1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Floxadex 3 mg/ml + 1 mg/ml picături oftalmice/auriculare, suspensie. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie conţine ciprofloxacină – 3 mg (sub formă de clorhidrat de ciprofloxacină – 3,3 mg), dexametazonă – 1 mg. Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice/auriculare, suspensie. Suspensie de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1. Indicaţii terapeutice Infecţii oculare şi auriculare cauzate de microorganisme sensibile la ciprofloxacină: În oftalmologie la adulţi şi copii cu vârsta peste 1 an: Conjunctivită provocată de Haemophilus influenzae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, keratită, keratoconjunctivită fără lezarea epiteliului, irită, iridociclită, blefaroconjunctivită, blefarită, episclerită, sclerită, procese inflamatorii după traumele oculare şi intervenţii chirurgicale. În otorinolaringologie la adulţi şi copii cu vârsta peste 6 luni: Otită medie acută, otoree (după efectuarea şuntării timpanostomice), provocate de următoarele microorganisme: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarhalis, Pseudomonas aeruginosa. Otită externă acută. 4.2. Doze şi mod de administrare Înainte de administrare flaconul se agită! În oftalmologie la adulţi şi copii cu vârsta peste 1 an: se instilează în sacul conjunctival al ochiului afectat câte 1-2 picături fiecare 4 ore, în infecţii grave – câte 2 picături fiecare oră. După ameliorarea stării, doza şi frecvenţa instilărilor se reduc. În otorinolaringologie la adulţi şi copii cu vârsta peste 6 luni: câte 4 picături de 3 ori pe zi, timp de 7 zile. 4.3. Contraindicaţii - Hipersensibilitatea la ciprofloxacină, alte chinolone sau la oricare dintre excipienţi; - infecţii virale oculare şi a conductului auditiv extern, inclusiv herpes simplex; - micoze oculare; - tuberculoză oculară; - vârsta sub 6 luni în otolaringologie şi vârsta sub 1 an în oftalmologie. https://bit.ly/3auo49p
