Moditen depo 25mg/ml sol.inj. N5
- Livrare gratuită în Chișinău și regiuni
- Preț special online
- Achitare cu card
- Cumpără online, ridică în farmacie
- Află primul despre oferte speciale
Descrierea formei de dozare
O soluție uleioasă limpede, gălbuie, cu un miros slab de alcool de benzină. Grupa farmacoterapeutică
Antipsihotic (neuroleptic).
Farmacocinetica
Absorbție și distribuție
Decanoatul de flufenazină - un ester al flufenazinei și acidului decanoic, este lent hidrolizat pentru a elibera flufenazina, care intră în circulația sistemică. Efectul medicamentului se manifestă în perioada de la 24 la 72 de ore.
Metabolismul și excreția
Decanoatul de flufenazină este metabolizat în ficat, excretat prin rinichi și prin intestine.
Timpul de înjumătățire (T1/2) variază de la 7 la 10 zile și crește la 14,3 zile cu injecții repetate. Efectul unei injecții standard a medicamentului Moditen Depot la pacienții cu psihoză durează de la 15 la 35 de zile. Starea de echilibru este atinsă în 4-6 săptămâni. Flufenazina traversează bariera placentară.
Farmacodinamica
Flufenazina este un antipsihotic fenotiazinic (neuroleptic) care aparține grupului de antipsihotice clasice. Are un efect antipsihotic pronunțat, în plus, are un efect antiemetic. Principalul mecanism de acțiune este asociat cu faptul că flufenazina blochează receptorii dopaminergici D2 și D1 din creier și într-o măsură mai mare decât neurolepticele din grupul fenotiazinei. Ca și alte antipsihotice, dar într-o măsură mai mică, flufenazina blochează și receptorii serotoninei 5HT2 și 5HT1, receptorii adrenergici alfa-1, histamina H1 și receptorii colinergici muscarinici. Astfel, efectele sale anticolinergice și sedative sunt mai puțin pronunțate în comparație cu alte antipsihotice clasice. Blocarea receptorilor dopaminergici apare în toate cele trei sisteme dopaminergice - nitrostriatal, mezolimbic și tuberoinfundibular,
Sub formă de soluție de ulei, are un efect pe termen lung (eliberarea medicamentului este treptată) - efectul durează până la 1-2 săptămâni. și mai mult (în funcție de doză).
Indicatii de utilizare
Terapia de întreținere pe termen lung și prevenirea recidivei schizofreniei și a altor psihoze.
Contraindicații de utilizare
Hipersensibilitate la una dintre componentele medicamentului, precum și la alte fenotiazine; leziuni subcorticale evidente sau suspectate, afectarea severă a conștienței, ateroscleroza cerebrală severă, feocromocitom, insuficiență hepatică, insuficiență renală și/sau cardiacă severă, în stadiul de decompensare; intoxicație acută cu medicamente care deprimă sistemul nervos central (alcool, antidepresive, antipsihotice, sedative, anxiolitice, hipnotice și narcotice); sarcina, perioada de alaptare, copii sub 12 ani.
Cu grija:
Alcoolism (susceptibilitate crescută la reacții hepatotoxice), hematopoieza afectată, cancer de sân (ca urmare a secreției de prolactină indusă de fenotiazină, creșterea riscului de progresie a bolii și a rezistenței la tratamentul cu medicamente endocrine și citostatice), glaucom cu unghi închis, hiperplazie de prostată cu manifestări clinice, insuficiență hepatică moderată sau moderată și/sau ulcer gastric și 12 ulcer duodenal (în timpul unei exacerbări); boli însoțite de un risc crescut de complicații tromboembolice; boala Parkinson (efectele extrapiramidale sunt intensificate); epilepsie, antecedente de crize epileptice; mixedem; boli cronice însoțite de insuficiență respiratorie (în special la copii); sindromul Reye (risc crescut de apariție a hepatotoxicității la copii și adolescenți); cașexie, vărsături (efectul antiemetic al fenotiazinelor poate masca vărsăturile asociate cu o supradoză de alte medicamente), bătrânețe. Mod de administrare și dozare
Moditen Depot se injectează adânc în mușchi.
Acul și seringa trebuie să fie uscate.
Nu este destinat cursurilor de terapie mai mici de 3 luni.
Cele mai optime doze și frecvența consumului de droguri sunt stabilite individual.
Doza inițială de medicament Moditen Depot: 12,5-25 mg.
Dacă este necesar și ținând cont de toleranță, doza se repetă sau se crește la fiecare 1-3 săptămâni.
Doza de intretinere: pana la 50 mg la fiecare 1-4 saptamani. La o doză peste 50 mg, trebuie crescută cu prudență la 12,5 mg.
Doza unică maximă pentru adulți este de 100 mg.
Pacienți vârstnici
Pentru pacienții vârstnici, o doză de 3,125-6,25 mg este de obicei suficientă.
Copii peste 12 ani
Doza inițială de Moditen Depot este de la 6,25 mg până la 18,75 mg pe săptămână. Dozele ulterioare și frecvența de utilizare sunt stabilite individual. De obicei, intervalul dintre utilizarea medicamentului este de la 7 la 21 de zile. Dacă sunt necesare doze mai mari, doza de medicament este crescută treptat, cu 6,25 mg.
O singură doză nu trebuie să depășească 25 mg.
La pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată (clearance-ul creatininei (CC) mai mare de 30 ml / min), se utilizează doze mai mici de medicament (3,125 mg-6,25 mg).
Supradozaj
Simptome: tulburări extrapiramidale severe, sedare, convulsii, tulburări de conștiență, până la comă, însoțite de areflexie, scădere marcată a tensiunii arteriale, mioză, hipotermie, retenție urinară, modificări ECG, tulburări de ritm cardiac.Instructiuni de utilizare Moditen depot 25mg / ml 1ml 5 buc. solutie uleioasa pentru administrare intramusculara
Compoziție, formă de eliberare și ambalare
Soluție - 1 ml.:
Substanță activă: decanoat de flufenazină 25,00 mg;
Excipienți: Benzină alcool 12,00 mg; Ulei de susan qs până la 1,00 ml.
Fiole de sticlă închisă la culoare, 1 ml. Fiola are un punct care indică linia de fractură a fiolei și un inel care codifică culoarea. Se pun 5 fiole într-un blister din folie PVC/aluminiu.
1 blister împreună cu instrucțiunile de utilizare este plasat într-o cutie de carton.
Descrierea formei de dozare
O soluție uleioasă limpede, gălbuie, cu un miros slab de alcool de benzină.
Grupa farmacoterapeutică
Antipsihotic (neuroleptic).
Farmacocinetica
Absorbție și distribuție
Decanoatul de flufenazină - un ester al flufenazinei și acidului decanoic, este lent hidrolizat pentru a elibera flufenazina, care intră în circulația sistemică. Efectul medicamentului se manifestă în perioada de la 24 la 72 de ore.
Metabolismul și excreția
Decanoatul de flufenazină este metabolizat în ficat, excretat prin rinichi și prin intestine.
Timpul de înjumătățire (T1/2) variază de la 7 la 10 zile și crește la 14,3 zile cu injecții repetate. Efectul unei injecții standard a medicamentului Moditen Depot la pacienții cu psihoză durează de la 15 la 35 de zile. Starea de echilibru este atinsă în 4-6 săptămâni. Flufenazina traversează bariera placentară.
Farmacodinamica
Flufenazina este un antipsihotic fenotiazinic (neuroleptic) care aparține grupului de antipsihotice clasice. Are un efect antipsihotic pronunțat, în plus, are un efect antiemetic. Principalul mecanism de acțiune este asociat cu faptul că flufenazina blochează receptorii dopaminergici D2 și D1 din creier și într-o măsură mai mare decât neurolepticele din grupul fenotiazinei. Ca și alte antipsihotice, dar într-o măsură mai mică, flufenazina blochează și receptorii serotoninei 5HT2 și 5HT1, receptorii adrenergici alfa-1, histamina H1 și receptorii colinergici muscarinici. Astfel, efectele sale anticolinergice și sedative sunt mai puțin pronunțate în comparație cu alte antipsihotice clasice. Blocarea receptorilor dopaminergici apare în toate cele trei sisteme dopaminergice - nitrostriatal, mezolimbic și tuberoinfundibular,
Sub formă de soluție de ulei, are un efect pe termen lung (eliberarea medicamentului este treptată) - efectul durează până la 1-2 săptămâni. și mai mult (în funcție de doză).
Indicatii de utilizare
Terapia de întreținere pe termen lung și prevenirea recidivei schizofreniei și a altor psihoze.
Contraindicații de utilizare
Hipersensibilitate la una dintre componentele medicamentului, precum și la alte fenotiazine; leziuni subcorticale evidente sau suspectate, afectarea severă a conștienței, ateroscleroza cerebrală severă, feocromocitom, insuficiență hepatică, insuficiență renală și/sau cardiacă severă, în stadiul de decompensare; intoxicație acută cu medicamente care deprimă sistemul nervos central (alcool, antidepresive, antipsihotice, sedative, anxiolitice, hipnotice și narcotice); sarcina, perioada de alaptare, copii sub 12 ani.
Cu grija:
Alcoolism (susceptibilitate crescută la reacții hepatotoxice), hematopoieza afectată, cancer de sân (ca urmare a secreției de prolactină indusă de fenotiazină, creșterea riscului de progresie a bolii și a rezistenței la tratamentul cu medicamente endocrine și citostatice), glaucom cu unghi închis, hiperplazie de prostată cu manifestări clinice, insuficiență hepatică moderată sau moderată și/sau ulcer gastric și 12 ulcer duodenal (în timpul unei exacerbări); boli însoțite de un risc crescut de complicații tromboembolice; boala Parkinson (efectele extrapiramidale sunt intensificate); epilepsie, antecedente de crize epileptice; mixedem; boli cronice însoțite de insuficiență respiratorie (în special la copii); sindromul Reye (risc crescut de apariție a hepatotoxicității la copii și adolescenți); cașexie, vărsături (efectul antiemetic al fenotiazinelor poate masca vărsăturile asociate cu o supradoză de alte medicamente), bătrânețe.
Efecte secundare
Clasificarea incidenței reacțiilor adverse (OMS): foarte des> 1/10; adesea> 1/100 la 1/1000 la 1/10000 la
În fiecare grup, efectele nedorite sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității.
Din partea sistemului cardiovascular - nu adesea: tahicardie, hipertensiune arterială ușoară, tensiune arterială instabilă; rar: prelungirea intervalului QT și a undei T; foarte rare: aritmie, tahicardie ventriculară, fibrilație.
Din sistemul hematopoietic - frecvența nu este cunoscută: leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie, eozinofilie, pancitopenie.
Din sistemul nervos - adesea: tulburări extrapiramidale (pseudoparkinsonism, distonie, acatizie, criză oculogiră, opistoton, hiperreflexie), diskinezie tardivă (mișcări involuntare ale limbii, mușchilor feței, gurii, buzelor, trunchiului și extremităților); rareori: cefalee; rareori: sindrom neuroleptic malign (hipertermie, rigiditate musculară, akinezie, scăderea tensiunii arteriale, stupoare, comă, somnolență, letargie); frecvența este necunoscută: anxietate, agitație sau vise vii, depresie, tendințe suicidare crescute.
Din simțuri – rar: vedere încețoșată, glaucom, creșterea presiunii intraoculare; - rar: opacarea cristalinului și a corneei.
Din sistemul respirator – rar: congestie nazală; foarte rare: astm bronşic.
Din partea sistemului digestiv - rar: greață, pierderea poftei de mâncare, salivație, uscăciune a mucoasei bucale, constipație, ileus paralitic; rar: icter colestatic.
Din sistemul urinar - rar: poliurie, paralizie a vezicii urinare; rar: enurezis nocturn, incontinență urinară.
Din partea pielii - rar: transpirație crescută; rar: pigmentare a pielii, fotosensibilitate, dermatită alergică, urticarie, seboree, eritem, eczeme, dermatită exfoliativă.
Tulburări metabolice și de nutriție – rar: creșterea apetitului, creștere în greutate.
Din partea sistemului reproducător - rar: ginecomastie, lactație patologică, tulburări ale libidoului și impotență, nereguli în ciclul menstrual, test de sarcină fals pozitiv; rar: priapism, tulburare de ejaculare.
Reacții alergice - foarte rare: edem laringian, angioedem.
Altele: Există mai multe rapoarte de moarte subită, imprevizibilă și inexplicabilă în rândul pacienților spitalizați care iau fenotiazine.
Dacă apar efecte adverse severe, tratamentul trebuie întrerupt.
Interacțiuni medicamentoase
Odată cu utilizarea concomitentă de alcool, antihistaminice, antidepresive, alte antipsihotice, sedative, hipnotice sau narcotice cu flufenazină, efectul inhibitor asupra sistemului nervos central este sporit.
Barbituricele, hipnoticele non-barbiturice, carbamazepina, griseofulvina, fenilbutazona și rifampicina cresc metabolismul fenotiazinelor, ceea ce duce la creșterea efectului deprivator și a depresiei respiratorii. Paracetamolul, cloramfenicolul, disulfiramul, inhibitorii MAO, antidepresivele triciclice, antidepresivele din grupul inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei și contraceptivele orale suprimă metabolismul fenotiazinelor, ceea ce crește riscul de apariție a sindromului neuroleptic malign.
Fenotiazinele afectează metabolismul carbohidraților, ceea ce poate duce la creșterea nivelului de glucoză din sânge. Pacienții cu diabet zaharat pot fi nevoiți să modifice dozele de medicamente hipoglicemiante.
Flufenazina blochează efectele epinefrinei și ale altor simpatomimetice și, de asemenea, reduce efectul antihipertensiv al alfa-blocantelor. Datorită blocării receptorilor dopaminergici, flufenazina reduce severitatea efectului antiparkinsonian al levodopei.
Flufenazina poate scădea pragul convulsivant; prin urmare, poate fi necesară creșterea dozei de medicamente antiepileptice concomitente.
Flufenazina poate potența acțiunea anticoagulantelor; prin urmare, se recomandă monitorizarea periodică a timpului de protrombină. Flufenazina cauzează rareori hipotensiune arterială severă. Dacă hipotensiunea arterială încă apare, este necesar să se administreze imediat norepinefrină intravenoasă. Adrenalina nu trebuie utilizată, deoarece atunci când este utilizată concomitent cu fenotiazine, provoacă o scădere și mai mare a tensiunii arteriale în loc de o creștere. Acest lucru ar trebui să fie întotdeauna luat în considerare, mai ales atunci când se efectuează intervenții chirurgicale și anestezie.
Utilizarea simultană a medicamentelor antiaritmice trebuie evitată sau acestea trebuie utilizate sub strictă supraveghere medicală.
Mod de administrare și dozare
Moditen Depot se injectează adânc în mușchi.
Acul și seringa trebuie să fie uscate.
Nu este destinat cursurilor de terapie mai mici de 3 luni.
Cele mai optime doze și frecvența consumului de droguri sunt stabilite individual.
Doza inițială de medicament Moditen Depot: 12,5-25 mg.
Dacă este necesar și ținând cont de toleranță, doza se repetă sau se crește la fiecare 1-3 săptămâni.
Doza de intretinere: pana la 50 mg la fiecare 1-4 saptamani. La o doză peste 50 mg, trebuie crescută cu prudență la 12,5 mg.
Doza unică maximă pentru adulți este de 100 mg.
Pacienți vârstnici
Pentru pacienții vârstnici, o doză de 3,125-6,25 mg este de obicei suficientă.
Copii peste 12 ani
Doza inițială de Moditen Depot este de la 6,25 mg până la 18,75 mg pe săptămână. Dozele ulterioare și frecvența de utilizare sunt stabilite individual. De obicei, intervalul dintre utilizarea medicamentului este de la 7 la 21 de zile. Dacă sunt necesare doze mai mari, doza de medicament este crescută treptat, cu 6,25 mg.
O singură doză nu trebuie să depășească 25 mg.
La pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată (clearance-ul creatininei (CC) mai mare de 30 ml / min), se utilizează doze mai mici de medicament (3,125 mg-6,25 mg).
Supradozaj
Simptome: tulburări extrapiramidale severe, sedare, convulsii, tulburări de conștiență, până la comă, însoțite de areflexie, scădere marcată a tensiunii arteriale, mioză, hipotermie, retenție urinară, modificări ECG, tulburări de ritm cardiac.
Tratamentul este simptomatic. Nu există un antidot specific. Pacientul trebuie să fie sub supraveghere constantă. În caz de aritmii: bicarbonat de sodiu, sulfat de magneziu. Simptomele extrapiramidale răspund la terapia cu medicamente antiparkinsoniane. Cu hipotensiune arterială severă - norepinefrină; adrenalina poate duce la o scădere suplimentară a tensiunii arteriale.
Hemodializa și diureza forțată sunt ineficiente.
Precauții și instrucțiuni speciale
Soluția injectabilă nu trebuie amestecată cu alte soluții.
Moditen Depot nu este eficient în tratarea tulburărilor de comportament la pacienții cu retard mintal.
Medicamentul trebuie utilizat cu mare precauție la pacienții cu epilepsie, deoarece poate reduce pragul convulsiilor și potența dezvoltarea convulsiilor, precum și poate provoca crize epileptice generalizate.
Medicamentul Moditen Depot trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu boli cardiovasculare (insuficiență cardiacă, boală coronariană, aritmii), deoarece poate provoca scăderea tensiunii arteriale.
Moditen Depot este utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată.
Pacienții vârstnici și pacienții cu dizabilități intelectuale ar trebui să primească doza minimă eficientă de Moditen depot, deoarece acești pacienți pot avea mai multe șanse de a prezenta efecte nedorite.
Moditen Depot este utilizat cu prudență la pacienții expuși la temperaturi ridicate sau în contact cu insecticide organofosforice.
Nu utilizați medicamentul Moditen Depot la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale elective care utilizează doze mari de anestezice sau substanțe care deprimă sistemul nervos central, deoarece există riscul de a dezvolta reacții hipotensive. Medicamentul Moditen Depot nu trebuie utilizat la pacienții cu discrazie sanguină sau disfuncție hepatică, precum și la pacienții care iau medicamente care pot provoca modificări similare, din cauza probabilității de a dezvolta icter colestatic. Icterul apare de obicei în primele 2-4 săptămâni de terapie și nu depinde întotdeauna de doza de medicament sau de durata tratamentului.
Este necesară prudență atunci când se utilizează Moditen Depot la pacienții cu antecedente de tumori mamare sau mamare (studiile nu au confirmat prezența vreunei relații între creșterea secreției de prolactină și tumorile mamare în timpul utilizării fenotiazinelor).
Odată cu utilizarea medicamentului Moditen Depot, se poate dezvolta pneumonie asimptomatică.
Pacienții care primesc terapie neuroleptică pe termen lung, inclusiv Moditen depot, pot dezvolta tulburări extrapiramidale severe - diskinezie tardivă. Pentru a reduce riscul dezvoltării sale, se recomandă utilizarea dozei minime eficiente. Dacă apar semne de diskinezie tardivă, tratamentul trebuie întrerupt.
Odată cu dezvoltarea tulburărilor extrapiramidale, este necesar să se utilizeze medicamente antiparkinsoniene.
Dacă, odată cu utilizarea simultană a medicamentului Moditen Depot cu un medicament antiparkinsonian, terapia cu un neuroleptic este întreruptă brusc, utilizarea unui medicament antiparkinsonian trebuie continuată încă câteva săptămâni.
Informații speciale despre unele dintre componentele medicamentului Moditen Depot conține alcool pe benzină, care poate provoca reacții toxice și anafilactoide la copiii sub 3 ani.
Uleiul de susan poate provoca reacții alergice.
Influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme
Medicamentul Moditen Depot are un efect pronunțat asupra reacțiilor psihomotorii și, prin urmare, în timpul perioadei de tratament, ar trebui să refuzați să conduceți vehicule sau să lucrați cu dispozitive tehnice complexe care necesită o concentrare crescută a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.
Conditii de eliberare din farmacii
Pe bază de rețetă
Specificații principale
- Article 14697
- Producător KRKA
- Țara producător Slovenia
- Cod medicament 0600230018
Produse asemănătoare
1 persoane se uită chiar acum la acest produs