezinfectat (alcool 70% sau cu un alt dezinfectant). Nu utilizaţi pentru pregătirea pielii inainte de injectare dezinfectanţi care conţin săruri cuatemare de amoniu, deoarece acidul hialuronic poate precipita în aceste condiţii.
Inainte să se injecteze HIALUROM HONDRO, acumularea de lichid de la nivelul articulaţiei, dacă există, trebuie înlăturată. Este recomandată artrocenteza inainte de injectare.
Scoateţi seringa preumplută din ambalaj. Inainte de administrare rupeţi sigiliul vizibil şi îndepărtaţi capacul seringii preumplute. Ataşaţi la seringă un ac hipodermic steril cu diametrul (gauge) şi lungimea (inch) adecvate pentru tipul de articulaţie care trebuie tratată şi asiguraţi- vă că 1-aţi fixat bine rotindu-1 uşor. Ace cu un calibru de 18 - 21 gauge (1,2 - 0,8 mm) sunt obişnuite pentru injecţii în articulaţia genunchiului. Selecţia finală a acului pentru orice procedură de administrare aparţine medicului.
Spaţiul intra-articular nu trebuie supraîncărcat. Volumul de administrare HIALUROM HONDRO depinde de mărimea articulaţiei. Este responsabilitatea medicului de a determina volumul corespunzător şi să se asigure că articulaţia nu este supraîncărcată.
Administrarea subcutanată de lidocaină sau a unui anestezic similar poate fi recomandată inainte de injectareaHIALUROM HONDRO.
Ca şi în cazul altor proceduri invazive articulare, se recomandă ca pacientul să evite orice activi tăţi fizice intense sau prelungite (mai mult de оoră), activi tăţi care suprasolicită articulaţia, de exemplujogging sau tenis, in decurs de 48 ore de la injectarea intraarticulară.
MĂSURI DE PRECAUTII:
Cu toate că hialuronatul de sodiu şi condroitina sulfat de sodiu suîlt polimeri biologici înalt purificaţi, medicul trebuie să fie conştient de riscurile potenţiale alergice inerente utilizării oricărui material biologic.
Trebuie respectate precauţiile generale pentru administrarea injectabilă intraarticulară. HIALUROM HONDRO trebuie administrat in spaţiul sinovial articular numai de medici specialişti instruiţi in tehnica de administrare intraarticulară.
Nu trebuie utilizată оcantitate in exces de HIALUROM HONDRO iar pacientul trebuie monitorizat îndeaproape. Spaţiul intraarticular nu trebuie supraîncărcat. Dacă durerea creşte in timpul procedurii de injectare, procedura trebuie oprită şi acul retras.
Pacienţii trebuie examinaţi cu atenţie inainte de administrare pentru a se observa semnele unei inflamaţii acute iar medicul trebuie să decidă dacă tratamentul cu HIALUROM HONDRO va fi inceput in acest caz.
Pacienţii care suferă de sechele anormale după administrarea intraarticulară de HIALUROM HONDRO trebuie să consulte imediat un medic.
Siguranţa şi eficacitatea HIALUROM HONDRO nu au fost stabilite la copii şi adolescenţi, femei gravide sau femei care alăptează.
Deoarece nu sunt disponibile date clinice privind administrarea hialuronatului de sodiu şi condroitinei sulfat de sodiu la pacienţii cu artropatii inflamatorii concotni tonic (cum ar fi artrita reumatoidă, artrita gutoasă), la pacienţi cu intervenţii chirurgicale ortopedice recente sau traumatisme la nivelul articulaţiei afectate, tratamentul cu HIALUROM HONDRO nu este recomandat la aceştia.
Au existat câteva raportări de caz de creştere a INR (International Normalised Ratio) la pacienţi care au primit concomitent warfarină şi suplimente cu glucozamină - condroitină. Datorită informaţiilor limitate, se recomandă precauţie în ceea ce priveşte administrarea HIALUROM HONDRO la pacienţi care iau anticoagulante sau antiagregante plachetare.
ATENTIONĂRI:
Verificaţi data de expirare şi integritatea ambalajului înainte de utilizare. HIALUROM HONDRO nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe ambalaj după simbolul „A se utiliza până la”.
Nu utilizaţi seringa dacă sigiliul acesteia este deschis sau deteriorat.
Produsul se administrează numai dacă soluţia este limpede.
Conţinutul seringii trebuie utilizat imediat după deschidere.
Produsul HIALUROM HONDRO este de unică folosinţă! A nu se refolosi. Fiecare seringă preumplută de HIALUROM HONDRO este destinată a fi folosită numai оsingură dată pentru un singurpacient.
Acul şi seringa utilizate trebuie aruncate după injecţie şi nu trebuie păstrate pentru alte administrări. Reutilizarea acelor sau seringilor deja utilizate poate conduce la transmiterea agenţilor infecţioşi (inclusiv HIV şi hepatită).
Nu resterilizaţi deoarece aceasta poate determina deteriorări sau alterarea produsului.
CARACTERISTICI SI MOD DE ACTIUNE:
HIALUROM HONDRO este un produs pentru vâscosuplimentare, care este un tratament sigur, eficient şi bine stabilit in tratamentul osteoartritei constând in injectarea unei soluţii pe bază de acid hialuronic in articulaţia sinovială afectată.
HIALUROM HONDRO acţionează ca un înlocuitor temporar şi ca supliment pentru lichidul sinovial.
HIALUROM HONDRO ameliorează durerile articulare, îmbunătăţeşte mobilitatea articulară şi protejează cartilajul.
Acidul hialuronic este оcomponentă majoră a lichidului sinovial şi a cartilajului şi datorită proprietăţilor sale vâscoelastice şi reologice este responsabil de lubrifiere şi amortizare in
articulaţii. Acesta scade frecarea între suprafeţele articulare şi protejează ţesuturile moi de la traumă, acţionând ca un absorbant al şocului.
Cantitatea şi calitatea acidul hialuronic in lichidul sinovial sunt reduse la pacienţii care au osteoartrită deoarece sinteza acestuia de către celulele sinoviale şi ale cartilajului este perturbată. Protejarea suprafeţelor articulare astfel este putemic modificată, cartilajul devine vulnerabil şi expus la degradări structurale datorită forţelor de frecare şi de compresie.
Condroitina sulfat, un glicozaminoglican sulfatat, este un component structural important al matricei extracelulare a cartilajelor. Rolul condroitinei sulfat este de a optimiza comportamentul reologic al acidului hialuronic, datorită interacţiunilor specifice.
In plus, în studiile in vitro, condroitina sulfat inhibă principalele enzime implicate in distrugerea matricei cartilaginoase: metaloproteinaze şi agrecanaze. De asemenea, condroitina sulfat inhibă secreţia de factori proinflamatori. Aceste date susţin activi tatea clinică observată ca simptomatic cu acţiune lentă pentru osteoartrită, cu ameliorarea durerii şi îmbunătăţire funcţională.
HIALUROM HONDRO, administrat ca оsingură injecţie, restabileşte оbună lubrifiere şi absorbţia şocului în articulaţie şi oferă оîmbunătăţire semnificativă a simptomelor.
MOD DE PREZENTARE:
Fiecare seringă preumplută de HIALUROM HONDRO conţine 3 ml soluţie sterilă vâscoelastică de hialuronat de sodiu 60 mg şi condroitină sulfat de sodiu 90 mg.
HIALUROM HONDRO este disponibil m cutie din carton conţinând: un blister cu оseringă preumplută de unică folosinţă şi Instrucţiuni pentru utilizare.
1 550 MDL
In procesul de imbatranire sau in cazul accidentelor scade sinteza si calitatea proteogliconelor din tesuturi. Acestea sunt macromolecule compuse din lanturi de glucozaminglican (alcatuite in mare parte din condroitina sulfat) care datorita naturii lor, mentin tesuturile conjunctive moi si in acelasi timp elastice. Glucozamina este o substanta naturala, un aminoglucid, care intra in compozitia tesuturilor din organismul uman, indeosebi a cartilajului articular, unde are un rol important pentru mobilitatea incheieturilor precum si in sinteza tesuturilor conjunctive. Condroitina, component natural al organismului uman contribuie la mentinerea integritatii si a functionalitatii intregului tesut conjunctiv din cartilajul articular, tegumente si vase de sange.
Prin actiunea sinergica a celor doua substante active se incetineste evolutia bolii artrozice, se imbunatateste mobilitatea articulara si se amelioreaza durerea. O cantitate suficienta de glucozamina si condroitina asigura o buna elasticitate tesuturilor, prevenind accidentele si ajuta la recuperarea dupa producerea acestora. Fiind componente naturale ale organismului uman, cele doua substante active sunt bine tolerate, nesemnalandu-se efecte secundare nedorite.
Indicatii
Stopartroz Forte actioneaza la nivelul cartilajului articular (genunchi, sold, coloana vertebrala, umar, mana, glezna), pe care il reface, imbunatateste mobilitatea, reduce durerea, fiind bine tolerat
- intarzie distrugerea cartilajului articular, fenomen care apare odata cu inaintarea in varsta
- reda mobilitatea articulatiilor
CONTRAINDICATI
Deoarece nu exista studii privind administrarea glucozaminei la femei gravide sau la mame care alapteaza, produsul nu este recomandat acestora.
Glucozamina este un zahar aminat, ca atare diabeticii ar trebui sa-1 utilizeze cu prudenta si sa-si controleze glicemia mai frecvent pe durata administrarii.
Condroitina, avand o structura asemanatoare heparinei, nu se administreaza persoanelor sub tratament anticoagulant.
La pacienti cu dieta hipopotasica se va lua in considerare continutul in clorura de potasiu (278,00 mg/plic).
Nu se administreaza la bolnavii de fenilcetonurie, datorita continutului de aspartam.
Prin actiunea sinergica a celor doua substante active se incetineste evolutia bolii artrozice, se imbunatateste mobilitatea articulara si se amelioreaza durerea. O cantitate suficienta de glucozamina si condroitina asigura o buna elasticitate tesuturilor, prevenind accidentele si ajuta la recuperarea dupa producerea acestora. Fiind componente naturale ale organismului uman, cele doua substante active sunt bine tolerate, nesemnalandu-se efecte secundare nedorite.
Indicatii
Stopartroz Forte actioneaza la nivelul cartilajului articular (genunchi, sold, coloana vertebrala, umar, mana, glezna), pe care il reface, imbunatateste mobilitatea, reduce durerea, fiind bine tolerat
- intarzie distrugerea cartilajului articular, fenomen care apare odata cu inaintarea in varsta
- reda mobilitatea articulatiilor
CONTRAINDICATI
Deoarece nu exista studii privind administrarea glucozaminei la femei gravide sau la mame care alapteaza, produsul nu este recomandat acestora.
Glucozamina este un zahar aminat, ca atare diabeticii ar trebui sa-1 utilizeze cu prudenta si sa-si controleze glicemia mai frecvent pe durata administrarii.
Condroitina, avand o structura asemanatoare heparinei, nu se administreaza persoanelor sub tratament anticoagulant.
La pacienti cu dieta hipopotasica se va lua in considerare continutul in clorura de potasiu (278,00 mg/plic).
Nu se administreaza la bolnavii de fenilcetonurie, datorita continutului de aspartam.
300 MDL
INTRODUCERE
HYALONE 60MG conține hialuronat de sodiu care aparține grupului de medicamente numite suplimente vâscoelastice. Este utilizat pentru a trata durerea în osteoartrita genunchiului în rândul pacienților care nu au răspuns în mod adecvat la analgezice simple și la terapia conservatoare non-farmacologică. Hialuronatul de sodiu este disponibil sub formă de sare a acidului hialuronic. Acidul hialuronic este o polizaharidă naturală prezentă în cantități foarte mari în lichidul sinovial (lichidul care înconjoară articulația) și acționează ca lubrifiant și amortizor de șoc între articulații. UTILIZĂRI HYALONE 60MG
Tratează osteoartrita genunchiului CUM Functioneaza HYALONE 60MG
La persoanele cu osteoartrita la genunchi, administrarea intraarticulara de HYALONE 60MG suplimenteaza cantitatea necesara de acid hialuronic direct in lichidul sinovial. Acest lucru duce la o lubrifiere îmbunătățită a articulațiilor și la absorbția șocului creat din activitatea fizică normală, cum ar fi mersul pe jos, alergarea, mersul cu bicicleta sau săriturile. Ca rezultat, frecarea dintre articulație și durere este atenuată.
INSTRUCȚIUNILE DE UTILIZARE
Acest medicament vă va fi administrat numai de un chirurg ortoped între articulații (injecție intraarticulară). Medicul dumneavoastră va decide doza și durata corecte pentru dumneavoastră, în funcție de vârsta, greutatea corporală și starea dumneavoastră de sănătate. În timpul procesului trebuie respectată o condiție aseptică strictă.
Înainte de administrare, îndepărtați orice efuziune articulară dacă este prezentă. Nu injectați acest medicament pe cale intravasculară, deoarece poate duce la reacții adverse sistemice nedorite. Continuați să luați acest medicament, atâta timp cât medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru, pentru a obține rezultate mai bune.
EFECTE SECUNDARE ALE HIALONEI 60MG
UZUAL
Reacții la locul injectării (cum ar fi durere articulară, umflare, roșeață și căldură)
Rinofaringita
Infecții ale căilor respiratorii superioare, febră
Durere în extremitate
Cistita
Greață, diaree, dispepsie
Parestezie (amorțeală a brațelor, picioarelor sau picioarelor)
Dureri musculo-scheletice
Fasciita plantara (durere la calcaiele picioarelor)
CUM SĂ GESTIONAȚI EFECTELE SECUNDARE
Greaţă:
Încercați să luați acest medicament cu sau imediat după mese. Ține-te de mese simple. Nu mâncați alimente bogate sau picante.
Diaree:
Bea multe lichide, cum ar fi apa sau sucul, pentru a evita deshidratarea. Nu luați niciun medicament fără a discuta cu un medic.
Dureri musculo-scheletice:
Încercați să vă odihniți și să vă relaxați. Păstrați un pachet fierbinte pe zona afectată, deoarece poate ameliora durerea. Evitați mersul pe jos sau joggingul în timp ce vă simțiți inconfortabil. Dacă simptomul nu se ameliorează, discutați cu medicul dumneavoastră.
AVERTISMENT ȘI PRECAUȚII
SARCINA
HYALONE 60MG nu este recomandat pentru utilizare la femeile gravide din cauza lipsei datelor de siguranță. Consultați-vă medicul pentru sfaturi.
ALĂPTAREA
HYALONE 60MG nu este recomandat pentru utilizare la femeile care alăptează din cauza lipsei datelor de siguranță. Consultați-vă medicul pentru sfaturi.
FICAT
HYALONE 60MG trebuie luat cu prudență la pacienții cu boală hepatică. Consultați-vă medicul pentru sfaturi.
ALERGIE
Nu luați acest medicament dacă sunteți alergic la hialuronat de sodiu.
ALȚII
Nu luați acest medicament dacă aveți:
Orice infecție sau inflamație la nivelul cavității articulare sau orice altă boală a pielii la locul injectării (genunchi)
INTERACȚIUNI
Discutați cu medicul dumneavoastră, dacă luați,
Săruri de amoniu cuaternar sau clorhexidină (utilizate ca dezinfectanți topici)
HYALONE 60MG conține hialuronat de sodiu care aparține grupului de medicamente numite suplimente vâscoelastice. Este utilizat pentru a trata durerea în osteoartrita genunchiului în rândul pacienților care nu au răspuns în mod adecvat la analgezice simple și la terapia conservatoare non-farmacologică. Hialuronatul de sodiu este disponibil sub formă de sare a acidului hialuronic. Acidul hialuronic este o polizaharidă naturală prezentă în cantități foarte mari în lichidul sinovial (lichidul care înconjoară articulația) și acționează ca lubrifiant și amortizor de șoc între articulații. UTILIZĂRI HYALONE 60MG
Tratează osteoartrita genunchiului CUM Functioneaza HYALONE 60MG
La persoanele cu osteoartrita la genunchi, administrarea intraarticulara de HYALONE 60MG suplimenteaza cantitatea necesara de acid hialuronic direct in lichidul sinovial. Acest lucru duce la o lubrifiere îmbunătățită a articulațiilor și la absorbția șocului creat din activitatea fizică normală, cum ar fi mersul pe jos, alergarea, mersul cu bicicleta sau săriturile. Ca rezultat, frecarea dintre articulație și durere este atenuată.
INSTRUCȚIUNILE DE UTILIZARE
Acest medicament vă va fi administrat numai de un chirurg ortoped între articulații (injecție intraarticulară). Medicul dumneavoastră va decide doza și durata corecte pentru dumneavoastră, în funcție de vârsta, greutatea corporală și starea dumneavoastră de sănătate. În timpul procesului trebuie respectată o condiție aseptică strictă.
Înainte de administrare, îndepărtați orice efuziune articulară dacă este prezentă. Nu injectați acest medicament pe cale intravasculară, deoarece poate duce la reacții adverse sistemice nedorite. Continuați să luați acest medicament, atâta timp cât medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru, pentru a obține rezultate mai bune.
EFECTE SECUNDARE ALE HIALONEI 60MG
UZUAL
Reacții la locul injectării (cum ar fi durere articulară, umflare, roșeață și căldură)
Rinofaringita
Infecții ale căilor respiratorii superioare, febră
Durere în extremitate
Cistita
Greață, diaree, dispepsie
Parestezie (amorțeală a brațelor, picioarelor sau picioarelor)
Dureri musculo-scheletice
Fasciita plantara (durere la calcaiele picioarelor)
CUM SĂ GESTIONAȚI EFECTELE SECUNDARE
Greaţă:
Încercați să luați acest medicament cu sau imediat după mese. Ține-te de mese simple. Nu mâncați alimente bogate sau picante.
Diaree:
Bea multe lichide, cum ar fi apa sau sucul, pentru a evita deshidratarea. Nu luați niciun medicament fără a discuta cu un medic.
Dureri musculo-scheletice:
Încercați să vă odihniți și să vă relaxați. Păstrați un pachet fierbinte pe zona afectată, deoarece poate ameliora durerea. Evitați mersul pe jos sau joggingul în timp ce vă simțiți inconfortabil. Dacă simptomul nu se ameliorează, discutați cu medicul dumneavoastră.
AVERTISMENT ȘI PRECAUȚII
SARCINA
HYALONE 60MG nu este recomandat pentru utilizare la femeile gravide din cauza lipsei datelor de siguranță. Consultați-vă medicul pentru sfaturi.
ALĂPTAREA
HYALONE 60MG nu este recomandat pentru utilizare la femeile care alăptează din cauza lipsei datelor de siguranță. Consultați-vă medicul pentru sfaturi.
FICAT
HYALONE 60MG trebuie luat cu prudență la pacienții cu boală hepatică. Consultați-vă medicul pentru sfaturi.
ALERGIE
Nu luați acest medicament dacă sunteți alergic la hialuronat de sodiu.
ALȚII
Nu luați acest medicament dacă aveți:
Orice infecție sau inflamație la nivelul cavității articulare sau orice altă boală a pielii la locul injectării (genunchi)
INTERACȚIUNI
Discutați cu medicul dumneavoastră, dacă luați,
Săruri de amoniu cuaternar sau clorhexidină (utilizate ca dezinfectanți topici)
-3%
3 225.25 MDL
3 325 MDL
MUSCOMED este un medicament relaxant muscular. Acesta se utilizează la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani, ca tratament adjuvant pentru contracţiile musculare dureroase. Acesta trebuie să se utilizeze pentru stări acute legate de coloana vertebrală.
Cum să luaţi Muscomed
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată şi maximă este de 8 mg la fiecare 12 ore (adică, 16 mg pe zi).
Durata tratamentului este limitată la 7 zile consecutive.
Nu depăşiţi dozele recomandate şi durata tratamentului.
Acest medicament nu trebuie utilizat pentru tratamentul pe termen lung (vezi pct. 2
„Atenţionări şi precauţii”).
Copii şi adolescenţi
Nu administraţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 16 ani din
motive de siguranţă.
Durata cursului tratamentului cu Muscomed
Medicul dumneavoastră trebuie să vă informeze despre durata tratamentului cu acest
preparat. Dumneavoastră trebuie să mergeti la medic periodic pentru evaluarea
tratamentului si simptomelor dumneavoastră.
Dacă încetaţi să luaţi Muscomed.
Administrarea preparatului poate fi sistată numai după consultarea cu medicul
dumneavoastră. Dacă încetați tratamentul cu Muscomed, efectul benefic al
tratamentului s-ar putea să dispară treptat.
Dacă luaţi mai mult Muscomed decît trebuie
Dacă luaţi accidental mai mult Muscomed decât trebuie, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Dacă uitaţi să luaţi Muscomed
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie
adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Rare:
- mîncărime, urticarie
- edemul feței sau a unei părți a feței sau a extremităților
- somnolență
- leșin
- confuzie temporară sau agitație
- diaree, vomă, greață
- reacții alergice
Foarte rare:
- cresterea bruscă a sensibilității organismului;
-hipotensiune arterială.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul
sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:
[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare
privind siguranţa acestui medicament.
Cum să luaţi Muscomed
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată şi maximă este de 8 mg la fiecare 12 ore (adică, 16 mg pe zi).
Durata tratamentului este limitată la 7 zile consecutive.
Nu depăşiţi dozele recomandate şi durata tratamentului.
Acest medicament nu trebuie utilizat pentru tratamentul pe termen lung (vezi pct. 2
„Atenţionări şi precauţii”).
Copii şi adolescenţi
Nu administraţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 16 ani din
motive de siguranţă.
Durata cursului tratamentului cu Muscomed
Medicul dumneavoastră trebuie să vă informeze despre durata tratamentului cu acest
preparat. Dumneavoastră trebuie să mergeti la medic periodic pentru evaluarea
tratamentului si simptomelor dumneavoastră.
Dacă încetaţi să luaţi Muscomed.
Administrarea preparatului poate fi sistată numai după consultarea cu medicul
dumneavoastră. Dacă încetați tratamentul cu Muscomed, efectul benefic al
tratamentului s-ar putea să dispară treptat.
Dacă luaţi mai mult Muscomed decît trebuie
Dacă luaţi accidental mai mult Muscomed decât trebuie, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Dacă uitaţi să luaţi Muscomed
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie
adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Rare:
- mîncărime, urticarie
- edemul feței sau a unei părți a feței sau a extremităților
- somnolență
- leșin
- confuzie temporară sau agitație
- diaree, vomă, greață
- reacții alergice
Foarte rare:
- cresterea bruscă a sensibilității organismului;
-hipotensiune arterială.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul
sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:
[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare
privind siguranţa acestui medicament.
-3%
65.77 MDL
67.80 MDL
NBL Osteo FORMULA
30 comprimate
Supliment alimentar, cu conţinut de magneziu şi vitamina D
Profilul produsului
Doza zilnică maximă Conţinutul administrării a 1 comprimat Valoarea zilnică 1 comprimat %
Calciu 400 mg 50%
Magnesium 150 mg 40%
Vitamina C 90 mg 112.5%
Vitamina D3 5µg 200%
Bor 1 mg **
Zinc 5 mg 50%
Seleniu 25 µg 45.5%
Cupru 0,5 mg 50%
Mangan 0,3 mg 15%
“valoarea zilnică nu este stabilită.
Conţinut: carbonat de calciu, oxid de magneziu, agent de umplutură (celuloză microcristalină), acid L-ascorbic (vitamina C), material de acoperire (hidroxipropilmetilceluloză), polidextroză, agent de glazurare (talc), maltodextrină, trigliceride cu lanţ mediu, stabilizator (carboximetilceluloză de sodiu), agent antiaglomerant (acizi graşi), colecalciferol (vitamina D3), agent antiaglomerant (săruri de magneziu ale, dioxid de siliciu), borat de sodiu, oxid de zinc, L-selenometionină (Selenium), gluconat de cupru, gluconat de magneziu.
Doză zilnică recomandată: pentru adulţi, se recomandă de a administra 1 comprimat pe zi, preferabil, în timpul mesei.
Atenţionări: Acest produs este un supliment alimentar. Nu depăşiţi doza zilnică recomandată. Nu este recomandat ca înlocuitor al unui regim alimentar variat. Păstraţi într-un loc neaccesibil copiilor. Acest produs nu este un medicament. Nu se utilizează pentru profilaxia sau tratarea bolilor. Consultaţi medicul pentru administrarea în caz de boală, în perioada sarcinii şi alăptării.
Data expirării termenului de valabilitate este indicată pe ambalaj.
Se păstrează la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Deţinătorul certificatului: Nobel Hac Sanayii ve Ticaret A.S., Istanbul, Turcia. Producător: Vitaquest International LLC, SUA.
Ţara de origine: SUA.
30 comprimate
Supliment alimentar, cu conţinut de magneziu şi vitamina D
Profilul produsului
Doza zilnică maximă Conţinutul administrării a 1 comprimat Valoarea zilnică 1 comprimat %
Calciu 400 mg 50%
Magnesium 150 mg 40%
Vitamina C 90 mg 112.5%
Vitamina D3 5µg 200%
Bor 1 mg **
Zinc 5 mg 50%
Seleniu 25 µg 45.5%
Cupru 0,5 mg 50%
Mangan 0,3 mg 15%
“valoarea zilnică nu este stabilită.
Conţinut: carbonat de calciu, oxid de magneziu, agent de umplutură (celuloză microcristalină), acid L-ascorbic (vitamina C), material de acoperire (hidroxipropilmetilceluloză), polidextroză, agent de glazurare (talc), maltodextrină, trigliceride cu lanţ mediu, stabilizator (carboximetilceluloză de sodiu), agent antiaglomerant (acizi graşi), colecalciferol (vitamina D3), agent antiaglomerant (săruri de magneziu ale, dioxid de siliciu), borat de sodiu, oxid de zinc, L-selenometionină (Selenium), gluconat de cupru, gluconat de magneziu.
Doză zilnică recomandată: pentru adulţi, se recomandă de a administra 1 comprimat pe zi, preferabil, în timpul mesei.
Atenţionări: Acest produs este un supliment alimentar. Nu depăşiţi doza zilnică recomandată. Nu este recomandat ca înlocuitor al unui regim alimentar variat. Păstraţi într-un loc neaccesibil copiilor. Acest produs nu este un medicament. Nu se utilizează pentru profilaxia sau tratarea bolilor. Consultaţi medicul pentru administrarea în caz de boală, în perioada sarcinii şi alăptării.
Data expirării termenului de valabilitate este indicată pe ambalaj.
Se păstrează la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Deţinătorul certificatului: Nobel Hac Sanayii ve Ticaret A.S., Istanbul, Turcia. Producător: Vitaquest International LLC, SUA.
Ţara de origine: SUA.
-3%
199.82 MDL
206 MDL
Pentru a îmbunătăți starea sistemului musculo-scheletic. Îmbunătățește microcirculația prin furnizarea de sprijin nutritiv sistemului musculo-scheletic. Ea normalizează procesele metabolice în articulații, îmbunătățește nutriția țesuturilor și restabilește mobilitatea articulațiilor. Conține venin de albine, extracte de sabelnik, comfrey, mustață de aur, ulei esențial de eucalipt, camfor. Conceput pentru a îngriji pielea corpului în zonele cu probleme, pentru a ușura greutatea și disconfortul după efort fizic, plimbări lungi. Are un efect relaxant și de încălzire. Pătrunzând adânc în piele, veninul de albine crește fluxul sanguin și îmbunătățește microcirculația articulațiilor. Proiectat pentru îngrijirea pielii în spate, gât și articulații. Contraindicații: intoleranță individuală la componente, abraziuni. Nu este recomandat copiilor sub 3 ani.
-3%
107.67 MDL
111 MDL
Rețetă medicală
Indicații SINARTA soluție tratamentul simptomelor osteoartritei: durere și limitare funcțională.
Aplicarea soluției SINARTA pentru utilizare i / m! Medicamentul nu este destinat administrării intravenoase. Pacienți adulți și pacienți vârstnici. Înainte de utilizare, amestecați soluția B (solvent 1 ml) cu soluția A (soluție de medicament 2 ml) într-o seringă. Soluția preparată a medicamentului trebuie administrată intramuscular, 3 ml sau 6 ml (soluție A + B) de 3 ori pe săptămână timp de 4-6 săptămâni. Prezența unei culori gălbui a soluției în fiola A nu afectează eficacitatea și tolerabilitatea medicamentului. Injecțiile medicamentului pot fi combinate cu administrarea orală a medicamentului sub formă de pulbere pentru prepararea soluției. Glucozamina nu este indicată pentru tratamentul durerii acute. Ameliorarea simptomelor (în special ameliorarea durerii) poate apărea numai după câteva săptămâni de tratament și, în unele cazuri, chiar și după o perioadă mai lungă de timp. Pacienților cu insuficiență renală și / sau hepatică nu li se oferă recomandări pentru ajustarea dozei, deoarece nu au fost efectuate studii relevante. Contraindicații hipersensibilitate individuală la substanța activă sau la oricare dintre excipienți, tendință la sângerare. Sinarta nu trebuie utilizat la pacienții cu reacție alergică la crustacee, deoarece ingredientul activ este obținut din cochilii de crustacee, acești pacienți pot fi mai predispuși la apariția reacțiilor alergice la glucozamină cu o posibilă exacerbare a simptomelor bolii lor. Forma injectabilă a medicamentului conține substanța auxiliară lidocaină, care are următoarele contraindicații: șoc cardiogen, hipotensiune arterială severă, forme severe de insuficiență cardiacă cronică, funcție ventriculară stângă scăzută, blocare AV de gradul II - III, bradicardie severă, tulburări de coagulare a sângelui , Sindromul WPW, sindromul Adams-Stokes; un istoric de convulsii cauzate de utilizarea lidocainei; sindromul sinusal bolnav, disfuncție hepatică severă, hipovolemie, miastenie gravis, infecție la locul injectării, hipersensibilitate la alte anestezice de tip amidă (deoarece există un risc crescut de reacții încrucișate de hipersensibilitate).
Aplicarea soluției SINARTA pentru utilizare i / m! Medicamentul nu este destinat administrării intravenoase. Pacienți adulți și pacienți vârstnici. Înainte de utilizare, amestecați soluția B (solvent 1 ml) cu soluția A (soluție de medicament 2 ml) într-o seringă. Soluția preparată a medicamentului trebuie administrată intramuscular, 3 ml sau 6 ml (soluție A + B) de 3 ori pe săptămână timp de 4-6 săptămâni. Prezența unei culori gălbui a soluției în fiola A nu afectează eficacitatea și tolerabilitatea medicamentului. Injecțiile medicamentului pot fi combinate cu administrarea orală a medicamentului sub formă de pulbere pentru prepararea soluției. Glucozamina nu este indicată pentru tratamentul durerii acute. Ameliorarea simptomelor (în special ameliorarea durerii) poate apărea numai după câteva săptămâni de tratament și, în unele cazuri, chiar și după o perioadă mai lungă de timp. Pacienților cu insuficiență renală și / sau hepatică nu li se oferă recomandări pentru ajustarea dozei, deoarece nu au fost efectuate studii relevante. Contraindicații hipersensibilitate individuală la substanța activă sau la oricare dintre excipienți, tendință la sângerare. Sinarta nu trebuie utilizat la pacienții cu reacție alergică la crustacee, deoarece ingredientul activ este obținut din cochilii de crustacee, acești pacienți pot fi mai predispuși la apariția reacțiilor alergice la glucozamină cu o posibilă exacerbare a simptomelor bolii lor. Forma injectabilă a medicamentului conține substanța auxiliară lidocaină, care are următoarele contraindicații: șoc cardiogen, hipotensiune arterială severă, forme severe de insuficiență cardiacă cronică, funcție ventriculară stângă scăzută, blocare AV de gradul II - III, bradicardie severă, tulburări de coagulare a sângelui , Sindromul WPW, sindromul Adams-Stokes; un istoric de convulsii cauzate de utilizarea lidocainei; sindromul sinusal bolnav, disfuncție hepatică severă, hipovolemie, miastenie gravis, infecție la locul injectării, hipersensibilitate la alte anestezice de tip amidă (deoarece există un risc crescut de reacții încrucișate de hipersensibilitate).
-3%
225.48 MDL
232.45 MDL
Rețetă medicală
INDICAŢII TERAPEUTICE
Spasme musculare dureroase:
asociate cu tulburări statice şi funcţionale ale coloanei vertebrale (sindrom
cervical şi lombar);
după intervenţii chirurgicale, de ex. hernie de disc sau osteoartroza articulaţiei
coxo-femorale.
Spasticitate cauzată de afecţiuni neurologice, cum ar fi scleroză multiplă, mielopatie
cronică, boli degenerative ale măduvei spinării, accidente cerebro-vasculare şi
paralizie cerebrală.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Ameliorarea spasmelor musculare dureroase: se administrează câte 2 sau 4 mg de
trei ori pe zi. În cazuri grave, o doză suplimentară de 2 sau 4 mg se poate administra
seara, înainte de somn.
Spasticitatea cauzată de afecţiuni neurologice: dozele se vor ajusta individual. Doza
zilnică iniţială nu trebuie să depăşească 6 mg, divizată în trei prize. Doza poate fi
crescută gradat, cu 2-4 mg, de 2 ori pe săptămână sau săptămânal. Răspunsul
terapeutic optim se obţine în general cu o doză zilnică de 12-24 mg, administrată în 3
sau 4 prize la intervale egale. Nu trebuie depăşită doza zilnică de 36 mg.
Administrarea la copii şi adolescenţi
Experienţa administrării preparatului la copii este limitată. Nu se recomandă
administrarea Sirdalud® la copii şi adolescenţi.
Administrarea la pacienţii vârstnici. Experienţa administrării preparatului la
pacienţi vârstnici este limitată. Pe baza datelor farmacocinetice se poate de presupus,
că în unele cazuri clearance-ul renal poate fi scăzut semnificativ. De aceea la pacienţii
vârstnici se recomandă de administrat Sirdalud® cu precauţie.
REACŢII ADVERSE
Următoarele reacţii adverse sunt slab manifestate şi de scurtă durată la pacienţii care
administrează doze mici, recomandabile pentru ameliorarea spasmelor musculare
dureroase: somnolenţa, fatigabilitatea, vertijul, xerostomia, hipotensiunea arterială,
greţurile, tulburările gastrointestinale şi creşterea transaminazelor serice.
În doze mai mari, cum sunt cele recomandate în spasticitate, efectele secundare
menţionate mai sus sunt mai frecvente şi mai pronunţate, dar rareori sunt atât de
grave încât să facă necesară întreruperea tratamentului. Pot apărea, de asemenea,
următoarele reacţii adverse: hipotensiune arterială, bradicardie, slăbiciune musculară,
tulburări de somn, halucinaţii, hepatită.
Apariţia acestor simptome a fost raportată după sistarea tratamentului cu tizanidină,
în particular, după tratament îndelungat şi/sau administrarea dozelor mari şi/sau
terapie concomitentă cu antihipertensive. În astfel de circumstanţe, poate apărea
hipertensiune arterială şi tahicardie. În cazuri unice, hipertensiunea arterială apărută
poate cauza ictus. De aceea, tratamentul cu tizanidină nu se va întrerupe brusc, ci
doar micşorând gradual doza. https://bit.ly/3zkCLpl
Spasme musculare dureroase:
asociate cu tulburări statice şi funcţionale ale coloanei vertebrale (sindrom
cervical şi lombar);
după intervenţii chirurgicale, de ex. hernie de disc sau osteoartroza articulaţiei
coxo-femorale.
Spasticitate cauzată de afecţiuni neurologice, cum ar fi scleroză multiplă, mielopatie
cronică, boli degenerative ale măduvei spinării, accidente cerebro-vasculare şi
paralizie cerebrală.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Ameliorarea spasmelor musculare dureroase: se administrează câte 2 sau 4 mg de
trei ori pe zi. În cazuri grave, o doză suplimentară de 2 sau 4 mg se poate administra
seara, înainte de somn.
Spasticitatea cauzată de afecţiuni neurologice: dozele se vor ajusta individual. Doza
zilnică iniţială nu trebuie să depăşească 6 mg, divizată în trei prize. Doza poate fi
crescută gradat, cu 2-4 mg, de 2 ori pe săptămână sau săptămânal. Răspunsul
terapeutic optim se obţine în general cu o doză zilnică de 12-24 mg, administrată în 3
sau 4 prize la intervale egale. Nu trebuie depăşită doza zilnică de 36 mg.
Administrarea la copii şi adolescenţi
Experienţa administrării preparatului la copii este limitată. Nu se recomandă
administrarea Sirdalud® la copii şi adolescenţi.
Administrarea la pacienţii vârstnici. Experienţa administrării preparatului la
pacienţi vârstnici este limitată. Pe baza datelor farmacocinetice se poate de presupus,
că în unele cazuri clearance-ul renal poate fi scăzut semnificativ. De aceea la pacienţii
vârstnici se recomandă de administrat Sirdalud® cu precauţie.
REACŢII ADVERSE
Următoarele reacţii adverse sunt slab manifestate şi de scurtă durată la pacienţii care
administrează doze mici, recomandabile pentru ameliorarea spasmelor musculare
dureroase: somnolenţa, fatigabilitatea, vertijul, xerostomia, hipotensiunea arterială,
greţurile, tulburările gastrointestinale şi creşterea transaminazelor serice.
În doze mai mari, cum sunt cele recomandate în spasticitate, efectele secundare
menţionate mai sus sunt mai frecvente şi mai pronunţate, dar rareori sunt atât de
grave încât să facă necesară întreruperea tratamentului. Pot apărea, de asemenea,
următoarele reacţii adverse: hipotensiune arterială, bradicardie, slăbiciune musculară,
tulburări de somn, halucinaţii, hepatită.
Apariţia acestor simptome a fost raportată după sistarea tratamentului cu tizanidină,
în particular, după tratament îndelungat şi/sau administrarea dozelor mari şi/sau
terapie concomitentă cu antihipertensive. În astfel de circumstanţe, poate apărea
hipertensiune arterială şi tahicardie. În cazuri unice, hipertensiunea arterială apărută
poate cauza ictus. De aceea, tratamentul cu tizanidină nu se va întrerupe brusc, ci
doar micşorând gradual doza. https://bit.ly/3zkCLpl
-3%
83.57 MDL
86.15 MDL
Tiyozid 4 mg comprimate
Tiyozid 8 mg comprimate
Tiocolchicozidum
1. Ce este Tiyozid şi pentru ce se utilizează
Acest medicament este un miorelaxant. Este utilizat în tratamentul adjuvant al contracturilor musculare dureroase în patologia spinală acută la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Tiyozid
Nu utilizaţi Tiyozid
-dacă sunteți alergic la tiocolchicozidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumertae la pct. 6);
-dacă sunteti gravidă;
-dacă alăptati;
-dacă sunteți femei aflată la vârsta fertilă și nu utilizați măsuri contraceptive.
Atenționări și precauții
&Înainte să luați Tiyozid, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Respectaţi cu stricteţe dozele şi durata tratamentului, care sunt prezentate în detaliu la pct. 3. Nu trebuie să utilizaţi acest medicament în doze ridicate sau timp de mai mult de 7 zile. Acest lucru se datorează faptului că unul dintre produsele formate în corpul dumneavoastră la administrarea tiocolchicozidei în doze mari, ar putea duce la deteriorarea unor celule (număr anormal de cromozomi). Acest lucru a fost demonstrat în studiile de laborator pe animale. La om, asemenea tip de deteriorare a celulelor este un factor de risc pentru cancer, poate cauza daune fătului și afecta fertilitatea la bărbați.
Dacă în timpul tratamentului cu Tiyozid observaţi orice simptome care pot indica leziuni ale ficatului (de exemplu pierderea poftei de mâncare, greaţă, vărsături, disconfort abdominal, oboseală, urină închisă la culoare, icter, mâncărime), trebuie să întrerupeţi ingestia/utilizarea Tiyozid şi să vă adresaţi imediat unui medic în situaţia în care apar oricare astfel de simptome.
Trebuie să spuneți medcului dumneavoastră dacă apar convulsii.
Copii și adolescenți
Tiyozid nu trebuie utilizat la copii cu vârstă sub 16 ani.
Tiyozid împreună cu alte medicamente
Nu se cunosc date despre interacţiunile acestui medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Tiyozid împreună cu alimente şi băuturi
Se interzice consumul de alcool cînd utilizati Tiyozid, deoarece alcoolul poate modifica actiunea medicamentului.
Sarcina şi alăptarea
Nu luaţi acest medicament dacă:
- sunteţi gravidă, aţi putea rămâne gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă;
- sunteţi o femeie aflată la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Acest medicament poate dăuna fătului. Nu luaţi acest medicament dacă alăptaţi. Medicamentul este excretat în laptele matern.
Acest medicament poate cauza probleme de fertilitate masculină din cauza potenţialei deteriorări a celulelor spermatice (număr anormal de cromozomi).
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Studiile clinice au arătat că tiocolchicozida nu are careva efecte asupra performaţelor psihomotorii. Totuşi, rar s-a raportat somnolenţa. Este necesar de a manifesta prudenţă în timpul conducerii de vehicule sau folosirii utilajelor.
Tiyozid conţine lactoză.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
3. Cum să luaţi Tiyozid
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată şi maximă este de 8 mg pe zi, la fiecare 12 ore (adică 16 mg pe zi). Durata tratamentului este 7 zile consecutive. Nu depăşiţi dozele recomandate şi durata tratamentului. Acest medicament nu trebuie utilizat pentru tratamentul pe termen lung (vezi pct. 2 "Atenţionări şi precauţii").
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Nu administraţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 16 ani.
Pacientii vârstnici
Nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea preparatului la pacienţii vârstnici.
Dacă luaţi mai mult Tiyozid decît trebuie
Dacă luaţi accidental mai mult Tiyozid decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Tiyozid
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Tiyozid
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvente
(pot afecta până la 1 din 10 de persoane):
- somnolență
- diaree, gastralgie.
Mai putin frecvente
(pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
- urticarie
- greață, vomă.
Rare
(pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
- șoc anafilactic, edem angioneurotic
- reacții alergice cutanate
Foarte rare
(pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
- şoc anafilactic.
Cu frecvență necunoscută
(care nu pot fi estimate din datele disponibile):
- leziuni hepatice (vezi pct 2).
- convulsii (vezi pct 2).
- reacții anafilactice
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Tiyozid
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 o C, în amabalaj original.
Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe cutie, după "Valabil până la".
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. &Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Tiyozid 4 mg
Substanţa activă este tiocolchicozidă.
1 comprimat conţine 4 mg tiocolchicozidă.
Celelalte componente sunt: Kollidon VA 64, lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină PH 102, dioxid coloidal de siliciu, stearil fumarat de sodiu.
Ce conţine Tiyozid 8 mg
Substanţa activă este tiocolchicozidă. 1 comprimat conţine 8 mg tiocolchicozidă. Celelalte componente sunt: Kollidon VA 64, lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină PH 102, dioxid coloidal de siliciu, stearil fumarat de sodiu.
Cum arată Tiyozid şi conţinutul ambalajului
Tiyozid 4 mg
se prezintă sub formă de comprimate rotunde, convexe, de culoare galbenă, pe una din laturi gravat "4".
Cîte 4 comprimate în cutie / 1 blistere / 4 comprimate în blister.
Cîte 10 comprimate în cutie/ 1 blistere / 10 comprimate în blister.
Cîte 20 comprimate în cutie/ 2 blistere / 10 comprimate în blister.
Tiyozid 8 mg
se prezintă sub formă de comprimate rotunde, convexe, de culoare galbenă, una din laturi crestată, pe cealaltă latură gravat "8".
Cîte 4 comprimate în cutie / 1 blistere / 4 comprimate în blister.
Cîte 10 comprimate în cutie/ 1 blistere / 10 comprimate în blister.
Cîte 20 comprimate în cutie/ 2 blistere / 10 comprimate în blister.
Deținătorul certificatului de înregistrare
Nobel Ilaç Pazarlama ve Sanayii Ltd. Şti.
sec. Inkilap, str. Akcakoca 10, 34768
Umraniye, Istanbul, Turcia.
Tel: +90 (216) 633 60 00
Fax: +90 (216) 633 60 01
Fabricantul
Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A. Ş. ,
Duzce, Turcia.
Tiyozid 8 mg comprimate
Tiocolchicozidum
1. Ce este Tiyozid şi pentru ce se utilizează
Acest medicament este un miorelaxant. Este utilizat în tratamentul adjuvant al contracturilor musculare dureroase în patologia spinală acută la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Tiyozid
Nu utilizaţi Tiyozid
-dacă sunteți alergic la tiocolchicozidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumertae la pct. 6);
-dacă sunteti gravidă;
-dacă alăptati;
-dacă sunteți femei aflată la vârsta fertilă și nu utilizați măsuri contraceptive.
Atenționări și precauții
&Înainte să luați Tiyozid, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Respectaţi cu stricteţe dozele şi durata tratamentului, care sunt prezentate în detaliu la pct. 3. Nu trebuie să utilizaţi acest medicament în doze ridicate sau timp de mai mult de 7 zile. Acest lucru se datorează faptului că unul dintre produsele formate în corpul dumneavoastră la administrarea tiocolchicozidei în doze mari, ar putea duce la deteriorarea unor celule (număr anormal de cromozomi). Acest lucru a fost demonstrat în studiile de laborator pe animale. La om, asemenea tip de deteriorare a celulelor este un factor de risc pentru cancer, poate cauza daune fătului și afecta fertilitatea la bărbați.
Dacă în timpul tratamentului cu Tiyozid observaţi orice simptome care pot indica leziuni ale ficatului (de exemplu pierderea poftei de mâncare, greaţă, vărsături, disconfort abdominal, oboseală, urină închisă la culoare, icter, mâncărime), trebuie să întrerupeţi ingestia/utilizarea Tiyozid şi să vă adresaţi imediat unui medic în situaţia în care apar oricare astfel de simptome.
Trebuie să spuneți medcului dumneavoastră dacă apar convulsii.
Copii și adolescenți
Tiyozid nu trebuie utilizat la copii cu vârstă sub 16 ani.
Tiyozid împreună cu alte medicamente
Nu se cunosc date despre interacţiunile acestui medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Tiyozid împreună cu alimente şi băuturi
Se interzice consumul de alcool cînd utilizati Tiyozid, deoarece alcoolul poate modifica actiunea medicamentului.
Sarcina şi alăptarea
Nu luaţi acest medicament dacă:
- sunteţi gravidă, aţi putea rămâne gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă;
- sunteţi o femeie aflată la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Acest medicament poate dăuna fătului. Nu luaţi acest medicament dacă alăptaţi. Medicamentul este excretat în laptele matern.
Acest medicament poate cauza probleme de fertilitate masculină din cauza potenţialei deteriorări a celulelor spermatice (număr anormal de cromozomi).
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Studiile clinice au arătat că tiocolchicozida nu are careva efecte asupra performaţelor psihomotorii. Totuşi, rar s-a raportat somnolenţa. Este necesar de a manifesta prudenţă în timpul conducerii de vehicule sau folosirii utilajelor.
Tiyozid conţine lactoză.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
3. Cum să luaţi Tiyozid
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată şi maximă este de 8 mg pe zi, la fiecare 12 ore (adică 16 mg pe zi). Durata tratamentului este 7 zile consecutive. Nu depăşiţi dozele recomandate şi durata tratamentului. Acest medicament nu trebuie utilizat pentru tratamentul pe termen lung (vezi pct. 2 "Atenţionări şi precauţii").
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Nu administraţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 16 ani.
Pacientii vârstnici
Nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea preparatului la pacienţii vârstnici.
Dacă luaţi mai mult Tiyozid decît trebuie
Dacă luaţi accidental mai mult Tiyozid decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Tiyozid
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Tiyozid
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvente
(pot afecta până la 1 din 10 de persoane):
- somnolență
- diaree, gastralgie.
Mai putin frecvente
(pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
- urticarie
- greață, vomă.
Rare
(pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
- șoc anafilactic, edem angioneurotic
- reacții alergice cutanate
Foarte rare
(pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
- şoc anafilactic.
Cu frecvență necunoscută
(care nu pot fi estimate din datele disponibile):
- leziuni hepatice (vezi pct 2).
- convulsii (vezi pct 2).
- reacții anafilactice
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Tiyozid
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 o C, în amabalaj original.
Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe cutie, după "Valabil până la".
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. &Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Tiyozid 4 mg
Substanţa activă este tiocolchicozidă.
1 comprimat conţine 4 mg tiocolchicozidă.
Celelalte componente sunt: Kollidon VA 64, lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină PH 102, dioxid coloidal de siliciu, stearil fumarat de sodiu.
Ce conţine Tiyozid 8 mg
Substanţa activă este tiocolchicozidă. 1 comprimat conţine 8 mg tiocolchicozidă. Celelalte componente sunt: Kollidon VA 64, lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină PH 102, dioxid coloidal de siliciu, stearil fumarat de sodiu.
Cum arată Tiyozid şi conţinutul ambalajului
Tiyozid 4 mg
se prezintă sub formă de comprimate rotunde, convexe, de culoare galbenă, pe una din laturi gravat "4".
Cîte 4 comprimate în cutie / 1 blistere / 4 comprimate în blister.
Cîte 10 comprimate în cutie/ 1 blistere / 10 comprimate în blister.
Cîte 20 comprimate în cutie/ 2 blistere / 10 comprimate în blister.
Tiyozid 8 mg
se prezintă sub formă de comprimate rotunde, convexe, de culoare galbenă, una din laturi crestată, pe cealaltă latură gravat "8".
Cîte 4 comprimate în cutie / 1 blistere / 4 comprimate în blister.
Cîte 10 comprimate în cutie/ 1 blistere / 10 comprimate în blister.
Cîte 20 comprimate în cutie/ 2 blistere / 10 comprimate în blister.
Deținătorul certificatului de înregistrare
Nobel Ilaç Pazarlama ve Sanayii Ltd. Şti.
sec. Inkilap, str. Akcakoca 10, 34768
Umraniye, Istanbul, Turcia.
Tel: +90 (216) 633 60 00
Fax: +90 (216) 633 60 01
Fabricantul
Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A. Ş. ,
Duzce, Turcia.
-3%
69.84 MDL
72 MDL