Filtru
Întâi cele populare
Ce este Pepsane gel oral și pentru ce se utilizează
Acest medicament este indicat în tratamentul durerilor de stomac. Cum să luați Pepsane gel oral.
Doza recomandataă este de 1-2 plicuri de 2-3 ori pe zi, înaintea meselor sau când apare durerea.
Conținutul plicurilor se înghite direct.
Acest medicament este indicat în tratamentul durerilor de stomac. Cum să luați Pepsane gel oral.
Doza recomandataă este de 1-2 plicuri de 2-3 ori pe zi, înaintea meselor sau când apare durerea.
Conținutul plicurilor se înghite direct.
-3%
195.65 MDL
201.70 MDL
Rețetă medicală
CE ESTE NOLPAZA 40 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nolpaza este un “inhibitor de pompă de protoni”selectiv, un medicament care scade
cantitatea de acid produs de stomacul dumneavoastră. Este utilizat în tratamentul
bolilor stomacului şi intestinului, legate de aciditate.
Nolpaza 40 mg este utilizat pentru:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
Esofagită de relux. Este inflamaţia esofagului (tubul care leagă cavitatea bucală cu
stomacul), însoţită de regurgitarea de conţinut gastric acid.
Adulţi
Infecţie cu o bacterie numită Helicobacter pylori, pacienţii cu ulcer gastric şi
duodenal, în asociere cu 2 antibiotice (terapia de eradicare). Scopul acesteia este de
a eradica bacteria şi de a reduce recurenţa ulcerului gastric şi duodenal, determinată
de acest microorganism.
Ulcer gastric şi duodenal.
Sindrom Zollinger-Ellison şi alte afecţiuni hipersecretorii patologice. CUM SĂ LUAŢI NOLPAZA
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră
sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă
nu sunteţi sigur.
Când şi cum trebuie să luaţi Nolpaza 40 mg
Luaţi comprimatele cu o oră înainte de mese, fără a le mesteca sau zdrobi, ci înghiţiţile întregi, cu puţină apă.
Dacă medicul dumneavoastră nu recomandă altfel, doza uzuală este:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste
Tratamentul esofagitei de reflux
Doza uzuală este de un comprimat Nolpaza 40 mg pe zi. Medicul vă poate recomanda
o doză crescută de 2 comprimate pe zi. Durata tratamentului esofagitei de reflux este,
4
de obicei, între 4 şi 8 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie
să luaţi medicamentul.
Adulţi
Tratamentul infecţiei cu bacteria numită Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcere
gastrice şi duodenale în asociere cu 2 antibiotice (terapie de eradicare). Un
comprimat, de două ori pe zi, plus două comprimate de antibiotic - amoxicilină,
claritromicină sau metronidazol (ori tinidazol), fiecare de două ori pe zi împreună cu
un comprimat de pantoprazol. Luaţi primul comprimat de pantoprazol cu 1 oră înainte
de micul dejun, iar al doilea comprimat de pantoprazol cu 1 oră înainte de cină.
Respectaţi indicaţiile medicului şi citiţi prospectele acestor antibiotice. Perioada de
tratament este în general de una până la două săptămâni.
Pentru tratamentul ulcerului duodenal şi stomacal.
Doza recomandată este de un comprimat pe zi. După consultarea medicului, doza
poate fi dublată. Medicul dumneavoastră vă va indica perioada de utilizare a
medicamentului. Durata tratamentului pentru ulcerele de stomac este cuprinsă, în
general, între 4 şi 8 săptămâni. Durata tratamentului pentru ulcerele duodenale
variază, în mod obişnuit, între 2 şi 4 săptămâni.
Pentru tratamentul pe termen lung al Sindromului Zollinger-Ellison şi a altor
stări care produc prea mult acid în stomac.
Doza recomandată pentru iniţierea tratamentului este, în general, de două
comprimate pe zi. Luaţi cele două comprimate cu 1 oră înainte de masă. În funcţie de
cantitatea de acid produsă de
stomac, medicul vă poate recomanda ulterior modificarea dozei. Dacă vă sunt
prescrise mai mult de două comprimate pe zi, acestea trebuie administrate în două
doze zilnice.
În cazul în care doctorul vă prescrie o doză care depăşeşte patru comprimate pe zi,
acesta trebuie să vă indice cu exactitate momentul în care trebuie să întrerupeţi
administrarea medicamentului.
Grupe speciale de pacienţi:
- Dacă aveţi probleme renale, probleme moderate sau severe hepatice, nu trebuie să
luaţi Nolpaza 40 mg pentru eradicarea Helicobacter pylori.
- Dacă suferiţi de afecţiuni hepatice severe, nu trebuie să luaţi mai mult de un
comprimat de 20 mg pe zi (pentru aceasta sunt disponibile comprimatele de 20 mg
pantoprazol).
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Copii cu vârste sub 12 ani
Aceste comprimate nu sunt recomandate pentru utilizarea la copii cu vârste sub 12
ani.
Nolpaza este un “inhibitor de pompă de protoni”selectiv, un medicament care scade
cantitatea de acid produs de stomacul dumneavoastră. Este utilizat în tratamentul
bolilor stomacului şi intestinului, legate de aciditate.
Nolpaza 40 mg este utilizat pentru:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
Esofagită de relux. Este inflamaţia esofagului (tubul care leagă cavitatea bucală cu
stomacul), însoţită de regurgitarea de conţinut gastric acid.
Adulţi
Infecţie cu o bacterie numită Helicobacter pylori, pacienţii cu ulcer gastric şi
duodenal, în asociere cu 2 antibiotice (terapia de eradicare). Scopul acesteia este de
a eradica bacteria şi de a reduce recurenţa ulcerului gastric şi duodenal, determinată
de acest microorganism.
Ulcer gastric şi duodenal.
Sindrom Zollinger-Ellison şi alte afecţiuni hipersecretorii patologice. CUM SĂ LUAŢI NOLPAZA
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră
sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă
nu sunteţi sigur.
Când şi cum trebuie să luaţi Nolpaza 40 mg
Luaţi comprimatele cu o oră înainte de mese, fără a le mesteca sau zdrobi, ci înghiţiţile întregi, cu puţină apă.
Dacă medicul dumneavoastră nu recomandă altfel, doza uzuală este:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste
Tratamentul esofagitei de reflux
Doza uzuală este de un comprimat Nolpaza 40 mg pe zi. Medicul vă poate recomanda
o doză crescută de 2 comprimate pe zi. Durata tratamentului esofagitei de reflux este,
4
de obicei, între 4 şi 8 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie
să luaţi medicamentul.
Adulţi
Tratamentul infecţiei cu bacteria numită Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcere
gastrice şi duodenale în asociere cu 2 antibiotice (terapie de eradicare). Un
comprimat, de două ori pe zi, plus două comprimate de antibiotic - amoxicilină,
claritromicină sau metronidazol (ori tinidazol), fiecare de două ori pe zi împreună cu
un comprimat de pantoprazol. Luaţi primul comprimat de pantoprazol cu 1 oră înainte
de micul dejun, iar al doilea comprimat de pantoprazol cu 1 oră înainte de cină.
Respectaţi indicaţiile medicului şi citiţi prospectele acestor antibiotice. Perioada de
tratament este în general de una până la două săptămâni.
Pentru tratamentul ulcerului duodenal şi stomacal.
Doza recomandată este de un comprimat pe zi. După consultarea medicului, doza
poate fi dublată. Medicul dumneavoastră vă va indica perioada de utilizare a
medicamentului. Durata tratamentului pentru ulcerele de stomac este cuprinsă, în
general, între 4 şi 8 săptămâni. Durata tratamentului pentru ulcerele duodenale
variază, în mod obişnuit, între 2 şi 4 săptămâni.
Pentru tratamentul pe termen lung al Sindromului Zollinger-Ellison şi a altor
stări care produc prea mult acid în stomac.
Doza recomandată pentru iniţierea tratamentului este, în general, de două
comprimate pe zi. Luaţi cele două comprimate cu 1 oră înainte de masă. În funcţie de
cantitatea de acid produsă de
stomac, medicul vă poate recomanda ulterior modificarea dozei. Dacă vă sunt
prescrise mai mult de două comprimate pe zi, acestea trebuie administrate în două
doze zilnice.
În cazul în care doctorul vă prescrie o doză care depăşeşte patru comprimate pe zi,
acesta trebuie să vă indice cu exactitate momentul în care trebuie să întrerupeţi
administrarea medicamentului.
Grupe speciale de pacienţi:
- Dacă aveţi probleme renale, probleme moderate sau severe hepatice, nu trebuie să
luaţi Nolpaza 40 mg pentru eradicarea Helicobacter pylori.
- Dacă suferiţi de afecţiuni hepatice severe, nu trebuie să luaţi mai mult de un
comprimat de 20 mg pe zi (pentru aceasta sunt disponibile comprimatele de 20 mg
pantoprazol).
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Copii cu vârste sub 12 ani
Aceste comprimate nu sunt recomandate pentru utilizarea la copii cu vârste sub 12
ani.
-3%
69.06 MDL
71.20 MDL
Rețetă medicală
OMEPRAZOL capsule
DENUMIREA COMERCIALĂ Omeprazol
DCI-ul substanţei active Omeprazolum
COMPOZIŢIA
1 capsulă conţine:
substanţa activă: omeprazol-20 mg (sub formă de peleţi 8,5%);
excipienţi: manitol (E421), hidrofosfat disodic, carbonat de calciu, laurilsulfat de sodiu, zaharoză, hidroxipropilmetilceluloză, copolimerul acidului metacrilic şi acrilatului de etil (1:1) în dispersie de 30%;
învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ Capsule
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule gelatinoase tari de formă cilindrică, cu capete emisferice, de culoare albă, mărimea capsulei - 1.
Conţinutul capsulelor-pelete sferice de culoare albă sau aproape albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul АТС
Medicamente pentru tratamentul ulcerului peptic şi bolii de reflux gastro-esofagian. Inhibitori ai pompei de protoni, A02BC01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Omeprazolul este un inhibitor al pompei de protoni, care inhibă efectiv secreţia gastrică acidă bazală şi cea stimulată, indiferent de stimul. Omeprazolul este un promedicament care pătrunde prin sânge în celulele parietale şi, fiind o bază slabă, în mediul acid al canaliculilor intracelulari se activează cu formarea sulfenamidei. Sulfenamida se leagă covalent cu resturile de cisteină, care intră în componenţa H+K+-ATP-azei extracelulare, pe care o inhibă ireversibil şi întrerupe secreţia ionilor de H+. După o doză unică, administrată pe cale orală, acţiunea apare pe parcursul primei ore şi se prelungeşte în decurs de 24 ore, cu un efect maxim obţinut după 3 ore. La pacienţii cu ulcer duodenal, administrarea omeprazolului în doză de 20 mg menţine pH intragastric ≥3 în decurs de 17 ore. Omeprazolul administrat în doză de 20 mg/zi timp de o săptămînă, determină a scădere a secreţiei acidului clorhidric cu cel puţin 95%. La încetarea administrării preparatului activi tatea secretorie se restabileşte complet după 3-5 zile.
Proprietăţi farmacocinetice
După administrarea pe stomacul gol, omeprazolul este absorbit rapid şi complet. La administrarea împreună cu alimentele absorbţia poate fi prelungită. Concentraţia plasmatică maximă este atinsă după 3-3,5 ore. Biodisponibilitatea este de 30-40%. Legarea de proteinele plasmatice constituie aproximativ 90%. Omeprazolul se metabolizează practic în totalitate la nivelul ficatului, rezultând 6 metaboliţi fără acţiune farmacologică. Timpul de înjumătăţire este de 1,5 ore. Se elimină sub formă de metaboliţi în proporţie de 77% prin urină şi cu bila 23%. La pacienţii cu disfuncţii hepatice biodisponibilitatea creşte cu aproximativ 100%, iar timpul de înjumătăţire este de 3 ore. La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, eliminarea se reduce proporţional cu reducerea clearance-ului creatininei. La pacienţii vârstnici viteza eliminării se reduce, iar biodisponibilitatea creşte.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi
- Tratamentul ulcerului duodenal.
- Profilaxia recăderilor ulcerului duodenal.
- Tratamentul ulcerului gastric.
- Profilaxia recăderilor ulcerului gastric.
- Eradicarea Helicobacter pylori în cazul ulcerului gastric în combinaţie cu antibioticele corespunzătoare.
- Tratamentul ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS.
- Profilaxia ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS.
- Tratamentul esofagitei de reflux.
- Profilaxia de lungă durată a recidivelor la pacienţii cu esofagită de reflux vindecată.
- Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian.
- Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison.
Administrarea la copii
Copii cu vârsta mai mare de 1 an şi masa corporală ≥10 kg
- Tratamentul esofagitei de reflux.
- Tratament simptomatic al pirozisului şi regurgitării acide în boala de reflux gastro-esofagian.
Copii cu vârsta mai mare de 4 ani şi adolescenţi
- Eradicarea Helicobacter pylori în cazul ulcerului duodenal în asociere cu antibioticele corespunzătoare.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează pe cale orală. Administrarea capsulelor este recomandată dimineaţa, preferabil înainte de mese, fără a fi mestecate, cu o cantitate mică de lichide. Administrarea la pacienţii cu dificultăţi de înghiţire şi copiii care nu pot bea sau înghiţi alimente semisolide
Pacienţii cu dificultăţi de înghiţire, pot deschide capsula şi înghiţi conţinutul sau îl pot amesteca cu apă plată sau băuturi slab acide (de exemplu, suc, iaurt sau chefir). Acest amestec trebuie administrat într-o elasticitate scurtă de timp (în decurs de 30 minute). Apoi se bea o jumătate de pahar de apă.
Adulţi
Tratamentul ulcerului duodenal
Doza recomanadată la pacienţii cu acutizări ale ulcerului duodenal constituie 20 mg/zi. La majoritatea pacienţilor cu ulcer duodenal vindecarea apare în decurs de 2 săptămâni, dar unii pacienţi pot necesita o cură de tratament suplimentară de 2 săptămâni pentru vindecare. La pacienţii cu ulcer duodenal refractar la alte metode de tratament este recomandată doza zilnică de 40 mg timp de 4 săptămîni.
Profilaxia recidivelor ulcerului duodenal
Pentru profilaxia recidivelor ulcerului duodenal la pacienţii cu recăderi este recomandată administrarea a câte 20 mg omeprazol 1 dată pe zi. La necesitate, doza poate fi mărită până la 40 mg.
Tratamentul ulcerului gastric
Doza recomandată pentru pacienţii cu ulcer gastric constituie 20 mg 1 dată pe zi. La majoritatea pacienţilor cu ulcer gastric vindecarea apare în decurs de 4 săptămîni, dar unii pacienţi pot necesita o cură de tratament suplimentară de 4 săptămâni pentru vindecare. La pacienţii cu recăderi ale ulcerului este recomandată administrarea dozei de 40 omeprazol 1 dată pe zi. Vindecarea, de obicei, survine peste 8 săptămîni.
Profilaxia recăderilor ulcerului gastric
Pentru profilaxia recidivelor ulcerului gastric la pacienţii cu recăderi este recomandată administrarea dozei de 20 mg omeprazol 1 dată pe zi. La necesitate doza poate fi mărită până la 40 mg omeprazol.
Eradicarea Helicobacter pylori în ulcerul gastric
Pentru eradicarea Helicobacter pylori alegerea antibioticelor la un anumit pacient trebuie efectuată în conformitate cu datele naţionale, regionale şi locale cu privire la rezistenţă şi ghidurile de tratament:
- 20 mg omeprazol, 500 mg claritromicină şi 1000 mg amoxicilină, fiecare de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână, sau
- 20 mg omeprazol, 250 mg (sau 500 mg) claritromicină şi 400 mg (sau 500 mg) metronidazol (sau 500 mg tinidazol), fiecare de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână, sau
- 40 mg omeprazol o dată pe zi, 500 mg amoxicilină şi 400 mg (sau 500 mg) metronidazol (sau 500 mg tinidazol), ambele de 3 ori pe zi, timp de 1 săptămână.
La necesitate terapia poate fi repetată.
Tratamentul ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS
Doza recomandată este de 20 mg administrată 1 dată pe zi. La majoritatea pacienţilor vindecarea apare în decurs de 4 săptămâni, dar la unii pacienţi pentru vindecarea ulcerului poate fi necesară o cură de tratament suplimentară de 4 saptămâni.
Profilaxia ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS
Pentru profilaxia ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS la pacienţii din grupul de risc (pacienţi cu vârsta mai mare de 60 ani, pacienţi cu ulcer gastric şi duodenal în anamneză, hemoragii gastrointestinale) doza recomadată constituie 20 mg administrată 1 dată pe zi.
Tratamentul esofagitei de reflux
Doza recomandată este de 20 mg administrată 1 dată pe zi. La majoritatea pacienţilor vindecarea apare timp de 4 săptămâni, dar unii pacienţi pentru vindecarea ulcerului pot necesita o cură suplimentară de tratament de 4 saptămîni. La pacienţii cu esofagită de reflux severă este recomandată administrarea a 40 mg omeprazol 1 dată pe zi. Vindecarea se obţine, de obicei, timp de 8 săptămâni.
Profilaxia pe termen lung a recidivelor la pacienţii cu esofagită de reflux vindecată
Pentru tratamentul pacienţilor cu esofagită de reflux vindecată, doza recomandată este stabilită individual şi administrată 1 dată pe zi.
Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gatsroesofagian
Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Dacă după 4 săptămîni de tratament simptomele nu dispar, trebuie efectuată o investigare suplimentară a pacientului. Odată ce simptomele dispar, controlul ulterior al simptomelor poate fi realizat prin utilizarea regimului de administrare "la necesitate": câte10 mg omeprazol 1 dată pe zi, la necesitate.
Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison
Doza se ajustează individual. Doza iniţială recomandată este de 60 mg/zi. Durata tratamentului-atât cât este indicat din punct de vedere clinic. Mai mult de 90% dintre pacienţi cu forme grave a afecţiunii şi un răspuns inadecvat la alte tipuri de tratament, au fost stabilizaţi la administrarea omeprazolului în doze de 20-120 mg/zi.
Dacă există necesitatea administrării dozelor mai mari de 80 mg/zi, doza trebuie divizată în două prize zilnice.
Administrarea la copii
Copii cu vârsta mai mare de 1 an şi masa corporală ≥10 kg:
Modul de administrare şi dozele pentru tratamentul esofagitei de reflux şi tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitaţiei acide în boala de reflux gastroesofagian:
- 1 an -10-20 kg -10 mg o dată pe zi. La necesitate doza poate fi mărită până la 20 mg 1 dată pe zi
- 2 ani > 20 kg -20 mg o dată pe zi. La necesitate doza poate fi mărită pnă la 40 mg 1 dată pe zi.
Esofagită de reflux: durata tratamentului este de 4-8 săptămîni.
Tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitaţiei acide în boala de reflux gastroesofagian: durata tratamentului este de 2-4 săptămîni, dacă simptomele persistă, pacientul necesită investigaţii suplimentare.
Copii cu vîrsta mai mare de 4 ani şi adolescenţi
Tratamentul ulcerului duodenal determinat de Helicobacter pylori
Alegerea tratamentului combinat adecvat trebuie efectuat în conformitate cu datele naţionale, regionale şi locale ale rezistenţei şi duratei tratamentului (durata frecventă-7 zile, uneori pînă la 14 zile). Tratamentul trebuie efectuat sub supravegherea medicului. Modul de administrare şi dozele pentru tratamentul ulcerului duodenal determinat de Helicobacter pylori:
15-30 kg -Omeprazol 10 mg , amoxicilină 25 mg/kg masă corporală şi claritromicină 7,5 mg/kg masă corporală, administrate împreună de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână.
31-40 kg -Omeprazol 20 mg, amoxicilină 750 mg şi claritromicină 7,5 mg/kg masă corporală, administrate împreună de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână.
> 40 kg -Omeprazol 20 mg, amoxicilină 1 g şi 500 claritromicină mg , administrate împreună de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână.
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţii cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală nu este necesară ajustarea dozelor. Pacienţii cu insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică doza zilnică recomandată este de 10-20 mg omeprazol.
Vârstnici (>65 ani)
La vârstnici ajustarea dozelor nu este necesară.
REACŢII ADVERSE
În continuare, frecvenţa reacţiilor adverse a fost determinată utilizînd următoarea clasificare: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări hematologice şi limfatice
Rare: leucopenie, trombocitopenie.
Foarte rare: agranulocitoză, pancitopenie.
Tulburări ale sistemului imunitar
Rare: reacţii de hipersensibilitate (febră, edem angioneurotic şi reacţii anafilacticeşoc).
Tulburări metabolice şi de nutriţie
Foarte rare: hipomagneziemie.
Tulburări psihice
Mai puţin frecvente: insomnie.
Rare: agitaţie, confuzie, depresie.
Foarte rare: agresivitate, halucinaţii.
Tulburări ale sistemului nervos
Frecvente: cefalee.
Mai puţin frecvente: vertij, parestezii, somnolenţă.
Rare: tulburări ale percepţiilor gustative.
Tulburări oculare
Rare: vedere înceţoşată.
Tulburări gastrointestinale
Frecvente: greaţă, vomă, diaree, constipaţie, dureri abdominale, meteorism.
Rare: xerostomie, tulburări ale gustului, stomatită.
Tulburări hepatobiliare
Rare: la pacienţii cu afecţiuni hepatice severe anterioare - hepatită (inclusiv cu icter). Foarte rare: modificări ale funcţiei hepatice.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Mai puţin frecvente: dermatită, prurit, erupţie cutanată, urticarie.
Rare: alopecie, fotosensibilitate.
Foarte rare: eritem polimorf.
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Mai puţin frecvente: fracturi de şold, a incheieturii mîinii, coloanei vertebrale;
Rare: mialgii, artralgii.
Foarte rare: slăbiciuni musculare.
Tulburări renale şi ale căilor urinare
Rare: nefrită interstiţială.
Investigaţii disgnostice:
Mai puţin frecvente: activi tate tranzitorie mărită a transaminazelor hepatice.
Tulburări ale aparatului genital şi sînului
Foarte rare: ginecomastie.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Mai puţin frecvente: discomfort, edeme periferice.
Rare: transpiraţie excesivă, formarea de chisturi glandulare în timpul tratamentului pe termen lung (o consecinţă a inhibării secreţiei acidului clorhidric, este benignă).
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la omeprazol sau la alte componente ale preparatului.
Copii cu vârsta pînă la 1 an.
Similar altor inhibitori ai pompei de protoni (IPP), omeprazolul nu trebuie administrat concomitent cu nelfinavir.
SUPRADOZAJ
Simptome: vedere înceţoşată, somnolenţă, iritabilitate, cefalee, transpiraţie abundentă, xerostomie, greaţă şi tahicardie.
Tratament: terapie simptomatică. Nu există antidot specific.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Pentru eradicarea Helicobacter pylori omeprazolul este administrat în asociere cu antibiotice, metronidazol, preparate cu conţinut de bismut şi alte medicamente. Diagnosticul esofagitei de reflux trebuie confirmat endoscopic. Pentru tratamentul pe termen lung al esofagitei de reflux, omeprazolul trebuie utilizat numai la pacienţii cu tendinţă de recidive frecvente, precum şi la cei la care curele de tratament individuale nu sunt eficiente. Înainte de începerea tratamentului trebuie exclusă prezenţa tumorilor gastrice maligne, deoarece tratamentul poate masca simptomele şi întârzia stabilirea unui diagnostic corect. La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, în timpul tratamentului cu omeprazol trebuie monitorizat cu regularitate nivelul enzimelor hepatice. A fost raportată apariţia hipomagneziemiei simptomatice şi asimptomatice la pacienţii care administrează inhibitori ai pompei de protoni cel puţin 3 luni, în cele mai multe cazuri după 1 an de tratament. Reacţiile adverse grave includ tetanie, aritmii, convulsii. La majoritatea pacienţilor a fost necesară administrarea sărurilor de magneziu şi încetarea administrării inhibitorilor pompei de protoni. La pacienţii la care este planificată administrarea de lungă durată a inhibitorilor pompei de protoni sau administrarea concomitentă cu digoxina, sau a altor medicamente, care pot determina reducerea concentraţiei magneziului (de exemplu, diureticele), este necesară determinarea concentraţiei plasmatice a magneziului până la iniţierea administrării inhibitorilor pompei de protoni şi periodic pe durata tratamentului. Administrarea inhibitorilor pompei de protoni (IPP) poate fi asociată cu risc crescut de apariţie a fracturilor de şold, încheieturii mâinii, coloanei vertebrale. Riscul de apariţie a fracturilor a crescut la pacienţii care au administrat IPP în doze mari (administrarea zilnică repetată) şi/sau administrarea de lungă durată (1 an şi mai mult). Este recomandată administrarea IPP în doze terapeutice minime, în conformitate cu indicaţiile pentru administrare, iar durata curei de tratament trebuie să fie cât mai scurt posibilă. Pacienţii cu risc de fracturi trebuie trataţi conform recomandărilor aprobate.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
În baza rezultatelor studiilor epidemiologice s-a demonstrat, că administrarea omeprazolului în timpul sarcinii nu are efect negativ asupra sănătăţii fătului/nounăscuţilor. Omeprazolul poate fi administrat în timpul sarcinii. Atunci când este utilizat în doze terapeutice, omeprazolul se excretă în laptele matern, dar nu afectează starea de sănătate a copilului.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, la apariţia reacţiilor adverse, inclusiv ameţeli şi dereglări de vedere pacienţii nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Omeprazolul poate prelungi timpul de injumătăţire şi durata de acţiune a medicamentelor metabolizate hepatic prin oxidare (warfarina, diazepamul ş. a. ). Nu este stabilită interacţiunea cu propranololul sau teofilina, dar nu poate fi exclusă interacţiunea cu alte medicamente care sunt metabolizate prin intermediul sistemului enzimatic al citocromului P450. La administrarea concomitentă, omeprazolul poate reduce absorbţia ketoconazolului, ampicilinei, preparatelor ferului.
La administrarea concomitentă cu claritromicină creşte absorbţia omeprazolului şi claritromicinei. Omeprazolul reduce efectul terapeutic al clopidogrelului.
PREZENTARE, AMBALAJ
Capsule 20 mg. Câte 10 capsule în blister. Câte 3 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare plasate în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25 °С. A nu se lăsa la îndemîna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL Cu prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Lekfarm SRL, Republica Belarus
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
Lekfarm SRL or. Logoysk 223110, str. Minskaya 2a, Republica Belarus
DENUMIREA COMERCIALĂ Omeprazol
DCI-ul substanţei active Omeprazolum
COMPOZIŢIA
1 capsulă conţine:
substanţa activă: omeprazol-20 mg (sub formă de peleţi 8,5%);
excipienţi: manitol (E421), hidrofosfat disodic, carbonat de calciu, laurilsulfat de sodiu, zaharoză, hidroxipropilmetilceluloză, copolimerul acidului metacrilic şi acrilatului de etil (1:1) în dispersie de 30%;
învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ Capsule
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule gelatinoase tari de formă cilindrică, cu capete emisferice, de culoare albă, mărimea capsulei - 1.
Conţinutul capsulelor-pelete sferice de culoare albă sau aproape albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul АТС
Medicamente pentru tratamentul ulcerului peptic şi bolii de reflux gastro-esofagian. Inhibitori ai pompei de protoni, A02BC01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Omeprazolul este un inhibitor al pompei de protoni, care inhibă efectiv secreţia gastrică acidă bazală şi cea stimulată, indiferent de stimul. Omeprazolul este un promedicament care pătrunde prin sânge în celulele parietale şi, fiind o bază slabă, în mediul acid al canaliculilor intracelulari se activează cu formarea sulfenamidei. Sulfenamida se leagă covalent cu resturile de cisteină, care intră în componenţa H+K+-ATP-azei extracelulare, pe care o inhibă ireversibil şi întrerupe secreţia ionilor de H+. După o doză unică, administrată pe cale orală, acţiunea apare pe parcursul primei ore şi se prelungeşte în decurs de 24 ore, cu un efect maxim obţinut după 3 ore. La pacienţii cu ulcer duodenal, administrarea omeprazolului în doză de 20 mg menţine pH intragastric ≥3 în decurs de 17 ore. Omeprazolul administrat în doză de 20 mg/zi timp de o săptămînă, determină a scădere a secreţiei acidului clorhidric cu cel puţin 95%. La încetarea administrării preparatului activi tatea secretorie se restabileşte complet după 3-5 zile.
Proprietăţi farmacocinetice
După administrarea pe stomacul gol, omeprazolul este absorbit rapid şi complet. La administrarea împreună cu alimentele absorbţia poate fi prelungită. Concentraţia plasmatică maximă este atinsă după 3-3,5 ore. Biodisponibilitatea este de 30-40%. Legarea de proteinele plasmatice constituie aproximativ 90%. Omeprazolul se metabolizează practic în totalitate la nivelul ficatului, rezultând 6 metaboliţi fără acţiune farmacologică. Timpul de înjumătăţire este de 1,5 ore. Se elimină sub formă de metaboliţi în proporţie de 77% prin urină şi cu bila 23%. La pacienţii cu disfuncţii hepatice biodisponibilitatea creşte cu aproximativ 100%, iar timpul de înjumătăţire este de 3 ore. La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, eliminarea se reduce proporţional cu reducerea clearance-ului creatininei. La pacienţii vârstnici viteza eliminării se reduce, iar biodisponibilitatea creşte.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi
- Tratamentul ulcerului duodenal.
- Profilaxia recăderilor ulcerului duodenal.
- Tratamentul ulcerului gastric.
- Profilaxia recăderilor ulcerului gastric.
- Eradicarea Helicobacter pylori în cazul ulcerului gastric în combinaţie cu antibioticele corespunzătoare.
- Tratamentul ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS.
- Profilaxia ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS.
- Tratamentul esofagitei de reflux.
- Profilaxia de lungă durată a recidivelor la pacienţii cu esofagită de reflux vindecată.
- Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian.
- Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison.
Administrarea la copii
Copii cu vârsta mai mare de 1 an şi masa corporală ≥10 kg
- Tratamentul esofagitei de reflux.
- Tratament simptomatic al pirozisului şi regurgitării acide în boala de reflux gastro-esofagian.
Copii cu vârsta mai mare de 4 ani şi adolescenţi
- Eradicarea Helicobacter pylori în cazul ulcerului duodenal în asociere cu antibioticele corespunzătoare.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează pe cale orală. Administrarea capsulelor este recomandată dimineaţa, preferabil înainte de mese, fără a fi mestecate, cu o cantitate mică de lichide. Administrarea la pacienţii cu dificultăţi de înghiţire şi copiii care nu pot bea sau înghiţi alimente semisolide
Pacienţii cu dificultăţi de înghiţire, pot deschide capsula şi înghiţi conţinutul sau îl pot amesteca cu apă plată sau băuturi slab acide (de exemplu, suc, iaurt sau chefir). Acest amestec trebuie administrat într-o elasticitate scurtă de timp (în decurs de 30 minute). Apoi se bea o jumătate de pahar de apă.
Adulţi
Tratamentul ulcerului duodenal
Doza recomanadată la pacienţii cu acutizări ale ulcerului duodenal constituie 20 mg/zi. La majoritatea pacienţilor cu ulcer duodenal vindecarea apare în decurs de 2 săptămâni, dar unii pacienţi pot necesita o cură de tratament suplimentară de 2 săptămâni pentru vindecare. La pacienţii cu ulcer duodenal refractar la alte metode de tratament este recomandată doza zilnică de 40 mg timp de 4 săptămîni.
Profilaxia recidivelor ulcerului duodenal
Pentru profilaxia recidivelor ulcerului duodenal la pacienţii cu recăderi este recomandată administrarea a câte 20 mg omeprazol 1 dată pe zi. La necesitate, doza poate fi mărită până la 40 mg.
Tratamentul ulcerului gastric
Doza recomandată pentru pacienţii cu ulcer gastric constituie 20 mg 1 dată pe zi. La majoritatea pacienţilor cu ulcer gastric vindecarea apare în decurs de 4 săptămîni, dar unii pacienţi pot necesita o cură de tratament suplimentară de 4 săptămâni pentru vindecare. La pacienţii cu recăderi ale ulcerului este recomandată administrarea dozei de 40 omeprazol 1 dată pe zi. Vindecarea, de obicei, survine peste 8 săptămîni.
Profilaxia recăderilor ulcerului gastric
Pentru profilaxia recidivelor ulcerului gastric la pacienţii cu recăderi este recomandată administrarea dozei de 20 mg omeprazol 1 dată pe zi. La necesitate doza poate fi mărită până la 40 mg omeprazol.
Eradicarea Helicobacter pylori în ulcerul gastric
Pentru eradicarea Helicobacter pylori alegerea antibioticelor la un anumit pacient trebuie efectuată în conformitate cu datele naţionale, regionale şi locale cu privire la rezistenţă şi ghidurile de tratament:
- 20 mg omeprazol, 500 mg claritromicină şi 1000 mg amoxicilină, fiecare de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână, sau
- 20 mg omeprazol, 250 mg (sau 500 mg) claritromicină şi 400 mg (sau 500 mg) metronidazol (sau 500 mg tinidazol), fiecare de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână, sau
- 40 mg omeprazol o dată pe zi, 500 mg amoxicilină şi 400 mg (sau 500 mg) metronidazol (sau 500 mg tinidazol), ambele de 3 ori pe zi, timp de 1 săptămână.
La necesitate terapia poate fi repetată.
Tratamentul ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS
Doza recomandată este de 20 mg administrată 1 dată pe zi. La majoritatea pacienţilor vindecarea apare în decurs de 4 săptămâni, dar la unii pacienţi pentru vindecarea ulcerului poate fi necesară o cură de tratament suplimentară de 4 saptămâni.
Profilaxia ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS
Pentru profilaxia ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS la pacienţii din grupul de risc (pacienţi cu vârsta mai mare de 60 ani, pacienţi cu ulcer gastric şi duodenal în anamneză, hemoragii gastrointestinale) doza recomadată constituie 20 mg administrată 1 dată pe zi.
Tratamentul esofagitei de reflux
Doza recomandată este de 20 mg administrată 1 dată pe zi. La majoritatea pacienţilor vindecarea apare timp de 4 săptămâni, dar unii pacienţi pentru vindecarea ulcerului pot necesita o cură suplimentară de tratament de 4 saptămîni. La pacienţii cu esofagită de reflux severă este recomandată administrarea a 40 mg omeprazol 1 dată pe zi. Vindecarea se obţine, de obicei, timp de 8 săptămâni.
Profilaxia pe termen lung a recidivelor la pacienţii cu esofagită de reflux vindecată
Pentru tratamentul pacienţilor cu esofagită de reflux vindecată, doza recomandată este stabilită individual şi administrată 1 dată pe zi.
Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gatsroesofagian
Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Dacă după 4 săptămîni de tratament simptomele nu dispar, trebuie efectuată o investigare suplimentară a pacientului. Odată ce simptomele dispar, controlul ulterior al simptomelor poate fi realizat prin utilizarea regimului de administrare "la necesitate": câte10 mg omeprazol 1 dată pe zi, la necesitate.
Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison
Doza se ajustează individual. Doza iniţială recomandată este de 60 mg/zi. Durata tratamentului-atât cât este indicat din punct de vedere clinic. Mai mult de 90% dintre pacienţi cu forme grave a afecţiunii şi un răspuns inadecvat la alte tipuri de tratament, au fost stabilizaţi la administrarea omeprazolului în doze de 20-120 mg/zi.
Dacă există necesitatea administrării dozelor mai mari de 80 mg/zi, doza trebuie divizată în două prize zilnice.
Administrarea la copii
Copii cu vârsta mai mare de 1 an şi masa corporală ≥10 kg:
Modul de administrare şi dozele pentru tratamentul esofagitei de reflux şi tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitaţiei acide în boala de reflux gastroesofagian:
- 1 an -10-20 kg -10 mg o dată pe zi. La necesitate doza poate fi mărită până la 20 mg 1 dată pe zi
- 2 ani > 20 kg -20 mg o dată pe zi. La necesitate doza poate fi mărită pnă la 40 mg 1 dată pe zi.
Esofagită de reflux: durata tratamentului este de 4-8 săptămîni.
Tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitaţiei acide în boala de reflux gastroesofagian: durata tratamentului este de 2-4 săptămîni, dacă simptomele persistă, pacientul necesită investigaţii suplimentare.
Copii cu vîrsta mai mare de 4 ani şi adolescenţi
Tratamentul ulcerului duodenal determinat de Helicobacter pylori
Alegerea tratamentului combinat adecvat trebuie efectuat în conformitate cu datele naţionale, regionale şi locale ale rezistenţei şi duratei tratamentului (durata frecventă-7 zile, uneori pînă la 14 zile). Tratamentul trebuie efectuat sub supravegherea medicului. Modul de administrare şi dozele pentru tratamentul ulcerului duodenal determinat de Helicobacter pylori:
15-30 kg -Omeprazol 10 mg , amoxicilină 25 mg/kg masă corporală şi claritromicină 7,5 mg/kg masă corporală, administrate împreună de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână.
31-40 kg -Omeprazol 20 mg, amoxicilină 750 mg şi claritromicină 7,5 mg/kg masă corporală, administrate împreună de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână.
> 40 kg -Omeprazol 20 mg, amoxicilină 1 g şi 500 claritromicină mg , administrate împreună de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână.
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţii cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală nu este necesară ajustarea dozelor. Pacienţii cu insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică doza zilnică recomandată este de 10-20 mg omeprazol.
Vârstnici (>65 ani)
La vârstnici ajustarea dozelor nu este necesară.
REACŢII ADVERSE
În continuare, frecvenţa reacţiilor adverse a fost determinată utilizînd următoarea clasificare: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări hematologice şi limfatice
Rare: leucopenie, trombocitopenie.
Foarte rare: agranulocitoză, pancitopenie.
Tulburări ale sistemului imunitar
Rare: reacţii de hipersensibilitate (febră, edem angioneurotic şi reacţii anafilacticeşoc).
Tulburări metabolice şi de nutriţie
Foarte rare: hipomagneziemie.
Tulburări psihice
Mai puţin frecvente: insomnie.
Rare: agitaţie, confuzie, depresie.
Foarte rare: agresivitate, halucinaţii.
Tulburări ale sistemului nervos
Frecvente: cefalee.
Mai puţin frecvente: vertij, parestezii, somnolenţă.
Rare: tulburări ale percepţiilor gustative.
Tulburări oculare
Rare: vedere înceţoşată.
Tulburări gastrointestinale
Frecvente: greaţă, vomă, diaree, constipaţie, dureri abdominale, meteorism.
Rare: xerostomie, tulburări ale gustului, stomatită.
Tulburări hepatobiliare
Rare: la pacienţii cu afecţiuni hepatice severe anterioare - hepatită (inclusiv cu icter). Foarte rare: modificări ale funcţiei hepatice.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Mai puţin frecvente: dermatită, prurit, erupţie cutanată, urticarie.
Rare: alopecie, fotosensibilitate.
Foarte rare: eritem polimorf.
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Mai puţin frecvente: fracturi de şold, a incheieturii mîinii, coloanei vertebrale;
Rare: mialgii, artralgii.
Foarte rare: slăbiciuni musculare.
Tulburări renale şi ale căilor urinare
Rare: nefrită interstiţială.
Investigaţii disgnostice:
Mai puţin frecvente: activi tate tranzitorie mărită a transaminazelor hepatice.
Tulburări ale aparatului genital şi sînului
Foarte rare: ginecomastie.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Mai puţin frecvente: discomfort, edeme periferice.
Rare: transpiraţie excesivă, formarea de chisturi glandulare în timpul tratamentului pe termen lung (o consecinţă a inhibării secreţiei acidului clorhidric, este benignă).
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la omeprazol sau la alte componente ale preparatului.
Copii cu vârsta pînă la 1 an.
Similar altor inhibitori ai pompei de protoni (IPP), omeprazolul nu trebuie administrat concomitent cu nelfinavir.
SUPRADOZAJ
Simptome: vedere înceţoşată, somnolenţă, iritabilitate, cefalee, transpiraţie abundentă, xerostomie, greaţă şi tahicardie.
Tratament: terapie simptomatică. Nu există antidot specific.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Pentru eradicarea Helicobacter pylori omeprazolul este administrat în asociere cu antibiotice, metronidazol, preparate cu conţinut de bismut şi alte medicamente. Diagnosticul esofagitei de reflux trebuie confirmat endoscopic. Pentru tratamentul pe termen lung al esofagitei de reflux, omeprazolul trebuie utilizat numai la pacienţii cu tendinţă de recidive frecvente, precum şi la cei la care curele de tratament individuale nu sunt eficiente. Înainte de începerea tratamentului trebuie exclusă prezenţa tumorilor gastrice maligne, deoarece tratamentul poate masca simptomele şi întârzia stabilirea unui diagnostic corect. La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, în timpul tratamentului cu omeprazol trebuie monitorizat cu regularitate nivelul enzimelor hepatice. A fost raportată apariţia hipomagneziemiei simptomatice şi asimptomatice la pacienţii care administrează inhibitori ai pompei de protoni cel puţin 3 luni, în cele mai multe cazuri după 1 an de tratament. Reacţiile adverse grave includ tetanie, aritmii, convulsii. La majoritatea pacienţilor a fost necesară administrarea sărurilor de magneziu şi încetarea administrării inhibitorilor pompei de protoni. La pacienţii la care este planificată administrarea de lungă durată a inhibitorilor pompei de protoni sau administrarea concomitentă cu digoxina, sau a altor medicamente, care pot determina reducerea concentraţiei magneziului (de exemplu, diureticele), este necesară determinarea concentraţiei plasmatice a magneziului până la iniţierea administrării inhibitorilor pompei de protoni şi periodic pe durata tratamentului. Administrarea inhibitorilor pompei de protoni (IPP) poate fi asociată cu risc crescut de apariţie a fracturilor de şold, încheieturii mâinii, coloanei vertebrale. Riscul de apariţie a fracturilor a crescut la pacienţii care au administrat IPP în doze mari (administrarea zilnică repetată) şi/sau administrarea de lungă durată (1 an şi mai mult). Este recomandată administrarea IPP în doze terapeutice minime, în conformitate cu indicaţiile pentru administrare, iar durata curei de tratament trebuie să fie cât mai scurt posibilă. Pacienţii cu risc de fracturi trebuie trataţi conform recomandărilor aprobate.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
În baza rezultatelor studiilor epidemiologice s-a demonstrat, că administrarea omeprazolului în timpul sarcinii nu are efect negativ asupra sănătăţii fătului/nounăscuţilor. Omeprazolul poate fi administrat în timpul sarcinii. Atunci când este utilizat în doze terapeutice, omeprazolul se excretă în laptele matern, dar nu afectează starea de sănătate a copilului.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, la apariţia reacţiilor adverse, inclusiv ameţeli şi dereglări de vedere pacienţii nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Omeprazolul poate prelungi timpul de injumătăţire şi durata de acţiune a medicamentelor metabolizate hepatic prin oxidare (warfarina, diazepamul ş. a. ). Nu este stabilită interacţiunea cu propranololul sau teofilina, dar nu poate fi exclusă interacţiunea cu alte medicamente care sunt metabolizate prin intermediul sistemului enzimatic al citocromului P450. La administrarea concomitentă, omeprazolul poate reduce absorbţia ketoconazolului, ampicilinei, preparatelor ferului.
La administrarea concomitentă cu claritromicină creşte absorbţia omeprazolului şi claritromicinei. Omeprazolul reduce efectul terapeutic al clopidogrelului.
PREZENTARE, AMBALAJ
Capsule 20 mg. Câte 10 capsule în blister. Câte 3 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare plasate în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25 °С. A nu se lăsa la îndemîna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL Cu prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Lekfarm SRL, Republica Belarus
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
Lekfarm SRL or. Logoysk 223110, str. Minskaya 2a, Republica Belarus
-3%
40.79 MDL
42.05 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
- Ulcer duodenal;
- ulcer gastric benign;
- boala de reflux gastro-esofagian;
- alte maladii însoţite de hipersecreţia sucului gastric (de ex., sindromul Zollinger-Ellison);
- profilaxia recidivelor ulceroase;
- profilaxia sindromului de aspiraţie în anestezia generală (sindrom Mendelson).
Doze şi mod de administrare
Doze
Ulcer duodenal
Pentru tratamentul ulcerului duodenal acut doza recomandată este de 40 mg famotidină o dată pe zi,
seara la culcare sau câte 20 mg de 2 ori pe zi (seara şi dimineaţa) timp de 4-8 săptămâni. La
majoritatea pacienţilor care urmează această schemă de administrare, remisiunea se produce în
decurs de 4 săptămâni. În cazul pacienţilor la care ulcerul nu s-a vindecat complet după 4 săptămâni
de tratament, se recomandă continuarea acestuia pe perioada următoarelor 4 săptămâni.
Ulcer gastric benign
Doza recomandată este de 40 mg famotidină o dată pe zi, seara la culcare, timp de 4-8 săptămâni.
Profilaxia recidivelor ulceroase
Doza recomandată este de 20 mg famotidină o dată pe zi, seara la culcare.
Boala de reflux gastro-esofagian
Doza recomandată este de 20 mg famotidină de 2 ori pe zi (seara şi dimineaţa) timp de 6-12
săptămâni. Când refluxul gastro-esofagian este asociat cu prezenţa de inflamaţii esofagiene, se
recomandă 20-40 mg famotidină, timp de 12 săptămâni.
Sindromul Zollinger-Ellison
La pacienţii care nu au fost trataţi anterior cu preparate antisecretorii, doza iniţială uzuală este de 20
mg famotidină fiecare 6 ore. Apoi dozajul trebuie corejat în funcţie de starea clinică a pacientului.
La pacienţii trataţi anterior cu alţi antagonişti H2, Quamatel se poate administra în locul acestora, în
doză mai mare decât doza iniţială recomandată de 20 mg famotidină fiecare 6 ore.
Tratamentul va continua până la ameliorarea simptomelor clinice.
În anestezia generală, pentru a preveni sindromul de aspiraţie
Se recomandă 40 mg famotidină, seara înainte de operaţie sau dimineaţa, în ziua operaţiei.
Grupuri speciale de pacienţi
Insuficienţă renală
Preparatul se va administra cu precauţie în insuficienţă renală, deoarece famotidina se elimină
preponderent pe cale renală. Dacă clearance-ul creatininei constituie <30 ml/min sau nivelul
plasmatic al creatininei >3 mg/100 ml, atunci doza nictemerală a preparatului trebuie redusă până la
20 mg, sau se va creşte intervalul între prize până la 36-48 ore.
Copii
Nu există date suficiente privind inofensivitatea şi eficacitatea preparatului.
Vârstnici
Nu este necesară modificarea dozei preparatului în funcţie de vârstă.
Modul de administrare
Comprimatele Quamatel se înghit întregi, fără a fi fărămiţate, cu un pahar de apă, indiferent de
consumul de alimente.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct 6.1.
A fost observată o sensibilitate încrucişată în această clasă de compuşi. Prin urmare, Quamatel nu
trebuie administrat la pacienţii cu antecedente de hipersensibilitate la alţi antagonişti ai receptorilor
H2.
https://bit.ly/35N7AGt
- Ulcer duodenal;
- ulcer gastric benign;
- boala de reflux gastro-esofagian;
- alte maladii însoţite de hipersecreţia sucului gastric (de ex., sindromul Zollinger-Ellison);
- profilaxia recidivelor ulceroase;
- profilaxia sindromului de aspiraţie în anestezia generală (sindrom Mendelson).
Doze şi mod de administrare
Doze
Ulcer duodenal
Pentru tratamentul ulcerului duodenal acut doza recomandată este de 40 mg famotidină o dată pe zi,
seara la culcare sau câte 20 mg de 2 ori pe zi (seara şi dimineaţa) timp de 4-8 săptămâni. La
majoritatea pacienţilor care urmează această schemă de administrare, remisiunea se produce în
decurs de 4 săptămâni. În cazul pacienţilor la care ulcerul nu s-a vindecat complet după 4 săptămâni
de tratament, se recomandă continuarea acestuia pe perioada următoarelor 4 săptămâni.
Ulcer gastric benign
Doza recomandată este de 40 mg famotidină o dată pe zi, seara la culcare, timp de 4-8 săptămâni.
Profilaxia recidivelor ulceroase
Doza recomandată este de 20 mg famotidină o dată pe zi, seara la culcare.
Boala de reflux gastro-esofagian
Doza recomandată este de 20 mg famotidină de 2 ori pe zi (seara şi dimineaţa) timp de 6-12
săptămâni. Când refluxul gastro-esofagian este asociat cu prezenţa de inflamaţii esofagiene, se
recomandă 20-40 mg famotidină, timp de 12 săptămâni.
Sindromul Zollinger-Ellison
La pacienţii care nu au fost trataţi anterior cu preparate antisecretorii, doza iniţială uzuală este de 20
mg famotidină fiecare 6 ore. Apoi dozajul trebuie corejat în funcţie de starea clinică a pacientului.
La pacienţii trataţi anterior cu alţi antagonişti H2, Quamatel se poate administra în locul acestora, în
doză mai mare decât doza iniţială recomandată de 20 mg famotidină fiecare 6 ore.
Tratamentul va continua până la ameliorarea simptomelor clinice.
În anestezia generală, pentru a preveni sindromul de aspiraţie
Se recomandă 40 mg famotidină, seara înainte de operaţie sau dimineaţa, în ziua operaţiei.
Grupuri speciale de pacienţi
Insuficienţă renală
Preparatul se va administra cu precauţie în insuficienţă renală, deoarece famotidina se elimină
preponderent pe cale renală. Dacă clearance-ul creatininei constituie <30 ml/min sau nivelul
plasmatic al creatininei >3 mg/100 ml, atunci doza nictemerală a preparatului trebuie redusă până la
20 mg, sau se va creşte intervalul între prize până la 36-48 ore.
Copii
Nu există date suficiente privind inofensivitatea şi eficacitatea preparatului.
Vârstnici
Nu este necesară modificarea dozei preparatului în funcţie de vârstă.
Modul de administrare
Comprimatele Quamatel se înghit întregi, fără a fi fărămiţate, cu un pahar de apă, indiferent de
consumul de alimente.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct 6.1.
A fost observată o sensibilitate încrucişată în această clasă de compuşi. Prin urmare, Quamatel nu
trebuie administrat la pacienţii cu antecedente de hipersensibilitate la alţi antagonişti ai receptorilor
H2.
https://bit.ly/35N7AGt
-3%
42.34 MDL
43.65 MDL
Rețetă medicală
Ulcavis 120 mg comprimate filmate
Oxid de bismut
1. Ce este Ulcavis şi pentru ce se utilizează
Simptomele abdominale din etajul superior pot fi cauzate de o inflamație a mucoasei stomacului sau duodenului (prima porţiune a intestinului subţire). De asemenea, uneori este prezent și un ulcer. Ulcavis vindecă ulcerele și inflamația mucoasei, prin formarea unui strat de protecție (ca un fel de plasture) și ajută la oprirea iritației cauzate de acidul din stomac. De asemenea, posedă activitate antibacteriană împotriva Helicobacter pylori, o bacterie care poate provoca inflamații ale mucoasei și ulcer peptic.
Pentru vindecarea definitivă a ulcerului, bacteria trebuie eliminată. Ulcavis ajută la vindecarea sau reducerea infecţiei cauzate de acest germen. Medicul dumneavoastră vă poate da Ulcavis în combinație cu alte medicamente, pentru a ajuta la eliminarea Helicobacter pylori.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ulcavis
Nu luaţi Ulcavis:
- dacă sunteţi alergic la oxid de bismut sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- dacă aveți probleme severe la rinichi (insuficiență renală severă).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Ulcavis, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nu utilizați alte medicamente care conțin bismut în același timp cu Ulcavis.
Nu este recomandată utilizarea prelungită a medicamentelor care conțin bismut. De obicei, medicul dumneavoastră nu va prescrie Ulcavis pentru o perioadă mai mare de 2 luni.
Copii şi adolescenţi
Ulcavis nu se administrează la copii şi adolescenţi.
Ulcavis împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Nu luați alte medicamente, în special acelea care reduc aciditatea stomacului, la interval mai mic de o jumătate de oră înaintea sau după administrarea Ulcavis, deoarece acestea pot afecta efectul medicamentului.
Ulcavis poate diminua efectul unor antibiotice denumite tetracicline, dacă este utilizat concomitent.
Ulcavis împreună cu alimente şi băuturi
Nu mâncați și nu beți lichide timp de o jumătate de oră înainte sau după administrarea Ulcavis. Laptele, fructele sau sucul de fructe pot afecta efectul normal al medicamentului.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luați Ulcavis dacă sunteți gravidă sau dacă alăptați, decât în cazuri de urgență.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puțin probabil ca Ulcavis să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizaţi Ulcavis
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată pentru adulți și vârstnici este de 4 comprimate. Acestea se pot administra în mai multe feluri:
- 1 comprimat de 4 ori pe zi, pe stomacul gol, cu o jumătate de oră înaintea meselor principale ale zilei și seara înainte de culcare.
sau
- 2 comprimate de două ori pe zi, cu o jumătate de oră înaintea micului dejun și o jumătate de oră înaintea cinei sau înainte de culcare.
Comprimatele Ulcavis trebuie înghițite întregi, cu o cantitate suficientă de apă.
Nu mâncați și nu beți lichide timp de o jumătate de oră înainte sau după administrarea comprimatului. Chiar dacă nu mâncați, trebuie să luați comprimatul/comprimatele.
Durata tratamentului
Pentru tratamentul ulcerelor duodenale sau gastrice, durata tratamentului este de 4 până la 8 săptămâni.
Pentru eradicarea H. pylori, alegerea combinației pentru tratament și durata terapiei (7 până la 14 zile) trebuie să ia în considerare toleranța individuală a pacientului, în concordanță cu rezistența locală și ghidurile de tratament.
Durata maximă a unui tratament este de 2 luni; nu luați Ulcavis sau alt medicament care conține bismut pentru o perioadă mai lungă decât aceasta. Nu luați alte medicamente care conțin bismut o perioadă de 2 luni după terminarea tratamentului cu Ulcavis.
Dacă luaţi mai mult Ulcavis decât trebuie
Nu trebuie să vă îngrijorați dacă ați luat în plus unul sau două comprimate o dată. Totuși, dacă luați multe comprimate concomitent sau într-o perioadă scurtă de timp, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Acesta va lua toate măsurile necesare pentru a se asigura că bismutul nu se absoarbe. Suplimentar, funcționarea rinichilor dumneavoastră trebuie monitorizată timp de câteva săptămâni.
Dacă uitaţi să luaţi Ulcavis
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă uitați să luați o doză, luați-o atunci când vă amintiți, dacă nu este timpul să luați doza următoare. În acest caz, nu mai luați doza uitată.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În timpul administrării Ulcavis pot apărea reacții alergice care pot pune viața în pericol. Semnele și simptomele alergiei includ respirație brusc șuierătoare, umflarea buzelor, limbii și gâtului, dificultăți la înghițire, erupții trecătoare pe piele și chiar leșin.
Dacă observați apariția oricărui simptom dintre cele de mai sus, întrerupeți administrarea Ulcavis și adresați-vă imediat medicului. Aceste efecte sunt grave, însă sunt foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane).
Alte reacții adverse includ:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- scaune (fecale) negre. Acest lucru nu trebuie să vă neliniștească, deoarece va dispărea imediat ce terminați tratamentul.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- greață, vărsături, constipație sau diaree;
- erupție trecătoare pe piele, prurit.
Raportarea reacţiilor adverse
Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Aceasta permite monitorizarea în continuare a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
5. Cum se păstrează Ulcavis
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Ulcavis
- Substanţa activă este oxidul de bismut. Fiecare comprimat filmat conține oxid de bismut 120 mg (sub formă de dicitratobismutat tripotasic (subcitrat de bismut).
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, povidonă K30, polacrilin potasic, macrogol 6000 și stearat de magneziu(E470b) în nucleul comprimatului, și alcool polivinilic, macrogol 4000, talc și dioxid de titan (E171) în film.
Cum arată Ulcavis şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, ușor biconvexe, cu margini teșite.
Ulcavis este disponibil în cutii cu 28, 56 și 112 comprimate filmate în blistere.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Oxid de bismut
1. Ce este Ulcavis şi pentru ce se utilizează
Simptomele abdominale din etajul superior pot fi cauzate de o inflamație a mucoasei stomacului sau duodenului (prima porţiune a intestinului subţire). De asemenea, uneori este prezent și un ulcer. Ulcavis vindecă ulcerele și inflamația mucoasei, prin formarea unui strat de protecție (ca un fel de plasture) și ajută la oprirea iritației cauzate de acidul din stomac. De asemenea, posedă activitate antibacteriană împotriva Helicobacter pylori, o bacterie care poate provoca inflamații ale mucoasei și ulcer peptic.
Pentru vindecarea definitivă a ulcerului, bacteria trebuie eliminată. Ulcavis ajută la vindecarea sau reducerea infecţiei cauzate de acest germen. Medicul dumneavoastră vă poate da Ulcavis în combinație cu alte medicamente, pentru a ajuta la eliminarea Helicobacter pylori.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ulcavis
Nu luaţi Ulcavis:
- dacă sunteţi alergic la oxid de bismut sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- dacă aveți probleme severe la rinichi (insuficiență renală severă).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Ulcavis, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nu utilizați alte medicamente care conțin bismut în același timp cu Ulcavis.
Nu este recomandată utilizarea prelungită a medicamentelor care conțin bismut. De obicei, medicul dumneavoastră nu va prescrie Ulcavis pentru o perioadă mai mare de 2 luni.
Copii şi adolescenţi
Ulcavis nu se administrează la copii şi adolescenţi.
Ulcavis împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Nu luați alte medicamente, în special acelea care reduc aciditatea stomacului, la interval mai mic de o jumătate de oră înaintea sau după administrarea Ulcavis, deoarece acestea pot afecta efectul medicamentului.
Ulcavis poate diminua efectul unor antibiotice denumite tetracicline, dacă este utilizat concomitent.
Ulcavis împreună cu alimente şi băuturi
Nu mâncați și nu beți lichide timp de o jumătate de oră înainte sau după administrarea Ulcavis. Laptele, fructele sau sucul de fructe pot afecta efectul normal al medicamentului.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luați Ulcavis dacă sunteți gravidă sau dacă alăptați, decât în cazuri de urgență.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puțin probabil ca Ulcavis să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizaţi Ulcavis
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată pentru adulți și vârstnici este de 4 comprimate. Acestea se pot administra în mai multe feluri:
- 1 comprimat de 4 ori pe zi, pe stomacul gol, cu o jumătate de oră înaintea meselor principale ale zilei și seara înainte de culcare.
sau
- 2 comprimate de două ori pe zi, cu o jumătate de oră înaintea micului dejun și o jumătate de oră înaintea cinei sau înainte de culcare.
Comprimatele Ulcavis trebuie înghițite întregi, cu o cantitate suficientă de apă.
Nu mâncați și nu beți lichide timp de o jumătate de oră înainte sau după administrarea comprimatului. Chiar dacă nu mâncați, trebuie să luați comprimatul/comprimatele.
Durata tratamentului
Pentru tratamentul ulcerelor duodenale sau gastrice, durata tratamentului este de 4 până la 8 săptămâni.
Pentru eradicarea H. pylori, alegerea combinației pentru tratament și durata terapiei (7 până la 14 zile) trebuie să ia în considerare toleranța individuală a pacientului, în concordanță cu rezistența locală și ghidurile de tratament.
Durata maximă a unui tratament este de 2 luni; nu luați Ulcavis sau alt medicament care conține bismut pentru o perioadă mai lungă decât aceasta. Nu luați alte medicamente care conțin bismut o perioadă de 2 luni după terminarea tratamentului cu Ulcavis.
Dacă luaţi mai mult Ulcavis decât trebuie
Nu trebuie să vă îngrijorați dacă ați luat în plus unul sau două comprimate o dată. Totuși, dacă luați multe comprimate concomitent sau într-o perioadă scurtă de timp, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Acesta va lua toate măsurile necesare pentru a se asigura că bismutul nu se absoarbe. Suplimentar, funcționarea rinichilor dumneavoastră trebuie monitorizată timp de câteva săptămâni.
Dacă uitaţi să luaţi Ulcavis
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă uitați să luați o doză, luați-o atunci când vă amintiți, dacă nu este timpul să luați doza următoare. În acest caz, nu mai luați doza uitată.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În timpul administrării Ulcavis pot apărea reacții alergice care pot pune viața în pericol. Semnele și simptomele alergiei includ respirație brusc șuierătoare, umflarea buzelor, limbii și gâtului, dificultăți la înghițire, erupții trecătoare pe piele și chiar leșin.
Dacă observați apariția oricărui simptom dintre cele de mai sus, întrerupeți administrarea Ulcavis și adresați-vă imediat medicului. Aceste efecte sunt grave, însă sunt foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane).
Alte reacții adverse includ:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- scaune (fecale) negre. Acest lucru nu trebuie să vă neliniștească, deoarece va dispărea imediat ce terminați tratamentul.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- greață, vărsături, constipație sau diaree;
- erupție trecătoare pe piele, prurit.
Raportarea reacţiilor adverse
Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Aceasta permite monitorizarea în continuare a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
5. Cum se păstrează Ulcavis
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Ulcavis
- Substanţa activă este oxidul de bismut. Fiecare comprimat filmat conține oxid de bismut 120 mg (sub formă de dicitratobismutat tripotasic (subcitrat de bismut).
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, povidonă K30, polacrilin potasic, macrogol 6000 și stearat de magneziu(E470b) în nucleul comprimatului, și alcool polivinilic, macrogol 4000, talc și dioxid de titan (E171) în film.
Cum arată Ulcavis şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, ușor biconvexe, cu margini teșite.
Ulcavis este disponibil în cutii cu 28, 56 și 112 comprimate filmate în blistere.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
-3%
123.67 MDL
127.50 MDL
Ce este Maalox şi pentru ce se utilizează
Maalox este o combinaţie echilibrată de hidroxid de aluminiu şi hidroxid de magneziu, care are un efect de
scădere a acidităţii, protejând mucoasa esofagului (parte a tubului digestiv care face legătura între gură şi
stomac), stomacului şi duodenului (prima porţiune din intestinul subţire) de acţiunea acidă a sucului gastric.
Hidroxidul de aluminiu este un antiacid cu acţiune slabă şi lentă. Are acţiune antiacidă directă; leagă acizii
biliari şi scade contracţia muşchilor din peretele stomacului şi intestinului.
Hidroxidul de magneziu este un antiacid cu acţiune intensă, rapidă şi de durată relativ scurtă; acţionează prin
creşterea volumului conţinutului intestinal. Astfel creşte şi contracţia muşchilor din peretele intestinului.
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul durerilor determinate de afecţiunile esofagului, stomacului
şi duodenului, însoţite de aciditate crescută (hiperaciditate), la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani. Cum să luaţi Maalox
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
În momentul apariţiei durerilor sau manifestărilor de aciditate crescută (hiperaciditate), doza uzuală este de 1
– 2 comprimate masticabile Maalox. Comprimatele masticabile pot fi supte sau mestecate. Doza cea mai
mare recomandată este de 12 comprimate masticabile Maalox pe zi, administrate în 6 prize. Maalox este
recomandat adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta peste 15 ani. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse sunt mai puţin frecvente pentru dozele recomandate. Ocazional pot apare diaree sau
constipaţie, dacă medicamentul este utilizat în mod excesiv.
Maalox este o combinaţie echilibrată de hidroxid de aluminiu şi hidroxid de magneziu, care are un efect de
scădere a acidităţii, protejând mucoasa esofagului (parte a tubului digestiv care face legătura între gură şi
stomac), stomacului şi duodenului (prima porţiune din intestinul subţire) de acţiunea acidă a sucului gastric.
Hidroxidul de aluminiu este un antiacid cu acţiune slabă şi lentă. Are acţiune antiacidă directă; leagă acizii
biliari şi scade contracţia muşchilor din peretele stomacului şi intestinului.
Hidroxidul de magneziu este un antiacid cu acţiune intensă, rapidă şi de durată relativ scurtă; acţionează prin
creşterea volumului conţinutului intestinal. Astfel creşte şi contracţia muşchilor din peretele intestinului.
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul durerilor determinate de afecţiunile esofagului, stomacului
şi duodenului, însoţite de aciditate crescută (hiperaciditate), la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani. Cum să luaţi Maalox
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
În momentul apariţiei durerilor sau manifestărilor de aciditate crescută (hiperaciditate), doza uzuală este de 1
– 2 comprimate masticabile Maalox. Comprimatele masticabile pot fi supte sau mestecate. Doza cea mai
mare recomandată este de 12 comprimate masticabile Maalox pe zi, administrate în 6 prize. Maalox este
recomandat adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta peste 15 ani. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse sunt mai puţin frecvente pentru dozele recomandate. Ocazional pot apare diaree sau
constipaţie, dacă medicamentul este utilizat în mod excesiv.
-3%
80.99 MDL
83.50 MDL
Rețetă medicală
Ce este Famotidin şi pentru ce se utilizează
Famotidina este un medicament din grupa numită antagonişti ai receptorilor H2. Principala sa
acţiune este de a reduce cantitatea de acid secretată în stomac. Concomitent cu scăderea producției de
acid clorhidric scade aciditatea conținutilui stomacului și activitatea pepsinei (ferment din compoziția
sucului gastric).
Acest medicament este utilizat în:
Ulcer gastro-duodenal activ (ulcer situat situat în partea anterioară a intestinului subțire în
apropierea stomacului).
Ulcer gastric benign.
Esofagită de reflux - este o afecțiune digestivă cronică în care acidul (si uneori si bila) din
stomac ajunge (refluxează) în esofag (tubul care leaga faringele de stomac).
Maladii legate de hipersecreții gastrice ( de exemplu Sindromul Zollinger-Ellison).
Profilaxia recidivelor ulcerului. Cum să luaţi Famotidin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Comprimatele se administrează oral, se înghit întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de
apă.
Ulcer gasto-duodenal activ
Doza recomandată este de 20 mg famotidină de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara sau 40 mg famotidină,
administrată oral, în priză unică, seara la culcare. Dacă timp de 4 săptămâni pacientul nu s-a tratat,
medicul vă poate prelungi tratamentul cu 4 săptămâni.
Ulcer gastric benign
Doza recomandată este de 2 comprimate a câte 20 mg sau 1 comprimat de 40 mg famotidină,
administrată oral, în priză unică, seara la culcare, timp de 4-8 săptămâni.
Profilaxia recidivelor în ulcerul duodenal
Doza recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, seara la culcare.
Esofagită de reflux
Doza este de 20 mg famotidine administrată oral, de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 6-12
săptămâni. În cazurile în care esofagita de reflux este însoțită de o inflamație a esofagului, doza
recomandată este de 20-40 mg de două ori pe zi timp de 12 săptămâni.
Sindrom Zollinger-Ellison
Doza se recomandă individual de medic. Doza de întreţinere şi durata tratamentului se stabilesc în
funcţie de răspunsul terapeutic.
Doza iniţială recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, la intervale de 6 ore (doza
maxima nictimerală este de 240 mg), la pacienții carea anterior nu au folosit preparate ce inhibă
secreția gastrică. Doza de întreţinere şi durata tratamentului se stabilesc în funcţie de răspunsul
terapeutic.
În cazuri grave se administrează doze mai mari de famotidină – până la 160 mg, la interval de 6 ore
(640 mg în nictimer). Pacienții tratați anterior cu alte preparate ale acestei grupe, poate trece la
administrarea famotidinei în doze mai mai mari, în comparație cu doza inițială de 20 mg la fiecare 6
ore.
Durata tratamentului o va determina medicul dumneavoastră.
Dacă aveți boli ai rinichilor anunțați medicul dumneavoastră.
Utilizarea la copii
Nu este recomandat pentru utilizarea la copii, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. https://bit.ly/3qm07rG
Famotidina este un medicament din grupa numită antagonişti ai receptorilor H2. Principala sa
acţiune este de a reduce cantitatea de acid secretată în stomac. Concomitent cu scăderea producției de
acid clorhidric scade aciditatea conținutilui stomacului și activitatea pepsinei (ferment din compoziția
sucului gastric).
Acest medicament este utilizat în:
Ulcer gastro-duodenal activ (ulcer situat situat în partea anterioară a intestinului subțire în
apropierea stomacului).
Ulcer gastric benign.
Esofagită de reflux - este o afecțiune digestivă cronică în care acidul (si uneori si bila) din
stomac ajunge (refluxează) în esofag (tubul care leaga faringele de stomac).
Maladii legate de hipersecreții gastrice ( de exemplu Sindromul Zollinger-Ellison).
Profilaxia recidivelor ulcerului. Cum să luaţi Famotidin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Comprimatele se administrează oral, se înghit întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de
apă.
Ulcer gasto-duodenal activ
Doza recomandată este de 20 mg famotidină de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara sau 40 mg famotidină,
administrată oral, în priză unică, seara la culcare. Dacă timp de 4 săptămâni pacientul nu s-a tratat,
medicul vă poate prelungi tratamentul cu 4 săptămâni.
Ulcer gastric benign
Doza recomandată este de 2 comprimate a câte 20 mg sau 1 comprimat de 40 mg famotidină,
administrată oral, în priză unică, seara la culcare, timp de 4-8 săptămâni.
Profilaxia recidivelor în ulcerul duodenal
Doza recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, seara la culcare.
Esofagită de reflux
Doza este de 20 mg famotidine administrată oral, de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 6-12
săptămâni. În cazurile în care esofagita de reflux este însoțită de o inflamație a esofagului, doza
recomandată este de 20-40 mg de două ori pe zi timp de 12 săptămâni.
Sindrom Zollinger-Ellison
Doza se recomandă individual de medic. Doza de întreţinere şi durata tratamentului se stabilesc în
funcţie de răspunsul terapeutic.
Doza iniţială recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, la intervale de 6 ore (doza
maxima nictimerală este de 240 mg), la pacienții carea anterior nu au folosit preparate ce inhibă
secreția gastrică. Doza de întreţinere şi durata tratamentului se stabilesc în funcţie de răspunsul
terapeutic.
În cazuri grave se administrează doze mai mari de famotidină – până la 160 mg, la interval de 6 ore
(640 mg în nictimer). Pacienții tratați anterior cu alte preparate ale acestei grupe, poate trece la
administrarea famotidinei în doze mai mai mari, în comparație cu doza inițială de 20 mg la fiecare 6
ore.
Durata tratamentului o va determina medicul dumneavoastră.
Dacă aveți boli ai rinichilor anunțați medicul dumneavoastră.
Utilizarea la copii
Nu este recomandat pentru utilizarea la copii, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. https://bit.ly/3qm07rG
-3%
37.49 MDL
38.65 MDL
COMPOZIŢIE:
Fiecare plic conţine: alginat de sodiu 400 mg,, bicarbonat de potasiu 200mg, carbonat de calciu 50 mg, Extract de seminţe de tamarind l.OOmg.
Excipienţi: Sucraloză, extract de ghimbir, ulei esenţial de ghimbir, parahidroxibenzoai de metil, carbomer, arome de anasaon şi lapte, apa purificata.
MECANISM DE ACŢIUNE:
ALGORAL PROTECT Epsilon Health conţine asociere diferitor substanţelor sinergetice, acţionând în mediul gastric. Alginatul este o polizaharidă izolată de anumite tipuri de alge.
Această fibră, odată ajunsă în mediul acid al stomacului, duce la formarea rapidă a unui gel vâscos care acoperă şi protejează mucoasa gastrică. Această formulă, conţinând alginat de sodiu, acid alginic şi bicarbonat, permite o acţiune mult mai rapidă. Gelul vâscos de alginat, de asemenea, îngreunează mişcările de ascensiune a conţinutului gastric, reducând substanţial numărul episoadelor de reflux. Asocierea carbonat + bicarbonat neutralizează acidul stomacal. Mai mult, bulele de dioxid de carbon care sunt formate în reacţie sunt prinse de gelul de alginat, care în acest fel este transformat într-o spumă care pluteşte deasupra suprafeţei sucului gastric. Când apare refluxul, spuma care intră în esofag constă în principal din alginat, care protejează fizic mucoasa de deteriorarea cauzată de contactul cu acizii şi enzimele digestive. Spuma rezistă la stomac o perioadă suficientă de timp pentru a pune capăt digestiei gastrice şi a trece bolusul în intestin.
Mai mult, proprietăţile mucoadezive ale seminţelor de tamarind sunt utile pentru promovarea efectelor gastro-protectoare.
INDICAŢII:
-Prevenirea şi tratarea refluxului gastroesofagian şi a hiperacidităţii gastrice
-Protecţia mucoaselor stomacului şi esofagului.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:
Adulţi şi copii peste 12 ani: Este recomandat să fie administrate 1 plic după fiecare masă principală şi cu o oră înainte de culcare timp de cel puţin două săptămâni, până la rezolvarea simptomelor. Agitaţi bine ambalajul înainte de utilizare
CONTRAINDICAŢII:
Produsul este contraindicat în cazurile constipaţie cronice sau diaree, afecţiunilor renale sau insuficienţei cardiace cronice.
A nu se administra în cazul hipersensibilităţii şi intoleranţei la componente.
REACŢII ADVERSE:
Pe lângă cazurile de intoleranţă individuală, la dozele necesare pentru obţinerea unui efect terapeutic, apariţia efectelor secundare nu a fost niciodată raportată, cu excepţia greaţei sau a constipaţiei uşoare şi tranzitorii.
Dacă simptomele persistă, consultaţi medicul.
SUPRADOZAJ:
Cazuri de supradozaj nu sunt descrise.
INTERACŢIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE, ALTE INTERACŢIUNI:
Interacţiunea cu suplimentele alimentare:
în privinţa componentelor medicamentului Algoral PROTECT Epsilon Health, nu este cunoscută nici o interacţiune cu suplimentele alimentare.
Totuşi, ca regulă generală, toate suplimentele alimentare, inclusiv vitaminele, nutrienţii, remediile pe bază de plante şi homeopate, ar trebui ingerate la cel puţin două ore înainte sau după administrarea produsului ALGORAL Epsilon Health.
Interacţiunea cu medicamentele:
Datorită vâscozităţii sale, acest dispozitiv medical ar putea amâna sau reduce absorbţia medicamentelor administrate concomitent. Aşadar, este recomandat a se consulta un medic înaintea utilizării unui produs precum Algoral PROTECT Epsilon Health, în special în cazul în care se folosesc şi contraceptive.
Produsul acesta nu poate fi asociat cu nicio contraindicaţie în ceea ce priveşte produsele farmaceutice precum omeprazolul, cimetidina sau cisaprida; în aceste cazuri, este recomandat a se consulta un medic.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE:
Dispozitivul medical este mai potrivit pentru adulţii cu vârste de peste 18 ani şi conform sfatului medicului dumneavoastră sau farmacistului. La adolescenţi (12-18 ani) folosiţi produsul numai dacă este strict necesar şi sub supraveghere medicală. Nu folosiţi produsul înainte de 12 ani.
In timpul sarcinii sau alăptării, deşi nu există riscuri cunoscute, se recomandă să luaţi produsul la recomandări medicale. Nu depăşiţi doza sugerată, deoarece cantităţile mai mari pot provoca apariţia constipaţiei sau diaree tranzitorie. Produsul este contraindicat în cazuri de constipaţie cronică sau diaree, boli renale sau insuficienţă cardiacă cronică.
Dacă după ceva timp de utilizare, produsul nu a fost capabil să reducă simptomele în mod clar, se recomandă consultaţia medicului. Nu utilizaţi ALGORAL PROTECT EPSILON HEALTH mai mult de 30 de zile consecutive, dacă simptomele persistă, consultaţi medicul. Nu luaţi în caz de intoleranţă la produs. Nu luaţi în caz de hipersensibilitate cunoscută la componente produsului.
PREZENTARE, AMBALAJ:
O cutie conţine 20 plicuri cu gel de 15,0 g fiecare.
PĂSTRARE:
A se păstra într-un loc uscat şi departe de o sursă de căldură sau lumină: a se desface ambalajul doar in momentul administrării. A nu se folosi în cazul în care ambalajul este deteriorat.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra la o temperatură sub 25°C.
Fiecare plic conţine: alginat de sodiu 400 mg,, bicarbonat de potasiu 200mg, carbonat de calciu 50 mg, Extract de seminţe de tamarind l.OOmg.
Excipienţi: Sucraloză, extract de ghimbir, ulei esenţial de ghimbir, parahidroxibenzoai de metil, carbomer, arome de anasaon şi lapte, apa purificata.
MECANISM DE ACŢIUNE:
ALGORAL PROTECT Epsilon Health conţine asociere diferitor substanţelor sinergetice, acţionând în mediul gastric. Alginatul este o polizaharidă izolată de anumite tipuri de alge.
Această fibră, odată ajunsă în mediul acid al stomacului, duce la formarea rapidă a unui gel vâscos care acoperă şi protejează mucoasa gastrică. Această formulă, conţinând alginat de sodiu, acid alginic şi bicarbonat, permite o acţiune mult mai rapidă. Gelul vâscos de alginat, de asemenea, îngreunează mişcările de ascensiune a conţinutului gastric, reducând substanţial numărul episoadelor de reflux. Asocierea carbonat + bicarbonat neutralizează acidul stomacal. Mai mult, bulele de dioxid de carbon care sunt formate în reacţie sunt prinse de gelul de alginat, care în acest fel este transformat într-o spumă care pluteşte deasupra suprafeţei sucului gastric. Când apare refluxul, spuma care intră în esofag constă în principal din alginat, care protejează fizic mucoasa de deteriorarea cauzată de contactul cu acizii şi enzimele digestive. Spuma rezistă la stomac o perioadă suficientă de timp pentru a pune capăt digestiei gastrice şi a trece bolusul în intestin.
Mai mult, proprietăţile mucoadezive ale seminţelor de tamarind sunt utile pentru promovarea efectelor gastro-protectoare.
INDICAŢII:
-Prevenirea şi tratarea refluxului gastroesofagian şi a hiperacidităţii gastrice
-Protecţia mucoaselor stomacului şi esofagului.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:
Adulţi şi copii peste 12 ani: Este recomandat să fie administrate 1 plic după fiecare masă principală şi cu o oră înainte de culcare timp de cel puţin două săptămâni, până la rezolvarea simptomelor. Agitaţi bine ambalajul înainte de utilizare
CONTRAINDICAŢII:
Produsul este contraindicat în cazurile constipaţie cronice sau diaree, afecţiunilor renale sau insuficienţei cardiace cronice.
A nu se administra în cazul hipersensibilităţii şi intoleranţei la componente.
REACŢII ADVERSE:
Pe lângă cazurile de intoleranţă individuală, la dozele necesare pentru obţinerea unui efect terapeutic, apariţia efectelor secundare nu a fost niciodată raportată, cu excepţia greaţei sau a constipaţiei uşoare şi tranzitorii.
Dacă simptomele persistă, consultaţi medicul.
SUPRADOZAJ:
Cazuri de supradozaj nu sunt descrise.
INTERACŢIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE, ALTE INTERACŢIUNI:
Interacţiunea cu suplimentele alimentare:
în privinţa componentelor medicamentului Algoral PROTECT Epsilon Health, nu este cunoscută nici o interacţiune cu suplimentele alimentare.
Totuşi, ca regulă generală, toate suplimentele alimentare, inclusiv vitaminele, nutrienţii, remediile pe bază de plante şi homeopate, ar trebui ingerate la cel puţin două ore înainte sau după administrarea produsului ALGORAL Epsilon Health.
Interacţiunea cu medicamentele:
Datorită vâscozităţii sale, acest dispozitiv medical ar putea amâna sau reduce absorbţia medicamentelor administrate concomitent. Aşadar, este recomandat a se consulta un medic înaintea utilizării unui produs precum Algoral PROTECT Epsilon Health, în special în cazul în care se folosesc şi contraceptive.
Produsul acesta nu poate fi asociat cu nicio contraindicaţie în ceea ce priveşte produsele farmaceutice precum omeprazolul, cimetidina sau cisaprida; în aceste cazuri, este recomandat a se consulta un medic.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE:
Dispozitivul medical este mai potrivit pentru adulţii cu vârste de peste 18 ani şi conform sfatului medicului dumneavoastră sau farmacistului. La adolescenţi (12-18 ani) folosiţi produsul numai dacă este strict necesar şi sub supraveghere medicală. Nu folosiţi produsul înainte de 12 ani.
In timpul sarcinii sau alăptării, deşi nu există riscuri cunoscute, se recomandă să luaţi produsul la recomandări medicale. Nu depăşiţi doza sugerată, deoarece cantităţile mai mari pot provoca apariţia constipaţiei sau diaree tranzitorie. Produsul este contraindicat în cazuri de constipaţie cronică sau diaree, boli renale sau insuficienţă cardiacă cronică.
Dacă după ceva timp de utilizare, produsul nu a fost capabil să reducă simptomele în mod clar, se recomandă consultaţia medicului. Nu utilizaţi ALGORAL PROTECT EPSILON HEALTH mai mult de 30 de zile consecutive, dacă simptomele persistă, consultaţi medicul. Nu luaţi în caz de intoleranţă la produs. Nu luaţi în caz de hipersensibilitate cunoscută la componente produsului.
PREZENTARE, AMBALAJ:
O cutie conţine 20 plicuri cu gel de 15,0 g fiecare.
PĂSTRARE:
A se păstra într-un loc uscat şi departe de o sursă de căldură sau lumină: a se desface ambalajul doar in momentul administrării. A nu se folosi în cazul în care ambalajul este deteriorat.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra la o temperatură sub 25°C.
-3%
254.14 MDL
262 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Pulcet 20 mg este indicat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux
gastroesofagian (de exemplu, pirozis, regurgitaţie acidă) la adulţi. Doze şi mod de administrare
Doze
Doza recomandată de pantoprazol este de 20 mg (un comprimat) pe zi.
Pentru ameliorarea simptomatologiei pot fi necesare 2-3 zile consecutive de tratament. Odată ce
simptomele au dispărut complet, tratamentul trebuie întrerupt. Durata tratamentului nu trebuie să
depăşească 4 săptămâni fără consultarea medicului.
Dacă după 2 săptămâni de tratament nu se obţine ameliorarea simptomelor, pacientul trebuie
instructat să se adreseze medicului.
Grupuri speciale de pacienți
La pacienţii vârstnici sau la cei cu disfuncţie renală sau hepatică nu este necesară ajustarea dozei.
Copii şi adolescenţi sub vârsta de 18 ani
Pantoprazol nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi sub vârsta de 18 ani din
cauza insuficienţei datelor de siguranţă şi de eficacitate pentru această grupă de vârstă.
Mod de administrare
Pulcet 20 mg comprimate gastrorezistente nu trebuie mestecate sau zdrobite şi trebuie înghiţite
întregi, cu apă, înainte de masă. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Nu este recomandată administrarea concomitentă de pantoprazol cu inhibitori de protează HIV a
căror absorbție depinde de pH-ul acid intragastric, de exemplu atazanavir, nelfinavir, din cauza
reducerii semnificative a biodisponibilității acestora (vezi pct. 4.5). https://bit.ly/2Skuzpq
Pulcet 20 mg este indicat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux
gastroesofagian (de exemplu, pirozis, regurgitaţie acidă) la adulţi. Doze şi mod de administrare
Doze
Doza recomandată de pantoprazol este de 20 mg (un comprimat) pe zi.
Pentru ameliorarea simptomatologiei pot fi necesare 2-3 zile consecutive de tratament. Odată ce
simptomele au dispărut complet, tratamentul trebuie întrerupt. Durata tratamentului nu trebuie să
depăşească 4 săptămâni fără consultarea medicului.
Dacă după 2 săptămâni de tratament nu se obţine ameliorarea simptomelor, pacientul trebuie
instructat să se adreseze medicului.
Grupuri speciale de pacienți
La pacienţii vârstnici sau la cei cu disfuncţie renală sau hepatică nu este necesară ajustarea dozei.
Copii şi adolescenţi sub vârsta de 18 ani
Pantoprazol nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi sub vârsta de 18 ani din
cauza insuficienţei datelor de siguranţă şi de eficacitate pentru această grupă de vârstă.
Mod de administrare
Pulcet 20 mg comprimate gastrorezistente nu trebuie mestecate sau zdrobite şi trebuie înghiţite
întregi, cu apă, înainte de masă. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Nu este recomandată administrarea concomitentă de pantoprazol cu inhibitori de protează HIV a
căror absorbție depinde de pH-ul acid intragastric, de exemplu atazanavir, nelfinavir, din cauza
reducerii semnificative a biodisponibilității acestora (vezi pct. 4.5). https://bit.ly/2Skuzpq
-3%
137.93 MDL
142.20 MDL
Ce este Maalox şi pentru ce se utilizează
Acest medicament este un antiacid. El neutralizează excesul de aciditate din stomac.
Acest medicament este indicat la adulţi şi adolescenţi peste 15 ani pentru durerile de stomac cu caracter de
arsură şi regurgitaţiile acide. Cum să luaţi Maalox
Acest medicament se administrează pe cale orală.
Dacă acest medicament v-a fost recomandat de medicul dumneavoastră, luaţi dozele exact aşa cum v-au fost
prescrise.
Dacă luaţi acest medicament fără o prescripţie medicală, doza uzuală este de o lingură de Maalox în
momentul apariţiei durerii sau al regurgitaţiilor acide. Nu trebuie depăşită doza de 6 linguri pe zi.
Durata tratamentului este de maxim 10 zile.
Dacă luaţi mai mult Maalox decât trebuie
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Maalox adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la cel mai apropiat
serviciu de urgenţe al unui spital, pentru a primi tratamentul adecvat.
Acest medicament este un antiacid. El neutralizează excesul de aciditate din stomac.
Acest medicament este indicat la adulţi şi adolescenţi peste 15 ani pentru durerile de stomac cu caracter de
arsură şi regurgitaţiile acide. Cum să luaţi Maalox
Acest medicament se administrează pe cale orală.
Dacă acest medicament v-a fost recomandat de medicul dumneavoastră, luaţi dozele exact aşa cum v-au fost
prescrise.
Dacă luaţi acest medicament fără o prescripţie medicală, doza uzuală este de o lingură de Maalox în
momentul apariţiei durerii sau al regurgitaţiilor acide. Nu trebuie depăşită doza de 6 linguri pe zi.
Durata tratamentului este de maxim 10 zile.
Dacă luaţi mai mult Maalox decât trebuie
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Maalox adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la cel mai apropiat
serviciu de urgenţe al unui spital, pentru a primi tratamentul adecvat.
-3%
93.80 MDL
96.70 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Ranezol comprimate este indicat pentru tratamentul:
Ulcerului duodenal activ.
Ulcerului gastric activ benign.
Bolii de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă simptomatică (BRGE).
Tratamentul de întreţinere al bolii de reflux gastroesofagian (întreţinere
BRGE).
Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian formă moderată
până la foarte severă (BRGE simptomatică).
Sindromului Zollinger-Ellison.
Eradicarea Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer peptic, în asociere cu
antibacteriene adecvate. Vezi pct. 4.2. Doze şi mod de administrare
Adulţi/vârstnici:
Ulcer duodenal activ şi ulcer gastric activ benign
Doza orală recomandată pentru ulcerul duodenal activ şi ulcerul gastric activ benign
este de 20 mg, o dată pe zi, dimineaţa.
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 22138 din 21.12.2015
Anexa 1
Majoritatea pacienţilor cu ulcer duodenal activ se vindecă în patru săptămâni.
Totuşi, anumiţi pacienţi pot necesita încă patru săptămâni de tratament adiţional
pentru vindecare.
Cei mai mulţi pacienţi cu ulcer gastric activ benign se vindecă în şase săptămâni.
Totuşi, anumiţi pacienţi pot necesita încă şase săptămâni de tratament adiţional
pentru vindecare.
Boala de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă (BRGE)
Doza orală recomandată este de 20 mg o dată pe zi, timp de patru până la opt
săptămâni.
Tratamentul de menţinere pentru boala de reflux gastroesofagian (BRGE)
Pentru tratamentul pe termen îndelungat, poate fi utilizată o doză de menţinere de
1 comprimat Ranezol 20 mg sau 10 mg o dată pe zi, în funcţie de răspunsul la
tratament.
Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian formă moderată
până la foarte severă (BRGE)
Doza orală recomandată este de 10 mg o dată pe zi la pacienţii fără esofagită.
Dacă după patru săptămâni de tratament nu se obţine controlul simptomelor,
pacientul necesită investigaţii suplimentare. După vindecarea simptomelor,
controlul ulterior al simptomatologiei poate fi realizat prin tratament la nevoie,
cu 10 mg o dată pe zi.
Sindrom Zollinger-Ellison
Doza iniţială recomandată la adulţi este de 60 mg o dată pe zi. Doza poate fi
crescută până la 120 mg pe zi, în funcţie de necesităţile fiecărui pacient. Pot fi
administrate doze unice de până la 100 mg pe zi. Doza de 120 mg poate necesita
divizarea în două doze de 60 mg, de două ori pe zi. Tratamentul trebuie continuat
cât este nevoie.
Eradicarea H. pylori
Pacienţii cu infecţie cu H. pylori trebuie trataţi în cadrul terapiei de eradicare. Este
recomandată următoarea asociere medicamentoasă, pentru o perioadă de 7 zile:
Ranezol 20 mg de două ori pe zi + claritromicină 500 mg de două ori pe zi şi
amoxicilină 1 g, de două ori pe zi.
Pentru schemele de tratament cu administrare o dată pe zi, comprimatele de
Ranezol trebuie administrate dimineaţa, înainte de masă; cu toate că activitatea
rabeprazolului sodic nu este afectată de perioada zilei sau alimente, această
administrare ameliorează complianţa pacientului la tratament.
Pacienţii trebuie atenţionaţi să nu zdrobească sau să mestece comprimatele de
Ranezol, ci să le înghită întregi.
Informații suplimentare referitoare la grupe speciale:
Insuficienţă renală şi hepatică
La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică nu este necesară ajustarea
dozei (vezi pct. 4.4, Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizarea Ranezol în
tratamentul pacienţilor cu insuficienţă hepatica severă).
Copii şi adolescenţi
Ranezol nu este recomandat la copii, deoarece nu există date disponibile.
Contraindicaţii
Ranezol este contraindicat pacienților cu hipersensibilitate la rabeprazol de sodiu,
substituenţi de benzimidazol sau la oricare dintre excipienţi. Ranezol este
contraindicat în sarcină şi alăptare. https://bit.ly/3gR3J1I
Ranezol comprimate este indicat pentru tratamentul:
Ulcerului duodenal activ.
Ulcerului gastric activ benign.
Bolii de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă simptomatică (BRGE).
Tratamentul de întreţinere al bolii de reflux gastroesofagian (întreţinere
BRGE).
Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian formă moderată
până la foarte severă (BRGE simptomatică).
Sindromului Zollinger-Ellison.
Eradicarea Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer peptic, în asociere cu
antibacteriene adecvate. Vezi pct. 4.2. Doze şi mod de administrare
Adulţi/vârstnici:
Ulcer duodenal activ şi ulcer gastric activ benign
Doza orală recomandată pentru ulcerul duodenal activ şi ulcerul gastric activ benign
este de 20 mg, o dată pe zi, dimineaţa.
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 22138 din 21.12.2015
Anexa 1
Majoritatea pacienţilor cu ulcer duodenal activ se vindecă în patru săptămâni.
Totuşi, anumiţi pacienţi pot necesita încă patru săptămâni de tratament adiţional
pentru vindecare.
Cei mai mulţi pacienţi cu ulcer gastric activ benign se vindecă în şase săptămâni.
Totuşi, anumiţi pacienţi pot necesita încă şase săptămâni de tratament adiţional
pentru vindecare.
Boala de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă (BRGE)
Doza orală recomandată este de 20 mg o dată pe zi, timp de patru până la opt
săptămâni.
Tratamentul de menţinere pentru boala de reflux gastroesofagian (BRGE)
Pentru tratamentul pe termen îndelungat, poate fi utilizată o doză de menţinere de
1 comprimat Ranezol 20 mg sau 10 mg o dată pe zi, în funcţie de răspunsul la
tratament.
Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian formă moderată
până la foarte severă (BRGE)
Doza orală recomandată este de 10 mg o dată pe zi la pacienţii fără esofagită.
Dacă după patru săptămâni de tratament nu se obţine controlul simptomelor,
pacientul necesită investigaţii suplimentare. După vindecarea simptomelor,
controlul ulterior al simptomatologiei poate fi realizat prin tratament la nevoie,
cu 10 mg o dată pe zi.
Sindrom Zollinger-Ellison
Doza iniţială recomandată la adulţi este de 60 mg o dată pe zi. Doza poate fi
crescută până la 120 mg pe zi, în funcţie de necesităţile fiecărui pacient. Pot fi
administrate doze unice de până la 100 mg pe zi. Doza de 120 mg poate necesita
divizarea în două doze de 60 mg, de două ori pe zi. Tratamentul trebuie continuat
cât este nevoie.
Eradicarea H. pylori
Pacienţii cu infecţie cu H. pylori trebuie trataţi în cadrul terapiei de eradicare. Este
recomandată următoarea asociere medicamentoasă, pentru o perioadă de 7 zile:
Ranezol 20 mg de două ori pe zi + claritromicină 500 mg de două ori pe zi şi
amoxicilină 1 g, de două ori pe zi.
Pentru schemele de tratament cu administrare o dată pe zi, comprimatele de
Ranezol trebuie administrate dimineaţa, înainte de masă; cu toate că activitatea
rabeprazolului sodic nu este afectată de perioada zilei sau alimente, această
administrare ameliorează complianţa pacientului la tratament.
Pacienţii trebuie atenţionaţi să nu zdrobească sau să mestece comprimatele de
Ranezol, ci să le înghită întregi.
Informații suplimentare referitoare la grupe speciale:
Insuficienţă renală şi hepatică
La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică nu este necesară ajustarea
dozei (vezi pct. 4.4, Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizarea Ranezol în
tratamentul pacienţilor cu insuficienţă hepatica severă).
Copii şi adolescenţi
Ranezol nu este recomandat la copii, deoarece nu există date disponibile.
Contraindicaţii
Ranezol este contraindicat pacienților cu hipersensibilitate la rabeprazol de sodiu,
substituenţi de benzimidazol sau la oricare dintre excipienţi. Ranezol este
contraindicat în sarcină şi alăptare. https://bit.ly/3gR3J1I
-3%
108.93 MDL
112.30 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
- Ulcer duodenal;
- ulcer gastric benign;
- boala de reflux gastro-esofagian;
- alte maladii însoţite de hipersecreţia sucului gastric (de ex., sindromul Zollinger-Ellison);
- profilaxia recidivelor ulceroase;
- profilaxia sindromului de aspiraţie în anestezia generală (sindrom Mendelson).
Doze şi mod de administrare
Doze
Ulcer duodenal
Pentru tratamentul ulcerului duodenal acut doza recomandată este de 40 mg famotidină o dată pe zi,
seara la culcare sau câte 20 mg de 2 ori pe zi (seara şi dimineaţa) timp de 4-8 săptămâni. La
majoritatea pacienţilor care urmează această schemă de administrare, remisiunea se produce în
decurs de 4 săptămâni. În cazul pacienţilor la care ulcerul nu s-a vindecat complet după 4 săptămâni
de tratament, se recomandă continuarea acestuia pe perioada următoarelor 4 săptămâni.
Ulcer gastric benign
Doza recomandată este de 40 mg famotidină o dată pe zi, seara la culcare, timp de 4-8 săptămâni.
Profilaxia recidivelor ulceroase
Doza recomandată este de 20 mg famotidină o dată pe zi, seara la culcare.
Boala de reflux gastro-esofagian
Doza recomandată este de 20 mg famotidină de 2 ori pe zi (seara şi dimineaţa) timp de 6-12
săptămâni. Când refluxul gastro-esofagian este asociat cu prezenţa de inflamaţii esofagiene, se
recomandă 20-40 mg famotidină, timp de 12 săptămâni.
Sindromul Zollinger-Ellison
La pacienţii care nu au fost trataţi anterior cu preparate antisecretorii, doza iniţială uzuală este de 20
mg famotidină fiecare 6 ore. Apoi dozajul trebuie corejat în funcţie de starea clinică a pacientului.
La pacienţii trataţi anterior cu alţi antagonişti H2, Quamatel se poate administra în locul acestora, în
doză mai mare decât doza iniţială recomandată de 20 mg famotidină fiecare 6 ore.
Tratamentul va continua până la ameliorarea simptomelor clinice.
În anestezia generală, pentru a preveni sindromul de aspiraţie
Se recomandă 40 mg famotidină, seara înainte de operaţie sau dimineaţa, în ziua operaţiei.
Grupuri speciale de pacienţi
Insuficienţă renală
Preparatul se va administra cu precauţie în insuficienţă renală, deoarece famotidina se elimină
preponderent pe cale renală. Dacă clearance-ul creatininei constituie <30 ml/min sau nivelul
plasmatic al creatininei >3 mg/100 ml, atunci doza nictemerală a preparatului trebuie redusă până la
20 mg, sau se va creşte intervalul între prize până la 36-48 ore.
Copii
Nu există date suficiente privind inofensivitatea şi eficacitatea preparatului.
Vârstnici
Nu este necesară modificarea dozei preparatului în funcţie de vârstă.
Modul de administrare
Comprimatele Quamatel se înghit întregi, fără a fi fărămiţate, cu un pahar de apă, indiferent de
consumul de alimente.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct 6.1.
A fost observată o sensibilitate încrucişată în această clasă de compuşi. Prin urmare, Quamatel nu
trebuie administrat la pacienţii cu antecedente de hipersensibilitate la alţi antagonişti ai receptorilor
H2.
https://bit.ly/35N7AGt
- Ulcer duodenal;
- ulcer gastric benign;
- boala de reflux gastro-esofagian;
- alte maladii însoţite de hipersecreţia sucului gastric (de ex., sindromul Zollinger-Ellison);
- profilaxia recidivelor ulceroase;
- profilaxia sindromului de aspiraţie în anestezia generală (sindrom Mendelson).
Doze şi mod de administrare
Doze
Ulcer duodenal
Pentru tratamentul ulcerului duodenal acut doza recomandată este de 40 mg famotidină o dată pe zi,
seara la culcare sau câte 20 mg de 2 ori pe zi (seara şi dimineaţa) timp de 4-8 săptămâni. La
majoritatea pacienţilor care urmează această schemă de administrare, remisiunea se produce în
decurs de 4 săptămâni. În cazul pacienţilor la care ulcerul nu s-a vindecat complet după 4 săptămâni
de tratament, se recomandă continuarea acestuia pe perioada următoarelor 4 săptămâni.
Ulcer gastric benign
Doza recomandată este de 40 mg famotidină o dată pe zi, seara la culcare, timp de 4-8 săptămâni.
Profilaxia recidivelor ulceroase
Doza recomandată este de 20 mg famotidină o dată pe zi, seara la culcare.
Boala de reflux gastro-esofagian
Doza recomandată este de 20 mg famotidină de 2 ori pe zi (seara şi dimineaţa) timp de 6-12
săptămâni. Când refluxul gastro-esofagian este asociat cu prezenţa de inflamaţii esofagiene, se
recomandă 20-40 mg famotidină, timp de 12 săptămâni.
Sindromul Zollinger-Ellison
La pacienţii care nu au fost trataţi anterior cu preparate antisecretorii, doza iniţială uzuală este de 20
mg famotidină fiecare 6 ore. Apoi dozajul trebuie corejat în funcţie de starea clinică a pacientului.
La pacienţii trataţi anterior cu alţi antagonişti H2, Quamatel se poate administra în locul acestora, în
doză mai mare decât doza iniţială recomandată de 20 mg famotidină fiecare 6 ore.
Tratamentul va continua până la ameliorarea simptomelor clinice.
În anestezia generală, pentru a preveni sindromul de aspiraţie
Se recomandă 40 mg famotidină, seara înainte de operaţie sau dimineaţa, în ziua operaţiei.
Grupuri speciale de pacienţi
Insuficienţă renală
Preparatul se va administra cu precauţie în insuficienţă renală, deoarece famotidina se elimină
preponderent pe cale renală. Dacă clearance-ul creatininei constituie <30 ml/min sau nivelul
plasmatic al creatininei >3 mg/100 ml, atunci doza nictemerală a preparatului trebuie redusă până la
20 mg, sau se va creşte intervalul între prize până la 36-48 ore.
Copii
Nu există date suficiente privind inofensivitatea şi eficacitatea preparatului.
Vârstnici
Nu este necesară modificarea dozei preparatului în funcţie de vârstă.
Modul de administrare
Comprimatele Quamatel se înghit întregi, fără a fi fărămiţate, cu un pahar de apă, indiferent de
consumul de alimente.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct 6.1.
A fost observată o sensibilitate încrucişată în această clasă de compuşi. Prin urmare, Quamatel nu
trebuie administrat la pacienţii cu antecedente de hipersensibilitate la alţi antagonişti ai receptorilor
H2.
https://bit.ly/35N7AGt
-3%
40.74 MDL
42 MDL
Rețetă medicală
CE ESTE NOLPAZA 40 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nolpaza este un “inhibitor de pompă de protoni”selectiv, un medicament care scade
cantitatea de acid produs de stomacul dumneavoastră. Este utilizat în tratamentul
bolilor stomacului şi intestinului, legate de aciditate. Nolpaza 40 mg este utilizat pentru:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
Esofagită de relux. Este inflamaţia esofagului (tubul care leagă cavitatea bucală cu
stomacul), însoţită de regurgitarea de conţinut gastric acid.
Adulţi
Infecţie cu o bacterie numită Helicobacter pylori, pacienţii cu ulcer gastric şi
duodenal, în asociere cu 2 antibiotice (terapia de eradicare). Scopul acesteia este de
a eradica bacteria şi de a reduce recurenţa ulcerului gastric şi duodenal, determinată
de acest microorganism.
Ulcer gastric şi duodenal.
Sindrom Zollinger-Ellison şi alte afecţiuni hipersecretorii patologice. . CUM SĂ LUAŢI NOLPAZA
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră
sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă
nu sunteţi sigur.
Când şi cum trebuie să luaţi Nolpaza 40 mg
Luaţi comprimatele cu o oră înainte de mese, fără a le mesteca sau zdrobi, ci înghiţiţile întregi, cu puţină apă.
Dacă medicul dumneavoastră nu recomandă altfel, doza uzuală este:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste
Tratamentul esofagitei de reflux
Doza uzuală este de un comprimat Nolpaza 40 mg pe zi. Medicul vă poate recomanda
o doză crescută de 2 comprimate pe zi. Durata tratamentului esofagitei de reflux este,
4
de obicei, între 4 şi 8 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie
să luaţi medicamentul.
Adulţi
Tratamentul infecţiei cu bacteria numită Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcere
gastrice şi duodenale în asociere cu 2 antibiotice (terapie de eradicare). Un
comprimat, de două ori pe zi, plus două comprimate de antibiotic - amoxicilină,
claritromicină sau metronidazol (ori tinidazol), fiecare de două ori pe zi împreună cu
un comprimat de pantoprazol. Luaţi primul comprimat de pantoprazol cu 1 oră înainte
de micul dejun, iar al doilea comprimat de pantoprazol cu 1 oră înainte de cină.
Respectaţi indicaţiile medicului şi citiţi prospectele acestor antibiotice. Perioada de
tratament este în general de una până la două săptămâni.
Pentru tratamentul ulcerului duodenal şi stomacal.
Doza recomandată este de un comprimat pe zi. După consultarea medicului, doza
poate fi dublată. Medicul dumneavoastră vă va indica perioada de utilizare a
medicamentului. Durata tratamentului pentru ulcerele de stomac este cuprinsă, în
general, între 4 şi 8 săptămâni. Durata tratamentului pentru ulcerele duodenale
variază, în mod obişnuit, între 2 şi 4 săptămâni.
Pentru tratamentul pe termen lung al Sindromului Zollinger-Ellison şi a altor
stări care produc prea mult acid în stomac.
Doza recomandată pentru iniţierea tratamentului este, în general, de două
comprimate pe zi. Luaţi cele două comprimate cu 1 oră înainte de masă. În funcţie de
cantitatea de acid produsă de
stomac, medicul vă poate recomanda ulterior modificarea dozei. Dacă vă sunt
prescrise mai mult de două comprimate pe zi, acestea trebuie administrate în două
doze zilnice.
În cazul în care doctorul vă prescrie o doză care depăşeşte patru comprimate pe zi,
acesta trebuie să vă indice cu exactitate momentul în care trebuie să întrerupeţi
administrarea medicamentului.
Grupe speciale de pacienţi:
- Dacă aveţi probleme renale, probleme moderate sau severe hepatice, nu trebuie să
luaţi Nolpaza 40 mg pentru eradicarea Helicobacter pylori.
- Dacă suferiţi de afecţiuni hepatice severe, nu trebuie să luaţi mai mult de un
comprimat de 20 mg pe zi (pentru aceasta sunt disponibile comprimatele de 20 mg
pantoprazol).
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Copii cu vârste sub 12 ani
Aceste comprimate nu sunt recomandate pentru utilizarea la copii cu vârste sub 12
ani.
Dacă luaţi mai mult Nolpaza 40 mg decât trebuie
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu se cunosc simptome în
caz de supradoză.
Dacă uitaţi să luaţi Nolpaza 40 mg
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa pentru doza uitată. Luaţi următoarea doză
normală la ora obişnuită.
5
Dacă încetaţi să luaţi Nolpaza 40 mg
Nu încetaţi să luaţi aceste comprimate fără a discuta mai întâi cu medicul
dumneavoastră sau cu
farmacistul.
Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
https://bit.ly/3cXIcBW
Nolpaza este un “inhibitor de pompă de protoni”selectiv, un medicament care scade
cantitatea de acid produs de stomacul dumneavoastră. Este utilizat în tratamentul
bolilor stomacului şi intestinului, legate de aciditate. Nolpaza 40 mg este utilizat pentru:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
Esofagită de relux. Este inflamaţia esofagului (tubul care leagă cavitatea bucală cu
stomacul), însoţită de regurgitarea de conţinut gastric acid.
Adulţi
Infecţie cu o bacterie numită Helicobacter pylori, pacienţii cu ulcer gastric şi
duodenal, în asociere cu 2 antibiotice (terapia de eradicare). Scopul acesteia este de
a eradica bacteria şi de a reduce recurenţa ulcerului gastric şi duodenal, determinată
de acest microorganism.
Ulcer gastric şi duodenal.
Sindrom Zollinger-Ellison şi alte afecţiuni hipersecretorii patologice. . CUM SĂ LUAŢI NOLPAZA
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră
sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă
nu sunteţi sigur.
Când şi cum trebuie să luaţi Nolpaza 40 mg
Luaţi comprimatele cu o oră înainte de mese, fără a le mesteca sau zdrobi, ci înghiţiţile întregi, cu puţină apă.
Dacă medicul dumneavoastră nu recomandă altfel, doza uzuală este:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste
Tratamentul esofagitei de reflux
Doza uzuală este de un comprimat Nolpaza 40 mg pe zi. Medicul vă poate recomanda
o doză crescută de 2 comprimate pe zi. Durata tratamentului esofagitei de reflux este,
4
de obicei, între 4 şi 8 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie
să luaţi medicamentul.
Adulţi
Tratamentul infecţiei cu bacteria numită Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcere
gastrice şi duodenale în asociere cu 2 antibiotice (terapie de eradicare). Un
comprimat, de două ori pe zi, plus două comprimate de antibiotic - amoxicilină,
claritromicină sau metronidazol (ori tinidazol), fiecare de două ori pe zi împreună cu
un comprimat de pantoprazol. Luaţi primul comprimat de pantoprazol cu 1 oră înainte
de micul dejun, iar al doilea comprimat de pantoprazol cu 1 oră înainte de cină.
Respectaţi indicaţiile medicului şi citiţi prospectele acestor antibiotice. Perioada de
tratament este în general de una până la două săptămâni.
Pentru tratamentul ulcerului duodenal şi stomacal.
Doza recomandată este de un comprimat pe zi. După consultarea medicului, doza
poate fi dublată. Medicul dumneavoastră vă va indica perioada de utilizare a
medicamentului. Durata tratamentului pentru ulcerele de stomac este cuprinsă, în
general, între 4 şi 8 săptămâni. Durata tratamentului pentru ulcerele duodenale
variază, în mod obişnuit, între 2 şi 4 săptămâni.
Pentru tratamentul pe termen lung al Sindromului Zollinger-Ellison şi a altor
stări care produc prea mult acid în stomac.
Doza recomandată pentru iniţierea tratamentului este, în general, de două
comprimate pe zi. Luaţi cele două comprimate cu 1 oră înainte de masă. În funcţie de
cantitatea de acid produsă de
stomac, medicul vă poate recomanda ulterior modificarea dozei. Dacă vă sunt
prescrise mai mult de două comprimate pe zi, acestea trebuie administrate în două
doze zilnice.
În cazul în care doctorul vă prescrie o doză care depăşeşte patru comprimate pe zi,
acesta trebuie să vă indice cu exactitate momentul în care trebuie să întrerupeţi
administrarea medicamentului.
Grupe speciale de pacienţi:
- Dacă aveţi probleme renale, probleme moderate sau severe hepatice, nu trebuie să
luaţi Nolpaza 40 mg pentru eradicarea Helicobacter pylori.
- Dacă suferiţi de afecţiuni hepatice severe, nu trebuie să luaţi mai mult de un
comprimat de 20 mg pe zi (pentru aceasta sunt disponibile comprimatele de 20 mg
pantoprazol).
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Copii cu vârste sub 12 ani
Aceste comprimate nu sunt recomandate pentru utilizarea la copii cu vârste sub 12
ani.
Dacă luaţi mai mult Nolpaza 40 mg decât trebuie
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu se cunosc simptome în
caz de supradoză.
Dacă uitaţi să luaţi Nolpaza 40 mg
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa pentru doza uitată. Luaţi următoarea doză
normală la ora obişnuită.
5
Dacă încetaţi să luaţi Nolpaza 40 mg
Nu încetaţi să luaţi aceste comprimate fără a discuta mai întâi cu medicul
dumneavoastră sau cu
farmacistul.
Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
https://bit.ly/3cXIcBW
-3%
48.06 MDL
49.55 MDL
CE ESTE GAVISCON MENTOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gaviscon Mentol comprimate masticabile formează un strat protector care pluteşte deasupra
conţinutului stomacului. Acest strat împiedică acidul gastric să părăsească stomacul şi să pătrundă în
esofag, alinând astfel senzaţia de arsură în capul pieptului şi senzaţia de disconfort în gât şi gură.
Arsura în capul pieptului poate să apară după mese (de exemplu, când se consumă alimente grase sau
picante) sau în timpul sarcinii sau la pacienţi cu simptome legate de inflamaţia peretelui esofagului
(de exemplu, înghiţire dificilă şi/sau dureroasă, ulceraţii la nivelul gurii, vărsături).
Gaviscon Mentol comprimate masticabile se utilizează pentru tratamentul simptomelor refluxului
gastro-esofagian, cum sunt regurgitaţia acidă, senzaţia de arsură în capul pieptului şi indigestia (legate
de reflux) care apar, de exemplu, după mese sau în timpul sarcinii şi la pacienţii cu simptome asociate
esofagitei. CUM SĂ LUAŢI GAVISCON MENTOL
Pentru administrare orală. Mestecaţi bine înainte de înghiţire.
Adulţi, inclusiv vârstnicişi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi mai mari: la apariţia simptomelor,
luaţi două până la patru comprimate după masă şi la culcare (maxim de patru ori pe zi).
Copii adolescenţi cu vârsta sub 12 ani: trebuie administrat numai la sfatul medicului.
Dacă aţi luat mai mult Gaviscon Mentol decât trebuie
Dacă utilizaţi prea mult din acest medicament, este posibil să vă simţiţi balonat. Este puţin probabil
să vă facă rău, dar vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aţi uitat să luaţi Gaviscon Mentol
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu este necesar să luaţi o doză dublă data viitoare, ci să continuaţi să
luaţi doza obişnuită la momentul potrivit.
https://bit.ly/3gJLP0v
Gaviscon Mentol comprimate masticabile formează un strat protector care pluteşte deasupra
conţinutului stomacului. Acest strat împiedică acidul gastric să părăsească stomacul şi să pătrundă în
esofag, alinând astfel senzaţia de arsură în capul pieptului şi senzaţia de disconfort în gât şi gură.
Arsura în capul pieptului poate să apară după mese (de exemplu, când se consumă alimente grase sau
picante) sau în timpul sarcinii sau la pacienţi cu simptome legate de inflamaţia peretelui esofagului
(de exemplu, înghiţire dificilă şi/sau dureroasă, ulceraţii la nivelul gurii, vărsături).
Gaviscon Mentol comprimate masticabile se utilizează pentru tratamentul simptomelor refluxului
gastro-esofagian, cum sunt regurgitaţia acidă, senzaţia de arsură în capul pieptului şi indigestia (legate
de reflux) care apar, de exemplu, după mese sau în timpul sarcinii şi la pacienţii cu simptome asociate
esofagitei. CUM SĂ LUAŢI GAVISCON MENTOL
Pentru administrare orală. Mestecaţi bine înainte de înghiţire.
Adulţi, inclusiv vârstnicişi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi mai mari: la apariţia simptomelor,
luaţi două până la patru comprimate după masă şi la culcare (maxim de patru ori pe zi).
Copii adolescenţi cu vârsta sub 12 ani: trebuie administrat numai la sfatul medicului.
Dacă aţi luat mai mult Gaviscon Mentol decât trebuie
Dacă utilizaţi prea mult din acest medicament, este posibil să vă simţiţi balonat. Este puţin probabil
să vă facă rău, dar vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aţi uitat să luaţi Gaviscon Mentol
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu este necesar să luaţi o doză dublă data viitoare, ci să continuaţi să
luaţi doza obişnuită la momentul potrivit.
https://bit.ly/3gJLP0v
-3%
79.39 MDL
81.85 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Zulbex comprimate este indicat pentru tratamentul:
- Ulcerului duodenal activ
- Ulcerului gastric activ benign
- Bolii de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă simptomatică (BRGE)
- Tratamentul de întreţinere al bolii de reflux gastroesofagian (întreţinere BRGE)
- Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian formă moderată până la foarte
severă (BRGE simptomatică)
- Sindromului Zollinger-Ellison
- Eradicarea Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer, în asociere cu medicamente
antibacteriene adecvate. Vezi pct. 4.2. Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi/vârstnici:
Ulcer duodenal activ şi ulcer gastric activ benign
Doza orală recomandată pentru ulcerul duodenal activ şi ulcerul gastric activ benign este de 20
mg, o dată pe zi, dimineaţa.
Majoritatea pacienţilor cu ulcer duodenal activ se vindecă în patru săptămâni. Totuşi, anumiţi
pacienţi pot necesita încă patru săptămâni de tratament adiţional pentru vindecare.
Cei mai mulţi pacienţi cu ulcer gastric activ benign se vindecă în şase săptămâni. Totuşi, anumiţi
pacienţi pot necesita încă şase săptămâni de tratament adiţional pentru vindecare.
Boala de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă (BRGE)
Doza orală recomandată este de 20 mg o dată pe zi, timp de patru până la opt săptămâni.
Tratamentul de întreţinere pentru boala de reflux gastroesofagian (BRGE)
Pentru tratamentul pe termen îndelungat, poate fi utilizată o doză de întreţinere de 1 comprimat
Zulbex 20 mg sau 10 mg o dată pe zi, în funcţie de răspunsul la tratament.
Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian formă moderată până la foarte severă
(BRGE)
Doza orală recomandată este de 10 mg o dată pe zi la pacienţii fără esofagită. Dacă după patru
săptămâni de tratament nu se obţine controlul simptomelor, pacientul necesită investigaţii
suplimentare. După dispariția simptomelor, controlul ulterior al simptomatologiei poate fi realizat
prin tratament la nevoie, cu 10 mg o dată pe zi.
Sindrom Zollinger-Ellison
Doza iniţială recomandată la adulţi este de 60 mg o dată pe zi. Doza poate fi crescută până la 120
mg pe zi, în funcţie de necesităţile fiecărui pacient. Pot fi administrate doze unice de până la 100
mg pe zi.
Doza de 120 mg poate necesita divizarea în două doze de 60 mg, de două ori pe zi. Tratamentul
trebuie continuat atât cât este nevoie.
Eradicarea H. pylori
Pacienţilor cu infecţie cu H. pylori trebuie să li se administreze schema de tratament de eradicare.
Este recomandată următoarea asociere medicamentoasă, pentru o perioadă de 7 zile:
Zulbex 20 mg de două ori pe zi + claritromicină 500 mg de două ori pe zi şi amoxicilină 1 g, de
două ori pe zi.
Insuficienţă renală şi hepatică
La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 4.4,
Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizarea Zulbex în tratamentul pacienţilor cu insuficienţă
hepatică severă).
Copii şi adolescenţi
Zulbex nu este recomandat la copii şi adolescenţi, deoarece nu există date disponibile.
Mod de administrare
Pentru schemele de tratament cu administrare o dată pe zi, comprimatele de Zulbex trebuie
administrate dimineaţa, înainte de masă; cu toate că activitatea rabeprazolului sodic nu este
afectată de perioada zilei sau alimente, această administrare ameliorează complianţa pacientului la
tratament.
Pacienţii trebuie atenţionaţi să nu zdrobească sau să mestece comprimatele de Zulbex, ci să le
înghită întregi.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, substituenţi de benzimidazol sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1. https://bit.ly/3vNPbEg
Zulbex comprimate este indicat pentru tratamentul:
- Ulcerului duodenal activ
- Ulcerului gastric activ benign
- Bolii de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă simptomatică (BRGE)
- Tratamentul de întreţinere al bolii de reflux gastroesofagian (întreţinere BRGE)
- Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian formă moderată până la foarte
severă (BRGE simptomatică)
- Sindromului Zollinger-Ellison
- Eradicarea Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer, în asociere cu medicamente
antibacteriene adecvate. Vezi pct. 4.2. Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi/vârstnici:
Ulcer duodenal activ şi ulcer gastric activ benign
Doza orală recomandată pentru ulcerul duodenal activ şi ulcerul gastric activ benign este de 20
mg, o dată pe zi, dimineaţa.
Majoritatea pacienţilor cu ulcer duodenal activ se vindecă în patru săptămâni. Totuşi, anumiţi
pacienţi pot necesita încă patru săptămâni de tratament adiţional pentru vindecare.
Cei mai mulţi pacienţi cu ulcer gastric activ benign se vindecă în şase săptămâni. Totuşi, anumiţi
pacienţi pot necesita încă şase săptămâni de tratament adiţional pentru vindecare.
Boala de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă (BRGE)
Doza orală recomandată este de 20 mg o dată pe zi, timp de patru până la opt săptămâni.
Tratamentul de întreţinere pentru boala de reflux gastroesofagian (BRGE)
Pentru tratamentul pe termen îndelungat, poate fi utilizată o doză de întreţinere de 1 comprimat
Zulbex 20 mg sau 10 mg o dată pe zi, în funcţie de răspunsul la tratament.
Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian formă moderată până la foarte severă
(BRGE)
Doza orală recomandată este de 10 mg o dată pe zi la pacienţii fără esofagită. Dacă după patru
săptămâni de tratament nu se obţine controlul simptomelor, pacientul necesită investigaţii
suplimentare. După dispariția simptomelor, controlul ulterior al simptomatologiei poate fi realizat
prin tratament la nevoie, cu 10 mg o dată pe zi.
Sindrom Zollinger-Ellison
Doza iniţială recomandată la adulţi este de 60 mg o dată pe zi. Doza poate fi crescută până la 120
mg pe zi, în funcţie de necesităţile fiecărui pacient. Pot fi administrate doze unice de până la 100
mg pe zi.
Doza de 120 mg poate necesita divizarea în două doze de 60 mg, de două ori pe zi. Tratamentul
trebuie continuat atât cât este nevoie.
Eradicarea H. pylori
Pacienţilor cu infecţie cu H. pylori trebuie să li se administreze schema de tratament de eradicare.
Este recomandată următoarea asociere medicamentoasă, pentru o perioadă de 7 zile:
Zulbex 20 mg de două ori pe zi + claritromicină 500 mg de două ori pe zi şi amoxicilină 1 g, de
două ori pe zi.
Insuficienţă renală şi hepatică
La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 4.4,
Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizarea Zulbex în tratamentul pacienţilor cu insuficienţă
hepatică severă).
Copii şi adolescenţi
Zulbex nu este recomandat la copii şi adolescenţi, deoarece nu există date disponibile.
Mod de administrare
Pentru schemele de tratament cu administrare o dată pe zi, comprimatele de Zulbex trebuie
administrate dimineaţa, înainte de masă; cu toate că activitatea rabeprazolului sodic nu este
afectată de perioada zilei sau alimente, această administrare ameliorează complianţa pacientului la
tratament.
Pacienţii trebuie atenţionaţi să nu zdrobească sau să mestece comprimatele de Zulbex, ci să le
înghită întregi.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, substituenţi de benzimidazol sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1. https://bit.ly/3vNPbEg
-3%
108.64 MDL
112 MDL
Ce este Rennie Peppermint şi pentru ce se utilizează
Rennie Peppermint este un antiacid, substanţele active din componenţa sa neutralizând secreţia acidă
gastrică. Rennie Peppermint ameliorează rapid afecţiunile şi simptomele asociate hiperacidităţii gastrice,
cum ar fi pirozisul, refluxul gastro-esofagian, indigestia, indigestia din perioada de sarcină, episoadele de
gastralgie, senzaţie de plenitudine gastrică, balonare.
Cum să utilizaţi Rennie Peppermint
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de:
Adulţi şi copii peste 12 ani:
1–2 comprimate masticabile Rennie Peppermint, ce pot fi supte sau mestecate, doza maximă zilnică ce
poate fi administrată fiind de 11 comprimate masticabile.Tratamentul nu trebuie sa depaseasca 10 zile.
Nu utilizaţi doze mai mari decât cele indicate în prospect sau cele prescrise de către medicul
dumneavoastră. În cazul în care consideraţi că efectul comprimatelor masticabile este prea slab sau prea
puternic, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nu utilizaţi Rennie Peppermint o perioadă îndelungată decât în cazul în care aceasta vă este indicată
de către medicul dumneavoastră. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Foarte rar au fost raportate fenomene de hipersensibilitate. Simptomele includ erupții cutanate, prurit,
angioedem (ce se manifestă prin umflarea buzelor, limbii şi a epiglotei), dispnee şi şocul anafilactic
(respiraţie dificilă, puls accelerat, ameţeli, pierderea conştienţei).
3
În special la pacienţii cu tulburări renale, consumul prelungit de doze crescute poate provoca creșterea
concentrațiilor de magneziu și calciu din sânge.
De asemenea, mai pot apărea: greaţă, vărsături, disconfort gastric, constipație, diaree sau slăbiciune
musculară.
Rennie Peppermint este un antiacid, substanţele active din componenţa sa neutralizând secreţia acidă
gastrică. Rennie Peppermint ameliorează rapid afecţiunile şi simptomele asociate hiperacidităţii gastrice,
cum ar fi pirozisul, refluxul gastro-esofagian, indigestia, indigestia din perioada de sarcină, episoadele de
gastralgie, senzaţie de plenitudine gastrică, balonare.
Cum să utilizaţi Rennie Peppermint
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de:
Adulţi şi copii peste 12 ani:
1–2 comprimate masticabile Rennie Peppermint, ce pot fi supte sau mestecate, doza maximă zilnică ce
poate fi administrată fiind de 11 comprimate masticabile.Tratamentul nu trebuie sa depaseasca 10 zile.
Nu utilizaţi doze mai mari decât cele indicate în prospect sau cele prescrise de către medicul
dumneavoastră. În cazul în care consideraţi că efectul comprimatelor masticabile este prea slab sau prea
puternic, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nu utilizaţi Rennie Peppermint o perioadă îndelungată decât în cazul în care aceasta vă este indicată
de către medicul dumneavoastră. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Foarte rar au fost raportate fenomene de hipersensibilitate. Simptomele includ erupții cutanate, prurit,
angioedem (ce se manifestă prin umflarea buzelor, limbii şi a epiglotei), dispnee şi şocul anafilactic
(respiraţie dificilă, puls accelerat, ameţeli, pierderea conştienţei).
3
În special la pacienţii cu tulburări renale, consumul prelungit de doze crescute poate provoca creșterea
concentrațiilor de magneziu și calciu din sânge.
De asemenea, mai pot apărea: greaţă, vărsături, disconfort gastric, constipație, diaree sau slăbiciune
musculară.
-3%
66.25 MDL
68.30 MDL
Rețetă medicală
Omez 20 mg capsule gastrorezistente
Omeprazol
1. CE ESTE OMEZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Omez capsule gastrorezistente conţine substanţa activă omeprazol. Aparţine unei clase de medicamente
denumite “inhibitori ai pompei de protoni”. Ele acţionează prin scăderea cantităţii de acid produse de
stomacul dumneavoastră.
Omez este folosit pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
La adulţi:
- „Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). În această boală, acidul din stomac trece în esofag
(tubul care uneşte gâtul cu stomacul) producând durere, inflamaţie şi senzaţie de arsuri în capul
pieptului (pirozis).
Ulcere în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal) sau în stomac (ulcer gastric).
Ulcere infectate cu bacteria numită „Helicobacter pylori”. Dacă aveţi această afecţiune,
medicul dumneavoastră poate să vă prescrie şi antibiotice pentru a trata infecţia şi a permite
ulcerului să se vindece.
- Ulcere produse de medicamentele numite AINS (Anti-Inflamatoare Non-Steroidiene). Omez
poate fi utilizat şi pentru a împiedica formarea ulcerelor atunci când luaţi AINS.
Prea mult acid în stomac din cauza unei tumori din pancreas (sindromul Zollinger-Ellison).
La copii:
Copii cu vârsta peste 1 an şi greutate corporală ≥ 10 kg
- „Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). În această boală, acidul din stomac trece în esofag
(tubul care uneşte gâtul cu stomacul) producând durere, inflamaţie şi senzaţie de arsuri în capul
pieptului (pirozis).
Printre simptomele acestei tulburări, la copii mai pot apărea şi întoarcerea conţinutului
stomacului în gură (regurgitare), vărsături şi creştere prea micăîn greutate.
Copii şi adolescenţi cu vârsta peste 4 ani
-Ulcere infectate cu bacteria numită „Helicobacter pylori”. Dacă copilul dumneavoastră are
această afecţiune, medicul dumneavoastră poate săîi prescrie şi antibiotice pentru a trata
infecţia şi a permite ulcerului să se vindece.
2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI OMEZ
Nu utilizaţi Omez
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la omeprazol sau la oricare dintre componentele din Omez.
- dacă sunteţi alergic la alte medicamente inhibitoare ale pompei de protoni (de exemplu
pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
- dacă luaţi un medicament care conţine nelfinavir (utilizat pentru infecţia cu HIV).
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Omez.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Omez
Omez poate masca simptomele altor boli. De aceea, dacă oricare dintre următoarele vi se întâmplă
înainte să luaţi Omez sau în timp ce luaţi acest medicament, spuneţi imediat medicului
dumneavoastră:
- Scădeţi mult în greutate fără motiv şi aveţi tulburări de înghiţire.
- Vă apare durere de stomac sau indigestie.
- Începeţi să vărsaţi alimente sau sânge.
- Eliminaţi scaune negre (materii fecale cu sânge).
- Vă confruntaţi cu diaree severă sau persistentă, deoarece omeprazolul a fost asociat cu o
creştere micăîn diareea infecţioasă.
- Aveţi tulburări hepatice severe.
- Ați avut vreodată o reacție la nivelul pielii în urma tratamentului cu un medicament similar cu
Omez, care reduce cantitatea de acid gastric.
Dacă vă apare o erupţie pe piele, mai ales în zonele expuse la soare, adresați-vă imediat medicului, deoarece
s-ar putea să fie necesară oprirea tratamentului cu Omez. Nu uitați să menționați și orice alte manifestări,
cum sunt dureri la nivelul articulațiilor.
Dacă luaţi Omez pe termen lung (mai mult de 1 an) medicul dumneavoastră vă va monitoriza probabil
la intervale de timp regulate. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră orice simptome şi situaţii
noi şi excepţionale.
Utilizarea inhibitorilor pompei de protoni cum este Omez, în special pentru o perioada mai mare de un an,
poate creşte uşor riscul de fracturi la nivelul şoldului, articulaţiei pumnului şi coloanei vertebrale. Vă rugăm
să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi osteoporoză sau dacă luaţi corticosteroizi (care pot creşte
riscul de osteoporoză).
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Acest lucru este necesar deoarece
Omez poate afecta modul în care acţionează anumite medicamente şi unele medicamente pot avea o
influenţă asupra Omez.
Nu luaţi Omez dacă luaţi un medicament care conţine nelfinavir (utilizat pentru tratarea infecţiei
HIV).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele
medicamente:
- Ketoconazol, itraconazol sau voriconazol (utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice).
- Digoxină (utilizată pentru tratarea problemelor cardiace).
- Diazepam (utilizat pentru tratamentul anxietăţii, relaxarea muşchilor sau în epilepsie).
- Fenitoină (utilizatăîn epilepsie). Dacă luaţi fenitoină, medicul dumneavoastră va trebui să vă
monitorizeze când începeţi sau opriţi administrarea de Omez.
- Medicamente care se utilizează pentru subţierea sângelui, cum ar fi warfarină sau alte blocante ale
vitaminei K. Este posibil să necesitaţi monitorizare efectuată de către medicul dumneavoastră
când începeţi sau opriţi administrarea de Omez.
- Rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei).
- Atazanavir (utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV).
- Tacrolimus (în cazurile de transplant de organe).
- Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizată pentru tratamentul depresiei uşoare).
- Cilostazol (utilizat pentru tratamentul claudicaţiei intermitente).
- Saquinavir (utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV).
- Clopidogrel (utilizat pentru prevenirea cheagurilor de sânge (trombi)).
- Erlotinib (utilizat pentru tratamentul cancerului).
- Metotrexat (un medicament utilizat în chimioterapie, în doze mari, pentru tratamentul cancerului) -
dacă luaţi o doză mare de metotrexat, medicul dumneavoastră vă poate opri temporar tratamentul cu
Omez.
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibioticele amoxicilinăşi claritromicină precum şi Omez
pentru tratamentul ulcerelor provocate de infecţia cu Helicobacter pylori, este foarte important ca
dumneavoastră săîl informaţi pe medic în legătură cu orice alte medicamente pe care le luaţi.
Utilizarea Omez cu alimente şi băuturi
Puteţi să luaţi capsulele cu alimente sau pe stomacul gol.
Sarcina şi alăptarea
Înainte să luaţi Omez, spuneţi medicului dumneavoastră că sunteţi gravidă sau căîncercaţi să rămâneţi
gravidă. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua Omez în această elasticitate .
Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua Omez în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Omez să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Pot apărea reacţii adverse cum sunt ameţeli şi tulburări vizuale (vezi pct. 4). Nu trebuie să conduceţi
vehicule sau să folosiţi utilaje dacă aveţi astfel de reacţii adverse.
3. CUM SĂ LUAŢI OMEZ
Luaţi întotdeauna Omez exact cum v-a spus medicul. Întrebaţi medicul sau farmacistul dacă nu sunteţi
sigur.
Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule să luaţi şi pentru cât timp. Acest lucru depinde de
afecţiunea dumneavoastrăşi de ce vârstă aveţi.
Dozele uzuale sunt date mai jos.
Adulţi:
Pentru a trata simptomele BRGE cum sunt pirozisul şi regurgitările acide:
- Dacă medicul dumneavoastră a constatat că esofagul vă este uşor afectat, doza uzuală este de 20 mg
o dată pe zi, timp de 4-8 săptămâni. Dacă esofagul nu s-a vindecat, medicul dumneavoastră vă poate
spune să luaţi o doză de 40 mg pentru încă 8 săptămâni.
- După ce esofagul s-a vindecat, doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi.
- Dacă esofagul nu a fost afectat, doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi.
Pentru a trata ulcerele în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal):
- Doza uzuală este 20 mg o dată pe zi, timp de 2 săptămâni. Dacă ulcerul nu s-a vindecat,
medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi aceeaşi doză pentru încă 2 săptămâni.
- Dacă ulcerul nu se vindecă complet, doza poate fi crescută până la 40 mg o dată pe zi, timp de 4
săptămâni.
Pentru a trata ulcerele stomacului (ulcer gastric):
- Doza uzuală este 20 mg o dată pe zi, timp de 4 săptămâni. Dacă ulcerul nu s-a vindecat,
medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi aceeaşi doză pentru încă 4 săptămâni.
- Dacă ulcerul nu se vindecă complet, doza poate fi crescută până la 40 mg o dată pe zi, timp de 8
săptămâni.
Pentru a preveni reapariţia ulcerelor duodenale şi gastrice:
- Doza uzuală este 10 mg sau 20 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate creşte doza până la 40
mg o dată pe zi.
Pentru a trata ulcerele duodenale şi gastrice produse de AINS (Anti-Inflamatoare Non-Steroidiene):
- Doza uzuală este 20 mg o dată pe zi, timp de 4 - 8 săptămâni.
Pentru a preveni ulcerele duodenale şi gastrice, dacă luaţi AINS:
- Doza uzuală este 20 mg o dată pe zi.
Pentru a trata ulcerele cauzate de infecţia cu Helicobacter pylori şi a le împiedica să reapară:
- Doza uzuală este 20 mg Omez de două ori pe zi, timp de o săptămână.
- Medicul dumneavoastră vă va spune să mai luaţi şi două dintre antibioticele amoxicilină,
claritromicinăşi metronidazol.
Pentru a trata prezenţa a prea mult acid în stomac, produs de o tumoră din pancreas (sindromul
Zollinger-Ellison):
- Doza uzuală este 60 mg pe zi.
- Medicul dumneavoastră va ajusta doza în funcţie de nevoile dumneavoastrăşi va decide cât
timp să luaţi medicamentul.
Copii:
Pentru a trata simptomele BRGE cum sunt pirozisul şi regurgitările acide:
- Copiii cu vârsta peste 1 an şi greutate corporală mai mare de 10 kg pot lua Omez. Doza
pentru copii va fi stabilităîn funcţie de greutatea copilului şi medicul va decide doza corectă.
Pentru a trata ulcerele cauzate de infecţia cu Helicobacter pylori şi a le împiedica să reapară:
- Copiii cu vârsta peste 4 ani pot lua Omez. Doza pentru copii va fi stabilităîn funcţie de
greutatea copilului. Medicul va decide doza corectă.
- Medicul dumneavoastră va mai prescrie pentru copilul dumneavoastrăşi două antibiotice
numite amoxicilinăşi claritromicină.
Utilizarea acestui medicament
- Se recomandă să luaţi capsulele dimineaţa.
- Puteţi să luaţi capsulele pe stomacul gol sau cu alimente.
- Înghiţiţi capsulele întregi cu jumătate de pahar de apă. Nu mestecaţi şi nu zdrobiţi capsulele.
Acest lucru deoarece capsulele conţin microgranule filmate care împiedică medicamentul să fie
distrus de aciditatea din stomacul dumneavoastră. Este important să nu deterioraţi
microgranulele.
Ce trebuie făcut dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi dificultăţi în a înghiţi
capsulele
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi dificultăţi în a înghiţi capsulele:
- Deschideţi capsulele şi înghiţiţi conţinutul direct, cu jumătate de pahar de apă sau puneţi
conţinutul într-un pahar cu apă plată (necarbogazoasă), suc din fructe acide (de exemplu
măr, portocală sau ananas) sau compot de mere.
- Întotdeauna agitaţi amestecul înainte săîl beţi (amestecul nu trebuie să fie clar). Beţi apoi
amestecul imediat sau în următoarele 30 de minute.
- Pentru a vă asigura că aţi băut tot medicamentul, clătiţi bine paharul cu jumătate de pahar
de apăşi beţi-o. Nu utilizaţi lapte sau apă carbogazoasă. Componentele solide conţin
medicamentul – nu le mestecaţi sau sfărâmaţi.
Dacă luaţi mai mult Omez decât trebuie
Dacă luaţi mai mult Omez decât v-a prescris medicul dumneavoastră, contactaţi imediat medicul
dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă aţi uitat să luaţi Omez
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru
următoarea doză, săriţi peste doza pe care aţi uitat-o. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza
uitată.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Omez poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse rare dar grave, întrerupeţi
administrarea de Omez şi contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră:
- Apariţie bruscă a respiraţiei şuierătoare, umflarea buzelor, limbii, gâtului sau corpului, erupţii
pe piele, leşin sau dificultăţi de înghiţire (reacţie alergică severă).
- Înroşirea pielii cu vezicule sau exfoliere. De asemenea, pot apărea vezicule severe şi hemoragie la
nivelul buzelor, ochilor, nasului şi organelor genitale. Acesta poate fi “sindromul Stevens-Johnson”
sau “necroliza epidermică toxică”.
- Piele galbenă, urinăînchisă la culoare şi oboseală, care pot fi simptome de tulburări hepatice.
Reacţiile adverse pot apărea cu anumite frecvenţe, care sunt definite mai jos:
Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Alte reacţii adverse includ:
Reacţii adverse frecvente
- Cefalee.
- Efecte asupra stomacului sau intestinului dumneavoastră: diaree, durere de stomac, constipaţie,
gaze (flatulenţă).
- Senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături).
Reacţii adverse mai puţin frecvente
- Umflarea picioarelor şi gleznelor.
- Tulburări de somn (insomnie).
- Ameţeli, senzaţie de furnicături ca “ace”, somnolenţă.
- Senzaţie de învârtire (vertij).
- Modificări ale analizelor de sânge care verifică cum vă funcţionează ficatul.
- Erupţie pe piele, erupţii noduloase (urticarie) şi mâncărime a pielii .
- Senzaţie generală de rău şi lipsă de energie.
Reacţii adverse rare
- Tulburări ale sângelui cum sunt scăderea numărului de globule albe sau de trombocite. Acest
lucru poate determina slăbiciune, vânătăi sau creşterea riscului de infecţii.
- Reacţii alergice, uneori foarte severe, incluzând umflarea buzelor, limbii şi gâtului, febră,
respiraţie şuierătoare.
- Concentraţii scăzute de sodiu în sânge. Acest lucru poate determina slăbiciune, senzaţie de rău
(vărsături) şi crampe.
- Senzaţie de agitaţie, confuzie sau depresie.
- Modificări ale gustului.
- Probleme cu vederea cum ar fi vedere înceţoşată.
- Instalare bruscă a respiraţiei şuierătoare sau dificultăţi respiratorii (bronhospasm).
- Uscăciunea cavităţii bucale.
- Inflamaţie a interiorului gurii.
- O infecţie denumită “candidoză” care afectează intestinele şi este determinată de o ciupercă.
- Probleme hepatice, inclusiv icter, care pot provoca îngălbenirea pielii , urinăînchisă la culoare
şi oboseală.
- Căderea părului (alopecie).
- Erupţie pe piele la expunerea la lumină solară.
- Dureri articulare (artralgii) sau dureri musculare (mialgii).
- Probleme renale severe (nefrită interstiţială).
- Transpiraţii excesive.
Reacţii adverse foarte rare
- Modificări ale hemogramei, inclusiv agranulocitoză (lipsa globulelor albe din sânge).
- Agresivitate.
- Auzirea, simţirea sau vederea unor lucruri care nu existăîn realitate (halucinaţii).
- Probleme hepatice severe care duc la insuficienţă hepaticăşi la inflamaţia creierului.
- Debut brusc al unei erupţii severe pe piele sau vezicule ori exfolieri ale pielii . Acestea se pot
asocia cu febră mare şi dureri articulare (eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză
epidermică toxică).
- Slăbiciune musculară.
- Mărirea sânilor la bărbaţi.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Inflamaţie la nivelul intestinelor (care provoacă diaree).
- Dacă sunteţi tratat cu Omez de mai mult de trei luni, este posibil ca şi concentraţiile de magneziu în
sângele dumneavoastră să scadă. Scăderea concentraţiior magneziului în sânge poate duce la
contracţii musculare involuntare, oboseală, dezorientare, convulsii, ameţeli sau creştere a frecvenţei
bătăilor inimii. Scăderea concentraţiior magneziului în sânge poate duce şi la o reducere a
concentraţiilor de potasiu sau calciu în sânge. Medicul dumneavoastră poate decide efectuarea de
teste de sânge la intervale regulate pentru monitorizarea concentraţiei magneziului din sângele
dumneavoastră.
- Erupție trecătoare pe piele, posibil cu dureri la nivelul articulațiilor.
În cazuri foarte rare, Omez poate să afecteze globulele albe ducând la deficit imun. Dacă aveţi o
infecţie cu simptome precum febră cu o stare generală alteratăseveră sau febră cu simptome de
infecţie locală precum durere la nivelul gâtului, faringelui sau gurii sau dificultăţi de urinare, trebuie
să mergeţi cât mai repede posibil la medicul dumneavoastră pentru a putea fi exclusă o lipsă de
globule albe (agranulocitoză), printr-o analiză de sânge. Este important pentru dumneavoastră ca în
acel moment să spuneţi despre medicaţia dumneavoastră.
Nu văîngrijoraţi în legătură cu această listă de posibile reacţii adverse. Este posibil să nu prezentaţi
niciuna dintre ele. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie
adversǎ nemenţionatǎîn acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ OMEZ
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Omez după data de expirare înscrisă pe etichetăşi cutie după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste
măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Omez
- Substanţa activă este omeprazol. O capsulă gastrorezistentă conţine omeprazol 20 mg.
- Celelalte componente sunt: manitol (E 421), lactoză anhidră, laurilsulfat de sodiu, fosfat disodic anhidru,
sucroză, hipromeloză (6 cP), copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), hidroxid de sodiu, macrogol 6000,
talc, dioxid de titan (E 171), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), gelatină,
eritrozină (E127).
Cum arată Omez şi conţinutul ambalajului
Capsule gelatinoase tari, mărimea 2, corp transparent şi capac roz, ambele inscripţionate cu cerneală neagră cu
„OMEZ", conţinând granule sferice de culoare albă până la alb-gălbuie.
Cutie cu 3 folii Al/PE-PE/Al a câte 10 capsule gastrorezistente.
Cutie cu 2 folii Al/PE-PE/Al a câte 10 capsule gastrorezistente.
Cutie cu 1 folie Al/PE-PE/Al cu 15 capsule gastrorezistente.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Dr. Reddy’s Laboratories România SRL
Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, Etaj 5, Spaţiul 10, Sector 1, Bucureşti, România
Fabricantul
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd
6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
Omeprazol
1. CE ESTE OMEZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Omez capsule gastrorezistente conţine substanţa activă omeprazol. Aparţine unei clase de medicamente
denumite “inhibitori ai pompei de protoni”. Ele acţionează prin scăderea cantităţii de acid produse de
stomacul dumneavoastră.
Omez este folosit pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
La adulţi:
- „Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). În această boală, acidul din stomac trece în esofag
(tubul care uneşte gâtul cu stomacul) producând durere, inflamaţie şi senzaţie de arsuri în capul
pieptului (pirozis).
Ulcere în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal) sau în stomac (ulcer gastric).
Ulcere infectate cu bacteria numită „Helicobacter pylori”. Dacă aveţi această afecţiune,
medicul dumneavoastră poate să vă prescrie şi antibiotice pentru a trata infecţia şi a permite
ulcerului să se vindece.
- Ulcere produse de medicamentele numite AINS (Anti-Inflamatoare Non-Steroidiene). Omez
poate fi utilizat şi pentru a împiedica formarea ulcerelor atunci când luaţi AINS.
Prea mult acid în stomac din cauza unei tumori din pancreas (sindromul Zollinger-Ellison).
La copii:
Copii cu vârsta peste 1 an şi greutate corporală ≥ 10 kg
- „Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). În această boală, acidul din stomac trece în esofag
(tubul care uneşte gâtul cu stomacul) producând durere, inflamaţie şi senzaţie de arsuri în capul
pieptului (pirozis).
Printre simptomele acestei tulburări, la copii mai pot apărea şi întoarcerea conţinutului
stomacului în gură (regurgitare), vărsături şi creştere prea micăîn greutate.
Copii şi adolescenţi cu vârsta peste 4 ani
-Ulcere infectate cu bacteria numită „Helicobacter pylori”. Dacă copilul dumneavoastră are
această afecţiune, medicul dumneavoastră poate săîi prescrie şi antibiotice pentru a trata
infecţia şi a permite ulcerului să se vindece.
2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI OMEZ
Nu utilizaţi Omez
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la omeprazol sau la oricare dintre componentele din Omez.
- dacă sunteţi alergic la alte medicamente inhibitoare ale pompei de protoni (de exemplu
pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
- dacă luaţi un medicament care conţine nelfinavir (utilizat pentru infecţia cu HIV).
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Omez.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Omez
Omez poate masca simptomele altor boli. De aceea, dacă oricare dintre următoarele vi se întâmplă
înainte să luaţi Omez sau în timp ce luaţi acest medicament, spuneţi imediat medicului
dumneavoastră:
- Scădeţi mult în greutate fără motiv şi aveţi tulburări de înghiţire.
- Vă apare durere de stomac sau indigestie.
- Începeţi să vărsaţi alimente sau sânge.
- Eliminaţi scaune negre (materii fecale cu sânge).
- Vă confruntaţi cu diaree severă sau persistentă, deoarece omeprazolul a fost asociat cu o
creştere micăîn diareea infecţioasă.
- Aveţi tulburări hepatice severe.
- Ați avut vreodată o reacție la nivelul pielii în urma tratamentului cu un medicament similar cu
Omez, care reduce cantitatea de acid gastric.
Dacă vă apare o erupţie pe piele, mai ales în zonele expuse la soare, adresați-vă imediat medicului, deoarece
s-ar putea să fie necesară oprirea tratamentului cu Omez. Nu uitați să menționați și orice alte manifestări,
cum sunt dureri la nivelul articulațiilor.
Dacă luaţi Omez pe termen lung (mai mult de 1 an) medicul dumneavoastră vă va monitoriza probabil
la intervale de timp regulate. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră orice simptome şi situaţii
noi şi excepţionale.
Utilizarea inhibitorilor pompei de protoni cum este Omez, în special pentru o perioada mai mare de un an,
poate creşte uşor riscul de fracturi la nivelul şoldului, articulaţiei pumnului şi coloanei vertebrale. Vă rugăm
să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi osteoporoză sau dacă luaţi corticosteroizi (care pot creşte
riscul de osteoporoză).
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Acest lucru este necesar deoarece
Omez poate afecta modul în care acţionează anumite medicamente şi unele medicamente pot avea o
influenţă asupra Omez.
Nu luaţi Omez dacă luaţi un medicament care conţine nelfinavir (utilizat pentru tratarea infecţiei
HIV).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele
medicamente:
- Ketoconazol, itraconazol sau voriconazol (utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice).
- Digoxină (utilizată pentru tratarea problemelor cardiace).
- Diazepam (utilizat pentru tratamentul anxietăţii, relaxarea muşchilor sau în epilepsie).
- Fenitoină (utilizatăîn epilepsie). Dacă luaţi fenitoină, medicul dumneavoastră va trebui să vă
monitorizeze când începeţi sau opriţi administrarea de Omez.
- Medicamente care se utilizează pentru subţierea sângelui, cum ar fi warfarină sau alte blocante ale
vitaminei K. Este posibil să necesitaţi monitorizare efectuată de către medicul dumneavoastră
când începeţi sau opriţi administrarea de Omez.
- Rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei).
- Atazanavir (utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV).
- Tacrolimus (în cazurile de transplant de organe).
- Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizată pentru tratamentul depresiei uşoare).
- Cilostazol (utilizat pentru tratamentul claudicaţiei intermitente).
- Saquinavir (utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV).
- Clopidogrel (utilizat pentru prevenirea cheagurilor de sânge (trombi)).
- Erlotinib (utilizat pentru tratamentul cancerului).
- Metotrexat (un medicament utilizat în chimioterapie, în doze mari, pentru tratamentul cancerului) -
dacă luaţi o doză mare de metotrexat, medicul dumneavoastră vă poate opri temporar tratamentul cu
Omez.
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibioticele amoxicilinăşi claritromicină precum şi Omez
pentru tratamentul ulcerelor provocate de infecţia cu Helicobacter pylori, este foarte important ca
dumneavoastră săîl informaţi pe medic în legătură cu orice alte medicamente pe care le luaţi.
Utilizarea Omez cu alimente şi băuturi
Puteţi să luaţi capsulele cu alimente sau pe stomacul gol.
Sarcina şi alăptarea
Înainte să luaţi Omez, spuneţi medicului dumneavoastră că sunteţi gravidă sau căîncercaţi să rămâneţi
gravidă. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua Omez în această elasticitate .
Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua Omez în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Omez să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Pot apărea reacţii adverse cum sunt ameţeli şi tulburări vizuale (vezi pct. 4). Nu trebuie să conduceţi
vehicule sau să folosiţi utilaje dacă aveţi astfel de reacţii adverse.
3. CUM SĂ LUAŢI OMEZ
Luaţi întotdeauna Omez exact cum v-a spus medicul. Întrebaţi medicul sau farmacistul dacă nu sunteţi
sigur.
Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule să luaţi şi pentru cât timp. Acest lucru depinde de
afecţiunea dumneavoastrăşi de ce vârstă aveţi.
Dozele uzuale sunt date mai jos.
Adulţi:
Pentru a trata simptomele BRGE cum sunt pirozisul şi regurgitările acide:
- Dacă medicul dumneavoastră a constatat că esofagul vă este uşor afectat, doza uzuală este de 20 mg
o dată pe zi, timp de 4-8 săptămâni. Dacă esofagul nu s-a vindecat, medicul dumneavoastră vă poate
spune să luaţi o doză de 40 mg pentru încă 8 săptămâni.
- După ce esofagul s-a vindecat, doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi.
- Dacă esofagul nu a fost afectat, doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi.
Pentru a trata ulcerele în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal):
- Doza uzuală este 20 mg o dată pe zi, timp de 2 săptămâni. Dacă ulcerul nu s-a vindecat,
medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi aceeaşi doză pentru încă 2 săptămâni.
- Dacă ulcerul nu se vindecă complet, doza poate fi crescută până la 40 mg o dată pe zi, timp de 4
săptămâni.
Pentru a trata ulcerele stomacului (ulcer gastric):
- Doza uzuală este 20 mg o dată pe zi, timp de 4 săptămâni. Dacă ulcerul nu s-a vindecat,
medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi aceeaşi doză pentru încă 4 săptămâni.
- Dacă ulcerul nu se vindecă complet, doza poate fi crescută până la 40 mg o dată pe zi, timp de 8
săptămâni.
Pentru a preveni reapariţia ulcerelor duodenale şi gastrice:
- Doza uzuală este 10 mg sau 20 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate creşte doza până la 40
mg o dată pe zi.
Pentru a trata ulcerele duodenale şi gastrice produse de AINS (Anti-Inflamatoare Non-Steroidiene):
- Doza uzuală este 20 mg o dată pe zi, timp de 4 - 8 săptămâni.
Pentru a preveni ulcerele duodenale şi gastrice, dacă luaţi AINS:
- Doza uzuală este 20 mg o dată pe zi.
Pentru a trata ulcerele cauzate de infecţia cu Helicobacter pylori şi a le împiedica să reapară:
- Doza uzuală este 20 mg Omez de două ori pe zi, timp de o săptămână.
- Medicul dumneavoastră vă va spune să mai luaţi şi două dintre antibioticele amoxicilină,
claritromicinăşi metronidazol.
Pentru a trata prezenţa a prea mult acid în stomac, produs de o tumoră din pancreas (sindromul
Zollinger-Ellison):
- Doza uzuală este 60 mg pe zi.
- Medicul dumneavoastră va ajusta doza în funcţie de nevoile dumneavoastrăşi va decide cât
timp să luaţi medicamentul.
Copii:
Pentru a trata simptomele BRGE cum sunt pirozisul şi regurgitările acide:
- Copiii cu vârsta peste 1 an şi greutate corporală mai mare de 10 kg pot lua Omez. Doza
pentru copii va fi stabilităîn funcţie de greutatea copilului şi medicul va decide doza corectă.
Pentru a trata ulcerele cauzate de infecţia cu Helicobacter pylori şi a le împiedica să reapară:
- Copiii cu vârsta peste 4 ani pot lua Omez. Doza pentru copii va fi stabilităîn funcţie de
greutatea copilului. Medicul va decide doza corectă.
- Medicul dumneavoastră va mai prescrie pentru copilul dumneavoastrăşi două antibiotice
numite amoxicilinăşi claritromicină.
Utilizarea acestui medicament
- Se recomandă să luaţi capsulele dimineaţa.
- Puteţi să luaţi capsulele pe stomacul gol sau cu alimente.
- Înghiţiţi capsulele întregi cu jumătate de pahar de apă. Nu mestecaţi şi nu zdrobiţi capsulele.
Acest lucru deoarece capsulele conţin microgranule filmate care împiedică medicamentul să fie
distrus de aciditatea din stomacul dumneavoastră. Este important să nu deterioraţi
microgranulele.
Ce trebuie făcut dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi dificultăţi în a înghiţi
capsulele
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi dificultăţi în a înghiţi capsulele:
- Deschideţi capsulele şi înghiţiţi conţinutul direct, cu jumătate de pahar de apă sau puneţi
conţinutul într-un pahar cu apă plată (necarbogazoasă), suc din fructe acide (de exemplu
măr, portocală sau ananas) sau compot de mere.
- Întotdeauna agitaţi amestecul înainte săîl beţi (amestecul nu trebuie să fie clar). Beţi apoi
amestecul imediat sau în următoarele 30 de minute.
- Pentru a vă asigura că aţi băut tot medicamentul, clătiţi bine paharul cu jumătate de pahar
de apăşi beţi-o. Nu utilizaţi lapte sau apă carbogazoasă. Componentele solide conţin
medicamentul – nu le mestecaţi sau sfărâmaţi.
Dacă luaţi mai mult Omez decât trebuie
Dacă luaţi mai mult Omez decât v-a prescris medicul dumneavoastră, contactaţi imediat medicul
dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă aţi uitat să luaţi Omez
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru
următoarea doză, săriţi peste doza pe care aţi uitat-o. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza
uitată.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Omez poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse rare dar grave, întrerupeţi
administrarea de Omez şi contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră:
- Apariţie bruscă a respiraţiei şuierătoare, umflarea buzelor, limbii, gâtului sau corpului, erupţii
pe piele, leşin sau dificultăţi de înghiţire (reacţie alergică severă).
- Înroşirea pielii cu vezicule sau exfoliere. De asemenea, pot apărea vezicule severe şi hemoragie la
nivelul buzelor, ochilor, nasului şi organelor genitale. Acesta poate fi “sindromul Stevens-Johnson”
sau “necroliza epidermică toxică”.
- Piele galbenă, urinăînchisă la culoare şi oboseală, care pot fi simptome de tulburări hepatice.
Reacţiile adverse pot apărea cu anumite frecvenţe, care sunt definite mai jos:
Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Alte reacţii adverse includ:
Reacţii adverse frecvente
- Cefalee.
- Efecte asupra stomacului sau intestinului dumneavoastră: diaree, durere de stomac, constipaţie,
gaze (flatulenţă).
- Senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături).
Reacţii adverse mai puţin frecvente
- Umflarea picioarelor şi gleznelor.
- Tulburări de somn (insomnie).
- Ameţeli, senzaţie de furnicături ca “ace”, somnolenţă.
- Senzaţie de învârtire (vertij).
- Modificări ale analizelor de sânge care verifică cum vă funcţionează ficatul.
- Erupţie pe piele, erupţii noduloase (urticarie) şi mâncărime a pielii .
- Senzaţie generală de rău şi lipsă de energie.
Reacţii adverse rare
- Tulburări ale sângelui cum sunt scăderea numărului de globule albe sau de trombocite. Acest
lucru poate determina slăbiciune, vânătăi sau creşterea riscului de infecţii.
- Reacţii alergice, uneori foarte severe, incluzând umflarea buzelor, limbii şi gâtului, febră,
respiraţie şuierătoare.
- Concentraţii scăzute de sodiu în sânge. Acest lucru poate determina slăbiciune, senzaţie de rău
(vărsături) şi crampe.
- Senzaţie de agitaţie, confuzie sau depresie.
- Modificări ale gustului.
- Probleme cu vederea cum ar fi vedere înceţoşată.
- Instalare bruscă a respiraţiei şuierătoare sau dificultăţi respiratorii (bronhospasm).
- Uscăciunea cavităţii bucale.
- Inflamaţie a interiorului gurii.
- O infecţie denumită “candidoză” care afectează intestinele şi este determinată de o ciupercă.
- Probleme hepatice, inclusiv icter, care pot provoca îngălbenirea pielii , urinăînchisă la culoare
şi oboseală.
- Căderea părului (alopecie).
- Erupţie pe piele la expunerea la lumină solară.
- Dureri articulare (artralgii) sau dureri musculare (mialgii).
- Probleme renale severe (nefrită interstiţială).
- Transpiraţii excesive.
Reacţii adverse foarte rare
- Modificări ale hemogramei, inclusiv agranulocitoză (lipsa globulelor albe din sânge).
- Agresivitate.
- Auzirea, simţirea sau vederea unor lucruri care nu existăîn realitate (halucinaţii).
- Probleme hepatice severe care duc la insuficienţă hepaticăşi la inflamaţia creierului.
- Debut brusc al unei erupţii severe pe piele sau vezicule ori exfolieri ale pielii . Acestea se pot
asocia cu febră mare şi dureri articulare (eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză
epidermică toxică).
- Slăbiciune musculară.
- Mărirea sânilor la bărbaţi.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Inflamaţie la nivelul intestinelor (care provoacă diaree).
- Dacă sunteţi tratat cu Omez de mai mult de trei luni, este posibil ca şi concentraţiile de magneziu în
sângele dumneavoastră să scadă. Scăderea concentraţiior magneziului în sânge poate duce la
contracţii musculare involuntare, oboseală, dezorientare, convulsii, ameţeli sau creştere a frecvenţei
bătăilor inimii. Scăderea concentraţiior magneziului în sânge poate duce şi la o reducere a
concentraţiilor de potasiu sau calciu în sânge. Medicul dumneavoastră poate decide efectuarea de
teste de sânge la intervale regulate pentru monitorizarea concentraţiei magneziului din sângele
dumneavoastră.
- Erupție trecătoare pe piele, posibil cu dureri la nivelul articulațiilor.
În cazuri foarte rare, Omez poate să afecteze globulele albe ducând la deficit imun. Dacă aveţi o
infecţie cu simptome precum febră cu o stare generală alteratăseveră sau febră cu simptome de
infecţie locală precum durere la nivelul gâtului, faringelui sau gurii sau dificultăţi de urinare, trebuie
să mergeţi cât mai repede posibil la medicul dumneavoastră pentru a putea fi exclusă o lipsă de
globule albe (agranulocitoză), printr-o analiză de sânge. Este important pentru dumneavoastră ca în
acel moment să spuneţi despre medicaţia dumneavoastră.
Nu văîngrijoraţi în legătură cu această listă de posibile reacţii adverse. Este posibil să nu prezentaţi
niciuna dintre ele. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie
adversǎ nemenţionatǎîn acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ OMEZ
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Omez după data de expirare înscrisă pe etichetăşi cutie după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste
măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Omez
- Substanţa activă este omeprazol. O capsulă gastrorezistentă conţine omeprazol 20 mg.
- Celelalte componente sunt: manitol (E 421), lactoză anhidră, laurilsulfat de sodiu, fosfat disodic anhidru,
sucroză, hipromeloză (6 cP), copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), hidroxid de sodiu, macrogol 6000,
talc, dioxid de titan (E 171), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), gelatină,
eritrozină (E127).
Cum arată Omez şi conţinutul ambalajului
Capsule gelatinoase tari, mărimea 2, corp transparent şi capac roz, ambele inscripţionate cu cerneală neagră cu
„OMEZ", conţinând granule sferice de culoare albă până la alb-gălbuie.
Cutie cu 3 folii Al/PE-PE/Al a câte 10 capsule gastrorezistente.
Cutie cu 2 folii Al/PE-PE/Al a câte 10 capsule gastrorezistente.
Cutie cu 1 folie Al/PE-PE/Al cu 15 capsule gastrorezistente.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Dr. Reddy’s Laboratories România SRL
Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, Etaj 5, Spaţiul 10, Sector 1, Bucureşti, România
Fabricantul
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd
6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
-3%
86.72 MDL
89.40 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Helides capsule este indicat pentru:
Adulţi
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE):
- tratamentul esofagitei erozive de reflux;
- tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită vindecată, pentru prevenirea recidivei;
- tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE).
Eradicarea Helicobacter pylori, în asociere cu o schemă terapeutică antibacteriană adecvată, şi:
- vindecarea ulcerului duodenal asociat infecţiei cu Helicobacter pylori;
2
- prevenirea recidivelor ulcerelor gastro-duodenale la pacienţii cu ulcere asociate infecţiei cu
Helicobacter pylori.
Pacienţii care necesită terapie continuă cu AINS:
- vindecarea ulcerelor gastrice asociate tratamentului cu AINS;
- prevenirea ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu AINS la pacienţi cu risc.
Tratamentul de lungă durată, după prevenirea resângerărilor ulcerelor gastro-duodenale indusă
prin administrare i.v.
Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison
Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE)
- tratamentul esofagitei erozive de reflux
- tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită vindecată pentru prevenirea recidivei
- tratamentul simptromatic al bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE)
Tratamentul ulcerului duodenal cauzat de Helicobacter pylori în asociere cu alte antibiotice. Doze şi mod de administrare
Capsulele trebuie înghiţite întregi, cu lichid. Capsulele nu trebuie mestecate sau sfărâmate.
În cazul pacienţilor cu dificultăţi la înghiţire, capsulele pot fi deschise şi conţinutul poate fi dispersat
în jumătate de pahar cu apă plată. Nu trebuie utilizate alte lichide deoarece învelişul enteric se poate
dizolva. Suspensia cu granule trebuie consumată imediat sau în decurs de 30 minute. Se clăteşte
paharul cu jumătate de pahar cu apă şi se bea conţinutul. Granulele nu trebuie mestecate sau sfărâmate.
În cazul pacienţilor care nu pot înghiţi, capsulele pot fi deschise şi conţinutul poate fi dispersat în apă
plată şi administrat printr-o sondă gastrică. Este important să se verifice cu atenţie conformitatea
seringii alese şi a sondei. Pentru instrucţiunile de preparare şi administrare vezi pct. 6.6.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE)
- tratamentul esofagitei erozive de reflux
40 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni
Se recomandă un tratament suplimentar de 4 săptămâni la pacienţii la care esofagita nu s-a
vindecat sau la care simptomele persistă.
- tratamentul de lungă durată la pacienţi cu esofagită vindecată, pentru prevenirea recidivei
20 mg o dată pe zi.
- tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE)
20 mg o dată pe zi, la pacienţii fără esofagită. Dacă nu s-a obţinut controlul simptomelor după 4
săptămâni de tratament, pacientul trebuie investigat suplimentar. După ce simptomele s-au
ameliorat, controlul ulterior al simptomelor poate fi obţinut utilizând 20 mg pe zi. La adulţi
poate fi utilizată o schemă de administrare “la nevoie” cu 20 mg pe zi, la nevoie. La pacienţii
trataţi cu AINS, cu risc de a dezvolta ulcere gastrice şi duodenale, nu este recomandat controlul
simptomelor ulterioare utilizând o schemă de administrare “la cerere”.
Adulţi
În asociere cu o schemă terapeutică antibacteriană adecvată pentru eradicarea Helicobacter pylori
şi:
- vindecarea ulcerului duodenal asociat infecţiei cu Helicobacter pylori
- prevenirea recurenţei ulcerelor gastro-duodenale la pacienţii cu ulcere asociate infecţiei cu
Helicobacter pylori
3
20 mg Helides în asociere cu 1 g amoxicilină şi 500 mg claritromicină, toate administrate de
două ori pe zi timp de 7 zile.
Pacienţi care necesită tratament continuu cu AINS
- vindecarea ulcerelor gastrice asociate tratamentului cu AINS
Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi. Durata tratamentului este de 4-8 săptămâni.
- prevenirea ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu AINS la pacienţii cu factori
de risc
Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi.
Tratamentul de lungă durată, după prevenirea resângerărilor de la nivelul ulcerelor gastro-duodenale
indusă prin administrare i.v.
40 mg o dată pe zi, timp de 4 săptămâni după prevenirea resângerărilor de la nivelul ulcerelor gastroduodenale indusă prin administrare i.v.
Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison
Doza iniţială recomandată este de 40 mg Helides, de două ori pe zi. Ulterior, doza trebuie ajustată
individual şi tratamentul continuat atât timp cât este indicat clinic. Conform datelor clinice disponibile,
majoritatea pacienţilor pot fi controlaţi cu doze cuprinse între 80 şi 160 mg esomeprazol zilnic. Pentru
doze mai mari de 80 mg pe zi, doza trebuie divizată şi administrată de două ori pe zi.
Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Tratamentul ulcerului duodenal provocat de Helicobacter pylori
Pentru alegerea schemei de tratament adecvate, trebuie luate în considerare ghidurile terapeutice
oficiale naţionale, regionale şi locale cu privire la rezistenţa bacteriană, durata tratamentului (cel mai
adesea 7 zile, dar uneori până la 14 zile) şi utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.
Tratamentul trebuie supravegheat de un medic specializat. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, derivaţi de benzimidazol sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct 6.1.
Esomeprazolul nu trebuie administrat concomitent cu nelfinavir (vezi pct. 4.5).
https://bit.ly/3wONGH2
Helides capsule este indicat pentru:
Adulţi
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE):
- tratamentul esofagitei erozive de reflux;
- tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită vindecată, pentru prevenirea recidivei;
- tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE).
Eradicarea Helicobacter pylori, în asociere cu o schemă terapeutică antibacteriană adecvată, şi:
- vindecarea ulcerului duodenal asociat infecţiei cu Helicobacter pylori;
2
- prevenirea recidivelor ulcerelor gastro-duodenale la pacienţii cu ulcere asociate infecţiei cu
Helicobacter pylori.
Pacienţii care necesită terapie continuă cu AINS:
- vindecarea ulcerelor gastrice asociate tratamentului cu AINS;
- prevenirea ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu AINS la pacienţi cu risc.
Tratamentul de lungă durată, după prevenirea resângerărilor ulcerelor gastro-duodenale indusă
prin administrare i.v.
Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison
Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE)
- tratamentul esofagitei erozive de reflux
- tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită vindecată pentru prevenirea recidivei
- tratamentul simptromatic al bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE)
Tratamentul ulcerului duodenal cauzat de Helicobacter pylori în asociere cu alte antibiotice. Doze şi mod de administrare
Capsulele trebuie înghiţite întregi, cu lichid. Capsulele nu trebuie mestecate sau sfărâmate.
În cazul pacienţilor cu dificultăţi la înghiţire, capsulele pot fi deschise şi conţinutul poate fi dispersat
în jumătate de pahar cu apă plată. Nu trebuie utilizate alte lichide deoarece învelişul enteric se poate
dizolva. Suspensia cu granule trebuie consumată imediat sau în decurs de 30 minute. Se clăteşte
paharul cu jumătate de pahar cu apă şi se bea conţinutul. Granulele nu trebuie mestecate sau sfărâmate.
În cazul pacienţilor care nu pot înghiţi, capsulele pot fi deschise şi conţinutul poate fi dispersat în apă
plată şi administrat printr-o sondă gastrică. Este important să se verifice cu atenţie conformitatea
seringii alese şi a sondei. Pentru instrucţiunile de preparare şi administrare vezi pct. 6.6.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE)
- tratamentul esofagitei erozive de reflux
40 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni
Se recomandă un tratament suplimentar de 4 săptămâni la pacienţii la care esofagita nu s-a
vindecat sau la care simptomele persistă.
- tratamentul de lungă durată la pacienţi cu esofagită vindecată, pentru prevenirea recidivei
20 mg o dată pe zi.
- tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE)
20 mg o dată pe zi, la pacienţii fără esofagită. Dacă nu s-a obţinut controlul simptomelor după 4
săptămâni de tratament, pacientul trebuie investigat suplimentar. După ce simptomele s-au
ameliorat, controlul ulterior al simptomelor poate fi obţinut utilizând 20 mg pe zi. La adulţi
poate fi utilizată o schemă de administrare “la nevoie” cu 20 mg pe zi, la nevoie. La pacienţii
trataţi cu AINS, cu risc de a dezvolta ulcere gastrice şi duodenale, nu este recomandat controlul
simptomelor ulterioare utilizând o schemă de administrare “la cerere”.
Adulţi
În asociere cu o schemă terapeutică antibacteriană adecvată pentru eradicarea Helicobacter pylori
şi:
- vindecarea ulcerului duodenal asociat infecţiei cu Helicobacter pylori
- prevenirea recurenţei ulcerelor gastro-duodenale la pacienţii cu ulcere asociate infecţiei cu
Helicobacter pylori
3
20 mg Helides în asociere cu 1 g amoxicilină şi 500 mg claritromicină, toate administrate de
două ori pe zi timp de 7 zile.
Pacienţi care necesită tratament continuu cu AINS
- vindecarea ulcerelor gastrice asociate tratamentului cu AINS
Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi. Durata tratamentului este de 4-8 săptămâni.
- prevenirea ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu AINS la pacienţii cu factori
de risc
Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi.
Tratamentul de lungă durată, după prevenirea resângerărilor de la nivelul ulcerelor gastro-duodenale
indusă prin administrare i.v.
40 mg o dată pe zi, timp de 4 săptămâni după prevenirea resângerărilor de la nivelul ulcerelor gastroduodenale indusă prin administrare i.v.
Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison
Doza iniţială recomandată este de 40 mg Helides, de două ori pe zi. Ulterior, doza trebuie ajustată
individual şi tratamentul continuat atât timp cât este indicat clinic. Conform datelor clinice disponibile,
majoritatea pacienţilor pot fi controlaţi cu doze cuprinse între 80 şi 160 mg esomeprazol zilnic. Pentru
doze mai mari de 80 mg pe zi, doza trebuie divizată şi administrată de două ori pe zi.
Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Tratamentul ulcerului duodenal provocat de Helicobacter pylori
Pentru alegerea schemei de tratament adecvate, trebuie luate în considerare ghidurile terapeutice
oficiale naţionale, regionale şi locale cu privire la rezistenţa bacteriană, durata tratamentului (cel mai
adesea 7 zile, dar uneori până la 14 zile) şi utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.
Tratamentul trebuie supravegheat de un medic specializat. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, derivaţi de benzimidazol sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct 6.1.
Esomeprazolul nu trebuie administrat concomitent cu nelfinavir (vezi pct. 4.5).
https://bit.ly/3wONGH2
-3%
113.59 MDL
117.10 MDL
Rețetă medicală
Ce este Famotidin şi pentru ce se utilizează
Famotidina este un medicament din grupa numită antagonişti ai receptorilor H2. Principala sa
acţiune este de a reduce cantitatea de acid secretată în stomac. Concomitent cu scăderea producției de
acid clorhidric scade aciditatea conținutilui stomacului și activitatea pepsinei (ferment din compoziția
sucului gastric).
Acest medicament este utilizat în:
Ulcer gastro-duodenal activ (ulcer situat situat în partea anterioară a intestinului subțire în
apropierea stomacului).
Ulcer gastric benign.
Esofagită de reflux - este o afecțiune digestivă cronică în care acidul (si uneori si bila) din
stomac ajunge (refluxează) în esofag (tubul care leaga faringele de stomac).
Maladii legate de hipersecreții gastrice ( de exemplu Sindromul Zollinger-Ellison).
Profilaxia recidivelor ulcerului. Cum să luaţi Famotidin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Comprimatele se administrează oral, se înghit întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de
apă.
Ulcer gasto-duodenal activ
Doza recomandată este de 20 mg famotidină de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara sau 40 mg famotidină,
administrată oral, în priză unică, seara la culcare. Dacă timp de 4 săptămâni pacientul nu s-a tratat,
medicul vă poate prelungi tratamentul cu 4 săptămâni.
Ulcer gastric benign
Doza recomandată este de 2 comprimate a câte 20 mg sau 1 comprimat de 40 mg famotidină,
administrată oral, în priză unică, seara la culcare, timp de 4-8 săptămâni.
Profilaxia recidivelor în ulcerul duodenal
Doza recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, seara la culcare.
Esofagită de reflux
Doza este de 20 mg famotidine administrată oral, de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 6-12
săptămâni. În cazurile în care esofagita de reflux este însoțită de o inflamație a esofagului, doza
recomandată este de 20-40 mg de două ori pe zi timp de 12 săptămâni.
Sindrom Zollinger-Ellison
Doza se recomandă individual de medic. Doza de întreţinere şi durata tratamentului se stabilesc în
funcţie de răspunsul terapeutic.
Doza iniţială recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, la intervale de 6 ore (doza
maxima nictimerală este de 240 mg), la pacienții carea anterior nu au folosit preparate ce inhibă
secreția gastrică. Doza de întreţinere şi durata tratamentului se stabilesc în funcţie de răspunsul
terapeutic.
În cazuri grave se administrează doze mai mari de famotidină – până la 160 mg, la interval de 6 ore
(640 mg în nictimer). Pacienții tratați anterior cu alte preparate ale acestei grupe, poate trece la
administrarea famotidinei în doze mai mai mari, în comparație cu doza inițială de 20 mg la fiecare 6
ore.
Durata tratamentului o va determina medicul dumneavoastră.
Dacă aveți boli ai rinichilor anunțați medicul dumneavoastră.
Utilizarea la copii
Nu este recomandat pentru utilizarea la copii, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Dacă luaţi mai mult Famotidin decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe comprimate filmate decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luați cu dumneavoastră ambalajul
medicamentului pentru al arăta medicului.
Dacă uitaţi să luaţi Famotidin
Dacă aţi uitat să luaţi o doză de medicament, luați medicamentul cum v-ați amintit. Următoarea doză
luați-o conform prescripției medicale. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Famotidin
Nu încetați să luați comprimatele până când medicul dumneavoastră vă recomandă să nu mai luați.
Dacă nu este nici o îmbunătățire a stării adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
https://bit.ly/3gOHqK3
Famotidina este un medicament din grupa numită antagonişti ai receptorilor H2. Principala sa
acţiune este de a reduce cantitatea de acid secretată în stomac. Concomitent cu scăderea producției de
acid clorhidric scade aciditatea conținutilui stomacului și activitatea pepsinei (ferment din compoziția
sucului gastric).
Acest medicament este utilizat în:
Ulcer gastro-duodenal activ (ulcer situat situat în partea anterioară a intestinului subțire în
apropierea stomacului).
Ulcer gastric benign.
Esofagită de reflux - este o afecțiune digestivă cronică în care acidul (si uneori si bila) din
stomac ajunge (refluxează) în esofag (tubul care leaga faringele de stomac).
Maladii legate de hipersecreții gastrice ( de exemplu Sindromul Zollinger-Ellison).
Profilaxia recidivelor ulcerului. Cum să luaţi Famotidin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Comprimatele se administrează oral, se înghit întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de
apă.
Ulcer gasto-duodenal activ
Doza recomandată este de 20 mg famotidină de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara sau 40 mg famotidină,
administrată oral, în priză unică, seara la culcare. Dacă timp de 4 săptămâni pacientul nu s-a tratat,
medicul vă poate prelungi tratamentul cu 4 săptămâni.
Ulcer gastric benign
Doza recomandată este de 2 comprimate a câte 20 mg sau 1 comprimat de 40 mg famotidină,
administrată oral, în priză unică, seara la culcare, timp de 4-8 săptămâni.
Profilaxia recidivelor în ulcerul duodenal
Doza recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, seara la culcare.
Esofagită de reflux
Doza este de 20 mg famotidine administrată oral, de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 6-12
săptămâni. În cazurile în care esofagita de reflux este însoțită de o inflamație a esofagului, doza
recomandată este de 20-40 mg de două ori pe zi timp de 12 săptămâni.
Sindrom Zollinger-Ellison
Doza se recomandă individual de medic. Doza de întreţinere şi durata tratamentului se stabilesc în
funcţie de răspunsul terapeutic.
Doza iniţială recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, la intervale de 6 ore (doza
maxima nictimerală este de 240 mg), la pacienții carea anterior nu au folosit preparate ce inhibă
secreția gastrică. Doza de întreţinere şi durata tratamentului se stabilesc în funcţie de răspunsul
terapeutic.
În cazuri grave se administrează doze mai mari de famotidină – până la 160 mg, la interval de 6 ore
(640 mg în nictimer). Pacienții tratați anterior cu alte preparate ale acestei grupe, poate trece la
administrarea famotidinei în doze mai mai mari, în comparație cu doza inițială de 20 mg la fiecare 6
ore.
Durata tratamentului o va determina medicul dumneavoastră.
Dacă aveți boli ai rinichilor anunțați medicul dumneavoastră.
Utilizarea la copii
Nu este recomandat pentru utilizarea la copii, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Dacă luaţi mai mult Famotidin decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe comprimate filmate decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luați cu dumneavoastră ambalajul
medicamentului pentru al arăta medicului.
Dacă uitaţi să luaţi Famotidin
Dacă aţi uitat să luaţi o doză de medicament, luați medicamentul cum v-ați amintit. Următoarea doză
luați-o conform prescripției medicale. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Famotidin
Nu încetați să luați comprimatele până când medicul dumneavoastră vă recomandă să nu mai luați.
Dacă nu este nici o îmbunătățire a stării adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
https://bit.ly/3gOHqK3
-3%
45.49 MDL
46.90 MDL
Rețetă medicală
pantoprazol
1. Ce este Ulcoreks şi pentru ce se utilizează
Ulcoreks conţine substanţa activă pantoprazol. Ulcoreks este un „inhibitor selectiv de pompă de protoni”, un medicament care reduce cantitatea de acid produsă de stomac. Acesta este utilizat pentru tratarea afecţiunilor stomacului şi intestinului asociate cu aciditatea.
Ulcoreks este utilizat pentru a trata adulţii şi adolescenţii cu vârsta de minim 12 ani pentru:
• Esofagită de reflux. Inflamarea esofagului (acel tub care conectează gâtul dumneavoastră de stomac), însoţită de regurgitarea acidului stomacal.
Ulcoreks este utilizat pentru a trata adulţii pentru
• Infecţia cu bacteria numită Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcere duodenale şi stomacale în combinaţie cu două antibiotice (Terapie de eradicare). Scopul este de a suprima bacteria şi de a reduce probabilitatea reapariţiei acestor ulcere.
• Ulcere gastrice şi duodenale.
• Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări care produc prea mult acid în stomac.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ulcoreks
Nu luaţi Ulcoreks
- Dacă sunteţi alergic la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- Dacă sunteţi alergic la medicamente ce conţin alţi inhibitori de pompă de protoni.
Atenţionări şi precauţii
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Ulcoreks.
- Dacă aveţi afecţiuni hepatice severe. Vă rugăm să informaţi medicul dacă aţi avut vreodată probleme hepatice în trecut. Acesta vă va verifica nivelul enzimelor hepatice mai frecvent, în special dacă luaţi Ulcoreks în cadrul unui tratament de lungă durată. În cazul creşterii nivelului de enzime hepatice, tratamentul trebuie întrerupt.
- Dacă aveţi rezerve reduse de vitamina B12 în corp sau prezentaţi factori de risc din cauza nivelului redus de vitamina B12 şi primiţi tratament de lungă durată cu pantoprazol. Ca în cazul tuturor agenţilor de reducere a acidităţii, pantoprazolul poate duce la o absorbţie redusă de vitamina B12.
- Dacă luaţi în acelaşi timp cu pantoprazol un inhibitor de protează HIV, cum este atazanavir (pentru tratarea infecţiei cu HIV), cereţi sfatul medicului.
- Administrarea unui medicament inhibitor de pompă de protoni, cum este pantoprazol, în special pe perioadă de peste 1 an, poate creşte moderat riscul de fractură de şold, fractură radio-carpiană sau de coloană vertebrală.
- Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi osteoporoză sau dacă luaţi corticosteroizi (care pot creşte riscul de osteoporoză).
- Dacă sunteţi în tratament cu Ulcoreks mai mult de trei luni este posibil ca nivelele de magneziu din sânge să scadă. Nivelele scăzute de magneziu din sânge se manifestă prin fatigabilitate, contracţii musculare involuntare, dezorientare, convulsii, ameţeli, bătăi rapide ale inimii.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi astfel de simptome. Nivelele scăzute de magneziu pot duce deasemenea la scăderi ale nivelelor de potasiu sau calciu din sânge. Medicul dumneavoastră poate decide efectuarea de teste regulate ale sângelui pentru a monitoriza nivelele dumneavoastră de magneziu.
- Evitați consumul de alcool în timpul tratamentului.
- Dacă aţi avut vreodată reacţii la nivelul pielii după un tratament cu un medicament similar cu Ulcoreks care reduce aciditatea stomacului.
- Dacă prezentaţi o erupţie pe piele, în special pe suprafeţele expuse la soare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai repede, poate fi necesar să întrerupeţi tratamentul cu Ulcoreks. Nu uitaţi să menţionaţi, deasemenea, orice alte efecte neplăcute, cum ar fi durerea în articulaţii.
- Spuneți medicului dumneavoastră dacă faceți teste de diagnostic neuroendocrine tumorale, deoarece Ulcoreks, la fel ca toți inhibitorii pompei de protoni, pot afecta rezultatele acestor teste.
- La fel ca toți inhibitorii pompei de protoni, Ulcoreks poate crește ușor numărul de bacterii prezente în mod normal în tractul gastrointestinal superior și, astfel, riscul de infecție (Salmonellla și Campylobacter sau C difficile).
- Dacă se folosește pentru prevenirea ulcerelor declanșate de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), utilizarea Ulcoreks crește riscul de a dezvolta reacții adverse la nivelul tractului gastrointestinal, care necesită o utilizare constantă de AINS (de ex. ar trebui să fie limitat la pacienții cu vârsta peste 65 de ani, cu antecedente de ulcere sau sângerări gastrice).
- Dacă urmează să faceți o analiză de sânge specifică (Cromogranină A).
Informaţi-vă imediat medicul, înainte de a lua acest medicament, dacă observaţi unul dintre următoarele simptome, care poate fi un semn al unei alte boli mult mai serioase:
- o pierdere involuntară de greutate
- vărsături, mai ales repetate
- vărsături cu sânge; acestea pot să apară ca elemente negre în vomă
- prezenţa sângelui în scaun; care poate fi negru sau murdar în aparenţă
- dificultăţi de deglutiţie sau durere la înghiţire
- aspect general de paliditate şi senzaţie de slăbiciune (anemie)
- durere în piept
- durere de stomac
- diaree severă sau/şi persistentă, pentru că acest medicament a fost asociat cu o uşoară agravare a diareii infecţioase.
Medicul dumneavoastră poate decide că aveţi nevoie de câteva teste pentru a exclude boli maligne deoarece pantoprazolul ameliorează, de asemenea, simptomele cancerului şi poate determina o diagnosticare întârziată a acestuia. Dacă simptomele persistă în ciuda tratamentului, vor fi luate în considerare şi alte investigaţii.
Dacă utilizaţi Ulcoreks în cadrul unui tratament pe termen lung (de peste 1 an) medicul dumneavoastră probabil va dori să vă supravegheze în mod regulat. Trebuie să semnalaţi orice simptome şi circumstanţe noi şi excepţionale şi la fiecare programare la medic.
Copii şi adolescenţi
Ulcoreks nu este recomandat pentru utilizare la copii deoarece nu s-a demonstrat eficienţa la copii sub vârsta de 12 ani.
Ulcoreks împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie medicală.
Acest lucru este din cauză că Ulcoreks poate influenţa eficacitatea altor medicamente, astfel spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- Medicamente ca şi ketoconazol, itraconazol şi posaconazol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice) sau erlotinib (utilizat pentru anumite tipuri de cancer) deoarece Ulcoreks poate împiedica acţiunea acestora sau a altor medicamente.
- Warfarina şi phenprocoumon, care afectează îngroşarea sau subţierea sângelui. Este posibil să necesitaţi şi alte analize.
- Medicamente utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV, cum este atazanavir.
- Metotrexat (utilizat pentru a trata artrita reumatoidă, psoriazis sau cancerul) – dacă luaţi metotrexat, medicul dumneavoastră poate să vă întrerupă temporar tratamentul cu Ulcoreks, deoarece pantoprazolul poate să crească nivelele de metotrexat din sânge.
- Fluvoxamina (utilizată în tratamentul depresiei şi a altor afecţiuni psihiatrice – dacă luaţi fluvoxamină medicul dumneavoastră vă poate reduce doza.
- Rifampicina (utilizată în tratamentul infecţiilor).
- Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizată în tratamentul depresiei moderate).
Sarcina şi alăptarea
Nu există date relevante cu privire la utilizarea pantoprazolului la femeile gravide. Nu se cunoaşte dacă pantoprazolul este excretat în laptele matern uman. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Trebuie să utilizaţi acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiul pe care acesta vi-l poate aduce dumneavoastră este mai mare decât riscul potenţial pentru fătul sau pentru copilul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor
Pantoprazol nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dacă prezentaţi reacţii adverse precum ameţeala sau tulburări de vedere, trebuie să întrerupeţi activităţile precum conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor.
Ulcoreks conține:
• manitol, care poate avea efect laxativ ușor;
3. Cum să luaţi Ulcoreks
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur/ă.
Mod de administrare
Luaţi comprimatele cu o oră înainte de masă fără a mesteca sau rupe comprimatele şi înghiţiţi-le întregi cu puţină apă.
Doza recomandată este:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de peste 12 ani:
Pentru tratarea esofagitei de reflux
Doza recomandată este de un comprimat pe zi. Medicul vă poate recomanda să măriţi doza la 2 comprimate pe zi. Durata tratamentului pentru esofagita de reflux este cuprinsă în general între 4 şi 8 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va indica perioada de utilizare a medicamentului.
Adulţi:
Pentru tratamentul infecţiei cu bacteria numită Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer duodenal şi stomacal în combinaţie cu două antibiotice (Terapie de eradicare).
Un comprimat de două ori pe zi, plus două comprimate de antibiotic - amoxicilină, claritromicină sau metronidazol (ori tinidazol), fiecare de două ori pe zi împreună cu un comprimat de pantoprazol. Luaţi primul comprimat de pantoprazol cu 1 oră înainte de micul dejun, iar al doilea comprimat de pantoprazol cu 1 oră înainte de cină. Respectaţi indicaţiile medicului şi citiţi prospectele acestor antibiotice. Perioada de tratament este în general de una până la două săptămâni.
Pentru tratamentul ulcerului duodenal şi stomacal.
Doza recomandată este de un comprimat pe zi. După consultarea medicului, doza poate fi dublată. Medicul dumneavoastră vă va indica perioada de utilizare a medicamentului. Durata tratamentului pentru ulcerele de stomac este cuprinsă în general între 4 şi 8 săptămâni. Durata tratamentului pentru ulcerele duodenale variază, în mod obişnuit, între 2 şi 4 săptămâni.
Pentru tratamentul pe termen lung al Sindromului Zollinger-Ellison şi a altor stări care produc prea mult acid în stomac.
Doza recomandată pentru iniţierea tratamentului este în general de două comprimate pe zi.
Luaţi cele două comprimate cu 1 oră înainte de masă. În funcţie de cantitatea de acid produsă de stomac, medicul vă poate recomanda ulterior modificarea dozei. Dacă vă sunt prescrise mai mult de două comprimate pe zi, acestea trebuie administrate în două doze zilnice.
În cazul în care doctorul vă prescrie o doză care depăşeşte patru comprimate pe zi, acesta trebuie să vă indice cu exactitate momentul în care trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului.
Pacienţi cu probleme la rinichi
Dacă aveţi probleme renale, probleme moderate sau severe hepatice, nu trebuie să luaţi Ulcoreks pentru eradicarea Helicobacter pylori.
Pacienţi cu probleme la ficat
Dacă suferiţi de afecţiuni hepatice severe, nu trebuie să luaţi mai mult de un comprimat de 20 mg pe zi (pentru aceasta sunt disponibile comprimatele de 20 mg pantoprazol).
Dacă suferiţi de afecţiuni hepatice moderate sau severe, nu trebuie să luaţi Ulcoreks pentru eradicarea Helicobacter pylori.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Aceste comprimate nu sunt recomandate pentru utilizarea la copii cu vârste sub 12 ani.
Dacă luaţi mai mult Ulcoreks decât trebuie
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu se cunosc simptome în caz de supradoză.
Dacă uitaţi să luaţi Ulcoreks
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa pentru doza uitată. Luaţi următoarea doză normală la ora obişnuită.
Dacă încetaţi să luaţi Ulcoreks
Nu încetaţi să luaţi aceste comprimate fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse sunt clasificate conform următoarelor categorii:
Fecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori)
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori)
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori)
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 utilizatori)
Cu frecvență necunoscută (nu pot fi estimate din datele utilizatori)
Dacă observaţi apariţia oricăreia dintre reacţiile adverse de mai jos, încetaţi să luaţi aceste comprimate şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, sau contactaţi secţia de urgenţe a celui mai apropiat spital:
- Reacţii alergice severe (frecvenţă rară: pot afecta până la 1 din 1,000 persoane): umflarea limbii şi/sau a gâtului, dificultăţi la înghiţire, erupţii pe piele (urticarie), dificultăţi de respiraţie, umflarea alergică a feţei (edem Quincke/ angioedem), ameţeli severe cu accelerarea accentuată a ritmului cardiac şi transpiraţie abundentă;
- Afecţiuni grave ale pielii (frecvenţă necunoscută: frecvenţa care nu poate fi estimată din datele disponibile): formarea de pustule pe piele şi deteriorarea rapidă a stării dumneavoastră generală, eroziune (inclusiv sângerare uşoară) la ambii ochi, ulceraţii la nivelul nasului, gurii/buzelor sau organelor genitale (sindromul Stevens-Johnson, sindromul Lyell, Eritem multiform) sensibilitate la lumină;
- Alte afecţiuni grave (frecvenţă necunoscută: frecvenţa care nu poate fi estimată din datele disponibile): îngălbenirea pielii şi a zonei albe a ochilor (celulele hepatice sunt grav afectate, icter) sau febră, urticarie şi rinichi măriţi, uneori cu dureri la urinare şi dureri în zona lombară (inflamarea gravă a rinichilor), fapt ce poate duce la insuficienţă renală.
Alte reacţii adverse sunt:
- Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) Polipi benigni în stomac
- Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Cefalee; ameţeală; diaree; greaţă, vărsături; balonare şi flatulenţă (aerocolie); constipaţie; gură uscată; dureri şi disconfort abdominale; urticarie, exantem, erupţii; mâncărimi ale pielii; stare de slăbiciune, extenuare sau stare generală proastă; tulburări de somn; fractură de șold, încheietura mâinii sau coloană vertebrală.
- Rare pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Tulburare sau lipsa completă a simţului gustului, tulburări oculare precum vederea neclară; erupţii pe piele; dureri articulare; dureri musculare; schimbări de greutate; temperatură corporală ridicată; febră mare; umflarea extremităţilor (edem periferic); reacţii alergice; depresie; mărirea sânilor la bărbaţi.
- Foarte rare(pot afecta până la 1 din 10000 persoane) Dezorientare.
- Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Halucinaţii, confuzie (în special la pacienţii cu un istoric privind aceste simptome); nivel redus de sodiu în sânge, nivel redus de magneziu în sânge (vezi pct. 2), senzaţie de furnicături, usturime, senzaţie de înţepături, senzaţie de arsură sau amorţeală; erupţie pe piele, posibil însoţită de dureri în articulaţii; inflamația intestinului, care cauzează diaree apoasă.
Reacţii adverse identificate prin analize ale sângelui:
- Mai puţin frecvente pot afecta până la 1 din 100 persoane) o creştere a nivelului enzimelor hepatice
- Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
creşterea nivelului de bilirubină; creşterea nivelului de grăsimi în sânge, scăderea bruscă a celulelor albe granulare circulante din sânge, asociată cu febră mare.
- Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
o reducere a numărului de trombocite în sânge, care poate reprezenta cauza mai multor sângerări şi învineţiri decât în mod normal; o reducere a numărului de leucocite în sânge, ceea ce poate duce la infecţii mai frecvente, coexistenţa anormală a reducerii numărului de celule albe şi roşii ale sângelui, ca şi a plachetelor.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Ulcoreks
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe cutie sau pe recipient după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25 ˚C.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Ulcoreks
- Substanţa activă este pantoprazolul. Fiecare comprimat gastrorezistent conţine 40 mg de pantoprazol (sub formă de pantoprazol sesquihidrat de sodiu 45.1 mg).
- Celelalte componente sunt:
Nucleu: carbonat calciu, manitol, crospovidonă, povidonă K-30, siliciu coloidal anhidru, talc, stearat de calciu.
Substrat: hidroxipropilmetilceluloză 5 cps, macrogol 6000, talc.
Film gastrorezistent: Eudragit L 100/55, trietil citrat, dioxid de titan, galben de chinolină 30 (E104), talc, macrogol 6000.
Cum arată Ulcoreks şi conţinutului ambalajului
Comprimat gastrorezistent plat, oblong, de culoare galben deschis.
Ambalaj: Flacon din sticlă de tip III, de culoarea chihlimbarului, cu volum de 20 ml, a câte 14 sau 28 comprimate gastrorezistente, cu capac din PEÎD cu desicant, în cutie din carton, împreună cu prospectul pentru pacient.
1. Ce este Ulcoreks şi pentru ce se utilizează
Ulcoreks conţine substanţa activă pantoprazol. Ulcoreks este un „inhibitor selectiv de pompă de protoni”, un medicament care reduce cantitatea de acid produsă de stomac. Acesta este utilizat pentru tratarea afecţiunilor stomacului şi intestinului asociate cu aciditatea.
Ulcoreks este utilizat pentru a trata adulţii şi adolescenţii cu vârsta de minim 12 ani pentru:
• Esofagită de reflux. Inflamarea esofagului (acel tub care conectează gâtul dumneavoastră de stomac), însoţită de regurgitarea acidului stomacal.
Ulcoreks este utilizat pentru a trata adulţii pentru
• Infecţia cu bacteria numită Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcere duodenale şi stomacale în combinaţie cu două antibiotice (Terapie de eradicare). Scopul este de a suprima bacteria şi de a reduce probabilitatea reapariţiei acestor ulcere.
• Ulcere gastrice şi duodenale.
• Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări care produc prea mult acid în stomac.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ulcoreks
Nu luaţi Ulcoreks
- Dacă sunteţi alergic la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- Dacă sunteţi alergic la medicamente ce conţin alţi inhibitori de pompă de protoni.
Atenţionări şi precauţii
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Ulcoreks.
- Dacă aveţi afecţiuni hepatice severe. Vă rugăm să informaţi medicul dacă aţi avut vreodată probleme hepatice în trecut. Acesta vă va verifica nivelul enzimelor hepatice mai frecvent, în special dacă luaţi Ulcoreks în cadrul unui tratament de lungă durată. În cazul creşterii nivelului de enzime hepatice, tratamentul trebuie întrerupt.
- Dacă aveţi rezerve reduse de vitamina B12 în corp sau prezentaţi factori de risc din cauza nivelului redus de vitamina B12 şi primiţi tratament de lungă durată cu pantoprazol. Ca în cazul tuturor agenţilor de reducere a acidităţii, pantoprazolul poate duce la o absorbţie redusă de vitamina B12.
- Dacă luaţi în acelaşi timp cu pantoprazol un inhibitor de protează HIV, cum este atazanavir (pentru tratarea infecţiei cu HIV), cereţi sfatul medicului.
- Administrarea unui medicament inhibitor de pompă de protoni, cum este pantoprazol, în special pe perioadă de peste 1 an, poate creşte moderat riscul de fractură de şold, fractură radio-carpiană sau de coloană vertebrală.
- Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi osteoporoză sau dacă luaţi corticosteroizi (care pot creşte riscul de osteoporoză).
- Dacă sunteţi în tratament cu Ulcoreks mai mult de trei luni este posibil ca nivelele de magneziu din sânge să scadă. Nivelele scăzute de magneziu din sânge se manifestă prin fatigabilitate, contracţii musculare involuntare, dezorientare, convulsii, ameţeli, bătăi rapide ale inimii.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi astfel de simptome. Nivelele scăzute de magneziu pot duce deasemenea la scăderi ale nivelelor de potasiu sau calciu din sânge. Medicul dumneavoastră poate decide efectuarea de teste regulate ale sângelui pentru a monitoriza nivelele dumneavoastră de magneziu.
- Evitați consumul de alcool în timpul tratamentului.
- Dacă aţi avut vreodată reacţii la nivelul pielii după un tratament cu un medicament similar cu Ulcoreks care reduce aciditatea stomacului.
- Dacă prezentaţi o erupţie pe piele, în special pe suprafeţele expuse la soare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai repede, poate fi necesar să întrerupeţi tratamentul cu Ulcoreks. Nu uitaţi să menţionaţi, deasemenea, orice alte efecte neplăcute, cum ar fi durerea în articulaţii.
- Spuneți medicului dumneavoastră dacă faceți teste de diagnostic neuroendocrine tumorale, deoarece Ulcoreks, la fel ca toți inhibitorii pompei de protoni, pot afecta rezultatele acestor teste.
- La fel ca toți inhibitorii pompei de protoni, Ulcoreks poate crește ușor numărul de bacterii prezente în mod normal în tractul gastrointestinal superior și, astfel, riscul de infecție (Salmonellla și Campylobacter sau C difficile).
- Dacă se folosește pentru prevenirea ulcerelor declanșate de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), utilizarea Ulcoreks crește riscul de a dezvolta reacții adverse la nivelul tractului gastrointestinal, care necesită o utilizare constantă de AINS (de ex. ar trebui să fie limitat la pacienții cu vârsta peste 65 de ani, cu antecedente de ulcere sau sângerări gastrice).
- Dacă urmează să faceți o analiză de sânge specifică (Cromogranină A).
Informaţi-vă imediat medicul, înainte de a lua acest medicament, dacă observaţi unul dintre următoarele simptome, care poate fi un semn al unei alte boli mult mai serioase:
- o pierdere involuntară de greutate
- vărsături, mai ales repetate
- vărsături cu sânge; acestea pot să apară ca elemente negre în vomă
- prezenţa sângelui în scaun; care poate fi negru sau murdar în aparenţă
- dificultăţi de deglutiţie sau durere la înghiţire
- aspect general de paliditate şi senzaţie de slăbiciune (anemie)
- durere în piept
- durere de stomac
- diaree severă sau/şi persistentă, pentru că acest medicament a fost asociat cu o uşoară agravare a diareii infecţioase.
Medicul dumneavoastră poate decide că aveţi nevoie de câteva teste pentru a exclude boli maligne deoarece pantoprazolul ameliorează, de asemenea, simptomele cancerului şi poate determina o diagnosticare întârziată a acestuia. Dacă simptomele persistă în ciuda tratamentului, vor fi luate în considerare şi alte investigaţii.
Dacă utilizaţi Ulcoreks în cadrul unui tratament pe termen lung (de peste 1 an) medicul dumneavoastră probabil va dori să vă supravegheze în mod regulat. Trebuie să semnalaţi orice simptome şi circumstanţe noi şi excepţionale şi la fiecare programare la medic.
Copii şi adolescenţi
Ulcoreks nu este recomandat pentru utilizare la copii deoarece nu s-a demonstrat eficienţa la copii sub vârsta de 12 ani.
Ulcoreks împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie medicală.
Acest lucru este din cauză că Ulcoreks poate influenţa eficacitatea altor medicamente, astfel spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- Medicamente ca şi ketoconazol, itraconazol şi posaconazol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice) sau erlotinib (utilizat pentru anumite tipuri de cancer) deoarece Ulcoreks poate împiedica acţiunea acestora sau a altor medicamente.
- Warfarina şi phenprocoumon, care afectează îngroşarea sau subţierea sângelui. Este posibil să necesitaţi şi alte analize.
- Medicamente utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV, cum este atazanavir.
- Metotrexat (utilizat pentru a trata artrita reumatoidă, psoriazis sau cancerul) – dacă luaţi metotrexat, medicul dumneavoastră poate să vă întrerupă temporar tratamentul cu Ulcoreks, deoarece pantoprazolul poate să crească nivelele de metotrexat din sânge.
- Fluvoxamina (utilizată în tratamentul depresiei şi a altor afecţiuni psihiatrice – dacă luaţi fluvoxamină medicul dumneavoastră vă poate reduce doza.
- Rifampicina (utilizată în tratamentul infecţiilor).
- Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizată în tratamentul depresiei moderate).
Sarcina şi alăptarea
Nu există date relevante cu privire la utilizarea pantoprazolului la femeile gravide. Nu se cunoaşte dacă pantoprazolul este excretat în laptele matern uman. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Trebuie să utilizaţi acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiul pe care acesta vi-l poate aduce dumneavoastră este mai mare decât riscul potenţial pentru fătul sau pentru copilul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor
Pantoprazol nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dacă prezentaţi reacţii adverse precum ameţeala sau tulburări de vedere, trebuie să întrerupeţi activităţile precum conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor.
Ulcoreks conține:
• manitol, care poate avea efect laxativ ușor;
3. Cum să luaţi Ulcoreks
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur/ă.
Mod de administrare
Luaţi comprimatele cu o oră înainte de masă fără a mesteca sau rupe comprimatele şi înghiţiţi-le întregi cu puţină apă.
Doza recomandată este:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de peste 12 ani:
Pentru tratarea esofagitei de reflux
Doza recomandată este de un comprimat pe zi. Medicul vă poate recomanda să măriţi doza la 2 comprimate pe zi. Durata tratamentului pentru esofagita de reflux este cuprinsă în general între 4 şi 8 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va indica perioada de utilizare a medicamentului.
Adulţi:
Pentru tratamentul infecţiei cu bacteria numită Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer duodenal şi stomacal în combinaţie cu două antibiotice (Terapie de eradicare).
Un comprimat de două ori pe zi, plus două comprimate de antibiotic - amoxicilină, claritromicină sau metronidazol (ori tinidazol), fiecare de două ori pe zi împreună cu un comprimat de pantoprazol. Luaţi primul comprimat de pantoprazol cu 1 oră înainte de micul dejun, iar al doilea comprimat de pantoprazol cu 1 oră înainte de cină. Respectaţi indicaţiile medicului şi citiţi prospectele acestor antibiotice. Perioada de tratament este în general de una până la două săptămâni.
Pentru tratamentul ulcerului duodenal şi stomacal.
Doza recomandată este de un comprimat pe zi. După consultarea medicului, doza poate fi dublată. Medicul dumneavoastră vă va indica perioada de utilizare a medicamentului. Durata tratamentului pentru ulcerele de stomac este cuprinsă în general între 4 şi 8 săptămâni. Durata tratamentului pentru ulcerele duodenale variază, în mod obişnuit, între 2 şi 4 săptămâni.
Pentru tratamentul pe termen lung al Sindromului Zollinger-Ellison şi a altor stări care produc prea mult acid în stomac.
Doza recomandată pentru iniţierea tratamentului este în general de două comprimate pe zi.
Luaţi cele două comprimate cu 1 oră înainte de masă. În funcţie de cantitatea de acid produsă de stomac, medicul vă poate recomanda ulterior modificarea dozei. Dacă vă sunt prescrise mai mult de două comprimate pe zi, acestea trebuie administrate în două doze zilnice.
În cazul în care doctorul vă prescrie o doză care depăşeşte patru comprimate pe zi, acesta trebuie să vă indice cu exactitate momentul în care trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului.
Pacienţi cu probleme la rinichi
Dacă aveţi probleme renale, probleme moderate sau severe hepatice, nu trebuie să luaţi Ulcoreks pentru eradicarea Helicobacter pylori.
Pacienţi cu probleme la ficat
Dacă suferiţi de afecţiuni hepatice severe, nu trebuie să luaţi mai mult de un comprimat de 20 mg pe zi (pentru aceasta sunt disponibile comprimatele de 20 mg pantoprazol).
Dacă suferiţi de afecţiuni hepatice moderate sau severe, nu trebuie să luaţi Ulcoreks pentru eradicarea Helicobacter pylori.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Aceste comprimate nu sunt recomandate pentru utilizarea la copii cu vârste sub 12 ani.
Dacă luaţi mai mult Ulcoreks decât trebuie
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu se cunosc simptome în caz de supradoză.
Dacă uitaţi să luaţi Ulcoreks
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa pentru doza uitată. Luaţi următoarea doză normală la ora obişnuită.
Dacă încetaţi să luaţi Ulcoreks
Nu încetaţi să luaţi aceste comprimate fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse sunt clasificate conform următoarelor categorii:
Fecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori)
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori)
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori)
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 utilizatori)
Cu frecvență necunoscută (nu pot fi estimate din datele utilizatori)
Dacă observaţi apariţia oricăreia dintre reacţiile adverse de mai jos, încetaţi să luaţi aceste comprimate şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, sau contactaţi secţia de urgenţe a celui mai apropiat spital:
- Reacţii alergice severe (frecvenţă rară: pot afecta până la 1 din 1,000 persoane): umflarea limbii şi/sau a gâtului, dificultăţi la înghiţire, erupţii pe piele (urticarie), dificultăţi de respiraţie, umflarea alergică a feţei (edem Quincke/ angioedem), ameţeli severe cu accelerarea accentuată a ritmului cardiac şi transpiraţie abundentă;
- Afecţiuni grave ale pielii (frecvenţă necunoscută: frecvenţa care nu poate fi estimată din datele disponibile): formarea de pustule pe piele şi deteriorarea rapidă a stării dumneavoastră generală, eroziune (inclusiv sângerare uşoară) la ambii ochi, ulceraţii la nivelul nasului, gurii/buzelor sau organelor genitale (sindromul Stevens-Johnson, sindromul Lyell, Eritem multiform) sensibilitate la lumină;
- Alte afecţiuni grave (frecvenţă necunoscută: frecvenţa care nu poate fi estimată din datele disponibile): îngălbenirea pielii şi a zonei albe a ochilor (celulele hepatice sunt grav afectate, icter) sau febră, urticarie şi rinichi măriţi, uneori cu dureri la urinare şi dureri în zona lombară (inflamarea gravă a rinichilor), fapt ce poate duce la insuficienţă renală.
Alte reacţii adverse sunt:
- Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) Polipi benigni în stomac
- Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Cefalee; ameţeală; diaree; greaţă, vărsături; balonare şi flatulenţă (aerocolie); constipaţie; gură uscată; dureri şi disconfort abdominale; urticarie, exantem, erupţii; mâncărimi ale pielii; stare de slăbiciune, extenuare sau stare generală proastă; tulburări de somn; fractură de șold, încheietura mâinii sau coloană vertebrală.
- Rare pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Tulburare sau lipsa completă a simţului gustului, tulburări oculare precum vederea neclară; erupţii pe piele; dureri articulare; dureri musculare; schimbări de greutate; temperatură corporală ridicată; febră mare; umflarea extremităţilor (edem periferic); reacţii alergice; depresie; mărirea sânilor la bărbaţi.
- Foarte rare(pot afecta până la 1 din 10000 persoane) Dezorientare.
- Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Halucinaţii, confuzie (în special la pacienţii cu un istoric privind aceste simptome); nivel redus de sodiu în sânge, nivel redus de magneziu în sânge (vezi pct. 2), senzaţie de furnicături, usturime, senzaţie de înţepături, senzaţie de arsură sau amorţeală; erupţie pe piele, posibil însoţită de dureri în articulaţii; inflamația intestinului, care cauzează diaree apoasă.
Reacţii adverse identificate prin analize ale sângelui:
- Mai puţin frecvente pot afecta până la 1 din 100 persoane) o creştere a nivelului enzimelor hepatice
- Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
creşterea nivelului de bilirubină; creşterea nivelului de grăsimi în sânge, scăderea bruscă a celulelor albe granulare circulante din sânge, asociată cu febră mare.
- Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
o reducere a numărului de trombocite în sânge, care poate reprezenta cauza mai multor sângerări şi învineţiri decât în mod normal; o reducere a numărului de leucocite în sânge, ceea ce poate duce la infecţii mai frecvente, coexistenţa anormală a reducerii numărului de celule albe şi roşii ale sângelui, ca şi a plachetelor.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Ulcoreks
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe cutie sau pe recipient după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25 ˚C.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Ulcoreks
- Substanţa activă este pantoprazolul. Fiecare comprimat gastrorezistent conţine 40 mg de pantoprazol (sub formă de pantoprazol sesquihidrat de sodiu 45.1 mg).
- Celelalte componente sunt:
Nucleu: carbonat calciu, manitol, crospovidonă, povidonă K-30, siliciu coloidal anhidru, talc, stearat de calciu.
Substrat: hidroxipropilmetilceluloză 5 cps, macrogol 6000, talc.
Film gastrorezistent: Eudragit L 100/55, trietil citrat, dioxid de titan, galben de chinolină 30 (E104), talc, macrogol 6000.
Cum arată Ulcoreks şi conţinutului ambalajului
Comprimat gastrorezistent plat, oblong, de culoare galben deschis.
Ambalaj: Flacon din sticlă de tip III, de culoarea chihlimbarului, cu volum de 20 ml, a câte 14 sau 28 comprimate gastrorezistente, cu capac din PEÎD cu desicant, în cutie din carton, împreună cu prospectul pentru pacient.
-3%
100.78 MDL
103.90 MDL