Vizarsin Q-Tab 50mg comp. orodisper. N4

Indicaţii terapeutice
Vizarsin Q-Tab este indicat pentru tratamentul bărbaţilor cu disfuncţie erectilă, care
reprezintă incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie peniană suficientă
pentru un act sexual satisfăcător.
Pentru ca medicamentul Vizarsin Q-Tab să fie eficient, este necesară stimularea
sexuală. Doze şi mod de administrare
Administrare la adulţi
Doza recomandată este de 50 mg sildenafil, administrată cu aproximativ o oră înainte
de activitatea sexuală. În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate fi crescută
la 100 mg sildenafil sau poate fi scăzută la 25 mg sildenafil. Doza maximă
recomandată este de 100 mg sildenafil. Frecvenţa maximă de administrare
recomandată este o dată pe zi. Dacă Vizarsin Q-Tab este administrat în timpul mesei,
instalarea efectului se face mai lent, decât atunci când se administrează în condiţii de
repaus alimentar (vezi pct.5.2).
Categorii speciale de pacienți
Administrarea la vârstnici
Nu este necesară modificarea dozei la pacienţii vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani).
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21712 din 01.06.2015
nr. 21711 din 01.06.2015 Anexa 1
Administrarea la pacienţii cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance al creatininei= 30-
80 ml/min) se recomandă aceleaşi doze ca cele prezentate la paragraful „Administrare
la adulţi”.
Deoarece clearance-ul sildenafilului este scăzut la pacienţi cu insuficienţă renală
severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) trebuie luată în considerare o doză de
25 mg. În funcţie de eficacitate şi toleranţă, doza poate fi crescută la 50 mg şi 100
mg.
Administrare la pacienţii cu insuficienţă hepatică
Deoarece la pacienţii cu insuficienţă hepatică (de exemplu, ciroză), clearance-ul
sildenafilului este scăzut, se recomandă o doză de 25 mg. În funcţie de eficacitate şi
toleranţă, doza poate fi crescută la 50 mg şi 100 mg.
Administrare la copii şi adolescenţi
Vizarsin Q-Tab nu este indicat la persoane cu vârsta sub 18 ani.
Administrare la pacienţii aflaţi în tratament cu alte medicamente
Cu excepţia ritonavirului, pentru care nu se recomandă administrarea concomitentă cu
sildenafil (vezi pct.4.4), la pacienţii care utilizează concomitent inhibitori ai CYP3A4
(vezi pct.4.5), trebuie luată în considerare administrarea unei doze iniţiale de 25 mg.
Pentru a minimaliza posibilitatea apariţiei hipotensiunii arteriale posturale, pacienţii
trebuie să fie stabilizaţi hemodinamic sub tratamentul cu alfa-blocante, înainte de a
iniţia tratamentul cu sildenafil. În plus, trebuie avută în vedere iniţierea tratamentului
cu 25 mg de sildenafil (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Mod de administrare
Pentru uz oral.
Comprimatul orodispersabil trebuie plasat în cavitatea bucală pe limbă, unde este
rapid dispersat în salivă, deci poate fi înghițit ușor. Comprimatul poate fi luat cu sau
fără lichid. Recuperarea comprimatului intact din cavitatea bucală este dificilă.
Deoarece comprimatul orodispersabil este fragil, acesta trebuie administrat imediat
după deschiderea blisterului.
Comprimatele orodispersabile pot fi utilizate ca alternativă pentru Vizarsin Q-Tab
comprimate filmate la pacienții care prezintă dificultăți la înghițirea comprimatelor
filmate.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
În concordanţă cu efectele cunoscute ale sildenafilului asupra căii oxid nitric/
guanozină monofosfat ciclic (cGMP) (vezi pct.5.1), s-a demonstrat că acesta
potenţează efectele hipotensoare ale nitraţilor şi, de aceea administrarea
concomitentă cu donori de oxid nitric (cum este nitritul de amil) sau cu orice formă de
nitraţi este contraindicată.
Medicamentele pentru tratamentul disfuncţiei erectile, inclusiv sildenafilul, nu trebuie
administrate la bărbaţii la care activitatea sexuală nu este indicată (de exemplu
pacienţi cu afecţiuni cardiovasculare severe cum sunt angina instabilă sau insuficienţa
cardiacă severă).
Vizarsin Q-Tab este contraindicat la pacienţii care şi-au pierdut vederea la un ochi
datorită neuropatiei optice anterioare ischemice, non-arteritice (NOAIN), indiferent
dacă acest episod a fost sau nu corelat cu expunerea anterioară la inhibitori PDE5
(vezi pct.4.4).
Siguranţa tratamentului cu sildenafil nu a fost studiată la următoarele subgrupe de
pacienţi şi, de aceea, utilizarea sa în aceste cazuri este contraindicată: insuficienţă
hepatică severă, hipotensiune arterială (tensiune arterială < 90/50 mmHg),
antecedente recente de accident vascular cerebral sau de infarct miocardic şi de
afecţiuni ereditare degenerative ale retinei, cum este retinita pigmentară (o minoritate
dintre aceşti pacienţi prezintă tulburări genetice ale fosfodiesterazelor retiniene).
https://bit.ly/3hspXar

Vizarsin Q-Tab 50mg comp. orodisper. N4

Specificații principale

Produse asemănătoare

Paner comp. N30

Esculap 5mg comp.film. N20 (Balkan Pharm)

Sinegra 50mg comp.film. N4

Maxigra 100mg comp.film. N4

Viasil 100mg comp. N4

Vizarsin 50mg comp. film. N4