Indicaţii terapeutice Hipercolesterolemie Tratamentul hipercolesterolemiei primare sau a dislipidemiei mixte, ca adjuvant al regimului alimentar, când răspunsul la regimul alimentar şi la alte tratamente nonfarmacologice (cum sunt exerciţiile fizice, scădere ponderală ) nu este adecvat. Tratamentul hipercolesterolemiei familiale homozigote, ca adjuvant al regimului alimentar şi al altor tratamente pentru scăderea lipidemiei (de exemplu LDL-afereza) sau dacă aceste tratamente nu sunt adecvate. Prevenţie cardiovasculară Reducerea morbidităţii şi mortalităţii cardiovasculare la pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare aterosclerotice manifeste sau cu diabet zaharat, cu valori normale sau crescute ale colesterolemiei, ca tratament adjuvant pentru corectarea altor factori de risc şi al altor terapii cardioprotectoare (vezi pct. 5.1). 4.2 Doze şi mod de administrare Doza recomandată este cuprinsă în intervalul între 5-80 mg pe zi, administrată oral, în priză unică, seara. Dacă este necesar, ajustarea dozelor trebuie efectuată la intervale de cel puţin 4 săptămâni, până la maxim 80 mg pe zi, cu administrare în priză unică, seara. Doza de 80 mg este recomandată numai pacienţilor cu hipercolesterolemie severă şi cu risc mare de complicaţii cardiovasculare. Contraindicaţii • Hipersensibilitate la simvastatină sau la oricare dintre excipienţi • Boală hepatică activă sau valori serice crescute ale transaminazelor hepatice, care persistă în timp, de etiologie necunoscută. • Sarcină şi alăptare (vezi pct. 4.6) • Administrare concomitentă cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu, itraconazol, ketoconazol, inhibitori ai proteazei HIV, eritromicină, claritromicină, telitromicină şi nefazodonă) (vezi pct. 4.5). https://bit.ly/2QSj1sR
