Filtru
Întâi cele populare
Rețetă medicală
Ce este Augmentin şi pentru ce se utilizează
Augmentin este un antibiotic şi acţionează distrugând bacteriile care provoacă infecţii. Conţine
două medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine unei
clase de medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi blocată funcţionarea (pot fi
inactivate).
Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru.
Augmentin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii şi adulţi:
• infecţii ale urechii sau ale sinusurilor
• infecţii ale tractului respirator
• infecţii ale tractului urinar
• infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii dentare
• infecţii osoase şi articulare. Cum să luaţi Augmentin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi copii cu greutatea de cel puţin 40 kg
• doza uzuală – 1 comprimat de două ori pe zi
• doza crescută – 1 comprimat de trei ori pe zi
Copii cu greutate mai mică de 40 kg
Copiii cu vârsta de cel mult 6 ani trebuie să fie trataţi, de preferinţă, cu Augmentin suspensie
orală sau plicuri.
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului când administraţi Augmentin
comprimate copiilor cu greutate mai mică de 40 kg.
Comprimatele filmate nu sunt adecvate utilizării la copii cu greutate mai mică de 25 de kg.
Pacienţii cu probleme renale şi hepatice
• Dacă aveţi probleme renale, doza poate fi modificată. Medicul dumneavoastră poate alege
o concentraţie diferită sau un alt medicament.
• Dacă aveţi probleme hepatice este posibil să faceţi mai des analize de sânge pentru a
vedea cum funcţionează ficatul dumneavoastră.
Cum să luaţi Augmentin
• Înghiţiţi comprimatele întregi cu un pahar de apă în timpul mesei
Comprimatele pot fi rupte de-a lungul liniei mediane pentru a putea fi mai uşor înghiţite.
Trebuie să luaţi ambele jumătăţi de comprimat în acelaşi timp.
• Spaţiaţi dozele la intervale egale în timpul zilei, lăsând un interval de cel puţin 4 ore între
ele. Nu luaţi 2 doze într-o oră.
4
• Nu luaţi Augmentin mai mult de 2 săptămâni. Dacă continuaţi să nu vă simţiţi bine,
trebuie să mergeţi din nou la medic.
Dacă luaţi mai mult Augmentin decât trebuie
Dacă luaţi prea mult Augmentin, semnele pot include deranjament stomacal (greaţă, vărsături sau
diaree) sau convulsii. Discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Luaţi cu
dumneavoastră cutia sau flaconul medicamentului pentru a-l arăta medicului. https://bit.ly/3fgQNzW
Augmentin este un antibiotic şi acţionează distrugând bacteriile care provoacă infecţii. Conţine
două medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine unei
clase de medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi blocată funcţionarea (pot fi
inactivate).
Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru.
Augmentin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii şi adulţi:
• infecţii ale urechii sau ale sinusurilor
• infecţii ale tractului respirator
• infecţii ale tractului urinar
• infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii dentare
• infecţii osoase şi articulare. Cum să luaţi Augmentin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi copii cu greutatea de cel puţin 40 kg
• doza uzuală – 1 comprimat de două ori pe zi
• doza crescută – 1 comprimat de trei ori pe zi
Copii cu greutate mai mică de 40 kg
Copiii cu vârsta de cel mult 6 ani trebuie să fie trataţi, de preferinţă, cu Augmentin suspensie
orală sau plicuri.
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului când administraţi Augmentin
comprimate copiilor cu greutate mai mică de 40 kg.
Comprimatele filmate nu sunt adecvate utilizării la copii cu greutate mai mică de 25 de kg.
Pacienţii cu probleme renale şi hepatice
• Dacă aveţi probleme renale, doza poate fi modificată. Medicul dumneavoastră poate alege
o concentraţie diferită sau un alt medicament.
• Dacă aveţi probleme hepatice este posibil să faceţi mai des analize de sânge pentru a
vedea cum funcţionează ficatul dumneavoastră.
Cum să luaţi Augmentin
• Înghiţiţi comprimatele întregi cu un pahar de apă în timpul mesei
Comprimatele pot fi rupte de-a lungul liniei mediane pentru a putea fi mai uşor înghiţite.
Trebuie să luaţi ambele jumătăţi de comprimat în acelaşi timp.
• Spaţiaţi dozele la intervale egale în timpul zilei, lăsând un interval de cel puţin 4 ore între
ele. Nu luaţi 2 doze într-o oră.
4
• Nu luaţi Augmentin mai mult de 2 săptămâni. Dacă continuaţi să nu vă simţiţi bine,
trebuie să mergeţi din nou la medic.
Dacă luaţi mai mult Augmentin decât trebuie
Dacă luaţi prea mult Augmentin, semnele pot include deranjament stomacal (greaţă, vărsături sau
diaree) sau convulsii. Discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Luaţi cu
dumneavoastră cutia sau flaconul medicamentului pentru a-l arăta medicului. https://bit.ly/3fgQNzW
-3%
105.54 MDL
108.80 MDL
Rețetă medicală
INDICAŢII TERAPEUTICE
Klamoks BID 1000 mg este indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni:
infecţii ale căilor respiratorii superioare: sinuzite acute şi cronice, faringite,
tonsilite, abcesе tonsilarе, otite medii acute;
infecţii ale căilor respiratorii inferioare: bronşite acute şi cronice, pneumonii,
empieme pleurale;
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi: furunculoză, abcese, celulită, plăgi infectate;
infecţii ale tractului urogenital: cistite, pielonefrite, uretrite;
infecţii odontogene.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Klamoks BID 1000 mg se administrează la adulţi şi copii cu vârsta ≥ 12 ani și masa
corporală ≥ 40 kg, cîte 1 comprimat de 2 ori pe zi, indiferent de aportul de alimente, timp
de 5-7 zile.
Comprimatele se inghit întregi cu o cantitate suficientă de lichid, nemestecate, cel mai bine
in timpul mesei pentru a obține asorbție optimă și pentru a minimaliza intoleranța
gastrointestinală.
Comprimatele se pot deviza dacă este necesar și se inghit cu lichid, fără a fi mestecate. CONTRAINDICAŢII
Klamoks BID 1000 mg este contraindicat pacienţilor cu hipersensibilitate către remediile
antibacteriene din grupul penicilinelor în anamneză.
Klamoks BID 1000 mg este contraindicat pacienţilor cu icter sau disfuncție hepatică în
anamneză la administrare de amoxicilină/acid clavulanic sau antibacteriene din grupul
penicilinelor.
https://bit.ly/3hhOdfO
Klamoks BID 1000 mg este indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni:
infecţii ale căilor respiratorii superioare: sinuzite acute şi cronice, faringite,
tonsilite, abcesе tonsilarе, otite medii acute;
infecţii ale căilor respiratorii inferioare: bronşite acute şi cronice, pneumonii,
empieme pleurale;
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi: furunculoză, abcese, celulită, plăgi infectate;
infecţii ale tractului urogenital: cistite, pielonefrite, uretrite;
infecţii odontogene.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Klamoks BID 1000 mg se administrează la adulţi şi copii cu vârsta ≥ 12 ani și masa
corporală ≥ 40 kg, cîte 1 comprimat de 2 ori pe zi, indiferent de aportul de alimente, timp
de 5-7 zile.
Comprimatele se inghit întregi cu o cantitate suficientă de lichid, nemestecate, cel mai bine
in timpul mesei pentru a obține asorbție optimă și pentru a minimaliza intoleranța
gastrointestinală.
Comprimatele se pot deviza dacă este necesar și se inghit cu lichid, fără a fi mestecate. CONTRAINDICAŢII
Klamoks BID 1000 mg este contraindicat pacienţilor cu hipersensibilitate către remediile
antibacteriene din grupul penicilinelor în anamneză.
Klamoks BID 1000 mg este contraindicat pacienţilor cu icter sau disfuncție hepatică în
anamneză la administrare de amoxicilină/acid clavulanic sau antibacteriene din grupul
penicilinelor.
https://bit.ly/3hhOdfO
-3%
60.19 MDL
62.05 MDL
Rețetă medicală
1. Ce este Sumetrolim comprimate şi pentru ce se utilizează
Sumetrolim este o combinaţie de substanţe antibiotice sulfametoxazol/trimetoprim.Sumetrolim se administrează în tratamentul infecţiilor cauzate de microorganismele sensibile la terapia combinată.
Se recomandă de administrat în următoarele cazuri:
Infecţii ale căilor respiratoare: de exemplu, bronşita, unele tipuri de pneumonii,sinuzită, otită medie.
Infecţii ale tractului gastrointestinal: maladii inflamatorii ale intestinului, diareea călătorilor, febră tifoidă.
Infecţii renale şi ale căilor urinare: cistită bacteriană acută.
Infecţii ale organelor genitale: inflamaţia organelor pelviene la femei şi unele tipuri de uretrită.
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi: furuncule, abcese, infecţii de plagă.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sumetrolim comprimate
Nu utilizați Sumetrolim dacă:
- sunteţi alergic la substanţele active (sulfametoxazol, trimetoprim) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- aveți alergie la derivaţii de sulfonamide şi unele preparate cu structura chimică similară (unele antibiotice, antidiabetice derivaţi de sulfoniluree, precum gliclazidă, şi diuretice tiazide);
- sunteţi gravidă, planificaţi sarcina sau alăptaţi la sân.
- aveţi hepatită acută, tulburare severă a funcţiei hepatice, porfirie hepatică acută (tulburare metabolică rară).
- aveţi afecţiuni hematologice, anemie cu deficienţă de acid folic, deficit de enzima glucozo-6-fosfat-dehidrogenază.
- aveţi tulburare severă a funcţiei renale.Sumetrolim poate fi luat doar de pacienții care efectuează hemodializă.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Sumetrolim, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
La utilizarea medicamentului Sumetrolim s-a observat dezvoltarea reacțiilor cutanate care pot pune viața în pericol (sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică), primele semne a acestor reacţii sunt apariția petelor roşii, asemenea unui punct țintă sau rotunde, frecvent cu apariția de bule în centrul leziunilor localizate pe trunchi. O caracteristică suplimentară sunt leziuni în cavitatea bucală, gât, nas, pe organele genitale și conjunctivită (ochi roșii, umflaţi). Aceste erupţii cutanate cu pericol pentru viaţă sunt de obicei însoţite de simptome asemănătoare gripei. Erupţia poate progresa, să se răspândească pe suprafețe mari ale corpului și să se transforme în bule. Cel mai mare risc de reacții cutanate grave observate în timpul primelor săptămâni de tratament.Dacă în timpul tratamentului cu Sumetrolim comprimate la dumneavoastră s-a dezvoltat sindromul Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică, pe viitor acest preparat nu se va administra repetat.
Dacă la dumneavoastră se dezvoltă erupţie cutanată sau simptomele cutanate descrise mai sus, întrerupeţi administrarea preparatului Sumetrolim, consultaţi imediat medicul dumneavoastră şi informaţi medicul, că administraţi Sumetrolim.
Dacă vă aflați în una din situațiile descrise mai jos, trebuie să informați medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament
În cazuri rare Sumetrolim provoca reacții alergice severe, astfel încât să spuneți medicului dumneavoastră, dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră a fost tratat pentru reacții alergice severe sau astm bronşic.
Reacţiile adverse apar mai frecvent în prezența anumitor boli (imunodeficienţă, tratamentul cu hemodializă, alcoolism cronic, SIDA, boli hepatice cronice, anemia asociată cu deficit de acid folic, sindrom de malabsorbție de nutrienţi, malnutriţie). Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți una dintre aceste boli.
Dacă suferiți de boli de rinichi, deoarece pentru dumneavoastră pot fi necesare doze mai mici și să fie monitorizat nivelul de potasiu din sânge.
În caz de boală metabolică rară porfiria, precum și în boli ale glandei tiroide, ambele componente ale medicamentului poate provoca agravarea sau recurența simptomelor.
Pacienții vârstnici sunt mai predispuşi la reacții adverse în timpul tratamentului Sumetrolim, mai ales dacă au boli asociate (de exemplu, boli ale ficatului sau rinichilor), sau în cazul în care utilizează concomitent alte medicamente.
Sumetrolim se va administra cu precauţie în caz de retard mental determinat de cromozomul-X, deoarece poate agrava simptomele bolii.
Dacă suferiţi de o boală numită fenilcetonurie, deoarece în acest caz, unul dintre componente ale Sumetrolim (trimetoprim) agravează metabolismul aminoacidului fenilalanină, mai ales dacă nu respectaţi dieta.
Sumetrolim poate scădea concentrația zahărului în sânge la pacienții fără diabet zaharat mai ales în primele zile de tratament.
În timpul tratamentuluitrebuie să evitați expunerea directă la soare în timp ce luați acest medicament, trebuie să vă protejați pielea cu haine adecvate sau creme protectoare deoarece Sumetrolim poate determina fotosensibilitate.
Copii și adolescenți
La copii sub 6 ani este recomandată administrarea de Sumetrolim sirop.
La copii cu vârsta sub 3 luni preparatul poate fi administrat numai în cazuri excepţionale, în mod individual pe baza deciziei medicului.
Sumetrolim împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente
Informați medicului dumneavoastră dacă utilizaţi următoarele medicamente:
- Diuretice (medicamente diuretice) pentru a crește cantitatea de urină.
- Pirimetamină - pentru tratamentul și prevenirea malariei și diaree.
- Ciclosporină (un medicament prescris pentru boli asociate cu sistemul imunitar după transplant de organe).
- Warfarina și cumarina (medicamente anticoagulante).
- Fenitoină, preparat anticonvulsiv.
- Medicamente care scad nivelul de zahăr din sânge, cum ar fi glibenclamida, glipizida, tolbutamida (preparate derivaţi de sulfoniluree).
- Digoxină, un medicament pentru tratamentul insuficienței cardiace, procainamida, medicament antiaritmic.
- Amantadina, un medicament pentru tratamentul bolii Parkinson, scleroze multiple, gripei, herpes zoster.
- Preparate pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV), zidovudină și lamivudină.
- Medicamente care cresc nivelul de potasiu din sânge, cum ar fi diureticele, steroizi (de exemplu, prednisolon) și digoxină.
- Metotrexatul - un medicament pentru tratamentul cancerului, artritei reumatoide și psoriazisului.
- Antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu indometacină, fenilbutazonă, salicilaţi şi naproxen).
- Preparate pentru tratamentul depresiei (antidepresive triciclice).
La administrarea concomitentă a preparatelor enumerate mai sus cu comprimatele Sumetrolim, este necesară o monitorizare mai frecventă de coagulare a sângelui, nivelul zaharului din sânge şi, în unele cazuri, se va determina nivelul de medicament în sânge.
În timpul tratamentului cu preparatul Sumetrolim utilizarea a altor medicamente, eliberate cu prescripție sau fără prescripție medicală, este posibilă numai cu permisiunea medicului dumneavoastră.
Sumetrolim cu alimente, băuturi şi alcool
Comprimatele se vor administra după mese, cu o cantitate mare de lichid.
Nu există date privind că orice alimente sau băuturi influenţează negativ asupra efectul medicamentului Sumetrolim.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Informaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament.
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Ambele substanțe active afectează metabolismul acidului folic, care este necesar pentru dezvoltarea fetală normală, astfel, preparatul Sumetrolim se va administra în sarcină, doar în cazuri excepţionale şi numai la recomandaţia medicului.
Alăptarea
Sumetrolim este excretat în laptele matern, de aceea el nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Dacă tratamentul este neapărat necesar pe timpul perioadei de alăptare mama trebuie sfătuită să întrerupă alăptarea pe toată perioada tratamentului şi trei zile după sfârşitul acestuia.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Rezultatele studiilor clinice nu au evidenţiat că administrarea de Sumetrolim influenţează nefavorabil capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Sumetrolim
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Regimul de dozare
Pentru însănătoşirea completă este foarte importantă administrarea preparatului pentru o perioadă de timp recomandat de către medicul dumneavoastră, chiar dacă simptomele stării dumneavoastră se îmbunătățesc până la finalizarea tratamentului.
Dacă medicul dumneavoastră nu v-a prescris un alt regim de dozare, comprimateleSumetrolim trebuie luate în următoarele doze:
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: doza iniţială recomandată – câte 2 comprimatede 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara) după luarea mesei, cu o cantitate mare de lichid. La necesitatea terapiei de întreţinere îndelungate se recomandă administrarea câte 1 comprimat de 2 ori pe zi.
Doza maximă constituie 3 comprimate de 2 ori pe zi.
Copii
Pentru copii cu vârsta de 6-12 ani doza nictemerală recomandată constituie câte ¾ -1 comprimat de 2 ori pe zi.
Pentru copii cu vârsta sub 6 ani comprimatele nu se vor administra, pentru acest grup de pacienţi este recomandată administrarea Sumetrolim sirop.
Grupe speciale de pacienţi
La bolnavii cu tulburarea funcţiei renale medicul va ajusta doza în funcţie de funcţia renală şi tipul infecţiei.
La vârstnici medicul va ajusta doza în funcţie de severitatea infecţiei, de asemenea având în vedere maladiile asociate şi alte medicamente administrate concomitent. Doza trebuie modificată şi la vârstnici cu tulburarea funcţiei renale.
Modul de administrare
Comprimatele se vor administra după mese, cu o cantitate mare de lichid (cel puţin cu 1,5 l/pe zi), pentru evitarea formării cristalelor în urină.
În cazul tratamentului de lungă durata medicul dumneavoastră va cere determinarea regulată aformulei sanguine şi teste de laborator pentru determinarea parametrilor funcţiei ficatului şi rinichilor.Pentru a compensa reacţiile adverse hematologice care apar mai ales în urma tratamentului de lungădurată şi pentru a nu risca eficacitatea antimicrobiană se recomandă administrarea de acid folic.
Sumetrolim poate provoca reacţie de fotosensibilitate de aceea în timpul tratamentului trebuie evitatăexpunerea directă la lumina solară sau protejarea adecvată cu ajutorul hainelor sau a unor preparatefotoprotectoare.
Dacă luaţi mai mult Sumetrolim comprimate decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult Sumetrolim decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Simptomele supradozajului posibil sunt pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, diaree, dureri de cap, icter (îngălbenirea sclerei ochilor și / sau a pielii), scăderea cantității de urină, urină închisă la culoare, comă.
Dacă uitaţi să luaţi Sumetrolim comprimate
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Totuşi dacă se apropie ora pentru doza următoare nu mai luaţi doza pe care aţi uitat-o şi luaţi doza următoare la timp.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, deoarece dumneavoastră nu o să puteţi compensa doza omisă, dar puteţi creşte riscul dezvoltării supradozajului.
Dacă încetaţi să utilizaţi Sumetrolim
Pentru însănătoşirea completă este foarte importantă administrarea preparatului pentru o perioadă de timp recomandat de către medicul dumneavoastră, chiar dacă simptomele stării dumneavoastră se îmbunătățesc.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele
La respectarea regimului de tratament recomandat în general acest medicament este bine tolerat. Cele mai frecvente reacţii adverse – sunt de natură gastro-intestinală sau reacţii alergice la nivelul pielii.
Deşi foarte rar, dar pot să apară şi reacţii severe şi cu potenţial letal. Acestea includ reacţii alergice severe care afectează întregul corp sau anumite organe (piele, ficat, plămâni, organe de formare a sângelui).Consecințele severe pot fi prevenite prin respectarea recomandaţiilor privind utilizarea medicamentului și diagnosticarea precoce a simptomelor.
În cazuri foarte rare au fost înregistrate erupţii cutanate cu pericol pentru viaţă (sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) (vezi pct. 2).
Dacă una din reacţiile de mai jos apar, întrerupeţi imediat tratamentul cu Sumetrolim şi adresaţi-vă medicului sau la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital:
umflarea mâinilor, picioarelor, buzelor, gurii sau gâtului cu dificultăţi la înghiţire sau respiraţie;
durere toracică;
leşin.
Aceste reacții adverse sunt semne ale reacțiilor de hipersensibilitate foarte severe (alergii), deşi apar foarte rar. Ele apar datorită faptului că aveţi reacţie alergică severă la Sumetrolim. Poate să fie necesar ajutorul medical de urgenţă sau spitalizare.
Urticarie (înroşirea pielii, prurit la nivelul pielii), pot fi de asemenea simptome de reacţie alergică la Sumetrolim. Întrerupeţi imediat tratamentul şi cereţi sfatul medicului dumneavoastră privind alegerea tratamentului ulterior.
Pentru a evita consecințe grave la dezvoltarea simptomelor severe, ce se răspândesc pe tot corpul, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă în timpul tratamentului cu acest preparat la dumneavoastră apare oricare dintre următoarele simptome, întrerupeţi imediat tratamentul cu Sumetrolim şi adresaţi-vă medicului:
tuse şi dificultăţi de respirație;
temperatura, dureri în gât, dureri articulare, inexplicabile de alte cauze;
sângerări punctate pe piele pe întreagă suprafață a corpului;
icter (îngălbinirea ochilor şi/sau a pielii), urină închisă la culoare;
modificări ale pielii asemănătoare cu opărite.
Ca și în cazul altor antibiotice Sumetrolim poate provoca aşa-numita diaree asociată cu antibiotice. Consultaţi imediat medicul dumneavoastră, dacă la dumneavoastră se dezvoltă diaree severă îndelungată în timpul tratamentului Sumetrolim.
În timpul tratamentului cu Sumetrolim au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi):
- Nivel de potasiu crescut în sânge, care, în cazuri severe poate provoca bătăi bruşte ale inimii (palpitații) sau spasme musculare.
Frecvente (apar la 1 până la 10 pacienţi din 100):
- Infecție fungică numită candidoză, care se poate dezvolta în gură sau vagin;
- dureri de cap;
- vărsături;
- diaree;
- erupții alergice cutanate.
Mai puţin frecvente (apar la 1 până la 10 din 1000 de pacienţi):
- Greaţă.
Rare (apar la 1 până la 10 din 10000 de pacienţi):
- Inflamaţia limbii;
- inflamaţia mucoasei cavităţii bucale.
Foarte rare (care apar la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi):
- reducere a numărului de globule albe din sânge, care rezultă în aceea că pacientul devine mai susceptibil la infecții;
- reducerea numărului de trombocite (care este însoțit de sângerare sau vânătăi neobișnuite);
- reducere a numărului de celule roșii din sânge (anemie);
- methemoglobinemie (o afecțiune în care crește brusc cantitatea hemoglobinei modificate anormal în sânge. Deoarece hemoglobinei transportă oxigen la ţesuturi, se poate dezvolta o insuficienţă de oxigen în țesuturi.);
- creșterea numărului de eozinofile în sânge;
- număr mare de vânătăi mici pe piele și membranele mucoase;
- Reacții alergice cu erupții trecătoare pe piele, mâncărimi și urticarie; simptome cum suntfebră, umflare a încheieturilor și dureri la nivelul încheieturilor, dureri musculare, umflare aganglionilor limfatici și/sau simptome asemănătoare gripei (semne ale bolii serului)
- inflamație a mușchiului inimii;
- reacții alergice severe care duc la umflarea feței și gâtului;
- febră;
- vânătăi pe piele recurente (repetate), dureri în abdomen sau articulații, hemoragie intestinală/scaun de gutron (purpura Henoch-Schönlein);
- inflamații ale arterelor (periarterita nodoasă);
- lupus eritematos sistemic (o boală a sistemului imunitar care afectează imunitatea naturală);
- nivel scăzut a zahărului din sânge;
- nivel scăzut de sodiu în sânge (în cazurile severe, aceasta duce la oboseală, confuzie mintală, fasciculaţii musculare şi/sau spasme musculare);
- lipsa poftei de mâncare;
- halucinații;
- depresie;
- durere de cap bruscă, rigiditate a gâtului, creşterea bruscă a febrei (inflamație a meningelor);
- convulsie;
- inflamația nervilor, cauzând slăbiciune, furnicături sau amorțeală;
- tulburări de coordonare a mișcărilor;
- amețeli, vertij(senzație de învârtire);
- zgomote în urechi;
- inflamație a ochilor;
- tuse;
- dispnee;
- inflamația pancreasului, cauzând dureri severe la nivelul abdomenului sau spate pe un fond de sănătate precară;
• creștere temporară a nivelului de pigmenți biliari (bilirubină), cu o creștere a unor parametri ai funcției hepatice și renale;
- inflamația ficatului (hepatită);
- sensibilitate crescută la lumină a pielii;
- inflamație pielii cu descuamare, erupții cutanate, înroșirea pielii;
- reacţii cutanate severe: sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică (NET);
- durere în muşchi şi articulaţii;
- deteriorarea funcției renale (uneori au existat raportări de insuficiență renală);
- creșterea valorilor enzimelor hepatice.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile):
- slăbiciune;
- oboseală;
- insomnie;
- senzație de indiferență (apatie)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Sumetrolim comprimate
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
A se păstra la temperaturi sub 25°C.A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj.Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi acest medicament dacă ați observat semne evidente de înrăutăţire a calităţii lui.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Sumetrolim comprimate
Substanţe active - sulfametoxazol şi trimetoprim
Fiecare comprimat conţine: sulfametoxazol 400 mg şi trimetoprim 80 mg;
Celelalte componente sunt: amidon de cartofi, talc, gelatină, stearat de magneziu, carboximetilamidon de sodiu, glicerină, acid stearinic
Cum arată Sumetrolim şi conţinutul ambalajului
Comprimat
Comprimate de culoare albă sau alb-gri, rotunde, plate, fără miros sau aproape fără miros, sub formă de disc teşite şi cu inscripţia „SUMETROLIM” gravată pe o parte şi cu incizie cruciformă de divizare pe cealaltă parte.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Ambalaj
Câte 10 comprimate în blister. Câte 2 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis PharmaceuticalsPLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria
Sumetrolim este o combinaţie de substanţe antibiotice sulfametoxazol/trimetoprim.Sumetrolim se administrează în tratamentul infecţiilor cauzate de microorganismele sensibile la terapia combinată.
Se recomandă de administrat în următoarele cazuri:
Infecţii ale căilor respiratoare: de exemplu, bronşita, unele tipuri de pneumonii,sinuzită, otită medie.
Infecţii ale tractului gastrointestinal: maladii inflamatorii ale intestinului, diareea călătorilor, febră tifoidă.
Infecţii renale şi ale căilor urinare: cistită bacteriană acută.
Infecţii ale organelor genitale: inflamaţia organelor pelviene la femei şi unele tipuri de uretrită.
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi: furuncule, abcese, infecţii de plagă.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sumetrolim comprimate
Nu utilizați Sumetrolim dacă:
- sunteţi alergic la substanţele active (sulfametoxazol, trimetoprim) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- aveți alergie la derivaţii de sulfonamide şi unele preparate cu structura chimică similară (unele antibiotice, antidiabetice derivaţi de sulfoniluree, precum gliclazidă, şi diuretice tiazide);
- sunteţi gravidă, planificaţi sarcina sau alăptaţi la sân.
- aveţi hepatită acută, tulburare severă a funcţiei hepatice, porfirie hepatică acută (tulburare metabolică rară).
- aveţi afecţiuni hematologice, anemie cu deficienţă de acid folic, deficit de enzima glucozo-6-fosfat-dehidrogenază.
- aveţi tulburare severă a funcţiei renale.Sumetrolim poate fi luat doar de pacienții care efectuează hemodializă.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Sumetrolim, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
La utilizarea medicamentului Sumetrolim s-a observat dezvoltarea reacțiilor cutanate care pot pune viața în pericol (sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică), primele semne a acestor reacţii sunt apariția petelor roşii, asemenea unui punct țintă sau rotunde, frecvent cu apariția de bule în centrul leziunilor localizate pe trunchi. O caracteristică suplimentară sunt leziuni în cavitatea bucală, gât, nas, pe organele genitale și conjunctivită (ochi roșii, umflaţi). Aceste erupţii cutanate cu pericol pentru viaţă sunt de obicei însoţite de simptome asemănătoare gripei. Erupţia poate progresa, să se răspândească pe suprafețe mari ale corpului și să se transforme în bule. Cel mai mare risc de reacții cutanate grave observate în timpul primelor săptămâni de tratament.Dacă în timpul tratamentului cu Sumetrolim comprimate la dumneavoastră s-a dezvoltat sindromul Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică, pe viitor acest preparat nu se va administra repetat.
Dacă la dumneavoastră se dezvoltă erupţie cutanată sau simptomele cutanate descrise mai sus, întrerupeţi administrarea preparatului Sumetrolim, consultaţi imediat medicul dumneavoastră şi informaţi medicul, că administraţi Sumetrolim.
Dacă vă aflați în una din situațiile descrise mai jos, trebuie să informați medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament
În cazuri rare Sumetrolim provoca reacții alergice severe, astfel încât să spuneți medicului dumneavoastră, dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră a fost tratat pentru reacții alergice severe sau astm bronşic.
Reacţiile adverse apar mai frecvent în prezența anumitor boli (imunodeficienţă, tratamentul cu hemodializă, alcoolism cronic, SIDA, boli hepatice cronice, anemia asociată cu deficit de acid folic, sindrom de malabsorbție de nutrienţi, malnutriţie). Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți una dintre aceste boli.
Dacă suferiți de boli de rinichi, deoarece pentru dumneavoastră pot fi necesare doze mai mici și să fie monitorizat nivelul de potasiu din sânge.
În caz de boală metabolică rară porfiria, precum și în boli ale glandei tiroide, ambele componente ale medicamentului poate provoca agravarea sau recurența simptomelor.
Pacienții vârstnici sunt mai predispuşi la reacții adverse în timpul tratamentului Sumetrolim, mai ales dacă au boli asociate (de exemplu, boli ale ficatului sau rinichilor), sau în cazul în care utilizează concomitent alte medicamente.
Sumetrolim se va administra cu precauţie în caz de retard mental determinat de cromozomul-X, deoarece poate agrava simptomele bolii.
Dacă suferiţi de o boală numită fenilcetonurie, deoarece în acest caz, unul dintre componente ale Sumetrolim (trimetoprim) agravează metabolismul aminoacidului fenilalanină, mai ales dacă nu respectaţi dieta.
Sumetrolim poate scădea concentrația zahărului în sânge la pacienții fără diabet zaharat mai ales în primele zile de tratament.
În timpul tratamentuluitrebuie să evitați expunerea directă la soare în timp ce luați acest medicament, trebuie să vă protejați pielea cu haine adecvate sau creme protectoare deoarece Sumetrolim poate determina fotosensibilitate.
Copii și adolescenți
La copii sub 6 ani este recomandată administrarea de Sumetrolim sirop.
La copii cu vârsta sub 3 luni preparatul poate fi administrat numai în cazuri excepţionale, în mod individual pe baza deciziei medicului.
Sumetrolim împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente
Informați medicului dumneavoastră dacă utilizaţi următoarele medicamente:
- Diuretice (medicamente diuretice) pentru a crește cantitatea de urină.
- Pirimetamină - pentru tratamentul și prevenirea malariei și diaree.
- Ciclosporină (un medicament prescris pentru boli asociate cu sistemul imunitar după transplant de organe).
- Warfarina și cumarina (medicamente anticoagulante).
- Fenitoină, preparat anticonvulsiv.
- Medicamente care scad nivelul de zahăr din sânge, cum ar fi glibenclamida, glipizida, tolbutamida (preparate derivaţi de sulfoniluree).
- Digoxină, un medicament pentru tratamentul insuficienței cardiace, procainamida, medicament antiaritmic.
- Amantadina, un medicament pentru tratamentul bolii Parkinson, scleroze multiple, gripei, herpes zoster.
- Preparate pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV), zidovudină și lamivudină.
- Medicamente care cresc nivelul de potasiu din sânge, cum ar fi diureticele, steroizi (de exemplu, prednisolon) și digoxină.
- Metotrexatul - un medicament pentru tratamentul cancerului, artritei reumatoide și psoriazisului.
- Antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu indometacină, fenilbutazonă, salicilaţi şi naproxen).
- Preparate pentru tratamentul depresiei (antidepresive triciclice).
La administrarea concomitentă a preparatelor enumerate mai sus cu comprimatele Sumetrolim, este necesară o monitorizare mai frecventă de coagulare a sângelui, nivelul zaharului din sânge şi, în unele cazuri, se va determina nivelul de medicament în sânge.
În timpul tratamentului cu preparatul Sumetrolim utilizarea a altor medicamente, eliberate cu prescripție sau fără prescripție medicală, este posibilă numai cu permisiunea medicului dumneavoastră.
Sumetrolim cu alimente, băuturi şi alcool
Comprimatele se vor administra după mese, cu o cantitate mare de lichid.
Nu există date privind că orice alimente sau băuturi influenţează negativ asupra efectul medicamentului Sumetrolim.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Informaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament.
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Ambele substanțe active afectează metabolismul acidului folic, care este necesar pentru dezvoltarea fetală normală, astfel, preparatul Sumetrolim se va administra în sarcină, doar în cazuri excepţionale şi numai la recomandaţia medicului.
Alăptarea
Sumetrolim este excretat în laptele matern, de aceea el nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Dacă tratamentul este neapărat necesar pe timpul perioadei de alăptare mama trebuie sfătuită să întrerupă alăptarea pe toată perioada tratamentului şi trei zile după sfârşitul acestuia.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Rezultatele studiilor clinice nu au evidenţiat că administrarea de Sumetrolim influenţează nefavorabil capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Sumetrolim
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Regimul de dozare
Pentru însănătoşirea completă este foarte importantă administrarea preparatului pentru o perioadă de timp recomandat de către medicul dumneavoastră, chiar dacă simptomele stării dumneavoastră se îmbunătățesc până la finalizarea tratamentului.
Dacă medicul dumneavoastră nu v-a prescris un alt regim de dozare, comprimateleSumetrolim trebuie luate în următoarele doze:
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: doza iniţială recomandată – câte 2 comprimatede 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara) după luarea mesei, cu o cantitate mare de lichid. La necesitatea terapiei de întreţinere îndelungate se recomandă administrarea câte 1 comprimat de 2 ori pe zi.
Doza maximă constituie 3 comprimate de 2 ori pe zi.
Copii
Pentru copii cu vârsta de 6-12 ani doza nictemerală recomandată constituie câte ¾ -1 comprimat de 2 ori pe zi.
Pentru copii cu vârsta sub 6 ani comprimatele nu se vor administra, pentru acest grup de pacienţi este recomandată administrarea Sumetrolim sirop.
Grupe speciale de pacienţi
La bolnavii cu tulburarea funcţiei renale medicul va ajusta doza în funcţie de funcţia renală şi tipul infecţiei.
La vârstnici medicul va ajusta doza în funcţie de severitatea infecţiei, de asemenea având în vedere maladiile asociate şi alte medicamente administrate concomitent. Doza trebuie modificată şi la vârstnici cu tulburarea funcţiei renale.
Modul de administrare
Comprimatele se vor administra după mese, cu o cantitate mare de lichid (cel puţin cu 1,5 l/pe zi), pentru evitarea formării cristalelor în urină.
În cazul tratamentului de lungă durata medicul dumneavoastră va cere determinarea regulată aformulei sanguine şi teste de laborator pentru determinarea parametrilor funcţiei ficatului şi rinichilor.Pentru a compensa reacţiile adverse hematologice care apar mai ales în urma tratamentului de lungădurată şi pentru a nu risca eficacitatea antimicrobiană se recomandă administrarea de acid folic.
Sumetrolim poate provoca reacţie de fotosensibilitate de aceea în timpul tratamentului trebuie evitatăexpunerea directă la lumina solară sau protejarea adecvată cu ajutorul hainelor sau a unor preparatefotoprotectoare.
Dacă luaţi mai mult Sumetrolim comprimate decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult Sumetrolim decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Simptomele supradozajului posibil sunt pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, diaree, dureri de cap, icter (îngălbenirea sclerei ochilor și / sau a pielii), scăderea cantității de urină, urină închisă la culoare, comă.
Dacă uitaţi să luaţi Sumetrolim comprimate
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Totuşi dacă se apropie ora pentru doza următoare nu mai luaţi doza pe care aţi uitat-o şi luaţi doza următoare la timp.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, deoarece dumneavoastră nu o să puteţi compensa doza omisă, dar puteţi creşte riscul dezvoltării supradozajului.
Dacă încetaţi să utilizaţi Sumetrolim
Pentru însănătoşirea completă este foarte importantă administrarea preparatului pentru o perioadă de timp recomandat de către medicul dumneavoastră, chiar dacă simptomele stării dumneavoastră se îmbunătățesc.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele
La respectarea regimului de tratament recomandat în general acest medicament este bine tolerat. Cele mai frecvente reacţii adverse – sunt de natură gastro-intestinală sau reacţii alergice la nivelul pielii.
Deşi foarte rar, dar pot să apară şi reacţii severe şi cu potenţial letal. Acestea includ reacţii alergice severe care afectează întregul corp sau anumite organe (piele, ficat, plămâni, organe de formare a sângelui).Consecințele severe pot fi prevenite prin respectarea recomandaţiilor privind utilizarea medicamentului și diagnosticarea precoce a simptomelor.
În cazuri foarte rare au fost înregistrate erupţii cutanate cu pericol pentru viaţă (sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) (vezi pct. 2).
Dacă una din reacţiile de mai jos apar, întrerupeţi imediat tratamentul cu Sumetrolim şi adresaţi-vă medicului sau la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital:
umflarea mâinilor, picioarelor, buzelor, gurii sau gâtului cu dificultăţi la înghiţire sau respiraţie;
durere toracică;
leşin.
Aceste reacții adverse sunt semne ale reacțiilor de hipersensibilitate foarte severe (alergii), deşi apar foarte rar. Ele apar datorită faptului că aveţi reacţie alergică severă la Sumetrolim. Poate să fie necesar ajutorul medical de urgenţă sau spitalizare.
Urticarie (înroşirea pielii, prurit la nivelul pielii), pot fi de asemenea simptome de reacţie alergică la Sumetrolim. Întrerupeţi imediat tratamentul şi cereţi sfatul medicului dumneavoastră privind alegerea tratamentului ulterior.
Pentru a evita consecințe grave la dezvoltarea simptomelor severe, ce se răspândesc pe tot corpul, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă în timpul tratamentului cu acest preparat la dumneavoastră apare oricare dintre următoarele simptome, întrerupeţi imediat tratamentul cu Sumetrolim şi adresaţi-vă medicului:
tuse şi dificultăţi de respirație;
temperatura, dureri în gât, dureri articulare, inexplicabile de alte cauze;
sângerări punctate pe piele pe întreagă suprafață a corpului;
icter (îngălbinirea ochilor şi/sau a pielii), urină închisă la culoare;
modificări ale pielii asemănătoare cu opărite.
Ca și în cazul altor antibiotice Sumetrolim poate provoca aşa-numita diaree asociată cu antibiotice. Consultaţi imediat medicul dumneavoastră, dacă la dumneavoastră se dezvoltă diaree severă îndelungată în timpul tratamentului Sumetrolim.
În timpul tratamentului cu Sumetrolim au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi):
- Nivel de potasiu crescut în sânge, care, în cazuri severe poate provoca bătăi bruşte ale inimii (palpitații) sau spasme musculare.
Frecvente (apar la 1 până la 10 pacienţi din 100):
- Infecție fungică numită candidoză, care se poate dezvolta în gură sau vagin;
- dureri de cap;
- vărsături;
- diaree;
- erupții alergice cutanate.
Mai puţin frecvente (apar la 1 până la 10 din 1000 de pacienţi):
- Greaţă.
Rare (apar la 1 până la 10 din 10000 de pacienţi):
- Inflamaţia limbii;
- inflamaţia mucoasei cavităţii bucale.
Foarte rare (care apar la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi):
- reducere a numărului de globule albe din sânge, care rezultă în aceea că pacientul devine mai susceptibil la infecții;
- reducerea numărului de trombocite (care este însoțit de sângerare sau vânătăi neobișnuite);
- reducere a numărului de celule roșii din sânge (anemie);
- methemoglobinemie (o afecțiune în care crește brusc cantitatea hemoglobinei modificate anormal în sânge. Deoarece hemoglobinei transportă oxigen la ţesuturi, se poate dezvolta o insuficienţă de oxigen în țesuturi.);
- creșterea numărului de eozinofile în sânge;
- număr mare de vânătăi mici pe piele și membranele mucoase;
- Reacții alergice cu erupții trecătoare pe piele, mâncărimi și urticarie; simptome cum suntfebră, umflare a încheieturilor și dureri la nivelul încheieturilor, dureri musculare, umflare aganglionilor limfatici și/sau simptome asemănătoare gripei (semne ale bolii serului)
- inflamație a mușchiului inimii;
- reacții alergice severe care duc la umflarea feței și gâtului;
- febră;
- vânătăi pe piele recurente (repetate), dureri în abdomen sau articulații, hemoragie intestinală/scaun de gutron (purpura Henoch-Schönlein);
- inflamații ale arterelor (periarterita nodoasă);
- lupus eritematos sistemic (o boală a sistemului imunitar care afectează imunitatea naturală);
- nivel scăzut a zahărului din sânge;
- nivel scăzut de sodiu în sânge (în cazurile severe, aceasta duce la oboseală, confuzie mintală, fasciculaţii musculare şi/sau spasme musculare);
- lipsa poftei de mâncare;
- halucinații;
- depresie;
- durere de cap bruscă, rigiditate a gâtului, creşterea bruscă a febrei (inflamație a meningelor);
- convulsie;
- inflamația nervilor, cauzând slăbiciune, furnicături sau amorțeală;
- tulburări de coordonare a mișcărilor;
- amețeli, vertij(senzație de învârtire);
- zgomote în urechi;
- inflamație a ochilor;
- tuse;
- dispnee;
- inflamația pancreasului, cauzând dureri severe la nivelul abdomenului sau spate pe un fond de sănătate precară;
• creștere temporară a nivelului de pigmenți biliari (bilirubină), cu o creștere a unor parametri ai funcției hepatice și renale;
- inflamația ficatului (hepatită);
- sensibilitate crescută la lumină a pielii;
- inflamație pielii cu descuamare, erupții cutanate, înroșirea pielii;
- reacţii cutanate severe: sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică (NET);
- durere în muşchi şi articulaţii;
- deteriorarea funcției renale (uneori au existat raportări de insuficiență renală);
- creșterea valorilor enzimelor hepatice.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile):
- slăbiciune;
- oboseală;
- insomnie;
- senzație de indiferență (apatie)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Sumetrolim comprimate
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
A se păstra la temperaturi sub 25°C.A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj.Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi acest medicament dacă ați observat semne evidente de înrăutăţire a calităţii lui.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Sumetrolim comprimate
Substanţe active - sulfametoxazol şi trimetoprim
Fiecare comprimat conţine: sulfametoxazol 400 mg şi trimetoprim 80 mg;
Celelalte componente sunt: amidon de cartofi, talc, gelatină, stearat de magneziu, carboximetilamidon de sodiu, glicerină, acid stearinic
Cum arată Sumetrolim şi conţinutul ambalajului
Comprimat
Comprimate de culoare albă sau alb-gri, rotunde, plate, fără miros sau aproape fără miros, sub formă de disc teşite şi cu inscripţia „SUMETROLIM” gravată pe o parte şi cu incizie cruciformă de divizare pe cealaltă parte.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Ambalaj
Câte 10 comprimate în blister. Câte 2 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis PharmaceuticalsPLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria
-3%
43.31 MDL
44.65 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
BISEPTOL poate fi utilizat după evaluarea raportului dintre beneficiu risc în
comparaţie cu alte medicamente disponibile, evaluarea datelor epidemiologice şi
rezistentei bacteriene.
Indicaţiile terapeutice sunt limitate la infecţiile, provocate de către
microorganisme sensibile la co-trimoxazol (vezi pct. 5).
Infecţii ale tractului respirator – exacerbarea bronşitei cronice, dacă există
o motivaţie obiectivă pentru care se preferă sulfametoxazolul şi
trimetoprimul unui singur agent antibacterian.
Sinuzită, otită medie acută – exclusiv după examen bacteriologic.
Infecţii acute şi cronice ale tractului urinar şi ale prostatei.
Infecţii cu transmitere sexuală: şancrul moale.
Infecţii ale tractului gastrointestinal: febră tifoidă şi paratifoidă, dizenterie
bacteriană, holeră (ca terapie adjuvantă împreună cu restituirea lichidului şi
electroliţilor), diareea calatorilor cauzată de tulpini enterotoxice de E. coli.
Tratamentul pneumoniei, provocate de Pneumocystis carinii (vezi pct. 4.2 şi
4.8).
Alte infecţii bacteriene (e posibil tratament în combinaţie cu alte
antibiotice), de exemplu, nocardioză.
Înainte de a lua decizia cu privire la tratamentul cu BISEPTOL se vor lua în
considerare ghidurile terapeutice naţionale cu privire la utilizarea
corespunzătoare a antibioticelor.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
2
Doze la copii
Copiilor de obicei se indică 6 mg trimetoprim şi 30 mg sulfametoxazol la 1 kg
masă corporală pe zi.
În infecţii deosebit de severe doza poate fi crescută cu 50%.
Copii cu vârsta:
- de la 6 săptămâni până la 5 luni – câte 2,5 ml suspensie fiecare 12 ore;
- de la 6 luni până la 5 ani – câte 5 ml suspensie fiecare 12 ore;
- de la 6 ani până la 12 ani – câte 10 ml suspensie fiecare 12 ore.
Doze la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani
De obicei se administrează câte 20 ml suspensie fiecare 12 ore.
Doza minimă, de asemenea pentru tratament prelungit (peste 14 zile) – câte 10
ml suspensie fiecare 12 ore.
Pentru tratamentul infecţiilor deosebit de severe – câte 30 ml suspensie fiecare
12 ore.
Doze la pacienţi cu insuficienţă renală
Doza medicamentului se va ajusta în funcţie de gradul tulburării funcţiei renale:
clearance-ul creatininei peste 30 ml/min: se recomandă de administrat doza
uzuală;
clearance-ul creatininei 15-30 ml/min: se recomandă de administrat 1/2 din
doza uzuală;
clearance-ul creatininei sub 15 ml/min: nu se recomandă utilizarea
medicamentului.
Durata tratamentului
În caz de infecţii acute medicamentul se va administra încă 2 zile după dispariţia
simptomelor bolii, nu mai puţin de 5 zile.
Tratamentul pneumoniei, provocate de Pneumocystis carinii: până la 100
mg/kg/zi sulfametoxazol şi 20 mg/kg/zi trimetoprim, divizate în 4 prize, fiecare
6 ore timp de 14 zile.
Mod de administrare
Medicamentul se administrează pe cale orală, în timpul sau imediat după luarea
mesei, cu o cantitate mare de lichid.
Ambalajul este dotat cu măsură dozatoare cu gradaţii.
Înainte de administrare a se agita flaconul până la obţinerea unei suspensii
omogene.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţele active, sulfamide sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- Insuficienţă hepatică severă.
- Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 15 ml/min).
- Modificări ale hemoleucogramei.
- Al treilea trimestru de sarcină şi perioada de alăptare.
- Prematuri, nou-născuţi şi sugari cu vârsta sub 6 săptămâni.
- Tratamentul anginei streptococice.
- Deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază. https://bit.ly/3woCpN7
BISEPTOL poate fi utilizat după evaluarea raportului dintre beneficiu risc în
comparaţie cu alte medicamente disponibile, evaluarea datelor epidemiologice şi
rezistentei bacteriene.
Indicaţiile terapeutice sunt limitate la infecţiile, provocate de către
microorganisme sensibile la co-trimoxazol (vezi pct. 5).
Infecţii ale tractului respirator – exacerbarea bronşitei cronice, dacă există
o motivaţie obiectivă pentru care se preferă sulfametoxazolul şi
trimetoprimul unui singur agent antibacterian.
Sinuzită, otită medie acută – exclusiv după examen bacteriologic.
Infecţii acute şi cronice ale tractului urinar şi ale prostatei.
Infecţii cu transmitere sexuală: şancrul moale.
Infecţii ale tractului gastrointestinal: febră tifoidă şi paratifoidă, dizenterie
bacteriană, holeră (ca terapie adjuvantă împreună cu restituirea lichidului şi
electroliţilor), diareea calatorilor cauzată de tulpini enterotoxice de E. coli.
Tratamentul pneumoniei, provocate de Pneumocystis carinii (vezi pct. 4.2 şi
4.8).
Alte infecţii bacteriene (e posibil tratament în combinaţie cu alte
antibiotice), de exemplu, nocardioză.
Înainte de a lua decizia cu privire la tratamentul cu BISEPTOL se vor lua în
considerare ghidurile terapeutice naţionale cu privire la utilizarea
corespunzătoare a antibioticelor.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
2
Doze la copii
Copiilor de obicei se indică 6 mg trimetoprim şi 30 mg sulfametoxazol la 1 kg
masă corporală pe zi.
În infecţii deosebit de severe doza poate fi crescută cu 50%.
Copii cu vârsta:
- de la 6 săptămâni până la 5 luni – câte 2,5 ml suspensie fiecare 12 ore;
- de la 6 luni până la 5 ani – câte 5 ml suspensie fiecare 12 ore;
- de la 6 ani până la 12 ani – câte 10 ml suspensie fiecare 12 ore.
Doze la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani
De obicei se administrează câte 20 ml suspensie fiecare 12 ore.
Doza minimă, de asemenea pentru tratament prelungit (peste 14 zile) – câte 10
ml suspensie fiecare 12 ore.
Pentru tratamentul infecţiilor deosebit de severe – câte 30 ml suspensie fiecare
12 ore.
Doze la pacienţi cu insuficienţă renală
Doza medicamentului se va ajusta în funcţie de gradul tulburării funcţiei renale:
clearance-ul creatininei peste 30 ml/min: se recomandă de administrat doza
uzuală;
clearance-ul creatininei 15-30 ml/min: se recomandă de administrat 1/2 din
doza uzuală;
clearance-ul creatininei sub 15 ml/min: nu se recomandă utilizarea
medicamentului.
Durata tratamentului
În caz de infecţii acute medicamentul se va administra încă 2 zile după dispariţia
simptomelor bolii, nu mai puţin de 5 zile.
Tratamentul pneumoniei, provocate de Pneumocystis carinii: până la 100
mg/kg/zi sulfametoxazol şi 20 mg/kg/zi trimetoprim, divizate în 4 prize, fiecare
6 ore timp de 14 zile.
Mod de administrare
Medicamentul se administrează pe cale orală, în timpul sau imediat după luarea
mesei, cu o cantitate mare de lichid.
Ambalajul este dotat cu măsură dozatoare cu gradaţii.
Înainte de administrare a se agita flaconul până la obţinerea unei suspensii
omogene.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţele active, sulfamide sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- Insuficienţă hepatică severă.
- Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 15 ml/min).
- Modificări ale hemoleucogramei.
- Al treilea trimestru de sarcină şi perioada de alăptare.
- Prematuri, nou-născuţi şi sugari cu vârsta sub 6 săptămâni.
- Tratamentul anginei streptococice.
- Deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază. https://bit.ly/3woCpN7
-3%
57.28 MDL
59.05 MDL
Rețetă medicală
Actiunea farmacologica: Antibiotic pentru tratamentul infectiilor tractului urinar
INDICATII
Monural este indicat in tratamentul infectiilor acute necomplicate ale tractului urinar inferior determinate de germeni sensibili la fosfomicina.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Monural se administreaza oral, de preferat pe stomacul gol, inainte de a merge la culcare si dupa golirea vezicii urinare. Doza trebuie dizolvata intr-un pahar cu apa (50-70 ml) sau in alta bautura preferata nealcoolica si bauta imediat dupa dizolvare. Adulti: Un plic (3 g de fosfomicina), o singura data. Simptomele clinice dispar obisnuit dupa 2-3 zile de la inceperea tratamentului. in infectii acute ale tractului urinar inferior (cistite, uretrite nongonococice) determinate de germeni sensibili la Monural, o doza unica de 3 g fosfomicina este suficienta pentru vindecare. Persistenta simptomelor locale, daca mai sunt, dupa tratament, nu este neaparat un semn al ineficientei tratamentului, ci poate fi consecinta inflamatiei anterioare. In multe cazuri clinice dificile (varstnici, pacienti la pat, infectii recurente) sau in infectii datorate germenilor sensibili la doze mai crescute de antibiotic (Pseudomonas, Enterobacter, Proteus indol +) pot fi administrate doua doze de Monural la un interval de 24 ore. in profilaxia infectiilor urinare dupa manevre chirurgicale si de diagnostic transuretrale se folosesc doua doze de Monural. Pri
CONTRAINDICATII
Sensibilitate cunoscuta la fosfomicina. Insuficienta renala severa: (Cl creatinina < 10 ml/min)
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
In timpul sarcinii si alaptarii Monural trebuie administrat in caz de nevoie reala si sub supraveghere medicala stricta. Alimentele pot intarzia absorbtia substantei active din Monural, cu scadere usoara a concentratiilor sanguine si urinare. Ca urmare, Monural trebuie administrat pe stomacul gol, la 2-3 ore dupa masa. Monural contine 2 231 mg zahar, corespunzator la 0,18 unitati paine sau 37 kJ.
Conditii de Pastrare:A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
INDICATII
Monural este indicat in tratamentul infectiilor acute necomplicate ale tractului urinar inferior determinate de germeni sensibili la fosfomicina.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Monural se administreaza oral, de preferat pe stomacul gol, inainte de a merge la culcare si dupa golirea vezicii urinare. Doza trebuie dizolvata intr-un pahar cu apa (50-70 ml) sau in alta bautura preferata nealcoolica si bauta imediat dupa dizolvare. Adulti: Un plic (3 g de fosfomicina), o singura data. Simptomele clinice dispar obisnuit dupa 2-3 zile de la inceperea tratamentului. in infectii acute ale tractului urinar inferior (cistite, uretrite nongonococice) determinate de germeni sensibili la Monural, o doza unica de 3 g fosfomicina este suficienta pentru vindecare. Persistenta simptomelor locale, daca mai sunt, dupa tratament, nu este neaparat un semn al ineficientei tratamentului, ci poate fi consecinta inflamatiei anterioare. In multe cazuri clinice dificile (varstnici, pacienti la pat, infectii recurente) sau in infectii datorate germenilor sensibili la doze mai crescute de antibiotic (Pseudomonas, Enterobacter, Proteus indol +) pot fi administrate doua doze de Monural la un interval de 24 ore. in profilaxia infectiilor urinare dupa manevre chirurgicale si de diagnostic transuretrale se folosesc doua doze de Monural. Pri
CONTRAINDICATII
Sensibilitate cunoscuta la fosfomicina. Insuficienta renala severa: (Cl creatinina < 10 ml/min)
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
In timpul sarcinii si alaptarii Monural trebuie administrat in caz de nevoie reala si sub supraveghere medicala stricta. Alimentele pot intarzia absorbtia substantei active din Monural, cu scadere usoara a concentratiilor sanguine si urinare. Ca urmare, Monural trebuie administrat pe stomacul gol, la 2-3 ore dupa masa. Monural contine 2 231 mg zahar, corespunzator la 0,18 unitati paine sau 37 kJ.
Conditii de Pastrare:A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
-3%
75.42 MDL
77.75 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Infecții ale tractului respirator superior (tonsilofaringită, otită medie, sinuzită acută), infecții ale
tractului respirator inferior (bronșită acută bacteriană, exacerbare acută a bronșitei cronice,
pneumonie comunitară și pneumonie atipică), infecții ale pielii și țesutului subcutanat, infecții
micobacteriene (Mycobacterium avium complex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium
marinum, Mycobacterium leprae) și prevenirea diseminării acestor infecții la pacienții cu SIDA și
eradicarea Helicobacter pylori la pacienții cu ulcer duodenal sau gastric (întotdeauna în asociere cu
alte medicamente).
Fromilid 250, Fromilid 500 comprimate este indicat la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea adecvată a agenților antibacterieni. Doze şi mod de administrare
Comprimatele nu trebuie zdrobite. Acestea trebue înghițitee întregi, cu lichid.
Posology
Adulţi şi adolescenţi peste 12 ani: doza uzuală este de 250 mg claritromicină, administrată la
intervale de 12 ore. Pentru tratamentul sinuzitei, al infecţiilor severe şi în cazul în care agentul
patogen este Haemophilus influenzae, se administrează câte 500 mg claritromicină la intervale de
12 ore.
Pentru eradicarea infecţiei cu H. pylori, se recomandă 250 mg - 500 mg claritromicină de 2 ori pe
zi, de regulă, timp de 7 zile, împreună cu alte medicamente.
Pentru tratamentul și prevenirea infecției complexe Mycobacterium avium diseminate, se
administrează 500 mg la fiecare 12 ore. Dozele pot fi crescute. Doza zilnică maximă este de 2 g.
Tratamentul infecției complexe Mycobacterium avium este de lungă durată.
Durata obișnuită a tratamentului este de 6 până la 14 zile.
Pacienți pediatrici
Au fost efectuate studii clinice cu utilizarea claritromicinei sub formă de suspensie orală pediatrică
la pacienți cu vârsta 6 luni – 12 ani. Respectiv, copiii cu vârsta sub 12 ani trebuie să administreze
claritromicina sub forma de granule pentru suspensie orală.
Pacienți cu insuficiență hepatică
În caz de insuficienţă hepatică uşoară sau moderată, dacă funcţia renală este normală, nu este
necesară ajustarea dozei.
Pacienți cu insuficiență renalăLa pacienții cu insuficiență renală cu clearance-ul al creatininei mai
mic de 30 ml / min, doza de claritromicină trebuie redusă cu o jumătate, adică 250 mg o dată pe zi
sau 250 mg de două ori pe zi la infecții mai severe. Tratamentul nu trebuie continuat după 14 zile la
acești pacienți. Deoarece tableta cu eliberare prelungită nu poate fi divizată, doza nu poate fi redusă
de la 500 mg zilnic și această formă farmaceutică nu trebuie utilizată în această populație de
pacienți (vezi pct. 4.3).
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 sau la alte
antibiotice macrolide.
Deoarece doza nu poate fi redusă de la 500 mg pe zi, comprimatele cu eliberare prelungită sunt
contraindicate la pacienții cu un clearance mai mic de 30 ml / min. Toate celelalte formulări pot fi
utilizate la acest grup de pacienți.
Administrarea concomitentă de claritromicină și oricare dintre următoarele medicamente este
contraindicată: astemizol, cisapridă, pimozidă, terfenadină, deoarece acest lucru poate duce la
prelungirea intervalului QT și aritmii cardiace, inclusiv tahicardie ventriculară, fibrilație
ventriculară și torsada vârfurilor (vezi pct. 4.5).
Administrarea concomitentă cu ticagrelor sau ranolazină este contraindicată.
Administrarea concomitentă de claritromicină și ergotamină sau dihidroergotamină este
contraindicată, deoarece poate rezulta în toxicitatea ergotaminei.
Claritromicina nu trebuie administrată pacienților cu antecedente de prelungire a intervalului QT
(prelungirea QT congenitală sau documentată)
sau aritmie cardiacă ventriculară, inclusiv torsada vârfurilor (vezi pct. 4.4 și4.5).
Claritromicina nu trebuie utilizată concomitent cu inhibitori de HMG-CoA reductază (statine) care
sunt metabolizate extensiv de CYP3A4 (lovastatină sau simvastatină), din cauza riscului crescut de
miopatie, inclusiv rabdomioliză (vezi pct. 4.5).
Claritromicina nu trebuie administrată la pacienții cu hipokaliemie (risc de prelungire a intervalului
QT).
Claritromicina nu trebuie administrată la pacienții cu insuficiență hepatică severă în asociere cu
insuficiență renală.
Ca și în cazul altor inhibitori puternici ai CYP3A4, claritromicina nu trebuie administrată la
pacienții care administrează colchicina. https://bit.ly/3f5fvo0
Infecții ale tractului respirator superior (tonsilofaringită, otită medie, sinuzită acută), infecții ale
tractului respirator inferior (bronșită acută bacteriană, exacerbare acută a bronșitei cronice,
pneumonie comunitară și pneumonie atipică), infecții ale pielii și țesutului subcutanat, infecții
micobacteriene (Mycobacterium avium complex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium
marinum, Mycobacterium leprae) și prevenirea diseminării acestor infecții la pacienții cu SIDA și
eradicarea Helicobacter pylori la pacienții cu ulcer duodenal sau gastric (întotdeauna în asociere cu
alte medicamente).
Fromilid 250, Fromilid 500 comprimate este indicat la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea adecvată a agenților antibacterieni. Doze şi mod de administrare
Comprimatele nu trebuie zdrobite. Acestea trebue înghițitee întregi, cu lichid.
Posology
Adulţi şi adolescenţi peste 12 ani: doza uzuală este de 250 mg claritromicină, administrată la
intervale de 12 ore. Pentru tratamentul sinuzitei, al infecţiilor severe şi în cazul în care agentul
patogen este Haemophilus influenzae, se administrează câte 500 mg claritromicină la intervale de
12 ore.
Pentru eradicarea infecţiei cu H. pylori, se recomandă 250 mg - 500 mg claritromicină de 2 ori pe
zi, de regulă, timp de 7 zile, împreună cu alte medicamente.
Pentru tratamentul și prevenirea infecției complexe Mycobacterium avium diseminate, se
administrează 500 mg la fiecare 12 ore. Dozele pot fi crescute. Doza zilnică maximă este de 2 g.
Tratamentul infecției complexe Mycobacterium avium este de lungă durată.
Durata obișnuită a tratamentului este de 6 până la 14 zile.
Pacienți pediatrici
Au fost efectuate studii clinice cu utilizarea claritromicinei sub formă de suspensie orală pediatrică
la pacienți cu vârsta 6 luni – 12 ani. Respectiv, copiii cu vârsta sub 12 ani trebuie să administreze
claritromicina sub forma de granule pentru suspensie orală.
Pacienți cu insuficiență hepatică
În caz de insuficienţă hepatică uşoară sau moderată, dacă funcţia renală este normală, nu este
necesară ajustarea dozei.
Pacienți cu insuficiență renalăLa pacienții cu insuficiență renală cu clearance-ul al creatininei mai
mic de 30 ml / min, doza de claritromicină trebuie redusă cu o jumătate, adică 250 mg o dată pe zi
sau 250 mg de două ori pe zi la infecții mai severe. Tratamentul nu trebuie continuat după 14 zile la
acești pacienți. Deoarece tableta cu eliberare prelungită nu poate fi divizată, doza nu poate fi redusă
de la 500 mg zilnic și această formă farmaceutică nu trebuie utilizată în această populație de
pacienți (vezi pct. 4.3).
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 sau la alte
antibiotice macrolide.
Deoarece doza nu poate fi redusă de la 500 mg pe zi, comprimatele cu eliberare prelungită sunt
contraindicate la pacienții cu un clearance mai mic de 30 ml / min. Toate celelalte formulări pot fi
utilizate la acest grup de pacienți.
Administrarea concomitentă de claritromicină și oricare dintre următoarele medicamente este
contraindicată: astemizol, cisapridă, pimozidă, terfenadină, deoarece acest lucru poate duce la
prelungirea intervalului QT și aritmii cardiace, inclusiv tahicardie ventriculară, fibrilație
ventriculară și torsada vârfurilor (vezi pct. 4.5).
Administrarea concomitentă cu ticagrelor sau ranolazină este contraindicată.
Administrarea concomitentă de claritromicină și ergotamină sau dihidroergotamină este
contraindicată, deoarece poate rezulta în toxicitatea ergotaminei.
Claritromicina nu trebuie administrată pacienților cu antecedente de prelungire a intervalului QT
(prelungirea QT congenitală sau documentată)
sau aritmie cardiacă ventriculară, inclusiv torsada vârfurilor (vezi pct. 4.4 și4.5).
Claritromicina nu trebuie utilizată concomitent cu inhibitori de HMG-CoA reductază (statine) care
sunt metabolizate extensiv de CYP3A4 (lovastatină sau simvastatină), din cauza riscului crescut de
miopatie, inclusiv rabdomioliză (vezi pct. 4.5).
Claritromicina nu trebuie administrată la pacienții cu hipokaliemie (risc de prelungire a intervalului
QT).
Claritromicina nu trebuie administrată la pacienții cu insuficiență hepatică severă în asociere cu
insuficiență renală.
Ca și în cazul altor inhibitori puternici ai CYP3A4, claritromicina nu trebuie administrată la
pacienții care administrează colchicina. https://bit.ly/3f5fvo0
-3%
100.83 MDL
103.95 MDL
Rețetă medicală
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de formă oblongă, de culoare albă până la aproape albă.
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Infecţii ale căilor respiratorii superioare: faringită bacteriană, amigdalită, sinuzită, otită medie.
Infecţii ale căilor respiratorii inferioare: bronşită bacteriană şi exacerbare a bronşitei cronice,
pneumonie interstiţială şi alveolară.
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi: acnee vulgară moderată, eritem cronic migrator (prima fază a
bolii Lyme), erizipel, impetigo, piodermie secundară.
Boli cu transmitere sexuală, infecţii uretrale necomplicate şi infecţii cervicale.
Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi, adolescenţi şi copii cu greutate corporală peste 45 kg
Azitromicina se administrează o dată pe zi, cel puţin cu 1 oră înainte de masă, sau la 2 ore după masă.
În cazul infecţiilor căilor respiratorii doza recomandată este de 500 mg azitromicină, o dată pe zi timp
de trei zile.
Acnee vulgară moderată
În tratamentul acneei vulgare moderate este recomandată o doză totală de 6 g, în următorul regim
terapeutic: un comprimat de 500 mg o dată pe zi timp de 3 zile, urmat de un comprimat de 500 mg o
dată pe săptămână, timp de 9 săptămâni. Din a doua săptămână, doza trebuie administrată la şapte zile
de la primul comprimat, iar următoarele 8 doze trebuie administrate la intervale de 7 zile.
Eritem cronic migrator
2
În prima zi doza recomandată este de 1g azitromicină (două comprimate de Azitrox 500 mg într-o
singură priză); în zilele 2-5 doza recomandată este de 500 mg azitromicină zilnic (un comprimat de
Azitrox 500 mg).
Boli cu transmitere sexuală
Doza recomandată este de 1 g (două comprimate de Azitrox 500 mg).
Copii cu greutate corporală sub 45 kg
În cazul acestei forme famaceutice, medicamentul este destinat copiilor cu vârsta peste 6 ani.
Azitromicina se administrează o dată pe zi, cu cel puţin 1 oră înainte de masă sau la 2 ore după masă.
În cazul infecţiilor căilor respiratorii, doza recomandată este de 10 mg/kg o dată pe zi timp de trei zile.
În cazul eritemului cronic migrator (prima fază a bolii Lyme), dozajul este următorul: în prima zi,
copiilor li se administrează 20 mg/kg o dată la 24 de ore, iar în zilele 2-5 câte 10 mg/kg o dată la 24 de
ore.
Vârstnici:
La vârstnici se recomandă acelaşi doze ca la pacienţii adulţi. Deoarece vârstnicii pot fi pacienţi cu
afecţiuni aritmogene se recomandă prudenţă deosebită, din cauza riscului de a dezvolta aritmii
cardiace şi torsada vârfurilor (vezi pct. 4.4).
În cazul omiterii unei doze, aceasta trebuie luată cât mai curând posibil, iar doza următoare se ia la un
interval de 24 ore.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la azitromicină, la eritromicină, la orice antibiotic din clasa macrolidelor sau
ketolidelor sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
Copii cu greutatea corporală sub 25 kg.
Insuficienţă hepatică severă. https://bit.ly/3hJeiEO
Comprimat filmat
Comprimate filmate de formă oblongă, de culoare albă până la aproape albă.
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Infecţii ale căilor respiratorii superioare: faringită bacteriană, amigdalită, sinuzită, otită medie.
Infecţii ale căilor respiratorii inferioare: bronşită bacteriană şi exacerbare a bronşitei cronice,
pneumonie interstiţială şi alveolară.
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi: acnee vulgară moderată, eritem cronic migrator (prima fază a
bolii Lyme), erizipel, impetigo, piodermie secundară.
Boli cu transmitere sexuală, infecţii uretrale necomplicate şi infecţii cervicale.
Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi, adolescenţi şi copii cu greutate corporală peste 45 kg
Azitromicina se administrează o dată pe zi, cel puţin cu 1 oră înainte de masă, sau la 2 ore după masă.
În cazul infecţiilor căilor respiratorii doza recomandată este de 500 mg azitromicină, o dată pe zi timp
de trei zile.
Acnee vulgară moderată
În tratamentul acneei vulgare moderate este recomandată o doză totală de 6 g, în următorul regim
terapeutic: un comprimat de 500 mg o dată pe zi timp de 3 zile, urmat de un comprimat de 500 mg o
dată pe săptămână, timp de 9 săptămâni. Din a doua săptămână, doza trebuie administrată la şapte zile
de la primul comprimat, iar următoarele 8 doze trebuie administrate la intervale de 7 zile.
Eritem cronic migrator
2
În prima zi doza recomandată este de 1g azitromicină (două comprimate de Azitrox 500 mg într-o
singură priză); în zilele 2-5 doza recomandată este de 500 mg azitromicină zilnic (un comprimat de
Azitrox 500 mg).
Boli cu transmitere sexuală
Doza recomandată este de 1 g (două comprimate de Azitrox 500 mg).
Copii cu greutate corporală sub 45 kg
În cazul acestei forme famaceutice, medicamentul este destinat copiilor cu vârsta peste 6 ani.
Azitromicina se administrează o dată pe zi, cu cel puţin 1 oră înainte de masă sau la 2 ore după masă.
În cazul infecţiilor căilor respiratorii, doza recomandată este de 10 mg/kg o dată pe zi timp de trei zile.
În cazul eritemului cronic migrator (prima fază a bolii Lyme), dozajul este următorul: în prima zi,
copiilor li se administrează 20 mg/kg o dată la 24 de ore, iar în zilele 2-5 câte 10 mg/kg o dată la 24 de
ore.
Vârstnici:
La vârstnici se recomandă acelaşi doze ca la pacienţii adulţi. Deoarece vârstnicii pot fi pacienţi cu
afecţiuni aritmogene se recomandă prudenţă deosebită, din cauza riscului de a dezvolta aritmii
cardiace şi torsada vârfurilor (vezi pct. 4.4).
În cazul omiterii unei doze, aceasta trebuie luată cât mai curând posibil, iar doza următoare se ia la un
interval de 24 ore.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la azitromicină, la eritromicină, la orice antibiotic din clasa macrolidelor sau
ketolidelor sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
Copii cu greutatea corporală sub 25 kg.
Insuficienţă hepatică severă. https://bit.ly/3hJeiEO
-3%
79.78 MDL
82.25 MDL
Rețetă medicală
1 Indicaţii terapeutice
Aksef comprimate filmate se indică în tratamentul infecțiilor sistemice cauzate de
microorganisme Gram-pozitiv şi Gram-negativ susceptibile la acest preparat.
Indicaţiile includ:
- infecţii ale căilor respiratorii
- infecţii ale tractului genito-urinar
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi: furunculoză, piodermite şi impetigo
- gonoree, uretrite şi cervicite gonococice acute necomplicate
- tratamentul stadiilor precoce ale bolii Lyme şi profilaxia ulterioară a stadiilor
tardive la adulţi şi copii peste 12 ani.
Cefuroxim este, de asemenea, disponibil ca sare de sodiu (Aksef 750mg sol.inj.)
pentru administrare parenterală. Aceasta permite terapia secvenţială cu acelaşi
antibiotic, cînd trecerea de la forma parenterală la cea enterală este clinic indicată.
În caz de necesitate, Aksef 500 mg, compr. film. este eficient cînd este utilizat
urmînd tratamentul iniţial parenteral cu Aksef 750mg, sol. inj. (cefuroxim sodiu) în
tratamentul pneumoniei şi a acutizărilor bronşitei cronice. Adulţi:
Infecţii ale căilor respiratorii inferioare:
Infecţii uşoare pînă la moderate de ex. bronşite – 250 mg de 2 ori pe zi.
Infecţii mai severe sau cînd se suspectează pneumonie – 500 mg de 2 ori pe zi.
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21969 din 19.08.2015
Anexa 1
Infecţii ale căilor respiratorii superioare: 250mg de 2 ori pe zi.
Infecţii ale tractului urinar: 125-250mg de 2 ori pe zi.
Gonoreea necomplicată: 1g în doză unică.
Boala Lyme la adulţi şi copii cu vîrsta mai mare de 12 ani: 500 mg de 2 ori în zi,
timp de 20 zile.
Tratamentul secvenţial:
Pneumonia: 1,5g Aksef sol. inj., de 2-3 ori pe zi ( i.v. sau i.m.) timp de 48 sau 72
ore, urmate de 500mg Aksef comp. film., de 2 ori pe zi, oral, timp de 7-10 zile.
Exacerbări acute ale bronşitelor cronice: 750mg Aksef sol. inj., de 2-3 ori pe zi (
i.v. sau i.m.) timp de 48 sau 72 ore, urmate de 500mg Aksef comp. film., de 2 ori
pe zi, oral, timp de 5-10 zile.
Durata tratamentului este determinată de severitatea infecţiei şi starea clinică a
pacientului.
Copii:
Majoritatea infecţiilor: 125mg de 2 ori pe zi sau 10 mg/kg de 2 ori pe zi pînă la doza
maximă de 250 mg zilnic.
Pentru otita medie, la copii cu vârsta sub 2 ani sau mai mari: 250 mg de 2 ori pe zi
sau 15mg/kg de 2 ori pe zi până la doza maximă de 500 mg pe zi.
Pacienţi cu insuficienţă renală sau la dializă:
Nu sunt necesare precauţii speciale la acest grup de pacienţi.
Absorbția optimală are loc dacă medicamentul este administrat după mese.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la cefalosporine. https://bit.ly/3wjVjoo
Aksef comprimate filmate se indică în tratamentul infecțiilor sistemice cauzate de
microorganisme Gram-pozitiv şi Gram-negativ susceptibile la acest preparat.
Indicaţiile includ:
- infecţii ale căilor respiratorii
- infecţii ale tractului genito-urinar
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi: furunculoză, piodermite şi impetigo
- gonoree, uretrite şi cervicite gonococice acute necomplicate
- tratamentul stadiilor precoce ale bolii Lyme şi profilaxia ulterioară a stadiilor
tardive la adulţi şi copii peste 12 ani.
Cefuroxim este, de asemenea, disponibil ca sare de sodiu (Aksef 750mg sol.inj.)
pentru administrare parenterală. Aceasta permite terapia secvenţială cu acelaşi
antibiotic, cînd trecerea de la forma parenterală la cea enterală este clinic indicată.
În caz de necesitate, Aksef 500 mg, compr. film. este eficient cînd este utilizat
urmînd tratamentul iniţial parenteral cu Aksef 750mg, sol. inj. (cefuroxim sodiu) în
tratamentul pneumoniei şi a acutizărilor bronşitei cronice. Adulţi:
Infecţii ale căilor respiratorii inferioare:
Infecţii uşoare pînă la moderate de ex. bronşite – 250 mg de 2 ori pe zi.
Infecţii mai severe sau cînd se suspectează pneumonie – 500 mg de 2 ori pe zi.
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21969 din 19.08.2015
Anexa 1
Infecţii ale căilor respiratorii superioare: 250mg de 2 ori pe zi.
Infecţii ale tractului urinar: 125-250mg de 2 ori pe zi.
Gonoreea necomplicată: 1g în doză unică.
Boala Lyme la adulţi şi copii cu vîrsta mai mare de 12 ani: 500 mg de 2 ori în zi,
timp de 20 zile.
Tratamentul secvenţial:
Pneumonia: 1,5g Aksef sol. inj., de 2-3 ori pe zi ( i.v. sau i.m.) timp de 48 sau 72
ore, urmate de 500mg Aksef comp. film., de 2 ori pe zi, oral, timp de 7-10 zile.
Exacerbări acute ale bronşitelor cronice: 750mg Aksef sol. inj., de 2-3 ori pe zi (
i.v. sau i.m.) timp de 48 sau 72 ore, urmate de 500mg Aksef comp. film., de 2 ori
pe zi, oral, timp de 5-10 zile.
Durata tratamentului este determinată de severitatea infecţiei şi starea clinică a
pacientului.
Copii:
Majoritatea infecţiilor: 125mg de 2 ori pe zi sau 10 mg/kg de 2 ori pe zi pînă la doza
maximă de 250 mg zilnic.
Pentru otita medie, la copii cu vârsta sub 2 ani sau mai mari: 250 mg de 2 ori pe zi
sau 15mg/kg de 2 ori pe zi până la doza maximă de 500 mg pe zi.
Pacienţi cu insuficienţă renală sau la dializă:
Nu sunt necesare precauţii speciale la acest grup de pacienţi.
Absorbția optimală are loc dacă medicamentul este administrat după mese.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la cefalosporine. https://bit.ly/3wjVjoo
-3%
82.21 MDL
84.75 MDL
Rețetă medicală
Ce este Augmentin şi pentru ce se utilizează
Augmentin este un antibiotic şi acţionează distrugând bacteriile care provoacă infecţii. Conţine
două medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine unei
clase de medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi blocată funcţionarea (pot fi
inactivate).
Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru.
Augmentin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii şi adulţi:
• infecţii ale urechii sau ale sinusurilor
• infecţii ale tractului respirator
• infecţii ale tractului urinar
• infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii dentare
• infecţii osoase şi articulare. Cum să luaţi Augmentin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi copii cu greutatea de cel puţin 40 kg
• doza uzuală – 1 comprimat de două ori pe zi
• doza crescută – 1 comprimat de trei ori pe zi
Copii cu greutate mai mică de 40 kg
Copiii cu vârsta de cel mult 6 ani trebuie să fie trataţi, de preferinţă, cu Augmentin suspensie
orală sau plicuri.
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului când administraţi Augmentin
comprimate copiilor cu greutate mai mică de 40 kg.
Comprimatele filmate nu sunt adecvate utilizării la copii cu greutate mai mică de 25 de kg.
Pacienţii cu probleme renale şi hepatice
• Dacă aveţi probleme renale, doza poate fi modificată. Medicul dumneavoastră poate alege
o concentraţie diferită sau un alt medicament.
• Dacă aveţi probleme hepatice este posibil să faceţi mai des analize de sânge pentru a
vedea cum funcţionează ficatul dumneavoastră.
Cum să luaţi Augmentin
• Înghiţiţi comprimatele întregi cu un pahar de apă în timpul mesei
Comprimatele pot fi rupte de-a lungul liniei mediane pentru a putea fi mai uşor înghiţite.
Trebuie să luaţi ambele jumătăţi de comprimat în acelaşi timp.
• Spaţiaţi dozele la intervale egale în timpul zilei, lăsând un interval de cel puţin 4 ore între
ele. Nu luaţi 2 doze într-o oră.
4
• Nu luaţi Augmentin mai mult de 2 săptămâni. Dacă continuaţi să nu vă simţiţi bine,
trebuie să mergeţi din nou la medic.
Dacă luaţi mai mult Augmentin decât trebuie
Dacă luaţi prea mult Augmentin, semnele pot include deranjament stomacal (greaţă, vărsături sau
diaree) sau convulsii. Discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Luaţi cu
dumneavoastră cutia sau flaconul medicamentului pentru a-l arăta medicului. https://bit.ly/3fgQNzW
Augmentin este un antibiotic şi acţionează distrugând bacteriile care provoacă infecţii. Conţine
două medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine unei
clase de medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi blocată funcţionarea (pot fi
inactivate).
Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru.
Augmentin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii şi adulţi:
• infecţii ale urechii sau ale sinusurilor
• infecţii ale tractului respirator
• infecţii ale tractului urinar
• infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii dentare
• infecţii osoase şi articulare. Cum să luaţi Augmentin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi copii cu greutatea de cel puţin 40 kg
• doza uzuală – 1 comprimat de două ori pe zi
• doza crescută – 1 comprimat de trei ori pe zi
Copii cu greutate mai mică de 40 kg
Copiii cu vârsta de cel mult 6 ani trebuie să fie trataţi, de preferinţă, cu Augmentin suspensie
orală sau plicuri.
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului când administraţi Augmentin
comprimate copiilor cu greutate mai mică de 40 kg.
Comprimatele filmate nu sunt adecvate utilizării la copii cu greutate mai mică de 25 de kg.
Pacienţii cu probleme renale şi hepatice
• Dacă aveţi probleme renale, doza poate fi modificată. Medicul dumneavoastră poate alege
o concentraţie diferită sau un alt medicament.
• Dacă aveţi probleme hepatice este posibil să faceţi mai des analize de sânge pentru a
vedea cum funcţionează ficatul dumneavoastră.
Cum să luaţi Augmentin
• Înghiţiţi comprimatele întregi cu un pahar de apă în timpul mesei
Comprimatele pot fi rupte de-a lungul liniei mediane pentru a putea fi mai uşor înghiţite.
Trebuie să luaţi ambele jumătăţi de comprimat în acelaşi timp.
• Spaţiaţi dozele la intervale egale în timpul zilei, lăsând un interval de cel puţin 4 ore între
ele. Nu luaţi 2 doze într-o oră.
4
• Nu luaţi Augmentin mai mult de 2 săptămâni. Dacă continuaţi să nu vă simţiţi bine,
trebuie să mergeţi din nou la medic.
Dacă luaţi mai mult Augmentin decât trebuie
Dacă luaţi prea mult Augmentin, semnele pot include deranjament stomacal (greaţă, vărsături sau
diaree) sau convulsii. Discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Luaţi cu
dumneavoastră cutia sau flaconul medicamentului pentru a-l arăta medicului. https://bit.ly/3fgQNzW
-3%
70.86 MDL
73.05 MDL
Amestic brevetat de bacteriofag sterili purificati filtrati.
Ambalaj: Soluţie pentru administrare orală, utilizare locală şi externă, fl. 20 ml N4
Descriere: Lichid galben, transparent.
Compoziţie calitativă şi cantitativă:
Bacteriophage Streptoccocus pyogenes = 20x105
Bacteriophage Enterococcus = 20x105
Bacteriophage Staphylococcus aures = 20x105
Bacteriophage E. Coli = 20x105
Bacteriophage Pseudomonas aeruginosa = 20x105
Bacteriophage Proteus mirabilis; Proteus vulgaris = 20x105
Bacteriophage Klebsiella = 20x105
*ln total per (20ml), nu mai puţin de 140*105
OMNIPHAGE este un supliment alimentar.
Indicaţii si mod de administrare:
OMNIPHAGE este utilizat pentru administrare orală, sub formă de clistere, aplicaţii, irigare, introducere în cavitatea rănilor, vaginului, uterului, nasului, sinusurilor, precum şi în cavităţi drenate: abcese, abdominale, pleurale, vezică urinară, pelvis renal de 2-3 ori în zi timp de 3-7 zile.
Per os medicamentul este luat pe stomacul gol cu 0,5-1 ore înainte de masa de 2-3 ori în zi.
Angină - gargarisme cu soluţie de bacteriofag 2-10 ml de 3 ori în zi.
Rinită, pentru prevenirea sinuzitei, se recomandă instilarea a 5-10 picături de OMNIPHAGE În fiecare nară de 3 ori în zi.
Conjunctivită - este instilat prin pipetă 2 picături în fiecare ochi de 4-6 ori pe zi, în decurs de 3-5 zile.
Tratament complex al otitei acute externe şi medii 2-10 ml este instilat în ureche de 1 -3 ori într-o zi.
Infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare (inclusiv pneumonie, BPOG) se administrează prin nebulaiser sau per os 2-10 ml de 3 ori în zi.
Administrarea intravaginală: fie prin instilare directă 30 ml o dată în zi timp de 5-7 zile fie administrare pe tampon 20 ml de 3 ori în zi timp de 5-7 zile.
Tratamentul bolilor purulent-inflamatorii cu leziuni localizate trebuie efectuat simultan atât la nivel local, cât şi prin administrarea per os.
În cazul tratării cavităţii unui focar purulent cu antiseptice chimice, înainte de utilizarea bacteriofagului, focarul trebuie spălat cu o soluţie sterilă de clorură de sodiu 0,9%.
Şupradozare:
în timpul utilizării OMNIPHAGE simptomele de supradozaj nu au fost identificate.
Contradicţii: Nu sunt contradicţii.
Efecte secundare: Nu s-au evidenţiat efecte secundare în timpul utilizării
Utilizare împreună cu alte preparate: Preparatul poate fi utilizat în paralel sau suplimentar cu alte medicamente. Nu este recomandat consumul de alcool în timpul tratamentului cu bacteriofagi.
Categorii specifice de pacienţi: Sarcina şi alăptarea: poate fi folosit în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare cu acordul medicului sau a unui lucrator medical.
Condiţii de păstrare Se păstrează la temperatura de la +2 la +8 grade celsius. După deschidere se recomandă de utilizat timp de 3 zile. în procesul detransportare se permite de păstrat la temperata de la +8 la +25 grade celsius pentru maxim 14 zile. înainte de utilizare, flaconul trebuie să fie bine agitat. Conţinutul trebuie să fie lichid transparent, fără sedimente. Preparatul nu trebuie utilizat în caz de deteriorare a flacoanelor sau dacă lichidul din interior este netransparentl
Ambalaj: Soluţie pentru administrare orală, utilizare locală şi externă, fl. 20 ml N4
Descriere: Lichid galben, transparent.
Compoziţie calitativă şi cantitativă:
Bacteriophage Streptoccocus pyogenes = 20x105
Bacteriophage Enterococcus = 20x105
Bacteriophage Staphylococcus aures = 20x105
Bacteriophage E. Coli = 20x105
Bacteriophage Pseudomonas aeruginosa = 20x105
Bacteriophage Proteus mirabilis; Proteus vulgaris = 20x105
Bacteriophage Klebsiella = 20x105
*ln total per (20ml), nu mai puţin de 140*105
OMNIPHAGE este un supliment alimentar.
Indicaţii si mod de administrare:
OMNIPHAGE este utilizat pentru administrare orală, sub formă de clistere, aplicaţii, irigare, introducere în cavitatea rănilor, vaginului, uterului, nasului, sinusurilor, precum şi în cavităţi drenate: abcese, abdominale, pleurale, vezică urinară, pelvis renal de 2-3 ori în zi timp de 3-7 zile.
Per os medicamentul este luat pe stomacul gol cu 0,5-1 ore înainte de masa de 2-3 ori în zi.
Angină - gargarisme cu soluţie de bacteriofag 2-10 ml de 3 ori în zi.
Rinită, pentru prevenirea sinuzitei, se recomandă instilarea a 5-10 picături de OMNIPHAGE În fiecare nară de 3 ori în zi.
Conjunctivită - este instilat prin pipetă 2 picături în fiecare ochi de 4-6 ori pe zi, în decurs de 3-5 zile.
Tratament complex al otitei acute externe şi medii 2-10 ml este instilat în ureche de 1 -3 ori într-o zi.
Infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare (inclusiv pneumonie, BPOG) se administrează prin nebulaiser sau per os 2-10 ml de 3 ori în zi.
Administrarea intravaginală: fie prin instilare directă 30 ml o dată în zi timp de 5-7 zile fie administrare pe tampon 20 ml de 3 ori în zi timp de 5-7 zile.
Tratamentul bolilor purulent-inflamatorii cu leziuni localizate trebuie efectuat simultan atât la nivel local, cât şi prin administrarea per os.
În cazul tratării cavităţii unui focar purulent cu antiseptice chimice, înainte de utilizarea bacteriofagului, focarul trebuie spălat cu o soluţie sterilă de clorură de sodiu 0,9%.
Şupradozare:
în timpul utilizării OMNIPHAGE simptomele de supradozaj nu au fost identificate.
Contradicţii: Nu sunt contradicţii.
Efecte secundare: Nu s-au evidenţiat efecte secundare în timpul utilizării
Utilizare împreună cu alte preparate: Preparatul poate fi utilizat în paralel sau suplimentar cu alte medicamente. Nu este recomandat consumul de alcool în timpul tratamentului cu bacteriofagi.
Categorii specifice de pacienţi: Sarcina şi alăptarea: poate fi folosit în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare cu acordul medicului sau a unui lucrator medical.
Condiţii de păstrare Se păstrează la temperatura de la +2 la +8 grade celsius. După deschidere se recomandă de utilizat timp de 3 zile. în procesul detransportare se permite de păstrat la temperata de la +8 la +25 grade celsius pentru maxim 14 zile. înainte de utilizare, flaconul trebuie să fie bine agitat. Conţinutul trebuie să fie lichid transparent, fără sedimente. Preparatul nu trebuie utilizat în caz de deteriorare a flacoanelor sau dacă lichidul din interior este netransparentl
-3%
524.77 MDL
541 MDL
Rețetă medicală
DENUMIREA COMERCIALĂ
Doxiciclin
DCI-ul substanţei active
Doxycyclinum
COMPOZIŢIA
substanţe active: hiclat de doxiciclină, echivalent cu doxiciclină 100 mg;
excipienţi: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule gelatinoase tari, de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu suprafaţa
uniformă şi lucios opacă, mărimea capsulei - 1.
Culoarea capsulei: corp verde şi capac verde.
Aspectul conţinutului capsulei: pulbere granulată de culoare galbenă, practic fără
miros. INDICAŢII TERAPEUTICE
Doxiciclina este indicată în infecţii produse de microorganisme sensibile, inclusiv
provocate de Brucella spp., Pasteurella spp., infecţii pulmonare, genito-urinare şi
oftalmice produse de Chlamydia spp. şi Mycoplasma spp., Rickettsii, Coxiella
burneti, infecţii gonococice, infecţii ale organelor ORL şi bronhopulmonare produse
de Haemophilus influenzae, Treponema pallidum (la pacienţii alergici la peniciline),
holeră, acnee.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza uzuală de doxiciclină la adulţi este de 200 mg (2 capsule) în prima zi de
tratament (administrată ca doză unică sau cîte 100 mg la 12 ore), urmată de doze
de întreţinere de 100 mg (o capsulă) o dată pe zi. În cazul infecţiilor mai severe (în
special în infecţiile cronice ale tractului urinar), se administrează 200 mg pe zi pe
tot parcursul perioadei de tratament.
Pentru copii cu vîrsta peste 8 ani: cu greutatea mai mica de 50 kg, doza uzuală
este de 4 mg/kg (administrată în doză unică zilnică sau fracţionat în două prize în
prima zi de tratament), iar în zilele urmatoare 2 mg/kg o dată pe zi. Pentru
infecţiile mai severe se poate administra o doză de pîna la 4 mg/kg. Pentru copii cu
greutate peste 50 kg poate fi administrată doza uzuală a adultului.
Acnee: 50-100 mg zilnic, timp de pînă la 12 săptămîni.
Infecţii gonococice necomplicate: 100 mg oral de două ori pe zi, timp de 7 zile sau
o doză de 300 mg urmată după o oră de o a doua doză de 300 mg.
Infecţii uretrale endo-cervicale sau rectale necomplicate la adulţi, produse de
Chlamydia trachomatis: 100 mg, oral, de două ori pe zi, timp de 7 zile.
Sifilis primar şi secundar: 300 mg/zi, în doze fracţionate, timp de cel puţin 10 zile.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la doxiciclină sau alte tetracicline.
Copii cu vârsta sub 8 ani.
Sarcină, începînd cu luna a 2-a. https://bit.ly/3oUlqj9
Doxiciclin
DCI-ul substanţei active
Doxycyclinum
COMPOZIŢIA
substanţe active: hiclat de doxiciclină, echivalent cu doxiciclină 100 mg;
excipienţi: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule gelatinoase tari, de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu suprafaţa
uniformă şi lucios opacă, mărimea capsulei - 1.
Culoarea capsulei: corp verde şi capac verde.
Aspectul conţinutului capsulei: pulbere granulată de culoare galbenă, practic fără
miros. INDICAŢII TERAPEUTICE
Doxiciclina este indicată în infecţii produse de microorganisme sensibile, inclusiv
provocate de Brucella spp., Pasteurella spp., infecţii pulmonare, genito-urinare şi
oftalmice produse de Chlamydia spp. şi Mycoplasma spp., Rickettsii, Coxiella
burneti, infecţii gonococice, infecţii ale organelor ORL şi bronhopulmonare produse
de Haemophilus influenzae, Treponema pallidum (la pacienţii alergici la peniciline),
holeră, acnee.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza uzuală de doxiciclină la adulţi este de 200 mg (2 capsule) în prima zi de
tratament (administrată ca doză unică sau cîte 100 mg la 12 ore), urmată de doze
de întreţinere de 100 mg (o capsulă) o dată pe zi. În cazul infecţiilor mai severe (în
special în infecţiile cronice ale tractului urinar), se administrează 200 mg pe zi pe
tot parcursul perioadei de tratament.
Pentru copii cu vîrsta peste 8 ani: cu greutatea mai mica de 50 kg, doza uzuală
este de 4 mg/kg (administrată în doză unică zilnică sau fracţionat în două prize în
prima zi de tratament), iar în zilele urmatoare 2 mg/kg o dată pe zi. Pentru
infecţiile mai severe se poate administra o doză de pîna la 4 mg/kg. Pentru copii cu
greutate peste 50 kg poate fi administrată doza uzuală a adultului.
Acnee: 50-100 mg zilnic, timp de pînă la 12 săptămîni.
Infecţii gonococice necomplicate: 100 mg oral de două ori pe zi, timp de 7 zile sau
o doză de 300 mg urmată după o oră de o a doua doză de 300 mg.
Infecţii uretrale endo-cervicale sau rectale necomplicate la adulţi, produse de
Chlamydia trachomatis: 100 mg, oral, de două ori pe zi, timp de 7 zile.
Sifilis primar şi secundar: 300 mg/zi, în doze fracţionate, timp de cel puţin 10 zile.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la doxiciclină sau alte tetracicline.
Copii cu vârsta sub 8 ani.
Sarcină, începînd cu luna a 2-a. https://bit.ly/3oUlqj9
-3%
15.52 MDL
16 MDL
Rețetă medicală
INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii necomplicate şi complicate cauzate de agenţi patogeni sensibili la
ciprofloxacină.
Infecţii ale căilor respiratorii: pneumonii cauzate de Klebsiella spp.,
Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa,
Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella şi stafilococi;
Infecţii ale urechii medii (otită medie) şi ale sinusurilor paranazale (sinuzită), în
special provocate de microorganisme gram-negative (Pseudomonas aeruginosa,
stafilococi).
Infecţii oculare.
Infecţii renale şi/sau ale căilor urinare.
Infecţii ale organelor genitale, inclusiv anexită, gonoree şi prostatită.
Infecţii ale organelor cavităţii abdominale (infecţii ale tractului gastrointestinal,
ale căilor biliare, peritonită).
Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi.
Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor.
Septicemie.
Infecţii sau risc sporit de infecţii (cu scop profilactic) la pacienţii cu sistemul
imunitar compromis (inclusiv în timpul tratamentului cu imunodepresive şi în
caz de neutropenie).
Decontaminarea selectivă a intestinului în timpul tratamentului cu
imunosupresive.
Profilaxia infecţiilor invazive, provocate de Neisseria meningitidus.
Copii. Coprofloxacina poate fi utilizată la copii în calitate de remediu de linia întâi şi a
doua pentru tratamentul infecţiilor complicate ale tractului urinar şi pielonefritei,
provocate de Escherichia coli (în studiile clinice vârsta copiilor care au administrat
tratamentul a constituit 1-17 ani), de asemenea, pentru tratamentul complicaţiilor
pulmonare, provocate de Pseudomonas aeruginosa la copiii cu mucoviscidoză (în
studiile clinice vârsta copiilor care au administrat tratamentul a constituit 5-17 ani).
Tratamentul cu ciprofloxacină trebuie iniţiat doar după evaluarea riguroasă a
raportului risc-beneficiu, din cauza probabilităţii de apariţie a efectelor adverse din
partea articulaţiilor şi/sau a ţesuturilor periarticulare.
Tratamentul copiilor în studiile clinice s-a efectuat doar conform indicaţiilor
enumerate. Experienţa clinică de tratament al copiilor conform altor indicaţii este
limitată.
Antrax prin inhalare la adulţi şi copii
Reducerea riscului de apariţie sau progresare a antraxului după contactul aerogen cu
Bacillus anthracis.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Este necesară respectarea recomandărilor oficiale referitor la utilizarea adecvată a
remediilor antibacteriene. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la ciprofloxacină, alte chinolone sau alte componente ale
preparatului.
Administrarea concomitentă cu tizanidina din cauza efectelor adverse clinic relevante
(hipotensiune arterială, somnolenţă), cauzate de majorarea concentraţiei plasmatice a
tizanidinei.
Deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază. https://bit.ly/3hF9FLS
Infecţii necomplicate şi complicate cauzate de agenţi patogeni sensibili la
ciprofloxacină.
Infecţii ale căilor respiratorii: pneumonii cauzate de Klebsiella spp.,
Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa,
Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella şi stafilococi;
Infecţii ale urechii medii (otită medie) şi ale sinusurilor paranazale (sinuzită), în
special provocate de microorganisme gram-negative (Pseudomonas aeruginosa,
stafilococi).
Infecţii oculare.
Infecţii renale şi/sau ale căilor urinare.
Infecţii ale organelor genitale, inclusiv anexită, gonoree şi prostatită.
Infecţii ale organelor cavităţii abdominale (infecţii ale tractului gastrointestinal,
ale căilor biliare, peritonită).
Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi.
Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor.
Septicemie.
Infecţii sau risc sporit de infecţii (cu scop profilactic) la pacienţii cu sistemul
imunitar compromis (inclusiv în timpul tratamentului cu imunodepresive şi în
caz de neutropenie).
Decontaminarea selectivă a intestinului în timpul tratamentului cu
imunosupresive.
Profilaxia infecţiilor invazive, provocate de Neisseria meningitidus.
Copii. Coprofloxacina poate fi utilizată la copii în calitate de remediu de linia întâi şi a
doua pentru tratamentul infecţiilor complicate ale tractului urinar şi pielonefritei,
provocate de Escherichia coli (în studiile clinice vârsta copiilor care au administrat
tratamentul a constituit 1-17 ani), de asemenea, pentru tratamentul complicaţiilor
pulmonare, provocate de Pseudomonas aeruginosa la copiii cu mucoviscidoză (în
studiile clinice vârsta copiilor care au administrat tratamentul a constituit 5-17 ani).
Tratamentul cu ciprofloxacină trebuie iniţiat doar după evaluarea riguroasă a
raportului risc-beneficiu, din cauza probabilităţii de apariţie a efectelor adverse din
partea articulaţiilor şi/sau a ţesuturilor periarticulare.
Tratamentul copiilor în studiile clinice s-a efectuat doar conform indicaţiilor
enumerate. Experienţa clinică de tratament al copiilor conform altor indicaţii este
limitată.
Antrax prin inhalare la adulţi şi copii
Reducerea riscului de apariţie sau progresare a antraxului după contactul aerogen cu
Bacillus anthracis.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Este necesară respectarea recomandărilor oficiale referitor la utilizarea adecvată a
remediilor antibacteriene. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la ciprofloxacină, alte chinolone sau alte componente ale
preparatului.
Administrarea concomitentă cu tizanidina din cauza efectelor adverse clinic relevante
(hipotensiune arterială, somnolenţă), cauzate de majorarea concentraţiei plasmatice a
tizanidinei.
Deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază. https://bit.ly/3hF9FLS
-3%
31.82 MDL
32.80 MDL
Rețetă medicală
INDICAŢII TERAPEUTICE
Klamoks este indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni:
Infecţii ale căilor respiratorii superioare: sinuzita acută şi cronică, otită medie
acută;
Infecţii ale căilor respiratorii inferioare: bronşita acută şi cronică, pneumonia
extraspitalicească;
Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi: celulită, mușcături de animale, abcese
dentare severe cu celulită difuzantă;
Infecţii ale tractului urogenital: cistită, pielonefrită;
Infecții osoase și articulare, în special osteomielita.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Klamoks BID Fort 400 mg + 57 mg/5 ml suspensie se administrează copiilor cu
vîrsta 2 - 12 ani.
În infecţiile de gravitate medie doza nictemerală constituie 25 mg/kg/zi.
Doza nictemerală a preparatului este împărţită în două prize, la fiecare 12 ore.
În infecţiile grave doza nictimerală constituie 45 mg/kg/zi. Doza nictimerală a
preparatului este divizatăîn două prize, la fiecare 12 ore. Pentru copiii cu vîrsta 2 luni - 2 ani, se recomandă administrarea Klamoks BID 200
mg + 28 mg/5 ml.
Modul de preparare şi administrare
Pentru prepararea suspensiei iniţial se va agita flaconul cu pulbere. Se adaugă volumul
de ap ă pînă la ½ de la nivelul liniei de marcare şi se agită bine. Se lasă 5 minute
pentru a asigura dizolvarea totală a pulberii. Se va completa până la linia de marcare.
Odată dizolvată, suspensia trebuie păstrată în frigider şi utilizată într-un interval de cel
mult 7 zile.
A SE AGITA SUSPENSIA BINE ÎNAINTE DE ADMINISTRARE!
Klamoks BID Fort 400 mg + 57 mg/5 ml suspensie se va folosi nu mai mult de 14
zile. CONTRAINDICAŢII
Klamoks este contraindicat pacienţilor cu hipersensibilitate la antibacterienele din
grupul penicilinelor în anamneză.
Klamoks este contraindicat pacienţilor cu icter sau disfuncție hepatică în anamneză la
administrare de amoxacilină/acid clavulanic sau antibacteriene din grupul penicilinelor. https://bit.ly/2RcsP0R
Klamoks este indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni:
Infecţii ale căilor respiratorii superioare: sinuzita acută şi cronică, otită medie
acută;
Infecţii ale căilor respiratorii inferioare: bronşita acută şi cronică, pneumonia
extraspitalicească;
Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi: celulită, mușcături de animale, abcese
dentare severe cu celulită difuzantă;
Infecţii ale tractului urogenital: cistită, pielonefrită;
Infecții osoase și articulare, în special osteomielita.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Klamoks BID Fort 400 mg + 57 mg/5 ml suspensie se administrează copiilor cu
vîrsta 2 - 12 ani.
În infecţiile de gravitate medie doza nictemerală constituie 25 mg/kg/zi.
Doza nictemerală a preparatului este împărţită în două prize, la fiecare 12 ore.
În infecţiile grave doza nictimerală constituie 45 mg/kg/zi. Doza nictimerală a
preparatului este divizatăîn două prize, la fiecare 12 ore. Pentru copiii cu vîrsta 2 luni - 2 ani, se recomandă administrarea Klamoks BID 200
mg + 28 mg/5 ml.
Modul de preparare şi administrare
Pentru prepararea suspensiei iniţial se va agita flaconul cu pulbere. Se adaugă volumul
de ap ă pînă la ½ de la nivelul liniei de marcare şi se agită bine. Se lasă 5 minute
pentru a asigura dizolvarea totală a pulberii. Se va completa până la linia de marcare.
Odată dizolvată, suspensia trebuie păstrată în frigider şi utilizată într-un interval de cel
mult 7 zile.
A SE AGITA SUSPENSIA BINE ÎNAINTE DE ADMINISTRARE!
Klamoks BID Fort 400 mg + 57 mg/5 ml suspensie se va folosi nu mai mult de 14
zile. CONTRAINDICAŢII
Klamoks este contraindicat pacienţilor cu hipersensibilitate la antibacterienele din
grupul penicilinelor în anamneză.
Klamoks este contraindicat pacienţilor cu icter sau disfuncție hepatică în anamneză la
administrare de amoxacilină/acid clavulanic sau antibacteriene din grupul penicilinelor. https://bit.ly/2RcsP0R
-3%
55.82 MDL
57.55 MDL
Rețetă medicală
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Ceftinex pulbere pentru suspensie orală este indicat pentru tratamentul pacienților cu infecții
ușoare pînă la moderate cauzate de tulpinile susceptibile în condițiile enumerate mai jos:
Copii
- Otită medie bacteriană acută, cauzată de Haemophilus influenzae (inclusiv tulpini
producătoare de β-lactamază), Streptococcus pneumoniae (tulpini sensibile la penicilină) și
Moraxella catarrhalis (inclusiv tulpini producătoare de β-lactamază).
- Faringită/amigdalită, cauzate de Streptococcus pyogenes (vezi pct. 5.1).
NOTĂ: Cefdinir este eficace în eradicarea S. pyogenes din orofaringe. Cu toate acestea, cefdinir
nu a fost studiat pentru prevenirea febrei reumatice după faringite/amigdalite cauzate de S.
pyogenes. Doar penicilina intramusculară a fost demonstrată a fi eficientă pentru prevenirea
febrei reumatice.
- Infecții necomplicate ale pielii și anexelor cutanate, cauzate de Staphylococcus aureus
(inclusiv tulpini producătoare de β-lactamază) și Streptococcus pyogenes.
Pentru a reduce dezvoltarea de bacterii rezistente la medicament și pentru a menține eficacitatea
cefdinir și altor medicamente antibacteriene, cefdinir trebuie utilizat numai pentru tratamentul
sau prevenirea infecțiilor dovedite sau puternic suspectate de a fi cauzate de bacterii
susceptibile. Când sunt disponibile informații despre cultură și sensibilitate, acestea trebuie
luate în considerare la selectarea sau modificarea terapiei antibacteriene. În lipsa unor astfel de
date, datele epidemiologice locale și modelele de susceptibilitate pot contribui la selectarea
empirică a terapiei.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doza recomandată și durata tratamentului la copii și adolescenți sunt descrise în tabelul
următor; doza zilnică totală pentru toate infecțiile este de 14 mg/kg, până la o doză maximă de
600 mg pe zi.
Doza unică zilnică timp de 10 zile este la fel de efectivă ca și administrarea cu frecvența de
două ori pe zi. Doza unică pe zi nu a fost studiată în pneumonie sau infecții cutanate, respectiv,
Ceftinex suspensie orală ar trebui administrată de două ori în zi în aceste infecții.
Ceftinex suspensie orală poate fi administrat indiferent de mese. Instrucțiuni de preparare a Ceftinex pulbere pentru suspensie orală
Pentru prepararea suspensiei iniţial agitaţi flaconul cu pulbere. Adăugaţi volumul de apă fiartă și
răcită pînă la ½ de la nivelul liniei de marcare şi agitaţi bine. Se lasă 5 minute pentru a asigura
dizolvarea totală a pulberii. Completaţi până la linia de marcare şi agitaţi. Odată dizolvată,
suspensia trebuie păstrată la temperatura camerei şi utilizată într-un interval de cel mult 10 zile.
A se agita suspensia bine înainte de administrare.
4.3 Contraindicaţii
CEFTINEX este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la antibioticele din
clasa cefalosporinelor. https://bit.ly/33XUa9W
Indicaţii terapeutice
Ceftinex pulbere pentru suspensie orală este indicat pentru tratamentul pacienților cu infecții
ușoare pînă la moderate cauzate de tulpinile susceptibile în condițiile enumerate mai jos:
Copii
- Otită medie bacteriană acută, cauzată de Haemophilus influenzae (inclusiv tulpini
producătoare de β-lactamază), Streptococcus pneumoniae (tulpini sensibile la penicilină) și
Moraxella catarrhalis (inclusiv tulpini producătoare de β-lactamază).
- Faringită/amigdalită, cauzate de Streptococcus pyogenes (vezi pct. 5.1).
NOTĂ: Cefdinir este eficace în eradicarea S. pyogenes din orofaringe. Cu toate acestea, cefdinir
nu a fost studiat pentru prevenirea febrei reumatice după faringite/amigdalite cauzate de S.
pyogenes. Doar penicilina intramusculară a fost demonstrată a fi eficientă pentru prevenirea
febrei reumatice.
- Infecții necomplicate ale pielii și anexelor cutanate, cauzate de Staphylococcus aureus
(inclusiv tulpini producătoare de β-lactamază) și Streptococcus pyogenes.
Pentru a reduce dezvoltarea de bacterii rezistente la medicament și pentru a menține eficacitatea
cefdinir și altor medicamente antibacteriene, cefdinir trebuie utilizat numai pentru tratamentul
sau prevenirea infecțiilor dovedite sau puternic suspectate de a fi cauzate de bacterii
susceptibile. Când sunt disponibile informații despre cultură și sensibilitate, acestea trebuie
luate în considerare la selectarea sau modificarea terapiei antibacteriene. În lipsa unor astfel de
date, datele epidemiologice locale și modelele de susceptibilitate pot contribui la selectarea
empirică a terapiei.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doza recomandată și durata tratamentului la copii și adolescenți sunt descrise în tabelul
următor; doza zilnică totală pentru toate infecțiile este de 14 mg/kg, până la o doză maximă de
600 mg pe zi.
Doza unică zilnică timp de 10 zile este la fel de efectivă ca și administrarea cu frecvența de
două ori pe zi. Doza unică pe zi nu a fost studiată în pneumonie sau infecții cutanate, respectiv,
Ceftinex suspensie orală ar trebui administrată de două ori în zi în aceste infecții.
Ceftinex suspensie orală poate fi administrat indiferent de mese. Instrucțiuni de preparare a Ceftinex pulbere pentru suspensie orală
Pentru prepararea suspensiei iniţial agitaţi flaconul cu pulbere. Adăugaţi volumul de apă fiartă și
răcită pînă la ½ de la nivelul liniei de marcare şi agitaţi bine. Se lasă 5 minute pentru a asigura
dizolvarea totală a pulberii. Completaţi până la linia de marcare şi agitaţi. Odată dizolvată,
suspensia trebuie păstrată la temperatura camerei şi utilizată într-un interval de cel mult 10 zile.
A se agita suspensia bine înainte de administrare.
4.3 Contraindicaţii
CEFTINEX este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la antibioticele din
clasa cefalosporinelor. https://bit.ly/33XUa9W
-3%
133.71 MDL
137.85 MDL
Rețetă medicală
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Ciprinol 250 mg
Fiecare comprimat filmat conține ciprofloxacină 250 mg sub formă de ciprofloxacină
clorhidrat monohidrat 291 mg.
Ciprinol 500 mg
Fiecare comprimat filmat conține ciprofloxacină 500 mg sub formă de ciprofloxacină
clorhidrat monohidrat 582 mg.
Ciprinol 750 mg
Fiecare comprimat filmat conține ciprofloxacină 750 mg sub formă de ciprofloxacină
clorhidrat monohidrat 873 mg. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate, albe, de formă ovală, marcate cu un șant median pe ambele fețe
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Ciprinol 100 mg comprimate filmate este indicat pentru tratamentul următoarelor
infecţii (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Înaintea iniţierii terapiei, trebuie acordată o atenţie
deosebită informaţiilor disponibile cu privire la rezistenţa la ciprofloxacină.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a
medicamentelor antibacteriene.
Adulţi
Infecţii ale tractului respirator inferior, determinate de bacterii Gram-negativ (vezi
pct. 4.4):
exacerbări ale bolii pulmonare obstructive cronice;
infecţii bronho-pulmonare la pacienţii cu fibroză chistică sau bronşiectazie;
pneumonie.
Otită medie cronică purulentă.
Exacerbarea sinuzitei cronice, în special dacă aceasta este determinată de bacterii
Gram-negativ.
Infecţii ale tractului urinar.
Uretrită gonococică şi cervicită.
Orhiepididimită, incluzând cazuri determinate de Neisseria gonorrhoeae.
Boală inflamatorie pelvină, incluzând cazuri determinate de Neisseria gonorrhoeae.
În cazul infecţiilor tractului genital menţionate anterior, când se suspectează sau se
cunoaşte că sunt determinate de Neisseria gonorrhoeae, este foarte important să se
obţină informaţii locale despre prevalenţa rezistenţei la ciprofoloxacină şi să se
confirme susceptibilitatea prin teste microbiologice.
Infecţii ale tractului gastro-intestinal (inclusiv diareea călătorului).
Infecţii intra-abdominale.
Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, determinate de bacterii Gram-negative.
Otită externă malignă.
Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor.
Tratamentul infecţiilor la pacienţii neutropenici.
Profilaxia infecţiilor la pacienţii neutropenici
Profilaxia infecţiilor invazive determinate de Neisseria meningitidis.
Antrax prin inhalare (profilaxia după expunere şi tratamentul curativ).
Copii şi adolescenţi
Infecţii bronho-pulmonare determinate de Pseudomonas aeruginosa, la pacienţii cu
fibroză chistică.
Infecţii complicate ale tractului urinar şi pielonefrită.
Antrax prin inhalare (profilaxia după expunere şi tratamentul curativ).
De asemenea, ciprofloxacina poate fi utilizată pentru tratamentul infecţiilor severe la
copii şi adolescenţi, dacă este necesar.
Tratamentul trebuie iniţiat numai de către medici cu experienţă în tratamentul fibrozei
chistice şi/sau infecţiilor severe la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Doze şi mod de administrare
Dozajul depinde de indicaţia clinică, severitatea şi localizarea infecţiei, de
sensibilitatea la ciprofloxacină a microorganismului(elor) etiologice, de funcţia renală a
pacientului şi greutatea corporală la copii şi adolescenţi.
Durata tratamentului depinde de severitatea bolii şi de evoluţia clinică şi
bacteriologică.
Tratamentul infecţiilor determinate de anumite bacterii (de exemplu: Pseudomonas
aeruginosa, Acinetobacter sau Staphylococci) poate necesita doze mari de
ciprofloxacină şi administrarea concomitentă a altor r medicamente antibacteriene
adecvate.
Tratamentul unor infecţii (de exemplu: boli inflamatorii pelvine, infecţii intraabdominale, infecţii la pacienţii neutropenici şi infecţii osteo-articulare) pot necesita
administrarea concomitentă a altor medicamente antibacteriene, în funcţie de
germenii patogeni implicaţi. Mod de administrare
Comprimatele trebuie înghiţite nemestecate, cu un lichid. Comprimatele pot fi
administrate cu sau fără alimente. Dacă sunt administrate pe stomacul gol, substanţa
activă se absoarbe mai rapid.Comprimatele de ciprofloxacină nu trebuie administrate
cu produse lactate (de exemplu lapte, iaurt) sau cu sucuri de fructe cu supliment de
minerale (de exemplu suc de portocale cu supliment de calciu) (vezi pct. 4.5).
În cazuri severe sau dacă pacientul nu este capabil să înghită comprimate (de
exemplu pacienţi cu nutriţie enterală), se recomandă să se înceapă tratamentul prin
administrarea intravenoasă de ciprofloxacină, până când tratamentul poate fi
continuat pe cale orală.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, la alte chinolone sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Administrarea concomitentă de ciprofloxacină şi tizanidină (vezi pct. 4.5). https://bit.ly/3fw9pfr
Ciprinol 250 mg
Fiecare comprimat filmat conține ciprofloxacină 250 mg sub formă de ciprofloxacină
clorhidrat monohidrat 291 mg.
Ciprinol 500 mg
Fiecare comprimat filmat conține ciprofloxacină 500 mg sub formă de ciprofloxacină
clorhidrat monohidrat 582 mg.
Ciprinol 750 mg
Fiecare comprimat filmat conține ciprofloxacină 750 mg sub formă de ciprofloxacină
clorhidrat monohidrat 873 mg. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate, albe, de formă ovală, marcate cu un șant median pe ambele fețe
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Ciprinol 100 mg comprimate filmate este indicat pentru tratamentul următoarelor
infecţii (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Înaintea iniţierii terapiei, trebuie acordată o atenţie
deosebită informaţiilor disponibile cu privire la rezistenţa la ciprofloxacină.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a
medicamentelor antibacteriene.
Adulţi
Infecţii ale tractului respirator inferior, determinate de bacterii Gram-negativ (vezi
pct. 4.4):
exacerbări ale bolii pulmonare obstructive cronice;
infecţii bronho-pulmonare la pacienţii cu fibroză chistică sau bronşiectazie;
pneumonie.
Otită medie cronică purulentă.
Exacerbarea sinuzitei cronice, în special dacă aceasta este determinată de bacterii
Gram-negativ.
Infecţii ale tractului urinar.
Uretrită gonococică şi cervicită.
Orhiepididimită, incluzând cazuri determinate de Neisseria gonorrhoeae.
Boală inflamatorie pelvină, incluzând cazuri determinate de Neisseria gonorrhoeae.
În cazul infecţiilor tractului genital menţionate anterior, când se suspectează sau se
cunoaşte că sunt determinate de Neisseria gonorrhoeae, este foarte important să se
obţină informaţii locale despre prevalenţa rezistenţei la ciprofoloxacină şi să se
confirme susceptibilitatea prin teste microbiologice.
Infecţii ale tractului gastro-intestinal (inclusiv diareea călătorului).
Infecţii intra-abdominale.
Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, determinate de bacterii Gram-negative.
Otită externă malignă.
Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor.
Tratamentul infecţiilor la pacienţii neutropenici.
Profilaxia infecţiilor la pacienţii neutropenici
Profilaxia infecţiilor invazive determinate de Neisseria meningitidis.
Antrax prin inhalare (profilaxia după expunere şi tratamentul curativ).
Copii şi adolescenţi
Infecţii bronho-pulmonare determinate de Pseudomonas aeruginosa, la pacienţii cu
fibroză chistică.
Infecţii complicate ale tractului urinar şi pielonefrită.
Antrax prin inhalare (profilaxia după expunere şi tratamentul curativ).
De asemenea, ciprofloxacina poate fi utilizată pentru tratamentul infecţiilor severe la
copii şi adolescenţi, dacă este necesar.
Tratamentul trebuie iniţiat numai de către medici cu experienţă în tratamentul fibrozei
chistice şi/sau infecţiilor severe la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Doze şi mod de administrare
Dozajul depinde de indicaţia clinică, severitatea şi localizarea infecţiei, de
sensibilitatea la ciprofloxacină a microorganismului(elor) etiologice, de funcţia renală a
pacientului şi greutatea corporală la copii şi adolescenţi.
Durata tratamentului depinde de severitatea bolii şi de evoluţia clinică şi
bacteriologică.
Tratamentul infecţiilor determinate de anumite bacterii (de exemplu: Pseudomonas
aeruginosa, Acinetobacter sau Staphylococci) poate necesita doze mari de
ciprofloxacină şi administrarea concomitentă a altor r medicamente antibacteriene
adecvate.
Tratamentul unor infecţii (de exemplu: boli inflamatorii pelvine, infecţii intraabdominale, infecţii la pacienţii neutropenici şi infecţii osteo-articulare) pot necesita
administrarea concomitentă a altor medicamente antibacteriene, în funcţie de
germenii patogeni implicaţi. Mod de administrare
Comprimatele trebuie înghiţite nemestecate, cu un lichid. Comprimatele pot fi
administrate cu sau fără alimente. Dacă sunt administrate pe stomacul gol, substanţa
activă se absoarbe mai rapid.Comprimatele de ciprofloxacină nu trebuie administrate
cu produse lactate (de exemplu lapte, iaurt) sau cu sucuri de fructe cu supliment de
minerale (de exemplu suc de portocale cu supliment de calciu) (vezi pct. 4.5).
În cazuri severe sau dacă pacientul nu este capabil să înghită comprimate (de
exemplu pacienţi cu nutriţie enterală), se recomandă să se înceapă tratamentul prin
administrarea intravenoasă de ciprofloxacină, până când tratamentul poate fi
continuat pe cale orală.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, la alte chinolone sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Administrarea concomitentă de ciprofloxacină şi tizanidină (vezi pct. 4.5). https://bit.ly/3fw9pfr
-3%
47.63 MDL
49.10 MDL
Rețetă medicală
Ce este Amoxicilină şi pentru ce se utilizează
Amoxicilina este un antibiotic folosit pentru tratarea infecţiilor. Aparţine unui grup de antibiotice denumit „peniciline“.
Amoxicilina poate trata o gamă largă de infecţii: infecţii ale pieptului (bronşite, pneumonii), ale urechilor (otite), ale sinusurilor (sinuzite), infecţii ale vezicii urinare şi rinichilor (pielonefrită, cistită, uretrită), infecţii ale sistemului de reproducere feminin, infecţii abdominale, ale inimii (endocardită), ale pielii, dinţilor şi gingiilor (abcese).
Amoxicilina poate fi folosită şi în tratamentul febrei tifoide şi paratifoide (determinate de o bacterie numită Salmonella).
Amoxicilina poate fi utilizată în asociere cu alte medicamente pentru tratarea ulcerului gastric şi duodenal. Nu utilizaţi Amoxicilină Antibiotice
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amoxicilină, la alte antibiotice din grupa penicilinelor, la cefalosporine sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
- dacă aveţi o boală determinată de un virus numit Epstein-Barr, manifestată prin febră, inflamarea ganglionilor, mărirea splinei, inflamaţia faringelui şi amigdalelor;
- dacă aveţi leucemie limfocitară (o boală a sângelui caracterizată prin creşterea excesivă a numărului de globule albe);
- la copii cu vârsta sub 6 ani.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Amoxicilină Antibiotice
- dacă aveţi astm bronşic;
- dacă aţi avut vreodată erupţii pe piele când aţi utilizat antibiotice;
- dacă în timp ce utilizaţi amoxicilină aveţi scaune numeroase, cu striuri de sânge, dureri abdominale, febră;
- dacă aveţi sifilis primar (leziune nedureroasă a pielii, localizată de obicei la nivel zonei genitale, însoţită de inflamarea ganglionilor din vecinătate);
- dacă aveţi afecţiuni ale ficatului;
- dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor;
- dacă aveţi diabet şi vi se efectuează dozarea glucozei din urină prin metode colorimetrice;
- dacă efectuaţi un test pentru detectarea anticorpilor faţă de globulele roşii (test Coombs). Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Amoxicilina se poate administra în timpul sarcinii.
Cantităţi foarte mici de amoxicilină trec în laptele matern; de obicei, în timpul administrării medicamentului, alăptarea nu trebuie întreruptă. Totuşi, în cazul apariţiei diareei, candidozei sau a erupţiei pe piele la sugar, se întrerupe fie alăptarea, fie administrarea antibioticului. Cum să utilizaţi Amoxicilină Antibiotice
Utilizaţi întotdeauna Amoxicilină Antibiotice exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Capsulele se înghit întregi, cu un pahar cu apă. Capsulele de amoxicilină se administrează în timpul mesei sau cu o cantitate mică de alimente. Nu zdrobiţi, mestecaţi sau deschideţi capsulele.
Tratamentul trebuie continuat încă 2-3 zile după dispariţia simptomelor. Se recomandă o perioadă de tratament de cel puţin 10 zile în cazul infecţiilor provocate de streptococi beta-hemolitici, în vederea eradicării agentului patogen.
Adulţi şi adolescenţi
În general, doza recomandată este de 250-500 mg amoxicilină, la intervale de 8 ore (de 3 ori pe zi).
În infecţii grave doza recomandată este de 3 g amoxicilină de două ori pe zi.
Nu trebuie depăşită doza zilnică maximă de 6 g.
La pacienţii la care este necesară profilaxia endocarditei bacteriene se administrează 3 g amoxicilină cu o oră înainte de o intervenţie stomatologică sau chirurgicală, apoi 1,5 g după 6 ore de la intervenţie.
În infecţia cu Chlamydia la gravide, doza recomandată este de 500 mg amoxicilină, la intervale de 8 ore, timp de 7–10 zile.
În infecţii gonococice endocervicale sau uretrale necomplicate doza recomandată este de 50 mg amoxicilină/kg şi zi, în priză unică.
În gastrită şi ulcer gastric sau duodenal determinate de Helicobacter pylori, doza recomandată este 750 mg - 1g amoxicilină de 2 ori pe zi în cazul asocierii cu metronidazol 400 mg şi omeprazol 40 mg pe zi sau 1 g amoxicilină de 2 ori pe zi în cazul asocierii cu claritromicină 500 mg şi omeprazol 40 mg pe zi.
Durata de tratament recomandată este de 7 zile.
Boala Lyme:
- în eritemul cronic migrator doza recomandată este de 4 g amoxicilină pe zi.
- în caz de manifestări sistemice determinate de diseminarea hematogenă a Borrelia burgdorferi, doza poate fi crescută până la 6 g amoxicilină pe zi, administrată în mai multe prize. Durata tratamentului este de 15-21 zile.
La pacienţii hemodializaţi, se administrează o doză suplimentară de 500 mg, la finalul şedinţei de dializă.
Copii cu vârsta peste 6 ani (greutatea peste 20 kg)
În general, doza recomandată este 25-50 mg amoxicilină/kg şi zi, repartizată în 3 prize egale, la intervale de 8 ore.
În funcţie de natura şi gravitatea infecţiei, doza poate fi crescută. Durata tratamentului este în funcţie de răspunsul terapeutic.
Boala Lyme:
- în eritemul cronic migrator doza recomandată este 50 mg amoxicilină/kg şi zi.
- în caz de manifestări sistemice determinate de diseminarea hematogenă a Borrelia burgdorferi, doza poate fi crescută până la 6 g amoxicilină pe zi, administrată în mai multe prize. Durata tratamentului este de 15-21 zile.
Copii cu vârsta sub 6 ani (greutatea sub 20 kg)
Pentru această categorie de pacienţi se utilizează forme farmaceutice adecvate vârstei.
Urmaţi întocmai schema de tratament recomandată de medicul dumneavoastră, chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine. Simptomele se pot ameliora înainte ca infecţia să fie pe deplin tratată.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Amoxicilină Antibiotice
Orice medicament utilizat în exces poate să determine tulburări grave. Dacă suspectaţi acest lucru, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Simptomele pot fi: greaţă, vărsături şi diaree, afectare neuropsihică.
Amoxicilina este un antibiotic folosit pentru tratarea infecţiilor. Aparţine unui grup de antibiotice denumit „peniciline“.
Amoxicilina poate trata o gamă largă de infecţii: infecţii ale pieptului (bronşite, pneumonii), ale urechilor (otite), ale sinusurilor (sinuzite), infecţii ale vezicii urinare şi rinichilor (pielonefrită, cistită, uretrită), infecţii ale sistemului de reproducere feminin, infecţii abdominale, ale inimii (endocardită), ale pielii, dinţilor şi gingiilor (abcese).
Amoxicilina poate fi folosită şi în tratamentul febrei tifoide şi paratifoide (determinate de o bacterie numită Salmonella).
Amoxicilina poate fi utilizată în asociere cu alte medicamente pentru tratarea ulcerului gastric şi duodenal. Nu utilizaţi Amoxicilină Antibiotice
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amoxicilină, la alte antibiotice din grupa penicilinelor, la cefalosporine sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
- dacă aveţi o boală determinată de un virus numit Epstein-Barr, manifestată prin febră, inflamarea ganglionilor, mărirea splinei, inflamaţia faringelui şi amigdalelor;
- dacă aveţi leucemie limfocitară (o boală a sângelui caracterizată prin creşterea excesivă a numărului de globule albe);
- la copii cu vârsta sub 6 ani.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Amoxicilină Antibiotice
- dacă aveţi astm bronşic;
- dacă aţi avut vreodată erupţii pe piele când aţi utilizat antibiotice;
- dacă în timp ce utilizaţi amoxicilină aveţi scaune numeroase, cu striuri de sânge, dureri abdominale, febră;
- dacă aveţi sifilis primar (leziune nedureroasă a pielii, localizată de obicei la nivel zonei genitale, însoţită de inflamarea ganglionilor din vecinătate);
- dacă aveţi afecţiuni ale ficatului;
- dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor;
- dacă aveţi diabet şi vi se efectuează dozarea glucozei din urină prin metode colorimetrice;
- dacă efectuaţi un test pentru detectarea anticorpilor faţă de globulele roşii (test Coombs). Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Amoxicilina se poate administra în timpul sarcinii.
Cantităţi foarte mici de amoxicilină trec în laptele matern; de obicei, în timpul administrării medicamentului, alăptarea nu trebuie întreruptă. Totuşi, în cazul apariţiei diareei, candidozei sau a erupţiei pe piele la sugar, se întrerupe fie alăptarea, fie administrarea antibioticului. Cum să utilizaţi Amoxicilină Antibiotice
Utilizaţi întotdeauna Amoxicilină Antibiotice exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Capsulele se înghit întregi, cu un pahar cu apă. Capsulele de amoxicilină se administrează în timpul mesei sau cu o cantitate mică de alimente. Nu zdrobiţi, mestecaţi sau deschideţi capsulele.
Tratamentul trebuie continuat încă 2-3 zile după dispariţia simptomelor. Se recomandă o perioadă de tratament de cel puţin 10 zile în cazul infecţiilor provocate de streptococi beta-hemolitici, în vederea eradicării agentului patogen.
Adulţi şi adolescenţi
În general, doza recomandată este de 250-500 mg amoxicilină, la intervale de 8 ore (de 3 ori pe zi).
În infecţii grave doza recomandată este de 3 g amoxicilină de două ori pe zi.
Nu trebuie depăşită doza zilnică maximă de 6 g.
La pacienţii la care este necesară profilaxia endocarditei bacteriene se administrează 3 g amoxicilină cu o oră înainte de o intervenţie stomatologică sau chirurgicală, apoi 1,5 g după 6 ore de la intervenţie.
În infecţia cu Chlamydia la gravide, doza recomandată este de 500 mg amoxicilină, la intervale de 8 ore, timp de 7–10 zile.
În infecţii gonococice endocervicale sau uretrale necomplicate doza recomandată este de 50 mg amoxicilină/kg şi zi, în priză unică.
În gastrită şi ulcer gastric sau duodenal determinate de Helicobacter pylori, doza recomandată este 750 mg - 1g amoxicilină de 2 ori pe zi în cazul asocierii cu metronidazol 400 mg şi omeprazol 40 mg pe zi sau 1 g amoxicilină de 2 ori pe zi în cazul asocierii cu claritromicină 500 mg şi omeprazol 40 mg pe zi.
Durata de tratament recomandată este de 7 zile.
Boala Lyme:
- în eritemul cronic migrator doza recomandată este de 4 g amoxicilină pe zi.
- în caz de manifestări sistemice determinate de diseminarea hematogenă a Borrelia burgdorferi, doza poate fi crescută până la 6 g amoxicilină pe zi, administrată în mai multe prize. Durata tratamentului este de 15-21 zile.
La pacienţii hemodializaţi, se administrează o doză suplimentară de 500 mg, la finalul şedinţei de dializă.
Copii cu vârsta peste 6 ani (greutatea peste 20 kg)
În general, doza recomandată este 25-50 mg amoxicilină/kg şi zi, repartizată în 3 prize egale, la intervale de 8 ore.
În funcţie de natura şi gravitatea infecţiei, doza poate fi crescută. Durata tratamentului este în funcţie de răspunsul terapeutic.
Boala Lyme:
- în eritemul cronic migrator doza recomandată este 50 mg amoxicilină/kg şi zi.
- în caz de manifestări sistemice determinate de diseminarea hematogenă a Borrelia burgdorferi, doza poate fi crescută până la 6 g amoxicilină pe zi, administrată în mai multe prize. Durata tratamentului este de 15-21 zile.
Copii cu vârsta sub 6 ani (greutatea sub 20 kg)
Pentru această categorie de pacienţi se utilizează forme farmaceutice adecvate vârstei.
Urmaţi întocmai schema de tratament recomandată de medicul dumneavoastră, chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine. Simptomele se pot ameliora înainte ca infecţia să fie pe deplin tratată.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Amoxicilină Antibiotice
Orice medicament utilizat în exces poate să determine tulburări grave. Dacă suspectaţi acest lucru, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Simptomele pot fi: greaţă, vărsături şi diaree, afectare neuropsihică.
-3%
105.58 MDL
108.85 MDL
Rețetă medicală
Ce este Fromilid 125 mg/5 ml şi pentru ce se utilizează
Fromilid aparţine unei grupe de antibiotice numite macrolide. Acest medicament este utilizat în tratamentul
infecţiilor tractului respirator (inflamaţiile urechii medii, sinusurilor, gâtului, amigdalelor, bronhiilor şi plămânilor);
infecţiilor pielii şi ale ţesuturilor moi;
infecţiilor micobacteriene şi prevenirea acestor infecţii;
de eradicare a Helicobacter plyori la pacienţii cu ulcer duodenal sau gastric, în asociere cu alte medicamente (tripla terapie). Cum să utilizaţi Fromilid 125 mg/5 ml
Utilizaţi întotdeauna Fromilid 125 mg/5 ml exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dozele şi durata tratamentului depind de tipul infecţiei, locul infecţiei, vârsta pacientului şi răspunsul la tratament.
Adulţi şi adolescenţi: doza uzuală este de 250 mg claritromicină, administrată oral la intervale de 12 ore.
Pentru tratamentul sinuzitei, al infecţiilor severe şi în cazul în care agentul patogen este Haemophilus influenzae, se administrează oral câte 500 mg claritromicină la intervale de 12 ore. Pentru eradicarea infecţiei cu H. pylori, se recomandă 250 – 500 mg claritromicină de 2 ori pe zi, de regulă timp de 7 zile, în asociere, în cadrul terapiei triple.
La copiii cu vârsta sub 12 ani se recomandă, de obicei, o doză de 15 mg/kg şi zi, administrată în două prize. După administrarea suspensiei orale, copiii vor bea puţin lichid. Suspensia orală conţine granule mici, care nu trebuie zdrobite, deoarece conţinutul este amar.
In ambalaj este ataşată o seringă pentru administrarea suspensiei orale. O seringă plină conţine 5 ml suspensie, care corespunde la 125 mg claritromicină.
La copii, dozele depind de greutatea corporală. La copiii cu greutatea corporală sub 8 kg, doza trebuie calculată per kg (aproximativ 7,5 mg/kg de 2 ori pe zi).
Durata obişnuită a tratamentului este de 5 până la 10 zile, în funcţie de agentul patogen implicat şi de gravitatea afecţiunii.
Pentru tratamentul şi prevenirea diseminării infecţiei cu micobacterii se recomandă administrarea orală a 500 mg claritromicină la intervale de 12 ore. La nevoie, doza poate fi crescută. Doza maximă este de 2 g claritromicină pe zi. La copii se administrează 15 mg/kg, în doză prize pe zi. Doza maximă la copii este de 1 g claritromicină pe zi. Tratamentul infecţiei cu micobacterii este de lungă durată.
Fromilid aparţine unei grupe de antibiotice numite macrolide. Acest medicament este utilizat în tratamentul
infecţiilor tractului respirator (inflamaţiile urechii medii, sinusurilor, gâtului, amigdalelor, bronhiilor şi plămânilor);
infecţiilor pielii şi ale ţesuturilor moi;
infecţiilor micobacteriene şi prevenirea acestor infecţii;
de eradicare a Helicobacter plyori la pacienţii cu ulcer duodenal sau gastric, în asociere cu alte medicamente (tripla terapie). Cum să utilizaţi Fromilid 125 mg/5 ml
Utilizaţi întotdeauna Fromilid 125 mg/5 ml exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dozele şi durata tratamentului depind de tipul infecţiei, locul infecţiei, vârsta pacientului şi răspunsul la tratament.
Adulţi şi adolescenţi: doza uzuală este de 250 mg claritromicină, administrată oral la intervale de 12 ore.
Pentru tratamentul sinuzitei, al infecţiilor severe şi în cazul în care agentul patogen este Haemophilus influenzae, se administrează oral câte 500 mg claritromicină la intervale de 12 ore. Pentru eradicarea infecţiei cu H. pylori, se recomandă 250 – 500 mg claritromicină de 2 ori pe zi, de regulă timp de 7 zile, în asociere, în cadrul terapiei triple.
La copiii cu vârsta sub 12 ani se recomandă, de obicei, o doză de 15 mg/kg şi zi, administrată în două prize. După administrarea suspensiei orale, copiii vor bea puţin lichid. Suspensia orală conţine granule mici, care nu trebuie zdrobite, deoarece conţinutul este amar.
In ambalaj este ataşată o seringă pentru administrarea suspensiei orale. O seringă plină conţine 5 ml suspensie, care corespunde la 125 mg claritromicină.
La copii, dozele depind de greutatea corporală. La copiii cu greutatea corporală sub 8 kg, doza trebuie calculată per kg (aproximativ 7,5 mg/kg de 2 ori pe zi).
Durata obişnuită a tratamentului este de 5 până la 10 zile, în funcţie de agentul patogen implicat şi de gravitatea afecţiunii.
Pentru tratamentul şi prevenirea diseminării infecţiei cu micobacterii se recomandă administrarea orală a 500 mg claritromicină la intervale de 12 ore. La nevoie, doza poate fi crescută. Doza maximă este de 2 g claritromicină pe zi. La copii se administrează 15 mg/kg, în doză prize pe zi. Doza maximă la copii este de 1 g claritromicină pe zi. Tratamentul infecţiei cu micobacterii este de lungă durată.
-3%
111.45 MDL
114.90 MDL
Rețetă medicală
Orcipol comp. film. 500mg+500mg N10
Substanta activa: ciprofloxacina (sub forma de clorhidrat) - 500 mg, ornidazol -500 mg-
Compozitia si forma de prezentare: comp. film. N10 in blister
Actiunea farmacologica: Orcipol este un remediu antimicrobian si antiprotozoic combinat, actiunea farmacologica al caruia este determinata de proprietatile componentilor sale: ciprofloxacina (derivat de fluorochinolone de generatia II) si ornidazol (derivat de 5-nitroimidazol).
Ciprofloxacina inhiba enzima ADN-giraza bacteriana si deregleaza sinteza ADN-ului microbian- provoaca modificari morfologice in membrana si celula bacteriana, care provoaca moartea rapida a ei. Actioneaza asupra microorganismelor, aflate in faza de crestere si repaos. Poseda un spectru larg de actiune antimicrobian, este activ fata de microorganismele aerobe gram-pozitive si gram-negative: Staphylococcus spp. , (inclusiv tulpini producatoare si neproducatoare de penicilinaza, tulpini rezistente la meticilina), Streptococcus spp, (inclusiv S. pneumoniae, S. pyogenes), Enterococcus spp. , Listeria monocytogenes- Enterobacter spp. , Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. , Legionella spp. , Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria spp. , Proteus spp. , Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp. , Shigella spp. , Vibrio cholerae, Campylobacter spp. , Citrobacter spp. , Yersinia enterocolitica, E. coli- si alte - Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis. Sunt rezistente: Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Actiunea fata de Treponema pallidum este studiata insuficient.
Mecanismul de actiune consta in dereglarea structurii ADN-ului a microorganismelor sensibile. Este activ fata Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, unele microorganisme anaerobe (inclusiv Bacteroides spp. , Clostridium spp. , Fusobacterium spp. si coci anaerobi).
INDICATII
Orcipol este predestinat pentru tratamentul urmatoarelor infectii, provocate de tulpini de microorganisme sensibile catre combinatia ciprofloxacina/ornidazol:
- afectiuni infectioase si inflamatorii ale organelor pelviene, inclusiv cu scop profilactic dupa avort si interventii chirurgicale-
- infectii ale rinichilor si/sau ale cailor urinare: pielonefrita acuta si cronica, cistita, uretrita, prostatita, epididimita, inclusiv complicate si recidivante-
- infectii sexual transmisibile: chlamidioza, micoplasmoza, gonoree, trichomoniaza, infectii mixte-
- infectii ale cailor respiratorii: bronsita acuta, bronsita cronica in acutizare, pneumonii (inclusiv provocate de Klebsiella, Enterobacter, Proteus, E. coli, Pseudomonas, Haemophilus, Branhamella, Legionella, Staphylococcus), bronsiectazii infectate, abces pulmonar, empiem pleural-
- infectii ale organelor ORL: sinuzita, otita medie si externa, mastoidita-
- infectii oculare-
- infectii ale pielii si tesuturilor moi-
- infectii ale osteoarticulare-
- infectii ale organelor cavitatii abdominale, infectii bacteriene ale tractului gastrointestinal si ale cailor biliare, peritonita-
- amoebiaza (infectii intestinale, provocate de Entamoeba histolytica, inclusiv dizenteria amoebiana si toate formele extraintestinale de amoebiaza, in special abces hepatic amoebian)-
- lamblioza-
- sepsis-
- tratamentul si profilaxia infectiilor la pacientii imunocompromisi (care administreaza imunodepresante sau cu neutropenie)-
- decontaminarea selectiva a intestinului la pacientii imunocompromisi-
- profilaxia infectiilor anaerobe in caz de operatii pe colon sau in caz de interventii ginecologice-
- tratamentul si profilaxia formei pulmonare de antrax (provocate de Bacillus anthracis)-
- tratamentul complicatiilor, provocate de Pseudomonas aeruginosa la copiii de 5-17 ani cu mucoviscidoza pulmonara.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele se administreaza intern inainte de masa sau cu 2 ore dupa masa, se inghit intregi, fara a fi mestecate. Se administreaza cate 1 comprimat de 2 ori pe zi. Durata curei de tratament in caz de infectii acute constituie 5-7 zile- in infectii cronice recidivante - 10-14 zile. Se recomanda prelungirea tratamentului cu inca 2 zile dupa disparitia simptomelor maladiei.
Pacientilor cu clearance-ul creatininei 20 ml/min, pacientilor varstnici si cu masa corporala mica se va administra jumatate din doza uzuala.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la ciprofloxacina sau ornidazol.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Pacientii cu tulburari ale functiei renale necesita ajustarea dozei. Se recomanda administrarea cu precautie la pacientii varstnici, cu ateroscleroza vaselor cerebrale, dereglari ale circulatiei cerebrale, epilepsie, sindrom convulsiv de geneza neelucidata.
Pe durata tratamentului se va evita consumul de alcool.
Efecte asupra capacitatii de conducere a autovehiculelor si de manevrare a utilajelor
Administrarea preparatului poate reduce capacitatea de concentrare a atentiei si viteza reactiilor psihomotorii, fapt, care necesita a fi luat in consideratie la necesitatea administrarii preparatului persoanelor, activi tatea carora este legata cu conducerea autovehiculelor, manevrarea utilajelor.
Conditii de Pastrare:A se pastra la loc uscat, la temperatura sub 25°C.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Termen de valabilitate: 3 ani.
A nu se administra dupa expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj!
Statutul legal cu prescriptie medicala.
Substanta activa: ciprofloxacina (sub forma de clorhidrat) - 500 mg, ornidazol -500 mg-
Compozitia si forma de prezentare: comp. film. N10 in blister
Actiunea farmacologica: Orcipol este un remediu antimicrobian si antiprotozoic combinat, actiunea farmacologica al caruia este determinata de proprietatile componentilor sale: ciprofloxacina (derivat de fluorochinolone de generatia II) si ornidazol (derivat de 5-nitroimidazol).
Ciprofloxacina inhiba enzima ADN-giraza bacteriana si deregleaza sinteza ADN-ului microbian- provoaca modificari morfologice in membrana si celula bacteriana, care provoaca moartea rapida a ei. Actioneaza asupra microorganismelor, aflate in faza de crestere si repaos. Poseda un spectru larg de actiune antimicrobian, este activ fata de microorganismele aerobe gram-pozitive si gram-negative: Staphylococcus spp. , (inclusiv tulpini producatoare si neproducatoare de penicilinaza, tulpini rezistente la meticilina), Streptococcus spp, (inclusiv S. pneumoniae, S. pyogenes), Enterococcus spp. , Listeria monocytogenes- Enterobacter spp. , Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. , Legionella spp. , Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria spp. , Proteus spp. , Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp. , Shigella spp. , Vibrio cholerae, Campylobacter spp. , Citrobacter spp. , Yersinia enterocolitica, E. coli- si alte - Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis. Sunt rezistente: Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Actiunea fata de Treponema pallidum este studiata insuficient.
Mecanismul de actiune consta in dereglarea structurii ADN-ului a microorganismelor sensibile. Este activ fata Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, unele microorganisme anaerobe (inclusiv Bacteroides spp. , Clostridium spp. , Fusobacterium spp. si coci anaerobi).
INDICATII
Orcipol este predestinat pentru tratamentul urmatoarelor infectii, provocate de tulpini de microorganisme sensibile catre combinatia ciprofloxacina/ornidazol:
- afectiuni infectioase si inflamatorii ale organelor pelviene, inclusiv cu scop profilactic dupa avort si interventii chirurgicale-
- infectii ale rinichilor si/sau ale cailor urinare: pielonefrita acuta si cronica, cistita, uretrita, prostatita, epididimita, inclusiv complicate si recidivante-
- infectii sexual transmisibile: chlamidioza, micoplasmoza, gonoree, trichomoniaza, infectii mixte-
- infectii ale cailor respiratorii: bronsita acuta, bronsita cronica in acutizare, pneumonii (inclusiv provocate de Klebsiella, Enterobacter, Proteus, E. coli, Pseudomonas, Haemophilus, Branhamella, Legionella, Staphylococcus), bronsiectazii infectate, abces pulmonar, empiem pleural-
- infectii ale organelor ORL: sinuzita, otita medie si externa, mastoidita-
- infectii oculare-
- infectii ale pielii si tesuturilor moi-
- infectii ale osteoarticulare-
- infectii ale organelor cavitatii abdominale, infectii bacteriene ale tractului gastrointestinal si ale cailor biliare, peritonita-
- amoebiaza (infectii intestinale, provocate de Entamoeba histolytica, inclusiv dizenteria amoebiana si toate formele extraintestinale de amoebiaza, in special abces hepatic amoebian)-
- lamblioza-
- sepsis-
- tratamentul si profilaxia infectiilor la pacientii imunocompromisi (care administreaza imunodepresante sau cu neutropenie)-
- decontaminarea selectiva a intestinului la pacientii imunocompromisi-
- profilaxia infectiilor anaerobe in caz de operatii pe colon sau in caz de interventii ginecologice-
- tratamentul si profilaxia formei pulmonare de antrax (provocate de Bacillus anthracis)-
- tratamentul complicatiilor, provocate de Pseudomonas aeruginosa la copiii de 5-17 ani cu mucoviscidoza pulmonara.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele se administreaza intern inainte de masa sau cu 2 ore dupa masa, se inghit intregi, fara a fi mestecate. Se administreaza cate 1 comprimat de 2 ori pe zi. Durata curei de tratament in caz de infectii acute constituie 5-7 zile- in infectii cronice recidivante - 10-14 zile. Se recomanda prelungirea tratamentului cu inca 2 zile dupa disparitia simptomelor maladiei.
Pacientilor cu clearance-ul creatininei 20 ml/min, pacientilor varstnici si cu masa corporala mica se va administra jumatate din doza uzuala.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la ciprofloxacina sau ornidazol.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Pacientii cu tulburari ale functiei renale necesita ajustarea dozei. Se recomanda administrarea cu precautie la pacientii varstnici, cu ateroscleroza vaselor cerebrale, dereglari ale circulatiei cerebrale, epilepsie, sindrom convulsiv de geneza neelucidata.
Pe durata tratamentului se va evita consumul de alcool.
Efecte asupra capacitatii de conducere a autovehiculelor si de manevrare a utilajelor
Administrarea preparatului poate reduce capacitatea de concentrare a atentiei si viteza reactiilor psihomotorii, fapt, care necesita a fi luat in consideratie la necesitatea administrarii preparatului persoanelor, activi tatea carora este legata cu conducerea autovehiculelor, manevrarea utilajelor.
Conditii de Pastrare:A se pastra la loc uscat, la temperatura sub 25°C.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Termen de valabilitate: 3 ani.
A nu se administra dupa expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj!
Statutul legal cu prescriptie medicala.
-3%
145.26 MDL
149.75 MDL
RESPIPHAGE
Amestec brevetat de bacteriofagi sterili purificaţi filtraţi.
Ambalaj: Soluţie pentru administrare orală, utilizare locală şi externă, fl. 20 ml No4
Descriere: Lichid galben, transparent.
Compoziţie calitativă şi cantitativă:
Bacteriophage Streptoccocus’ pyogenes = 40X105
Bacteriophage Staphylococcus aures = 20X105
Bacteriophage E. Coli = 20X105
Bacteriophage Pseudomonas aeruginosa = 20X105
Bacteriophage Proteus mirabilis; Proteus vulgaris = 20X105
Bacteriophage Klebsiella = 20X105
*ln total per (20ml), nu mai puţin de 140*105
RESPIPHAGE este un supliment alimentar.
Indicaţii si mod de administrare:
RESPIPHAGE este utilizat pentru administrare orală, sub formă de clistere, aplicaţii, irigare, introducere în cavitatea rănilor, vaginului, uterului, nasului, sinusurilor, precum şi în cavităţi drenate:abcese, abdominale, pleurale, vezică urinară, pelvis renal de 2-3 ori în zi timp de 3-7 zile.
Per os medicamentul este luat pe stomacul gol cu 0,5-1 ore înainte de masa de 2-3 ori în zi.
Angină - gargarisme cu soluţie de bacteriofag 5-20 ml de 3 ori în zi.
Disbioza intestinală - cite 5-20 ml, in dependenţă de virsta, de 3 ori in zi.
Rinită, pentru prevenirea sinuzitei, se recomandă instilarea a 5-10 picături de RESPIPHAGE în fiecare nară de 3 ori în zi.
Conjunctivită - este instilat prin pipetă 2 picături în fiecare ochi de 4-6 ori pe zi, în decurs de 3-5 zile.
Tratament complex al otitei acute externe şi medii 2-10 ml este instilat în ureche de 1-3 ori într-o zi.
Infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare (inclusiv pneumonie, BPOC) se
administrează prin nebulaiser sau per os 5-20 ml de 3 ori în zi.
Administrarea intravaginală: fie prin instilare directă 30 ml o dată în zi timp de 5-7 zile fie administrare pe tampon 20 ml de 3 ori în zi timp de 5-7 zile.
Tratamentul bolilor purulent-inflamatorii cu leziuni localizate trebuie efectuat simultan atât la nivel local, cât şi prin administrarea per os.
În cazul tratării cavităţii unui focar purulent cu antiseptice chimice, înainte de utilizarea bacteriofagului, focarul trebuie spălat cu o soluţie sterilă de clorură de sodiu 0,9%.
Supradozare: în timpul utilizării RESPIPHAGE simptomele de supradozaj nu au fost identificate.
Contradicţii: Nu sunt contradicţii.
Efecte secundare: Nu s-au evidenţiat efecte secundare în timpul utilizării
Utilizare împreună cu alte preparate: Preparatul poate fi utilizat în paralel sau suplimentar cu alte medicamente. Nu este recomandat consumul de alcool în timpul tratamentului cu bacteriofagi.
Categorii specifice de pacienţi: Sarcina şi alăptarea: poate fi folosit în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare cu acordul medicului sau a unui lucrator medical.
Condiţii de păstrare
Se păstrează la temperatura de la +2 la +8 grade celsius. După deschidere se recomandă de utilizat timp de 3 zile. în procesul de transportare se permite de păstrat la temperata de la +8 la +25 grade celsius pentru maxim 14 zile. înainte de utilizare, flaconul trebuie să fie bine agitat. Conţinutul trebuie să fie lichid transparent, fără sedimente, Preparatul nu trebuie utilizat în caz de deteriorare a flacoanelor sau dacă lichidul din interior este netransparent!
Producător: BIOTEX LLC Georgia la comanda PHAGEBIOLAB. Georgia, or. Tbilisi. Yumashevi str.8 www.Phagebiolab.com
Amestec brevetat de bacteriofagi sterili purificaţi filtraţi.
Ambalaj: Soluţie pentru administrare orală, utilizare locală şi externă, fl. 20 ml No4
Descriere: Lichid galben, transparent.
Compoziţie calitativă şi cantitativă:
Bacteriophage Streptoccocus’ pyogenes = 40X105
Bacteriophage Staphylococcus aures = 20X105
Bacteriophage E. Coli = 20X105
Bacteriophage Pseudomonas aeruginosa = 20X105
Bacteriophage Proteus mirabilis; Proteus vulgaris = 20X105
Bacteriophage Klebsiella = 20X105
*ln total per (20ml), nu mai puţin de 140*105
RESPIPHAGE este un supliment alimentar.
Indicaţii si mod de administrare:
RESPIPHAGE este utilizat pentru administrare orală, sub formă de clistere, aplicaţii, irigare, introducere în cavitatea rănilor, vaginului, uterului, nasului, sinusurilor, precum şi în cavităţi drenate:abcese, abdominale, pleurale, vezică urinară, pelvis renal de 2-3 ori în zi timp de 3-7 zile.
Per os medicamentul este luat pe stomacul gol cu 0,5-1 ore înainte de masa de 2-3 ori în zi.
Angină - gargarisme cu soluţie de bacteriofag 5-20 ml de 3 ori în zi.
Disbioza intestinală - cite 5-20 ml, in dependenţă de virsta, de 3 ori in zi.
Rinită, pentru prevenirea sinuzitei, se recomandă instilarea a 5-10 picături de RESPIPHAGE în fiecare nară de 3 ori în zi.
Conjunctivită - este instilat prin pipetă 2 picături în fiecare ochi de 4-6 ori pe zi, în decurs de 3-5 zile.
Tratament complex al otitei acute externe şi medii 2-10 ml este instilat în ureche de 1-3 ori într-o zi.
Infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare (inclusiv pneumonie, BPOC) se
administrează prin nebulaiser sau per os 5-20 ml de 3 ori în zi.
Administrarea intravaginală: fie prin instilare directă 30 ml o dată în zi timp de 5-7 zile fie administrare pe tampon 20 ml de 3 ori în zi timp de 5-7 zile.
Tratamentul bolilor purulent-inflamatorii cu leziuni localizate trebuie efectuat simultan atât la nivel local, cât şi prin administrarea per os.
În cazul tratării cavităţii unui focar purulent cu antiseptice chimice, înainte de utilizarea bacteriofagului, focarul trebuie spălat cu o soluţie sterilă de clorură de sodiu 0,9%.
Supradozare: în timpul utilizării RESPIPHAGE simptomele de supradozaj nu au fost identificate.
Contradicţii: Nu sunt contradicţii.
Efecte secundare: Nu s-au evidenţiat efecte secundare în timpul utilizării
Utilizare împreună cu alte preparate: Preparatul poate fi utilizat în paralel sau suplimentar cu alte medicamente. Nu este recomandat consumul de alcool în timpul tratamentului cu bacteriofagi.
Categorii specifice de pacienţi: Sarcina şi alăptarea: poate fi folosit în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare cu acordul medicului sau a unui lucrator medical.
Condiţii de păstrare
Se păstrează la temperatura de la +2 la +8 grade celsius. După deschidere se recomandă de utilizat timp de 3 zile. în procesul de transportare se permite de păstrat la temperata de la +8 la +25 grade celsius pentru maxim 14 zile. înainte de utilizare, flaconul trebuie să fie bine agitat. Conţinutul trebuie să fie lichid transparent, fără sedimente, Preparatul nu trebuie utilizat în caz de deteriorare a flacoanelor sau dacă lichidul din interior este netransparent!
Producător: BIOTEX LLC Georgia la comanda PHAGEBIOLAB. Georgia, or. Tbilisi. Yumashevi str.8 www.Phagebiolab.com
-3%
499.55 MDL
515 MDL
Rețetă medicală
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Levofloxacină Atb şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levofloxacină Atb
3. Cum să luaţi Levofloxacină Atb
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Levofloxacină Atb
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Levofloxacină Atb şi pentru ce se utilizează
Levofloxacină Atb conţine o substanţă activă denumită levofloxacină. Aceasta aparţine unui grup de
medicamente denumit antibiotice. Levofloxacina este un antibiotic din clasa „chinolonelor”. Acţionează
prin omorârea bacteriilor care provoacă infecţii în organismul dumneavoastră.
Levofloxacină Atb poate fi utilizat pentru a trata infecţii ale:
• Sinusurilor
• Plămânilor, la persoanele cu probleme de lungă durată cu respiraţia sau pneumonie
• Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare
• Prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată
• Pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor. Acestea sunt numite uneori “ţesuturi moi”.
În anumite situaţii speciale, Levofloxacină Atb comprimate filmate poate fi utilizat pentru a scădea
probabilitatea de apariţie a unei boli pulmonare denumită antrax sau de agravare a bolii, după ce aţi fost
expus la bacteria care provoacă antraxul.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levofloxacină Atb
Nu luaţi Levofloxacină Atb dacă:
- Sunteţi alergic la levofloxacină, la oricare alt antibiotic chinolonic, cum sunt moxifloxacina,
ciprofloxacina sau ofloxacina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6)
Semnele unei reacţii alergice includ: erupţie pe piele, dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie, umflare
a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.
- Aţi avut vreodată epilepsie
2
- Aţi avut vreodată o problemă cu tendoanele, cum este tendinita, care a fost asociată cu tratamentul
cu un „antibiotic chinolonic”. Tendonul este o coardă care leagă muşchiul de scheletul
dumneavoastră
- Sunteţi copil sau adolescent în perioada de creştere
- Sunteţi gravidă, aţi putea rămâne gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă
- Alăptaţi.
Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi
sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Levofloxacină Atb.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luați acest medicament
Nu trebuie să luați medicamente antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone, inclusiv
Levofloxacină Atb, dacă în trecut ați manifestat vreo reacție adversă gravă atunci când ați luat un
medicament care conține chinolone sau fluorochinolone. În această situație, trebuie să vă adresați
medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Înainte să luaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
- Aveţi vârsta de 60 de ani sau peste
- Utilizaţi corticosteroizi, denumiţi uneori steroizi (vezi punctul „ Levofloxacină Atb împreună cu alte
medicamente”)
- Aţi avut vreodată o criză convulsivă (convulsie)
- Aţi avut leziuni ale creierului determinate de un accident vascular cerebral sau alte leziuni ale
creierului
- Aveţi probleme cu rinichii
- Aveţi o afecţiune cunoscută sub denumirea „deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază”.
- Sunteţi mai predispus la apariţia unor probleme grave de sânge atunci când luaţi acest medicament.
- Aţi avut vreodată probleme de sănătate mintală
- Aţi avut vreodată probleme cu inima: este necesară precauţie atunci când luaţi acest fel de
medicamente, dacă v-aţi născut cu sau aveţi istoric în familie de prelungire a intervalului QT
(observată pe ECG, o înregistrare a activităţii electrice a inimii), aveţi un dezechilibru al sărurilor din
sânge (în special valori scăzute ale potasiului sau magneziului în sânge), aveţi un ritm al inimii foarte
lent (denumit „bradicardie”), aveţi inima slăbită (insuficienţă cardiacă), aveţi istoric de atac de cord
(infarct miocardic), sunteţi femeie sau vârstnic sau luaţi alte medicamente care determină modificări
anormale ale ECG (vezi punctul „ Levofloxacină Atb împreună cu alte medicamente”).
- Aveţi diabet zaharat
- Aţi avut vreodată probleme cu ficatul
- Aveţi miastenia gravis.
Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi levofloxacină.
Levofloxacină Atb împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
alte medicamente, deoarece levofloxacina poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De
asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Levofloxacină Atb.
În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente,
deoarece acestea pot creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse, atunci când sunt utilizate
împreună cu Levofloxacină Atb:
- Corticosteroizi, denumiţi uneori steroizi – utilizaţi în tratamentul inflamaţiei. Se poate să fiţi mai
predispus la inflamaţia şi/sau ruperea tendoanelor.
- Warfarină – utilizată pentru subţierea sângelui. Sunteţi mai predispus la a avea o sângerare. Medicul
dumneavoastră poate fi nevoit să vă efectueze periodic teste de sânge, pentru a verifica cât de bine
se coagulează sângele dumneavoastră.
- Teofilină – utilizată în tratamentul problemelor cu respiraţia. Dacă acest medicament este luat
împreună cu Levofloxacină Atb, sunteţi mai predispus la a avea o criză convulsivă (convulsie).
3
- Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) – utilizate în tratamentul durerii şi inflamaţiei,
cum sunt acidul acetilsalicilic, ibuprofenul, fenbufenul, ketoprofenul şi indometacina. Dacă aceste
medicamente sunt luate împreună cu Levofloxacină Atb, sunteţi mai predispus la a avea o criză
convulsivă (convulsie).
- Ciclosporină – utilizată după transplanturile de organ. Se poate să fiţi mai predispus la apariţia
reacţiilor adverse ale ciclosporinei.
- Medicamente despre care se ştie că afectează modul în care bate inima dumneavoastră. Acestea
includ medicamentele utilizate în tratamentul ritmului anormal al inimii (medicamente antiaritmice,
cum sunt chinidina, hidrochinidina, disopiramida, sotalolul, dofetilida, ibutilida şi amiodarona),
depresiei (medicamente antidepresive triciclice, cum sunt amitriptilina şi imipramina), tulburărilor
psihice (medicamente antipsihotice) şi infecţiilor bacteriene (antibiotice „macrolide”, cum sunt
eritromicina, azitromicina şi claritromicina).
- Probenecid – utilizat în tratamentul gutei şi cimetidină – utilizată în tratamentul ulcerului şi al
senzaţiilor de arsură în capul pieptului. Trebuie să aveţi grijă deosebită dacă luaţi oricare dintre aceste
medicamente împreună cu Levofloxacină Atb. Dacă aveţi probleme cu rinichii, medicul
dumneavoastră vă va administra o doză mai mică.
Nu luaţi Levofloxacină Atb comprimate filmate în acelaşi timp cu următoarele medicamente,
deoarece pot afecta modul în care acţionează levofloxacină:
- Comprimate cu fier (pentru anemie), suplimente cu zinc, antiacide care conţin magneziu sau
aluminiu (pentru aciditate sau senzaţie de arsură în capul pieptului), didanozină sau sucralfat
(pentru ulcer de stomac). Vezi, mai jos, punctul 3 „Dacă luaţi deja comprimate cu fier,
suplimente cu zinc, antiacide, didanozină sau sucralfat”.
Teste de urină pentru depistarea opioizilor
La persoanele care utilizează levofloxacină, testele de urină pot avea rezultate „fals-pozitive” pentru
medicamentele utilizate împotriva durerilor puternice, denumite „opioizi”. Dacă medicul dumneavoastră
v-a recomandat efectuarea unui test de urină, spuneţi-i că luaţi Levofloxacină Atb.
Teste pentru tuberculoză
Acest medicament poate determina rezultate „fals-negative” la anumite teste de laborator utilizate pentru
depistarea bacteriei care provoacă tuberculoză.
Când luați acest medicament
Rareori, pot apărea durere și umflare la nivelul articulațiilor și inflamație sau ruptură de tendoane.
Riscul dumneavoastră este crescut dacă sunteți o persoană vârstnică (cu vârsta peste 60 ani), dacă
vi s-a efectuat un transplant de organ, dacă aveți probleme la rinichi sau dacă urmați tratament cu
corticosteroizi. Inflamația și rupturile de tendoane pot surveni în primele 48 ore de tratament și
chiar până la câteva luni de la oprirea tratamentului cu Levofloxacină Atb. La primul semn de
durere sau inflamație a unui tendon (de exemplu la nivelul gleznei, articulației mâinii, cotului,
umărului sau genunchiului), încetați să luați Levofloxacină Atb, contactați-l pe medicul
dumneavoastră și țineți zona dureroasă în repaus. Evitați orice efort inutil, deoarece acesta poate
crește riscul de ruptură de tendon.
Rareori, puteți manifesta simptome de deteriorare a unor nervi (neuropatie), de exemplu durere,
senzație de arsură, furnicături, amorțeală și/sau slăbiciune, mai ales la nivelul labelor picioarelor și
picioarelor sau la nivelul mâinilor și brațelor. Dacă se întâmplă acest lucru, încetați să luați
Levofloxacină Atb și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, pentru a preveni dezvoltarea
unei afecțiuni posibil ireversibile.
Reacții adverse grave, prelungite, invalidante și posibil ireversibile
Medicamentele antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone, inclusiv Levofloxacină Atb,
au fost asociate cu reacții adverse foarte rare, dar grave, dintre care unele de lungă durată (care au
continuat luni sau ani), invalidante și posibil ireversibile. Acestea includ dureri ale tendoanelor,
mușchilor și articulațiilor la nivelul membrelor superioare și inferioare, dificultăți la mers, senzații
anormale, de exemplu înțepături, furnicături, gâdilături, amorțeală sau senzație de arsură
4
(parestezie), tulburări ale simțurilor, inclusiv afectarea vederii, gustului, mirosului și auzului,
depresie, afectare a memoriei, oboseală severă și tulburări severe ale somnului.
Dacă manifestați vreuna dintre aceste reacții adverse după ce ați luat Levofloxacină Atb, adresațivă imediat medicului dumneavoastră înainte de a continua tratamentul. Dumneavoastră și medicul
dumneavoastră veți decide asupra continuării tratamentului, luând în considerare și utilizarea unui
antibiotic din altă clasă.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luaţi acest medicament dacă: sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați
să rămâneți gravidă.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
După ce luaţi acest medicament, pot apărea reacţii adverse, inclusiv ameţeli, somnolenţă, senzaţie de
învârtire (vertij) sau tulburări de vedere. Unele dintre aceste reacţii adverse vă pot afecta capacitatea de
concentrare şi viteza de reacţie. Dacă acestea se întâmplă, nu conduceţi vehicule sau nu întreprindeţi nicio
activitate care necesită un nivel ridicat de atenţie.
3. Cum să luaţi Levofloxacină Atb
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cum să luaţi acest medicament
• Luaţi acest medicament pe cale orală.
• Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă.
• Comprimatele pot fi luate în timpul meselor sau oricând între mese
Protejaţi-vă pielea de lumina soarelui
Feriţi-vă de expunerea directă la lumina soarelui cât timp luaţi acest medicament şi timp de 2 zile după ce
opriţi administrarea sa, deoarece pielea dumneavoastră va deveni mult mai sensibilă la soare şi pot apărea
arsuri, furnicături sau erupţie severă cu vezicule, dacă nu vă luaţi următoarele măsuri de precauţie:
- Asiguraţi-vă că utilizaţi o cremă cu factor ridicat de protecţie solară
- Purtaţi întotdeauna o pălărie şi haine care să vă acopere braţele şi picioarele
- Evitaţi solarul.
Dacă luaţi deja comprimate cu fier, suplimente cu zinc, antiacide, didanozină sau sucralfat
- Nu luaţi aceste medicamente în acelaşi timp cu Levofloxacină Atb. Luaţi-vă doza din aceste
medicamente cu cel puţin 2 ore înainte sau după cel puţin 2 ore de la administrarea
Levofloxacină Atb comprimate filmate.
Ce doză să luaţi
- Medicul dumneavoastră va decide câte comprimate de Levofloxacină Atb trebuie să luaţi.
- Doza va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de localizarea infecţiei în organismul
dumneavoastră.
- Durata tratamentului va depinde de cât de gravă este infecţia dumneavoastră.
Dacă simţiţi că efectul medicamentului este prea slab sau prea puternic, nu schimbaţi dumneavoastră doza,
ci adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Adulţi şi vârstnici
Infecţii ale sinusurilor
- Două comprimate Levofloxacină Atb 250 mg o dată pe zi, în fiecare zi
- Sau un comprimat Levofloxacină Atb 500 mg o dată pe zi, în fiecare zi
5
Infecţii ale plămânilor, la persoanele cu probleme de respiraţie de lungă durată
- Două comprimate Levofloxacină Atb 250 mg o dată pe zi, în fiecare zi
- Sau un comprimat Levofloxacină Atb 500 mg o dată pe zi, în fiecare zi
Pneumonie
- Două comprimate Levofloxacină Atb 250 mg o dată sau de două ori pe zi, în fiecare zi
- Sau un comprimat Levofloxacină Atb 500 mg o dată sau de două ori pe zi, în fiecare zi
Infecţii ale tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau vezicii urinare
- Unul sau două comprimate Levofloxacină Atb 250 mg, în fiecare zi
- Sau un comprimat Levofloxacină Atb 500 mg, în fiecare zi
Infecţii ale prostatei
- Două comprimate Levofloxacină Atb 250 mg o dată pe zi, în fiecare zi
- Sau un comprimat Levofloxacină Atb 500 mg o dată pe zi, în fiecare zi
Infecţii ale pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor
- Două comprimate Levofloxacină Atb 250 mg, o dată sau de două ori pe zi, în fiecare zi
- Sau un comprimat Levofloxacină Atb 500 mg, o dată sau de două ori pe zi, în fiecare zi
Adulţi şi vârstnici cu probleme cu rinichii
Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă administreze o doză mai mică.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Acest medicament nu trebuie administrat la copii sau adolescenţi.
Dacă luaţi mai mult Levofloxacină Atb decât trebuie
Dacă luaţi accidental mai multe comprimate decât trebuie, spuneţi imediat unui medic sau cereţi imediat
alt sfat medical. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră, pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.
Pot să apară următoarele reacţii: crize convulsive (convulsii), confuzie, ameţeli, afectarea stării de
conştienţă, tremor şi probleme la nivelul inimii – care duc la bătăi neregulate ale inimii, precum şi senzaţie
de rău (greaţă) sau senzaţie de arsură la nivelul stomacului.
Dacă uitaţi să luaţi Levofloxacină Atb
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru
următoarea doză, luaţi-o direct pe aceasta. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Levofloxacină Atb
Adresaţi-vă medicului înainte de a întrerupe tratamentul cu Levofloxacină Atb.
Nu încetaţi să luaţi levofloxacină doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să terminaţi schema
de tratament pe care v-a prescris-o medicul dumneavoastră. Întreruperea tratamentului fără recomandarea
medicului poate determina reapariţia infecţiei.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele. Aceste reacţii sunt de obicei uşoare sau moderate şi adesea dispar după o perioadă scurtă de
timp.
Opriţi administrarea Levofloxacină Atb şi adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi imediat la
spital dacă observaţi următoarele reacţii adverse:
Foarte rare (pot apărea la 1 din 10000 de persoane)
- Aveţi o reacţie alergică. Semnele pot include: erupţie pe piele, dificultăţi la înghiţire sau în
respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.
6
Opriţi administrarea Levofloxacină Atb şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare
dintre următoarele reacţii adverse grave (deoarece este posibil să aveţi nevoie de tratament medical
de urgenţă):
Rare (pot apărea la 1 din 1000 de persoane)
- Diaree apoasă, care poate conţine sânge, posibil însoţită de crampe la nivelul stomacului şi
temperatură crescută. Acestea pot fi semne ale unei probleme severe la nivelul intestinului.
- Durere şi inflamare a tendoanelor sau ligamentelor, care poate duce la ruptură. Tendonul lui Ahile
este afectat de cele mai multe ori.
- Crize convulsive (convulsii).
Foarte rare (pot apărea la 1 din 10000 de persoane)
- Senzaţie de arsură, furnicături, durere sau amorţeală. Acestea pot fi semne a ceea ce se numeşte
„neuropatie”.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Erupţii severe pe piele, care pot include apariţia de vezicule sau cojirea pielii în jurul buzelor,
ochilor, gurii, nasului şi organelor genitale
- Pierdere a poftei de mâncare, îngălbenire a pielii şi ochilor, urină închisă la culoare, mâncărimi
sau sensibilitate la nivelul stomacului (abdomenului). Acestea pot fi semne ale unor probleme la
nivelul ficatului, care pot include insuficienţă letală a ficatului.
Dacă vă este afectată vederea sau dacă aveţi oricare alte tulburări la nivelul ochilor în timpul tratamentului
cu Levofloxacină Atb, adresaţi-vă imediat unui medic oftalmolog.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse se agravează sau
durează mai mult de câteva zile:
Frecvente (pot apărea la 1 din 10 persoane)
- Probleme cu somnul
- Dureri de cap, ameţeli
- Senzaţie de rău (greaţă, vărsături) şi diaree
- Creştere a valorilor unor enzime ale ficatului în sânge.
Mai puţin frecvente (pot apărea la 1 din 100 de persoane)
- Apariţia infecţiilor cu alte bacterii sau ciuperci, infecţie cu o ciupercă denumită Candida, care
poate necesita tratament
- Modificări ale numărului celulelor albe din sânge, apărute în rezultatele unor analize de sânge
(leucopenie, eozinofilie)
- Stare de stres (anxietate), confuzie, nervozitate, somnolenţă, tremurături, senzaţie de învârtire
(vertij)
- Senzaţie de lipsă de aer (dispnee)
- Modificările ale gustului, pierderea poftei de mâncare, disconfort la nivelul stomacului sau
indigestie (dispepsie), dureri în zona stomacului, senzaţie de balonare (flatulenţă) sau constipaţie
- Mâncărimi şi erupţii pe piele, măncărimi severe sau blânde (urticarie), transpiraţie abundentă
(hiperhidroză)
- Dureri la nivelul articulaţiilor sau la nivelul muşchilor
- Testele de sânge pot avea rezultate anormale, din cauza problemelor cu ficatul (creşterea
bilirubinei) sau cu rinichii (creşterea creatininei)
- Stare generală de slăbiciune.
Rare (pot apărea la 1 din 1000 de persoane)
- Apariţie cu uşurinţă de vânătăi sau sângerare, din cauza scăderii numărului de plachete din sânge
(trombocitopenie)
- Număr scăzut de celule albe în sânge (neutropenie)
- Răspuns imun exagerat (hipersensibilitate)
7
- Scădere a valorilor zahărului din sângele dumneavoastră (hipoglicemie). Aceasta este important
de ştiut pentru persoanele cu diabet zaharat.
- Vedere sau auzire a unor lucruri care nu există (halucinaţii, paranoia), schimbări de opinie şi de
gândire (reacţii psihotice), cu risc de a avea gânduri sau acţiuni de sinucidere
- Stare de depresie, probleme mintale, stare de nelinişte (agitaţie), vise anormale sau coşmaruri
- Senzaţie de furnicături la nivelul mâinilor şi picioarelor (parestezii)
- Probleme cu auzul (tinitus) sau cu vederea (vedere înceţoşată)
- Bătăi anormal de rapide ale inimii (tahicardie) sau tensiune arterială scăzută (hipotensiune
arterială)
- Slăbiciune musculară. Aceasta este important de ştiut pentru persoanele cu miastenia gravis (o
boală rară a sistemului nervos).
- Modificări ale modului în care funcţionează rinichii dumneavoastră şi, ocazional, insuficienţă
renală, care poate fi cauzată de o reacţie alergică la nivelul rinichilor, denumită nefrită interstiţială.
- Febră.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Scădere a numărului de celule roşii din sânge (anemie): aceasta poate să vă facă pielea palidă sau
galbenă din cauza distrugerii celulelor roşii din sânge; scădere a numărului tuturor tipurilor de
celule din sânge (pancitopenie)
- Febră, inflamaţie în gât şi stare generală de rău, care nu trece. Acestea pot fi provocate de o
scădere a numărului celulelor albe din sânge (agranulocitoză).
- Scădere importantă a tensiunii arteriale (şoc asemănător celui anafilactic)
- Creştere a valorilor zahărului din sânge (hiperglicemie) sau scădere a valorilor zahărului din
sânge, care duce la apariţia comei (comă hipoglicemică). Acestea sunt important de ştiut pentru
persoanele cu diabet zaharat.
- Modificări ale mirosului, pierdere a mirosului sau gustului (parosmie, anosmie, ageuzie)
- Probleme de mişcare şi mers (dischinezie, tulburări extrapiramidale)
- Pierdere temporară a conştienţei sau cădere (sincopă)
- Pierdere temporară a vederii
- Afectare sau pierdere a auzului
- Ritm anormal de rapid al bătăilor inimii, ritm neregulat al bătăilor inimii care pune viaţa în pericol,
inclusiv stop cardiac, afectare a ritmului inimii (denumită „prelungirea intervalului QT”,
observată pe ECG, o înregistrare a activităţii electrice a inimii)
- Dificultate în respiraţie sau respiraţie şuierătoare (bronhospasm)
- Reacţii alergice pulmonare
- Pancreatită
- Inflamaţie a ficatului (hepatită)
- Creştere a sensibilităţii pielii dumneavoastră la soare şi la lumina ultravioletă (fotosensibilitate)
- Inflamaţie a vaselor care transportă sângele prin organismul dumneavoastră, din cauza unei reacţii
alergice (vasculită)
- Inflamaţie a ţesuturilor din interiorul gurii (stomatită)
- Ruptură a muşchilor sau distrugere a muşchilor (rabdomioliză)
- Înroşire şi umflare a articulaţiilor (artrită)
- Durere, inclusiv dureri de spate, în piept şi la nivelul extremităţilor
- Crize de porfirie la persoanele care au deja porfirie (o boală metabolică foarte rară)
- Dureri de cap persistente, cu sau fără afectare a vederii (hipertensiune intracraniană benignă).
Cazuri foarte rare de reacții adverse de lungă durată (până la luni sau ani) sau permanente la
medicament, de exemplu inflamații la nivelul tendoanelor, ruptură de tendon, durere articulară,
durere la nivelul membrelor, dificultăți la mers, senzații anormale, cum ar fi înțepături, furnicături,
gâdilături, senzație de arsură, amorțeală sau durere (neuropatie), depresie, oboseală, tulburări ale
somnului, afectare a memoriei, precum și afectare a auzului, vederii, gustului și mirosului au fost
asociate cu administrarea antibioticelor care conțin chinolone și fluorochinolone, în unele cazuri
indiferent de factorii de risc preexistenți.
Raportarea reacţiilor adverse
8
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478 – RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: + 4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Levofloxacină Atb
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Levofloxacină Atb
Levofloxacină Atb 500 mg comprimate filmate
- Substanţa activă este levofloxacina. Fiecare comprimat filmat conține levofloxacină 500 mg sub
formă de levofloxacină hemihidrat 512, 46 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu-celuloză microcristalină, hipromeloză (6 Cp), crospovidonă tip
A, stearil fumarat de sodiu; film: Opadry 200 Pink 200F24009 (alcool polivinilic parţial hidrolizat
(E1203), dioxid de titan (E171), talc (E553b), macrogol/PEG 4000 (E1521), acid metacrilic copolimer
tip C, oxid galben de fier (E172), oxid roşu de fier (E172), bicarbonat de sodiu (E500), oxid negru de
fier (E172)).
Cum arată Levofloxacină Atb şi conţinutul ambalajului
Levofloxacină Atb 500 mg comprimate filmate
Comprimate filmate, de formă oblongă, biconvexe, de culoare roz deschis, cu linie mediană pe una din
feţe, 16,0 ± 0,5 mm. Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
Cutie cu un blister PVC/Al a 10 comprimate filmate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
ANTIBIOTICE SA
Str. Valea Lupului nr. 1, 707410, Iaşi, România.
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Levofloxacină Atb şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levofloxacină Atb
3. Cum să luaţi Levofloxacină Atb
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Levofloxacină Atb
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Levofloxacină Atb şi pentru ce se utilizează
Levofloxacină Atb conţine o substanţă activă denumită levofloxacină. Aceasta aparţine unui grup de
medicamente denumit antibiotice. Levofloxacina este un antibiotic din clasa „chinolonelor”. Acţionează
prin omorârea bacteriilor care provoacă infecţii în organismul dumneavoastră.
Levofloxacină Atb poate fi utilizat pentru a trata infecţii ale:
• Sinusurilor
• Plămânilor, la persoanele cu probleme de lungă durată cu respiraţia sau pneumonie
• Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare
• Prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată
• Pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor. Acestea sunt numite uneori “ţesuturi moi”.
În anumite situaţii speciale, Levofloxacină Atb comprimate filmate poate fi utilizat pentru a scădea
probabilitatea de apariţie a unei boli pulmonare denumită antrax sau de agravare a bolii, după ce aţi fost
expus la bacteria care provoacă antraxul.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levofloxacină Atb
Nu luaţi Levofloxacină Atb dacă:
- Sunteţi alergic la levofloxacină, la oricare alt antibiotic chinolonic, cum sunt moxifloxacina,
ciprofloxacina sau ofloxacina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6)
Semnele unei reacţii alergice includ: erupţie pe piele, dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie, umflare
a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.
- Aţi avut vreodată epilepsie
2
- Aţi avut vreodată o problemă cu tendoanele, cum este tendinita, care a fost asociată cu tratamentul
cu un „antibiotic chinolonic”. Tendonul este o coardă care leagă muşchiul de scheletul
dumneavoastră
- Sunteţi copil sau adolescent în perioada de creştere
- Sunteţi gravidă, aţi putea rămâne gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă
- Alăptaţi.
Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi
sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Levofloxacină Atb.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luați acest medicament
Nu trebuie să luați medicamente antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone, inclusiv
Levofloxacină Atb, dacă în trecut ați manifestat vreo reacție adversă gravă atunci când ați luat un
medicament care conține chinolone sau fluorochinolone. În această situație, trebuie să vă adresați
medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Înainte să luaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
- Aveţi vârsta de 60 de ani sau peste
- Utilizaţi corticosteroizi, denumiţi uneori steroizi (vezi punctul „ Levofloxacină Atb împreună cu alte
medicamente”)
- Aţi avut vreodată o criză convulsivă (convulsie)
- Aţi avut leziuni ale creierului determinate de un accident vascular cerebral sau alte leziuni ale
creierului
- Aveţi probleme cu rinichii
- Aveţi o afecţiune cunoscută sub denumirea „deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază”.
- Sunteţi mai predispus la apariţia unor probleme grave de sânge atunci când luaţi acest medicament.
- Aţi avut vreodată probleme de sănătate mintală
- Aţi avut vreodată probleme cu inima: este necesară precauţie atunci când luaţi acest fel de
medicamente, dacă v-aţi născut cu sau aveţi istoric în familie de prelungire a intervalului QT
(observată pe ECG, o înregistrare a activităţii electrice a inimii), aveţi un dezechilibru al sărurilor din
sânge (în special valori scăzute ale potasiului sau magneziului în sânge), aveţi un ritm al inimii foarte
lent (denumit „bradicardie”), aveţi inima slăbită (insuficienţă cardiacă), aveţi istoric de atac de cord
(infarct miocardic), sunteţi femeie sau vârstnic sau luaţi alte medicamente care determină modificări
anormale ale ECG (vezi punctul „ Levofloxacină Atb împreună cu alte medicamente”).
- Aveţi diabet zaharat
- Aţi avut vreodată probleme cu ficatul
- Aveţi miastenia gravis.
Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi levofloxacină.
Levofloxacină Atb împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
alte medicamente, deoarece levofloxacina poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De
asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Levofloxacină Atb.
În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente,
deoarece acestea pot creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse, atunci când sunt utilizate
împreună cu Levofloxacină Atb:
- Corticosteroizi, denumiţi uneori steroizi – utilizaţi în tratamentul inflamaţiei. Se poate să fiţi mai
predispus la inflamaţia şi/sau ruperea tendoanelor.
- Warfarină – utilizată pentru subţierea sângelui. Sunteţi mai predispus la a avea o sângerare. Medicul
dumneavoastră poate fi nevoit să vă efectueze periodic teste de sânge, pentru a verifica cât de bine
se coagulează sângele dumneavoastră.
- Teofilină – utilizată în tratamentul problemelor cu respiraţia. Dacă acest medicament este luat
împreună cu Levofloxacină Atb, sunteţi mai predispus la a avea o criză convulsivă (convulsie).
3
- Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) – utilizate în tratamentul durerii şi inflamaţiei,
cum sunt acidul acetilsalicilic, ibuprofenul, fenbufenul, ketoprofenul şi indometacina. Dacă aceste
medicamente sunt luate împreună cu Levofloxacină Atb, sunteţi mai predispus la a avea o criză
convulsivă (convulsie).
- Ciclosporină – utilizată după transplanturile de organ. Se poate să fiţi mai predispus la apariţia
reacţiilor adverse ale ciclosporinei.
- Medicamente despre care se ştie că afectează modul în care bate inima dumneavoastră. Acestea
includ medicamentele utilizate în tratamentul ritmului anormal al inimii (medicamente antiaritmice,
cum sunt chinidina, hidrochinidina, disopiramida, sotalolul, dofetilida, ibutilida şi amiodarona),
depresiei (medicamente antidepresive triciclice, cum sunt amitriptilina şi imipramina), tulburărilor
psihice (medicamente antipsihotice) şi infecţiilor bacteriene (antibiotice „macrolide”, cum sunt
eritromicina, azitromicina şi claritromicina).
- Probenecid – utilizat în tratamentul gutei şi cimetidină – utilizată în tratamentul ulcerului şi al
senzaţiilor de arsură în capul pieptului. Trebuie să aveţi grijă deosebită dacă luaţi oricare dintre aceste
medicamente împreună cu Levofloxacină Atb. Dacă aveţi probleme cu rinichii, medicul
dumneavoastră vă va administra o doză mai mică.
Nu luaţi Levofloxacină Atb comprimate filmate în acelaşi timp cu următoarele medicamente,
deoarece pot afecta modul în care acţionează levofloxacină:
- Comprimate cu fier (pentru anemie), suplimente cu zinc, antiacide care conţin magneziu sau
aluminiu (pentru aciditate sau senzaţie de arsură în capul pieptului), didanozină sau sucralfat
(pentru ulcer de stomac). Vezi, mai jos, punctul 3 „Dacă luaţi deja comprimate cu fier,
suplimente cu zinc, antiacide, didanozină sau sucralfat”.
Teste de urină pentru depistarea opioizilor
La persoanele care utilizează levofloxacină, testele de urină pot avea rezultate „fals-pozitive” pentru
medicamentele utilizate împotriva durerilor puternice, denumite „opioizi”. Dacă medicul dumneavoastră
v-a recomandat efectuarea unui test de urină, spuneţi-i că luaţi Levofloxacină Atb.
Teste pentru tuberculoză
Acest medicament poate determina rezultate „fals-negative” la anumite teste de laborator utilizate pentru
depistarea bacteriei care provoacă tuberculoză.
Când luați acest medicament
Rareori, pot apărea durere și umflare la nivelul articulațiilor și inflamație sau ruptură de tendoane.
Riscul dumneavoastră este crescut dacă sunteți o persoană vârstnică (cu vârsta peste 60 ani), dacă
vi s-a efectuat un transplant de organ, dacă aveți probleme la rinichi sau dacă urmați tratament cu
corticosteroizi. Inflamația și rupturile de tendoane pot surveni în primele 48 ore de tratament și
chiar până la câteva luni de la oprirea tratamentului cu Levofloxacină Atb. La primul semn de
durere sau inflamație a unui tendon (de exemplu la nivelul gleznei, articulației mâinii, cotului,
umărului sau genunchiului), încetați să luați Levofloxacină Atb, contactați-l pe medicul
dumneavoastră și țineți zona dureroasă în repaus. Evitați orice efort inutil, deoarece acesta poate
crește riscul de ruptură de tendon.
Rareori, puteți manifesta simptome de deteriorare a unor nervi (neuropatie), de exemplu durere,
senzație de arsură, furnicături, amorțeală și/sau slăbiciune, mai ales la nivelul labelor picioarelor și
picioarelor sau la nivelul mâinilor și brațelor. Dacă se întâmplă acest lucru, încetați să luați
Levofloxacină Atb și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, pentru a preveni dezvoltarea
unei afecțiuni posibil ireversibile.
Reacții adverse grave, prelungite, invalidante și posibil ireversibile
Medicamentele antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone, inclusiv Levofloxacină Atb,
au fost asociate cu reacții adverse foarte rare, dar grave, dintre care unele de lungă durată (care au
continuat luni sau ani), invalidante și posibil ireversibile. Acestea includ dureri ale tendoanelor,
mușchilor și articulațiilor la nivelul membrelor superioare și inferioare, dificultăți la mers, senzații
anormale, de exemplu înțepături, furnicături, gâdilături, amorțeală sau senzație de arsură
4
(parestezie), tulburări ale simțurilor, inclusiv afectarea vederii, gustului, mirosului și auzului,
depresie, afectare a memoriei, oboseală severă și tulburări severe ale somnului.
Dacă manifestați vreuna dintre aceste reacții adverse după ce ați luat Levofloxacină Atb, adresațivă imediat medicului dumneavoastră înainte de a continua tratamentul. Dumneavoastră și medicul
dumneavoastră veți decide asupra continuării tratamentului, luând în considerare și utilizarea unui
antibiotic din altă clasă.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luaţi acest medicament dacă: sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați
să rămâneți gravidă.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
După ce luaţi acest medicament, pot apărea reacţii adverse, inclusiv ameţeli, somnolenţă, senzaţie de
învârtire (vertij) sau tulburări de vedere. Unele dintre aceste reacţii adverse vă pot afecta capacitatea de
concentrare şi viteza de reacţie. Dacă acestea se întâmplă, nu conduceţi vehicule sau nu întreprindeţi nicio
activitate care necesită un nivel ridicat de atenţie.
3. Cum să luaţi Levofloxacină Atb
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cum să luaţi acest medicament
• Luaţi acest medicament pe cale orală.
• Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă.
• Comprimatele pot fi luate în timpul meselor sau oricând între mese
Protejaţi-vă pielea de lumina soarelui
Feriţi-vă de expunerea directă la lumina soarelui cât timp luaţi acest medicament şi timp de 2 zile după ce
opriţi administrarea sa, deoarece pielea dumneavoastră va deveni mult mai sensibilă la soare şi pot apărea
arsuri, furnicături sau erupţie severă cu vezicule, dacă nu vă luaţi următoarele măsuri de precauţie:
- Asiguraţi-vă că utilizaţi o cremă cu factor ridicat de protecţie solară
- Purtaţi întotdeauna o pălărie şi haine care să vă acopere braţele şi picioarele
- Evitaţi solarul.
Dacă luaţi deja comprimate cu fier, suplimente cu zinc, antiacide, didanozină sau sucralfat
- Nu luaţi aceste medicamente în acelaşi timp cu Levofloxacină Atb. Luaţi-vă doza din aceste
medicamente cu cel puţin 2 ore înainte sau după cel puţin 2 ore de la administrarea
Levofloxacină Atb comprimate filmate.
Ce doză să luaţi
- Medicul dumneavoastră va decide câte comprimate de Levofloxacină Atb trebuie să luaţi.
- Doza va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de localizarea infecţiei în organismul
dumneavoastră.
- Durata tratamentului va depinde de cât de gravă este infecţia dumneavoastră.
Dacă simţiţi că efectul medicamentului este prea slab sau prea puternic, nu schimbaţi dumneavoastră doza,
ci adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Adulţi şi vârstnici
Infecţii ale sinusurilor
- Două comprimate Levofloxacină Atb 250 mg o dată pe zi, în fiecare zi
- Sau un comprimat Levofloxacină Atb 500 mg o dată pe zi, în fiecare zi
5
Infecţii ale plămânilor, la persoanele cu probleme de respiraţie de lungă durată
- Două comprimate Levofloxacină Atb 250 mg o dată pe zi, în fiecare zi
- Sau un comprimat Levofloxacină Atb 500 mg o dată pe zi, în fiecare zi
Pneumonie
- Două comprimate Levofloxacină Atb 250 mg o dată sau de două ori pe zi, în fiecare zi
- Sau un comprimat Levofloxacină Atb 500 mg o dată sau de două ori pe zi, în fiecare zi
Infecţii ale tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau vezicii urinare
- Unul sau două comprimate Levofloxacină Atb 250 mg, în fiecare zi
- Sau un comprimat Levofloxacină Atb 500 mg, în fiecare zi
Infecţii ale prostatei
- Două comprimate Levofloxacină Atb 250 mg o dată pe zi, în fiecare zi
- Sau un comprimat Levofloxacină Atb 500 mg o dată pe zi, în fiecare zi
Infecţii ale pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor
- Două comprimate Levofloxacină Atb 250 mg, o dată sau de două ori pe zi, în fiecare zi
- Sau un comprimat Levofloxacină Atb 500 mg, o dată sau de două ori pe zi, în fiecare zi
Adulţi şi vârstnici cu probleme cu rinichii
Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă administreze o doză mai mică.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Acest medicament nu trebuie administrat la copii sau adolescenţi.
Dacă luaţi mai mult Levofloxacină Atb decât trebuie
Dacă luaţi accidental mai multe comprimate decât trebuie, spuneţi imediat unui medic sau cereţi imediat
alt sfat medical. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră, pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.
Pot să apară următoarele reacţii: crize convulsive (convulsii), confuzie, ameţeli, afectarea stării de
conştienţă, tremor şi probleme la nivelul inimii – care duc la bătăi neregulate ale inimii, precum şi senzaţie
de rău (greaţă) sau senzaţie de arsură la nivelul stomacului.
Dacă uitaţi să luaţi Levofloxacină Atb
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru
următoarea doză, luaţi-o direct pe aceasta. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Levofloxacină Atb
Adresaţi-vă medicului înainte de a întrerupe tratamentul cu Levofloxacină Atb.
Nu încetaţi să luaţi levofloxacină doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să terminaţi schema
de tratament pe care v-a prescris-o medicul dumneavoastră. Întreruperea tratamentului fără recomandarea
medicului poate determina reapariţia infecţiei.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele. Aceste reacţii sunt de obicei uşoare sau moderate şi adesea dispar după o perioadă scurtă de
timp.
Opriţi administrarea Levofloxacină Atb şi adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi imediat la
spital dacă observaţi următoarele reacţii adverse:
Foarte rare (pot apărea la 1 din 10000 de persoane)
- Aveţi o reacţie alergică. Semnele pot include: erupţie pe piele, dificultăţi la înghiţire sau în
respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.
6
Opriţi administrarea Levofloxacină Atb şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare
dintre următoarele reacţii adverse grave (deoarece este posibil să aveţi nevoie de tratament medical
de urgenţă):
Rare (pot apărea la 1 din 1000 de persoane)
- Diaree apoasă, care poate conţine sânge, posibil însoţită de crampe la nivelul stomacului şi
temperatură crescută. Acestea pot fi semne ale unei probleme severe la nivelul intestinului.
- Durere şi inflamare a tendoanelor sau ligamentelor, care poate duce la ruptură. Tendonul lui Ahile
este afectat de cele mai multe ori.
- Crize convulsive (convulsii).
Foarte rare (pot apărea la 1 din 10000 de persoane)
- Senzaţie de arsură, furnicături, durere sau amorţeală. Acestea pot fi semne a ceea ce se numeşte
„neuropatie”.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Erupţii severe pe piele, care pot include apariţia de vezicule sau cojirea pielii în jurul buzelor,
ochilor, gurii, nasului şi organelor genitale
- Pierdere a poftei de mâncare, îngălbenire a pielii şi ochilor, urină închisă la culoare, mâncărimi
sau sensibilitate la nivelul stomacului (abdomenului). Acestea pot fi semne ale unor probleme la
nivelul ficatului, care pot include insuficienţă letală a ficatului.
Dacă vă este afectată vederea sau dacă aveţi oricare alte tulburări la nivelul ochilor în timpul tratamentului
cu Levofloxacină Atb, adresaţi-vă imediat unui medic oftalmolog.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse se agravează sau
durează mai mult de câteva zile:
Frecvente (pot apărea la 1 din 10 persoane)
- Probleme cu somnul
- Dureri de cap, ameţeli
- Senzaţie de rău (greaţă, vărsături) şi diaree
- Creştere a valorilor unor enzime ale ficatului în sânge.
Mai puţin frecvente (pot apărea la 1 din 100 de persoane)
- Apariţia infecţiilor cu alte bacterii sau ciuperci, infecţie cu o ciupercă denumită Candida, care
poate necesita tratament
- Modificări ale numărului celulelor albe din sânge, apărute în rezultatele unor analize de sânge
(leucopenie, eozinofilie)
- Stare de stres (anxietate), confuzie, nervozitate, somnolenţă, tremurături, senzaţie de învârtire
(vertij)
- Senzaţie de lipsă de aer (dispnee)
- Modificările ale gustului, pierderea poftei de mâncare, disconfort la nivelul stomacului sau
indigestie (dispepsie), dureri în zona stomacului, senzaţie de balonare (flatulenţă) sau constipaţie
- Mâncărimi şi erupţii pe piele, măncărimi severe sau blânde (urticarie), transpiraţie abundentă
(hiperhidroză)
- Dureri la nivelul articulaţiilor sau la nivelul muşchilor
- Testele de sânge pot avea rezultate anormale, din cauza problemelor cu ficatul (creşterea
bilirubinei) sau cu rinichii (creşterea creatininei)
- Stare generală de slăbiciune.
Rare (pot apărea la 1 din 1000 de persoane)
- Apariţie cu uşurinţă de vânătăi sau sângerare, din cauza scăderii numărului de plachete din sânge
(trombocitopenie)
- Număr scăzut de celule albe în sânge (neutropenie)
- Răspuns imun exagerat (hipersensibilitate)
7
- Scădere a valorilor zahărului din sângele dumneavoastră (hipoglicemie). Aceasta este important
de ştiut pentru persoanele cu diabet zaharat.
- Vedere sau auzire a unor lucruri care nu există (halucinaţii, paranoia), schimbări de opinie şi de
gândire (reacţii psihotice), cu risc de a avea gânduri sau acţiuni de sinucidere
- Stare de depresie, probleme mintale, stare de nelinişte (agitaţie), vise anormale sau coşmaruri
- Senzaţie de furnicături la nivelul mâinilor şi picioarelor (parestezii)
- Probleme cu auzul (tinitus) sau cu vederea (vedere înceţoşată)
- Bătăi anormal de rapide ale inimii (tahicardie) sau tensiune arterială scăzută (hipotensiune
arterială)
- Slăbiciune musculară. Aceasta este important de ştiut pentru persoanele cu miastenia gravis (o
boală rară a sistemului nervos).
- Modificări ale modului în care funcţionează rinichii dumneavoastră şi, ocazional, insuficienţă
renală, care poate fi cauzată de o reacţie alergică la nivelul rinichilor, denumită nefrită interstiţială.
- Febră.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Scădere a numărului de celule roşii din sânge (anemie): aceasta poate să vă facă pielea palidă sau
galbenă din cauza distrugerii celulelor roşii din sânge; scădere a numărului tuturor tipurilor de
celule din sânge (pancitopenie)
- Febră, inflamaţie în gât şi stare generală de rău, care nu trece. Acestea pot fi provocate de o
scădere a numărului celulelor albe din sânge (agranulocitoză).
- Scădere importantă a tensiunii arteriale (şoc asemănător celui anafilactic)
- Creştere a valorilor zahărului din sânge (hiperglicemie) sau scădere a valorilor zahărului din
sânge, care duce la apariţia comei (comă hipoglicemică). Acestea sunt important de ştiut pentru
persoanele cu diabet zaharat.
- Modificări ale mirosului, pierdere a mirosului sau gustului (parosmie, anosmie, ageuzie)
- Probleme de mişcare şi mers (dischinezie, tulburări extrapiramidale)
- Pierdere temporară a conştienţei sau cădere (sincopă)
- Pierdere temporară a vederii
- Afectare sau pierdere a auzului
- Ritm anormal de rapid al bătăilor inimii, ritm neregulat al bătăilor inimii care pune viaţa în pericol,
inclusiv stop cardiac, afectare a ritmului inimii (denumită „prelungirea intervalului QT”,
observată pe ECG, o înregistrare a activităţii electrice a inimii)
- Dificultate în respiraţie sau respiraţie şuierătoare (bronhospasm)
- Reacţii alergice pulmonare
- Pancreatită
- Inflamaţie a ficatului (hepatită)
- Creştere a sensibilităţii pielii dumneavoastră la soare şi la lumina ultravioletă (fotosensibilitate)
- Inflamaţie a vaselor care transportă sângele prin organismul dumneavoastră, din cauza unei reacţii
alergice (vasculită)
- Inflamaţie a ţesuturilor din interiorul gurii (stomatită)
- Ruptură a muşchilor sau distrugere a muşchilor (rabdomioliză)
- Înroşire şi umflare a articulaţiilor (artrită)
- Durere, inclusiv dureri de spate, în piept şi la nivelul extremităţilor
- Crize de porfirie la persoanele care au deja porfirie (o boală metabolică foarte rară)
- Dureri de cap persistente, cu sau fără afectare a vederii (hipertensiune intracraniană benignă).
Cazuri foarte rare de reacții adverse de lungă durată (până la luni sau ani) sau permanente la
medicament, de exemplu inflamații la nivelul tendoanelor, ruptură de tendon, durere articulară,
durere la nivelul membrelor, dificultăți la mers, senzații anormale, cum ar fi înțepături, furnicături,
gâdilături, senzație de arsură, amorțeală sau durere (neuropatie), depresie, oboseală, tulburări ale
somnului, afectare a memoriei, precum și afectare a auzului, vederii, gustului și mirosului au fost
asociate cu administrarea antibioticelor care conțin chinolone și fluorochinolone, în unele cazuri
indiferent de factorii de risc preexistenți.
Raportarea reacţiilor adverse
8
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478 – RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: + 4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Levofloxacină Atb
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Levofloxacină Atb
Levofloxacină Atb 500 mg comprimate filmate
- Substanţa activă este levofloxacina. Fiecare comprimat filmat conține levofloxacină 500 mg sub
formă de levofloxacină hemihidrat 512, 46 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu-celuloză microcristalină, hipromeloză (6 Cp), crospovidonă tip
A, stearil fumarat de sodiu; film: Opadry 200 Pink 200F24009 (alcool polivinilic parţial hidrolizat
(E1203), dioxid de titan (E171), talc (E553b), macrogol/PEG 4000 (E1521), acid metacrilic copolimer
tip C, oxid galben de fier (E172), oxid roşu de fier (E172), bicarbonat de sodiu (E500), oxid negru de
fier (E172)).
Cum arată Levofloxacină Atb şi conţinutul ambalajului
Levofloxacină Atb 500 mg comprimate filmate
Comprimate filmate, de formă oblongă, biconvexe, de culoare roz deschis, cu linie mediană pe una din
feţe, 16,0 ± 0,5 mm. Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
Cutie cu un blister PVC/Al a 10 comprimate filmate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
ANTIBIOTICE SA
Str. Valea Lupului nr. 1, 707410, Iaşi, România.
-3%
158.64 MDL
163.55 MDL