Glibomet comp. film. N40

Indicaţii terapeutice
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2 (non-insulino-dependent - DZNID) atunci când
dieta, activitatea fizică şi tratamentul anterior cu biguanide sau sulfoniluree nu pot
asigura controlul adecvat al glicemiei. Doze şi mod de administrare
Doza zilnică, modul de administrare şi durata tratamentului trebuie stabilite de către
medicul curant, în funcţie de statusul metabolic al fiecărui pacient în parte (glicemie,
HbA1c).
Se recomandă ca iniţierea tratamentului să fie efectuată cu doze mici, iar creşterea
dozelor să se efectueze treptat, în funcţie de valorile glicemiei.
Glibomet 400 mg/2,5 mg poate înlocui alt antidiabetic oral prescris anterior.
Înlocuirea poate fi efectuată fără pauză între administrarea celor două medicamente,
de preferat începând cu o doză mică care va fi ajustată ulterior, în funcţie de
răspunsul metabolic al fiecărui pacient.
Totuşi, dacă pacientului i s-a administrat anterior un derivat de sulfoniluree cu timp de
înjumătăţire plasmatică prelungit, poate fi necesară o pauză de câteva zile pentru a
scădea riscul unei hipoglicemii determinată de efectul sinergic aditiv al celor două
medicamente.
2
Iniţierea tratamentului
Se recomandă începerea tratamentului cu o doză de Glibomet 400 mg/2,5 mg
echivalentă cu dozele anterioare individuale de metformină şi glibenclamidă; doza va
fi crescută treptat, în funcţie de valorile glicemiei.
În cazul unei monoterapii ineficace cu metformină sau cu sulfoniluree, doza uzuală
iniţială este de un comprimat filmat Glibomet 400 mg/2,5 mg pe zi.
În cazul tratamentului de înlocuire, doza iniţială este de 1-2 comprimate filmate
Glibomet 400 mg/2,5 mg zilnic, în funcţie de dozele de metformină şi sulfoniluree
administrate anterior.
Ajustarea tratamentului
Doza trebuie ajustată la intervale de 1-2 săptămâni sau mai mult, prin adăugarea unui
comprimat filmat, în funcţie de valorile glicemiei.
O creştere treptată a dozei poate preveni instalarea hipoglicemiei.
Doza maximă recomandată
Doza zilnică maximă recomandată este de 6 comprimate filmate Glibomet 400 mg/2,5
mg. Ulterior, doza zilnică trebuie scăzută treptat până la doza minimă necesară pentru
a menţine controlul glicemiei.
Adulţi
În general, doza iniţială este de 2 comprimate filmate pe zi.
Schema terapeutică depinde de doza zilnică individuală administrată, ca de exemplu:
- 1 comprimat o dată pe zi, la micul dejun, în cazul administrării unei doze
recomandate de 1 comprimat filmat pe zi
- 1-2 comprimate filmate de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, în cazul administrării
unei doze recomandate de 2-4 comprimate filmate pe zi
- 1-2 comprimate filmate de trei ori pe zi dimineaţa, la prânz şi seara, în cazul
administrării unei doze recomandate de 3-6 comprimate filmate pe zi.
Vârstnici
La pacienţii vârstnici, doza de Glibomet 400 mg/2,5 mg trebuie ajustată în funcţie de
parametrii funcţiei renale (se începe cu un comprimat filmat Glibomet 400 mg/2,5
mg); valorile parametrilor biochimici ai funcţiei renale trebuie monitorizate regulat
(vezi pct. 4.4).
Copii şi adolescenţi
Glibomet 400 mg/2,5 mg nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu
vârsta sub 18 ani, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Comprimatele filmate trebuie administrate în timpul meselor principale. Administrarea
în timpul meselor principale poate facilita îmbunăţirea tolerabilităţii gastro-intestinale.
Dieta trebuie să conţină o cantitate suficientă de carbohidraţi, pentru a preveni
apariţia episoadelor de hipoglicemie. Contraindicaţii
• hipersensibilitate la substanţele active (glibenclamidă, metformină), alţi derivaţi
de sulfoniluree, alte sulfonamide sau la oricare dintre excipienţi;
• diabet zaharat gestaţional;
• diabet zaharat de tip 1 (insulino-dependent);
• cetoacidoză diabetică, comă diabetică şi precomă;
• diabet cu episoade de acidoză lactică în antecedente;
3
• insuficienţă hepatică;
• insuficienţă renală sau disfuncţie renală (clearance-ul creatininei<60 ml/min);
• creatininemie peste 12 mg/l;
• în timpul tratamentului cu medicamente diuretice sau antihipertensive, care ar
putea determina alterarea funcţiei renale sau în timpul administrării intravenoase a
unor substanţe de contrast iodate;
• boli cardiovasculare severe (insuficienţă cardiacă clasa I-IV NYHA, şoc toxic sau
cardiogen, infarct miocardic recent, angină pectorală instabilă, tulburări de circulaţie
arterială periferică);
• insuficienţă respiratorie;
• insuficienţă corticosuprarenală;
• intoxicaţie acută cu alcool etilic, alcoolism cronic;
• restricţie hipocalorică marcată şi, în special, subnutriţie;
• deshidratare;
• infecţii severe;
• boli distrofice severe;
• hemoragii acute severe;
• şoc;
• gangrenă;
• sarcină şi alăptare;
• administrarea cu două zile înainte de sau după o intervenţie chirurgicală;
• porfirie;
• administrare concomitentă cu miconazol (vezi pct. 4.5). https://bit.ly/3kGUvHC

Glibomet comp. film. N40

Specificații principale

Produse asemănătoare

Glyclada 30mg comp. elib. modif. N15x4

Siofor 850mg comp. film. N15x4

Novonorm 2mg comp. N15x2

Glucophage 500mg comp. film. N15x4

Siofor 1000mg comp. film. N15x4