Articulații și mușchi

CE ESTE MUSCOFLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Muscoflex fiole este un miorelaxant. Este utilizat în tratamentul adjuvant al contracturilor musculare
dureroase în patologia spinală acută la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani.
CUM SĂ LUAŢI MUSCOFLEX
Luaţi întotdeauna MUSCOFLEX exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată și maximă este de 4 mg la fiecare 12 ore (adică, 8 mg pe zi). Durata tratamentului
este limitată la 5 zile consecutive.
Nu depășiți doza recomandată și durata tratamentului.
Acest medicament nu poate fi utilizat pentru un tratament de lungă durată (vezi pct.2 "Atenționări și
precauții").
Modul de administrare
Se administreză intramuscular.
Muscoflex fiole 4mg / 2ml trebuie administrat de către personalul medical.
Alte grupe de vîrstă
Copii și adolescenți
Nu se recomandă utilizarea Muscoflex fiole 4mg / 2ml la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.
Vîrstnici
Siguranța și eficacitatea Muscoflex 4mg / 2 ml fiole nu au fost studiate la pacienții vârstnici.
Dacă aveți impresia că efectul Muscoflex este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă aţi luat mai mult MUSCOFLEX decât trebuie
În cazul în care accidental luați mai mult Muscoflex fiole 4mg / 2ml decât ar trebui, discutați cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă aţi uitat să utilizaţi MUSCOFLEX
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă încetaţi să utilizaţi MUSCOFLEX
Nu se aplică.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, MUSCOFLEX poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Opriţi tratamentul cu MUSCOFLEX şi adresaţi-vă medicului imediat ce observaţi una din
reacţiile severe posibile, posibil să aveţi nevoie de un tratament de urgenţă.
Reacții adverse rare:
 Hipotensiune arterială, după injectare intramusculară șoc anafilactic, edem angioneurotic
(umflarea feței, buzelor ori gurii și/ori gîtului, care poate face dificilă înghițirea și respirația).
Reacții adverse cu frecvență necunoscută:
 Reacții alergice grave.
 Inflamaţie a ficatului (hepatită) (vezi pct. 2).
 Leșin (sincopă vazovagală), deobicei manifestată în cîteva minute după administrare.
 Convulsii (vezi pct 2).
Dacă observați oricare dintre următoarele, spuneți medicului dumneavoastră. Acestea sunt reacții
adverse pot să dispară atunci când doza este redusă sau tratamentul este oprit.
Reacții adverse frecvente:
 Diaree.
 Dureri abdominale.
 Somnolență.
Reacții adverse mai puțin frevente:
 Urticaria.
 Eritem .
 Greață.
 Vomă.  https://bit.ly/3BpeAYT

Ce este Mydocalm şi pentru ce se utilizează
Mydocalm este un medicament care conţine substanţa activă tolperison. Tolperisonul este un
medicament care acţionează asupra sistemului nervos central. Este indicat pentru tratamentul
tonusului musculaturii scheletice crescut patologic după un accident vascular cerebral la adulţi. Cum să luaţi Mydocalm
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dozele recomandate sunt de:
 1-3 comprimate de Mydocalm 50 mg de trei ori pe zi
 1 comprimat Mydocalm 150 mg de trei ori pe zi
Comprimatele se administrează după mese, cu un pahar de apă.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea tolperisonului la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite.
Pacienţi cu insuficienţă renală
Controlul medical de rutină va include monitorizarea frecventă a funcţiei rinichilor şi a bolii
dumneavoastră pe parcursul tratamentului cu Mydocalm deoarece a fost observată o frecvenţă mai
mare a reacţiilor adverse la acest grup de pacienţi. Dacă aveţi probleme severe ale rinichilor, trebuie
să vă adresaţi medicului dumneavoastrǎ înainte de a lua acest medicament deoarece Mydocalm nu
este recomandat la pacienţii care suferă de insuficienţă renală severă.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică
Controlul medical de rutină va include monitorizarea frecventă a funcţiei ficatului şi a bolii
dumneavoastră pe parcursul tratamentului cu tolperison deoarece a fost observată o frecvenţă mai
mare a reacţiilor adverse la acest grup de pacienţi. Dacă aveţi probleme severe ale ficatului, trebuie
să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament deoarece Mydocalm nu
este recomandat la pacienţii care suferă de insuficienţă hepatică severă.
Dacă luaţi mai mult Mydocalm decât trebuie
S-a dovedit, că chiar 600 mg doze orale poate fi administrat la copii fără a provoca simptome toxice
grave. Iritabilitatea a fost observată în anumite cazuri, după tratarea copiilor cu 300-600 mg doză
orală pe zi.
In testele de toxicitate pe termen scurt efectuate pe animale, dozele mari induse de lipsa de
coordonare a mișcărilor musculare (ataxie), contracția bruscă involuntară și relaxare a unui mușchi
sau grup de mușchi (spasme tonico-clonice), dificultăți de respirație sau respirație dificilă (dispnee)
4
și paralizie respiratorice. Mydocalm nu are un antidot specific.
Dacă aţi luat mai multe comprimate decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră,
farmacistului sau mergeţi la secţia de urgenţe a celui mai apropiat spital. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele. Aceste reacţii adverse sunt de obicei uşoare şi dispar la întreruperea tratamentului.
Dacă observați următoarea reacție adverse, opriți tratamentul imediat și adresaţi-vă medicului
dumneavoastră:
- Umflarea pleoapelor, feței sau buzelor, care pot apărea rar.
- Șoc alergic care cauzează presiune și erupții cutanate arteriale, pe lângă simptomele de umflare,
care pot să apară foarte rar.
- Umflarea bruscă a feței, gâtului, limbii și buzelor și dificultăți de respirație, care pot să apară cu o
frecvență necunoscută.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): pierdere a poftei de
mâncare, insomnie, tulburări de somn, dureri de cap, ameţeală, somnolenţă, scădere a tensiunii
arteriale, dureri abdominale, diaree, gură uscată, dispepsie, greaţă, slăbiciune musculară, durere
musculară, dureri la nivelul extremităţilor, slăbiciune, indispoziţie, oboseală.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1.000 persoane): hipersensibilitate, (reacţie alergică),
scădere a activităţii, depresie, tulburări de atenţie, tremor, epilepsie, pierdere a senzaţiei, senzaţie
anormală la nivelul pielii, letargie, vedere înceţoşată, ameţeală, ţiuituri în urechi, durere în piept sub
formă de gheară (angina pectoral), bătăi rapide ale inimii, bătăi rapide şi neregulate ale inimii,
scăderea tensiunii arteriale, înroşire a feţei, dificultate în respiraţie, respiraţii rapide, sângerare
nazală, durere epigastrică, constipaţie, flatulenţă, vărsături, afecţiune hepatică uşoară, dermatită
alergică, transpiraţii abundente, mâncărimi, urticarie, erupţii trecătoare pe piele, incapacitate de a
controla eliminarea urinei şi eliminare involuntară de urină, prezenţă a unui exces de proteine în
urină (în timpul testului de laborator), disconfort la nivelul membrelor, senzaţie de ebrietate,
senzaţie de cald, sete, iritabilitate, modificări ale rezultatelor testelor de laborator (creştere a
nivelului bilirubinei), modificări ale enzimelor hepatice, număr scăzut de trombocite, creştere a
numărului de leucocite din sânge.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane): anemie, mărire anormală a
ganglionilor limfatici, senzaţie excesivă de sete, confuzie, bătăi lente ale inimii, scădere a densităţii
osoase, disconfort la nivelul pieptului, creştere a nivelului de creatinină din sânge.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. https://bit.ly/3wTrP0n

CE ESTE ALFLUTOP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conţine concentrat bioactiv din peşte marin mărunt şi este utilizat
pentru tratamentul suferinţelor degenerative ale articulaţiilor – artroze – la nivelul
genunchilor, şoldurilor, coloanei vertebrale, mâinilor şi picioarelor etc.), precum şi în
convalescenţă, ca adjuvant. CUM SĂ UTILIZAŢI ALFLUTOP
Utilizaţi întotdeauna ALFLUTOP
exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi
sigur.
Doza este de 1 fiolă ALFLUTOP® pe zi, administrat in injectii intramusculare. Durata
tratamentului este de 3 săptămâni.
ALFLUTOP
se poate administra şi intraarticular, câte 1-2 fiole din 3 în 3 zile în
articulaţiile afectate, in total 5 administrări sub strictă supraveghere medicală. Cura se
poate repeta după 3-6 luni, la indicaţiile medicului.
ALFLUTOP nu este recomandat copiilor.
Intotdeauna consultaţi medicul dacă intenţionaţi să întrerupeţi tratamentul.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din ALFLUTOP pot să apară reacţii
alergice (uneori severe).
Dacă uitaţi să utilizaţi o doză de ALFLUTOP
luaţi doza următoare şi continuaţi
tratamentul.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă incetati să utilizaţi ALFLUTOP
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, ALFLUTOP poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu
apar la toate persoanele.
Ocazional pot apărea dureri în articulaţiile injectate care, însă, nu necesită
întreruperea tratamentului.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie
adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului. https://bit.ly/36QdIOO

Ce este Rumalon şi pentru ce se utilizează
Rumalon contine extract mixt constituit din extract de măduvă osoasa şi extract din cartilaje costale
echivalent a min 2,25 mg complex glicozaminoglicano-peptidic.
Rumalon aparţine grupului de medicamente denumite alte medicamente pentru afecţiuni ale
sistemului musculo-scheletic.
Rumalon, soluţie injectabilă este utilizat în tratamentul bolilor reumatice degenerative:
coxartroze, gonartroze, spondiloze, spondilartroze, artroze interfalangiene, meniscopatie, condromalacie
rotuliană.
Cum se administrează Rumalon
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Adulţi
Injecţie intramusculară profundă la adulţi: după determinarea tolerabilităţii (administrare în prima
zi a 0,3 ml, în a doua zi a 0,5 ml soluţie injectabilă), se administrează profund intramuscular câte 1
ml de 3 ori pe săptămână timp de 5-6 săptămâni.
Se repetă cu aceeaşi schemă de tratament, după ce aţi fost consultat de către medic.
Copii şi adolescenţi
Rumalon nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece
lipsesc datele privind siguranţa şi eficacitatea.
Mod de administrare
Injecţie intramusculară profundă.
Dacă utilizaţi mai mult Rumalon decât trebuie
Dacă aţi utilizat prea multe fiole sau dacă aveţi impresia că vi s-a administrat mai mult decât trebuie
din Rumalon, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital.
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj la complexul de glicozaminoglican-peptid
Dacă uitaţi să utilizaţi Rumalon
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Vi se va administra doza următoare ca de
obicei.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Rar sunt posibile reacţii alergice. https://bit.ly/3BDXkzg

Indicații MIORIX eliminarea spasmului muscular, însoțită de dureri acute din sistemul musculo-scheletic, pe lângă un regim de activitate fizică limitată și exerciții de fizioterapie. Îmbunătățirea se manifestă prin eliminarea spasmelor musculare și a semnelor și simptomelor asociate, și anume durerea, sensibilitatea crescută și restricționarea mișcării.
Doza recomandată pentru adulți este de 15 mg (1 capsulă de Miorix 15 mg) o dată pe zi. Unii pacienți trebuie să mărească doza la 30 mg o dată pe zi (1 capsulă de Miorix 30 mg sau 2 capsule de Miorix 15 mg). Medicamentul se administrează în fiecare zi cam la aceeași oră. Nu se recomandă utilizarea Miorix mai mult de 2-3 săptămâni. Pacienți vârstnici (65 de ani și peste) . Studiile clinice privind utilizarea medicamentului Miorix la această categorie de pacienți sunt insuficiente. Nu se recomandă utilizarea Miorix la pacienții vârstnici. Pacienți cu insuficiență hepatică . Utilizarea medicamentului Miorix nu este recomandată pacienților cu insuficiență hepatică ușoară, moderată sau severă (vezi INSTRUCȚIUNI SPECIALE).
Contraindicații reacții de hipersensibilitate la componentele medicamentului, inclusiv reacții anafilactice, urticarie, umflarea feței și / sau a limbii, mâncărime. În caz de suspiciune de dezvoltare a reacțiilor de hipersensibilitate, utilizarea medicamentului Miorix trebuie întreruptă. Utilizare simultană cu inhibitori MAO sau în termen de 14 zile de la anulare. Criza hiperpiretică, convulsiile și decesul au fost observate la pacienții care au luat ciclobenzaprină (sau antidepresive triciclice similare din punct de vedere structural) simultan cu inhibitori MAO. În timpul fazei de recuperare după infarctul miocardic acut și în prezența aritmiilor cardiace și a tulburărilor de conducere, inclusiv blocaj sau insuficiență cardiacă congestivă. Hipertiroidism

INDICAŢII TERAPEUTICE
Spasme musculare dureroase:
 asociate cu tulburări statice şi funcţionale ale coloanei vertebrale (sindrom
cervical şi lombar);
 după intervenţii chirurgicale, de ex. hernie de disc sau osteoartroza articulaţiei
coxo-femorale.
Spasticitate cauzată de afecţiuni neurologice, cum ar fi scleroză multiplă, mielopatie
cronică, boli degenerative ale măduvei spinării, accidente cerebro-vasculare şi
paralizie cerebrală.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Ameliorarea spasmelor musculare dureroase: se administrează câte 2 sau 4 mg de
trei ori pe zi. În cazuri grave, o doză suplimentară de 2 sau 4 mg se poate administra
seara, înainte de somn.
Spasticitatea cauzată de afecţiuni neurologice: dozele se vor ajusta individual. Doza
zilnică iniţială nu trebuie să depăşească 6 mg, divizată în trei prize. Doza poate fi
crescută gradat, cu 2-4 mg, de 2 ori pe săptămână sau săptămânal. Răspunsul
terapeutic optim se obţine în general cu o doză zilnică de 12-24 mg, administrată în 3
sau 4 prize la intervale egale. Nu trebuie depăşită doza zilnică de 36 mg.
Administrarea la copii şi adolescenţi
Experienţa administrării preparatului la copii este limitată. Nu se recomandă
administrarea Sirdalud® la copii şi adolescenţi.
Administrarea la pacienţii vârstnici. Experienţa administrării preparatului la
pacienţi vârstnici este limitată. Pe baza datelor farmacocinetice se poate de presupus,
că în unele cazuri clearance-ul renal poate fi scăzut semnificativ. De aceea la pacienţii
vârstnici se recomandă de administrat Sirdalud® cu precauţie.
REACŢII ADVERSE
Următoarele reacţii adverse sunt slab manifestate şi de scurtă durată la pacienţii care
administrează doze mici, recomandabile pentru ameliorarea spasmelor musculare
dureroase: somnolenţa, fatigabilitatea, vertijul, xerostomia, hipotensiunea arterială,
greţurile, tulburările gastrointestinale şi creşterea transaminazelor serice.
În doze mai mari, cum sunt cele recomandate în spasticitate, efectele secundare
menţionate mai sus sunt mai frecvente şi mai pronunţate, dar rareori sunt atât de
grave încât să facă necesară întreruperea tratamentului. Pot apărea, de asemenea,
următoarele reacţii adverse: hipotensiune arterială, bradicardie, slăbiciune musculară,
tulburări de somn, halucinaţii, hepatită.
Apariţia acestor simptome a fost raportată după sistarea tratamentului cu tizanidină,
în particular, după tratament îndelungat şi/sau administrarea dozelor mari şi/sau
terapie concomitentă cu antihipertensive. În astfel de circumstanţe, poate apărea
hipertensiune arterială şi tahicardie. În cazuri unice, hipertensiunea arterială apărută
poate cauza ictus. De aceea, tratamentul cu tizanidină nu se va întrerupe brusc, ci
doar micşorând gradual doza. https://bit.ly/3zkCLpl

Ce este Allopurinol şi pentru ce se utilizează
Medicamentul dumneavoastră se numeşte Allopurinol. Allopurinol conţine substanţa activă
allopurinol. Aceasta acționează prin încetinirea vitezei anumitor reacții chimice în corpul
dumneavoastră pentru a scădea concentrația de acid uric în sânge și urină. Allopurinol este utilizat:
- pentru a preveni guta. Aceasta este o boală în care organismul dumneavoastră produce o cantitate
prea mare dintr-o substanță numită “acid uric”. Acidul uric se acumulează în articulații și tendoane sub
formă de cristale. Aceste cristale determină o reacție inflamatorie. Inflamația determină umflarea pielii
din jurul anumitor articulații astfel devenind sensibilă și dureroasă la atingere. De asemenea, puteți
avea dureri puternice atunci când mișcați articulația.
- pentru a preveni alte situații în care există nivele ridicate de acid uric în organism. Acestea includ
pietre la rinichi și anumite afecțiuni la nivelul rinichiului, un tratament pentru cancer, sau prezența
anumitor tulburări enzimatice.
Cum să luaţi Allopurinol
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Allopurinol trebuie administrat o dată pe zi, după masă, cu un pahar de apă. Dacă doza zilnică
depășește 300 mg, se recomandă un regim cu doze divizate.
Doza trebuie să fie întotdeauna stabilită individual de către medicul dumneavoastră.
Dozele recomandate sunt:
Adulţi
Doza de început recomandată este de 100 mg o dată pe zi. În cazul în care concentrația de urați serici
este nesatisfăcătoare, medicul dumneavoastră poate crește treptat doza. Dozele de întreţinere
recomandate sunt următoarele: 100-200 mg pe zi, în cazuri ușoare, 300-600 mg pe zi în cazuri
moderat severe, și 700-900 mg pe zi, în cazuri grave. Dacă este necesară calcularea dozei pe baza
greutății corporale trebuie utilizate 2-10 mg/kg corp/zi.
Utilizarea la copii și adolescenți (cu vârsta sub 15 ani)
Utilizarea la copii este rar indicată, cu excepția cazurilor maligne (în special leucemie), și în anumite
afecțiuni enzimatice cum este sindromul Lesch-Nyhan. Doza recomandată este de 10-20 mg/kg corp/
zi. Doza zilnică nu trebuie să depășească 400 mg.
Vârstnici (cu vârsta peste 65 ani)
Medicul dumneavoastră vă va prescrie cea mai mică doză de Allopurinol care vă controlează cel mai
bine simptomele.
Dacă aveți probleme grave ale rinichilor
 vi se poate recomanda să utilizați o doză mai mică de 100 mg pe zi
 vi se poate recomanda să utilizați o doză de 100 mg la intervale mai mari de o zi.
Dacă efectuați ședințe de dializă de două sau de trei ori pe săptămână, medicul dumneavoastră vă
poate prescrie o doză de 300 sau 400 mg, care urmează să fie utilizată imediat după ședintele de
dializă.
Dacă aveți o afecțiune a rinichiului, medicul dumneavoastră vă poate verifica funcția rinichiului mai
ales dacă utilizați comprimate pentru eliminarea apei (diuretice, în special diuretice tiazidice).
Dacă aveți probleme ale ficatului
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze mai mici. Mai ales la începutul tratamentului, pot fi
necesare teste periodice ale funcției ficatului.
Tratamentul afecțiunilor de recirculare a unei cantități mari de urați (ex. tulburări maligne, anumite
afecțiuni enzimatice)
În cazul unui tratament citotoxic se recomandă începerea tratamentului cu Allopurinol înaintea celui
citotoxic în vederea reducerii nivelului de acid uric. Este foarte importantă consumarea unor cantităţi
suficiente de lichide în timpul tratamentului.
Dacă luaţi mai mult Allopurinol decât trebuie
Dacă utilizați mai mult Allopurinol decât trebuie, discutați cu un medic sau mergeți imediat la spital.
Luați ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.
Cele mai frecvente simptome ale unui supradozaj sunt: greaţă, vărsături și diaree. Până la intervenţia
medicală primul lucru care trebuie făcut este ingerarea unor cantităţi cât mai mari de lichide.
Dacă uitaţi să luaţi una sau mai multe doze de Allopurinol
Dacă aţi uitat să luaţi o doză din medicamentul dumneavoastră, nu luaţi o doză dublă pentru a
compensa doza uitată. Doza uitată trebuie administrată numai dacă intervalul de timp pînă la
următoare doză este sufficient de lung.
Luaţi doza următoare la momentul obişnuit.
Dacă încetaţi să utilizaţi Allopurinol
Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului cu Allopurinol. Nu încetați să utilizați
Allopurinol fără să discutați cu medicul dumneavoastră, decât dacă aveți reacții alergice sau orice altă
reacție adversă gravă (vezi pct.4).
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. https://bit.ly/3ryUvL7

VIVANAT ROMPHARM

soluţie injectabilă în seringă preumplută

DENUMIREA COMERCIALĂ

Vivanat Rompharm

DCI-ul substanţei active

Acidum ibandronicum

COMPOZIŢIA

O seringă preumplută (3 ml soluţie injectabilă) conţine:

substanţa activă: acid ibandronic (sub formă de ibandronat de sodiu monohidrat) - 3 mg; excipienţi: clorură de sodiu, acid acetic glacial, acetat de sodiu trihidrat, acid acetic 1% (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru injecţii.

FORMA FARMACEUTICĂ

Soluţie injectabilă în seringă preumplută.

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Soluţie limpede, incoloră, practic lipsită de particule vizibile.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Medicamente pentru tratamentul afecţiunilor osoase, bisfosfonaţi, M05BA06.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Proprietăţi farmacodinamice

Acidul ibandronic este un bisfosfonat cu potenţă mare, care aparţine grupului de compuşi bisfosfonaţi care conţin azot şi care acţionează selectiv asupra ţesutului osos, inhibând specific activi tatea osteoclastelor, fără a afecta direct formarea osoasă. Acidul ibandronic nu interferă cu refacerea osteoclastelor. La femeile aflate în postmenopauză, acidul ibandronic determină o creştere progresivă netă a masei de substanţă osoasă şi determină o incidenţă scăzută a fracturilor, prin reducerea ratei crescute a turnover-ului osos spre concentraţiile din premenopauză. Acţiunea farmacodinamică a acidului ibandronic constă în inhibarea resorbţiei osoase. In vivo, acidul ibandronic previne distrugerea osoasă indusă experimental prin întreruperea funcţiei gonadelor, administrarea de retinoizi sau extracte tumorale sau inducerea de tumori. La om, eficacitatea administrării zilnice cât şi a celei intermitente cu interval de pauză de 9-10 săptămâni a acidului ibandronic a fost confirmată în studii clinice, în care acidul ibandronic şi-a demonstrat eficacitatea împotriva fracturilor. Atât dozele de acid ibandronic administrate pe cale orală (cu un interval fără tratament de 9-10 săptămâni pe trimestru), cât şi dozele administrate pe cale intravenoasă la femei în postmenopauză au produs modificări biochimice indicatoare ale inhibiţiei resorbţiei osoase dependente de doză. Ibandronatul administrat pe cale intravenoasă a scăzut concentraţiile plasmatice de C-telopeptidă a lanţului alfa a colagenului tip I (CTX) în decurs de 3-7 zile de la începerea tratamentului şi a scăzut concentraţiile de osteocalcină în decurs de 3 luni. După întreruperea tratamentului, există o revenire la valorile patologice anterioare tratamentului ale resorbţiei osoase crescute, asociate cu osteoporoza postmenopauză.

Proprietăţi farmacocinetice

Efectele farmacologice principale ale acidului ibandronic la nivel osos nu sunt legate direct de concentraţiile plasmatice existente, aşa cum s-a demonstrat în diferite studii efectuate la animale şi la om.

Concentraţiile plasmatice de acid ibandronic cresc într-o manieră proporţională cu doza după administrarea intravenoasă a 0,5 mg până la 6 mg.

Distribuţie

La administrare intravenoasă acidul ibandronic se leagă rapid la nivel osos. sau Volumul aparent de distribuţie terminal este de cel puţin 90 l şi proporţia din doză care ajunge la nivel osos este estimată a fi 40-50% din doza aflată în circulaţie. La om, în concentraţii terapeutice, legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 85%-87% (determinată in vitro) şi, ca urmare, interacţiunile cu alte medicamente datorate deplasării de pe proteinele plasmatice au un potenţial mic.

Eliminare

Fracţia absorbită de acid ibandronic este eliminată din circulaţie prin absorbţie osoasă (estimată la 40-50% la femei în postmenopauză), iar restul este eliminată nemodificată pe cale renală. Intervalul timpilor de înjumătăţire plasmatică este larg, timpul de înjumătăţire plasmatică terminal este, în general, cuprins între 10-72 ore. Deoarece valorile calculate depind în mare măsură de durata studiului, doza utilizată şi sensibilitatea metodei de dozare, este posibil ca valoarea reală a timpului de înjumătăţire plasmatică terminal să fie substanţial mai mare, aşa cum este în cazul celorlalţi bisfosfonaţi. Concentraţiile plasmatice iniţiale scad rapid, atingând 10% din valoarea concentraţiilor maxime în decurs de 3 şi 8 ore după administrare intravenoasă şi, respectiv, orală. Clearance-ul total al acidului ibandronic este mic, cu valori medii cuprinse în intervalul 84-160 ml/min. Clearance-ul renal (aproximativ 60 ml/min la femeile sănătoase aflate în postmenopauză) reprezintă 50-60% din clearance-ul total şi este dependent de clearance-ul creatininei. Se consideră că diferenţa dintre clearance-ul aparent total şi cel renal reflectă preluarea acidului ibandronic de către os.

INDICAŢII TERAPEUTICE

Tratamentul osteoporozei la pacientele în postmenopauză, cu risc crescut de fractură.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Doze

Doza recomandată de acid ibandronic este de 3 mg, administrată ca injecţie intravenoasă, timp de 15-30 secunde, la fiecare 3 luni. Pacientelor trebuie să li se administreze suplimente cu calciu şi vitamina D. Dacă o doză este omisă, injecţia trebuie administrată cât mai curând posibil. Injecţiile trebuie programate apoi la fiecare 3 luni de la data ultimei injecţii.

Nu a fost stabilită durata optimă a tratamentului cu bifosfonaţi pentru osteoporoză. Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată periodic, în funcţie de beneficiile şi riscurile potenţiale ale administrării VIVANAT ROMPHARM, pentru fiecare caz în parte, în special după 5 sau mai mulţi ani de utilizare.

Populaţii speciale

Paciente cu insuficienţă renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficienţă renală uşoară sau moderată la care creatinina serică este egală cu sau mai mică de 200 mol/l (2,3 mg/dl) sau la care clearance-ul creatininei (măsurat sau estimat) este egal cu sau mai mare de 30 ml/min. VIVANAT ROMPHARM nu este recomandat pacientelor la care creatinina serică are valoarea peste 200 mol/l (2,3 mg/dl) sau la care clearance-ul creatininei (măsurat sau estimat) este sub 30 ml/min, din cauza datelor clinice limitate disponibile din studiile incluzând aceste paciente. Paciente cu insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozei. Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei.

Copii şi adolescenţi

Nu există date relevante cu privire la administrarea de acid ibandronic la copii şi adolescenţi iar acidul ibandronic nu a fost studiat la copii şi adolescenţi.

Mod de administrare:

Pentru administrare intravenoasă. Este necesară respectarea strictă a administrării pe cale intravenoasă

REACŢII ADVERSE

Reacţiile adverse sunt descrise conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme şi organe, în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1. 000 şi < 1/100), rare (≥1/10. 000 şi <1/1. 000), foarte rare (<1/10. 000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Aparate, sisteme şi organe Frecvente Mai puţin frecvente Rare Foarte rare

Tulburări ale sistemului imunitar Reacţii de hipersensibilitate

Tulburări ale sistemului nervos Cefalee

Tulburări oculare Inflamaţia oculară*

Tulburări vasculare Flebită/trombo flebită

Tulburări gastrointestinale* Gastrită, dispepsie, diaree,

durere abdominală, greaţă,

constipaţie




Afecţiuni cutanate şi Erupţie cutanată tranzitorie Angioedem, tumefiere facială/edem, urticarie ale ţesutului subcutanat

Tulburări

musculoscheletice şi ale Artralgie, mialgie, Durere osoasă Fracturi subtrohanterice

ţesutului conjunctiv durere musculoscheletică, şi fracturi de diafiză

durere de spate femurală atipice

(reacţii adverse specifice clasei bifosfonaţilor).

Osteonecroza de maxilar*

Tulburări generale Afecţiune asemănătoare gripei*, Reacţii la locul de injectare,

şi la nivelul locului de administrare oboseală astenie

*Vezi informaţiile suplimentare de mai jos

La pacientele tratate cu ibandronat 3 mg injecţie intravenoasă la fiecare 3 luni, sau raportat simptome asemănătoare gripei tranzitorii, mai ales asociate administrării primei doze. Afecţiunea asemănătoare gripei include evenimente raportate ca reacţie de fază acută sau simptome incluzând mialgie, artralgie, febră, frisoane, fatigabilitate, greaţă, pierderea poftei de mâncare şi durere osoasă. Aceste simptome au fost, de obicei, de durată scurtă, de intensitate uşoară sau moderată şi s-au remis în timpul continuării tratamentului, fără a necesita măsuri terapeutice.

Osteonecroza de maxilar

Osteonecroza de maxilar a fost raportată la pacienţii trataţi cu bifosfonaţi. Majoritatea raportărilor se referă la pacienţii cu cancer, dar astfel de cazuri au fost raportate şi la pacienţii trataţi pentru osteoporoză. &În general, osteonecroza de maxilar este asociată cu extracţia dentară şi/sau infecţia locală (inclusiv osteomielită). Diagnosticul de cancer, chimioterapia, radioterapia, corticosteroizii, igiena orala deficitară sunt, de asemenea, consideraţi factori de risc.

Inflamaţia oculară

La administrarea de acid ibandronic au fost raportate manifestări ale inflamaţiei oculare cum ar fi uveită, episclerită şi sclerită. &În unele cazuri, aceste evenimente nu au dispărut decât în momentul în care tratamentul cu acid ibandronic a fost întrerupt.

CONTRAINDICAŢII

- Hipersensibilitate la acid ibandronic sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.

- Hipocalcemia.

SUPRADOZAJ

Nu sunt disponibile informaţii specifice cu privire la tratamentul supradozajului cu VIVANAT ROMPHARM.

Ce este Muscoflex şi pentru ce se utilizează
Acest medicament este un miorelaxant. Este utilizat în tratamentul adjuvant al contracturilor
musculare dureroase în patologia spinală acută la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani.
Cum să luaţi Muscoflex
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată şi maximă este de 8 mg (2 capsule), la fiecare 12 ore (adică 16 mg pe zi). Durata
tratamentului este 7 zile consecutive.
Nu depăşiţi dozele recomandate şi durata tratamentului.
Acest medicament nu trebuie utilizat pentru tratamentul pe termen lung (vezi pct. 2 „Atenţionări şi
precauţii”).
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Nu administraţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 16 ani.
Pacientii vârstnici
Nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea preparatului la pacienţii vârstnici.
Dacă luaţi mai mult Muscoflex decît trebuie
Dacă luaţi accidental mai mult Muscoflex decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Muscoflex
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Muscoflex
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 de persoane):
- somnolență
- diaree, gastralgie.
Mai putin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
- urticarie
- greață, vomă.
- eritema,prurit, erupții maculo-papuloase sau veziculo-buloase
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
- șoc anafilactic, edem angioneurotic
- reacții alergice cutanate
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
- şoc anafilactic.
Cu frecvență necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile):
- leziuni hepatice (vezi pct 2).
- convulsii (vezi pct 2).
- reacții anafilactice
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament. https://bit.ly/3zfYw9Q

Ce este Drastop și pentru ce se utilizează
Drastop conţine sulfat de condroitină  sodică care este un component natural al țesutului cartilaginos.
Drastop, soluție injectabilă este utilizat în tratamentul afecţiunilor degenerativ-distrofice ale articulaţiilor şi coloanei vertebrale: artroză primară, osteoartroză cu afectarea preponderent a articulaţiilor mari, osteohondroză intervertebrală.
Cum să utilizați Drastop
Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Drastop este numai pentru administrare intramusculară. Medicamentul trebuie să vi se administreze de către medicul dumneavoastră sau de către personalul medical specializat.

Adulţi
Se administrează intramuscular câte 1 ml peste o zi. La o toleranţă bună doza se măreşte până la 2 ml, începând cu a patra injecţie. Cura de tratament – 25-35 injecţii. Cure repetate – peste 6 luni.

Copii și adolescenți
Deoarece lipsesc date privind siguranţa şi eficacitatea utilizării Drastop la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani), medicamentul este contraindicat la această categorie de vârstă (vezi. "Nu folosiţi Drastop în astfel de cazuri").

Mod de administrare
Se administrează intramuscular.

Dacă utilizați mai mult Drastop decât trebuie
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu Drastop. Condroitina este puţin toxică şi nu provoacă efecte adverse severe.
În caz de supradozaj sunt posibile reacții alergice, hemoragii la locul injectării.
În caz de supradozaj solicitaţi imediat asistenţă medicală.

Dacă uitaţi să utilizaţi Drastop
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Vi se va administra doza următoare ca de obicei.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă încetați să luați Drastop
Medicul dumneavoastră va indica durata tratamentului cu Drastop. Nu întrerupeți tratamentul înainte de a consulta medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicul dumneavoastră.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Se pot manifesta reacții alergice sau inflamare la locul injectării. În astfel de cazuri, se recomandă încetarea administrării acestui preparat.
Rare (pot apărea la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi):
 reacţii alergice imediate (de hipersensibilitate)
 tumefieri bruşte ale pielii sau mucoaselor, de exemplu tumefieri în jurul ochilor, tumefierea feţei, a buzelor, gurii sau faringelui, cu posibilitate de îngreunare a respiraţiei (edem angioneurotic)
Cazurile de reacții alergice (cum ar fi edemul angioneurotic) au fost raportate rar în cazul administrării pe cale orală de condroitină sulfat de sodiu.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi  Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Ce este Milurit şi pentru ce se utilizează
Milurit comprimate conţine o substanţă activă numită alopurinol. Aceasta acţionează prin încetinirea vitezei anumitor reacţii chimice în corpul dumneavoastră pentru a scădea concentraţia de acid uric în sânge şi urină.
Milurit este utilizat:
    pentru prevenirea agravării gutei si controlului tuturor formelor de hiperuricemie, însoțite de simptome clinice, care nu poate fi controlate cu dieta. Aceasta este o boală în care organismul dumneavoastră produce o cantitate prea mare dintr-o substanţă numită “acid uric”. Acidul uric se acumulează în articulaţii şi tendoane sub formă de cristale. Aceste cristale determină o reacţie inflamatorie. Inflamaţia determină umflarea pielii din jurul anumitor articulaţii astfel devenind sensibilă şi dureroasă la atingere. De asemenea, puteţi avea dureri puternice atunci când mişcaţi articulaţia.
-     pentru a preveni alte situaţii în care există nivele ridicate de acid uric în organism. Acestea includ pietre la rinichi şi anumite afecţiuni la nivelul rinichiului, un tratament pentru cancer, sau prezenţa anumitor tulburări enzimatice.
2.     Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Milurit
Nu luaţi Milurit:
• dacă sunteţi alergic la alopurinol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Milurit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Pot fi necesare precauţie specială şi supraveghere medicală strictă:
•     Dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate administra o doză mai mică sau vă poate recomanda să nu utilizaţ i medicamentul în fiecare zi. De asemenea veţi fi monitorizat îndeaproape.
•     Dacă aveţi afecţiuni ale inimii sau tensiune arterială mare şi utilizaţi diuretice (de ex., hidroclorotiazidă, furosemid) şi/sau anumite medicamente pentru scăderea t ensiunii arteriale numite inhibitori ai ECA (de ex., captopril, ramipril).
•     Dacă vă aflaţi în timpul unui atac de gută.
•     Dacă dumneavoastră sau o rudă apropiată are hemocromatoză (o tulburare rară, caracterizată prin absorbţie anormal de mare de fier de la nivelul tractului intestinal, determinând depozitarea excesivă de fier, mai ales la nivelul ficatului).
•     Dacă aveţi o boală a glandei tiroide
•     Dacă primiţi un tratament cu azatioprina (medicament utilizat pentru a reduce răspunsul imun al organismului dumneavoastră) sau mercaptopurină (utilizat în leucemie)
•     Dacă sunteţi pacient de origine chineză Han sau coreeană.
Dacă nu sunteţi sigur că oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Milurit.
La utilizarea alopurinolului au fost raportate erupţii trecătoare pe piele grave (sindrom de hipersensibilitate, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică). Frecvent erupţiile trecătoare pe piele pot evolua către ulceraţii la nivelul mucoasei bucale, gâtului, nasului, la nivelul mucoasei genitale şi conjunctivită (înroşirea şi umflarea ochilor). Aceste erupţii trecătoare pe piele grave pot pune viaţa în pericol şi pot fi precedate de o stare gripală cu simptome ca febră, dureri de cap, durere la nivelul întregului corp (simptome asemănătoare gripei). Erupţia poate progresa şi determina răspândirea bulelor şi exfolierea pielii.
În primele săptămâni de tratament există riscul cel mai înalt de dezvoltare a reacțiilor cutanate severe. Aceste reacţii grave la nivelul pielii pot fi mai frecvente la populaţia chineză de origine Han, populaţia tailandeză sau coreană.
Bolile renale cronice pot crește suplimentar acest risc la astfel de pacienți

Dacă prezentaţi erupţii trecătoare pe piele sau simptome la nivelul pielii enumerate mai sus, întrerupeţi utilizarea Milurit, cereţi de urgenţă sfatul medicului şi spuneţi medicului dumneavoastră că aţi utilizat acest medicament. Dacă prezentaţi erupţii trecătoare pe piele grave, sindrom de hipersensibilitate, sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică la utilizarea Milurit nu trebuie să mai reîncepeţi niciodată tratamentul cu Milurit.
Atacul acut de artrită gutoasă poate fi precipitat la începutul tratamentului cu Milurit. De aceea, medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament preventiv cu un antiinflamator nesteroidian sau cu colchicină, pentru cel puţin o lună.
Pentru a asigura siguranţa şi eficacitatea tratamentului cu Milurit, medicul dumneavoastră poate să vă ceară să efectuaţi unul sau mai multe teste de laborator. Mergeţi şi faceţi aceste teste şi nu uitaţi să arătaţi rezultatele testelor medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi cancer sau sindrom Lesch-Nyhan concentraţia acidului uric în urină poate creşte. Pentru a preveni acest lucru trebuie să beţi o cantitate suficientă de lichide pentru a dilua urina.
În cazul în care aveţi pietre la rinichi, acestea se pot micşora şi pot intra în tractul urinar.
Copii si adolescenţi
Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 15 ani, nu trebuie să utilizeze Milurit, cu excepţ ia unor anumite tipuri de cancer (în special leucemia) sau tratamentului anumitor afecţiuni enzimatice cum este sindromul Lesch-Nyhan.
Milurit împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente:

-    Salicilaţi (utilizate pentru a reduce durerea, febra sau inflamaţia, de exemplu, acid acetilsalicilic)

-    teofilină, utilizată pentru probleme respiratorii. Medicul dumneavoastră va măsura nivelul de teofilină în sânge, în special la începutul medicamentului cu Milurit sau în cazul unor modificări ale dozei

-    medicamente utilizate pentru convulsii (epilepsie) (fenitoină)

-    ampicilină, amoxicilină (utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene). Datorită frecvenţei crescute a reacţiilor alergice, pacienţilor trebuie indicate, dacă este posibil, alte antibiotice.

-    didanosină, utilizată pentru a trata infecţiile cu HIV (virusul imunodeficienţei umane)

-    vidarabină, utilizată pentru a trata infecţiile virale. Notă: reacţiile adverse la vidarabină pot apărea mai frecvent. Este necesar să se ia măsuri speciale de precauţie în cazul apariţiei lor

-    medicamente pentru tratamentul cancerului. După administrarea alopurinolului și a citostaticelor (de exemplu, ciclofosfamida, doxorubicina, bleomicina, procarbazina, halogenurile alchilice), discraziile (tulburările) sanguine apar mai frecvent decât atunci când aceste substanțe active sunt administrate singure. Medicul dumneavoastră va efectua periodic teste de sânge.
-    dacă se administrează concomitent hidroxidul de aluminiu, efectul alopurinolul poate să se reducă. Trebuie să existe un interval de cel puțin 3 ore între administrarea ambelor medicamente.

-    medicamente  utilizate  pentru  a  reduce  răspunsul  imun  al  organismului  dumneavoastră

(imunosupresoare) cum sunt ciclosporina (reacţiile adverse pentru ciclosporină pot să apară mai frecvent) şi azatioprina (este necesară reducerea dozei de azatioprină)

-    mercaptopurină (utilizat în leucemie). Este necesară reducerea dozei de mercaptopurină.

-    medicamente utilizate pentru a trata diabetul zaharat (clorpropamida). Poate fi necesară reducerea dozei clorpropamidă, în special la pacienţii cu insuficienţă hepatică

-    medicamente utilizate pentru afecţiuni ale inimii sau tensiune arterială mare cum sunt “inhibitorii enzimei de conversie” (ECA) (de ex., captopril, ramipril) sau comprimatele pentru eliminarea apei din organism (diuretice, în special diuretice tiazidice, precum hidroclorotiazidă sau furosemid)

-    medicamente utilizate pentru subţierea sângelui (anticoagulante), cum este warfarina, fenprocumona sau acenocumarolul. Medicul dumneavoastră va verifica mai frecvent parametrii de coagulare a sângelui şi, dacă este necesar, se reduce doza acestor medicamente.

-    orice alt medicament utilizat pentru tratamentul gutei (probenecid, sulfinpirazonă).

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Acestea includ medicamente eliberate fără prescripţie medicală, inclusiv medicamente din plante. Aceasta se datorează faptului că Milurit poate afecta modul în care acţionează unele medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Milurit.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina
Nu există suficiente date în ceea ce priveşte siguranţa administrării Milurit în timpul sarcinii.
Milurit nu trebuie utilizat de către femeile gravide, decât în cazurile în care nu există o alternativă mai sigură de tratament şi atunci când boala în sine reprezintă un risc pentru mamă sau făt.
Alăptarea
Milurit este excretat în laptele matern. În lipsa unor date relevante de siguranţă, utilizarea Milurit în timpul alăptării, nu este recomandată.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vă puteţi simţi somnolent, ameţit sau puteţi avea probleme de coordonare. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule, sau nu folosiţi unelte sau utilaje.
Milurit 100 mg conţine 50 mg lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Milurit
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Mod de utilizare
Milurit trebuie administrat o dată pe zi, după masă, cu apă. În timpul utilizării acestui medicament, consumaţi cantităţi mari de lichid (2-3 litri pe zi). Dacă doza zilnică depăşeşte 300 mg, şi dacă simţiţi efecte adverse din partea tractului gastro-intestinal, cum ar fi greaţă sau vărsături (vezi pct. 4), medicul dumneavoastră vă va recomanda un regim cu doze divizate cu alopurinol pentru a reduce aceste reacţii.
Doza trebuie să fie întotdeauna stabilită individual de către medicul dumneavoastră.

Regimul de dozare
Dozele recomandate sunt:
Adulţi
Doza de început recomandată este de 100 mg o dată pe zi. În cazul în care concentraţia de uraţi serici este nesatisfăcătoare, medicul dumneavoastră poate creşte treptat doza.
Dozele de întreţinere recomandate sunt următoarele:
100-200 mg pe zi, în cazuri uşoare, 300-600 mg pe zi în cazuri moderat severe, şi 700-900 mg pe zi, în cazuri grave.
Dacă este necesară calcularea dozei pe baza greutăţii corporale trebuie utilizate 2-10 mg/kg corp/zi.
La iniţierea tratamentului, în scopul de a preveni atacurile de artrita gutoasa medicul dumneavoastră vă poate indica, de asemenea, un agent antiinflamator sau colchicină, timp de o lună sau mai mult.
Utilizarea la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 15 ani)
Utilizarea la copii este rar indicată, cu excepţia cazurilor maligne (în special leucemie), şi în anumite afecţiuni enzimatice cum este sindromul Lesch-Nyhan.
Doza recomandată este de 10-20 mg/kg/ zi. Doza zilnică nu trebuie să depăşească 400 mg, divizată în 3 prize.
Vârstnici
Medicul dumneavoastră vă va prescrie cea mai mică doză de Milurit care vă controlează cel mai bine simptomele.
Dacă aveţi probleme ale rinichilor
•     vi se poate recomanda să utilizaţi o doză mai mică de 100 mg pe zi
•     vi se poate recomanda să utilizaţi o doză de 100 mg la intervale mai mari de o zi
Dacă efectuaţi şedinţe de dializă de două sau de trei ori pe săptămână, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză de 300 sau 400 mg, care urmează să fie utilizată imediat după şedinţele de dializă.
Dacă aveţi o afecţiune a rinichiului, medicul dumneavoastră vă poate verifica funcţia rinichiului mai ales dacă utilizaţi comprimate pentru eliminarea apei (diuretice, în special diuretice tiazidice).
Dacă aveţi probleme ale ficatului
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze mai mici. Mai ales la începutul tratamentului, pot fi necesare teste periodice ale funcţ iei ficatului.
Tratamentul afecţiunilor de recirculare a unei cantităţi mari de uraţi (ex. tulburări maligne, anumite afecţiuni enzimatice)
În cazul unui tratament citotoxic se recomandă începerea tratamentului cu Milurit înaintea celui citotoxic în vederea reducerii nivelului de acid uric. Este foarte importantă consumarea unor cantităţi suficiente de lichide în timpul tratamentului.

Reacţii cutanate

Tratamentul cu Milurit trebuie oprit imediat dacă apar reacţii cutanate. Dacă reacţiile cutanate sunt de intensitate uşoară, după ameliorarea simptomelor medicul dumneavoastră vă poate reîncepe tratamentul cu alopurinol cu doze mai mici (de ex. 50 mg/zi). Apoi doza poate fi crescută treptat cu supravegherea reacţiilor cutanate şi altor reacţii nedorite. Dacă reacţiile cutanate reapar, administrarea alopurinolului trebuie întreruptă pentru totdeauna, deoarece pot să apară reacţii de hipersensibilitate grave (vezi pct. 4)
Dacă luaţi mai mult Milurit decât trebuie
În cazul unui supradozaj, anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi la unitatea de urgenţă a celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră acest prospect şi comprimatele rămase, pentru a arăta medicului.
Cele mai frecvente simptome ale unui supradozaj sunt: greaţă, vărsături, diaree, ameţeli. Până la intervenţia medicală primul lucru care trebuie făcut este ingerarea unor cantităţi cât mai mari de lichide.
Dacă uitaţi să luaţi Milurit
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit. Dacă totuşi se apropie timpul pentru următoarea doză, săriţi peste doza uitată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul aşa cum va fost recomandat.
Dacă încetaţi să utilizaţi Milurit
Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului cu Milurit.
Nu încetaţi să utilizaţi Milurit fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră, decât dacă aveţi reacţii alergice sau orice altă reacţie adversă gravă (vezi pct.4).
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4.    Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse apărute în timpul tratamentului cu Milurit sunt rare şi în cele mai multe cazuri, severitatea lor este uşoară. Frecvenţa reacţ iilor adverse poate varia în funcţie de doza administrată şi, de asemenea în funcţie de administrarea asociată cu alte medicamente. Frecvenţa lor este mai mare în prezenţa afecţiunilor rinichilor şi/sau ficatului.
Au fost raportate erupţii trecătoare pe piele care pun viaţa în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) (vezi pct. 2).

Dacă în timpul tratamentului Milurit apar următoarele reacţii adverse enumerate mai jos, întrerupeţi administrarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Reacţii alergice
Simptomele pot include:

-Erupţii trecătoare pe piele, descuamare a pielii, inflamare a buzelor şi a gurii
      - Umflare a feţei, mâinilor, buzelor, limbii sau gâtului
      - Dificultăţi la înghiţire sau respiraţie
             - Simptome foarte rare pot include respiraţie şuierătoare     neaţteptată, bătăi rapide ale inimii
sau dureri în piept şi colaps
La apariţia acestor reacţii nu mai utilizaţi comprimatele de Milurit decât în cazul în care medicul dumneavoastră vă recomandă să faceţi acest lucru.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
•     febră, frisoane, dureri de cap, dureri musculare (simptome asemănătoare gripei) şi stare generală de rău
•     orice modificări la nivelul pielii, de exemplu ulceraţii la nivelul mucoasei bucale, gâtului, nasului, la nivelul mucoasei genitale şi conjunctivită (înroşire şi umflare a ochilor), vezicule pe toată suprafaţa corpului sau descuamări
•     reacţii de hipersensibilitate severe care implică febră, erupţii trecătoare pe piele, dureri la nivelul articulaţiilor şi rezultate anormale ale testelor funcţiei ficatului (acestea pot fi semne ale unei tulburări de sensibilitate la nivelul mai multor organe).
Următoarele reacţii adverse au _ fost raportate
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
•             erupţii trecătoare pe piele
•    creșterea nivelului în sânge a hormonului tireotrop

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
•    greaţă, vărsături şi diaree
•    rezultate anormale ale testelor funcţ iei ficatului
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
•    dureri ale articulaţiilor sau umflare dureroasă a abdomenului, axilelor sau gâtului
•    icter (îngălbenire a pielii şi a albului ochilor)
•    tulburări la nivelul ficatului cum este inflamaţ ia ficatului
•    tulburări la nivelul rinichilor
•    formare de pietre la nivelul tractului urinar, simptomele pot include sânge în urină şi durere
la nivelul abdomenului, coastelor sau zonei inghinale.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
•    Milurit vă poate afecta sistemul sanguin sau limfatic. Simptomele pot include: paloare,
inflamaţie la nivelul mucoasei bucale, vânătăi care apar mai uşor decât în mod normal, sângerare la nivelul buzelor, ochilor, gurii sau organelor genitale, dureri în gât sau alte semne ale unei infecţii. Aceste reacţii apar de obicei la persoanele cu afecţiuni la nivelul ficatului sau rinichilor.
Anunțați imediat medicului dumneavoastră.
•    Milurit vă poate afecta nodulii limfatici
•    Reacții alergice severe cu edem al feței și gâtului
•    Reacții alergice severe cu pericol posibil pentru viață
•    creşterea temperaturii normale a corpului
•    pierdere de sânge prin urină, insuficienţă renală
•    vărsături cu sânge
•    nivel ridicat de grăsimi în sânge
•    stare de rău general
•    slăbiciune, amorţeală la nivelul mâinilor sau picioarelor,    instabilitate pe     picioare, furnicături şi înţepături, incapacitate de a mişca muşchii (paralizie) sau pierdere a conştienţei
•    dureri de cap, ameţeli, somnolenţă sau tulburări de vedere
•    dureri în piept, tensiune arterială mare sau frecvenţă scăzută a bătăilor inimii
•    infertilitate la bărbaţi sau incapacitate de a obţine şi    de a menţine o erecţie
•    mărire a sânilor la bărbaţi şi femei
•    modificare a tranzitului intestinal normal, prezenţa grăsimilor în fecale
•    modificări în percepţia gustului,
•    cataractă (senzaţie de înnourare a vederii), afectarea petei galbene a ochiului
•    cădere sau decolorare a părului
•     convulsii
•     depresie
•     acumulare de apă la nivelul ţesuturilor, care determină umflături, în special la nivelul gleznelor
•     senzaţie de sete, de oboseală şi pierdere în greutate (acestea pot fi simptome ale diabetului zaharat). Medicul dumneavoastră poate dori să măsoare concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră pentru a decide dacă acest lucru se întâmplă.
•     furuncule (furunculoză, umflături mici, moi şi roşii la nivelul pielii)
•     dureri musculare
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
•     dureri la nivelul abdomenului
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5.     Cum se păstrează Milurit
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice semn vizibil de deteriorare (de exemplu, modificarea culorii).
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.     Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Milurit
Substanţa activă este alopurinol
Milurit 100 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine alopurinol 100 mg.
Milurit 300 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine alopurinol 300 mg.
Celelalte componente sunt:
Milurit 100 mg
lactoză monohidrat, amidon de cartof, povidonă K 25, talc, stearat de magneziu, amidonglicolat de sodiu tip A
Milurit 300 mg
stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, gelatină, amidonglicolat de sodiu tip A, celuloză microcristalină
Cum arată Milurit şi conţinutul ambalajului:
Comprimat
Milurit 100 mg comprimate
Comprimate rotunde, plate de culoare albă până la alb-gri, marcate cu ”E 351” pe una din feţe şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă, cu margini teşite, fără sau aproape fără miros.
Milurit 300 mg comprimate
Comprimate rotunde, plate de culoare albă până la alb-gri, marcate cu ”E 352” pe una din feţe şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă, cu margini teşite, fără sau aproape fără miros.
Conţinutul ambalajului
Milurit 100 mg
Câte 30; 40; 50; 60; 70; 80; 90; 100; 120 comprimate în flacon din sticlă brună cu căpăcel din PE cu control al primei deschideri şi gofră de amortizare. Câte 1 flacon împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Milurit 300 mg
Câte 30; 40; 50; 60; 70; 80; 90; 100; 120 comprimate în flacon din sticlă brună cu căpăcel din PE cu control al primei deschideri şi gofră de amortizare. Câte 1 flacon împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
H-9900 Kormend, Mátyás király út 65.
Ungaria

Produs complementar recomandat
Echinacea Extract 500mg - Cosmopharm, 60 capsule
de la Cosmopharm
Guta
40.95lei
Vezi detalii
Adenuric se utilizeaza pentru tratarea hiperuricemiei (cresterea nivelurilor sanguine de acid uric si „urat”) cronice (de lunga durata).
Hiperuricemia poate determina formarea si acumularea cristalelor de urat la nivelul articulatiilor si al rinichilor. Daca acest fenomen apare la nivelul articulatiilor si determina durere, apare boala cunoscuta sub numele de „guta”.
Adenuric se utilizeaza la pacientii care prezinta deja semne ale acumularii cristalelor, inclusiv artrita (aparitia durerii si a inflamatiei la nivelul articulatiilor) sau aparitia tofilor gutosi („noduli”, depozite mai mari de cristale de urat care pot determina distructia articulatiei si a osului).
Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reteta.

Adenuric este un medicament care contine substanta activa febuxostat. Este disponibil sub forma de comprimate de culoare galbena (80 si 120 mg).

Cum se utilizeaza Adenuric?
Doza recomandata de Adenuric este de 80 mg o data pe zi. Se poate administra cu sau fara alimente.
In mod obisnuit, Adenuric reduce nivelurile sanguine de acid uric in doua saptamani, dar doza poate fi crescuta la 120 mg o data pe zi daca dupa doua pana la patru saptamani nivelurile sanguine de acid uric se mentin peste 6 mg la decilitru. Atacurile de guta pot inca sa mai apara in timpul primelor cateva luni de tratament, de aceea se recomanda ca pacientii sa primeasca alte medicamente pentru prevenirea atacurilor de guta, cel putin in primele sase luni de tratament cu Adenuric. Tratamentul cu Adenuric nu trebuie intrerupt daca apare un atac de guta.
La pacientii cu afectiuni severe hepatice sau renale nu au fost studiate siguranta si eficacitatea medicamentului Adenuric. Nu se recomanda utilizarea acestui medicament la copiii sau la pacientii care au suferit un transplant de organ, deoarece nu a fost studiata administrarea medicamentului la aceste grupe de pacienti.

Cum actioneaza Adenuric?
Substanta activa continuta de Adenuric, febuxostatul, scade productia de acid uric. actioneaza prin blocarea unei enzimei numita „xantin oxidaza” care este necesara productiei de acid uric in organism. Prin scaderea productiei de acid uric, Adenuric poate reduce nivelurile sanguine de acid uric si le poate mentine la un nivel scazut, impiedicand acumularea cristalelor. Acest lucru ajuta la reducerea simptomelor de guta. mentinerea nivelurilor scazute de acid uric poate, de asemenea, reduce tofii gutosi.

Indicații terapeutice
Tratamentul adjuvant al contracturilor musculare dureroase în patologia spinală acută la adulți și
adolescenți cu vârsta peste 16 ani. Doze si mod de administrare
Doza recomandată și maximă este de 4 mg la fiecare 12 ore (adică, 8 mg pe zi). Durata tratamentului este
limitată la 5 zile consecutive.
Mărirea dozelor recomandate și duratei de tratament trebuie evitate (vezi pct.4.4).
Copii și adolescenți
Tiyozid nu se recomandă de utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.
Mod de administrare
Tiyozid se administrează intramuscular.
Contraindicaţii
 Hipersensibilitatea la tiocolchicozida sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
 Pe întreaga durată a perioadei de sarcină;
 În timpul alăptării;
 Contraindicat femeilor aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri de contracepție; https://bit.ly/3xZ6xzJ

Mydocalm Long 450 mg comprimat cu eliberare prelungită
Tolperisonum


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastrǎ.

-     Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-     Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-    Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boalǎ ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vǎ medicului dumneavoastrǎ sau farmacistului. Acestea includ orice posible reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:
1.    Ce este Mydocalm Long 450 mg comprimat cu eliberare prelungită (denumit în continuare Mydocalm® Long şi pentru ce se utilizează
2.    Ce trebuie sǎ ştiţi înainte să luaţi Mydocalm Long
3.    Cum să luaţi Mydocalm Long
4.    Reacţii adverse posibile
5.    Cum se păstrează Mydocalm Long
6.    Conţinutul ambalajului şi alte informaţii


1. Ce este Mydocalm Long şi pentru ce se utilizează

Mydocalm Long este un medicament care conţine substanţa activă tolperison. Tolperisonul este un medicament care acționează asupra sistemului nervos central.
Mydocalm Long este utilizat pentru tratamentul tonusului muscular scheletic crescut patologic după un accident vascular cerebral la adulți.

2. Ce trebuie sǎ ştiţi înainte să luaţi Mydocalm Long

Nu luaţi Mydocalm  Long
-    Dacă sunteţi alergic la tolperison, la medicamente care conţin tolperison sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
-    Dacă aveţi miastenia gravis (o boală imunologică asociată cu slăbiciune musculară).
-    Dacă alăptați.

Atenţionări şi precauţii
Înainte sǎ luaţi Mydocalm Long, adresaţi-vǎ medicului dumneavoastrǎ sau farmacistului.

Reacţiile de hipersensibilitate
Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent pe parcursul experienţei după punerea pe piaţă a medicamentelor care conţin tolperison (substanţa activă a Mydocalm Long) au fost reacţii de hipersensibilitate. Reacţiile de hipersensibilitate au variat de la reacţii uşoare la nivelul pielii la reacţii sistemice severe (de exemplu şoc alergic).

Se pare că femeile, pacienţii mai în vârstă sau cei trataţi concomitent cu alte medicamente (în principal cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene AINS) prezintă un risc mai mare de a prezenta reacţii de hipersensibilitate. De asemenea, pacienţii cu antecedente de alergie la medicamente, boli sau afecţiuni alergice (cum sunt: atopia, febra fânului, astmul bronşic, dermatita atopică cu nivele mari ale IgE în ser, urticaria) sau cei care suferă în acelaşi timp de infecţii virale sunt supuşi unui risc mai mare de a prezenta reacţie alergică la acest medicament.














Copii şi adolescenţi
Siguranța și eficacitatea tolperisonului, la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, nu au fost stabilite.

Mydocalm Long împreunǎ cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea sǎ luaţi orice alte medicamente.

Administrarea concomitentă de Mydocalm Long poate crește concentrațiile sanguine ale unor medicmente cum ar fi:
- tioridazina, perfenazina (antipsihotice utilizate pentru tratamentul schizofreniei)
- tolterodina  (tilizată pentru tratamentul incontinenței urinare)
- venlafaxina, desipramină (utilizate în depresie)
- atomoxetina (tratamentul tulburării de hiperactivitate cu deficit de atenție - ADHD)
- dextrometorfanul (pentru suprimarea tusei)
- metoprololul, nebivololul (beta-blocante utilizate în hipertensiunea arterială și insuficiența cardiacă)

Deşi tolperisonul este un compus cu acţiune centrală, potenţialul său de sedare este mic. În cazul administrării concomitente cu alte relaxante musculare cu acţiune centrală, se recomandă reducerea dozei de Mydocalm Long.

Tolperisonul măreşte efectul acidului niflumic; de aceea trebuie luată în calcul reducerea dozei de acid niflumic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) în cazul administrării concomitente.

Mydocalm Long împreună cu alimente şi băuturi
Acest medicament trebuie administrat după mese, cu un pahar de apă.Consumul insuficient de alimente poate reduce efectul tolperisonei.

Sarcina şi alăptarea
Dacǎ sunteţi gravidǎ sau alǎptaţi, credeţi cǎ aţi putea fi gravidǎ sau intenţionaţi sǎ rǎmâneţi gravidǎ, adresaţi-vǎ medicului sau farmacistului pentru recomandǎri înainte de a lua acest medicament.

Deşi nu există dovezi că Mydocalm Long este toxic pentru făt, medicul dumneavoastră poate decide dacă puteţi lua preparatul în special în primele trei luni de sarcină, după o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu.

Mydocalm Long este contraindicat în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii privind capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.. Cu toate acestea, dacă prezentaţi ameţeli, somnolenţă, tulburări de atenţie, epilepsie, vedere înceţoşată sau slăbiciune musculară în timp ce utilizaţi Mydocalm Long, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Mydocalm Long conţine lactozǎ ( zahăr din lapte)
Mydocalm Long conţine lactozǎ (2.75 mg per comprimat)
Dacǎ medicul dumneavoastrǎ v-a atenţionat cǎ aveţi intoleranţǎ la unele categorii de glucide, vǎ rugǎm sǎ vă consultați înainte de a lua acest medicament.


3. Cum să luaţi Mydocalm Long

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacǎ nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi (450 mg pe zi)

Medicamentul trebuie luat după masă, cu un pahar cu apă., fără a mesteca sau zdrobi comprimatul.

Insuficiența renală
Controlul medical de rutină va include monitorizarea frecventă a funcției rinichilor și a stării dumneavoastră în timpul tratamentului cu Mydocalm Long, deoarece a fost observată o frecvență mai mare a evenimentelor adverse la acest grup de pacienți. Dacă aveți probleme cu rinichii, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament, deoarece Mydocalm Long nu este recomandat la pacienții care suferă de insuficiență renală moderată. Tolperisonul nu este recomandat la pacienții cu insuficiență renală severă.

Insuficiență hepatică
Dacă aveți probleme cu ficatul, controlul medical de rutină va include monitorizarea frecventă a funcției hepatice și a stării dumneavoastră în timpul tratamentului cu Mydocalm Long, deoarece a fost observată o frecvență mai mare a evenimentelor adverse la acest grup de pacienți. Dacă aveți probleme cu ficatul, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament, deoarece Mydocalm Long nu este recomandat pacienților cu insuficiență hepatică moderată. Tolperisonul nu este recomandat în insuficiența hepatică severă.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea Mydocalm Long la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.

Dacă luaţi mai mult Mydocalm Long decât trebuie
Simptomele supradozajului pot include somnolență, simptome gastro-intestinale (greață, vărsături, durere în partea superioară a stomacului), bătăi rapide ale inimii, hipertensiune arterială, lentoare în efectuarea mișcării și senzație de rotire. În cazuri severe, au fost raportate convulsii, încetinirea sau oprirea respirației și comă.
În caz de supradozaj, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau departamentului de urgență al celui mai apropiat spital. Luați cu dumneavoastră acest prospect.

Dacă uitaţi să luaţi Mydocalm Long
Luați doar următoarea doză, ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetaţi să luaţi Mydocalm Long
Nu încetaţi să luaţi acest medicament chiar dacă aveţi impresia că efectul Mydocalm Long este prea puternic sau prea slab. În acest caz adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.


4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Aceste reacţii adverse de obicei dispar la întreruperea tratamentului.

Dacă observați următoarea reacție adversă, încetați imediat să luați medicamentul și adresați-vă unui medic:
-  umflarea pleoapelor, edem al feței sau a buzelor, care poate apărea rar.
- șoc alergic care provoacă scăderea tensiunii arteriale, erupții cutanate, pe lângă simptomele de edem, care pot apărea foarte rar.
- umflare bruscă a feței, gâtului, limbii și buzelor și dificultăți de respirație, care pot apărea cu o frecvență necunoscută.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): pierderea poftei de mâncare, insomnie, tulburări de somn, dureri de cap, ameţeală, somnolenţă, scǎdere a tensiunii arteriale, dureri abdominale, diaree, gură uscată, dispepsie, greaţă, slăbiciune musculară, durere musculară, dureri la nivelul extremităţilor, slăbiciune, indispoziţie, oboseală.

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1.000 persoane): reacţii alergice (hipersensibilitate)*, reacţie de hipersensibilitate severǎ (reacţie anafilacticǎ), scădere a activităţii, depresie, tulburări de atenţie, tremor, epilepsie, pierderea sensibilității, senzaţie anormalǎ la nivelul pielii, (senzație de furnicături, amorțeli și înțepături) letargie, vedere înceţoşatǎ, ameţeală, ţiuituri în urechi, durere în piept sub formǎ de ghearǎ (angina pectorală), bǎtǎi rapide ale inimii, bǎtǎi rapide şi neregulate ale inimii, scădere a tensiunii arteriale, înroşire a feţei, dificultate în respiraţie, respiraţii rapide, sângerare nazală, durere epigastrică, constipaţie, flatulenţă, vărsături, afecţiune uşoară la nivelul ficatului, dermatită alergică, transpiraţii abundente, mâncǎrimi, urticarie, erupţii trecătoare pe piele, incapacitate de a controla eliminarea urinei şi eliminare involuntară de urină, prezenţǎ a unui exces de proteine în urinǎ, disconfort la nivelul membrelor, senzaţie de ebrietate, senzaţie de cald, sete, iritabilitate, modificǎri ale rezultatelor testelor de laborator (creştere a nivelului bilirubinei, alterare a enzimelor hepatice, număr scăzut de trombocite, creştere a numărului de leucocite din sânge).

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane): anemie, mǎrire anormalǎ a ganglionilor limfatici, șoc alergic, senzaţie excesivǎ de sete, confuzie, bǎtǎi lente ale inimii, scǎdere a densitǎţii osoase, disconfort la nivelul pieptului, modificarea rezultatului unui test de laborator (creatinină din sânge crescută).
* După punerea pe piață au fost de asemenea, raportate următoarele reacții (cu frecvență necunoscută): angioedem (umflare bruscă a mâinilor, picioarelor, gleznelor, feței, buzelor, limbii sau gâtului.Sunt posibile, de asemenea dificultate de înghițire sau de respirație).

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii      sunt   publicate    pe   web-site-ul    Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau email:[email protected]
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.


5. Cum se păstrează Mydocalm Long

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°С.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie dupǎ EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Mydocalm Long
-    Substanța activă este clorhidrat de tolperison 450 mg în fiecare comprimat cu eliberare prelungită
-    Celelalte componente sunt:
Nucleu: hipromeloză K-100; etilceluloză N7; carbomer 71 G; talc; dioxid de siliciu coloidal anhidru; stearat de magneziu.
Film: dioxid de siliciu coloidal anhidru; dioxid de titan E171; macrogol 6000; lactoză monohidrat; hipromeloza 606.

Cum arată Mydocalm Long şi conţinutul ambalajului
Comprimat oval, biconvex, alb, cu suprafață netedă sau ușor aspră și cu „M43” gravat pe o față și cu miros ușor caracteristic.

Blistere din folie din PVC/PE/PVDC/Al a câte 10 comprimate. Cutie pliabilă cu 1 sau 3 blistere și un prospect pentru pacient.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deținătorul certificatului de înregistrare
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapest,
Ungaria

Fabricantul
“GEDEON RICHTER-RUS” SA
Rusia, 140342, regiunea Moscovei,
raionul Yegorievsk, satul Shuvoe,
str. Lesnaya, 40

Hialurom Hondro ser. preump. 60mg/3+90mg/3ml N1




Hialuronat de sodiu 60 mg/3 ml şi condroitină sulfat de sodiu 90 mg/3 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută.




PENTRU INJECTIE INTRAARTICULARA.

DESCRIERE:

HIALUROM HONDRO este оsoluţie sterilă, vâscoelastică conţinând doi polimeri biologici reticulaţi, înalt purificaţi, hialuronat de sodiu şi condroitină sulfat de sodiu. HIALUROM HONDRO conţine hialuronat de sodiu obţinut prin fermentaţie bacteriană a unei tulpini de Streptococcus şi condroitină sulfat de sodiu obţinută din cartilaj de bovine.




HIALUROM HONDRO este o soluţie sterilă, vâscoelastică procesată utilizând оtehnică de procesare aseptică şi fumizată într-o seringă din sticlă de unică folosinţă ce conţine 3 ml de soluţie.




COMPOZITIE


Fiecare seringă preumplută conţine hialuronat de sodiu 60 mg, condroitină sulfat de sodiu 90 mg, clorură de sodiu, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, fosfat disodic dodecahidrat, hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric (pentru ajustare pH), apă pentru preparate inj ectabile.




INDICATII


HIALUROM HONDRO este indicat ca supliment vâscoelastic sau ca înlocuitor al lichidului sinovial in articulaţiile umane, cum ar fi articulaţia genunchiului şi alte articulaţii sinoviale (sold, gleznă, umăr, cot, încheietura mâinii, degete, articulaţie temporomandibulară, articulaţii interapofizare).




HIALUROM HONDRO este indicat pentru tratamentul simptomatic al afecţiunilor degenerative ale articulaţiilor sinoviale, precum osteoartrita uşoară până la severă. Acţiunile HIALUROM HONDRO sunt de lubrifiere şi suport mecanic.




CONTRAINDICATII


HIALUROM HONDRO este contraindicat la pacienţi cu:

• alergie (hipersensibilitate) cunoscută la hialuronat de sodiu, condroitină sulfat sau la oricare din componentele HIALUROM HONDRO

• infecţii preexistente sau boli de piele in zona locului de inj ectare

• infecţie cunoscută a articulaţiei afectate

• tulburări hemoragice sistemice cunoscute, sângerări sau tendinţă la sângerare




HIALUROM HONDRO poate conţine urme de proteine de bacterii gram-pozitive fund contraindicat la pacienţii cu un istoric de astfel de alergii.




HIALUROM HONDRO nu trebuie utilizat la pacienţi cu hipersensibilitate cunoscută la produse de origine bovină.




REACTII ADVERSE

Edem si durere trecătoare pot apărea după injectare intraarticulară. Aceste reacţii dispar in general, in decurs de 72 de ore.

MOD DE ADMIONISTRARE SI DOZARE


Nu se administrează intravenos.

Acest produs se administrează strict prin injecţie intraarticulară. Nu injectaţi extraarticular acest produs.




Tehnica de administrare aseptică trebuie să fie urmată strict.

Locul de injectare trebuie să fie corect dezinfectat (alcool 70% sau cu un alt dezinfectant). Nu utilizaţi pentru pregătirea pielii inainte de injectare dezinfectanţi care conţin săruri cuatemare de amoniu, deoarece acidul hialuronic poate precipita în aceste condiţii.




Inainte să se injecteze HIALUROM HONDRO, acumularea de lichid de la nivelul articulaţiei, dacă există, trebuie înlăturată. Este recomandată artrocenteza inainte de injectare.

Scoateţi seringa preumplută din ambalaj. Inainte de administrare rupeţi sigiliul vizibil şi îndepărtaţi capacul seringii preumplute. Ataşaţi la seringă un ac hipodermic steril cu diametrul (gauge) şi lungimea (inch) adecvate pentru tipul de articulaţie care trebuie tratată şi asiguraţi- vă că 1-aţi fixat bine rotindu-1 uşor. Ace cu un calibru de 18 - 21 gauge (1,2 - 0,8 mm) sunt obişnuite pentru injecţii în articulaţia genunchiului. Selecţia finală a acului pentru orice procedură de administrare aparţine medicului.




Spaţiul intra-articular nu trebuie supraîncărcat. Volumul de administrare HIALUROM HONDRO depinde de mărimea articulaţiei. Este responsabilitatea medicului de a determina volumul corespunzător şi să se asigure că articulaţia nu este supraîncărcată.




Administrarea subcutanată de lidocaină sau a unui anestezic similar poate fi recomandată inainte de injectareaHIALUROM HONDRO.




Ca şi în cazul altor proceduri invazive articulare, se recomandă ca pacientul să evite orice activi tăţi fizice intense sau prelungite (mai mult de оoră), activi tăţi care suprasolicită articulaţia, de exemplujogging sau tenis, in decurs de 48 ore de la injectarea intraarticulară.




MĂSURI DE PRECAUTII:

Cu toate că hialuronatul de sodiu şi condroitina sulfat de sodiu suîlt polimeri biologici înalt purificaţi, medicul trebuie să fie conştient de riscurile potenţiale alergice inerente utilizării oricărui material biologic.




Trebuie respectate precauţiile generale pentru administrarea injectabilă intraarticulară. HIALUROM HONDRO trebuie administrat in spaţiul sinovial articular numai de medici specialişti instruiţi in tehnica de administrare intraarticulară.




Nu trebuie utilizată оcantitate in exces de HIALUROM HONDRO iar pacientul trebuie monitorizat îndeaproape. Spaţiul intraarticular nu trebuie supraîncărcat. Dacă durerea creşte in timpul procedurii de injectare, procedura trebuie oprită şi acul retras.

Pacienţii trebuie examinaţi cu atenţie inainte de administrare pentru a se observa semnele unei inflamaţii acute iar medicul trebuie să decidă dacă tratamentul cu HIALUROM HONDRO va fi inceput in acest caz.

Pacienţii care suferă de sechele anormale după administrarea intraarticulară de HIALUROM HONDRO trebuie să consulte imediat un medic.




Siguranţa şi eficacitatea HIALUROM HONDRO nu au fost stabilite la copii şi adolescenţi, femei gravide sau femei care alăptează.




Deoarece nu sunt disponibile date clinice privind administrarea hialuronatului de sodiu şi condroitinei sulfat de sodiu la pacienţii cu artropatii inflamatorii concotni tonic (cum ar fi artrita reumatoidă, artrita gutoasă), la pacienţi cu intervenţii chirurgicale ortopedice recente sau traumatisme la nivelul articulaţiei afectate, tratamentul cu HIALUROM HONDRO nu este recomandat la aceştia.




Au existat câteva raportări de caz de creştere a INR (International Normalised Ratio) la pacienţi care au primit concomitent warfarină şi suplimente cu glucozamină - condroitină. Datorită informaţiilor limitate, se recomandă precauţie în ceea ce priveşte administrarea HIALUROM HONDRO la pacienţi care iau anticoagulante sau antiagregante plachetare.




ATENTIONĂRI:

Verificaţi data de expirare şi integritatea ambalajului înainte de utilizare. HIALUROM HONDRO nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe ambalaj după simbolul „A se utiliza până la”.

Nu utilizaţi seringa dacă sigiliul acesteia este deschis sau deteriorat.

Produsul se administrează numai dacă soluţia este limpede.

Conţinutul seringii trebuie utilizat imediat după deschidere.

Produsul HIALUROM HONDRO este de unică folosinţă! A nu se refolosi. Fiecare seringă preumplută de HIALUROM HONDRO este destinată a fi folosită numai оsingură dată pentru un singurpacient.

Acul şi seringa utilizate trebuie aruncate după injecţie şi nu trebuie păstrate pentru alte administrări. Reutilizarea acelor sau seringilor deja utilizate poate conduce la transmiterea agenţilor infecţioşi (inclusiv HIV şi hepatită).

Nu resterilizaţi deoarece aceasta poate determina deteriorări sau alterarea produsului.

CARACTERISTICI SI MOD DE ACTIUNE:

HIALUROM HONDRO este un produs pentru vâscosuplimentare, care este un tratament sigur, eficient şi bine stabilit in tratamentul osteoartritei constând in injectarea unei soluţii pe bază de acid hialuronic in articulaţia sinovială afectată.

HIALUROM HONDRO acţionează ca un înlocuitor temporar şi ca supliment pentru lichidul sinovial.

HIALUROM HONDRO ameliorează durerile articulare, îmbunătăţeşte mobilitatea articulară şi protejează cartilajul.

Acidul hialuronic este оcomponentă majoră a lichidului sinovial şi a cartilajului şi datorită proprietăţilor sale vâscoelastice şi reologice este responsabil de lubrifiere şi amortizare in

articulaţii. Acesta scade frecarea între suprafeţele articulare şi protejează ţesuturile moi de la traumă, acţionând ca un absorbant al şocului.


Cantitatea şi calitatea acidul hialuronic in lichidul sinovial sunt reduse la pacienţii care au osteoartrită deoarece sinteza acestuia de către celulele sinoviale şi ale cartilajului este perturbată. Protejarea suprafeţelor articulare astfel este putemic modificată, cartilajul devine vulnerabil şi expus la degradări structurale datorită forţelor de frecare şi de compresie.
Condroitina sulfat, un glicozaminoglican sulfatat, este un component structural important al matricei extracelulare a cartilajelor. Rolul condroitinei sulfat este de a optimiza comportamentul reologic al acidului hialuronic, datorită interacţiunilor specifice.

In plus, în studiile in vitro, condroitina sulfat inhibă principalele enzime implicate in distrugerea matricei cartilaginoase: metaloproteinaze şi agrecanaze. De asemenea, condroitina sulfat inhibă secreţia de factori proinflamatori. Aceste date susţin activi tatea clinică observată ca simptomatic cu acţiune lentă pentru osteoartrită, cu ameliorarea durerii şi îmbunătăţire funcţională.


HIALUROM HONDRO, administrat ca оsingură injecţie, restabileşte оbună lubrifiere şi absorbţia şocului în articulaţie şi oferă оîmbunătăţire semnificativă a simptomelor.


MOD DE PREZENTARE:

Fiecare seringă preumplută de HIALUROM HONDRO conţine 3 ml soluţie sterilă vâscoelastică de hialuronat de sodiu 60 mg şi condroitină sulfat de sodiu 90 mg.

HIALUROM HONDRO este disponibil m cutie din carton conţinând: un blister cu оseringă preumplută de unică folosinţă şi Instrucţiuni pentru utilizare.

In procesul de imbatranire sau in cazul accidentelor scade sinteza si calitatea proteogliconelor din tesuturi. Acestea sunt macromolecule compuse din lanturi de glucozaminglican (alcatuite in mare parte din condroitina sulfat) care datorita naturii lor, mentin tesuturile conjunctive moi si in acelasi timp elastice. Glucozamina este o substanta naturala, un aminoglucid, care intra in compozitia tesuturilor din organismul uman, indeosebi a cartilajului articular, unde are un rol important pentru mobilitatea incheieturilor precum si in sinteza tesuturilor conjunctive. Condroitina, component natural al organismului uman contribuie la mentinerea integritatii si a functionalitatii intregului tesut conjunctiv din cartilajul articular, tegumente si vase de sange.
Prin actiunea sinergica a celor doua substante active se incetineste evolutia bolii artrozice, se imbunatateste mobilitatea articulara si se amelioreaza durerea. O cantitate suficienta de glucozamina si condroitina asigura o buna elasticitate tesuturilor, prevenind accidentele si ajuta la recuperarea dupa producerea acestora. Fiind componente naturale ale organismului uman, cele doua substante active sunt bine tolerate, nesemnalandu-se efecte secundare nedorite.
Indicatii
Stopartroz Forte actioneaza la nivelul cartilajului articular (genunchi, sold, coloana vertebrala, umar, mana, glezna), pe care il reface, imbunatateste mobilitatea, reduce durerea, fiind bine tolerat

- intarzie distrugerea cartilajului articular, fenomen care apare odata cu inaintarea in varsta

- reda mobilitatea articulatiilor

CONTRAINDICATI
Deoarece nu exista studii privind administrarea glucozaminei la femei gravide sau la mame care alapteaza, produsul nu este recomandat acestora.
Glucozamina este un zahar aminat, ca atare diabeticii ar trebui sa-1 utilizeze cu prudenta si sa-si controleze glicemia mai frecvent pe durata administrarii.
Condroitina, avand o structura asemanatoare heparinei, nu se administreaza persoanelor sub tratament anticoagulant.
La pacienti cu dieta hipopotasica se va lua in considerare continutul in clorura de potasiu (278,00 mg/plic).
Nu se administreaza la bolnavii de fenilcetonurie, datorita continutului de aspartam.

1. Ce este Colchicină Biofarm şi pentru ce se utilizează
Colchicină Biofarm conține substanța activă colchicina, care aparține grupului de medicamente
antigutoase și care nu modifică metabolismul acidului uric.
Colchicina are acţiune antiinflamatorie specifică în criza acută de gută. De asemenea, se administrează în
profilaxia crizelor acute de gută la pacienţii cu gută cronică, atunci când se începe un tratament
hipouricemiant.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Colchicină Biofarm
Nu luaţi Colchicină Biofarm
- dacă sunteți alergic la colchicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi insuficienţă renală severă, insuficienţă hepatică severă;
- în timpul sarcinii.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați Colchicină Biofarm, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă:
-aveți insuficienţă renală şi/sau hepatică uşoară-moderată;
-aveți insuficienţă cardiacă;
-aveți afecţiuni gastrointestinale;
-aveți deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză;
-aveți intolerantă la galactoză.
Colchicină Biofarm împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu se recomandă asocierea cu ciclosporina, fenilbutazona, deprimantele măduvei hematopoietice,
citostaticele, alcoolul etilic şi medicamentele cu risc de a produce hemoragii.
Colchicină Biofarm împreună cu alimente şi băuturi
Eficacitatea colchicinei poate fi influenţată de băuturile alcoolice. Este indicată respectarea strictă a
regimului dietetic recomandat pentru gută.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Colchicină Biofarm este contraindicată în timpul sarcinii.
Deoarece colchicina trece în laptele matern nu se recomandă administrarea produsului în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Colchicină Biofarm nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Colchicină Biofarm conţine lactoză monohidrat
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l
întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Colchicină Biofarm
Luaţi întotdeauna Cochicină Biofarm exact aşa cum v-a recomandat medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze şi mod de administrare
Criza acută de gută
Este necesară instituirea cât mai rapidă a tratamentului.
In prima zi se administrează o doză de 3 comprimate Colchicină Biofarm (3 mg colchicină) repartizată în 3
prize; în ziua a doua şi a treia doza este de 2 comprimate Colchicină Biofarm (2 mg colchicină) repartizată în
2 prize (dimineaţa şi seara); din ziua a patra doza de întreţinere este de 1 comprimat Colchicină Biofarm (1
mg colchicină) administrat seara.
La nevoie se pot folosi doze mai mari, divizate în mai multe prize, de exemplu ½ comprimat Colchicină
Biofarm (0,5 mg colchicină) din 2 în 2 ore, până la dispariţia durerii sau la apariţia fenomenelor dispeptice
care impun întreruperea tratamentului. Se recomandă să nu se depăşească 6 comprimate Colchicină Biofarm
(6 mg colchicină) pe zi.
Profilaxia crizei acute
Doza recomandată este de 1 comprimat Colchicină Biofarm (1 mg colchicină) pe zi, administrat timp de
câteva luni (3-6), cu pauze de 10-15 zile; eventual, se poate folosi regimul fără pauze, cu doza de ½ -1
comprimat Colchicină Biofarm (0,5 - 1 mg colchicină), zilnic sau la 2 zile, în funcţie de severitatea
sindromului.
Dacă luaţi mai mult Colchicină Biofarm decât trebuie
Pot să apară greaţă, vărsături, diaree cu sânge, dureri abdominale sau pierderea cunoştinţei; tulburări ale
celulelor din sânge (creşterea, apoi scăderea numărului celulelor albe, scăderea plachetelor sangvine);
respiraţie rapidă, superficială; căderea părului (din ziua a zecea); afectarea rinichilor, cu scăderea cantităţii de
urină şi apariţia de sânge în urină; evoluţia poate fi gravă, până la deces.
Dacă aţi luat din greşeală mai mult decât trebuie din Colchicină Biofarm, adresaţi-vă de urgenţă medicului
dumneavoastră sau celui mai apropiat spital.
Dacă, deşi dumneavoastră consideraţi că aţi respectat dozele recomandate de medic, constataţi că apar
manifestări ca cele descrise mai sus, întrerupeţi utilizarea de Colchicină Biofarm şi adresaţi-vă de urgenţă
medicului.
Dacă uitaţi să luaţi Colchicină Biofarm
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Colchicină Biofarm
Medicul dumneavoastră va stabili durata tratamentului şi dozele potrivite pentru dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Colchicină Biofarm poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: foarte frecvente (care afectează mai mult de 1
pacient din 10), frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi), mai puţin frecvente (care afectează
mai puţin de 1 din 100 pacienţi), rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi), foarte rare (afectează
mai puţin de 1 din 10000 pacienţi), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele
disponibile).
Tulburări hematologice și limfatice
Mai puţin frecvente: deprimarea măduvei hematopoietice cu agranulocitoză, trombocitopenie şi anemie
aplastică.
Tulburări gastro-intestinale
Frecvente: greaţă, vărsături, diaree.
Tulburări ale sistemului nervos
Rare: nevrite periferice.
Foarte rare: tulburări neuromiopatice reversibile la întreruperea tratamentului.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Mai puţin frecvente: alopecie.
Foarte rare: urticarie, erupţii cutante morbiliforme.
Tulburări ale aparatului genital
Foarte rare: azoospermie.

INTRODUCERE
HYALONE 60MG conține hialuronat de sodiu care aparține grupului de medicamente numite suplimente vâscoelastice. Este utilizat pentru a trata durerea în osteoartrita genunchiului în rândul pacienților care nu au răspuns în mod adecvat la analgezice simple și la terapia conservatoare non-farmacologică. Hialuronatul de sodiu este disponibil sub formă de sare a acidului hialuronic. Acidul hialuronic este o polizaharidă naturală prezentă în cantități foarte mari în lichidul sinovial (lichidul care înconjoară articulația) și acționează ca lubrifiant și amortizor de șoc între articulații.                                               UTILIZĂRI HYALONE 60MG
Tratează osteoartrita genunchiului                                             CUM Functioneaza HYALONE 60MG
La persoanele cu osteoartrita la genunchi, administrarea intraarticulara de HYALONE 60MG suplimenteaza cantitatea necesara de acid hialuronic direct in lichidul sinovial. Acest lucru duce la o lubrifiere îmbunătățită a articulațiilor și la absorbția șocului creat din activitatea fizică normală, cum ar fi mersul pe jos, alergarea, mersul cu bicicleta sau săriturile. Ca rezultat, frecarea dintre articulație și durere este atenuată.

INSTRUCȚIUNILE DE UTILIZARE
Acest medicament vă va fi administrat numai de un chirurg ortoped între articulații (injecție intraarticulară). Medicul dumneavoastră va decide doza și durata corecte pentru dumneavoastră, în funcție de vârsta, greutatea corporală și starea dumneavoastră de sănătate. În timpul procesului trebuie respectată o condiție aseptică strictă.

Înainte de administrare, îndepărtați orice efuziune articulară dacă este prezentă. Nu injectați acest medicament pe cale intravasculară, deoarece poate duce la reacții adverse sistemice nedorite. Continuați să luați acest medicament, atâta timp cât medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru, pentru a obține rezultate mai bune.

EFECTE SECUNDARE ALE HIALONEI 60MG
UZUAL
Reacții la locul injectării (cum ar fi durere articulară, umflare, roșeață și căldură)
Rinofaringita
Infecții ale căilor respiratorii superioare, febră
Durere în extremitate
Cistita
Greață, diaree, dispepsie
Parestezie (amorțeală a brațelor, picioarelor sau picioarelor)
Dureri musculo-scheletice
Fasciita plantara (durere la calcaiele picioarelor)
CUM SĂ GESTIONAȚI EFECTELE SECUNDARE
Greaţă:

Încercați să luați acest medicament cu sau imediat după mese. Ține-te de mese simple. Nu mâncați alimente bogate sau picante.

Diaree:

Bea multe lichide, cum ar fi apa sau sucul, pentru a evita deshidratarea. Nu luați niciun medicament fără a discuta cu un medic.

Dureri musculo-scheletice:

Încercați să vă odihniți și să vă relaxați. Păstrați un pachet fierbinte pe zona afectată, deoarece poate ameliora durerea. Evitați mersul pe jos sau joggingul în timp ce vă simțiți inconfortabil. Dacă simptomul nu se ameliorează, discutați cu medicul dumneavoastră.

AVERTISMENT ȘI PRECAUȚII
SARCINA
HYALONE 60MG nu este recomandat pentru utilizare la femeile gravide din cauza lipsei datelor de siguranță. Consultați-vă medicul pentru sfaturi.

ALĂPTAREA
HYALONE 60MG nu este recomandat pentru utilizare la femeile care alăptează din cauza lipsei datelor de siguranță. Consultați-vă medicul pentru sfaturi.

FICAT
HYALONE 60MG trebuie luat cu prudență la pacienții cu boală hepatică. Consultați-vă medicul pentru sfaturi.

ALERGIE
Nu luați acest medicament dacă sunteți alergic la hialuronat de sodiu.

ALȚII
Nu luați acest medicament dacă aveți:

Orice infecție sau inflamație la nivelul cavității articulare sau orice altă boală a pielii la locul injectării (genunchi)
INTERACȚIUNI
Discutați cu medicul dumneavoastră, dacă luați,

Săruri de amoniu cuaternar sau clorhexidină (utilizate ca dezinfectanți topici)

MUSCOMED este un medicament relaxant muscular. Acesta se utilizează la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani, ca tratament adjuvant pentru contracţiile musculare dureroase. Acesta trebuie să se utilizeze pentru stări acute legate de coloana vertebrală.
Cum să luaţi Muscomed
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată şi maximă este de 8 mg la fiecare 12 ore (adică, 16 mg pe zi).
Durata tratamentului este limitată la 7 zile consecutive.
Nu depăşiţi dozele recomandate şi durata tratamentului.
Acest medicament nu trebuie utilizat pentru tratamentul pe termen lung (vezi pct. 2
„Atenţionări şi precauţii”).
Copii şi adolescenţi
Nu administraţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 16 ani din
motive de siguranţă.
Durata cursului tratamentului cu Muscomed
Medicul dumneavoastră trebuie să vă informeze despre durata tratamentului cu acest
preparat. Dumneavoastră trebuie să mergeti la medic periodic pentru evaluarea
tratamentului si simptomelor dumneavoastră.
Dacă încetaţi să luaţi Muscomed.
Administrarea preparatului poate fi sistată numai după consultarea cu medicul
dumneavoastră. Dacă încetați tratamentul cu Muscomed, efectul benefic al
tratamentului s-ar putea să dispară treptat.
Dacă luaţi mai mult Muscomed decît trebuie
Dacă luaţi accidental mai mult Muscomed decât trebuie, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Dacă uitaţi să luaţi Muscomed
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie
adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Rare:
- mîncărime, urticarie
- edemul feței sau a unei părți a feței sau a extremităților
- somnolență
- leșin
- confuzie temporară sau agitație
- diaree, vomă, greață
- reacții alergice
Foarte rare:
- cresterea bruscă a sensibilității organismului;
-hipotensiune arterială.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul
sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:
[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare
privind siguranţa acestui medicament.

Pentru a îmbunătăți starea sistemului musculo-scheletic. Îmbunătățește microcirculația prin furnizarea de sprijin nutritiv sistemului musculo-scheletic. Ea normalizează procesele metabolice în articulații, îmbunătățește nutriția țesuturilor și restabilește mobilitatea articulațiilor. Conține venin de albine, extracte de sabelnik, comfrey, mustață de aur, ulei esențial de eucalipt, camfor. Conceput pentru a îngriji pielea corpului în zonele cu probleme, pentru a ușura greutatea și disconfortul după efort fizic, plimbări lungi. Are un efect relaxant și de încălzire. Pătrunzând adânc în piele, veninul de albine crește fluxul sanguin și îmbunătățește microcirculația articulațiilor. Proiectat pentru îngrijirea pielii în spate, gât și articulații. Contraindicații: intoleranță individuală la componente, abraziuni. Nu este recomandat copiilor sub 3 ani.