Ibuprofen 400mg comp.film. N10 (Troge)
- Livrare gratuită în Chișinău și regiuni
- Preț special online
- Achitare cu card
- Cumpără online, ridică în farmacie
- Află primul despre oferte speciale
IBUPROFEN 400 mg comprimate filmate
Ibuprofenum
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este IBUPROFEN și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați IBUPROFEN
3. Cum să luați IBUPROFEN
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează IBUPROFEN
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE IBUPROFEN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicamentul IBUPROFEN aparține unui grup de medicamente care este numit analgezice
antiinflamatorii. Acestea pot fi folosite pentru:
- reducerea durerii și inflamației în condiții precum osteoartrita, artrita reumatoida, artrita coloanei
vertebrale, spondilită anchilozantă, umăr înghețat, bursită, tendinită, tenosinovita, dureri de spate
mai slabe, luxații și întinderi musculare.
Comprimatele IBUPROFEN de asemenea pot fi folosite la scăderea febrei și alte stări însoțite de
dureri precum durerea de dinți, durerea post-operatorie, durerea periodică și cea de cap, inclusiv
migrenele.
Substanța activă conținută în pastilele de IBUPROFEN este ibuprofen și fiecare pastilă conține 400
mg de această substanță.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI IBUPROFEN
Nu utilizați IBUPROFEN dacă:
• Sunteți însărcinată sau planificați un copil sau alăptați copilul; IBUPROFEN poate crea
dificultăți în procesul de a rămâne însărcinată. Dvs. trebuie să anunțați medicul Dvs. că
planificați o sarcină sau dacă nu puteți rămâne însărcinată.
• Sunteți sensibili (alergic) la ibuprofen sau la alte componente ale preparatului. Acestea sunt
indicate în Secțiunea 6.
• Suferiți sau ați suferit anterior de ulcer stomacal sau alte probleme ale stomacului
Nu administrați pastilele IBUPROFEN dacă la moment suferiți de ulcer peptic (ulcer în
stomac sau duoden) sau sângerări ale stomacului sau ați avut în trecut două sau mai multe
epizoade de ulcere peptice, sângerarea stomacului sau perforație.
• Suferiți de o stare care intensifică tendința Dvs. spre sângerare.
• Suferiți de astm bronşic sau ați avut vreodată o reacție alergică cu umflarea feţei, buzelor,
inflamarea foselor nazale, ori ați simțit o respirație șuierătoare după administrarea pastilelor
de ibuprofen, aspirină sau alte analgezice antiinflamatorii
• Suferiți de maladii ale ficatului sau rinichilor.
• Suferiți de maladii ale cordului (insuficiență cardiacă severă)
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luați acest medicament adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze cu efect terapeutic,
administrată pentru cel mai scurt timp posibil necesar controlului simptomelor.
Medicamentele precum IBUPROFEN pot fi asociate cu un risc înalt de atac de cord (infarct
miocardic) sau accident vascular cerebral. Orice risc este posibil în cazul dozelor mari și
tratamentului îndelungat. Nu depășiți doza recomandată și durata tratamentului. Dvs. trebuie să
discutați tratamentul Dvs. cu medicul Dvs. sau farmacistul înainte de administrarea
medicamentului IBUPROFEN în cazul în care:
Aveți probleme legate de inimă, inclusiv insuficiență cardiacă, angina (durere în piept)
sau dacă ați suferit un atac de cord, intervenție de bypass sau maladie a arterei periferice
(circulația slabă în membre sau picioare datorită arterelor înguste sau blocate).
Ați suferit orice tip de accident vascular cerebral sau considerați că riscați să aveți
aceste stări (ex. dacă aveți un istoric de familie de maladii ale cordului sau accident
vascular cerebral, tensiune înaltă, diabet, valorile mărite ale colesterolului sau sunteți
fumător).
Similar altor antiinflamatoare, ibuprofenul poate masca semnele unei infecţii.
Dacă suferiți de lupus eritematos sistemic (SLE, uneori cunoscut ca lupus) sau o maladie legată de
țesutul conjunctiv (maladii autoimune ce afectează țesutul conjunctiv) adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului, deoarece este risc minor de apariţie a meningitei aseptice
(inflamarea membranelor creierului).
Vârstnici
Pacienţii vârstnici au o frecvenţă crescută de apariţie a reacţiilor adverse la antinflamatoare, în
special sângerare şi perforare gastrointestinală, care pot pune viaţa în pericol.
Riscul de sângerare, ulcerare şi perforare gastrointestinală este mai mare la doze mari de
antiinflamatoare, în cazul dacă aţi avut ulcer, mai ales dacă a fost complicat cu hemoragie sau
perforare. În acest caz trebuie început tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. Medicul
dumneavoastră vă poate recomanda asocierea terapiei cu medicamente cu efect protector (de
exemplu misoprostol sau inhibitori de pompă de protoni), acest lucru fiind valabil și în cazul dacă
aveţi necesitatea în tratament concomitent cu doze scăzute de acid acetilsalicilic (ASA) sau cu alte
medicamente care au probabilitatea de a creşte riscul gastrointestinal.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă apar orice simptome abdominale neobişnuite (în
special sângerare gastrointestinală, vomă cu sânge, scaun negru), mai ales în etapele iniţiale ale
tratamentului. Dacă apar aceste simptome trebuie să întrerupeţi tratamentul imediat şi să vă adresaţi
unui medic.
Dacă suferiţi de colită ulcerativă sau boală Crohn, starea dumneavoastră se poate agrava în timpul
tratamentului cu ibuprofen.
Trebuie să administraţi cu atenţie ibuprofen dacă aveţi probleme grave de inimă sau hipertensiune
arterială, deoarece în timpul tratamentului pot apărea edeme(umflături).
Se recomandă prudență în cazul inițierii tratamentului cu ibuprofen dacă sunteţi deshidrataţi
considerabil.
Rar pot apărea reacţii cutanate grave(dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson şi necroliză
epidermică toxică), care pot pune viaţa în pericol. În cazul cînd apar erupţii sau bule pe piele
sau mucoase întrerupeţi tratamentul cu ibuprofen şi adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră sau farmacistului
Copii și adolescenții
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă ați utilizat recent sau s-ar putea să
utilizați orice alte medicamente.
Există risc de probleme cu rinichii la copiii și adolescenții deshidratați.
Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani. În cazul indicării contra maladiilor
reumatice a nu se administra copiilor cu vârsta sub 15 ani.
IBUPROFEN împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă ați utilizat recent sau s-ar putea să
utilizați orice alte medicamente.
Unele medicamente care au efect anticoagulant (adică subţiază sângele/ împiedică coagularea ex.
aspirina/ acid acetilsalicilic, warfarină, ticlopidină), unele medicamente care reduc tensiunea
arterială mărită (Inhibitori ACE precum captopril, beta-blocante precum atenolol, sau antagoniști
receptorilor angiotensinei II precum losartan) și alte medicamente pot afecta sau pot fi afectate de
tratamentul cu IBUPROFEN. Dvs. totuși trebuie să cereți sfatul medicului sau farmacistului înainte
de administrarea pastilelor IBUPROFEN împreună cu alte medicamente.
Dvs. trebuie să-i spuneți medicului Dvs. sau farmacistului dacă administrați oricare dintre
medicamentele indicate mai jos suplimentar celor deja indicate mai sus:
• diuretice (pastile de eliminare a apei)
• glicozide cardiace precum digoxin care este folosit la tratarea bolilor cardiace
• litiu
• zidovudină (un medicament anti-viral)
• steroizi (folosiți în tratamentul proceselor inflamatorii)
• metotrexat (folosit la tratarea anumitor tipuri de cancer și artrita reumatoida)
• medicamente cunoscute ca imunosupresoare precum ciclosporin și tacrolimus (folosite la
atenuarea răspunsului Dvs. imun)
• medicamente cunoscute ca inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) folosite la
tratarea depresiei
• antibiotice numite chinolone precum ciprofloxacin
• aminoglicozidele (un tip de antibiotic)
• mifepristona
• orice alte antiinflamatoare precum cele pe care Dvs. le puteți achiziționa fără prescripție
medicală
• orice alt analgezic, inclusiv aspirina
• colestiramină (medicament folosit pentru scăderea nivelului de colesterol)
• medicament cunoscute ca sulfonilureice precum glibenclamida (folosit la tratarea
diabetului)
• voriconazol sau fluconazol (un tip de medicamente anti-fungice)
• gingko biloba medicament pe bază de plante (există posibilitatea ca să sângerați mai repede
dacă administrați acest medicament împreună cu IBUPROFEN).
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sua alăptați, credeți că ați putea rămîne gravidă sua intenționați să rămâneți
gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Administrarea pastilelor de IBUPROFEN în timpul sarcinii sau alăptării trebuie evitată.
IBUPROFEN nu trebuie administrat în ultimul trimestru al sarcinii (ultimele trei luni de sarcină) și
trebuie administrat în primele șase luni de sarcină doar la indicația medicului.
Utilizarea IBUPROFEN poate afecta fertilitatea şi de aceea IBUPROFEN nu este recomandat
femeilor care doresc să rămână gravide.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
IBUPROFEN vă poate face să vă simțiți amețit sau somnolent. În cazul în care pastilele vă
afectează în acest mod, evitați conducerea vehiculului, lucrul cu mașinăriile sau să faceți ceva ce
necesită să fiți atent.
Acest medicament conține metil hidroxibenzoat (E218) și propilhidroxibenzoat (E216).
Poate cauza reacții alergice (posibil întârziate).
3. CUM SĂ LUAȚI IBUPROFEN
Luați acest medicament exact așa precum v-a indicat medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul
sau farmacistul dumneavoastră în cazul în care nu sunteți sigur.
Administrați pastilele de IBUPROFEN în timpul mâncării sau după mâncare cu un pahar de apă.
Pastilele IBUPROFEN trebuie înghițite întregi și nu mestecate, sfărâmate sau supte pentru a preveni
disconfortul în gură sau iritația gâtului.
Doza recomandată este:
Durere ușoară până la moderată și febră
Adulții și adolescenții mai mari de 12 ani (≥40 kg):
Doza unică obișnuită constituie 400 mg ibuprofen. Se permite administrarea zilnică a nu mai mult
de 3 pastile (1200 mg).
Doză unică: Doza zilnică maximă
Adulții și adolescenții mai
mari de 12 ani (≥40 kg):
1 pastilă (echivalentul a 400
mg ibuprofen)
3 pastile (echivalentul a 1200
mg ibuprofen)
Așteptați cel puțin 6 ore între administrarea dozei.
Durata tratamentului
Dacă aveți vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani și produsul este necesar pentru mai mult de 3 zile sau
dacă simptomele se agravează, contactați medicul.
Dacă aveți vârsta de 18 ani sau mai mare, nu administrați acest medicament mai mult de 4 zile dacă
nu vă indică acest lucru medicul.
Bolile reumatice
Adulții și adolescenții mai mari de 15 ani:
Doza zilnică este de la 1200 la 2400 mg repartizată pe parcursul zilei. Doza zilnică maximă nu
trebuie să fie mai mare de 2 pastile (800 mg). Se permite administrarea zilnică a nu mai mult de 3
x2 pastile (2400 mg).
Doză unică: Doza zilnică:
Adulții și adolescenții mai
mari de 15 ani
1-2 pastile (echivalentul a
400-800 mg ibuprofen)
3-6 pastile (echivalentul a
1200-2400 mg ibuprofen)
Administrarea de către copii și adolescenți:
Alte forme de dozare și concentrații ale acestui medicament pot fi mai potrivite pentru copii;
consultați medicul sau farmacistul.
Dvs. trebuie să evitați administrarea în exces a analgezicelor. În cazul în care Dvs. administrați
zilnic analgezice, în special combinații a diferitor analgezice, Dvs. puteți dăuna rinichilor. Informați
medicul dacă Dvs. deja ați administrat alt tip de analgezic înainte de administrarea acestui
medicament. Acest risc poate fi mare în cazul în care sunteți deshidratat, vîrstnic.
Dacă luaţi mai mult IBUPROFEN decât trebuie
Dacă înghiţiţi din greşeală o doză mai mare de IBUPROFEN decât este recomandat sau în cazul
ingestiei ocazionale de către un copil, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la
cea mai apropiată clinică și luați pastilele cu Dvs împreună cu acest prospect.
La administrarea unei cantităţi importante de Ibuprofen, vor apărea simptome în decurs de 4-6 ore.
Cele mai frecvente simptome raportate după supradozaj include: greaţă, vărsături, dureri
abdominale, dezorientare şi somnolenţă. Efectele sistemul nervos central (SNC) includ: dureri de
cap, zgomot în urechi, ameţeli, convulsii şi pierderea conștiinței.
În decurs de o oră de la ingerarea unei cantități potențial toxice, trebuie luat cărbune activat.
Dacă uitaţi să administrați IBUPROFEN
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Administrați medicamentul imediat ce va-ți amintit cu excepția cazului dacă trebuie să luați
următoarea doză. În cazul dat nu administrați deloc doza omisă. Nu dublați niciodată o doză pentru
a compensa pe cea pe care ați ratat-o.
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Dacă orice efect advers devine grav sau dacă observați orice efecte adverse care nu sunt indicate în
acest prospect, contactați medicul sau farmacistul. Dvs. puteți minimaliza riscul efectelor adverse
prin administrarea unei doze mici de pastile pentru un interval de timp scurt necesar pentru
controlul simptomelor Dvs.
ÎNCETAȚI ADMINISTRAREA PASTILELOR DE IBUPROFEN și cereți imediat ajutor medical
în cazul în care observați:
• Semne ale meningitei aseptice precum dureri puternice de cap, febră înaltă, rigiditatea
gâtului sau intoleranța luminii puternice.
• Semne a sângerării intestinale precum
Sânge în masele fecale (diaree/mișcări)
Scaun negru
Vomitare cu sânge sau particule întunecate care arată ca zațul de cafea
Informați medicul și încetați administrarea pastilelor de IBUPROFEN dacă observați:
• Durere de stomac inexplicabilă (durere abdominală) sau alte simptome neobișnuite legate de
stomac, indigestie, arsură la stomac, stare de oboseală/vomitare.
• Insuficiență respiratorie, scurtarea respirației, înroșirea pielii, sau vânătăi (acestea ar putea
simptomele unei reacții alergice).
• Gălbenirea ochilor și/sau a pielii (icter).
• Afecțiune severă a gâtului, cu febră mare (acestea ar putea simptomele a unei stări cunoscută
ca agranulocitoză).
• Vedere încețoșată sau tulburată (defecte vizuale) sau vederea/auzirea lucrurilor ciudate
(halucinații).
• Reținerea fluidelor ex. glezne umflate (acesta ar putea fi un semn al problemelor cu rinichii).
• Erupție cutanată severă care se răspândește (Sindromul Stevens-Johnson și eritemul
multiform, simptomele includ erupție cutanată severă, beșicarea pielii, inclusiv în interiorul
gurii, nasului și organelor genitale precum și exfolierea pielii care poate fi însoțită de
simptome precum dureri de cap severe și febră).
• Înrăutățirea sau apariția semnelor unei infecții (roșeață, umflături, durere, febră) în timpul
administrării pastilelor de IBUPROFEN
Medicamentele precum IBUPROFEN au fost asociate cu un risc înalt de atac de cord (infarct
miocardic) sau accident vascular cerebral.
Medicamentele precum IBUPROFEN au fost asociate în cazuri excepționale cu probleme severe ale
pielii la pacienții cu varicelă sau herpes zoster.
Maladii ale sângelui, probleme cu rinichii, probleme cu ficatul sau reacții severe ale pielii care pot
apărea rar la administrarea pastilelor de IBUPROFEN.
Foarte rar IBUPROFEN poate cauza meningită aseptică (Inflamarea membranei protective din jurul
creierului).
IBUPROFEN de asemenea a demonstrat în unele cazuri de înrăutățire a simptomelor bolii Crohn
sau colită.
Alte efecte adverse includ:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• iritație
• stare de amețeală sau oboseală
• durere de stomac, indigestie, diaree, senzație de oboseală, gaze intestinale, constipație
• durere de cap – dacă apare în timpul administrării acestui medicament, este important să nu
mai administrați alte medicamente pentru durere pentru a depăși această durere.
• diaree, greţă, dureri abdominale, balonare, constipaţie
• eczemă - erupții, abcese, leziuni umede sau uscate (însoțite de mâncărimi intense)
• vomitare cu sânge
Mai puţin frecvente (se manifestă la 1 din 100 persoane):
• stare de somnolență
• stare de frică
• senzație de furnicături sau "furnicături"
• dificultăți cu somnul
• urticarie, mâncărime
• pielea devine sensibilă la lumină
• tulburări ale vederii, probleme de auz
• hepatită, îngălbenirea pielii sau a ochilor, reducerea funcției ficatului
• reducerea funcției renale, inflamarea rinichilor, insuficiență renală
• strănut, nas înfundat, mâncărime sau mucozități nazale (rinită)
• stomac sau ulcer gastric, gaura in peretele tractului digestiv
• inflamarea mucoasei stomacului
• vânătăi mici pe piele sau în gură, nasului sau urechilor
• dificultăți de respirație, respirație șuierătoare sau tuse, astm sau agravarea astmului
• zgomot în urechi (tinitus)
• senzație de amețeală sau amețeală (vertij)
• ulcerații bucale
• reacție alergică gravă care determină umflarea feței sau a gâtului
Rare (se manifestă la 1 din 1000 persoane):
• stare de depresie sau confuzie
• reținerea fluidelor (edem)
• o infecție a creierului numită "meningită non-bacteriană"
• pierderea vederii
• modificări ale hemoleucogramei - primele semne sunt: temperatură înaltă, durere în gât,
ulcerații la nivelul gurii, simptome asemănătoare gripei, senzație de oboseală, sângerări din
nas și piele
• reducerea numărului de celule sanguine (anemie)
• reacție alergică gravă care cauzează dificultăți de respirație sau amețeli
• dureri în gât severe cu febră mare (agranulocitoză)
Foarte rare (se manifestă la 1 din 10,000 persoane):
• insuficiență hepatică
• insuficiență cardiacă
• atac de cord
• inflamarea pancreasului
• probleme ale pielii (care de asemenea pot afecta partea interioară a gurii, nasului sau
urechilor) precum sindromul 'Stevens-Johnson', necroliză epidermică toxică' sau "eritem
multiform".
• tensiune arterială mărită
Necunoscute (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
agravarea colitei ulceroase sau a bolii Crohn (inflamarea colonului)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md
sau e-mail:farmacovigelenta@amed.md Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea
de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ IBUPROFEN
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original la temperatura sub 30°C.
Nu administrați IBUPROFEN după expirarea termenului de valabilitate care este indicat pe cutie și
blister după cuvântul “EXP”. Data expirării se referă la ultima zi a acelei luni.
Nu aruncați nici un medicament prin intermediul apelor reziduale sau deșeuri menajere. Cereți
sfatul farmacistului cu privire la aruncarea medicamentelor pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri
vor contribui la protejarea mediului.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conțin comprimatele de IBUPROFEN
Substanța activă ce se conţine în comprimatele IBUPROFEN este ibuprofen 400 mg.
.
Celelalte componente sunt:
- amidon de porumb,
- celuloză microcristalină,
- amidon pregelatinizat,
- talc purificat,
- metil hidroxibenzoat (E218),
- propilhidroxibenzoat (E216),
- siliciu coloidal anhidru,
- streat de magneziu.
Înveliș: Hidroxipropil metilceluloza, polietilen glicol, dioxid de titan, lac de eritrozină.
Cum arată comprimatele de IBUPROFEN și conținutul ambalajului
IBUPROFEN 400 mg sunt comprimate filmate de culoare roz, rotunde, biconvexe, netede pe
ambele părți.
IBUPROFEN este disponibil în ambalaje ce conțin 10 sau100 comprimate filmate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
TROGE MEDICAL GMBH
Milchstrasse 19
20148 Hamburg · GERMANIA
Tel.: +49 (0) 40 44 18 44 0
E-Mail: info@trogemedical.de
Fabricantul
S Kant Healthcare Ltd.
Plot No. 1802-1805
G.I.D.C. PHASE III,
Vapi-396 195,
INDIA
Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2019
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului
şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md
Specificații principale
- Article 101240
- Țara producător Germania
- Producător Troge
- Cod medicament 9190900161
Produse asemănătoare
1 persoane se uită chiar acum la acest produs