Solket 80mg pulb./sol.orala (plic.bifract.) N30
- Livrare gratuită în Chișinău și regiuni
- Preț special online
- Achitare cu card
- Cumpără online, ridică în farmacie
- Află primul despre oferte speciale
Sarea de lizină de ketoprofen
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament,
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi nevoie de mai multe informații sau sfaturi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altcuiva, acesta
ar putea să-i dăuneze, chiar dacă persoana dată manifestă aceleași semne ale bolii ca și
dumneavoastră.
Dacă apar orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta
include orice reacții adverse care nu au fost menționate în acest prospect. Vedeți pct 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
Ce este SOLKET şi pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați SOLKET
Cum să luaţi SOLKET
Reacţii adverse posibile
Cum se păstrează SOLKET
Conținutul ambalajului și informaţii suplimentare
1.
CE ESTE SOLKET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă a medicamentului SOLKET este sarea de lizină de ketoprofen, care aparține
grupului
medicamente
numite
antiinflamatoare
nesteroidiene
(AINS),
utilizate
pentru
ameliorarea durerii și reducerea inflamației.
SOLKET este indicat în:
Adulţi:
tratamentul simptomatic al afecțiunilor inflamatorii însoţite de durere, inclusiv:
artrita reumatoidă (o boală autoimună care cauzează dureri şi măreşte rigiditatea articulaţiilor);
spondilita anchilozantă (o boala inflamatoare cronica sistemică, care afectează în principal
coloana vertebrală şi articulaţiile);
durere asociată artozei;
reumatism extra-articular (afecțiuni reumatice care afectează structurile non-articulare);
flogoză post-traumatică (stări inflamatorii care persistă în timp după o traumă);
maladii inflamatorii dureroase în stomatologie, otorinolaringologie, urologie şi pneumatologie.
Copii şi adolescenţi:
tratamentul simptomatic şi de scurtă durată al stărilor inflamatorii însoţite de durere, chiar și în
prezența febrei, aşa ca: afecțiuni inflamatorii ale sistemului osteoarticular, dureri post-operatorii şi
în otite.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI SOLKET
Nu utilizați SOLKET dacă:
sunteți alergic/ă la ketoprofen, alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumeraţi în pct 6);
aţi avut anterior reacţii alergice cum ar fi bronhospasm, crize de astm, rinită acută, urticarie,
polipoză nazală, edem angioneurotic (erupţie edematoasă subcutanată care poate afecta şi
membranele
mucoase)
alte
reacţii
alergic
ketoprofen
substanţe
medicamentoase cu mecanism de acţiune similar (acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare
nesteroidine (AINS)); Au fost raportate reacţii anafilactice severe, rareori fatale (vezi pct 4
“Reacţii adverse posibile”).
dacă ați suferit de o maladie ce cauzează dificultăți de respirație precum astmul bronșic;
dacă suferiți de maladii severe ale cordului (insuficiență cardiacă);
dacă suferiți de maladii ale stomacului sau intestinului (ulcer peptic activ sau recurent) sau
dereglări de digestie;
dacă suferiți sau ați suferit de hemoragii sau perforații ale stomacului și intestinelor, sau aţi avut
dispepsie cronică;
dacă aţi avut hemoragie gastrointestinală sau perforare ca consecinţă a tratamentului cu AINS
sau alte afecțiuni hemoragice active;
dacă aveţi leucopenie (scădere a numărului de celule albe în sânge) şi trombocitopenie (scădere
a numărului de trombocite în sânge);
dacă aveți o maladie intestinală inflamatorie, precum boala Crohn sau colita ulcerativă;
dacă suferiţi de gastrită;
dacă suferiți de maladii severe ale ficatului (ciroză hepatică, hepatită severă, insuficienţă
hepatică);
dacă aveți insuficienţă renală
dacă sunteți predispus/ă la sângerări (diateză hemoragică) sau aveți un deficit de coagulare
sangvină sau dacă administrați preparate anticoagulante;
dacă faceti la moment tratament intensiv cu diuretice;
-
dacă sunteți în ultimul trimestru de sarcină sau alăptați (vezi pct. Sarcină, alăptare și fertilitate);
dacă pacientul este un copil cu vârsta mai mică de 6 ani.
Atenționări și precauții
Consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să inițiați tratamentul cu SOLKET:
dacă funcţia renală este scăzută, e necesar de administrat Solket cu atenţie;
dacă suferiți de insuficiență cardiacă (o afecţiune care se caracterizează prin incapacitatea
inimii de a-şi îndeplini funcţia), dacă suferiți de dereglări hepatice, cum ar fi ciroza (funcția
hepatică este sever afectată), dacă suferiți de dereglări renale, cum ar fi nefroza (afecţiune
degenerativă a tubulilor renali) sau insuficiență renală cronică, dacă administraţi diuretice
(medicamente care favorizează producerea de urină) sau dacă aveți un volum scăzut al
sângelui (hipovolemie), în special dacă sunteți persoană vârstnică, întrucât funcția renală
trebuie monitorizată cu atenție;
ca şi toţi AINS, acest medicament poate creşte valoarea unor indici de laborator, cum ar fi
nivelul de uree sau creatinina în sânge;
dacă aveţi dereglări hepatice sau testele de laborator indică prezenţa afecţiunilor hepatice, e
necesară evaluarea periodică a nivelului de transaminaze, mai ales în tratament pe termen
lung.
ca și în cazul altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), acest medicament
poate provoca creșteri tranzitorii mici ale unor parametri hepatici și, de asemenea, creșteri
semnificative ale valorilor GPT/ALT și GOT/AST (enzime hepatice) (vezi pct. 4, "Reacții
adverse posibile"). În cazul unei creșteri semnificative a acestor parametri, terapia trebuie
întreruptă. La utilizarea ketoprofenului s-au observat cazuri rare de icter (pigmentarea galbenă
a pielii și a albului ochilor) și hepatită (boală hepatică). În cazul unui tratament pe termen lung
se recomandă monitorizarea funcţiei hepatice şi renale, cât şi a celulelor sanguine;
dacă suferiți de hipertensiune arterială necontrolată (tensiune arterială ridicată), insuficiență
cardiacă congestivă (acumularea de lichide în plămâni, cavitatea abdominală sau țesuturile
periferice din cauza capacităţii scăzute de pompare a inimii), boala cardiacă ischemică (boală
cardiovasculară care apare după reducerea fluxului sanguin, cauzată de îngustarea arterelor
coronare),
boala
arterială
periferică
și/sau
boala
cerebrovasculară
(patologie
vaselor
cerebrale);
dacă aveți probleme cardiace sau aţi suferit anterior un accident vascular cerebral sau credeți
că aveţi riscul pentru aceste afecțiuni (de exemplu, dacă aveți hipertensiune arterială, diabet
sau colesterol ridicat sau dacă fumați);
dacă
aveţi
istoric
(chiar
membrii
familiei)
hipertensiune
arterială
şi/sau
insuficiență cardiacă congestivă ușoară până la moderată, sunt necesare monitorizări şi
consultări înainte de iniţierea tratamentului;
medicamentele cum ar fi SOLKET pot fi cauza creşterea riscului unui atac de cord (infarct
miocardic) sau accident vascular cerebral. Riscul creşte în cazul unei doze mai înalte şi
tratamentului de lungă durată;
s-a raportat un risc crescut de fibrilație atrială (bătăi neregulate ale inimii) asociate utilizării
AINS;
poate să apară hiperkaliemia, în special dacă suferiți de diabet zaharat, insuficiență renală
și/sau sunteți tratați cu promotori de hiperkaliemie (vezi "Interacțiunea cu alte medicamente").
Având în vedere aceste circumstanțe, nivelurile de potasiu trebuie monitorizate;
ca şi celelalte AINS, ketoprofenul poate masca simptomele unei infecţii în progresie, cum ar
fi febra;
dacă suferiți de alergii sau ați avut manifestări alergice în trecut;
ca toate medicamentele non-steroidiene, utilizarea ketoprofenului la pacienții care suferă de
astm bronșic sau diateză alergică (predispoziția de a dezvolta o alergie) poate duce la apariția
unei crize astmatice. Dacă aveți astm combinat cu rinită cronică, sinusită cronică și/sau
polipoză nazală, atunci aveți un risc mai mare de alergie la acid acetilsalicilic și/sau AINS
decât restul populației. Administrarea acestui medicament poate provoca crize de astm sau
bronhospasm,
șocuri
alte
reacții
alergice,
special
subiecții
alergici
acidul
acetilsalicilic și/sau AINS (vezi "Nu utilizaţi SOLKET").
dacă aveţi tulburări de vedere cum ar fi vedere înceţoşată, consultaţi medicul, deoarece
tratamentul trebuie întrerupt;
dacă suferiți de tulburări hematopoietice (care modifică formarea și maturarea celulelor
sanguine), lupus eritematos sistemic (boală autoimună) sau boli mixte de țesut conjunctiv,
SOLKET trebuie utilizat cu prudență.
SOLKET împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă administrați, ați administrat recent sau s-ar
putea să administrați orice alte medicamente sau produse farmaceutice.
Nu administrați acest medicament dacă luați:
Alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) și doze mari de salicilați (mai mari
decât 3 g pe zi), deoarece poate creşte riscul de ulcer şi sângerări gastrointestinale.
Medicamente folosite pentru a preveni formarea trombilor sanguini (anticoagulante precum
heparina și warfarina, antiagreganţi plachetari precum ticlopidina și clopidogrelul); AINS
potenţează efectul acestor medicamente, fapt ce duce la creşterea riscului de sângerare. Dacă
administrarea concomitentă nu poate fi evitată, e necesară o monitorizare strictă.
Litiu, folosit pentru tratamentul psihozei maniacal-depresive periodice. AINS pot creşte
concentraţiile plasmatice de litiu până la niveluri toxice.
Metotrexat (utilizat pentru tratamentul unor afecțiuni autoimune și a unor tumori), dacă este
utilizat în doze mai mari de 15 mg pe săptămână, comitent cu ketoprofen, poate atinge
niveluri
toxice
sânge.
Administrați
metotrexatul
puțin
după
întreruperea/începerea tratamentului cu ketoprofen.
Hidantoine
(cum
fenitoina)
sulfonamide
(cum
unele
antibiotice
alte
medicamente): efectele toxice ale acestor substanțe pot creşte.
Combinaţii cu alte medicamente ce necesită precauţie:
Medicamente
care
favoriza
hiperkaliemia,
sărurile
potasiu,
diuretice,
antagoniștii angiotensinei II, AINS, heparină (heparină cu greutate moleculară mică sau
heparină nefracționată), ciclosporină, tacrolimus și trimetoprim.
Tenofovir (utilizat în tratarea anumitor infecţii provocate de viruşi). Poate creşte riscul de
apariţie a insuficienţei renale;
Medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, cum ar fi beta-blocante,
diuretice, inhibitori ECA și antagoniști ai receptorilor angiotensinei II.
Este esențial să vă asigurați că sunteți hidratat adecvat înainte de inițierea terapiei
administrare concomitentă, iar funcția renală trebuie monitorizată cu atenție la începerea
tratamentului (vezi "Atenționări și precauții"). AINS pot diminua efectul diuretic al acestor
medicamente.
Doze
mici
metotrexat
(mai
puțin
săptămână):
creșterea
toxicității
hematologice a metotrexatului în general. Monitorizați analizele de sânge în primele câteva
săptămâni de administrare a acestei combinații. Intensificaţi supravegherea chiar și în cazul
unei ușoare dereglări a funcției renale și la vârstnici.
Corticosteroizi (medicamente utilizate în tratamentul inflamației): risc crescut de ulcerații
gastro-intestinale sau sângerare (vezi "Atenționări și precauții").
Pentoxifilină (un medicament pentru îmbunătățirea circulației sanguine): risc crescut de
sângerare. Este necesară o monitorizare clinică mai frecventă.
Zidovudină (medicament antiretroviral utilizat pentru tratamentul HIV): creșterea riscului de
toxicitate hematologică cu anemie severă. Faceţi analiza generală a sângelui și verificaţi
numărul de reticulocite după începerea tratamentului cu AINS.
Sulfonilureice (medicamente antidiabetice, cum ar fi glicazida): AINS pot mări efectul
hipoglicemic al acestora.
Glicozide cardiace: AINS pot exacerba insuficiența cardiacă, reduce capacitatea de filtrare
glomerulară,
asfel
crește
concentraţia
glicozidelor
cardiace;
totuși,
interacțiunea
medicamentoasă între ketoprofen și glicozidele cardiace nu a fost dovedită.
Medicul vă va monitoriza cu vigilență și eventual va diminua doza de SOLKET, dacă administrați
oricare dintre următoarele medicamente:
Agenți antihipertensivi (beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei,
diuretice): AINS poate diminua efectul antihipertensiv al acestor medicamente.
Mifepriston (antigestaţional): în teorie, eficacitatea acestei metode contraceptive poate fi
redusă datorită proprietăților AINS.
Dispozitive contraceptive intrauterine: eficacitatea acestui dispozitiv poate fi diminuată
având ca rezultat sarcina.
Ciclosporină și tacrolimus, utilizate după transplanturi sau pentru tratamentul afecțiunilor
sistemului imunitar: riscul unui efect toxic asupra rinichilor, în special la pacienţii vârstnici.
Trombolitice, folosite în afecțiuni de coagulare ale sângelui: creşte riscul de sângerări.
Antiagregante plachetare (ticlopidină și clopidogrel) și inhibitori selectivi ai recaptării
serotoninei - SSRI
(cum ar
fi unele antidepresive): risc crescut de
sângerare
gastro-
intestinală.
Probenecid (medicamente utilizate pentru tratarea gutei): administrarea concomitentă de
probenecid poate crește concentrația de ketoprofen în sânge.
Antibiotice chinolonice: risc crescut de apariție a convulsiilor.
Difenilhidantoină și sulfonamide: poate fi necesară reducerea dozei.
Gemeprost
(medicament
utilizat
intervențiile
chirurgicale
sistemul
reproducător
feminin): eficacitate redusă.
Evitați consumul de alcool.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, considerați că ați putea fi însărcinată sau planificați să aveți un
copil, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați acest medicament.
Sarcina
Evitaţi administarea de ketoprofen în I şi II trimestru de sarcină.
NU luați SOLKET în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină.
Alăptarea
Nu există date disponibile privind trecerea ketoprofenului în laptele matern. Ketoprofenul nu este
recomandat la mamele care alăptează.
Fertilitatea
SOLKET poate cauza probleme de fertilitate la femei. Prin urmare, dacă planificați o sarcină, ar
trebui să vă informați medicul, deoarece acest medicament poate reduce fertilitatea.
Întrerupeți tratamentul dacă aveți probleme de fertilitate sau planificați o sarcină sau dacă trebuie să
faceți investigații pentru determinarea fertilității.
Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Acest medicament poate cauza somnolenţă, amețeli sau convulsii. Dacă acestea se manifestă, nu
conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.
SOLKET conține sorbitol
Acest medicament conține sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă
la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3.
CUM SĂ LUAŢI SOLKET
Luaţi întotdeauna SOLKET exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dozele recomandate sunt:
Adulți: 1 plic de 80 mg (doza întreagă) de 3 ori pe zi în timpul meselor.
Doza zilnică maximă este 320 mg sare de lizină de ketoprofen. O doză mai mare nu este
recomandată.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 14 ani: jumătate de plic, adică 40 mg (jumătate de doză) de 3 ori
pe zi, în timpul meselor.
SOLKET este contraindicat copiilor mai mici de 6 ani (vezi "Nu utilizaţi SOLKET").
Vârstnici: medicul va stabili doza de care aveți nevoie (vezi “Atenţionări și precauții”).
Pacienții cu dereglări hepatice: se recomandă doza zilnică minimă (vezi “Atenţionări și precauții”).
Pacienți cu disfuncție renală ușoară sau moderată: doza inițială va fi redusă, urmată de o terapie de
întreținere cu doza minimă eficientă. Ajustările specifice pot fi luate în considerare numai după
stabilirea tolerabilității bune a medicamentului. Monitorizați volumul diurezei și funcția renală (vezi
"Atenționări și precauții").
Nu luați SOLKET dacă suferiți de afecțiuni hepatice şi renale severe (vezi pct. 2 Ce trebuie să știți
înainte de a lua SOLKET – Nu utilizaţi SOLKET).
Mod de administrare
Deschideți plicul de-a lungul liniei ce indică “jumătate de doză” pentru a obține o doză de 40 mg.
Dacă vreți să administrați doza de 80 mg, deschideți plicul de-a lungul liniei “doza întreagă”.
Conținutul plicului se dizolvă în jumătate de pahar de apă.
Dacă ați luat mai mult SOLKET decât trebuie
Dacă dumneavoastră sau altcineva a luat o supradoză de SOLKET, sau dacă considerați că un copil
a luat o supradoză de SOLKET, contactați imediat un medic.
Cele mai frecvente simptome ale supradozării sunt letargia, somnolenţa, greața, voma, dureri
epigastrice (în partea superioară a abdomenului) și dureri abdominale, dureri de cap, amețeli și
diaree.
În cazuri de intoxicații semnificative s-au observat hipotensiune arterială, deprimare respiratorie și
hemoragie gastrointestinală.
În cazul ingerării/administrării accidentale a unei supradoze de acest medicament, contactați imediat
un medic sau adresați-vă la cel mai apropiat centru de acordare a primului ajutor medical.
Nu există un antidot specific pentru ketopofen. În caz de supradozare se recomandă tratament
simptomatic, lavaj gastric.
Dacă a apare insuficienţă renală, poate fi recomandată hemodializă pentru a elimina mai rapid
medicamentul.
Dacă ați uitat să luați SOLKET
Dacă ați uitat să luați o doză, administrați-o imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este
timpul să luați următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare
privire
acest
produs,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest produs poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Cele mai frecvente efecte adverse sunt legate de sistemul gastrointestinal.
Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea ketoprofenului:
Reacţii adverse frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 pacienți):
dispepsie (indigestie), greaţă, dureri abdominale, vomă.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 persoane):
dureri de cap, amețeală, vertij, somnolenţă;
constipație, diaree, flatulență, gastrită, discomfort abdominal;
erupţie cutanată tranzitorie, prurit;
edem datorat retenției de lichide, fatigabilitate, edem periferic (umflare vizibilă a pielii),
tremor.
Reacţii adverse rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 persoane):
anemie hemoragică (anemie cauzată de pierderi de sânge);
parestezie (furnicături și amorțeli ale membrelor);
vedere încețoșată;
tinitus (zgomote în ureche);
astm;
stomatită (inflamații bucale), ulcer peptic (ulcer gastric sau duodenal), inflamația intestinului
(colită);
hepatite, nivele ridicate ale transaminazelor serice (enzime hepatice) şi ale bilirubine, icter;
creştere în greutate.
Reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1din 10 000 persoane):
dischinezie, sincopă;
tensiune arterială joasă;
edem a laringelui;
hematurie (prezenţa celulelor sanguine roşii în urină);
astenie (slăbiciuni), edem a feței.
Reacţii
adverse
cu
frecvenţă
necunoscută
(frecvența
nu
poate
fi
stabilită
în
baza
datelor
disponibile):
trombocitopenie (număr anormal de scăzut al plachetelor sanguine în sânge), agranulocitoză
(o afecțiune acută care implică scăderea numărului de celule albe în sânge), aplazia măduvei
osoase (scăderea producției de celule sanguine), anemie hemolitică (afecţiune ce presupune o
distrugere a celulelor roşii ale sângelui), neutropenie (nivel scăzut de neutrofile în sânge),
anemie aplasică (reducerea numerică a tuturor celulelor sanguine din cauza insuficienţei
medulare), leucocitoză (număr de leucocite deasupra limitei normale în sânge), purpură
trombocitopenică, leucopenie (scăderea concentrației plasmatice a celulelor albe din sânge);
reacţii anafilactice (inclusiv şoc); hipersensibilitate;
depresie, halucinaţii, dezorientare, modificări de de dispoziție, iritabilitate, insomnie.
convulsii;
dereglarea simţului gustului;
tremor, hiperkinezie;
insuficiență
cardiacă
(inima
slabă),
fibrilație
atrială
(ritm
cardiac
anormal),
palpitații,
tahicardie (o frecvență cardiacă accelerată);
hipertensiune (tensiune arterială mărită), vasodilatație, vasculită (inflamația vaselor sanguine);
bronchospasm, rinită, dispnee (jenă respiratorie), laringospasm, insuficiență respiratorie acută
(un singur caz - cu rezultat fatal - a fost raportat la un pacient astmatic sensibil la aspirină);
gastralgie (dureri de stomac), agravarea colitei și a bolii Crohn, sângerări gastrointestinale,
perforări gastrointestinale (uneori letale, în special la vârstnici), senzaţie de arsuri la stomac,
ulcer
gastric,
ulcer
duodenal,
umflarea
gurii,
pancreatită,
gastrită
erozivă,
hematemeză
(vărsături cu sânge) sau melena (fecale de culoare negru închis, din cauza sângerărilor
gastrointestinale), hiperclorhidria (conţinut mărit de acid clorhidric în secreţia gastrică), dureri
gastrice (dureri de stomac), umflarea limbii;
fotosensibilitate (reacție la expunerea la lumină solară sau lumină UV), alopecie (pierderea
părului),
urticarie,
angioedem,
erupții
cutanate
inclusiv
sindromul
Stevens-Johnson,
sindromul Lyell și necroliza epidermică toxică (reacții cutanate severe), eritem (înroşirea
pielii), exantem (erupție cutanată), exantem maculopapular, purpură, pustuloză exantematoasă
generalizată acută (erupție pe piele cu pustule), dermatite;
insuficiență renală acută, nefrită tubulointerstițială, nefrită sau sindrom nefritic, sindrom
nefrotic, nefrită glomerulară, retenție de apă/sodiu cu posibil edem, necroză tubulară acută
(distrugerea celulelor tubulare care formează tubulii renali ai rinichilor), necroza renală
papilară, oliguria (excreția diminuată a urinei), teste anormale al funcției renale;
edem periorbital (umflături în jurul ochilor);
meningita aseptică (inflamația membranelor care acoperă creierul, care nu este cauzată de
bacterii);
limfangită (inflamația vaselor limfatice);
hiperkaliemie (un nivel ridicat de potasiu în serul sânguin), hiponatremie (nivel scăzut de
sodiu în sânge).
Medicamentele cum ar fi SOLKET pot fi asociate (în special la doze mari și pentru tratamente pe
termen lung) cu risc crescut de evenimente trombotice arteriale (formarea cheagurilor de sânge în
vasele de sânge), de exemplu, infarct miocardic și accident vascular cerebral. (vezi pct. 2 "Ce
trebuie să știți înainte de a lua SOLKET").
Urmați recomandările din acest prospect pentru a minimiza riscul de efecte nedorite.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt
publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale http://www.amed.md/
sau e-mail: farmacovigilenta@amed.md.
Raportând
reacţiile
adverse,
puteţi
contribui
furnizarea
informaţii
suplimentare
privind
siguranţa acestui medicament.
5.
Cum se păstrează SOLKET
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6.
Conținutul ambalajului și informații suplimentare
Ce conține SOLKET
Substanța activă este sarea de lizină de ketoprofen.
Fiecare plic conține 80 mg de sare de lizină de ketoprofen, echivalentul a 50 mg de ketoprofen.
Celelalte ingrediente sunt: sorbitol, povidonă, siliciu coloidal anhidu, clorură de sodiu, zaharoză
sodică, glicirizinat de amoniac, aromă de mentă.
Cum arată SOLKET și conținutul ambalajului
Pulbere pentru soluție orală. Pulbere omogenă de culoare albă până la galben deschis
Plicuri din hârtie/aluminiu/polietilenă sigilate termic. Ambalaj cu 30 de plicuri bifracționate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Aesculapius Farmaceutici S.r.l., Italia
Via Cefalonia, 70 - 25124 Brescia
Fabricantul
Special Product’s Line S.p.A., Italia
Via Fratta Rotonda Vado Largo,
1- 03012 Anagni
Specificații principale
- Article 93398
- Țara producător Italia
- Producător Aesculapius Farmaceutici S.r.l.
- Cod medicament 1100050511
